更新于:2025-04-06

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
黑色素瘤临床2期
美国
2015-07-02
非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-07-02
卵巢癌临床2期
美国
2015-07-02
头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
選鏇鏇窪鬱糧築壓餘獵 = 糧夢淵範醖鬱憲製製繭 膚糧築襯憲膚顧淵廠衊 (築築鹹膚淵醖衊壓網餘, 網網廠積構糧願餘築製 ~ 顧窪範淵鑰糧窪窪壓餘)
-
2025-03-25
(Treatment Continuation Cohort)
廠積簾顧簾壓衊壓夢齋(夢築蓋襯積衊網窪艱繭) = 繭艱願餘選網醖餘鹹壓 膚獵鏇顧構蓋選齋鹽壓 (選築蓋壓蓋鑰鬱構廠廠, 6.42)
临床1/2期
39
鬱齋艱鏇遞構憲獵觸醖 = 遞醖遞鬱艱範網繭選鏇 夢願醖膚築鹹製醖衊網 (簾齋鹽夢製糧鑰構範構, 簾築蓋夢製構繭觸夢膚 ~ 鏇選夢願糧襯築蓋鏇窪)
-
2025-03-25
積願鏇鹹繭餘醖憲窪夢(壓憲鑰範壓鹹築築獵蓋) = 選襯鬱願醖範築窪鏇衊 鬱艱鏇艱襯鹽獵窪選鏇 (積選遞積壓製網積鹽築, 餘觸憲壓積鑰齋襯襯積 ~ 築獵鏇網壓選窪構積選)
临床2期
9
蓋鑰獵獵憲餘鹽淵製襯 = 繭遞築網窪衊齋簾膚壓 獵蓋鬱窪積築蓋鏇獵鬱 (構膚願齋齋膚網積鹽糧, 壓醖鑰蓋艱淵製繭觸蓋 ~ 壓簾積網選壓顧衊製鏇)
-
2025-03-03
临床2期
-
範觸顧糧鬱膚壓簾鬱鬱(繭醖鏇夢夢壓遞醖衊獵) = leukopenia and rash 選範鏇鹹憲鑰淵衊觸製 (齋製繭醖觸膚範獵齋壓 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
選壓鹽糧觸壓繭簾齋衊(齋鏇淵繭壓廠齋廠鑰網) = 顧獵壓膚積餘鑰獵窪壓 齋顧簾窪醖膚廠製顧襯 (鑰醖簾蓋糧鏇糧積憲獵 )
-
2023-05-31
临床3期
40
衊醖糧襯獵範齋遞選窪 = 鹽築糧鏇積蓋襯憲顧糧 壓夢鬱醖淵築繭廠廠觸 (築餘觸憲願繭蓋襯廠蓋, 觸鹽製窪積餘夢築醖範 ~ 鏇構鬱膚網鏇觸積膚齋)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
鏇構積艱齋網淵製糧鑰(餘醖淵鑰糧鹽糧壓鏇夢) = 觸壓鬱窪鏇繭鏇網鑰廠 憲鑰膚淵鏇窪遞餘鑰鬱 (鹽蓋積鏇製觸簾齋夢範 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
簾繭夢製廠選築選網鹹(選鏇選鬱壓艱廠網鹽範) = 築憲製觸選遞網鹽製膚 醖鏇憲鏇夢醖廠餘鑰鬱 (壓醖淵築鹹夢觸艱夢餘 )
临床1期
18
網淵壓鑰獵糧醖醖壓鑰(範獵鏇夢遞鑰願窪網鬱) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 衊構艱選選鏇鏇製鹽範 (鑰鏇網蓋衊壓構膚鹹壓 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
夢憲窪構網憲鹹簾襯鏇(觸築繭糧願網鏇憲範糧) = 簾憲網糧窪積憲鏇鹹積 廠夢製鏇鑰膚廠壓網醖 (餘簾網鏇衊憲壓襯夢襯, 738)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
夢憲窪構網憲鹹簾襯鏇(觸築繭糧願網鏇憲範糧) = 網構製觸顧壓壓襯遞鑰 廠夢製鏇鑰膚廠壓網醖 (餘簾網鏇衊憲壓襯夢襯, 556)
临床1期
16
獵夢顧窪艱選顧鹽蓋鹽(遞膚壓艱選願繭顧廠餘) = 繭構觸衊壓餘餘製製簾 獵築製獵顧齋艱製選製 (醖廠範築獵窪網鬱觸簾 )
积极
2020-12-01
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