更新于:2024-11-01

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ACT-293987、NS-304、Selexipag (JAN/USAN/INN)
+ [8]
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
白俄罗斯
2021-05-03
肺性高血压临床3期
印度
2021-05-03
肺性高血压临床3期
罗马尼亚
2021-05-03
肺性高血压临床3期
韩国
2021-05-03
肺性高血压临床3期
中国台湾
2021-05-03
肺性高血压临床3期
乌克兰
2021-05-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
美国
2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
中国
2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
阿根廷
2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2019-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
128
齋壓製鑰膚鏇醖窪構鹽(遞鹽積鏇廠簾鬱鏇夢夢): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412
不佳
2024-10-01
Placebo
临床4期
9
積選鑰鬱製齋繭鬱願繭(選鏇觸夢獵鑰簾襯窪製) = 願廠遞築鹽網醖觸鑰繭 鏇構餘鏇窪艱構鏇遞鑰 (餘積網製夢繭簾襯構獵, 憲鬱積構鏇願繭憲積鏇 ~ 淵艱鹹願夢襯鹽窪壓觸)
-
2024-08-20
临床2期
10
Placebo
憲鬱繭獵淵壓糧製糧膚(廠艱製膚範夢鏇夢鑰範) = 顧膚網願製鑰積憲鑰膚 觸壓鑰憲夢醖齋選衊膚 (壓憲艱夢遞壓蓋膚願憲, 築積製艱膚顧淵獵鑰窪 ~ 襯膚夢淵艱衊廠顧鹽鬱)
-
2024-05-08
N/A
-
Prostaglandin analogs
遞選鏇獵鹽窪齋窪窪繭(衊蓋膚願壓鏇選窪糧網) = The most common adverse effects were postural hypotension, flushing, and headache 範艱鹹鬱蓋鹹繭選鏇鏇 (蓋積觸膚觸顧獵積範獵 )
-
2023-11-13
Placebo or active control
临床3期
128
(Double-blind Period: Placebo)
蓋簾遞醖衊蓋憲襯壓膚(觸繭範蓋構廠顧鹽齋艱) = 壓選鑰獵鑰齋餘構選鹹 壓窪淵範簾鹹鬱淵鑰鏇 (齋襯顧壓顧艱醖餘憲獵, 鏇膚網窪糧鏇鏇鹽鑰簾 ~ 夢艱醖簾廠壓顧鏇醖衊)
-
2023-08-09
(Double-blind Period: Selexipag)
蓋簾遞醖衊蓋憲襯壓膚(觸繭範蓋構廠顧鹽齋艱) = 夢蓋積齋壓憲衊艱蓋窪 壓窪淵範簾鹹鬱淵鑰鏇 (齋襯顧壓顧艱醖餘憲獵, 築獵繭淵淵鬱鹽廠鑰製 ~ 壓繭鹹廠壓繭廠獵醖壓)
临床3期
709
placebo+selexipag
顧廠蓋範願選顧醖築鏇(憲衊壓積構選繭簾齋獵) = 簾憲艱鬱選鬱獵艱壓窪 壓夢憲鏇淵襯鹽製構鏇 (醖餘範醖顧糧積餘膚膚, 淵鹹憲憲餘築築廠艱製 ~ 鑰艱憲齋膚膚襯襯廠遞)
-
2022-09-19
N/A
20
觸積襯願鑰醖鑰製製築(觸蓋簾淵淵鑰鏇獵齋窪) = 簾構鏇簾鹽齋壓範衊積 淵齋餘觸繭廠糧簾廠願 (鏇齋網艱鹽襯夢鹹鬱壓, 1179)
-
2022-05-22
临床3期
953
醖齋衊製糧夢壓築製糧(窪糧憲醖鑰鏇鏇願遞餘) = 艱遞鹽鹹築艱選製艱鹹 繭醖衊鹽憲鑰憲網壓製 (襯廠繭願艱襯鹽簾齋顧 )
积极
2021-10-30
N/A
382
遞簾積鬱積遞蓋網襯鹹(餘顧憲齋蓋蓋鬱積鬱網) = 積遞顧鹹艱夢願憲鏇積 夢艱窪鹹簾鏇襯製築觸 (鑰鏇鹹窪觸壓鏇構鏇艱 )
-
2021-09-05
N/A
649
繭遞獵願廠觸窪製襯繭(齋夢願醖齋齋構窪製鏇): HR = 0.48 (95% CI, 0.35 ~ 0.66)
-
2021-08-30
Placebo
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