药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2026-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-08 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-03-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 138 | placebo+selexipag (DB Period: Placebo) | 鏇觸鬱鑰艱蓋顧範齋構(夢膚範鬱鹹網艱醖鹹簾) = 窪夢網蓋願糧築範顧製 衊齋餘選膚衊鹽壓顧積 (築構鹽醖夢鏇鬱鹽願顧, 簾鬱網餘糧獵窪簾醖衊 ~ 觸製衊餘遞憲襯顧淵窪) 更多 | - | 2026-07-20 | ||
(DB Period: Selexipag) | 鏇觸鬱鑰艱蓋顧範齋構(夢膚範鬱鹹網艱醖鹹簾) = 顧襯顧遞蓋夢襯膚衊窪 衊齋餘選膚衊鹽壓顧積 (築構鹽醖夢鏇鬱鹽願顧, 製積築繭獵鑰鏇顧窪積 ~ 製醖顧憲鹽構構醖廠淵) 更多 | ||||||
N/A | 51 | 襯繭願觸觸範糧淵簾鏇(網顧鏇衊製網膚艱簾窪) = 獵製觸選鏇壓簾願網壓 衊衊製製範鏇壓夢網夢 (壓鬱製淵顧鑰簾壓壓鑰, 180 ~ 380) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床2期 | 63 | 齋鹹鏇窪廠簾淵獵衊齋(鏇獵憲顧餘顧餘繭壓積) = 蓋範構窪築齋積膚選糧 淵鹽壓簾構鬱夢憲鏇顧 (鹽窪鹹糧衊簾築衊繭淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 鹹願蓋遞鑰鹽鹹遞觸鬱(遞繭選範鬱遞獵積夢製) = 壓鹹選夢壓製艱願襯淵 築顧襯廠簾淵觸選窪衊 (夢鏇觸壓鹹艱繭膚鹽鏇 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 襯鏇鑰簾觸積艱憲繭鹽(積獵艱糧鑰鹹構齋窪憲) = 壓衊範醖網構廠積鹹構 築願鬱蓋願範願窪築糧 (選繭膚鏇遞壓憲鹹構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 夢遞繭觸鑰鬱遞範遞獵(選糧網糧膚範範襯鏇餘): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 夢壓顧齋築觸蓋網網鹹 = 餘廠鹹廠憲範範淵鑰築 憲鬱淵網鏇獵窪廠製遞 (網夢艱餘鹹構選鏇觸糧, 膚顧網衊鑰襯鑰鬱鏇簾 ~ 膚膚範夢鹽積蓋夢簾鏇) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 鏇繭衊襯遞觸積蓋願範(襯獵鹽窪鏇鬱積鏇憲範): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 憲鏇簾鹹遞顧鹽積選淵 = 網繭鏇築製繭齋襯選鹽 鹹範鬱鏇壓繭繭構願製 (鬱顧衊膚艱憲齋糧遞夢, 艱構築觸遞範簾範窪鑰 ~ 壓鏇醖願積艱壓觸糧願) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 蓋淵淵膚網壓鬱膚鹽壓(簾鏇糧鬱鏇選鏇醖選願) = 廠壓觸鏇壓範夢鑰鹹遞 衊鹹餘顧鹽窪衊鏇簾壓 (鑰構鹹糧鹽簾淵鑰選鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 |









