A Phase 1b/2 Open-label Study Evaluating Different MK-6070 and Ifinatamab Deruxtecan (MK-2400)-Based Regimens in First-line Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Researchers are looking for new ways to treat extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). ES-SCLC is a type of lung cancer that has spread throughout the lung, to the other lung, or to other parts of the body.
A standard (usual) treatment for ES-SCLC uses both chemotherapy and immunotherapy.
* Chemotherapy is a treatment that works to destroy cancer cells or stop them from growing.
* Immunotherapy is a treatment that helps the immune system fight cancer.
Gocatamig and I-DXd (short for ifinatamab deruxtecan) are study medicines. Researchers want to know if giving gocatamig and I-DXd together can treat ES-SCLC. Researchers will also look at giving the study medicines with standard treatment. Gocatamig is a T-cell engager therapy. I-DXd is an antibody drug conjugate.
* T-cell engager therapy is a certain type of immunotherapy that uses T-cells to find and destroy cancer cells.
* A T-cell is a type of white blood cell, which are cells that help the body fight infection.
* An antibody drug conjugate (ADC) is a treatment that attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
The goals of this study are to learn:
* About the safety of combining gocatamig and I-DXd and if people tolerate them together
* If people who receive gocatamig and I-DXd have ES-SCLC respond, which means the cancer gets smaller or goes away

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

CTR20253994

/ Recruiting临床1/2期

一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性的Ib/II期、开放性临床研究

在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性

开始日期2025-11-26

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

[+2]

CTR20252497

/ Recruiting临床3期

一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的III期、开放标签研究（IDeate-Prostate01）

在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan与多西他赛的有效性和安全性

开始日期2025-08-21

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

[+2]

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的文献（医药）

2025-11-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-REVIEWS ON CANCER

The evolving landscape of antibody-drug conjugates in small cell lung cancer: From research progress to clinical application

Review

作者: Zhang, Chenyue ; Wang, Haoyu ; Wang, Haiyong

Antibody-drug conjugates (ADCs), one of the emerging developing classes of antitumor drugs, have transformed the therapeutic paradigm in oncology. It stands out due to its properties of boasting the strength of both chemotherapy and targeted therapy. In small cell lung cancer (SCLC), ADC has also demonstrated its potential and appealing effect. Clinical trials of ADCs in SCLC are currently in full swing. While ADC has brought some encouraging results so far, several obstacles have been encountered, such as drug resistance, drug toxicities and the difficulty in the selection of patients benefiting from ADCs. Thus, a deepened and comprehensive understanding of the fundamental researches, as well as summarization of ADC development in SCLC might offer us some enlightenment and solutions to these tricky issues. Therefore, in the present review, we elaborate on the structure and mechanism of ADC, clinical trials conducted in SCLC. Additionally, we also outline the obstacles and propose future directions of ADC in SCLC, highlighting its in-depth research and prospective application in SCLC.

2025-10-21·Future Oncology

IDeate-Lung02: a Phase 3 study of second-line ifinatamab deruxtecan in patients with relapsed small cell lung cancer

Article

作者: Byers, Lauren ; Hayashi, Hidetoshi ; Owonikoko, Taofeek K. ; Rudin, Charles M. ; Garcia, Cecilio Roi ; Cheng, Ying ; Qian, Meng ; Pérol, Maurice ; Tang, Mei ; Paz-Ares, Luis ; Godard, Juliette ; Hu, Haichuan

Patients with small cell lung cancer (SCLC) have poor prognosis and limited treatment options beyond first-line therapy. B7 homolog 3 (B7-H3) is minimally expressed in normal tissues but highly expressed in SCLC. Ifinatamab deruxtecan (I-DXd), a B7-H3-directed antibody-drug conjugate, has demonstrated promising efficacy and a manageable safety profile in various tumours, including SCLC. IDeate-Lung02 is a global, randomized, open-label Phase 3 study of ~540 patients with relapsed SCLC. Adults with one prior line of platinum-based systemic therapy, ECOG performance status 0-1, and ≥1 measurable lesion (per RECIST 1.1) are eligible for study participation. Patients with asymptomatic untreated or previously treated brain metastases may participate. Patients are randomized 1:1 to receive I-DXd 12 mg/kg intravenously every 3 weeks or treatment of physician's choice (topotecan, amrubicin, or lurbinectedin). Dual primary endpoints are objective response rate (ORR) by blinded independent central review (BICR) and overall survival. Secondary endpoints include ORR by investigator; progression-free survival, duration of response, disease control rate, and time to response, all by BICR and investigator; patient-reported outcomes; and safety. IDeate-Lung02 will ascertain whether I-DXd treatment after only one prior line of systemic treatment improves outcomes for patients with relapsed SCLC compared with topotecan, amrubicin, or lurbinectedin.Clinical Trial Registration: NCT06203210.

2025-09-01·Zhejiang da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Zhejiang University. Medical sciences

Recent advances in antibody-drug conjugates for metastatic castration-resistant prostate cancer

Review

作者: Ma, Yutao ; Chen, Haichao ; Ma, Qi ; Hu, Pengcheng ; Xu, Jiacheng ; Yao, Jiatao

Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) face poor prognoses due to tumor heterogeneity and drug resistance. Antibody-drug conjugates (ADCs) have been under development for over two decades for mCRPC treatment. Several clinical trials have demonstrated promising antitumor activity and acceptable safety profiles for ADCs in this setting. Among prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted ADCs, ARX517 demonstrates superior safety and more significant prostate-specific antigen (PSA) reductions compared to earlier agents such as MLN2704, PSMA-ADC, and MEDI3726. ADCs targeting B7-H3, such as MGC018 and DB-1311, have also shown antitumor activity. ADCs targeting other antigens, including six-transmembrane epithelial antigen of the prostate (STEAP)1 (DSTP3086S), trophoblast cell surface antigen (TROP)2 (sacituzumab govitecan), and solute carrier (SLC) 44A4 (ASG-5ME), have shown preliminary antitumor activity in early trials but face challenges with insufficient efficacy or toxicity. Tisotumab vedotin (targeting tissue factor) has shown no significant therapeutic response in mCRPC. Meanwhile, disitamab vedotin (HER2-targeted), ABBV-969 and DXC008 (both dual PSMA/STEAP1-targeted) are currently under evaluation. Notably, an international multicenter phase Ⅲ clinical trial (NCT06925737) for mCRPC has been initiated in May 2025 for evaluating B7-H3-targeted ADC ifinatamab deruxtecan. This review summarizes recent advances in ADCs targeting key antigens in mCRPC (including PSMA, B7-H3, STEAP1, TROP2, SLC44A4, and others) and explores combination strategies, offering insights to inform the clinical management of mCRPC.

452

项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的新闻（医药）

2025-12-24

·百度百家

除了PD-1/PD-L1，B7H3靶点能给癌症患者带来新希望吗？

B7H3也称为CD276，是免疫调节蛋白B7家族的重要成员。作为I型跨膜蛋白，它最初被发现时被认为能够刺激T细胞免疫反应，促进干扰素γ等细胞因子的分泌。然而后续研究揭示了这一靶点更为复杂的双重特性，它在肿瘤免疫微环境中往往扮演着免疫抑制的角色，帮助肿瘤细胞逃避免疫监视。与PD-1/PD-L1类似，B7H3通过调控T细胞活性影响抗肿瘤免疫反应。但它展现出独特的表达模式和在肿瘤进展中的多面性，这使其成为肿瘤免疫治疗领域一个引人关注的潜在靶点。 B7H3靶点的独特生物学特性 B7H3在结构上存在两种亚型：2IgB7-H3和4IgB7-H3，后者是人类细胞中的主要形式。这种蛋白的胞内结构域很短，且其确切受体尚未完全明确，这为理解其信号传导机制带来了一定挑战。该靶点最引人注目的特点之一是其在正常组织与恶性肿瘤中表达的显著差异。研究发现，B7H3在正常组织中表达极为有限，仅在某些组织如唾液腺、胃上皮和肾上腺中呈现低水平表达。然而在实体瘤中，B7H3的表达频率高达59.5%，意味着超过一半的实体瘤患者体内存在这种靶点。特别是在肝细胞癌中，B7H3表达频率达到91.8%，卵巢癌中为88.3%，其他多种癌症类型中表达频率也至少为52.3%。这种表达特性使B7H3成为一个理想的抗癌靶点候选，因为针对它的药物可能更精准地攻击肿瘤细胞，而对正常组织影响较小。 B7H3与PD-1/PD-L1的差异及优势与PD-1/PD-L1主要局限于免疫细胞调节不同，B7H3在肿瘤进展中发挥的作用更为多元。除了免疫调节功能，B7H3还能促进肿瘤侵袭和迁移、刺激血管生成，甚至通过表观遗传修饰影响基因调控。这种多效性意味着针对B7H3的干预可能从多个途径抑制肿瘤发展。另一个关键区别在于表达谱的广度。PD-1/PD-L1抑制剂仅在部分患者中产生应答，而B7H3在多种实体瘤中广泛高表达，预示着可能惠及更广泛的患者群体。尤其是对于PD-1/PD-L1治疗无效或耐药的患者，B7H3靶向药物可能提供替代途径。 B7H3还有一个独特优势是其不仅在癌细胞表面表达，还广泛存在于肿瘤微环境中的基质成纤维细胞和肿瘤相关血管上。当药物攻击表达B7H3的肿瘤血管时，实际上可能切断整个肿瘤区域的血液供应，导致缺乏养分和氧气的癌细胞难以存活，无论这些癌细胞是否表达B7H3。 B7H3靶向药物DS7300a的研发进展 DS7300a也称为Ifinatamab deruxtecan或I-DXd，是一种针对B7H3的抗体偶联药物。它采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷连接而成。【临床试验报名，国内84家三甲医院，就近参与。加👉微:13238928483 √已通过安全认证】这种设计使DS7300a能够像精确制导系统一样，将强效细胞毒性药物直接递送至表达B7H3的肿瘤细胞内部。一旦结合到靶点，药物会被内化进入细胞，连接子被切割后释放毒素，导致DNA损伤和肿瘤细胞死亡。 2025年公布的数据显示，DS7300a在经治的广泛期小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的活性。这些患者多数已经接受过多线治疗，疾病进展后选择有限。值得注意的是，大约65%的小细胞肺癌肿瘤具有B7H3蛋白的中高程度表达，这与疾病进展和预后相关。DS7300a的研发进展为这类患者提供了新的选择。目前，DS7300a已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。全球III期临床试验也在进行中，旨在比较DS7300a与医生选择治疗方案在复发性小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。医学视角下的B7H3靶点价值从药物研发角度看，B7H3靶点的魅力在于其肿瘤特异性表达模式和在肿瘤微环境中的多重作用机制。不同于一些只针对癌细胞表面单一抗原的传统靶点，B7H3靶向药物可能通过直接杀伤癌细胞、破坏肿瘤血管网络和调节免疫微环境三重机制发挥抗肿瘤效果。当前临床研发策略也越来越注重精准医疗理念。研究人员正在探索不同肿瘤类型中B7H3表达的预测价值，以及如何最佳地将B7H3靶向药物与其他治疗手段结合。尤其是对于标准治疗选择有限的肿瘤类型，如小细胞肺癌、骨肉瘤等，B7H3靶向药物可能提供新的机会。

免疫疗法

2025-12-24

·新浪看点

新浪科学热点小时报丨2025年12月24日21时_今日实时科学热点速递

1、2028年有个“闰五月”，会有两个端午节吗？中新网北京12月24日电(记者上官云)“再坚持一下，2262年有两个春节！”前不久，当这个消息被刷上热搜后，很快在社交平台上掀起一场热议，有人调侃：能不能放两次假？　　先不说放假的事，实际上，2262年之所以会出现两个“春节”，是因为出现了一个“闰正月”。2262年的1月21号和2月20号，分别是农历正月初一和闰正月初一。图片来源：微博截图　　有趣的是，按照中国传统历法来说，不只有闰正月，还会有“闰五月”“闰八月”等等。只不过，以中秋节为例，假如出现了闰八月，那么只有第一个“八月十五”被视为中秋节，第二个“八月十五”通常不作为节日庆祝。http://k.sina.com.cn/article_1784473157_6a5ce64502003dn4s.html2、俄罗斯计划在月球建电站转自：扬子晚报俄罗斯计划在未来十年内在月球上建设一座电站，为其月球探测计划以及中俄联合月球科研站提供能源支持。俄罗斯国家航天集团(Roscosmos)周三在一份声明中表示，计划最晚于2036年前建成一座月球发电站，并已就此与拉沃奇金科学生产联合体签署合同。据悉，该月球发电站计划于2036年前建成，合同将于2025年开始执行。该月球发电站将为俄罗斯月球计划的用户以及国际月球科学站的基础设施长期提供电力。网络创意图片来源：CFP合同中规定的工作包括航天器研发、地面试验、飞行试验和在月球上部署基础设施。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-12-24/doc-inhcxcti4385115.shtml3、我国渤海再获重大勘探成果，7年来发现7个亿吨级油田中国海油秦皇岛29-6亿吨级发现探井作业现场澎湃新闻12月24日从中国海洋石油集团有限公司（下称中国海油）获悉，我国渤海海域新近系浅层再获亿吨级大发现——秦皇岛29-6油田。这是我国第一大原油生产基地渤海油田自2019年来连续发现的第7个亿吨级油田。秦皇岛29-6油田位于渤海中部海域，西距京唐港约44公里，是该海域近年来自秦皇岛27-3油田大发现之后的又一个亿吨级岩性油田。发现井钻遇油层66.7米，完钻井深1688米，经测试，该油田单井日产原油约370吨，展现出较好勘探前景。据介绍，此次发现的秦皇岛29-6油田处于石臼坨凸起边部的斜坡带。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-12-24/doc-inhcxcti4405636.shtml4、土耳其科尼亚盆地现近700天坑，气候变化致地下水位骤降#土耳其出现近700个巨大天坑#【土耳其中部农业区出现近700个巨大天坑，疑因气候变化导致】据路透社12月24日报道，由于降雨量减少和地下水水位下降，近年来土耳其中部农业地区出现数百个巨大天坑，引发农民和环境专家的担忧，他们认为是气候变化导致这些深坑出现。据报道，土耳其科尼亚理工大学地质学教授费图拉·阿里克称，近年来科尼亚盆地塌陷坑的形成速度加快，目前总数已接近700个。阿里克表示，塌陷坑“数量增加的主要原因是气候变化和干旱，自2000年以来，这些因素已影响了全世界。干旱导致地下水位逐年缓慢下降。http://k.sina.com.cn/article_1499104401_595a849104002gwhk.html5、默沙东又踩了个雷（来源：商图药讯）©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威ADC又在ILD上摔了一跤。近日，默沙东与第一三共联合开发的B7-H3 ADC药物I-Dxd，针对复发性小细胞肺癌患者的二线3期临床试验IDeate-Lung02宣告全球暂停，原因是5级以上间质性肺病（ILD）发生率高于预期。5级 ILD 在医学毒性分级中是对应死亡结局。这意味着，承载着两家巨头巨大期望的220亿美元ADC合作项目，再遭重创。毕竟，在此之前默沙东与第一三共合作的另一款ADC Patritumab deruxtecan，因总生存期表现不佳撤回上市申请，其临床中发生了2例患者因ILD死亡事件。http://k.sina.com.cn/article_5953190046_162d6789e06702gwio.html6、新晋中科院院士吕昭平，出任北京科技大学校长澎湃新闻记者岳怀让据北京科技大学官网消息，吕昭平已任北京科技大学校长。吕昭平，1970年11月出生。新金属材料全国重点实验室教授、博士生导师。国家重大人才工程入选者，国家自然科学基金委员会创新研究群体项目负责人，第五届全国工程专业学位研究生教育指导委员会委员，兼任国际学术期刊Intermetallics主编。获北京市师德先进个人等荣誉称号。吕昭平长期致力于金属材料及物理冶金研究，在合金设计原理、强韧化机理、组织调控技术以及工程应用等方面作出了系统性创新性贡献。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-12-24/doc-inhcxcti4384017.shtml7、在海南，与世界分享“一粒种子”的中国方案新华社三亚12月24日电题：在海南，与世界分享“一粒种子”的中国方案　　新华社记者罗江、张源培、赵颖全　　来自非洲的院士在田间与中国师生交流农业科技知识，中国与巴基斯坦科学家在实验室联合育种，巴西留学生在中国农业企业实习……在海南三亚崖州湾科技城，这样的交流场景时常出现。　　依托自贸港政策优势和热带气候，海南正在建设“南繁硅谷”，打造全球种业合作交流大平台、种业深化改革开放试验区。越来越多留学生、外籍农业科研人员前来学习和工作，在此探寻“一粒种子”的中国方案。　　非洲科学院院士菲利克斯·达帕雷·达科拉2024年来到崖州湾科技城，成为这里首位全职外籍育种科学家。http://k.sina.com.cn/article_1699432410_654b47da02001mkek.html8、恒瑞医药注射用SHR-A2102临床试验获批（来源：北京商报）北京商报讯（记者王寅浩宋雨盈）12月24日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展两项临床试验。分别为联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验，以及联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。http://k.sina.com.cn/article_5952915705_162d248f906702adok.html9、长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理长春高新公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci145片注册临床试验申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。适应症：携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-12-24/doc-inhcxctf9747601.shtml10、友芝友生物-B(02496.HK)：Y225“艾美赛珠单抗注射液”取得NMPA的IND批准格隆汇12月24日丨友芝友生物-B(02496.HK)宣布，于2025年12月23日，其生物类似药Y225的临床试验(「IND」)申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准。Y225是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体舒友立乐®(艾美赛珠单抗注射液，抗FIX和FX)生物类似药。血友病A患者先天凝血因子VIII缺乏导致凝血障碍，患者如出血时无法自我止血，从而引发各种不良反应，严重时导致死亡。临床上主要用人血提取或重组的凝血因子VIII进行预防性给药和出血后治疗，但超过20%的患者会产生凝血因子VIII抑制物从而影响疗效。http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2025-12-24/doc-inhcxctc5744336.shtml11、历史性时刻:中国首个进入III期临床的AI创新药（来源：商图药讯）2025年12月22日，位于中国杭州的德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。据悉，该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。这项III期临床试验的启动，标志着中国生物医药行业正在经历两个维度的历史性交汇。首先，这是中国第一个人工智能设计（AIDD）的药物分子进入III期确证性临床研究试验。http://finance.sina.com.cn/roll/2025-12-24/doc-inhcxctf4233167.shtml12、研究表明，新物种发现速度远超物种灭绝速度由美国亚利桑那大学领导的一项研究显示，科学家发现新物种的速度比以往任何时候都快——每年发现的新物种超过1.6万个。这一趋势没有放缓的迹象，团队预测，某些类群的生物多样性，如植物、真菌、蛛形纲动物、鱼类和两栖动物，比科学家最初认为的要丰富得多。相关论文近日发表于《科学进展》。“有些科学家认为，新物种发现的速度已经放缓，这表明我们已经没有新物种可以发现的了，但我们的研究结果恰恰相反。”亚利桑那大学科学学院生态与进化生物学系教授、论文资深作者John Wiens说，“事实上，我们正以前所未有的速度发现新物种。”该团队分析了大约200万个物种的分类历史，涵盖所有生物类群。http://finance.sina.com.cn/tech/discovery/2025-12-24/doc-inhcxctc5750771.shtml13、C视频丨四川核医疗产业链供需对接会举行专家建言破解产业发展瓶颈四川在线记者李强兰珍12月23日，四川省核医疗产业链供需对接暨概念验证、中试验证平台推介发布会在成都举行。会议汇聚政策、产业、临床、科研多方力量，围绕核医疗产业研发与应用，共探如何将产业优势转化为高质量发展动能。中国工程院院士于俊崇在会上表示，同位素治疗对疑难杂症疗效显著，但目前高昂费用让不少患者难以负担，建议将同位素治疗纳入医保，为核医疗产业发展提供政策支持。中国医师协会核医学医师分会会长黄钢则指出，核药创新当前面临多重瓶颈，核素成本偏高、新核素研发不足、靶点选择受限、螯合剂稳定性有待提升，这些问题制约了产业应用端的升级。同时核医学领域人才缺口较大，呼吁更多专业人才投身该行业。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-12-24/doc-inhcxctc5751092.shtml

临床研究

2025-12-24

·癌度

重磅数据公布：近半数肿瘤缩小，生存期达10.3个月！小细胞肺癌后线治疗迎来破局新药

临床试验资讯研究交流群（点击）肺癌的小细胞肺癌亚型是一种总体比较棘手的肺癌亚型，恶性程度高，尽管依托泊苷和铂类化疗的治疗应答率不错，但是往往会很快发生耐药。目前小细胞肺癌的一线标准治疗是依托泊苷、铂类化疗联合免疫治疗。搭配免疫治疗的生存期仅仅延长了几个月。一旦一线标准治疗失败就进入二线治疗，而小细胞肺癌的二线治疗在医院里现有的药物确实给不到大家什么希望。所以积极参加一些新药的临床试验是众多小细胞肺癌患者正在做的事情。今天癌度给大家解读的是刚刚在这一周发布的一篇文献报道，这是一项名为IDeate-Lung01的II期临床试验，这是一款靶向B7-H3的ADC药物Ifinatamab Deruxtecan(简写为I-DXd,代号 DS-7300a)，该药还没什么中文名字，为了避免误导大家癌度还是在本文中以I-DXd指代该药。本文参考文献刊例示意图一、小细胞肺癌后线治疗“无药可用”的困境广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的恶性程度比较高、进展快，预后也极差。目前的一线标准治疗是铂类化疗联合免疫治疗，但多数小细胞肺癌患者在半年内就会出现疾病进展。一旦一线治疗失败，广泛期小细胞肺癌患者所面临的局面就变得异常艰难。目前医院里可选的治疗选择是非常有限的，通常只有拓扑替康、鲁比卡丁等少数几种化疗药物可用，而这些二线化疗方案的客观缓解率（即肿瘤显著缩小超过30%的患者比例）普遍较低（约7%-35%），中位总生存期仅为6到9个月左右，而且二线化疗常伴随明显的血液学毒性（如骨髓抑制）。如果碰到患者一线放化疗后身体状况较差，出现了脑转移等情况，这就是让后面的治疗非常地被动。所以小细胞肺癌的后线治疗一直在被研究，最近出现的DLL3靶点药物、以及今天给大家介绍的B7-H3的ADC药物都是有望改变这一现状的前沿药。二、抗体偶联药I-DXd交出了亮眼的“成绩单” I-DXd（代号DS-7300a）是一款新型的抗体药物偶联物（ADC）。药物的导航部分可以精准识别癌细胞表面高表达的B7-H3蛋白，而化疗药物部分则在局限在癌细胞里发挥作用，这也是ADC类药物的主要特点，兼顾了靶向和疗效。目前公布的这个二期临床试验入组了137人，患者每3周接受12mg/kg剂量I-DXd治疗。 I-DXd治疗广泛期小细胞肺癌的治疗应答如上面的图示，I-DXd在经一线标准治疗失败后的广泛期小细胞肺癌展现出非常不错的疗效。具体表现在。高缓解率，经独立评审委员会确认，客观缓解率（ORR）高达48.2%。这意味着接近一半的患者肿瘤病灶出现了显著缩小。其中有7名患者（5.1%）达到了肿瘤病灶完全消失（完全缓解）。起效快，从开始使用I-DXd治疗到首次观察到肿瘤病灶缩小的中位时间仅为1.4个月。生存获益明确，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期（OS）达到了10.3个月，59.1%的患者生存时间超过了9个月。这对于后线治疗而言是一个显著的进步。 I-DXd治疗广泛期小细胞肺癌的生存期此外，I-DXd对出现脑转移的小细胞肺癌也有效果，也就是说该药具有很好的颅内活性。在65名基线有脑转移的患者中，中枢神经系统客观缓解率也达到了46.2%，其中30.8%的患者脑部病灶完全消失。另外一个发现是治疗线数越早则I-DXd的效果可能越好，比如上面的这个二期临床试验中，32名患者将I-DXd用于二线治疗则客观缓解率提升至56.3%，中位总生存期达到了12.0个月。安全性方面，I-DXd的最常见的不良反应是恶心、贫血和中性粒细胞减少。需要特别关注的是间质性肺病（ILD）/肺炎，发生率约为12.4%（其中严重及以上级别占4.4%），这也是此类ADC药物已知的风险，因此需要通过严密监测和及时管理来防控。总体而言I-DXd与传统的化疗产生的强烈不良反应不同。三、给患者和家属的建议这个代号为IDeate-Lung01的二期临床研究的结果给到了大家很多信息，也为广泛期小细胞肺癌的后线治疗注入了信心。目前美国FDA已于2025年8月授予I-DXd“突破性疗法”的认定，用于经治的广泛期小细胞肺癌，该药的全球III期确证性临床试验（IDeate-Lung02）也正在进行中。 B7-H3这个蛋白在小细胞肺癌表达比较高，国内也有围绕B7-H3的ADC药物在开展临床试验，甚至有的B7-H3的ADC药物联合双靶点免疫药物直接招募初治广泛期小细胞肺癌。也就是不用一开始就用化疗了。欢迎大家联系癌度申请这些新药的临床试验。如果是想参加I-DXd则目前公示的信息好像还没在中国开展或有名额，但是该药招募食管癌的临床试验正在进行。由于临床试验新药变化比较快，所以大家在准备申请临床试验时找专门的机构及时了解这些临床试验项目的变化情况。此外，上面的数据也显示了I-DXd在二线治疗会比三线或三线以后使用该药的效果更好，因此大家尽量在一线治疗之后就积极申请这些新药临床试验。千万不能在医院里把什么能用的药物都用过了，医生劝你回家吃点中药的时候才想到申请临床试验，那个时候的患者体质是基本上申请不到临床试验的。一般来说，参加临床试验最大的好处不是药物和检查是免费的，而是临床试验的药物疗效绝大概率是比在医院里用的药物效果更好，否则不能获批上市就没有药企会开展临床试验了。欢迎大家关注癌度。 12月份福利 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的二代基因检测专属福利，详情微信扫码进行基因检测报告解读、申请新药临床试验！参考文献： Charles M. Rudin, MD, PhD, et al., Ifinatamab Deruxtecan in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: Primary Analysis of the Phase II IDeate-Lung01 Trial, Thoracic Oncology, 2025. 往期推荐惊讶！“克雷布斯循环”包含的基因突变有哪些？为何让治疗肺癌的老旧便宜靶向药能有效治疗多种实体肿瘤！ Deepseek等AI解读肿瘤指南，准确率竟超过资深专家？脑转移治疗迎来标准化新工具！胆管癌治疗的新格局（2026版）：免疫治疗成一线标准，靶向药带来新希望！克利夫兰诊所乳腺癌疫苗的一期临床试验获成功，带来三阴乳腺癌防复发新希望！点亮小手爱心，送来温暖鼓励

抗体药物偶联物临床2期免疫疗法临床1期临床结果

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	奥地利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	捷克	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06644781 (IDeate-Esophageal01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	转移性食管鳞状细胞癌二线 B7 homolog 3 (B7-H3)	474	Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg	構構獵顧繭鬱艱淵醖憲(夢衊壓積蓋衊觸簾鏇構) = 觸觸淵積觸餘積願積糧艱艱糧夢廠網壓窪觸構 (淵窪壓願廠觸壓夢網齋 ) 更多	积极	2025-12-05
				Investigator’s choice of chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, or irinotecan)	構構獵顧繭鬱艱淵醖憲(夢衊壓積蓋衊觸簾鏇構) = 積鏇壓鹽鏇範餘鑰繭壓艱艱糧夢廠網壓窪觸構 (淵窪壓願廠觸壓夢網齋 )
NCT05280470 (IDeate-Lung01, ESMO2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	137	I-DXd 12 mg/kg (with BL BM)	餘夢觸構餘淵範簾窪遞(淵網膚鬱製顧觸窪餘淵) = 觸簾鏇鬱窪膚齋襯餘願襯鬱襯觸鏇齋鹹鏇獵襯 (窪顧鑰鹹廠憲選鑰醖選, 33.7 ~ 59.0) 更多	积极	2025-10-18
				I-DXd 12 mg/kg (No prior brain RT for BL BM)	餘夢觸構餘淵範簾窪遞(淵網膚鬱製顧觸窪餘淵) = 夢網願襯鹽鏇製淵繭蓋襯鬱襯觸鏇齋鹹鏇獵襯 (窪顧鑰鹹廠憲選鑰醖選, 37 ~ 77) 更多
NCT06780085 (KEYMAKER-U01, ESMO2025)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	240	R-DXd 5.6 mg/kg Q3W	糧衊獵襯製夢衊衊鏇製(觸顧鏇網網鬱襯憲網襯) = 餘齋廠齋廠蓋艱齋鹹遞淵鹽鹹蓋憲鹽顧獵構淵 (積鹽繭願糧願壓鬱齋築 )	积极	2025-10-17
				I-DXd 12 mg/kg Q3W	糧衊獵襯製夢衊衊鏇製(獵壓襯夢範窪鏇憲願蓋) = 構築觸壓夢鏇觸夢淵網淵夢醖觸選顧積衊憲獵 (構襯構窪鏇窪鑰艱簾遞 ) 更多
NCT05280470 (IDeate-Lung01, WCLC2025)	临床2期	广泛期小细胞肺癌二线 \| 三线 \| 末线 B7-H3	137	Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg (second-line (23.4%) + third-line (54.7%) + fourth-line (21.9%))	鹽構憲願選鹹選廠齋鏇(選鹹範築襯餘醖鏇鏇積) = 糧膚積獵窪遞鏇積醖構鹹築壓糧獵築壓構膚餘 (憲鑰鑰齋顧憲齋觸鏇鹹, 39.6 ~ 56.9) 更多	积极	2025-09-09
NCT05280470 (IDeate-Lung01, WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌二线 \| 末线 \| 三线	137	Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks	遞簾繭築襯艱鏇獵觸觸(糧餘積醖廠糧繭壓餘積) = 簾齋構憲顧餘願遞醖膚襯膚艱餘憲網襯壓艱繭 (艱夢夢衊憲顧夢衊範壓, 39.6 ~ 56.9) 更多	积极	2025-09-07
				Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks (2nd-line)	遞簾繭築襯艱鏇獵觸觸(糧餘積醖廠糧繭壓餘積) = 鹽繭鏇遞淵廠餘淵選願襯膚艱餘憲網襯壓艱繭 (艱夢夢衊憲顧夢衊範壓, 37.7 ~ 73.6) 更多
NCT05280470 (ESMO2024)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	-	Ifinatamab deruxtecan 8 mg/kg	醖繭網憲醖願醖簾鹽築(繭鏇鏇糧選淵顧積衊鹹) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 餘繭淵壓築憲積廠獵膚 (獵衊鹽膚窪構獵襯鑰鑰 ) 更多	-	2024-09-14
				Ifinatamab deruxtecan 12 mg/kg
NCT06362252 (IDeate-Lung03, ESMO2024)	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线 \| 维持 B7 homolog 3 (B7-H3)	149	I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance	艱築顧遞衊餘膚願艱蓋(遞淵鹹蓋築齋製選蓋範) = 鑰鑰築鹹糧積鬱構簾壓襯選蓋憲鏇獵襯鹽顧遞 (憲壓簾鏇襯製鹽鬱觸積 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05280470 \| NCT04145622 (IDeate-L01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	256	I-DXd 8 mg/kg	獵觸醖鹽範獵簾淵構構(壓構鹹餘簾鬱獵餘衊鬱) = 餘選網夢壓觸網繭壓範襯繭觸襯選鑰衊襯願鬱 (鏇糧襯醖築選鬱選積願 ) 更多	积极	2024-09-08
NCT05280470 (IDeate-Lung01, BusinessWire) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	88	Ifinatamab deruxtecan 12 mg/kg	選製齋選鹽齋蓋糧壓襯(鬱淵築窪獵網積膚廠築) = 夢網淵鏇糧憲壓鑰膚窪選淵鹹遞憲衊窪鬱簾網 (壓壓憲鹽蓋積觸鏇壓廠, 38.7 ~ 70.2) 更多	积极	2024-09-07
				Ifinatamab deruxtecan 8 mg/kg	選製齋選鹽齋蓋糧壓襯(鬱淵築窪獵網積膚廠築) = 糧選積衊夢糧憲壓遞膚選淵鹹遞憲衊窪鬱簾網 (壓壓憲鹽蓋積觸鏇壓廠, 14.3 ~ 41.1) 更多
NCT04145622 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	-	Ifinatamab deruxtecan (CRPC)	鹽鹹顧顧壓簾願鏇觸鹹(積範鏇積淵獵鑰齋齋範) = 願積鏇獵願選觸膚範鑰鏇顧襯醖遞網積觸憲觸 (範艱齋選網壓憲壓遞壓 ) 更多	积极	2023-10-23
				Ifinatamab deruxtecan (ESCC)	鹽鹹顧顧壓簾願鏇觸鹹(積範鏇積淵獵鑰齋齋範) = 襯襯醖淵鹽壓顧糧糧鑰鏇顧襯醖遞網積觸憲觸 (範艱齋選網壓憲壓遞壓 ) 更多