PLATIPUS is an adaptive platform trial aimed at improving the health of infants born preterm (before 37 weeks' gestation). PLATIPUS will compare how different treatments and care provided to pregnant women and people at risk of preterm birth and infants born preterm affect infant health.
The main questions PLATIPUS aims to answer are:
1. What effect/s do different treatments/care provided to pregnant women and people at risk of preterm birth have on the health of their infants? (Pregnancy domains)
2. What effect/s do different treatments/care given to infants born preterm have on their health ? (Neonatal domains).
This registration record relates to the PLATIPUS Core (or 'master') protocol which provides guidance for the overall running of the trial. Additional appendices will outline the aims, questions, treatments, and activities for each separate research question (domain). Each Domain-Specific Appendix will be registered separately on ClinicalTrials.gov and will link to this record.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

University of Melbourne

[+10]

NCT06906757

/ Not yet recruitingN/AIIT

Preterm Rupture of Membranes Optimising Antibiotics Trial (PROMOAT). A Pregnancy Domain Within PLATIPUS.

The goal of this clinical trial is to learn which antibiotic regimen works best to prevent infection in pregnant women whose waters break early (preterm, pre-labour rupture of membranes, or PPROM) and assess the health outcomes of babies born to pregnant women who have received these antibiotics.
PROMOAT aims to answer the question: Which antibiotic or combined antibiotic regimen most effectively prevents infection in pregnant women with PPROM < 37+0 weeks' gestation.
Researchers will compare three antibiotic regimens already used in clinical practice to prevent infection in pregnant women with PPROM.
Participants will be randomly allocated to the antibiotic regimen they will follow for seven days, or until birth (whichever is earlier). All antibiotics will be taken orally.
Neonatal health outcomes will be collected at 42 weeks postmenstrual age and maternal birth and postpartum care outcomes assessed at 42 days postpartum.
Questionnaires will capture maternal mood at time of consent and at 42 days postpartum. Antibiotic tolerance will be assessed at the time antibiotic treatment is ceased.
This trial will be undertaken as part of the PLATIPUS trial (NCT06461429).

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

University of Melbourne

KCT0009668

/ Recruiting临床3期IIT

A comparative study of EVOlocumab and high-intensity statin for EARLY and intensive LDL-Cholesterol reduction in patients with acute coronary syndrome; Multi-center, prospective, randomized, double blinded, sham-procedure and placebo controlled trial

开始日期2025-02-05

申办/合作机构-

100 项与红霉素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与红霉素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与红霉素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

40,857

项与红霉素相关的文献（医药）

2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Genomic islands and molecular mechanisms relating to drug-resistance in Clostridioides ( Clostridium ) difficile PCR ribotype 176

Article

作者: Soltesova, Anna ; Pituch, Hanna ; Kuijper, Ed ; Brajerova, Marie ; Balikova Novotna, Gabriela ; Prasad, Suhanya ; Novakova, Elena ; Zikova, Jaroslava ; Demay, Fanny ; Kovarovic, Vojtech ; Krutova, Marcela ; Smits, Wiep Klaas

OBJECTIVES:

To analyse characteristics of Clostridioides difficile PCR ribotype 176 clinical isolates from Poland, the Czech Republic and Slovakia with regard to the differences in its epidemiology.

METHODS:

Antimicrobial susceptibility testing and whole genome sequencing were performed on a selected group of 22 clonally related isolates as determined by multilocus variable-number tandem repeat analysis (n = 509). Heterologous expression and functional analysis of the newly identified methyltransferase were performed.

RESULTS:

Core genome multilocus sequence typing found 10-37 allele differences. All isolates were resistant to fluoroquinolones (gyrA_p. T82I), aminoglycosides with aac(6')-Ie-aph(2'')-Ia in six isolates. Erythromycin resistance was detected in 21/22 isolates and 15 were also resistant to clindamycin with ermB gene. Fourteen isolates were resistant to rifampicin with rpoB_p. R505K or p. R505K/H502N, and five to imipenem with pbp1_p. P491L and pbp3_p. N537K. PnimB^G together with nimB_p. L155I were detected in all isolates but only five were resistant to metronidazole on chocolate agar. The cfrE, vanZ1 and cat-like genes were not associated with linezolid, teicoplanin and chloramphenicol resistance, respectively. The genome comparison identified six transposons carrying antimicrobial resistance genes. The ermB gene was carried by new Tn7808, Tn6189 and Tn6218-like. The aac(6')-Ie-aph(2'')-Ia were carried by Tn6218-like and new Tn7806 together with cfrE gene. New Tn7807 carried a cat-like gene. Tn6110 and new Tn7806 contained an RlmN-type 23S rRNA methyltransferase, designated MrmA, associated with high-level macrolide resistance in isolates without ermB gene.

CONCLUSIONS:

Multidrug-resistant C. difficile PCR ribotype 176 isolates carry already described and unique transposons. A novel mechanism for erythromycin resistance in C. difficile was identified.

2025-12-31·Sustainable Environment

A review on the occurrence of antibiotic-resistant bacteria found in abattoir effluent from resource-limited settings: The necessity of a robust One Health framework

作者: Dinginya, Lawrance ; Jambwa, Prosper ; Majuru, Chenai Sipiwe ; Chari, Tawanda Ashley ; Machakwa, Jairus ; Mahlangu, Precious ; Gufe, Claudious ; Marowero, Sheunesu Theo ; Kadungure, Tafadzwa

A review.Abattoirs discharge untreated waste into surrounding bodies of water and the environment, which is extremely harmful to public health.Bacteria that cause disease, especially those resistant to antibiotics, may be present in these wastes.This review was carried out to provide a comprehensive overview of antibiotic-resistant microbes discovered in slaughterhouse wastes in resource-limited settings.Relevant research studies focussing on bacteria isolated from abattoir effluents in resource-limited settings and AMR patterns were searched on Google Scholar, PubMed, Web of Science, and African journals online.The studies showed that numerous bacteria were detected, such as Salmonella spp., Bacillus spp.,Shigella spp.,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter freundii, Proteus spp.,Streptococcus spp.,Yersinia spp. and Staphylococcus aureus.Several of these isolates were resistant to multiple antibiotics, including Penicillin, Vancomycin, Clindamycin, Erythromycin, Tetracycline, Ampicillin, Linezolid, Gentamycin, Ciprofloxacin, Ampicillin, Ceftriaxone, Imipenem, Cefotaxime, Chloramphenicol, Trimethoprim-sulfamethoxazole, Piperacillin-Tazobactam, Ceftazidime, Imipenem, and Meropenem.Lack of proper waste management practices due to financial constraints is the major cause of a high prevalence of resistant bacterial strains in abattoir effluents in resource-limited settings.Given the critical role that the environment plays in the spread and maintenance of antibiotic-resistant microorganisms, public health systems must strengthen One Health National Action plans applicable to abattoir effluents to successfully combat antibiotic resistance.

2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Sharp rise in high-virulence Bordetella pertussis with macrolides resistance in Northern China

Article

作者: Ma, Lijuan ; Hu, Yahong ; Hu, Huili ; Shi, Wei ; Yuan, Lin ; Yao, Kaihu ; Li, Dongfang ; Meng, Qinghong ; Du, Qianqian ; Zhou, Lin

OBJECTIVE:

To elucidate the evolution of antigen genotype and antimicrobial resistance distribution of Bordetella pertussis (B. pertussis) from 2019 to 2023 in northern China.

METHODS:

Polymerase chain reaction (PCR) amplification and sequencing were utilized to identify the seven antigen genotypes (ptxA, ptxC, ptxP, prn, fim2, fim3, tcfA). E-test and Kirby-Bauer (K-B) disc diffusion were employed to determine the minimum inhibitory concentration (MIC) and zone of inhibition for B. pertussis against antimicrobial agents. Subsequently, 50 isolates were chosen for multi-locus variable-number tandem-repeat analysis (MLVA) typing and whole-genome sequencing.

RESULTS:

A total of 442 B. pertussis isolates were determined. The strains with high virulence harbouring ptxP3 allele surged from 13.5% (21/155) in 2019-2021 to 93.0% (267/287) in 2022-2023. Concurrently, the erythromycin resistance B. pertussis (ERBP) in ptxP3 isolates markedly rose from 42.9% (9/21) in 2019-2021 to 100% (267/267) in 2022-2023. The majority of ptxP3 isolates (76.0%,219/288) exhibited the ptxA1/ptxC1/prn2/fim2-1/fim3A/tcfA-2 genotype. Among the 442 confirmed patients, the children aged 3-14 years escalated rapidly from 13.5% in 2019 to 45.6% in 2023. The MT28 strains were responsible for 66.0% (33/50) of the tested ones, in which ERBP was prevalent at 87.9% (29/33). All the present sequenced ptxP3-ERBP strains (31/31) were clustered into the sub-lineage IVd.

CONCLUSIONS:

These results suggested the clonal spread of the ptxP3-ERBP lineage of B. pertussis with high virulence and macrolides resistance could be an important cause of the recent pertussis resurgence in China. Furthermore, the increased cases among pre-school and school-aged children underscore the importance of booster vaccination in this population.

145

项与红霉素相关的新闻（医药）

2025-08-27

·圣湘生物

双证齐发，病毒+细菌双覆盖！圣湘呼吸道感染症候群小联检再上新

近日，圣湘生物自主研发的两款呼吸道感染症候群小联检产品——甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401746），肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401714），同时获得国家药品监督管理局注册批准，实现“病毒+细菌”双覆盖。圣湘生物继此前人博卡病毒+人偏肺病毒小联检产品获批后，再度扩容呼吸道感染症候群小联检系列，不仅实现了对病毒性病原体的深入覆盖，更将范围扩展至细菌性病原体，持续推进“小而全、灵活选”战略布局。甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要病毒病原。世界卫生组织（WHO）数据显示，流感每年在全球造成约10亿人感染，300万—500万例重症，死亡29万—65万例。在我国，流感的疾病负担尤为沉重，每年导致约1.09亿人感染，超过109万例患者需住院治疗，并造成约11.4万人死亡，相关经济负担高达89.06亿美元，相当于2019年中国国内生产总值（GDP）的0.06%。与流感病毒相比，RSV感染同样不容小觑。RSV是5岁以下儿童下呼吸道感染的“头号元凶”，在1岁以下婴儿中的死亡风险甚至是流感的5倍。2019年，中国５岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病约350万例，住院病例62万—95万，均居全球前列。与此同时，下呼吸道感染（LRI）也是全球第四大死亡原因。其中肺炎链球菌（SP）、流感嗜血杆菌（HI）和肺炎衣原体（CP）是导致LRI的主要细菌性病原体。国家疾控中心研究数据显示，在5岁以下肺炎患儿中，肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的检出率分别居第一、第二位，与肺炎衣原体三者合计检出率高达60.5%（SP 38.5%，HI 20.3%，CP 1.9%）。由于不同病原感染的临床症状高度相似，多表现为发热、咳嗽、流涕等，且混合感染普遍存在，包括病毒+病毒、病毒+细菌、细菌+细菌、细菌+非典型病原体等，临床诊断复杂。同时，不同病原的临床管理差异显著，例如，流感需在48小时内使用抗流感药物，可缩短病程30%以上，病死率下降约50%；针对RSV感染暂无特效抗病毒药物。在细菌感染方面，不同靶点的抗生素治疗选择也存在差异。如肺炎衣原体感染推荐首选大环内酯类药物（如红霉素），而肺炎链球菌对红霉素耐药率高达90%，推荐选用青霉素或氨苄西林等药物治疗。因此，精准病原学检测对于指导临床合理用药、降低重症风险和遏制抗生素不当使用具有关键价值。圣湘此次获批的两款小联检产品，均采用多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性、操作简便等特点，可结合圣湘“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”，实现统一采样、统一扩增、多病原同步检测。该系列产品支持门诊、急诊、住院等多场景灵活组合使用，既可独立应用于特定病原的鉴别检测，也可与其他产品配合，形成覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因的完整检测矩阵。圣湘生物通过持续完善呼吸道感染检测产品布局，致力于为临床提供“灵活适配、高效覆盖”的精准诊断工具，助力提升感染性疾病诊疗水平，为遏制微生物耐药、降低公共卫生负担持续贡献力量。点个在看越点越赞

诊断试剂临床研究

2025-08-25

·化学经纬

马大为院士：Me-better是中国制药行业的致胜关键

图 | 马大为今天给大家介绍一下小分子药物，我是学化学出身，肆虐全世界的新冠病毒改变了人们的生活。在抗疫过程中，我们不单学习了很多病毒知识，也介入了很多药物和疫苗的内容。新冠药物研发也开展了很多，比如双黄连口服液、甘草酸、连花清瘟等，以及人们寄以厚望的瑞德西韦和氯喹等。新冠病毒和 “新冠治疗药物” 图 | 新冠病毒和 “新冠治疗药物” 从做药标准来讲，这些药物可能对新冠有点辅助作用，但绝对不是治疗新冠的药物。尽管有关方面介入很多，但按照正常标准来讲，截止目前我们还未能拿到合适的药。其实最关键的是，一个药最后出来时是否有效。这就需要通过严格的临床双盲实验来验证。到现在为止，很多药物的双盲实验实际上都是无效、或者效果很差。而该实验是检验药物有效性的金标准，临床实验可分一期、二期、三期。因此，快速找到药是不可能的。图 | 临床双盲实验是检验药物有效性的金标准一般来说，一期药物的安全性大概得有上百人试用，此外还得查看对人体是否有副作用。瑞德西韦和氯喹已经是药物，但想判断有效性不是做几个实验就可以，一般实验需要 100-500 人，三期实验则需要更大的量，最终通过几年验证后才可以确定药物。从这样的标准来讲，大家听说的很多药实际上都不是治疗新冠的药物。药物本质就是化学物质，而化学可帮助我们解决很多问题。以小分子酯酸醇为例，它是各种化学药混在一起的混合物，大分子生物治疗的分子实际上也是化合物，只不过是分子量比较大的化合物而已。药物本身只要安全、有效、可控、可及就可以，可及是来源比较方便。以疫苗为例，要解决的问题之一是研发出来后，是否有足够的量让大家用。在上个世纪 90 年代以前，创新药物的研发模式和老祖宗的做法没有太大区别，都是 “神农尝百草”，即自己试试有没有效果。现在大家也是从天然来源和其他来源找一些分子，通过动物实验或细胞实验，先在其他动物身上看看有没有效应，最后再进入临床阶段。而自然来源的化学物是制药的主要驱动力，这里可以给大家介绍几个例子。青霉素是偶然发现的可以抑制细菌的化合物，也是拯救了很多生命的化合物，现代抗生素工业正是青霉素引发的。过去几十年，通过化学合成和半合成，人们发明了大概 20 多个不同的抗生素，这些抗生素的结构和青霉素长得很像，它们可以改变青霉素的毒副作用和抗药性、不易被吸收等。其他 70% 以上的抗生素都是天然产物和青霉素衍生物，包括四环素、红霉素、万古霉素等基本上都是天然来源的产物。另一个跟大家的健康很有关系，即降脂类药物。比如立普妥，是全球第一大畅销药，也是制药史上首个百亿美元品种。抗肿瘤药物跟天然产物有着更久远的关系。一般来讲，细胞毒性的化合物被用来做抗肿瘤药物，鬼臼毒素、喜树碱、环磷酰胺、长春碱等都是早期研发的药物。明星分子紫杉醇，一开始人们发现它有很强的细胞毒性，后来发现它有一个比较新颖的作用机制，最后发展成比较广谱的抗肿瘤药物。但这个药也并非十全十美，大家可能听说过多西紫杉醇这个药物，它的生物利用度比紫杉醇还好，销售量比紫杉醇还多。免疫抑制药如环孢菌素、雷帕霉素等，也是天然分出来的，后来发展成了药物。冬虫夏草类药物的化合物含量很少，而化合物有免疫抑制的效应，后来诺华把它发展成药物，并用于器官移植和自身免疫疾病的治疗，以上是最新免疫抑制药的案例。自上世纪 90 年代之后，生物技术发展给新药发现带来翻天覆地的革命。现在靶向药物的概念已经成形，过去用动物或人直接筛的药，现在变成一开始用蛋白质筛药。在此过程中发现，人类基因组测序也与此密切相关。这是当代药物研究的流程，一般是先鉴定一个有可能对病例产生关系的蛋白质，然后把它纯化出来，接着用蛋白质筛小分子，生成先导化合物以后，再把它进一步优化，优化以后在动物身上验证是否有好的活性，然后进行检验毒性。假如一切没有问题，就会进入临床，最后变成药物。现代药物研发很有名的案例，就是格列卫治疗白血病，电影《我不是药神》里面就讲到了这款药。这款药实际上很成功，从蛋白质找到发病机理，然后找小分子药，最后发展成可有效治疗某一类白血病的药物，这是靶向药物里很成功的工作，格列卫就是第一个通过激酶抑制剂成立的抗肿瘤药。目前，FDA 在 2020 年已经批准 50 多个小分子激酶抑制剂上市，大部分用于肿瘤治疗，这应该是靶向药物的主力军。很多公司开发的大都是不同激酶的抑制剂，做的可能都是同样的靶点。关于制药，以索非布韦价值链为例，这个药是现代药物历史上很重要的里程碑药物，是人类第一次把病毒感染病完全治愈的药物。这个药物出现后，背后的制药公司也从中型公司变成大型制药公司。这款药物现在在美国卖到一千美元一片。关于这个药物我可以给大家讲个故事。这款药物诞生后，原中国科学院上海药物研究所所长陈凯先院士在北京开会，他听到后的第一个反应是，这个药掉到地上肯定捡回来吃，因为它的成分肯定很贵。但其实它的主要成分就是每片含了 400 毫克的索非布韦。但实际上药物原料的市场价就是 3800 块钱，江苏苏州附近也有工厂在生产。把工业化生产做到极致，药物价格就可以降得非常低，但是药企卖的那么贵，中间的利润非常大，所以也就不难理解为何老百姓这么愤怒，而《我不是药神》讲述的正是这样的故事。第一片药价值十亿美元这是真的，真正世界级重磅药物，就是用钱砸出来的，真正要把一个化合物变成药物，要等它的活性、选择性、物质性质、代谢分布、毒性做完以后才能进入临床，而临床更是一个漫长过程，这也是为何花费十年、并耗费 10 亿美元的原因。举一个极端例子，2009 年，全球制药公司投入 1000 亿美元左右，那一年 FDA 只批准了 25 个新药。这意味着每个药要卖到 40 亿美元才能把成本收回来，实际上很多药卖不到 40 亿美元。所以那一年大家都觉得整个行业存在很大问题。制药是高度集成的，从科技上其难度不亚于芯片和航天，而且分散在不同地方看到的情况也不一样，这需要几百个不同学科的科学家参与。在此情况下，要真正从头到尾研发药，显然需要很强的团队精神，因此要用公司化的模式来推动，即真正要做药还是得公司来。在我国，专利药一般都有专利壁垒，所以可以卖很高的价格。但在几年前，大部分仿制药卖得价格也很高，甚至和专利药差不多，利润大概是制造成本的二三十倍甚至更多。为什么会这样呢？因为推广费用远大于研发费用，这从很多制药公司和上市公司的报表就可以看出，非专利药都可以挣钱，那么干嘛花钱做专利药呢？再就是盈利不足的药企，也没有高额利润去做创新。但这五年来，已经发生变化。近年来，有 300 亿元风险投资投向生物医药。大量在一流制药公司工作多年的人才都已经回国，在苏州就有很多这样的人才，他们原来在国外做到很高级的职位，回国后开始创业。在流程上，很多公司在各个环节上都可以提供国际标准测试服务。以上海张江为例，只要一个科学家带一个秘书就可以做药，因为只要有想法就可以让人帮你合成化合物，然后让别人测试活性，让别人做动物实验、临床试验，然后帮你推到临床。可以说，现在的创新环境非常好，其中也有国家政策的影响，审评速度也已经加快，过去审批可能得几年，现在几个月就可以。这样一来，制药企业更有研发动力，在过去非专利药卖着专利药的价格。相关政策实施以后，效果立马立竿见影，这样药的价格降到原来十分之一甚至二十分之一。制药公司原来的非正常利润少了很多，但是专利药还是可以卖高价，因为国家鼓励创新。因此，新药创新是未来药企的生存之道，大小药企做新药的劲头都很足。讲到医药，可以给大家介绍两种：有机小分子药和生物大分子药。以后几十年里，假如没有大的变化，小分子药还是主力军，当前批准的药里面大部分也是小分子药，抗体药虽然增加得不错，但接下来还是有瓶颈的。大家知道生命体是由大分子组成，小分子是微量的过程，小分子医药之所以发生作用，是因为你体内的某一个生物大分子在起作用，生物大分子的行业名字叫药物靶点。现在真正能够确认药物靶点的有 500 到 1000 个，尽管有成千上万的蛋白质和大分子，但是很多未必可以成为药靶，不成药靶去做药肯定是死路一条，所以大家都是很谨慎地按照药靶做化合物。 Me better：新形势下的新要求以 2011 年为例，临床药物靶点有 600 多个，其中一半是验证过的，还有一半是新靶点。这么多制药公司在开发化合物药物，实际上大家都是同样的目标。但是分子药物不一样，在制药界有一个 Me-too 或者 Me-better 的问题。图 | Me better：新形势下的新要求当然我们国家也有雄心壮志来做 First in class，但这样需要寻找新靶点和生物学机理创新，也需要生物学的驱动。下面这张表列出的很多药物都是核苷类药物，起码有 50 多个的药物效果都差不多。下面就是索菲布韦，从严格意义上讲它也是 Me-too 或者 Me-better 的药。现在我们国家也有一个政策，就是在新形势下一定要做创新药，我们现在也允许国外的药直接进来，这样国内做的药就要及时跟踪趋势。一个例子是国内明星药企百济神州发明了很重要的药，这是美国 FDA 批准的、第一个正式在中国本土做出来的药，一开始也花了很大力气。在美国做临床时，是跟另外一个药做对比，最后的判定结果是优效性更好，这个药现在每年销售额差不多 80 亿美元。所以说 Me-better 一定要去做，另外在研发模式上，要从源头做创新，实际上药物公司非常发达的美国也是这样做的。总结一下，国外同行在过去发展了差不多 10 个新药，他们一开始都是在自己实验室做出来，创办一个小公司后被大公司收购，最后变成重磅炸弹的药。图 | 研发模式：科研单位 + 公司新药在过去五年间，有着翻天覆地的变化，快速模仿仍是国内制药行业的主要发展模式，但是 Me-better 是致胜的关键，而国际合作可以带来更大的市场。 ●书籍分享||有机氧化反应原理与应用 ●书籍分享||有机卤化反应原理及应用 ●推荐合成书籍【有机缩合反应原理与应用】 ●推荐合成书籍【有机环合反应原理与应用】 ●书籍分享||有机还原反应原理与应用 ●ChemDraw使用让你从化学菜鸟变成老鸟 ●干货分享||有机合成: 策略与控制 ●干货分享||有机合成工艺研发-副反应抑制法 ●基础有机化学(邢其毅)第3、4版教材+习题解析 ●ChemDrawV20最新版详细安装图文教程 ●干货分享||核磁共振二维谱 ●书籍分享||全合成中的经典:更多的目标、战略和方法 ●书籍分享||实用药物化学 ●书籍分享||基于模仿创新的小分子药物发明 ●书籍分享||制药工艺开发-目前的化学与工程挑战 ●书籍分享||手性合成:不对称反应及其应用(第5版) ●书籍分享||新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场 ●书籍分享||英汉·汉英化学化工词汇 ●书籍分享||有机化学结构与功能（第四版） ●书籍分享||过渡金属有机化学(原著第6版） ●重磅书籍分享||不对称催化基础 ●书籍分享||药物设计学-唐赟 ●书籍分享||新药化学全合成路线手册

疫苗临床3期

2025-08-10

·信狐药迅

新药上市申请3个品规、仿制药上市申请30个品规被发通知件| 新获批(8.4-8.10）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.4-8.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司2.2CXHS2400027磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司2.2CXHS2400026马来酸噻吗洛尔凝胶上海奥全生物医药科技有限公司2.4;2.2CXHS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500550HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500549HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500541HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500540QL-H118片南京芩领医药科技有限公司1CXHL2500538SZ2001片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2500524SZ2001片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2500523HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500521HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500522BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500526BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500525RO7840734罗氏(中国)投资有限公司1CXHL2500519RO7840734罗氏(中国)投资有限公司1CXHL2500518SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500511SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500510HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500498HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500497DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500487DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500486HEC20002胶囊广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500527KEM2417缓释干混悬剂深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500515KEM2417缓释干混悬剂深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500514盐酸奥洛他定口服液海南万玮制药有限公司2.2CXHL2500504MZ-01吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500513注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500537氟[18F]阿洛夫定注射液江苏华益科技有限公司2.4CXHL2500485重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)桓科(河北)生物技术有限公司1.3CXSL2500371注射用LM-24C5礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500457注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500455SIBP-A10注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2500449注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500441注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500440BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500438注射用YL202苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500437注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500436注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500424注射用IMD303亲合力(成都)药业有限公司1CXSL2500422SHR-7782注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500416注射用TJ101一线医药(杭州)有限公司1CXSL2500413注射用LB4330上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500407注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500404注射用MHB042C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500409注射用BC3195无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500398CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500391ABO2102注射剂苏州艾博生物科技有限公司1CXSL2500388NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500386NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500385SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2500382SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500376EXG202注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2500375自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物药业有限公司1CXSL2500374人脐带间充质干细胞注射液天津华域药业有限公司1CXSL2500373替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司2.1CXSL2500447贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500450阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500448BAT4706注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2500439 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2403955盐酸纳美芬注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2403434阿糖胞苷注射液吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2403402阿糖胞苷注射液吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2403404盐酸纳美芬注射液成都明德至远医药科技有限公司3CYHS2403300注射用乳糖酸红霉素广东金城金素制药有限公司3CYHS2403305盐酸纳美芬注射液江苏安必生制药有限公司3CYHS2403223氯化钙注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2403093布瑞哌唑口腔崩解片成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2402954小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400829奥贝胆酸片正大天晴药业集团股份有限公司3CYHS2400425奥贝胆酸片正大天晴药业集团股份有限公司3CYHS2400424度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400054度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400053度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400052度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400051阿达木单抗注射液武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300100乙酰半胱氨酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司4CYHS2502336硫酸艾沙康唑胶囊福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2502230溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司4CYHS2502224磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501525磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501524磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501523噻托溴铵吸入喷雾剂天津信达制药有限公司4CYHS2404343洛索洛芬钠凝胶贴膏广东恒健制药有限公司4CYHS2403666地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2403233多巴丝肼片上海理想制药有限公司4CYHS2403254富马酸贝达喹啉片中诺凯琳健康产业(海南)有限公司4CYHS2403134熊去氧胆酸口服混悬液海南斯达制药有限公司4CYHS2402608丙酸氯倍他索搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2401668盐酸氨溴索注射液多多药业有限公司4CYHS2401261丙戊酸钠口服溶液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400631盐酸特比萘芬喷雾剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2303349培哚普利氨氯地平片(III)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303149培哚普利氨氯地平片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303148培哚普利氨氯地平片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303147吸入用复方异丙托溴铵溶液深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2200587国;CYHS2200587苯磺顺阿曲库铵润都制药(荆门)有限公司CYHS2460216维生素D口服溶液厦门紫旭医药科技有限公司3CYHL2500105氨苯砜凝胶深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500101艾考糊精腹膜透析液仁合益康集团有限公司4CYHL2500093注射用SIM0692山东先声生物制药有限公司3.3CXSL2500417 进口申请药品名称企业注册分类受理号埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400004GIREDESTRANTGenentech, Inc.1JXHL2500122CHF1535-IICHIESI FARMACEUTICI SPA2.2JXHL2500110TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2500125匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500113PF-08046047Pfizer Inc.1JXSL2500085Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500080SAR402663注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2500074Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500084Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500083 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号紫英颗粒广东方盛融科药业有限公司1.1CXZL2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市疫苗临床申请

100 项与红霉素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00140	红霉素	J01FA01 D10AF02 S01AA17	DB00199

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
细菌感染	美国	Dista Products Ltd.	1964-06-29
软下疳	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
白喉	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
脓胸	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
子宫内感染	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
肺脓肿	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
淋巴结炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
乳腺炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
骨髓炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
中耳炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
冠周炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
肺炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
肾盂肾炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
猩红热	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
梅毒	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
破伤风	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
扁桃体炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
尿道炎	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13
百日咳	日本	Viatris Healthcare GK	1955-10-13

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| J Pediatr Gastroenterol Nutr	N/A	-	-	Erythromycin	鑰鹽積壓鬱膚鬱憲繭築(願鬱淵獵艱艱顧淵築糧) = 齋築簾繭齋製鏇窪夢獵觸餘餘積鹹齋艱顧蓋構 (繭鑰鹹糧範鏇窪簾餘鏇 ) 更多	-	2015-09-01
				Metoclopramide	窪鹽鑰網窪艱壓醖餘衊(淵願構願襯構糧衊壓範) = 壓範鑰遞製衊願齋膚繭壓獵製鏇淵範淵艱糧構 (廠選淵鏇觸餘窪衊網淵 ) 更多
IAS2004	N/A	绒毛膜羊膜炎	1,570	Active treatment (metronidazole 250 mg TID/erythromycin 500 mg TID)	網窪廠遞製窪鏇願餘獵(願餘醖壓窪鬱鹹遞壓窪) = 醖壓醖範齋壓構齋膚醖觸餘繭蓋艱蓋鬱廠蓋膚 (醖鹽衊鹹襯鑰夢鬱鹹窪 )	-	2004-01-01
				Placebo	網窪廠遞製窪鏇願餘獵(願餘醖壓窪鬱鹹遞壓窪) = 糧範範襯衊製鑰構鹹艱觸餘繭蓋艱蓋鬱廠蓋膚 (醖鹽衊鹹襯鑰夢鬱鹹窪 )