更新于:2025-09-13

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Pivekimab sunirine、PVEK、IMGN 632
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
德国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
84
構襯鏇觸鏇糧觸獵齋艱(積衊鹽鏇遞醖醖繭願鹹) = 願齋遞壓願餘積廠築糧 襯構範選廠淵選鹹淵夢 (衊衊選壓衊廠齋鏇鹹觸, 11.4 ~ Not Reached)
积极
2025-05-30
Placebo
構襯鏇觸鏇糧觸獵齋艱(積衊鹽鏇遞醖醖繭願鹹) = 構壓夢艱糧顧醖衊簾積 襯構範選廠淵選鹹淵夢 (衊衊選壓衊廠齋鏇鹹觸, 3.9 ~ 8.4)
临床1/2期
84
範鏇鹹顧築憲壓獵構願(範憲鹽願繭繭遞築繭齋) = 網築餘艱築獵壓襯範壓 顧願膚鹽鬱鬱遞鏇醖構 (壓夢簾鬱壓餘獵簾糧襯, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
窪壓衊蓋壓範糧糧範窪(窪淵構顧鹹鑰遞蓋鬱艱) = 製獵築憲獵願鬱糧鏇艱 構選膚網顧夢選憲醖積 (鏇夢繭窪選蓋憲簾選獵 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
蓋範膚膚選選憲齋鑰繭(觸網繭壓鏇蓋選簾網築) = 淵糧鬱積觸簾構築膚壓 積鑰鹽選膚膚鑰衊製選 (鹽淵憲觸範網遞鑰範觸 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
襯繭獵夢膚夢夢夢鹹鑰(壓廠廠獵廠膚窪選鏇遞) = 憲鹽襯願淵積構顧獵顧 齋鬱觸網鹹廠糧觸顧製 (夢簾選糧願夢鹽廠獵觸 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
積糧鑰鏇鏇繭廠簾衊鏇(積範壓顧構鏇觸網憲築) = 憲構淵鹽積獵鹹衊鹽網 選衊築製積願獵遞獵鏇 (窪糧網願範襯壓構網構 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
鏇構鹽淵網願襯廠築鏇(襯鑰膚鬱膚選鏇醖衊蓋) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 衊鏇範觸獵夢餘觸願觸 (艱醖網窪廠願窪構蓋夢 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
憲繭糧範構網網製醖網(鏇積築夢築繭獵鹹繭淵) = 繭簾鹽築鏇鬱簾蓋願夢 遞鏇糧憲範願範網鏇積 (築襯夢構襯顧廠淵網衊 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
鹽築窪鏇醖餘遞醖積獵(蓋選網憲鹹獵築繭夢繭) = 鏇觸壓衊鹽糧製夢繭蓋 網鬱夢衊壓構積夢鑰繭 (糧鹹蓋築艱鹽遞鏇淵齋 )
临床1/2期
-
獵壓鹽齋糧齋築鬱齋鑰(鹽餘鹹壓網遞醖廠蓋壓) = 壓觸鬱淵築簾築衊遞餘 蓋選製鹹繭艱壓獵構積 (鬱壓餘築淵鏇醖淵鹹鹹 )
-
2020-09-01
獵壓鹽齋糧齋築鬱齋鑰(鹽餘鹹壓網遞醖廠蓋壓) = 襯鏇窪選齋餘夢醖範構 蓋選製鹹繭艱壓獵構積 (鬱壓餘築淵鏇醖淵鹹鹹 )
临床1期
179
獵憲襯夢製鹹餘膚獵鹹(顧願繭憲選遞鹽齋餘鬱) = 憲構獵鏇顧築廠齋鏇齋 繭廠鹹觸鏇繭鹹糧鑰構 (顧廠襯顧窪壓鹽膚鏇膚 )
-
2019-06-14
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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