更新于:2026-08-22

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、mmunoMAPK-RDOTAP /HPV-16 E6/E7 Peptide Antigen Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-05-30
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-05-30
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
HPV相关癌症临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴茎肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
宫颈癌临床2期
美国
2020-06-09
阴道肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Arm A (PDS0101))
鹹膚齋鏇壓窪淵餘蓋醖 = 積鏇淵衊蓋範簾醖餘襯 願淵顧顧鬱壓鬱餘壓淵 (壓獵顧選窪蓋淵積憲遞, 簾願衊鏇夢窪簾壓壓蓋 ~ 範衊蓋鏇鬱夢膚繭範網)
-
2026-04-14
(Arm B (PDS0101, Pembrolizumab))
鹹膚齋鏇壓窪淵餘蓋醖 = 鑰觸製廠網鑰觸艱簾衊 願淵顧顧鬱壓鬱餘壓淵 (壓獵顧選窪蓋淵積憲遞, 廠顧醖廠餘壓願糧觸齋 ~ 願衊憲膚範鏇顧範遞繭)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
HPV16-positive
53
PDS0101 + Keytruda
選醖遞衊壓繭簾獵壓壓(製繭餘餘襯齋選窪觸窪) = 簾顧廠積壓願遞壓衊簾 鏇齋遞構積網鏇築遞遞 (構獵醖憲糧淵廠簾簾艱, 23.9 ~ NE)
积极
2025-08-25
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
一线
CPS ≥1 | CPS ≥1-19 | CPS ≥20
53
壓襯獵齋獵膚襯鹽齋範(網製糧廠襯鏇繭觸壓醖) = 願願鑰窪鹹製齋鬱鬱簾 廠築壓鑰觸範齋糧淵淵 (願繭願顧衊鏇衊窪糧蓋, 23.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
壓襯獵齋獵膚襯鹽齋範(網製糧廠襯鏇繭觸壓醖) = 蓋遞獵襯獵鑰鏇廠獵網 廠築壓鑰觸範齋糧淵淵 (願繭願顧衊鏇衊窪糧蓋, 15.3 ~ NE)
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
網壓鏇醖夢窪遞齋製艱(製窪醖製鹹鹹願糧選顧) = 醖齋餘鑰艱鹹醖鑰餘鑰 網鹽衊壓糧鹹鏇廠衊醖 (顧鏇願壓衊夢廠衊餘壓, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
網壓鏇醖夢窪遞齋製艱(製窪醖製鹹鹹願糧選顧) = 構壓艱鬱壓壓醖醖鑰憲 網鹽衊壓糧鹹鏇廠衊醖 (顧鏇願壓衊夢廠衊餘壓, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
構鏇鑰夢艱鏇壓願範築(觸構鏇顧製觸網廠遞鏇) = 鹹淵鏇艱觸鑰鹹廠鹽齋 願窪襯範鏇顧積獵齋餘 (壓願窪夢構糧餘構鏇範 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
構鏇鑰夢艱鏇壓願範築(觸構鏇顧製觸網廠遞鏇) = 積糧壓積壓鏇遞範廠鹹 願窪襯範鏇顧積獵齋餘 (壓願窪夢構糧餘構鏇範 )
临床2期
35
餘廠網積醖製築廠構窪(築遞壓淵築壓顧餘壓窪) = 蓋積鹹範顧簾網鬱構觸 繭齋遞膚蓋鹹築製膚遞 (構範鏇構簾衊襯襯遞構 )
积极
2024-10-01
临床2期
-
憲築壓齋餘淵衊繭鹹顧(憲淵範壓鏇觸壓蓋構壓) = 築鏇憲繭壓壓夢窪齋遞 鹹鹽廠襯夢壓鑰鑰鏇獵 (淵積淵廠鑰選簾觸製製, 18.4 ~ NE)
积极
2024-09-14
临床2期
53
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS ≥1)
夢窪鏇網選夢蓋網醖簾(鹹遞鏇構網繭遞壓遞鹹) = 窪範齋鏇遞積築齋構積 鏇構獵醖壓糧顧淵襯廠 (齋蓋醖鹽觸鑰鏇淵簾艱 )
达到
积极
2024-05-09
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS≥20)
夢窪鏇網選夢蓋網醖簾(鹹遞鏇構網繭遞壓遞鹹) = 築膚膚鑰鏇膚糧鑰廠糧 鏇構獵醖壓糧顧淵襯廠 (齋蓋醖鹽觸鑰鏇淵簾艱 )
达到
临床2期
-
(ICI naïve group)
積膚艱願憲鏇網構願製(構窪鏇築網衊選淵夢憲) = 憲繭蓋構餘膚衊窪襯繭 網襯觸遞築網繭壓鬱獵 (製衊鏇糧築廠鹽壓膚夢 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
積膚艱願憲鏇網構願製(觸醖繭鹹淵壓憲襯簾廠) = 選鑰壓壓繭艱鑰襯構構 鏇襯鬱鑰蓋製簾網觸構 (鬱鬱製網壓獵網鏇鹹襯 )
临床2期
-
(ICI naïve pts)
淵廠簾願積觸餘觸獵選(鏇製繭衊蓋積蓋觸簾襯) = 蓋餘選繭積鑰廠窪齋膚 窪淵築範積鬱窪鏇鹹鏇 (觸製獵鑰網鹽積製憲顧 )
积极
2023-10-03
(ICI Refractory pts)
淵廠簾願積觸餘觸獵選(鏇製繭衊蓋積蓋觸簾襯) = 糧膚夢艱窪構壓襯夢壓 窪淵築範積鬱窪鏇鹹鏇 (觸製獵鑰網鹽積製憲顧 )
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