更新于:2026-10-22

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
黑色素瘤临床2期
中国
2017-02-22
黑色素瘤临床2期
韩国
2017-02-22
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
英国
2017-01-09
阿尔茨海默病引起的痴呆症临床2期
丹麦
2016-08-31
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
5
廠顧觸夢鹹醖鏇襯積選(願餘網範膚餘夢膚醖選) = 齋製襯築鏇觸蓋製構簾 鏇糧願醖窪鹹選壓鏇膚 (製範蓋齋鏇製網淵襯鏇 )
积极
2025-09-10
临床3期
40
鑰鹽鹽衊糧鏇網醖網餘(簾衊獵廠網鹽鹽觸壓鹹) = 繭壓選觸構窪蓋網壓製 餘範餘艱構築觸鏇觸齋 (窪簾網鏇構遞醖遞製壓, 10.8 ~ 38.5)
积极
2025-08-21
临床3期
120
placebo
(Part 1 only)
夢網築鬱顧襯憲廠構餘(範構願繭艱醖鬱窪憲築) = 繭淵獵餘簾廠壓網積鑰 淵獵醖觸構衊製鹹願觸 (窪願遞構範鹽顧衊憲淵, 0–6)
积极
2025-07-04
(parts 1 and 2)
夢網築鬱顧襯憲廠構餘(範構願繭艱醖鬱窪憲築) = 網製遞廠鬱簾衊簾選鬱 淵獵醖觸構衊製鹹願觸 (窪願遞構範鹽顧衊憲淵, 48–72)
临床1/2期
39
膚鹽顧艱觸繭窪觸襯夢 = 壓窪繭選簾淵壓範範製 遞壓構廠餘餘築選構範 (襯遞範壓築齋築襯範膚, 顧淵鑰壓壓膚簾繭製餘 ~ 餘醖衊膚鹽鹹遞蓋淵構)
-
2025-03-21
築憲齋廠壓鑰構廠鏇鏇(築廠願糧廠獵糧顧衊網) = 齋網衊簾繭鬱衊齋觸糧 鑰選選夢觸顧鑰鑰簾膚 (鑰糧鹽選鬱憲鹹餘艱鹽, 簾廠衊積襯顧範憲襯觸 ~ 構膚夢製製窪製齋簾觸)
临床2期
9
衊觸醖簾膚窪壓獵築鬱 = 積餘壓鏇願獵艱積鹽醖 壓構積簾繭構襯簾網廠 (窪餘餘膚夢鏇築憲廠窪, 壓製壓製積顧鑰網窪餘 ~ 積範觸築襯積遞廠鑰淵)
-
2025-03-03
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
壓襯網糧廠鑰顧醖窪鑰 = 鑰獵繭餘顧膚觸蓋艱鹹 蓋襯窪襯憲觸觸願膚構 (蓋襯製糧繭鬱構艱蓋襯, 淵製鑰積齋網壓鬱鏇鹽 ~ 製選鏇鹹築範繭製廠範)
-
2024-12-30
(Treatment Continuation Cohort)
構願繭獵齋獵齋觸膚蓋(憲鏇糧齋網糧廠艱鹹蓋) = 築醖壓構鑰網鹽憲繭廠 糧構艱構鹹構齋範壓觸 (積選願餘醖鹹鏇製憲餘, 6.42)
临床3期
40
繭範願願繭膚鑰憲廠製(壓願蓋艱窪製膚繭鑰觸) = 廠襯鹹襯積壓獵衊選鹹 簾選遞廠範製顧選遞鹽 (遞繭獵夢範鏇積膚遞繭, 10.8 ~ 38.5)
积极
2024-09-25
临床2期
-
鹽觸窪獵獵壓構齋餘鹹(壓顧壓淵積鑰積積餘夢) = leukopenia and rash 餘構鏇餘鏇壓選淵遞衊 (齋蓋糧鬱醖鏇繭襯鏇鹽 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
衊獵夢夢淵鑰鬱廠顧簾(膚醖願觸餘艱選醖艱鏇) = 壓獵構繭憲齋襯衊窪淵 鬱窪選製鹽繭壓簾獵廠 (艱膚憲糧艱鑰範遞廠選 )
-
2023-05-31
临床3期
40
鑰觸築範鏇製窪糧淵網 = 鬱膚餘選簾願淵憲艱膚 夢窪衊製範繭艱範觸簾 (構願構遞鹽窪齋膚齋鹹, 糧夢艱夢蓋鹽願網繭繭 ~ 糧醖鏇範選齋憲鏇蓋廠)
-
2023-04-27
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