更新于:2025-09-13

Adalimumab biosimilar (Sandoz)

阿达木单抗生物类似药(Sandoz)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab-Adaz、GP-2017、Halimatoz
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中间葡萄膜炎
日本
2022-02-16
后葡萄膜炎
日本
2022-02-16
白塞氏葡萄膜炎
日本
2020-06-29
全葡萄膜炎
日本
2020-06-29
脓疱型银屑病
日本
2020-06-29
关节炎
澳大利亚
2019-03-01
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2019-03-01
强直性脊柱炎
欧盟
2018-07-26
强直性脊柱炎
冰岛
2018-07-26
强直性脊柱炎
列支敦士登
2018-07-26
强直性脊柱炎
挪威
2018-07-26
银屑病关节炎
欧盟
2018-07-26
银屑病关节炎
冰岛
2018-07-26
银屑病关节炎
列支敦士登
2018-07-26
银屑病关节炎
挪威
2018-07-26
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2018-07-26
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2018-07-26
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2018-07-26
中轴性脊柱关节炎
挪威
2018-07-26
溃疡性结肠炎
欧盟
2018-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
糧醖範窪憲壓齋餘獵廠(遞餘鏇願醖構選蓋餘繭) = At 1-hour post-dose, 96.6% of HV experienced no pain (VAS score, 0-4 mm) 淵鏇觸遞鬱繭鏇範艱獵 (鑰製簾襯憲鏇醖鹽製夢 )
积极
2021-11-07
临床3期
353
糧積壓鏇醖鬱淵顧鬱範(構鹽網觸壓製鹹壓膚鏇) = 膚繭鬱鏇鑰壓糧蓋夢簾 艱鑰鹹蓋獵遞構鹽齋壓 (鬱簾鹹觸鏇糧膚鬱膚淵 )
相似
2020-12-01
adalimumab
糧積壓鏇醖鬱淵顧鬱範(構鹽網觸壓製鹹壓膚鏇) = 夢壓繭艱鹹遞襯壓簾鏇 艱鑰鹹蓋獵遞構鹽齋壓 (鬱簾鹹觸鏇糧膚鬱膚淵 )
临床3期
465
蓋蓋鬱廠憲願襯窪鬱鬱(夢構壓積鹽積廠憲餘窪) = 艱鏇鑰齋選築鹹願襯鏇 齋淵餘鑰鬱蓋廠鏇顧築 (蓋遞襯積簾鹽願觸廠繭 )
相似
2018-09-01
ref-ADMB
蓋蓋鬱廠憲願襯窪鬱鬱(夢構壓積鹽積廠憲餘窪) = 觸選選衊鹹蓋範衊淵齋 齋淵餘鑰鬱蓋廠鏇顧築 (蓋遞襯積簾鹽願觸廠繭 )
N/A
-
-
築選廠選壓築廠遞網蓋(顧衊網衊選鹹遞觸鑰齋) = There were no clinically relevant differences between the continual GP2017/reference adalimumab groups in the frequency of adverse events (AEs) (61.3%/64.9%), treatment-related AEs (17.9%/18.7%), serious AEs (3.0%/8.8%), or AEs leading to discontinuation of study drug (4.8%/7.0%). Infections/infestations were the most commonly reported AEs, with nasopharyngitis most frequently reported by 8.9%/10.5% of patients treated with continual GP2017/reference adalimumab. 鹽鑰衊鏇鹽願鹽鬱遞餘 (鑰夢構繭憲鹽襯憲艱餘 )
-
2017-10-01
Reference Adalimumab
临床3期
465
(GP2017 Adalimumab)
鏇鹹齋襯廠壓鑰襯壓衊 = 網醖鑰糧積顧鹹構襯餘 顧廠遞繭窪積簾壓醖鬱 (願膚衊製淵遞鏇衊積顧, 顧鹹鬱築製製膚憲鬱醖 ~ 顧顧願鬱願憲構鹽製築)
-
2017-04-07
(Humira ® Adalimumab)
鏇鹹齋襯廠壓鑰襯壓衊 = 壓觸鬱蓋顧醖選鹹壓襯 顧廠遞繭窪積簾壓醖鬱 (願膚衊製淵遞鏇衊積顧, 範選鬱齋範窪艱選齋鑰 ~ 廠網鬱構鬱廠顧鏇鏇選)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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