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精彩内容日前，方盛制药发布2024年业绩报告，实现营收17.8亿元（+9.15%），归母净利润2.55亿元（+36.6%）。创新中药快速放量，收入占比提升至11%，其中玄七健骨片收入同比增长近280%。方盛制药以中药创新药为核心战略方向，2024年研发费用同比增长近30%，7款1类新药、6个新品在路上。手握20个独家中成药！2大创新中药销售暴涨目前方盛制药拥有142个药品注册批件（含已转让未办理完变更手续生产批件），聚焦心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统、抗感染等治疗领域。米内网数据显示，国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药有20个，包括藤黄健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、元七骨痛酊等畅销品种。国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库4月29日，方盛制药发布2024年业绩报告，实现营业收入17.8亿元，同比增长9.15%；归母净利润2.55亿元，同比增长36.61%。报告期内，公司核心产品稳步放量，中药创新药收入占比提升至11%，较上年同期增加5.50个百分点，业务结构持续优化。从分产品收入情况看，心脑血管疾病用药营业收入5.3亿元，同比增长37.95%；骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元，同比增长7.03%；呼吸系统用药营业收入2.13亿元，同比增长18.87%；此外，儿童用药营业收入1.83亿元，妇科疾病用药营业收入0.81亿元，抗感染用药营业收入0.78亿元等。2024年方盛制药主营业务分产品收入情况（单位：元）来源：公司公告成熟品种稳步增长。2024年强力枇杷膏（蜜炼）销售收入突破2亿元，销售量同比增长超过40%；藤黄健骨片销售量同比增长近10%，累计完成近9000家公立医疗机构（等级医院+基层医院，下同）覆盖；首仿药依折麦布片年销售收入突破3亿元。创新中药快速放量。2024年玄七健骨片销售收入约1.1亿元，同比增长近280%，已经覆盖1300多家公立医疗机构；小儿荆杏止咳颗粒销售额近9000万元，销售量同比增长近73%，已经累计完成1700多家公立医疗机构的覆盖。7款1类新药来袭，入局超10亿贴膏剂自成立之初，方盛制药便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势。2024年公司研发费用1.39亿元，同比增长近30%，中药1类/2类新药、化药3类/4类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。米内网数据显示，目前方盛制药有7款1类新药（按新版药品注册管理办法，不含已有批文品种开展新适应症）在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。方盛制药部分在研新药来源：米内网综合数据库2款中药创新药上市可期。养血祛风止痛颗粒于2024年9月提交NDA，用于频繁阵发性紧张型头痛，最快有望于今年第四季度完成审批；健胃祛痛微丸处于III期临床，用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场神经系统中成药、胃药中成药销售额分别超过130亿元、100亿元。仿制药方面，方盛制药有6个品种以新注册分类报产在审，包括3个血液和造血系统药物、1个心脑血管系统药物、1个肌肉-骨骼系统、1个生殖泌尿系统和性激素类药物。其中，洛索洛芬钠凝胶贴膏、吲哚布芬片2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过17亿元；司来帕格片目前获批的国内企业仅有2家，原研产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。方盛制药新分类报产在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库除了自主研发，方盛制药也在同步通过外购来储备具有发展潜力的产品，以丰富公司产品管线，从而加快发展步伐。3月27日，方盛制药公告称，公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》，受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。20个品种均为中成药，公司受让后将按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册。2月26日，方盛制药公告称，公司与诺迪康生物签订了《药品上市许可转让协议》，受让小青龙胶囊的上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权）。小青龙胶囊是一款中成药，具有解表化饮、止咳平喘的功效，用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，咳嗽痰稀等。营利双增占比约2成！中药企业业绩分化加剧日前，A股医药企业2024年业绩报告已披露完毕。中药板块71家上市企业中，7家企业营业收入超100亿元，分别为白云山（749.9亿元）、云南白药（400.3亿元）、华润三九（276.2亿元）、同仁堂（186亿元）、太极集团（123.9亿元）、步长制药（110.1亿元）、片仔癀（107.9亿元）；8家企业归母净利润超10亿元，分别为云南白药（47.49亿元）、华润三九（33.68亿元）、片仔癀（29.77亿元）、白云山（28.35亿元）、济川药业（25.32亿元）、达仁堂（22.29亿元）、东阿阿胶（15.57亿元）、同仁堂（15.26亿元）。从业绩增长情况看，71家企业中仅21家企业营业收入实现同比增长，27家企业归母净利润实现同比增长，营收、净利润双增长的企业仅有16家，占比约2成。其中，东阿阿胶、华润三九、佐力药业、马应龙、大唐药业、华森制药、ST目药、莱茵生物8家企业的营收、净利润均实现两位数增长。2024年业绩双增长的A股中药企业来源：东方财富网，米内网整理综上可见，2024年A股上市中药企业业绩呈现出明显的分化态势，云南白药、华润三九、片仔癀、东阿阿胶等龙头企业强者恒强，仍以稳定的“双增长”表现领跑市场，而部分中药企业则面临营收或归母净利润下降的挑战，甚至有个别企业出现亏损。分析中药企业业绩下滑的原因，主要包括中成药集采降价、产品医保受限或被纳入重点监控目录等政策因素，中药材原材料价格上涨、同业竞争加剧等市场因素，还有存货计提资产减值等个体因素。在这样的多重因素影响下，中药行业的整合并购也在加速中，华润医药、国药集团等巨头通过多次并购活动，提升市场竞争力，未来中药行业集中度有望不断提升。此外，创新转型也将成为行业发展的核心旋律，天士力、以岭药业、康缘药业、方盛制药等中药企业均在积极布局创新药研发，寻找新的增长点。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月9日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

点击蓝字关注我们肺动脉高压（PAH）是一种罕见、进展快速且最终危及生命的进展性心血管疾病，其特征是肺血管重构，导致肺动脉管腔进行性闭塞，肺血管阻力不断升高，进而导致心力衰竭甚至死亡。       关于肺动脉高压       根据柳叶刀杂志报道，全球患肺动脉高压的人数占世界人口总量的1％，常见于30至60岁的女性，约五分之一的患者有家族病史。PAH 的诊断常被延误，因为其症状如：呼吸短促、疲劳、脚和腿肿胀、头晕或昏厥、胸痛、心悸等与常见的心脏和肺部疾病的症状相似。从病理学机制上看，肺动脉高压是多个信号通路及环境因素、基因因素共同作用的结果。绿色箭头=通路激活剂，红色箭头=通路抑制剂，蓝色方框=通路，红色方框=通路抑制剂、绿色方框=通路激活物/调节剂。  肺动脉高压现有治疗药物  在缺乏靶向药物的传统治疗时代， PAH患者预后差，存活时间短，5年生存率仅有20%左右。自靶向药物广泛用于临床后，PAH患者生存率显著提高，5年生存率达到近60%。现阶段肺动脉高压的治疗方式仍以靶向药为主，目前PAH的靶向药物治疗主要针对三大致病途径调节血管收缩或舒张，包括内皮素通路、一氧化氮通路、前列环素通路。内皮素通路:内皮素受体拮抗剂(ERA)一氧化氮通路:磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC) 激动剂前列环素通路:前列环素及其类似物、前列环素IP受体激动剂目前国内已上市的PAH靶向药有波生坦、安立生坦、马昔腾坦；西地那非、他达拉非、利奥西呱；吸入伊洛前列素、皮下和静脉注射曲前列尼尔、司来帕格等。  临床治疗亟需更有效药物  既然现有的靶向药已经能够改善病症，为什么患者死亡率并没有显著改善？为什么新靶点药物仍受到研究人员高度关注？肺动脉高压的特征是肺血管重构，肺动脉管腔狭窄闭塞。血流通过肺血管时的阻力增大，导致缺氧和右心功能衰竭。现有的PAH靶向药如波生坦、西地那非、利奥西呱等，通过各种途径促进肺血管扩张，让血流通过顺畅一些，缓解患者症状，使患者能维持较好的生活质量，但未从源头上抑制疾病进展，即所谓“治标不治本”。肺动脉高压的治疗亟需打破过去单纯肺血管扩张模式，聚焦逆转肺血管重构的高效的全新一代治疗药物。2024年3月26日，美国食品药品管理局（FDA）批准由Acceleron Pharma和MERCK联合开发的sotatercept（商品名：Winrevair）用于治疗成年人的肺动脉高压，以增加运动能力，改善WHO功能分级并降低临床恶化事件的风险。该药物每瓶定价14000美元，全年的费用约为24.2万美元，约175万人民币。摩根大通股票分析师 Chris Schott预测到2030年，销售额可接近50亿美元。与传统药物不同，Sotatercept是一种激活素信号抑制剂，是First-in-class激活素受体IIA-Fc型（ActRIIA Fc）融合蛋白，可选择性结合TGF-β家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，机制上具有抑制平滑肌细胞增殖、逆转肺动脉壁和右心室重构潜力，但仍需更多直接的临床证据证实。广州喜鹊医药有限公司独家开发的创新1类化学药物MN-08，既能拮抗NMDA受体、改善患者症状，又能在体内释放一氧化氮，扩张血管增加血流。在临床前药效学实验中显示出良好的药效，在肺和脑组织中具有很高的药物浓度分布，可以扩张肺动脉和脑血管。在肺动脉高压的病理状态下，NMDA受体过度激活导致谷氨酸超载、肺血管收缩、增生和纤维化。MN-08可借助特殊的分子结构参与到这一过程中，从而抑制谷氨酸超载。同时，MN-08分子中的一氧化氮供体基团可释放一氧化氮，有助于舒张肺血管、降低肺动脉压，改善肺血流循环、抑制肺血管重构和纤维化。MN-08治疗肺动脉高压中国临床 1 期及 2 期第一阶段单次给药开放试验结果已显示明确的肺动脉压力下降及增加心输出量的效果，目前正在开展中国临床2期第二阶段研究。本文部分内容来源于：梅斯心血管新前沿。内容仅供参考，不构成任何投资及应用建议，亦不代表任何治疗指导及用药建议。如稿件涉及版权等问题，请与我司联系，我们将在第一时间协调给予处理或删除。