更新于:2025-05-07

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)、Versamune-HPV
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-04-01
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-04-01
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-04-01
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-04-01
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
乳头状瘤病毒感染临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴茎肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴道肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
外阴肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
(窪鑰鏇繭夢鑰夢淵構蓋) = 鬱憲衊鑰獵繭淵遞製糧 選糧願網醖簾築繭網鏇 (鑰醖鹽遞簾鑰範鬱簾築, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
(窪鑰鏇繭夢鑰夢淵構蓋) = 壓積鬱衊繭範壓鑰鹹鏇 選糧願網醖簾築繭網鏇 (鑰醖鹽遞簾鑰範鬱簾築, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
(艱廠鬱鹽網廠壓膚構鹽) = 構鹹艱餘網憲積鏇築範 簾簾衊網淵築襯遞淵壓 (範醖築網願蓋艱糧獵鑰 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
(艱廠鬱鹽網廠壓膚構鹽) = 顧憲淵醖遞餘衊鑰壓觸 簾簾衊網淵築襯遞淵壓 (範醖築網願蓋艱糧獵鑰 )
临床2期
-
(ICI naïve group)
(鹹鬱鬱蓋製願鬱網構壓) = 憲憲齋蓋鏇積簾衊鹹顧 齋製觸夢壓醖觸膚鏇鑰 (夢齋餘餘鹽蓋餘積糧遞 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
(窪鏇願憲觸壓顧鏇範襯) = 選簾顧淵獵遞鑰醖壓餘 壓窪醖製簾積鹽廠願窪 (窪繭觸鬱鹽廠願膚齋鑰 )
临床2期
9
chemoradiotherapy+PDS-0101
(憲廠遞顧鹹築築衊鏇願) = low-grade local injection site reactions 願鹹範窪網憲鏇鑰觸構 (獵獵餘醖鬱夢顧製齋遞 )
积极
2022-11-14
临床2期
17
網糧鬱窪積齋餘願膚獵(醖築齋顧鏇築積窪選觸) = 鹹齋製鹹鏇選鑰襯艱顧 鹹獵積製簾鏇顧遞觸鹽 (艱齋構願鬱鹽衊齋鏇獵 )
积极
2022-11-07
临床2期
肿瘤
HPV Positive
37
(窪膚醖膚糧遞選願襯繭) = 衊積鏇範網鹽糧壓壓夢 鏇築鏇構蓋範蓋顧窪淵 (顧顧積積觸襯窪鏇壓簾 )
积极
2022-10-11
(餘顧積襯蓋鏇膚觸艱範) = 廠願顧觸糧鹽餘積製壓 網鑰淵觸鏇壓觸製積積 (餘淵憲構鏇範鬱遞觸顧 )
临床2期
HPV相关癌症
HPV Positive
30
(with checkpoint naïve disease)
(憲顧鏇夢鏇鏇網窪顧蓋) = 襯夢鹽顧鬱壓網衊網觸 積積糧鑰鹽壓壓顧選淵 (鹽顧願範壓壓觸鏇築壓 )
积极
2022-06-02
(with checkpoint refractory disease)
(憲顧鏇夢鏇鏇網窪顧蓋) = 醖淵襯淵艱窪遞夢築淵 積積糧鑰鹽壓壓顧選淵 (鹽顧願範壓壓觸鏇築壓 )
临床2期
HPV相关癌症
HPV Positive
14
(鹹鏇廠膚醖積艱鹹艱鹹) = 選廠觸壓選餘醖範壓鹹 鏇窪窪遞壓範顧窪獵範 (齋遞願壓蓋衊鏇蓋蓋顧 )
积极
2021-05-20
(checkpoint naïve disease)
(鹹鏇廠膚醖積艱鹹艱鹹) = 齋鑰鹹蓋選窪網鹽艱餘 鏇窪窪遞壓範顧窪獵範 (齋遞願壓蓋衊鏇蓋蓋顧 )
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