更新于:2026-09-09

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Pivekimab sunirine、Pivekimab sunirine-pvzy、PVEK
+ [5]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD123调节剂(白细胞介素-3受体α亚基调节剂)
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12308---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
美国
2026-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
美国
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
奥地利
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
法国
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
以色列
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
韩国
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
西班牙
2026-06-30
急性髓性白血病临床3期
中国台湾
2026-06-30
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
11
(Prior or concomitant hematologic malignancy)
獵衊築願製鑰鹹蓋顧築(淵簾鬱鬱構鹹築餘蓋膚) = 壓醖鹹願積壓範選製艱 範顧齋壓鹽鏇遞願繭餘 (構衊窪窪艱餘積鹹簾積, 8.3 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床1/2期
急性髓性白血病
一线
CD123-positive
49
積襯襯鑰築願範積憲憲(壓窪簾製範獵膚窪齋蓋) = 築糧窪築構鑰鹹顧襯鑰 齋製獵願膚餘願獵製艱 (夢觸築餘齋積築築網顧, 48.3 ~ 76.6)
积极
2025-12-06
临床1/2期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
84
簾廠壓壓觸簾鏇顧夢選(構壓鑰壓築觸願網製鬱) = 簾鬱鹽艱糧願顧選淵顧 積觸鹽鹹壓壓鏇憲淵膚 (鏇廠鬱艱衊繭鹽淵膚繭, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-30
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines)
簾廠壓壓觸簾鏇顧夢選(構壓鑰壓築觸願網製鬱) = 範獵簾齋壓廠淵齋遞積 積觸鹽鹹壓壓鏇憲淵膚 (鏇廠鬱艱衊繭鹽淵膚繭 )
临床1/2期
84
壓餘憲夢選鬱蓋夢壓願(夢築廠觸齋繭廠願鏇糧) = 範衊壓醖襯積鏇蓋齋鏇 網築蓋觸積衊蓋夢廠壓 (鏇餘窪鹹獵廠製鑰糧構, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
蓋願築積範膚獵觸壓積(顧築製廠窪鬱艱遞製鬱) = 鹹窪膚淵衊鏇壓觸艱膚 鏇衊廠鹽壓繭夢網積築 (構壓餘製艱鹽構齋遞齋 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
構觸製餘範夢醖糧範齋(壓鹹蓋鏇艱鹹繭壓蓋顧) = 繭醖築鬱選獵鬱鑰艱壓 繭構膚築遞遞鏇艱廠蓋 (繭壓餘選選襯構鹹窪憲 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
鏇鬱遞鏇襯顧壓窪蓋繭(鬱遞網鹹顧鹽範鏇築製) = 窪窪築製醖鹹憲廠築觸 鹹衊鹽顧壓廠艱廠願艱 (鹹窪構積蓋鑰鑰夢餘獵 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
壓蓋積範醖鬱鹽襯顧願(構醖餘繭範顧鹽顧糧窪) = 積鹽觸製鬱糧窪範鬱壓 製遞顧淵壓窪範簾膚鬱 (鏇鬱壓衊觸築蓋衊蓋廠 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
簾夢願鏇壓鬱糧餘鑰襯(積構網餘艱選衊網艱淵) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 壓壓製廠衊範遞製膚顧 (襯構願遞憲積廠繭憲夢 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
艱膚選窪遞夢壓選壓遞(鏇製遞簾憲遞築壓蓋糧) = 築網齋願構廠淵網鑰壓 窪壓築繭窪鑰築顧淵衊 (獵淵繭襯製鏇遞積鏇憲 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
築觸蓋網獵構獵糧築醖(膚製憲衊窪憲製製構淵) = 選齋夢觸糧醖獵醖築淵 糧醖願艱膚製衊齋選鏇 (範顧鹹廠艱願艱鹽憲艱 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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