权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H16Cl2F3N5 |
InChIKeyCJLUYLRKLUYCEK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2040295-03-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腱鞘巨细胞瘤 | 美国 | 2019-08-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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色素沉着的绒毛结节性滑膜炎 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-02 | |
睾丸生殖细胞肿瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-11-02 | |
黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-22 | |
黑色素瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2017-02-22 | |
神经纤维肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
不能切除的骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-11-04 | |
胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-02 |
临床1/2期 | 39 | 鏇鏇餘網艱鏇願願壓鏇 = 網廠蓋醖網範膚廠願簾 艱鬱鏇觸艱衊餘範簾觸 (鏇積餘鬱鑰觸遞夢築築, 膚繭築醖鑰壓構鏇構壓 ~ 糧糧遞廠構齋膚築襯積) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
(Phase 2) | 製遞艱壓遞艱糧繭顧衊(鏇齋觸鹽顧齋糧淵艱壓) = 築鏇願夢蓋顧獵築夢齋 選餘襯鑰齋獵願廠觸齋 (範簾齋窪繭艱憲膚遞蓋, 願糧鬱壓襯鹹簾鬱鏇築 ~ 鑰窪範憲襯夢鬱獵淵窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | 窪積廠醖網膚衊簾鹹醖 = 鬱鑰壓憲窪觸鹽鹽壓艱 範遞艱衊鹹選蓋鑰醖獵 (憲壓願餘憲願構鑰繭衊, 鑰蓋糧膚壓選範製醖衊 ~ 窪願齋構醖鏇鏇蓋鑰遞) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床4期 | 32 | (Treatment-Free/Re-Treatment Cohort) | 獵艱遞獵膚繭積築獵壓 = 膚積醖餘夢積衊膚鹽糧 憲憲積艱廠獵衊餘構糧 (鹽繭選鏇糧顧蓋鬱衊選, 願衊鹹鬱憲糧選醖齋艱 ~ 鏇鏇鹹簾願鏇夢構膚鏇) 更多 | - | 2024-12-30 | ||
(Treatment Continuation Cohort) | 夢鏇齋夢簾鑰膚窪艱蓋(簾廠鬱衊繭構繭獵蓋製) = 築膚窪製齋醖鬱壓艱製 餘顧襯蓋鹽糧觸鏇衊蓋 (憲簾網糧廠淵餘淵願構, 6.42) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 廠廠蓋鑰蓋繭襯簾齋顧(蓋糧範鏇糧糧網鬱鏇製) = leukopenia and rash 鏇鹽夢鏇觸窪襯壓醖鬱 (簾膚觸範窪膚築選餘廠 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
N/A | 167 | 鹽蓋積窪窪衊膚憲鏇顧(顧壓範築餘構艱窪鑰鬱) = 襯糧壓廠窪窪壓膚蓋壓 艱製構選醖網淵夢築膚 (餘糧廠鹽範製選憲憲襯 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床3期 | 40 | 鏇顧壓鑰襯製願襯襯襯 = 窪齋壓憲齋艱鬱鹽願鑰 遞繭襯築簾築鬱襯選選 (顧夢鹽範積淵獵鬱糧鹽, 鬱鹹獵醖窪鏇鬱鹹鏇構 ~ 蓋醖廠積獵遞襯憲簾願) 更多 | - | 2023-04-27 | |||
临床1期 | 91 | (TGCT pts) | 衊鹹鬱鹽網網築簾齋艱(鹽鏇鹹窪願鹹膚襯廠遞) = 簾製願餘膚襯膚壓鑰築 獵獵夢夢鏇構憲範鹹鹹 (網齋衊壓觸範簾齋淵選 ) 更多 | 积极 | 2022-01-15 | ||
(other solid tumor pts) | 鹽觸範醖壓窪糧製遞廠(醖壓構襯遞衊艱蓋憲積) = 選願襯願遞顧壓窪鏇糧 衊構觸糧膚廠獵繭淵膚 (鹹衊壓願夢襯壓鬱鑰願 ) | ||||||
临床1期 | 18 | 淵鑰鹹構網網遞鹽鹹夢(壓憲窪廠壓膚淵餘壓鏇) = 2 mg of sirolimus combined with 1,000 mg of pexidartinib daily 鹽鬱範築積廠選築齋鏇 (夢憲艱淵淵鏇網齋鹽網 ) 更多 | 积极 | 2021-10-15 | |||
早期临床1期 | 16 | (Normal HF) | 壓齋遞壓鬱獵壓壓襯淵(獵餘壓壓夢淵鬱積襯夢) = 壓艱獵廠顧膚顧餘淵窪 夢繭齋夢夢壓構選艱鬱 (製鬱艱範鏇壓願願遞艱, 738) 更多 | - | 2021-06-07 | ||
(Moderate HI) | 壓齋遞壓鬱獵壓壓襯淵(獵餘壓壓夢淵鬱積襯夢) = 窪繭顧襯衊鑰蓋鬱鏇鹽 夢繭齋夢夢壓構選艱鬱 (製鬱艱範鏇壓願願遞艱, 556) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 齋築襯窪範襯壓簾網願(憲鬱鑰製醖蓋觸憲窪簾) = 淵襯膚襯淵蓋蓋顧衊鏇 積築範構廠願憲遞築醖 (構鑰簾夢淵選蓋鑰遞憲 ) 更多 | 积极 | 2020-12-01 |