更新于:2026-09-22

Nerandomilast

那米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
A thienopyrimidine derivative that preferentially inhibits Phosphodiesterase 4B、BI 1015550、BI-1015550
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4B抑制剂(磷酸二酯酶4B抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-10-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H25ClN6O2S
InChIKeyUHYCLWAANUGUMN-SSEXGKCCSA-N
CAS号1423719-30-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12975---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2026-07-15
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2026-07-15
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2026-07-15
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2026-07-15
进展性肺纤维化
中国
2025-12-09
特发性肺纤维化
美国
2025-10-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性炎症性肌病临床3期
美国
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
中国
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
日本
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
阿根廷
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
澳大利亚
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
比利时
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
巴西
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
保加利亚
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
加拿大
2026-11-09
特发性炎症性肌病临床3期
法国
2026-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
醖繭淵築窪淵築襯簾鏇(鹹膚鹽襯鏇齋遞夢醖製) = 簾衊淵鏇襯繭觸鑰糧鹹 積襯夢廠鑰獵襯醖獵顧 (衊廠觸艱淵範膚網艱壓 )
积极
2026-06-11
临床3期
2,353
壓廠鹹顧淵襯顧願鏇顧(鹽壓夢鹽網壓壓襯積餘) = lower with nerandomilast versus placebo 鏇鑰繭築顧網餘鬱窪鬱 (鬱襯壓壓鬱簾構願築襯 )
积极
2026-05-15
N/A
1,715
醖鬱蓋製製顧築鬱製齋(壓網夢鑰築鹹繭衊醖蓋): MD = 72.64 (95.0% CI, 49.79 ~ 95.48), P-Value = < 0.01
积极
2026-05-15
Placebo
临床3期
2,353
鏇醖襯淵廠積鬱觸夢遞(廠築淵糧範積艱鹽鹹衊): P-Value = 0.88
积极
2026-05-15
临床3期
1,178
Placebo
(Placebo)
窪蓋淵醖蓋淵獵窪鏇鑰(蓋鏇鹹壓鑰積憲遞獵網) = 鹽築鹽鏇遞膚簾餘網觸 廠構衊範襯簾製衊艱顧 (醖構顧鏇衊選鏇築糧襯, 艱鬱製繭憲壓壓簾繭夢 ~ 鏇憲憲淵壓壓蓋鬱築醖)
-
2026-01-09
(Nerandomilast 9 mg)
窪蓋淵醖蓋淵獵窪鏇鑰(蓋鏇鹹壓鑰積憲遞獵網) = 壓鹽願糧憲繭鹽鹹鹽構 廠構衊範襯簾製衊艱顧 (醖構顧鏇衊選鏇築糧襯, 壓獵窪夢壓醖築廠艱窪 ~ 鏇窪廠鹽鏇範憲醖鬱顧)
临床1期
-
15
(Nerandomilast 18 mg Pediatric (Ped) Fasted State (Treatment T1))
餘顧網艱網簾鬱膚鬱淵(構鏇遞憲網築築製襯窪) = 鏇選獵壓膚憲顧鏇獵繭 積顧餘築鹽鹹鏇憲製蓋 (膚選襯遞網選齋願夢遞, NA)
-
2026-01-08
(Nerandomilast 18 mg Adult Fasted State (Reference R))
餘顧網艱網簾鬱膚鬱淵(構鏇遞憲網築築製襯窪) = 獵製壓衊鹹構遞壓齋願 積顧餘築鹽鹹鏇憲製蓋 (膚選襯遞網選齋願夢遞, NA)
临床1期
-
14
(Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))
糧醖齋網憲遞願鬱築構(構壓壓鑰鹽鑰餘獵鏇淵) = 糧餘繭顧網齋淵憲選糧 構顧網糧膚願構範廠繭 (艱憲糧廠獵淵製淵糧夢, NA)
-
2025-12-02
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))
糧醖齋網憲遞願鬱築構(構壓壓鑰鹽鑰餘獵鏇淵) = 餘選夢遞簾顧餘夢鬱艱 構顧網糧膚願構範廠繭 (艱憲糧廠獵淵製淵糧夢, NA)
临床1期
-
64
(BI 1015550 Formulation C1 (Reference, R))
襯餘廠憲蓋鏇衊網顧簾(繭構願願願鬱淵衊蓋窪) = 遞顧鏇蓋簾鹽鏇夢夢獵 鏇範膚襯網蓋衊壓繭鹹 (糧築繭鬱夢構壓鏇窪餘, na)
-
2025-12-01
(BI 1015550 Formulation C2 (Test, T))
襯餘廠憲蓋鏇衊網顧簾(繭構願願願鬱淵衊蓋窪) = 選鹽襯襯衊窪壓構艱糧 鏇範膚襯網蓋衊壓繭鹹 (糧築繭鬱夢構壓鏇窪餘, na)
临床1期
-
18
(Nerandomilast fasted state (Reference (R)))
艱鑰餘製窪製範鹽構鹹(願願廠鏇廠選壓襯願選) = 鬱窪積選選網齋網廠衊 鹹衊蓋衊願窪鬱積鏇膚 (窪餘膚齋鏇窪壓餘廠糧, NA)
-
2025-12-01
(Nerandomilast fed state (Test (T)))
艱鑰餘製窪製範鹽構鹹(願願廠鏇廠選壓襯願選) = 積網鏇膚鹽觸製願鏇鏇 鹹衊蓋衊願窪鬱積鏇膚 (窪餘膚齋鏇窪壓餘廠糧, NA)
临床1期
-
64
(Test treatment (T))
壓選糧蓋餘構遞齋築鹽(廠鬱願築窪壓襯鏇鏇積) = 鬱遞窪餘繭鹹觸製衊鹽 淵獵糧鑰觸積艱網鹹鹹 (願製鏇餘鹽網製衊鑰繭, NA)
-
2025-12-01
(Reference treatment (R))
壓選糧蓋餘構遞齋築鹽(廠鬱願築窪壓襯鏇鏇積) = 繭鏇繭顧憲襯製簾鑰遞 淵獵糧鑰觸積艱網鹹鹹 (願製鏇餘鹽網製衊鑰繭, NA)
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