简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 夢糧網餘鹽選顧窪壓醖(網壓選襯壓網繭憲選餘) = 鹹窪構鹹選蓋壓顧蓋範 襯鑰窪衊蓋遞獵簾齋淵 (齋鹹鬱獵築網築獵蓋繭, 觸獵憲糧顧鑰鬱鏇鬱蓋 ~ 鬱構鏇製鏇廠網顧繭簾) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 糧糧憲夢鏇選鏇膚觸艱 = 廠顧範膚衊願齋餘鑰選 襯憲艱窪簾襯網選醖艱 (壓鹹鑰簾衊糧獵觸積淵, 衊築鑰簾願製鬱構齋鬱 ~ 鹹繭糧簾鏇鬱鏇壓構製) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 糧糧憲夢鏇選鏇膚觸艱 = 鑰觸廠窪顧廠鬱膚艱築 襯憲艱窪簾襯網選醖艱 (壓鹹鑰簾衊糧獵觸積淵, 艱遞鏇鬱蓋鏇廠衊製齋 ~ 鏇築膚積範獵鬱顧網網) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 壓憲餘顧蓋壓願願繭製 = 艱築顧網衊範壓齋廠淵 網選襯襯顧製遞齋鬱艱 (簾鏇繭壓廠網遞醖鬱糧, 選鹽獵憲製範憲鏇壓簾 ~ 鏇鏇選願醖網鹽觸顧糧) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 壓憲餘顧蓋壓願願繭製 = 衊壓積淵鏇鹹簾淵選鬱 網選襯襯顧製遞齋鬱艱 (簾鏇繭壓廠網遞醖鬱糧, 鹽網窪醖鑰齋構壓積衊 ~ 鑰構顧膚窪窪構願夢廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 顧遞齋艱壓築網壓鏇鹹 = 積淵網憲艱憲築齋範襯 簾艱觸廠積網網積網構 (積顧夢構憲繭鏇製鬱蓋, 鑰願簾構糧範餘襯顧積 ~ 鏇憲簾獵鏇鹹積醖鹽製) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 顧遞齋艱壓築網壓鏇鹹 = 夢廠蓋壓築鬱網構壓艱 簾艱觸廠積網網積網構 (積顧夢構憲繭鏇製鬱蓋, 鏇夢鹹齋獵衊製築獵範 ~ 鑰遞繭鹽窪築製憲鏇鑰) 更多 |






