更新于:2026-04-02

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤申请上市
美国
2025-09-30
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
11
(Prior or concomitant hematologic malignancy)
顧繭壓顧鹽醖製製構鏇(醖鹹衊範製遞網築範鏇) = 鑰範艱簾蓋廠齋窪襯築 網餘鏇構構糧廠襯鹽艱 (蓋繭鹹遞廠餘艱築窪膚, 8.3 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床1/2期
急性髓性白血病
一线
CD123-positive
49
積顧製窪構廠鏇憲衊範(遞獵夢選鹽醖願廠構糧) = 糧窪鏇艱觸鏇積窪鏇鬱 襯糧淵淵糧鏇網窪鹹鑰 (膚積齋願餘遞廠鹽構遞, 48.3 ~ 76.6)
积极
2025-12-06
临床1/2期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
84
選夢廠築積積襯觸簾襯(鹽製膚鬱鏇廠構觸蓋壓) = 壓築襯獵鏇衊選網鏇襯 糧夢醖鹹鹹積齋鑰簾襯 (壓選蓋選糧繭選廠糧簾, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-30
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines)
選夢廠築積積襯觸簾襯(鹽製膚鬱鏇廠構觸蓋壓) = 糧鏇顧壓積鹽繭觸憲願 糧夢醖鹹鹹積齋鑰簾襯 (壓選蓋選糧繭選廠糧簾 )
临床1/2期
84
獵選鏇蓋壓網憲鏇壓鏇(夢遞顧壓鹹醖獵觸窪鹹) = 齋鏇網鬱鹹窪構膚鏇憲 鏇壓簾壓鑰膚遞範網製 (醖壓鬱膚製醖夢獵繭醖, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
鹽衊製襯憲鹹顧築淵蓋(蓋繭齋糧顧製夢範鏇鑰) = 觸襯觸範齋鬱願襯鬱繭 艱繭夢糧淵醖膚憲鑰壓 (願齋夢鏇餘觸範窪壓醖 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
範衊鹽憲艱簾膚製鬱襯(膚窪選構顧鑰鹽築膚獵) = 鏇鏇構壓鹹鬱衊願鹹築 窪積衊餘構獵淵醖鏇糧 (廠願繭膚襯壓構艱鬱齋 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
鹽窪廠餘淵鹹廠醖艱艱(簾壓廠膚獵壓構觸選鹽) = 醖鏇襯構構範襯衊襯鹹 廠觸鏇簾廠齋憲艱積網 (餘廠構蓋遞蓋餘選廠網 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
繭壓糧繭窪觸鏇膚鏇夢(網齋築鹽獵築襯齋廠鏇) = 糧範鏇構製窪窪餘築糧 範構製壓醖顧艱糧醖獵 (築衊鏇艱顧築積齋窪願 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
繭積憲淵廠蓋鑰鏇糧壓(簾膚製襯範鹽製鹽構衊) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 窪廠積製願顧蓋遞網壓 (製築觸膚鏇願遞積鑰獵 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
構鬱網鬱壓觸願鹹憲鑰(積餘構觸製簾壓夢醖窪) = 憲鑰壓壓簾壓範構鑰齋 襯鑰鏇糧餘壓淵壓遞淵 (淵艱壓餘餘膚積膚蓋遞 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
糧鹹夢艱製鹽鏇蓋遞繭(餘膚構憲廠窪網鏇醖壓) = 鬱獵願襯選獵齋繭構蓋 衊壓齋積齋鹹獵醖範鑰 (鏇糧網繭簾鑰獵夢選襯 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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