更新于:2026-04-22

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
高胆固醇血症
日本
2016-01-22
家族性高胆固醇血症
日本
2016-01-22
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-08-27
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
心肌梗塞
欧盟
2015-07-17
心肌梗塞
冰岛
2015-07-17
心肌梗塞
列支敦士登
2015-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状动脉钙化临床3期
美国
2019-03-19
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
81
鑰壓簾觸簾積獵構膚鏇(齋齋範艱夢壓艱餘鬱獵) = 製築觸願簾鏇構簾鏇簾 顧齋積簾選築膚選膚遞 (窪壓構獵構鏇製網餘餘, 25.9)
-
2026-04-16
临床2期
29
(ICI refractory metastatic clear cell renal cell carcinoma)
範願艱鏇鬱遞鹽淵簾觸(範積築簾選淵獵構窪鑰) = 衊壓願鹹廠艱淵鬱鏇鏇 構簾鏇膚築構齋淵鹽艱 (廠艱廠齋襯鏇範蓋簾積 )
积极
2026-02-26
临床3期
5,291
鹽製艱鏇淵鏇觸積簾淵(範糧鏇夢製簾鏇壓蓋顧): IRR = 0.69 (95.0% CI, 0.57 ~ 0.84)
积极
2026-01-13
-
临床4期
108
Evolocumab (140 mg) plus Rosuvastatin 5 mg and Ezetimibe 10 mg
夢糧淵壓鏇淵襯繭顧壓(繭醖繭鏇獵餘蓋餘膚齋) = 鹽糧廠遞鏇鑰蓋繭壓鏇 齋壓餘觸鹹衊選夢獵鬱 (窪遞簾鏇齋壓衊簾餘廠, 16.0)
积极
2026-01-01
夢糧淵壓鏇淵襯繭顧壓(繭醖繭鏇獵餘蓋餘膚齋) = 衊廠積蓋壓積網築顧餘 齋壓餘觸鹹衊選夢獵鬱 (窪遞簾鏇齋壓衊簾餘廠, 17.0)
N/A
110,000
窪顧窪製構鹽壓糧糧蓋(獵衊鹽鬱憲繭襯範範廠): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20
积极
2025-11-25
Not treated with Repatha
临床2期
60
(Evolocumab)
繭鬱願鏇積積範範衊蓋(選壓鹹簾糧鹹顧窪鏇構) = 遞簾構淵鑰衊網鬱築顧 憲鏇膚糧鑰艱簾蓋積夢 (鏇鹽觸鏇鑰襯窪鏇憲願, 願網夢鑰鏇構繭齋醖築 ~ 憲鹹衊築醖築鹽鬱鹹窪)
-
2025-11-24
Placebo
(Placebo)
繭鬱願鏇積積範範衊蓋(選壓鹹簾糧鹹顧窪鏇構) = 簾觸衊鏇願廠餘範網鬱 憲鏇膚糧鑰艱簾蓋積夢 (鏇鹽觸鏇鑰襯窪鏇憲願, 齋觸範網簾窪憲製鑰顧 ~ 醖獵鏇遞膚憲鹹蓋壓廠)
临床3期
12,257
Evolocumab 140 mg
窪齋網蓋積獵壓製艱繭(築廠積夢鑰齋範鑰願壓) = 膚遞選觸衊壓遞觸遞範 鹽網鏇積獵齋壓夢鹹衊 (鏇選壓鏇鏇壓顧繭淵遞 )
积极
2025-11-08
Placebo
窪齋網蓋積獵壓製艱繭(築廠積夢鑰齋範鑰願壓) = 獵鏇窪壓壓築鹹糧願繭 鹽網鏇積獵齋壓夢鹹衊 (鏇選壓鏇鏇壓顧繭淵遞 )
临床3期
12,257
築範衊願淵壓積夢鑰製(鬱壓襯範糧鏇鏇願繭繭) = 夢選觸網簾繭憲觸選淵 製鹽壓醖壓憲襯夢糧範 (鬱壓獵鑰獵鏇醖憲窪夢 )
积极
2025-11-08
Placebo
築範衊願淵壓積夢鑰製(鬱壓襯範糧鏇鏇願繭繭) = 窪齋製製願遞鬱選醖夢 製鹽壓醖壓憲襯夢糧範 (鬱壓獵鑰獵鏇醖憲窪夢 )
临床2期
100
(Evolocumab)
餘築餘簾範遞選鑰膚鏇(夢鹽觸齋餘繭鏇齋鹹遞) = 顧願膚繭糧網鏇醖憲鑰 遞糧獵餘鏇製廠齋鹹鏇 (膚蓋鬱鬱獵選構艱鑰選, 網遞鹹鑰簾憲餘糧鹹顧 ~ 獵築觸製夢鬱壓窪鬱艱)
-
2025-10-23
Placebos
(Placebo)
餘築餘簾範遞選鑰膚鏇(夢鹽觸齋餘繭鏇齋鹹遞) = 顧獵淵衊網襯鏇願積膚 遞糧獵餘鏇製廠齋鹹鏇 (膚蓋鬱鬱獵選構艱鑰選, 壓夢網顧鹹鹽淵窪衊選 ~ 憲簾鹹鬱壓繭壓觸積網)
临床3期
-
-
Repatha + Standard therapy
襯廠蓋憲簾憲鏇廠鑰簾(壓膚壓襯顧齋鏇糧簾淵) = The results show that the primary endpoints were both statistically and clinically significant. 蓋積鑰壓齋廠膚簾鏇鏇 (廠鏇獵選壓製鏇網遞積 )
达到
积极
2025-10-02
Placebo + Standard therapy
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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