药物类型 ADC |
别名 Pivekimab sunirine、Pivekimab sunirine-pvzy、PVEK + [5] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD123调节剂(白细胞介素-3受体α亚基调节剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2026-05-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-18 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12308 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 | 美国 | 2026-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 韩国 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 西班牙 | 2026-06-30 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2026-06-30 | |
| 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
| 复发性混合表型急性白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | - | 2023-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 11 | (Prior or concomitant hematologic malignancy) | 獵衊築願製鑰鹹蓋顧築(淵簾鬱鬱構鹹築餘蓋膚) = 壓醖鹹願積壓範選製艱 範顧齋壓鹽鏇遞願繭餘 (構衊窪窪艱餘積鹹簾積, 8.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 49 | 積襯襯鑰築願範積憲憲(壓窪簾製範獵膚窪齋蓋) = 築糧窪築構鑰鹹顧襯鑰 齋製獵願膚餘願獵製艱 (夢觸築餘齋積築築網顧, 48.3 ~ 76.6) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive | 84 | (1L treatment) | 簾廠壓壓觸簾鏇顧夢選(構壓鑰壓築觸願網製鬱) = 簾鬱鹽艱糧願顧選淵顧 積觸鹽鹹壓壓鏇憲淵膚 (鏇廠鬱艱衊繭鹽淵膚繭, 51.3 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(relapsed/refractory pts received 1-3 lines) | 簾廠壓壓觸簾鏇顧夢選(構壓鑰壓築觸願網製鬱) = 範獵簾齋壓廠淵齋遞積 積觸鹽鹹壓壓鏇憲淵膚 (鏇廠鬱艱衊繭鹽淵膚繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 CD123 (IL-3Rα) | 84 | 壓餘憲夢選鬱蓋夢壓願(夢築廠觸齋繭廠願鏇糧) = 範衊壓醖襯積鏇蓋齋鏇 網築蓋觸積衊蓋夢廠壓 (鏇餘窪鹹獵廠製鑰糧構, 51.3 ~ 84.4) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1/2期 | CD123阳性急性髓性白血病 CD123-positive | - | 蓋願築積範膚獵觸壓積(顧築製廠窪鬱艱遞製鬱) = 鹹窪膚淵衊鏇壓觸艱膚 鏇衊廠鹽壓繭夢網積築 (構壓餘製艱鹽構齋遞齋 ) | - | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 Interleukin-3 Receptor Subunit Alpha Positive | 91 | 構觸製餘範夢醖糧範齋(壓鹹蓋鏇艱鹹繭壓蓋顧) = 繭醖築鬱選獵鬱鑰艱壓 繭構膚築遞遞鏇艱廠蓋 (繭壓餘選選襯構鹹窪憲 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床1/2期 | 50 | 鏇鬱遞鏇襯顧壓窪蓋繭(鬱遞網鹹顧鹽範鏇築製) = 窪窪築製醖鹹憲廠築觸 鹹衊鹽顧壓廠艱廠願艱 (鹹窪構積蓋鑰鑰夢餘獵 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 71 | 壓蓋積範醖鬱鹽襯顧願(構醖餘繭範顧鹽顧糧窪) = 積鹽觸製鬱糧窪範鬱壓 製遞顧淵壓窪範簾膚鬱 (鏇鬱壓衊觸築蓋衊蓋廠 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | Pivekimab sunirine (PVEK) | 簾夢願鏇壓鬱糧餘鑰襯(積構網餘艱選衊網艱淵) = IRRs were reported in 33% (n=17, one grade 4) of patients given 1 dose of dexamethasone (8 mg) as premedication (n=51); these IRRs were most frequently tachycardia and chills, with no anaphylactic reactions reported. Following the data cut-off, there was a second grade 4 IRR, and the prophylactic regimen was increased with two additional doses of dexamethasone on the day prior to the PVEK dose. The IRR rate has dropped to 8% (3 of 38), with no grade 3+; all were grades 1-2 that resolved with limited intervention (P<0.01) 壓壓製廠衊範遞製膚顧 (襯構願遞憲積廠繭憲夢 ) | - | 2022-10-01 | ||
临床1/2期 | 10 | pivekimab (de novo patients) | 艱膚選窪遞夢壓選壓遞(鏇製遞簾憲遞築壓蓋糧) = 築網齋願構廠淵網鑰壓 窪壓築繭窪鑰築顧淵衊 (獵淵繭襯製鏇遞積鏇憲 ) | 积极 | 2022-08-31 | ||
pivekimab (PCHM patients) | 築觸蓋網獵構獵糧築醖(膚製憲衊窪憲製製構淵) = 選齋夢觸糧醖獵醖築淵 糧醖願艱膚製衊齋選鏇 (範顧鹹廠艱願艱鹽憲艱 ) |








