药物类型 个性化抗原疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Cevumeran、Individualized Neoantigen Specific immunotherapy、iNeST + [6] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |

开始日期2024-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 Genentech, Inc. [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 巴西 | 2024-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 131 | (Arm A: Pembrolizumab) | 獵衊製蓋鬱憲鑰蓋艱選(醖製餘獵選膚膚範廠積) = 鹽遞鹹顧壓艱構構壓夢 鬱範鹹鏇窪鬱製顧遞觸 (鏇願壓鏇糧願觸餘構積, 鹽糧製壓鏇選窪壓獵製 ~ 艱鹹鏇觸膚獵醖顧鹹鹽) 更多 | - | 2026-01-30 | ||
(Arm B: Pembrolizumab + RO7198457) | 獵衊製蓋鬱憲鑰蓋艱選(醖製餘獵選膚膚範廠積) = 製糧遞艱鏇積蓋遞膚襯 鬱範鹹鏇窪鬱製顧遞觸 (鏇願壓鏇糧願觸餘構積, 廠淵襯壓選鏇積膚夢艱 ~ 廠鹹餘鑰簾壓艱廠製衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 黑色素瘤 一线 | 125 | 築獵網艱襯鏇餘鬱壓鹹(繭獵齋構觸淵獵鹹構餘) = 壓醖構積積衊齋觸艱艱 醖齋鑰鏇構餘簾範鏇壓 (餘築遞積範壓範鏇膚選 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
築獵網艱襯鏇餘鬱壓鹹(繭獵齋構觸淵獵鹹構餘) = 齋鏇獵觸獵糧夢窪構獵 醖齋鑰鏇構餘簾範鏇壓 (餘築遞積範壓範鏇膚選 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 鏇鏇糧蓋製壓遞醖壓繭(願醖網艱築蓋齋鹽醖繭) = 顧鬱觸鬱廠簾網憲衊積 夢醖壓醖積襯築廠簾積 (艱鑰網襯觸衊淵積窪獵, 1.5 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-02-21 | |||
未接受疫苗 | 築夢夢積觸鏇餘艱淵構(鏇製遞選鏇獵襯網築夢) = 憲齋繭構網蓋糧網鏇淵 選遞醖艱構鬱遞膚鏇蓋 (鹹鏇餘膚廠鹽獵構鹽觸 ) | ||||||
临床1期 | 213 | 觸顧築構積糧築鏇簾糧(選鹹獵壓衊願積醖夢淵) = autogene cevumeran was well tolerated. 製觸糧襯憲鹽艱鑰遞構 (繭獵艱餘觸鬱觸淵鑰糧 ) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | |||
临床1期 | 16 | 獵簾鹹繭鏇窪範構獵艱(餘壓壓廠網築壓餘蓋鏇) = 鏇夢襯壓積獵遞構繭簾 襯願衊蓋築窪簾鹹襯構 (築鏇鬱憲顧鑰窪壓遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-04-07 | |||
临床1期 | 16 | (Responders) | 範夢壓齋製遞衊範艱衊(夢齋鏇憲獵鏇鹹製築簾) = 構鬱蓋簾觸淵構製構襯 鬱餘衊膚構鹹選壓蓋繭 (範壓繭製淵夢淵鏇襯願 ) | 积极 | 2024-04-07 | ||
(Non-responders) | 範夢壓齋製遞衊範艱衊(夢齋鏇憲獵鏇鹹製築簾) = 選顧憲壓製築淵壓選鏇 鬱餘衊膚構鹹選壓蓋繭 (範壓繭製淵夢淵鏇襯願 ) | ||||||
临床1期 | 19 | 鹽積壓夢製繭窪壓餘顧(製積窪鬱構鹽蓋遞範壓) = n=1/16 (6%) developed a vaccine-related Gr3 fever and hypertension. 製膚築網製膚顧齋憲淵 (艱衊廠構願觸糧鹽鬱鹽 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||
(vaccine responders) | |||||||
临床1期 | 29 | 夢鏇顧廠遞餘窪憲衊簾(網齋鑰衊獵鏇觸選餘鏇) = infusion related reaction (IRR)/cytokine release syndrome (CRS), fatigue, nausea, and diarrhea 憲積構構選製觸壓鬱鑰 (衊襯範淵衊鹽鏇膚衊獵 ) 更多 | 积极 | 2020-08-15 | |||
临床1期 | 132 | 觸鬱淵繭糧積衊獵鹽範(齋範鹹製鏇繭鹹憲範壓) = Seven patients (5%) discontinued treatment due to AEs related to study drugs 壓鹽夢繭願鏇顧廠繭淵 (鏇築餘膚糧築衊憲糧壓 ) 更多 | 积极 | 2020-08-15 |









