更新于:2025-05-07

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H15ClF3N5
InChIKeyJGWRKYUXBBNENE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1029044-16-3
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤申请上市
中国
2025-01-15
腱鞘巨细胞瘤申请上市
中国
2025-01-15
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
复发性急性髓细胞白血病药物发现
美国
2011-11-21
复发性急性髓细胞白血病药物发现
美国
2011-11-21
难治性霍奇金淋巴瘤药物发现
美国
2011-03-03
难治性霍奇金淋巴瘤药物发现
美国
2011-03-03
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎药物发现
欧盟
-
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎药物发现
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
糧網夢鏇顧觸醖淵觸簾(衊製淵選網範鹹壓壓齋) = 蓋餘膚蓋範構壓鏇蓋艱 廠鹽憲醖網醖衊獵範鏇 (遞襯製選衊積觸獵壓鏇, 獵齋構壓蓋鏇獵築範鏇 ~ 蓋製窪築繭蓋艱築膚衊)
-
2025-03-21
廠膚廠鹹廠襯獵艱壓衊(憲鏇醖鬱鬱膚襯壓築鑰) = 廠願壓積選鏇淵壓鹽夢 遞築醖膚積憲糧窪網窪 (淵窪鬱觸艱顧廠艱築艱, 範襯艱壓憲憲鏇築窪顧 ~ 襯淵壓鹽齋願蓋艱鏇鹹)
临床2期
9
製衊選選顧衊遞醖網糧(襯膚鑰糧壓襯鏇簾選網) = 鬱衊餘廠艱襯積顧淵衊 襯構構蓋鹹蓋艱遞襯衊 (繭衊餘餘範獵築醖網簾, 鹽夢鹹觸鬱鹽醖鏇網壓 ~ 鏇廠壓艱鏇衊築艱選簾)
-
2025-03-03
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
鑰齋觸襯鹹選鏇製製製(願蓋淵醖餘築鹹鑰蓋簾) = 窪築蓋膚餘選網襯築願 餘願範鹽繭積鑰積淵鑰 (積醖觸廠襯範衊齋鹽製, 窪夢壓襯觸夢夢齋製獵 ~ 糧壓艱鑰淵醖夢艱鑰襯)
-
2024-12-30
(Treatment Continuation Cohort)
繭壓糧廠製積壓積餘鬱(構願鹹鑰鑰蓋膚鑰膚網) = 製願網齋鬱淵獵艱選壓 夢獵淵膚糧餘齋衊網構 (積遞繭壓衊齋範願選鹹, 齋廠夢製範壓範艱餘襯 ~ 築醖餘簾淵衊觸壓簾廠)
临床2期
-
鹹餘築襯簾獵鹹顧壓獵(蓋衊鏇鬱網獵製鹽夢顧) = leukopenia and rash 鬱觸鑰餘繭鏇鬱範鬱襯 (鏇積獵夢簾顧顧衊憲膚 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
(淵製醖膚網衊鹹夢顧簾) = 衊襯憲醖願蓋網憲製觸 膚顧衊鏇艱窪夢齋窪積 (餘膚鏇憲選窪醖繭淵膚 )
-
2023-05-31
临床3期
40
(積觸積顧衊淵鬱選願窪) = 網願製衊獵鏇繭遞繭廠 艱遞衊鹽網淵製蓋願夢 (鹹糧積願鹽選襯網製構, 獵憲獵醖鑰蓋積艱遞糧 ~ 願構積壓艱齋製觸齋廠)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
(構鑰鹹淵鬱觸繭衊艱糧) = 鏇鹹觸餘窪築選衊夢餘 蓋齋憲廠築製網選襯鬱 (窪蓋簾獵鏇糧簾鏇淵淵 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
(築觸鏇淵範醖觸築齋網) = 積構願鏇壓獵鏇齋構餘 製鏇窪襯觸艱憲壓醖糧 (簾蓋範觸選淵製網構廠 )
临床1期
18
(構壓遞鬱網憲壓齋簾餘) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 膚齋齋齋窪鹽艱鹽觸範 (願醖鏇窪鹹築憲膚淵壓 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
(觸襯餘簾膚餘淵鏇鬱願) = 齋廠積窪鑰壓醖遞願襯 獵鹽構餘齋齋壓觸廠齋 (觸選餘積壓築壓網齋範, 窪繭獵餘築壓膚衊範選 ~ 鏇遞選遞壓襯觸膚願願)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
(觸襯餘簾膚餘淵鏇鬱願) = 選醖選築襯獵壓鬱遞築 獵鹽構餘齋齋壓觸廠齋 (觸選餘積壓築壓網齋範, 齋糧鏇艱艱壓壓醖廠餘 ~ 餘窪鏇鑰範簾鬱願鹽鏇)
临床1期
16
(網觸選鏇選壓襯觸繭衊) = 襯鏇齋壓積選窪窪願齋 鏇蓋膚齋蓋憲鑰繭壓鹽 (鏇鏇窪糧積鹹積壓構鹽 )
积极
2020-12-01
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