Visirna Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.

【行业观察】  药研人日志  2026年上半年，中国医药行业经历了近几年最密集的法规变革和新药审批。从E6(R3)正式适用到药品管理法实施条例23年来首次大修，从14个1类新药在Q1获批到医保目录动态调整——每一个事件都在深刻影响临床试验从业者的工作方式。 这不是一篇简单的新闻汇总。每一件大事背后，都有对PM和CRA的直接影响。我按时间线梳理了上半年最值得关注的行业大事，每一件都和你的日常有关。  一、法规变革：三件大事重塑行业规则 图1：2026上半年三大法规变革——E6(R3)/GCP修订/药品管理法实施条例1.1 E6(R3)正式适用——2026年3月31日 2025年12月22日，NMPA发布2025年第125号公告，正式明确自2026年3月31日起适用ICH E6(R3) GCP指南。这意味着所有在此日期后实施的药物临床试验，均需按照E6(R3)的要求执行。 关键要点： ▸ E6(R3)采用「原则+附件」框架，不再是E6(R2)逐条规定的模式 ▸ 三大核心理念：质量源于设计（QbD）、风险相称、切合目的 ▸ 新增数据治理要求，计算机化系统稽查轨迹成为强制要求 ▸ 双轨制原则：当我国GCP要求高于E6(R3)时，以我国要求为准 ▸ CDE已发布中文版E6(R3)，PM需要对照现有SOP逐条差距评估 对PM的直接影响：3月31日后启动的新项目，SOP必须按E6(R3)更新。已进行中的项目，建议在下一版方案修订时同步调整。这不是可选项，是必须做的。1.2 GCP修订稿征求意见——6章54条 2025年10月27日，NMPA发布《药物临床试验质量管理规范》修订稿征求意见稿，从现行9章83条精简至6章54条。这是自2020版GCP以来最大规模的修订。 变化类型 具体内容 影响 章节重组 9章→6章，删除试验方案/研究者手册/必备文件3章 这3章参照E6(R3)执行 术语升级 受试者→试验参与者等5项术语变化 体现以患者为中心理念 新增章节 第5章「数据治理」（第51-53条） 计算机化系统、稽查轨迹、电子签名 理念转变 从规则导向到原则导向 PM需要更大的专业判断能力 安全报告 SUSAR报告流程弹性化，DSUR扩展 需更新安全报告SOP 当前状态：征求意见已于2025年11月27日截止，预计2026年下半年发布正式版。建议PM现在就按修订稿方向更新SOP，不要等正式版出来再手忙脚乱。1.3 药品管理法实施条例——23年来首次大修 2026年1月27日，国务院令第828号公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，5月15日正式施行。修改条款超过90%。 这是自2002年原条例实施以来首次全面修订，覆盖药品研发注册、生产、经营、使用到监管全流程，共9章89条。对临床试验行业的直接影响：MAH制度下的质量管控更加严格，药品受托生产企业的责任大幅强化（NMPA 2025年第134号公告同步实施）。申办方在选择CRO和受托生产企业时，合规审查门槛明显提高。  二、新药审批：井喷之年 图2：2026年Q1新药审批概览——1月11个创新药 + 3月6个创新药2.1 一月：11个创新药获批，5个全球首个 2026年1月，NMPA批准29个新药，其中创新药11个。最令人瞩目的是5个「全球首个」药物： 药品 企业 全球首创亮点 瑞拉芙普α注射液（艾泽利） 恒瑞医药 全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂 立贝韦塔单抗注射液（华优诺） 华辉安健 全球首个丁肝治疗抗体药物 普乐司兰钠注射液（瑞达普） 维亚臻 全球首个FCS siRNA药物 埃诺格鲁肽注射液（先颐达） 先为达生物 全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 甲磺酸洛美他派胶囊（JUXTAPID） 凯西医药 全球首个靶向MTP治疗HoFH口服抑制剂 特别值得关注：恒瑞医药的瑞拉芙普α（艾泽利）是全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂，用于PD-L1阳性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。这标志着中国创新药从me-too/me-better正式进入first-in-class时代。2.2 三月：4个1类创新药+2个进口原研 2026年3月，NMPA批准30个新药，其中创新药6个（1类创新药4个+进口原研2个）： 药品 企业 亮点 锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰） 佛山瑞迪奥 全球首个整合素靶向RDC诊断药物 罗赛促红素α注射液（新比澳） 三生制药 国产首个长效EPO双周制剂 盐酸去甲乌药碱注射液（欣可青） 珠海润都制药 国内首个核素心肌灌注显像负荷药物 注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣） 重庆誉颜制药 全球首个基因工程肉毒毒素 洛替拉纳滴眼液（Xedmvy） 远大医药(引进) 全球首个蠕形螨睑缘炎药物 德莫奇单抗注射液（易适来） GSK 全球首个半年一次抗哮喘生物制剂 2.3 Q1数据汇总：14个1类新药，12个国产 综合来看，2026年Q1共批准14个1类新药，其中国产12个、进口2个。化学药品7款、生物制品7款。6款获得优先审评/突破性疗法认定，占比43%。 治疗领域分布：抗肿瘤22%、内分泌/代谢15%、抗感染15%。按这个节奏推算，2026年全年1类新药获批数有望超过50个，继续刷新历史纪录。  三、医保与集采：114种新药进医保，第12批集采启动3.1 新版医保目录落地 2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式实施，114种新药纳入医保，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域。同时，首版商保创新药目录同步落地，包含19种创新药，为商保公司产品设计提供参考。 值得注意的是，从获批到进医保的速度正在加快。以替妥尤单抗N01注射液为例，这款用于甲状腺眼病的新药在上海开出了进入医保后的首张处方，从获批到纳入医保仅用了数月时间。3.2 第12批国家集采启动 2026年2月，国家医保局明确启动第12批国家药品集采。最新一批集采涉及55种药品。同时，第四批全国中成药联盟集采也在推进，覆盖28个采购组、90个产品，涉及市场规模450多亿元。3.3 参照药预沟通办法 2026年2月10日，医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》，标志医保从「被动支付方」向「主动价值管理者」转型。这意味着创新药在审评阶段就可以与医保部门前置沟通参照药标准，稳定企业预期，优化资源配置。3.4 2026年医保目录调整启动 2026年5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，医保目录动态调整频率有望从「一年一调」向「一年多调」演进。  四、政策面：多项重大政策出台 图3：2026上半年政策时间线与对从业者的五大影响4.1 基药目录管理办法 2026年2月11日，卫健委等11部门联合发布《国家基本药物目录管理办法》，明确基药目录调整周期原则上不超过3年，调入品种需符合「突出基本、防治必需、保障供应、优先使用」原则。4.2 中药工业高质量发展方案 工信部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，提出培育60个高标准中药原料生产基地、建设5个中药工业守正创新中心、新培育10个中成药大品种等量化目标。4.3 药品真实世界医保评价指南 2026年1月14日，《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》征求意见，推动医保管理从基于有限临床试验数据，向基于全生命周期、多维度真实疗效证据的动态精细化管理转变。4.4 药品零售行业高质量发展意见 商务部等9部门发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，鼓励药店并购、转型、批零一体化，推动从传统药品销售向综合性健康服务转型。4.5 医保基金监管强化 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》于2月13日发布，全面推动飞行检查扩面提质，拓展药品追溯码监管应用，探索人工智能等新技术监管应用。2026年1月1日起，药品追溯码全量采集上传。4.6 AI+制造专项行动 工信部等八部门发布《「人工智能+制造」专项行动实施意见》，提出2027年目标：推动3-5个通用大模型在制造业深度应用，推出1000个高水平工业智能体。对临床试验行业而言，AI辅助的试验设计、数据监查和安全性信号检测将加速发展。  五、对临床试验从业者的五个影响 梳理完这些大事，我提炼出五个直接影响你工作的关键变化： 第一，E6(R3)和GCP修订双轨并进。不是等一个文件出台就够了，你需要同时理解E6(R3)的原则框架和GCP修订稿的具体条款。优先级：先按E6(R3)更新SOP（已生效），再按GCP修订稿方向调整（征求意见中）。 第二，新药审批加速，项目节奏加快。14个1类新药在Q1获批，意味着更多的新药临床试验即将启动。PM和CRA的工作量会增加，但机会也会更多。 第三，数据治理成为硬要求。E6(R3)和GCP修订稿都强调计算机化系统合规性、稽查轨迹、电子签名。如果你的项目还在用Excel管理数据，是时候升级了。 第四，医保准入关口前移。参照药预沟通办法和真实世界评价指南，意味着临床试验设计阶段就要考虑医保准入需求。PM需要在方案设计时就引入卫生经济学视角。 第五，行业集中度提升。集采+MAH监管强化+零售行业整合，这三件事叠加，意味着中小CRO和SMO的生存压力加大。PM在选择合作伙伴时，需要更加关注供应商的合规状况和财务稳定性。  六、下半年值得关注 ▸ GCP修订稿正式版预计发布——6章54条框架已基本确定 ▸ 2026年医保目录调整——首次纳入商保创新药目录，调整频率加快 ▸ 第12批集采结果落地——涉及55种药品 ▸ E6(R3)过渡期实操细节——已启动项目如何合规切换 ▸ CDE持续加大突破性疗法和优先审评力度——创新药审批速度继续加快 2026年上半年，这个行业在加速。法规在变、审批在快、格局在变。唯一不变的是：专业的人，永远有机会。 药研人日志，记录临床试验之路  本文信息源 [1] NMPA. 2025年第125号公告：关于适用ICH E6(R3)的公告. 2025.12.22. [2] NMPA. 药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿. 2025.10.27. [3] 国务院. 中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第828号）. 2026.01.27. [4] NMPA. 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）. 2026.01.06. [5] 国家医保局. 2026年医保目录调整工作方案. 2026.05.31. [6] 国家医保局. 参照药预沟通办法（试行）. 2026.02.10. [7] 新浪财经. 2026年Q1：14款创新药，12款中国造. 2026.04.23. [8] Aspharma. NMPA新药审批汇总—2026年1月. 2026. [9] Aspharma. NMPA新药审批汇总—2026年3月. 2026. [10] 国务院. 2026年医疗新政将惠及你我. 2026.01.01. [11] 搜狐. 2026年已出台的医药政策全汇总+解读. 2026.03.06. [12] 工信部等八部门. 「人工智能+制造」专项行动实施意见. 2026.01.07. [13] 卫健委等11部门. 国家基本药物目录管理办法. 2026.02.11.

2026 年开年，两则重磅消息刷屏生物医药圈：苏州瑞博生物登陆港交所，首日市值突破 130 亿港元，成为中国小核酸第一股；葛兰素史克的乙肝反义寡核苷酸药物贝普若韦生在中日同步申报上市，有望成为全球首个乙肝功能性治愈的有限疗程药物。 而就在几个月前，诺华以 120 亿美元天价收购抗体 - 寡核苷酸偶联（AOC）龙头 Avidity，创下小核酸领域史上最大并购案。从新冠疫苗的一战成名，到如今在罕见病、慢病、肿瘤领域全面开花，核酸药物终于完成了从 “技术验证” 到 “商业爆发” 的破茧，正式开启属于自己的黄金十年。 一、从 “死亡之谷” 到千亿赛道，核酸药物的逆袭之路 核酸药物被称为继小分子、抗体之后的第三次制药革命，其核心优势在于直接作用于基因转录翻译的上游环节，能靶向传统药物无法触及的 80%“不可成药” 靶点。 但这条赛道的发展并非一帆风顺： •1998 年，全球首款小核酸药物 Vitravene 获批上市，却因销售额惨淡在 2006 年退市，随后多个临床项目失败，让大药企纷纷撤离； •2013 年起，化学修饰技术和递送系统的双重突破，让行业迎来复苏。肝靶向 GalNAc 偶联技术、脂质纳米颗粒（LNP）的成熟，解决了核酸分子稳定性差、靶向递送难的核心痛点； •2020 年，mRNA 新冠疫苗的全球普及，让核酸技术完成了最大规模的临床验证，也彻底点燃了资本市场的热情。 截至 2025 年底，全球已有20 余款核酸药物获批上市，小核酸药物市场规模突破 70 亿美元，其中诺华的降脂药英克司兰、Alnylam 的 ATTR 药物 Amvuttra 年销售额均突破 10 亿美元，跻身 “重磅炸弹” 行列。UBS 预测，到 2031 年全球核酸药物市场规模将突破 2000 亿元人民币。 二、双轮驱动：mRNA 与小核酸各领风骚 （一）mRNA：后新冠时代，从疫苗到治疗的全面转型 新冠疫情让 mRNA 技术一战成名，但如今其应用早已超越抗感染疫苗，向肿瘤治疗、蛋白替代、细胞疗法等领域深度延伸。 1. 肿瘤疫苗：通用型与个性化双线并进 mRNA 肿瘤疫苗是当前最热门的研发方向，凭借研发周期短、可同时激活体液和细胞免疫的优势，成为继 PD-1 之后肿瘤免疫的下一代核心技术。 •通用型疫苗：靶向 HPV、HBV 等病毒驱动型肿瘤，以及 TERT、WT1 等广谱肿瘤抗原，可规模化生产，成本更低。国内圆因生物的 TI-0093、威斯津生物的 WGc-0201 均已进入临床； •个性化疫苗：基于患者肿瘤基因组测序定制新生抗原，精准解决肿瘤异质性难题。Moderna 的 mRNA-4157 联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤已进入 3 期临床，国内新合生物、立康生命等企业的管线也已推进至 1 期。 2. 治疗性药物：开辟全新治疗范式 mRNA 药物通过在体内编码功能性蛋白，实现对疾病的精准干预，目前已形成四大治疗路径： •体内 CAR-T 疗法：无需体外分离扩增 T 细胞，通过 mRNA 直接在体内编辑免疫细胞，大幅降低治疗成本。Cartesian 的 Descartes-08 治疗重症肌无力已进入 3 期，国内石药集团、虹信生物的管线也已获批临床； •蛋白替代疗法：用于治疗单基因遗传病，Moderna 的甲基丙二酸血症、苯丙酮尿症管线已进入 2 期，国内环码生物的环状 RNA 药物 HD2002 用于缺血性心脏病已获批临床； •细胞因子与抗体疗法：艾博生物的 IL-12 mRNA、BioNTech 的双特异性抗体 mRNA 均已进入临床，让患者体内成为 “生物反应器”。 3. 下一代抗感染疫苗：带状疱疹与 RSV 成主战场 新冠退潮后，带状疱疹和呼吸道合胞病毒（RSV）成为 mRNA 疫苗的核心赛道。2024 年 Moderna 的 RSV 疫苗 mRESVIA 获批上市，成为首款非新冠 mRNA 疫苗。国内艾博生物、嘉晨西海、深信生物等企业的带状疱疹 mRNA 疫苗均已进入 2 期临床，冻干剂型的突破让 mRNA 疫苗摆脱了超低温冷链的限制。 （二）小核酸：从罕见病到慢病，打开万亿市场空间 小核酸药物（siRNA、ASO、miRNA 等）凭借长效给药的核心优势，率先完成了从罕见病到慢病的商业化跨越，成为当前核酸药物市场的主力军。 1. siRNA：慢病领域的 “长效神药” siRNA 通过 RNA 干扰机制沉默致病基因，单次给药可维持 3-6 个月疗效，彻底改变了慢病患者每日服药的治疗模式。 •心血管代谢：成为最拥挤的赛道，覆盖高血脂、高血压、肥胖等亿级患者。诺华的英克司兰 2025 年销售额达 11.98 亿美元，国内舶望制药的降压药 BW-00163、圣因生物的减重药 SGB-7342 均已进入临床； •罕见病：已形成体系化攻克能力，全球 8 款获批 siRNA 药物中有 6 款针对罕见病。2025 年赛诺菲的血友病药物 Fitusiran、Arrowhead 的家族性乳糜微粒血症药物 Plozasiran 相继获批。 2. ASO：神经与肝病领域的领跑者 反义寡核苷酸（ASO）凭借可通过鞘内给药突破血脑屏障的优势，在中枢神经系统疾病中占据主导地位。渤健的脊髓性肌萎缩症药物诺西那生钠累计销售额已超 140 亿美元。 而在肝病领域，乙肝功能性治愈成为全球争夺的战略高地。GSK 的贝普若韦生 3 期临床显示，在基线 HBsAg≤1000 IU/mL 的患者中，功能性治愈率显著提升；国内浩博医药的 AHB-137 已进入 3 期，70% 的患者实现 HBsAg 清除，有望成为全球首批乙肝治愈药物。 3. 新兴模态：saRNA、miRNA 崭露头角 小激活 RNA（saRNA）通过上调抑癌基因表达，为基因表达上调类疾病提供了全新策略。中美瑞康的 RAG-1C 成为国内首个获批临床的 saRNA 药物，用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变。2025 年诺华以 17 亿美元收购 miRNA 企业 Regulus，也标志着这一赛道的价值得到认可。 三、核心引擎：递送技术的全域突破 如果说核酸序列是药物的 “灵魂”，那么递送系统就是药物的 “躯体”。长期以来，递送技术是制约核酸药物发展的最大瓶颈，而如今这一领域正迎来从 “肝内靶向” 到 “全域精准” 的跃迁。 1. 肝靶向技术已臻成熟 LNP 和 GalNAc 是目前最成熟的肝靶向递送技术： •LNP：作为 mRNA 疫苗的核心载体，已实现规模化生产，同时也用于首款 siRNA 药物 Patisiran； •GalNAc：凭借皮下给药、靶向性强、安全性高的优势，成为当前小核酸药物的主流递送方案，全球 8 款获批 siRNA 药物中有 7 款采用该技术。 2. 肝外递送：下一个技术分水岭 突破肝脏限制，实现中枢神经系统、肌肉、肺部、肿瘤等组织的精准递送，是下一代核酸药物的核心竞争力。 •AOC 技术：抗体 - 寡核苷酸偶联物，将抗体的组织特异性与寡核苷酸的基因调控功能结合。诺华 120 亿美元收购 Avidity 正是看中其肌肉靶向 AOC 平台，其首款药物 Del-zotaan 有望 2026 年获批上市； •多肽偶联：通过靶向转铁蛋白受体（TfR）实现肌肉、神经等组织递送，Alnylam、Arrowhead 均在该领域深度布局； •增强型 LNP：通过脂质组分优化和靶向配体修饰，实现肺部、脾脏、大脑等器官的靶向递送。 四、资本与产业共振，中国力量加速崛起 2025 年，中国核酸药物产业迎来资本化爆发期，本土企业从 “跟随式创新” 向 “源头创新” 和 “全球化输出” 跨越。 1. 融资与 IPO：小核酸成资本宠儿 2025 年国内小核酸领域披露 13 起融资事件，总金额超 30 亿元，圣因生物、浩博医药、海昶生物等企业均完成亿元级融资。2026 年 1 月瑞博生物成功上市，拉开了小核酸企业港股 IPO 的序幕，舶望制药、靖因药业、悦康药业等也已启动上市进程。 2. 全球化合作：从 “引进来” 到 “走出去” 中国企业的技术实力得到全球巨头认可，2025 年多项重磅 License-out 交易刷新行业纪录： •舶望制药与诺华达成两项合作，累计获得 3.45 亿美元首付款，潜在总交易额超 93 亿美元，创下中国小核酸领域 BD 天花板； •靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作，获得 9500 万美元首付款及超 8 亿美元里程碑； •维亚臻将普乐司兰钠大中华区权益授权给赛诺菲，获得 1.3 亿美元首付款。 3. 全产业链布局：从研发到生产的全面突破 国内已构建起从核酸合成、化学修饰、递送系统开发到规模化生产的完整产业链。药明生物、Lonza 等企业已建立 AOC 专用生产线，艾博生物、瑞博生物等企业的自主递送平台也突破了国外专利壁垒。 五、展望：四大主线重塑未来医疗版图 破茧之后，核酸药物的黄金十年已然开启。未来行业将沿着四大战略主线深度发展： 1.递送技术全域化：2026-2027 年首批肝外递送药物将上市，彻底打开神经肌肉疾病、实体瘤等市场空间； 2.适应症慢病化：高血脂、高血压、乙肝、肥胖等亿级慢病市场将成为核酸药物的主战场，重塑医疗经济学模型； 3.技术模态多元化：环状 RNA、saRNA、AOC 等新兴技术将逐步成熟，与基因编辑融合实现单基因遗传病的 “一次性治愈”； 4.产业生态全球化：中国企业将凭借成本优势和技术创新，成为全球核酸药物产业链的核心力量，诞生具有全球影响力的 Biopharma。 从实验室里的基础研究，到改变千万患者命运的创新药物，核酸药物用了近五十年的时间完成了破茧成蝶。而这一切，仅仅是一个开始。未来十年，核酸技术将彻底改写人类疾病治疗的历史，让我们共同见证这场医疗革命的到来。 互动话题：你最看好核酸药物哪个赛道的发展？是乙肝治愈、长效降压还是肿瘤疫苗？欢迎在评论区留言分享你的观点～

第五届核酸药物前沿创新峰会将于2026年7月2-3日在上海盛大启幕。峰会汇聚50+行业大咖和800+业内同仁，聚焦核酸药物底层创新、临床突破、工艺研究等相关话题，深入探讨研发难题，全面解读市场趋势与未来机遇，推动核酸及相关药物持续创新突破，助力行业高质量发展！ 主办单位：药相知 会议时间：2026年7月2-3日 会议地点：上海 扫码报名，锁定席位 会议议程 主论坛：核酸药物爆发前夜的技术突围 09:00  mRNA底层技术与突破   回爱民 惠正奇医药创始人/董事长/CEO 09:30  Antisense makes sense 功能性治愈乙肝ASO的新药实践与思考   王海盛 思合基因创始人兼CEO 10:00  mRNA药物比相对应的蛋白药物的几点优势   王鹏 中国生物物理学会糖生物学分会会长/南方科技大学坪山生物医药研究院中国肝素研究中心主任 10:30  茶歇 11:00  全生命周期的CMC策略   李九远  阿安笛生物科技(天津)有限公司总经理11:30  圆桌讨论：核酸药物爆发前夜-技术突围与国际化征途  胡荣宽 星锐医药CEO    蔡坤 上海兆维科技发展有限公司总裁助理/技术总监   更多嘉宾确认中... 论坛A：寡核苷酸药物创新研究 2日: 13:30  AOC药物：核酸疗法从"内卷"走向"破局"的黄金赛道   赵成江 佑嘉生物核酸药物研究院院长 14:00  环形RNA药物研发进展   汤辰翔 环码生物首席执行官 14:30  siRNA Therapeutics from a Concept to Approved Prescription Drugs   杨宪斌 赛核酸医药咨询/创始人 15:00  寡核苷酸药物非临床研究与评价   胡晓敏  原国家药监局CDE主任药师/高级审评员 15:30  茶歇16:00  安龙是如何应对中国小核酸的红海   赵春林  安龙生物创始人/安龙基金创始合伙人 16:30  演讲话题待定   黄金宇 大睿生物医药科技有限公司联合创始人/化学高级副总裁 17:00  创新修饰与精准递送赋能小核酸药物临床转化   李海涛  炫景生物联合创始人 / 首席技术官 17:30  小核酸的双靶点和肝外递送技术   刘国成 轩竹生物科技股份有限公司小核酸CSO 18:00 第一天会议结束 3日: 09:00  新型硅纳米透皮递送技术与siRNA药物研发   唐盛高 首新生物科技（苏州）有限公司创始人 09:30  神经系统小核酸递送技术及产品开发   郭炜 中国药科大学教授 10:00  核苷酸药物在慢性疾病治疗中的应用   黄泽傲 悦康药业寡核苷酸疗法研发负责人 10:30  茶歇11:00  核酸药物的递送系统   李剑光 浙江海昶CSO 11:30  小核酸药物的下一代技术布局   黄毅 国为生物创新药事业部总经理 12:00  午休 13:30  圣诺医药小干扰核酸纳米颗粒用于局部减脂的原理和临床进展   田伟伟 圣诺医药副总经理 14:00  小核酸相关领域药物的临床转化领域及未来展望   王昊天 Higend Sciences创始人/首席执行官 14:30  小激活RNA开启难成药靶点新蓝海   谢文凯 中美瑞康首席战略官   15:00  肥胖疾病小核酸药物研发现状及趋势   王艳辉 信达生物siRNA药物发现负责人 15:30  小核酸药物-乙肝功能性治愈新希望   郭娜 真实生物医学部及转化中心负责人16:00 本场会议结束 论坛B：核酸药物工艺研究 2日：13:30  小核酸药物CMC研究：从起始原料亚磷酰胺单体到原料药的生产及质量控制   李青 迪赛诺集团天津法尔玛制药CEO 14:00  小核酸药物合规生产在产业化过程中面临的挑战及应对策略   徐嵘松 威立特尔生物医药科技有限公司创始人/CEO 14:30  寡合苷酸药物CMC关键工艺挑战与策略   周宵 维亚臻生物技术（上海）有限公司CMC总监 15:00  寡核苷酸药物的质量控制与杂质研究浅析   孔素东 苏州贝信生物医药技术有限公司CEO 15:30  茶歇 16:00  寡核苷酸药物CMC工艺挑战和技术突破   张余 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司研发高级总监 16:30   本场会议结束 论坛C：mRNA和其他核酸研究进展 3日 09:00  mRNA技术在肿瘤防治药物开发中的应用及临床进展   张卫国 仁景（苏州）生物科技有限公司研发VP 09:30  新型非天然核酸（XNA）的开发与性能研究   梅辉 中国科学院深圳先进技术研究院副研究员 10:00  递送系统助力新一代抗体偶联药物的开发和应用   方子辉 宜诺生物CEO10:30  茶歇 11:00  新型mRNA治疗性疫苗CG-1999在小鼠乙肝模型中实现了对乙肝病毒感染的完全清除   陈小五 上海柯君医药化学副总裁 11:30  核酸药物市场现状及发展趋势   李谦 弗若斯特沙利文执行总监 12:00  午休 13:30  预防性mRNA疫苗: 机会与挑战   丘远征 石药集团疫苗临床中心总经理 14:00  AI开发全球化LNP-mRNA创新产品   夏芳 思路迪医药副总裁兼董秘 14:30  非病毒载体介导的体内CAR-T研究   熊长云 宁波君健生物科技有限公司CEO 15:00  超高通量功能核酸筛选技术及应用   罗昭锋 中科院杭州医学研究所高级工程师/核酸适体筛选中心联合创始人/副主任 15:30  微小(miRNA)能够成药吗   李浩 丽微泰生物医药有限公司董事长 16:00 本场会议结束 会议嘉宾 会议报名 本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。 参会咨询* 林老师：18006767796（微信同号） 商务合作* 苏老师：13051370753（微信同号） 邮   箱：pharinfo@163.com 点击“阅读原文”一起参会吧！