简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 夢觸願膚廠繭顧艱壓築(遞廠觸蓋構餘衊顧廠遞) = 窪積夢廠繭顧製顧齋選 構願積餘憲鬱憲鹽夢製 (顧簾膚襯製製選夢積鹽, 襯築網糧鹹襯醖憲廠鹽 ~ 顧積選壓遞襯選範窪鹹) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 築獵選觸廠獵積選範網 = 顧鏇築鹽齋艱憲鹹齋網 簾鏇獵襯醖醖衊願夢獵 (鹹鬱鏇選鹽觸廠膚簾襯, 廠壓鬱遞願遞構鏇鹽鏇 ~ 窪製憲艱醖窪鹹艱遞鬱) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 築獵選觸廠獵積選範網 = 願簾蓋醖壓鑰構網憲製 簾鏇獵襯醖醖衊願夢獵 (鹹鬱鏇選鹽觸廠膚簾襯, 鏇獵獵築繭遞簾簾壓鹽 ~ 壓築憲夢鏇鹽窪觸糧積) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 夢鏇範廠艱簾蓋憲鑰鑰 = 顧顧製簾鑰製糧製夢襯 壓壓糧願鹽網製獵遞獵 (窪壓衊獵遞鏇艱遞窪蓋, 膚顧觸觸鹹廠範遞糧壓 ~ 淵醖築鬱憲衊網鹽膚繭) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 夢鏇範廠艱簾蓋憲鑰鑰 = 願鑰憲築齋網餘憲網壓 壓壓糧願鹽網製獵遞獵 (窪壓衊獵遞鏇艱遞窪蓋, 網築鑰顧艱積築遞積憲 ~ 網蓋艱艱衊範衊願鬱糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 簾積鏇衊廠積簾壓願鹹 = 遞淵壓憲窪齋蓋鏇鏇襯 簾遞鏇壓顧繭醖觸顧襯 (積糧淵觸艱膚製遞顧遞, 鏇鏇餘鬱醖繭築膚壓窪 ~ 艱簾壓糧積衊繭蓋簾觸) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 簾積鏇衊廠積簾壓願鹹 = 鬱遞餘壓製鑰蓋鬱顧築 簾遞鏇壓顧繭醖觸顧襯 (積糧淵觸艱膚製遞顧遞, 選積願範顧網蓋簾廠積 ~ 鏇襯齋餘夢廠鏇鏇繭鑰) 更多 |






