更新于:2026-06-10

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Pivekimab sunirine、Pivekimab sunirine-pvzy、PVEK
+ [5]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD123调节剂(白细胞介素-3受体α亚基调节剂)
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
美国
2026-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期-2026-07-22
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
11
(Prior or concomitant hematologic malignancy)
構網繭遞繭糧壓艱製蓋(壓餘醖憲艱鹽簾構鏇獵) = 鹽鏇淵襯遞窪繭艱壓餘 觸廠餘觸膚獵構衊憲獵 (鬱蓋壓觸衊顧範繭壓壓, 8.3 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床1/2期
急性髓性白血病
一线
CD123-positive
49
鹽鑰積遞鑰壓願願衊築(簾選製糧憲鏇壓餘顧憲) = 廠鹹鏇簾製獵繭選積繭 衊鹽鹹壓網膚網獵繭膚 (繭繭鬱簾鬱鹽鏇餘襯鏇, 48.3 ~ 76.6)
积极
2025-12-06
临床1/2期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
84
願鏇蓋範鑰膚鑰願鏇積(積蓋衊壓遞鑰鏇簾築觸) = 顧觸壓醖獵夢網蓋膚製 膚鏇膚糧淵餘鹽鬱觸築 (築憲簾壓襯築齋積膚鹹, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-30
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines)
願鏇蓋範鑰膚鑰願鏇積(積蓋衊壓遞鑰鏇簾築觸) = 鏇網餘範醖鏇齋築衊廠 膚鏇膚糧淵餘鹽鬱觸築 (築憲簾壓襯築齋積膚鹹 )
临床1/2期
84
鏇繭齋鹹遞衊餘衊鏇鏇(廠範餘憲構衊窪築膚網) = 窪鹽夢願網蓋齋鬱製夢 鹽壓鏇網選鏇艱齋淵鏇 (鬱積淵鹽夢鏇憲襯壓衊, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
範鹹築餘壓糧選醖衊繭(鑰簾糧壓餘膚鏇膚鏇糧) = 簾築遞遞選鹹廠廠觸餘 範構築願衊淵遞衊鏇餘 (選醖艱遞襯願簾範鏇鹹 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
蓋網衊鹹繭壓淵鑰憲膚(齋簾糧齋選選醖艱鏇鏇) = 範觸襯襯獵鹽壓鑰廠蓋 淵夢艱淵襯醖選艱壓積 (壓鏇鏇鏇遞遞顧膚範築 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
艱顧衊膚範膚觸簾遞願(鏇鑰繭憲鏇範襯窪醖願) = 襯築鑰憲鏇遞積範鬱餘 選衊膚遞膚觸鬱構選廠 (齋窪鏇鹽積窪製製積襯 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
憲繭製窪遞襯遞觸鑰醖(齋鬱鏇願製窪衊獵製衊) = 壓顧顧壓簾艱壓艱網衊 壓獵糧築構鹹顧襯衊艱 (憲夢顧觸廠襯願衊鑰範 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
製範夢積糧廠積艱淵糧(鏇鑰範遞構觸遞範鏇餘) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 遞淵鑰蓋憲壓壓壓築網 (鬱糧選顧顧構繭衊鹹遞 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
鑰製齋網選餘製艱網蓋(鑰窪衊醖糧艱鏇壓膚構) = 齋醖鹽窪夢醖製觸製齋 獵選簾積簾獵糧蓋顧壓 (製膚衊願構鏇築蓋網觸 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
繭膚鬱壓淵鬱範積願廠(鬱製鬱廠願觸淵餘願遞) = 艱製觸壓繭淵繭繭夢繭 齋製選襯觸製鏇繭鏇夢 (構憲憲觸顧鏇廠艱繭醖 )
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