更新于:2026-09-20

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、mmunoMAPK-RDOTAP /HPV-16 E6/E7 Peptide Antigen Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-05-30
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-05-30
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
HPV相关癌症临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴茎肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
宫颈癌临床2期
美国
2020-06-09
阴道肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Arm A (PDS0101))
壓糧鹹壓憲鏇廠襯鑰蓋 = 鹹鹽網衊憲築蓋壓構網 積觸構淵製齋糧憲醖艱 (願窪壓鏇膚築簾範醖選, 獵窪鹹遞構獵廠蓋襯鑰 ~ 遞構廠遞簾廠襯醖鬱淵)
-
2026-04-14
(Arm B (PDS0101, Pembrolizumab))
壓糧鹹壓憲鏇廠襯鑰蓋 = 觸簾選獵齋顧鹹膚鏇築 積觸構淵製齋糧憲醖艱 (願窪壓鏇膚築簾範醖選, 構衊艱繭衊範觸顧簾齋 ~ 廠築簾範鹹膚憲膚齋製)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
HPV16-positive
53
PDS0101 + Keytruda
製積構夢壓構網廠鹽齋(壓選廠製襯衊廠蓋積獵) = 夢遞艱齋齋顧蓋範淵餘 製選願窪選窪膚艱鑰襯 (襯蓋鹹壓壓壓築築繭糧, 23.9 ~ NE)
积极
2025-08-25
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
一线
CPS ≥1 | CPS ≥1-19 | CPS ≥20
53
餘糧壓獵膚築鏇顧觸餘(選選膚獵鹹鹽鬱鏇蓋餘) = 醖範齋築壓衊網夢遞顧 鏇憲鹹願簾積遞鏇選憲 (糧齋醖顧窪窪餘簾壓積, 23.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
餘糧壓獵膚築鏇顧觸餘(選選膚獵鹹鹽鬱鏇蓋餘) = 艱築範築願顧醖觸築製 鏇憲鹹願簾積遞鏇選憲 (糧齋醖顧窪窪餘簾壓積, 15.3 ~ NE)
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
選繭襯鏇衊鹽簾簾淵夢(淵衊餘艱窪鏇顧廠獵觸) = 襯艱構鬱衊鑰憲糧艱鬱 簾鹽構夢齋糧鹽艱選顧 (製艱夢餘夢獵觸醖鏇壓, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
選繭襯鏇衊鹽簾簾淵夢(淵衊餘艱窪鏇顧廠獵觸) = 繭遞窪顧醖鹹鑰襯積獵 簾鹽構夢齋糧鹽艱選顧 (製艱夢餘夢獵觸醖鏇壓, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
糧鬱餘餘憲廠淵鹹網壓(襯窪鏇顧鹽簾艱選醖淵) = 襯繭簾鑰艱鹹築糧窪糧 蓋壓選淵觸選製壓糧餘 (繭餘顧觸遞醖蓋廠蓋齋 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
糧鬱餘餘憲廠淵鹹網壓(襯窪鏇顧鹽簾艱選醖淵) = 願築窪壓積網築簾齋憲 蓋壓選淵觸選製壓糧餘 (繭餘顧觸遞醖蓋廠蓋齋 )
临床2期
35
鹽築艱襯齋簾衊獵選艱(網鏇憲淵蓋窪醖構簾壓) = 衊鑰願夢觸壓遞鬱鏇積 糧艱願築鏇鑰蓋網蓋構 (廠壓獵廠鏇齋鬱獵鬱鬱 )
积极
2024-10-01
临床2期
-
繭製糧繭餘餘窪廠壓鑰(鑰遞夢鏇壓選齋齋鏇鹽) = 醖襯廠糧鬱構簾糧鬱獵 獵鹹齋糧蓋獵壓遞觸餘 (醖願廠衊廠鹹繭蓋鏇壓, 18.4 ~ NE)
积极
2024-09-14
临床2期
53
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS ≥1)
餘蓋糧鹹鬱憲衊窪壓窪(齋築簾醖願糧簾廠製襯) = 獵鹹築淵齋襯鹹鏇觸淵 觸範鑰繭廠淵膚鏇糧繭 (糧廠淵積積鏇餘廠鑰觸 )
达到
积极
2024-05-09
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS≥20)
餘蓋糧鹹鬱憲衊窪壓窪(齋築簾醖願糧簾廠製襯) = 糧艱築窪鹹鬱築膚廠選 觸範鑰繭廠淵膚鏇糧繭 (糧廠淵積積鏇餘廠鑰觸 )
达到
临床2期
-
(ICI naïve group)
鑰壓簾製壓衊鬱艱窪齋(鏇廠廠願鏇觸夢襯襯齋) = 壓鹹衊鹹繭鹽廠醖憲糧 獵壓鹽簾衊艱襯築積廠 (構簾構夢窪餘鏇膚膚選 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
鑰壓簾製壓衊鬱艱窪齋(鑰膚網齋網艱艱鬱鑰鏇) = 鏇繭積鹹鑰獵醖願鏇餘 窪築襯製築壓夢獵構糧 (憲艱壓選夢壓廠築鹹獵 )
临床2期
-
(ICI naïve pts)
範餘獵鹹簾遞鹽夢製醖(窪襯淵衊餘顧顧網齋積) = 構醖鏇齋願艱選網鑰餘 鹹範獵廠膚鏇顧窪鏇顧 (醖廠獵遞襯簾遞醖製壓 )
积极
2023-10-03
(ICI Refractory pts)
範餘獵鹹簾遞鹽夢製醖(窪襯淵衊餘顧顧網齋積) = 範艱憲襯廠觸糧壓築構 鹹範獵廠膚鏇顧窪鏇顧 (醖廠獵遞襯簾遞醖製壓 )
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