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点击蓝字 关注我们 糖尿病是全球范围内最常见的慢性代谢性疾病之一，而日本作为亚洲糖尿病高发的典型国家，其治疗体系独具特色。与西方国家相比，日本糖尿病患者在病理机制、肥胖程度及用药偏好上均存在显著差异。日本糖尿病学会（JDS）于2022年发布的共识声明，以及2024年的更新版，为临床医生提供了系统化的药物治疗流程。本文将带您深入了解日本糖尿病的治疗方法与药物选择，帮助您全面把握这一领域的最新进展。 日本糖尿病的治疗强调个体化与精准化 01 日本糖尿病的独特病理特征 全球约三分之一的糖尿病患者集中在亚洲地区，而日本作为其中的重要代表，其糖尿病病理与西方国家存在本质区别。西方患者以胰岛素抵抗为主，肥胖比例高；而日本患者中，肥胖与非肥胖人群比例相当，胰岛素分泌不足与胰岛素抵抗的严重程度因人而异。这种病理差异直接决定了日本在药物选择上的独特路径。 日本肥胖标准更为严格：BMI≥25 kg/m²即被视为肥胖（男性腰围≥85 cm，女性腰围≥90 cm）。这一标准低于西方常用的BMI≥30 kg/m²，反映了亚洲人群在较低体重下即可出现显著代谢异常的特点。因此，日本糖尿病的治疗必须充分考虑患者的肥胖状态，以此判断核心病理是胰岛素抵抗还是胰岛素分泌不足。 1 肥胖型2型糖尿病 胰岛素抵抗是核心病理。候选药物包括双胍类（二甲双胍）、SGLT2抑制剂、噻唑烷二酮类，以及具有减重作用的GLP-1受体激动剂。这些药物通过改善胰岛素敏感性或促进葡萄糖排泄来发挥作用。 2 非肥胖型2型糖尿病 胰岛素分泌不足是主要问题。治疗应以胰岛素促泌剂（如磺脲类、格列奈类）或DPP-4抑制剂为主，必要时联合基础胰岛素治疗。这类患者对促进胰岛素分泌的药物反应更好。 02 日本2型糖尿病药物治疗流程 日本糖尿病学会（JDS）2022年共识声明提出了四步药物治疗流程，2024年更新版进一步纳入了替尔泊肽等新药物，并增加了对脂肪肝作为合并症的考量。这一流程强调"安全降糖"为核心原则，优先选择能够解决每位患者糖尿病病理的药物。 日本JDS共识声明提出的四步药物治疗流程1. 第一步：评估患者是否肥胖 肥胖程度与胰岛素抵抗呈正相关。日本采用BMI≥25 kg/m²作为肥胖标准。肥胖患者优先选择改善胰岛素抵抗的药物，非肥胖患者则以促进胰岛素分泌为主。2. 第二步：充分考虑安全性 抗低血糖风险是最重要的安全考量。作为单一药物，磺脲类药物会增加低血糖风险，老年患者使用时需格外谨慎。此外，还需评估肝肾功能、心血管疾病、心力衰竭等特殊情况下的用药禁忌。3. 第三步：权衡并发症的额外获益 大规模临床试验证实，SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂对慢性肾病（特别是显性肾病）、心血管疾病和心力衰竭具有确切的器官保护作用。对于合并这些并发症的患者，应优先选择这两类药物。4. 第四步：考虑患者个体化因素 药物依从性直接影响治疗效果。研究显示，用药依从性每增加10%，HbA1c可下降0.15%。因此，在选择药物时需综合考虑患者的年龄、生活方式、经济负担及用药便利性。 03 日本常用口服降糖药物详解 与西方国家首选二甲双胍不同，日本糖尿病患者最常用的是DPP-4抑制剂，其次是双胍类和SGLT2抑制剂。患者年龄越大，DPP-4抑制剂使用率越高，而双胍类和SGLT2抑制剂使用率越低。这种用药模式的差异，反映了日本对老年患者低血糖风险的高度关注。 药物类别代表药物作用机制双胍类二甲双胍减少肝糖输出，促进葡萄糖利用DPP-4抑制剂西格列汀、利格列汀等抑制GLP-1降解，延长其作用SGLT2抑制剂达格列净、恩格列净等抑制肾脏葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄磺脲类格列齐特、格列美脲等刺激胰岛β细胞分泌胰岛素格列奈类瑞格列奈等快速刺激胰岛素分泌α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖、伏格列波糖延缓肠道葡萄糖吸收噻唑烷二酮类吡格列酮增加胰岛素敏感性 1 DPP-4抑制剂：日本的“国民级"降糖药 DPP-4抑制剂是日本处方量最大的口服降糖药类别。其通过抑制DPP-4酶对内源性GLP-1的降解，延长其生理作用，实现"按需降糖"。低血糖风险极低，对体重影响中性，特别适合老年患者。代表药物包括曲格列汀、利格列汀、维格列汀、阿格列汀、沙格列汀等。 武田老糖（Zafatek，曲格列汀）是武田制药研发的全球首款每周口服一次的DPP-4抑制剂，2015年3月在日本获批上市。该药通过选择性、持续性抑制DPP-4酶活性，使餐后分泌的GLP-1和GIP不被降解，延长其作用时间，从而促进胰岛素释放、控制血糖。与传统每日一次的DPP-4抑制剂相比，武田老糖每周仅需服用一次，极大提高了患者的用药依从性。成人常规剂量为每周100mg，中度肾功能损害者（Ccr 30-50 mL/min）调整为50mg，重度肾功能损害者（Ccr＜30 mL/min）为25mg。该药不产生低血糖、不引起体重增加，胃肠道不良反应发生率很低，可单用也可与其他口服降糖药联合使用。 武田老糖曲格列汀（Zafatek）——全球首款每周口服一次的DPP-4抑制剂 武田新糖（アクトス錠15）——吡格列酮Pioglitazone 金丝雀（カナリア配合錠）——曲格列汀（Trelagliptin）+卡格列净（Canagliflozin） 2 SGLT2抑制剂：心肾保护的"明星药物" SGLT2抑制剂通过抑制肾脏近曲小管的SGLT2转运蛋白，阻断葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄。除了降糖作用外，还具有减轻体重、降低血压、保护心肾的额外获益。日本已批准达格列净、恩格列净、伊格列净等药物上市。需要注意的是，eGFR＜45 ml/min/1.73m²时降糖效果减弱，且可能增加泌尿生殖系统感染风险（约5-10%）。 1型糖尿病特效口服片5mg（フォシーガ錠5mg）——达格列净（Dapagliflozin） 金丝雀糖尿药（カナリア配合錠） 3 二甲双胍：经典而可靠的基石药物 二甲双胍通过减少肝脏葡萄糖输出、促进外周组织对葡萄糖的利用来降低血糖。不增加低血糖风险，且对体重有轻度减轻作用，价格低廉。但在日本，由于老年患者比例高，且对胃肠道副作用较为敏感，其使用率低于西方国家。主要不良反应为胃肠道反应（15-30%），罕见但严重的乳酸性酸中毒需警惕，eGFR＜30 ml/min/1.73m²时禁用。 图：日本住友二甲双胍（メトグルコ錠250mg/500mg） 图：武田新型二型糖尿病治疗药（メタクト配合錠LD）——吡格列酮+二甲双胍 04 注射类降糖药物：GLP-1受体激动剂 GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空，并中枢性抑制食欲。这是目前降糖效果最强、减重效果最显著的药物类别，同时具有明确的心血管和肾脏保护作用。 笔式胰岛素注射器——现代糖尿病治疗的重要工具 药物名称给药频率HbA1c降幅减重效果利拉鲁肽每日1次1.0-1.5%中等司美格鲁肽（注射）每周1次1.5-1.8%显著度拉糖肽每周1次1.2-1.5%中等替尔泊肽每周1次1.5-2.0%非常强 替尔泊肽（Tirzepatide）是2024年日本JDS共识更新中新增的重要药物，作为GIP/GLP-1双重受体激动剂，其降糖和减重效果均优于单一GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽口服片剂的上市也为不愿注射的患者提供了新选择。需要注意的是，GLP-1受体激动剂常见胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻），严重胃肠道疾病患者慎用。 图：替尔泊肽注射液（(マンジャロ皮下注2.5mg~10mgアテオス） 图：司美格鲁肽注射笔2mg（オゼンピック皮下注2mg） 图：口服司美格鲁肽片（リベルサス錠） 05 胰岛素治疗：1型与2型的核心差异 胰岛素治疗在1型和2型糖尿病中的地位截然不同。1型糖尿病患者因自身免疫破坏胰岛β细胞，体内几乎无法产生胰岛素，必须终身依赖外源性胰岛素治疗。而2型糖尿病患者在口服降糖药控制不佳、胰岛β细胞功能衰竭或出现严重并发症时，才需要启动胰岛素治疗。 现代胰岛素注射针头——5mm超细针头，几乎无痛感 1 速效/餐时胰岛素 起效迅速（5-15分钟），用于控制餐后血糖高峰。代表药物包括门冬胰岛素（NovoRapid）和赖脯胰岛素（Humalog）。新型超速效制剂如超速效赖脯胰岛素（URLi）和速效门冬胰岛素，进一步缩短了起效时间，能更有效改善餐后血糖波动。 2 长效/基础胰岛素 提供24小时平稳的基础血糖控制。第一代长效胰岛素包括甘精胰岛素U-100（Lantus，2000年获批）和地特胰岛素（Levemir，2005年获批）。第二代超长效制剂甘精胰岛素U-300和德谷胰岛素（Degludec，2011年在日本获批）作用更平稳、夜间低血糖风险更低。德谷胰岛素的作用持续时间可达42小时，允许更灵活的注射时间。 3 预混/双胰岛素 德谷门冬双胰岛素（IDegAsp）含有70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，兼顾基础与餐时需求，每日1-2次注射即可，显著提高了患者的用药依从性。对于需要简化方案的2型糖尿病患者，这是极具优势的选择。 4 超长效每周制剂 依柯胰岛素（Icodec胰岛素）是一种超长效基础胰岛素，已在日本等多个国家和地区获批。其每周仅需注射1次，临床试验证实降糖效果非劣于每日制剂，为需要长期胰岛素治疗的患者提供了更便利的选择。 06 1型糖尿病的特殊治疗策略 1型糖尿病的治疗以胰岛素替代疗法为核心，必须终身使用外源性胰岛素。日本的治疗方案强调个体化管理，结合先进技术和新型药物，形成了较为完整的治疗体系。 指尖血糖监测——传统而可靠的血糖管理方式1. 基础胰岛素方案 多次胰岛素注射（MDI）是基础治疗方式，通常采用三餐前速效胰岛素+睡前长效胰岛素的组合。德谷胰岛素和甘精胰岛素U-300因更平稳的药代动力学特性，在日本临床应用广泛，能有效降低夜间低血糖风险。2. 口服辅助药物 针对胰岛素控制不佳的成人1型糖尿病患者，日本批准SGLT2抑制剂作为辅助治疗。达格列净（Forxiga）5mg片剂是首个获批用于1型糖尿病的口服辅助药物，适用于BMI≥27 kg/m²且胰岛素控制不佳的患者。其可降低血糖、减轻体重并减少胰岛素用量，但需警惕糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险增加。3. 先进技术辅助 胰岛素泵疗法（CSII）通过持续皮下输注超速效胰岛素，模拟生理性基础分泌。结合实时连续血糖监测（CGM），可实现自动调节剂量的"人工胰腺"雏形，显著改善血糖控制和生活质量。实时CGM相较于传统自我血糖监测（SMBG），能更有效改善血糖在目标范围内时间（TIR），且不增加低血糖时间（TBR）。 连续血糖监测（CGM）技术助力精准控糖 07 前沿治疗：再生医疗与基因疗法 日本在糖尿病前沿治疗领域处于世界领先地位，尤其在再生医疗和基因疗法方面取得了突破性进展。 1 iPS细胞技术 日本科学家山中伸弥因发现iPS细胞技术获得诺贝尔奖。目前，利用自体iPS细胞生成胰岛素分泌细胞的研究正在积极推进中，有望从根本上解决1型糖尿病患者的胰岛素依赖问题，同时避免免疫排斥反应。 2 胰岛/胰腺移植 对于合并肾功能不全等重症1型糖尿病患者，胰腺或胰岛移植是可行的治疗选择。但需长期接受免疫抑制治疗，且供体来源有限，限制了其广泛应用。 3 基因疗法RJVA-001 2025年，Fractyl Health公司宣布其基因疗法RJVA-001取得里程碑进展。该疗法旨在靶向胰腺细胞，使其按人体所需生成GLP-1。在2型糖尿病模型小鼠中，单剂量即可实现持久代谢改善，且全身GLP-1暴露较低。预计2026年启动临床试验，有望解决当前GLP-1药物在疗效持续性和依从性方面的挑战。 08 日本糖尿病治疗的核心理念 日本糖尿病的治疗不仅关注血糖控制，更强调"以患者为中心"的综合管理。以下是日本糖尿病治疗的几个核心理念： 饮食控制与规律运动是糖尿病治疗的永恒基石1. 个体化治疗路径 日本JDS共识强调，药物选择应基于患者的病理机制（肥胖与否）、安全性需求、合并症情况及个体背景特征，而非简单的"阶梯式"加药。这种个体化路径使每位患者都能获得最适合自己的治疗方案。2. 低血糖风险优先管控 日本患者群体以老年人为主，低血糖事件可能导致跌倒、骨折甚至死亡。因此，低血糖风险管控被置于药物选择的首位。DPP-4抑制剂因低血糖风险极低而成为日本处方量最大的口服降糖药。3. 并发症综合管理 糖尿病并发症包括肾病、视网膜病变、神经病变、心血管疾病等。日本的治疗策略强调，降糖只是手段，预防并发症才是最终目标。SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂因其心肾保护作用，在合并相关并发症的患者中被优先推荐。4. 饮食运动为基础 无论药物如何发展，饮食控制和规律运动始终是糖尿病治疗的基石。日本糖尿病学会推荐患者遵循"日本饮食模式"，以鱼类、蔬菜、豆类为主，控制精制碳水化合物的摄入，同时配合适度的有氧运动和抗阻训练。 日本糖尿病的治疗体系体现了亚洲人群的独特病理特征与精细化管理理念。从武田老糖（Zafatek）每周一次的便捷用药，再到SGLT2抑制剂的心肾保护价值、GLP-1受体激动剂的强效降糖减重，以及前沿的iPS细胞技术和基因疗法，日本的糖尿病治疗正在不断突破。对于患者而言，理解自身病理机制、与医生充分沟通、选择最适合自己的治疗方案，才是长期血糖管理的关键所在。 💬分享到微信 📧 转发给家人 👍 点赞    👀 在看，吃药不踩坑！ 更多内容请关注公众号，添加小助理咨询更多信息！ 感谢关注 选购渠道：左侧微信扫码 专注进口日药，带图私信 ⚡推荐阅读 收藏贴！全网最全的60款日本热门处方药功效、使用方法和选购渠道 每逢佳节胖三斤，着急减肥也别盲目打替尔泊肽！7 个真相 + 避坑指南，用前必看 减肥与失眠的博弈：替尔泊肽使用者如何选择助眠药？莱博雷生 vs 达利雷生全解析 日本富士雌三醇片：更年期、阴道炎、潮热失眠、骨质疏松，一篇讲清怎么用 当美罗培南失效之后，头孢地尔如何攻克"超级细菌"的最后一道防线 最后的防线：关于救命的“王牌抗菌药”美罗培南，应该知道的七个核心问题 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随着国民生活方式转变与老龄化加剧，2型糖尿病已成为高发慢性代谢疾病，长期稳定控糖、简化用药方案、兼顾用药安全性与依从性，成为临床诊疗与患者管理的核心痛点。临床上，单一降糖药物往往难以实现全面血糖管控，多数中晚期糖尿病患者需联合多类机制药物协同治疗，多重服药、用药频次高、漏服风险大等问题，极大影响长期治疗效果。复方缓释降糖药物凭借多机制协同、服药便捷、长效平稳控糖的核心优势，已成为当下糖尿病规范化管理的主流发展方向。      2026年4月，江苏德源药业股份有限公司（以下简称“德源药业”）申报的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）获得国家药品监督管理局药品注册证书，视同通过一致性评价。该复方降糖药物的上市，标志着德源药业在糖尿病慢病治疗领域的复方产品线进一步扩容，进一步夯实企业在代谢性疾病领域的核心布局实力，为国内2型糖尿病患者带来优质、精简的长效控糖新选择。      一、复方制剂：兼顾疗效与依从性      达格列净二甲双胍缓释片是由达格列净和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。达格列净是一种 SGLT2 抑制剂，通过抑制 SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。二甲双胍可改善2 型糖尿病患者糖耐量，抑制肝糖原的异生，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善外周组织对胰岛素的敏感性[1]，该复方组合有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）及空腹血糖[2]，同时兼具心肾获益价值[3][4]。      依托先进的缓释制剂工艺，该新品可有效延缓药物释放速度，减少单次给药波动，有助于减少胃肠道不良反应的发生[5]。相较于单方联合用药，复方单片制剂精简服药数量，减少多药联用负担，有效提升患者长期用药依从性[6]，广泛适用于需联合用药的成人2型糖尿病患者[1]，配合饮食调控与运动干预，助力患者实现科学达标控糖。      二、糖尿病口服降糖管线：基本实现全靶点覆盖      长期以来，德源药业始终聚焦慢性代谢性疾病领域，坚持以临床需求为核心导向。公司秉承“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的产品研发策略，全力推进代谢性疾病、内分泌、心血管等重点领域产品研发和产业化，持续深耕糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸等重点慢病赛道。目前，德源药业已构建起完整且具有竞争力的糖尿病产品管线，口服降糖产品覆盖DPP-4抑制剂（西格列汀、利格列汀）、SGLT2抑制剂（卡格列净、恩格列净、达格列净）、二甲双胍、磺脲类促泌剂（格列齐特）、非磺脲类促泌剂（那格列奈）、噻唑烷二酮类（吡格列酮）、α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）等主要作用机制，基本实现除胰岛素外的全靶点覆盖。在口服复方降糖板块，公司已拥有吡格列酮二甲双胍片（商品名：复瑞彤）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、西格列汀二甲双胍缓释片等多款产品，基本覆盖糖尿病全程诊疗的主要需求，持续为各级医疗机构及广大患者提供高品质用药保障。      截至2026年5月，公司累计19个仿制药产品进入国家及省级集采目录，在售品种广泛覆盖糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸等慢病领域，形成了完善的慢病用药产品体系。      三、创新药有序推进，布局代谢疾病前沿      在仿制药管线持续完善的同时，德源药业创新药研发稳步推进。公司1类新药注射用DYX116为GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂，降糖适应症于2024年12月获批临床试验，减重适应症于2025年7月获批临床试验，2026年一季度完成I期临床试验，计划2026年第二季度同步开展降糖和减重适应症的II期临床研究。      此外，公司于2025年12月与中国科学院上海药物研究所签订合同，获授GLP-1受体口服小分子激动剂项目（DYX118）在中国范围内的独占许可使用权，双方将共同推进该项目的国际权益并按约定比例分享收益。目前该项目已确定PCC，正在进行临床前研究。另一创新药项目DYX216处于PCC确认阶段，后续将推进临床前研究。      关于江苏德源药业股份有限公司      江苏德源药业股份有限公司成立于2004年10月，2021年11月成为北京证券交易所首批上市企业（股票代码：920735.BJ）。公司专注于内分泌及代谢性疾病治疗药物的研发、生产与销售，被认定为“国家高新技术企业”“国家级博士后科研工作站”。      围绕2026年“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的研发策略，德源药业在深耕糖尿病等传统优势慢病赛道的基础上，持续布局心肾、免疫等新兴领域，全力加快源头创新药研发步伐。公司始终以临床需求为导向，依托稳定可靠的产品质量与完善的服务体系，不仅收获了行业与广大患者的认可，也持续为慢病群体提供更多优质、高可及性的治疗选择。      参考：1. 达格列净二甲双胍缓释片产品说明书2. HenryRR,etal.IntJClinPract.2012May;66(5):446-563. Jongs N et al., Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-7664. Jongs N et al., Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766.5. Blonde L, et al. Current Medical Research and Opinion, 2004; 20(4): 565-572.6. GuillausseauPJ.DiabetesMetab.2003Feb;29(1):79-81.