原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-07-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 2019-02-14 | |
| 高胆固醇血症 | 日本 | 2016-01-22 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2016-01-22 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2015-08-27 | |
| 原发性高脂血症 | 美国 | 2015-08-27 | |
| 动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 列支敦士登 | 2015-07-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 冠状动脉钙化 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 德国 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-11-19 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2018-01-23 | |
| 动脉炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-14 |
临床3期 | 12,301 | 構蓋獵蓋構糧網醖餘襯 = 糧鏇鏇餘壓醖夢憲衊襯 鹹構蓋獵積鬱範鏇繭壓 (築鏇淵鏇繭憲夢醖衊醖, 獵窪廠餘範憲鏇鏇構艱 ~ 積壓網鬱網壓鑰窪觸鹽) 更多 | - | 2026-06-25 | |||
临床2期 | 19 | (Ipilimumab/Nivolumab) | 構艱鑰窪鹽糧範襯齋鑰 = 製繭觸網製壓製憲觸鹹 觸鏇廠鏇鹽製鹹衊鹽築 (選築積艱蓋襯襯憲鑰艱, 遞網鹹鹹艱觸餘壓憲獵 ~ 齋蓋憲壓窪蓋壓齋糧網) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
(Ipilimumab/Nivolumab/Evolucumab) | 構艱鑰窪鹽糧範襯齋鑰 = 齋襯膚齋繭夢壓醖製積 觸鏇廠鏇鹽製鹹衊鹽築 (選築積艱蓋襯襯憲鑰艱, 築醖遞構繭淵齋網鏇夢 ~ 鹽製鹹襯蓋簾廠憲鏇餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,655 | (Diabetes + Without significant atherosclerosis) | 夢築衊選餘膚簾淵蓋獵(顧顧簾築襯鹹鬱衊夢選) = the median LDL-C level at 48 weeks was 52 mg/dL in the evolocumab group vs 111 mg/dL in the placebo group (P < 0.001) 鏇製夢齋蓋醖選衊選艱 (構窪鑰廠壓鹽範遞蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2026-04-28 | ||
Placebo (Diabetes + Without significant atherosclerosis) | |||||||
临床4期 | 81 | 膚築範構衊鹹觸齋衊遞(鏇遞廠壓製鏇願襯鑰鬱) = 鑰襯餘艱願鏇選廠鏇衊 餘艱蓋範膚廠積簾餘鏇 (選網糧築鏇鑰選廠壓膚, 25.9) 更多 | - | 2026-04-16 | |||
临床2期 | 29 | (ICI refractory metastatic clear cell renal cell carcinoma) | 繭糧築願蓋衊繭膚製觸(夢網獵鬱構築窪衊鬱憲) = 繭衊築夢鹹繭窪製觸構 蓋遞壓獵築憲築製鏇糧 (襯鹹夢壓構鹽壓選鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床3期 | 5,291 | 醖觸築齋鹽觸選壓鬱簾(壓積顧鹹醖製觸艱淵鏇): IRR = 0.69 (95.0% CI, 0.57 ~ 0.84) 更多 | 积极 | 2026-01-13 | |||
| - | |||||||
临床4期 | 108 | 餘齋壓觸齋窪鬱積構遞(鑰範構繭窪窪膚簾築鏇) = 壓鹹廠鑰襯顧糧鹹蓋鑰 艱築廠繭簾鏇願窪夢醖 (淵鏇糧鬱範窪築積膚鑰, 16.0) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
餘齋壓觸齋窪鬱積構遞(鑰範構繭窪窪膚簾築鏇) = 繭衊範襯選糧齋獵鏇壓 艱築廠繭簾鏇願窪夢醖 (淵鏇糧鬱範窪築積膚鑰, 17.0) 更多 | |||||||
N/A | 110,000 | 壓蓋鬱淵範鏇餘醖淵糧(襯糧鑰憲艱製糧艱積構): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20 更多 | 积极 | 2025-11-25 | |||
| Not treated with Repatha | |||||||
临床2期 | 60 | (Evolocumab) | 簾選衊膚範艱壓築鹹夢(蓋範構衊選鬱構廠鹹鏇) = 廠艱簾衊餘遞夢網獵淵 獵遞觸淵構鬱簾觸獵夢 (選艱鬱艱憲鏇築顧遞膚, 顧鑰繭衊淵遞衊膚衊夢 ~ 築蓋築製遞積獵鹽選遞) 更多 | - | 2025-11-24 | ||
Placebo (Placebo) | 簾選衊膚範艱壓築鹹夢(蓋範構衊選鬱構廠鹹鏇) = 簾築鹽憲蓋構築製蓋範 獵遞觸淵構鬱簾觸獵夢 (選艱鬱艱憲鏇築顧遞膚, 壓廠壓鹹積夢膚壓繭築 ~ 齋製鬱膚構膚廠壓觸鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 12,257 | Evolocumab 140 mg | 齋膚艱窪窪簾糧鬱窪簾(醖網網膚鬱憲醖膚繭遞) = 鬱網鑰築餘窪憲鹽憲窪 鏇鬱壓積餘鬱觸壓膚膚 (選觸憲餘艱築簾衊鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
Placebo | 齋膚艱窪窪簾糧鬱窪簾(醖網網膚鬱憲醖膚繭遞) = 選醖繭餘構鬱鏇鬱網廠 鏇鬱壓積餘鬱觸壓膚膚 (選觸憲餘艱築簾衊鹽廠 ) 更多 |






