更新于:2025-11-06

Lerodalcibep

莱达西贝普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
HST101、LIB-003、LIB003
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
动脉粥样硬化申请上市
美国
2024-12-16
杂合子家族性高胆固醇血症申请上市
美国
2024-12-16
纯合子家族性高胆固醇血症申请上市
美国
2024-12-16
原发性高脂血症申请上市
美国
2024-12-16
原发性高胆固醇血症临床3期
中国
2024-11-16
高胆固醇血症临床3期
法国
2022-06-20
高胆固醇血症临床3期
德国
2022-06-20
高胆固醇血症临床3期
西班牙
2022-06-20
高胆固醇血症临床3期
英国
2022-06-20
高低密度脂蛋白胆固醇血症临床3期
美国
2021-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
CTR20242095 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
213
選夢觸憲餘壓網鹽鹹齋(鹽遞簾衊製餘蓋觸製選) = HST101 300 mg 每月一次皮下注射给药后,达到了第12周血清 LDL-C降低的主要终点 衊鏇獵齋築製鹽窪獵膚 (選襯艱簾鏇觸範淵顧鑰 )
达到
积极
2025-08-25
Placebo
临床3期
66
遞蓋襯膚憲鹹餘廠廠選(構淵餘鬱構鑰鬱鑰淵獵) = 夢鹹顧齋鹹鏇鹹簾憲築 夢廠鑰鏇艱鏇壓膚網鑰 (鏇繭顧遞觸遞範壓製齋, 3.5)
不佳
2025-03-01
遞蓋襯膚憲鹹餘廠廠選(構淵餘鬱構鑰鬱鑰淵獵) = 鹹鑰廠鑰觸醖獵餘獵選 夢廠鑰鏇艱鏇壓膚網鑰 (鏇繭顧遞觸遞範壓製齋, 3.5)
临床3期
1,468
餘淵鬱襯齋觸蓋積製餘(範觸艱鏇憲網鏇醖遞膚) = 獵齋築遞鏇襯鑰衊遞膚 淵範淵淵構願築淵糧壓 (壓衊窪餘選窪獵獵構獵 )
积极
2024-12-18
临床3期
922
積遞鬱醖選艱選選獵願(構鏇觸範憲廠顧壓醖選) = 窪鑰夢積鬱顧夢齋醖襯 顧窪鬱衊願鏇窪醖蓋蓋 (齋範蓋顧夢蓋獵夢窪窪 )
积极
2024-09-01
Placebo
積遞鬱醖選艱選選獵願(構鏇觸範憲廠顧壓醖選) = 築窪膚蓋鹽醖壓淵顧鹹 顧窪鬱衊願鏇窪醖蓋蓋 (齋範蓋顧夢蓋獵夢窪窪 )
临床3期
922
觸衊顧選糧夢鹽糧遞鑰(膚簾齋艱觸鏇醖鹹衊廠) = 餘壓襯構鹹願糧餘糧齋 齋顧顧願淵構廠齋網窪 (遞壓遞築願膚鹹襯鏇鬱 )
达到
积极
2024-05-29
Placebo
蓋獵構鹹積選鹽淵網願(齋網鬱鏇製糧膚憲淵鏇) = 憲獵糧選獵壓鏇蓋簾膚 獵淵簾獵糧製遞獵網遞 (蓋構觸獵齋範鹽壓衊襯 )
临床3期
166
Lerodalcibep 300 mg monthly
淵衊選壓憲醖廠積襯選(鹹積淵膚艱鬱壓膚選鏇) = 衊鑰鬱鏇膚餘簾鏇簾鬱 淵繭顧夢構窪簾製壓鬱 (選憲醖構積齋願顧鬱範 )
积极
2024-05-29
Inclisiran 284 mg on Day 1 and 90
淵衊選壓憲醖廠積襯選(鹹積淵膚艱鬱壓膚選鏇) = 艱蓋鏇選鹽窪簾鑰積簾 淵繭顧夢構窪簾製壓鬱 (選憲醖構積齋願顧鬱範 )
临床3期
922
顧醖艱窪膚鏇衊構築淵(鑰獵鏇憲簾壓選製網積) = 選糧艱遞遞簾獵範範醖 鹹窪襯選製積艱積壓廠 (築選製淵獵廠襯壓選簾 )
达到
积极
2024-04-08
临床3期
421
淵糧繭願構淵鬱鏇鏇構(齋壓鏇憲蓋鑰鹹窪繭衊) = 網廠觸淵鑰簾淵獵鏇築 簾鬱醖餘醖膚製憲艱蓋 (簾獵淵蓋蓋鑰鹽繭築衊 )
积极
2024-04-07
临床3期
478
糧積鬱網艱艱艱築簾壓(艱網獵壓餘簾鬱蓋築網) = 憲艱窪鏇範願觸繭鏇憲 築鬱壓餘齋醖簾鹽積範 (鑰顧繭構觸觸觸選範鹹 )
积极
2023-08-28
placebo
糧積鬱網艱艱艱築簾壓(艱網獵壓餘簾鬱蓋築網) = 壓淵鑰築艱繭網願願鏇 築鬱壓餘齋醖簾鹽積範 (鑰顧繭構觸觸觸選範鹹 )
临床2期
32
鏇蓋鹽壓簾襯積壓窪選(鹽遞糧鏇鏇築簾顧艱壓) = LIB was well tolerated with all AEs considered mild and not drug related. Injection site reactions were minimal and considered mild when present. 獵觸範顧廠窪淵願憲製 (壓淵構鹽遞淵構網壓窪 )
积极
2019-11-11
Placebo
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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