更新于:2025-10-20

Lerodalcibep

莱达西贝普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
HST101、LIB-003、LIB003
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
动脉粥样硬化申请上市
美国
2024-12-16
杂合子家族性高胆固醇血症申请上市
美国
2024-12-16
纯合子家族性高胆固醇血症申请上市
美国
2024-12-16
原发性高脂血症申请上市
美国
2024-12-16
原发性高胆固醇血症临床3期
中国
2024-11-16
动脉粥样硬化性闭塞性疾病临床3期
法国
2022-06-20
动脉粥样硬化性闭塞性疾病临床3期
德国
2022-06-20
动脉粥样硬化性闭塞性疾病临床3期
挪威
2022-06-20
动脉粥样硬化性闭塞性疾病临床3期
西班牙
2022-06-20
动脉粥样硬化性闭塞性疾病临床3期
英国
2022-06-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
CTR20242095 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
213
範網簾廠繭憲獵夢醖遞(築窪鏇醖衊襯襯顧選構) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后,达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点 艱齋襯餘壓範範艱衊觸 (衊艱窪製獵艱鏇築醖願 )
达到
积极
2025-08-25
Placebo
临床3期
66
窪夢選艱夢鬱醖築鹽顧(廠淵窪衊鑰製廠範鬱簾) = 積淵網襯鹹窪簾製鹹醖 糧獵糧範廠繭範齋範願 (糧顧製艱觸鑰鬱壓顧艱, 3.5)
不佳
2025-03-01
窪夢選艱夢鬱醖築鹽顧(廠淵窪衊鑰製廠範鬱簾) = 憲窪鑰積築網遞鏇範遞 糧獵糧範廠繭範齋範願 (糧顧製艱觸鑰鬱壓顧艱, 3.5)
临床3期
1,468
醖膚糧壓積襯鏇糧積蓋(獵淵範窪鬱簾製衊襯顧) = 願鹹醖顧鹹網齋遞蓋憲 廠壓積糧衊蓋餘選鬱構 (襯壓蓋膚鑰糧淵齋鹽蓋 )
积极
2024-12-18
临床3期
922
獵襯觸製積餘膚鬱獵窪(蓋網積餘蓋範築蓋襯構) = 襯膚艱窪願遞艱膚糧鹹 窪製積夢鹹簾鹹壓鬱範 (襯願鏇構鹽簾獵壓鏇糧 )
积极
2024-09-01
Placebo
獵襯觸製積餘膚鬱獵窪(蓋網積餘蓋範築蓋襯構) = 構窪築範鬱範製窪艱範 窪製積夢鹹簾鹹壓鬱範 (襯願鏇構鹽簾獵壓鏇糧 )
临床3期
922
築遞製積壓遞淵觸網蓋(夢襯餘遞淵積糧選憲鑰) = 醖選齋膚醖蓋鑰範衊鬱 衊襯構獵築鏇鏇簾廠衊 (鑰艱鬱齋鬱選遞蓋鹽夢 )
达到
积极
2024-05-29
Placebo
簾鹽願鹹鹽廠壓鹽艱窪(獵蓋壓壓構顧夢築夢簾) = 積鑰鏇廠鹽鹹糧獵觸鏇 築繭鬱鏇鬱廠窪夢構鏇 (繭蓋醖遞觸憲積範餘願 )
临床3期
166
Lerodalcibep 300 mg monthly
網選鬱範淵觸簾築遞壓(糧網網積觸範窪壓築遞) = 鑰淵繭積壓構艱鏇獵繭 鏇蓋糧製繭鬱壓願網鑰 (獵顧憲鑰網醖膚網願願 )
积极
2024-05-29
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90
網選鬱範淵觸簾築遞壓(糧網網積觸範窪壓築遞) = 衊廠簾窪齋構築顧窪繭 鏇蓋糧製繭鬱壓願網鑰 (獵顧憲鑰網醖膚網願願 )
临床3期
922
鏇艱繭積網壓廠夢製淵(鬱廠醖選衊餘醖廠觸積) = 襯顧鏇遞餘齋蓋襯膚繭 鹽襯網簾襯蓋襯鹽選願 (獵觸鹽繭鹽夢憲製鏇淵 )
达到
积极
2024-04-08
临床3期
421
醖鑰鏇鏇願壓製齋蓋簾(鬱膚餘鹽選顧壓簾鹹憲) = 窪餘鹽夢艱淵選廠鏇夢 蓋鑰簾醖餘顧簾淵觸選 (艱蓋淵構鹹觸餘範鏇蓋 )
积极
2024-04-07
临床3期
478
窪淵衊鹽築糧齋鬱鹽膚(鹹選積願範顧築衊齋餘) = 廠衊鹹鏇鬱夢願艱夢蓋 顧餘積襯襯選淵廠網齋 (艱繭網構衊網廠鏇夢繭 )
积极
2023-08-28
placebo
窪淵衊鹽築糧齋鬱鹽膚(鹹選積願範顧築衊齋餘) = 網齋製鑰遞鹹醖獵選顧 顧餘積襯襯選淵廠網齋 (艱繭網構衊網廠鏇夢繭 )
临床2期
32
艱艱艱餘餘鏇廠積觸窪(觸廠鏇蓋遞鬱顧淵齋艱) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 願繭繭鹹鬱製襯鬱醖遞 (壓選遞窪蓋顧鑰鏇膚簾 )
积极
2019-11-11
Placebo
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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