A Randomized Phase II, Double-Blind, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran Plus Nivolumab Versus Nivolumab as Adjuvant Therapy in Patients With High-Risk Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma

The main purpose of the study is to evaluate the efficacy of adjuvant treatment with autogene cevumeran plus nivolumab compared with nivolumab in participants with high risk MIUC.
In this study participants will be enrolled in a safety run-in phase to receive autogene cevumeran + nivolumab. This phase will be conducted to monitor and ensure the safety of study participants. After all participants in the safety run-in have been enrolled to receive autogene cevumeran + nivolumab, further participants will be randomization in either autogene cevumeran + nivolumab or the saline + nivolumab arm.

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

[+1]

CTIS2023-509023-40-00

/ Recruiting临床2期

A RANDOMIZED PHASE II, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF AUTOGENE CEVUMERAN PLUS NIVOLUMAB VERSUS NIVOLUMAB AS ADJUVANT THERAPY IN PATIENTS WITH HIGH-RISK MUSCLE- INVASIVE UROTHELIAL CARCINOMA - BO45230

开始日期2024-10-03

申办/合作机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

NCT05968326

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Adjuvant Autogene Cevumeran Plus Atezolizumab and mFOLFIRINOX Versus mFOLFIRINOX Alone in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab and modified leucovorin, 5-fluorouracil (5-FU), irinotecan, and oxaliplatin (mFOLFIRINOX) versus mFOLFIRINOX alone in participants with resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who have not received prior systemic anti-cancer treatment for PDAC and have no evidence of disease after surgery.

开始日期2023-10-18

申办/合作机构

Genentech, Inc.

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100 项与 Autogene cevumeran 相关的临床结果

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项与 Autogene cevumeran 相关的文献（医药）

2025-03-27·Nature

RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer

Article

作者: Rhee, Ina ; Sugarman, Ryan ; Varghese, Anna M ; Sahin, Ugur ; Kingham, T Peter ; Guasp, Pablo ; D'Angelica, Michael I ; Epstein, Andrew S ; Milighetti, Martina ; Lyudovyk, Olga ; Amisaki, Masataka ; O'Reilly, Eileen M ; Wei, Alice C ; Mellman, Ira ; Elhanati, Yuval ; Gönen, Mithat ; Greenbaum, Benjamin D ; Reiche, Charlotte ; Park, Wungki ; Lihm, Jayon ; Wolchok, Jedd D ; Ceglia, Nicholas ; Odgerel, Zagaa ; Jarnagin, William R ; Payne, George ; Desai, Avni ; Momtaz, Parisa ; Patterson, Erin ; Türeci, Özlem ; Merghoub, Taha ; Cheng, Charlotte ; Derhovanessian, Evelyna ; Rojas, Luis A ; Müller, Felicitas ; Zebboudj, Abderezak ; Won, Elizabeth ; Pang, Nan ; Bruno, Emmanuel M ; Yadav, Mahesh ; Basturk, Olca ; Zhang, Siqi Linsey ; Soares, Kevin C ; Manning, Luisa ; Ohmoto, Akihiro ; Balachandran, Vinod P ; Drebin, Jeffrey ; Sethna, Zachary

A fundamental challenge for cancer vaccines is to generate long-lived functional T cells that are specific for tumour antigens. Here we find that mRNA-lipoplex vaccines against somatic mutation-derived neoantigens may solve this challenge in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), a lethal cancer with few mutations. At an extended 3.2-year median follow-up from a phase 1 trial of surgery, atezolizumab (PD-L1 inhibitory antibody), autogene cevumeran¹ (individualized neoantigen vaccine with backbone-optimized uridine mRNA-lipoplex nanoparticles) and modified (m) FOLFIRINOX (chemotherapy) in patients with PDAC, we find that responders with vaccine-induced T cells (n = 8) have prolonged recurrence-free survival (RFS; median not reached) compared with non-responders without vaccine-induced T cells (n = 8; median RFS 13.4 months; P = 0.007). In responders, autogene cevumeran induces CD8⁺ T cell clones with an average estimated lifespan of 7.7 years (range 1.5 to roughly 100 years), with approximately 20% of clones having latent multi-decade lifespans that may outlive hosts. Eighty-six percent of clones per patient persist at substantial frequencies approximately 3 years post-vaccination, including clones with high avidity to PDAC neoepitopes. Using PhenoTrack, a novel computational strategy to trace single T cell phenotypes, we uncover that vaccine-induced clones are undetectable in pre-vaccination tissues, and assume a cytotoxic, tissue-resident memory-like T cell state up to three years post-vaccination with preserved neoantigen-specific effector function. Two responders recurred and evidenced fewer vaccine-induced T cells. Furthermore, recurrent PDACs were pruned of vaccine-targeted cancer clones. Thus, in PDAC, autogene cevumeran induces de novo CD8⁺ T cells with multiyear longevity, substantial magnitude and durable effector functions that may delay PDAC recurrence. Adjuvant mRNA-lipoplex neoantigen vaccines may thus solve a pivotal obstacle for cancer vaccination.

2025-01-01·NATURE MEDICINE

Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial

Article

作者: Tadmor, Arbel D ; Fisher, George A ; Kröner, Christoph ; Aljumaily, Raid ; Cortini, Andrea ; Müller, Felicitas ; Paruzynski, Anna ; Maurus, Daniel ; Sullivan, Ryan J ; Rittmeyer, Achim ; Robert, Alberto ; Zhang, Jingbin ; Siu, Lillian L ; Gort, Eelke ; Schmidt, Marcus ; Vormehr, Mathias ; Friedman, Claire F ; Manning, Luisa ; Godehardt, Eva ; Kuhn, Andreas N ; Schuler, Martin ; Rhee, Ina ; Diekmann, Jan ; Lo, Amy A ; Qi, Ting ; Petry, Chris ; Karydis, Ioannis ; Jaeger, Dirk ; Jerusalem, Guy ; Laurie, Scott A ; Mellman, Ira ; Omokoko, Tana ; Löwer, Martin ; Schartner, Jill M ; Mancuso, Michael R ; Sabado, Rachel L ; Galvao, Vladimir ; Balmanoukian, Ani S ; Yachnin, Jeffrey ; Rao, Gautham K ; Lopez, Juanita ; Türeci, Özlem ; Leidner, Rom S ; Kim, Leesun ; LoRusso, Patricia ; Burris, Howard A ; Yadav, Mahesh ; Muller, Lars ; Jork, Anette ; Blake, Jonathon ; Derhovanessian, Evelyna ; Ott, Patrick A ; Dirix, Luc ; Hennig, Oliver ; Leveque, Vincent J P ; Twomey, Patrick ; Becker, Dirk ; Braiteh, Fadi ; Gordon, Michael ; Lörks, Verena ; Sahin, Ugur ; Brachtendorf, Sebastian ; Delamarre, Lélia ; Low, Donald W ; Camidge, D Ross ; Lang, Maren ; Zhu, Jiawen ; Albrecht, Christian ; Powles, Thomas ; Hawner, Christine ; Wallrapp, Christine ; Melero, Ignacio ; Wong, Kit Man ; Rottey, Sylvie ; Fong, Lawrence ; Steeghs, Neeltje ; Henick, Brian S ; Schiza, Aglaia ; Fine, Gregg D ; Darwish, Martine

Abstract:

Effective targeting of somatic cancer mutations to enhance the efficacy of cancer immunotherapy requires an individualized approach. Autogene cevumeran is a uridine messenger RNA lipoplex-based individualized neoantigen-specific immunotherapy designed from tumor-specific somatic mutation data obtained from tumor tissue of each individual patient to stimulate T cell responses against up to 20 neoantigens. This ongoing phase 1 study evaluated autogene cevumeran as monotherapy (n = 30) and in combination with atezolizumab (n = 183) in pretreated patients with advanced solid tumors. The primary objective was safety and tolerability; exploratory objectives included evaluation of pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary antitumor activity and immunogenicity. Non-prespecified interim analysis showed that autogene cevumeran was well tolerated and elicited poly-epitopic neoantigen-specific responses, encompassing CD4+ and/or CD8+ T cells, in 71% of patients, most of them undetectable at baseline. Responses were detectable up to 23 months after treatment initiation. CD8+ T cells specific for several neoantigens constituted a median of 7.3% of circulating CD8+ T cells, reaching up to 23% in some patients. Autogene cevumeran-induced T cells were found within tumor lesions constituting up to 7.2% of tumor-infiltrating T cells. Clinical activity was observed, including one objective response in monotherapy dose escalation and in two patients with disease characteristics unfavorable for response to immunotherapy treated in combination with atezolizumab. These findings support the continued development of autogene cevumeran in earlier treatment lines. ClinicalTrials.gov registration: NCT03289962.

2023-07-07·Cancer discovery

Personalized mRNA Vaccine Immunogenic against PDAC

Communications

Abstract:

BioNTech's personalized mRNA vaccine, autogene cevumeran, elicited neoantigen-specific T cells in eight of 16 patients with surgically resected pancreatic ductal adenocarcinoma, leading to T-cell expansion in the bloodstream and delays in disease recurrence, according to phase I trial data. A randomized follow-up study is planned.

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项与 Autogene cevumeran 相关的新闻（医药）

2025-08-15

·氨基观察

肿瘤疫苗的复兴

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威曾经跌落谷底的肿瘤免疫“终极武器”，正以更科学的姿态卷土重来。 20多年前，癌症疫苗承载着攻克肿瘤的厚望，全球超百款项目同时推进。然而，这样的辉煌并未持续太久。 2010年，首款获批的癌症治疗性疫苗Provenge，由于没能带来颠覆性的疗效，销量不佳，最终惨淡收场，其研发公司Dendreon也因此破产。 Provenge没能带领癌症疫苗走向新纪元，更遗憾的是，当时整个领域受限于缺乏理想抗原、难以突破免疫抑制等核心问题，大部分肿瘤疫苗产品在临床三期纷纷失败。到2015年，留在临床阶段的肿瘤疫苗已寥寥无几。如今，这一沉寂已久的赛道正迎来真正的复兴。在近两年的AACR大会上，多款癌症疫苗的研究数据集中亮相。最亮眼的莫过于mRNA肿瘤疫苗，mRNA-4157、BNT122等疫苗已进入3期临床；其他类型的癌症疫苗如AV-GBM-1、ELI-002等也在黑色素瘤、胶质母细胞瘤甚至难治性胰腺癌等多种实体瘤中崭露头角。从抗原精准挖掘到不同技术路线、联合疗法的突破，曾被放弃的道路正被重新铺就。但这一次，这场复兴，不只为技术正名，更要回答一个关键问题：癌症疫苗能否成为下一代肿瘤免疫疗法的新支柱？ / 01 / 不断突破治疗边界十余年沉寂后，多个癌症疫苗进展不断，重磅临床数据接连公布。首先是mRNA疫苗的领跑。自2022年Moderna和默沙东提出使用mRNA疫苗可以增强常用于治疗癌症的免疫增强药物的作用以来，便得到了人们广泛的关注。 2023年AACR年会上，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA癌症疫苗mRNA-4157，在黑色素瘤2期临床中，联合K药将患者无复发生存期（RFS）显著延长，联合组和对照组分别为83.4%和77.1%，18个月RFS率分别为78.6%和62.2%，且耐受性良好，没有新增免疫相关不良事件。这表明，mRNA-4157和K药联用在临床上有显著改善。当时默沙东的研究实验室肿瘤学早期开发高级副总裁Eric Rubin博士表示，“这是一项了不起的成就，我真的很自豪能参与其中。” 目前，mRNA-4157针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的适应症已经推进至临床3期，有望成为首款上市的mRNA癌症疫苗。 BioNTech亦有多个mRNA肿瘤疫苗项目进入临床2期。进展最快的BNT111，最新2期已宣告达到主要终点，初步结果显示：与历史对照组相比，BNT111与再生元Libtayo联合治疗显著提高了黑色素瘤患者ORR，并且这种提高具有统计学显著性，而次要终点（缓解持续时间、疾病控制率等）尚未成熟，需要进一步跟踪。这场复兴不只属于mRNA肿瘤疫苗，还涉及多种疫苗类型；黑色素瘤之外，多个癌种治疗也正迎来突破。以DC疫苗为例，其通过体外分离树突状细胞，荷载肿瘤抗原，并进行相应处理增强其免疫刺激能力，回输至患者体内，通过激发肿瘤特异性免疫反应进行肿瘤治疗。 DCVax-L在胶质母细胞瘤（GBM）的3期临床试验中，让新诊断患者中位总生存期延长至19.3个月，复发后生存期延长至13.2个月。同为DC疫苗的DOC1021在1期临床中，使GBM患者的一年生存期达到88%（传统治疗不足60%），且有受试者存活时间超两年。再比如肽类疫苗，这种疫苗基于肽（由氨基酸组成的蛋白质），可在淋巴结中诱导针对致癌细胞的免疫反应。Elicio Therapeutics研发的ELI-002在胰腺癌治疗方面展现出初步潜力。 1期临床数据显示，在mKRAS微残留的胰腺癌和结直肠癌患者中，ELI-002可持续诱导CD4+与CD8+ T细胞反应，67%患者出现抗原扩散，且高T细胞应答组的无复发生存和总生存均显著优于低应答组。尽管临床尚在早期，但对于“癌中之王”胰腺癌来说，出现T细胞反应已经是“前进了一大步”。除了胰腺癌，ELI-002即用型的特点也支持其在多种表达KRAS突变的肿瘤类型中的广泛开发。此外，针对淋巴瘤等血液肿瘤，也有疫苗进入临床试验阶段，有望通过精准调控免疫系统改变传统治疗的局限性。不同技术路线在多种癌种中“多点开花”，标志着癌症疫苗从边缘重回主流，资本也正以前所未有的速度回流，为其复兴添砖加瓦。 / 02 / 全链条的革新进步癌症疫苗的复兴，不是某一项技术的单点爆发，而是一场“从识别肿瘤到激活免疫”的全链条革新。肿瘤疫苗本质上是抗原抗体激活反应，所以肿瘤疫苗若想让免疫系统认出并攻击肿瘤，第一步是精准找到肿瘤的“身份标识”——抗原。过去，抗原识别的模糊与肿瘤的高度异质性，让免疫系统常常找不到、打不准。如今，借助新一代测序与AI算法，研发人员可以在极短时间内从患者肿瘤的数百上千个基因突变中，筛选出最有可能被免疫系统识别的新抗原，实现对每位患者的个体化定制。 Moderna的mRNA-4157即基于此实现个体化设计。简单来说，其通过NGS测序分析找到患者癌细胞独有的基因突变，利用AI算法进一步对肿瘤抗原进行排序，结合突变基因致癌性、亲和力等因素计算免疫原性。精准靶点的获得，为疫苗的有效递送与免疫激活奠定了基础。而对于突变谱系相似或靶点稳定的癌种，又可以通过“共享抗原”策略，用固定组合的非突变肿瘤抗原覆盖绝大多数患者，从而摆脱每例都要重新设计的限制。比如BioNTech的BNT111编码了NY-ESO-1、MAGE-A3等在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原。这样的设计则依赖于FixVac技术，该技术由mRNA编码的非突变肿瘤抗原的固定组合组成，也就是排列组合。 BNT111之外，BioNTech开发了针对头颈鳞状细胞癌的BNT113，及编码6种不同抗原的BNT116，用于治疗非小细胞肺癌。精准锁定抗原后，如何让疫苗安全抵达且稳定激活免疫细胞，成了下一个关卡。过去，mRNA易被体内酶分解、DNA难进入细胞、多肽激活免疫的能力弱，即使是已获批的DC肿瘤疫苗Provenge也面临时效性问题。针对这一点，新冠疫苗验证的脂质纳米颗粒（LNP）技术，很大程度上推动了mRNA肿瘤疫苗的进步，而最新的研究显示，LNP包裹已经成功应用在DNA疫苗中。 LNP突破了载体技术瓶颈，目前，全球仍在进行着递送系统的革新研发。在辅助工具中，佐剂的应用，进一步放大了免疫反应的效力。Elicio的ELI-002给多肽疫苗加了AMP-CpG佐剂，像导航一样把疫苗引向淋巴结，激活T细胞的效率翻了数倍。不仅如此，高容量质粒、多抗原载荷等设计，让复杂肿瘤的多重靶点得以一次性覆盖，大幅提高了免疫反应的广度与强度。以DNA疫苗GNOS-PV02为例，其借助高容量质粒一次可靶向个体化筛选后的80种抗原。对大多数的肝癌患者来说，这样的数量足够覆盖全部新抗原。技术产业链不断进步的同时，临床研发策略的升级，也为癌症疫苗的复兴提供了极大助力。即使疫苗精准、高效，但面对“狡猾”的肿瘤，尤其是那些会营造免疫抑制微环境的“冷肿瘤”，单一疗法仍显乏力。于是，联合策略成了破局关键。放化疗能够释放更多的肿瘤抗原，让疫苗实现多靶点可打。如ELI-002联合化疗后，胰腺癌患者67%出现抗原扩散，让后续的疗效再上一个台阶。而在另一种联合策略中中，疫苗则充当先头部队，负责激活免疫细胞，PD-1解除肿瘤的免疫刹车，典型如前文提到的mRNA-4157与K药的联用。从精准识别抗原，到高效递送激活，再到智能加速与协同作战，这一系列技术的环环相扣，让癌症疫苗实现了临床的突破，这正是驱动整个领域复兴的底层逻辑。 / 03 / 如何把握未来癌症疫苗当前的发展无疑让人欣喜，但要真正成为肿瘤治疗的主流手段，仍需跨越三大关卡。首先是疗效的确定性验证。尽管重磅进展不断，但癌症疫苗作为前沿技术，仍必须面对九死一生的客观规律。就在8月11日，IO Biotech公布其多肽癌症疫苗Cylembio联合PD-1治疗黑色素瘤的3期临床失败，联合疗法虽有临床获益，但未达统计学显著性。作为一种免疫调节型疫苗，Cylembio基于T-win技术平台研发而来，目的是激活反调控T细胞，对肿瘤部位的调控细胞（包括肿瘤细胞）作出反应，调节微环境并诱发局部炎症。此前，IO Biotech对该疫苗寄予厚望，认为有望为黑色素瘤的治疗带来颠覆性改变，但临床未能达到主要重点。不过，IO Biotech仍计划与FDA沟通后续上市事宜，因为其从一个亚组结果中看到了希望：对371名先前未接受过抗PD-1治疗的患者的PFS进行事后分析，这些患者的标称p值为0.037。这样的亚组数据能否为IO Biotech带来幸运尚不可知，但已经明确的是，即使是如黑色素瘤这类“热肿瘤”，个体间免疫原性差异仍可能影响整体疗效信号。这样的问题会在免疫原性较弱的冷肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌上进一步放大。庆幸的是，面对解决“冷肿瘤”免疫原性低、难以激活免疫反应的核心问题，测序+AI的个体化治疗或许能提供更精准的疫苗策略。这一策略已在纪念斯隆凯瑟琳癌症中心联合BioNTech、Genentech的胰腺癌1期临床中得到验证，经过筛选得到个体化mRNA新抗原疫苗联合手术、PD-L1抗体及化疗，可诱导寿命长达数年的CD8+ T细胞。不仅如此，研究还发现功能性的CD8+ T细胞能够显著延长无复发生存期，随访近3年仍保持高频效应功能，显示其有望延缓甚至阻止肿瘤复发。其次是商业化落地及普及。个体化疫苗成本高、制备复杂，需依赖AI+自动化持续降本；而肽类疫苗等虽有即用型优势，给药负担小于需要为每位患者定制的mRNA疫苗，但考虑到mRNA疫苗的适应性和高效性，肽类疫苗不太可能完全取代其潜力。除此之外，通用型疫苗也正在成为新的研发趋势。7月，佛罗里达大学研究团队在《Nature Biomedical Engineering》发表的一项动物研究成果，引发了全球关注。他们设计出一种基于mRNA平台、并非靶向特定肿瘤抗原，而是激活全身免疫反应的“通用癌症疫苗”。在多种小鼠癌症模型中，该疫苗不仅提高了免疫检查点抑制剂的疗效，甚至在部分试验中单药即可清除实体瘤。这意味着，其有可能打破传统癌症疫苗找靶点的路径，转而通过诱导病毒样免疫状态，使身体自发对肿瘤细胞产生免疫攻击。只不过，相比个性化疫苗，后者仍需在临床中证明其战斗力。最核心的问题在于非特异性激活是否足够安全与持久？毕竟，广谱激活本身就可能引发系统性炎症或自身免疫风险，同时癌症的复杂异质性可能削弱通用策略的广泛性。最后是预防性延伸。从定位来看，治疗性疫苗仍是现阶段的主战场，但其向预防性领域延伸的趋势已逐渐显现。现有的预防肿瘤疫苗，如HPV、HBV都是病毒载体疫苗或如T-VEC这类溶瘤病毒疫苗。在更广泛的肿瘤防治中，问题变得复杂。一方面，肿瘤高度异质性要求高度个性化策略，另一方面，安全性和有效性必须通过大规模临床验证，如何在预防性场景下平衡风险与收益，更是一个敏感且关键的议题。就在不久前，美国卫生部宣布叫停22项mRNA研发项目，并指出公众对其安全性提出质疑，这预示着mRNA疫苗可能前路坎坷。总体而言，癌症疫苗的复兴为肿瘤免疫治疗开辟了新路径，曾经的“终极武器”终于有望兑现承诺。尽管这条路依然艰难，但值得庆幸的是，科学不会停止前进。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

AACR会议疫苗信使RNA临床3期免疫疗法

2025-07-31

·今日头条

不分癌种、不论耐药！通用型癌症疫苗问世，有望对抗全类型癌症

2025年7月18日发表于《自然生物医学工程》的研究显示，佛罗里达大学研究人员在“通用”癌症疫苗研发领域取得重要进展。该团队研制的突破性mRNA疫苗，不针对病毒，而是通过训练免疫细胞识别并攻击肿瘤，且不受癌症类型限制，为癌症的普遍治疗带来希望。研究证实，其与免疫疗法联用能激发强大抗肿瘤反应——核心在于为免疫系统提供普遍性支持，而非针对特定肿瘤，因此几乎可适用于任何癌症。目前，相关研究虽处于临床前阶段，但已为潜在的“现成”癌症疫苗奠定基础，为癌症免疫治疗提供了通用思路，且疫苗已进入早期人体试验阶段。这一突破不仅照亮了癌症治疗的新路径，更让全人类在攻克癌症的征程上迈出了振奋人心的一步，未来，我们离终结癌症阴影的那一天或许已不再遥远！ ▲截图源自“Nat Biomed Eng” 通用mRNA疫苗：唤醒免疫系统的“抗癌利刃”，突破定制化桎梏，耗时短、覆盖广、效力强！传统癌症疫苗面临一大挑战：目标癌蛋白因患者而异，需为每位患者个性化配制，而个性化生产耗时数月，期间癌细胞可能变异，导致疫苗效力下降。为此，佛罗里达大学研究团队研发出无需个性化定制的“通用” 癌症疫苗，通过激发全身免疫反应抑制癌症。这款 mRNA 疫苗与传统癌症疫苗的核心区别在于，它不针对特定目标，仅旨在引发强烈免疫反应，其作用包括：增强癌细胞中 PD-L1 的表达，让肿瘤更易被免疫细胞发现，从而提升免疫疗法效果；促进人体产生 I 型干扰素 —— 这种免疫信使在控制炎症、识别并清除癌性肿瘤中至关重要，其信号能调动免疫系统攻击肿瘤、抑制生长，若信号被阻断，肿瘤则会失控生长。此外，干扰素的早期活性对被誉为癌症免疫疗法 “革命” 的免疫检查点抑制剂至关重要，而癌症常通过劫持干扰素信号逃避免疫攻击，疫苗正起到免疫 “重置” 的作用。 ▼免疫细胞正在攻击癌细胞 ▲图源“STEVE GSCHMEISSNER”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除临床前研究显示，该疫苗效果显著：在黑色素瘤、神经胶质瘤（脑癌）、肺骨肉瘤（扩散至肺部的骨癌）等模型中，单独使用即可清除耐药性肿瘤，甚至完全消除肿瘤；与 PD-1 抑制剂联用时，效果远超单独用药，能诱导 T 细胞对先前抵抗治疗的肿瘤产生反应。目前研究虽聚焦于对免疫疗法更具抵抗力的实体瘤，但该研究资深作者、佛罗里达大学健康中心儿科肿瘤学家Elias Sayour博士认为，其应用可覆盖所有癌症类型，尤其对通常不引发强烈免疫反应的 “冷肿瘤”（如胰腺癌、卵巢癌、部分乳腺癌等）效果显著，还可作为二级预防阻止癌症复发。 ▼Elias Sayour（中）和部分研究团队成员 ▲图源“UF Health”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除总之，这种非针对性、仅刺激强免疫反应的疫苗，省去了个性化疫苗所需的宝贵时间，可诱导快速免疫反应，并引发强烈抗癌效果，为后续个性化治疗奠定基础，为癌症治疗开辟了通用且高效的新路径，甚至可能推动‘现成’癌症疫苗的研发，若能推广至人体研究，意义将极为深远！中国多款mRNA疫苗强势发力！BNT122让晚期肿瘤显著缩小近10倍，一例完全缓解者生存期超3年除上文提到的这款“通用型”mRNA癌症疫苗外，我国还有多款在研mRNA疫苗，如针对胰腺癌、肠癌等多款实体瘤的BNT122，以及针对肝癌的中国首个个体化新抗原疫苗LK101等。阅读原文了解详情：针对晚期实体瘤！中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床其中，BNT122（自基因cevumeran、RO7198457）是一款创新性个体化新抗原mRNA疫苗，可依患者肿瘤特异性突变精准设计，刺激机体产生针对20种新抗原的T细胞反应，以降低复发风险、延长生存期。该疫苗针对实体瘤的1期GO39733临床研究（NCT03289962）震撼数据同步发表于《Nature Medicine》，研究共纳入213例晚期实体瘤患者，其中3例疗效显著：其中13号患者确诊为 PD-L1高三阴性乳腺癌(TNBC），经纳武单抗治疗进展后，在接受BNT122+阿替利珠单抗联合治疗后，达到部分缓解（PR），肺转移灶缩小，且缓解持续9.9个月（详见下图）。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除另一例21号患者，确诊为微卫星稳定、PD-L1低表达直肠癌，经两线治疗后肺部仍有病灶（1.1cm），接受9剂阿替利珠单抗+BNT122疫苗联合治疗后，患者奇迹般实现完全缓解（CR），且持续8.2个月（详见下图）。截至数据统计时，该患者生存期已超3年（40.7个月）。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除最后一例38号肾癌患者，曾接受包括纳武单抗在内的4种全身治疗后病情进展，在接受BNT122疫苗治疗13个月后，达到部分缓解（PR），胸膜靶病变从治疗前108mm，显著缩小至10mm，肿瘤缩小近10倍（详见下图）！ ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除晚期肺癌患者存活超5年！CIMAvax-EGF疫苗改写“死亡判决” 据加拿大广播公司（CBC）报道，一名曾被判定仅剩不到一年寿命的晚期肺癌男性患者，如今病情显著缓解且存活超5年！这位68岁的终生吸烟者（M先生），5年前确诊晚期非小细胞肺癌时生存希望渺茫。虽经多次放化疗，医生仍称其预期寿命不足一年，复发后几乎无计可施。但他未放弃，2011年远赴古巴接受CIMAvax-EGF疫苗治疗。令人意外的是，注射后病情“奇迹般”缓解： 3个月治疗后症状减轻，癌细胞得到控制。此后他每月注射维持， 5年多来肺癌未复发，连医生都直呼“不可思议” 。其主治医生蒂莫西（Timothy）博士坦言： “化疗后短期恢复的患者几乎都会很快复发，像这样存活五年极为罕见”。 ▲图源“CBC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除其实，这并非CIMAvax-EGF首次创造奇迹。2021年《肿瘤防治杂志》报道其Ⅲ期临床数据：405例一线化疗后晚期非小细胞肺癌患者中，相比对照组，接受CIMAvax-EGF注射治疗的患者，其生存时间显著延长：疫苗接种组中位总生存期（OS）为12.43个月（对照组仅为9.43个月），2年生存率37% vs 20%，5年生存率更是从0%（对照组）升至23% 。下图为2例患者接受该疫苗治疗前后的影像对比，直观展示其对肺癌的长期控制效果。 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除突破PD-1耐药壁垒！树突状细胞疫苗联合疗法让黑色素瘤患者生存期大幅延长，46%患者实现肿瘤控制与缓解近期，一项“应用肿瘤血管抗原的树突状细胞疫苗+达沙替尼联合，针对HLA-A2+晚期(IIC-IV)皮肤、粘膜或葡萄膜黑色素瘤”的首例人体前瞻性II期临床试验（NCT01876212），公布了振奋数据。该研究共纳入16例黑色素瘤患者，包括10例皮肤黑色素瘤、1例粘膜黑色素瘤、5例葡萄膜黑色素瘤，其中15例此前接受PD-1阻断治疗后病情进展。入组后接受自体树突状细胞/肿瘤血管抗原肽疫苗（αDC1/TBVA）+达沙替尼联合治疗。结果显示：在13例可评估疗效的患者中，6例（46%）对≥3种疫苗相关肽产生特异性外周血T细胞反应，其中4例达部分缓解（PR）、2例达病情稳定（SD）。分组对比中，B组（治疗初始即联合达沙替尼）的疗效显著优于A组（延迟至第5周使用达沙替尼），具体表现为：客观反应率（ORR）分别为66.7% vs 0%、中位总生存期（OS）分别为15.45 vs 3.47个月、无进展生存期（PFS）分别为7.87 vs 1.97个月。 ▲图源“JITC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，其中来自B组的两例代表性患者（患者#1、患者#5）的影像对比显示，癌症疫苗+达沙替尼联合治疗后，内脏转移瘤缩小（详见下图，注：黄色箭头表示基线与治疗期间的靶病灶）。且通过检测证实对疫苗肽及疾病相关非疫苗肽产生协同免疫反应，实现客观部分缓解（PR）。 ▼患者#1癌症疫苗联合治疗前后的影像图对比 ▲图源“JITC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ▼患者#5癌症疫苗联合治疗前后的影像图对比 ▲图源“JITC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，该联合疗法耐受性良好，未出现3级以上治疗相关不良反应，能为PD-1耐药黑色素瘤患者带来临床反应并延长总生存期。小编寄语经过数十年的发展，癌症疫苗已从早期基础研究逐步迈向临床应用。除了前文提及的几款表现突出的疫苗外，目前全球在研的抗癌疫苗项目已超200项，我国也开展了多项相关临床试验。想了解癌症疫苗更多讯息的患者，可将近期病理检查结果、治疗经历、住院小结等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。参考资料 [1]Qdaisat S,et al.Sensitization of tumours to immunotherapy by boosting early type-I interferon responses enables epitope spreading[J]. Nature Biomedical Engineering, 2025: 1-16. https://www.nature.com/articles/s41551-025-01380-1 [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 [3]Storkus W J,et al.Dendritic cell vaccines targeting tumor blood vessel antigens in combination with dasatinib induce therapeutic immune responses in patients with checkpoint-refractory advanced melanoma[J]. Journal for immunotherapy of cancer, 2021, 9(11). https://jitc.bmj.com/content/9/11/e003675 [4]Crombet Ramos T,et al.The Position of EGF Deprivation in the Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2021 Jun 15;11:639745. doi: 10.3389/fonc.2021.639745. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2021.639745/full 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗信使RNA免疫疗法

2025-07-31

·今日头条

通用型癌症疫苗横空出世，有望成为治疗各类癌症的“万能武器”

“一针”唤醒免疫，向人体免疫细胞发出 “集结令”，对肿瘤细胞发起猛烈攻击，而且不分癌症类型，堪称抗癌界的 “万能钥匙” 。近期，国外各大媒体纷纷报道：佛罗里达大学（UF）的科研团队，经过不懈努力，成功研发出一款实验性 mRNA 疫苗。它和新冠疫苗有着相似的 “工作原理”，但目标更为精准 —— 直击癌细胞，引起了巨大的轰动。早在 1993 年，科学家就发现 mRNA “指令” 能刺激小鼠免疫细胞，经过几十年的研究，越来越多的证据表明，mRNA疫苗可能是对抗癌症的有效武器！近期，一则振奋人心的消息传来：“通用癌症疫苗” 横空出世！佛罗里达大学（UF）的科学家们研发出一种实验性疫苗，即使不针对特定癌症类型，也能显著增强免疫系统对抗肿瘤的能力。这种 “通用”mRNA疫苗的作用机制与新冠疫苗类似，但作用靶点不同；它指示人体免疫细胞聚集起来，像攻击病毒刺突蛋白一样攻击任何类型的肿瘤，为无数在黑暗中挣扎的肿瘤患者点亮了希望之光！ “一针”唤醒免疫！通用型癌症疫苗横空出世，有望成为治疗各类癌症的“万能武器” 传统的化疗、手术和放疗手段往往让患者承受巨大痛苦，且疗效并非尽如人意。如今，癌症疫苗不仅有可能取代传统治疗方式，更能训练免疫系统主动出击，精准猎杀任何类型的肿瘤细胞。这项研究发表在《自然生物医学工程》杂志上。这款通用 mRNA 疫苗，与新冠疫苗一样，借助脂质纳米颗粒作为 “运输小能手”，将关键的基因指令送入人体。不过，二者的 “任务” 大不相同。新冠疫苗主要编码病毒蛋白，刺激免疫系统产生免疫反应；而通用癌症疫苗则另辟蹊径，它向免疫系统传达指令，促使人体产生特定蛋白质，尤其是癌细胞内的 PD-L1（程序性死亡配体 1）。这种蛋白质就像癌细胞的 “身份标签”，能让肿瘤更容易被免疫细胞察觉，进而成为免疫系统的 “攻击目标” 。研究人员巧妙找到了一种方法，利用通用 mRNA 疫苗诱导肿瘤内 PD-L1 的表达。这就好比给狡猾的癌细胞披上了 “显眼的外衣”，让它们无处遁形，大大提高了免疫疗法的有效性。在针对黑色素瘤小鼠的实验中，这款疫苗展现出惊人实力，成功清除了那些原本对传统治疗耐药的肿瘤。在其他癌症模型，如脑癌、皮肤癌和骨癌中，它更是 “大显身手”，单枪匹马便将肿瘤消灭，无需其他治疗手段辅助。佛罗里达大学 RNA 工程实验室的儿科肿瘤学家、首席研究员埃利亚斯・萨尤尔（Elias Sayour）投身于 mRNA 科学抗癌研究已有十载，此前，针对恶性脑瘤胶质母细胞瘤的研究取得重大突破，成功重编程免疫系统对抗肿瘤。如今，这项成果进一步拓展，不再局限于单一癌种，而是致力于赋予免疫系统一把 “万能武器”，足以应对各类癌细胞的侵袭。在接受采访时难掩激动地表示，“这意味着，这类疫苗极有可能实现商业化，成为通用癌症疫苗，让免疫系统对每位患者体内的肿瘤更加敏感，精准打击。” 全球癌症疫苗遍地开花！终将成为人类攻克癌症的一把利剑！除了上述这款振奋人心的疫苗非常值得期待之外，特别值得一提的是目前国内外均已有大量晚期癌症患者获益于癌症疫苗，甚至有一些患者在接受癌症疫苗治疗后，全身的转移灶完全消退。基于此，研究人员研发出可以根据每个患者肿瘤中存在的特异性新抗原制造出个体化免疫疗法！以下2025年4大疫苗值得所有肿瘤患者关注：美国：死亡风险降低62%!全球首款mRNA癌症疫苗上市在即 mRNA-4157（V940）属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物（PRIME）计划”，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗！ 2024年公布的最新的结果显示，这款疫苗具有强大的预防肿瘤复发的效果，引起了轰动。根据中期试验数据，Moderna 和默克公司的实验性癌症疫苗与 Keytruda 联合使用，可降低三年后最致命皮肤癌患者的死亡或复发风险：在长达3年的随访中，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与PD-1（ KEYTRUDA）联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低 49% ，远处转移或死亡风险降低 62% ！ Moderna 首席执行官 Stephane Bancel博士说，“渴望看到该疫苗的四年和五年数据，因为在接受治疗后黑色素瘤曲线正在趋平，人们不再死亡，这款疫苗最早可能会获得监管部门的批准，并最早于 2025 年在一些国家推出。”这意味着，用疫苗治疗癌症的梦想即将照进现实！中国：生存期长达4年以上！国研癌症疫苗取得突破性研究成果近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。新型个体化癌症疫苗 LK101 是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞（DC）疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为 48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着， 12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上！日本：WT1树突细胞癌症疫苗日本东京大学医科学研究所结合“WT1肽抗原”研发新一代树突细胞疫苗技术，与许多我们所知的树突状细胞疗法完全不同。 WT1是世界上最著名的人工癌症物质（人工抗原）之一，是一种很难被“逃脱” 的癌抗原，在多种类型的实体和血液肿瘤中特异性表达，“WT1肽”已在75种癌症抗原中的9个项目中进行了评估，被美国权威专业学会杂志CLIN CANCER RES评为最优秀的专利技术，最佳的癌症抗原。这项树突细胞治疗技术特别根据患者的“HLA（人类白细胞抗原）”类型的检测结果，将最适合患者的WT1肽掺入从患者血液培养的树突状细胞中，制备与患者的HLA相容，更有效的疫苗。目前日本相关诊所会针对每一位患者的不同情况，实施基于基因检查后的树状细胞、新抗原、PD-1、靶向疗法的1对1的定制疗法。同时，正在日本进行医保临床试验，一旦进入医保，将正式在日本各大医院进行临床应用。古巴：C imavax疫苗让更多肺癌患者迈进“临床治愈”大门！5年生存率23%vs0%！和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！ 5年生存率：EGF浓度高的患者接种疫苗后，生存获益更大。根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%，肺腺癌为为18.2%VS0%！对照组没有患者活过5年。让晚期肺癌患者生存期超5年，这4款癌症疫苗成功“续命”！好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。 1、非小细胞肺癌患者。 2、肺癌患者没有脑转移病灶等。 3、一线化疗后病情稳定的患者。英国：mRNA疫苗持续有效长达7.7年！胰腺癌生存期可延长至6年！ 2月19日，国际重磅期刊《Nature》上刊登了一款可用于实体肿瘤的mRNA 新抗原疫苗最新研究成果，引起巨大轰动！在应答者中，自基因 cevumeran 诱导的 CD8 + T 细胞克隆平均估计寿命为 7.7 年（范围为 1.5 至约 100 年），其中约 20% 的克隆具有数十年的潜伏寿命，可能比宿主存活时间更长，这意味着这款新型的癌症疫苗可以帮助延缓或防止癌症复发！ Autogene cevumeran是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。它是基于美国BioNTech公司强大的技术平台生成的个体化新抗原疫苗，可以编码数十种新抗原，可以激发人体针对肿瘤细胞产生全面的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。好消息是国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！这些振奋人心的成果，让我们看到了癌症治疗的新希望。新型疫苗的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为全球癌症治疗带来了曙光。相信在科研人员的不懈努力下，癌症将不再是难以攻克的难题，更多患者将重获健康和新生。本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗信使RNA免疫疗法

100 项与 Autogene cevumeran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	Genentech, Inc.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	阿根廷	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	阿根廷	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	澳大利亚	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	比利时	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	比利时	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04161755 (NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	-	Autogene cevumeran	艱顧膚積醖餘觸憲壓餘(齋餘網範顧鏇繭壓繭蓋) = 廠網廠餘蓋糧範築鏇鹽繭窪蓋憲淵艱鏇鑰築遞 (選範選壓淵遞簾顧積齋, 1.5 ~ 100) 更多	积极	2025-02-21
				未接受疫苗	築顧憲糧衊衊製襯遞夢(糧簾壓齋衊選願鏇築醖) = 鑰鏇醖製構願蓋鹽襯膚蓋顧鬱艱簾衊醖鬱選窪 (顧簾鏇築選遞餘醖餘衊 )
NCT03289962 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	213	Autogene cevumeran	襯繭顧積醖衊遞餘網觸(鏇築壓夢獵繭廠顧壓築) = autogene cevumeran was well tolerated. 鹹範齋窪廠遞構願簾製 (簾遞襯糧窪鹽願糧觸廠 ) 更多	积极	2025-01-06
				Autogene cevumeran + atezolizumab
NCT04161755 (NEWS) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	16	BNT122	餘壓鏇蓋鹽醖夢窪構艱(繭壓齋築範壓範衊齋獵) = 鏇繭鬱繭觸觸鏇觸觸簾構鏇願繭鹹醖廠觸襯繭 (鏇齋襯憲選糧選醖衊觸 ) 更多	积极	2024-04-07
NCT04161755 (AACR2024) 人工标引	临床1期	胰腺癌	16	autogene cevumeran+atezolizumab+mFOLFIRINOX (Responders)	壓夢餘憲範繭願壓壓獵(襯鹹積淵壓憲糧憲廠鏇) = 鑰鏇繭廠範獵夢膚鑰選蓋醖糧築壓顧糧淵顧糧 (觸範製蓋淵衊觸餘選積 )	积极	2024-04-07
				autogene cevumeran+atezolizumab+mFOLFIRINOX (Non-responders)	壓夢餘憲範繭願壓壓獵(襯鹹積淵壓憲糧憲廠鏇) = 網窪觸製製範膚鏇膚遞蓋醖糧築壓顧糧淵顧糧 (觸範製蓋淵衊觸餘選積 )
NCT04161755 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	19	mFOLFIRINOX+atezolizumab+autogene cevumeran	窪簾醖選獵憲衊壓願鬱(夢選願鏇餘簾選淵選顧) = n=1/16 (6%) developed a vaccine-related Gr3 fever and hypertension. 壓壓膚鬱願窪壓憲簾積 (顧製遞衊積積獵淵鹹鹽 )	积极	2022-06-02
				mFOLFIRINOX+atezolizumab+autogene cevumeran (vaccine responders)
NCT03289962 (AACR 12020 \| AACR 22020) 人工标引	临床1期	实体瘤	29	RO7198457	簾餘積觸鏇廠齋襯製廠(醖鏇蓋糧糧憲壓網襯糧) = infusion related reaction (IRR)/cytokine release syndrome (CRS), fatigue, nausea, and diarrhea 願選構餘餘構積艱願憲 (夢壓簾淵遞積鏇築淵壓 ) 更多	积极	2020-08-15
AACR2020	临床1期	实体瘤	132	RO7198457 + Atezolizumab	觸範齋選鑰夢網構憲憲(簾鑰壓餘膚積顧鏇蓋選) = Seven patients (5%) discontinued treatment due to AEs related to study drugs 蓋遞鏇觸繭鬱顧餘製築 (淵襯艱鬱築襯壓憲餘願 ) 更多	积极	2020-08-15