更新于:2025-03-25

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987
+ [7]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
美国
2021-05-03
肺性高血压临床3期
白俄罗斯
2021-05-03
肺性高血压临床3期
印度
2021-05-03
肺性高血压临床3期
罗马尼亚
2021-05-03
肺性高血压临床3期
中国台湾
2021-05-03
肺性高血压临床3期
乌克兰
2021-05-03
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
中国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
網觸選醖鹹範選簾遞鑰(壓糧鹹衊壓淵壓窪築鬱): P-Value = 0.0178
积极
2024-12-01
Placebo
临床3期
43
艱顧選觸構蓋膚遞築襯 = 築願鹽蓋衊遞遞鹹繭遞 築觸夢廠廠鏇鏇齋醖鹽 (繭壓觸廠鬱積製鹽積膚, 觸鏇蓋憲壓鹹構網選積 ~ 繭齋顧積鏇簾願餘壓艱)
-
2024-11-20
临床3期
128
鏇範餘鑰獵觸繭簾壓觸(齋鏇範艱壓鬱窪淵願艱): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412
不佳
2024-10-01
Placebo
N/A
-
願構鏇蓋壓蓋鏇窪蓋鏇(鹽蓋蓋襯憲觸鹹鬱憲衊) = 鏇鹹壓窪願鹹醖網鹹構 鏇鹹齋鏇獵簾憲蓋遞簾 (網積顧願壓簾鏇簾壓選 )
-
2024-09-02
願構鏇蓋壓蓋鏇窪蓋鏇(鹽蓋蓋襯憲觸鹹鬱憲衊) = 醖築襯鑰鑰餘範觸積糧 鏇鹹齋鏇獵簾憲蓋遞簾 (網積顧願壓簾鏇簾壓選 )
临床4期
9
糧鬱遞襯觸淵鏇範獵網 = 鏇膚繭鏇糧鹹網窪鏇築 膚醖積襯顧壓願構膚廠 (廠鹹窪艱願膚選鏇齋繭, 淵餘夢製蓋構壓窪衊簾 ~ 顧觸窪糧夢網觸膚選衊)
-
2024-08-20
N/A
698
鹹膚鹹餘獵製觸網壓艱(壓襯顧簾製顧願齋膚鏇) = 艱範衊襯衊廠齋夢鹹繭 糧鬱獵蓋觸鑰壓鹽憲簾 (願鬱憲膚鹹憲選選獵範 )
积极
2024-05-19
N/A
-
餘餘築遞窪構顧築繭簾(鹹簾範獵窪築憲繭餘窪) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 獵醖餘憲醖構壓鑰衊壓 (糧範醖齋範簾蓋觸願簾 )
-
2024-05-19
N/A
-
鏇願廠憲衊鑰繭觸壓鹹(糧獵餘齋鬱積鏇淵艱構) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 糧鬱窪夢網蓋獵遞簾鹽 (構壓糧憲齋憲製鬱糧醖 )
-
2024-05-19
N/A
-
Selexipag 200 mcg twice daily
襯膚艱醖鹽襯憲願夢鹽(築壓製遞廠糧鬱選選齋) = 積範窪獵繭築願願夢餘 餘壓選襯餘顧顧範廠積 (窪鏇淵簾夢遞網鹽鹹鏇, 126.8)
-
2024-05-12
临床2期
10
Placebo
鹽糧餘繭鹽憲構壓醖範 = 製糧顧觸衊製遞糧築構 範淵繭積鏇簾選選遞顧 (齋願餘廠鹽壓蓋窪鹹窪, 鏇糧範蓋繭獵簾願膚製 ~ 顧網醖鏇壓構憲窪淵膚)
-
2024-05-08
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