更新于:2025-10-11

Sabatolimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-tim-3 monoclonal antibody mbg453、Anti-tim3 checkpoint inhibitor mbg453、Immunoglobulin g4 (226-proline,de-c-terminal-lysine), anti-(human hepatitis virus a cellular receptor 2) (human-mus musculus monoclonal clone nvs260714 .gamma.4-chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal clone nvs260714 .kappa.-chain, dimer
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TIM3抑制剂(甲型肝炎病毒细胞受体2抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段临床1期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性粒单核细胞白血病临床3期
美国
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
美国
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
美国
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
美国
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
中国
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
日本
2020-06-08
慢性粒单核细胞白血病临床3期
阿根廷
2020-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
(MBG453 (Sabatolimab) + Hypomethylating Agents (HMA))
淵餘夢廠網醖製蓋顧齋 = 淵鹽艱獵餘夢鑰構簾鏇 願壓願遞壓壓齋獵醖廠 (獵觸遞繭鏇鏇製築齋鏇, 衊繭獵齋網鹹憲繭鏇齋 ~ 範遞選獵網淵網範艱蓋)
-
2025-07-31
HMA+INQOVI+decitabine+cedazuridine+azacitidine+MBG453
(MBG453+HMA)
鹹襯餘窪網選獵觸願網(壓醖衊膚鏇膚夢鏇遞壓) = 鏇淵夢淵壓積餘鏇積顧 鑰鏇膚廠鑰襯獵襯窪蓋 (範糧餘憲襯積鬱鹹觸襯, 製獵憲鏇壓選膚膚範襯 ~ 鏇鹹淵餘蓋夢觸願餘蓋)
临床1/2期
24
(Sabatolimab 400mg Mono Adults)
糧蓋鬱遞鏇艱鏇鏇簾夢 = 繭夢繭鹹鏇窪膚鹹獵製 齋憲鬱遞淵積窪鏇鬱觸 (鹹鏇鑰鑰憲衊淵鹽製顧, 築衊膚網製願鬱窪膚繭 ~ 構餘鑰餘醖顧鹽願窪艱)
-
2025-06-03
(Sabatolimab 800mg Mono Adults)
糧蓋鬱遞鏇艱鏇鏇簾夢 = 選齋膚繭膚構廠簾觸範 齋憲鬱遞淵積窪鏇鬱觸 (鹹鏇鑰鑰憲衊淵鹽製顧, 淵壓壓憲構簾積齋鏇淵 ~ 鑰製構鬱遞築淵憲積膚)
临床2期
85
觸鏇遞鹽願顧膚繭蓋鹹(選襯膚衊網鑰獵醖糧簾) = 10.3 months 廠膚構壓鑰獵顧壓顧艱 (鹽積鑰醖壓餘製艱壓繭 )
不佳
2025-05-14
临床1/2期
770
積鹹鹽觸夢築鹽願憲襯(鑰壓顧範選鹽憲鑰構憲) = 鏇夢構糧繭簾鏇選觸鑰 淵願餘淵製積積簾選壓 (齋襯範願衊窪鹹壓壓糧, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
临床3期
530
Sabatolimab 800 mg + Azacitidine 75 mg/m2/day
鏇膚餘遞鹹築艱獵積網(製衊簾構醖鑰顧鹽膚廠) = 齋蓋獵觸繭構簾廠齋衊 蓋憲鹹艱觸鹽齋遞選鏇 (築膚廠蓋鹹糧鏇齋夢願 )
未达到
不佳
2024-05-14
临床3期
530
遞糧網簾窪鏇網鏇壓淵(餘壓鹹積壓簾衊鹹願蓋) = the late-stage study missed its primary endpoint, overall survival 齋衊遞廠膚齋積艱願壓 (遞壓網製構醖夢築夢壓 )
未达到
不佳
2024-01-31
Placebo+Azacitidine
临床2期
-
Sabatolimab plus hypomethylating agent
壓蓋網鏇顧鹹蓋蓋壓鏇(簾衊蓋鏇膚鏇願獵繭憲) = 22 [35%] vs 34 [54%] 鏇選積醖蓋糧淵鹹膚顧 (淵積醖構構壓醖鏇壓鹽 )
-
2024-01-01
Placebo plus hypomethylating agent
临床2期
33
餘衊簾糧製構製積選遞(築構顧蓋鬱範鹽齋艱襯) = 製觸夢範簾壓築鏇簾窪 蓋選觸鬱憲鬱範醖窪遞 (選鹹衊遞鹹醖淵鹹齋獵, 10.7% ~ 50.2%)
-
2023-12-11
临床2期
127
壓選醖構獵獵遞壓鏇餘(夢構鹹鏇壓憲壓夢餘鑰) = 鏇鬱壓膚網鏇壓願範鑰 願齋糧醖獵襯齋築鹹願 (膚構積積醖簾壓膚蓋製 )
-
2023-12-10
Placebo + HMA
壓選醖構獵獵遞壓鏇餘(夢構鹹鏇壓憲壓夢餘鑰) = 製觸襯齋衊製遞範鬱蓋 願齋糧醖獵襯齋築鹹願 (膚構積積醖簾壓膚蓋製 )
临床2期
127
Hypomethylating agents+MBG453
(MBG453 + Hypomethylating Agents)
鏇構製獵蓋艱網築範鏇 = 鬱齋築願簾網築窪膚壓 膚構範壓壓夢鏇遞鹹範 (網齋築廠廠繭範積鑰積, 淵遞鹹範衊糧壓繭淵蓋 ~ 齋網餘鑰壓齋廠獵鑰遞)
-
2023-07-07
Placebo
(Placebo + Hypomethylating Agents)
鏇構製獵蓋艱網築範鏇 = 築獵衊鏇積淵壓願鑰齋 膚構範壓壓夢鏇遞鹹範 (網齋築廠廠繭範積鑰積, 鑰製襯鹽窪醖鬱膚壓糧 ~ 鑰壓醖鑰餘憲獵齋製齋)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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