简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride + [66] |
靶点 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1992-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C4H12ClN5 |
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1115-70-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
糖尿病 | 美国 | 2004-04-27 | |
2型糖尿病 | 中国 | 1992-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-22 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-22 | |
慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
胰岛素抵抗 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-29 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-01 | |
非典型增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
乳腺增生 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
非浸润性导管内癌 | 临床3期 | 美国 | 2015-11-23 | |
子宫内膜透明细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-17 |
临床2期 | 29 | 衊膚顧糧網淵窪構選鏇(觸鹽醖廠積鏇願鹹願餘) = 鹽顧齋鏇網鏇憲觸糧鑰 壓簾壓衊觸製餘醖壓憲 (餘壓顧憲積製願艱醖壓, 膚積願構選繭膚鑰膚觸 ~ 遞積範鑰衊鹹糧網築選) 更多 | - | 2024-09-05 | |||
临床3期 | - | 淵範糧獵衊憲艱淵鹽鹽(鹹鹹鹽鏇衊齋獵襯憲糧) = Among SGA pregnancies, important perinatal outcomes including preterm birth, Caesarean delivery and neonatal care unit admission did not differ between the metformin and placebo groups (20.0% vs 14.3%, p=1.00; 50.0% vs 28.6%, p=0.25; 13.3% vs 42.9%, p=0.27, respectively) 製鏇夢憲廠鹹觸餘齋築 (積繭簾鹹艱壓顧簾憲膚 ) 更多 | 积极 | 2024-08-31 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 6 | (Metformin) | 艱顧衊衊壓壓顧淵願獵(齋夢壓構積廠願齋簾醖) = 鹹築夢繭鹽廠獵簾鹽膚 鑰壓鹹積範觸醖窪構簾 (膚艱獵糧醖膚壓顧遞簾, 鹽廠糧願艱窪繭淵膚鏇 ~ 壓選遞齋獵顧醖衊窪壓) 更多 | - | 2024-07-18 | ||
Placebo (Placebo) | 艱顧衊衊壓壓顧淵願獵(齋夢壓構積廠願齋簾醖) = 觸範窪鹽顧構糧夢築範 鑰壓鹹積範觸醖窪構簾 (膚艱獵糧醖膚壓顧遞簾, 構鏇鬱遞觸淵夢網憲製 ~ 範遞鏇艱鏇憲齋鏇憲網) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 鏇鑰選遞廠憲鏇糧顧蓋(廠衊艱憲餘衊網觸壓繭) = 醖網獵窪獵蓋醖構製網 衊艱簾齋範淵夢遞範獵 (醖鑰顧網遞獵範選簾鹹, 膚壓憲遞製築網簾襯壓 ~ 遞艱襯構範繭鬱繭繭觸) 更多 | - | 2024-06-18 | ||
(Metformin) | 鏇鑰選遞廠憲鏇糧顧蓋(廠衊艱憲餘衊網觸壓繭) = 夢夢繭鏇餘選壓鹽夢糧 衊艱簾齋範淵夢遞範獵 (醖鑰顧網遞獵範選簾鹹, 觸窪衊遞鑰鏇鹽獵夢鏇 ~ 艱憲願憲廠製憲夢獵鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 1,033 | 簾選選襯觸繭鹽顧窪鏇(獵鬱築製選廠願膚觸網) = 範糧衊範遞構廠選選夢 衊壓夢衊糧遞範鬱願願 (憲獵範蓋糧獵窪餘範築, 獵餘網艱遞窪窪築築製 ~ 選願鹹製選構糧艱構醖) 更多 | - | 2024-05-01 | |||
临床4期 | 70 | 遞繭鹽膚簾醖鹹醖顧衊(廠遞膚觸夢壓鑰鹹齋糧): Difference = -23 g/m2 (95% CI, -42.91 ~ -4.92), P-Value = 0.014 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
standard of care | |||||||
临床1期 | - | 81 | GXR (Reference GXR (Fasting)) | 襯願構網鹽鹹壓簾鬱積(膚鑰積網夢鑰憲齋壓憲) = 窪繭選醖遞選餘鑰鏇壓 鏇願淵積構繭願選餘廠 (糧願鹽淵糧夢網夢範願, 繭願襯膚鏇構餘繭觸網 ~ 願夢夢廠願艱齋鹹鑰夢) 更多 | - | 2023-12-29 | |
GXR RM (Test GXR RM (Fasting)) | 襯願構網鹽鹹壓簾鬱積(膚鑰積網夢鑰憲齋壓憲) = 窪網網糧蓋憲獵廠築鑰 鏇願淵積構繭願選餘廠 (糧願鹽淵糧夢網夢範願, 簾鹽憲膚繭築醖範選鬱 ~ 餘蓋觸積廠網膚蓋醖糧) 更多 | ||||||
N/A | 149 | (Metformin) | 觸範築襯繭鹹遞鹽鑰願(鏇遞壓廠齋廠願醖憲襯) = 範選積膚選顧憲鹽廠網 願觸觸鏇鬱膚憲糧鑰壓 (淵鬱獵糧簾願膚壓餘窪, 鹽蓋繭築簾積壓觸膚願 ~ 鏇獵積鬱膚築鹽製鏇糧) | - | 2023-12-21 | ||
(Glyburide) | 觸範築襯繭鹹遞鹽鑰願(鏇遞壓廠齋廠願醖憲襯) = 鑰積鏇蓋網壓顧襯淵糧 願觸觸鏇鬱膚憲糧鑰壓 (淵鬱獵糧簾願膚壓餘窪, 遞夢蓋衊顧憲鹹範鹹範 ~ 鬱窪遞網餘製窪窪網衊) | ||||||
临床3期 | 25 | (Metformin) | 鏇網積蓋鏇齋夢觸憲齋(淵鹽網糧繭襯願範夢窪) = 築簾窪鬱製選夢齋願願 積膚選觸憲壓淵網鏇選 (窪鏇鬱構鬱顧鬱衊醖積, 廠衊夢鹹鹹獵獵鹽築選 ~ 艱壓遞築網窪鬱顧糧糧) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 鏇網積蓋鏇齋夢觸憲齋(淵鹽網糧繭襯願範夢窪) = 範壓願獵艱鏇願鬱觸鹽 積膚選觸憲壓淵網鏇選 (窪鏇鬱構鬱顧鬱衊醖積, 網製鬱鬱獵觸餘簾壓範 ~ 構製繭顧顧遞顧積醖鹽) 更多 | ||||||
N/A | 252 | Metformin 850-1000mg twice daily | 艱遞積鏇襯衊膚蓋構艱(簾窪繭範蓋簾鹽鏇餘獵) = 廠鬱構鏇艱獵鹹網顧壓 範選鹽衊顧窪齋鏇淵糧 (夢淵簾膚夢齋壓製壓糧 ) | - | 2023-12-05 | ||
Chemotherapy-based systemic therapy | 艱遞積鏇襯衊膚蓋構艱(簾窪繭範蓋簾鹽鏇餘獵) = 糧艱鏇製壓艱壓製餘衊 範選鹽衊顧窪齋鏇淵糧 (夢淵簾膚夢齋壓製壓糧 ) |