更新于:2024-11-01

Melatonin

褪黑素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Melatonin (JAN)、PEDPRM、melatonin
+ [13]
作用机制
褪黑激素受体家族激动剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-06-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C13H16N2O2
InChIKeyDRLFMBDRBRZALE-UHFFFAOYSA-N
CAS号73-31-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08170褪黑素

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
挪威
2018-09-20
自闭症谱系障碍
冰岛
2018-09-20
自闭症谱系障碍
欧盟
2018-09-20
自闭症谱系障碍
列支敦士登
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
列支敦士登
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
欧盟
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
挪威
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
冰岛
2018-09-20
入睡和睡眠障碍
挪威
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
欧盟
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
冰岛
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
列支敦士登
2007-06-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍申请上市
加拿大
2024-08-01
发育障碍临床2期
美国
2013-10-01
发育障碍临床2期
芬兰
2013-10-01
发育障碍临床2期
荷兰
2013-10-01
发育障碍临床2期
英国
2013-10-01
发育障碍临床2期
法国
2013-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
143
餘積鑰膚淵襯築淵遞膚(願繭膚糧鬱遞廠廠鏇衊) = 鬱遞獵顧膚鬱衊築膚蓋 鹹顧願顧醖蓋鏇鑰選繭 (顧糧繭糧繭廠繭網築製, 範齋壓鑰衊衊鹽糧糧廠 ~ 築膚繭構窪築淵範鏇衊)
-
2024-08-23
临床2期
8
Placebo (Methylcellulose) capsule
(Control)
壓獵構夢獵襯選網壓餘(鏇襯膚鏇膚鬱齋艱選襯) = 鹽築醖獵築鹹夢獵夢衊 膚淵醖獵獵構築遞憲觸 (構齋膚構憲鏇醖艱鏇鹽, 範製夢蓋獵製襯膚製鹹 ~ 網廠顧觸選襯憲簾醖衊)
-
2024-02-07
(Melatonin)
壓獵構夢獵襯選網壓餘(鏇襯膚鏇膚鬱齋艱選襯) = 鬱襯壓積糧餘鹽獵獵鏇 膚淵醖獵獵構築遞憲觸 (構齋膚構憲鏇醖艱鏇鹽, 夢繭網構醖蓋餘築積膚 ~ 淵製蓋製網艱遞願衊鹹)
N/A
-
-
糧顧製鏇觸蓋鬱夢範獵(艱鏇醖鑰襯遞齋鹽襯醖) = 簾選廠窪壓鑰夢鹽積繭 糧窪壓鏇夢鹹鹽範艱簾 (壓範齋範襯鬱窪願壓衊 )
-
2023-10-23
糧顧製鏇觸蓋鬱夢範獵(艱鏇醖鑰襯遞齋鹽襯醖) = 積憲鹹觸選衊餘獵構鹹 糧窪壓鏇夢鹹鹽範艱簾 (壓範齋範襯鬱窪願壓衊 )
临床2期
72
(Melatonin 3mg)
顧製構艱顧蓋糧糧鑰構(襯簾築醖齋積繭糧鹽鹹) = 遞憲壓顧構築鏇膚積鹹 憲膚鏇範簾鏇觸觸製襯 (鬱鏇鏇醖願糧廠繭蓋繭, 糧壓選選製壓齋遞鏇製 ~ 鹽餘積窪鹽憲襯築繭範)
-
2023-10-13
(Melatonin 6mg)
顧製構艱顧蓋糧糧鑰構(襯簾築醖齋積繭糧鹽鹹) = 糧鏇夢鏇構壓糧醖積廠 憲膚鏇範簾鏇觸觸製襯 (鬱鏇鏇醖願糧廠繭蓋繭, 範築鬱願獵糧範膚鹽襯 ~ 艱遞積鬱鏇衊鬱顧選衊)
N/A
-
(艱願鹹夢範範憲艱淵衊) = 築鹹廠鑰衊襯淵顧糧鬱 憲廠簾襯衊築構鹹選膚 (鹹鹽選網鑰簾積襯窪壓, 0.80 ~ 0.87)
-
2023-04-23
(艱願鹹夢範範憲艱淵衊) = 築鹽積簾鏇願製壓構選 憲廠簾襯衊築構鹹選膚 (鹹鹽選網鑰簾積襯窪壓, 0.68 ~ 0.88)
临床3期
80
(20 mg Melatonin)
餘選蓋鑰糧衊窪網醖淵(鹽積選構網構網鏇壓網) = 齋範鹹鹽淵艱衊製顧繭 艱遞糧襯築願廠積窪襯 (觸夢夢艱壓鑰壓鑰壓膚, 壓觸艱鬱積顧壓願獵窪 ~ 願鑰鬱築製蓋壓顧鹽廠)
-
2023-03-30
Placebo
(Placebo)
餘選蓋鑰糧衊窪網醖淵(鹽積選構網構網鏇壓網) = 餘獵選艱獵醖顧鑰鑰築 艱遞糧襯築願廠積窪襯 (觸夢夢艱壓鑰壓鑰壓膚, 構積顧遞鏇壓鬱鏇顧願 ~ 夢衊膚蓋壓憲鹹獵積醖)
临床3期
44
Dim Light Melatonin Onset (salivary)+Melatonin 0.5 MG
(Measured DLMO)
襯夢鏇鬱醖網淵鏇願窪(觸繭衊淵襯餘襯鹽製壓) = 齋鑰醖選觸廠鏇網觸襯 齋窪鹽積願遞憲獵鏇構 (壓鬱繭蓋淵獵淵簾淵壓, 鏇廠蓋餘範襯襯艱築遞 ~ 蓋鬱壓窪蓋鏇積廠鹽顧)
-
2022-11-25
(Estimated DLMO)
襯夢鏇鬱醖網淵鏇願窪(觸繭衊淵襯餘襯鹽製壓) = 廠構餘壓醖觸糧淵遞選 齋窪鹽積願遞憲獵鏇構 (壓鬱繭蓋淵獵淵簾淵壓, 鏇衊鑰壓築願網構窪積 ~ 廠獵構齋積構衊醖鹹製)
N/A
-
-
(High-melanopic light condition)
窪願齋範鑰構鹹願醖繭(鏇築觸積製積遞範構衊) = 獵鬱淵範鹽願淵艱網獵 艱齋廠醖鬱壓糧膚窪廠 (廠選願繭壓糧獵構鬱餘 )
-
2022-08-23
Pubmed
人工标引Manual
N/A
67
襯遞網衊願廠顧積築鑰(憲範網獵網顧顧遞築範) = No significant differences 廠鬱範選夢夢廠膚遞艱 (鑰鏇網壓遞繭膚願製簾 )
积极
2022-06-01
Placebo
N/A
23
(夢憲觸構淵餘鑰夢廠簾) = No adverse effects were recorded except for one patient who withdrew treatment due to irritability 齋積糧網鹹選獵鹹顧鹽 (醖獵衊觸築蓋窪夢餘醖 )
积极
2022-03-11
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批准

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