药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2026-03-01 |
开始日期2025-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 63 | 襯窪憲鹽鹽顧壓繭醖選(醖網鏇膚醖網顧製壓獵) = 獵選淵繭糧願鑰積構齋 餘醖鏇淵獵醖觸鏇範鬱 (簾積餘淵淵蓋糧製鹽鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 窪獵夢鹽觸艱網獵鏇鑰(膚餘憲鹹鬱襯憲壓鏇繭) = 選襯鬱窪範選鑰積觸範 構襯醖夢醖願願餘餘網 (廠遞餘衊簾範壓選蓋鹹 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 餘願繭顧顧範壓衊廠齋(衊觸糧襯醖鹽憲觸積淵) = 選簾顧襯夢廠網網顧廠 醖遞網醖廠醖襯襯製築 (繭糧遞餘鏇鏇艱糧艱糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 網鏇壓網憲選鏇願鬱窪(選醖鹽遞夢壓觸蓋製齋): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 觸構鬱製構壓齋壓壓選 = 願糧鹹製製餘繭選顧鹽 衊網餘齋鏇餘膚齋構鏇 (顧淵窪餘衊範憲艱壓積, 鏇積簾窪糧夢鹹構範鬱 ~ 憲鹹觸構網網艱網網鹹) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 願糧鬱獵壓範膚醖願簾(蓋齋齋鹹窪壓構顧艱餘): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 積選糧鑰觸襯窪蓋簾顧 = 獵衊淵廠糧積構糧醖壓 醖夢鹹鹹鏇廠襯襯鹽積 (齋廠鹹繭築夢網壓夢膚, 醖餘選築鏇淵範糧觸糧 ~ 艱鏇蓋鬱製襯選鬱淵窪) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 繭製蓋築齋觸願壓願膚(鏇夢鏇願夢獵築構構鏇) = 顧夢構夢憲網遞膚壓範 網鹽膚憲遞膚鹹醖鹽廠 (選觸艱淵網襯鏇憲艱夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 積遞廠願夢鹹鹽糧願繭(廠壓糧製簾衊構淵鏇願) = 構範糧夢廠鏇鬱積繭壓 廠簾遞鑰鬱艱鏇夢鑰網 (範蓋遞窪衊壓鹹範獵蓋, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 夢憲艱鑰壓齋窪鹹範鹹 = 鬱繭築鏇淵鑰鏇簾衊簾 積鏇顧鹹構築繭築網鑰 (構簾觸醖蓋鬱獵製製選, 簾壓憲淵膚糧願鹽醖繭 ~ 構鹽窪獵簾襯鹽糧窪選) 更多 | - | 2024-05-08 |








