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更新于：2026-01-08

Daplusiran/Tomligisiran

更新于：2026-01-08

概要

概要

基本信息

药物类型

siRNA

别名

DAP/TOM、ARO-HBV、GSK-5637608

+ [4]

靶点

cccDNA

作用方式

抑制剂

作用机制

cccDNA抑制剂(乙肝cccDNA抑制剂)、RNA干扰

治疗领域

感染消化系统疾病

在研适应症

慢性乙型肝炎

非在研适应症

慢性丁型肝炎

原研机构

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

GSK PlcJanssen Research & Development LLC

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

非在研机构

强生（中国）投资有限公司

西安杨森制药有限公司Janssen Sciences Ireland Unlimited Co.

权益机构

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

GSK Plc

+ [1]

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

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关联

项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的临床试验

NCT06537414

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2b, Multi-centre, Randomized, Partially Placebo-controlled, Double-blind Study to Investigate the Safety and Efficacy of Sequential Therapy With Daplusiran/Tomligisiran Followed by Bepirovirsen in Participants With Chronic Hepatitis B Virus on Background Nucleos(t)Ide Analogue Therapy (B-United)

The study is intended to evaluate the efficacy and safety of 2 different doses of DAP/TOM followed by bepirovirsen in participants living with CHB on standard of care nucleos(t)ide analogue (NA) therapy. The study also aims to identify an optimal dose of DAP/TOM for sequenced therapy with bepirovirsen for further clinical development and to assess the contribution of DAP/TOM to the sequential regimen.

开始日期2024-11-11

申办/合作机构

GSK Plc

NCT05275023

/ Completed临床2期

A Phase 2 Open-label Trial to Evaluate Safety, Efficacy, Tolerability, and Pharmacodynamics of a Combination of JNJ-73763989, Nucleos(t)Ide Analogs, and a PD-1 Inhibitor in Chronic Hepatitis B Patients

The purpose of this study is to evaluate efficacy of the study intervention, based on hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels at follow-up (FU) Week 24.

开始日期2022-06-30

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT05123599

/ Completed临床1期

A Phase 1b, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Assess Efficacy, Safety, and Tolerability of Treatment With JNJ-73763989, JNJ-64300535, and Nucleos(t)Ide Analogs in Virologically Suppressed, HBeAg-negative Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the study intervention based on hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels.

开始日期2021-12-06

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的临床结果

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100 项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的转化医学

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100 项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的专利（医药）

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项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的文献（医药）

2025-12-01·JHEP Reports

Viral sequence analysis of chronic hepatitis B patients treated with the siRNA JNJ-73763989 in phase II clinical trials

Article

作者: De Meyer, Sandra ; Augustyns, Ilse ; Jezorwski, John ; Grant, Craig ; Verbinnen, Thierry ; Yuen, Man-Fung ; Lenz, Oliver ; Agarwal, Kosh ; Biermer, Michael ; Lathouwers, Erkki

Background & Aims:

JNJ-73763989 (JNJ-3989) is a small-interfering RNA composed of two triggers targeting the HBsAg and HBx protein open reading frame, designed to target all HBV RNAs for degradation. JNJ-3989 + nucleos(t)ide analogue (NA) treatment dose-dependently reduced chronic hepatitis B (CHB) viral antigens. Viral sequence changes in the JNJ-3989 S-/X-trigger target regions were evaluated at baseline, on-treatment, and in patients with virologic relapse (VR) after discontinuation of all treatment in REEF-1 (NCT03982186) and REEF-2 (NCT0412954) studies.

Methods:

HBV DNA/RNA was extracted from plasma samples, and the HBV genome was sequenced using next-generation sequencing. Nucleotide variants were defined as changes vs. the universal HBV reference sequence (read frequency >15%).

Results:

Baseline polymorphisms in the JNJ-3989 target region complementary to positions 2-18 of the S-/X-trigger were present in 10.1% and 2.4% of not currently treated patients, respectively, with no relevant impact on JNJ-3989-induced HBsAg decline. Variants at X-trigger target region positions of interest (POI) were more frequently observed off treatment in JNJ-3989-treated virologically suppressed (VS) patients with VR vs. NA-control arm VS patients with VR (55.8% vs. 5.7%, respectively). Variants at S-trigger POI were observed off treatment in 32.1% and 19.4% of JNJ-3989- and NA-control treated VS patients with VR, respectively. Off-treatment HBsAg kinetics did not differ between JNJ-3989-treated patients with and without variants in S-/X-trigger target POI during VR.

Conclusion:

Baseline sequence polymorphisms did not impact JNJ-3989 treatment response. JNJ-3989-treated patients who experienced VR post-treatment had variants in the X-trigger target region during VR, but not at baseline or on-treatment, suggesting that X-trigger variants developed off treatment in JNJ-3989-treated patients. The presence of these variants did not impact off-treatment HBsAg kinetics.

ClinicalTrialgov Identifiers:

NCT03982186 and NCT0412954.

Impact and implications:

Small-interfering RNA (siRNA) therapy with JNJ-3989 in patients with chronic hepatitis B induces potent, dose-dependent reductions in viral antigens, though the magnitude of decline varies among individuals. Baseline nucleotide polymorphisms in JNJ-3989 trigger target regions did not account for variability in HBsAg or HBeAg responses. Substitutions in siRNA trigger target regions were frequently detected during and after virologic relapse in JNJ-3989-treated patients, confirming antiviral target engagement. However, the emergence of these variants did not affect off-treatment HBsAg or HBV DNA kinetics. This study provides the first comprehensive clinical virology analysis of siRNA-based therapy in HBV infection, offering insights relevant to the broader development of antiviral siRNA therapeutics. The clinical significance of X-trigger substitutions for potential re-treatment with JNJ-3989 or other HBV-targeting siRNAs remains to be determined.ClinicalTrial.gov Identifiers: NCT03982186 and NCT0412954.

2025-10-01·JHEP Reports

Peginterferon-alpha-2a add-on to treatment with siRNA JNJ-73763989 in virologically suppressed chronic hepatitis B: The phase II PENGUIN study

Article

作者: Kim, Gloria ; Hlebowicz, Maria ; Chang, Ting-Tsung ; Jezorwski, John ; Bakala, Adam ; Chuang, Wan-Long ; Gane, Edward ; Peng, Cheng-Yuan ; Pehlivanov, Nonko ; Biermer, Michael ; Lenz, Oliver ; Takehara, Tetsuo ; Asahina, Yasuhiro ; Anastasiou, Zacharias ; Verbinnen, Thierry ; Kalmeijer, Ronald ; Janczewska, Ewa ; Kakuda, Thomas N

Background & Aims:

Previous studies showed that combination treatment with short interfering RNA JNJ-73763989 (JNJ-3989) ± capsid assembly modulator bersacapavir (JNJ-56136379) and nucleos(t)ide analogs (NAs) was well tolerated by patients with chronic HBV (CHB), with JNJ-3989 dose-dependent reductions in viral markers, including HBsAg. The open-label, single-arm phase IIa PENGUIN study (NCT04667104) evaluated this regimen plus pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-α2a) in patients with virologically suppressed CHB.

Methods:

Patients who were either HBeAg-positive or -negative virologically suppressed and taking NAs were included; all received JNJ-3989 ± bersacapavir for 24 weeks (some either did not start or discontinued bersacapavir as a result of protocol amendment) with PegIFN-α2a added during the final 12 weeks of treatment. The primary endpoint was the proportion of patients with ≥2 log₁₀ IU/ml HBsAg reduction from baseline at week 24 (W24). Safety, tolerability, and proportion of patients meeting predefined NA stopping criteria were assessed. After 24 weeks of treatment, NA was stopped when stopping criteria were met; all patients were followed for 48 weeks. Efficacy and safety endpoints were summarized using descriptive statistics.

Results:

In total, 48 patients (HBeAg positive, n = 11; HBeAg negative, n = 37) were enrolled; 47 reached follow-up week 48 (FUW48). Of the 48 patients, 31 (64.6%) achieved the primary endpoint; one achieved HBsAg seroclearance (<0.05 IU/ml) at both W24 and FUW48 after stopping NA. Mean HBsAg changes from baseline were -1.43, -2.18, and -0.71 log₁₀IU/ml at W12, W24, and FUW48, respectively. At W24, 15/48 (31.3%) patients met NA stopping criteria; 11/15 (73.3%) remained off NA by FUW48. One patient achieved functional cure at FUW48. Adverse events were consistent with known PegIFN-α2a safety profiles.

Conclusions:

Treatment with JNJ-3989 ± bersacapavir + NA and PegIFN-α2a was generally well tolerated. Most patients had pronounced HBsAg reductions from baseline, no additional benefit from PegIFN-α2a, and did not achieve functional cure.

Clinical Trials registration:

The study is registered at ClinicalTrials.gov (NCT04667104).

Impact and implications:

Previous studies with JNJ-73763989 (JNJ-3989) ± bersacapavir (JNJ-56136379) and nucleos(t)ide analogs (NAs) in patients with chronic hepatitis B (CHB) have demonstrated JNJ-3989 dose-dependent and robust reductions in viral markers; however, functional cure was only rarely achieved. The current study assessed whether the addition of pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-α2a) to a JNJ-3989-based regimen after HBsAg levels were reduced would lead to further HBsAg declines and improved outcomes during off-treatment follow-up. Study results confirmed pronounced HBsAg reductions from baseline in virologically suppressed patients with HBeAg-positive or -negative CHB. However, the addition of PegIFN-α2a to JNJ-3989 ± bersacapavir and NA for the final 12 weeks of a 24-week treatment period did not appear to improve antiviral activity in the studied population. Studies in other CHB groups, including treatment-naïve, HBeAg-positive patients, could help elucidate whether this or other treatment regimens including JNJ-3989 and NA can lead to functional cure in a larger proportion of patients.

2025-03-01·GUT

Long-term hepatitis B surface antigen response after finite treatment of ARC-520 or JNJ-3989

Article

作者: Wooddell, Christine I ; Mak, Lung Yi ; Lenz, Oliver ; Yuen, Man-Fung ; Biermer, Michael ; Hamilton, James ; Seto, Wai-Kay ; Mao, Xianhua ; Schluep, Thomas ; Davis, Heather L

Background and aims:

RNA interference has been extensively explored in patients with chronic hepatitis B (CHB) infection. We aimed to characterise the long-term efficacy of small interfering RNA (siRNA) on hepatitis B surface antigen (HBsAg) suppression.

Methods:

We prospectively followed up participants with CHB who received siRNA, either ARC-520 or JNJ-73763989 (JNJ-3989), in combination with nucleoside analogue (NUC) in our centre. Participants enrolled included 15 receiving 4 monthly injections of ARC-520, 38 receiving 3 injections of JNJ-3989 at 1, 2 or 4 weekly intervals and 5 receiving placebo in previous clinical trials. Serial blood sampling was performed according to the original protocols and on completion every 24 weeks until last follow-up (LFU) with mean duration of 52.5 months.

Results:

Among the 53 NUC+siRNA-treated participants (mean age 46.8, baseline HBsAg 3.08 log, 83% previously on NUC, 34% hepatitis B e antigen+), the proportion of patients achieving HBsAg seroclearance or <100 IU/mL at LFU was 1.9% and 32.1%, respectively, compared with 0% and 0% for placebo. Among siRNA-recipients, 48.5% and 5.0% of those with HBsAg <100 IU/mL and >100 IU/mL at nadir or ≤24 weeks from last dose could maintain or achieve HBsAg <100 IU/mL at LFU, respectively. Compared with placebo recipients, siRNA-recipients demonstrated faster overall annual decline of HBsAg (0.08 vs 0.21 log IU/mL/year) contributed predominantly by changes in the first year. Age was negatively correlated with HBsAg reduction at LFU (r=−0.427, p=0.001).

Conclusion:

Short-duration siRNA treatment suppressed HBsAg expression with a prolonged effect for up to 6 years in some participants.

项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的新闻（医药）

2026-01-07

·丁香园 Insight 数据库

乙肝功能性治愈在即，国产新药进入爆发前夜

1 月 7 日，乙肝功能性治愈研究领域迎来一项重大突破：GSK/Ionis 的 Bepirovirsen 在两项 Ⅲ 期临床中取得成功，并计划在今年一季度申报上市，GSK 认为该药有希望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。该消息的到来再次引起了行业对乙肝治疗的关注。在全球，慢性乙肝如同一道顽固的暗流，每年夺走数十万生命，中国更是是世界上乙肝负担最重的国家。功能性治愈（亦称临床治愈）已成为近年来乙肝治疗领域的主攻方向。在我国，许多药企也已加速跻身这一赛道，一场针对乙肝「临床治愈」的治疗革命，已悄然拉开序幕。市场大蓝海慢性乙型肝炎（CHB）作为全球性的重大公共卫生挑战，其市场空间与临床需求共同勾勒出一个极具吸引力的市场「大蓝海」。据《2024 年全球肝炎报告》的数据，2022 年全球慢性 HBV 感染者高达 2.54 亿，每年新增约 120 万例。病毒性肝炎作为全球第二大传染病致死原因，其中高达 83% 的死亡病由乙肝导致。中国是全球乙肝疾病负担最重的国家，承载了全球约三分之一的慢性感染者，估算现有慢性 HBV 感染者约 7500 万，其中需要治疗的慢性乙型肝炎患者约 2000-3000 万，且每年新报告病例约百万。据西部证券研报，我国乙肝抗病毒药物市场在 2023 年销售额已达 24.3 亿元，2030 年，这一市场规模将攀升至 723.3 亿元（图 1），展现出强劲的增长预期。图 1. 2016-2030 中国乙肝治疗药物市场规模及预测（单位：亿元）图片来源：西部证券研报然而，与广阔市场并存的是「完全治愈」难以逾越的高难度，现有的主流治疗方案主要为核苷酸类似物和干扰素，这两类药物虽经数十年发展，仍存在显著局限性。核苷酸类似物如恩替卡韦、丙酚替诺福韦等虽能强效抑制病毒复制、口服便利，但无法清除肝细胞核内顽固的病毒「储存库」共价闭合环状 DNA（cccDNA），导致患者需长期乃至终身服药以维持疗效，且其单药治疗实现乙肝表面抗原（HBsAg）清除（临床治愈的关键标志）的比率极低。干扰素，尤其是长效干扰素虽具有固定的有限疗程和更高的 HBsAg 清除潜力，但其抗病毒效力相对较弱、副作用显著且普遍，限制了其在更广泛患者中的应用。此外，临床研究表明，核苷酸类似物联合干扰素虽能将部分优势人群的 HBsAg 清除率提升至接近 30%，甚至更高，但距离覆盖所有患者、实现稳定高效的治愈仍有巨大距离。因此，医学界已将现实的治疗目标从难以企及的清除 cccDNA 和整合病毒 DNA「完全治愈」调整为「临床治愈」，即实现停药后持久的 HBsAg 清除和病毒学抑制。即便如此，这一目标对现有疗法而言依然挑战重重（图 2）。图 2. HBV 感染患者的治疗目标图片来源：Targets and future direct-acting antiviral approaches to achieve hepatitis B virus cure 临床治愈触手可及面对当前全球乙肝临床治愈的现实困境，开发能够直接靶向病毒生命周期的关键环节、并有望持久清除 HBsAg 的创新疗法成为全球抗病毒药物研发的核心焦点。当前，以衣壳抑制剂、HBsAg 抑制剂及小核酸疗法为代表的新型直接抗病毒药物，正将乙肝的临床治愈从愿景一步步推向现实。衣壳抑制剂通过干扰或错误引导 HBV 核心蛋白的寡聚化，从而抑制前基因组 RNA（pgRNA）的衣壳化与后续的逆转录过程，其不仅能强效抑制 HBV DNA 的复制，还能减少新生 cccDNA 的形成，从源头上削减病毒库的补充。目前全球范围内虽暂无该机制药物获批，但研发管线活跃。东阳光药的甲磺酸莫非赛定（GLS4）、广生堂的奈瑞可韦（GST-HG141）以及挚盟医药的 ZM-H1505R（Canocapavir）均已迈入 III 期临床。另外，Aligos Therapeutics 研发的 ALG-000184 是一种具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），正在开展 II 期研究。据 2025 APASL 年会公布的临床数据显示，300 mg 剂量单药治疗 96 周，能在慢性 HBV 感染者中实现持续且显著的 HBV DNA 抑制，且未观察到病毒突破（图 3），暗示了其作为有限疗程疗法组成部分的长期效力与安全性。图 3. 2025 APASL 年会 ALG-000184 临床数据图片来源：APASL2025, Oral (OP0031) 小核酸疗法主要包括反义寡核苷酸（ASO）和小干扰 RNA（siRNA），这类药物通过碱基配对原则，以序列特异性的方式靶向并降解病毒 mRNA，或阻断其翻译，从而在转录后水平大幅抑制所有病毒抗原尤其是 HBsAg 的产生以及病毒颗粒的组装，并可能通过耗竭核糖核蛋白来间接影响 cccDNA 的转录活性，促使这一顽固的病毒储存库进入「沉默」状态。在 ASO 领域，GSK 的 Bepirovirsen（GSK836）进展最快，已进入 III 期临床。长期随访数据显示，Bepirovirsen 治疗获得 HBsAg 清除超过 6 个月的患者可长期维持治愈状态，该结果与 B-Clear 长期随访数据一致。 1 月 7 日，GSK 宣布，Bepirovirsen 的两项关键性 III 期试验 B-Well 1 和 B-Well 2 均取得了成功：Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率；而且，Bepirovirsen 联合标准治疗的功能性治愈率显著高于单独使用标准治疗。GSK 计划在今年一季度递交该药的上市申请。在 siRNA 赛道，虽尚无药物上市，但多款候选药物如 Vir/渤健的 VIR-2218（elebsiran）、GSK 的 JNJ-3989（现 GSK5637608）、Arbutus 的 AB-729 等均已进入中后期临床，它们通过长效的肝靶向递送技术，实现数月一次的给药间隔，显著提升了治疗便利性与患者依从性。另一类药物 HBsAg 抑制剂，尤其是核酸聚合物（NAPs），主要通过干扰病毒亚病毒颗粒（SVP）的组装和/或分泌，选择性阻断 HBsAg 从感染肝细胞中释放。HBsAg 的血液高水平被认为是导致宿主免疫耗竭、难以清除病毒的关键因素。因此，强力抑制 HBsAg 释放，不仅可直接大幅降低血清 HBsAg 水平，还可能有助于恢复 HBV 特异性免疫应答。目前，已进入临床阶段的 HBsAg 抑制剂包括 Replicor 的 REP2139/REP2165、广生堂的 GST-HG131 和 GST-HG121、博奥明赛/星曜坤泽生物的 HBsAg 中和抗体 BM012（临床Ⅱ期）、星汉德生物的 HBsAg 自体 TCR-T 细胞疗法 SCG101（临床申请）等。国产新药爆发前夜随着临床治愈成为全球肝病领域攻坚的终极目标，中国药企已转变为在关键赛道并跑甚至局部领跑的革新力量。当前，一系列具有自主知识产权的新药取得突破性进展，国产乙肝新药正处于全面爆发的临界点。从作用机制上看，国内药企布局着重于解决现有疗法无法有效降低 HBsAg 这一核心困境。以 siRNA 和 ASO 为代表的基因沉默疗法，通过靶向降解病毒 mRNA，从源头抑制包括 HBsAg 在内的多种病毒蛋白合成，实现 HBsAg 大幅下降。其中，恒瑞医药的 HRS-5635 注射液作为新一代肝靶向 siRNA，其单药治疗慢乙肝的 II 期临床研究结果显示，HRS-5635 有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特征，可为慢乙肝患者提供更多的治疗选择。基于此，HRS-5635 治疗慢性乙型肝炎被 CDE 纳入拟突破性治疗品种公示名单。此外，HRS-5635 联合 Peg-IFNα治疗慢乙肝的 II 期研究正在进行中。同样，星曜坤泽的 siRNA HT-101 与全人源中和抗体 HT-102 的联合疗法在 Ib/IIa 期研究中展现出优异的协同效应，AASLD 2025 上大会披露相关数据显示，治疗 24 周后 HBsAg 清除率为 79%，且 HBsAg 降幅最高可达 4.6 log10 IU/mL（图 4）。另外，该药物安全性良好，未见药物相关的严重不良事件，为后续临床推进奠定了坚实基础。图 4.BM012（HT-102）+ HT-101 的临床 Ib/IIa 期研究数据图片来源：博奥明赛官微此外，瑞博生物的 RBD1016 作为另一款进展迅速的 siRNA，其 I 期结果也显示出剂量依赖性的 HBsAg 持续降低，全球 II 期多中心临床试验即将完成，进度位于国际第一阵营。与此同时，口服药物的研发极大提升了治疗的可及性与患者依从性，代表了另一条极具竞争力的差异化路线。广生堂在此领域的布局尤为系统，其口服 HBsAg 抑制剂 GST-HG131 的 II 期研究数据显示，治疗 12 周即可将 76.5% 的患者血清 HBsAg 水平降至 100 IU/mL 以下，平均降低 0.9 log IU/mL。基于此，GST-HG131 成为全球首个完成 II 期临床研究的口服 HBsAg 抑制剂，并已凭借明显临床优势被纳入突破性治疗品种。广生堂还计划将 GST-HG131 与另一款口服核心蛋白调节剂 GST-HG141 联用，旨在通过 GST-HG141 对病毒复制的强力抑制和及对病毒库 CCCDNA 的持续耗竭加上 GST-HG131 将病人表面抗原有效降低至 100IU 之下这样一种双重机制，挑战乙肝「临床治愈」。值得注意的是，国产新药在单药疗法探索上亦取得了里程碑式突破。浩博医药的 AHB-137 是一种 ASO 药物，在 HEP-DART 2025 前沿会议上，AHB-137 的 IIa 期临床试验的随访结束数据显示，在基线 HBsAg 为 100-1,000 IU/mL 的患者中，为期 24 周的 AHB-137 单药治疗在第 72 周（EOF）达到 30% 的临床治愈率。更关键的是，停药后病毒抑制持久，绝大多数患者维持完全应答。 AHB-137 是全球首个在主要目标乙肝患者中实现该突破的单药治疗药物，显示了其成为乙肝治愈基石性药物的潜力。2025 年 12 月 22 日，AHB-137 的 III 期 AUSHINE 临床研究（CTR20252792 / NCT07246889）已顺利完成患者入组。小结终结乙肝的漫长等待，正被中国创新打破沉默，国产乙肝新药正将「临床治愈」从遥不可及的目标，推至触手可及的眼前。参考资料： [1]https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2468125319301906?via%3Dihub [2]https://aligos.com/wp-content/uploads/2025/03/APASL-2025-Oral-monotherapy-HBeAg-positive-draft-final.pdf [3]https://mp.weixin.qq.com/s/SL2 Hb_pavca1 H4jIkl4rqA [4]https://mp.weixin.qq.com/s/QCmv3BtRmieVfleGtXp2cQ [5]https://mp.weixin.qq.com/s/RsvJ6BhgqcsM4MOA8ZzT9w?scene=1 [6]https://mp.weixin.qq.com/s/Y2LL4aIRBnazFoW-81moWg [7] 张文宏《乙肝功能性治愈：从概念到落地还有多远？》 [8] 慢性乙型肝炎防治指南（2022） [9] 西部证券研报、西南证券研报、各种公开资料等封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：耳又 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

寡核苷酸临床3期核酸药物

2026-01-07

·新浪医药

乙肝“治愈”新药 III 期成功，或改变治疗格局

1 月 7 日，GSK 宣布，其两项关键性 III 期试验 B-Well 1（NCT05630807）和 B-Well 2（NCT 05630820）取得了积极结果。截图来源：企业官网 B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎(CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 Bepirovirsen（GSK836）是由 GSK 和 Ionis 共同研发的一种 ASO，能够在抑制 HBsAg 蛋白表达的同时，通过 TLR8 刺激免疫应答，激活免疫系统清除血液循环系统中的病毒。结果显示，B-Well 试验达到了主要终点，Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率。Bepirovirsen 联合标准治疗的功能性治愈率显著高于单独使用标准治疗。所有排名终点的结果均具有统计学意义，包括基线表面抗原（HBsAg）≤1000 IU/ml的患者，该组患者的疗效更为显著。此外，Bepirovirsen 具有可接受的安全性和耐受性，与其他研究报道的结果一致。完整的研究结果将提交至即将召开的科学大会进行展示，并在同行评审期刊上发表，同时用于支持向全球卫生监管机构提交 Bepirovirsen 的上市申请。如果获得批准，Bepirovirsen 有望成为首个针对慢性乙型肝炎的为期六个月的有限疗程治疗方案，并为未来的序贯治疗策略奠定基础。慢性乙肝（HBV）感染是全球肝脏疾病的主要原因之一。据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万，慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。实现乙肝治愈一直是近年来乙型肝炎研究领域的难点和热点。但是，小核酸药物的出现为乙肝的功能性治愈带来了新的曙光。小核酸药物主要包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）等，与传统药物相比具有高度的靶向性。全球已有多个乙肝临床治愈反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）候选药物正在进行临床研究。除了bepirovirsen，GSK还有多款乙肝小核酸疗法在研，例如GSK5637608(原研发代号：JNJ-3989（ARO-HBV）正在进行临床Ⅱ期研究。罗氏公司和Dicerna公司合作开发的siRNA药物Xalnesiran，能够靶向乙型肝炎病毒（HBV）基因组保守区域从而沉默多个HBV转录本，在联合或不联合免疫调节剂的情况下，可能对慢性HBV感染患者有效。国产小核酸药物研发也取得了显著进展，研发中的药物包括腾盛博药的乙肝siRNA候选药物BRII-835（Elebsiran），歌礼药业（Ascletis）的ASC22（Envafolimab）、星耀坤泽的乙肝siRNA候选药物HT-101、正大天晴的乙肝siRNA候选药物TQA-3038。新浪医药综合加入读者交流群： —精彩回顾— 我国启动全球最大规模尿液HPV筛查研究针对红斑狼疮！阿斯利康首创生物制剂 III 期成功恒瑞乙肝「突破性疗法」来袭 ADC之后，ABC来了全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮商务合作：杨小雨 15210041717

siRNA临床2期临床终止寡核苷酸临床结果

2025-12-31

·四川华西肝病研究所乙肝治愈门诊

2025年全球乙肝新药进展

设为【★星标】⭐了解更多乙肝临床治愈资讯慢性乙型肝炎的治愈之路，正在经历一场从“持久控制”到“有限疗程内实现临床治愈”的深刻范式转变。长期以来，病毒难以清除的“堡垒”——共价闭合环状DNA（cccDNA），以及由此导致的免疫耐受，是横亘在治愈前的两大核心障碍。单一药物，无论是现有的核苷（酸）类似物，还是早期在研的靶向药，往往“独木难支”。正因如此，当前全球乙肝新药研发的主旋律已不再是寻找单一的“神奇子弹”，而是基于对病毒生命周期和宿主免疫系统的深刻理解，精心设计“多兵种协同作战”的联合治疗方案。从直接抑制病毒复制的siRNA、反义寡核苷酸（ASO），到旨在清除或沉默cccDNA的基因编辑、表观遗传调控，再到重建宿主免疫应答的治疗性疫苗、免疫调节剂，各类创新机制药物如雨后春笋般涌现，并在临床试验中积极探索着彼此间的最佳搭配。小编梳理截至2025年底，全球处于活跃研发阶段的各类乙肝新药（包括但不限于 siRNA、ASO、衣壳抑制剂、进入抑制剂、免疫疗法等）的作用机制、最新临床研究阶段。全球乙肝新药进展 siRNAs:干扰和破坏病毒RNA 统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 ALN-HBV02 (VIR-2218) RNAi基因沉默 II期 GSK5637608 (JNJ3989) RNAi基因沉默 IIb期（联合治疗） AB-729 RNAi基因沉默 II期 RBD1016 RNAi基因沉默 II期 HRS-5635 RNAi基因沉默 II期 BW-20507 RNAi基因沉默 II期（联合治疗） HT-101 RNAi基因沉默 II期 TQA3038 RNAi基因沉默 Ib/IIa期 KW-040 RNAi基因沉默 I期 ALG-125755 RNAi基因沉默 I期 SA1211 RNAi基因沉默 I期 YKYY013 RNAi基因沉默 I期 HECN30227 RNAi基因沉默 I期 OLX703A RNAi基因沉默临床前 ALG-072571 RNAi基因沉默临床前 SA011 RNAi基因沉默临床前 SA012 RNAi基因沉默临床前 KC13-M2G2 RNAi基因沉默临床前全球乙肝新药进展进入抑制剂：干扰HBV进入肝细胞统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 Hepcludex(Bulevirtide formerly Myrcludex B) 进入抑制剂 II期（乙肝IIb期；丁肝上市） Hepalatide 进入抑制剂 II期（乙肝II期；丁肝III期） hzVSF(IgG4) 进入抑制剂 II期 A2342 进入抑制剂临床前 PRX-202 进入抑制剂临床前 A7387 进入抑制剂临床前（HBV/HDV） Skimmianine 进入抑制剂临床前 JH-B10 进入抑制剂临床前 HH-1270 进入抑制剂临床前（HBV/HDV） HH-003 单克隆抗体临床前（HBV/HDV） HH-006 单克隆抗体 I期（HBV/HDV） BJT-778 单克隆抗体 I期（HBV/HDV） N6HB426-20 单克隆抗体临床前全球乙肝新药进展衣壳抑制剂：干扰病毒DNA蛋白的形成统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 Morphothiadin, GLS4 衣壳抑制剂 III期 ZM-H1505R 衣壳抑制剂 III期 GST-HG141 衣壳抑制剂 III期 QL-007 衣壳抑制剂 II期 EDP-514 衣壳抑制剂 II期 ALG-000184 衣壳抑制剂 II期 TQA3605 衣壳抑制剂 II期 LW-231 衣壳抑制剂 I/II期 KL060332 衣壳抑制剂 Ib期 HRS5091 衣壳抑制剂 I期 ABI-4334 衣壳抑制剂 I期 HEC121120 衣壳抑制剂 I期 VD1219 衣壳抑制剂 I期 XTYW001 衣壳抑制剂 I期 Freethiadine 衣壳抑制剂 I期 CS-12088 衣壳抑制剂 I期 GLP-26 衣壳抑制剂临床前 ALG-005398 衣壳抑制剂临床前 AMS-I-1274 衣壳抑制剂临床前 BA-53038B 衣壳抑制剂临床前 KW-034 衣壳抑制剂临床前 HEC72702 衣壳抑制剂临床前 SHR5133 衣壳抑制剂临床前 CS-SBA-1 衣壳抑制剂临床前 CDCS12 衣壳抑制剂临床前全球乙肝新药进展 HBsAg抑制剂：干扰HBsAg的产生统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 REP 2139 HBsAg抑制剂 II期（联合治疗） REP 2165 HBsAg抑制剂 II期（联合治疗） GST-HG131 HBsAg抑制剂 II期 GST-HG121 HBsAg抑制剂 I期 LP-128 HBsAg抑制剂 I期全球乙肝新药进展反义RNA:与病毒mRNA结合以防止病毒蛋白形成统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 Bepirovirsen(IONIS-HBVRx或GSK 3228836) 病毒蛋白抑制剂 III期 AHB-137 病毒蛋白抑制剂 III期全球乙肝新药进展基因编辑统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 PBGENE-HBV 病毒基因编辑 (ARCUS) I期 EBT107 病毒基因编辑 (CRISPR/Cas 9) 临床前 CBEs 基因编辑 (胞嘧啶碱基编辑器) 临床前 ABEs 病毒基因编辑 (腺嘌呤碱基编辑器) 临床前全球乙肝新药进展治疗性疫苗：疫苗技术被用作激活人体免疫系统的治疗方法统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 NASVAC 治疗性疫苗 III期（古巴上市；日本研究中；中国退出研究） TVAX-008 治疗性疫苗 III期 CVI-HBV-002 治疗性疫苗 IIb期 GS-4774 治疗性疫苗 II期（联合治疗） VVX001 治疗性疫苗 II期 VBI-2601 (BRII-179) 治疗性疫苗 IIa/IIb期（联合治疗） GSK4388067A 治疗性疫苗 II期（联合治疗） AIC 649 治疗性疫苗 II期 HB-110 治疗性疫苗 II期 VTP-300 治疗性疫苗 IIb期（联合治疗） ISA104 治疗性疫苗 I/II期 TherVacB 治疗性疫苗 Ib/IIa期 VRON-0200 治疗性疫苗 Ib期 JNJ 64300545 治疗性疫苗 I期 CARG-201 治疗性疫苗 I期 GS-2829/6779 (HB-400) 治疗性疫苗 Ia/Ib期 CLB-3000 治疗性疫苗 Ib期 CLB-4000 治疗性疫苗 Ib期 AVX70371 治疗性疫苗 I期 SN2001 治疗性疫苗 I期 WGc-0201 治疗性疫苗 I期 J-51 治疗性疫苗临床前 Chimigen HBV 治疗性疫苗临床前 PRGN-2013 治疗性疫苗临床前 FNX008 治疗性疫苗临床前 Decoy20 治疗性疫苗临床前 ADV-311 治疗性疫苗临床前 AHB-201 治疗性疫苗临床前 AHB-837 治疗性疫苗临床前全球乙肝新药进展先天免疫防御途径：激活先天免疫系统的化合物统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 GS9688 TLR-8激动剂 II期 TQA3334 TLR-7激动剂 II期 TQA3810 TLR-8激动剂 II期 HRS9950 TLR-8激动剂 II期 CB06 TLR-8激动剂 I/II期 YS-HBV-002 TLR3,RIG1,MDA5激活剂 I期 Cavrotolimod TLR-9激动剂 Ib期 SBT 8230 TLR-8激动剂临床前 HEC191834 TLR-8激动剂临床前全球乙肝新药进展宿主作用途径：诱导程序性细胞死亡(凋亡)的化合物统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 APG-1387 凋亡诱导剂 II期（终止） CRV 431 Ciclofillin抑制剂 II期（NASH-Ila期）全球乙肝新药进展单克隆抗体统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 GC1102 HBsAg单克隆抗体 II期 VIR-3434 (BRII-877) 单克隆抗体 II期（联合治疗） HT-102 (BM012) 单克隆抗体 II期 162 单克隆抗体 I期 KW-027 单克隆抗体 I期 HepB mAb19 单克隆抗体 I期 4G2 单克隆抗体临床前全球乙肝新药进展免疫检查点抑制剂统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 TQB2450 PD-L1抑制剂 II期（联合治疗） GS4224 PD-L1抑制剂 I期 AB-101 PD-L1抑制剂 I期 ARB-272572 PD-L1抑制剂临床前 ALG-093453 PD-1/PD-L1抑制剂临床前 ALG-093702 PD-L1抑制剂临床前 ALG-094103 PD-L1抑制剂临床前全球乙肝新药进展其他免疫学物质统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 IMC-I109V T细胞受体 I/II期 SCG101 TCR-T细胞疗法 I期 LioCyx TCR-T细胞疗法 I期 Undisclosed TCR双特异性抗体临床前 ALVR107 同种异体T细胞疗法临床前 AB359 IL-2免疫疗法临床前 Anti-PDL1-IFNα heterodimer PD-L1抑制剂/免疫调节临床前 SCG201 双特异性抗体临床前 SCG211 双特异性抗体临床前 CG-1999 免疫调节剂临床前全球乙肝新药进展其他统计截止至 2025-12 类别/药物名称作用机制美国FDA 批准状态 Hepatect®CP 免疫球蛋白 II期（联合治疗；预防用已上市） Zutectra® 免疫球蛋白 II期（联合治疗；预防用已上市） GSK3965193 PAPD5/7抑制剂 I/II期 CRMA-1001 表观遗传编辑 I/II期 BJT-628 PAPD5/7抑制剂 I期 DF-006 ALPK1激动剂 I期 EPI-003 表观遗传编辑 I期 TUNE-401 表观遗传编辑 Ib期 GIGA-2339 重组多克隆抗体 I期 CB07 HBV RNA去稳定剂临床前 SAG-282 HBV RNA去稳定剂临床前 SAG-524 HBV RNA去稳定剂临床前 HBV MicroRNA 临床前 ENOB-HB-01 控制HBV聚合酶临床前 GV1001 “新型肽段” 临床前 HEC96719 FXR激动剂临床前 UM06 双特异性抗体临床前 ccc_R08 HBV cccDNA抑制剂临床前 BAY87-2243 HBV cccDNA抑制剂临床前 HT-103 基因治疗临床前 HBVZ10 基因治疗临床前全国开设乙肝临床治愈门诊中西医疑难肝病联合诊疗中心全国已有多家医院开设乙肝临床治愈门诊，为患者提供“全病程科学管理”服务。患者应保持信心，积极配合专业医生，选择最适合的个体化治疗方案，拥抱没有乙肝困扰的健康未来。四川华西肝病研究所附属门诊部，凭借 39 年深耕肝病领域的卓越成就，现荣获北京协和医学院的权威指导，并正式成为其“中西医疑难肝病联合诊疗中心”的核心协作单位，已获授官方牌匾。这是对研究所专业实力、科研高度与临床诊疗水平的国家级最高认可，标志着本所将站在国家级权威平台之上，全面升级区域内的疑难肝病诊疗服务。医疗专家资源下沉以人民健康为中心为积极响应国家政策，切实满足人民群众对肝脏健康的需求，四川华西肝病研究所特此免费开放线上问诊通道，为广大市民提供专业、系统的肝健康筛查与咨询服务。为推动慢性肝炎的临床治愈，四川华西肝病研究所附属门诊部成立了乙肝临床治愈门诊。整合多方优势资源为患者带来全方位、个性化优质体验，治疗上依托多学科专家团队协同，整合前沿资源制定精准方案并动态调整；服务上以门诊健康讲座、患者互助为基础，拓展一对一咨询及专业护理康复服务；管理上通过全流程精细化体系实现信息共享、优化诊疗流程并建立随访闭环，全方位保障患者健康。帮助患者更好地了解病情、树立信心、配合治疗。同时，定期举办知识科普、专家会诊、公益补助等活动，为患者营造了一个相互支持、共同康复的温馨环境。希望通过提高诊断率和治疗率，减少肝硬化肝癌的发生。为实现“2030健康中国”贡献力量。有疑问请点击原文链接在线咨询，欢迎大家的评论区留言！声明：本内容仅为医学科普信息，不作为任何医疗指导。请在诊疗过程中务必遵循专业医生的建议和指导！本文部分内容及图片来自网络，如有侵权，请联系删除！了解更多乙肝临床治愈 1 乙肝联合治疗竟与干扰素单药“打平手”？ 2 乙肝抗病毒治疗如何科学选药？医生剖析三大关键，助您找到个体化方案 3 聚焦低病毒血症，干扰素联合疗法为慢乙肝患者带来新突破关注以下平台了解更多资讯点击关注官方微博账号点击了解更多肝病特色治疗点击查看更多肝病科普视频点击下方“阅读原文”了解更多

临床2期核酸药物siRNA临床1期免疫疗法

100 项与 Daplusiran/Tomligisiran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性丁型肝炎	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	美国	强生（中国）投资有限公司	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	日本	强生（中国）投资有限公司	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	日本	Janssen Research & Development LLC	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	澳大利亚	强生（中国）投资有限公司	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	巴西	强生（中国）投资有限公司	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	法国	强生（中国）投资有限公司	2020-09-28
慢性丁型肝炎	临床2期	法国	Janssen Research & Development LLC	2020-09-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03982186 (REEF-1, Pubmed \| JHEP Rep)	临床2期	慢性乙型肝炎 HBsAg \| HBx protein open reading frame \| HBV RNAs	479	JNJ-3989 + nucleos(t)ide analogue (NA)	遞襯顧積遞襯廠構遞餘(窪膚鹽壓鹽夢衊遞願襯) = 齋鏇獵築網鏇簾夢餘蓋範鏇廠憲餘鏇糧齋積網 (醖積膚鏇齋鹽繭憲齋繭 ) 更多	积极	2025-12-01
NCT04439539 (REEF-IT, Pubmed \| Gut)	临床2期	慢性乙型肝炎	54	JNJ-3989+NA±bersacapavir+PegIFN-α2a	製餘醖廠鏇網鬱構鑰憲(鹽範廠廠窪範餘醖鹹範) = 築獵積壓遞夢選齋選壓膚鹽窪網築淵鏇廠範網 (艱壓遞糧製憲壓膚簾鹹 ) 更多	积极	2025-11-04
NCT04667104 (PENGUIN, Pubmed \| JHEP Rep)	临床2期	慢性乙型肝炎	48	JNJ-3989 ± bersacapavir + NA + PegIFN-α2a (HBeAg-positive + HBeAg-negative)	衊壓範獵繭淵餘簾糧觸(積艱簾糧蓋淵鏇選網鹹) = 窪鏇願鬱觸衊願遞膚襯願鏇廠衊築鹽構鑰鹽獵 (繭壓夢襯衊齋餘夢範淵 )	不佳	2025-10-01
NCT05275023 (OCTOPUS-1, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	37	JNJ-73763989 (JNJ-3989)+Nivolumab (JNJ-73763989 (JNJ-3989) + Nivolumab (1 Infusion) + NA)	構獵範廠鑰構構壓積艱 = 獵願鏇觸糧醖鑰艱簾範獵壓簾衊齋觸積壓鹹憲 (膚夢鹽糧憲襯醖繭醖鏇, 願顧鹽簾糧鬱範鏇構鏇 ~ 鹹顧鏇築觸築簾壓顧顧) 更多	-	2025-02-10
				Nivolumab+JNJ-3989 (JNJ-3989 + Nivolumab (3 Infusions) + NA)	構獵範廠鑰構構壓積艱 = 繭艱廠構構鹽鹹鹹繭觸獵壓簾衊齋觸積壓鹹憲 (膚夢鹽糧憲襯醖繭醖鏇, 製願憲憲遞齋夢齋觸鑰 ~ 鏇鹹鏇憲築遞壓糧鬱蓋) 更多
NCT04129554 (REEF-2, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	130	JNJ-73763989+JNJ-56136379 (Arm 1: JNJ-73763989 (200 Milligrams [mg])+JNJ-56136379 (250 mg)+NA)	窪蓋醖醖夢膚壓艱繭鹹 = 顧蓋淵積網襯餘餘蓋鹹範簾艱蓋餘襯遞醖淵鬱 (蓋醖淵齋齋壓鬱構醖鏇, 選築積鹹鏇醖顧艱簾鬱 ~ 鏇鬱衊襯餘鬱夢憲繭選) 更多	-	2024-07-31
				Nucleos(t)Ide Analog (Arm 2: Nucleos(t)Ide Analog (NA))	窪蓋醖醖夢膚壓艱繭鹹 = 顧顧鹹繭壓願製積艱憲範簾艱蓋餘襯遞醖淵鬱 (蓋醖淵齋齋壓鬱構醖鏇, 鏇顧糧壓顧齋壓鏇齋壓 ~ 願鏇膚獵鑰醖簾襯顧夢) 更多
NCT04667104 (PENGUIN, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	48	JNJ-3989+PegIFN-alpha2a+JNJ-6379 (TP 2:JNJ-3989 200 mg+JNJ-6379 250 mg+PegIFN-alpha2a 180 mcg+NA)	願遞觸鑰鹹鏇淵願築壓 = 蓋製積範餘齋顧鹹築鏇窪簾鬱願憲遞餘餘範淵 (鏇觸膚壓觸淵選艱範醖, 壓壓艱選餘獵襯鹽鬱夢 ~ 衊蓋淵齋繭構願淵選醖) 更多	-	2024-07-03
				JNJ-73763989+JNJ-56136379 (TP 1:JNJ-73763989 200 mg+JNJ-56136379 250 mg+NA)	獵積顧繭鏇淵鏇窪製積 = 願築構觸糧築獵齋衊選顧餘艱糧遞鹽獵廠艱廠 (範廠膚蓋壓醖獵窪艱製, 淵鑰鑰簾遞餘廠淵選顧 ~ 獵獵網鬱鏇膚憲簾構鏇) 更多
NCT04129554 (REEF-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	慢性乙型肝炎 Hepatitis B e-antigen (HBeAg)-negative \| HBsAg	130	JNJ-73763989-6JNJ-56136379	艱繭網艱願築鹽醖鑰餘(遞簾繭襯築積齋鹽繭繭) = 構襯網壓鹹選築憲範淵選鬱積鬱齋築廠衊窪憲 (獵壓觸壓襯選夢築糧廠 ) 更多	不佳	2024-04-05
				Placebos for JNJ-3989 and JNJ-6379 + active NA	艱繭網艱願築鹽醖鑰餘(遞簾繭襯築積齋鹽繭繭) = 網壓鬱醖鹹鹹簾顧壓獵選鬱積鬱齋築廠衊窪憲 (獵壓觸壓襯選夢築糧廠 ) 更多
NCT05005507 (PENGUIN-2, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	1	Nucleos(t)Ide Analog (NA)+JNJ-73763989+PegIFN-alpha-2a	蓋鹹範鬱壓遞簾觸醖獵 = 糧鏇醖構廠餘鹹壓衊淵繭廠餘選艱鏇積餘構蓋 (觸憲夢憲鑰醖鹽網餘鬱, 繭鬱膚願艱顧選顧淵鬱 ~ 鏇襯窪鏇廠衊鑰蓋夢簾) 更多	-	2024-03-06
NCT04585789 (INSIGHT, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎	24	NA+TAF+JNJ-3989+PegIFN-alpha-2a+JNJ-6379+ETV (Panel 1)	繭窪憲簾衊醖餘積夢齋(製蓋窪蓋憲鏇鬱構鹽鏇) = 糧襯鬱憲襯築積廠鹽鏇製築鏇蓋遞積壓餘壓簾 (鹽淵鹹繭積觸艱膚積製, 構鏇遞鑰願廠鑰鬱願衊 ~ 衊鏇遞觸遞鬱顧鏇製簾) 更多	-	2024-03-05
				PegIN-alpha2a+TAF+JNJ-3989+PegIFN-alpha-2a+JNJ-6379+ETV (Panel 2)	繭窪憲簾衊醖餘積夢齋(製蓋窪蓋憲鏇鬱構鹽鏇) = 窪膚獵窪糧觸餘願衊襯製築鏇蓋遞積壓餘壓簾 (鹽淵鹹繭積觸艱膚積製, 壓鬱鏇鬱選夢構築壓觸 ~ 積觸繭顧壓簾壓廠壓製) 更多
NCT03982186 (REEF-1, Pubmed) 人工标引	临床2期	慢性乙型肝炎一线	470	JNJ-6379+JNJ-3989 (JNJ-3989 dual 40 mg group)	齋獵淵齋鹽積選觸鹹網(鏇鬱壓餘蓋鏇觸鹽鬱構) = 鹹餘繭製選範憲願鑰廠顧衊鹹餘廠製壓觸襯願 (遞醖簾鬱簾構餘糧網壓, 2 ~ 11)	积极	2023-07-10
				JNJ-6379+JNJ-3989 (JNJ-3989 dual 100 mg group)	齋獵淵齋鹽積選觸鹹網(鏇鬱壓餘蓋鏇觸鹽鬱構) = 鑰壓夢製網鑰艱築簾鏇顧衊鹹餘廠製壓觸襯願 (遞醖簾鬱簾構餘糧網壓, 10 ~ 24)