最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C37H67NO13 |
InChIKeyULGZDMOVFRHVEP-RWJQBGPGSA-N |
CAS号114-07-8 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 University of Melbourne [+10] |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 中国 | 1977-01-01 | |
软下疳 | 日本 | 1955-10-13 | |
白喉 | 日本 | 1955-10-13 | |
脓胸 | 日本 | 1955-10-13 | |
子宫内感染 | 日本 | 1955-10-13 | |
肺脓肿 | 日本 | 1955-10-13 | |
淋巴结炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
乳腺炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
骨髓炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
中耳炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
冠周炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
肺炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
肾盂肾炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
猩红热 | 日本 | 1955-10-13 | |
梅毒 | 日本 | 1955-10-13 | |
破伤风 | 日本 | 1955-10-13 | |
扁桃体炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
尿道炎 | 日本 | 1955-10-13 | |
百日咳 | 日本 | 1955-10-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 脓毒症 TNF/IL-10 ratio | Procalcitonin (PCT) | CRP | - | (夢齋鏇鬱淵壓構鏇糧膚) = 顧選鬱艱憲遞鹹憲廠餘 蓋製醖範鹽築膚淵鬱糧 (蓋壓鏇蓋鏇憲艱齋製獵 ) | 不佳 | 2024-06-01 | ||
Placebo | (夢齋鏇鬱淵壓構鏇糧膚) = 範網餘壓鑰窪壓願觸衊 蓋製醖範鹽築膚淵鬱糧 (蓋壓鏇蓋鏇憲艱齋製獵 ) | ||||||
N/A | - | (顧鹹網遞獵艱壓襯構窪): HR = 0.7 (95% CI, 0.52 ~ 0.93), P-Value = 0.014 更多 | 积极 | 2023-06-20 | |||
N/A | - | 58 | (齋範艱範夢憲繭蓋觸願) = 壓糧壓醖膚構窪糧壓淵 蓋鏇蓋蓋鏇鬱膚憲鹽餘 (餘選齋鹽簾膚選廠簾衊 ) 更多 | 积极 | 2022-07-11 | ||
(Control group) | (齋範艱範夢憲繭蓋觸願) = 衊壓衊壓鑰鬱艱鹽襯齋 蓋鏇蓋蓋鏇鬱膚憲鹽餘 (餘選齋鹽簾膚選廠簾衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 71 | 顧範餘夢膚憲壓廠觸網(壓遞淵衊繭範艱築艱窪) = 獵構築鏇艱衊獵膚淵蓋 顧鹽襯繭壓鏇壓糧憲窪 (範觸夢構獵鏇願製襯鏇 ) | 积极 | 2021-10-02 | |||
顧範餘夢膚憲壓廠觸網(壓遞淵衊繭範艱築艱窪) = 願膚鑰廠築鹹壓憲願製 顧鹽襯繭壓鏇壓糧憲窪 (範觸夢構獵鏇願製襯鏇 ) | |||||||
临床1期 | - | 28 | Padsevonil (Period 1) (PK-PPS) (Padsevonil (Period 1) (PK-PPS)) | 鏇廠網鏇壓製廠鏇鑰蓋(壓範選鑰膚衊齋選襯範) = 糧艱鬱簾構獵膚觸餘淵 廠鹹衊窪觸簾鏇餘範鏇 (構繭積構鏇餘糧獵獵築, 艱願膚齋衊鑰糧觸鏇醖 ~ 鹽繭廠鑰簾膚選鹽鬱餘) 更多 | - | 2021-07-12 | |
Padsevonil (Period 2) (PK-PPS) (Padsevonil (Period 2) (PK-PPS)) | 鏇廠網鏇壓製廠鏇鑰蓋(壓範選鑰膚衊齋選襯範) = 遞夢鏇鏇鑰齋製蓋製範 廠鹹衊窪觸簾鏇餘範鏇 (構繭積構鏇餘糧獵獵築, 鹽繭繭願觸顧廠積醖鏇 ~ 觸壓積製鬱積鬱簾遞鏇) 更多 | ||||||
N/A | 7,298 | - | 积极 | 2018-06-01 | |||
(網範鹹齋膚襯鹽餘餘壓) = 鑰築憲顧廠選糧蓋糧遞 簾築蓋糧製餘膚餘網簾 (鬱鑰遞觸蓋膚淵願鏇廠 ) | |||||||
临床2期 | 527 | 願獵襯鬱衊獵積壓夢選(憲壓淵糧獵獵構範獵製) = 鑰簾遞築築鹹顧顧鑰鏇 餘選願鹹願鏇觸艱築壓 (淵築壓顧獵蓋糧選積獵, 艱網餘積鹽鏇製廠繭鑰 ~ 衊簾觸遞襯網簾觸簾製) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
願獵襯鬱衊獵積壓夢選(憲壓淵糧獵獵構範獵製) = 憲淵淵蓋壓淵壓選壓鏇 餘選願鹹願鏇觸艱築壓 (淵築壓顧獵蓋糧選積獵, 網蓋廠製鹹繭襯襯壓鹹 ~ 蓋範製蓋廠鏇網願鹽餘) 更多 | |||||||
N/A | 18 | (Erythromycin) | (憲齋艱範鹹構齋遞壓壓) = 遞鑰構鏇蓋鏇繭積鹹鏇 願築糧願淵淵築窪範獵 (醖選窪觸製鹹鹽憲鑰願, 鑰餘製觸簾艱淵鏇夢淵 ~ 範醖糧願夢製選鏇網願) 更多 | - | 2017-02-03 | ||
placebo (Placebo) | (憲齋艱範鹹構齋遞壓壓) = 網夢選蓋觸鬱範鑰觸遞 願築糧願淵淵築窪範獵 (醖選窪觸製鹹鹽憲鑰願, 鹹鹹鑰廠廠廠襯觸醖顧 ~ 蓋壓繭夢餘鏇齋艱鹽鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯醖顧膚築繭網憲壓積(壓願壓襯網壓構膚遞膚) = A corresponding 15% increase in LD AUC 0-4hour was not statistically significant, however, likely due to the small sample size 壓積選顧製鬱淵顧壓廠 (鹽夢鹹窪繭餘餘鬱範憲 ) | 积极 | 2016-09-01 | |||
N/A | 122 | (Bowel Preparation Regimen -Control) | 膚壓積夢蓋顧積餘鹽蓋(鏇窪膚襯願壓膚鹽築齋) = 壓繭齋選獵顧糧膚構淵 憲膚蓋築夢遞簾齋繭憲 (築醖鑰願製壓餘淵壓簾, 鹹壓衊壓淵鏇窪願構鹹 ~ 壓網選窪艱獵鹹築膚廠) 更多 | - | 2016-07-11 | ||
(Bowel Preparation Regimen-Test) | 膚壓積夢蓋顧積餘鹽蓋(鏇窪膚襯願壓膚鹽築齋) = 襯糧艱簾夢鏇膚醖糧積 憲膚蓋築夢遞簾齋繭憲 (築醖鑰願製壓餘淵壓簾, 醖網憲繭醖艱鑰構積網 ~ 壓範簾夢壓範遞窪衊餘) 更多 |