依洛尤单抗(Evolocumab) - 药物靶点：PCSK9_在研适应症：冠状动脉疾病，高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)

+ [4]

靶点

PCSK9

作用方式

抑制剂

作用机制

PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病遗传病与畸形+ [2]

在研适应症

冠状动脉疾病高胆固醇血症家族性高胆固醇血症+ [15]

非在研适应症

动脉炎冠状动脉狭窄糖尿病+ [4]

原研机构

Amgen, Inc.

在研机构

Amgen, Inc.Amgen Europe BVAmgen KK

非在研机构-

权益机构

Amgen, Inc.Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

Astellas Pharma, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2015-07-17),

动脉粥样硬化复杂性血脂异常纯合子家族性高胆固醇血症+ [4]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 115088L

来源: *****

Sequence Code 9798129H

来源: *****

关联

179

项与依洛尤单抗相关的临床试验

NCT06081153

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

A Randomized, Placebo-Controlled Mechanistic Clinical Trial of PCSK9 Inhibition With Evolocumab in Patients Undergoing Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair

The goal of this mechanistic clinical trial is to assess whether lowering the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels in the blood with the injections of the medication evolocumab will have any effect on the tissue or cells of patients with abdominal aortic aneurysm (AAA). Researchers will compare participants receiving evolocumab injections to participants receiving placebo injections to see how the tissue and cells of the aorta are affected by changes in LDL-C levels.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

University of Pennsylvania

[+2]

NCT06700720

/ Recruiting临床2期

A Phase Ⅱa Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of YN001 in Patients With Coronary Atherosclerosis in Australia

This study is to evaluate the efficacy and safety of intravenously administered YN001 in patients with coronary atherosclerosis in Australia. This study will be conducted in eligible participants with a diagnosis of coronary atherosclerosis, and at least 1 coronary artery is blocked determined by coronary computed tomography angiography (CCTA)

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

北京茵诺医药科技有限公司

NCT07422285

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Phase 1, Single Dose, Randomized, Parallel-group Study to Evaluate the Relative Bioavailability of Two Evolocumab (AMG 145) Drug Products

The main objective of this trial is to evaluate the pharmacokinetics of two evolocumab drug products in healthy participants.

开始日期2026-01-16

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与依洛尤单抗相关的临床结果

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100 项与依洛尤单抗相关的转化医学

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100 项与依洛尤单抗相关的专利（医药）

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505

项与依洛尤单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·JACC. Case reports

Evolocumab-Induced Angioedema

Article

作者: Habeb, Bola ; Derias, Paula ; Retzloff, John ; Kachur, Sergey

BACKGROUND:

Evolocumab is a monoclonal antibody targeting proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, primarily used to help hyperlipidemia patients who cannot reach target low-density lipoprotein cholesterol despite statins and ezetimibe. While generally well tolerated, serious hypersensitivity reactions are rare.

FIH/EARLY REPORTS SUMMARY:

A 64-year-old man with familial hypercholesterolemia developed acute orofacial angioedema 4 months after starting evolocumab. There was no reported exposure to commonly implicated drugs. Laboratory studies were unremarkable. Symptoms resolved rapidly with prompt medical treatment after stopping evolocumab with no reported recurrence.

DISCUSSION:

Common causes, such as medication-induced or complement-mediated angioedema, were excluded through medical and laboratory assessment. Although the exact mechanism is unknown, an immune-mediated reaction is considered likely.

NOVELTY:

This represents the first reported case of angioedema associated with evolocumab in the absence of any confounding factors.

TAKE-HOME MESSAGE:

Future cases should focus on exploring immunological mechanisms underlying this adverse effect. Immune profiling may help identify patients at higher risk of evolocumab-induced angioedema.

2026-03-01·INTERNAL MEDICINE JOURNAL

Early outcomes from a new multidisciplinary cardiometabolic clinic: real‐world experience in lowering low‐density lipoprotein cholesterol

Article

作者: Yeap, Bu B. ; Fegan, P. Gerry ; Yap, Ying Yi Wendy ; Dwivedi, Girish ; Lan, Nick S. R. ; Chikkaveerappa, Krishnamurthy

Abstract:

This study presents real‐world data on low‐density lipoprotein cholesterol (LDL‐C) management in the first 200 patients seen at a new multidisciplinary cardiometabolic clinic from January 2023, with follow‐up until April 2024. The cohort had a mean ± standard deviation age of 52 ± 14 years, 51% were male, 69 (35%) had familial hypercholesterolaemia and 66 (33%) had cardiovascular disease. Lipid‐lowering therapies were escalated in 120 (60%) patients. Median low‐density lipoprotein cholesterol level decreased with initiation of evolocumab (69%), inclisiran (56%), statin (45%) and ezetimibe (21%). In patients with a history of statin intolerance, 19 (43%) re‐initiated or increased statin dose.

2026-03-01·CURRENT PROBLEMS IN SURGERY

Effects of evolocumab combined with L-carnitine on prognosis of patients after emergency PCI

Article

作者: Mu, Liping ; Yu, Panpan ; Chen, Chen ; Zhang, Qianyu ; Wang, Lei ; Zhang, Jun ; Gao, Guangren

631

项与依洛尤单抗相关的新闻（医药）

2026-04-02

·温中西医药剂科

依洛尤单抗降血脂：创新疗法的优势与局限

今日科普药物依洛尤单抗注射液依洛尤单抗（Evolocumab）作为全球首个获批的PCSK9抑制剂类药物，自2015年获FDA批准以来，已广泛应用于家族性高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的血脂管理。本文结合临床研究证据与权威指南，系统分析其降血脂的优势与局限性，为临床决策提供参考。依洛尤单抗的核心优势 1 强效降低LDL-C，突破传统治疗瓶颈依洛尤单抗通过靶向抑制PCSK9蛋白，阻断其与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，显著延长LDLR在肝细胞表面的循环周期，从而增强肝脏对LDL-C的清除能力。FOURIER研究显示，对于已接受他汀治疗的高危ASCVD患者，依洛尤单抗可使LDL-C进一步降低59%（从基线92mg/dL降至30mg/dL），且降幅随剂量增加而提升[1]。这种强效降脂特性使其能有效解决"他汀不耐受"或"他汀治疗后LDL-C未达标"的临床难题，尤其适用于家族性高胆固醇血症（FH）患者——这类患者因基因突变导致LDLR功能缺陷，常规治疗难以将LDL-C控制在目标值以下[2]。 2 心血管事件风险显著降低除降脂外，依洛尤单抗的心血管保护作用已被多项大规模临床试验证实。一项研究纳入27564例已接受他汀治疗的ASCVD患者，中位随访2.2年显示，依洛尤单抗组主要心血管不良事件（MACE）风险较安慰剂组降低15%（HR=0.85，95%CI：0.79-0.92）[1]；另一项研究针对近期急性冠脉综合征（ACS）患者，发现依洛尤单抗使MACE风险降低15%，且这一获益在LDL-C水平极低（<25mg/dL）时仍持续存在[3]。这些数据支持其作为ASCVD二级预防的重要选择。 3 良好的安全性与耐受性与传统降脂药相比，依洛尤单抗的安全性特征更优。临床试验中，其常见不良反应仅为注射部位反应（发生率约7.8%），严重不良反应发生率与安慰剂相当[4]。值得注意的是，长期使用未发现新的安全信号，包括肝肾功能损害或新发糖尿病风险增加。这种安全性优势使其适合需要长期用药的患者群体，尤其是老年或合并多种基础疾病者。 4 便捷的给药方式与个体化治疗方案依洛尤单抗采用皮下注射给药，每两周一次或每月一次的灵活方案提高了患者依从性。对于需要快速降脂的患者，初始负荷剂量（420mg单次注射）可在2周内实现LDL-C显著下降[5]。此外，其疗效不受他汀剂量影响，可与任何他汀类药物联用，为个体化治疗提供了更多选择。二、依洛尤单抗的应用局限 1 高昂的治疗成本限制可及性作为生物制剂，依洛尤单抗的价格显著高于传统降脂药。尽管部分国家通过医保谈判降低了价格，但对于发展中国家患者而言，经济负担仍是主要障碍。我国2021年将其纳入医保目录后，价格降至约300元/支，但仍高于他汀类药物（年均费用通常低于500元）。 2 对甘油三酯和高密度脂蛋白的影响有限依洛尤单抗的降脂作用具有选择性，主要降低LDL-C，对甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响较小。临床研究显示，其可使TG降低约10%-15%，HDL-C升高约5%-7%，这一幅度远小于贝特类或烟酸类药物[6]。因此，对于混合型高脂血症患者，常需联合其他药物以实现全面血脂谱改善。 3 长期疗效与停药反弹风险仍需观察目前依洛尤单抗的长期数据主要来自3-5年的临床试验，其10年以上疗效及停药后的反弹情况尚不明确。动物实验提示，突然停用PCSK9抑制剂可能导致LDLR表达下调，引起LDL-C反弹性升高[7]。尽管人体研究中尚未观察到这一现象，但临床实践中仍建议缓慢减量而非突然停药。 4 特殊人群的用药证据不足现有研究主要纳入成人患者，对儿童、孕妇及哺乳期女性的安全性数据有限。FDA批准的适应症中明确排除妊娠期女性，而儿童FH患者的用药经验主要来自小样本研究[8]。此外，对于严重肝肾功能不全者，虽无需调整剂量，但其长期安全性仍需进一步验证。临床应用建议与展望综合现有证据，依洛尤单抗适用于以下人群经他汀治疗后LDL-C仍未达标的ASCVD患者；杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者；对他汀类药物不耐受或不愿接受大剂量他汀治疗者[9]。用药过程中需注意监测LDL-C水平，建议每4-6周评估疗效，并根据结果调整剂量。未来研究方向应聚焦于探索更低成本的生物类似药；开展头对头研究比较不同PCSK9抑制剂的优劣；评估其在一级预防中的价值。随着基因编辑技术的发展，未来可能通过靶向PCSK9基因的疗法实现更精准的血脂调控[10]。参考文献： [1] Sabatine MS, et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18):1713-1722. [2] Nordestgaard BG, et al. Familial hypercholesterolaemia is underdiagnosed and undertreated in the general population: guidance for clinicians to prevent coronary heart disease[J]. Eur Heart J, 2013, 34(45):3478-3490. [3] Schwartz GG, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome[J]. N Engl J Med, 2018, 379(22):2097-2107. [4] Koren MJ, et al. Safety and Tolerability of Evolocumab in Patients with Primary Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia[J]. Am J Cardiol, 2014, 114(11):1741-1747. [5] Robinson JG, et al. Efficacy and Safety of Evolocumab in Patients with Hyperlipidemia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials[J]. J Clin Lipidol, 2015, 9(6):815-827. [6] Giugliano RP, et al. Lipid-Altering Efficacy and Safety of Evolocumab in Patients with Hyperlipidemia: A Pooled Analysis of 24 Clinical Studies[J]. J Am Coll Cardiol, 2015, 66(20):2213-2222. [7] Urban D, et al. PCSK9 Inhibition by Monoclonal Antibodies in Mice Increases LDL Receptor Expression but Does Not Induce Atherosclerosis Regression[J]. Arterioscler Thromb Vasc Biol, 2010, 30(8):1608-1615. [8] Wiegman A, et al. Efficacy and Safety of Evolocumab in Children and Adolescents with Homozygous Familial Hypercholesterolemia: The HAUSER-RCT[J]. Circulation, 2020, 141(14):1127-1138. [9] 中国医师协会心血管内科医师分会. 超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识[J]. 中华心血管病杂志, 2020, 48(4):280-286. [10] Seidah NG, et al. The Proprotein Convertases in Hypercholesterolemia and Cardiovascular Diseases: New Targets for Therapy[J]. J Lipid Res, 2014, 55(12):2463-2474. 投稿：林万春审稿：王朝排版：马文彬（实习生）何羿萱（实习生）黄慧审核：许雪梅张小花往期推荐回顾热文晚安，好梦！别再瞎用药！有效期≠使用期，90%的人都搞错了！情人节特辑：认识短效避孕药——那些你不知道的益处扫码获取更多精彩

2026-04-01

·ClinTrials Talk+

降脂治疗革命：全球首个口服PCSK9抑制剂Enlicitide即将登场？

导语：在降脂治疗领域，PCSK9抑制剂的问世无疑是一次巨大的飞跃。然而，现有药物“离不开的注射针头”始终是患者依从性的一道坎。如今，这道坎或将迎来历史性的突破。默沙东（MSD）的Enlicitide（MK-0616）作为全球进展最快的口服PCSK9抑制剂，正稳步迈向市场。本文将为您深度解析这款明星药物的机制、临床数据及其对中国市场的深远启示。---一、从“注射”到“口服”：一场顺应患者需求的革命自前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）靶点被发现以来，它便成为了继他汀之后降脂领域最耀眼的明星。目前，已上市的PCSK9抑制剂（如安进的依洛尤单抗/瑞百安、赛诺菲的阿利西尤单抗/波立达）均为单克隆抗体，需通过皮下注射给药。尽管这些注射剂疗效确切，能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），但“打针”这一形式本身就给部分患者带来了心理恐惧和操作不便，长期依从性面临挑战。将“注射”变为“口服”，不仅是剂型的改变，更是对患者生活质量的一次重大升级。二、Enlicitide（MK-0616）：口服PCSK9抑制剂的领跑者Enlicitide（MK-0616）是默沙东开发的一种大环肽类药物。它巧妙地避开了单抗药物必须注射的局限性，通过化学合成的方式，被设计成能够耐受胃肠道环境并被有效吸收的小分子结构。核心机制：Enlicitide通过与PCSK9蛋白在体内结合，抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）的相互作用，从而增加LDLR的数量，加速血液中LDL-C的清除。简单来说，它实现了与注射型PCSK9抑制剂相同的生物学效应，但给药方式变成了每日一次的口服片剂。三、硬核数据：III期临床疗效显著，安全性良好一款药物的价值最终由临床数据说话。默沙东在2023年及后续公布的Enlicitide III期临床试验（MK-0616-008等）结果显示：· 降脂效果显著：在患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD高风险且LDL-C水平升高的患者中，每日口服一次Enlicitide，在8周后（主要终点）相比安慰剂组，LDL-C水平降低了 60% 以上。这一降幅与现有的注射型PCSK9抑制剂相当。· 安全性良好：研究显示，Enlicitide的安全性与安慰剂组相似，最常见的不良事件包括鼻咽炎、关节痛等，未观察到与治疗相关的严重肝脏或肾脏毒性。· 依从性优势：尽管在III期临床试验中未直接对比依从性，但基于口服给药便利性的天然优势，业界普遍预期其在真实世界中的长期依从性将显著优于注射剂。基于这些积极的数据，市场普遍预测，默沙东有望在 2026年推动Enlicitide获得美国食品药品监督管理局（FDA）等主要监管机构的批准上市。若成功获批，它将成为全球首个口服PCSK9抑制剂。四、中国市场启示：填补空白，指明方向对于中国的临床研究和医药企业而言，Enlicitide的进展具有双重意义。1. 临床治疗端：巨大未被满足的需求目前，中国国内市场上尚无任何口服PCSK9抑制剂获批。现有注射型PCSK9抑制剂虽已进入国家医保目录，但其临床应用仍受限于注射给药方式。Enlicitide若在国内上市，将精准覆盖那些对注射存在恐惧、或因各种原因无法坚持注射治疗的患者群体，真正实现“让降脂像吃降压药一样简单”。2. 新药研发端：差异化竞争的号角默沙东的成功为国内创新药企指明了方向。目前，国内多家药企也在布局口服PCSK9抑制剂，涉及小分子、多肽等多种技术路线。Enlicitide的临床成功验证了口服PCSK9抑制剂这一细分赛道的可行性，鼓励国内企业加大在该领域的研发投入，寻找差异化的分子结构或更优的临床方案。五、展望与挑战尽管前景光明，Enlicitide在未来仍面临一些挑战：· 长期安全性数据：作为一款新分子实体，其在大样本人群中长期应用的心血管结局数据（硬终点）仍是监管机构和临床医生关注的重点。· 市场竞争：除了同类口服药的竞争，诺华的长效降脂药inclisiran（小干扰RNA药物，每年仅需注射两次）也对依从性市场构成了有力竞争。· 价格与医保：上市后的定价策略以及能否快速纳入医保，将决定其在中国市场的渗透速度。---结语降脂治疗的下一个十年，将是“口服”与“长效”并驾齐驱的时代。Enlicitide作为口服PCSK9抑制剂的领跑者，一旦成功冲线，将不仅为全球数亿高胆固醇患者带来全新的治疗选择，更将深刻改变降脂药物的市场格局。对于临研人而言，我们正站在见证历史、参与历史的关口。让我们共同期待这颗新星顺利升起。---免责声明本文旨在为临床研究及相关行业从业者提供信息参考与知识分享，不构成任何形式的医疗建议、投资建议或产品推广。文中所涉及的药物及临床试验信息均基于公开资料整理，包括但不限于公司新闻稿、学术会议报告、ClinicalTrials.gov注册信息及已发表的学术论文。截至本文发布之日，Enlicitide（MK-0616）尚未获得任何国家或地区的监管机构批准上市，文中提及的预计获批时间、临床数据解读及市场前景分析均存在不确定性，不构成对药物最终审批结果、疗效及安全性的任何保证。读者在做出任何决策前，应结合最新官方公告，并咨询具备资质的医疗专业人士或相关监管机构。本公众号及作者对因使用本文内容而产生的任何直接或间接后果不承担法律责任。如涉及版权问题，请联系我们处理。参考资料：1. 默沙东公司新闻稿及相关投资者会议资料2. ClinicalTrials.gov (NCT05261126 等)3. 2023年美国心脏协会科学年会（AHA）最新临床研究（LBCT）报告---（注：本文基于截至2026年3月前的公开信息撰写。药物获批情况请以官方最终公告为准。）

2026-03-31

·医学新视点

JAMA：心血管预防新突破，这类人群早期加用PCSK9抑制剂或可获益

长久以来，使用他汀类药物，以及在他汀基础上加用其他降脂药（如PCSK9抑制剂）来强力降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）水平，有助于减少已患有动脉粥样硬化性心血管疾病（如心梗、中风）患者的复发风险。因此，现行的临床指南主要推荐将PCSK9抑制剂用于已有心血管事件的“二级预防”患者。但对于无心梗或卒中（俗称“中风”）但心血管风险事件发生风险较高（如糖尿病），且未出现明显的动脉粥样硬化人群，早期使用PCSK9抑制剂是否能起到有效预防心血管事件发生的作用？近日，VESALIUS-CV研究的一项预设亚组分析结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA），表明在没有已知的无明显动脉粥样硬化且患有糖尿病的患者中，使用依洛尤单抗（evolocumab）可将首次发生主要心血管事件风险显著降低31%。截图来源：JAMA VESALIUS-CV试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际研究，在全球33个国家的774家医学中心开展。其预设亚组分析聚焦于特定高危人群：患有糖尿病，但没有已知的明显动脉粥样硬化。这里没有已知的明显动脉粥样硬化指的是，既往无动脉血运重建史（如支架、搭桥）、无已知的≥50%动脉狭窄、无冠状动脉钙化评分≥100（Agatston单位）。研究人员将符合要求的3655例患者随机分为两组，在原有最佳耐受的他汀类药物治疗基础上，一组加用依洛尤单抗（每两周皮下注射140 mg，1849例），另一组则加用外观相同的安慰剂（1806例）。基线时，89%的患者接受降脂治疗，其中64%接受了高强度他汀类药物治疗。中位随访时间为4.8年。血脂亚组分析结果显示，治疗48周时，依洛尤单抗患者的LDL-C中位数从基线约132 mg/dL大幅降至52 mg/dL，而安慰剂组则维持在111 mg/dL，两组间差距达59 mg/dL。主要研究终点为3项重大心血管不良事件（3-P MACE）发生率，包括冠心病死亡、心梗或缺血性卒中，以及（3-P MACE）+因缺血驱动的动脉血运重构组成的4项重大心血管不良事件（4-P MACE）发生率。研究结果显示，依洛尤单抗组有5.0%的患者发生3-P MACE，而安慰剂组为7.1%，相较于安慰剂组，依洛尤单抗组3-P MACE发生风险降低了31%（HR=0.69，95%CI：0.52~0.91，P=0.009）。两组4-P MACE的发生率分别为7.6%和10.5%，依洛尤单抗组4-P MACE发生风险同样降低了31%（HR=0.69，95%CI：0.55~0.86，P=0.001）。 ▲依洛尤单抗组（黄色）和安慰剂组（蓝色）3-P MACE（图A）和4-P MACE（图B）情况对比（图片来源：参考文献[1]）此外，在关键次要终点上，相较于安慰剂组，依洛尤单抗组的心血管死亡、心梗或缺血性卒中在内的复合终点发生风险降低了32%（HR=0.68，95%CI：0.52~0.88），心血管死亡风险降低了32%（HR=0.68，95%CI：0.46~0.99），而全因死亡风险也显著降低了24%（HR=0.76，95%CI：0.61~0.95）。安全性方面，两组发生严重不良事件的比例相当。总之，这项VESALIUS-CV试验的亚组分析结果显示，对于没有已知明显动脉粥样硬化但伴有糖尿病的高危患者，在他汀治疗基础上加用依洛尤单抗，能够显著降低LDL-C水平，以及降低心血管事件风险和死亡风险。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问期刊官网阅读完整论文。推荐阅读 NEJM：PCSK9抑制剂降脂进入“口服时代”？针对“坏胆固醇”、脂蛋白等多项指标，新药临床结果积极葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂 94%患者“坏胆固醇”降低至少50%！新型PCSK9抑制剂强效降脂！题图来源：123RF 参考资料 [1] Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, et al. Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes: Results From the VESALIUS-CV Trial. JAMA. Published online March 28, 2026. doi:10.1001/jama.2026.3277 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

100 项与依洛尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10557	依洛尤单抗	C10AX13	DB09303

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
冠状动脉疾病	中国	Amgen, Inc.	2019-02-14
高胆固醇血症	日本	Amgen KK	2016-01-22
家族性高胆固醇血症	日本	Amgen KK	2016-01-22
杂合子家族性高胆固醇血症	美国	Amgen, Inc.	2015-08-27
原发性高脂血症	美国	Amgen, Inc.	2015-08-27
动脉粥样硬化	欧盟	Amgen Europe BV	2015-07-17
动脉粥样硬化	冰岛	Amgen Europe BV	2015-07-17
动脉粥样硬化	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-07-17
动脉粥样硬化	挪威	Amgen Europe BV	2015-07-17
复杂性血脂异常	欧盟	Amgen Europe BV	2015-07-17
复杂性血脂异常	冰岛	Amgen Europe BV	2015-07-17
复杂性血脂异常	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-07-17
复杂性血脂异常	挪威	Amgen Europe BV	2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症	欧盟	Amgen Europe BV	2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症	冰岛	Amgen Europe BV	2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症	挪威	Amgen Europe BV	2015-07-17
心肌梗塞	欧盟	Amgen Europe BV	2015-07-17
心肌梗塞	冰岛	Amgen Europe BV	2015-07-17
心肌梗塞	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-07-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
冠状动脉钙化	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2019-03-19
冠心病	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	捷克	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	匈牙利	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	意大利	Amgen, Inc.	2018-11-19
冠心病	临床3期	荷兰	Amgen, Inc.	2018-11-19
急性冠状动脉综合征	临床3期	瑞士	Amgen, Inc.	2018-01-23
动脉炎	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2016-04-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06284564 (BOOST-RCC, ASCO_GU2026)	临床2期	转移性肾细胞癌	29	Evolocumab and Nivolumab (ICI refractory metastatic clear cell renal cell carcinoma)	獵襯壓壓鹽鹹築蓋醖糧(觸網繭淵衊襯糧築繭憲) = 築醖艱獵壓獵膚顧顧獵壓蓋網襯顧襯夢廠齋顧 (襯廠構夢築鬱簾窪廠積 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT01764633 (FOURIER, Pubmed \| Circulation)	临床3期	缺血性卒中	5,291	Evolocumab	鏇夢鹹觸範蓋膚餘網鹹(鏇構壓製獵選夢遞選艱): IRR = 0.69 (95.0% CI, 0.57 ~ 0.84) 更多	积极	2026-01-13
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NCT05661552 (C-STAR, Pubmed \| Korean Circ J)	临床4期	急性冠状动脉综合征	108	Evolocumab (140 mg) plus Rosuvastatin 5 mg and Ezetimibe 10 mg	醖鑰鹹夢憲齋蓋顧繭廠(襯簾鑰夢願範鹽廠糧簾) = 齋簾艱艱網繭醖淵鹹鹹蓋鑰鏇選齋鬱鑰夢積網 (膚鏇鏇膚繭憲憲網鏇網, 16.0) 更多	积极	2026-01-01
				Rosuvastatin 5 mg and Ezetimibe 10 mg alone	醖鑰鹹夢憲齋蓋顧繭廠(襯簾鑰夢願範鹽廠糧簾) = 遞夢襯積衊繭襯鏇遞獵蓋鑰鏇選齋鬱鑰夢積網 (膚鏇鏇膚繭憲憲網鏇網, 17.0) 更多
REPATHA-CE (BusinessWire) 人工标引	N/A	动脉粥样硬化	110,000	Repatha (evolocumab)	製齋築觸襯夢襯鑰鏇範(衊網膚鹽膚鬱顧獵淵廠): RR = 0.8 (95.0% CI, 0.73 ~ 0.86); Difference (%) = -20 更多	积极	2025-11-25
				Not treated with Repatha
NCT03515304 (EVACS, CTgov)	临床2期	急性冠状动脉综合征	60	evolocumab (Evolocumab)	壓繭憲繭顧襯膚繭蓋蓋(壓壓遞窪網鹽築願壓齋) = 遞衊鬱襯餘構選鬱顧鹹網淵淵製顧製淵夢襯網 (遞鬱網鏇選鑰襯廠範築, 衊衊遞遞繭壓窪淵築夢 ~ 製齋膚鬱鬱觸鏇醖製製) 更多	-	2025-11-24
				Placebo (Placebo)	壓繭憲繭顧襯膚繭蓋蓋(壓壓遞窪網鹽築願壓齋) = 觸選廠蓋廠遞蓋膚顧選網淵淵製顧製淵夢襯網 (遞鬱網鏇選鑰襯廠範築, 夢鬱夢夢築鹹淵網簾顧 ~ 選衊醖艱壓鹹淵襯糧鑰) 更多
NCT03872401 (VESALIUS-CV, N Engl J Med \| Pubmed \| Company_Website) 人工标引	临床3期	脑卒中 \| 心肌梗塞	12,257	Evolocumab 140 mg	鏇願製遞願淵積淵窪鹽(鬱網鹹襯選襯製網醖夢) = 憲淵蓋餘網積積獵觸獵鑰製製築構範簾艱鹽憲 (艱齋築簾蓋鏇顧顧夢製 ) 更多	积极	2025-11-08
				Placebo	鏇願製遞願淵積淵窪鹽(鬱網鹹襯選襯製網醖夢) = 網鏇餘鹹簾窪衊齋艱觸鑰製製築構範簾艱鹽憲 (艱齋築簾蓋鏇顧顧夢製 ) 更多
NCT03872401 (VESALIUS-CV, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	糖尿病 \| 动脉粥样硬化	12,257	Evolocumab 140 mg	衊齋鏇繭夢遞鏇顧繭窪(願製糧衊廠鏇遞鬱廠製) = 鹹餘積艱夢鏇遞觸夢獵願鹽廠衊淵憲顧憲選蓋 (範衊齋鬱構網憲齋淵顧 ) 更多	积极	2025-11-08
				Placebo	衊齋鏇繭夢遞鏇顧繭窪(願製糧衊廠鏇遞鬱廠製) = 觸淵齋壓衊齋構淵襯簾願鹽廠衊淵憲顧憲選蓋 (範衊齋鬱構網憲齋淵顧 ) 更多
NCT04082442 (EVACS II, CTgov)	临床2期	急性冠状动脉综合征 \| 急性心肌梗塞	100	Evolocumab (Evolocumab)	窪憲窪選願廠艱襯鬱艱(鹹觸淵鏇鬱簾範襯衊繭) = 鏇鏇夢網窪網願憲廠艱遞觸繭壓廠繭鏇膚製遞 (獵廠襯遞廠顧廠構願構, 壓鏇鹽觸醖範蓋觸觸憲 ~ 範蓋淵夢襯醖窪觸襯壓) 更多	-	2025-10-23
				Placebos (Placebo)	窪憲窪選願廠艱襯鬱艱(鹹觸淵鏇鬱簾範襯衊繭) = 遞選獵壓築觸築糧顧願遞觸繭壓廠繭鏇膚製遞 (獵廠襯遞廠顧廠構願構, 顧糧鏇糧製蓋願願鏇窪 ~ 蓋襯範遞餘獵獵築獵艱) 更多
NCT03872401 (VESALIUS-CV, Company_Website) 人工标引	临床3期	-	-	Repatha + Standard therapy	鏇醖獵淵觸憲壓繭獵繭(遞獵鹽願襯餘鑰襯壓製) = The results show that the primary endpoints were both statistically and clinically significant. 觸廠淵襯獵遞廠餘構鑰 (餘積觸遞顧糧網鏇簾夢 ) 达到更多	积极	2025-10-02
				Placebo + Standard therapy
Pubmed \| J Am Heart Assoc	N/A	动脉粥样硬化斑块	179	Evolocumab +	廠鹽廠膚選鑰願餘醖簾(淵夢窪壓觸餘鹽憲願鑰) = 膚獵鹹餘餘衊觸鹹衊鑰鑰膚餘繭鹽衊齋選願網 (遞窪鹽網積窪選蓋觸鬱 )	积极	2025-08-19
				Evolocumab −	淵襯艱夢蓋艱繭積顧蓋(壓鬱構積願醖淵餘鑰壓) = 築選膚積蓋蓋淵遞遞製築觸淵簾蓋簾獵衊窪憲 (鬱憲簾淵獵膚簾廠範艱, -6.7 ~ 4.4) 更多