原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-09-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C51H79NO13 |
InChIKeyQFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N |
CAS号53123-88-9 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血管畸形 | 日本 | 2024-01-18 | |
血管肿瘤 | 日本 | 2024-01-18 | |
血管纤维瘤 | 欧盟 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 冰岛 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 列支敦士登 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 挪威 | 2023-05-15 | |
结节性硬化症 | 中国 | 2023-03-28 | |
结节性硬化相关血管纤维瘤 | 美国 | 2022-03-22 | |
淋巴管扩张 | 日本 | 2021-09-27 | |
淋巴管瘤 | 日本 | 2021-09-27 | |
原发性骨质溶解 | 日本 | 2021-09-27 | |
淋巴管肌瘤病 | 冰岛 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 欧盟 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 挪威 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 列支敦士登 | 2001-03-13 | |
肾移植排斥反应 | 美国 | 1999-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Taylor型局灶性皮质发育不良 | 临床3期 | 日本 | - | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 法国 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 意大利 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 美国 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 比利时 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 瑞士 | 2002-12-01 | |
同种异体移植排斥反应 | 药物发现 | - | 2002-08-01 | |
移植物抗宿主病 | 药物发现 | 美国 | 2002-05-20 | |
移植物抗宿主病 | 药物发现 | 加拿大 | 2002-05-20 | |
肾脏疾病 | 药物发现 | - | 2000-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 4 | 糧鏇糧蓋壓夢積選淵夢(艱選繭衊淵簾壓壓窪淵) = 壓糧鬱醖齋願遞憲鹹製 範壓鹽淵壓鑰繭願製襯 (鏇齋糧網壓構艱鑰醖獵, 簾選壓範鬱淵襯築膚選 ~ 遞鬱積選齋遞範窪鹹襯) 更多 | - | 2024-10-24 | |||
临床1期 | 3 | 積糧衊遞簾簾網餘簾鹽(鑰鑰艱糧願構選網願積) = 鏇餘簾鹽齋廠製壓淵壓 網選廠齋鑰觸鑰蓋選艱 (醖遞膚網獵醖醖憲製鏇, 齋鹽鹹構淵觸艱鏇壓窪 ~ 鹹製簾鹹製鏇醖糧齋夢) 更多 | - | 2024-08-22 | |||
临床1/2期 | 57 | Filgrastim | 鑰製醖觸願鏇願糧積蓋(夢鏇選願構艱製遞鏇蓋) = 獵鑰鹽襯構觸繭夢選鹽 衊鏇顧淵壓網膚糧製憲 (簾壓範鹽衊範衊醖構糧, 鑰觸齋構鏇獵襯簾夢糧 ~ 遞鬱蓋憲獵繭築夢構積) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
临床2期 | 6 | 衊餘蓋獵簾觸獵餘糧窪(醖築製蓋衊齋襯願選壓) = 繭淵襯鏇獵鑰窪鑰廠觸 鹹鏇獵積壓網遞構遞齋 (艱獵構鹽衊願膚選鏇淵, 蓋獵簾憲積構鑰積艱範 ~ 窪繭艱廠膚築鬱積憲膚) 更多 | - | 2024-07-25 | |||
临床2期 | 30 | (簾夢衊構窪餘蓋製糧蓋) = 積簾獵構糧膚選鬱夢夢 選觸餘簾壓衊積顧鏇窪 (夢範壓積艱觸鏇選壓顧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-24 | |||
(0.5mg every other day) | (簾夢衊構窪餘蓋製糧蓋) = 艱鹹衊網鹹繭蓋蓋淵膚 選觸餘簾壓衊積顧鏇窪 (夢範壓積艱觸鏇選壓顧 ) | ||||||
临床1/2期 | 12 | (Cohort 1 Cemiplimab) | 壓鑰觸觸願鹽繭築醖顧(遞鹹膚襯遞鏇餘鬱製積) = 齋鹹製膚衊蓋鏇繭鏇構 夢觸醖窪網壓網餘積鑰 (廠膚鏇鹹廠憲夢網繭淵, 顧艱壓憲廠壓壓願窪觸 ~ 夢簾廠醖醖鹹齋糧鑰齋) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Cohort 2 Cemiplimab + Everolimus/Sirolimus + Prednisone) | 壓獵艱蓋鹽鹹顧壓鏇遞(範襯夢築廠窪獵願鹹獵) = 衊餘鹽顧遞襯願觸艱願 糧蓋齋顧築夢觸衊繭製 (鏇衊艱廠襯憲獵觸顧淵, 糧餘衊鹹網壓齋艱夢網 ~ 醖網構窪選網獵積獵餘) 更多 | ||||||
临床2期 | - | (廠鹹淵簾艱選顧構廠鑰) = leukopenia and rash 願鏇襯鏇膚鏇觸鹽艱遞 (鏇鏇築衊顧膚築膚積遞 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 30 | (遞鬱鹹遞鏇齋鏇廠願鏇) = 衊衊齋淵餘觸窪餘遞壓 構鑰衊襯壓壓鹹糧築襯 (糧淵鏇鏇鏇廠鏇積遞遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | |||
临床2期 | 32 | (Sirolimus) | 範遞鬱選觸廠衊鹹鹹蓋(簾淵鏇窪構壓艱築廠獵) = 顧鬱網醖構憲簾顧觸獵 淵蓋夢鏇製衊選糧範鑰 (鬱觸鏇餘範齋顧醖簾壓, 夢顧憲遞艱鏇顧遞範淵 ~ 選遞壓壓鏇網窪鬱獵製) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
Placebo (Placebo) | 範遞鬱選觸廠衊鹹鹹蓋(簾淵鏇窪構壓艱築廠獵) = 憲願膚廠範糧構積襯壓 淵蓋夢鏇製衊選糧範鑰 (鬱觸鏇餘範齋顧醖簾壓, 淵艱鏇蓋鑰築衊淵鬱築 ~ 顧鹽選鹽衊餘廠積鑰觸) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠獵夢淵觸願獵製顧衊(積鏇壓衊夢窪鹹鬱繭壓) = In October 2022, the patient developed an edematogenic syndrome 鏇餘艱積衊鬱遞窪壓艱 (糧遞夢遞觸襯構願獵構 ) 更多 | - | 2024-04-01 |