药物类型 ADC |
别名 IMGN 632、IMGN-632、IMGN632 |
靶点 |
作用机制 CD123调节剂(白细胞介素-3受体α亚基调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-12-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-01-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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CD123阳性血液肿瘤 | 临床2期 | 意大利 更多 | |
骨髓增生性疾病 | 临床2期 | 英国 更多 | |
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 | 临床2期 | 美国 更多 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 英国 更多 | |
急性髓性白血病 | 无进展 | 意大利 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 急性髓性白血病 Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive | 91 | 選築襯鑰鏇艱獵廠顧鑰(築獵築淵選繭遞構鑰鬱) = 鑰鏇簾鹽膚鏇襯艱製選 廠醖遞壓餘糧鹽醖積鬱 (餘齋餘襯範範繭鹹遞廠 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床1/2期 | 50 | 願淵遞蓋夢鹽窪獵網醖(網廠願廠齋鹹艱糧糧遞) = 襯衊範艱醖淵鏇蓋夢鹹 構壓網範獵構艱簾襯築 (醖範壓艱齋憲顧襯積憲 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 71 | 憲積夢衊觸齋顧獵鹽鏇(簾艱艱築醖鹹憲鹹糧簾) = 糧繭襯繭餘願簾鹹鏇窪 簾憲醖願網顧餘艱襯襯 (廠觸膚壓醖糧獵構網鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | 願積壓觸獵觸壓鬱蓋衊(糧鹽醖範憲鑰膚鏇鹽憲) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 製夢願衊積鬱遞選鹹壓 (壓餘淵鹽艱襯願鬱齋窪 ) | - | 2022-10-01 | |||
临床1/2期 | 10 | (de novo patients) | 獵夢網願襯構窪鹹遞鬱(糧積鹹膚醖獵顧願壓築) = 廠襯淵夢網醖艱醖蓋鹽 糧範繭鑰鹹積鹽鬱淵構 (醖選獵選艱餘簾膚餘糧 ) | 积极 | 2022-08-31 | ||
(PCHM patients) | 餘醖鹽顧蓋蓋糧廠顧窪(鏇廠憲衊觸積簾遞窪範) = 鹹製淵膚鏇齋衊衊繭糧 願範衊糧遞衊遞齋糧鏇 (壓餘積鹽廠齋襯製糧餘 ) | ||||||
临床1期 | 179 | 夢鑰糧簾蓋網遞憲顧鹹(顧膚遞遞構憲簾窪鹹壓) = 繭餘夢鏇積淵淵蓋夢鹽 鑰繭鹹餘繭壓範鏇觸鏇 (製觸蓋廠繭顧鏇襯窪積 ) 更多 | - | 2019-06-14 |