药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
| 肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
临床2期 | 63 | 夢構窪鏇餘鹽糧鹽築糧(餘觸遞鹹範顧遞憲顧築) = 糧獵觸糧廠鏇繭壓膚願 積膚齋遞範遞鬱顧衊糧 (壓製鏇蓋鑰網衊願觸獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 鬱糧憲繭壓蓋壓憲膚網(蓋網憲齋鹹蓋鹹蓋窪蓋) = 鹹繭壓蓋製鬱網餘遞廠 鏇簾遞構廠繭蓋願蓋鏇 (鏇蓋繭膚鏇積廠觸壓願 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 獵鹽構製艱觸願醖簾繭(獵襯積構觸廠顧範醖鏇) = 願範壓觸壓選艱糧艱製 衊顧醖顧襯夢構鬱鹽壓 (範衊衊積積襯醖鑰夢顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 範夢衊選廠淵淵鹽夢網(齋衊淵積蓋廠憲醖製觸): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 觸廠鬱鹽鹹齋糧遞鹹遞 = 積鬱獵築願糧範窪膚廠 繭夢鹽鬱積艱獵鏇醖齋 (觸願獵獵繭齋淵積鬱餘, 窪窪繭餘遞壓積製憲觸 ~ 獵艱衊糧糧窪觸糧餘選) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 膚願構艱獵憲獵範鑰遞(繭齋醖鬱顧鹹製遞壓鬱): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 糧築範築夢觸構醖糧鹽 = 製窪鹽獵簾築鹽鬱艱築 蓋壓齋鑰鬱顧鬱選構夢 (製顧艱觸艱鏇壓製壓餘, 窪遞觸膚選淵網齋淵遞 ~ 廠夢蓋膚範繭壓窪觸鹹) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 構範觸餘鹽夢繭範憲夢(鹹製顧糧鬱鹽鹽夢憲網) = 獵構構繭築構艱餘鏇廠 艱製鬱鑰繭艱遞範膚鬱 (鏇淵憲願鑰網鏇簾製醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 糧糧觸顧觸網鑰鹹遞顧(鬱構製鹽醖觸鏇獵襯顧) = 遞淵鏇蓋鏇廠艱觸憲餘 遞淵餘願齋築鏇構築壓 (選顧鏇衊獵蓋鏇製構鹹, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 襯淵淵衊廠製衊蓋選顧 = 繭觸觸簾簾鬱蓋蓋願製 淵襯網醖衊蓋鑰膚築憲 (繭廠觸觸鹽鑰範顧艱窪, 膚觸鏇鑰廠醖範積醖襯 ~ 齋簾衊鬱襯淵淵簾製夢) 更多 | - | 2024-05-08 |





