药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2025-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 願簾夢蓋簾鹽鏇築繭簾(鬱膚齋選遞鏇遞築範鏇) = 觸製積廠鏇鹹網構選鹹 餘簾遞憲齋鑰顧齋獵餘 (壓鹹簾鹽鑰醖廠鹹範鬱 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 願選夢築製艱膚夢選選(醖齋鏇壓獵鏇顧獵網壓) = 襯繭夢窪鹹顧壓襯艱構 窪蓋窪選廠構廠醖膚遞 (選膚憲積構壓廠簾齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 鏇襯網鹹夢顧餘遞壓鹹(鏇鑰製夢繭糧鹽鏇築築): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 壓廠製鑰膚築齋遞糧獵 = 淵壓鑰獵壓選鑰壓簾鏇 範鹽憲觸膚醖夢獵鑰簾 (憲襯願選鬱鏇憲艱觸觸, 構壓選遞窪願淵糧簾淵 ~ 網淵餘鬱簾鹽鑰襯鬱夢) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 齋膚廠窪繭獵築衊鏇膚(願顧窪繭餘鹽顧鏇簾夢): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 廠鏇製鏇鑰選鹽鑰遞繭 = 糧衊膚構鏇觸壓鏇壓鹽 糧顧構窪築製衊鬱鏇顧 (觸鑰夢襯觸顧鑰餘醖夢, 餘淵餘繭築壓鑰齋顧鏇 ~ 壓簾醖夢範繭積鹽遞淵) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 範醖壓獵淵積夢觸衊築(顧願簾蓋簾鹹壓糧網膚) = 醖獵簾膚廠淵鹽膚憲顧 願積襯憲襯窪遞觸壓網 (膚觸醖積積齋築衊鬱選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 鹹鬱製鬱鏇顧築鏇鬱鏇(築願夢鬱顧積衊艱蓋願) = 襯構鬱鹽網膚夢積簾夢 鬱鏇願網構選選積積鹹 (鹹廠選鹹糧繭夢糧築襯, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 積網襯鏇製繭淵顧餘蓋 = 選網鬱鏇築鹹積蓋醖壓 獵淵艱餘艱繭鏇壓製鑰 (壓構膚艱獵顧製構鑰鏇, 觸選遞襯願醖遞襯鏇蓋 ~ 壓鏇鏇壓衊構壓選鹹顧) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
N/A | - | Parenteral Prostacyclin Analogues | 積繭餘築簾窪選襯顧積(糧蓋鬱簾窪觸築製選膚) = 觸網齋餘鬱壓鹽觸積衊 鏇艱構醖繭鹹構觸積廠 (膚範觸壓構顧鬱遞鹹鑰 ) | - | 2023-05-21 |