Metoclopramide Hydrochloride

公众号主页→右上角三个点→设为星标 定期收最新顶刊推送 各大高影响力医学期刊最新临床医学论文，涵盖心血管疾病、肿瘤、智能医疗、不孕症、麻醉、肾病等领域。一、心血管疾病 NEJM：口服PCSK9抑制剂降LDL-C 纳入2,909名有动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）史或高危患者的Ⅲ期临床试验CORALreef Lipids显示，每日口服20mg PCSK9抑制剂enlicitide（由默沙东研发），治疗24周时较安慰剂能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），且疗效持续至52周，安全性与安慰剂相当。 A Placebo-Controlled Trial of the Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide. doi: 10.1056/NEJMoa2511002. 研究示意图  nejm.org 相关解读：低密度脂蛋白再降57%！NEJM最新：PCSK9 抑制剂迈入“口服”新阶段，有望成为他汀的“黄金搭档” NEJM：β受体阻滞剂长期使用效果存疑 基于对5项Ⅲ期/临床治疗期试验（共17,801名受试者）的荟萃分析显示，对于左室射血分数（LVEF）≥50%且无其他β受体阻滞剂适应证的心肌梗死患者，长期（中位3.6年）使用β受体阻滞剂，未能降低其全因死亡、心肌梗死或心力衰竭的复合终点风险。 Beta-Blockers after Myocardial Infarction with Normal Ejection Fraction. doi: 10.1056/NEJMoa2512686.  nejm.org 相关解读：NEJM2026重磅论文终结四十年争议：LVEF ≥ 50%还需要β受体阻滞剂吗？ JACC：国产铁基生物可吸收支架非劣效 中国医学科学院阜外医院高润霖院士团队领衔并与复旦大学中山医院葛均波院士、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队共同开展IRONMAN Ⅱ（临床Ⅱ期）试验，对518名受试者的研究显示，西罗莫司（sirolimus）洗脱铁基生物可吸收支架（由先健科技研发）在2年时的主要终点不劣于钴铬合金依维莫司（everolimus）洗脱支架，且两组临床事件发生率相似。 Sirolimus-Eluting Iron Bioresorbable Scaffolds vs Everolimus-Eluting Stents for Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Trial (IRONMAN II). doi: 10.1016/j.jacc.2025.12.024. 支架示意图  medicaldialogues.in 相关解读：国产铁基生物可吸收支架，安全性和有效性证据更新！高润霖院士团队JACC发表IRONMAN-Ⅱ研究2年随访结果 NEJM：房颤患者治疗后抗栓策略 ADAPT AF-DES Ⅲ期试验纳入960名至少植入药物洗脱支架1年以上的房颤患者，结果表明非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）单药治疗12个月的净不良事件发生率（9.6%）显著低于NOAC联合氯吡格雷的治疗方案（17.2%），且显著减少了出血事件。 Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents. doi: 10.1056/NEJMoa2512091. 研究示意图  nejm.org 相关解读：新英格兰医学杂志2026最新证据：东亚人群房颤患者PCI术后1年停用抗血小板药物获益更显著 NEJM：低危主动脉瓣狭窄治疗选择 Ⅲ期临床试验PARTNER 3纳入1,000名低危症状性重度主动脉瓣狭窄患者，7年随访结果显示，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与外科手术在主要复合终点（包括死亡、卒中或再住院）和生物瓣衰败率方面无显著差异。 Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at 7 Years. doi: 10.1056/NEJMoa2509766.  研究示意图  pcronline.com 相关解读：重磅7年随访！TAVR vs. 手术：谁才是低风险主动脉瓣狭窄患者的最终选择？ 小结：这5项研究共纳入2.3万余名受试者，共同反映了当代心血管医学的几个核心趋势：治疗方案的简化与优化（如口服PCSK9抑制剂提高依从性、房颤抗栓简化）、精准化（如β受体阻滞剂在射血分数保留的心梗患者中价值重估）、微创化和注重长期性（如可吸收支架的探索和TAVR在低危患者中的长期证据）。二、肿瘤 BMJ：国产单抗治疗高危鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心/中山大学附属第五医院陈明远教授领衔开展在中国7家中心进行的Ⅲ期临床试验，纳入390名诱导化疗后的高危鼻咽癌患者，证明在同步放化疗基础上联用并序贯维持卡瑞利珠单抗（camrelizumab，由恒瑞医药研发），可显著提高3年无进展生存率（83.4% vs 71.3%），且未显著增加严重不良事件发生率。 Standard chemoradiotherapy with concurrent and adjuvant camrelizumab in patients with high risk nasopharyngeal carcinoma: multicentre, randomised, open label, phase 3 trial. doi: 10.1136/bmj-2025-085863. 相关解读：BMJ发表：陈明远教授团队领衔精准免疫治疗新突破 相关视频：陈明远教授讲鼻咽癌治疗 Lancet Oncol：国产靶向药治疗非小细胞肺癌 吉林省肿瘤医院程颖教授团队开展Ⅲ期临床试验ARTS，纳入210名可手术切除的Ⅱ~ⅢB期EGFR突变非小细胞肺癌患者进行双盲随机对照试验并证实，使用我国首个原创第三代EGFR-TKI药物阿美替尼（aumolertinib，由翰森制药研发）进行辅助治疗，可显著降低疾病复发或死亡风险，改善无病生存期。 Aumolertinib as adjuvant therapy in resected EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (ARTS): a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00643-6. 相关解读：前「研」医讯丨阿美替尼辅助治疗EGFR突变NSCLC显著降低复发和脑转移风险 NEJM：HER2阳性转移性乳腺癌治疗 在包含770名受试者的DESTINY-Breast09（Ⅲ期）研究中，相比传统化疗联合双靶方案（THP），新一代ADC药物德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，由第一三共与阿斯利康联合研发）+帕妥珠单抗（pertuzumab，由基因泰克研发）治疗组显著提高了HER2阳性转移性乳腺癌初治患者的无进展生存期（40.7个月 vs 26.9个月），并将死亡或进展风险降低44%，确立了其作为新的一线标准治疗方案的潜力。 Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. doi: 10.1056/NEJMoa2508668.  研究示意图  nejm.org 相关解读：NEJM｜DESTINY-Breast09 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌 NEJM：生化复发前列腺癌联合用药 纳入1,068受试者的EMBARK Ⅲ期试验的最终分析显示，对于高危生化复发的前列腺癌患者，相比单独使用亮丙瑞林（leuprolide），恩扎鲁胺（enzalutamide，由辉瑞与安斯泰来研发）联合亮丙瑞林治疗显著延长了8年生存率（78.9% vs 69.5%），死亡风险降低40%；然而，恩扎鲁胺单药治疗在总生存期方面并未显著优于亮丙瑞林单药治疗。 Improved Survival with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer. doi: 10.1056/NEJMoa2510310.  研究示意图  nejm.org 相关解读：恩扎鲁胺+亮丙瑞林：前列腺癌的8年生存率高达78.9% NEJM：多发性骨髓瘤联合治疗 在Ⅲ期临床试验MajesTEC-3中，587 名既往接受过1~3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者被随机分配接受特立妥单抗（teclistamab）联合达雷妥尤单抗（Daratumumab）（简称Te-Dara方案，均由强生研发）或DPd/DVd治疗。结果显示，中位随访34.5个月时，Te-Dara组的无进展生存期显著优于对照组，且完全缓解及以上应答率和微小残留病阴性率均显著更高，但严重不良事件发生率也更高。 Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. doi: 10.1056/NEJMoa2514663. 研究示意图  nejm.org 相关解读：【NEJM】Teclistamab联合Daratumumab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 小结：这5项研究共纳入3000余名受试者，共同体现了肿瘤治疗领域的几个趋势：一是治疗时机的前移，免疫治疗（如卡瑞利珠单抗）和靶向治疗（如阿美替尼）在早期或一线阶段的应用显示出变革性疗效；二是联合策略的优化，通过不同机制药物的协同（如ADC联合靶向药、双特异性抗体联合单抗）突破既往疗效瓶颈；三是精准人群的细分，研究更加聚焦于特定高危或难治亚组（如鼻咽癌诱导化疗后高危者、NSCLC ⅢB期患者），推动个体化治疗；四是中国原创力量的崛起，以卡瑞利珠单抗、阿美替尼为代表的本土创新药物，凭借高质量的中国人群研究数据，正在改变国内外治疗指南与临床实践。三、智能医疗、不孕症、麻醉、肾病 Nature：原创罕见病诊断智能体 上海交通大学人工智能学院谢伟迪、上海交通大学医学院附属新华医院孙锟/余永国、上海交通大学人工智能学院/上海人工智能实验室张娅团队共同开发基于大语言模型的多智能体诊断辅助系统DeepRare，整合超40种工具与多源知识，在全球多中心验证中对2,919种罕见病（共6,401例）展现出优异诊断性能，其推理链具备高可追溯性与临床有效性。 An agentic system for rare disease diagnosis with traceable reasoning. doi: 10.1038/s41586-025-10097-9.  相关解读：Nature重磅：上海交大团队推出全球首个AI智能体罕见病诊断系统，超越人类专家，3亿罕见病患者迎来新希望 相关视频：谢伟迪副教授讲基于多智能体的通用医疗系统 Nat Med：数字化管理降低抗生素不当使用 广州医科大学钟南山院士团队联合多伦多大学魏晓林教授团队开发数字化赋能的综合性抗生素管理计划，对广东两县34家乡镇医院的97,239名患者进行整群随机对照试验的结果表明，该方法能将急性呼吸道感染的抗生素处方率从对照组的71%降至干预组的26%，且未增加患者30天内呼吸系统疾病或脓毒症的住院风险。 Effects of a comprehensive antibiotic stewardship program on antibiotic prescribing for acute respiratory infections in rural facilities: a cluster randomized trial. doi: 10.1038/s41591-026-04222-y.  相关解读：钟南山院士团队Nature Medicine论文：综合性抗生素管理计划，显著减少基层医院的抗生素滥用 Science：肾病药物治疗卵巢功能不全 香港大学医学院刘奎教授团队研究发现，抗纤维化药物非奈利酮（finerenone，由拜耳研发）能改善卵巢间质纤维化，促进卵泡发育，为治疗早发性卵巢功能不全（POI）相关不孕症提供了新策略。 Antifibrotic drug finerenone restores fertility in premature ovarian insufficiency. doi: 10.1126/science.adz4075.  相关解读：中国声音 | Science发表港大深圳医院生殖医学团队里程碑式研究：开创POI临床治疗新范式，破局不孕难题 相关视频： JAMA Surg：国产腕带治疗术后呕吐 海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）袁红斌、李永华教授团队开展Ⅱ期随机对照临床试验，纳入232例接受甲状腺或颈椎手术的女性患者，发现针对PC6（内关穴）的可穿戴经皮穴位电刺激（TEAS；EmeTerm腕带由越凡医疗研发），对于中重度术后恶心呕吐（PONV）的2小时缓解率显著高于甲氧氯普胺，且24小时复发率更低，是一种有效的非药物替代方案。 Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation vs Metoclopramide for Moderate to Severe Postoperative Nausea and Vomiting: A Randomized Clinical Trial. doi: 10.1001/jamasurg.2025.6394. 研究示意图  prnewswire.com 相关解读：创新前沿｜国际外科学顶刊发布！袁红斌教授团队围术期医学领域再获新突破 NEJM（2篇）：IgA肾病靶向药 这两项针对IgA肾病核心致病因子（BAFF/APRIL）的Ⅲ期临床试验（ORIGIN 3和VISIONARY，分别纳入203和510名受试者）的中期分析显示，阿塞西普（Atacicept，由Vera Therapeutics研发）和斯贝利单抗（Sibeprenlimab，由大冢制药研发）相比于安慰剂，均能显著降低患者的蛋白尿水平。 1. A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy. doi: 10.1056/NEJMoa2510198.  2. Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial. doi: 10.1056/NEJMoa2512133. 相关解读：NEJM2026年2月社论：IgA肾病的治疗前沿，评述同期发表的阿塞西普 (Atacicept)和斯贝利单抗 (Sibeprenlimab)3期临床结果 小结：这6项研究共纳入10万余名受试者，涵盖了从诊断到治疗、从常见病到罕见病、从药物到非药物干预的多个医学前沿领域。技术上，从AI大模型到生物制剂、物理干预、数字化管理，体现精准医学与数字医学深度融合；临床价值上，均直击当前一线方案痛点，如罕见病诊断慢、基层抗生素滥用、POI不孕无药、PONV药物疗效不足、IgA肾病缺乏靶向治疗等。 科学出版社赛医学（sci_med）

中重度特应性皮炎（AD）是一种难治性的系统性免疫性疾病，经由Janus激酶-信号转导及转录激活因子（JAK-STAT）信号转导通路驱动促炎介质，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。长久以来亟需快速、持续有效且安全的治疗方案。 QLS12010胶囊是齐鲁制药自主研发的一款I类化学新药，属于一种新型口服小分子抑制剂。该药通过精准靶向TLR/IL-1R信号通路中的关键节点IRAK4，阻断下游NF-κB和MAPK等通路激活，抑制TNF-α、IL-6、IL-1β等促炎因子释放，从而减轻炎症反应和组织损伤。这一作用机制使其在自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、特应性皮炎、化脓性汗腺炎）的治疗中具有潜在应用价值。 试 验 标 题 一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价 QLS12010 胶囊有效性和安全性 的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 适 应 患 者 中重度特应性皮炎（AD） 研 究 用 药 实验组：QLS12010胶囊 对照组：安慰剂 药物优势：QLS12010胶囊是齐鲁制药自主研发的一款I类化学新药，属于一种新型口服小分子抑制剂。 入 排 重 点  ✅️年龄为 18~75 周岁，基线前病史≥1 年✅️EASI 评分≥16 分，vIGA-AD™评分≥3 分，AD 受累 BSA≥ 10%  ✅️筛选前 6 个月内，有记录的病史表明使用外用糖皮质激素（TCS）或外用       钙调磷 酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳。 入 排 标 准 1)签署知情同意书时，年龄为 18~75周岁（含边界值）；2)筛选时 AD诊断符合 Hanifin⁃Rajka标准（详见附录 1），且基线前病史≥1年；3)筛选和基线时：EASI评分≥16分，vIGA-AD™评分≥3分，AD受累 BSA≥10%；4)基线时 PP NRS周平均值≥4分（基线前 1周内至少有 4天的每日 PP NRS评分结果）；5)筛选前 6个月内，有记录的病史表明使用外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳或者因其他医学原因不适合使用外用药物治疗（如，存在重要的副作用或安全性风险）；a)治疗效果不佳：使用中效 TCS方案（±TCI，如适用）治疗至少 28天，或药品处方信息中推荐的最长治疗持续时间（如，强效、超强效 TCS为 14天）（以较短者为准）时，仍未达到并维持缓解状态或低疾病活动度状态（相当于 vIGA-AD™ 0~2分）。TCS强度分级详见附录 2；对于曾接受中效 TCS治疗并转换为强效 TCS的患者，其连续累计使用时间（中效与强效合计）超过 28天，即符合条件。b)严重副作用或安全性风险：经研究者或参与者主治医生评估，超过潜在治疗获益的副作用或风险，包括治疗不耐受、过敏反应、显著皮肤萎缩，以及全身反应。6)参与者（包括伴侣）自签署知情同意书至试验用药品末次给药后 30天内无捐精、捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取高效避孕措施，具体避孕措施详见附录 3；7)理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。 排 除 标 准 1)存在研究者认为可能干扰临床研究评估的 AD以外的皮肤疾病者（如银屑病、脂溢性皮炎、狼疮、痤疮、毛囊炎等）；2)伴有严重、进展性或无法控制的中枢神经系统、心血管系统、消化系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统等系统性疾病者，经研究者评估认为不适合参加本临床研究；3)筛选时或筛选前 6个月内发生过严重的心脑血管疾病，包括但不限于不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 III或 IV级心力衰竭、心肌梗死、心肌病、脑出血、急性脑梗死等；4)参与者有猝死和长QT综合征家族史或参与者有先天性或药物诱导的长QT间期综合征病史、甲状腺功能减退症病史、心血管自主神经病变史、晕厥史；5)筛选时或既往患有淋巴细胞增生类疾病，包括淋巴瘤或潜在淋巴增生性疾病的症状和体征；6)筛选前 5年内患有恶性肿瘤（完全治愈的原位宫颈癌和非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）；7)已知或疑似存在免疫缺陷病史者；8)有严重过敏史（如血管性水肿或过敏性休克）和/或对试验用药品及其成分过敏者；9)筛选前 1年内有过自杀想法，且伴随实际的自杀意图、方法或计划：哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）问题 3、4或 5的回答为“是”或过去曾有过严重或反复的自杀行为；10)筛选前 1年内有酒精和药物滥用史；11)筛选期 12-导联心电图显示 QTcF（使用 Fridericia公式校正的 QT）＞450毫秒（ms）者；12)筛选期下述任意一项实验室检查值异常者，必要时可重复测量一次（间隔至少 7天）：a) ALT或 AST＞1.5倍正常值上限（ULN）；b)总胆红素＞1.5×ULN（有 Gilbert综合征病史的参与者可测定直接胆红素，若直接胆红素≤ULN则可入组本研究）；c)肌酐＞1.5×ULN或筛选时估计肾小球滤过率（eGFR）<60mL/min（采用慢性肾病流行病学合作研究 CKD-EPI公式计算）；d)血红蛋白<10.0g/dL；e)白细胞总数<3.0×109/L；f) 中性粒细胞数<1.5×109/L；g)淋巴细胞计数<0.75×109/L；h)血小板计数<100×109/L；i) 血清钾、镁、钙≤正常值下限；13)目前有以下任意一种感染或感染史：a)基线前 3个月内因感染需要住院治疗或接受静脉抗感染治疗者；b)基线前 3个月内发生机会性感染（包括但不限于肺孢子虫、巨细胞病毒、曲霉病等，仅实验室检查异常但无临床表现，经专科就诊排除近期活动性感染除外）；c)基线前 2周内发生需要口服抗感染治疗的急性感染；d)基线前 1周患有皮肤浅表感染；14)有活动性结核病的证据；或经研究者/专科医生判定的潜伏结核感染，不能按规定接受正规预防性抗结核治疗者（随机前 4周开始接受预防性抗结核治疗，入组后继续接受治疗）；15)筛选期乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体特异性抗体（特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外）或人免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检查阳性者；16)筛选前 6个月内接受过变应原特异性免疫治疗者；17)筛选期开始使用处方保湿润肤剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或丝聚蛋白降解产物等添加剂的保湿润肤剂（筛选前己开始使用，且试验期间可继续使用稳定剂量的此类保湿润肤剂者除外）；18)既往使用过 IRAK4降解剂或 IRAK4小分子抑制剂等；19)在筛选前 10周或者 5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过其他试验用药品治疗；20)基线前 4周内或 5个半衰期内（以较长时间为准）使用过以下药物，且在试验过程中还需要合并使用以下药物（具体名单可见附录 5）：a)强效 CYP3A4抑制剂、强效 CYP3A4诱导剂、窄治疗窗的 CYP3A底物；b)强效 P-gp、BCRP抑制剂；P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3或 MATE2-K底物；c)任何已知可延长 QT间期的药物。21)基线前 3个月内接受过用于 AD治疗的生物制剂（如度普利尤单抗、曲罗芦单抗等），或随机时尚在该生物制剂 5个半衰期以内者（以时间较长者为准）；22)基线前 4周内接受过以下任何一种系统治疗：a)免疫抑制剂/免疫调节药物，如糖皮质激素、环孢素、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、Janus激酶（JAK）抑制剂等；b)紫外线疗法，如窄谱中波紫外线（NB⁃UVB）、长波紫外线 1（UVA1）治疗；c)对 AD具有有益作用的全身性中草药治疗，如雷公藤片；23)基线前 2周内接受过外用糖皮质激素（TCS）（如曲安奈德、倍他米松、氯倍他索）、外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）（如他克莫司、吡美莫司）、外用磷酸二酯酶 4（PDE-4）抑制剂（如克立硼罗）、芳香烃受体激动剂（如本维莫德）、局部 JAK抑制剂、局部中草药治疗或其他对 AD有治疗作用的外用药物等；24)基线前 1周内接受过抗组胺药；25)基线前 1周内接受过可能影响药物吸收的药物（如泻药、甲氧氯普胺等）；26)筛选前 4周内发生过重大创伤或接受过大手术或计划在研究期间进行手术者；27)基线前 4周内接种过活疫苗或减毒活疫苗或在研究期间计划接种者；28)妊娠或需要母乳喂养的哺乳期女性或筛选时妊娠检查结果阳性者；29)存在研究者认为不适合参加本试验的其他情况者。  用 药 周 期 口服2粒 ，每日一次，连续给药16周。 患 者 权 益 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的交通补助 研 究 中 心 沈阳市、北京市、德州市、济南市、烟台市、东莞市、广州市、上海市、南宁市、贺州市、贵阳市、海口市、杭州市、嘉兴市、宁波市、温州市、石家庄市、邢台市、洛阳市、郑州市、镇江市、苏州市、无锡市、荆门市、昆明市、南昌市、厦门市、太原市、西安市、遂宁市、天津市、芜湖市、长沙市、重庆市 报 名 资 料 1.确诊病历 2. 6个月内外用治疗，仍不能达到并维持疾病缓解状态或低疾病活动度/系统性治疗效果不佳证据； 3.皮损照片； 4.近期合并用药 参与临床试验，获取国际最前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！！！ 【医研新招募】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、帕金森、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！ 扫码添加下图微信报名咨询 注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“医研新招募“公众号。