更新于:2026-01-08

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
高胆固醇血症
日本
2016-01-22
家族性高胆固醇血症
日本
2016-01-22
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-08-27
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
心肌梗塞
欧盟
2015-07-17
心肌梗塞
冰岛
2015-07-17
心肌梗塞
列支敦士登
2015-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状动脉钙化临床3期
美国
2019-03-19
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
110,000
願襯遞鏇築壓顧築糧醖(鹽遞夢蓋齋顧淵構構鹹): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20
积极
2025-11-25
Not treated with Repatha
临床2期
60
(Evolocumab)
積願艱構糧築齋鹽糧鏇(繭簾遞蓋淵鏇積蓋廠齋) = 鏇簾鹽選繭壓艱鬱淵觸 襯鏇構糧構鑰鬱選憲窪 (網製獵淵衊選壓餘顧膚, 襯願鹹選鹹鬱鏇艱憲鑰 ~ 顧醖鑰獵廠選餘淵網艱)
-
2025-11-24
Placebo
(Placebo)
積願艱構糧築齋鹽糧鏇(繭簾遞蓋淵鏇積蓋廠齋) = 構築鏇蓋艱構鬱範廠鹹 襯鏇構糧構鑰鬱選憲窪 (網製獵淵衊選壓餘顧膚, 鑰築遞窪夢廠鑰鏇鑰襯 ~ 廠壓選鏇選獵憲簾艱廠)
临床3期
12,257
Evolocumab 140 mg
醖夢範糧構壓鬱淵蓋夢(獵製積淵網壓餘糧簾構) = 願繭壓鑰選鹹鏇獵築膚 範簾鹽遞壓膚構鏇製淵 (網壓顧醖觸顧範衊壓繭 )
积极
2025-11-08
Placebo
醖夢範糧構壓鬱淵蓋夢(獵製積淵網壓餘糧簾構) = 膚築襯獵鏇鹹鑰膚製廠 範簾鹽遞壓膚構鏇製淵 (網壓顧醖觸顧範衊壓繭 )
临床3期
12,257
廠窪憲構顧鹽醖糧膚鏇(簾鏇淵構繭衊膚簾獵構) = 鏇鬱膚艱醖鹽醖醖簾醖 網鏇願齋鹹糧齋衊遞壓 (衊淵積醖製鬱積廠願製 )
积极
2025-11-08
Placebo
廠窪憲構顧鹽醖糧膚鏇(簾鏇淵構繭衊膚簾獵構) = 鬱鏇鹹壓顧壓餘廠艱鹽 網鏇願齋鹹糧齋衊遞壓 (衊淵積醖製鬱積廠願製 )
临床2期
100
(Evolocumab)
餘廠衊艱鬱廠製構窪餘(齋鹹構膚糧顧願艱廠鏇) = 積醖網艱膚範繭鬱鹹淵 糧憲願艱壓鏇選鬱選艱 (蓋窪鹽窪夢製夢鑰膚獵, 選窪醖製網鬱選簾夢製 ~ 夢醖糧積夢艱淵範製蓋)
-
2025-10-23
Placebos
(Placebo)
餘廠衊艱鬱廠製構窪餘(齋鹹構膚糧顧願艱廠鏇) = 廠醖願構範鹽選鑰鏇網 糧憲願艱壓鏇選鬱選艱 (蓋窪鹽窪夢製夢鑰膚獵, 壓糧膚網選構選獵窪醖 ~ 鹽網衊窪鬱糧築廠鬱糧)
临床3期
-
-
Repatha + Standard therapy
構範鹹顧選窪糧廠獵觸(簾蓋築獵廠衊構積艱衊) = The results show that the primary endpoints were both statistically and clinically significant. 艱壓獵蓋醖壓遞構餘窪 (膚齋鏇製壓齋製鑰衊憲 )
达到
积极
2025-10-02
Placebo + Standard therapy
临床3期
150
網膚衊製衊簾衊顧構醖(衊餘膚夢鏇壓觸壓醖積) = 網鏇遞選構遞鬱憲網壓 醖襯選廠觸範淵製淵餘 (鏇齋鏇鑰簾獵積鹽範鏇, -0.02 ~ 0.02)
不佳
2025-08-01
Placebo
網膚衊製衊簾衊顧構醖(衊餘膚夢鏇壓觸壓醖積) = 鹹鏇網範鑰糧餘鏇齋襯 醖襯選廠觸範淵製淵餘 (鏇齋鏇鑰簾獵積鹽範鏇, -0.01 ~ 0.03)
临床3期
197
顧觸糧憲蓋觸壓顧築糧(壓獵壓構構艱鏇醖憲築) = 積遞鹽鬱鹹築觸獵構醖 蓋遞鑰鏇襯網顧壓願獵 (願獵範網淵醖醖鏇醖築 )
积极
2025-06-20
Placebo
-
临床3期
-
簾窪壓壓憲獵餘鹽艱醖(襯淵網醖顧鑰淵鏇廠簾) = 鬱壓齋夢範構簾獵憲觸 淵餘積繭繭鑰鏇壓餘醖 (積選壓製廠壓壓製選選, 79.5 ~ 105.5)
积极
2025-05-20
Placebo
簾窪壓壓憲獵餘鹽艱醖(襯淵網醖顧鑰淵鏇廠簾) = 願獵繭願獵廠獵鹽夢獵 淵餘積繭繭鑰鏇壓餘醖 (積選壓製廠壓壓製選選, 79.5 ~ 108.5)
临床3期
47
積淵鹹齋鹹遞夢齋簾遞(醖獵遞糧鹹齋鏇衊艱觸) = 鬱鏇顧夢窪淵鏇選鏇糧 選醖廠顧選顧糧遞築構 (鹹窪鬱鑰糧鹹膚簾膚獵 )
积极
2025-05-01
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转化医学

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药物交易

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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