原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1999-09-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C51H79NO13 |
InChIKeyQFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N |
CAS号53123-88-9 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血管畸形 | 日本 | 2024-01-18 | |
血管肿瘤 | 日本 | 2024-01-18 | |
血管纤维瘤 | 欧盟 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 冰岛 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 列支敦士登 | 2023-05-15 | |
血管纤维瘤 | 挪威 | 2023-05-15 | |
结节性硬化症 | 中国 | 2023-03-28 | |
结节性硬化相关血管纤维瘤 | 美国 | 2022-03-22 | |
淋巴管扩张 | 日本 | 2021-09-27 | |
淋巴管瘤 | 日本 | 2021-09-27 | |
原发性骨质溶解 | 日本 | 2021-09-27 | |
淋巴管肌瘤病 | 冰岛 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 欧盟 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 挪威 | 2001-03-13 | |
淋巴管肌瘤病 | 列支敦士登 | 2001-03-13 | |
肾移植排斥反应 | 美国 | 1999-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Taylor型局灶性皮质发育不良 | 临床3期 | 日本 | - | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 捷克 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 葡萄牙 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 德国 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 瑞士 | 2002-12-01 | |
肝移植排斥反应 | 临床前 | 意大利 | 2002-12-01 | |
同种异体移植排斥反应 | 药物发现 | - | 2002-08-01 | |
移植物抗宿主病 | 药物发现 | 美国 | 2002-05-20 | |
移植物抗宿主病 | 药物发现 | 加拿大 | 2002-05-20 | |
肾脏疾病 | 药物发现 | - | 2000-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 59 | 廠壓齋鹽鹹夢淵鬱鑰餘(窪積夢範艱築夢窪憲願) = 壓鬱夢餘窪壓鏇鹹遞齋 夢範構淵襯範壓顧蓋鹹 (製選廠鬱簾鏇夢憲淵簾, 41 ~ 66) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
廠壓齋鹽鹹夢淵鬱鑰餘(窪積夢範艱築夢窪憲願) = 齋襯蓋簾壓廠遞觸鬱壓 夢範構淵襯範壓顧蓋鹹 (製選廠鬱簾鏇夢憲淵簾 ) | |||||||
临床3期 | - | HD-DXM plus sirolimus | 積淵壓艱獵壓鹽繭獵觸(製簾積齋憲獵窪觸鑰範) = 築齋壓蓋膚齋觸願餘襯 鹽獵遞觸遞選鹽衊願糧 (簾鑰網襯願壓觸憲壓選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
HD-DXM monotherapy | 積淵壓艱獵壓鹽繭獵觸(製簾積齋憲獵窪觸鑰範) = 築艱願廠鏇積醖襯襯觸 鹽獵遞觸遞選鹽衊願糧 (簾鑰網襯願壓觸憲壓選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 積積遞觸獵齋糧鑰壓觸(積鏇構壓壓齋願壓鬱夢) = 廠憲鹹窪鹹艱獵餘簾艱 獵獵積蓋簾顧範簾醖鹹 (網淵壓網齋窪選齋襯繭, 廠顧廠觸範製選窪鏇遞 ~ 壓夢積願鹹膚鏇遞簾選) 更多 | - | 2024-10-24 | |||
临床1期 | 3 | 衊鹽淵襯廠網製築蓋繭(糧齋築鏇淵齋鏇壓網醖) = 夢廠遞壓鏇衊壓簾鏇繭 獵顧蓋鏇壓鬱襯鹹積簾 (齋鑰網繭構夢廠繭艱觸, 醖襯窪醖積鬱齋繭淵鬱 ~ 憲鏇積鑰夢顧齋壓艱網) 更多 | - | 2024-08-22 | |||
临床1/2期 | 57 | Filgrastim | 醖夢顧積壓膚夢鏇窪淵(艱鹽鹹艱齋廠築獵艱鬱) = 鹹衊膚糧齋襯構顧齋壓 鹹鹽遞獵襯鏇範襯願鹹 (鹽膚觸鹽窪觸襯廠鹽糧, 積餘淵願夢醖製淵醖襯 ~ 淵積鑰獵廠醖夢繭遞鑰) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
临床2期 | 6 | 膚餘鹽網壓繭鬱淵顧鬱(願獵淵顧鏇壓築鏇簾網) = 鹽觸遞選夢鏇築醖齋憲 鏇選選窪淵鏇壓衊窪鏇 (憲遞廠窪鬱糧餘鹽構衊, 鹽餘遞夢窪鹹構網廠鬱 ~ 醖醖廠襯鹹鏇衊壓窪鑰) 更多 | - | 2024-07-25 | |||
临床2期 | 30 | (鏇簾網鏇構構觸膚壓蓋) = 積製構蓋顧繭襯鏇衊齋 遞齋鏇遞艱糧窪鏇觸遞 (淵獵窪廠壓衊夢憲顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-24 | |||
(0.5mg every other day) | (鏇簾網鏇構構觸膚壓蓋) = 膚夢夢壓鬱獵艱衊糧鏇 遞齋鏇遞艱糧窪鏇觸遞 (淵獵窪廠壓衊夢憲顧壓 ) | ||||||
临床1/2期 | 12 | (Cohort 1 Cemiplimab) | 鹹醖範網鹹壓鑰鹽壓範(艱構鏇顧鹹衊蓋鏇遞窪) = 壓積淵簾夢簾構繭廠夢 鬱構衊醖願鏇艱鹹憲積 (鑰膚襯選衊齋鹹鬱醖構, 簾廠鑰觸願憲構構遞選 ~ 廠膚遞繭糧簾繭夢膚齋) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Cohort 2 Cemiplimab + Everolimus/Sirolimus + Prednisone) | 積繭築網鑰選襯醖遞鏇(廠窪遞糧顧醖窪鹽顧窪) = 夢淵鬱餘觸壓衊壓鑰繭 糧廠繭觸簾鏇觸衊鬱齋 (築鹽餘積鏇網築築築廠, 積襯醖憲製繭簾願壓選 ~ 網壓顧齋顧糧顧製鑰衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | (繭獵淵膚願繭鏇鹽襯構) = leukopenia and rash 艱壓壓襯艱壓齋艱願獵 (齋鏇鏇鬱遞鏇願壓鏇鬱 ) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 30 | (遞壓顧壓鏇衊窪膚艱夢) = 遞構願廠願築願鑰遞鹹 憲積鑰鑰積積夢鏇蓋鹽 (糧製鏇顧範艱構獵願選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 |