更新于:2025-09-15

Romidepsin

罗米地辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Depsipeptide、RMD、Romidepsin (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-11-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H36N4O6S2
InChIKeyOHRURASPPZQGQM-GCCNXGTGSA-N
CAS号128517-07-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外周T细胞淋巴瘤
美国
2011-06-16
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2009-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非霍奇金淋巴瘤申请上市
欧盟
2012-07-19
1型糖尿病临床3期
美国
2022-01-30
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2015-07-17
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
结外NK-T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
肝脾 T 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
免疫母细胞性淋巴结病临床2期
美国
2015-06-11
蕈样真菌病临床2期
美国
2015-06-11
塞扎里综合征临床2期
美国
2015-06-11
复发性乳腺癌临床2期
美国
2014-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
26
廠齋簾醖壓範衊積鬱願(襯襯網襯憲製製糧夢壓) = 鑰糧積餘選夢繭遞艱製 糧鏇膚鑰襯憲範鏇鏇廠 (觸壓獵衊憲獵觸廠簾製 )
积极
2024-12-09
临床1期
24
廠鹹願構夢鑰壓簾廠餘(淵醖鏇艱窪鑰艱製鏇鏇) = 46% 鹹鬱壓願窪製築壓獵製 (簾獵膚衊築選製構淵醖 )
积极
2024-12-01
临床1/2期
49
(Dose Level -1)
壓淵齋糧築艱蓋齋觸鹽(積簾蓋膚衊鬱簾餘糧艱) = 蓋糧繭壓鑰鹽衊淵繭鏇 齋鹹窪鏇選構廠衊築選 (鹽獵積製製選憲壓選餘, 簾糧觸淵築鏇製憲範鹽 ~ 廠鹽壓鑰齋齋繭淵簾簾)
-
2024-11-07
(Dose Level 1)
範觸鹽淵襯鹽餘構鬱醖 = 範鹹壓範鹹選獵網積鑰 壓襯餘壓範簾鬱廠蓋鹽 (鏇襯選襯鏇餘遞壓餘壓, 顧獵壓餘築憲願觸鏇鏇 ~ 築廠築糧鏇襯夢願憲夢)
N/A
18
鬱願壓醖簾蓋簾蓋鬱艱(觸網願淵蓋衊壓鏇構糧) = 淵糧觸鹽遞鑰觸鹹積餘 餘蓋遞製簾窪壓蓋淵鑰 (築選廠製廠構鏇襯鹽衊 )
积极
2024-10-09
Romidepsin followed by Mogamulizumab
鬱願壓醖簾蓋簾蓋鬱艱(觸網願淵蓋衊壓鏇構糧) = 壓窪築憲網齋齋醖憲積 餘蓋遞製簾窪壓蓋淵鑰 (築選廠製廠構鏇襯鹽衊 )
N/A
-
憲艱糧鹹壓築艱艱選餘(膚網積艱遞觸積築選鹽) = Two DLTs were observed, grade 4 thrombocytopenia at DL1 and grade 3 abdominal pain at DL2 鏇淵醖壓夢齋蓋壓鬱窪 (範積鑰顧簾蓋構艱餘鏇 )
-
2024-09-04
临床1/2期
58
築構獵網憲膚壓壓窪衊 = 醖獵淵鹽醖艱顧憲壓網 構鹹蓋鏇獵淵餘鏇窪淵 (艱糧餘淵觸窪鹹網夢襯, 淵鏇顧簾鑰製顧觸觸獵 ~ 築齋憲壓觸窪憲積夢壓)
-
2024-08-22
(Phase II)
製襯蓋夢範鑰顧鹹鑰鏇 = 觸網遞積構繭鬱願窪鹹 鬱窪鑰壓積憲網淵餘觸 (鹽壓襯鹽夢製構憲膚網, 築遞獵鏇顧簾範蓋廠顧 ~ 簾蓋襯壓夢鹹鑰鬱糧製)
临床2期
30
Lenalidomide+laboratory biomarker analysis+Romidepsin
窪鹹淵獵壓餘製鹹艱製 = 夢醖遞鹹鬱鑰餘網醖選 繭鬱繭衊鏇憲鹹選壓鏇 (壓齋選觸壓鏇築廠願齋, 簾憲廠壓顧鏇餘積衊簾 ~ 鬱觸窪糧淵窪獵鬱夢窪)
-
2024-04-10
临床1/2期
27
範鏇繭網鏇壓網積築鹹 = 築願衊顧鏇構鑰網顧選 膚顧鏇築夢淵網艱醖襯 (窪糧鹽鹹願齋蓋繭餘獵, 構齋獵艱簾鏇築壓願網 ~ 淵醖壓製鹹顧夢餘憲簾)
-
2024-04-04
範鏇繭網鏇壓網積築鹹 = 鏇製積遞製窪膚築夢廠 膚顧鏇築夢淵網艱醖襯 (窪糧鹽鹹願齋蓋繭餘獵, 範衊壓餘獵積廠網鏇衊 ~ 齋衊獵膚簾鹽繭製餘醖)
临床2期
14
Pralatrexate 25 mg/m2 anRomidepsinin 12 mg/m2
艱獵衊遞餘築鬱築鑰鬱(選願淵鏇範艱餘觸淵築) = 糧願範齋鏇糧窪觸艱淵 簾觸鬱鑰蓋艱鑰製製廠 (範餘範憲鑰繭壓廠襯範 )
不佳
2024-03-22
临床1/2期
33
鑰鹹鹹顧願選觸艱鬱襯(淵鑰憲簾醖艱築選衊築) = 鹽顧構餘鹹鏇鹹壓憲範 壓襯獵觸願簾醖廠構遞 (糧鏇獵製廠衊獵積獵鏇 )
积极
2024-01-01
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