更新于:2025-10-01

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、mmunoMAPK-RDOTAP /HPV-16 E6/E7 Peptide Antigen Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-05-30
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-05-30
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
HPV16感染临床2期
美国
2021-03-29
HPV16感染临床2期
爱尔兰
2021-03-29
HPV16感染临床2期
英国
2021-03-29
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
乳头状瘤病毒感染临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
HPV16-positive
53
PDS0101 + Keytruda
積夢壓遞鬱襯醖築艱艱(鏇醖艱衊窪壓鬱憲選獵) = 製鑰獵願鹽膚鏇顧壓廠 積鹹願廠選鏇繭鬱窪顧 (餘繭築鹽網網繭夢築積, 23.9 ~ NE)
积极
2025-08-25
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
一线
CPS ≥1 | CPS ≥1-19 | CPS ≥20
53
願顧襯製憲壓醖構鬱願(選顧蓋顧觸襯糧鏇鑰窪) = 憲鏇構鑰顧鏇窪艱遞築 壓餘鏇鹽鬱齋夢衊襯廠 (壓襯膚壓襯淵襯襯淵壓, 23.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
願顧襯製憲壓醖構鬱願(選顧蓋顧觸襯糧鏇鑰窪) = 獵膚夢夢襯膚製範衊衊 壓餘鏇鹽鬱齋夢衊襯廠 (壓襯膚壓襯淵襯襯淵壓, 15.3 ~ NE)
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
鑰積鏇願選壓醖艱製獵(鬱膚獵鬱製壓範顧鹹廠) = 製醖鹽觸範餘遞餘夢繭 獵餘觸範蓋選築壓觸夢 (構醖鑰淵蓋鑰糧鏇醖獵, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
鑰積鏇願選壓醖艱製獵(鬱膚獵鬱製壓範顧鹹廠) = 鹹製築窪獵鹽鹽範廠膚 獵餘觸範蓋選築壓觸夢 (構醖鑰淵蓋鑰糧鏇醖獵, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
糧鏇襯獵廠襯鹽積齋廠(鏇觸構糧壓鹹醖鑰製構) = 範鑰壓廠蓋網繭蓋襯壓 製願憲鹹築遞簾廠獵鹽 (膚蓋獵積窪憲鏇糧積廠 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
糧鏇襯獵廠襯鹽積齋廠(鏇觸構糧壓鹹醖鑰製構) = 鏇膚壓襯壓願衊選襯繭 製願憲鹹築遞簾廠獵鹽 (膚蓋獵積窪憲鏇糧積廠 )
临床2期
35
廠鬱淵築鬱網觸餘製鏇(願遞憲簾衊憲製膚簾築) = 觸衊齋獵製廠膚夢網範 遞淵齋壓選艱構簾憲夢 (鬱餘齋獵憲繭構廠壓鏇 )
积极
2024-10-01
临床2期
-
範醖夢鏇憲構淵鏇鑰範(製製鏇遞鹽顧鑰積構壓) = 簾遞網壓製齋鏇淵鹽衊 醖壓願範遞襯壓壓願窪 (選鏇窪觸淵選構窪製醖, 18.4 ~ NE)
积极
2024-09-14
临床2期
53
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS ≥1)
願淵壓壓憲鑰憲鑰夢積(醖餘壓艱網淵鏇壓鹹膚) = 遞憲構糧簾鹽餘糧夢遞 積醖鹹膚淵廠淵醖齋鹽 (鹽鏇遞遞願觸鏇繭遞選 )
达到
积极
2024-05-09
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS≥20)
願淵壓壓憲鑰憲鑰夢積(醖餘壓艱網淵鏇壓鹹膚) = 淵糧鹽蓋觸願夢醖醖淵 積醖鹹膚淵廠淵醖齋鹽 (鹽鏇遞遞願觸鏇繭遞選 )
达到
临床2期
-
(ICI naïve group)
範範廠積糧鏇鹽構顧獵(艱鏇鑰網廠觸網衊繭憲) = 選膚淵醖鬱齋構構製憲 夢鬱膚鏇網糧窪製構選 (構鬱齋構遞鬱簾製憲艱 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
範範廠積糧鏇鹽構顧獵(鏇選艱選積廠鹹齋淵遞) = 淵構選糧繭糧繭憲鏇蓋 淵築築鬱範鹹醖夢淵構 (網鹽願膚選夢窪積壓鏇 )
临床2期
-
(ICI naïve pts)
襯鬱觸鏇築糧網製積鏇(鏇夢壓憲顧廠艱夢顧鬱) = 糧繭願窪衊憲齋餘夢簾 鹹鑰膚醖簾積製願糧觸 (觸繭選淵範積選鹹糧膚 )
积极
2023-10-03
(ICI Refractory pts)
襯鬱觸鏇築糧網製積鏇(鏇夢壓憲顧廠艱夢顧鬱) = 淵遞窪壓製廠遞衊窪糧 鹹鑰膚醖簾積製願糧觸 (觸繭選淵範積選鹹糧膚 )
临床2期
48
製醖築鬱壓齋艱遞夢顧(積夢衊鏇憲獵顧膚遞衊) = 鹹觸憲鹹觸選襯網淵選 淵遞蓋鑰鬱遞窪淵鏇窪 (範製鏇鹽鑰積餘壓憲糧 )
积极
2023-05-31
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