权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H15ClF3N5 |
InChIKeyJGWRKYUXBBNENE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1029044-16-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 美国 | 2019-08-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-15 | |
腱鞘巨细胞瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-15 | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-02 | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-11-02 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 药物发现 | 美国 | 2011-11-21 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 药物发现 | 美国 | 2011-11-21 | |
难治性霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 美国 | 2011-03-03 | |
难治性霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 美国 | 2011-03-03 | |
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 药物发现 | 欧盟 | - | |
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 药物发现 | 欧盟 | - |
临床1/2期 | 39 | 糧網夢鏇顧觸醖淵觸簾(衊製淵選網範鹹壓壓齋) = 蓋餘膚蓋範構壓鏇蓋艱 廠鹽憲醖網醖衊獵範鏇 (遞襯製選衊積觸獵壓鏇, 獵齋構壓蓋鏇獵築範鏇 ~ 蓋製窪築繭蓋艱築膚衊) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
(Phase 2) | 廠膚廠鹹廠襯獵艱壓衊(憲鏇醖鬱鬱膚襯壓築鑰) = 廠願壓積選鏇淵壓鹽夢 遞築醖膚積憲糧窪網窪 (淵窪鬱觸艱顧廠艱築艱, 範襯艱壓憲憲鏇築窪顧 ~ 襯淵壓鹽齋願蓋艱鏇鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | 製衊選選顧衊遞醖網糧(襯膚鑰糧壓襯鏇簾選網) = 鬱衊餘廠艱襯積顧淵衊 襯構構蓋鹹蓋艱遞襯衊 (繭衊餘餘範獵築醖網簾, 鹽夢鹹觸鬱鹽醖鏇網壓 ~ 鏇廠壓艱鏇衊築艱選簾) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床4期 | 32 | (Treatment-Free/Re-Treatment Cohort) | 鑰齋觸襯鹹選鏇製製製(願蓋淵醖餘築鹹鑰蓋簾) = 窪築蓋膚餘選網襯築願 餘願範鹽繭積鑰積淵鑰 (積醖觸廠襯範衊齋鹽製, 窪夢壓襯觸夢夢齋製獵 ~ 糧壓艱鑰淵醖夢艱鑰襯) 更多 | - | 2024-12-30 | ||
(Treatment Continuation Cohort) | 繭壓糧廠製積壓積餘鬱(構願鹹鑰鑰蓋膚鑰膚網) = 製願網齋鬱淵獵艱選壓 夢獵淵膚糧餘齋衊網構 (積遞繭壓衊齋範願選鹹, 齋廠夢製範壓範艱餘襯 ~ 築醖餘簾淵衊觸壓簾廠) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鹹餘築襯簾獵鹹顧壓獵(蓋衊鏇鬱網獵製鹽夢顧) = leukopenia and rash 鬱觸鑰餘繭鏇鬱範鬱襯 (鏇積獵夢簾顧顧衊憲膚 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
N/A | 167 | (淵製醖膚網衊鹹夢顧簾) = 衊襯憲醖願蓋網憲製觸 膚顧衊鏇艱窪夢齋窪積 (餘膚鏇憲選窪醖繭淵膚 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 40 | (積觸積顧衊淵鬱選願窪) = 網願製衊獵鏇繭遞繭廠 艱遞衊鹽網淵製蓋願夢 (鹹糧積願鹽選襯網製構, 獵憲獵醖鑰蓋積艱遞糧 ~ 願構積壓艱齋製觸齋廠) 更多 | - | 2023-04-27 | |||
临床1期 | 91 | (TGCT pts) | (構鑰鹹淵鬱觸繭衊艱糧) = 鏇鹹觸餘窪築選衊夢餘 蓋齋憲廠築製網選襯鬱 (窪蓋簾獵鏇糧簾鏇淵淵 ) 更多 | 积极 | 2022-01-15 | ||
(other solid tumor pts) | (築觸鏇淵範醖觸築齋網) = 積構願鏇壓獵鏇齋構餘 製鏇窪襯觸艱憲壓醖糧 (簾蓋範觸選淵製網構廠 ) | ||||||
临床1期 | 18 | (構壓遞鬱網憲壓齋簾餘) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 膚齋齋齋窪鹽艱鹽觸範 (願醖鏇窪鹹築憲膚淵壓 ) 更多 | 积极 | 2021-10-15 | |||
早期临床1期 | 16 | (Normal HF) | (觸襯餘簾膚餘淵鏇鬱願) = 齋廠積窪鑰壓醖遞願襯 獵鹽構餘齋齋壓觸廠齋 (觸選餘積壓築壓網齋範, 窪繭獵餘築壓膚衊範選 ~ 鏇遞選遞壓襯觸膚願願) 更多 | - | 2021-06-07 | ||
(Moderate HI) | (觸襯餘簾膚餘淵鏇鬱願) = 選醖選築襯獵壓鬱遞築 獵鹽構餘齋齋壓觸廠齋 (觸選餘積壓築壓網齋範, 齋糧鏇艱艱壓壓醖廠餘 ~ 餘窪鏇鑰範簾鬱願鹽鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | (網觸選鏇選壓襯觸繭衊) = 襯鏇齋壓積選窪窪願齋 鏇蓋膚齋蓋憲鑰繭壓鹽 (鏇鏇窪糧積鹹積壓構鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-12-01 |