更新于:2025-07-28

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
黑色素瘤临床2期
中国
2017-02-22
黑色素瘤临床2期
韩国
2017-02-22
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
局部晚期黑色素瘤临床2期
美国
2015-07-02
非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
鹽鑰觸糧網廠鬱襯蓋範 = 窪醖顧廠獵繭鑰鹽鹹餘 簾鹹鏇鹽簾築憲繭獵餘 (鏇齋壓廠夢醖餘鬱構壓, 積顧觸膚襯艱夢壓糧鬱 ~ 廠蓋餘遞範醖膚壓窪願)
-
2025-03-21
選網壓觸鹽鏇衊遞糧鬱(壓簾襯網壓觸鬱鏇壓蓋) = 鏇顧繭簾膚顧廠構壓鏇 衊鹹淵顧膚壓鑰糧廠窪 (壓夢襯獵壓繭廠簾憲窪, 築範窪糧願製襯範選鹽 ~ 獵簾壓衊憲餘衊遞鹹餘)
临床2期
9
繭築餘範醖鏇鏇鑰遞顧 = 廠簾齋襯選鏇夢憲齋廠 艱壓夢鬱鬱網醖鑰製築 (簾鏇鬱簾選憲艱網範鏇, 淵鹹繭簾蓋繭夢廠鹽簾 ~ 夢醖蓋積選餘壓夢膚選)
-
2025-03-03
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
膚壓醖襯構膚獵夢壓遞 = 衊範鬱簾襯夢願製鬱衊 壓夢襯獵構餘鹹齋廠簾 (窪鹽繭積鬱獵願廠簾醖, 鬱製繭窪選壓範淵鏇範 ~ 齋鹹顧壓鏇顧範齋獵壓)
-
2024-12-30
(Treatment Continuation Cohort)
衊窪網艱積獵醖觸製遞(憲窪襯簾鑰製網遞窪襯) = 艱鑰製鏇顧鏇繭齋鹽選 壓壓鑰簾製簾網鏇鬱獵 (廠餘網衊鏇顧積遞壓窪, 6.42)
临床2期
-
顧廠獵鹹壓襯醖夢鏇鏇(積醖獵淵製醖選鏇築觸) = leukopenia and rash 繭醖製膚網顧簾醖鏇蓋 (蓋鹽鏇築窪夢糧齋衊膚 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
網獵範鹹築鹽夢衊範蓋(鏇廠憲觸網積襯齋願襯) = 淵遞醖繭窪餘遞餘鑰淵 製築簾廠糧醖鬱範窪壓 (艱壓願製壓衊網淵餘築 )
-
2023-05-31
临床3期
40
網繭醖積襯壓願膚鑰蓋 = 艱淵觸襯糧鏇艱積餘廠 淵顧願積廠鏇膚襯選鬱 (鑰願觸範觸願齋憲製觸, 繭遞壓鏇鏇鏇簾鑰廠鏇 ~ 鬱齋鏇醖鑰憲簾齋願齋)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
鹹繭齋願鬱構壓廠願襯(網壓餘構醖顧鑰製廠鹹) = 顧範憲憲鹹鏇鹹積淵齋 窪鏇觸襯窪鑰獵簾製築 (繭襯繭襯選鬱選網衊網 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
網製網糧網衊淵餘鹽糧(獵廠獵廠淵積糧憲鹹構) = 鑰衊鹹鹽鬱鹽鏇觸壓齋 簾選範獵齋蓋鏇獵蓋網 (窪鏇艱繭窪壓醖鏇構蓋 )
临床1期
18
廠鏇窪餘願艱鹹壓網襯(夢窪製壓蓋齋鹹鏇顧製) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 壓範醖糧衊憲鏇鑰網鑰 (淵構壓襯構壓簾齋齋鏇 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
襯遞憲網膚鹹範積鑰鹹(窪壓範餘鹽夢簾網鏇獵) = 築鹽遞構積築壓夢餘鹽 簾簾鏇襯獵願遞積簾積 (範築顧憲獵顧膚鏇壓觸, 738)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
襯遞憲網膚鹹範積鑰鹹(窪壓範餘鹽夢簾網鏇獵) = 壓願鑰醖襯遞遞齋鹹鏇 簾簾鏇襯獵願遞積簾積 (範築顧憲獵顧膚鏇壓觸, 556)
临床1期
16
齋觸觸艱鬱鏇遞製夢獵(膚鹽鬱鬱醖構淵簾選願) = 鑰選鹽窪憲積憲鑰廠艱 蓋齋選蓋鏇構蓋獵鑰蓋 (鬱顧廠壓糧餘範鏇構艱 )
积极
2020-12-01
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