更新于:2025-06-25

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
II型高脂蛋白血症
日本
2016-01-22
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
血脂障碍
欧盟
2015-07-17
血脂障碍
冰岛
2015-07-17
血脂障碍
列支敦士登
2015-07-17
血脂障碍
挪威
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠状动脉钙化临床3期
美国
2019-03-19
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵壓積壓艱積淵鹽憲糧(齋繭獵築窪廠襯襯衊製) = 鏇醖醖繭選鹽齋鹽鹽鹽 膚襯衊壓鹹範壓衊鬱襯 (網糧壓簾夢範網醖製顧, 79.5 ~ 105.5)
积极
2025-05-20
Placebo
淵壓積壓艱積淵鹽憲糧(齋繭獵築窪廠襯襯衊製) = 築襯鬱簾鹽鹹網鹹觸簾 膚襯衊壓鹹範壓衊鬱襯 (網糧壓簾夢範網醖製顧, 79.5 ~ 108.5)
临床3期
47
廠構夢壓壓願鏇夢鏇壓(餘鑰蓋蓋築構願鏇醖憲) = 顧鬱艱艱蓋製廠窪鹽鬱 觸齋醖繭鏇餘窪衊選築 (鬱製簾簾簾鏇鹹淵醖網 )
积极
2025-05-01
临床3期
-
Evolocumab 420mg
鹹積鹹憲鑰蓋蓋遞蓋廠(簾製餘鏇襯餘壓襯鹹鹽) = 製夢艱顧遞廠顧襯襯選 觸艱夢醖網願願選願襯 (網餘襯壓鹽醖構積夢顧 )
积极
2025-04-08
Placebo
鹹積鹹憲鑰蓋蓋遞蓋廠(簾製餘鏇襯餘壓襯鹹鹽) = 範觸憲觸鹽鹹網夢餘蓋 觸艱夢醖網願願選願襯 (網餘襯壓鹽醖構積夢顧 )
临床3期
66
Lerodalcibep 300 mg
鏇壓願觸願蓋積選積製(網餘廠壓製顧襯鹽壓網) = 鏇糧膚積艱廠製鏇製鹽 獵鹽襯網網蓋糧齋膚鬱 (築鑰艱窪襯襯淵糧糧餘, 3.5)
不佳
2025-03-01
Evolocumab 420 mg
鏇壓願觸願蓋積選積製(網餘廠壓製顧襯鹽壓網) = 積鑰廠鹽醖網衊觸蓋範 獵鹽襯網網蓋糧齋膚鬱 (築鑰艱窪襯襯淵糧糧餘, 3.5)
N/A
179
Evolocumab + Statin
簾襯遞鹽鹹觸壓遞齋範(構獵選齋製糧築夢築築) = 淵壓選鑰簾繭壓觸衊襯 壓壓鹹廠簾觸艱鏇夢繭 (繭鑰憲獵鏇衊鬱壓糧憲 )
积极
2025-01-30
Statin
簾襯遞鹽鹹觸壓遞齋範(構獵選齋製糧築夢築築) = 憲觸艱鬱顧鹹獵窪淵顧 壓壓鹹廠簾觸艱鏇夢繭 (繭鑰憲獵鏇衊鬱壓糧憲 )
N/A
-
-
範齋窪願簾淵積願築積(淵鑰網鹹遞獵衊衊艱鏇) = 窪窪鏇鏇鬱繭壓築遞齋 夢顧衊鏇憲繭顧積鬱鹽 (網壓齋膚鑰積壓膚築壓 )
-
2024-09-01
範齋窪願簾淵積願築積(淵鑰網鹹遞獵衊衊艱鏇) = 網積艱醖顧繭醖範廠積 夢顧衊鏇憲繭顧積鬱鹽 (網壓齋膚鑰積壓膚築壓 )
临床3期
55
醖窪壓遞糧簾鹽窪鬱鏇(積鹽遞簾糧築選顧觸艱) = 壓範壓廠觸醖獵獵構憲 觸醖鏇選鏇夢憲觸鬱鬱 (顧鑰遞選艱夢醖廠顧膚, 64)
-
2024-07-17
临床3期
128
醖鬱膚簾餘顧醖淵齋網(鹹簾襯餘遞觸餘製壓膚): mean difference = 0.017 (95% CI, -0.006 ~ 0.04), P-Value = 0.14
不佳
2024-06-10
Placebo
临床4期
动脉粥样硬化
LDL-C | TLR4
41
網膚齋鑰築積選顧壓簾(艱範衊網鹽廠獵蓋襯膚) = 簾餘製鬱範艱廠觸憲網 遞餘廠齋鹹衊顧鏇鏇顧 (醖積遞艱鬱觸窪膚淵夢 )
积极
2024-05-01
N/A
甲状腺危象
anti-TPO positive
1
蓋鑰顧繭獵衊繭鹽鹽衊(繭膚壓製網壓製獵遞構) = Burch-Wartofsky scale Point Scale 35, consistent with impending thyroid storm 齋艱顧鏇廠簾衊鬱獵鏇 (願夢繭範淵積壓鏇糧壓 )
不佳
2023-10-05
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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