Mesutoclax

创新药最近半年大趋势非常好，这个是大家都能看得见的。趋势好，自然中大型机构们也在加紧它们的动作，有些机构抓时机稳准狠，可以看到它们在某个关键时刻重仓某家药企的戏码。而今天，公告就出来了。根据联交所最新权益披露资料显示，2025年7月10日，诺诚健华(09969.HK)获兴证全球基金管理有限公司在场内以每股均价13.766港元增持145.2万股，涉资约1998.82万港元。这次增持过后，兴证基金对诺诚健华的持股比例已经正式超过5%，超过了举牌线。大佬们也许看到了别人看不到的东西，这次举牌，对诺诚健华的投资者来说，又会不会是一次非常可观的“吃肉”机会？01举牌的深意众所周知，在股票投资当中，5%的持股比例是一个重要的临界点，持股超过了5%，机构或者个人就成了上市公司的重要股东，和上市公司的利益进行了深度的绑定。这个时候，机构或者个人就成了公司的关联法人，并且为证券交易内幕信息的知情人。而最重要的是，当成为了持股超过5%的重要股东后，其减持股份就需要提前披露了：在《上市公司大股东、董监高减持股份的若干规定》中，上市公司控股股东和持股5%以上的股东并称为大股东。上市公司大股东计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份，应当在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。上面叙述相信大家也看明白了，成为重要股东意味着需要履行的义务大大增加，而此前兴证对诺诚健华的持股比例卡在4.98%恐怕是刻意为之，不愿超过5%的关键界限。本次“举牌”性的增持，极大概率不是随性一买用掉自己手中的配额，而是经过深思熟虑之后的关键抉择。本次决策至少意味着一点：兴证基金愿意为诺诚健华这一biopharma进行背书，这至少可以说明其对诺诚健华中长期的强烈看好，二者已经通过这种方式进行了联盟绑定。2025年上半年，机构大佬通过举牌方式重仓创新药公司并非只有诺诚健华这一例。同样典型的例子就是网红私募：神农投资（基金管理人为陈宇）在2025年3月18日大幅度增持CAR-T龙头科济药业，共计花费2.57亿，持股超5%完成举牌。而后面的结果大家也都看到了，科济药业从彼时13港币左右的价格涨到现在22港币左右。这笔投资，在2025上半年创新药大额重仓投资看来，收益率是完全合格的。还是那句话，举牌意味着中长期的利益绑定，控制回撤的难度大大增加，不是绝对看好中长期收益，是不会举牌的。我们合理猜测，以基金管理人的眼光，大概率看到了一些普通投资者没看到的东西。而我们作为普通投资者，也可以试着对诺诚健华的价值管线去拆解一二。02肿瘤管线浅析肿瘤管线，可能大部分人对诺诚健华的奥布替尼较为了解，毕竟也是国内卖爆的血液瘤大单品。但是，奥布替尼之外，是否有值得拆解的管线呢？当然有。如图所示，上图为血液瘤，下图为实体瘤。血液瘤方面，诺诚健华首先有了自己在BD方面的验证，其与康诺亚合作开发的TCE双抗——ICP-B02顺利完成了newco出海，其在今年1月份与海外公司Prolium订立了BD协议，诺诚健华将获得总计1,750万美元的首付款，以及高达5.025亿美元的里程碑付款机会。此外，诺诚健华还将获得产品未来销售的特许权使用费以及Prolium公司的少数股权。稳健的BD意味着诺诚健华的技术得到了海外公司的验证，意味着它的平台未来做出来的产品还有BD的机会。此外，其在血液瘤方面目前的王牌应该Bcl-2抑制剂——ICP-248。Bcl-2相信不必多说，维奈克拉已经独占这个靶点快十年之久，最近亚盛医药的APG-2575才在国内上市，打破了这份垄断。但是，诺诚健华的ICP-248也有它的巧思之处，第一，ICP-248正在考虑与BTK抑制剂奥布替尼进行联用，第二，该联用获批的三期临床直接就是一线治疗CLL/SLL，而APG-2575虽然获批，但是目前仍然是走提前审批作为后线药物使用，它的一线治疗CLL/SLL也还在三期临床阶段，需要2027年才能到达主要终点，诺诚健华的ICP248不比它的进度慢很多。此外，如图中所示，ICP-248的NHL和AML适应症也在继续做下去。今年ASCO上，公布了ICP-248在B细胞恶性肿瘤上的初步数据：55名患者入组该研究：18名患者接受剂量递增治疗，37名患者接受剂量扩展治疗。24名患者为CLL/SLL，26名患者为套细胞淋巴瘤（MCL），5名患者为其他B-NHL。患者基线上，72.7%的患者为难治性疾病，56.4%的患者既往接受过BTK抑制剂治疗。中位既往治疗线数为2。最后结果上，接受≥100 mg剂量ICP-248治疗的20例CLL/SLL患者和19例MCL患者至少有一次疗效评估：复发/难治性CLL/SLL患者的ORR为80%，复发/难治性MCL患者的ORR为78.9%。血液瘤如此，实体瘤方面，公司的ICP-189是第二梯队管线中最有潜力的，它的靶点是SHP2，SHP2是目前PTP家族中唯一被证实的原癌蛋白，是一个理想的癌症干预靶标。而SHP2抑制剂在前面些年常被用来探索与各类药物联用。国内目前较为知名的管线是加科思的JAB-3312，为全球唯一进入三期临床的SHP2抑制剂，食道癌适应症获得了美国的孤儿药认定。该药中国方面的权益被授权给了艾力斯。目前，ICP-189也在走联用的路线，探索和伏美替尼联用治疗NSCLC。注意，它的合作对象可不是艾力斯，而是arrivent（AVBP），这也意味着如果连疗效够好，未来AVBP有可能引入该管线。除此之外，还有一条管线恐怕很少被提到——ICP-490，它是新一代E3分子胶降解剂，这也说明了公司具有自主的分子胶平台。目前它正在血液瘤领域进行临床I期的剂量爬坡。这还只是目前出现在公开管线布局中的，还有一些新型的疗法正在开发但没有出现在管线中，例如2024年年报中提到的口服环肽。03自免板块自免板块最值得说道的，恐怕是它的两款TYK2抑制剂——ICP-332与ICP-448，二者针对TYK2的细分靶点不同，因此下图我们也可以看到，它们针对的适应症也有所不同，目前都两条管线都已经进入III期临床。这个靶点有多火热相信我不用进行过度赘述：2022年武田制药以40亿美元首付款和20亿美元里程碑付款，收购Nimbus Therapeutics旗下的TAK-279，而目前的益方生物主要逻辑也是TYK2抑制剂的BD。ICP-332在特应性皮炎的二期临床数据方面，EASI 评分相对于基线的平均变化百分比在 80 mg QD 和120 mg QD 组分别达到78.2%和72.5%，均具有高度显著的P值（p<0.0001），而安慰剂组患者该数字为16.7%。此外ICP-488做的就是银屑病了，其临床二期数据来看，经过12周每天一次6毫克或9毫克的ICP-488治疗后，PASI 75分别达到77.3%和78.6%，而安慰剂组患者为11.6%（p<0.0001）。而根据TAK-279的二期临床试验数据，其达到PASI 75的比例最好的组为68%，也就是说，ICP-488目前来看疗效是优于TAK-279的，真正意义做成了first in class的me better，将来拥有着BD的潜力。除此之外，奥布替尼也在自免适应症上进行拓展，例如系统性红斑狼疮，多发性硬化等等，多发性硬化症目前正在进行全球的三期临床。SLE适应症方面，奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。在相关Ⅱ期临床试验中，患者在接受奥布替尼每日给药12周后，SRI-4（SLE应答指数4）应答率明显高于只接受现行标准治疗的患者，患者总体耐受性良好。该适应症方面，奥布替尼2b期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025Q4读出数据。多发性硬化适应症方面，针对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的Ⅱ期临床数据显示，80mg剂量组在第12周和第24周时，患者脑部新发病灶分别减少90.4%和92.3%，疗效显著优于现有疗法。当然，有一点需要注意，目前有一个信息会影响这款管线在MS适应症上的预期：赛诺菲的tolebrutinib在9月份能否在MS适应症上被FDA审批通过（目前是优先审评状态）。结语：这就是现在诺诚健华管线2.0的情况，它可不仅仅只有正在放量的奥布替尼，后面的好货非常之多。这次兴业基金对它的举牌，也坚定了长期看好诺诚健华投资者的信心。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

1.阿斯利康高血压创新药Ⅲ期试验数据积极7月14日，阿斯利康宣布旗下高选择性醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat的III期BaxHTN研究达到主要终点和所有次要终点。试验结果显示，与安慰剂相比，两种剂量（2mg和1mg）的baxdrostat在12周时均显示出坐位收缩压（SBP）平均值的统计学显著和临床上有意义的降低。BaxHTN是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估baxdrostat在接受两种不同降压药治疗的未控制高血压患者和接受三种或更多不同降压药（其中一种是利尿剂）治疗的顽固性高血压患者中的安全性、耐受性和效果。该药系阿斯利康于2023年以18亿美元收购CinCor公司获得。2.拜耳更年期潮热新药在英上市近日，拜耳宣布英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准旗下非激素类神经激肽-1，3（NK-1，3）双重受体拮抗剂elinzanetant上市，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。更年期症状如潮热，可能对女性的生活质量产生深远影响。它们不仅仅是身体上的不适，还可能严重扰乱日常活动、睡眠和情绪健康。据悉，此为该药在全球范围内的首次批准，其依据是 III 期研究 OASIS-1、-2 和 -3 的积极结果，这些研究评估了 elinzanetant 的有效性和安全性，其在3项研究中均达到了所有主要终点，并显示出良好的安全性。3.诺诚健华BCL2抑制剂在美获批临床7月14日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国FDA批准开展临床研究。据公司资料，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，发挥抗肿瘤疗效。来源：公司官网编辑：张洁莹版式编辑：于成林审校：马飞、张松医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查饮片标注保质期，8月1日起强制执行五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势 长按关注医药经济报  《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究   长按关注中国处方药    《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店