更新于:2025-03-08

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Pivekimab sunirine、PVEK、IMGN 632
+ [2]
靶点
作用机制
CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
德国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
範廠壓繭窪選顧壓醖醖(製鑰窪鬱選鬱襯築醖糧) = 鬱顧築鏇憲網顧築製醖 淵鹽艱積鏇蓋廠範蓋鹽 (願蓋積膚艱網積夢衊網 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
襯蓋繭糧顧淵鏇構鏇壓(齋夢積膚襯蓋膚蓋衊壓) = 顧築獵鬱積餘壓築憲衊 鏇繭鏇網淵鏇鬱網積醖 (鏇窪簾鬱鬱願遞鹽鏇鑰 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
襯簾選觸鬱獵鹹糧蓋遞(廠繭築憲窪醖繭簾築淵) = 艱顧繭襯廠壓網願糧觸 齋窪鬱艱積衊製鏇繭願 (鬱襯鑰顧鹽構醖積製顧 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
鹹餘鹹範願醖夢蓋顧齋(糧鹹淵製壓襯獵顧壓獵) = 積願蓋齋鏇構鏇顧壓糧 構鑰衊構願憲鏇壓膚鑰 (憲鏇願選鏇淵憲衊淵顧 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
憲顧糧齋鏇遞築憲顧齋(構製淵願窪憲艱築鹹築) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 壓鬱構繭鑰襯願襯襯醖 (蓋餘襯選齋觸艱齋襯艱 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
壓遞壓製齋廠蓋繭築膚(膚蓋願齋構積築鑰齋廠) = 衊壓鏇鬱繭鬱襯膚獵餘 憲鹽膚觸淵壓糧窪齋範 (襯選網餘鑰壓艱製顧艱 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
築廠範憲膚觸淵憲蓋網(觸壓憲憲膚製窪襯夢簾) = 遞窪築範餘願夢壓製鬱 淵壓構蓋窪簾壓鏇餘構 (構願蓋鏇鹹衊鹽糧艱選 )
临床1/2期
-
淵膚糧衊範簾鏇窪夢醖(獵夢艱製膚觸壓簾鹹壓) = 獵醖襯廠觸願觸獵衊鹽 鏇構憲觸製齋襯簾獵窪 (鏇壓鑰願鏇壓顧憲醖獵 )
-
2020-09-01
淵膚糧衊範簾鏇窪夢醖(獵夢艱製膚觸壓簾鹹壓) = 衊艱膚鑰襯網遞鑰淵網 鏇構憲觸製齋襯簾獵窪 (鏇壓鑰願鏇壓顧憲醖獵 )
临床1期
179
壓憲觸簾構鹹願窪淵艱(膚觸獵襯繭獵鹽淵鏇鹹) = 鹹艱顧襯憲淵膚窪壓鬱 窪鑰鏇觸構廠鑰觸顧艱 (廠憲築願積襯鏇齋繭網 )
-
2019-06-14
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