A Randomized Phase II, Double-blind, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Autogene Cevumeran Plus Nivolumab Versus Nivolumab as Adjuvant Therapy in Patients With High-risk Muscle-invasive Urothelial Carcinoma

The main purpose of the study is to evaluate the efficacy of adjuvant treatment with autogene cevumeran plus nivolumab compared with nivolumab in participants with high risk MIUC.
In this study participants will be enrolled in a safety run-in phase to receive autogene cevumeran + nivolumab. This phase will be conducted to monitor and ensure the safety of study participants. After all participants in the safety run-in have been enrolled to receive autogene cevumeran + nivolumab, further participants will be randomized in either autogene cevumeran + nivolumab or the saline + nivolumab arm.

开始日期2024-12-09

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

[+1]

CTIS2023-509023-40-00

/ Recruiting临床2期

A RANDOMIZED PHASE II, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF AUTOGENE CEVUMERAN PLUS NIVOLUMAB VERSUS NIVOLUMAB AS ADJUVANT THERAPY IN PATIENTS WITH HIGH-RISK MUSCLE- INVASIVE UROTHELIAL CARCINOMA - BO45230

开始日期2024-10-03

申办/合作机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

NCT05968326

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Adjuvant Autogene Cevumeran Plus Atezolizumab and mFOLFIRINOX Versus mFOLFIRINOX Alone in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab and modified leucovorin, 5-fluorouracil (5-FU), irinotecan, and oxaliplatin (mFOLFIRINOX) versus mFOLFIRINOX alone in participants with resected pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who have not received prior systemic anti-cancer treatment for PDAC and have no evidence of disease after surgery.

开始日期2023-10-18

申办/合作机构

Genentech, Inc.

[+1]

100 项与 Autogene cevumeran 相关的临床结果

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2025-03-27·Nature

RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer

Article

作者: Rhee, Ina ; Sugarman, Ryan ; Varghese, Anna M ; Sahin, Ugur ; Kingham, T Peter ; D'Angelica, Michael I ; Epstein, Andrew S ; Guasp, Pablo ; Milighetti, Martina ; Lyudovyk, Olga ; Amisaki, Masataka ; O'Reilly, Eileen M ; Wei, Alice C ; Mellman, Ira ; Elhanati, Yuval ; Gönen, Mithat ; Greenbaum, Benjamin D ; Reiche, Charlotte ; Park, Wungki ; Lihm, Jayon ; Wolchok, Jedd D ; Ceglia, Nicholas ; Odgerel, Zagaa ; Jarnagin, William R ; Payne, George ; Desai, Avni ; Momtaz, Parisa ; Patterson, Erin ; Türeci, Özlem ; Merghoub, Taha ; Cheng, Charlotte ; Derhovanessian, Evelyna ; Rojas, Luis A ; Müller, Felicitas ; Zebboudj, Abderezak ; Won, Elizabeth ; Pang, Nan ; Bruno, Emmanuel M ; Yadav, Mahesh ; Basturk, Olca ; Zhang, Siqi Linsey ; Soares, Kevin C ; Manning, Luisa ; Balachandran, Vinod P ; Ohmoto, Akihiro ; Drebin, Jeffrey ; Sethna, Zachary

A fundamental challenge for cancer vaccines is to generate long-lived functional T cells that are specific for tumour antigens. Here we find that mRNA-lipoplex vaccines against somatic mutation-derived neoantigens may solve this challenge in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), a lethal cancer with few mutations. At an extended 3.2-year median follow-up from a phase 1 trial of surgery, atezolizumab (PD-L1 inhibitory antibody), autogene cevumeran¹ (individualized neoantigen vaccine with backbone-optimized uridine mRNA-lipoplex nanoparticles) and modified (m) FOLFIRINOX (chemotherapy) in patients with PDAC, we find that responders with vaccine-induced T cells (n = 8) have prolonged recurrence-free survival (RFS; median not reached) compared with non-responders without vaccine-induced T cells (n = 8; median RFS 13.4 months; P = 0.007). In responders, autogene cevumeran induces CD8⁺ T cell clones with an average estimated lifespan of 7.7 years (range 1.5 to roughly 100 years), with approximately 20% of clones having latent multi-decade lifespans that may outlive hosts. Eighty-six percent of clones per patient persist at substantial frequencies approximately 3 years post-vaccination, including clones with high avidity to PDAC neoepitopes. Using PhenoTrack, a novel computational strategy to trace single T cell phenotypes, we uncover that vaccine-induced clones are undetectable in pre-vaccination tissues, and assume a cytotoxic, tissue-resident memory-like T cell state up to three years post-vaccination with preserved neoantigen-specific effector function. Two responders recurred and evidenced fewer vaccine-induced T cells. Furthermore, recurrent PDACs were pruned of vaccine-targeted cancer clones. Thus, in PDAC, autogene cevumeran induces de novo CD8⁺ T cells with multiyear longevity, substantial magnitude and durable effector functions that may delay PDAC recurrence. Adjuvant mRNA-lipoplex neoantigen vaccines may thus solve a pivotal obstacle for cancer vaccination.

2025-01-01·NATURE MEDICINE

Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial

Article

作者: Tadmor, Arbel D ; Fisher, George A ; Kröner, Christoph ; Aljumaily, Raid ; Cortini, Andrea ; Müller, Felicitas ; Paruzynski, Anna ; Maurus, Daniel ; Rittmeyer, Achim ; Sullivan, Ryan J ; Zhang, Jingbin ; Robert, Alberto ; Siu, Lillian L ; Gort, Eelke ; Schmidt, Marcus ; Vormehr, Mathias ; Friedman, Claire F ; Manning, Luisa ; Godehardt, Eva ; Kuhn, Andreas N ; Schuler, Martin ; Rhee, Ina ; Diekmann, Jan ; Lo, Amy A ; Qi, Ting ; Petry, Chris ; Jaeger, Dirk ; Karydis, Ioannis ; Jerusalem, Guy ; Laurie, Scott A ; Mellman, Ira ; Omokoko, Tana ; Löwer, Martin ; Mancuso, Michael R ; Schartner, Jill M ; Galvao, Vladimir ; Sabado, Rachel L ; Balmanoukian, Ani S ; Yachnin, Jeffrey ; Rao, Gautham K ; Lopez, Juanita ; Türeci, Özlem ; Leidner, Rom S ; Kim, Leesun ; LoRusso, Patricia ; Burris, Howard A ; Yadav, Mahesh ; Jork, Anette ; Muller, Lars ; Blake, Jonathon ; Derhovanessian, Evelyna ; Ott, Patrick A ; Dirix, Luc ; Hennig, Oliver ; Twomey, Patrick ; Leveque, Vincent J P ; Becker, Dirk ; Braiteh, Fadi ; Gordon, Michael ; Lörks, Verena ; Sahin, Ugur ; Brachtendorf, Sebastian ; Delamarre, Lélia ; Low, Donald W ; Lang, Maren ; Camidge, D Ross ; Zhu, Jiawen ; Albrecht, Christian ; Powles, Thomas ; Hawner, Christine ; Wallrapp, Christine ; Melero, Ignacio ; Wong, Kit Man ; Rottey, Sylvie ; Fong, Lawrence ; Steeghs, Neeltje ; Henick, Brian S ; Schiza, Aglaia ; Fine, Gregg D ; Darwish, Martine

Abstract:

Effective targeting of somatic cancer mutations to enhance the efficacy of cancer immunotherapy requires an individualized approach. Autogene cevumeran is a uridine messenger RNA lipoplex-based individualized neoantigen-specific immunotherapy designed from tumor-specific somatic mutation data obtained from tumor tissue of each individual patient to stimulate T cell responses against up to 20 neoantigens. This ongoing phase 1 study evaluated autogene cevumeran as monotherapy (n = 30) and in combination with atezolizumab (n = 183) in pretreated patients with advanced solid tumors. The primary objective was safety and tolerability; exploratory objectives included evaluation of pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary antitumor activity and immunogenicity. Non-prespecified interim analysis showed that autogene cevumeran was well tolerated and elicited poly-epitopic neoantigen-specific responses, encompassing CD4+ and/or CD8+ T cells, in 71% of patients, most of them undetectable at baseline. Responses were detectable up to 23 months after treatment initiation. CD8+ T cells specific for several neoantigens constituted a median of 7.3% of circulating CD8+ T cells, reaching up to 23% in some patients. Autogene cevumeran-induced T cells were found within tumor lesions constituting up to 7.2% of tumor-infiltrating T cells. Clinical activity was observed, including one objective response in monotherapy dose escalation and in two patients with disease characteristics unfavorable for response to immunotherapy treated in combination with atezolizumab. These findings support the continued development of autogene cevumeran in earlier treatment lines. ClinicalTrials.gov registration: NCT03289962.

2023-07-07·Cancer discovery

Personalized mRNA Vaccine Immunogenic against PDAC

Communications

Abstract:

BioNTech's personalized mRNA vaccine, autogene cevumeran, elicited neoantigen-specific T cells in eight of 16 patients with surgically resected pancreatic ductal adenocarcinoma, leading to T-cell expansion in the bloodstream and delays in disease recurrence, according to phase I trial data. A randomized follow-up study is planned.

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项与 Autogene cevumeran 相关的新闻（医药）

2026-03-23

·生族

癌症疫苗真的来了？美/日/中全线爆发，死亡风险直降60%以上，抗癌进入“疫苗时代”

🔴全球突破·降低死亡/转移风险62%·术后防复发·实体瘤全覆盖 🟡mRNA/DC/新抗原·美国领跑·日本精准·中国并跑 🟢不是神药·是免疫系统的“抗癌特训” 每年，中国457万人确诊癌症，240万人因癌症离开。手术切不干净、化疗伤身体、靶向药耐药、免疫药太贵……传统抗癌，像在“打地鼠”，摁下这里，那里又冒头。但从2025年开始，一切彻底变了：癌症疫苗，从实验室走向临床，全球进入“百花齐放”。美国mRNA疫苗死亡风险降62%，日本DC疫苗精准狙击，中国多款疫苗拿下中美双批，胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肝癌……曾经的“绝症”，正在被疫苗改写结局。这不是科幻，不是谣言，是《柳叶刀》《自然》《新英格兰医学杂志》连发的临床数据，是FDA、NMPA加速审批的真实进展。癌症疫苗是什么？很多人一听“疫苗”，就以为是“打一针不得癌”。错！癌症疫苗分两类，作用完全不同： 1. 预防型疫苗：把癌症“拦在门外” ⭐乙肝疫苗→防肝癌 ⭐HPV疫苗→防宫颈癌、肛门癌、口咽癌 ⭐幽门螺杆菌疫苗→防胃癌原理：提前防病毒/细菌，从源头切断致癌诱因。 2. 治疗型疫苗：本文主角，抗癌“终极武器” 这是我们今天重点说的癌症治疗疫苗，它的作用是：给免疫系统“上课”，教会它精准识别并杀死癌细胞。你可以把它理解为： ❤️癌细胞：擅长“伪装”，躲避免疫系统追杀 ❤️传统治疗：用“大炮”乱轰，伤敌一千自损八百 ❤️癌症疫苗：给免疫细胞发“癌细胞通缉令”，让T细胞、NK细胞精准出击，只杀癌细胞，不害正常细胞。它不是化疗、不是靶向、不是细胞治疗，是激活自身免疫力的“抗癌特训营”。 3. 核心优势：为什么它能颠覆抗癌？ ✅ 精准杀癌：只针对癌细胞，副作用远小于化疗 ✅ 长期记忆：免疫细胞记住癌细胞，防止复发转移 ✅ 广谱适用：覆盖肺癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤等90%实体瘤 ✅ 可联合用药：+免疫检查点抑制剂，效果翻倍 ✅ 可及性提升：从个性化定制走向“现货即用”，成本大幅下降癌症疫苗，是让身体自己“治好”癌症。临床实锤：死亡/转移风险直降62% 2025年，癌症疫苗领域迎来里程碑式爆发，最震撼的数据，来自美国Moderna+默沙东的mRNA-4157（V940）。 1. 全球首款mRNA癌症疫苗：数据碾压传统治疗 ✓适应症：高危黑色素瘤（术后防复发） ✓联合用药：疫苗+Keytruda（PD-1抑制剂） ✓核心数据（3年随访）： ✓远处转移/死亡风险降低62% ✓复发/死亡风险降低49% ✓18个月无远处转移生存率：91.8% vs 76.8% ✓2.5年总生存率高达96% 这是全球首个在III期临床中，显著降低实体瘤转移与死亡风险的mRNA癌症疫苗，直接改写黑色素瘤治疗指南。 2. 胰腺癌“魔咒”被打破：复发风险降92% 胰腺癌被称为“癌症之王”，术后复发率超80%，5年生存率不足10%，BioNTech的BNT122疫苗，给出逆天数据： ⭐产生免疫应答的患者，复发/死亡风险降低92% ⭐接种3年后，体内仍有“抗癌记忆T细胞” ⭐长期无复发生存率，翻倍提升 3. 更多重磅数据，刷屏全球顶刊 ⭐宫颈癌HPV疫苗：晚期患者5年生存率达91% ⭐脑瘤DC疫苗：12个月总生存率88%，远超传统治疗 ⭐通用型疫苗ELI-002：胰腺癌、肠癌患者生存期显著延长 ⭐个性化新抗原疫苗EVX-01：晚期患者病灶完全消失这些数据，不是“个案”，是大样本、多中心、长期随访的临床结果，是全球肿瘤医生公认的突破性进展。全球争霸：美国、日本、中国，谁在领跑？癌症疫苗，已经成为全球生物医药的“主战场”。美国、日本、中国，各有优势，全线开花。 1️⃣美国：技术领跑，mRNA一骑绝尘美国是癌症疫苗的发源地，手握最核心的mRNA、新抗原技术，临床进度最快。 ①Moderna+默沙东mRNA-4157：预计2026-2027年上市，全球首款实体瘤mRNA疫苗 ②BioNTech：胰腺癌、肺癌、结直肠癌疫苗，多项III期临床推进 ③AI+疫苗：用人工智能快速设计新抗原，把“定制疫苗”时间从数月压缩到2周内 ④全球757项癌症疫苗临床，占全球总量超80% 美国的优势：技术最前沿、临床最成熟、上市最快。 2️⃣日本：精准细腻，DC疫苗全球领先日本走“精准、温和、长期生存”路线，树突状细胞（DC）疫苗全球顶尖。 ①WT1-DC疫苗：靶向肺癌、胃癌、肝癌等多种实体瘤，激活NK细胞+T细胞 ②个性化DC疫苗：针对患者肿瘤特征定制，副作用极小，老人也能耐受 ③临床理念：不追求“杀光肿瘤”，追求带瘤长期生存，提升生活质量日本的优势：安全性高、适合体弱患者、亚洲人体质适配。 3️⃣中国：从跟跑到并跑多款疫苗“中美双批” 过去，中国抗癌药总是“慢一步”；现在，中国癌症疫苗，已经跻身全球第一梯队。 ①EVM14：通用型mRNA疫苗，获NMPA+FDA双批准，全球领先 ②ABO2102：KRAS靶向疫苗，中美双批，覆盖75%肿瘤患者 ③国内20+企业布局，覆盖肝癌、肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等高发癌种 ④临床数量快速增长，从“跟跑”到“并跑”，局部实现“领跑” 中国的优势：技术自主、成本可控、适合国人、审批加速。美国：快（上市快、技术新）日本：稳（安全、精准）中国：强（自主、普惠、覆盖广）三足鼎立，百花齐放，普通人的选择，越来越多。癌症疫苗到底能帮我们什么？ 1. 术后防复发：最大的福音癌症患者最怕复发转移，这是死亡的首要原因。癌症疫苗的核心价值： ❤️清除术后残留的“微小病灶” ❤️防止癌细胞卷土重来 ❤️把“高复发”变成“低复发”，甚至“不复发” 数据说话：黑色素瘤术后用疫苗，转移风险降62%；胰腺癌术后用疫苗，复发风险降92%。 2. 晚期患者：延长生存，提高生活质量对于无法手术的晚期患者，疫苗+免疫治疗，能： ❤️缩小肿瘤，控制病情 ❤️延长生存期，甚至实现长期带瘤生存 ❤️减少疼痛、乏力、消瘦等症状，让患者活得有尊严 3. 高危人群：提前预防，降低患癌风险有家族史、慢性炎症、长期吸烟喝酒、中老年人群，属于癌症高危。未来，预防型治疗疫苗会逐步落地： ❤️提前激活抗癌免疫力 ❤️把癌症“扼杀在萌芽状态” ❤️从“治癌”走向“防癌” 4. 普惠化：不再是“富人专属” 早期癌症疫苗，个性化定制，成本极高；现在，通用型、现货型疫苗出现： ❤️不用等、不用定制，即取即用 ❤️生产成本大幅下降 ❤️未来纳入医保，普通人也用得起辟谣！关于癌症疫苗，这5个误区，90%的人都错了误区1：打一针，癌症就好了？ ❌ 错！癌症疫苗是综合治疗的一部分，不是“神针”。多数需要联合手术、免疫治疗，按疗程接种，才能达到最佳效果。误区2：癌症疫苗，所有人都能用？ ❌ 错！目前主要用于实体瘤（肺癌、肝癌、胰腺癌等），血液肿瘤（白血病、淋巴瘤）仍在研究中。需医生评估病情、体质、基因特征，个体化选择。误区3：疫苗比化疗更痛苦？ ❌ 错！癌症疫苗副作用极小，常见：低烧、乏力、注射部位红肿，1-2天缓解。远小于化疗的呕吐、脱发、骨髓抑制。误区4：只有晚期才能用？ ❌ 错！越早用，效果越好。术后辅助治疗，防复发；早期干预，治愈率更高；晚期用，延长生存。误区5：中国疫苗，不如国外？ ❌ 错！中国多款疫苗中美双批，技术对标国际一流，更适合亚洲人体质，成本更低。不用盲目出国，国内就能用上全球顶尖疫苗。未来已来：癌症疫苗，将彻底改写抗癌格局专家预测，未来5-10年，癌症治疗将进入“疫苗时代”： 1. 多款疫苗上市：黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、肝癌疫苗，陆续获批 2. 治疗模式改变：手术+疫苗+免疫，成为标准治疗方案 3. 预防常态化：高危人群接种疫苗，像打流感疫苗一样简单 4. 成本大幅下降：通用型疫苗普及，普惠大众 5. 治愈率提升：更多癌症，变成慢性病，甚至“治愈” 曾经，我们谈癌色变；未来，癌症将像高血压、糖尿病一样，可防、可控、可治。最好的抗癌，是提前“布局” 癌症疫苗的突破，不是让我们“不怕癌”，而是让我们“有办法抗癌”。对家人： ✓老人术后，多一种防复发的选择 ✓高危人群，多一层防癌的保障 ✓晚期患者，多一份活下去的希望对自己： ✓不熬夜、不酗酒、不吸烟，保护免疫力 ✓定期体检，早发现、早干预 ✓相信科学，相信医学进步癌症疫苗真的来了，它不是奇迹，是人类几十年科研的结晶。它告诉我们：没有绝症，只有未被攻克的难题；没有绝望，只有不断到来的希望。

疫苗信使RNA免疫疗法临床研究加速审批

2026-03-20

·国际干细胞与免疫细胞研究

一针激活长效免疫，6年未复发！mRNA疫苗攻坚乳癌/胃癌/肝癌/肺癌等，3年生存率暴涨23%

点击蓝字关注我们近日，国际顶级期刊《Nature》刊发了一项mRNA癌症疫苗重磅研究。研究证实，个体化mRNA疫苗可在三阴性乳腺癌（TNBC）中激发持久的T细胞免疫应答，几乎所有患者体内均检测到高强度、多靶点的新生免疫反应，且该免疫保护可维持数年之久。在参与研究的14例患者中，11例在接种疫苗后实现了长达6年无复发，为三阴性乳腺癌患者带来了极为可贵的长期生存希望。随着免疫技术的不断突破，mRNA疫苗正为最难治的乳腺癌亚型打开全新治疗窗口，更多患者有望迎来长期甚至临床治愈的可能，未来可期！ ▲截图源自“Nature” 《Nature》重磅：个体化mRNA疫苗打破复发魔咒，11例三阴性乳腺癌患者实现6年无复发生存三阴性乳腺癌（TNBC）即使在早期也极易出现复发与转移，复发高峰多在确诊后三年左右。因此，迫切寻求新的破局治法，降低术后复发率。为此，研究团队开发了一种个体化新抗原RNA疫苗：通过新一代测序（NGS）检测肿瘤突变、预测可诱发T细胞免疫的新抗原，将同一患者的多种肿瘤突变整合至两条非核苷修饰mRNA链中，再以脂质体纳米颗粒（LPX）制剂静脉给药，靶向全身淋巴组织中的树突状细胞。该疫苗技术可将抗原递呈与TLR介导的干扰素驱动免疫反应相结合，显著扩增体内抗原特异性T细胞。每支疫苗最多可编码20个肿瘤突变。在探索性首次人体TNBC-MERIT临床研究（NCT02316457）中，研究团队对14例接受根治手术及辅助/新辅助治疗后的三阴性乳腺癌患者进行了疫苗疗效评估。结果显示：几乎所有患者外周血中均检测到mRNA疫苗诱导的、针对多新抗原的高强度T细胞应答，且多为新生免疫反应，相关T细胞可在体内长期保持活性，并分化为具有即时杀伤能力的效应T细胞与干细胞样记忆T细胞亚群。长期随访数据更加令人振奋：14例患者中，11例在接种疫苗后实现长达6年无复发，仅3例出现复发，且其中一例复发患者因疫苗诱导的T细胞应答较弱复发，但经抗PD-1治疗后也达到完全缓解（CR）。 ▲图源“Nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，对9名患者的长期免疫监测显示，多数人的多新抗原特异性T细胞在1～3.5年内维持高水平，且在未加强接种的情况下，大部分患者至少有一种疫苗诱导的T细胞应答可持续12个月以上。综上，该研究充分证实了个体化RNA疫苗在三阴性乳腺癌治疗中的可行性与长期价值，不仅实现了持久、功能性的新抗原特异性T细胞应答，也揭示了潜在免疫逃逸机制，为后续三阴性乳腺癌的治愈性策略提供了关键方向。 mRNA癌症疫苗：一针激活长效免疫，降低复发风险 mRNA 疫苗（信使核糖核酸疫苗）是一类重要的个体化癌症治疗性疫苗，核心原理是通过编码表达肿瘤特异性抗原（TSA）、肿瘤相关抗原（TAA）及关键免疫调节因子，将抗原信息递呈给免疫细胞，激活人体自身免疫系统精准识别并杀伤癌细胞。目前，这类疫苗已在黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种侵袭性、转移性实体瘤中开展临床探索。相较于传统灭活疫苗、蛋白疫苗，mRNA 癌症疫苗的三大核心优势尤为明显： 1、强效免疫原性：同时激活体液免疫与细胞免疫，实现高效抗肿瘤效应。 2、全身免疫激活：可触发系统性免疫应答，弥补手术局限，对转移病灶发挥作用。 3、构建长效免疫记忆：让免疫系统形成长期监控机制，持续清除潜在肿瘤细胞，从根源上降低复发风险。 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 mRNA癌症疫苗横扫胰腺癌、胃癌、肝癌、肺癌等多款实体瘤 PART 01 cevumeran（BNT122）：胰腺癌中位无复发生存长达13.4个月 cevumeran（又名BNT122、RO7198457）作为编码20余种特异性新抗原的个体化mRNA疫苗，用于胰腺导管腺癌（PDAC）术后治疗以降低复发风险。《Nature》报道的Ⅰ期临床显示：28例术后患者接受该疫苗联合阿替利珠单抗或改良版四药化疗（mFOLFIRINOX）后，结果显示：8例无应答患者中位无复发生存期（RFS）达13.4个月，1例患者肝脏新病灶自发消失，提示其可能具备清除肿瘤微转移的能力（详见下图）。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 02 晚期胃癌：LPP-mRNA疫苗联合治疗后，转移灶显著缩小《Science Advances》报道的案例中，一位52岁晚期胃癌伴卵巢转移患者（既往多种治疗失败，预计生存期3-6个月），接受LPP-PCV脂质复合物mRNA疫苗（LPP-mRNA疫苗）+维多珠单抗+派姆单抗联合治疗后。结果显示：无进展生存期（PFS）达8.4个月，实现部分缓解（PR）。治疗6个月时，目标病变最大直径从基线178mm缩小至107mm（详见下图），仅出现低烧、注射部位红肿等1-2级不良反应。 ▲图源“science”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 03 LK101注射液：肝癌患者生存期超4年 LK101是国内首个获批临床的个性化肿瘤新生抗原mRNA疫苗，通过mRNA体外转染树突细胞（DC）制备，兼具双重优势且安全性高。 2024年ASCO公布的首次人体临床数据显示：12例肝癌接种患者中位随访48.4个月全部存活（生存期超4年），疫苗接种组1年复发率18.2%、2年复发率36.4%，显著低于对照组的33.3%、51.4%。 ▲截图源自“ASCO” 好消息是，目前其肺癌等实体瘤的临床研究已启动，感兴趣的病友可扫码联系国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或了解详细入排标准。 PART 04 肺癌：mRNA疫苗联合免疫疗法，3年生存率提升超23% 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了由MD安德森癌症中心主导的一项最新研究显示，mRNA疫苗可训练免疫系统清除癌症，与免疫检查点抑制剂（ICI）结合能产生强效抗肿瘤反应，数据同步发表于顶刊《Nature》。其中晚期非小细胞肺癌队列的表现尤为突出，数据显示：180例接种患者的中位生存期（OS）达37.33个月，3年总生存（OS）率为55.7%；704例未接种患者分别为中位OS仅为20.6个月，3年OS率仅为30.8%。可见，疫苗接种组生存率提升超23%，提示mRNA新冠疫苗可致敏肿瘤，与免疫疗法产生协同抗肿瘤效应。 ▲图源“Nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 05 BNT211：实体瘤疾病控制率高达67% BNT211是一款靶向CLDN6抗原的CAR-T细胞疗法与mRNA疫苗（CARVac）的联合方案，通过递送RNA至淋巴器官抗原呈递细胞增强抗癌效果。其1/2期临床试验（NCT04503278）纳入22例复发/难治性CLDN6阳性实体瘤患者（含睾丸癌、浆液性癌、胃腺癌等）。结果显示：21例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达33%（6例部分缓解、1例完全缓解），疾病控制率（DCR）更是高达67%（7例病情稳定，5例靶病变缩小），此外，高剂量治疗的生殖细胞肿瘤患者ORR达57%，中位缓解持续时间为2.8个月。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 mRNA癌症疫苗作为癌症疫苗领域的一股清流，既能刺激强大的免疫反应，又能降低不良反应，增强机体抗癌的能力！截至目前，美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网站上共收录了7000余项在研的癌症疫苗项目，其中mRNA疫苗就多达600余项，此外，还包括树突细胞（DC）疫苗、新抗原疫苗等，为肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌、黑色素瘤等实体瘤患者，带来了新的曙光！小编也期望能迎来更多癌症疫苗获批上市的好消息，让更多的实体瘤患者获益，最终实现“打一针就能精准抗癌”的美好愿景！想寻求mRNA疫苗、古巴肺癌疫苗、DC疫苗或国内外其他抗癌新技术帮助的病友，可扫文末二维码，将近期病理报告、治疗经历、影像学资料等，提交到国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。参考资料 [1]Sahin U,et al.Individualized mRNA vaccines evoke durable T cell immunity in adjuvant TNBC[J]. Nature, 2026: 1-9. https://www.nature.com/articles/s41586-025-10004-2 [2]Guo Z,et al.Durable complete response to neoantigen-loaded dendritic-cell vaccine following anti-PD-1 therapy in metastatic gastric cancer.NPJ Precis Oncol.2022 Jun 3;6(1):34. https://www.nature.com/articles/s41698-022-00279-3 [3]Fan T,et al.Lipopolyplex-formulated mRNA cancer vaccine elicits strong neoantigen-specific T cell responses and antitumor activity[J]. Science Advances, 2024, 10(41): eadn9961. https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.adn9961 [4]Grippin A J,et al.SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumours to immune checkpoint blockade[J]. Nature, 2025: 1-10. https://www.nature.com/articles/s41586-025-09655-y [5]Mackensen A,et al.CLDN6-specific CAR-T cells plus amplifying RNA vaccine in relapsed or refractory solid tumors: the phase 1 BNT211-01 trial[J].Nature Medicine,2023,29(11):2844-2853. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02612-0 往期推荐 RECOMMEND 全球首款吸入式肺癌疫苗要来了！另有四大疫苗同步来袭，全身转移灶消退+生存期翻倍国研Vx-001疫苗锁定肺癌靶心：特定人群总生存提升近2倍【吸入式疫苗免费招募】吸入型mRNA疫苗 BMD006终于启动临床，现急招肺癌患者！本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-03-20

·康和源免疫之家

癌症疫苗真的来了？古巴、美国、中国……全球癌症疫苗“百花齐放”，降低死亡风险62%，复发风险降低49%！

2021年10月19日，美国俄亥俄州克利夫兰诊所，46岁的护士Jennifer Davis卷起袖子，接受了一剂特殊的注射。她是全球首位接受这款三阴性乳腺癌预防疫苗的人。这三年前，她被诊断出患有这种最具侵袭性、复发率高达40%的乳腺癌亚型。历经误诊、化疗副作用危及生命、双乳切除术和26轮放疗后，她虽已“无癌”，却始终活在复发的恐惧中，“每次头痛都让我心惊胆战”。而这支疫苗，给了她重新呼吸的勇气。图片来源于克利夫兰诊所 Jennifer的故事并非孤例。它标志着癌症治疗一个全新时代的曙光：从被动应对到主动预防，从“治疗疾病”到“训练免疫系统”。癌症之所以可怕，部分原因在于其“狡猾”。肿瘤细胞善于伪装，通过各种机制逃避免疫系统的监视，如同披上了“隐身衣”。而癌症疫苗的核心使命，正是教会免疫系统如何精准识别这些伪装者。癌症疫苗并非全新概念，但其原理与传统疫苗有本质区别。传统预防性疫苗（如HPV疫苗）通过预防病毒感染来降低癌症风险；而治疗性癌症疫苗则旨在训练患者自身的免疫系统识别并攻击已经存在的癌细胞。虽然癌细胞善于伪装，但癌细胞在突变过程中会产生一些正常细胞没有的独特蛋白质片段，即“新抗原”。癌症疫苗（尤其是治疗性疫苗）正是将这些新抗原“展示”给免疫系统，教会T细胞精准识别并清除携带这些标志的癌细胞。图片来源于MD安德森癌症中心目前大多数癌症疫苗仍处于临床试验阶段，参与试验的患者通常可免费接受治疗。如果您对癌症疫苗、个性化癌症治疗，或任何癌症相关问题有疑问，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。前沿进展：全球多技术路径攻坚癌症疫苗目前，全球科研团队正通过多种技术路径攻坚癌症疫苗，并已取得令人鼓舞的临床进展。 mRNA疫苗 mRNA疫苗技术自新冠疫情期间大放异彩后，迅速向肿瘤领域扩展。Moderna公司的mRNA-4157（V940）是目前进展较快的个体化mRNA肿瘤疫苗之一。这款疫苗编码多达34种新抗原，与Keytruda联合用于高风险黑色素瘤术后辅助治疗，临床数据显示可降低复发或死亡风险达49%，将远处转移或死亡风险降低62%。树突状细胞（DC）疫苗 DC疫苗利用人体内抗原呈递细胞（树突状细胞），来“教育”免疫系统。美国FDA批准的首个治疗性癌症疫苗Sipuleucel-T（用于前列腺癌）即基于此技术。2025年7月，丹娜-法伯癌症研究所在《癌症免疫学研究》上报告了个性化DC疫苗（WDVAX）治疗转移性黑色素瘤的首次人体试验结果：21名患者中，9名达到疾病稳定，12个月生存率估计高达94%。古巴肺癌疫苗 CIMAvax-EGF疫苗是世界上第一个获得专利并正式注册的治疗肺癌疫苗，在晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著疗效。临床数据显示，接受该治疗的患者中位总生存期达到22.46个月，半年总生存率高达97.7%。更多个性化疫苗展现潜力除此之外，全球范围内，其他个性化癌症疫苗也在多种实体瘤中展现出潜力： TG4050 TG4050是一款编码多达30个患者特异性肿瘤标志物的个性化新抗原治疗疫苗。在Ⅰ期试验中所有患者产生免疫反应，并保持无复发状态 BNT122 Autogene cevumeran（BNT122）的临床研究显示，在16例可评估患者中，8例产生了特异性T细胞反应。值得注意的是，产生免疫应答的8例患者在中位随访期后均未出现复发，而无应答患者的无复发生存期（RFS）为13.4个月，数据提示疫苗应答者疾病进展或死亡的风险显著降低。 LK101 国产LK101疫苗已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用，覆盖肺癌、胰腺癌等10类实体瘤。截至最近一次随访，接受该疫苗治疗的12位肝癌患者全部存活超过4年，展现了令人鼓舞的长期疗效。目前国内部分疫苗已通过海南博鳌乐城等先行先试区引入国内。国产LK101疫苗已经在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。覆盖了我国多种高发及难治的实体瘤类型，包括：肝癌、肺癌、黑色素癌、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、消化道肿瘤(结直肠癌、食管癌)、妇科肿瘤(卵巢癌、宫颈癌)、头颈部肿瘤(鼻咽癌)。如果您或您的家人正面临癌症治疗选择难题，希望深入了解LK101疫苗的详细适应症、治疗流程、费用以及是否具备参与条件，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。在了解癌症疫苗的同时，我们也要保持理智。癌症疫苗不是“万能神药”，疗效因人而异，需要个体化评估，并且治疗过程可能有起伏，需要耐心和坚持，建议在接受治疗前，寻求医生的帮助，听取客观建议。结语癌症疫苗作为免疫治疗的重要组成部分，正从实验室走向临床，从概念变为现实。这些进展与美国癌症协会2026年报告带来的乐观信号相呼应：所有癌症的五年相对生存率首次达到70%，相比1970年代中期的50%实现了巨大飞跃。尤其是在曾经棘手的晚期癌症领域，总生存率自1990年代中期以来已从17%翻倍至35%。未来十年，我们有望看到更多癌症疫苗获批上市，成为手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫检查点抑制剂之后，癌症综合治疗的又一重要支柱。参考资料 1.https://www.womenshealthmag.com/health/a45416399/first-triple-negative-breast-cancer-vaccine-recipient-essay/ 2.https://www.mskcc.org/news/history-and-future-of-cancer-vaccines-at-msk 3.https://today.ucsd.edu/story/cancer-breakthrough-sparks-new-vaccine 4.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0304419X26000491 5.https://www.thebrighterside.news/post/breakthrough-breast-cancer-vaccine-stops-tumors-before-they-start/ 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

疫苗信使RNA临床研究免疫疗法

100 项与 Autogene cevumeran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	Genentech, Inc.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	美国	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	阿根廷	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	阿根廷	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	澳大利亚	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	比利时	Hoffmann-La Roche Ltd.	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	比利时	BioNTech SE	2024-12-09
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床2期	巴西	BioNTech SE	2024-12-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03815058 (IMCODE001, CTgov)	临床2期	不可切除的肢端雀斑性黑色素瘤 \| 黑色素瘤	131	Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab)	網鹽觸憲壓齋遞獵範觸(鑰鬱蓋鹹築鬱蓋範簾範) = 範醖淵餘夢觸壓衊糧醖獵製齋蓋鬱積製廠窪鑰 (網製齋顧鏇鬱醖襯廠鏇, 觸醖衊鏇觸鑰網觸範醖 ~ 顧糧鬱淵簾窪鑰夢糧餘) 更多	-	2026-01-30
				RO7198457+Pembrolizumab (Arm B: Pembrolizumab + RO7198457)	網鹽觸憲壓齋遞獵範觸(鑰鬱蓋鹹築鬱蓋範簾範) = 膚鬱鬱廠餘願製淵簾糧獵製齋蓋鬱積製廠窪鑰 (網製齋顧鏇鬱醖襯廠鏇, 廠夢醖膚簾遞糧獵網衊 ~ 襯憲鬱願蓋顧獵糧廠選) 更多
NCT03815058 (IMcode001, ESMO2025)	临床2期	黑色素瘤一线	125	Autogene cevumeran plus pembrolizumab	構簾夢糧廠膚簾鏇廠鏇(鬱膚顧選遞夢獵窪襯網) = 繭淵襯襯鬱範鬱憲鑰顧顧選簾窪廠淵鑰鏇網簾 (網網膚鏇夢夢壓築鹹鹽 ) 更多	不佳	2025-10-17
				Pembrolizumab	構簾夢糧廠膚簾鏇廠鏇(鬱膚顧選遞夢獵窪襯網) = 衊鹹鏇鹽觸觸願鏇醖糧顧選簾窪廠淵鑰鏇網簾 (網網膚鏇夢夢壓築鹹鹽 ) 更多
NCT04161755 (NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	-	Autogene cevumeran	範獵餘憲廠簾窪餘鹽壓(鹹糧鑰齋製築簾積壓齋) = 廠鑰選觸簾襯憲鑰範選簾製鬱鬱淵繭窪餘壓襯 (鑰選範構鹽窪膚衊鑰鹽, 1.5 ~ 100) 更多	积极	2025-02-21
				未接受疫苗	積鑰製襯窪壓艱艱蓋夢(繭顧選簾繭顧鬱積網選) = 膚鏇鑰鑰獵壓獵壓餘壓願糧鏇範鑰構廠窪衊鏇 (齋構鬱願窪夢餘窪鑰憲 )
NCT03289962 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	213	Autogene cevumeran	簾鏇獵糧觸夢襯壓憲鑰(選遞積淵鹽鏇鏇蓋壓鬱) = autogene cevumeran was well tolerated. 製願襯襯積膚觸獵夢遞 (觸鏇齋淵齋觸襯膚鹽艱 ) 更多	积极	2025-01-06
				Autogene cevumeran + atezolizumab
NCT04161755 (NEWS) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	16	BNT122	襯淵襯遞鹹構網艱簾餘(築鹹鏇築選製範網製製) = 鏇廠製醖壓壓夢糧鏇膚製鑰襯餘夢築製窪廠網 (築顧窪鏇衊觸餘鹽鏇壓 ) 更多	积极	2024-04-07
NCT04161755 (AACR2024) 人工标引	临床1期	胰腺癌	16	autogene cevumeran+atezolizumab+mFOLFIRINOX (Responders)	鑰製範繭遞觸糧衊築襯(選鹹願範築鏇顧鏇繭憲) = 艱蓋鏇簾鏇顧壓鬱鹹鹹遞淵遞築範築壓簾艱鏇 (餘襯獵積鏇鏇夢獵廠顧 )	积极	2024-04-07
				autogene cevumeran+atezolizumab+mFOLFIRINOX (Non-responders)	鑰製範繭遞觸糧衊築襯(選鹹願範築鏇顧鏇繭憲) = 選廠築鬱淵願齋願廠網遞淵遞築範築壓簾艱鏇 (餘襯獵積鏇鏇夢獵廠顧 )
NCT04161755 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	19	mFOLFIRINOX+atezolizumab+autogene cevumeran	鏇膚鹽醖襯築範顧築艱(顧製鬱壓鬱繭鹹醖鑰壓) = n=1/16 (6%) developed a vaccine-related Gr3 fever and hypertension. 窪鬱簾艱範顧廠範衊製 (獵獵壓廠蓋鬱範廠網衊 )	积极	2022-06-02
				mFOLFIRINOX+atezolizumab+autogene cevumeran (vaccine responders)
NCT03289962 (AACR 12020 \| AACR 22020) 人工标引	临床1期	实体瘤	29	RO7198457	齋衊壓鹹繭齋積選窪窪(夢構顧衊繭鹽遞築衊鏇) = infusion related reaction (IRR)/cytokine release syndrome (CRS), fatigue, nausea, and diarrhea 憲夢蓋範廠顧遞餘膚鹽 (構遞遞鹹夢糧襯網夢範 ) 更多	积极	2020-08-15
AACR2020	临床1期	实体瘤	132	RO7198457 + Atezolizumab	網淵窪窪積衊顧鏇衊膚(願築膚糧廠鹽鬱鹽蓋鬱) = Seven patients (5%) discontinued treatment due to AEs related to study drugs 淵齋鹹蓋顧範積鹹鬱製 (壓淵顧簾蓋製襯壓願衊 ) 更多	积极	2020-08-15