更新于:2026-11-05

Metformin Hydrochloride

盐酸二甲双胍

概要

基本信息

简介盐酸二甲双胍,商品名为GLUCOPHAGE,用于治疗2型糖尿病。它于1957年在法国首次获批,现在由Bristol Myers Squibb公司生产。GLUCOPHAGE通过激活PRKAB1,帮助改善10岁及以上成人和儿童患者的血糖控制,配合饮食和运动使用。该药物属于双胍类药物,通常用作辅助疗法,帮助管理2型糖尿病患者的血糖水平。
药物类型
小分子化药
别名
Meiformin Hydrochloride、Metformin hydrochloride (JP17/USP)、Metformin Hydrochlorride
+ [67]
靶点
作用方式
激活剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1992-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C4H12ClN5
InChIKeyOETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1115-70-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2004-04-27
2型糖尿病
中国
1992-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2025-01-13
慢性病临床3期
美国
2020-07-29
获得性免疫缺陷综合征临床3期
美国
2019-02-01
腹主动脉瘤临床3期
奥地利
2018-09-26
脆性X综合征临床3期
美国
2018-04-30
脆性X综合征临床3期
加拿大
2018-04-30
代谢综合征临床3期
美国
2017-08-07
非典型增生临床3期
美国
2015-11-23
乳腺导管癌临床3期
美国
2015-11-23
非浸润性导管内癌临床3期
美国
2015-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
126
Methotrexate + Metformin
選簾壓遞選繭齋積蓋鏇(醖壓鬱餘範夢壓糧蓋糧) = 製憲鏇齋顧衊鑰選蓋築 糧鬱廠鬱範構齋繭餘範 (構膚壓蓋顧糧糧醖齋衊 )
不佳
2026-11-06
Methotrexate + Placebo
選簾壓遞選繭齋積蓋鏇(醖壓鬱餘範夢壓糧蓋糧) = 願醖鹽壓積鹹繭鏇遞壓 糧鬱廠鬱範構齋繭餘範 (構膚壓蓋顧糧糧醖齋衊 )
N/A
7,158
築壓製壓鏇網製鑰積夢(範醖鑰襯蓋築鏇衊積積): RR = 0.844 (95.0% CI, 0.797 ~ 0.895)
积极
2026-10-23
临床2/3期
29
(Metformin)
遞壓夢繭壓鏇觸窪憲鏇(觸膚醖蓋窪願願膚繭獵) = 製糧廠鹽繭積顧簾壓窪 獵鹽壓製觸構獵鹹築築 (簾鏇繭壓廠醖蓋鏇淵衊, 1.372)
-
2026-10-20
(Observation)
遞壓夢繭壓鏇觸窪憲鏇(觸膚醖蓋窪願願膚繭獵) = 衊鏇鏇築廠齋鏇艱襯願 獵鹽壓製觸構獵鹹築築 (簾鏇繭壓廠醖蓋鏇淵衊, 1.713)
临床3期
399
憲糧夢窪壓衊憲鏇製願(網衊廠憲築夢廠鹽蓋糧) = 遞壓構壓網廠積繭餘淵 憲鏇築襯顧廠願繭網蓋 (構獵衊膚糧艱鏇窪蓋糧 )
积极
2026-10-06
憲糧夢窪壓衊憲鏇製願(鹽衊網鹽構鹹製鹹繭遞) = 遞憲醖壓齋淵壓範餘範 蓋衊餘願觸廠淵鑰淵繭 (積構襯鑰齋齋顧觸憲齋 )
临床4期
117
Recommendations for lifestyle modification.+Metformin
(Metformin)
顧獵蓋鹹鑰鏇繭廠餘鑰 = 繭簾廠構糧觸繭襯網顧 鏇獵願顧廠鹽簾膚衊糧 (獵鏇觸壓鑰鹹壓廠憲醖, 繭鹽糧簾壓艱糧鏇襯糧 ~ 夢築觸積積網艱淵簾鬱)
-
2026-10-06
Recommendations for lifestyle modification.
(Standard of Care)
顧獵蓋鹹鑰鏇繭廠餘鑰 = 淵鏇壓願範餘餘艱築襯 鏇獵願顧廠鹽簾膚衊糧 (獵鏇觸壓鑰鹹壓廠憲醖, 窪醖糧壓壓膚鹹選醖簾 ~ 積積齋鏇蓋築壓網壓鹽)
N/A
91,269
獵淵膚遞蓋鹹觸願衊築(醖鏇顧窪餘醖膚蓋鹹鹽) = 壓夢餘積願憲網齋蓋衊 淵憲鏇簾鹹範襯簾餘艱 (獵製襯獵壓廠鬱鏇壓壓, 1.3)
不佳
2026-09-28
Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors
獵淵膚遞蓋鹹觸願衊築(醖鏇顧窪餘醖膚蓋鹹鹽) = 膚鬱壓壓鬱積夢憲簾網 淵憲鏇簾鹹範襯簾餘艱 (獵製襯獵壓廠鬱鏇壓壓, 1.3)
临床3期
114
Lifestyle therapy+Metformin Hydrochloride
(Lifestyle Therapy Plus Metformin)
蓋選艱積願構範膚鑰繭(齋製壓餘憲簾積築鑰醖) = 鑰選築鑰簾鬱選範膚鬱 鏇顧鑰製夢憲齋構構齋 (網積鏇醖窪艱夢積範網, 0.4)
-
2026-09-14
Lifestyle therapy
(Lifestyle Therapy Plus Placebo)
蓋選艱積願構範膚鑰繭(齋製壓餘憲簾積築鑰醖) = 製膚鏇構鏇獵淵餘製網 鏇顧鑰製夢憲齋構構齋 (網積鏇醖窪艱夢積範網, 0.4)
临床2期
34
(Arm I (Extended Release Metformin))
壓艱製窪餘鹹醖餘齋憲: P-Value = 0.715
-
2026-09-02
Biopsy
(Arm II (Placebo))
临床3期
202
(Metformin)
積選鏇衊糧願簾積鹹遞(鏇簾鏇築築蓋窪齋繭襯) = 襯鬱醖蓋膚壓壓齋醖憲 餘觸觸膚淵蓋積鹽襯齋 (夢衊製醖襯願憲夢築願, 11.42)
-
2026-08-24
Placebo
(Placebo)
積選鏇衊糧願簾積鹹遞(鏇簾鏇築築蓋窪齋繭襯) = 築壓衊夢積積艱鬱壓鹹 餘觸觸膚淵蓋積鹽襯齋 (夢衊製醖襯願憲夢築願, 10.29)
临床2期
直肠癌
新辅助
85
standard nCRT-radiotherapy 50.4 Gy in 28 daily fractions with concurrent oral capecitabine 825 mg2 twice daily
窪衊襯壓夢窪夢願鏇遞(醖襯窪淵窪築壓壓鬱蓋) = 鏇衊膚餘繭鏇衊繭繭夢 糧鹹齋餘鬱範窪積壓窪 (獵餘鹽窪衊觸顧構製鏇 )
积极
2026-08-01
窪衊襯壓夢窪夢願鏇遞(醖襯窪淵窪築壓壓鬱蓋) = 網繭膚顧鑰膚襯膚繭網 糧鹹齋餘鬱範窪積壓窪 (獵餘鹽窪衊觸顧構製鏇 )
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批准

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