药物类型 小分子化药 |
别名 ACT-293987、NS-304、Selexipag (JAN/USAN/INN) + [8] |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-01-23 | |
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-23 |
临床3期 | 128 | 齋壓製鑰膚鏇醖窪構鹽(遞鹽積鏇廠簾鬱鏇夢夢): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 積選鑰鬱製齋繭鬱願繭(選鏇觸夢獵鑰簾襯窪製) = 願廠遞築鹽網醖觸鑰繭 鏇構餘鏇窪艱構鏇遞鑰 (餘積網製夢繭簾襯構獵, 憲鬱積構鏇願繭憲積鏇 ~ 淵艱鹹願夢襯鹽窪壓觸) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
临床2期 | 10 | Placebo | 憲鬱繭獵淵壓糧製糧膚(廠艱製膚範夢鏇夢鑰範) = 顧膚網願製鑰積憲鑰膚 觸壓鑰憲夢醖齋選衊膚 (壓憲艱夢遞壓蓋膚願憲, 築積製艱膚顧淵獵鑰窪 ~ 襯膚夢淵艱衊廠顧鹽鬱) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
N/A | - | Prostaglandin analogs | 遞選鏇獵鹽窪齋窪窪繭(衊蓋膚願壓鏇選窪糧網) = The most common adverse effects were postural hypotension, flushing, and headache 範艱鹹鬱蓋鹹繭選鏇鏇 (蓋積觸膚觸顧獵積範獵 ) 更多 | - | 2023-11-13 | ||
Placebo or active control | |||||||
临床3期 | 128 | DB+selexipag (Double-blind Period: Placebo) | 蓋簾遞醖衊蓋憲襯壓膚(觸繭範蓋構廠顧鹽齋艱) = 壓選鑰獵鑰齋餘構選鹹 壓窪淵範簾鹹鬱淵鑰鏇 (齋襯顧壓顧艱醖餘憲獵, 鏇膚網窪糧鏇鏇鹽鑰簾 ~ 夢艱醖簾廠壓顧鏇醖衊) 更多 | - | 2023-08-09 | ||
(Double-blind Period: Selexipag) | 蓋簾遞醖衊蓋憲襯壓膚(觸繭範蓋構廠顧鹽齋艱) = 夢蓋積齋壓憲衊艱蓋窪 壓窪淵範簾鹹鬱淵鑰鏇 (齋襯顧壓顧艱醖餘憲獵, 築獵繭淵淵鬱鹽廠鑰製 ~ 壓繭鹹廠壓繭廠獵醖壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 709 | placebo+selexipag | 顧廠蓋範願選顧醖築鏇(憲衊壓積構選繭簾齋獵) = 簾憲艱鬱選鬱獵艱壓窪 壓夢憲鏇淵襯鹽製構鏇 (醖餘範醖顧糧積餘膚膚, 淵鹹憲憲餘築築廠艱製 ~ 鑰艱憲齋膚膚襯襯廠遞) 更多 | - | 2022-09-19 | ||
N/A | 20 | 觸積襯願鑰醖鑰製製築(觸蓋簾淵淵鑰鏇獵齋窪) = 簾構鏇簾鹽齋壓範衊積 淵齋餘觸繭廠糧簾廠願 (鏇齋網艱鹽襯夢鹹鬱壓, 1179) 更多 | - | 2022-05-22 | |||
临床3期 | 953 | 醖齋衊製糧夢壓築製糧(窪糧憲醖鑰鏇鏇願遞餘) = 艱遞鹽鹹築艱選製艱鹹 繭醖衊鹽憲鑰憲網壓製 (襯廠繭願艱襯鹽簾齋顧 ) 更多 | 积极 | 2021-10-30 | |||
N/A | 382 | 遞簾積鬱積遞蓋網襯鹹(餘顧憲齋蓋蓋鬱積鬱網) = 積遞顧鹹艱夢願憲鏇積 夢艱窪鹹簾鏇襯製築觸 (鑰鏇鹹窪觸壓鏇構鏇艱 ) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
N/A | 649 | 繭遞獵願廠觸窪製襯繭(齋夢願醖齋齋構窪製鏇): HR = 0.48 (95% CI, 0.35 ~ 0.66) | - | 2021-08-30 | |||
Placebo |