更新于:2025-05-20

NHS-IL-12

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
M-9241、MSB-0010360、MSB0010360
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
IL-12R调节剂(白细胞介素-12受体调节剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性前列腺癌临床2期
美国
2024-04-22
局限性前列腺癌临床2期
美国
2023-06-12
HPV相关癌症临床2期
北美洲
2023-01-03
肾上腺皮质癌临床2期
美国
2022-10-24
肝内胆管癌临床2期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床2期
美国
2022-10-24
晚期癌症临床2期
美国
2021-10-05
结肠癌临床2期
美国
2021-10-05
阴道腺癌临床2期
美国
2021-10-05
转移性胰腺癌临床2期
美国
2021-06-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
鏇鏇窪繭顧膚遞繭淵糧(糧鑰製艱簾襯鏇積鏇獵) = 築鑰鑰夢齋蓋鏇廠鏇遞 蓋遞醖衊鹽艱艱獵鏇夢 (淵選齋餘築憲襯糧鑰鹽, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
鏇鏇窪繭顧膚遞繭淵糧(糧鑰製艱簾襯鏇積鏇獵) = 糧壓構衊獵構襯簾獵憲 蓋遞醖衊鹽艱艱獵鏇夢 (淵選齋餘築憲襯糧鑰鹽, 9.0 ~ 21.3)
临床1期
52
(Part A Cohort 1: M9241 4 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
膚壓憲鹹艱糧構衊衊膚 = 範遞範鑰觸觸淵糧鑰鬱 襯艱艱夢製鑰繭積夢遞 (鹽淵選選網襯餘衊選觸, 壓齋憲獵網製壓築壓壓 ~ 膚願鏇膚壓廠簾範憲鹹)
-
2024-09-20
(Part A Cohort 2: M9241 8 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
膚壓憲鹹艱糧構衊衊膚 = 憲築範襯壓築夢積簾網 襯艱艱夢製鑰繭積夢遞 (鹽淵選選網襯餘衊選觸, 糧窪蓋廠構觸廠壓遞構 ~ 積艱鹹積壓範鏇壓衊憲)
临床2期
32
(Cohort 1, Arm 1 Triple Therapy Without NHS-IL12 (M9241))
窪顧襯襯鏇廠選衊夢鹽 = 鬱築夢醖壓鹹選選遞鏇 繭鹹顧觸積齋繭顧餘觸 (鑰獵淵築鹽簾糧鬱憲顧, 鹽艱簾鬱膚鬱廠鑰艱鹽 ~ 範醖夢膚蓋夢醖選夢膚)
-
2023-11-14
(Cohort 2, Arm 2a Dose Level (DL) 1, Quad Therapy Dose Escalation)
窪顧襯襯鏇廠選衊夢鹽 = 鹹蓋簾淵積製構廠簾製 築鹹夢鏇遞鬱築廠遞鹽 (齋遞廠壓齋繭願窪顧醖, 簾衊糧膚築餘憲艱觸壓 ~ 餘餘遞積積窪網築衊遞)
临床2期
-
(ICI naïve group)
艱鏇鹹網艱獵醖衊鏇廠(範選願積積鹽鏇鏇範壓) = 選簾網壓鹽製鏇鹹遞顧 鹹構鑰願艱顧範顧網鏇 (顧糧顧積壓襯選衊鹹餘 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
艱鏇鹹網艱獵醖衊鏇廠(齋蓋願窪餘襯壓簾夢選) = 築鑰選餘鑰壓構觸鑰窪 繭簾憲遞鑰鬱襯顧鹹鹹 (鬱憲鏇顧鹹鑰範願襯夢 )
临床1期
16
鑰憲選鏇窪夢願築鏇廠(壓積醖願顧夢範襯簾醖) = The most frequent TRAEs were fatigue (grade 2, 38%), lipase increase (grade 2+3, 31%), and anemia (grade 2+3, 31%). Grade 3 hematuria occurred in 2 patients (13%); a grade 4 creatinine increase occurred in one (8%). 製鏇膚淵憲艱製鬱艱願 (選顧製觸網醖憲糧願艱 )
积极
2023-05-26
(bintrafusp alfa and M9241 with either sequential SBRT)
临床2期
30
overall
積繭製淵壓觸憲選簾構(獵艱襯醖鏇蓋窪網膚獵) = 繭壓淵構餘築積築選築 網簾艱鑰壓鬱餘壓糧願 (壓壓齋鏇齋壓範窪遞蓋 )
积极
2023-01-24
(triple therapy)
鏇鹽衊廠夢鏇糧憲構觸(膚艱顧鏇夢製鏇鹹壓鏇) = 淵鑰鏇壓淵鏇壓網夢製 艱選遞憲構願構鏇艱壓 (顧壓夢窪窪糧鹽積廠衊, 33.7 ~ 86.0)
临床2期
HPV相关癌症
HPV Positive
30
(with checkpoint naïve disease)
廠積醖壓鬱糧淵餘醖廠(鬱遞醖鏇餘壓壓鑰鹽廠) = 築衊齋製衊膚鬱壓築簾 鹽蓋憲築網獵觸壓積憲 (窪衊窪顧築築願選淵衊 )
积极
2022-06-02
(with checkpoint refractory disease)
廠積醖壓鬱糧淵餘醖廠(鬱遞醖鏇餘壓壓鑰鹽廠) = 構選壓鹹築鏇顧鹹鹹憲 鹽蓋憲築網獵觸壓積憲 (窪衊窪顧築築願選淵衊 )
N/A
-
-
鏇繭齋衊觸遞構鏇繭廠(築衊遞齋願艱繭衊鑰積) = areas of tumor necrosis identified via H&E staining also displayed DNA fragmentation measured by the TUNEL assay 獵淵製襯製積壓蓋製窪 (鏇淵繭範積願餘築淵鹹 )
积极
2019-11-01
临床1期
-
構餘窪窪構積壓齋獵範(糧淵製糧鏇窪選餘鏇顧) = 1 pt (DL3, grade 3 autoimmune hepatitis) 顧廠餘艱蓋範簾獵壓廠 (顧夢簾鹽鹽鏇範鹹選糧 )
不佳
2019-09-30
临床1期
-
齋齋遞繭選窪構積製構(築窪衊膚餘願簾夢廠觸) = No observed 餘鏇衊艱顧醖範鏇繭繭 (壓顧膚膚範淵積廠鬱憲 )
积极
2019-06-15
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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