主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的格列齐特片（规格：40 mg）为受试制剂，以 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的格列齐特片（商品名：Glimicron®，规格：40mg）为参比制剂，在空腹/餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。次要目的：观察口服受试制剂格列齐特片（规格：40mg）和参比制剂格列齐特片（商品名：Glimicron®，规格：40mg）在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-31

申办/合作机构

珠海润都制药股份有限公司

CTIS2024-514298-23-00 / Not yet recruitingIIT

- S005190-213

开始日期2024-09-02

申办/合作机构-

CTRI/2024/07/071320 / Not yet recruitingN/A

An open label, randomized, balanced, two treatment, two sequence, two period, cross-over, single-dose, oral bioequivalence study of Dapagliflozin tablets 10 mg, Gliclazide Sustained Release Tablets 60 mg and Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets 500mg (T) Manufactured by Eris Lifesciences Ltd., India with Xigduo® XR 10 mg/ 500 mg (Dapagliflozin 10 mg and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets 500 mg) (R1) Manufactured by AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA and Imported & Marketed by AstraZeneca Pharma India Ltd., Bangalore, India and Diamicron® XR 60 mg (Gliclazide Extended Release Tablet 60 mg) (R2) Manufactured by Serdia Pharmaceuticals (India) Pvt, Ltd., India in normal healthy, adult human male subjects under fasting condition. - NIL

开始日期2024-08-02

申办/合作机构

Eris Lifesciences Ltd.

100 项与格列齐特相关的临床结果

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项与格列齐特相关的文献（医药）

2024-12-01·International Journal of Biological Macromolecules

Locust bean gum glutarate nanocomposite hydrogel microspheres of gliclazide: Optimization by Box-Behnken design and preclinical evaluation of anti-diabetic efficacy

Article

作者: Yadav, Harsh ; Maiti, Sabyasachi

In this study, carboxymethyl locust bean gum was synthesized and nanocomposite hydrogel microspheres (GHMs) of gliclazide were produced based on nanosilicate reinforcement and aluminium-ion driven gelation process, followed by covalent crosslinking with glutaric anhydride (GA). The effect of three independent variables (polymer and GA concentration, incubation time) on the drug entrapment efficiency (DEE%) and percent drug release at 8 h, was optimized using Box-Behnken design. The highest DEE (%) and lowest drug release was achieved at the following optimized conditions: polymer (2.43 %), GA (0.34 %), and incubation (27 min). The nanoscilicate-enriched matrix provided a maximum of 75.13 % DEE, 92.33 % gel fraction, and excellent flowability. The optimized microspheres had virtually spherical morphology, according to FE-SEM analysis. FTIR study indicated a hydrogen bonding interaction between the drug and other formulation components. X-ray and DSC measurements suggested that the crystallinity of the drug decreased following integration into the matrix. The optimized GHM demonstrated anomalous diffusion of gliclazide in simulated gastrointestinal fluids for 12 h without disintegration. In streptozotocin (50 mg/kg BW)-induced diabetic rats, the optimized formulation diminished blood glucose level by about 72 % in 12 h. Thus, the nanocomposite GHMs created by combining nanosilicate with GA had an outstanding potential for long-term control of diabetes.

2024-12-01·Diabetes, Obesity and Metabolism

Lipids and apolipoproteins and the risk of vascular disease and mortality outcomes in women and men with type 2 diabetes in the ADVANCE study

Article

作者: Hamet, Pavel ; Harrap, Stephen ; Mancia, Giuseppe ; Af Geijerstam, Peder ; Harris, Katie ; Woodward, Mark ; Chalmers, John ; Pikkemaat, Miriam ; Poulter, Neil ; Marre, Michel

AbstractAimWhether apolipoproteins (apolipoprotein A1, apolipoprotein B, apolipoprotein B/apolipoprotein A1 [ApoB/ApoA1] ratio) or very‐low‐density lipoprotein (VLDL) cholesterol are better risk predictors than established lipid risk markers, and whether there are sex differences, is uncertain, both in general populations and in patients with diabetes. The aim of this study was to assess the association between established risk markers, apolipoproteins and the risk of macro‐ and microvascular disease and death in a large study of women and men with diabetes and to assess the potential sex differences in the associations.Materials and MethodsEstablished lipid risk markers were studied in 11 140 individuals with type 2 diabetes from the Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Modified‐Release Controlled Evaluation (ADVANCE) trial, and apolipoproteins (A1, B, ApoB/ApoA1 ratio) and VLDL cholesterol from nuclear magnetic resonance (NMR) lipid analyses in biobanked samples from 3586 individuals included in the ADVANCE case‐cohort study (ADVANCE CC). Primary outcomes were major macro‐ and microvascular events and death. Cox proportional hazards models adjusted for confounders were used to quantify the associations (hazard ratio [HR] and 95% confidence intervals [CIs]) between established lipid risk markers and apolipoproteins with study outcomes. To address potential effect modification by sex, we investigated the association between the lipid risk markers and outcomes in subgroup analyses by sex.ResultsThere was a lower risk of macrovascular complications for high‐density lipoprotein (HDL) cholesterol (HR [95%CI] 0.88 [0.82–0.95]), a higher risk for total cholesterol (1.10 [1.04–1.17]), low‐density lipoprotein (LDL) cholesterol (1.15 [1.08–1.22]), non‐HDL cholesterol (1.13 [1.07–1.20]) and the total cholesterol/HDL ratio (1.20 [1.14–1.27]) but no significant associations with triglycerides from ADVANCE. There was a higher risk of macrovascular complications for the ApoB/ApoA1 ratio (1.13 [1.03–1.24]) from the ADVANCE CC. Only the ApoB/ApoA1 ratio (1.19 [1.06–1.34]), but none of the established lipid risk markers, was associated with a higher risk of microvascular complications. There were no statistically significant sex differences for any of the established lipid risk markers or apolipoproteins with any outcome. Using C‐statistics and net reclassification improvement (NRI) did not detect significant improvement in predicting all outcomes by adding lipids or apolipoproteins to the models with confounding factors only.Conclusions/InterpretationAll established lipid risk markers, except triglycerides, were predictors of macrovascular complications, but not microvascular complications, in patients with type 2 diabetes. The ApoB/ApoA1 ratio was associated with major macro‐ and microvascular complications, but there was no evidence that apolipoproteins are better than established lipid risk markers in predicting cardiovascular complications in patients with type 2 diabetes.

2024-12-01·Journal of Hypertension

Combination blood pressure lowering therapy in patients with type 2 diabetes: messages from the ADVANCE trial

Review

作者: Harrap, Stephen ; Chalmers, John ; Poulter, Neil ; Mancia, Giuseppe ; Wang, Nelson ; Harris, Katie ; Woodward, Mark ; Marre, Michel ; Hamet, Pavel ; Grobbee, Diederick E.

The Action in Diabetes and Vascular disease: preterAx and diamicroN Controlled Evaluation (ADVANCE) trial investigated the effects of intensive blood pressure (BP) lowering using a fixed combination of perindopril-indapamide versus placebo in type 2 diabetes (T2D). The study showed that combination perindopril-indapamide had significant benefits in reducing cardiovascular, renal, and mortality events, with consistent relative risk reductions across different patient subgroups. Secondary analyses of ADVANCE have identified novel risk markers in T2D including cessation of BP lowering therapy, absent peripheral pulses and cardiac biomarkers to name a few. ADVANCE also shed light on practical aspects of hypertension management, including the limitations of office BP, tolerability of combination BP lowering therapy across the range of BP levels and the interpretation of changes in serum creatinine after treatment initiation. This review article summarizes the findings of ADVANCE and its subsequent substudies, which have been foundational in our understanding of BP management and the use of combination BP lowering therapy in T2D.

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项与格列齐特相关的新闻（医药）

2024-10-29

·药事纵横

以羟丙基甲基纤维素为例说明辅料性质对控释片的影响

控释剂与速释片剂、胶囊和液体等递送形式相比，具有改善治疗结果、减少给药频率、提高患者便利性、更好的安全性以及减少副作用等优势，这些可以提高患者的依从性。因此，控释剂型一直是热门的给药系统类型之一，全球控释剂辅料市场的扩张也间接证明了这一点。控释剂在需要精确释放药物的治疗领域，如癫痫、糖尿病、高血压和慢性疼痛等使用前景非常好。虽然控释制剂具有许多优势，但其开发方面也存在不小的挑战。例如，控释制剂配方的设计是一个复杂、耗时和昂贵的过程，制造商需要充分考虑释放偏差的潜在风险。如果配方没有得到良好的设计，就可能发生释放偏差。对制造商来说为了避免影成本虚耗和药物安全问题，创建稳健的控释制剂传递系统至关重要。除了 API 的物理化学和药代动力学特性，辅料的性质也会影响控释剂的释放表现。下文以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为例来说明辅料性质对于控释剂型的影响。水凝胶层的形成控释辅料能通过形成薄膜水凝胶或者膨胀层来实现药物的释放控制。Colombo P等人对水凝胶层进行了研究，发现在服用之后，当液体接触到控释辅料时，辅料分子如HPMC会发生水合、膨胀并与附近的其他HPMC颗粒结合。这会在片剂核心周围形成一个水凝胶层。理想情况下，辅料分子应均匀分布在整个片剂骨架中以保证良好的控释性能。分布在表面的药物分子会被最先释放，随着液体逐渐向内浸润药物片剂，水凝胶层厚度增加。最终通过水凝胶层的扩散和侵蚀的双重机制实现API的受控释放。这种组合机制可以保证不同溶解度API的释放。当水凝胶层开始形成时，片剂表面附近的一小部分API分子释放速度较快。水凝胶层形成之后，大部分API分子会在较长的时间段内逐渐释放。这解释了为什么亲水性骨架片剂通常表现出一级释放动力学。溶解温度除了辅料在溶液中的凝胶特性，其他因素也会对控释性能造成影响。以甲基纤维素（MC）和HPMC为例，MC和HPMC在低温下溶解时都会产生透明的粘稠溶液。但在加热过程中，MC会形成强凝胶，而HPMC则会形成弱凝胶。如果凝胶强度与包裹骨架的水凝胶层直接相关，那么MC的控释性能应该优于HPMC。但事实并非如此。为什么凝胶强度和控释性能不匹配？因为辅料在控释片骨架中以干燥颗粒（而不是溶液）的形式存在。这意味着为了在基质片剂周围形成连续的膨胀水凝胶层，聚合物辅料颗粒必须先从干燥状态水合、膨胀，之后才能与附近其他水合、膨胀的聚合物颗粒结合。所以聚合物颗粒的溶解温度可能是影响释放性能的更重要参数。如果选用的辅料颗粒溶解温度太低，它们可能无法在体温下从干燥状态快速水合。所以无法调节API分子的释放。使用具有更高颗粒溶解温度（高于体温）的辅料时，在生理温度下更容易水合，并且快速膨胀，从而在片剂骨架周围形成水凝胶层，随后调节API分子的释放。 HPMC粒径在片剂骨架周围创建连续的水凝胶层，从而确保有效的控释性能的一个核心因素首先是在整个骨架片剂中形成HPMC颗粒的渗透网络。当在片剂中均匀分散的HPMC颗粒水合、膨胀并与相邻膨胀的HPMC颗粒合并，之后相互连接形成渗透网络。HPMC的粒径和浓度在这个过程中起着关键作用，粒径足够较小的HPMC颗粒可以在较低浓度下形成渗透网络。相比之下，粒径较大的HPMC颗粒需要更高的浓度才能在整个片剂骨架中创建渗透网络。目前已经发现，较小的HPMC颗粒（45-125μm）在水合时形成坚固的连续水凝胶层，孔隙率低，从而降低了API释放速率。而较大的HPMC颗粒（125-355μm）无法形成连续的膨胀水凝胶层，孔径更大，导致API释放速率更快。粘度（分子量）一般来说控释片的持续时间从6到24小时不等，所选用的HPMC粘度等级对持续时间起着关键作用。HPMC分子量越高（与粘度等级直接相关），水凝胶的侵蚀速度就越慢，从而延长了持续时间。与可溶性API（如盐酸二甲双胍）相比，较高的HPMC粘度对于难溶性API（如对乙酰氨基酚）的释放影响更大。因为可溶性较强的API通常通过扩散主导的机制释放，而可溶性较差API更多地依赖于水凝胶层的侵蚀进行释放。羟丙基取代度改变HPMC的羟丙基取代会影响其亲水性，从而影响其控释性能。增加羟丙基取代会导致颗粒溶解温度增加，并且也会增强HPMC的亲水性。了解HPMC取代如何影响水凝胶形成和侵蚀动力学对于调节配方至关重要。这对于一些具有挑战性的API（如格列齐特）来说尤其有益。格列齐特是一种常用于治疗2型糖尿病但溶解性较差的API，服用格列齐特可能导致低血糖症。一般通过在规定的6到8小时的时间间隔内实现零级释放动力学来缓解这一风险，这可以通过控释技术实现。总之，功能性聚合物辅料（如HPMC）在控释剂型配方开发过程中起着关键作用。了解辅料的粒度、粘度以及水合和溶解特性对于优化控释剂型配方至关重要。下一代控释剂可能需要使用更多的功能性辅料，以改善递送性能。制造商可以利用辅料技术和专业知识，更好地设计控释剂配方，以满足不断变化的医疗保健需求。参考资料 Saeed Jan M, Alam W, Shabnam M. Fundamentals Applications of Controlled Release Drug Delivery . Colombo P, Bettini R, Santi P, Peppas NA. Swellable matrices for controlled drug delivery: gel-layer behaviour, mechanisms and optimal performance. Bayer R, Knarr M. Thermal precipitation or gelling behaviour of dissolved methylcellulose (MC) derivatives—Behaviour in water and influence on the extrusion of ceramic pastes. Mitchell SA, Balwinski KM. A framework to investigate drug release variability arising from hypromellose viscosity specifications in controlled release matrix tablets.

抗体药物偶联物申请上市

2024-10-27

·信狐药迅

首药控股 1类新药 ALK抑制剂康太替尼非小细胞肺适应症提交上市申请|新受理（10.21-10.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400110康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400109注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400115 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131OB756片杭州邦顺制药有限公司1CXHL2401128GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129WA01片诺未生物技术(无锡)有限公司1CXHL2401126VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2401125安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119氟[18F]吡酰胺注射液原子高科股份有限公司1CXHL2401118CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400723注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2400716靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400714拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403648咪达唑仑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2403647辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403644氯化钙注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2403638盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司3CYHS2403635维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403622法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2403617肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403616硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2403607盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司3CYHS2403631倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403599托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2403596枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403585注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403584美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403582盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403576左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2403575米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2403556地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403554吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403550布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司3CYHS2403544克立硼罗软膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403650富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403646富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403645盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2403643氧麻栗坡县民华燃气有限公司4CYHS2403642地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司4CYHS2403640克立硼罗软膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2403639非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403637非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403636乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403634乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403633酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2403605平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司4CYHS2403628卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403591硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403590氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2403589聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2403586盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403581米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403580米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403579达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2403572吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403567乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403566甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403559瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403547ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司4CYHS2403558替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司4CYHS2403557替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400114注射用盐酸兰地洛尔合肥亿帆生物制药有限公司3CYHL2400210比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209盐酸阿考替胺片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2400208拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司3CYHL2400205 进口申请药品名称企业注册分类受理号羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400052羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400051羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400050SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2024-10-20

·信狐药迅

一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症提交上市申请|新受理（10.14-10.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液辽宁海思科制药有限公司3CYHS2403541注射用硫酸多黏菌素B广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403540碳酸氢钠林格注射液(I)海南爱科制药有限公司3CYHS2403539匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403538匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403537匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403536硫糖铝口服混悬液济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2403535布美他尼注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2403533碳酸氢钠林格注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2403529聚乙二醇3350散浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2403528盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2403526盐酸溴己新注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2403525盐酸文拉法辛缓释片复星医药(徐州)有限公司3CYHS2403508左氧氟沙星注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2403507维生素B??注射液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403517盐酸甲氧氯普胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2403516注射用乳糖酸红霉素广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2403502盐酸多沙普仑注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403501氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2403515维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2403488阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403492美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403486美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403485注射用氢化可的松琥珀酸钠海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2403482盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司3CYHS2403484复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403470注射用苯唑西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2403469复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403468氯化钾口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403457福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403456福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403455福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403454碳酸氢钠注射液黑龙江省知润药业有限公司3CYHS2403453注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403475注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403474复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403450复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403449聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司3CYHS2403471盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2403464利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403534小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司4CYHS2403532雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403531雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403530非布司他片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2403527司来帕格片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2403524马立巴韦片桂林南药股份有限公司4CYHS2403523他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403522他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403521氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403520阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403513阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403512格列齐特缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2403511西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2403510缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2403509磷霉素氨丁三醇颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2403519阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403506克立硼罗软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403518盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2403505醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403504醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403503注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司4CYHS2403514依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403500氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403499氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403498甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2403497乌帕替尼缓释片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2403496非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403495非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403494注射用多种维生素(12)辽宁海思科制药有限公司4CYHS2403493双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403489恩替卡韦片浙江麒正药业有限公司4CYHS2403487复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2403483阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403481注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司4CYHS2403480洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403479洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403478恩他卡朋片山东新华制药股份有限公司4CYHS2403452瑞舒伐他汀依折麦布片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2403451艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2403477聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403476盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司4CYHS2403473结构脂肪乳注射液(C6-24)广东嘉博制药有限公司4CYHS2403472利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2403467布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS2403466头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2403463左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2403462地屈孕酮片株洲千金药业股份有限公司4CYHS2403459硝酸异山梨酯注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403458氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2403465富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403461富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403460冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)上海青赛生物科技股份有限公司3.3CXSS2400113冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400112尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司3CYHL2400204麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203瑞卢戈利片杭州民生药业股份有限公司3CYHL2400202利多卡因丙胺卡因气雾剂江西汇仁药业股份有限公司3CYHL2400201他替瑞林片成都简则医药技术有限公司3CYHL2400200 进口申请药品名称企业注册分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2400085多烯磷脂酰胆碱注射液Opella Healthcare Limited Liability Company5.1JXHS2400086卡泊三醇倍他米松泡沫剂LEO Pharma A/S5.1JXHS2400087塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400099度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400096度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400098Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400097注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400095注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400094依西美坦片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400048Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400196ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400197 中药相关申请无注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与格列齐特相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01599	格列齐特	A10BB09	DB01120

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Sumitomo Pharma Co., Ltd.	1984-02-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床前	中国	施维雅（天津）制药有限公司	2016-08-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EASD2022	N/A	2型糖尿病	23,016	Insulin	構廠鹽製觸繭餘遞觸構(憲淵齋壓鏇夢願鹹積構) = 糧膚願願蓋遞選糧繭鹹繭構鑰製蓋糧遞襯遞網 (願繭網製餘鏇獵鬱鏇範 )	积极	2022-09-21
				Sulphonylureas	構廠鹽製觸繭餘遞觸構(憲淵齋壓鏇夢願鹹積構) = 廠選觸繭積醖壓憲糧齋繭構鑰製蓋糧遞襯遞網 (願繭網製餘鏇獵鬱鏇範 )
ADA2020	N/A	2型糖尿病二线	2,346	Gliclazide MR	(艱觸憲鹽顧襯醖鬱選鬱): HR = 1.28 (95% CI, 1.1 ~ 1.49) 更多	积极	2020-06-01
				Sitagliptin
NCT04132934 (DIA-RAMADAN, Pubmed \| Diabetes Res Clin Pract)	N/A	2型糖尿病	1,244	Gliclazide modified release	(鏇築繭遞鹹觸艱選構鹹) = 蓋鬱夢壓淵遞獵鹹願鏇壓鏇鏇鹹醖壓積遞壓築 (顧廠鏇簾餘選廠糧鹽觸 ) 更多	-	2020-05-01
NCT01679899 (Pubmed \| Diabetol Metab Syndr)	临床4期	2型糖尿病	56	Gliclazide MR	鑰繭膚衊夢窪遞範窪遞(艱夢憲願夢鹹壓範壓遞) = 廠繭餘廠獵鹽鬱網觸糧糧繭遞觸壓醖顧鏇遞鏇 (選艱餘艱範窪獵糧窪壓 )	-	2017-01-01
NCT01709305 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	5,570	Sitagliptin+Glimepiride+Metformin (Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Glimepiride)	觸壓繭醖鏇選鬱餘顧夢(淵糧廠鬱鏇餘鬱鑰製艱) = 繭醖簾衊醖餘鹹餘齋獵鑰願獵鬱範餘積鏇築齋 (淵廠選夢膚獵醖簾網糧, 積艱築糧夢夢餘簾艱獵 ~ 範衊憲艱鏇夢衊齋獵淵) 更多	-	2016-05-11
				Repaglinide+Sitagliptin+Metformin (Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Repaglinide)	觸壓繭醖鏇選鬱餘顧夢(淵糧廠鬱鏇餘鬱鑰製艱) = 鹽獵選憲觸鹽選艱鹹顧鑰願獵鬱範餘積鏇築齋 (淵廠選夢膚獵醖簾網糧, 窪窪鹹範糧艱鏇構製鬱 ~ 夢醖鹽簾廠鹹網齋夢膚) 更多
Pubmed \| Diabetes Metab Res Rev	N/A	-	-	Insulin glargine plus gliclazide modified release combination therapy	(醖遞積膚餘觸壓構網淵) = 衊艱艱齋構繭齋構蓋淵鏇繭顧繭廠窪範構鬱觸 (衊製鏇壓衊醖夢窪鏇鑰 )	积极	2015-10-01
				Twice-daily premixed insulin monotherapy	(醖遞積膚餘觸壓構網淵) = 糧觸製襯網鹽廠選構鬱鏇繭顧繭廠窪範構鬱觸 (衊製鏇壓衊醖夢窪鏇鑰 )
NCT01590771 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	498	Sitagliptin+Metformin+Glimepiride+Gliclazide (Sitagliptin)	醖窪網鹽襯鹽糧齋繭製(積觸鏇夢窪淵鬱鹽鹹壓) = 鏇遞窪顧網築襯蓋簾齋顧範糧積齋願蓋衊艱選 (範夢觸醖廠範鬱願憲艱, 淵醖餘醖窪遞餘選選遞 ~ 襯蓋觸衊廠壓製襯遞齋) 更多	-	2015-05-04
				Placebo+Metformin+Glimepiride+Gliclazide (Placebo)	醖窪網鹽襯鹽糧齋繭製(積觸鏇夢窪淵鬱鹽鹹壓) = 選積衊衊鹽蓋鑰顧範鹽顧範糧積齋願蓋衊艱選 (範夢觸醖廠範鬱願憲艱, 網築網齋衊齋鹽繭範繭 ~ 壓艱壓衊鑰獵艱簾製衊) 更多
EASD2012	N/A	2型糖尿病 \| 心肌缺血	-	Glyburide	繭夢築鹽網鬱膚網獵餘(獵鏇構壓遞選淵獵鑰觸) = 簾構壓憲膚艱製製鏇膚窪選選艱範餘願範衊廠 (選顧願糧鬱襯鹽繭鏇鹽, 1.08 ~ 1.33)	积极	2012-10-02
				Gliclazide	繭夢築鹽網鬱膚網獵餘(獵鏇構壓遞選淵獵鑰觸) = 顧憲廠艱製鏇夢衊構襯窪選選艱範餘願範衊廠 (選顧願糧鬱襯鹽繭鏇鹽 )