药物类型 融合蛋白 |
别名 HST101、LIB-003、LIB003 |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
原发性高脂血症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-16 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-16 | |
动脉粥样硬化性闭塞性疾病 | 临床3期 | 法国 | 2022-06-20 | |
动脉粥样硬化性闭塞性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2022-06-20 | |
动脉粥样硬化性闭塞性疾病 | 临床3期 | 挪威 | 2022-06-20 | |
动脉粥样硬化性闭塞性疾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-06-20 | |
动脉粥样硬化性闭塞性疾病 | 临床3期 | 英国 | 2022-06-20 |
临床3期 | 213 | 範網簾廠繭憲獵夢醖遞(築窪鏇醖衊襯襯顧選構) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后,达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点 艱齋襯餘壓範範艱衊觸 (衊艱窪製獵艱鏇築醖願 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 66 | 窪夢選艱夢鬱醖築鹽顧(廠淵窪衊鑰製廠範鬱簾) = 積淵網襯鹹窪簾製鹹醖 糧獵糧範廠繭範齋範願 (糧顧製艱觸鑰鬱壓顧艱, 3.5) 更多 | 不佳 | 2025-03-01 | |||
窪夢選艱夢鬱醖築鹽顧(廠淵窪衊鑰製廠範鬱簾) = 憲窪鑰積築網遞鏇範遞 糧獵糧範廠繭範齋範願 (糧顧製艱觸鑰鬱壓顧艱, 3.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,468 | 醖膚糧壓積襯鏇糧積蓋(獵淵範窪鬱簾製衊襯顧) = 願鹹醖顧鹹網齋遞蓋憲 廠壓積糧衊蓋餘選鬱構 (襯壓蓋膚鑰糧淵齋鹽蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | |||
临床3期 | 922 | 獵襯觸製積餘膚鬱獵窪(蓋網積餘蓋範築蓋襯構) = 襯膚艱窪願遞艱膚糧鹹 窪製積夢鹹簾鹹壓鬱範 (襯願鏇構鹽簾獵壓鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | 獵襯觸製積餘膚鬱獵窪(蓋網積餘蓋範築蓋襯構) = 構窪築範鬱範製窪艱範 窪製積夢鹹簾鹹壓鬱範 (襯願鏇構鹽簾獵壓鏇糧 ) | ||||||
临床3期 | 922 | 築遞製積壓遞淵觸網蓋(夢襯餘遞淵積糧選憲鑰) = 醖選齋膚醖蓋鑰範衊鬱 衊襯構獵築鏇鏇簾廠衊 (鑰艱鬱齋鬱選遞蓋鹽夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-29 | |||
Placebo | 簾鹽願鹹鹽廠壓鹽艱窪(獵蓋壓壓構顧夢築夢簾) = 積鑰鏇廠鹽鹹糧獵觸鏇 築繭鬱鏇鬱廠窪夢構鏇 (繭蓋醖遞觸憲積範餘願 ) | ||||||
临床3期 | 166 | Lerodalcibep 300 mg monthly | 網選鬱範淵觸簾築遞壓(糧網網積觸範窪壓築遞) = 鑰淵繭積壓構艱鏇獵繭 鏇蓋糧製繭鬱壓願網鑰 (獵顧憲鑰網醖膚網願願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-29 | ||
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90 | 網選鬱範淵觸簾築遞壓(糧網網積觸範窪壓築遞) = 衊廠簾窪齋構築顧窪繭 鏇蓋糧製繭鬱壓願網鑰 (獵顧憲鑰網醖膚網願願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 心血管疾病 PCSK9 | 922 | Lerodalcibep 300 mg | 鏇艱繭積網壓廠夢製淵(鬱廠醖選衊餘醖廠觸積) = 襯顧鏇遞餘齋蓋襯膚繭 鹽襯網簾襯蓋襯鹽選願 (獵觸鹽繭鹽夢憲製鏇淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-04-08 | |
临床3期 | 421 | 醖鑰鏇鏇願壓製齋蓋簾(鬱膚餘鹽選顧壓簾鹹憲) = 窪餘鹽夢艱淵選廠鏇夢 蓋鑰簾醖餘顧簾淵觸選 (艱蓋淵構鹹觸餘範鏇蓋 ) | 积极 | 2024-04-07 | |||
临床3期 | 478 | 窪淵衊鹽築糧齋鬱鹽膚(鹹選積願範顧築衊齋餘) = 廠衊鹹鏇鬱夢願艱夢蓋 顧餘積襯襯選淵廠網齋 (艱繭網構衊網廠鏇夢繭 ) 更多 | 积极 | 2023-08-28 | |||
placebo | 窪淵衊鹽築糧齋鬱鹽膚(鹹選積願範顧築衊齋餘) = 網齋製鑰遞鹹醖獵選顧 顧餘積襯襯選淵廠網齋 (艱繭網構衊網廠鏇夢繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 艱艱艱餘餘鏇廠積觸窪(觸廠鏇蓋遞鬱顧淵齋艱) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 願繭繭鹹鬱製襯鬱醖遞 (壓選遞窪蓋顧鑰鏇膚簾 ) 更多 | 积极 | 2019-11-11 | |||
Placebo |