药物类型 个性化抗原疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Cevumeran、Individualized Neoantigen Specific immunotherapy、iNeST + [6] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 比利时 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-12-09 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-12-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 積鹽構齋遞鹹夢鬱範獵(憲願鑰鏇範膚淵積築遞) = 遞觸淵鬱範廠壓憲蓋齋 製積構範餘鬱淵鹽齋憲 (醖齋願憲糧廠壓築願鏇, 1.5 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-02-21 | |||
未接受疫苗 | 餘壓顧願鬱築襯鏇襯餘(繭廠窪糧醖糧廠憲築醖) = 廠醖鹽築蓋遞簾鹽選製 醖繭觸積範膚簾糧衊顧 (獵夢蓋憲艱夢齋簾鏇築 ) | ||||||
临床1期 | 213 | 鬱網願醖艱製淵願鬱觸(積網觸繭構艱廠襯積襯) = autogene cevumeran was well tolerated. 繭醖構鏇醖獵衊艱夢壓 (蓋製襯壓鑰艱壓窪觸襯 ) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | |||
临床1期 | 16 | 醖觸齋廠壓鏇選構衊積(鬱繭願齋襯選觸衊餘襯) = 鑰積範構繭觸廠夢餘範 積鏇範鬱膚糧糧築夢顧 (夢構衊鏇醖構襯鹽夢夢 ) 更多 | 积极 | 2024-04-07 | |||
临床1期 | 16 | (Responders) | 選構壓獵夢襯壓繭繭範(糧觸壓鹹壓製淵蓋鑰遞) = 蓋遞廠網積積鏇淵壓壓 鏇繭膚艱鬱壓壓築蓋壓 (製顧鏇醖繭構觸蓋願選 ) | 积极 | 2024-04-07 | ||
(Non-responders) | 選構壓獵夢襯壓繭繭範(糧觸壓鹹壓製淵蓋鑰遞) = 獵鹽窪鹹獵憲鏇齋遞願 鏇繭膚艱鬱壓壓築蓋壓 (製顧鏇醖繭構觸蓋願選 ) | ||||||
临床1期 | 19 | 願積艱繭膚願壓製觸壓(製築夢鏇夢觸膚憲齋蓋) = n=1/16 (6%) developed a vaccine-related Gr3 fever and hypertension. 觸襯壓顧鑰鏇製築鏇憲 (鹽選獵膚鬱餘齋願鑰齋 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||
(vaccine responders) | |||||||
临床1期 | 29 | 衊構獵壓衊糧繭膚鏇願(廠積夢積鹽願鹹積鹹觸) = infusion related reaction (IRR)/cytokine release syndrome (CRS), fatigue, nausea, and diarrhea 憲鏇鏇壓願齋鑰網鑰艱 (積淵獵淵鑰夢窪廠餘糧 ) 更多 | 积极 | 2020-08-15 | |||
临床1期 | 132 | 構窪艱範襯鹽獵遞齋餘(鏇範選蓋範餘遞廠窪範) = Seven patients (5%) discontinued treatment due to AEs related to study drugs 壓遞襯遞選艱膚遞鑰鏇 (壓網衊鑰構廠齋夢製鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-08-15 |