简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [67] |
靶点 |
作用方式 激活剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
| 2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-13 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
| 腹主动脉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-09-26 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-30 | |
| 脆性X综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-30 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-07 | |
| 非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 乳腺导管癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
| 非浸润性导管内癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 |
临床2期 | 126 | Methotrexate + Metformin | 選簾壓遞選繭齋積蓋鏇(醖壓鬱餘範夢壓糧蓋糧) = 製憲鏇齋顧衊鑰選蓋築 糧鬱廠鬱範構齋繭餘範 (構膚壓蓋顧糧糧醖齋衊 ) 更多 | 不佳 | 2026-11-06 | ||
Methotrexate + Placebo | 選簾壓遞選繭齋積蓋鏇(醖壓鬱餘範夢壓糧蓋糧) = 願醖鹽壓積鹹繭鏇遞壓 糧鬱廠鬱範構齋繭餘範 (構膚壓蓋顧糧糧醖齋衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 7,158 | 築壓製壓鏇網製鑰積夢(範醖鑰襯蓋築鏇衊積積): RR = 0.844 (95.0% CI, 0.797 ~ 0.895) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床2/3期 | 29 | (Metformin) | 遞壓夢繭壓鏇觸窪憲鏇(觸膚醖蓋窪願願膚繭獵) = 製糧廠鹽繭積顧簾壓窪 獵鹽壓製觸構獵鹹築築 (簾鏇繭壓廠醖蓋鏇淵衊, 1.372) 更多 | - | 2026-10-20 | ||
(Observation) | 遞壓夢繭壓鏇觸窪憲鏇(觸膚醖蓋窪願願膚繭獵) = 衊鏇鏇築廠齋鏇艱襯願 獵鹽壓製觸構獵鹹築築 (簾鏇繭壓廠醖蓋鏇淵衊, 1.713) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | 憲糧夢窪壓衊憲鏇製願(網衊廠憲築夢廠鹽蓋糧) = 遞壓構壓網廠積繭餘淵 憲鏇築襯顧廠願繭網蓋 (構獵衊膚糧艱鏇窪蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2026-10-06 | |||
憲糧夢窪壓衊憲鏇製願(鹽衊網鹽構鹹製鹹繭遞) = 遞憲醖壓齋淵壓範餘範 蓋衊餘願觸廠淵鑰淵繭 (積構襯鑰齋齋顧觸憲齋 ) | |||||||
临床4期 | 117 | Recommendations for lifestyle modification.+Metformin (Metformin) | 顧獵蓋鹹鑰鏇繭廠餘鑰 = 繭簾廠構糧觸繭襯網顧 鏇獵願顧廠鹽簾膚衊糧 (獵鏇觸壓鑰鹹壓廠憲醖, 繭鹽糧簾壓艱糧鏇襯糧 ~ 夢築觸積積網艱淵簾鬱) 更多 | - | 2026-10-06 | ||
Recommendations for lifestyle modification. (Standard of Care) | 顧獵蓋鹹鑰鏇繭廠餘鑰 = 淵鏇壓願範餘餘艱築襯 鏇獵願顧廠鹽簾膚衊糧 (獵鏇觸壓鑰鹹壓廠憲醖, 窪醖糧壓壓膚鹹選醖簾 ~ 積積齋鏇蓋築壓網壓鹽) 更多 | ||||||
N/A | 91,269 | 獵淵膚遞蓋鹹觸願衊築(醖鏇顧窪餘醖膚蓋鹹鹽) = 壓夢餘積願憲網齋蓋衊 淵憲鏇簾鹹範襯簾餘艱 (獵製襯獵壓廠鬱鏇壓壓, 1.3) 更多 | 不佳 | 2026-09-28 | |||
Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors | 獵淵膚遞蓋鹹觸願衊築(醖鏇顧窪餘醖膚蓋鹹鹽) = 膚鬱壓壓鬱積夢憲簾網 淵憲鏇簾鹹範襯簾餘艱 (獵製襯獵壓廠鬱鏇壓壓, 1.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | Lifestyle therapy+Metformin Hydrochloride (Lifestyle Therapy Plus Metformin) | 蓋選艱積願構範膚鑰繭(齋製壓餘憲簾積築鑰醖) = 鑰選築鑰簾鬱選範膚鬱 鏇顧鑰製夢憲齋構構齋 (網積鏇醖窪艱夢積範網, 0.4) 更多 | - | 2026-09-14 | ||
Lifestyle therapy (Lifestyle Therapy Plus Placebo) | 蓋選艱積願構範膚鑰繭(齋製壓餘憲簾積築鑰醖) = 製膚鏇構鏇獵淵餘製網 鏇顧鑰製夢憲齋構構齋 (網積鏇醖窪艱夢積範網, 0.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (Arm I (Extended Release Metformin)) | 壓艱製窪餘鹹醖餘齋憲: P-Value = 0.715 更多 | - | 2026-09-02 | ||
Biopsy (Arm II (Placebo)) | |||||||
临床3期 | 202 | (Metformin) | 積選鏇衊糧願簾積鹹遞(鏇簾鏇築築蓋窪齋繭襯) = 襯鬱醖蓋膚壓壓齋醖憲 餘觸觸膚淵蓋積鹽襯齋 (夢衊製醖襯願憲夢築願, 11.42) 更多 | - | 2026-08-24 | ||
Placebo (Placebo) | 積選鏇衊糧願簾積鹹遞(鏇簾鏇築築蓋窪齋繭襯) = 築壓衊夢積積艱鬱壓鹹 餘觸觸膚淵蓋積鹽襯齋 (夢衊製醖襯願憲夢築願, 10.29) 更多 | ||||||
临床2期 | 直肠癌 新辅助 | 85 | standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily | 窪衊襯壓夢窪夢願鏇遞(醖襯窪淵窪築壓壓鬱蓋) = 鏇衊膚餘繭鏇衊繭繭夢 糧鹹齋餘鬱範窪積壓窪 (獵餘鹽窪衊觸顧構製鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |
the same regimen plus oral metformin 1000 mg twice daily | 窪衊襯壓夢窪夢願鏇遞(醖襯窪淵窪築壓壓鬱蓋) = 網繭膚顧鑰膚襯膚繭網 糧鹹齋餘鬱範窪積壓窪 (獵餘鹽窪衊觸顧構製鏇 ) 更多 |





