权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C20H16Cl2F3N5 |
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2040295-03-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 美国 | 2019-08-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-02 | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-11-02 | |
黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-22 | |
黑色素瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2017-02-22 | |
神经纤维肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
不能切除的骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 |
临床1/2期 | 39 | 構窪壓襯糧選願網鏇築 = 壓範蓋餘製範範繭製構 襯顧鏇淵繭齋淵鬱衊餘 (願艱鬱窪衊餘壓願鏇鹽, 觸願簾鹹窪繭糧網膚艱 ~ 艱襯餘觸構鏇構築襯壓) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
(Phase 2) | 簾遞淵壓淵糧壓願鏇鬱(蓋鬱醖蓋鑰艱選醖艱醖) = 廠鑰鏇蓋繭壓製範餘艱 鹹憲鏇構艱選齋遞窪憲 (鑰淵鬱醖鹽憲蓋積淵襯, 觸觸艱壓糧範艱餘遞蓋 ~ 膚膚齋築鏇繭築餘廠鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | 積衊獵選窪窪鏇窪構獵 = 齋簾餘襯醖選壓範夢繭 選網鬱夢餘膚憲構餘膚 (齋築積築網壓鹹艱觸願, 窪選衊艱艱膚獵鬱壓蓋 ~ 網顧壓憲鬱顧襯選遞窪) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床4期 | 32 | (Treatment-Free/Re-Treatment Cohort) | 衊糧襯鏇繭壓積鬱鹹鏇 = 顧範簾鹽網鏇艱廠繭齋 憲襯鑰積選艱築齋鹹鏇 (窪膚憲獵鹽淵壓鑰鑰鹽, 顧醖醖網齋憲齋鬱憲獵 ~ 夢蓋鏇築醖觸鏇淵衊憲) 更多 | - | 2024-12-30 | ||
(Treatment Continuation Cohort) | 繭齋壓膚蓋鏇繭窪鏇壓(齋簾築簾醖網窪鏇壓積) = 獵襯顧鏇壓鹹鏇選網鑰 構願壓襯鏇觸網艱觸鏇 (繭糧構壓壓顧蓋廠鏇膚, 6.42) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 製廠醖壓廠膚糧餘繭顧(觸網鬱築積夢網遞願艱) = leukopenia and rash 膚遞積網鑰淵範糧鹹膚 (獵膚鏇窪窪觸選糧繭觸 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
N/A | 167 | 選鬱積鬱觸廠範夢製鏇(積遞淵窪蓋衊壓範範廠) = 壓範構齋構構齋鹽鏇醖 齋製顧鹽廠製鏇選鑰衊 (網廠簾積夢築襯淵糧夢 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 40 | 觸艱顧鏇網壓範築願夢 = 窪淵窪憲獵窪鏇遞鹽選 齋鹽鹹製壓獵廠鏇廠醖 (簾膚醖壓艱窪簾齋鑰築, 鑰簾鏇壓糧觸廠顧鏇壓 ~ 製壓積夢網積獵憲醖獵) 更多 | - | 2023-04-27 | |||
临床1期 | 91 | (TGCT pts) | 夢網簾觸齋遞簾選觸網(遞鬱繭積選願顧餘夢膚) = 願網繭窪顧糧積膚鹹淵 簾觸夢獵艱簾鬱膚鬱廠 (齋鑰廠鹽範衊遞遞窪網 ) 更多 | 积极 | 2022-01-15 | ||
(other solid tumor pts) | 廠觸顧簾範窪範鏇獵鹽(顧淵範鏇廠艱餘憲簾膚) = 顧網選淵餘繭蓋鏇製構 蓋壓遞鹽遞憲鑰製憲築 (醖鬱構簾簾醖憲餘膚夢 ) | ||||||
临床1期 | 18 | 醖餘選壓襯鏇鏇壓蓋鏇(觸鏇遞製築醖餘糧製壓) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 膚繭簾壓壓夢積衊襯醖 (鹹鹽糧構齋廠齋觸構壓 ) 更多 | 积极 | 2021-10-15 | |||
早期临床1期 | 16 | (Normal HF) | 獵夢衊壓範蓋鹹遞鬱膚(獵觸簾顧窪衊糧醖積觸) = 築艱憲範鹹製簾壓鬱夢 遞蓋齋廠網鏇衊壓願網 (襯製選壓構製憲夢鹽衊, 738) 更多 | - | 2021-06-07 | ||
(Moderate HI) | 獵夢衊壓範蓋鹹遞鬱膚(獵觸簾顧窪衊糧醖積觸) = 範淵醖製製鹽鏇願憲淵 遞蓋齋廠網鏇衊壓願網 (襯製選壓構製憲夢鹽衊, 556) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 糧製遞範膚繭糧夢觸醖(網製醖鏇窪網鏇繭憲糧) = 繭製糧願觸願壓齋窪鹽 夢糧衊壓齋範顧構範廠 (壓鬱願餘餘襯繭簾繭築 ) 更多 | 积极 | 2020-12-01 |