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54款产品入围、24张“新面孔”首次亮相、部分企业携多款产品入局.....今年商保创新药目录初审名单，暗流涌动。 撰文｜Jing Erin 9月8日清晨7点50分，国家医保目录谈判步入第四日。一场大雨为北京平添几分凉意，但位于西皇城根北街2号的全国人大会议中心外，气氛依旧炽热。 约20家企业早早到场，伞沿紧贴伞沿，在雨中静候。等待间隙，企业代表们低声交谈：“今天要谈好几个品种” “凑近点，快喊到我们了”。 今天上午，一众本土药企集中亮相，齐鲁、科伦、天士力、正大天晴、康弘、吉林敖东、浙江京新、神威药业等先后入场。谈判焦点集中于国产创新药以及多日未曾露面的中药。 临近中午，雨歇云散，气温回升，持续三天半的医保基本目录谈判正式收官。 据E药经理人获悉，明日上午将紧锣密鼓展开商保创新药目录的谈判。今年该目录初审共54款产品入围，其中目录外药品53款。从通过初审的名单来看，有29款为去年折戟，今年二次闯关的“老面孔”，24款为首次通过商保目录初审的“新玩家”。 而根据去年通过初审名单与最终出现在协商现场的比例来看，商保目录的“淘汰率”极高，这些品种的命运如何？究竟有几家能站到商保协商的谈判桌前并笑到最后？明日即将落定。 商保“纳新”，赛道风云起 54款产品通过初审、24张“新面孔”首次亮相、部分企业携多款产品入局，今年的商保创新药目录初审名单，不仅阵容新颖，更暗藏赛道变局。梳理这份名单，可以看到三个明显的信号： 其一，罕见病、肿瘤、神经系统疾病仍是申报主力，合计占比约七成，商保创新药目录对高临床价值品种持续倾斜。 其二，产品边界正在拓宽，多个新兴或细分赛道首次出现“新面孔”。泌尿系统药物非那雄胺、眼科干眼症治疗药物酒石酸伐尼克兰、术中冲洗用药乳酸钠林格冲洗液以及诊断用药物瑞玛比嗪，均为首次入围，商保创新药目录有意向更广泛的医疗场景延伸。 其三，新申报品种开始呈现“竞逐格局”，多个治疗赛道迎来同台竞技。 核药赛道正快速升温，三款放射性药物共同冲击商保。去年折戟的远大的钇[90Y]微球注射液，在今年选择同时申报基本医保目录与商保创新药目录，先通的氟[18F]贝他苯注射液则继续押注商保，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液则是首次申报商保目录。 众所周知，2025年被业内视为核药的“拐点之年”，诺华引爆国内RDC赛道，玩家蜂拥而至。对于头部玩家而言，从上游医用同位素的自主可控，到诊疗一体化的管线卡位，再到市场下沉与全球拓展，它们正展开一场创新、供应链与生态能力的全面升级。 在此背景下，医保准入将是下一轮排位的关键变量。目前医保中尚未有核药的身影，正成为”兵家必争“之地，破局者会是在基本医保目录谈判现场出现的远大吗？ 失眠领域同样突出，先声、扬子江、卫材的三款DORA类失眠药同时申报基本医保目录与商保创新药目录，迎来正面交锋。 DORA类药物是当前失眠治疗的全新方向。它的作用机制不同于强制抑制中枢神经起效的传统安眠药，而是通过阻断大脑中促醒的“食欲素”信号，自然地“关闭”清醒系统，理论上具备无依赖、无成瘾、非管制类药物的优势。 目前申报商保创新药目录的这三款失眠药，可谓各具特色，差异化竞争格局初现。 据摩熵医药数据显示，目前全球已获批上市的双重食欲素受体拮抗剂共计4款。其中卫材的莱博雷生片是国内的“先发者”，于2025年5月在中国获批上市，是全球第二、国内首款双重食欲素受体拮抗剂；先声药业引进的盐酸达利雷生片紧随其后，2025年6月于国内获批上市。随后2026年5月底，扬子江自主研发的法赞雷生片问世，是第一个“纯国产”的抗失眠新药。而默沙东苏沃雷生、大正制药的Vornorexant 目前仅在海外地区获批，尚未开展国内申报工作。 值得注意的是，莱博雷生与达利雷生都未能进入2025年首版商保创新药目录。2026年，三家不约而同选择冲刺双目录，失眠的“时代病”能否找到解法，悬念待揭。 此外，CAR-T领域延续了去年的高热度。不同于失眠药与核药去年集体落空，CAR-T在2025年实现了五款同时“上桌”的突破。 今年，合源生物的纳基奥仑赛注射液扩大商保创新药覆盖的适应证范围，恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液则首次闯关，形成“老将新兵”共舞的局面。 其中，雷尼基奥仑赛于2025年7月获批上市，是首款全链条国产化大B细胞淋巴瘤CAR-T，打破了国外技术垄断；普基奥仑赛则于2025年11月获批上市，是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中，唯一采用人源化scFv设计的产品。 值得注意的是，今年合源生物与药明巨诺都计划大幅降价进入基本医保目录。若这两款CAR-T成功纳入，尽管恒润达生与精准生物成功纳入商保，其既有价格策略也将面临直接打击。 推荐阅读  *国谈DAY3：肿瘤专场，卷王扎堆！AZ、翰森守擂，百济、科伦博泰开始冲刺 *国谈DAY2：CAR-T上桌！信达、荣昌、再鼎血战突围，AZ、默沙东、罗氏硬仗开打！ 先进商保再进医保，创新药“晋级”有了明路 今年医保目录调整规则的一大看点在于，目录外申报条件的新增条件5——纳入2025年《商业健康保险创新药品目录》的药品。 换言之，这一路径对于临床价值高、但现阶段价格可能超出基本医保承受能力的创新药来说，可以先由商保承接，通过一年左右的临床使用、支付和市场运行积累数据，再寻找进入基本医保的机会。 E药经理人梳理通过形式审查的名单后发现，共有7款首版商保创新药目录产品凭借条件5获得了今年国家医保目录的谈判资格，分别是： 礼来的抗Aβ单抗多奈单抗注射液 卫材/渤健的抗Aβ单抗仑卡奈单抗注射液 赛生医药的全球唯一人源化抗GD2单抗那西妥单抗注射液 山东新时代药业用于苯丙酮尿症的盐酸沙丙蝶呤片 合源生物的CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液 药明巨诺的CD19 CAR-T瑞基奥仑赛注射液 百济神州的HER2双抗注射用泽尼达妥单抗 从首批产品的表现来看，商保最先撬动的是此前高价创新药最难跨过去的进院“最后一公里”和支付路径。 最典型的是阿尔茨海默病。其中，卫材仑卡奈单抗进入商保目录后，截至今年8月底已进入国内198家医疗机构；到9月初，又被纳入全国23个省市的惠民保特药保障。与之竞争的礼来多奈单抗商业化爬坡同样迅速，今年上半年全球销售额达到2.91亿美元，去年同期仅7000万美元，已增至约4倍。 两款Aβ单抗同时从首版商保目录冲击基本医保也意味着，一旦两款产品双双谈判成功，Aβ单抗的支付门槛将进一步降低，中国阿尔茨海默病治疗格局也有望随之前移，从症状管理逐步转向更早期的疾病修饰治疗，并加速早筛、早诊、早治路径的建立。 有国内券商此前曾预计，在两款产品的推动下，中国神经退行性疾病药物市场将由2025年的约26亿美元增长至2030年的55亿美元，年复合增长约16%。其中，单款产品的未来销售峰值可达40亿元。 赛生医药的那西妥单抗则更能体现商保对高值罕见病药的支付价值。它是目前全球唯一获批的靶向GD2人源化单抗，用于高危神经母细胞瘤。一个公开患者案例中，3支那西妥单抗费用达到11.85万元，而部分患儿至少需要5个疗程，仅药费就接近60万元。2026年北京普惠健康保对其报销比例由30%提高至35%，按单疗程11.85万元计算，可报销约4.15万元；5个疗程对应保障超过20万元。 而从商保进一步进入基本医保，还可能直接搅动竞争格局。百济神州泽尼达妥单抗2025年5月获批HER2高表达晚期胆道癌，是全球首个获批用于HER2阳性胆道肿瘤的双特异性抗体。 据悉，目前，AZ/第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（DS-8201）已进入基本医保，恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗也于2025年通过国谈首次纳入；今年，科伦博泰HER2 ADC博度曲妥珠单抗和百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗又双双冲击基本医保。 若后两款产品此次均能成功准入，国内HER2创新药市场将真正迎来“四王争霸”阶段，DS-8201凭借广泛适应症和全球领先临床数据占据先发优势，恒瑞依靠国产ADC快速扩展适应症，科伦博泰以差异化HER2 ADC加入竞争，而泽尼达妥单抗则凭借双抗机制切入。 总之，四款产品技术路线、适应症布局和价格策略各不相同，HER2市场的竞争也将从单纯比拼疗效，进一步延伸至医保价格、进院速度和患者覆盖。 可以看到，从首批商保创新药目录产品一年的运行来看，商保已经开始帮助部分高值创新药打开进院和支付通道；而一旦进一步跨入基本医保，其影响则可能从提升患者可及性，继续向外延伸到扩大患者覆盖、推动治疗前移，甚至重塑原有市场竞争格局。 今年还将有哪些新产品实现商保创新药目录的准入？又有哪些新产品有从商保转入基本医保的潜力？期待明日（9月9日）的国谈“商保专场” 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

核心要点速览 首次真正上桌：2026 年 9 月 6 日国谈第二日，合源生物纳基奥仑赛（99.9 万元/针）与药明巨诺瑞基奥仑赛（129 万元/针）先后走进基本医保谈判会场，这是 CAR-T 上市五年来首次进入基本医保的现场谈判环节[1][2]。 破冰靠制度不靠降价：2026 年新增申报「条件五」——纳入 2025 版商保创新药目录的品种可直接申报基本医保，共 7 款品种借此通过形式审查，两款 CAR-T 均在列[2][3]。 可及性缺口极大：马军教授指出，国内研究者发起的临床试验（IIT）累计完成 CAR-T 治疗超 6 万例，而商业化治疗仅接近 7000 人次，同期美国已完成 6 万多人次[9]；99 万–129 万元的定价下，仅 5%–10% 的患者有条件接受治疗[7]。 经济账极难算：药明巨诺 2025 年总收入 2.836 亿元、产品收入 2.19 亿元、年内亏损 5.553 亿元；自体 CAR-T 单针生产成本仍在 30 万–60 万元区间[6][13]。 第三条路已存在：欧洲主流的 CED（覆盖与证据开发）+ 按疗效付费（P4P）已给出成熟解法，国内复星凯特奕凯达早有「未达完全缓解最高返还 60 万元」的先例[14][15]。一、8 点 58 分：一个被等了五年的时刻 2026 年国家基本医保目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商，于 9 月 5 日在北京全国人大会议中心启动，为期 4–5 天，较往年的 10 月末—11 月初窗口整体前移了一个半月[2]。9 月 6 日清晨七点半起，企业代表陆续抵达，全天进场谈判的企业超过 40 家[1]。 最被反复引用的一个细节发生在上午 8 点 58 分：合源生物 CEO 吕璐璐身着暗青色新中式套装，带队率先从谈判会场走出；面对记者关于谈判情况的追问，一行人谨慎地快速离开——这与她 2025 年 11 月作为首版商保创新药目录价格协商代表离场时的喜悦神情，形成了微妙反差[1]。约 50 分钟后，药明巨诺董事长兼 CEO 田丰带队走出会场，对「谈得如何」仅以微笑回应，随后迅速登车离去[1]。 这个画面的分量在于：这是 CAR-T 在中国获批上市五年之后，第一次真正坐上基本医保的谈判桌——不是形式审查，不是商保协商，而是基本医保目录的现场竞价环节本身。二、五年陪跑：「50 万不谈、30 万不进」与那扇新开的门 要理解这次「上桌」的含金量，必须回头看 CAR-T 在医保体系里的五年陪跑史。 行业内长期流传着基本医保谈判的一条隐性门槛——「50 万不谈、30 万不进」[11]。这意味着定价百万级的 CAR-T，从一开始就处在基本医保的能力半径之外。公开记录显示，阿基仑赛与瑞基奥仑赛曾四度通过形式审查、却四度无缘最终的现场谈判；2024 年，包括纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛在内的 4 款 CAR-T 全部止步于形式审查环节[11][12]。「年年申报、年年陪跑」，CAR-T 几乎成了国谈的「编外成员」[12]。 转折发生在 2025 年。国家医保局首次在基本医保目录之外增设商业健康保险创新药品目录，首批 19 种药品中，5 款国产 CAR-T（阿基仑赛、瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛）全部纳入，并配套「三除外」政策——不计入医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、可不纳入按病种付费范围[10]。据多家媒体报道，商保目录的价格协商降幅集中在 15%–50%，显著低于基本医保谈判的强度[12]。 📅 2021.06 — 阿基仑赛获批 中国首款 CAR-T，定价 120 万元，「天价药」叙事起点 📅 2021–2024 — 四度陪跑 多款 CAR-T 连续通过形式审查却无缘现场谈判 📅 2025.12 — 首版商保目录 19 种药品，5 款 CAR-T 全部纳入，配「三除外」 📅 2026.07.14 — 双目录形式审查 基本医保 601 个、商保 58 个通过；7 款商保品种借「条件五」过审 📅 2026.09.06 — CAR-T 首次上桌 纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛进入基本医保现场谈判 📅 2026.11 下旬 — 结果公布 预计 11 月下旬公布，2027 年 1 月 1 日起执行 2026 年真正在制度上「开门」的，是新增的申报**「条件五」**：已纳入 2025 版商保创新药目录的品种，可直接申报基本医保，不受部分常规时限约束。今年共 7 款品种借此通过形式审查，除两款 CAR-T 外，还包括多奈单抗、仑卡奈单抗、那西妥单抗、盐酸沙丙蝶呤片与泽尼达妥单抗[2]。整体盘子上，2026 年共有 601 个药品通过基本医保目录形式审查（目录外 368、目录内 233，通过率 91%），58 个通过商保创新药目录形式审查（通过率 94%）[3]。 换句话说：「商保先行、医保接力」的梯度准入闭环，第一次从制度设计走进了真实的价格博弈。三、99.9 万与 129 万：两款产品的家底 产品 纳基奥仑赛（源瑞达®） 瑞基奥仑赛（倍诺达®） 企业 合源生物 药明巨诺（2126.HK） 靶点 CD19 CD19 定价 99.9 万元/支（目前国产已上市 CAR-T 中最低） 129 万元/针 关键获批 2023-11 附条件批准成人 r/r B-ALL；2025-11 获批 r/r LBCL 2021-09 获批 r/r LBCL 等 差异化 国内唯一同时覆盖白血病 + 淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的 CAR-T 已进入超 100 个商业保险产品及 105 个地方补充医保计划 资料来源：国家药监局[5]、国家医保局申报材料[4]、药明巨诺 2025 年报[6]、央广网[7] 纳基奥仑赛是我国获批上市的首个拥有自主知识产权的 CAR-T 产品，2023 年获批用于成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病，2025 年淋巴瘤适应症获批[5][8]。合源生物 CEO 吕璐璐此前披露，该产品已在全国惠及超过 500 名患者，合作医院数量突破 100 家，儿童急性淋巴细胞白血病适应症有望在年内获批[8]。 值得注意的是，本次两款产品均采取「双线布局」：冲刺基本医保实现普惠下沉，同时保留商保目录内的适应症扩容空间。纳基奥仑赛甚至成为商保创新药目录制度落地以来，首个在目录内开展适应症扩容并通过初审的创新药[3]。四、经济账：2.19 亿收入、5.55 亿亏损，降价的天花板在哪 谈判的核心永远是价格，而价格的下限由成本决定。 药明巨诺是唯一有完整公开财报可查的样本。2025 年，公司总收入 2.836 亿元（同比 +79.3%），其中产品收入 2.19 亿元，毛利率 50.9%，而年内亏损仍达 5.553 亿元；年末现金 5.031 亿元[6]。以 129 万元的名义定价粗略推算，2.19 亿元产品收入对应的年治疗量级仅在百余人——即便同比增长近四成，绝对量依然极小。（需要说明：该亏损包含较大规模的无形资产减值，不宜简单解读为经营恶化。） 这就是 CAR-T 谈判最尴尬的地方：它还没有经历过「放量」的检验，就要先接受「降价」的考验。 成本侧的压力同样刚性。自体 CAR-T 的个性化定制属性决定了它难以像化学药那样靠规模摊薄成本，业内分析指出，当前单针生产成本仍在 30 万–60 万元区间，耗材与病毒载体占大头；同时国内已上市产品年产能普遍不足 300 人份，即便需求被支付端拉动，产能也未必跟得上[13]。 但降本的空间也确实在打开：近五年国产化替代全面铺开，新建 GMP 产线的固定资产成本、单例制剂可变生产成本、慢病毒载体单项成本均出现显著下降[13]。更直接的信号是，行业已出现定价 20 余万元量级的在研 CAR-T 品种，若获批将把价格门槛整体拉低一个数量级。 两种声音质疑方：医保支付价若回不到合理区间而 CMC 成本未先降下来，「进医保可能就是卖得越多亏得越多」；且两款产品商保覆盖已相当广泛（药明巨诺已进入超 100 个商保产品及 105 个地方补充医保计划），企业主动大幅降价的意愿未必高。支持方：两款均为国产自研，不受跨国药企全球定价体系绑定，定价灵活性高于历史先例；而「50 万不谈、30 万不进」的门槛本身就说明，此前真正制约 CAR-T 的从来不是企业意愿，而是支付结构。 五、倒挂：IIT 6 万例 vs 商业化不足 7000 人次 如果说财报讲的是企业的账，那么下面这组数据讲的是患者的账。 在 2026 海峡两岸血液病学术会议上，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授给出了一组被业内反复引用的数字：我国研究者发起的临床试验（IIT）累计完成 CAR-T 治疗超过 6 万例；而商业化 CAR-T 治疗仅接近 7000 人次；同期美国已完成 6 万多人次商业化治疗。他明确指出，制约商业化推广的主要问题之一，即为 CAR-T 尚未纳入医保[9]。 中国 IIT 已积累数万人次临床数据，远超美国的万余人次；但在商业化应用方面，美国已完成 6 万多人次，我国仅 7000 多人次。作为 14 亿人口的大国，制约商业化推广的主要问题之一即为 CAR-T 尚未纳入医保。——马军教授，2026 海峡两岸血液病学术会议[9] 这组数字的锋利之处在于它是一个倒挂：中国在研究端（IIT）遥遥领先，在应用端（商业化）却落后近一个数量级。马军教授在另一场合进一步指出，当前 CAR-T 治疗费用普遍处于 99 万至 129 万元区间，高昂价格导致仅有 5%–10% 的患者能够接受治疗[7]。而我国每年约 9.3 万人被诊断为淋巴瘤、超 5 万人死于该病[17]。 换句话说，**中国 CAR-T 的技术与临床能力已经跑到了全球前列，支付体系却还在原地。**这正是本次国谈真正的赌注所在——它要回答的不是「CAR-T 能不能降价」，而是「中国能不能为全球最先进的一批疗法，配一套与之匹配的支付机制」。六、别人是怎么做的：CED、按疗效付费与分期解锁 把镜头转到海外，百万级细胞治疗的支付并不是无解的题。 国家/地区 准入路径 关键机制 美国 2019 年 Medicare 纳入 CAR-T；2024 年 CMMI 推出细胞与基因治疗准入模型 CMS 按疗效付费；诺华曾主动提出「首月有应答才付费」 英国 NICE 评估 + 癌症药物基金（CDF） CED（覆盖与证据开发）临时报销 + 真实世界数据再评估 日本 2019 年 Kymriah 纳入全民医保 高额疗养费制度将患者自付压至极低水平；2021 年即下调价格 德国 AMNOG 谈判 基于患者生存结局的无效返款 意大利/西班牙 分期见效付款 患者达约定终点后再支付尾款 资料来源：中国医药创新促进会[13]、《健康发展与政策研究》[14] 学术层面的结论也相当一致：一项针对欧洲五国 CAR-T 的 HTA 与报销政策分析提出，应将 CED 与 P4P（按疗效付费）整合纳入医保准入框架，以平衡基金风险与创新回报[14]。 国内其实早有落地先例。2024 年 1 月，复星凯特奕凯达推出国内首个 CAR-T 按疗效价值支付计划：治疗后未达完全缓解（参照 2014 版 Lugano 标准）的患者，最高可获返还 60 万元[15]。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，这类模式有利于企业把控产品质量、也促使医疗机构更审慎地决策[15]。 这些方案共同指向一个思路：当一次性支付太贵、疗效又存在不确定性时，把「支付」拆成与「结果」挂钩的若干期，是基金与企业都能接受的最大公约数。七、一条被忽略的主线：CAR-T 放行链条里写死的 NGS 作为一家做测序的号，我们更关注这场支付破冰之后的另一条暗线——如果 CAR-T 真的放量，质控与安全性评估的检测需求会同步跳一个数量级。 对于整合型载体改造的细胞治疗产品，全球主要监管机构的要求已高度趋同，而其中相当一部分是必须由测序来完成的： 载体拷贝数（VCN）：中检院在《CAR-T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》中明确 CAR 基因拷贝数 ≤5 copies/细胞；NMPA 2021 年《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》要求用 qPCR 等方法测定外源基因拷贝数用于 PK 分析；FDA 亦在 2024 年定稿的相关指南中将 VCN 列为 CAR-T/TCR-T 放行的重要安全参数[16]。 整合位点分析（ISA）：每生产批次需确认多克隆插入特征、排除优势克隆与高风险位点，主流采用 LAM-PCR / LM-PCR 结合 NGS。传统 LAM-PCR 存在位点偏倚，正在被 UMI 标记定量、nrLAM-PCR 以及长读长测序方案补位——后者可在单条读长中捕获完整整合盒及侧翼宿主序列，解决短读长无法重构的串联整合与重排整合。 复制型病毒（RCL/RCV）检测：强制性安全放行项。 长期随访：整合型载体产品通常要求长达 15 年的随访，定期监测载体持续性、克隆扩增与继发恶性肿瘤风险。 这里的逻辑很直接：**CAR-T 若从「每年百余例」放量到「每年数千例」，VCN 放行检测、ISA 批次检测与 RCL 检测的需求会同步放大，而检测通量与单样本成本本身，就是降本曲线中真实存在的一环。**换句话说，测序不只是 CAR-T 的安全守门人，也是它能否真正走到「普惠价」的参与者。八、结语：破冰之后，是更长的路 必须承认一个事实：即便这次谈判成功，CAR-T 也不太可能立刻变成人人用得上的普通疗法。价格、产能、长期安全性随访、规范化诊疗体系，每一道都是需要时间解的题。11 月下旬结果公布之前，一切仍是未知。 但这次「上桌」本身已经改变了博弈的性质。过去五年，CAR-T 与基本医保之间隔着一道价格高墙；2026 年，墙上开了一道叫「条件五」的门。这道门能不能走通，将为中国后续所有百万级创新疗法——从体内基因编辑到通用型细胞治疗——提供第一个可供参照的样本与定价范式。 而对患者而言，最值得记住的或许是那组倒挂的数字：我们可以做 6 万例临床研究，却只让不到 7000 人真正用上了它。让研究能力与用药可及性之间的落差收敛，才是这场谈判真正的价值所在。 ——— 关于 NextSeq 亦镁诺 ——— NextSeq 亦镁诺（上海亦镁诺生物科技有限公司）专注组学测序、生物信息分析与人工智能建模，为科研机构与药企提供从数据获取到智能决策的端到端服务。我们与美国合作伙伴 AmpSeq（实验室位于 Maryland / Boston / Connecticut）协同，提供 RNA 测序、靶向测序、基因组测序、Hi-C 与单细胞测序等服务，覆盖从实验设计、上机测序到生信分析的全流程，以行业领先的交付周期与灵活的项目设计支持研究落地。分析端支持定制化生信 Pipeline 开发，并延伸至肿瘤新抗原预测、mRNA / siRNA 设计等 AI 建模应用；在细胞与基因治疗（CGT）方向，也具备面向长期安全性评估的 NGS 检测与解读能力，助力基因编辑疗法从概念验证走向可注册的长期安全证据。如需了解，欢迎在公众号留言，或访问 nextseq.cn / ampseq.com。📚 资料来源（点击可跳转原文） [1] 科创板日报 / 东方财富网 — 直击 2026 年医保国谈第二日：两款 CAR-T 疗法冲刺基本医保 ｜ 现场报道，含 9/6 上午 8:58 吕璐璐率先离场、约 50 分钟后田丰离场、「50 万不谈 30 万不进」门槛等细节。 https://cj.sina.com.cn/articles/view/1801487174/6b608346020037kqs [2] 财联社 — 直击 2026 国谈第二日 ｜ 含「条件五」7 款品种名单、超 40 家企业进场、商保转基本医保的实操路径。 https://www.cls.cn/detail/2475119 [3] 国家医疗保障局 — 关于公布通过 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告（2026-07-14） ｜ 官方公告，含 601 个（目录外 368 / 目录内 233，通过率 91%）与 58 个（通过率 94%）形式审查结果。 https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html [4] 国家医保局 — 纳基奥仑赛注射液 2026 年目录调整申报材料（PPT） ｜ 官方申报材料，含双适应症获批时间、规格与研发里程碑。 https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2026/YPSN202600258/YPSN202600258%28ppt%29.pdf [5] 国家药品监督管理局 — 附条件批准纳基奥仑赛注射液上市 ｜ NMPA 官方公告，CD19 靶点、成人复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病适应症、2023 年 11 月获批。 https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ypqxgg/gggzjzh/20231108092415187.html [6] 药明巨诺 2025 年度报告（香港交易所披露易） ｜ 2025 年总收入 2.836 亿元、产品收入 2.19 亿元、毛利率 50.9%、年内亏损 5.553 亿元、年末现金 5.031 亿元，以及倍诺达商保与地方补充医保覆盖情况。 https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0428/2026042800272_c.pdf [7] 央广网 — 多位血液肿瘤专家解读细胞治疗发展现状：中国 CAR-T 正站在规范化与可及性的新起点 ｜ 马军教授：CAR-T 费用 99 万–129 万元、仅 5%–10% 患者可接受；7 款商保品种通过医保形式审查；吕璐璐表态。 https://www.cnr.cn/hlj/jkgy/20260806/t20260806_527751132.shtml [8] 中国新闻网黑龙江 — 中国 CAR-T：站在规范化与可及性的新起点 ｜ 纳基奥仑赛惠及超 500 名患者、合作医院突破 100 家、儿童 ALL 适应症有望年内获批。 https://www.hlj.chinanews.com.cn/hljnews/2026/0804/161046.html [9] 肿瘤瞭望-血液时讯 — 马军教授：CGT 浪潮下的细胞治疗现状与展望（2026 海峡两岸血液病学术会议） ｜ IIT 累计超 6 万例、商业化接近 7000 人次、美国 6 万多人次；全球与中国获批格局。 https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405338727529971749 [10] 湖南省医疗保障局 — 医保商保「双目录」发布 ｜ 首版商保创新药目录 19 种药品、5 款 CAR-T 全部纳入、「三除外」配套政策与「先商保后医保」梯度准入思路。 https://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/f4113601/202512/t20251215_33870230.html [11] 中国新闻网 — CAR-T 四度无缘医保谈判桌 ｜ 「50 万不谈、30 万不进」隐性门槛、连续四年无缘现场谈判、2024 年 4 款 CAR-T 全部止步形式审查。 https://m.chinanews.com/wap/detail/chs/zw/10325566.shtml [12] 中华网财经 — 国谈 DAY2：CAR-T 上桌！ ｜ 2026 国谈第二日现场综述，含「年年申报、年年陪跑」、2025 年 5 款 CAR-T 以 15%–50% 降幅进商保。 https://3g.china.com/act/finance/13004692/20260907/49723288.html [13] 中国医药创新促进会 — 百万 Car-T 进医保是终极答案吗？ ｜ 单针生产成本 30 万–60 万元、产能不足 300 人份/年、国产化降本空间、美德意西日英支付模式对照。 https://www.phirda.com/artilce_43736.html [14] 《健康发展与政策研究》— 欧洲五国 CAR-T HTA 与报销政策分析 ｜ 学术来源，含英国 HTA 平均时长、德国无效返款、意西分期见效付款，以及「将 CED 与 P4P 整合纳入医保准入框架」的结论。 https://hdpr.shdrc.org/CN/10.12458/HDPR.202506028 [15] 中新经纬 — 百万 CAR-T 推出按疗效付费 ｜ 复星凯特奕凯达按疗效价值支付计划、未达完全缓解最高返还 60 万元、Lugano 2014 标准与专家观点。 https://www.jwview.com/jingwei/html/01-15/575876.shtml [16] 科志康 — FDA《CAR-T 细胞产品相关开发考虑》CMC 部分解读 ｜ FDA 对 VCN 放行地位、整合位点分析与克隆优势风险评估的官方表述，及中检院拷贝数限值整理。 https://www.kezhikang.com/newsinfo/7534836.html [17] 人民日报客户端 — CAR-T 治疗淋巴瘤相关报道 ｜ 中国每年约 9.3 万人确诊淋巴瘤、超 5 万人死亡。 https://www.peopleapp.com/rmharticle/30029976384 📎 本文全部参考文献已汇总，点击底部「阅读原文」一键查看。 关注 NextSeq亦镁诺，每日获取基因测序与药物研发最新资讯。