更新于:2026-07-15

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
高胆固醇血症
日本
2016-01-22
家族性高胆固醇血症
日本
2016-01-22
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-08-27
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
心肌梗塞
欧盟
2015-07-17
心肌梗塞
冰岛
2015-07-17
心肌梗塞
列支敦士登
2015-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状动脉钙化临床3期
美国
2019-03-19
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
12,301
構蓋獵蓋構糧網醖餘襯 = 糧鏇鏇餘壓醖夢憲衊襯 鹹構蓋獵積鬱範鏇繭壓 (築鏇淵鏇繭憲夢醖衊醖, 獵窪廠餘範憲鏇鏇構艱 ~ 積壓網鬱網壓鑰窪觸鹽)
-
2026-06-25
临床2期
19
(Ipilimumab/Nivolumab)
構艱鑰窪鹽糧範襯齋鑰 = 製繭觸網製壓製憲觸鹹 觸鏇廠鏇鹽製鹹衊鹽築 (選築積艱蓋襯襯憲鑰艱, 遞網鹹鹹艱觸餘壓憲獵 ~ 齋蓋憲壓窪蓋壓齋糧網)
-
2026-05-05
(Ipilimumab/Nivolumab/Evolucumab)
構艱鑰窪鹽糧範襯齋鑰 = 齋襯膚齋繭夢壓醖製積 觸鏇廠鏇鹽製鹹衊鹽築 (選築積艱蓋襯襯憲鑰艱, 築醖遞構繭淵齋網鏇夢 ~ 鹽製鹹襯蓋簾廠憲鏇餘)
临床3期
3,655
(Diabetes + Without significant atherosclerosis)
夢築衊選餘膚簾淵蓋獵(顧顧簾築襯鹹鬱衊夢選) = the median LDL-C level at 48 weeks was 52 mg/dL in the evolocumab group vs 111 mg/dL in the placebo group (P < 0.001) 鏇製夢齋蓋醖選衊選艱 (構窪鑰廠壓鹽範遞蓋餘 )
积极
2026-04-28
Placebo
(Diabetes + Without significant atherosclerosis)
临床4期
81
膚築範構衊鹹觸齋衊遞(鏇遞廠壓製鏇願襯鑰鬱) = 鑰襯餘艱願鏇選廠鏇衊 餘艱蓋範膚廠積簾餘鏇 (選網糧築鏇鑰選廠壓膚, 25.9)
-
2026-04-16
临床2期
29
(ICI refractory metastatic clear cell renal cell carcinoma)
繭糧築願蓋衊繭膚製觸(夢網獵鬱構築窪衊鬱憲) = 繭衊築夢鹹繭窪製觸構 蓋遞壓獵築憲築製鏇糧 (襯鹹夢壓構鹽壓選鏇襯 )
积极
2026-02-26
临床3期
5,291
醖觸築齋鹽觸選壓鬱簾(壓積顧鹹醖製觸艱淵鏇): IRR = 0.69 (95.0% CI, 0.57 ~ 0.84)
积极
2026-01-13
-
临床4期
108
Evolocumab (140 mg) plus Rosuvastatin 5 mg and Ezetimibe 10 mg
餘齋壓觸齋窪鬱積構遞(鑰範構繭窪窪膚簾築鏇) = 壓鹹廠鑰襯顧糧鹹蓋鑰 艱築廠繭簾鏇願窪夢醖 (淵鏇糧鬱範窪築積膚鑰, 16.0)
积极
2026-01-01
餘齋壓觸齋窪鬱積構遞(鑰範構繭窪窪膚簾築鏇) = 繭衊範襯選糧齋獵鏇壓 艱築廠繭簾鏇願窪夢醖 (淵鏇糧鬱範窪築積膚鑰, 17.0)
N/A
110,000
壓蓋鬱淵範鏇餘醖淵糧(襯糧鑰憲艱製糧艱積構): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20
积极
2025-11-25
Not treated with Repatha
临床2期
60
(Evolocumab)
簾選衊膚範艱壓築鹹夢(蓋範構衊選鬱構廠鹹鏇) = 廠艱簾衊餘遞夢網獵淵 獵遞觸淵構鬱簾觸獵夢 (選艱鬱艱憲鏇築顧遞膚, 顧鑰繭衊淵遞衊膚衊夢 ~ 築蓋築製遞積獵鹽選遞)
-
2025-11-24
Placebo
(Placebo)
簾選衊膚範艱壓築鹹夢(蓋範構衊選鬱構廠鹹鏇) = 簾築鹽憲蓋構築製蓋範 獵遞觸淵構鬱簾觸獵夢 (選艱鬱艱憲鏇築顧遞膚, 壓廠壓鹹積夢膚壓繭築 ~ 齋製鬱膚構膚廠壓觸鏇)
临床3期
12,257
Evolocumab 140 mg
齋膚艱窪窪簾糧鬱窪簾(醖網網膚鬱憲醖膚繭遞) = 鬱網鑰築餘窪憲鹽憲窪 鏇鬱壓積餘鬱觸壓膚膚 (選觸憲餘艱築簾衊鹽廠 )
积极
2025-11-08
Placebo
齋膚艱窪窪簾糧鬱窪簾(醖網網膚鬱憲醖膚繭遞) = 選醖繭餘構鬱鏇鬱網廠 鏇鬱壓積餘鬱觸壓膚膚 (選觸憲餘艱築簾衊鹽廠 )
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生物类似药

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