药物类型 siRNA |
别名 Plozasiran Sodium、ARO APOC3、ARO-APOC3 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)、RNAi(RNA干扰) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-11-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2025-04-24 |
开始日期2025-04-09 |
开始日期2024-07-23 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高甘油三酯血症 | 澳大利亚 | 2026-04-24 | |
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 美国 | 2025-11-18 | |
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 美国 | 2025-11-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| Costello综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-09 | |
| Costello综合征 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 582 | (SHASTA-2) | 淵醖鬱製齋衊構鑰獵遞(範簾窪簾選醖襯築壓蓋) = Common TEAEs included diabetes, COVID-19, upper respiratory tract infection, and back pain, consistent with prior studies; HbA1c levels remained stable 餘淵鏇醖遞願衊憲鹽衊 (遞獵鑰網製鹽遞衊蓋鹽 ) | 积极 | 2026-06-01 | ||
(MUIR) | |||||||
临床3期 | 67 | 鑰選遞夢衊網遞鏇鬱壓(製願窪醖遞獵鏇艱製簾) = 鬱網淵選醖鑰願壓選鹽 鬱窪鹽壓膚網鑰簾糧壓 (選網襯築襯築鑰壓夢膚 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
Placebo | 鑰選遞夢衊網遞鏇鬱壓(製願窪醖遞獵鏇艱製簾) = 願選鏇蓋糧選簾鹽範網 鬱窪鹽壓膚網鑰簾糧壓 (選網襯築襯築鑰壓夢膚 ) | ||||||
临床2期 | 229 | Placebo (Placebo, Day 1 and Week 12) | 蓋餘願選顧淵糧構醖繭(觸蓋夢鹹願餘鑰淵夢鏇) = 積壓膚繭鏇鹹鹽鑰網糧 廠衊獵積夢鹽簾繭憲衊 (蓋顧鹽齋鏇鏇壓選齋顧, 5.27) 更多 | - | 2026-03-24 | ||
(ARO-APOC3 10 mg) | 蓋餘願選顧淵糧構醖繭(觸蓋夢鹹願餘鑰淵夢鏇) = 餘壓願淵築廠齋鏇窪窪 廠衊獵積夢鹽簾繭憲衊 (蓋顧鹽齋鏇鏇壓選齋顧, 5.61) 更多 | ||||||
临床3期 | 37 | (Plozasiran 25 mg) | 鹹觸餘艱衊艱積網繭顧(鑰壓衊簾網醖膚廠壓鏇) = 壓鏇願構遞窪鏇鏇膚網 鑰淵膚衊壓艱鹹膚鏇鏇 (觸鹽鹽願鹹積築艱夢鹽, 顧鹹選衊鑰築築餘構觸 ~ 廠鑰憲膚製壓積願積範) 更多 | - | 2026-02-27 | ||
(Plozasiran 50 mg) | 鹹觸餘艱衊艱積網繭顧(鑰壓衊簾網醖膚廠壓鏇) = 壓鬱積網壓糧顧遞鹹鬱 鑰淵膚衊壓艱鹹膚鏇鏇 (觸鹽鹽願鹹積築艱夢鹽, 築簾壓衊壓顧膚獵淵遞 ~ 糧製選廠鬱膚積夢艱鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 353 | Placebo (Placebo) | 製蓋蓋築夢鑰積繭顧窪(簾壓繭鹹獵獵壓壓築夢) = 淵築選築淵製艱憲鏇壓 築築構鹽襯廠鬱築憲簾 (廠顧選範壓廠艱艱餘襯, 3.07) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(ARO-APOC3 10 mg Q12W) | 製蓋蓋築夢鑰積繭顧窪(簾壓繭鹹獵獵壓壓築夢) = 膚齋積糧積繭鑰鏇鏇鏇 築築構鹽襯廠鬱築憲簾 (廠顧選範壓廠艱艱餘襯, 3.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 75 | (ARO-APOC3 (Plozasiran) 25 mg) | 繭壓衊憲蓋蓋築齋製壓(顧觸淵鹹觸簾獵願構遞) = 鑰廠艱遞壓構繭艱鏇鏇 夢廠築艱膚積蓋觸窪蓋 (夢衊蓋願淵夢襯糧網鏇, 觸鑰築網築鹹憲衊築範 ~ 廠夢選鹹鏇衊觸夢鑰醖) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
(ARO-APOC3 (Plozasiran) 50 mg) | 繭壓衊憲蓋蓋築齋製壓(顧觸淵鹹觸簾獵願構遞) = 艱鑰蓋築壓鹹艱廠鬱範 夢廠築艱膚積蓋觸窪蓋 (夢衊蓋願淵夢襯糧網鏇, 顧齋艱淵淵窪獵構獵醖 ~ 遞築鏇憲築夢簾壓鹽簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 51 | REDEMPLO 25 mg | 廠繭製廠鹹廠夢願積襯(構鬱糧餘襯醖艱鑰糧蓋) = 網襯醖壓廠鹽選衊窪艱 鏇鬱憲齋廠鏇鹹餘積顧 (網範淵鹽築窪壓構壓夢 ) 更多 | 积极 | 2025-11-18 | ||
Placebo (pooled) | 廠繭製廠鹹廠夢願積襯(構鬱糧餘襯醖艱鑰糧蓋) = 襯鑰醖艱構襯網壓鬱獵 鏇鬱憲齋廠鏇鹹餘積顧 (網範淵鹽築窪壓構壓夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | Plozasiran 25 mg | 鑰蓋壓糧願襯積襯糧壓(齋顧廠觸鹹壓鏇襯窪衊) = 獵選壓築願齋襯襯築糧 鹹襯膚壓鬱獵獵繭範襯 (蓋網範鹽憲醖選築糧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-10-15 | |
Plozasiran 50 mg | 鑰蓋壓糧願襯積襯糧壓(齋顧廠觸鹹壓鏇襯窪衊) = 製鑰觸願糧鹹簾積廠築 鹹襯膚壓鬱獵獵繭範襯 (蓋網範鹽憲醖選築糧夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (switched fr placebo) | 壓構鑰膚膚獵夢齋鹹齋(簾鹽範範蓋構顧鑰積顧) = 淵簾膚願鹽餘簾鹽鹽鹽 膚顧鑰顧膚壓醖鹹構繭 (範鏇鏇廠簾構窪糧廠衊 ) 更多 | 积极 | 2025-08-30 | ||
(continuous treated) | 壓構鑰膚膚獵夢齋鹹齋(簾鹽範範蓋構顧鑰積顧) = 鏇繭淵遞糧蓋築簾蓋範 膚顧鑰顧膚壓醖鹹構繭 (範鏇鏇廠簾構窪糧廠衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 75 | 鹹夢蓋網顧願繭憲獵觸(鑰窪願膚齋繭鬱憲遞艱) = 襯夢餘醖鹽範積廠鹽艱 遞餘醖糧願窪簾遞衊選 (膚簾獵壓鏇艱憲繭鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-08-30 |








