Beijing Tiannuo Jiancheng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

北京 2023年7月3日 /美通社/ -- 诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）和康诺亚（香港联交所代码：02162）今日联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02在中国完成首例患者皮下注射给药。皮下注射也是该临床试验在静脉输注给药方式新增的给药途径。 目前，ICP-B02正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，用于治疗CD20+B细胞血液瘤。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B细胞血液瘤的主要类型，占B细胞淋巴瘤的80%-90%，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。 皮下注射是一种更便捷的给药方式，更加安全可控，尤其对年老体弱患者、静脉给药不耐受人群比较适用。此外，皮下注射还可减少住院，减轻医院床位紧张问题。 相关链接： https://cn.innocarepharma.com/cn/ 联系人 媒体 投资者 陆春华 86-10-66609879 86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com 关于诺诚健华 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（3.13-3.19）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSS2200049盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上海恒瑞医药有限公司2.2CXHS2101042新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BEBT-305片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22009901CXHL2200991BIO-008石家庄以岭药业股份有限公司1CXSL2300025BY101298胶囊成都百裕制药股份有限公司1CXHL23000221CXHL2300023CGT-2201胶囊盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1CXHL23000281CXHL2300029CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200640CM369注射液1CXSL2300031CMG901康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300022CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22009801CXHL2200981HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2200628HLX51上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2300003HMI-115和其瑞医药(南京)有限公司1CXSL2200611HQ-0124片则正(上海)生物科技有限公司2.2CXHL23000082.2CXHL2300009HSK40118片海思科医药集团股份有限公司1CXHL23000031CXHL23000041CXHL2300005ILB-2109片英诺湖医药(杭州)有限公司1CXHL23000511CXHL2300052IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300014IO-108注射液以明生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2200636JS010注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200629KD-025细胞注射液南京凯地医疗技术有限公司1CXSL2200592KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200626LK101注射液北京立康生命科技有限公司1CXSL2200612LS21031胶囊苏州兰晟医药有限公司1CXHL22009771CXHL2200978MHB018A注射液明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2300002QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22009861CXHL22009831CXHL22009841CXHL22009851CXHL22009711CXHL22009721CXHL22009731CXHL2200974RJ4287片南京奥利墨斯医药科技有限公司1CXHL22009871CXHL2200988SI-B003双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300028SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL2300011STSA-1002注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2200630TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2200961VC005凝胶江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL22009411CXHL22009421CXHL2200943VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL23000171CXHL2300018WXFL10030390片上海嘉坦医药科技有限公司1CXHL23000321CXHL23000331CXHL23000341CXHL2300035XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300016氟[18F]司他明注射液原子高科股份有限公司1CXHL2200965硫酸阿托品滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司2.4CXHL22009542.4CXHL2200955美洛昔康注射液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2200979乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂天津金耀药业有限公司2.2CXHL2300006伊匹乌肽滴眼液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL22009821CXHL2200956重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)中生复诺健生物科技(上海)有限公司1CXSL2200593注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300029注射用EX105广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2300005注射用JAB-24114北京加科思新药研发有限公司1CXHL2300044注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300004注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2200638注射用MHB088C1CXSL2200634注射用MT1009陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL2300001注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300009注射用RS2102瑞石生物医药有限公司1CXSL2200639注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300045注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL23000182.2CXSL23000172.2CXSL22006322.2CXSL2200633注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司1CXSL2200616仿制药申请药品名称企业名称分类受理号艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHL22001073CYHL2200108玻璃酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2101973醋酸阿比特龙片上海创诺制药有限公司4CYHS2101479地高辛注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2101427呋塞米注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2102045富马酸丙酚替诺福韦片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2101117枸橼酸托法替布片福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2101150华法林钠片上海旭东海普药业有限公司3CYHS2101348磷苯妥英钠注射液西安葛蓝新通制药有限公司3CYHS21015263CYHS2101527美沙拉秦缓释胶囊海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2101385尼洛替尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS21019804CYHS2101901曲前列尼尔注射液江苏众强药业有限公司3CYHS2101273头孢克洛缓释片(II)扬子江药业集团有限公司4CYHS2000891吸入用复方异丙托溴铵溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2101355吸入用异丙托溴铵溶液江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2101309注射用尼可地尔天津天士力之骄药业有限公司3CYHS21017923CYHS2101791进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 451Amgen Inc.1JXSL22002091JXSL22002101JXSL2200211Bemarituzumab注射液Amgen Inc.1JXSL2300015Epcoritamab注射液AbbVie Inc.1JXSL2300003Epcoritamab注射用浓溶液1JXSL2300002Ganaxolone口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2200354Marstacimab注射液Pfizer Inc.1JXSL23000081JXSL2300007MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300004NER1006Norgine B.V.5.1JXHL2200348RO7030816F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL23000182.1JXSL2300019VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300005司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.2JXSL23000092.2JXSL23000102.2JXSL23000112.2JXSL23000122.2JXSL2300013注射用3D-1893D Medicines Inc.1JXHL2300005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHL2200349注射用依拉环素EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.5.1JXHS2101000中药相关申请药品名称企业名称分类受理号淫羊藿苷元胶囊山东新时代药业有限公司2.2;2.3CXZL2200057注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

美国胰岛素降价风暴还在继续。3月16日，赛诺菲宣布，甘精胰岛素在美国降价78%。降价以后，所有患者自费部分将不超过35美元。同时，赖谷胰岛素也将降价70%。国产mRNA新冠疫苗又有最新进展。3月17日，沃森生物公告表示，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。那么，结果将会如何呢？过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。/ 01 /市场速递1）东曜药业2022年收入4.42亿元3月17日，东曜药业发布2022年财报。报告期内，公司收入4.42亿元，2021年同期为7632万元；公司净亏损额为5004万元，2021年同期为2.61亿元。/ 02 /医药动态1）阿斯利康MEDI3506注射液获批临床3与17日，阿斯利康MEDI3506注射液获批临床，拟开展治疗病毒性肺部感染的研究。2）天诺健成CM369注射液获批临床3与17日，天诺健成CM369注射液获批临床，拟开展治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤的研究。3）莎普爱思硫酸阿托品滴眼液获批临床3与17日，莎普爱思硫酸阿托品滴眼液获批临床，拟开展控制儿童近视进展的研究。4）首药控股拟启动SY-3505单臂临床3月17日，首药控股公告表示，基于现阶段反馈意见，第三代ALK激酶抑制剂SY-3505将开展拟定单臂设计研究。5）沃森生物新冠疫苗RQ3013Ⅲb期临床试验获得安全性等结果3月17日，沃森生物公告表示，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。/ 03 /器械跟踪1）麦普奇医疗导丝等多款器械获注册批件3月17日，据NMPA官网，麦普奇医疗导丝、亲水涂层导丝等多款器械获注册批件。2）禾木生物神经血管球囊导管获注册批件3月17日，据NMPA官网，禾木生物神经血管球囊导管获注册批件。3）微创电生理一次性使用星型磁电定位标测导管获注册批件3月17日，据NMPA官网，微创电生理一次性使用星型磁电定位标测导管获注册批件。4）圣美迪诺动态葡萄糖监测系统获注册批件3月17日，据NMPA官网，圣美迪诺动态葡萄糖监测系统获注册批件。5）克莱立夫人工心脏瓣膜获注册批件3月17日，据NMPA官网，克莱立夫人工心脏瓣膜获注册批件。6）雅培医疗药物洗脱冠脉支架系统等多款器械获注册批件3月17日，据NMPA官网，雅培医疗药物洗脱冠脉支架系统等多款器械获注册批件。/ 04 /海外药闻1）Galectin Therapeutics NASH药物临床结果积极3月16日，Therapeutics宣布，在研药品belapectin，于NAVIGATE临床2b/3期试验的第三次数据和安全监测委员会会议的积极结果。2）默沙东PD-1+TIGIT联合疗法2期临床表现不佳3月16日，默沙东宣布，MK-7684A（PD-1+TIGIT复方制剂）二期临床KeyVibe-002的最新数据显示，MK-7684A单独治疗的疗效与多西他赛单独治疗的疗效没有显著性差异，前者在数字上不如后者。3）赛诺菲甘精胰岛素在美国降价78%3月16日，赛诺菲宣布，甘精胰岛素在美国降价78%，对于所有患者自费部分将不超过35美元，无论是否有商业保险。同时，赖谷胰岛素也将降价70%。文／黄恺免责声明:本文（报告）基于已公开的资料信息或受访人提供的信息撰写，但氨基观察及文章作者不保证该等信息资料的完整性、准确性。