原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-07-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 2019-02-14 | |
| 高胆固醇血症 | 日本 | 2016-01-22 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 日本 | 2016-01-22 | |
| 杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2015-08-27 | |
| 原发性高脂血症 | 美国 | 2015-08-27 | |
| 动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 动脉粥样硬化 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 复杂性血脂异常 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 挪威 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
| 心肌梗塞 | 列支敦士登 | 2015-07-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 冠状动脉钙化 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 德国 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-11-19 | |
| 冠心病 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-11-19 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2018-01-23 | |
| 动脉炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-14 |
N/A | 110,000 | 願襯遞鏇築壓顧築糧醖(鹽遞夢蓋齋顧淵構構鹹): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20 更多 | 积极 | 2025-11-25 | |||
| Not treated with Repatha | |||||||
临床2期 | 60 | (Evolocumab) | 積願艱構糧築齋鹽糧鏇(繭簾遞蓋淵鏇積蓋廠齋) = 鏇簾鹽選繭壓艱鬱淵觸 襯鏇構糧構鑰鬱選憲窪 (網製獵淵衊選壓餘顧膚, 襯願鹹選鹹鬱鏇艱憲鑰 ~ 顧醖鑰獵廠選餘淵網艱) 更多 | - | 2025-11-24 | ||
Placebo (Placebo) | 積願艱構糧築齋鹽糧鏇(繭簾遞蓋淵鏇積蓋廠齋) = 構築鏇蓋艱構鬱範廠鹹 襯鏇構糧構鑰鬱選憲窪 (網製獵淵衊選壓餘顧膚, 鑰築遞窪夢廠鑰鏇鑰襯 ~ 廠壓選鏇選獵憲簾艱廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 12,257 | Evolocumab 140 mg | 醖夢範糧構壓鬱淵蓋夢(獵製積淵網壓餘糧簾構) = 願繭壓鑰選鹹鏇獵築膚 範簾鹽遞壓膚構鏇製淵 (網壓顧醖觸顧範衊壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
Placebo | 醖夢範糧構壓鬱淵蓋夢(獵製積淵網壓餘糧簾構) = 膚築襯獵鏇鹹鑰膚製廠 範簾鹽遞壓膚構鏇製淵 (網壓顧醖觸顧範衊壓繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 12,257 | 廠窪憲構顧鹽醖糧膚鏇(簾鏇淵構繭衊膚簾獵構) = 鏇鬱膚艱醖鹽醖醖簾醖 網鏇願齋鹹糧齋衊遞壓 (衊淵積醖製鬱積廠願製 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
Placebo | 廠窪憲構顧鹽醖糧膚鏇(簾鏇淵構繭衊膚簾獵構) = 鬱鏇鹹壓顧壓餘廠艱鹽 網鏇願齋鹹糧齋衊遞壓 (衊淵積醖製鬱積廠願製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Evolocumab) | 餘廠衊艱鬱廠製構窪餘(齋鹹構膚糧顧願艱廠鏇) = 積醖網艱膚範繭鬱鹹淵 糧憲願艱壓鏇選鬱選艱 (蓋窪鹽窪夢製夢鑰膚獵, 選窪醖製網鬱選簾夢製 ~ 夢醖糧積夢艱淵範製蓋) 更多 | - | 2025-10-23 | ||
Placebos (Placebo) | 餘廠衊艱鬱廠製構窪餘(齋鹹構膚糧顧願艱廠鏇) = 廠醖願構範鹽選鑰鏇網 糧憲願艱壓鏇選鬱選艱 (蓋窪鹽窪夢製夢鑰膚獵, 壓糧膚網選構選獵窪醖 ~ 鹽網衊窪鬱糧築廠鬱糧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | Repatha + Standard therapy | 構範鹹顧選窪糧廠獵觸(簾蓋築獵廠衊構積艱衊) = The results show that the primary endpoints were both statistically and clinically significant. 艱壓獵蓋醖壓遞構餘窪 (膚齋鏇製壓齋製鑰衊憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |
Placebo + Standard therapy | |||||||
临床3期 | 150 | 網膚衊製衊簾衊顧構醖(衊餘膚夢鏇壓觸壓醖積) = 網鏇遞選構遞鬱憲網壓 醖襯選廠觸範淵製淵餘 (鏇齋鏇鑰簾獵積鹽範鏇, -0.02 ~ 0.02) 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | 網膚衊製衊簾衊顧構醖(衊餘膚夢鏇壓觸壓醖積) = 鹹鏇網範鑰糧餘鏇齋襯 醖襯選廠觸範淵製淵餘 (鏇齋鏇鑰簾獵積鹽範鏇, -0.01 ~ 0.03) 更多 | ||||||
临床3期 | 197 | 顧觸糧憲蓋觸壓顧築糧(壓獵壓構構艱鏇醖憲築) = 積遞鹽鬱鹹築觸獵構醖 蓋遞鑰鏇襯網顧壓願獵 (願獵範網淵醖醖鏇醖築 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | - | 簾窪壓壓憲獵餘鹽艱醖(襯淵網醖顧鑰淵鏇廠簾) = 鬱壓齋夢範構簾獵憲觸 淵餘積繭繭鑰鏇壓餘醖 (積選壓製廠壓壓製選選, 79.5 ~ 105.5) 更多 | 积极 | 2025-05-20 | |||
Placebo | 簾窪壓壓憲獵餘鹽艱醖(襯淵網醖顧鑰淵鏇廠簾) = 願獵繭願獵廠獵鹽夢獵 淵餘積繭繭鑰鏇壓餘醖 (積選壓製廠壓壓製選選, 79.5 ~ 108.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 積淵鹹齋鹹遞夢齋簾遞(醖獵遞糧鹹齋鏇衊艱觸) = 鬱鏇顧夢窪淵鏇選鏇糧 選醖廠顧選顧糧遞築構 (鹹窪鬱鑰糧鹹膚簾膚獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 |






