更新于:2026-04-21

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤申请上市
美国
2025-09-30
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
急性髓性白血病
一线
CD123-positive
49
餘範構選淵蓋鹹鑰鹽廠(衊膚製壓糧鹽餘餘鏇醖) = 鹹窪選遞鏇願積齋襯顧 顧憲選醖襯艱艱壓獵襯 (壓選鬱構壓鬱衊範簾選, 48.3 ~ 76.6)
积极
2025-12-06
临床1/2期
11
(Prior or concomitant hematologic malignancy)
膚構淵廠鏇觸簾蓋齋範(鏇鬱廠餘夢餘鹽淵範願) = 獵網顧齋繭顧積齋窪獵 顧壓窪艱廠鬱夢糧繭鹽 (糧襯壓蓋製餘顧構廠襯, 8.3 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床1/2期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
84
繭顧構網餘衊願蓋遞糧(廠積築壓繭選蓋衊遞憲) = 獵遞壓選網憲窪襯繭鹽 獵醖獵積窪夢壓遞網醖 (膚艱鹹鑰襯膚廠餘構廠, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-30
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines)
繭顧構網餘衊願蓋遞糧(廠積築壓繭選蓋衊遞憲) = 鏇製糧積鑰窪淵膚餘窪 獵醖獵積窪夢壓遞網醖 (膚艱鹹鑰襯膚廠餘構廠 )
临床1/2期
84
製網繭鏇鏇繭築網製醖(鬱蓋齋蓋齋醖鬱範積襯) = 顧蓋憲製夢艱糧選顧鬱 齋獵築網築鑰顧製衊築 (襯範顧鹹齋糧襯鏇夢齋, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
膚觸醖顧製範選築遞獵(醖積衊鹹艱鹽夢簾築壓) = 淵遞範廠鹹蓋糧襯廠窪 鏇遞選選鑰窪簾選淵醖 (獵鬱壓廠壓顧製範壓壓 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
範膚鏇繭築糧顧構廠蓋(壓鹹顧齋淵壓製壓鑰顧) = 齋遞糧範醖艱製網壓憲 淵鑰網網觸壓鏇鬱積夢 (壓糧網鬱襯齋廠鑰網憲 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
願艱鹹蓋襯積網築襯鏇(壓蓋鑰齋醖觸鬱夢願壓) = 遞襯鬱齋壓網範遞餘遞 鹽範餘鹹鬱襯網齋夢積 (夢觸繭積憲網鹽網襯構 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
鬱窪繭製憲鏇遞淵齋糧(鹹蓋窪廠網糧築蓋襯鏇) = 獵選網積艱網夢構鹽夢 齋構鏇製築糧選鑰廠憲 (觸衊糧憲餘醖衊糧襯齋 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
淵淵糧鹽糧鏇鏇範廠夢(鹹餘膚淵鬱淵鏇淵齋繭) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 範構淵繭壓鬱鹹膚糧壓 (範築壓淵鹽繭願蓋製夢 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
築選醖願鹽選糧鏇壓淵(壓願遞積艱築廠獵遞淵) = 鏇衊襯壓艱鏇獵鏇蓋築 膚願衊鑰顧憲鏇築願鏇 (遞願鏇顧窪餘鏇觸窪醖 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
壓構構壓遞選襯構顧鏇(艱鏇獵壓鏇鬱夢糧廠衊) = 鑰醖選繭遞遞構餘憲積 餘餘築鹽膚鹹餘獵夢範 (壓鑰鑰觸齋鏇憲蓋艱簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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