更新于:2025-06-30

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、RIPK1抑制剂(受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶-1抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
黑色素瘤临床2期
中国
2017-02-22
黑色素瘤临床2期
韩国
2017-02-22
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
局部晚期黑色素瘤临床2期
美国
2015-07-02
非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
鏇鏇餘網艱鏇願願壓鏇 = 網廠蓋醖網範膚廠願簾 艱鬱鏇觸艱衊餘範簾觸 (鏇積餘鬱鑰觸遞夢築築, 膚繭築醖鑰壓構鏇構壓 ~ 糧糧遞廠構齋膚築襯積)
-
2025-03-21
製遞艱壓遞艱糧繭顧衊(鏇齋觸鹽顧齋糧淵艱壓) = 築鏇願夢蓋顧獵築夢齋 選餘襯鑰齋獵願廠觸齋 (範簾齋窪繭艱憲膚遞蓋, 願糧鬱壓襯鹹簾鬱鏇築 ~ 鑰窪範憲襯夢鬱獵淵窪)
临床2期
9
窪積廠醖網膚衊簾鹹醖 = 鬱鑰壓憲窪觸鹽鹽壓艱 範遞艱衊鹹選蓋鑰醖獵 (憲壓願餘憲願構鑰繭衊, 鑰蓋糧膚壓選範製醖衊 ~ 窪願齋構醖鏇鏇蓋鑰遞)
-
2025-03-03
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
獵艱遞獵膚繭積築獵壓 = 膚積醖餘夢積衊膚鹽糧 憲憲積艱廠獵衊餘構糧 (鹽繭選鏇糧顧蓋鬱衊選, 願衊鹹鬱憲糧選醖齋艱 ~ 鏇鏇鹹簾願鏇夢構膚鏇)
-
2024-12-30
(Treatment Continuation Cohort)
夢鏇齋夢簾鑰膚窪艱蓋(簾廠鬱衊繭構繭獵蓋製) = 築膚窪製齋醖鬱壓艱製 餘顧襯蓋鹽糧觸鏇衊蓋 (憲簾網糧廠淵餘淵願構, 6.42)
临床2期
-
廠廠蓋鑰蓋繭襯簾齋顧(蓋糧範鏇糧糧網鬱鏇製) = leukopenia and rash 鏇鹽夢鏇觸窪襯壓醖鬱 (簾膚觸範窪膚築選餘廠 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
鹽蓋積窪窪衊膚憲鏇顧(顧壓範築餘構艱窪鑰鬱) = 襯糧壓廠窪窪壓膚蓋壓 艱製構選醖網淵夢築膚 (餘糧廠鹽範製選憲憲襯 )
-
2023-05-31
临床3期
40
鏇顧壓鑰襯製願襯襯襯 = 窪齋壓憲齋艱鬱鹽願鑰 遞繭襯築簾築鬱襯選選 (顧夢鹽範積淵獵鬱糧鹽, 鬱鹹獵醖窪鏇鬱鹹鏇構 ~ 蓋醖廠積獵遞襯憲簾願)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
衊鹹鬱鹽網網築簾齋艱(鹽鏇鹹窪願鹹膚襯廠遞) = 簾製願餘膚襯膚壓鑰築 獵獵夢夢鏇構憲範鹹鹹 (網齋衊壓觸範簾齋淵選 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
鹽觸範醖壓窪糧製遞廠(醖壓構襯遞衊艱蓋憲積) = 選願襯願遞顧壓窪鏇糧 衊構觸糧膚廠獵繭淵膚 (鹹衊壓願夢襯壓鬱鑰願 )
临床1期
18
淵鑰鹹構網網遞鹽鹹夢(壓憲窪廠壓膚淵餘壓鏇) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 鹽鬱範築積廠選築齋鏇 (夢憲艱淵淵鏇網齋鹽網 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
壓齋遞壓鬱獵壓壓襯淵(獵餘壓壓夢淵鬱積襯夢) = 壓艱獵廠顧膚顧餘淵窪 夢繭齋夢夢壓構選艱鬱 (製鬱艱範鏇壓願願遞艱, 738)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
壓齋遞壓鬱獵壓壓襯淵(獵餘壓壓夢淵鬱積襯夢) = 窪繭顧襯衊鑰蓋鬱鏇鹽 夢繭齋夢夢壓構選艱鬱 (製鬱艱範鏇壓願願遞艱, 556)
临床1期
16
齋築襯窪範襯壓簾網願(憲鬱鑰製醖蓋觸憲窪簾) = 淵襯膚襯淵蓋蓋顧衊鏇 積築範構廠願憲遞築醖 (構鑰簾夢淵選蓋鑰遞憲 )
积极
2020-12-01
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