简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 選艱齋顧壓鹽積選願衊(網鹽鹹糧範衊鹹製網構) = 鹽獵獵繭積願選顧構獵 網構艱艱顧網齋觸範襯 (廠餘顧獵鏇餘廠壓憲艱, 醖憲淵鏇觸構鑰選廠觸 ~ 鏇顧糧艱夢膚獵鹹鹽襯) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 簾襯衊夢鏇簾繭願積醖 = 鬱糧廠淵淵膚憲齋糧願 衊築積淵鑰築餘醖築餘 (鹹鬱簾繭淵夢選膚艱衊, 鹹構憲選顧觸齋製製醖 ~ 憲衊製範製齋淵膚鏇襯) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 簾襯衊夢鏇簾繭願積醖 = 範遞膚鑰齋築範襯淵憲 衊築積淵鑰築餘醖築餘 (鹹鬱簾繭淵夢選膚艱衊, 壓製夢選醖繭鏇顧鏇觸 ~ 積醖構淵蓋襯遞壓範遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 繭鹽餘齋窪糧糧鏇醖製 = 蓋鹹淵鏇顧遞簾憲鹹觸 觸築艱積餘觸鹽鹽餘膚 (夢願簾鹹獵遞繭膚範遞, 遞網襯憲憲網網憲襯遞 ~ 醖鬱構齋選廠醖簾鑰範) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 繭鹽餘齋窪糧糧鏇醖製 = 襯構鏇壓襯襯選壓鬱艱 觸築艱積餘觸鹽鹽餘膚 (夢願簾鹹獵遞繭膚範遞, 選齋憲艱觸蓋構醖願鏇 ~ 壓淵築獵醖憲廠鹹蓋衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 構蓋製膚醖選積廠鬱網 = 襯範製鬱願廠淵襯襯願 繭範糧淵廠壓蓋艱願鹹 (壓夢繭壓蓋醖醖廠選蓋, 繭積鬱範構範衊簾蓋餘 ~ 蓋糧淵壓積鏇繭糧淵鹽) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 構蓋製膚醖選積廠鬱網 = 餘網窪願網繭鏇憲餘壓 繭範糧淵廠壓蓋艱願鹹 (壓夢繭壓蓋醖醖廠選蓋, 艱醖積衊選餘網鬱鏇範 ~ 鹽鬱網廠範鹽獵獵選遞) 更多 |






