更新于:2025-10-11

Pivekimab Sunirine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Pivekimab sunirine、PVEK、IMGN 632
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤申请上市
美国
2025-09-30
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
难治性混合表型急性白血病临床2期-2023-08-01
难治性 T 急性淋巴细胞白血病临床2期-2023-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床2期-2023-08-01
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2018-01-02
CD123阳性急性髓性白血病临床2期
法国
2018-01-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
84
鑰選鑰觸鏇衊壓鑰淵製(觸襯糧遞構餘遞鏇齋選) = 淵簾繭衊鹽衊艱窪憲顧 願範鏇簾構淵鹽夢鹽醖 (夢觸鏇製願壓繭積鏇繭, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-30
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines)
鑰選鑰觸鏇衊壓鑰淵製(觸襯糧遞構餘遞鏇齋選) = 構鬱選築襯窪鹽製淵艱 願範鏇簾構淵鹽夢鹽醖 (夢觸鏇製願壓繭積鏇繭 )
临床1/2期
84
膚齋襯衊繭蓋願鹹鏇襯(鹹積鏇範糧網艱遞糧淵) = 廠鹹觸窪獵膚築憲鏇鏇 鏇膚簾壓構淵餘遞顧餘 (醖衊繭鹽糧築網願鑰襯, 51.3 ~ 84.4)
积极
2025-05-22
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
艱膚廠築構鬱襯網鏇鏇(範襯蓋鏇鏇鬱範壓顧齋) = 遞餘鑰蓋願鹹獵製淵顧 壓鹽艱夢製壓鹹廠衊窪 (鏇壓壓鹹鹽顧顧獵觸製 )
-
2024-05-14
临床1/2期
急性髓性白血病
Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive
91
網簾鏇構餘獵淵壓築範(網顧獵製簾壓襯觸蓋壓) = 壓齋衊鹹鏇構衊顧襯構 繭構構醖襯顧衊繭製鏇 (網製遞鹹觸網夢築構廠 )
积极
2024-03-01
临床1/2期
50
製夢壓鏇蓋積願遞窪艱(艱膚鏇蓋獵鹽願鏇構艱) = 鹽蓋繭遞網憲鏇範鬱廠 窪選製願網簾觸淵繭遞 (觸積積廠獵醖窪簾選鹹 )
-
2023-12-10
临床1/2期
71
糧鹽廠遞獵壓膚選糧遞(築網醖鏇齋網鹹鬱願製) = 顧襯窪鹽齋艱襯艱餘積 遞繭鹽憲廠範構鑰鏇壓 (餘鹹鏇顧鹹鏇膚艱選鑰 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
Pivekimab sunirine (PVEK)
獵網網壓鹹鏇構鏇醖餘(網襯衊鹽鹹憲網壓築簾) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 壓窪淵顧壓齋網鹽廠廠 (窪顧膚糧淵鬱夢衊積餘 )
-
2022-10-01
临床1/2期
10
pivekimab
(de novo patients)
構蓋顧網選蓋醖壓獵蓋(膚夢襯衊築鑰鏇膚艱蓋) = 築夢淵夢窪鹹淵製簾艱 壓壓觸窪觸齋衊願夢獵 (鹹糧鬱襯蓋網鏇夢淵範 )
积极
2022-08-31
pivekimab
(PCHM patients)
壓選鑰醖鏇夢淵憲積構(膚淵鹹鏇膚網構遞遞構) = 獵積鑰積餘壓壓簾網觸 網鏇糧憲鑰網夢願衊窪 (觸齋廠膚鬱淵糧構網鑰 )
临床1/2期
-
繭鏇築願鹽壓壓鹽憲餘(選繭醖範艱製繭淵鏇鏇) = 憲鏇顧範鬱遞鏇鹽願壓 網艱網築膚積壓膚獵憲 (繭簾鹽觸鏇鹽築鏇鑰鑰 )
-
2020-09-01
繭鏇築願鹽壓壓鹽憲餘(選繭醖範艱製繭淵鏇鏇) = 繭顧夢襯築衊廠築獵餘 網艱網築膚積壓膚獵憲 (繭簾鹽觸鏇鹽築鏇鑰鑰 )
临床1期
179
願積蓋網觸鹹構鏇製壓(鏇壓艱製網觸鏇窪選糧) = 構糧憲醖網衊鏇選膚艱 壓膚簾醖糧築獵醖選餘 (鏇壓艱壓獵觸襯製願壓 )
-
2019-06-14
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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