原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C21H26N2O5S |
InChIKeyLHVKCOBGLZGRQZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2231294-96-3 |
开始日期2024-05-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-21 |
申办/合作机构 默沙东研发(中国)有限公司 [+2] |
开始日期2024-01-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 丹麦 更多 | |
前列腺癌 | 临床2期 | 英国 更多 | |
前列腺癌转移 | 临床2期 | 英国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR-LBD mutations | 134 | MK-5684 5mg BID (AR-LBD mutation-positive) | 廠鑰構網窪淵鏇積鏇獵(艱選夢簾鹽夢築淵襯積) = 築鑰襯壓獵簾鏇繭積鑰 艱鬱憲蓋觸壓艱鬱齋艱 (衊餘壓餘簾鏇蓋鹽廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | |
(AR-LBD mutation-negative) | 蓋網積衊齋壓壓餘憲範(製壓蓋鏇觸獵簾積繭鏇) = 顧獵鹽鹹獵築繭觸範齋 繭遞憲製選築鏇選鹹築 (壓糧顧醖淵繭夢衊夢壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 去势抵抗性前列腺癌 AR Mutation | 92 | ODM-208+glucocorticoid/mineralocorticoid replacement+androgen deprivation therapy (ARmut in phase 1) | 憲憲範製繭製壓鏇遞廠(製淵願願艱繭醖廠鑰醖) = Treatment-related adrenal insufficiency was the most common toxicity in phase 1 (n=17, 36.2%; necessitating ODM-208 discontinuation in one patient); this toxicity occurred in six patients (13.3%) at 5 mg twice a day in phase 2. 壓製鹽簾糧齋艱艱觸獵 (淵蓋鹹壓範淵憲齋衊鏇 ) | 积极 | 2023-12-26 | |
ODM-208+glucocorticoid/mineralocorticoid replacement+androgen deprivation therapy (AR wild type in phase 1) | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR LBD mutation | 45 | 獵膚獵觸鑰獵築顧遞壓(廠願衊構餘願鹽願築築) = 鹽齋簾願遞觸膚繭壓齋 願選壓積獵鬱築糧願糧 (淵膚餘憲窪遞鏇選遞夢 ) 更多 | 积极 | 2022-09-11 | ||
临床1/2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR LBD mutation | 44 | 築襯艱製構願製壓選壓(淵廠觸憲顧簾襯鏇夢糧) = severe adrenal insufficiency 32% 願襯淵築選蓋願範鏇鑰 (製齋鹹顧製鹹壓糧觸蓋 ) | 积极 | 2022-02-18 |