Pivekimab Sunirine

2026年5月，NMPA与FDA在肿瘤治疗领域继续迎来多项新药及新适应症获批。本月获批药物覆盖小细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌、肾癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、膀胱癌、白血病、胆管癌等多个瘤种，涉及双抗、ADC、免疫检查点抑制剂、靶向小分子、PROTAC、CAR-T等多项技术路线。 NMPA获批药物.     塔拉妥单抗 01 中文名称：塔拉妥单抗（安泰适®） 英文名称：tarlatamab-dlle（Imdelltra） 药物类别：双抗（DLL3×CD3） 研发/商业：安进（Amgen）/百济神州（BeiGene） 获批时间：2026年5月29日 获批机构：NMPA 获批适应症：用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 获批依据：DeLLphi-304（NCT05740566）     安尼妥单抗 02 中文名称：安尼妥单抗（恩尼妥®） 英文名称：Anbenitamab 药物类别：双抗（HER2） 生产厂家：石药集团/康宁杰瑞联 获批时间：2026年5月28日 获批机构：NMPA 获批适应症：联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 获批依据：KN026-001（KC-WISE）     特瑞普利单抗 03 中文名称：特瑞普利单抗（拓益®） 英文名称：Toripalimab（Loqtorzi） 药物类别：免疫（PD-1） 生产厂家：君实生物 获批时间：2026年5月21日 获批机构：NMPA 获批适应症：特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于PD-L1表达阳性（CPS 1+/2+/3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗。 获批依据：RC48-C016研究（NCT05302284）     维迪西妥单抗 04 中文名称：维迪西妥单抗（爱地希®） 英文名称：Disitamab vedotin 药物类别：ADC（HER2） 生产厂家：荣昌生物 获批时间：2026年5月21日 获批机构：NMPA 获批适应症：特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于PD-L1表达阳性（CPS 1+/2+/3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗。    信迪利单抗 05 中文名称：信迪利单抗（达伯舒®） 英文名称：Sintilimab 药物类别：免疫（PD-1） 生产厂家：信达生物 获批时间：2026年5月21日 获批机构：NMPA 获批适应症：信迪利单抗联合呋喹替尼用于既往接受VEGFR-TKI治疗失败且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 获批依据：FRUSICA-2    呋喹替尼 06 中文名称：呋喹替尼（爱优特®） 英文名称：Fruquintinib（Elunate®、Fruzaqla®） 药物类别：抗血管靶向（VEGFR-1/2/3） 生产厂家：和记黄埔医药（苏州）有限公司 获批时间：2026年5月21日 获批机构：NMPA 获批适应症：信迪利单抗联合呋喹替尼用于既往接受VEGFR-TKI治疗失败且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 获批依据：FRUSICA-2  宗艾替尼 07 中文名称：宗艾替尼（圣赫途®） 英文名称：zongertinib（Hernexeos®） 药物类别：靶向（HER2/ERBB2） 生产厂家：勃林格殷格翰与中国生物制药 获批时间：2026年5月21日 获批机构：NMPA 获批适应症：单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 获批依据：Beamion LUNG-1（NCT04886804）研究队列2   艾可瑞妥单抗 08 中文名称：艾可瑞妥单抗（艾可来®） 英文名称：Epcoritamab-Bysp（Epkinly） 药物类别：双抗（皮下，CD20&CD3） 生产厂家：艾伯维（AbbVie）/Genmab 获批时间：2026年5月15日 获批机构：NMPA 获批适应症：联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 获批依据：EPCORE® FL-1    利妥昔单抗注射液 09 中文名称：利妥昔单抗注射液（得利妥®） 英文名称：Rituximab 药物类别：靶向（CD20） 生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司 获批时间：2026年5月12日 获批机构：NMPA 获批适应症：（1）联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；（2）联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。   库莫西利胶囊 10 中文名称：库莫西利胶囊（赛坦欣®） 英文名称：Culmerciclib（TQB3616） 药物类别：靶向（CDK2/4/6） 生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司 获批时间：2026年5月6日 获批机构：NMPA 获批适应症：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗（一线）。 获批依据：CULMINATE-2 FDA获批药物 .     度伐利尤单抗 01 中文名称：度伐利尤单抗（英非凡®） 英文名称：durvalumab（Imfinzi）药物类别：免疫（PD-L1） 生产厂家：阿斯利康（AstraZeneca） 获批时间：2026年5月28日 获批机构：FDA 获批适应症：联合卡介苗（BCG），用于治疗既往未接受过BCG治疗（BCG-naive）的成人高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者。 获批依据：POTOMAC（NCT03528694）     苏奈匹维奇单抗 02 中文名称：苏奈匹维奇单抗 英文名称：Pivekimab sunirine（Decnupaztm®） 药物类别：ADC（CD123） 生产厂家：艾伯维（AbbVie）/Genmab 获批时间：2026年5月27日 获批机构：FDA 获批适应症：用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。 获批依据：I/2期CADEN临床研究    德达博妥单抗 03 中文名称：德达博妥单抗（达卓优®） 英文名称：datopotamab deruxtecan（Dato-DXd、Datroway®） 药物类别：ADC（Trop-2） 生产厂家：阿斯利康（AstraZeneca）/第一三共（Daiichi Sankyo） 获批时间：2026年5月22日 获批机构：FDA 获批适应症：用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的成人患者，且这些患者不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗。 获批依据：TROPION-Breast02研究   德曲妥珠单抗  04 中文名称：德曲妥珠单抗（优赫得®） 英文名称：famtrastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu®，T-DXd，DS-8201） 药物类别：ADC（HER2） 生产厂家：第一三共/阿斯利康 获批时间：2026年5月15日 获批机构：FDA 获批适应症：用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的两项适应证： 1）HER2阳性（IHC 3+或ISH+）II期或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗，随后接受THP治疗； 2）接受新辅助HER2靶向治疗后仍存在残余浸润性病灶的HER2阳性乳腺癌成人患者的辅助治疗。 获批依据：DESTINY-Breast11研究、DESTINY-Breast05研究     阿替利珠单抗 05 中文名称：阿替利珠单抗（泰圣奇®） 英文名称：atezolizumab（Tecentriq®） 药物类别：免疫（PD-L1） 生产厂家：罗氏（Roche） 获批时间：2026年5月15日 获批机构：FDA 获批适应症：阿替利珠单抗及其皮下制剂用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者膀胱切除术后的辅助治疗，适用人群为经FDA授权检测确认存在循环肿瘤DNA分子残留病灶（ctDNA MRD）的患者。 获批依据：IMvigor011（NCT04660344）     阿替利珠皮下注射 06 中文名称：阿替利珠皮下注射 英文名称：atezolizumab and hyaluronidase-tqjs（Tecentriq Hybreza） 药物类别：免疫（PD-L1）皮下注射 生产厂家：罗氏（Roche） 获批时间：2026年5月15日 获批机构：FDA 获批适应症：阿替利珠单抗及其皮下制剂用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者膀胱切除术后的辅助治疗，适用人群为经FDA授权检测确认存在ctDNA MRD的患者。 获批依据：IMvigor011（NCT04660344）     地西他滨/西达尿苷复方片 07 中文名称：地西他滨/西达尿苷复方片 英文名称：decitabine and cedazuridine tablets（Inqovi®） 药物类别：化疗 生产厂家：Taiho Oncology 获批时间：2026年5月13日 获批机构：FDA 获批适应症：地西他滨/西达尿苷复方片与维奈克拉片联合用于治疗年龄在75岁及以上、或因伴有合并症而无法接受强化诱导化疗的成年人新确诊急性髓系白血病。 获批依据：ASTX727-07（NCT04657081）   维奈克拉片 08 中文名称：维奈克拉片（唯可来®） 英文名称：Venetoclax （Venclyxto®） 药物类别：靶向（BCL-2） 生产厂家：艾伯维 获批时间：2026年5月13日 获批机构：FDA 获批适应症：地西他滨/西达尿苷复方片与维奈克拉片联合用于治疗年龄在75岁及以上、或因伴有合并症而无法接受强化诱导化疗的成年人新确诊急性髓系白血病。 获批依据：ASTX727-07（NCT04657081）   索托克拉片 09 中文名称：索托克拉片（百悦达®） 英文名称：Sonrotoclax（Beqalzi®） 药物类别：靶向（BCL2） 生产厂家：百济神州（BeiGene） 获批时间：2026年5月13日 获批机构：FDA 获批适应症：用于治疗既往接受至少2线全身治疗（含BTK抑制剂）的成人复发/难治性套细胞淋巴瘤。 获批依据：BGB-11417-201（NCT05471843）  泽妥珠单抗 10 中文名称：泽妥珠单抗 英文名称：zenocutuzumab-zbco（Bizengri®） 药物类别：双抗（HER2&HER3） 生产厂家：Merus 获批时间：2026年5月8日 获批机构：FDA 获批适应症：用于治疗携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合、既往全身治疗后疾病进展的晚期不可切除或转移性胆管癌成人患者。 获批依据：eNRGy（NCT02912949）   维泊地斯特兰 11 中文名称：维泊地斯特兰 英文名称：Vepdegestrant（Veppanu®） 药物类别：蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC） 生产厂家：辉瑞/Arvinas 获批时间：2026年5月1日 获批机构：FDA 获批适应症：用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 获批依据：VERITAC-2（NCT05654623） 5月总结. 5月获批药物覆盖肺癌、胃癌、尿路上皮癌、肾癌、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、白血病、胆管癌等多个瘤种，双抗、ADC、免疫检查点抑制剂、PROTAC、BCL-2抑制剂等持续发力。NMPA与FDA在精准治疗、围手术期治疗及联合方案上均有重要进展，为患者提供了更多治疗选择。

2026年9月16日《Clinical Cancer Research》杂志在线发表了一篇特别报告《AACR Cancer Progress Report 2026》（AACR 癌症进展报告 2026）。该文是 AACR 第16版年度《癌症进展报告》（完整报告共248页）的期刊浓缩版，涵盖2025年7月1日至2026年6月30日期间的抗癌进展，系统记录了基础、临床、转化与群体科学等领域的突破如何正在改变癌症的预防、早筛、治疗与幸存者照护。报告要点指出，1991—2024年间美国癌症总体死亡率下降35%，5年相对生存率升至70%以上；报告期内FDA新批准11款抗癌药物并扩展5款既有疗法的适用范围，其中包括首款弥漫中线胶质瘤分子靶向药 dordaviprone、首款蛋白水解靶向嵌合体 vepdegestrant 以及双特异性T细胞衔接器 linvoseltamab-gcpt 等；同时总结了多癌种早筛（MCED）、AI辅助影像、GLP-1受体激动剂在防癌与幸存者照护中的潜在价值，以及染色体外DNA、神经系统调控等癌症生物学新认知，并呼吁国会在2027财年为NIH和NCI提供至少513.03亿和79.99亿美元的经费支持。 https://cancerprogressreport.aacr.org/wp-content/uploads/sites/2/2026/09/AACR_CPR_2026.pdf AACR Cancer Progress Report 2026报告概述 • 定位与范围：AACR 癌症进展报告是 AACR 面向公众与国会科普抗癌进展、呼吁增加 NIH/NCI/FDA/CDC 联邦投入的年度旗舰出版物；本文为该第 16 版报告的精简综述，覆盖 2025-07-01 至 2026-06-30 的 12 个月进展。 • 总体态势：1991–2024 美国癌症总死亡率下降 35%，避免近 500 万例死亡；全癌种 5 年相对生存率由 1970 年代中期的 49% 升至 2016–2022 诊断人群的 >70%；但种族/族裔与医疗弱势人群负担仍 disproportionally 偏高，早发癌（尤其结直肠癌已成美国 <50 岁成人癌症死亡首位）上升成为公卫挑战。 • 治疗主线：期内 FDA 批准 11 款新抗癌疗法、拓展 5 款已获批疗法适应证（详见表 1），涵盖首款 H3K27M 弥漫性中线胶质瘤靶向药 dordaviprone、首款 ER+/HER2−、ESR1 突变乳腺癌 PROTAC vepdegestrant、三款 NSCLC 精准药、双抗 linvoseltamab、以及多项"首次"适应证拓展。 • 政策呼吁：AACR 呼吁国会为 FY2027 提供 NIH 不低于 513.03 亿美元、NCI 不低于 79.99 亿美元，并保护基于学术价值的评审体系。报告定位与背景 AACR 癌症进展报告是 AACR 教育公众与国会、阐释抗癌最新进展及医学研究重要性，并倡导增加 NIH、NCI、FDA、CDC 联邦投入的支柱性工作。本文为该系列第 16 版的特约综述，覆盖 2025 年 7 月 1 日至 2026 年 6 月 30 日期间的进展，展示基础、临床、转化与人群科学如何共同变革癌症的预防、早筛、治疗与幸存者照护。癌症在 2026 年的总体态势 过去数十年美国在癌症预防、早筛与治疗上的进展驱动了实质性改善：1991–2024 年全癌种死亡率下降 35%，累计避免近 500 万例癌症死亡，幸存者人群持续扩大（1）。全癌种 5 年相对生存率由 1970 年代中期仅 49% 升至 2016–2022 诊断人群的 >70%（1）；这一生存获益在既往致死性高、晚期患者中尤为显著，反映精准肿瘤学与其他治疗突破的日益增强的影响。 尽管进展显著，种族/族裔少数群体及其他医疗弱势群体仍因持续的社会、经济与结构性不平等承受不成比例的癌症负担。早发癌（early-onset cancers）发病率上升已成为美国乃至全球重大公卫问题：消化道肿瘤是此趋势的主要贡献者，结直肠癌现已是美国 <50 岁成人癌症相关死亡的首位原因（3）；从不吸烟者中肺癌发病率亦在上升，提示需持续研究其潜在病因。理解癌症发生之路 突破性发现与技术进展持续重塑对驱动癌症发生的分子与细胞过程的认识。新近研究揭示细胞内、外因素如何共同促进肿瘤起始、进展、转移与治疗抵抗： • 额外染色体外 DNA（ecDNA）：研究揭示其促进癌基因过表达、肿瘤异质性、免疫逃逸与治疗抵抗的机制； • 神经系统调控：积累的证据提示神经系统是肿瘤生长与抗肿瘤免疫的关键调节者； • 分子分型差异：分子 profiling 进展揭示不同患者人群间肿瘤生物学的显著差异。 结合基因组学、蛋白质组学、空间生物学与人工智能（AI）赋能方法，这些发现通过识别新的治疗脆弱点、实现更精准的诊断、风险评估与治疗选择，正加速精准医学。降低癌症发生风险 约 40% 的美国癌症病例可归因于可改变的危险因素，包括烟草使用、紫外线辐射、超重、饮酒、缺乏身体活动与感染性病原体。尽管吸烟仍居可预防癌症原因首位，数十年的控烟努力使成人吸烟率稳步下降，并于 2024 年首次降至 10% 以下。 健康饮食、规律运动与维持健康体重仍是预防基石，但 GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RAs，原用于 2 型糖尿病）在降低癌症风险中的潜在作用受到关注：新证据表明其或可降低某些肥胖相关癌症风险，但结论不一，仍需长期研究明确其预防角色。 研究者亦在调查新兴污染物（微塑料与纳米塑料）、气候变化对环境暴露的潜在影响；慢性应激可能通过炎症、激素信号改变、免疫失调与 allostatic load 等生物学通路影响癌症风险。筛查与早诊 美国预防服务任务组（USPSTF）推荐对平均风险人群按年龄与生物学性别筛查结直肠、乳腺、宫颈、前列腺癌，并对吸烟史相关的升高风险人群筛查肺癌。尽管筛查获益明确，筛查参与率与异常结果后的及时随访仍不理想，凸显需减少参与障碍的策略。 2026 年，FDA 批准了首个居家人乳头瘤病毒（HPV）自我采样试剂盒，扩展了宫颈癌筛查选项。报告覆盖的 12 个月内，FDA 清关了若干 AI 辅助影像工具，其中两款旨在改进 CT 影像上肺结节的检测与特征刻画。多癌种早筛（MCED）检测是另一 promising 前沿，有望通过单次采血检测多种恶性肿瘤；但检测性能不一、临床获益证据有限，仍需进一步评估。临床治疗全程的进展 癌症治疗"五大支柱"上的进展持续拓展治疗选择、改善预后。报告覆盖的 12 个月内，FDA 批准了 11 款新抗癌疗法并拓展了 5 款已获批疗法的使用（表 1）。重点获批包括： • dordaviprone（MODEYSO）：首款面向携带 H3K27M 突变的弥漫性中线胶质瘤成人及儿童患者的分子靶向疗法，基于 5 项临床研究，约 20% 患者应答，应答者中 73% 获益持续至少 6 个月。 • vepdegestrant（VEPPANU）：首款蛋白酶体靶向嵌合体（PROTAC），用于雌激素受体阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌；一项 III 期试验中，较 fulvestrant 降低疾病进展或死亡风险 43%。 • 三款 NSCLC 精准药：zongertinib（HERNEXEOS）与 sevabertinib（HYRNUO）用于 HER2 突变 NSCLC，sunvozertinib（ZEGFROVY）用于携带 EGFR 20 号外显子插入突变的 NSCLC。 表1. 2025年7月1日–2026年6月30日期间美国 FDA 新获批的抗癌治疗药物 治疗类型 通用名 商品名 药物性质 获批适应症 临床试验 给药方式 分子靶向治疗 Capivasertib TRUQAP AKT 抑制剂 特定类型前列腺癌b NCT04305496 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Dordaviprone MODEYSO 多巴胺 D2 受体拮抗剂；线粒体蛋白酶 ClpP 激动剂 特定类型脑肿瘤 NCT02525692、NCT03295396、NCT03416530、NCT05392374、NCT03134131 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Imlunestranta Inluriyo 选择性雌激素受体降解剂 特定类型乳腺癌 NCT04975308 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Pivekimab sunirine-pvzy DECNUPAZ 抗体偶联药物（ADC） 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 NCT03386513 注射 分子靶向治疗 Relacorilant LIFYORLI 糖皮质激素受体拮抗剂 特定类型卵巢癌 NCT05257408 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Sevabertiniba HYRNUO HER2 抑制剂 特定类型肺癌 NCT05099172 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Sonrotoclax BEQALZI BCL-2 抑制剂 特定类型淋巴瘤 NCT05471843 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Sunvozertiniba ZEGFROVY EGFR 抑制剂 特定类型肺癌 NCT03974022 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Vepdegestranta VEPPANU 蛋白水解靶向嵌合体 特定类型乳腺癌 NCT05654623 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Zenocutuzumab-zbco BIZENGRI HER2/HER3 抑制剂 特定类型胆管癌b NCT02912949 注射 分子靶向治疗 Ziftomenib KOMZIFTI Menin 抑制剂 特定类型白血病 NCT04067336 片剂/胶囊 分子靶向治疗 Zongertiniba HERNEXEOS HER2 抑制剂 特定类型肺癌 NCT04886804 片剂/胶囊 免疫治疗 Durvalumab IMFINZI 免疫检查点抑制剂 特定类型胃癌b NCT04592913 注射 免疫治疗 Linvoseltamab-gcpt LYNOZYFIC 双特异性 T 细胞衔接器 多发性骨髓瘤 NCT03761108 注射 免疫治疗 Lisocabtagene maraleucel Breyanzi CAR-T 细胞疗法 特定类型淋巴瘤b NCT04245839 注射 免疫治疗 Pembrolizumaba KEYTRUDA 免疫检查点抑制剂 特定类型卵巢癌b NCT05116189 注射 a 获批时附带伴随诊断。 b 为新适应症的扩展。 免疫治疗持续变革癌症照护：期内 FDA 批准新型双特异性 T 细胞衔接器 linvoseltamab-gcpt（LYNOZYFIC），用于重度经治的复发/难治多发性骨髓瘤，一项 I/II 期试验中 70% 患者应答。近期获批亦将已上市药物拓展至新人群与新场景： • pembrolizumab（KEYTRUDA）：首款用于 PD-L1 阳性、铂耐药上皮性卵巢/输卵管/原发性腹膜癌的免疫检查点抑制剂，基于一项 III 期试验显示在标准治疗上加用明显改善无进展生存与总生存（OS）。 • daratumumab（DARZALEX）：首款获 FDA 批准延缓高危冒烟型多发性骨髓瘤向活动性疾病进展的治疗，一项 III 期试验显示较主动监测降低进展或死亡风险 51%。 • lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）：首款用于边缘区淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法，将细胞免疫治疗拓展至罕见血液肿瘤患者。 其他获批将精准医学延伸至更多实体与血液肿瘤，包括 ESR1 突变乳腺癌、铂耐药卵巢癌、NPM1 突变急性髓系白血病、套细胞淋巴瘤；拓展适应证亦将靶向治疗带至更多分子定义癌种，如 PTEN 缺陷转移性激素敏感型前列腺癌、NRG1 基因融合阳性胆管癌。 多发性骨髓瘤（multiple myeloma ，MM）是一种恶性浆细胞 肿瘤，其前体为意义未明的单克隆丙种球蛋白 病（MGUS）和冒烟型多发性骨髓瘤（smoldering multiple myeloma，SMM）。 冒烟型多发性骨髓瘤介于MGUS和MM之间，是指符合多发性骨髓瘤的诊断标准，但病情进展缓慢并且没有临床症状的多发性骨髓瘤，又称为无症状性多发性骨髓瘤。早在1980年，基于该病的特征，发现该类病例的Kyle 和Greipp用“冒烟型”形容。 推进幸存者照护 截至 2025 年 1 月 1 日，美国有超 1860 万例有癌症史个体在世，预计 2035 年将超 2200 万（10）。幸存者照护涵盖癌症确诊后生存期间的躯体、心理社会与财务挑战。积累证据显示，健康饮食、规律运动、避免烟草与酒精可改善癌症诊断后结局。GLP-1 RAs 正成为幸存者研究中 promising 领域：一项针对肥胖或 2 型糖尿病乳腺癌幸存者的研究显示，GLP-1 RA 使用与改善的 OS 及降低的复发风险相关，但仍需随机临床试验明确其对癌症结局的长期效应。 其他循证策略——包括早期整合姑息治疗、常规采集患者报告结局（PRO）——已被证实可改善症状管理、心理社会福祉与生活质量。随幸存者数量持续增长，确保高质量幸存者照护可及性至关重要；初级保健提供者、幸存者照护计划与患者导航员在由积极治疗向长期生存的过渡中发挥关键作用。未来研究与循证政策 突破性发现与技术进展正拓展对癌症起始与进展的认识，并在癌症全程创造新可能。单细胞多组学、类器官系统与三维生物打印模型正实现对肿瘤演化、肿瘤微环境与治疗抵抗的更精准研究；AI 通过改进影像与分子数据分析、加速药物发现、支持临床决策而放大这些手段。液体活检作为重要工具，通过提供关于肿瘤演化与治疗应答的微创、实时信息，正改善癌症检测、治疗选择与疾病监测。 癌症生物学进展正驱动新一代疗法，包括训练免疫系统识别肿瘤特异性靶点的癌症疫苗；同时，可编程 RNA 药物提供沉默促癌基因、产生治疗性蛋白、刺激抗肿瘤免疫的额外路径，尽管肿瘤特异性递送仍是挑战。 联邦政策在推进癌症研究、开发安全有效新疗法、培育下一代研究者中至关重要。近期政策与监管进展正拓展对新兴 MCED 技术的可及性，并通过更以患者为中心的临床 trial、优化给药、扩大真实世界证据使用、提升试验效率来改善肿瘤药物研发。尽管如此，拟议的经费削减、NIH/NCI 资助发放延迟、联邦机构人员缩减及对基于学术价值评审的威胁，可能扰乱实验室、临床试验、研究培训及更广阔的医学研究生态。因此 AACR 呼吁国会为 FY2027 提供 NIH 不低于 513.03 亿美元、NCI 不低于 79.99 亿美元，确保拨款可预期并按既定用途发放，保护联邦研究体系的完整性。乳腺癌视角 乳腺癌方向在2026年进展依旧非常的显著：其一，vepdegestrant 作为首款 PROTAC 用于 ESR1 突变、ER+/HER2− 晚期乳腺癌（III 期较 fulvestrant 降低进展/死亡风险 43%），与同年 imlunestrant 等口服 SERD 进展一起，标志着内分泌耐药后线治疗正从"换氟维司群"走向"靶向降解"的新范式；其二，表 1 中多项获批（如 dordaviprone、sunvozertinib、zongertinib/sevabertinib）体现"分子定义亚群"驱动批准的常态化，与乳腺癌 HER2-low、ESR1 等精准路径同源；其三，GLP-1 RAs 在肥胖/2 型糖尿病乳腺癌幸存者中与改善 OS、降低复发相关（仍需 RCT）——这一信号若被证实，将把代谢干预首次推入乳腺癌幸存者管理循证视野。结论 AACR 2026 癌症进展报告（覆盖 2025-07-01 至 2026-06-30）以年度视角印证：死亡率持续下降、生存率提升的获益，正由精准肿瘤学、免疫治疗、ADC/双抗/CAR-T 与 AI 赋能早筛共同驱动；期内 11 款新疗法与多项"首次"适应证拓展了从脑胶质瘤到乳腺癌、NSCLC、骨髓瘤的施治边界。报告同时警示健康不平等与早发癌上升趋势，并呼吁稳定联邦科研投入以维系这一进展。 内容来源：https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-26-3009/787881/AACR-Cancer-Progress-Report-2026AACR-Cancer