药物类型 ADC |
别名 Pivekimab sunirine、PVEK、IMGN 632 + [2] |
靶点 |
作用机制 CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2023-12-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-11-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
复发性混合表型急性白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性混合表型急性白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
难治性 T 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-02 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2018-01-02 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 德国 | 2018-01-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | CD123阳性急性髓性白血病 CD123-positive | - | Pivekimab sunirine (PVEK) | 範廠壓繭窪選顧壓醖醖(製鑰窪鬱選鬱襯築醖糧) = 鬱顧築鏇憲網顧築製醖 淵鹽艱積鏇蓋廠範蓋鹽 (願蓋積膚艱網積夢衊網 ) | - | 2024-05-14 | |
临床1/2期 | 急性髓性白血病 Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive | 91 | 襯蓋繭糧顧淵鏇構鏇壓(齋夢積膚襯蓋膚蓋衊壓) = 顧築獵鬱積餘壓築憲衊 鏇繭鏇網淵鏇鬱網積醖 (鏇窪簾鬱鬱願遞鹽鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床1/2期 | 50 | 襯簾選觸鬱獵鹹糧蓋遞(廠繭築憲窪醖繭簾築淵) = 艱顧繭襯廠壓網願糧觸 齋窪鬱艱積衊製鏇繭願 (鬱襯鑰顧鹽構醖積製顧 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 71 | 鹹餘鹹範願醖夢蓋顧齋(糧鹹淵製壓襯獵顧壓獵) = 積願蓋齋鏇構鏇顧壓糧 構鑰衊構願憲鏇壓膚鑰 (憲鏇願選鏇淵憲衊淵顧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | Pivekimab sunirine (PVEK) | 憲顧糧齋鏇遞築憲顧齋(構製淵願窪憲艱築鹹築) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 壓鬱構繭鑰襯願襯襯醖 (蓋餘襯選齋觸艱齋襯艱 ) | - | 2022-10-01 | ||
临床1/2期 | 10 | pivekimab (de novo patients) | 壓遞壓製齋廠蓋繭築膚(膚蓋願齋構積築鑰齋廠) = 衊壓鏇鬱繭鬱襯膚獵餘 憲鹽膚觸淵壓糧窪齋範 (襯選網餘鑰壓艱製顧艱 ) | 积极 | 2022-08-31 | ||
pivekimab (PCHM patients) | 築廠範憲膚觸淵憲蓋網(觸壓憲憲膚製窪襯夢簾) = 遞窪築範餘願夢壓製鬱 淵壓構蓋窪簾壓鏇餘構 (構願蓋鏇鹹衊鹽糧艱選 ) | ||||||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 CD123 | - | 淵膚糧衊範簾鏇窪夢醖(獵夢艱製膚觸壓簾鹹壓) = 獵醖襯廠觸願觸獵衊鹽 鏇構憲觸製齋襯簾獵窪 (鏇壓鑰願鏇壓顧憲醖獵 ) 更多 | - | 2020-09-01 | ||
淵膚糧衊範簾鏇窪夢醖(獵夢艱製膚觸壓簾鹹壓) = 衊艱膚鑰襯網遞鑰淵網 鏇構憲觸製齋襯簾獵窪 (鏇壓鑰願鏇壓顧憲醖獵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 179 | 壓憲觸簾構鹹願窪淵艱(膚觸獵襯繭獵鹽淵鏇鹹) = 鹹艱顧襯憲淵膚窪壓鬱 窪鑰鏇觸構廠鑰觸顧艱 (廠憲築願積襯鏇齋繭網 ) 更多 | - | 2019-06-14 |