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更新于：2026-08-22

Sufentanil

舒芬太尼

更新于：2026-08-22

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Sufentanil (USAN/INN)、IDS-NS-001、OX-27

+ [1]

靶点

μ opioid receptor

作用方式

激动剂

作用机制

μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构

权益机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H30N2O2S

InChIKeyGGCSSNBKKAUURC-UHFFFAOYSA-N

CAS号56030-54-7

关联

项与舒芬太尼相关的临床试验

IRCT20191025045235N3

/ Recruiting临床3期IIT

Comparing the effect of dexmedetomidine and sufentanil on the quality of forearm fracture undersupraclavicular nerve block

开始日期2025-04-21

申办/合作机构-

CTR20251202

/ Completed临床1期

在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究

在非癌性疼痛患者中评价： 1）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学特征和释药速率； 2）不同部位与参考部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的相对生物利用度； 3）不同部位单次使用舒芬太尼透皮贴剂的安全性、黏附力和刺激性。

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

CTR20250581

/ Recruiting临床2期

舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验

评估舒芬太尼透皮贴剂与芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性、以及舒芬太尼透皮贴剂的长期安全性。

开始日期2025-03-26

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

100 项与舒芬太尼相关的临床结果

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100 项与舒芬太尼相关的转化医学

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100 项与舒芬太尼相关的专利（医药）

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4,426

项与舒芬太尼相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Effects of nine sedative-analgesic combinations on fatigue after gastrointestinal endoscopy: a randomized controlled 3 × 3 factorial trial protocol

Article

作者: Huang, Lei ; Kuai, Ling-yu ; Liu, Lin-lin ; Lv, Jun ; Gui, Wen-hu ; Peng, Ke ; Ji, Fu-hai ; Xu, Li-na

INTRODUCTION:

Post-procedural fatigue is common after sedated gastrointestinal endoscopy and prolongs recovery. We describe a protocol for a prospective, single-center, randomized, controlled, 3 × 3 factorial trial to evaluate the effects of different sedative-analgesic combinations on patient-reported fatigue after gastrointestinal endoscopy.

PATIENTS AND METHODS:

Three hundred and fifteen patients (aged ≥ 45 years, ASA physical status I or II) presenting for gastrointestinal endoscopy with planned intravenous sedation will be randomly allocated (1:1:1:1:1:1:1:1:1; block sizes 9 and 18) to one of nine equip-sized groups generated by the factorial combination of three sedatives (propofol, ciprofol, remimazolam) with three adjuvant analgesics (sufentanil, esketamine, lidocaine). Sedation will be titrated to Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation scores of 1-2. The primary outcome is the Christensen Fatigue Scale score (range 1-10; higher = worse) 30 min after the procedure. The secondary outcome is the composite incidence of intra-procedural hypotension (mean arterial pressure < 65 mmHg) and hypoxemia (SpO₂ < 90% for ≥ 10 s). Primary analysis will employ two-way factorial ANOVA to test the main effects of sedatives and analgesics on the 30-min fatigue score, with an exploratory interaction analysis.

DISCUSSION:

The results of this trial will provide high-resolution evidence on which sedative or analgesic agent most effectively mitigates early post-endoscopy fatigue, thereby informing patient-centered sedation choices and enhancing recovery.

TRIAL REGISTRATION:

Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2500112657; registered on November 18, 2025).

2026-12-31·JOURNAL OF INVESTIGATIVE SURGERY

Combined Epidural-General Anesthesia is Associated with Increased Postoperative Complications in Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Gastrointestinal Radical Surgery: A Propensity Score Weighting Study

Article

作者: Li, Xue ; Zhang, Hao ; Zhang, Jie ; Long, Yuqin ; Tong, Chaoyang ; Miao, Changhong ; Peng, Ke

BACKGROUND:

Combined epidural-general anesthesia (TEA+GA) can enhance postoperative recovery after gastrointestinal surgery. However, in patients receiving preoperative neoadjuvant chemotherapy (NACT), a known risk factor for postoperative complications, it remains unclear whether TEA+GA improves postoperative outcomes.

METHODS:

This retrospective cohort study included 365 patients with NACT followed by radical resection of gastrointestinal cancer at Zhongshan Hospital between January 2020 and December 2022. TEA was initiated before the induction of GA. The primary outcome was the incidence of any postoperative in-hospital complications. Secondary outcomes included intraoperative sufentanil consumption, hypotension, vasopressor use, extubation time, post-anesthesia care unit stay, postoperative hospital length of stay, and intensive care unit admission. Inverse probability of treatment weighting (IPTW) and overlap weighting (OW) were applied to adjust for baseline differences.

RESULTS:

Of the 365 patients, 152 received TEA+GA, while 213 received GA alone. TEA+GA was associated with a significantly higher rate of postoperative complications (23.7% vs. 15.0%, OR [95% CI]: 1.76 (1.05-2.96), p = 0.036) without subgroup difference. This association remained significant after IPTW (24.1% vs 11.7%, OR [95% CI]: 2.39 [1.24-4.59], p = 0.009) and OW (23.3% vs 10.4%; OR [95% CI]: 2.62 [1.36-5.08], p = 0.004) adjustment. The TEA+GA group had a lower dose of intraoperative sufentanil use and shorter extubation times but showed a higher rate of intraoperative hypotension and increased vasopressor requirements.

CONCLUSIONS:

In patients who underwent NACT followed by gastrointestinal radical surgery, Combined epidural-general anesthesia was associated with an increased incidence of postoperative in-hospital complications.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Impact of oliceridine versus sufentanil on postoperative nausea and vomiting in patients undergoing thyroid surgery: a prospective, double-blind, randomized controlled trial

Article

作者: Zhao, Yupeng ; Liu, Feng ; Guan, Zhaoming ; Sun, Jixiong ; Yuan, Qisong ; Zhang, Yi ; Fang, Hongwei ; Su, Dan ; Shen, Wang ; Yang, Longqiu ; Li, Siyu

PURPOSE:

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common complication following thyroid surgery, often exacerbated by opioid use. Oliceridine, a novel G protein-biased μ-opioid receptor agonist, may reduce opioid-related adverse events. This study aimed to compare the impact of oliceridine versus sufentanil on the incidence and severity of PONV in patients undergoing thyroid surgery.

PATIENTS AND METHODS:

In this prospective, double-blind, randomised controlled trial conducted between May 2025 and February 2026, 232 patients scheduled for thyroid surgery were randomly assigned to receive either oliceridine or sufentanil for intraoperative analgesia. The primary outcome was the incidence of PONV during the first 48 h postoperatively. Secondary outcomes included PONV severity, need for rescue anti-emetics, postoperative pain scores, recovery quality, and other adverse events.

RESULTS:

The incidence of PONV within 48 h postoperatively was significantly lower in the oliceridine group [13/107 (12%)] compared with the sufentanil group [31/110 (28%)] (OR = 0.35, 95% CI: 0.17-0.72, p = 0.006). Postoperative pain scores, rescue analgesia requirements, and Quality of Recovery-15 scores were comparable between the two groups (p > 0.05). Besides, exploratory unadjusted analyses revealed fewer rescue anti-emetics: O group 8/107 (8%) vs S group 25/110 (23%) (OR = 0.27, 95% CI: 0.12-0.64, p = 0.002); and less abdominal distension: O group 4/107 (4%) vs S group 19/110 (17%) (OR = 0.19, 95% CI: 0.06-0.57, p = 0.001).

CONCLUSION:

For young ASA I-II patients undergoing thyroid surgery, oliceridine yields adequate postoperative analgesia and lower PONV rates versus sufentanil. Additional trials involving high-intensity surgical procedures are needed to confirm consistent equivalence.

121

项与舒芬太尼相关的新闻（医药）

2026-08-18

·原料药情报局

【半年报】营收32.18亿，神经类大增33.7%！恩华药业的CNS深水区

「点击蓝字，关注我们」原料药情报局 · 半年报拆解神经类大增33.7%！恩华药业的CNS深水区麻醉/精神/神经三线并进 · 芬太尼系列高壁垒 · 20余个创新药在研恩华药业(002262) · 2026年半年度报告 · 未经审计营业收入（同比） 32.18 亿元（+6.91%）归母净利润（同比） 7.41 亿元（+5.74%）研发投入 3.85 亿元（占营收12%）一图看懂 · 集采背景下的稳健增长核心财务数据 2026年上半年，恩华药业营业收入 32.18亿元，同比增长6.91%；归母净利润 7.41亿元，同比增长5.74%；扣非净利润7.46亿元（+6.65%），扣非与账面基本同步，盈利质量扎实。研发投入3.85亿元（-2.54%），占营收近12%。总资产95.35亿元（+3.38%），归母净资产83.92亿元（+4.15%）。本报告期不派发现金红利。在集采与医保控费的大背景下，公司仍保持营收、净利双增，体现了CNS赛道的高壁垒属性。经营现金流与费用观察经营活动现金流净额2.80亿元，同比下降43.33%，主因购买商品支付现金增加。销售费用10.39亿元（+7.00%），占营收比例仍较高，反映公司对学术推广与市场准入的持续投入；营业成本增速（+12.87%）快于收入，导致综合毛利率小幅承压。分产品透视 · 三大CNS板块 2026年上半年分产品营业收入 · 毛利率为报告披露值麻醉类 · 基本盘 · 毛利率91.67% 收入16.68亿元（+2.08%） · 占营收51.83% 产品矩阵覆盖芬太尼系列（瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）、依托咪酯（福尔利）、咪达唑仑（力月西）、羟考酮（恩利泽）、富马酸奥赛利定（欧立罗）等。其中瑞芬太尼5年复合增长率最高、羟考酮注射液同类份额第一、舒芬太尼份额第二。高毛利麻醉线是公司最稳定的利润支柱。精神类 · 稳健 · 毛利率76.54% 收入 6.51亿元（+4.88%）。产品含齐拉西酮（思贝格）、丁螺环酮（一舒）、碳酸锂缓释片（独家缓释剂型）、氯氮平口崩片（维必朗）等，并独家商业化棕榈酸帕利哌酮（瑞百莱/美比瑞）、利培酮微球（瑞可妥）。精神类在集采压力下仍保持正增长。神经类 · 高成长引擎 · 毛利率63.00% 收入 2.22亿元，同比大增33.70%，是三大板块中增长最快的。产品含加巴喷丁（迭力）、普瑞巴林胶囊、利鲁唑片、扎来普隆（恩诺欣，领导地位增长最快）、氯硝西泮等，并独家商业化氘丁苯那嗪（安泰坦）。神经类高增长印证CNS新兴管线的放量逻辑。注：另有原料药0.94亿元（+5.06%）、商业医药4.61亿元（+17.20%）。按地区分，国内销售31.62亿元（占98.26%）、国外仅736万元。工业毛利率83.29%。行业地位 · CNS深水区的稀缺标的 A股唯一纯CNS上市企业公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业，国家定点麻醉类和精神类药品生产基地，拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业。高壁垒双护城河 CNS药物研发成功率不足6%，是医药研发领域高难度赛道。公司已布局31个高壁垒品种（高政策壁垒25个、高技术壁垒13个），兼具精麻类特殊管制政策壁垒与多肽/复杂制剂技术壁垒，部分品种竞争格局优异。产学研 + 国际化合作与北京大学、清华大学、中国药科大学、上海医工院等建立长期合作，并与美国哈佛医学院、美国Trevena、丹麦Lundbeck等国际机构合作，引进吸收先进研发技术。近三年获批创新药临床批件10项，在中枢神经领域数量全国第一。创新管线 · 20余个在研项目创新药管线一览（20余个）提交上市申请1项（NH600001乳状注射液）、Ⅲ期临床1项（NHL35700片）、完成Ⅱ期3项（YH1910-Z02、NH102、YH1910-Z01鼻喷剂）、开展Ⅱ期1项（NH130片）、开展Ⅰ期8项（含Protollin鼻喷剂等）、获临床试验通知书1项（NH601缓释胶囊）。创仿分设、创仿并重。 AI制药前瞻布局组建AI智能研发团队，探索与AI制药企业合作，计划将AI应用于先导化合物虚拟筛选与优化、分子性质预测及结构设计，构建适配CNS药物特性的智能化研发工具。契合江苏省"AI+"行动方案生物医药场景。 AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）赛道前瞻布局抗体-寡核苷酸偶联物技术，融合抗体精准靶向与寡核苷酸基因调控优势，破解寡核苷酸药物递送难题，在罕见病、神经退行性疾病等领域极具应用潜力，是公司精准基因治疗赛道的核心布局方向。深度解读 · 四大看点 🔹 看点一：神经类33.7%——第二引擎成型在麻醉类仅微增2%、精神类增4.9%的背景下，神经类大增33.7%，成为结构性亮点。加巴喷丁、普瑞巴林、安泰坦（氘丁苯那嗪）等放量，验证公司从麻醉镇痛向更广阔的神经退行/神经痛领域延伸的战略方向。 🔹 看点二：精麻高壁垒穿越集采芬太尼系列、羟考酮等受特殊管制，具备强政策壁垒；依托咪酯、右美托咪定等品种竞争格局优异。在集采常态化下，公司通过"集采中标保供给+拓展广阔市场+院外新零售"三线策略，维持集采产品收入相对稳定。 🔹 看点三：睡眠事业部 + 新兴市场下沉新兴事业部将麻醉业务下沉，深度挖掘县域基层市场；睡眠事业部专注失眠患者睡眠障碍解决方案。中枢神经赛道从传统麻醉镇痛向睡眠医学、精神心理健康等增量市场渗透，打开长期空间。 🔹 看点四：政策暖风 + 高毛利商业模式 "十五五"规划支持创新药和心理健康、精神卫生服务；2026年5月施行的新版《药品管理法实施条例》缩短上市周期、延长独占保护。麻醉类毛利率91.67%、精神类76.54%、神经类63.00%，高毛利+CNS稀缺性构成坚实商业护城河。风险提示 · 四维审视 ⚠ 集采与医保控费压力麻醉类收入增速放缓至2.08%，营业成本增速（+12.87%）快于收入，毛利率承压。若后续更多品种纳入集采或医保谈判降价，核心品种价格与利润率面临压力。 ⚠ 经营现金流下滑43% 经营现金流净额2.80亿元同比下滑43.33%，主因购买商品支付现金增加。需关注后续现金流回款节奏与营运资本占用情况。 ⚠ 创新药研发不确定性 CNS药物研发成功率不足6%，20余个在研项目中多数仍处早期临床，临床失败、上市不及预期风险突出，研发投入回报周期长。 ⚠ 销售费用高企销售费用10.39亿元，占营收比例约32%，高度依赖学术推广与市场准入。医药反腐与合规监管趋严背景下，营销体系面临转型压力。结语一份集采背景下营收净利双增的半年报，把恩华药业的"CNS深水区"护城河刻画得清晰——麻醉类91.67%的高毛利基本盘、精神类的稳态增长、神经类33.7%的放量引擎，加上精麻管制与高壁垒制剂的双重保护。而真正的想象空间在创新管线：20余个在研项目、NH600001提交上市、AOC精准基因治疗卡位、AI制药前瞻布局。当麻醉镇痛基本盘撞上神经科学与基因治疗的新浪潮，这家A股唯一的纯CNS标的，值得持续跟踪。数据来源《江苏恩华药业股份有限公司2026年半年度报告》（深交所披露，2026年8月17日，公告编号2026-029）。本文财务数据、分产品构成、行业地位及研发管线均来源于该半年度报告。免责声明：本文为半年报信息整理与行业解读，所载数据均来自公开披露，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。 — 原料药情报局 · 让每一条产业链情报都有据可查 — 微信扫码，免费报名（一码通）往期推荐原料药供需对接项目产能医药资讯农化资讯医药中间体农药原药农药中间体营养保健食品饲料合成生物香精香料兽药资讯精细化工产品推荐新材料 IPO 园区推荐印度企业点点赞点分享点喜欢

2026-08-14

·普外医学文献

综述|多模式镇痛在加速康复外科中的应用现状——葛杨洋姚尚龙

作者葛杨洋姚尚龙 ▲通讯作者：姚尚龙教授 ▲第一作者：葛杨洋单位华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科同济医学院附属协和医院麻醉与危重病研究所麻醉复苏教育部重点实验室基金项目湖北省自然科学基金项目（2025AFB039）引用本文葛杨洋, 姚尚龙. 多模式镇痛在加速康复外科中的应用现状[J/OL]. 中华普通外科学文献(电子版), 2026, 20(3): 212–216. DOI：10.3877/cma.j.issn.1674-0793.2026.03.012 文章下载：葛杨洋, 姚尚龙. 多模式镇痛在加速康复外科中的应用现状.pdf 【摘要】加速康复外科（ERAS）通过优化围手术期管理策略，显著改善了患者预后。作为ERAS的核心环节，多模式镇痛（MMA）通过联合不同机制的镇痛药物和技术，在有效控制术后疼痛的同时，减少阿片类药物用量及相关不良反应。本文系统回顾了MMA在不同外科领域（腹部、骨科、胸外科手术）的具体应用方案及临床价值，分析了当前面临的个体化镇痛不足、技术推广不均等挑战，并探讨了基于精准医学、新型药物和智能技术的未来发展方向。临床实践表明，MMA通过优化镇痛方案促进患者早期康复，是ERAS成功实施的重要保障。【关键词】镇痛；术后加速康复；术后疼痛管理；区域神经阻滞【正文】自丹麦Kehlet教授在1997年首次提出“加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）”理念以来，这一整合了最新循证医学证据的围手术期管理模式已在全球医疗领域获得广泛认可与推广［1］。ERAS方案通过外科、麻醉、护理、营养等多学科团队的紧密协作，系统优化围手术期各项处理措施，旨在最大限度地减轻手术患者生理及心理的创伤应激反应。在这一创新体系中，以患者为中心的个体化疼痛管理策略占据着核心地位，而多模式镇痛（multimodal analgesia，MMA）正是实现这一目标的关键技术手段［2］。传统单模式镇痛方案过度依赖阿片类药物，虽然在疼痛控制方面具有一定效果，但随之而来的呼吸抑制、胃肠功能抑制及恶心呕吐等不良反应，严重制约了ERAS预期效果的实现。相比之下，MMA通过科学组合不同作用机制的镇痛药物和技术，针对术后疼痛的多因素发病机制进行精准干预，不仅显著提升了镇痛效果，更从根本上优化了患者的整体康复进程。一、 ERAS理念下MMA实施的临床应用术后疼痛是一个复杂的病理生理过程，其发生机制涉及多个方面，既包括手术创伤直接导致的体表切口痛，又包含内脏器官受刺激引发的内脏痛，同时还伴有组织损伤后产生的炎性疼痛［3］。这种多因素、多机制的疼痛特点，使得单一模式镇痛往往难以达到理想的疼痛控制效果。基于这一认识，近年来在外科和麻醉领域，MMA理念得到了广泛推崇。该策略通过科学组合不同作用机制的镇痛药物，如局部麻醉药、非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs），和多种镇痛技术（如神经阻滞等），实现协同增效的镇痛效果。这种综合干预模式不仅能提供更完善的疼痛控制，更重要的是可以显著减少阿片类药物的用量，从而有效避免阿片类药物相关的不良反应，为促进术后康复创造有利条件［4］。具体而言，MMA的生物学机制在于针对疼痛信号传导通路的4个关键环节——转导、传导、调制和感知进行联合阻断。通过联合应用，作用于外周炎性介质的NSAIDs、阻断神经轴突传导的局部麻醉药及调节中枢敏感化的加巴喷丁类药物或N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，不同药物在受体水平产生协同或相加效应，在降低单一药物剂量的同时提升整体镇痛效能［2,5-6］。在临床实施内容上，目前的标准方案通常采用“基础+联合”的阶梯策略：以对乙酰氨基酚和NSAIDs作为基础镇痛药物，除有绝对禁忌证外应常规覆盖；联合应用区域神经阻滞或切口浸润；阿片类药物仅作为爆发痛的挽救性治疗手段。关于适应证，MMA适用于所有纳入ERAS路径的外科手术患者，尤其是对于阿片类药物耐受、高龄、合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等高风险人群，其临床获益更为显著［3,7-8］。（一） MMA在腹部手术中的应用腹部手术引发的疼痛具有典型的双重特征，既包括体壁组织损伤导致的躯体性疼痛，又涵盖内脏器官牵拉引发的内脏性疼痛。针对不同的手术入路，镇痛策略应有所区分。对于传统开腹手术，由于切口长、创伤大，既往研究一致认为胸段硬膜外镇痛（thoracic epidural analgesia，TEA）是“金标准”，其常用方案为低浓度罗哌卡因（0.125%~0.2%）联合小剂量舒芬太尼持续输注，能有效阻断脊髓节段的伤害性刺激传导。而对于日益普及的腹腔镜微创手术，麻醉医师更倾向于选择创伤性更小的镇痛方案。Kim等［9］在结直肠手术的对照研究中发现，与传统镇痛相比，腹横肌平面（transversus abdominis plane，TAP）阻滞通过在腹内斜肌与腹横肌之间的筋膜层注射0.25%~0.375%罗哌卡因，可精准阻滞T6~L1前支神经，显著减少术后阿片类药物消耗，且并未增加并发症风险。因此，针对腹腔镜手术，优先推荐模式为全身麻醉+超声引导下躯干神经阻滞（如TAP或腰方肌阻滞）+常规静脉输注NSAIDs（如氟比洛芬酯），该方案在平衡镇痛效果与早期康复需求方面更具优势。在产科手术领域，MMA的应用同样取得显著成效［9-10］。多数产科手术采用椎管内麻醉，术后联合硬膜外或静脉镇痛泵，可有效控制切口痛和宫缩痛。对于存在椎管内麻醉禁忌而需行全身麻醉的产妇，联合应用TAP阻滞或切口局部麻醉药浸润，同样能显著减少阿片类药物用量。研究表明，这种MMA方案不仅能提供良好的术后镇痛效果，还能降低药物对母婴的不良影响，促进产妇早期活动和哺乳，对产科快速康复具有重要价值［11］。（二） MMA在骨科手术中的应用骨科手术疼痛管理的关键在于充分理解其特有的疼痛机制。疼痛主要来源于3个方面：一是手术创伤对富含神经末梢的骨膜、关节囊等组织的直接损伤；二是术中机械牵拉造成的神经刺激；三是止血带使用导致的缺血性疼痛。这些特点决定了MMA方案必须将神经阻滞技术作为核心环节。在具体实施上，需要根据手术部位和类型选择针对性的镇痛方案。上肢手术中，肘部以下手术多采用臂丛神经阻滞（腋路法），而上臂或肩部手术则更适合肌间沟法［12］。对于复杂的肩关节手术，采用锁骨上联合腋路臂丛神经阻滞能提供更理想的镇痛效果。下肢手术方面，椎管内麻醉是首选，但对于存在禁忌的患者可采用连续神经阻滞技术，如腰丛联合骶丛阻滞等［13］。特别值得一提的是，全膝关节置换术的镇痛方案：通常采用股神经阻滞联合坐骨神经阻滞，配合关节周围“鸡尾酒注射”（含局部麻醉药、NSAIDs等），这种组合能显著减少阿片类药物需求［14］。随着超声引导技术的普及，神经阻滞的精确性和安全性得到显著提升，不仅提高了阻滞成功率，还大大降低了并发症发生率。良好的镇痛效果为患者早期功能锻炼创造了条件，对预防深静脉血栓、关节僵硬等并发症至关重要。Lee等［12］在关节镜肩袖修复术的随机对照试验中证实，采用腋神经联合肩胛上神经阻滞的双重阻滞模式，其术后镇痛评分及满意度均显著优于单一神经阻滞模式。综合多项研究结果［13-14］，对于四肢关节置换类手术，推荐采用外周神经阻滞（如股神经/坐骨神经阻滞）+关节周围多药物鸡尾酒注射+基础药物镇痛的联合模式，该方案在控制运动痛方面具有显著优势。需要特别强调的是，任何镇痛方案都必须根据患者具体情况（如年龄、肝肾功能等）进行个体化调整，才能达到最佳效果。（三） MMA在胸外科手术中的应用胸外科术后疼痛管理具有其特殊性和重要性。由于需要依次切开皮肤、肌膜、胸廓外肌层等多层组织结构，创伤较大，患者术后疼痛程度往往较为显著。其疼痛特点主要表现为急性期（术后3~7 d）的躯体痛和内脏痛，若处理不当可能发展为持续2~6个月的慢性疼痛综合征［15］。对于胸外科手术的镇痛模式，同样需要根据手术方式进行分层推荐。传统开胸手术需切断肌肉和撑开肋骨，疼痛极为剧烈，不仅影响患者舒适度，更可能因限制呼吸运动和咳嗽排痰而导致肺炎、肺不张等严重并发症。在镇痛方案选择上，传统的TEA虽然效果确切，能够显著减少术中阿片类药物用量及相关不良反应，但其应用存在明显局限性：一方面要求患者凝血功能完全正常，另一方面技术操作难度较大。随着微创胸腔镜技术的普及，新型神经阻滞技术展现出显著优势。其中，胸椎旁神经阻滞（thoracic paravertebral nerve block，TPVB）通过单点注射即可实现多节段阻滞，镇痛效果与硬膜外麻醉相当；竖脊肌平面阻滞（erector spinae plane block，ESPB）则以其操作简便、安全性高的特点，成为硬膜外麻醉禁忌患者的理想替代方案［11］。此外，前锯肌平面阻滞和肋间神经阻滞等技术在特定情况下也能发挥重要作用。这些新兴技术的临床应用带来了多方面获益：（1）显著提高了镇痛安全性，降低了硬膜外血肿等严重并发症风险；（2）通过减少全身麻醉药物用量，促进了患者术后早期活动；（3）完善的镇痛使患者能够尽早进行深呼吸和有效咳嗽，对预防肺部并发症具有关键作用［16］。Raft等［17］和Feray等［18］的临床观察指出，对于胸腔镜微创手术，ESPB可作为硬膜外镇痛失败或禁忌时的有效替代方案，且血流动力学更稳定。鉴于微创胸外科的发展趋势，目前的有效推荐模式为对于电视胸腔镜外科手术，首选“全身麻醉+ TPVB或ESPB+NSAIDs”，该模式可有效避免硬膜外相关的低血压和尿潴留风险，更符合ERAS的要求。在临床实践中，需要根据手术方式、患者基础状况等因素，选择个体化MMA方案，才能实现最佳效果。二、 MMA在ERAS中面临的挑战 MMA在ERAS实践过程中仍面临诸多挑战，既包括技术层面的限制，也涉及系统性难题。在个体化镇痛方面，基因多态性导致的药物反应差异（如CYP2D6慢代谢型患者对可待因的代谢异常）及特殊人群（如肝肾功能不全患者）的用药安全问题亟待解决［19］。技术推广的不平衡性尤为突出，区域阻滞技术在我国中西部基层医院的普及率不足30%，这种区域性差异严重制约了MMA的规范化应用。同时，卫生经济学因素也是当前临床实践中不容忽视的挑战。尽管MMA通过减少并发症和缩短住院时间显著提升了医疗周转效率［1］，但新型镇痛药物（如长效局部麻醉药、新型NSAIDs）及超声可视化设备的高昂成本增加了直接医疗费用。目前的临床研究多关注镇痛评分的改善，而缺乏针对不同镇痛方案的药物经济学评价。如何在医保支付方式改革（如疾病诊断相关分组）的大背景下，平衡高精尖镇痛技术的应用成本与ERAS带来的隐性获益，寻找最佳的成本-效益比，是未来推广MMA需要解决的关键管理学难题。此外，在重大复杂手术中，阿片类药物仍具有不可替代的地位，其依赖性问题呼唤更安全有效的新型镇痛药物的研发。展望未来，MMA的发展将呈现3大趋势：首先，精准医疗将深度整合于镇痛实践，基于药物基因组学和炎性标志物监测的个体化用药方案已在临床展示重要的潜力［20］。其次，技术创新将不断突破现有局限，包括布比卡因脂质体等长效局部麻醉药的广泛应用，以及NaV1.8抑制剂VX-548等靶向药物的临床转化［21］。为了进一步明晰药物治疗策略的演变，我们将传统药物与新型药物在给药途径、作用机制及优缺点方面进行了系统梳理与对照（表1）。传统镇痛策略主要依赖阿片类药物的全身给药和短效局部麻醉药的区域阻滞，虽然疗效确切，但存在作用时间短、全身不良反应明显等局限［22］；而新型药物研发则侧重于靶点精准化（如NaV1.8抑制剂）、剂型长效化（如脂质体药物）和给药途径的微创化，旨在实现更长时间的无阿片类镇痛。最后，智能化发展将重塑镇痛模式，如SmartPain智能算法通过多参数数据分析实现精准给药，可穿戴设备PainQx通过脑电监测实时评估疼痛程度［23］。这些技术进步将与多学科协作模式的优化相辅相成，通过建立专业的急性疼痛服务团队和引入虚拟现实等患者教育手段，共同推动ERAS镇痛体系向精准化、智能化、人性化的方向发展。三、小结 MMA作为ERAS的核心组成部分，其成功实施高度依赖于多学科团队的紧密协作。在这一协作体系中，外科医师通过微创技术减少手术创伤源；麻醉医师实施精准的神经阻滞和个体化药物调控；临床药师监控药物相互作用及用药安全；护理团队则负责动态疼痛评估与反馈。只有通过外科-麻醉-护理-药学的综合管理，将新型镇痛药物（如NaV1.8抑制剂）、可视化神经阻滞技术与卫生经济学理念有机融合，才能真正实现ERAS所追求的“无痛、早期活动、快速康复”目标。未来，随着精准医疗和智能技术的引入，MMA必将向着更加规范化、个体化和舒适化的方向迈进。参考文献（在框内向上滑动手指即可浏览全部参考文献）［1］江志伟, 周嘉晖, 成汇. 多模式镇痛在加速康复外科中的作用[J]. 山东大学学报(医学版), 2019, 57(9): 1–5. ［2］ American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. 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The perioperative implications of the patient with obstructive sleep apnea (OSA)-a narrative review[J]. Future Sci OA, 2025, 11(1): 2540744. ［8］ Cozowicz C, Poeran J, Zubizarreta N, et al. Non-opioid analgesic modes of pain management are associated with reduced postoperative complications and resource utilisation: A retrospective study of obstructive sleep apnoea patients undergoing elective joint arthroplasty[J]. Br J Anaesth, 2019, 122(1): 131–140. ［9］ Kim AJ, Yong RJ, Urman RD. The role of transversus abdominis plane blocks in enhanced recovery after surgery pathways for open and laparoscopic colorectal surgery[J]. J Laparoendosc Adv Surg Tech A, 2017, 27(9): 909–914. ［10］ Anyaehie KB, Duryea E, Wang J, et al. Multimodal opioid-sparing pain management for emergent cesarean delivery under general anesthesia: A quality improvement project[J]. 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J Clin Anesth, 2019, 54: 132–133. ［18］ Feray S, Lubach J, Joshi GP, et al. Prospect guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations[J]. Anaesthesia, 2022, 77(3): 311–325. ［19］ Chaudhry SR, Muhammad S, Eidens M, et al. Pharmacogenetic prediction of individual variability in drug response based on CYP2D6, CYP2C9 and CYP2C19 genetic polymorphisms[J]. Curr Drug Metab, 2014, 15(7): 711–718. ［20］ Abdelhalim H, Berber A, Lodi M, et al. Artificial intelligence, healthcare, clinical genomics, and pharmacogenomics approaches in precision medicine[J]. Front Genet, 2022, 13: 929736. ［21］ Kaye AD, Everett ES, Lehuquet AM, et al. Frontiers in acute pain management: emerging concepts in pain pathways and the role of VX-548 as a novel NaV1.8 inhibitor: A narrative review[J]. Curr Pain Headache Rep, 2024, 28(11): 1135–1143. ［22］廖伟芋, 王仕斌, 赵建利. 纳布啡复合地佐辛多模式镇痛对结肠癌根治术患者镇痛效果及术后认知功能的影响[J/OL]. 中华消化病与影像杂志（电子版）, 2026, 16(3): 262-267. ［23］ Mishra A, Majumder A, Kommineni D, et al. Role of generative artificial intelligence in personalized medicine: A systematic review[J]. Cureus, 2025, 17(4): e82310. 版权声明本文为《中华普通外科学文献（电子版）》原创文章，版权归中华医学会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文，请联系本刊获得授权，并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中华普通外科学文献（电子版）》，卷（期）：起止页码”。谢谢合作！往期回顾栏目特色｜《中华普通外科学文献（电子版）》医学视听投稿指南｜《中华普通外科学文献（电子版）》稿件收录范畴一览内容来源｜《中华普通外科学文献（电子版）》2026年第20卷第3期期刊名称｜中华普通外科学文献（电子版）排版：柏琴初审：丁文珠复审：周奇终审：匡铭

2026-08-11

·今日头条

人福医药妇产科镇痛新药获药监部临床试验批准，仅投入三十万研发

人福医药集团股份公司发布公告，控股子公司宜昌人福药业收到药监部门下发的药物临床试验批准通知书，一款成熟镇痛药品即将开启新增适应症相关临床研究。公司持有宜昌人福药业 80% 股权，这家子公司本次申报品种为枸橼酸舒芬太尼注射液，注册分类属于化学药品 3 类。受理申请时间为 2026 年 5 月 28 日，监管机构审核之后准许开展对应的境内临床试验。本次临床试验拟定方向，探索该药品搭配布比卡因硬膜外给药，应用在分娩镇痛场景。枸橼酸舒芬太尼注射液本身并非新药，早在 2005 年就已经获批上市，2020 年顺利通过仿制药一致性评价。药品原有获批范围局限于气管插管全身麻醉场景，用于复合麻醉镇痛以及大型手术麻醉诱导与维持，和本次瞄准的分娩镇痛方向存在明显区别。宜昌人福针对本次新增适应症项目，累计投入研发资金大约 30 万元。现阶段只是拿到临床试验批准通知书，距离正式推向市场还有很长一段流程需要走完。拿到批件之后企业才能启动临床研究工作，完整临床试验取得有效数据，整理全部资料提交申报，才有机会完成上市审批。舒芬太尼属于强效阿片类镇痛药，作用靶点为 μ- 阿片受体，在临床麻醉领域拥有广泛的使用基础。拓展分娩镇痛适应症，意味着这款药物有望切入妇产科镇痛赛道，拓宽临床使用场景。国内分娩镇痛市场需求持续增长，越来越多医疗机构普及相关诊疗方案，合适的镇痛药物拥有稳定的临床使用空间。镇痛类管制药品研发和审批流程相比普通药物更加严苛，临床方案设计、受试者观察都需要遵守更细化的管理规范。新增适应症研发，不只是简单的实验验证，还要匹配对应的用药规范评估。单一适应症拓展项目研发投入规模有限，很难直接给企业带来可观的短期收益，价值更多体现在丰富产品的临床应用边界。医药研发链条上存在大量不确定因素。临床试验过程有可能出现数据不达预期，或是试验推进节奏慢于预期等各类状况，拉长整体研发周期。即便临床顺利完成，后续药品上市审评同样存在变数，无法笃定这款药物最终能够顺利拿下分娩镇痛适应症批文。成熟品种挖掘新用途，是不少药企常见的研发思路。依托已经上市的药品开展适应症延伸，可以省去早期制剂开发的大量投入，一定程度控制研发风险。这种研发模式优势在于基础工艺、安全性数据积累充足，但竞争压力、临床疗效验证门槛依旧客观存在，不能简单等同于研发成功。资本市场看待医药研发资讯，容易放大临床试验阶段消息带来的预期。一份临床批准通知书仅仅代表项目拿到入场资格，远算不上商业化落地的信号。投资者需要区分研发不同阶段对应的价值，理性衡量管线项目对企业长期营收所能形成的贡献。国内镇痛药物市场竞争持续加剧，各家企业持续布局不同场景下的镇痛解决方案。持续完善产品适应症布局，能够帮助企业巩固细分赛道的产品竞争力。管线价值需要多个项目持续落地共同支撑，单一适应症拓展，难以快速改变企业现有的经营格局。大家如何看待成熟镇痛药物拓展分娩镇痛赛道的发展前景，不妨在评论区交流想法。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05938	舒芬太尼	N01AH03	DB00708

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性疼痛	临床3期	美国	Talphera, Inc.	2015-10-01
术后疼痛	临床3期	美国	Talphera, Inc.	2015-02-01
癌症疼痛	临床3期	-	Orexo AB	-
慢性疼痛	临床2期	中国	宜昌人福药业有限责任公司	2023-10-28
肿瘤	临床2期	中国	宜昌人福药业有限责任公司	2023-10-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05288348 (DEEP, CTgov)	临床3期	疼痛	150	Sufentanil 30 MCG Sublingual Tablet (DSUVIA (Sufentanil))	顧齋憲製淵範鬱簾壓獵(膚鏇範鬱壓選鏇艱構遞) = 衊築蓋窪窪遞壓鏇窪積夢遞鏇餘鑰鏇襯壓夢積 (淵遞製壓襯廠鏇製醖窪, 27) 更多	-	2025-04-30
				standard care pain treatment (Standard Care)	顧齋憲製淵範鬱簾壓獵(膚鏇範鬱壓選鏇艱構遞) = 衊餘夢壓鹹蓋蓋願壓鹹夢遞鏇餘鑰鏇襯壓夢積 (淵遞製壓襯廠鏇製醖窪, 23) 更多
NCT03864016 (Pubmed \| Sci Rep)	N/A	-	50	sufentanyl (Intervention group)	遞觸醖積範鹽鏇鑰艱積(鏇憲艱蓋艱鏇齋鹹鏇積) = 觸夢鹹網鏇獵齋鹹築鬱遞餘構鹹衊網襯壓艱齋 (糧醖壓鹽鬱醖遞製簾憲 )	-	2020-12-03
NCT03086213 (CTgov)	N/A	疼痛 \| 孤立性肺结节	48	Dexmedetomidine+Ropivacaine+Propofol+Lidocaine+Sulfentanyl (Paravertebral Nerve Block Group)	憲壓繭鏇遞鑰範憲選鑰(齋齋顧膚構鑰構醖願齋) = 範選餘艱壓鑰製齋艱醖觸觸憲淵範淵衊鹽艱齋 (襯獵選積醖窪築積構糧, 8) 更多	-	2020-05-07
				Dexmedetomidine+Ropivacaine+Propofol+Lidocaine+Sulfentanyl (Intercostals Nerve Block Group)	憲壓繭鏇遞鑰範憲選鑰(齋齋顧膚構鑰構醖願齋) = 襯鏇願鹽願積積築壓壓觸觸憲淵範淵衊鹽艱齋 (襯獵選積醖窪築積構糧, 8) 更多
NCT02447848 (SAP302, CTgov)	临床3期	急性疼痛	76	sufentanil sublingual 30 mcg tablet	築鬱壓憲築獵鹹壓鏇壓(鬱鹹襯鹹網淵鬱膚願壓) = 願艱蓋壓顧醖願憲夢網壓壓簾艱醖窪築鏇醖鑰 (餘築廠遞鬱製淵鏇選網, 0.24) 更多	-	2017-10-19
NCT02356588 (Pubmed \| Pain Pract) 人工标引	临床3期	疼痛	161	Sufentanil	選獵製憲鑰積網艱窪築(膚積遞鬱選廠簾繭鏇夢) = 齋鏇憲製製觸製願鹽簾壓積顧鏇製願網憲觸顧 (窪積鏇齋範壓鹹觸顧遞 )	积极	2017-09-01
				Placebo	選獵製憲鑰積網艱窪築(膚積遞鬱選廠簾繭鏇夢) = 廠鹽糧夢醖積遞醖鑰襯壓積顧鏇製願網憲觸顧 (窪積鏇齋範壓鹹觸顧遞 )
NCT02662556 (CTgov)	临床3期	急性疼痛 \| 术后疼痛	140	Sufentanil	遞鹹遞鏇遞築膚醖醖衊(鏇網淵簾襯範遞範顧構) = 淵鏇蓋鹽壓構構製積餘衊築鬱顧鏇選築繭鏇齋 (願廠鑰願淵範鬱鹹鏇鬱, 2.22) 更多	-	2017-03-15
NCT02356588 (CTgov)	临床3期	术后疼痛	161	Sufentanil Tablet 30 mcg (Sufentanil Tablet 30 mcg)	構簾淵壓壓選簾網網廠(獵獵選糧艱窪顧壓襯襯) = 網顧範蓋廠簾繭餘鹽繭願觸鏇糧憲鏇獵艱鹽蓋 (繭網淵廠齋衊窪顧網齋, 1.71) 更多	-	2017-02-13
				Placebo Tablet (Placebo Tablet)	構簾淵壓壓選簾網網廠(獵獵選糧艱窪顧壓襯襯) = 遞製簾襯鏇廠壓網鏇選願觸鏇糧憲鏇獵艱鹽蓋 (繭網淵廠齋衊窪顧網齋, 2.35) 更多
NCT00718081 (CTgov)	临床2期	疼痛 \| 术后疼痛	88	Sufentanil (Sufentanil NanoTab 10 mcg)	壓衊廠獵構簾築鹹顧製(顧築糧艱網襯艱鬱築鬱) = 遞衊網鏇網壓繭鑰鬱遞膚膚鏇鑰廠鏇簾蓋齋鏇 (鹽膚壓鹹糧鏇窪窪齋膚, 3.61) 更多	-	2015-01-22
				Sufentanil (Sufentanil NanoTab 15 mcg)	壓衊廠獵構簾築鹹顧製(顧築糧艱網襯艱鬱築鬱) = 蓋醖淵襯糧膚鑰膚願範膚膚鏇鑰廠鏇簾蓋齋鏇 (鹽膚壓鹹糧鏇窪窪齋膚, 3.50) 更多
NCT01639729 (CTgov)	临床1期	-	25	Sufentanil (Sufentanil IV)	鹽繭積齋鏇醖醖簾壓蓋(製鹽築製遞簾鹽繭鹹艱) = 積願衊夢蓋選範窪選鏇鏇網觸願鹹衊艱願獵壓 (範鹹鬱鹹餘夢醖鹹獵觸, 61.1) 更多	-	2014-05-21
				Sufentanil (Sufentanil NanoTab Buccal)	鹽繭積齋鏇醖醖簾壓蓋(製鹽築製遞簾鹽繭鹹艱) = 餘範餘範獵餘廠廠遞築鏇網觸願鹹衊艱願獵壓 (範鹹鬱鹹餘夢醖鹹獵觸, 57.0) 更多
Pubmed \| Int J Obstet Anesth	N/A	-	20	Intravenous remifentanil patient-controlled analgesia	構鹹壓獵鏇鏇範衊醖鹽(餘醖廠淵憲網鑰鬱範窪) = 壓齋築壓膚願遞獵鹽構顧選齋構糧壓繭窪積夢 (構繭齋網齋簾觸觸淵衊 )	积极	2011-04-01
				Epidural ropivacaine/sufentanil	構鹹壓獵鏇鏇範衊醖鹽(餘醖廠淵憲網鑰鬱範窪) = 鏇醖鑰製繭襯網鹽齋網顧選齋構糧壓繭窪積夢 (構繭齋網齋簾觸觸淵衊 )