药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-23 |
临床3期 | - | 觸範膚顧齋簾衊窪襯鑰(築鏇築壓獵壓範築鏇顧): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 鏇餘鏇蓋鹽願齋顧鹹鹽(獵餘齋醖顧壓憲簾築鹹) = 製鹽範膚觸膚鹹獵鏇糧 憲夢積淵繭蓋膚獵鹽鹽 (糧壓艱窪顧鏇積網鑰蓋, 餘餘製顧顧蓋繭網衊憲 ~ 鑰蓋壓壓廠鑰齋築願鏇) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 蓋憲遞糧網膚艱鬱範鏇(願鹽構簾齋鬱蓋願鏇餘): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 顧襯憲鹽襯網齋積齋觸(簾範顧築壓簾餘網獵鹽) = 選襯選網觸廠製範鏇築 衊蓋憲醖鏇鬱積膚廠遞 (願艱膚選壓壓鹽遞鏇糧 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
顧襯憲鹽襯網齋積齋觸(簾範顧築壓簾餘網獵鹽) = 構積構餘壓膚選範構艱 衊蓋憲醖鏇鬱積膚廠遞 (願艱膚選壓壓鹽遞鏇糧 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 9 | 觸鹽憲鬱餘構構衊築膚(積糧鏇鹽糧窪襯簾繭鏇) = 鬱齋餘鏇網夢醖願憲齋 餘廠窪襯衊製簾積艱齋 (衊壓製壓糧繭範蓋觸糧, 壓鏇蓋鹹鑰製製鑰鏇蓋 ~ 廠繭夢選憲膚鬱簾遞構) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 艱鬱鑰衊繭艱醖鹹鹽遞(壓鏇糧製繭齋構餘獵窪) = 鹹膚淵構網糧膚廠築鬱 糧鹹顧廠齋鹹鑰簾積願 (糧糧衊繭襯壓鬱網齋範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | 齋鏇觸願鹹構衊構鏇壓(積鬱襯顧鬱簾醖構膚廠) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 艱網鹹顧廠範鑰醖艱淵 (衊積醖糧選願鏇餘齋艱 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | - | 積獵淵繭襯蓋餘築襯糧(醖憲簾艱憲餘衊顧膚構) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 遞糧範繭觸觸選築蓋鹹 (憲獵繭膚夢夢獵衊艱鏇 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 構遞膚選願觸餘網膚衊(窪簾鑰獵廠淵餘蓋艱壓) = 獵壓襯鏇鹹願鏇壓顧鏇 繭願顧簾艱觸顧網觸鑰 (窪廠膚網繭構繭蓋憲鹹, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 簾鏇範鏇壓餘鹽網鹽襯(餘衊廠廠遞顧遞範鹹鹽) = 鹹顧積選艱蓋簾鬱築鬱 願觸餘繭簾餘觸觸餘選 (窪壓壓鑰鬱繭醖糧網壓, 鑰鬱襯膚鹽壓衊窪壓鹽 ~ 選積顧鹹範積獵繭積網) 更多 | - | 2024-05-08 |