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在国内创新药行业深陷 FIC/BIC 同质化内卷、多数企业仍在盈亏平衡线上挣扎的当下，一份逆势增长的财报，撕开了行业发展的另一种可能。 近日，云顶新耀发布的 2025 年业绩报告，刷新了国内慢病创新药的商业化天花板：全年实现总收入 17.07 亿元，同比大幅增长 142%；国际财务准则下亏损大幅收窄 71%，非国际财务准则下更是首度实现扭亏为盈，盈利 1.87 亿元。 其中核心产品耐赋康 ® 的表现堪称行业现象级 —— 全年销售收入突破 14 亿元，同比增长超 300%，成为国内首个医保首年销售收入突破 10 亿元的非肿瘤药物，创下慢病创新药上市首个完整年的销售纪录。 “与 FIC/BIC 从产品出发的思维方式不同，我们强调的是从患者角度出发，要在当下的疾病治疗领域里做到最好，这就是 Best-in-Disease（疾病最优）与 FIC/BIC 理念的差异。” 云顶新耀 CEO 罗永庆在业绩沟通会上的这句话，道破了这份亮眼成绩单的核心密码。 作为深耕医药行业多年的小编，我始终认为，创新药的终极价值从来不是 “全球首个” 或 “同类最优” 的标签，而是能否真正解决未被满足的临床需求，为患者提供全病程的最优解决方案。而云顶新耀用实打实的业绩，验证了 Best-in-Disease 理念的商业可行性与长期价值，也为身处内卷困局的中国创新药行业，提供了一条全新的破局路径。一、首年 14 亿！耐赋康凭什么跑出行业奇迹？ 耐赋康 ® 的爆发式增长，是云顶新耀 Best-in-Disease 理念的首次落地实践，也彻底打破了行业对慢病创新药商业化潜力的固有认知。 要知道，2022 年耐赋康 ® 尚未获批时，云顶新耀对外提出 “这款产品销售峰值可达 50 亿元” 的预判，行业内质疑声远大于认同。而如今，这款产品用上市首个完整年 14 亿元的销售额，给了市场最有力的回应。 更值得关注的是这份成绩的 “含金量”：不到 200 人的销售团队，实现人均年产出超 730 万元；产品费销比仅 30%，远低于国内创新药行业平均水平。在动辄千人销售团队、高费销比换营收的行业常态下，这样的表现堪称 “降维打击”。 这份奇迹的根基，从来不是单纯的销售技巧，而是产品本身无可替代的临床价值，以及对患者需求的极致满足。 作为中国及亚洲高发的慢性肾病，IgA 肾病此前长期陷入 “无药可治” 的困境 —— 传统治疗方案仅能对症缓解症状，无法从根源上阻止疾病进展，无数患者最终只能走向透析、肾移植的终局。而耐赋康 ® 是全球首个对因治疗 IgA 肾病的口服药物，直接靶向肠道黏膜 B 细胞的核心致病环节，从根源上延缓肾功能衰退，同时也是全球唯一同时获得国际与国内权威指南推荐的一线治疗基石药物。 在罗永庆看来，正是疗效、安全性、用药便利性的综合优势，让耐赋康 ® 成为了 IgA 肾病患者的 Best-in-Disease 选择。 面对后续入局者带来的赛道竞争，云顶新耀有着清晰的判断：IgA 肾病的治疗未来必然走向联合用药，而耐赋康 ® 对因治疗的核心机制，已经奠定了其在联合治疗中的基石地位。更重要的是，基于 Best-in-Disease 的理念，云顶新耀并未止步于药物销售，而是同步研发配套检测试剂、提升疾病早期诊断率，持续深挖 IgA 肾病全病程治疗价值，最终打通 “诊 - 治 - 管” 全闭环，为患者提供完整的疾病最优解决方案。 凭借临床壁垒、医保覆盖红利与全病程布局，耐赋康 ® 定下了 2026 年 24-26 亿元的销售目标，向着 50 亿元的销售峰值持续迈进。二、可复制的成功！A2MS 平台如何打造第二增长曲线？ 创新药行业从不缺 “爆款单品”，但能把单品的成功，复制成可持续的商业化能力的企业，寥寥无几。而云顶新耀做到这一点的核心，就是其打造的 A2MS 商业化平台 —— 这套以科学和商业洞察为驱动，实现准入、医学、市场、销售一体化的体系，正是 Best-in-Disease 理念在商业端的核心落地载体。 拆解耐赋康 ® 的商业化路径就能发现，A2MS 平台实现了全环节的高度协同与闭环运作：从注册获批后的早期准入、医保谈判、医院准入，到通过真实世界研究夯实临床证据、推动临床指南推荐，再到精准的产品定位、全渠道覆盖与患者全周期管理，每一个环节都围绕 “让患者用得上、用得好最优治疗方案” 的核心目标，最终实现了 “以最快速度、最少资源，撬动最大收入” 的效果。 而这套经过市场验证的商业化体系，正在快速释放复利效应，为云顶新耀打造第二个爆款大单品铺平了道路 —— 新一代 S1P 受体调节剂维适平 ®。 与耐赋康 ® 的早期经历相似，当云顶新耀提出维适平 ®50 亿元的销售峰值预判时，市场同样充满怀疑。毕竟这款用于中重度溃疡性结肠炎的产品，身处的是玩家云集、竞争白热化的自免赛道。但在云顶新耀看来，从患者需求出发，维适平 ® 有着明确的 Best-in-Disease 潜力：疗效、安全性、口服便利性的三重优势，让其在同类产品中形成了鲜明的临床差异化价值。 A2MS 平台的赋能，让维适平 ® 的商业化落地跑出了行业标杆速度：获批仅一个月，就成功在全国多家医院开出首张处方，彻底打破了进口创新药 “获批后数月才能落地临床” 的行业常态。目前，云顶新耀已经为维适平 ® 定下了清晰的增长路径：力争上市首年通过医保谈判，同时加速推进本地化生产，预计 2027 年实现投产，全面释放产品的商业化潜力。 从耐赋康 ® 到维适平 ®，云顶新耀证明了：Best-in-Disease 的理念不是单次的产品选择，而是一套可复制、可迭代的完整方法论，而 A2MS 平台，就是这套方法论持续落地的核心支撑。三、BD + 自研双轮驱动，构筑全领域长期增长壁垒 单品的爆发，只能带来短期的业绩增长；而系统化的管线布局，才能支撑企业的长期发展。耐赋康 ® 与维适平 ® 的成功，不仅验证了云顶新耀核心逻辑的可行性，更开启了其从 “单一肾病爆款企业”，向肾科、心血管 / 代谢、急重症、自免、mRNA 五大领域全域深耕的综合型 Pharma 转型的序幕。 云顶新耀的选择，是 “BD 引进 + 自主研发” 双轮驱动的路径，而两条路径的核心准则，始终是 Best-in-Disease。 在 BD 布局上，云顶新耀展现出了极强的精准度与执行力：过去 6 个月，已通过 BD 引进 / 合作了 4 款创新药和 6 款成熟原研产品；仅 10 天内，就先后敲定拟收购海森生物（新加坡）全部股权、从箕星生物拿下星必妥 ® 大中华区全权益两大重磅动作。按照规划，公司未来每年都将引进 3-5 个中后期重磅产品。 高频的资产扩张背后，是云顶新耀极其严苛的选品逻辑：每一款产品都必须紧扣 Best-in-Disease 准则，既要具备成为蓝海市场大单品的潜力，更要与现有管线形成强协同效应，最大化复用已有的商业化体系与团队能力。 这种精准布局，已经为公司锁定了未来 3-5 年的中期增长： 肾科领域，全球首创双靶点受体激动剂多肽药物 MT1013，与耐赋康 ® 形成强协同，直击肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进症的核心治疗需求； 心血管领域，FDA 30 年来首款获批的 PSVT 疗法星必妥 ®，填补了院外急救的治疗空白，预计 2026 年三季度上市，销售峰值超 20 亿元，同时也为后续 PCSK9 产品乐瑞泊 ® 的商业化提前铺路； 眼科领域，新型 VEGF×Ang-2 双抗 VIS-101，凭借更长效、更低剂量、更优的临床疗效，展现出眼底黄斑病变领域的 Best-in-Disease 潜力，有望成为下一代标准治疗方案。 如果说 BD 引进是为了夯实公司短中期的营收基本盘，那么自主研发，就是云顶新耀打开长期增长天花板、构筑核心创新壁垒的关键。正如云顶新耀董事会主席吴以芳所言：“短期一定要靠 BD，通过商业化实现盈利和现金流，但中长期来看，还是要靠研发，打造更多想象空间和价值创造空间。” 在自研赛道上，云顶新耀最具前瞻性的布局，就是 mRNA 技术平台。与 2022 年行业扎堆布局 mRNA 预防性疫苗的热潮不同，云顶新耀彼时果断叫停了新冠、狂犬、HPV 疫苗等同质化赛道的布局 —— 在公司看来，严重内卷的赛道，根本无法实现 Best-in-Disease 的目标。 最终，云顶新耀选择了差异化切入 mRNA 肿瘤疫苗、体内 CAR-T 两大高潜力领域，凭借 AI 驱动的抗原设计、自主知识产权的 LNP 靶向递送技术，其 mRNA 平台已经跻身全球第一梯队。 如今，这份前瞻性布局已经迎来阶段性成果：个性化 mRNA 肿瘤疫苗 EVM16，已完成 IIT 1a 研究剂量爬坡，安全性良好，低剂量下即可触发优异的免疫原性，相关数据将在 AACR 2026 年会发布，预计今年三季度完成 1b 期首例患者给药；mRNA 自体生成 CAR-T 项目 EVM18，已在非人灵长类动物中完成概念验证，临床开发持续推进。四、剑指 2030 年 150 亿营收，从合格 Pharma 到优秀 Pharma 的进阶 从耐赋康 ® 的一战成名，到维适平 ® 的快速落地，再到五大领域的全管线布局，Best-in-Disease 的理念，已经深度贯穿了云顶新耀研发、商业化、生产制造的全链条。而这家刚刚实现扭亏为盈的创新药企，已经定下了更宏大的目标：2030 年实现年营收超 150 亿元。 在吴以芳的测算中，这个目标并非空中楼阁：仅耐赋康 ®、维适平 ®、依嘉 ® 三款产品，预计 2028 年就能贡献 65-70 亿元的营收，叠加海森生物的成熟产品、后续 BD 引进的品种，以及自研管线的逐步落地，150 亿元的营收目标完全具备可实现性。 但云顶新耀的野心，从来不止于营收规模的增长。吴以芳在业绩沟通会上反复强调：“未来这几年，我们要考虑的是如何从一个合格的 Pharma，变成一个优秀的 Pharma。” 在他看来，支撑企业长期发展的核心，从来不是单一的产品优势，而是体系化的综合能力。无论是已经验证成功的 A2MS 商业化平台，还是持续迭代的 BD 选品能力、自主研发能力，亦或是正在加速布局的本地化生产能力，都是云顶新耀实现 “有长处无短板”、完成从合格到优秀进阶的核心支撑。 这份兼具长远视野与务实作风的发展共识，也让管理层与核心股东对公司的未来充满信心。今年 3 月底，公司董事会荣誉主席兼主要股东傅唯通过场内收购增持 3270 万港元股份，并表示不排除进一步增持；在此之前，傅唯及公司高管已合计增持超 84 万股普通股，涉及总金额超 3800 万港元。结语 回望中国创新药行业的发展历程，我们曾疯狂追逐 FIC 的光环，也曾深陷 BIC 的内卷，却常常忘了，创新药的本源，从来不是标签与概念，而是真正解决患者的临床需求。 云顶新耀的 Best-in-Disease 路径，本质上是一场回归本源的探索：从患者的真实需求出发，为每一种疾病提供全病程的最优解决方案，再通过体系化的能力，把临床价值转化为商业价值，最终实现企业与患者、行业的共赢。 在行业洗牌持续深化的当下，只有真正坚守临床价值、具备可持续商业化能力、拥有清晰长期战略的企业，才能穿越周期。而已经完成从 0 到 1 突破、正在实现从 1 到 10 进阶的云顶新耀，无疑已经站在了行业的新起点上，向着疾病治疗领域龙头的目标，稳步前行。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。