预约演示

更新于：2026-03-21

Naltrexone

纳曲酮

更新于：2026-03-21

概要

基本信息

简介纳曲酮是一种阿片受体拮抗剂，常用于治疗酒精和药物依赖症。VIVITROL是含有纳曲酮的药物，适用于在门诊环境下能够戒酒的酒精依赖症患者。在使用VIVITROL前，患者不应饮酒。此外，VIVITROL也适用于戒除阿片类药物后预防复发。使用VIVITROL时应该搭配心理社会支持一起实施。纳曲酮的作用机制为拮抗阿片受体中的μ、κ和δ受体。

药物类型

小分子化药

别名

DBR-LDN、Naltrexone implant、naltrexone implant(Drug Delivery Company)

+ [11]

靶点

Opioid receptors

作用方式

拮抗剂

作用机制

Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)

治疗领域

其他疾病消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [3]

在研适应症

鸦片依赖酗酒甲基苯丙胺滥用+ [11]

非在研适应症

获得性免疫缺陷综合征肢端雀斑恶性黑色素瘤酒精相关疾病+ [32]

原研机构

Alkermes, Inc.

在研机构

The Children's Mercy HospitalBioCorRx Pharmaceuticals, Inc.

Yale University

+ [12]

非在研机构

Hershey Medical Center

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

National Institute on Alcohol Abuse & Alcoholism

+ [11]

权益机构

Statera Biopharma, Inc.

Aardvark Therapeutics, Inc.

Scilex Pharmaceuticals, Inc.

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2006-04-13),

酗酒

最高研发阶段(中国)终止

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C20H23NO4

InChIKeyDQCKKXVULJGBQN-XFWGSAIBSA-N

CAS号16590-41-3

关联

161

项与纳曲酮相关的临床试验

NCT07249554

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Preliminary Safety and Efficacy of Semaglutide and Naltrexone Combination Therapy for Alcohol Use Disorder

This human laboratory study will collect preliminary safety and efficacy data from a sample of participants enrolled in a 4-week in-patient treatment program for alcohol use disorder.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

NCT07064564

/ Not yet recruiting临床1期

A Randomized, Active-comparator Controlled, Two-Dose-level Study of iSTEP-N in Healthy Adults With Long Term Safety and PK Follow-up

This Phase 1b clinical study is evaluating iSTEP-N, an investigational extended-release implant containing naltrexone, a medication used to block the effects of opioids. The implant is placed under the skin of the thigh and is designed to release medication continuously over many months.
The main purpose of the study is to measure blood levels of naltrexone over time after administration of two different doses of the iSTEP-N implant and to compare those levels with the blood levels achieved by Vivitrol®, an FDA-approved injectable extended-release naltrexone given once every month.
The study will enroll healthy adult volunteers aged 18 to 65 years. Participants will be randomly assigned to one of three groups:
* Low-dose iSTEP-N implant
* High-dose iSTEP-N implant
* Monthly Vivitrol injections
Participants will be followed closely for approximately 12 months to measure medication levels and monitor safety, side effects, and overall health. The study will help determine whether the iSTEP-N implant can maintain naltrexone levels comparable to or higher than those achieved with monthly injections, especially during periods when protection from relapse is most important.
Participants who receive an iSTEP-N implant and still have detectable implant material or measurable medication levels at the end of the first year may continue in a long-term follow-up period lasting up to two additional years. During this period, researchers will monitor how long the implant remains detectable and how long medication continues to be released. If the implant remains after two years, participants may choose to have it surgically removed or simply end study participation.
The study is sponsored by Akyso Therapeutics, LLC, with clinical operations conducted at a dedicated clinical research center and oversight provided by an independent Institutional Review Board. All participants undergo screening examinations to confirm eligibility and are carefully monitored throughout participation.
Results from this study will help determine the appropriate dose of iSTEP-N for future clinical trials and support development of long-acting treatment options for opioid use disorder that may reduce the need for frequent injections.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

UAB Ardena

[+2]

NCT07269873

/ Not yet recruiting临床1期

A Sequential Dose Cohort Pharmacokinetic and Safety Study of Implantable Long-Acting Naltrexone Subcutaneous Pellets With or Without Bupropion Compared to Naltrexone IM Injection (Vivitrol®) in Healthy Normal Volunteers

Naltrexone (NTX), an opioid receptor antagonist, has a longstanding history of safe and effective use for the treatment of addictive disorders. NTX is available in several forms, such as daily oral tablets (Revia®) and sustained release monthly injections (Vivitrol®). BioCorRx Pharmaceuticals is currently developing a subcutaneous implantable pellet drug product, BICX104, which contains NTX base anhydrous (997.5 mg) and can be administered via a minor surgical procedure. BICX104 is anticipated to provide plasma concentrations of ≥ 1 ng/mL NTX for 3 months.
Subjects will be enrolled in 4 sequential cohorts and followed for a total of 196 days, comprising an 84-day treatment period, an 84-day follow-up period, and a 28-day post-treatment follow-up period. While therapeutic levels of naltrexone ( ≥ 1 ng/mL plasma concentration) are expected to be maintained throughout the treatment period, intermittent PK sampling will continue through Day 196, at which all subjects are expected to achieve NTX levels below the level of quantitation (BLQ). Safety parameters include assessment of adverse events, vital signs, laboratory parameters, ECG data, and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), and will continue through the final safety visit at Day 196.
A total of 30 healthy normal volunteers will be enrolled sequentially in the following cohorts, listed in sequence:
1. One BICX104 (1.0 g NTX) implantable pellet (n = 8)
2. One BICX104 implantable pellet with 450 mg QD bupropion XL (n = 8)
3. Two BICX104 implantable pellets with 450 mg QD bupropion XL (n = 8)
4. Three consecutive Vivitrol 380 mg injections Q28 days (n = 6) Enrollment will be stratified by biological sex (50% females and 50% males in each cohort)
Subjects will participate in 18 clinic visits over 31 weeks comprising the 3-week screening period, 12-week treatment period, 12-week follow-up period, and 4-week safety follow-up period.
The test products will be BICX104 implantable pellets (dosage: 1 or 2 implants q. 12 weeks), Bupropion XL (dosage: 450 mg QD)
BICX104 will be supplied to the clinical research site in appropriately labeled closed containers; bupropion XL will be supplied in its standard commercial packaging configuration.
The comparator product will be Vivitrol® IM injection (380 mg NTX) (dosage: 1 injection q. 4 weeks) Vivitrol® will be supplied in its standard commercial packaging configuration.
The study assessments will be as follows:
After all screening assessments and the 24-hour Treatment Initiation Visit, safety and PK assessments will occur on Days 3, 5, 7, 14, 21, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154, and 168. Final safety assessments will occur on Day 196. The Treatment Initiation Visit will involve 1 overnight stay and include PK sampling at pre-dose, and 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 12, and 24 hours post-dose, in addition to safety assessments.
Safety assessments will include clinical chemistry, hematology, vital signs, physical exam, ECGs, and administration of the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

BioCorRx Pharmaceuticals, Inc.

[+1]

100 项与纳曲酮相关的临床结果

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100 项与纳曲酮相关的转化医学

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100 项与纳曲酮相关的专利（医药）

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8,255

项与纳曲酮相关的文献（医药）

2026-06-01·Addictive behaviors reports

Influence of residential greenness and season on discontinuation of medication treatment for opioid use disorder across rural to urban community types

Article

作者: Bandeen-Roche, Karen ; Schwartz, Brian S ; Nordberg, Cara M ; DeWalle, Joseph ; Poulsen, Melissa N ; Berrettini, Wade

Introduction:

Medications for opioid use disorder (MOUD) are standard of care for opioid use disorder (OUD), but high rates of treatment discontinuation limit their impact on recovery. Nature exposure and engagement holds promise as a potential adjunctive treatment to MOUD through stress reduction and mental health benefits. This study evaluated whether nature exposure influenced MOUD treatment participation by analyzing associations of residential greenness with MOUD discontinuation across a diverse geography in Pennsylvania, while considering interrelated factors-season and community type.

Methods:

We analyzed electronic health records from 2,570 adults receiving MOUD from an outpatient addiction treatment program. Weekly MOUD participation was derived from medication days' supply of buprenorphine or naltrexone. Average weekly greenness (normalized difference vegetation index) was assigned to buffers surrounding participants' residential address. We applied mixed-effects logistic regression of pooled person-weeks in treatment to model the odds of MOUD discontinuation, clustered by patient and with robust standard errors.

Results:

In models adjusted for sociodemographic factors, residential greenness was not associated with MOUD discontinuation. We observed associations of season with MOUD discontinuation: compared to spring weeks, the odds of MOUD discontinuation were 20-27% higher during summer, fall, and winter weeks. In season-stratified models, we observed a non-linear association of greenness and MOUD discontinuation during the spring season.

Conclusions:

Understanding factors contributing to MOUD discontinuation is essential to improving recovery outcomes for those with OUD. Findings suggest that passive greenness exposure may have little influence on MOUD participation but identified the potential importance of season on MOUD outcomes.

2026-05-01·NEUROPHARMACOLOGY

Adolescent cannabinoid vapour exposure sex-dependently alters the relationship between vulnerability traits and ethanol self-administration and modifies naltrexone actions on ethanol intake in rats

Article

作者: Acosta-Vargas, Jairo S ; Crego, Antonio L ; Ucha, Marcos ; Nozal, Leonor ; Higuera-Matas, Alejandro ; de Las Heras-Martínez, Natalia ; Marcos, Alberto

Cannabis use during adolescence is common and may predispose individuals to substance use disorders. Animal studies have explored the gateway hypothesis, but data on ethanol consumption are limited. This study aimed to investigate the potential link between adolescent cannabis exposure and ethanol self-administration, as well as the relationship between predisposing behavioural traits and ethanol consumption. Adolescent rats were exposed to vaporized Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THC) alone or with cannabidiol (CBD) at different ratios, or to a vehicle, from postnatal day (PND) 28-44, every other day. Behavioural assessments, including novelty and saccharin preference, goal-tracking, elevated plus maze, and ethanol self-administration (fixed and progressive ratio, punished seeking), were conducted from PND 70. Naltrexone was administered to assess its effects on ethanol intake. Cannabinoid exposure did not significantly affect behavioural traits or ethanol self-administration. However, sex differences emerged, with females showing a more vulnerable pattern of ethanol consumption and seeking. In THC-exposed males, a negative correlation was observed between sucrose preference and compulsive ethanol seeking. In females, THC exposure disrupted the correlation between novelty preference and ethanol intake and was associated with a negative correlation between goal-tracking and compulsive seeking. Naltrexone was most effective in reducing ethanol intake in THC-exposed rats as compared to rats exposed to a high CBD/low THC cannabinoid mixture. Adolescent cannabinoid exposure has limited effects on overall alcohol risk but may alter the psychological framework of alcohol-related behaviours and increase naltrexone potency. The observed sex differences highlight the need for personalized interventions.

2026-04-01·BEHAVIOURAL PHARMACOLOGY

Naltrexone treatment improves anxiety- and depression-like behavior in alcohol-exposed mice

Article

作者: He, Lin ; Cui, Rongzhen ; Tong, Liang ; Zhang, Le ; Liu, Hongyan ; Lyu, Xin ; Yang, Shuangyi

Chronic alcohol exposure threatens central nervous system homeostasis, linking to interconnected dysregulated emotional behavior and robust neuroinflammation. Clinically, individuals with alcohol use disorder (AUD) frequently present comorbid anxiety and depression, yet whether naltrexone, an established therapeutic, can ameliorate AUD neuroinflammation remains unclear. This study investigated naltrexone’s effects on anxiety- and depressive-like behaviors and neuroinflammatory responses in chronically alcohol-exposed mice. Modified ‘Drinking-in-the-Dark’ protocol for 4 weeks, which induced alcohol-exposed mice, followed by subcutaneous naltrexone (1 mg/kg/day) or equal-volume saline for 14 days. Open field test, elevated plus maze test, and tail suspension test are used to detect anxiety- and depressive-like behaviors – alcohol exposure-induced anxiety- and depressive-like behaviors, which naltrexone reversed. ELISA and immunofluorescence revealed alcohol-elevated pro-inflammatory cytokines (tumor necrosis factor-α, interleukin-6, and interleukin-1β) in the basolateral amygdala (BLA), prefrontal cortex, and hippocampus, and promoted BLA microglia proliferation. Naltrexone attenuated these neuroinflammatory changes. These findings highlight naltrexone’s dual-action potential in addressing behavioral and neuroinflammatory consequences of chronic alcohol exposure, providing experimental evidence for its use in AUD, particularly with comorbid anxiety and depression.

402

项与纳曲酮相关的新闻（医药）

2026-03-20

·华东医院皮肤科

老年皮肤瘙痒症诊疗与康复专家共识(2025版)--华东医院皮肤科王宏伟教授发表于中华皮肤科杂志

通信作者：王宏伟（华东医院皮肤科），Email:hongweiwang2005@aliyun.com;谢志强（北京大学第三医院），Email:xiezq66@163.com 【摘要】近年来，国内外老年皮肤瘙痒症研究进展迅速，对该病的认识也越来越深入。为规范老年皮肤瘙痒症的诊疗与康复，中国康复医学会皮肤病康复专业委员会、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会老年皮肤病学组组织相关专家，结合国内外最新研究进展，特别是一些循证医学证据，制订了《老年皮肤瘙痒症诊疗与康复专家共识(2025版)》,为解决临床实际问题、缓解或消除患者症状、提高患者生活质量提供建议。皮肤瘙痒症是老年人群中最常见的临床病症之一，病因复杂，可源于皮肤病和非皮肤病，也可能病因不清,其发病率随年龄增加而逐渐升高。我国60岁以上老年人群中瘙痒症总患病率为31.0%。2018年版世界卫生组织国际疾病分类(ICD)11首次针对衰老相关疾病纳入了扩展代码“Ageing-Related衰老相关”(XT9T),即衰老是一个年龄相关疾病的重要危险因素，或将衰老作为年龄相关疾病病因5,老年皮肤瘙痒症属于一种衰老相关的疾病或综合征。本专家组在复习相关文献及充分讨论的基础上，针对定义、疾病分类、诊断标准及治疗等方面达成共识，推荐给皮肤科医生及全科医生临床实践参考。一、老年瘙痒诊断依据 1.病史：包括瘙痒始发年龄、强度，有无伴发烧灼、刺痛、麻木及疼痛，持续时间，发生方式，发生部位，有无原发或继发皮疹，皮疹出现在搔抓前或搔抓后，用药史，老年基础性疾病及有无可引起老年全身性瘙痒的疾病，患者家人及陪护人员的皮疹及瘙痒情况等。 2.体检：包括头皮、会阴、腋部及乳房等特殊部位的全身皮肤检查和淋巴结、甲状腺及腹部触诊。 3.实验室检查：包括血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血清IgE及BP180自身抗体检查；怀疑恶性、感染性、炎症性或原因不明疾病的早期潜在皮肤病变时可行皮肤活检；临床怀疑瘙痒与肿瘤相关时应做肿瘤相关筛查。 4.诊断标准：本共识依据相关文献,经专家充分讨论，提出老年皮肤瘙痒症诊断标准。主要条件：①始发于老年期(60或65岁以上)的慢性瘙痒，瘙痒常波及皮肤多部位或泛发全身，持续超过6周或过去1年反复间断性发作；②对应瘙痒部位的皮肤有如下之一的单一性或复合性改变：皮肤干燥症表现伴瘙痒(表皮性瘙痒),搔抓性皮损如表皮剥脱性抓痕、苔藓样及痒疹样皮损(神经病理性瘙痒),非皱褶、非屈侧部位为主的湿疹样皮损(炎症性瘙痒),混合型皮损(混合性瘙痒);③瘙痒相关睡眠障碍或焦虑抑郁症状；④外周血嗜酸性粒细胞增多。排除条件：其他已知非年龄依赖的系统性慢性瘙痒或瘙痒性疾病，如尿毒症瘙痒、胆汁淤积性瘙痒、真性红细胞增多症、皮肤T细胞淋巴瘤、嗜酸性粒细胞增多症、药疹及药物性瘙痒等以及其他易于混淆的瘙痒性疾病，如特应性皮炎、类天疱疮、疥疮、寄生虫妄想症、人工皮炎等。诊断：同时满足主要条件①和②项中任何1项并满足排除条件即可诊断老年皮肤瘙痒症。③和④项用于老年皮肤瘙痒症的分型诊断。 5.诊断分型：对于伴有睡眠障碍或情绪障碍的临床表型，本共识称其为老年皮肤瘙痒综合征。依据皮肤(损)单一或复合性特征及其潜在病因学机制将老年皮肤瘙痒症分为4个临床亚型，①表皮性瘙痒：皮肤干燥症伴慢性瘙痒症；②神经病理性瘙痒：与搔抓相关皮损如表皮剥脱、苔藓样及痒疹样皮损相关的慢性瘙痒症；③炎症性瘙痒：与炎症性皮损如湿疹样皮损、泛发性粉红色微丘疹、丘疹鳞屑性及荨麻疹样皮损等相关的慢性瘙痒症；④混合性瘙痒：与表皮性、神经病理性和炎症性皮损相关的慢性瘙痒症。依据外周血嗜酸性粒细胞是否增多，将老年皮肤瘙痒症分为嗜酸性粒细胞升高型(外周血嗜酸性粒细胞百分比>4%或嗜酸性粒细胞绝对值>0.30 K/mm³12)和非升高型两个亚型12-13。严重度评估：推荐使用瘙痒数值评定量表(NRS),或语言评分量表(VRS),或谢-川岛瘙痒严重度评价标准作为瘙痒严重程度评估工具；推荐使用失眠严重度NRS或失眠严重程度指数量表评估失眠严重程度；推荐用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估焦虑和抑郁倾向;推荐用皮肤病生活质量评分(DIQL)评估有皮损的老年皮肤瘙痒症患者的生活质量损伤程度。二、治疗对于老年皮肤瘙痒症的治疗要遵循“首先不伤害原则”,强调如下注意事项：①治疗药物一般以低剂量起始,根据治疗反应，缓慢增量或减量，不突然停药或过早换药；②治疗初始阶段需要经常性随访，以评估药物不良反应及反应程度；③对于某些止痒药物需要注意有无嗜睡及头晕等不良反应，需提前告知患者或家庭照护者，制定预防摔倒措施；④由于目前临床应用的系统止痒药物大多数为超说明书用药，应在充分沟通、理解、知情同意下使用，防止医疗纠纷。 (一)局部治疗 1.皮肤屏障保护及修复剂：皮肤屏障保护及修复剂通过降低经表皮水分流失，减少暴露皮肤神经纤维的微裂缝，修复和改善皮肤屏障功能。建议选用含尿素、维生素E、硅油、凡士林、甘油、三亚油酸甘油酯及神经酰胺等成分制剂或类肝素制剂,每日外用数次，作为老年皮肤瘙痒症初期与维持治疗。 2.外用止痒制剂：包括辣椒素制剂、含聚桂醇和薄荷醇止痒制剂36-37、5%多塞平乳膏、氯环利嗪软膏、复方利多卡因软膏等。如出现继发细菌、真菌、病毒感染及其引发的瘙痒时，可联合相关药物外用。 3.外用糖皮质激素：仅用于炎症性老年皮肤瘙痒症,炎症缓解后可换用非糖皮质激素抗炎止痒药物。在无替代药物条件下，也可采用主动维持疗法减停。 4.外用钙调神经磷酸酶抑制剂：选择性抑制T淋巴细胞分泌细胞因子而产生抗炎作用。0.1%他克莫司软膏具有抗炎、抑制皮肤神经纤维芽生及修复皮肤屏障作用，可用于控制慢性瘙痒和搔抓。 5.外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂：选择性PDE-4抑制剂通过上调细胞内环化腺苷一磷酸(cAMP)水平，抑制Th2和Th17/Th22等多重细胞源促炎致痒细胞因子的释放。2%克立硼罗软膏可作为伴发或不伴发皮疹的老年皮肤瘙痒症的局部替代疗法。 6.外用Janus激酶(JAK)抑制剂：目前，临床研究表明，有抗炎及缓解瘙痒症状的外用JAK抑制剂有泛JAK抑制剂迪高替尼(delgocitinib)软膏、JAK1/2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏及JAK1/3抑制剂托法替尼(tofacitinib)软膏。JAK抑制剂局部用药相对安全，耐受性好，不良反应轻微[43]。 (二)系统性治疗 1.抗组胺药物：慢性瘙痒初期可使用第二代非镇静类抗组胺药，如比拉斯汀、西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定等。比拉斯汀是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，耐受性良好且对H1受体亲和力强，口服20 mg/d。依巴斯汀、咪唑斯汀、氯雷他定、地氯雷他定通过肝脏代谢，肝功能受损者应减低剂量。非索非那定可早晨口服180mg每日1次，肝功能异常时不必调整剂量。西替利嗪口服10 mg/d,肾功能不全者应调整药物种类和剂量。 2.糖皮质激素：短期用于拯救性治疗病情严重的炎症性瘙痒，不推荐长期用药。 3.环孢素A:是一种钙调磷酸酶抑制剂，通过抑制IL-2等细胞因子的转录而影响T淋巴细胞介导的免疫炎症反应，适用于多种炎症性瘙痒性疾病。一般使用剂量为每日3～5mg/kg,分2次口服，需定期检测肾功能及血压等,老年患者慎用。 4.甲氨蝶呤：作用机制涉及T细胞和角质形成细胞内的腺苷途径及核酸合成抑制，有助于控制慢性瘙痒。需个体化调整剂量并定期实验室监测。常见不良反应包括腹泻、黏膜炎、肝毒性、骨髓抑制等。 5.加巴喷丁类：加巴喷丁和普瑞巴林具有抑制神经去极化而降低神经敏化作用，可用于治疗带状疱疹后瘙痒、慢性肾病相关性瘙痒症和不明原因的慢性瘙痒症。加巴喷丁口服起始剂量300 mg/d,最大剂量为1800 mg/d;普瑞巴林起始剂量为75 mg/d,最大剂量600 mg/d。肾功能不全者需调整剂量。常见不良反应包括嗜睡、头晕、共济失调等，应告知患者及照护者知晓，预防跌倒损伤。 6.抗焦虑抑郁药物：包括选择性5羟色胺再摄取抑制剂(如帕罗西汀、氟伏沙明),三环类抗抑郁药(如多塞平)和四环类抗抑郁药(如米氮平),可用于治疗重度慢性瘙痒。米氮平每晚7.5～15mg治疗夜间瘙痒。需注意多塞平与抗胆碱类药物或抗组胺药物合用会产生阿托品样作用如口干等。 7.阿片受体调节剂：纳曲酮治疗胆汁淤积性或慢性肾病相关瘙痒症;布托啡诺和纳呋拉啡可用于慢性肾病及透析患者瘙痒症的治疗;纳呋拉啡可缓解慢性肾病相关瘙痒52;地非法林用于治疗终末期肾病相关慢性瘙痒。 8.生物制剂：度普利尤单抗是靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体，可阻断IL-4和IL-13的信号传导，减轻中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性肾病性瘙痒、病因不清慢性瘙痒症及大疱性类天疱疮等患者的慢性瘙痒,常见不良反应为结膜炎及上呼吸道感染，推荐剂量为首次皮下注射600 mg,然后每2周注射300 mg。奥马珠单抗是一种靶向IgE重组人源化IgG1单克隆抗体，可用于治疗荨麻疹和大疱性类天疱疮及其瘙痒，推荐剂量为皮下注射300 mg,每4周1次。 9.JAK抑制剂：细胞因子特别是2型细胞因子如IL-31、IL-4、IL-13及胸腺基质淋巴细胞生成素等通过其相应受体激活免疫细胞和神经元的特异性JAK-STAT信号传导通路，参与炎症和瘙痒过程、。托法替布、巴瑞替尼、阿布昔替尼及乌帕替尼具有较强的抗炎止痒作用，其中JAK1选择性抑制剂可快速抑制特应性皮炎的瘙痒、老年病因不清慢性瘙痒症。该类药物使用前应进行相关风险评估，如严重系统感染、静脉血栓、心血管疾病、恶性肿瘤及吸烟史等。 (三)中医药治疗老年皮肤瘙痒症多因风热之邪蕴于肌肤，不得疏泄，久之则血虚风燥、肌肤失养，当以养阴清热、祛风止痒为治疗原则。血热风盛证选用消风散加减或中成药肤痒颗粒、皮敏消胶囊。血虚风燥证选用当归饮子加减或中成药润燥止痒胶囊等。外用制剂可选用青鹏软膏、冰黄肤乐软膏、丹皮酚软膏、除湿止痒软膏等，随症加减，常规治疗2~4周。针灸疗法适用于各种类型瘙痒，主穴选取血海、曲池、三阴交、合谷、足三里等，每周2次，常规治疗4～6周，可配合电针、温针等。 (四)物理治疗紫外线疗法可用于治疗炎症性皮肤病的慢性瘙痒，但不适用行动困难的高龄患者。推荐采用窄谱中波紫外线疗法，避免使用光化学疗法治疗，以减少老年人皮肤癌风险。治疗剂量可依据仪器参数调整。皮肤干燥者可采用淀粉浴、矿泉浴等疗法，水温37～40℃为宜，每周2～3次。五、康复管理 (一)康复宣教 1.减少或避免诱发及加重因素：如减少或避免使用毛织、化纤制品的衣物和床上用品，建议使用纯棉制品。 2.改变搔抓行为：告知老年患者尽可能避免破坏性搔抓，以免加重皮肤屏障的损伤，加重搔抓-瘙痒循环。 3.保持皮肤清洁及修复皮肤屏障：出汗可诱发或加剧皮肤瘙痒，皮肤清洁不仅可去除汗液，还可去除灰尘、花粉和体表有害微生物。但注意应避免过度洗浴，避免热水烫及使用碱性肥皂。鼓励老年患者使用皮肤屏障保护及修复剂作为维持治疗。 (二)康复治疗利用精油进行的芳香疗法、通过个人监测实时生理指标进行呼吸放松训练的生物反馈技术以及源于宗教的静坐冥想等相对简单可行的非药物治疗可以帮助老年患者放松心情，转移注意力，缓解不良情绪。对于存在反复持续搔抓行为的老年患者，采用行为逆转训练，如用指腹摩擦或者按压、拍打等对皮肤无害或伤害更轻的行为替代用指甲搔抓皮肤的行为，可以有效阻断瘙痒-搔抓的恶性循环。更多内容请见中华皮肤科杂志，链接http://www.pifukezazhi.com/CN/10.35541/cjd.20240407 编辑石磊科室介绍复旦大学附属华东医院皮肤科是复旦大学皮肤性病学博士和硕士培养点、全国“光动力治疗与康复”主任委员单位、“老年皮肤病研究中心”首席专家单位、“老年皮肤病学组”组长单位。拥有博导1名，硕导2名，高级职称8人，承担国家自然科学基金等科研项目30余项，发表学术论文230余篇，在国内率先提出老年皮肤病学理念，获“中国康复医学一等奖”和“上海市科技进步二等奖”。以“老年皮肤病”与“激光治疗”为特色，拥有先进的激光设备，优质的医疗服务，专业的治疗技术，备受老年皮肤病患者和爱美年轻人士推崇。

2026-03-18

·燕园医学肥胖

GLP‑1类药物疗效及在减重代谢外科中的应用

导读目前，超重和肥胖症患病率增长迅速。减重代谢手术是治疗肥胖及相关合并症的有效手段，但仅少数肥胖症患者接受减重代谢手术，大部分患者选择药物减肥。新兴药物胰高糖素样肽‑1受体激动剂（GLP‑1RA）对超重和肥胖症患者疗效显著，可作为减重代谢手术的有益补充，给减重代谢外科带来深远影响。笔者全面回顾GLP‑1RA类药物的应用进展，并深入阐述其在减重代谢外科中应用。根据WHO的调查，我国成人肥胖症发生率已达16.4%，肥胖症常伴随2型糖尿病、脂肪肝等疾病，并增加心血管事件风险，对患者造成极大危害。减重代谢手术诞生于70余年前，主要通过限制摄入、影响吸收等机制来减轻体质量，术后6~12个月可以持续减重，并长期维持减重效果，被认为是治疗肥胖症的最有效手段。但即使在符合手术指征的患者中，因并发症风险，手术医疗资源有限等原因，及时行手术治疗的仅占少数。减肥药物适用范围广泛，一定程度上可填补减重代谢手术的空缺，且作为非侵入性操作，更容易被患者接受。胰高血糖素样肽‑1受体激动剂（glucagon‑like peptide‑1 receptor agonists，GLP‑1RA）近年来发展迅猛，其减重效果得到广泛认可，且可使患者有多重获益。笔者结合相关文献，介绍GLP‑1RA类药物在降糖、减重、保护心血管、改善非酒精性脂肪肝等方面的疗效，并探讨其在减重代谢外科中的应用。 1 GLP‑1RA类药物的疗效 1902年，伦敦大学Bayliss和Starling首次在动物胃肠中发现了能够刺激胰液分泌的激素，并将其命名为促胰液素。4年后，Moore发现十二指肠的酸性液提取物对糖尿病患者有降糖作用。1930年，Zunz和LaBarre教授发现在狗体内应用该酸性液提取物可诱发低血糖，进而将该物质命名为肠促胰素。1964年，来自美国、英国的研究指出相对于静脉注射，口服葡萄糖促进胰岛素分泌的作用明显更强，此现象被称为“肠促胰素效应”。1987年，科学家首次发现了天然的GLP‑1，但其半衰期仅约2min，且入血后容易被降解。1990年，1种同时有促胰岛素分泌和抗高血糖活性，且半衰期长的激素Exendin‑4（GLP‑1RA）被发现，上述问题得到解决。此后，GLP‑1RA的研究进入快通道。目前，GLP-1RA类药物按作用靶点分为GLP‑1RA、GLP‑1/葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（glucose-dependent insulinotropic polypeptide，GIP）双激动剂、GLP‑1/胰高糖素受体（glucagonreceptor，GCGR）双激动剂、GLP‑1/胰淀素双激动剂、GLP‑1/GIP/GCGR三激动剂等。已获美国食品药品监督管理局批准上市的GLP-1RA类药物有8种，用法不一，半衰期可从数小时至数日。GLP‑1RA类药物的多重疗效也逐渐被发掘。（一）降糖效果治疗2型糖尿病是GLP‑1RA类药物最早的适应证，其可通过与胰岛β细胞中的受体结合，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素的产生、刺激胰岛β细胞的增殖和分化。通过抑制胰腺α细胞分泌胰高糖素，减少肝糖原的产生控制血糖。GLP-1RA类药物不仅可强效降糖，而且单药使用不易发生低血糖。艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等药物依次获美国食品药品监督管理局批准降糖治疗。SUSTAIN系列对逾11 000例患者的研究结果显示：司美格鲁肽可使2型糖尿病患者糖化血红蛋白（glycated hemoglobin Ac1，HbA1c）降低1.8%，其优势明显大于利拉鲁肽、艾塞那肽、甘精胰岛素等药物。Wong等最近发表的1项荟萃分析纳入76项RCT中来自58个国家39246例患者的临床资料，患者平均BMI为31.73kg/m2，HbA1c为8.13%，研究比较15种GLP-1RA类药物（8种已批准上市和7种待上市药物）降糖疗效，结果显示：与安慰剂比较，15种GLP‑1RA类药物在降低2型糖尿病患者的HbA1c水平方面均疗效显著；GLP‑1/GIP双激动剂替泽帕肽治疗后的HbA1c水平降低最大（均数差=-2.10%，95%CI为-2.47%~-1.74%），在降低空腹血糖方面最有效（均数差=-3.12mmol/L，95%CI为-3.59~-2.66mmol/L）。（二）减重疗效 GLP‑1RA类药物可抑制食欲，延缓胃排空和减少食物摄入从而达到减重效果，其用于减重的剂量较降糖更高。2014年，利拉鲁肽被美国食品药品监督管理局批准用于肥胖症治疗，拉开了GLP-1RA类药物治疗肥胖症的序幕，随着药物研发的迭代、更新，GLP‑1RA类药物的减重记录不断被刷新。1项为期26周的RCT比较司美格鲁肽（0.05、0.1、0.2、0.3mg）和利拉鲁肽（0.3、0.6、1.2、1.8mg）对体质量的影响，发现除0.05 mg组司美格鲁肽弱于0.3mg利拉鲁肽组外，余各组司美格鲁肽的体质量降幅均显著大于利拉鲁肽。GLP‑1RA治疗效果存在剂量效应，增大剂量可以提高疗效。司美格鲁肽当前治疗肥胖症的最大剂量为2.4mg。1项针对超重和肥胖症合并2型糖尿病患者的STEP2研究结果显示：2.4mg和1.0mg司美格鲁肽治疗患者体质量平均降幅分别为9.6%和7.0%，两者比较，差异有统计学意义。可能由于遗传和肠道微生物等因素的作用，有学者对2.4mg司美格鲁肽治疗糖尿病和非糖尿病肥胖症患者进行系统回顾性研究结果显示：后者的体质量减轻幅度更大，平均为10.3%~17.4%，而前者平均为6.2%。GIP具有抑制胃酸、胃蛋白酶分泌，刺激胰岛素释放，抑制胃的蠕动和排空等功能，可增加GLP‑1RA受体激动剂作用。le Roux等分析SURMOUNT‑1和STEP1试验数据，比较替泽帕肽10、15mg与司美格鲁肽2.4mg的疗效，结果显示：与司美格鲁肽2.4mg比较，替泽帕肽10、15mg的体质量减轻幅度均更大，分别高出4.67%、5.92%。（三）心血管保护作用 GLP‑1RA类药物通过调节多种信号通路、改善炎症、氧化应激及代谢等机制不仅可发挥心血管保护作用，还可调控血脂、血压等心血管危险因素。包括我国食品安全监督管理局在内的多个部门已批准部分GLP‑1RA类药物的心血管适应证。Singh等的研究包含10项RCT的29 325例肥胖症或超重非2型糖尿病患者，结果显示：GLP-1RA类药物显著降低了主要不良心血管事件发生率（OR=0.79，95%CI为0.71~0.89，P<0.0001）。Ansari等［25］的荟萃分析发现GLP‑1RA类药物使患者收缩压平均降低4.13mmHg（1mmHg=0.133kPa），舒张压平均降低1.39mmHg；TG平均降低0.99mg/dL，TC平均降低0.73mg/dL；极低密度脂蛋白平均减少1.11mg/dL，低密度脂蛋白平均减少0.27mg/dL，高密度脂蛋白平均增加0.11mg/dL，结果均有统计学意义。（四）治疗非酒精性脂肪肝尽管GLP‑1RA类药物在治疗非酒精性脂肪肝的直接或间接作用机制还不十分明确，但现有研究证实其在治疗非酒精性脂肪肝病中的疗效。Bandyopadhyay等发现司美格鲁肽使非酒精性脂肪肝患者的血清ALT（平均差=14.07U/L，95%CI为-8.75~19.39U/L，P<0.001）和AST（平均差=6.89U/L，95%CI为4.63~9.14U/L，P<0.001）水平下降，显著改善肝脏脂肪含量（平均差=4.97%，95%CI为-3.29%~6.65%，P<0.001）和肝脏硬度（平均差=0.96kPa，95%CI为-0.04~1.87kPa，P=0.04）。（五）治疗神经退行性病变既往系列动物实验显示：司美格鲁肽治疗小鼠神经退行性病变的有效性，虽缺乏对人类受试者的研究，但仍体现其在该领域的美好前景。Wang等的研究结果显示：司美格鲁肽可通过阻断NOD样受体家族热蛋白结构域3的活化并减少炎性细胞因子分泌，进而减轻小鼠癫痫的发作程度，并且具有抑制海马神经元凋亡、改善认知障碍的功能。 2 GLP‑1RA类药物在减重代谢手术中的应用药物具有可以随时停止且无创的先天优势，因此肥胖症患者通常更倾向于药物治疗。部分患者在使用GLP‑1RA类药物治疗取得一定减重效果后甚至取消了手术计划。GLP‑1RA类药物的出现是否会使减重代谢手术受到冲击，甚至被代替呢？笔者认为此说法为时尚早。（1）两者使用人群不完全相同，减重代谢手术主要应用于BMI≥35kg/m2或BMI为27.5~34.9kg/m2，且伴有经生活方式改变和药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，或伴有≥2种其他代谢性相关疾病患者。而GLP‑1RA类药物的适用对象为BMI≥30kg/m2，或BMI为27~30kg/m2且伴有≥1种与超重相关合并症的患者。两者适应证不是完全的包含关系，不构成绝对竞争。（2）虽然目前尚缺乏可直接对照两者减重疗效的临床研究，但通过间接比较显示减重代谢手术优势更明显。GLP‑1RA类药物研究主要针对BMI<40kg/m2的患者，尚缺乏长期随访，且患者对GLP-1 RA类药物的反应差异较大。有研究团队将肥胖症患者分为4种类型，并指出GLP‑1RA类药物对单次食量正常但又很快饥饿的人群效果更好。在GLP‑1RA类药物相关的真实世界研究中，2年内，使用司美格鲁肽的2/3患者最大减重幅度≤20%，使用替尔泊肽的1/2患者达到20%的减重效果。此外，GLP‑1RA类药物减重平台期较早，一旦达到则很难继续减重。即使是减重效果较好的患者想保持，仍需要长期大剂量维持用药，很多患者由于费用、药物供应等原因难以坚持。如果停药，则可能带来食欲暴增，体质量反弹，代谢疾病复发。最近1项纳入20274例肥胖症患者的观察性研究结果显示：停用司美格鲁肽1年后，18%的患者体质量超过用药前水平，26%的患者减轻的体质量恢复>25%。减重代谢手术可根据不同患者调整术中细节，针对性设计精确手术方案，所以大多数BMI>40kg/m2的患者初次手术便可以获得长期满意的减重疗效。Vitiello等分析11项研究共计1020例患者袖状胃切除术后10年随访，结果显示：术后总体加权平均总体质量减少百分比为24.4%（17%~36.9%）。Guimarães等统计胃旁路术后（12.2±1.1）年患者的随访资料，结果显示：70.1%的患者总体质量减少率为30.0%±7.0%。此外，GLP‑1RA类药物对于合并2型糖尿病患者的减重效果稍弱，而减重代谢手术对合并2型糖尿病的肥胖症患者的长期减重幅度同样可观。（3）药物和手术治疗虽都是风险和效益相伴却各有特点，患者对其的接受度可能不同。GLP‑1RA类药物的并发症主要集中在胃肠道不良反应，恶心、呕吐和腹泻发生率为10%~50%，也可能引起包括肠梗阻和胃瘫等在内的更严重胃肠道反应。此外，有队列研究结果显示：司美格鲁肽和利拉鲁肽的胆道疾病、胰腺炎发病率分别为1.17%、0.46%和1.86%、0.79%。与安非他酮‑纳曲酮比较，使用GLP-1RA会增加胰腺炎风险（HR=9.09，95%CI为1.25~66.00）。而基于法国国家医疗保险系统数据库的嵌套病例对照分析结果显示：使用GLP‑1RA类药物与甲状腺癌（HR=1.58，95%CI为1.27~1.95）和甲状腺髓样癌（HR=1.78，95%CI为1.04~3.05）的风险增加相关。随着后续研究的开展，可能有新的并发症陆续暴露。近期有研究结果显示：司美格鲁肽可能增加4~7倍患罕见眼病的风险。而减重代谢手术经过70余年的发展，并发症相对明确，且发生率逐年降低。其早期并发症主要包括出血（0.9%~4.94%）、消化道漏（0.8%~10%）、内疝（1%~9%）、胃腔狭窄（2.0%~3.9%）、吻合口狭窄和胃食管反流病，常见的晚期并发症包括营养不良、胆石症和倾倒综合征。针对上述减重代谢手术并发症，已有较完善的处理流程。综上，GLP‑1RA类药物与减重代谢手术比较，在减重效果上差距明显。但两者都是减重模式的重要组成部分。减重代谢外科作为综合性的体重管理学科，不应局限于手术治疗。面对符合减重药物适应证的患者，减重代谢外科医师也应积极合理使用GLP‑1RA药物，使患者获益最大化。 3 减重代谢手术联合GLP‑1RA类药物治疗 GLP‑1RA类药物在减重代谢手术围手术期的使用主要为术前的辅助性减重和术后的补充治疗。（一）GLP‑1RA类药物用于减重代谢手术前减重关于减重代谢手术前减重的必要性，观点尚不统一。理论上肥胖症患者（尤其是BMI>50kg/m2且腹部明显肥胖的患者）手术前减重，可显著减少腹内脂肪体积、缩短手术时间。虽有少数学者认为：对于经验丰富的手术团队，术前减重对减少术后并发症发生率价值有限，反而延误手术治疗时间，风险大于收益。但更多学者认同术前减重的价值。GLP-1RA类药物用于术前辅助减重的研究陆续展开。 Muñoz等的前瞻性研究中，37例BMI≥48kg/m2的手术候选人接受利拉鲁肽治疗，初始剂量为皮下注射0.6mg/d，每周增加剂量直至3.0mg，持续12周。利拉鲁肽治疗3个月后，总体质量减轻了5.50%。短期使用利拉鲁肽对严重肥胖症患者的体质量减轻有效。除了单独使用药物，还可将利拉鲁肽和胃内水囊相结合进行术前减重，这些操作使患者能够进行原本很困难的减重代谢手术。 GLP‑1RA类药物不仅可作为极重度肥胖症患者术前减重的有效辅助疗法，还可能预测总体质量减轻程度。1项纳入45例合并2型糖尿病的肥胖症患者的纵向分析结果显示：对GLP‑1RA类药物术前治疗反应更好的患者可实现更大的总体质量减轻。值得注意的是，鉴于GLP‑1RA类药物可延迟胃排空，增加术中误吸风险，为避免意外发生，术前应停止使用GLP‑1RA类药物（如司美格鲁肽术前3周停用）。笔者认为：GLP‑1RA类药物应用于减重代谢手术前减重有助于减低手术的技术难度，但是对于药物及生活方式改变反应较差的患者，不应过于追求术前减重而推迟手术时间。此外，为了手术安全，术前需及时停药。（二）GLP‑1RA类药物治疗减重代谢术后复胖据统计，减重代谢手术后6~12个月达到减重极值。之后可能会出现复胖，关于复胖的标准尚不统一。多数研究认为：术后体质量恢复超过最低体质量的10%~15%是病理性的，因为该范围下，复胖不仅使体质量增加，还可能导致先前受控的如2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、心血管疾病等肥胖共病复发。以此为标准，即使作为“金标准”手术方式的胃旁路术后4年的复胖率也可达50.2%~86.5%。伴随着减重代谢手术数量持续上升，更多的患者将面临该问题。因此，优化和维持减重代谢手术后的体质量是当下的研究重点。有研究结果显示：即使术后肠道改建，GLP‑1RA类药物的不良反应没有增加，其可作为治疗手段之一。 Tang等首次对术后复胖或体质量减轻不足患者使用利拉鲁肽≥6个月的研究进行荟萃分析，共纳入5项回顾性研究369例患者，结果显示：使用3mg利拉鲁肽，体质量减少了7.9kg（95%CI为10.4~5.4kg，P<0.0001），BMI减少了3.09kg/m2（95%CI为3.89~2.28kg/m2，P<0.0001）。此外，Mok等的1项纳入119例术后复胖患者的回顾性、多中心队列研究结果显示：在接受3mg利拉鲁肽治疗12周后，先前接受限制性手术的患者比接受吸收不良手术的患者体质量改善更明显（总体质量减少百分比为6.01%±2.7%比4.7%±2.3%，P<0.01）。但在24周后手术类型造成的减重差异消失。利拉鲁肽的疗效在RCT中亦得到证实。1项比较利拉鲁肽3.0mg与安慰剂的RCT纳入70例行胃旁路术或袖状胃切除术后复胖患者，经过24周随访发现，利拉鲁肽3.0mg比安慰剂更能实现减重效果（总体质量减少百分比为8.82%±4.94%比0.54%±3.32%，P<0.001）。在复胖患者中，司美格鲁肽的表现也优于利拉鲁肽。Rubio‑Herrera等回顾性分析115例接受每周1.0mg司美格鲁肽和92例接受3.0mg/d利拉鲁肽治疗患者的资料，结果显示：司美格鲁肽组在治疗12个月时的体质量变化百分比更高（12.92%比8.77%，P<0.001）。通常减重手术后复胖可以再次选择手术治疗，但与初次手术相比更复杂且并发症风险高。因此，仅少数经验丰富的减重中心可以进行。GLP‑1RA类药物可作为修正手术前的尝试，对于药物治疗无反应的患者再考虑进行修正手术。此外，当前多数研究中使用GLP‑1RA类药物的时机并非最佳，为使其在减重代谢术后发挥最大功效，探索用药时间节点可以作为未来的一个重要研究方向。（三）GLP‑1RA类药物调控减重代谢术后血糖减重代谢手术后未必能达到理想的血糖缓解。这种情况下，可采用GLP-1RA类药物降糖治疗。Miras等开展的首项探讨胃旁路术或袖状胃切除术后2型糖尿病不缓解或复发患者行利拉鲁肽治疗有效性的RCT结果显示：代谢手术后1年糖尿病仍未达到持续缓解的患者中，辅助使用GLP‑1RA与安慰剂比较，利拉鲁肽在26周时进一步降低了1.22%的HbA1c，而且不受减重代谢手术类型影响。存在肠道改建的减重代谢手术如胃旁路术，术后可能发生晚期倾倒综合征，导致餐后低血糖。Llewellyn等进行系统综述，发现尽管机制尚未明确，但现有证据表明，使用GLP‑1RA类药物不仅不会导致低血糖发作的增加，还可以减少发作次数、改善血糖变异性，因此推荐将其用于治疗减重代谢手术餐后低血糖。 4 结语随着GLP‑1RA类药物热度的上升，相关研究层出不穷，其减重效果也在持续被刷新，但部分GLP‑1RA类药物上市时间短，包括不良反应在内的研究仍处于起步阶段，还需要长期的研究验证安全性。在减重药物史上，也曾有上市药物之后因不良反应（如西布曲明的心血管不良事件）而停用。所以对药物的安全性仍需保持谨慎的态度。但GLP-1RA类药物的兴起，无疑为减重代谢外科医师提供了强有力的手段，既可对肥胖症患者进行早期干预，又可弥补手术的不足。此外，GLP‑1RA类药物种类繁多，疗效并不完全一致，各有其特点，药物应用于不同人群的剂量、给药方式、用药时机等仍在探索中。笔者相信：随着各项研究结果的公布，未来，减重代谢外科医师可以更从容地针对不同情况的肥胖症患者制订精准且灵活的治疗方案，GLP‑1RA类药物与减重代谢手术互为补充，发挥各自最大效应，最终为患者带来高质量的疗效。参考文献｜王存川,马庆阳,陈文辉.胰高血糖素样肽‑1受体激动剂类药物疗效及在减重代谢外科中的应用[J].中华消化外科杂志,2024,23(8):1022-1028. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20240524-00260. 排版｜米欧本⽂所提供的信息旨在帮助医疗卫⽣专业⼈⼠了解相关领域的最新进展，不应被视为诊疗建议或替代专业医疗意见。若本⽂信息被⽤于医学信息以外的⽬的，本平台不承担由此产⽣的任何相关责任。

临床结果上市批准临床研究

2026-03-17

·轻松临研

患者招募丨QY201 片招募结节性痒疹患者补贴2600元左右

评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 01 适应症结节性痒疹患者 02 药物介绍 QY201是一种口服的JAK1/TYK2双靶点抑制剂，由启元生物（杭州）有限公司自主研发，属于1类创新药物。该药物通过抑制JAK1和TYK2激酶，阻断炎症信号传导通路，减少炎症细胞活化和炎症介质释放，从而减轻皮肤炎症反应，缓解瘙痒和皮损症状。 03 入选标准 1、签署ICF时，年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限； 2、筛选前至少3个月由皮肤科医生诊断为PN； 3、基线时每日WI-NRS评分周平均值≥7分； 5、筛选和基线时，患者的双下肢，和/或双上肢，和/或躯干共至少存在20个PN结节（IGA PN-S ≥3分）；排除标准： 1、基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗：小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等；大分子生物制剂：如Dupilumab/度普利尤单抗、Nemolizumab/奈莫利珠单抗等； 2、基线前12周内开始使用以下治疗，或改变以下药物剂量，或预计在整个研究过程中会改变以下药物剂量：帕罗西汀、氟伏沙明或其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]； 5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]；阿米替林或其他三环或四环抗抑郁药； 3、基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗：系统性免疫抑制/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、羟氯喹、柳氮磺胺嘧啶等）；光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴；纳曲酮或其他阿片类拮抗剂；加巴喷丁、普瑞巴林和沙利度胺；可能影响疗效评估的系统性用中草药或中成药；其他系统治疗PN的药物； 4、基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）病灶内注射皮质类固醇和冷冻治疗； 5、基线前4周内使用过外用JAK抑制剂局部治疗，基线前1周内使用过以下局部治疗： TCS； TCI；外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂；辣椒素；焦油类药物；外用水杨酸类药物；外用维A酸类药物；外用维生素D3类似物；复方利多卡因乳膏；可能影响疗效评估的外用中药制剂或局部中草药泡浴；其他局部治疗PN的药物； 6、基线前1周内使用过抗组胺药；患者获益相关检查/治疗免费，一定交通/营养补贴共总补贴2600元左右一线专家教授诊疗，全程绿色通道就医。研究中心上海浙江北京四川哈尔滨湖北湖南重庆青岛广州河南天津安徽更多中心陆续启动中.... 05 报名资料 1.6个月确诊病历 2.近期用药记录以及效果不佳证明+c反应蛋白目前有肺癌，胃癌，直肠癌，乳腺癌，头颈鳞癌，黑色素瘤，妇科肿瘤，泌尿肿瘤，血液肿瘤，慢性病乙肝，哮喘.......几乎覆盖所有疾病的临床研究正在招募患者，参与临床入组，免费提前获得前沿治疗，一线专家教授团队为你的健康保驾护航！点击蓝字关注我们

临床2期

100 项与纳曲酮相关的药物交易

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批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鸦片依赖	美国	Alkermes, Inc.	2010-10-12
酗酒	美国	Alkermes, Inc.	2006-04-13

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿片类药物过量	临床3期	美国	The University of California, San Francisco	2025-04-10
甲基苯丙胺滥用	临床3期	美国	National Institute on Drug Abuse	2024-07-01
甲基苯丙胺依赖	临床3期	美国	National Institute on Drug Abuse	2024-07-01
大便失禁	临床3期	美国	Yale University	2021-06-29
慢性盆腔疼痛综合征	临床3期	美国	Hershey Medical Center	2020-01-16
子宫内膜异位症	临床3期	美国	Hershey Medical Center	2020-01-16
暴食症	临床3期	美国	Yale University	2019-08-07
肥胖	临床3期	美国	Yale University	2019-08-07
阿片滥用	临床3期	美国	Alkermes, Inc.	2016-04-01
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	美国	Yale University	2011-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03946111 (CTgov)	临床2/3期	暴食症 \| 肥胖	3	Naltrexone and Bupropion (Naltrexone/Bupropion)	蓋選艱遞糧願蓋鹽淵鏇(繭壓鬱壓膚艱壓蓋築餘) = 窪蓋襯範夢壓蓋襯築壓網觸願廠範鬱觸憲網糧 (餘窪膚構觸製願鏇糧鏇, 0) 更多	-	2025-12-17
				Placebo (Placebo)	蓋選艱遞糧願蓋鹽淵鏇(繭壓鬱壓膚艱壓蓋築餘) = 膚憲憲觸襯構觸簾範憲網觸願廠範鬱觸憲網糧 (餘窪膚構觸製願鏇糧鏇, 18.38) 更多
NCT04817410 (CTgov)	临床1期	酒精使用障碍	30	Naltrexone (Oral Naltrexone)	廠鹽網夢廠廠齋鹹鏇築(糧鹹願廠壓鏇廠選廠窪) = 醖鑰觸鏇鬱積觸糧夢艱選鏇構鹽蓋遞壓夢鹽齋 (膚簾範窪艱廠選窪遞鏇, 齋願蓋網願範蓋選簾範 ~ 鏇繭淵艱齋鑰淵繭顧艱) 更多	-	2025-08-26
				naltrexone (Enrolled Participant Characteristics)	構繭衊遞糧願構襯廠蓋(壓憲衊構憲膚蓋獵積願) = 積鏇選範鏇淵廠遞顧築衊鏇淵壓觸鏇蓋獵製壓 (艱鏇窪網蓋製夢遞衊鑰, 衊顧鏇鬱憲顧積襯繭觸 ~ 糧糧壓蓋壓憲齋糧製鏇) 更多
NCT02330419 (SayWhen, CTgov)	临床2期	HIV感染	120	Behavioral survey measurements: (Placebo)	觸襯製餘齋膚願夢鹽艱(簾壓憲艱衊構製齋簾憲) = 鑰選網鏇鑰製鬱繭觸廠網觸範積鬱簾鑰願築簾 (選製簾糧艱廠膚範膚壓, 構夢鏇壓簾遞製觸遞選 ~ 窪衊觸願淵夢壓壓鏇網) 更多	-	2025-04-20
				Behavioral survey measurements:+Naltrexone (Naltrexone)	觸襯製餘齋膚願夢鹽艱(簾壓憲艱衊構製齋簾憲) = 網鬱鬱憲醖夢襯衊夢鬱網觸範積鬱簾鑰願築簾 (選製簾糧艱廠膚範膚壓, 齋構憲艱顧製願願艱網 ~ 製簾廠獵襯衊齋構艱構) 更多
NCT01587196 (fMRI CURE, CTgov)	临床2期	-	72	Vivitrol	觸選廠夢鑰遞襯築簾鹹 = 鏇選窪觸廠膚觸齋衊廠憲襯範艱夢壓鏇鑰壓鹽 (淵淵遞齋鹹遞簾簾憲網, 鹹鏇醖膚網繭顧憲蓋構 ~ 淵糧積糧蓋網製鹹鹹憲) 更多	-	2024-10-15
NCT04547985 (PGD, CTgov)	临床4期	-	9	Placebo (Placebo)	鹽衊鬱憲繭簾淵簾醖築(選網憲壓選醖範糧糧遞) = 蓋築壓觸膚鏇衊蓋繭範鹹遞鹽廠獵醖鹽壓繭憲 (鏇願觸製網餘範齋憲廠, 7.36) 更多	-	2024-08-28
				Naltrexone HCl 50 MG Oral Tablet (Naltrexone)	鹽衊鬱憲繭簾淵簾醖築(選網憲壓選醖範糧糧遞) = 餘鹹艱膚積蓋鹹觸糧夢鹹遞鹽廠獵醖鹽壓繭憲 (鏇願觸製網餘範齋憲廠, NA) 更多
DDW 12024 \| DDW 22024 \| DDW 32024 \| DDW 42024	N/A	酒精性肝疾病	-	Naltrexone	鏇窪繭繭襯襯艱構獵範(膚網鏇製鬱淵廠構願鹽) = 簾衊選獵願獵鹽糧鬱網醖艱製獵繭製廠憲醖鹽 (觸夢製壓繭鹹糧廠壓糧 )	-	2024-05-20
				Acamprosate	鏇窪繭繭襯襯艱構獵範(膚網鏇製鬱淵廠構願鹽) = 構夢製艱簾網觸壓窪築醖艱製獵繭製廠憲醖鹽 (觸夢製壓繭鹹糧廠壓糧 )
DDW 12024 \| DDW 22024 \| DDW 32024 \| DDW 42024	N/A	酒精性肝疾病	-	Naltrexone	壓鏇選製遞範顧衊齋獵(糧繭夢繭選簾鹹齋鹽鏇) = the rate of AUD medication discontinuation for adverse events was similar in both groups (14% vs 12%) and none were stopped due to suspected DILI 憲膚製衊廠蓋繭鏇窪鏇 (襯願蓋鑰顧夢積廠鹹顧 ) 更多	-	2024-05-20
				Acamprosate
NCT02885311 (CTgov)	临床1/2期	酗酒 \| 酒精相关疾病	27	Brief Advice (At-Risk Drinkers (AR))	範廠餘膚獵餘遞衊構壓(餘蓋築鹹壓鹽衊夢獵齋) = 選醖鑰憲齋蓋醖製餘糧淵膚壓製製製鬱鑰獵築 (構構襯製夢遞製憲觸顧, 4.1) 更多	-	2023-10-30
				Brief Advice+Naltrexone (Problem Drinkers (PD))	範廠餘膚獵餘遞衊構壓(餘蓋築鹹壓鹽衊夢獵齋) = 艱鑰壓廠觸繭艱憲鏇醖淵膚壓製製製鬱鑰獵築 (構構襯製夢遞製憲觸顧, 8.0) 更多
NCT04249882 (CTgov)	临床2期	酒精使用障碍	53	Placebo (Placebo)	顧鑰壓醖餘範鏇選範構(鹽築衊鹹夢蓋齋艱壓繭) = 鹽餘製衊範鹽簾鹹鹹繭憲襯顧憲衊膚淵醖選構 (夢簾鹹選糧鹽觸觸糧獵, 6.67) 更多	-	2023-09-14
				Varenicline (Varenicline)	顧鑰壓醖餘範鏇選範構(鹽築衊鹹夢蓋齋艱壓繭) = 醖衊簾網簾廠淵網網醖憲襯顧憲衊膚淵醖選構 (夢簾鹹選糧鹽觸觸糧獵, 6.87) 更多
NCT04094584 (CTgov)	临床4期	酒精使用障碍	179	Vivitrol	廠遞積鏇艱齋繭簾鏇鹹 = 選衊構蓋觸鑰鬱築繭顧餘鹽廠鏇遞網艱繭願積 (膚鹽獵顧鹹廠構憲窪繭, 鹽糧繭鑰淵積觸獵範壓 ~ 製鹽簾壓糧範願憲簾遞) 更多	-	2023-06-22