LIGHTBEAM-U01 Substudy 01D: A Phase 1b/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Ifinatamab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors

Researchers are looking for new ways to treat children with relapsed or refractory solid tumors:
* Relapsed means the cancer came back after treatment
* Refractory means the cancer did not respond (get smaller or go away) to treatment
* Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids
The study treatment I-DXd (also known as MK-2400 or ifinatamab deruxtecan) is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn:
* About the safety of I-DXd and if children younger than 12 years old tolerate it
* How many children who receive I-DXd have the cancer get smaller or go away

开始日期2026-07-02

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

CTR20261651

/ Recruiting临床2期

一项在2L/3L局部晚期不可切除或转移性食管癌受试者中评价试验药物的II期、开放性、伞式平台研究：KEYMAKER-U06子研究06F

主要目的：基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价ORR。次要目的：1、基于BICR根据RECIST 1.1的评估评价DOR，PFS，以及评价OS；2、评价I-DXd的安全性和耐受性。

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

[+2]

NCT07405151

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agent(s) in Participants With 2L/3L Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06F

The purpose of this trial is to assess if ifinatamab deruxtecan (I-DXd) can treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). I-DXd is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
The goal of this trial is to learn how many participants who receive I-DXd have the cancer respond, which means the cancer gets smaller or goes away.

开始日期2026-03-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2026

Review

作者: Pinto, Kieran ; Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Reichert, Janice M. ; Chenoweth, Alicia ; Hsu, Yu-Shin

The Antibodies to Watch article series provides annual updates on commercial late-stage clinical development, regulatory review, and marketing approvals of antibody therapeutics. Since the first article was published in 2010, the late-stage pipeline has grown from 26 antibody therapeutics to over 200, while during the same time numerous molecules in late-stage studies either transitioned to regulatory review and were approved or were terminated. In this installment of the series, we recap first marketing approvals granted to 19 antibody therapeutics in 2025, discuss 26 molecules currently in regulatory review, including the bispecific antibody-drug conjugate izalontamab brengitecan, and predict which molecules of the 209 currently in the commercial late-stage pipeline might transition to regulatory review by the end of 2026. Most antibody therapeutics in the latter category are for non-cancer indications (16/21, 76%) and have a conventional format (13/21, 62%), but the category also includes numerous antibody-oligo or -drug conjugates, such as delpacibart etedesiran, delpacibart zotadirsen, zeleciment rostudirsen, sonesitatug vedotin, trastuzumab pamirtecan, and ifinatamab deruxtecan, as well as the bispecific petosemtamab. As antibody therapeutics development is a global enterprise, we also discuss trends in annual first approvals granted to antibody therapeutics in any country since 2010, stratified by the antibody's country of origin, documenting the notable increases in the total number of first approvals and those approved first in China. Finally, to benchmark the time typically required for clinical development and regulatory review, we calculated this period for recently approved antibody therapeutic products stratified by their therapeutic area, mechanism of action, format, and country of origin. Our data show that the development and approval period were typically ~6 years, but on average this period was shorter for China-originated products.

2026-12-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

Addressing Unmet Needs in the Management of Small Cell Lung Cancer: Treatment of Brain Metastases, Quality of Life, and the Role of Real-World Evidence

Review

作者: Dai, Yunfei ; Fei, Jing

OPINION STATEMENT:

Small cell lung cancer (SCLC) is a highly aggressive neuroendocrine tumor. Although patient survival has been significantly improved by immune checkpoint inhibitors combined with chemotherapy, three major unmet needs remain in SCLC management. First, while prophylactic cranial irradiation (PCI) can reduce the risk of brain metastases, its neurotoxicity limits its use, particularly in elderly patients or those with neurological deficits. Whole-brain radiotherapy (WBRT) remains the primary approach for brain metastases, and hippocampal-avoidance WBRT (HA-WBRT) combined with neuroprotective agents can significantly reduce cognitive risks. Stereotactic radiosurgery (SRS) has shown survival benefits and less cognitive damage for patients with up to 10 brain metastatic lesions. Emerging therapies, such as antibody-drug conjugates targeting B7-H3/DLL3 (I-Dxd, ZL-1310) and bispecific antibody tarlatamab, have demonstrated intracranial response rates of 62.5%-71%. Regardless of whether the brain metastases had previously undergone radiation therapy, the novel drugs showed consistent activity, indicating promising improvements in the prognosis of brain metastases. Second, the rapid progression and severe treatment-related toxicity of SCLC greatly affect patients' physical and mental well-being. Therefore, quality of life (QoL) should be prioritised. Strategies to improve QoL include early palliative care, proactive symptom management, application of HA-WBRT or SRS to preserve neurocognitive function, and novel agents such as tarlatamab to alleviate symptoms including cough and dyspnoea. Third, real-world evidence (RWE), which complements clinical trial data by reflecting treatment efficacy and safety in routine clinical practice, is gaining increasing recognition but faces challenges due to data heterogeneity, bias, and lack of methodological standardization. Future directions involve developing new drugs with high blood-brain barrier penetration, such as radioligand therapy, conducting prospective studies to optimize HA and SRS applications, establishing high-quality RWE databases to support personalized treatments, exploring molecular subtypes (SCLC-A/N/P/I) and leveraging AI technologies to advance precision radiotherapy. SCLC management needs to be patient-centered, integrating precise treatment of brain metastases, QoL improvement, and the application of RWE to achieve a balance between survival benefits and QoL.

2026-04-01·LANCET ONCOLOGY

Ifinatamab deruxtecan, a B7-H3-directed antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumours (IDeate-PanTumor01): dose-escalation results from a phase 1/2 trial

Article

作者: Patel, Manish R ; Yoshizuka, Naoto ; Tran, Brittany P ; Koyama, Takafumi ; Satoh, Taroh ; Gutierrez, Martin ; Okamoto, Naoko ; Qian, Meng ; Singh, Jasmeet ; Johnson, Melissa L ; Piha-Paul, Sarina A ; Awad, Mark M ; Falchook, Gerald S ; Friedman, Claire F ; Windish, Hillarie Plessner ; Doi, Toshihiko

BACKGROUND:

Ifinatamab deruxtecan is a novel B7-H3-directed antibody-drug conjugate that leverages the clinically validated deruxtecan technology. We report dose-escalation results from a trial of ifinatamab deruxtecan in patients with solid tumours.

METHODS:

In this two-part, multicentre, open-label, first-in-human, phase 1/2 study of ifinatamab deruxtecan conducted at clinics in ten hospitals and cancer centres in the USA and Japan, we recruited patients aged 18 years or older who had advanced treatment-refractory solid tumours (small-cell lung cancer, oesophageal squamous cell carcinoma, castration-resistant prostate cancer, squamous non-small-cell lung cancer, head and neck squamous cell carcinoma, bladder cancer, sarcoma, endometrial cancer, melanoma, or breast cancer), and Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1. Patients received ifinatamab deruxtecan at doses of 0·8-16·0 mg/kg intravenously every 3 weeks. The primary outcome of dose escalation was the safety profile, which was evaluated in patients who received one or more dose of ifinatamab deruxtecan. Antitumour activity (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1; secondary outcome) was evaluated in patients receiving ifinatamab deruxtecan at doses of 4·8 mg/kg or higher. The data cutoff was Jan 31, 2023. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04145622) and is ongoing.

FINDINGS:

Between Oct 25, 2019, and July 13, 2022, 97 patients were enrolled and treated. 77 (79%) patients were male and 20 (21%) were female, 56 (58%) patients were White, and 31 (32%) were Asian. Three patients (3%) had dose-limiting toxicities; however, on the basis of protocol-defined criteria, the maximum tolerated dose was not reached. The most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events (TEAEs) were anaemia (17 [18%] patients), neutropenia (four [4%]), lymphocyte count decreased (three [3%]), and neutrophil count decreased (three [3%]). Serious TEAEs occurred in 31 (32%) patients. TEAEs associated with death were reported in five patients (5%; pneumonia, pneumonia aspiration, COVID-19 pneumonia, interstitial lung disease, and one death of undesignated cause); death due to interstitial lung disease was considered related to study medication by the investigator. After a median follow-up of 8·6 months (IQR 4·1-12·9), the confirmed objective response rate across tumour types was 34% (95% CI 23-47; 24 of 70 evaluable patients).

INTERPRETATION:

The maximum tolerated dose was not reached with ifinatamab deruxtecan; however, one death due to treatment-related interstitial lung disease highlights the importance of prompt evaluation and careful management of patients who develop interstitial lung disease. Promising antitumour activity was observed across various solid tumours. These findings support further evaluation of ifinatamab deruxtecan in randomised controlled trials.

FUNDING:

Funding for this study was provided by Daiichi Sankyo Company (Daiichi Sankyo) and Merck Sharp & Dohme, a subsidiary of Merck, Rahway, NJ, USA.

737

项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的新闻（医药）

2026-08-05

·艾美达医药咨询

74款新药获批上市

01 全球新药2026年7月进展概述 1.1 进展到最新阶段的重点项目 7月全球共955个药物有相关更新动态，其中有528个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共318个，境外项目有210个。数据说明：排除临床前项目，最新阶段只统计该项目在中国和海外的最高阶段，申请上市和批准上市数据包括项目的新适应症数据。下方统计维度若无特殊说明，即保持一致。 1.2 研发前十靶点 7月全球有更新动态的955个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是CD3和EGFR。 1.3 研发前十适应症 7月全球有更新动态的955个项目中，涉及最多的适应症是实体瘤，其次是非小细胞肺癌和肥胖。 1.4 研发前十药品类别 7月有最新进展的528个药品中，药品类别占比前三的分别是化药55%，单克隆抗体8%，细胞疗法6%。 02 全球新药2026年7月重点项目 2.1 全球获批的新药据全球药物分析系统数据库统计，7月全球共74款新药获批上市（包括新获批适应症），其中境外55个上市药品，中国境内19个药品（含一个药品多个地区上市）下表展示部分重点上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.1.1 恩利西肽（Lipfendra）——全球首个口服PCSK9疗法获FDA批准上市 2026年7月15日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）正式批准默沙东创新药物恩利西肽（Enlicitide，商品名：Lipfendra）上市。作为全球首款获批的口服PCSK9抑制剂，该药用于辅助饮食与运动，降低成人高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。而且该药在本月9日也在国内申报上市，并拟纳入优先审评，有望同步在国内惠及广大患者。 LDL-C常被称为“坏胆固醇”，是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的核心致病因素，对于纯合子/杂合子家族性高胆固醇血症、他汀不耐受、他汀最大剂量仍不达标的极高危患者，PCSK9抑制剂是几乎唯一的强效解决方案。此前，全球PCSK9靶向疗法依赖皮下注射，依洛尤单抗、阿利西尤单抗等已撑起近百亿美元全球细分市场，慢病降脂用药需求长期旺盛，据药智数据显示，2025年我国高胆固醇血症治疗药物市场规模已超333亿元，并保持增长态势。 2020-2025年高胆固醇血症市场规模（图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统）恩利西肽作为一款口服环肽类PCSK9抑制剂，标志着降脂治疗正式进入口服PCSK9时代，兼顾强效降脂与用药便利，解决长期用药依从性痛点。据全球药物分析系统数据库统计，全球药企纷纷加码口服PCSK9赛道：阿斯利康自研小分子抑制剂laroprovstat（AZD0780）等候选药物正稳步推进临床开发，依托差异化分子结构布局市场；国内一众创新药企亦加速布局同靶点口服制剂，力求把握降脂药国产替代的发展机遇。默沙东此次率先突围，不仅凭借便捷剂型抢占市场先机，其定价策略（较同类注射剂便宜近50%）亦为竞争加码。全球口服PCSK9疗法研发进展（图片来源：药智数据-全球药物分析系统） 2.1.2 奥普雷顿（奥泽悦）——全球首个治疗1型发作性睡病新药国内获批上市 2026年7月21日，武田宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥普雷顿（Oveporexton，商品名：奥泽悦/ORZEYFUL）用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（narcolepsy type 1，NT1）。奥普雷顿是首个在中国获批的口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂，也是目前全球唯一获批用于治疗NT1的药物。除在中国获批外，该新药申请目前正在美国进行优先审评，并已获得美国突破性疗法认定；同时也在日本进行审评，并已获得日本先驱认定。 2.2 全球申请上市的新药据全球药物分析系统数据库统计，7月全球共53款药物申请上市（包括首次申请、再次申请和一个药品多地区申请）下表展示部分重点申请上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.2.1 依康坦博妥塔单抗（YL-201）——国产首款B7H3 ADC申报上市 2026年7月18日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向B7-H3（CD276）的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。目前，全球尚无B7-H3 ADC获批上市。第一三共/默沙东的I-DXd已进入FDA优先审评，宜联生物的YL201则是首款申报上市的国产B7-H3 ADC，同样也有机会成为全球首发。 B7*H3作为新一代泛瘤种靶点，在正常组织中低表达，而在肿瘤中特异性高表达，通过免疫抑制与促肿瘤进展双重机制介导肿瘤进展。与PD-1/PD-L1相比，B7-H3可独立于免疫状态发挥杀伤作用，因此被广泛用于多种肿瘤创新药物的开发中，包括单抗、双抗、ADC、CAR-T、RDC等。但因于毒性控制困难、机制尚未完全明晰、以及临床试验安全性挫折。至今全球尚无同类药物顺利获批。据全球药物分析系统数据库统计，目前全球尚无B7-H3 ADC获批上市，但已有超过90余款相关在研药物。其中6款产品已进入3期临床或注册申请阶段，包括第一三共/默沙东的I-DXd和5款国产新药（YL201、HS20093、MHB088C、DB-1311、SYS6043）。 B7-H3 ADC项目研发格局（图片来源：药智数据-全球药物分析系统） 2.3 全球重点临床试验的新药据全球药物分析系统数据库统计，2026年7月首次进入临床三期的新药项目有35个，临床二期有73个、临床一期有118个，下表展示部分重点信息，完整信息可通过全球药物分析系统进行查看。 2.3.1 Rezpegaldesleukin（瑞培仑白介素-2）——潜在FIC新药进入Ⅲ期临床 2026年7月2日，根据美国药物临床试验登记与信息公示平台（ClinicalTrials.gov）显示，Nektar Therapeutics的Rezpegaldesleukin（瑞培仑白介素-2，NKTR-358）启动其首个Ⅲ期临床实验（登记号：NCT07690371），旨在旨在评估Rezpegaldesleukin治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性。 03 月度医药交易、投融资及并购事件据全球药物分析系统情报-交易数据库统计，2026年7月共137条医药交易事件，据市场投资格局统计，2026年7月有226条医药投融资事件和54项企业并购事件发生，重点交易信息如下，完整清单详见市场投资格局数据库。 3.1 阿斯利康“上头”，13天豪掷52亿美元！ 2026年7月，阿斯利康在13天内与中国企业达成3笔交易，涉及总金额达到52亿美元，涉及石药集团的小核酸、中国生物制药的慢性阻塞性肺病（COPD）新药和迪哲医药舒沃替尼三项资产，加上年初与石药达成的185亿美元合作，阿斯利康在中国BD的潜在总金额已超230亿美元，首付款合计超过14亿美元。这是阿斯利康近期在中国按下创新合作“加速键”的最有力注脚。 7月2日，阿斯利康针对石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台，与石药集团达成合作开发新型小核酸候选药物的协议，将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物，石药集团将收取3000万美元的首付款，合作总金额最高达17.7亿美元。 7月8日，中生制药宣布将PDE3/4抑制剂TQC3721的海外全球权益授权给阿斯利康，后者支付2亿美元预付款，以及潜在里程碑付款，合计最高可达19亿美元。 7月14日，迪哲医药授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的权利，迪哲医药将获得首付款6亿美元，合作总金额最高达15亿美元。 04 附表：7月获批/申报上市药物清单附表1：7月获批上市药物清单附表2：7月申请上市药物清单本文转载自药智数据免责声明本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。

2026-08-05

·泓流Flood

下一代百亿靶点争夺战打响，BioNTech联手映恩生物亮剑

作者 | 周在安「泓流Flood」出品谁能够接棒TROP2成为下一代ADC（抗体偶联药物）泛肿瘤靶点？目前业内似乎已经形成了一定的共识。在前几天葛兰素史克（GSK）发布的半年报中，GSK已经开始把B7-H3 ADC研发作为GSK肿瘤管线中的核心位置。也正是在7月份，GSK完成了对肿瘤技术公司Nuvalent的收购，在官方公告中，GSK称之为“为B7-H3 ADC提供扩张的平台”。大家都知道，像GSK这种MNC肯投入大量资源，一方面已经足以说明B7-H3 ADC的市场空间巨大且具有相当的确定性，侧面印证了靶点的临床价值及泛肿瘤通用价值；另一方面也显然会进一步催动整个B7-H3赛道的成熟，直接推进中国的优质ADC 资产在全球范围内的研发与商业化进程。总体看下来，GSK没有挑明的潜台词很可能是，B7-H3正逐渐展现出成为下一代重磅ADC靶点的潜力。当然，关注B7-H3 ADC赛道MNC不能仅看GSK，还需要横向对比第一三共、BioNTech等其他玩家。8月4日，BioNTech召开Q2业绩电话会，其中披露了更多B7-H3的关键信息值得跟大家进一步分享一下。 01 根据目前国内披露的数据，B7-H3已经在国内SCLC（小细胞肺癌）三期研究上已经取得了数据突破。在抗癌药的临床试验中，SCLC的研发范式已经非常成熟，也正因为其恶性高、进展快、耐药快的特性，虽然SCLC患者人群基数并不大，但也通常被看作临床验证的“试金石”。但是更让市场关注的，其实是B7-H3的泛瘤种特性。按照BioNTech在电话会上披露的信息，公司已经在前列腺癌（Prostate）、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、乳腺癌（HR+ BC, TNBC）、结直肠癌（CRC）、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌（PDAC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝癌（HCC）及黑色素瘤（Melanoma）在内的 14种适应症中展开了临床研究，B7-H3在这些瘤种中都有中高程度的表达。也就是说， B7-H3药物可能会对大量癌种均有效，一旦药物研发成功，就极有可能拿下巨大的市场份额。我们不妨先看看整个B7-H3 ADC赛道的情况，总体来说有四个大玩家：第一三共与MSD合作开发的DS-7300（Ifinatamab deruxtecan / I-DXd）、BioNTech与映恩生物合作开发的DB-1311（Elfe-D / BNT324）、GSK与翰森制药合作开发的HS-20093（Risvutatug rezetecan / Ris-Rez），以及宜联生物与罗氏合作开发的YL-201（Tambotatug pelitecan / RG-6919）。其中，第一三共/默沙东的DS-7300是这个赛道的老前辈了，目前在全球铺开多地的三期临床。按照BioNTech披露的信息，其B7-H3 ADC（DB-1311/BNT324, Elfe-D）的临床探索已经覆盖了上述14项适应症，所有适应症的全球入组患者数量已经超过1000名。更重要的是将近500例患者已经接受了PD-L1/VEGF双抗Pumitamig联用治疗，使其成为目前全球B7-H3 ADC领域最大的联合治疗临床数据库之一，其中一项联用临床研究已获得ESMO优选口头报告（Preferred Oral，摘要编号9990）接收，笔者很期待读出的数据。另外，在BioNTech积累了如此庞大的临床样本后，外界有预测其离开启全球多中心三期临床已为期不远，后续进展值得期待。图源：BioNTech《Second Quarter 2026 Earnings Presentation》在BioNTech披露的各项研发进度中，去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）无疑是跑得最快的一个，Elfe-D在 mCRPC 上的进度目前已处于临床三期阶段，仅次于第一三共，是全球仅有的两款进入前列腺癌 III 期临床的 B7-H3 ADC 之一，国内则是最快。翰森制药HS-20093则是与GSK合作，目前成功拿到了国内SCLC三期数据以及NSCLC的POC数据，验证了B7-H3靶点的价值，同时也在瞄准CRPC和骨肉瘤方向，取得了一定进展；宜联生物的YL201使用了“微环境激活”的技术，走的是差异化的路线，在国内已经提交鼻咽癌的上市申请，目前还在推进SCLC、ESCC、NSCLC、CRPC及头颈癌等实体瘤的二期/三期研究。具体到CRPC的各项数据上，我们不妨看下表：从表中数据可以看出，映恩生物与BioNTech合作的DB-1311除了样本量更大外，它的样本患者人群选择其实也更加贴近当下CRPC治疗的真实情况，而这也有助于其未来FDA上市审批和商业化放量。对于CRPC患者来说，当下最火爆（尤其在欧美地区）、也是商业化最成功的靶向药其实是Lu-177，但很多患者在用过Lu-177后会产生耐药。由于患者构成及随访时间存在差异，不同研究结果并不构成严格头对头比较，但DB-1311在较高比例Lu-177经治患者中的表现，仍具有一定参考价值。所以，DB-1311的数据价值就在于，它有超三分之一的样本采用了Lu-177经治人群，并且也包含后线接受过卡巴他赛治疗的人群。而其他国产现有ADC数据中，要不就是未披露Lu-177经治人群比例（不排除未采用该样本的可能），要不就是比例较低。从疗效上看，DB-1311在仅随访 6.5 个月的情况下，中位 rPFS 已经达到了 11.3 个月，总生存达到了 22.5 个月。随着患者继续随访，这个疗效数据还有可能进一步变好。从安全性上看，DB-1311在样本中的严重副作用（≥G3 TRAE）仅为 20%，而其他产品却高达 50% 左右。这其中的价值在于，正因为DB-1311安全性优异，患者才可能能够耐受，一方面更适合一线患者的长期用药需求，在降低脱落率的情况下更好的发挥药物的疗效；另一方面也更能保障一线患者的生活质量；同时，优异的安全性也是适合与双抗等其他强力药联合治疗的基础。也就是说，DB-1311的CRPC单药后线数据，其实打开了BioNTech在B7-H3 ADC赛道上的更多市场空间，也放大了其冲击一线市场的可能性。在此基础上，BioNTech针对CRPC的3期临床也直接瞄准了一线mCRPC的适应症，并且未来有进一步前移到HSPC的可能性。综合目前各方公开的CRPC数据来看，DB-1311不仅建立了极具差异化的临床壁垒，也为其未来在B7-H3赛道中确立 Best-in-Class 的地位奠定了不小的基础。 02 然而，肺癌才是决定胜负的战场。 BioNTech在电话会上引用的数据显示，NSCLC一线转移性患者每年新增约40万，二线及以上转移性患者每年约23万，而SCLC的一线转移性每年约8万，二线及以上每年约3.5万。这个市场空间显然是巨大的。Elfe-D是映恩生物与BioNTech合作的B7-H3 ADC，采用的是映恩生物自研平台技术。具体来说，其分子设计的特殊之处主要在于三点：第一，肿瘤细胞中B7-H3的类型主要是4lg类型，而正常组织多为2lg类型，DB-1311对4lg类型做了专门的优化，所以可以更有效地瞄准癌细胞、避开正常器官，使靶向更精准；第二，DB-1311的抗体经过了安全处理（Fc段沉默改造设计），大大降低了误伤正常组织的风险，副作用更小；第三，DB-1311携带的药物载荷比相对更高（DAR值为6），且动物实验证明其耐受剂量极大，这意味着用较小剂量就能见效，治疗的安全范围也更宽。另外，DB-1311拥有酶切敏感的连接子，因此在血液中稳定，到了肿瘤微环境中被切割，从而释放游离毒素，而这些游离毒素还具备特殊的物理化学特性，能够穿透肿瘤细胞膜，从而向周围细胞扩散，产生所谓的“旁观者效应”。因为肿瘤细胞往往具有异质性，所以在实际情况中，一个肿瘤块可能会出现有些细胞有B7-H3靶点，有些又没有，这也是临床上的痛点所在。但药物显然不能只杀死B7-H3高表达的癌细胞，放任低表达或不表达的癌细胞，所以DB-1311通过“旁观者效应”，能够在即使靶点表达不均的情况下，也同样精准杀伤邻近癌细胞。而对于一些B7-H3表达极低的患者，通过PD-L1/VEGF双抗联合用药，则可以改善肿瘤的微环境，通过药物协同来增加肿瘤内部ADC浓度、激活T细胞、诱导靶点表达，从而大幅提升总体疗效。而肺癌（尤其是NSCLC）其实就是典型的高异质性肿瘤，靶点表达不均，所以也就特别适合B7-H3 ADC联用双抗，这也就将DB-1311的适用范围扩充到了更大的人群中。这里我们再多讲一下肺癌ADC药物的情况。肺癌ADC研发和治疗的最大痛点是肺毒性副作用，简单来说，就是ADC在血液循环中提前脱落、解离出游离毒素，或者游离毒素穿膜性过强，会导致肺部组织损伤。而在传统随机偶联的ADC中，DAR（药物抗体比）分布非常宽，比如有些抗体可能没有挂载毒素，有些抗体可能挂载了8个甚至更多毒素，而这种DAR值极高的分子本身就极不稳定，容易被免疫系统清除从而诱发炎症和肺毒性。对比下来，DB-1311一方面如前文所述，在血液中非常稳定，极大减少了药物“脱靶”情况，另一方面采用了优化的定点偶联技术，使DAR实现稳定控制，从而减少免疫炎症引发的肺毒性。在电话会上，BioNTech也公布了公司在肺癌领域的规划，大致是，采用双抗+ADC联合疗法的策略抢占肺癌前线市场，包括NSCLC和SCLC的1L和2L+，后线仍以单药疗法为辅。图源：BioNTech《Second Quarter 2026 Earnings Presentation》大家都知道，癌症治疗越靠前（一线1L），患者的用药时间也就越长，市场规模也就越大，商业价值也就越高。患者如果在一线就使用某ADC产品并产生耐药，那么后线同载荷的其他ADC产品效果就会大打折扣。所以从商业竞争的角度来看，谁能够抢占一线市场，谁就能够直接把市场份额先锁死，让其他竞争对手在后线“无药可用”。其实自从BioNTech收购拿下PD-L1 / VEGF-A 双抗，并与BMS达成合作后，其就一直不满足后线治疗，战略上采用了“猛攻一线”的做法，如今的“双抗+ADC”的联合方案实际上就是BioNTech向一线市场进军的迅速行动，而DB-1311在CRPC后线单药治疗样本数据，也很大程度上验证了可行性。从目前的进度来看，BioNTech和映恩生物应该会是第一个读出肺癌数据的“双抗+ADC”组合。 03 从GSK重金砸向B7-H3 ADC，到BioNTech电话会上关于DB-1311的各种信息来看，B7-H3未来的市场潜力恐怕才刚刚被挖掘出来。在此前的ADC时代，Immunomedics和第一三共抢到了最大的蛋糕，而在接下来的B7-H3阶段，未来大概率也会是第一三共、GSK、BioNTech、罗氏等玩家分夺市场的格局。不过需要注意的是，从商业经营、业绩兑现的层面上看，国内ADC企业可能还会出现不小的分野，而这背后的一个重要因素，在于管线的合作模式上。可以发现，GSK与翰森制药的HS-20039采用的是License-out模式，而在该模式下，虽然可以快速回款、降低临床费用，但后续卖方能拿到的销售提成比例通常相对有限，本质上是卖方将大部分销售收益让渡给MNC，以换取确定性收益和短期现金流。目前情况来看，B7-H3 ADC的市场确定性应该还算是比较强的，随着靶点价值的不断开发、市场的不断打开，GSK将会吃下大部分利润，这也是GSK投入重金的原因。但反观映恩生物，已经于2026年5月行使独家选择权，参与分摊DB-1311/BNT324在美国地区的研发成本，并共享该药物商业化运营产生的盈亏收益，随着B7-H3 ADC市场的不断做大，其收益的市场想象空间也变得足够高。当然，联合开发模式本质上是一条“高风险高收益”的路线，对企业的现金流管理、合规管理和后期的销售管理要求极高，但好在从目前BioNTech披露的各项临床数据来看，映恩生物是走对了这条路。对于BioNTech当下的一个变数，可能在于CEO的变动。公司的CEO Uğur Şahin及担任首席医学官（CMO）的妻子Özlem Türeci此前宣布计划离职创业，8月4日，BioNTech宣布任命瑞典罕见病医药巨头Sobi的CEO Guido Oelkers为新任CEO，Oelkers将会在最晚2027年2月1日接任。选择同时拥有ADC产品商业化经验和晚期管线运营经验的CEO，BioNTech已经进入“兑现肿瘤管线价值”的阶段。在接任公告中，Oelker明确表示：“BioNTech 最突出的是强大的后期肿瘤管线，目标是到2030年成为拥有多个获批产品的全球生物制药公司”, 而跟映恩合作HER2 ADC DB-1303 今年就要递交 BLA,预计是最先商业化的ADC资产，Elfe-D则有潜力成为BNTX肿瘤业务中最具商业价值的核心资产之一。新CEO的到来或许会为BioNTech带来一些新的变化，我们不妨可以继续期待一下。免责声明：本文内容仅供参考，文内信息或所表达的意见不构成任何投资建议，请读者谨慎作出投资决策。 -END-

2026-08-04

·邱立新医生

小细胞肺癌，也有很多好药新药！

6岁女童基因编辑治疗后死亡，如何避免下一次悲剧？说起小细胞肺癌，很多患者脑海里浮现的第一个词，往往是绝望。这种印象不是没有来由。小细胞肺癌是肺癌里恶性程度最高的亚型，肿瘤进展极快，确诊时往往已经广泛转移，初始化疗虽然有效，但耐药来得毫不留情，复发后几乎无牌可打。从 1985 年到 2018 年，整整三十三年，广泛期小细胞肺癌的一线标准方案从未更新，始终是依托泊苷联合铂类化疗，没有任何新药能在这个基础上延长患者的生命。但这一切，正在被临床试验一层一层地撬开。第一道门：免疫治疗打破三十三年沉默（CSCO指南明确推荐高级别推荐方案） 2018 年，IMpower133 研究宣布结果，在化疗基础上联合阿替利珠单抗，中位总生存期从 10.3 个月提升至 12.3 个月。紧随其后，CASPIAN 研究证明度伐利尤单抗联合化疗同样可以带来生存获益。两个月的延长，放在其他癌种可能微不足道，但在小细胞肺癌沉寂三十三年的背景下，这是整个领域等待已久的历史性转折。免疫联合化疗，成为广泛期小细胞肺癌新的一线标准。但仅仅是起点。第二道门：复发之后，终于有了真正的武器一线治疗结束后，几乎所有广泛期小细胞肺癌患者都会面临复发。过去，复发之后的选择极度有限——传统二线化疗的中位总生存期仅有 8 个月左右，客观缓解率不足两成，患者往往在治疗与耐药之间快速轮转，却越来越没有出路。这个困境在 2024 至 2026 年间迎来了密集的破局。第一大类：T 细胞衔接器，小细胞专属精准免疫武器（此靶点可与多种疗法结合）小细胞肺癌有一个几乎专属于自己的靶点，叫做 DLL3（δ 样配体 3），是 Notch 信号通路的一种配体蛋白。它在正常成体组织中几乎不表达，但在 85% 至 94% 的小细胞肺癌细胞表面异常高表达，这种肿瘤特异性让它成为近乎理想的攻击目标。小细胞肺癌和神经内分泌癌患者最需要关注的靶点—DLL3小细胞肺癌再添新药！“一药激起千层浪”代表药物一：塔拉妥单抗（Tarlatamab）（T细胞衔接器示意图）一种双特异性 T 细胞衔接器：一只手抓住肿瘤细胞表面的 DLL3，另一只手抓住 T 细胞上的 CD3，把免疫系统的杀手直接拖到肿瘤旁边，完成定点清除。 2025 年 6 月，III 期 DeLLphi-304 研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》并在 ASCO 年会公布：中位 OS 13.6 个月 vs 8.3 个月死亡风险下降 40% 这是复发小细胞肺癌二线治疗的里程碑数据，塔拉妥单抗由此确立为新的二线标准方案。2026 年正式在国内获批二线适应症，临床使用无需强制检测 DLL3 表达。代表药物二：ZG006（阿维妥单抗，Alveltamig）国内泽璟制药研发，全球首款 DLL3×DLL3×CD3 三特异性 T 细胞衔接器。拥有两个 DLL3 结合臂，与肿瘤细胞的结合更加稳固，T 细胞在肿瘤微环境中的滞留和杀伤时间也更长。临床数据相当亮眼： I 期 ORR 78.6%（2024 CSCO）CDE 突破性治疗品种资格 ESMO Asia 2025 LBA 入选目前已推进至 II 期随机化剂量优化研究，并正式开展 III 期注册临床试验，是当下极具潜力的临床试验入组选择之一。第二大类：ADC 生物导弹，覆盖 DLL3、B7-H3、Trop-2 多个靶点如果说 T 细胞衔接器是召唤免疫系统来打仗，ADC 则是直接派出携带弹头的精准导弹——抗体负责识别肿瘤靶点，细胞毒载荷负责在肿瘤内部引爆，在杀伤力和精准度之间寻找平衡。DLL3 ADC 同一靶点，更直接的弹药ZL-1310（再鼎医药）全球首个进入 III 期临床的 DLL3 ADC，布局二线及后线治疗。 I 期 ORR 接近 70% 安全性窗口宽目前进展最快的 DLL3 ADC 管线之一，已进入 III 期注册阶段。 BL-M14D1（百利天恒）获 FDA 许可开展全球多中心 III 期试验，直接冲击广泛期小细胞肺癌一线联合免疫治疗这一更前线的阵地。 I 期经治患者 ORR 60.7% 当下热度最高的 DLL3 ADC 在研管线，距离上市仅剩临床数据的最后一步。 B7-H3 ADC 小细胞的另一把钥匙 B7-H3 在小细胞肺癌中广泛高表达，与 DLL3 高度互补，覆盖了 DLL3 阴性的患者人群。HS-20093（翰森制药，Risvutatug Vedotin） 2026 年 7 月，III 期关键性研究 ARTEMIS-008 宣布达到总生存期主要终点，成为全球首个在 III 期随机对照试验中证明可延长小细胞肺癌患者总生存的 B7-H3 ADC。公司已宣布准备递交上市申请。DS-7300（第一三共）目前处于 II 期临床探索阶段，数据成熟仍需时日。 Trop-2 ADC 跨瘤种的广谱选手戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）已在三阴性乳腺癌和尿路上皮癌正式获批。在小细胞肺癌领域，II 期 TROPiCS-03 研究（2024 年底发表于《胸部肿瘤学杂志》）给出了初步数据：二线 ORR 约 34% 中位 OS 约 9 个月 FDA 于 2024 年 12 月授予其二线小细胞肺癌突破性治疗品种资格，III 期验证性试验 EVOKE-04 正在积极进行中，正式获批尚待 III 期数据成熟。其他双抗 ADC Iza-Bren（BL-B01D1，EGFR×HER3 双抗 ADC） iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合PD-1单抗一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期临床研究结果 ES-SCLC一线含铂化疗中位PFS仅4-5个月，免疫联合化疗标准方案提升至近6个月。靶病灶缩瘤率 100%，整体人群 ORR 达 85%、确认cORR 为 77.5%、疾病控制率（DCR）达 92.5%，近九成患者实现疾病有效控制，快速减轻肿瘤负荷、改善生活质量；中位缓解持续时间（DoR）为 7.3 个月该双药方案中位PFS达8.2个月，较标准治疗延长2-3个月，第三大类：CAR-T 细胞治疗，正在积蓄的力量 CAR-T 治疗在血液肿瘤中已经证明了改写命运的能力，实体瘤的探索相对滞后，但小细胞肺癌因为拥有高度肿瘤特异性的 DLL3 靶点，成为 CAR-T 进军实体瘤的重点突破口。国内多家药企正围绕 DLL3 靶点厚积薄发，推进 CAR-T 产品的早期研究。这一类疗法目前还处于探索阶段，但 DLL3 靶点的良好特异性给了研究者充足的理由继续推进。一张正在被重写的预后表时间节点事件 1985—2018 年三十三年，EP 化疗方案原地踏步 2018—2019 年免疫 + 化疗一线获批，三十年沉寂被打破 2024 年 5 月塔拉妥单抗获 FDA 批准，全球首个实体瘤 T 细胞衔接器 2024 年 9 月 ZG006 I 期 ORR 78.6%，获 CDE 突破性治疗品种资格 2024 年 12 月戈沙妥珠单抗获 FDA 突破性治疗品种资格（二线 SCLC） 2025 年 6 月 DeLLphi-304 三期结果发表于 NEJM，二线 OS 13.6 vs 8.3 个月 2025 年 12 月 ZG006 入选 ESMO Asia 大会 LBA，国际关注度持续升温 2026 年塔拉妥单抗国内获批；翰森 HS-20093 三期 OS 阳性，B7-H3 ADC 全球首个生存获益突破进行中 ZL-1310、BL-M14D1 三期注册冲刺；ZG006 三期启动；EVOKE-04 三期进行中从一线到二线，从免疫到精准靶向，从双抗到三抗，从 ADC 到 CAR-T，小细胞肺癌的治疗格局正在以过去几十年从未有过的速度被改写。参考文献研究 / 事件来源 IMpower133（阿替利珠单抗，SCLC 一线） NEJM doi:10.1056/NEJMoa1809064 DeLLphi-304（塔拉妥单抗 vs 化疗，OS 13.6 vs 8.3 个月） NEJM doi:10.1056/NEJMoa2502099 DeLLphi-301（塔拉妥单抗 II 期，ORR 40%，mOS 14.3 个月） Annals of Oncology LBA92 FDA 批准塔拉妥单抗（2024 年 5 月） Amgen 新闻稿 ZG006 I 期 ORR 78.6%（2024 CSCO）泽璟制药官方公告 ZG006 ASCO 2025 Phase 1 更新数据 ASCO 摘要 #249085 ZG006 ESMO Asia 2025 LBA 入选泽璟制药官方公告 ARTEMIS-008 三期 OS 阳性（HS-20093，B7-H3 ADC）翰森制药公告 TROPiCS-03（戈沙妥珠单抗，ORR ~34%，mOS ~9 个月） JTO，PubMed PMID:39755168 戈沙妥珠单抗突破性治疗品种资格（2024 年 12 月） Gilead 新闻稿 DLL3 表达率 85—94%，BiTE 机制 Targeted Oncology 复旦大学附属肿瘤医院邱立新医生团队，结合多年临床经验，提出了一套颠覆传统的晚期肿瘤治疗新逻辑，同时推出了公益网络多学科会诊模式（可加微信号免费申请，避免重复添加浪费资源，请只加一个）qiuyisheng2222和fudanqiuyisheng和qiuyisheng22 帮无数患者打破就医壁垒，精准对接全国优质治疗资源。邱立新医生门诊挂号操作指南复旦大学附属肿瘤医院官方微信公众号挂号流程：微信搜索：复旦大学附属肿瘤医院周五上午徐汇院区1号楼6楼606 鼓励优先选择周六上午徐汇院区1号楼6楼606（特需门诊）鼓励优先选择周一下午浦东院区门诊三楼H103 鼓励优先选择周一下午浦东院区门诊三楼H103 （可以医院官方公众号提前预约挂号，也可以直接来诊室加号）周二下午徐汇院区2号楼2楼203 （可以直接来诊室加号）周三上午徐汇院区2号楼2楼203 (可以直接来诊室加号) 周四下午徐汇院区2号楼2楼203 （可以直接来诊室加号）周五上午徐汇院区1号楼6楼606 鼓励优先选择周六上午徐汇院区1号楼6楼606（特需门诊）（可以医院官方公众号提前预约挂号，也可以直接来诊室加号）出诊地点1：上海市徐汇区东安路270号复旦大学附属肿瘤医院（总院区或徐汇院区）仅周一下午在出诊地点2：上海市浦东新区康新公路4333号复旦大学附属肿瘤医院（浦东院区）复旦大学附属肿瘤医院邱立新副主任医师门诊挂号指南晚期肿瘤患者已活了15年，正规的细胞治疗终将取代化疗? TIL细胞疗法国外售价51.5万美金，国内尚有少量免费的临床项目名额，肿瘤完全消失已近3年肿瘤TCR-T细胞疗法效果更上一层楼，连“癌王”病灶都能缩小72% 肿瘤学资料之多、更新之快，想不想一分钟内就随心所欲地查到想要的最新资料？想不想有个一站式的、集成化的平台，让肿瘤医生或患者需要的工具都有？想不想几秒钟就定位到厚厚一本肿瘤指南中你最想要的那段内容？想不想再智能化一点直接帮你定好方案或智能化推送你想要的药物或者先进的免费的临床试验项目？肿瘤领域的ChatGPT诞生了（点击链接进入和免费使用）！肿瘤领域ChatGPT。大家帮忙多提点改进建议，小程序里面还缺哪些资料或你想要的功能？众人拾柴火焰高！欢迎大家把你收藏的资料分享给我们整合进小程序里面，让大家更方便！一旦改进建议或资料被采纳，会有超级大红包奖励，请点击肿瘤领域ChatGPT封面分享出去，让更多病友看

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2026-04-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	奥地利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-05-13

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04145622 (IDeate-PanTumor01, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	97	Ifinatamab deruxtecan	襯簾範膚衊獵鹹壓廠餘(觸鑰構廠艱簾鬱窪齋鏇) = 積蓋鏇艱繭衊獵廠廠衊餘獵餘醖衊鑰鬱築鬱蓋 (蓋膚選衊簾襯艱餘憲憲 ) 更多	积极	2026-04-01
NCT06863272 (IDeate-Prostate02, ASCO_GU2026)	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	240	Ifinatamab deruxtecan + MK-5684	選齋網鹽夢願繭願願網(窪艱廠選構夢積餘憲蓋) = 憲窪衊壓鬱願夢憲顧廠獵繭衊鑰壓鑰襯範選構 (醖構積鬱廠蓋鑰夢衊艱 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT06644781 (IDeate-Esophageal01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	转移性食管鳞状细胞癌二线 B7 homolog 3 (B7-H3)	474	Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg	鹽淵鑰醖願願鑰鹽鹽簾(糧夢積獵廠齋鹹夢襯獵) = 淵餘齋範繭膚醖願餘鹹鏇鹹繭醖壓網築齋醖鑰 (膚餘築遞構鏇鹹憲鹹鏇 ) 更多	积极	2025-12-05
				Investigator’s choice of chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, or irinotecan)	鹽淵鑰醖願願鑰鹽鹽簾(糧夢積獵廠齋鹹夢襯獵) = 選顧構積鏇衊淵簾膚膚鏇鹹繭醖壓網築齋醖鑰 (膚餘築遞構鏇鹹憲鹹鏇 )
NCT05280470 (IDeate-Lung01, ESMO2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	137	I-DXd 12 mg/kg (with BL BM)	餘觸醖憲憲壓鏇製蓋範(鬱淵築夢襯齋憲獵淵觸) = 繭齋顧壓鏇繭網築鹽鏇壓顧願鹽窪製積廠齋膚 (鹽糧艱網鏇鹽鹹顧繭遞, 33.7 ~ 59.0) 更多	积极	2025-10-18
				I-DXd 12 mg/kg (No prior brain RT for BL BM)	餘觸醖憲憲壓鏇製蓋範(鬱淵築夢襯齋憲獵淵觸) = 構構遞憲製窪鹽襯選蓋壓顧願鹽窪製積廠齋膚 (鹽糧艱網鏇鹽鹹顧繭遞, 37 ~ 77) 更多
NCT06780085 (KEYMAKER-U01, ESMO2025)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	240	R-DXd 5.6 mg/kg Q3W	醖鑰襯夢夢簾遞衊願蓋(顧範鬱鹽襯夢繭膚襯膚) = 窪憲選製網願艱網餘顧憲獵淵壓醖鬱膚構蓋築 (觸壓願餘憲齋選夢選築 )	积极	2025-10-17
				I-DXd 12 mg/kg Q3W	醖鑰襯夢夢簾遞衊願蓋(鑰餘鏇觸築製鬱醖糧餘) = 簾蓋淵糧選夢獵蓋選範遞糧壓窪鹽蓋製獵壓糧 (簾繭獵選窪顧壓遞願範 ) 更多
NCT05280470 (IDeate-Lung01, WCLC2025)	临床2期	广泛期小细胞肺癌二线 \| 三线 \| 末线 B7-H3	137	Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg (second-line (23.4%) + third-line (54.7%) + fourth-line (21.9%))	築窪範艱蓋餘鹹艱廠壓(鑰製襯觸鹹製願壓簾蓋) = 醖遞餘淵糧觸範願壓遞淵鏇淵簾鏇鬱齋淵淵製 (廠選簾遞鏇餘願願廠鏇, 39.6 ~ 56.9) 更多	积极	2025-09-09
NCT05280470 (IDeate-Lung01, WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌二线 \| 末线 \| 三线	137	Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks	獵糧範顧選網鏇壓鑰遞(襯淵製網製襯獵簾艱糧) = 衊簾膚鹽繭製憲窪繭鏇膚顧廠襯簾範鬱構網夢 (構醖選衊膚糧顧衊積築, 39.6 ~ 56.9) 更多	积极	2025-09-07
				Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks (2nd-line)	獵糧範顧選網鏇壓鑰遞(襯淵製網製襯獵簾艱糧) = 鏇艱積觸製衊製鹹鬱壓膚顧廠襯簾範鬱構網夢 (構醖選衊膚糧顧衊積築, 37.7 ~ 73.6) 更多
NCT05280470 (ESMO2024)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	-	Ifinatamab deruxtecan 8 mg/kg	齋鬱鏇範夢築繭齋糧鏇(憲範鹽積窪獵醖鏇鹽觸) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 膚蓋顧積廠糧觸窪糧遞 (鏇糧餘獵鏇餘簾夢廠範 ) 更多	-	2024-09-14
				Ifinatamab deruxtecan 12 mg/kg
NCT06362252 (IDeate-Lung03, ESMO2024)	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线 \| 维持 B7 homolog 3 (B7-H3)	149	I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance	構築艱構鹽艱糧願範蓋(選憲襯觸築齋繭範遞憲) = 鏇鏇醖淵廠艱鏇鹽淵簾積鹹鹹膚選遞網蓋顧襯 (艱鑰鹽製鬱襯網繭壓餘 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05280470 \| NCT04145622 (IDeate-L01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	256	I-DXd 8 mg/kg	製糧醖鏇鏇淵淵網繭觸(醖糧廠顧壓齋積遞選製) = 選選蓋獵醖衊窪鏇鏇觸糧壓窪糧網鹽糧齋憲衊 (艱顧網鹹壓築觸網襯窪 ) 更多	积极	2024-09-08