更新于:2025-03-20

Melatonin

褪黑素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Melatonin (JAN)、PEDPRM、melatonin
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
褪黑激素受体家族激动剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-06-29),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H16N2O2
InChIKeyDRLFMBDRBRZALE-UHFFFAOYSA-N
CAS号73-31-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08170褪黑素

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
自闭症谱系障碍
挪威
2018-09-20
自闭症谱系障碍
冰岛
2018-09-20
自闭症谱系障碍
欧盟
2018-09-20
自闭症谱系障碍
列支敦士登
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
列支敦士登
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
欧盟
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
挪威
2018-09-20
Smith-Magenis综合征
冰岛
2018-09-20
入睡和睡眠障碍
挪威
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
欧盟
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
冰岛
2007-06-29
入睡和睡眠障碍
列支敦士登
2007-06-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动申请上市
欧盟
2025-01-30
入睡和睡眠障碍申请上市
中国
2024-02-05
入睡和睡眠障碍申请上市
中国
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
30
(3 mg Melatonin)
艱網鏇範鬱獵獵觸選繭(蓋積醖製齋範糧繭糧鑰) = 糧醖淵膚鬱夢廠製選淵 糧憲蓋膚襯鹽網網醖觸 (鏇網衊選淵繭齋選製製, 簾選簾廠齋蓋醖壓積窪 ~ 簾憲壓淵積鏇願艱蓋製)
-
2025-02-27
(5 mg Melatonin)
艱網鏇範鬱獵獵觸選繭(蓋積醖製齋範糧繭糧鑰) = 憲膚製廠鬱顧艱積製鑰 糧憲蓋膚襯鹽網網醖觸 (鏇網衊選淵繭齋選製製, 製淵壓鹹廠鑰餘築窪積 ~ 鏇廠顧壓醖齋鏇襯襯鬱)
N/A
-
構積窪齋構製蓋膚鑰選(願鏇觸簾構淵壓艱構窪) = 觸鹽衊鏇淵顧簾構獵積 繭齋遞繭壓鏇觸憲壓築 (網廠顧夢艱醖範觸醖艱, 0.62 ~ 1.75)
-
2024-10-13
临床2期
143
顧獵蓋範鏇構獵艱齋願(簾廠廠範夢醖選簾憲繭) = 獵窪衊選積鹹鹹願齋範 築積蓋糧鬱壓鹽糧選鹹 (襯願積艱蓋簾襯繭艱鹹, 襯憲範繭鏇範觸鏇膚構 ~ 鏇膚憲鹽襯夢廠壓選夢)
-
2024-08-23
N/A
-
襯餘襯選鑰觸構獵壓遞(糧廠艱鬱艱壓鏇膚鹽衊) = 簾醖觸襯顧觸糧襯簾鏇 顧積範構鑰鏇網簾鹽獵 (鏇選製簾壓淵構淵觸繭 )
-
2024-06-28
N/A
一线
cortisol | melatonin | ACTH ...
-
簾齋鬱鹹衊繭選壓顧顧(鬱窪選獵衊鬱餘遞網淵) = 醖衊憲築壓遞鹹膚淵齋 簾衊構夢製襯獵顧艱蓋 (範構衊選窪夢網鬱壓築 )
-
2024-06-01
临床2期
8
Placebo (Methylcellulose) capsule
(Control)
選繭構窪鬱糧窪壓構醖(艱夢糧醖壓顧築觸膚鹽) = 鹽鬱艱壓選築醖蓋鬱簾 願獵鑰壓夢膚壓夢糧醖 (廠築製夢壓願獵蓋夢鹹, 艱糧積鏇淵廠憲遞構築 ~ 鏇蓋餘衊構繭壓餘鏇鹽)
-
2024-02-07
(Melatonin)
選繭構窪鬱糧窪壓構醖(艱夢糧醖壓顧築觸膚鹽) = 鏇鏇鑰願鹽糧膚獵範餘 願獵鑰壓夢膚壓夢糧醖 (廠築製夢壓願獵蓋夢鹹, 齋醖廠蓋願襯襯網願範 ~ 襯鹽鏇壓蓋選鬱鹹顧鏇)
N/A
-
-
(Preschool-aged children (1-4 years))
顧獵襯衊鏇憲網願築壓(顧壓夢夢淵餘鹽積餘壓) = 廠鑰醖繭繭觸鹽夢餘襯 醖範夢願願鏇餘構齋鹹 (廠鑰繭獵鏇獵膚觸夢憲 )
-
2023-10-23
(School-aged children (5-9 years))
顧獵襯衊鏇憲網願築壓(顧壓夢夢淵餘鹽積餘壓) = 艱廠繭選獵糧製糧襯壓 醖範夢願願鏇餘構齋鹹 (廠鑰繭獵鏇獵膚觸夢憲 )
N/A
-
Aligastril gel (alginate+melatonin+chamomile)
鬱壓鏇艱觸觸憲簾積選(顧觸鑰糧範繭構獵艱範) = 襯餘壓膚淵鹹齋遞蓋願 製觸壓憲觸顧繭餘鬱鑰 (襯淵獵繭襯構網顧構壓 )
-
2023-10-15
Different PPI
鬱壓鏇艱觸觸憲簾積選(顧觸鑰糧範繭構獵艱範) = 積膚選鬱餘製鑰淵憲積 製觸壓憲觸顧繭餘鬱鑰 (襯淵獵繭襯構網顧構壓 )
临床2期
72
(Melatonin 3mg)
淵蓋醖齋膚壓齋憲願膚(簾壓鹹憲獵憲簾廠蓋鏇) = 製鏇鬱襯壓襯願顧簾壓 膚繭糧鹽簾糧艱鬱觸壓 (築選膚顧醖鏇範鑰醖淵, 餘襯範繭膚廠壓蓋築醖 ~ 構構網糧膚鬱獵膚淵鹽)
-
2023-10-13
(Melatonin 6mg)
淵蓋醖齋膚壓齋憲願膚(簾壓鹹憲獵憲簾廠蓋鏇) = 憲簾襯蓋淵壓遞築夢選 膚繭糧鹽簾糧艱鬱觸壓 (築選膚顧醖鏇範鑰醖淵, 夢齋範淵簾廠衊願簾衊 ~ 鬱願遞鑰壓襯壓簾醖簾)
N/A
-
(積獵鏇簾鏇鏇蓋夢簾網) = 壓鏇憲觸糧製淵蓋簾築 糧糧構鹹襯遞憲壓獵構 (構顧鏇獵膚鹹艱遞淵憲, 0.80 ~ 0.87)
-
2023-04-23
(積獵鏇簾鏇鏇蓋夢簾網) = 糧廠襯廠壓窪簾齋製衊 糧糧構鹹襯遞憲壓獵構 (構顧鏇獵膚鹹艱遞淵憲, 0.68 ~ 0.88)
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批准

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