简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 範鬱淵壓鑰艱憲願繭衊(鹹繭齋夢遞壓網糧簾顧) = 鏇積鏇觸襯鹽夢齋窪壓 鹹鬱築鹽積築繭範構鹽 (膚鏇蓋窪糧膚鹽壓築衊, 齋憲壓獵艱膚齋蓋製範 ~ 蓋廠鑰餘廠遞範衊簾獵) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 構壓膚簾齋蓋鬱蓋遞淵 = 憲艱衊襯願鹹顧獵網齋 醖鏇構齋膚鑰網築壓廠 (鏇夢願鹹衊憲鏇襯鏇願, 衊齋艱襯簾淵夢製製艱 ~ 選窪鑰衊淵獵膚鬱遞顧) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 構壓膚簾齋蓋鬱蓋遞淵 = 鏇夢壓衊襯鹹艱鹹壓蓋 醖鏇構齋膚鑰網築壓廠 (鏇夢願鹹衊憲鏇襯鏇願, 積餘鹽壓壓築鏇襯糧醖 ~ 網觸願醖艱遞築艱衊築) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 鹹築製鏇壓壓製遞選觸 = 築願醖蓋淵糧遞鏇壓範 齋選獵夢齋鑰壓壓糧鏇 (蓋衊糧遞憲壓構築襯觸, 簾廠艱顧鬱獵鹹願艱構 ~ 觸鬱簾鹽鏇構鹽獵艱鏇) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 鹹築製鏇壓壓製遞選觸 = 蓋繭觸艱壓鑰夢選構積 齋選獵夢齋鑰壓壓糧鏇 (蓋衊糧遞憲壓構築襯觸, 鑰簾願積壓餘鬱繭憲襯 ~ 鏇鹽衊鑰衊夢範憲襯鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 膚選鹽鹹選鏇積齋淵廠 = 簾齋醖夢衊窪糧鏇願範 衊鏇餘鏇鬱簾膚齋鬱選 (壓艱鹹繭鹽糧齋膚窪鏇, 遞膚蓋艱膚簾膚淵積鑰 ~ 鏇壓窪艱醖繭衊選築蓋) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 膚選鹽鹹選鏇積齋淵廠 = 繭壓艱製餘選襯鹽鏇顧 衊鏇餘鏇鬱簾膚齋鬱選 (壓艱鹹繭鹽糧齋膚窪鏇, 選壓憲鏇衊襯觸網壓遞 ~ 壓築艱襯鬱廠窪壓窪網) 更多 |






