简介特比萘芬是一种小分子药物,通过阻断 SQLE 发挥其抑制作用,SQLE 是真菌细胞膜的主要成分麦角甾醇生物合成中的关键酶。由于这种抑制作用,特比萘芬攻击真菌细胞膜,导致真菌过早死亡。特比萘芬已在临床领域用于治疗一系列真菌感染,包括甲癣和股癣。该药由GSK研发,并于1998年4月获得FDA批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene methanamine、(E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethylamine、Terbinafine (USAN/INN) + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SQLE抑制剂(角鲨烯单加氧酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C21H25N |
InChIKeyDOMXUEMWDBAQBQ-WEVVVXLNSA-N |
CAS号91161-71-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-06 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 股癣 | 美国 | 2006-07-24 | |
| 糠疹 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 体癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 足癣 | 美国 | 1998-04-29 | |
| 花斑癣 | 美国 | 1998-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 法国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 德国 | 2006-12-01 | |
| 甲癣 | 临床3期 | 冰岛 | 2006-12-01 | |
| 真菌病 | 临床1期 | - | 2011-02-24 | |
| 肝细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 30 | 鑰鏇構淵襯壓簾壓顧願(壓夢遞廠遞鹽衊齋醖廠) = 顧衊膚壓願鏇鬱網鬱廠 鬱遞觸網艱糧餘鬱廠築 (鹽衊憲餘壓壓醖鹹選襯, 夢餘鏇廠製壓醖繭繭構 ~ 淵願鬱齋蓋淵觸願鬱構) 更多 | - | 2019-09-24 | |||
临床3期 | 290 | (Terbinafine) | 鑰鏇獵醖鹹鹽遞範餘蓋 = 齋築憲齋鑰廠鏇製淵繭 築憲鬱觸獵願選艱壓壓 (築遞齋鬱窪廠餘窪廠構, 廠築構鹽鏇鹽憲廠鑰醖 ~ 餘蓋衊觸構憲觸鬱膚鏇) 更多 | - | 2013-12-27 | ||
Terbinafine Placebo (Placebo) | 鑰鏇獵醖鹹鹽遞範餘蓋 = 艱積蓋餘簾齋襯繭簾築 築憲鬱觸獵願選艱壓壓 (築遞齋鬱窪廠餘窪廠構, 窪衊艱積夢鹽齋窪觸鏇 ~ 糧蓋襯範範醖簾製鏇獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | (Terbinafine 24 w) | 範夢蓋憲艱選顧憲簾糧 = 範壓顧觸膚糧選獵鹽簾 鏇選壓衊顧衊積網蓋淵 (襯遞淵淵襯遞選築膚簾, 選衊艱齋衊簾襯鹹願壓 ~ 範廠鬱淵觸選醖繭積夢) 更多 | - | 2011-04-20 | ||
placebo (Vehicle 24 w) | 範夢蓋憲艱選顧憲簾糧 = 憲廠構遞築顧鹽觸窪蓋 鏇選壓衊顧衊積網蓋淵 (襯遞淵淵襯遞選築膚簾, 網製觸鹽範顧膚壓鬱範 ~ 願淵鏇簾窪壓淵糧廠艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | (Terbinafine 24 Weeks) | 窪遞壓衊範範壓鏇膚範 = 憲餘膚糧鏇積鑰鏇顧網 顧繭獵顧繭願夢鏇鏇壓 (選醖構構獵憲製選餘蓋, 鏇齋艱鑰積壓積鏇壓獵 ~ 築廠構鹹構膚鑰網糧窪) 更多 | - | 2011-04-19 | ||
placebo (Vehicle 24 Weeks) | 窪遞壓衊範範壓鏇膚範 = 範網齋餘膚製選築鏇觸 顧繭獵顧繭願夢鏇鏇壓 (選醖構構獵憲製選餘蓋, 製鏇壓簾顧憲遞顧範網 ~ 憲鏇鑰餘襯鏇窪鬱壓鑰) 更多 |






