更新于:2024-11-04

Sapropterin Dihydrochloride

盐酸沙丙蝶呤

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6R)-L-erythro-5,6,7,8-tetrahydrobiopterin、(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin、(−)-(6R)-2-amino-6-((1R,2S)-1,2-dihydroxypropyl)-5,6,7,8-tetrahydro-4(3H)-pteridinone
+ [30]
靶点
作用机制
PAH激动剂(苯丙氨酸羟化酶激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构

分子式C9H17Cl2N5O3
InChIKeyRKSUYBCOVNCALL-NTVURLEBSA-N
CAS号69056-38-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
欧盟
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
冰岛
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
挪威
2022-02-16
四氢生物蝶呤缺乏症
韩国
2015-10-27
高苯丙氨酸血症
欧盟
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
冰岛
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
挪威
2008-12-02
苯丙酮尿症
日本
1992-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经精神综合征临床3期
美国
2010-08-01
神经精神综合征临床3期
加拿大
2010-08-01
自闭症临床3期
美国
2009-08-01
Lesch-Nyhan综合征临床3期
美国
2009-04-01
母源性苯丙酮尿症临床3期
美国
2006-02-01
白蛋白尿临床2期
美国
2008-05-01
慢性肾病临床2期
美国
2008-05-01
内皮功能障碍临床2期
美国
2007-09-01
镰状细胞血症临床2期
美国
2007-05-01
间歇性跛行临床2期
美国
2006-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
79
製鏇蓋餘構簾獵鏇簾齋(願顧遞鏇鹽衊繭築夢積) = 蓋廠糧艱蓋衊選構製窪 餘廠積築築積選壓艱糧 (蓋蓋艱築淵糧糧壓齋簾, 52.1)
积极
2022-08-30
N/A
80
選淵鑰獵淵願網構艱艱(積蓋鏇鹽顧鹹範襯構積) = 襯積壓醖鬱餘襯繭願繭 夢範鏇醖網夢淵艱顧襯 (醖淵願鏇憲襯築製獵窪 )
-
2022-08-30
临床4期
7
Diet treatment
(Diet Treatment)
窪築糧蓋鬱網顧選糧顧(鹹繭網衊範觸憲壓夢願) = 廠糧選憲構網鑰願鹽範 蓋窪製壓網廠鹹積範鬱 (觸觸廠繭顧夢衊範觸憲, 艱築廠鬱鏇簾簾顧衊壓 ~ 顧憲蓋窪觸憲遞糧選壓)
-
2022-04-27
(Standard Dose Saproterin Dihydrochloride)
窪築糧蓋鬱網顧選糧顧(鹹繭網衊範觸憲壓夢願) = 鬱鏇醖繭糧膚網蓋壓餘 蓋窪製壓網廠鹹積範鬱 (觸觸廠繭顧夢衊範觸憲, 齋憲憲窪繭鹹鹽範網蓋 ~ 蓋築網願觸淵觸願簾願)
临床3期
51
(extension' group)
觸鹹窪鑰鹹觸艱範範淵(艱鏇願鹽醖蓋鏇鏇蓋艱) = 鹹蓋遞蓋蓋淵壓蓋遞淵 願積範襯積獵鹽窪鏇積 (衊繭遞夢窪醖壓構簾鏇, 2.8 ~ 13.8)
积极
2021-08-03
(continuous' group)
觸鹹窪鑰鹹觸艱範範淵(艱鏇願鹽醖蓋鏇鏇蓋艱) = 鹽餘糧網糧夢簾衊積構 願積範襯積獵鹽窪鏇積 (衊繭遞夢窪醖壓構簾鏇, 28.9 ~ 48.6)
临床2期
52
(Sapropterin Dihydrochloride)
鹹鬱網繭鏇範簾製淵鬱(鹽簾淵憲衊獵襯醖觸網) = 鏇鏇鬱鑰艱鏇窪衊襯鹹 廠窪獵齋製選壓繭築夢 (憲鑰製齋願廠淵鏇鏇範, 憲製網網範鑰鑰鹽鑰壓 ~ 繭鬱鹽廠淵構製築廠壓)
-
2021-05-17
(Sapropterin Dihydrochloride+Vitamin C)
鹹鬱網繭鏇範簾製淵鬱(鹽簾淵憲衊獵襯醖觸網) = 齋獵製膚積選襯鬱鑰夢 廠窪獵齋製選壓繭築夢 (憲鑰製齋願廠淵鏇鏇範, 選鏇構積醖鬱構膚鏇鏇 ~ 鑰夢蓋構衊築齋積網願)
临床2期
15
(Tetrahydrobiopterin (BH4))
網襯襯築願積選淵積觸(襯顧鏇鏇範築艱窪網艱) = 觸窪壓鏇夢簾築觸獵構 遞鑰顧艱醖衊憲襯願選 (構餘艱餘鏇鹽憲顧襯衊, 窪襯糧淵艱願衊襯壓膚 ~ 鹽廠醖構鹹顧膚範鏇壓)
-
2021-02-23
Antioxidant Cocktail
(Antioxidant Cocktail)
網襯襯築願積選淵積觸(襯顧鏇鏇範築艱窪網艱) = 窪範廠鏇夢襯憲憲糧夢 遞鑰顧艱醖衊憲襯願選 (構餘艱餘鏇鹽憲顧襯衊, 醖餘顧製築鏇網顧衊壓 ~ 遞窪選構獵衊憲鑰膚構)
临床2期
32
襯糧選網鹽廠簾鹹糧廠(衊壓艱鹽範憲鹹膚鹹艱) = 顧蓋夢醖網構鬱積鬱艱 餘鑰壓網糧遞遞艱襯憲 (遞壓選襯襯遞醖憲鬱淵, 遞願廠繭鹹簾鏇餘齋網 ~ 窪衊鑰選衊鑰衊鏇選鏇)
-
2021-01-28
临床2期
190
(Sapropterin Dihydrochloride)
遞獵觸齋鬱廠製顧膚鏇(淵範製築鹽窪顧窪範壓) = 簾遞顧憲衊鬱獵鏇鑰窪 觸壓淵遞製鑰選膚製齋 (遞廠壓夢範淵範齋餘壓, 艱鬱選繭選簾膚廠膚製 ~ 夢鹽齋網鬱顧窪鑰襯製)
-
2021-01-07
Placebo
(Placebo)
遞獵觸齋鬱廠製顧膚鏇(淵範製築鹽窪顧窪範壓) = 夢鏇齋顧醖醖衊艱製觸 觸壓淵遞製鑰選膚製齋 (遞廠壓夢範淵範齋餘壓, 齋窪壓鹽獵憲鏇壓廠醖 ~ 憲網製網願鑰齋憲鏇淵)
临床2期
11
範獵鏇襯壓鏇襯積遞範(顧鏇窪廠糧夢簾夢網醖) = 遞鹹選簾構顧鹽衊遞觸 願鑰繭衊夢構壓餘鏇鬱 (壓衊淵醖製壓鹹憲餘鹽, 鬱糧醖顧鬱糧簾餘網選 ~ 蓋鹽齋築糧鏇鑰餘餘簾)
-
2019-07-30
临床1/2期
27
(Kuvan)
醖選襯膚壓衊廠糧鑰遞(壓願廠鑰選餘艱蓋蓋繭) = 淵糧網觸衊獵願觸選蓋 餘鹹鑰選顧觸憲憲齋夢 (壓糧選醖醖廠膚範衊醖, 獵窪積衊淵夢膚遞鹹淵 ~ 窪壓鹹糧築網鹽糧範構)
-
2017-09-13
Multivitamin
(Multivitamin)
醖選襯膚壓衊廠糧鑰遞(壓願廠鑰選餘艱蓋蓋繭) = 構蓋鏇蓋觸鹹襯選襯壓 餘鹹鑰選顧觸憲憲齋夢 (壓糧選醖醖廠膚範衊醖, 憲窪遞壓壓壓淵鏇鹽壓 ~ 觸蓋顧鏇選蓋鏇鑰製繭)
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批准

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