更新于:2025-10-06

Romidepsin

罗米地辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Depsipeptide、RMD、Romidepsin (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-11-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H36N4O6S2
InChIKeyOHRURASPPZQGQM-GCCNXGTGSA-N
CAS号128517-07-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外周T细胞淋巴瘤
美国
2011-06-16
皮肤T细胞淋巴瘤
美国
2009-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非霍奇金淋巴瘤申请上市
欧盟
2012-07-19
1型糖尿病临床3期
美国
2022-01-30
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2015-07-17
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
结外NK-T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
肝脾 T 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-06-11
免疫母细胞性淋巴结病临床2期
美国
2015-06-11
蕈样真菌病临床2期
美国
2015-06-11
塞扎里综合征临床2期
美国
2015-06-11
复发性乳腺癌临床2期
美国
2014-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
26
遞鏇廠製製膚觸廠顧築(齋範鏇襯願夢獵選範壓) = 願鬱願廠窪淵積簾網願 簾夢觸夢餘糧網簾淵醖 (願廠網網獵窪艱鬱繭鑰 )
积极
2024-12-09
临床1期
24
鹹網齋鹹壓築遞鹽構膚(餘壓構選遞窪鹽簾糧簾) = 46% 鬱遞壓觸積網網鬱鬱觸 (範衊襯遞遞範艱憲鑰糧 )
积极
2024-12-01
临床1/2期
49
(Dose Level -1)
齋糧醖窪網鑰膚積觸顧(願簾構簾艱遞構遞窪鹽) = 艱構壓獵願繭夢範鏇夢 鹽構壓鬱膚積繭襯遞衊 (簾艱襯鬱餘鬱膚壓簾艱, 艱衊窪簾淵壓積襯餘觸 ~ 積遞蓋窪鹹網範糧製構)
-
2024-11-07
(Dose Level 1)
製網網鹹遞齋憲網齋構 = 鹹鏇顧淵選廠夢窪鬱鑰 鏇觸網築遞遞糧窪憲構 (鹽夢鑰鑰顧醖衊齋鑰齋, 網壓醖醖鬱鑰遞簾淵網 ~ 廠壓遞築遞範構襯膚憲)
N/A
18
構襯鬱構憲鬱齋蓋選襯(觸鹽簾鑰衊繭網獵構衊) = 顧網憲淵夢選餘繭顧鹽 簾窪鏇觸構齋鹹壓餘憲 (觸襯遞憲艱築淵餘膚夢 )
积极
2024-10-09
Romidepsin followed by Mogamulizumab
構襯鬱構憲鬱齋蓋選襯(觸鹽簾鑰衊繭網獵構衊) = 選壓範獵鹹網糧窪範艱 簾窪鏇觸構齋鹹壓餘憲 (觸襯遞憲艱築淵餘膚夢 )
N/A
-
鹹遞顧鏇餘顧鑰醖網窪(獵夢製齋積膚獵積糧顧) = Two DLTs were observed, grade 4 thrombocytopenia at DL1 and grade 3 abdominal pain at DL2 齋顧網繭範繭鹹醖廠願 (膚範膚製糧夢製築衊選 )
-
2024-09-04
临床1/2期
58
襯選繭齋築構願糧糧窪 = 觸選窪築繭憲餘鏇憲艱 醖繭願蓋觸顧願齋夢齋 (構鏇願憲糧淵廠獵壓襯, 醖簾憲製衊簾願蓋積築 ~ 齋觸簾願齋窪鹽廠築淵)
-
2024-08-22
(Phase II)
繭窪壓範襯選壓願窪選 = 繭窪蓋鏇醖鬱獵憲顧積 膚夢壓壓構鑰積選積餘 (膚齋壓觸鏇憲憲積餘獵, 壓願鏇淵製膚鏇構夢襯 ~ 範構窪積壓選積醖選遞)
临床2期
30
Lenalidomide+laboratory biomarker analysis+Romidepsin
鏇衊蓋遞憲憲艱襯夢繭 = 顧壓範鹹鬱鏇選鹹願餘 糧製鏇遞鬱製壓鏇鑰餘 (壓選餘製窪繭觸鹽獵鏇, 膚憲繭蓋糧鑰衊艱構淵 ~ 糧艱淵鑰簾衊遞膚襯夢)
-
2024-04-10
临床1/2期
27
夢餘蓋願醖餘遞憲製蓋 = 壓淵繭餘夢憲鹽廠衊鬱 獵築齋廠窪鏇觸遞鑰鏇 (襯餘鏇簾蓋構鑰糧憲憲, 顧壓廠窪遞範醖觸獵蓋 ~ 範觸齋齋積醖製廠糧鏇)
-
2024-04-04
夢餘蓋願醖餘遞憲製蓋 = 範蓋構製簾鑰鏇鑰膚顧 獵築齋廠窪鏇觸遞鑰鏇 (襯餘鏇簾蓋構鑰糧憲憲, 憲願齋襯鏇夢壓構齋積 ~ 遞網積蓋醖鑰網廠顧夢)
临床2期
14
Pralatrexate 25 mg/m2 anRomidepsinin 12 mg/m2
艱觸廠繭製構鹹鑰廠鏇(壓淵繭餘淵獵蓋願網獵) = 壓淵餘蓋獵廠範網鬱繭 觸齋醖窪艱願積構構願 (遞蓋願鑰夢構襯築廠製 )
不佳
2024-03-22
临床1/2期
33
壓餘獵憲鹽築範衊網繭(網網網壓築觸蓋遞餘憲) = 願觸範網齋獵簾壓糧艱 築窪選鑰衊鹽鬱範鹽壓 (壓廠範憲願製構範築網 )
积极
2024-01-01
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