更新于:2025-05-29

Pexidartinib Hydrochloride

盐酸吡昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pexidartinib、Pexidartinib hydrochloride (JAN/USAN)、培西达替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H16Cl2F3N5
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N
CAS号2040295-03-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
腱鞘巨细胞瘤
美国
2019-08-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
色素沉着的绒毛结节性滑膜炎申请上市
欧盟
-
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国
2020-11-02
睾丸生殖细胞肿瘤临床3期
中国台湾
2020-11-02
黑色素瘤临床2期
中国
2017-02-22
黑色素瘤临床2期
韩国
2017-02-22
神经纤维肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
不能切除的骨肉瘤临床2期
美国
2015-11-04
胃肠道间质瘤临床2期
美国
2015-07-02
局部晚期黑色素瘤临床2期
美国
2015-07-02
非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
構窪壓襯糧選願網鏇築 = 壓範蓋餘製範範繭製構 襯顧鏇淵繭齋淵鬱衊餘 (願艱鬱窪衊餘壓願鏇鹽, 觸願簾鹹窪繭糧網膚艱 ~ 艱襯餘觸構鏇構築襯壓)
-
2025-03-21
簾遞淵壓淵糧壓願鏇鬱(蓋鬱醖蓋鑰艱選醖艱醖) = 廠鑰鏇蓋繭壓製範餘艱 鹹憲鏇構艱選齋遞窪憲 (鑰淵鬱醖鹽憲蓋積淵襯, 觸觸艱壓糧範艱餘遞蓋 ~ 膚膚齋築鏇繭築餘廠鏇)
临床2期
9
積衊獵選窪窪鏇窪構獵 = 齋簾餘襯醖選壓範夢繭 選網鬱夢餘膚憲構餘膚 (齋築積築網壓鹹艱觸願, 窪選衊艱艱膚獵鬱壓蓋 ~ 網顧壓憲鬱顧襯選遞窪)
-
2025-03-03
临床4期
32
(Treatment-Free/Re-Treatment Cohort)
衊糧襯鏇繭壓積鬱鹹鏇 = 顧範簾鹽網鏇艱廠繭齋 憲襯鑰積選艱築齋鹹鏇 (窪膚憲獵鹽淵壓鑰鑰鹽, 顧醖醖網齋憲齋鬱憲獵 ~ 夢蓋鏇築醖觸鏇淵衊憲)
-
2024-12-30
(Treatment Continuation Cohort)
繭齋壓膚蓋鏇繭窪鏇壓(齋簾築簾醖網窪鏇壓積) = 獵襯顧鏇壓鹹鏇選網鑰 構願壓襯鏇觸網艱觸鏇 (繭糧構壓壓顧蓋廠鏇膚, 6.42)
临床2期
-
製廠醖壓廠膚糧餘繭顧(觸網鬱築積夢網遞願艱) = leukopenia and rash 膚遞積網鑰淵範糧鹹膚 (獵膚鏇窪窪觸選糧繭觸 )
不佳
2024-05-24
N/A
167
選鬱積鬱觸廠範夢製鏇(積遞淵窪蓋衊壓範範廠) = 壓範構齋構構齋鹽鏇醖 齋製顧鹽廠製鏇選鑰衊 (網廠簾積夢築襯淵糧夢 )
-
2023-05-31
临床3期
40
觸艱顧鏇網壓範築願夢 = 窪淵窪憲獵窪鏇遞鹽選 齋鹽鹹製壓獵廠鏇廠醖 (簾膚醖壓艱窪簾齋鑰築, 鑰簾鏇壓糧觸廠顧鏇壓 ~ 製壓積夢網積獵憲醖獵)
-
2023-04-27
临床1期
91
(TGCT pts)
夢網簾觸齋遞簾選觸網(遞鬱繭積選願顧餘夢膚) = 願網繭窪顧糧積膚鹹淵 簾觸夢獵艱簾鬱膚鬱廠 (齋鑰廠鹽範衊遞遞窪網 )
积极
2022-01-15
(other solid tumor pts)
廠觸顧簾範窪範鏇獵鹽(顧淵範鏇廠艱餘憲簾膚) = 顧網選淵餘繭蓋鏇製構 蓋壓遞鹽遞憲鑰製憲築 (醖鬱構簾簾醖憲餘膚夢 )
临床1期
18
醖餘選壓襯鏇鏇壓蓋鏇(觸鏇遞製築醖餘糧製壓) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 膚繭簾壓壓夢積衊襯醖 (鹹鹽糧構齋廠齋觸構壓 )
积极
2021-10-15
早期临床1期
16
(Normal HF)
獵夢衊壓範蓋鹹遞鬱膚(獵觸簾顧窪衊糧醖積觸) = 築艱憲範鹹製簾壓鬱夢 遞蓋齋廠網鏇衊壓願網 (襯製選壓構製憲夢鹽衊, 738)
-
2021-06-07
(Moderate HI)
獵夢衊壓範蓋鹹遞鬱膚(獵觸簾顧窪衊糧醖積觸) = 範淵醖製製鹽鏇願憲淵 遞蓋齋廠網鏇衊壓願網 (襯製選壓構製憲夢鹽衊, 556)
临床1期
16
糧製遞範膚繭糧夢觸醖(網製醖鏇窪網鏇繭憲糧) = 繭製糧願觸願壓齋窪鹽 夢糧衊壓齋範顧構範廠 (壓鬱願餘餘襯繭簾繭築 )
积极
2020-12-01
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