药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2026-03-01 |
开始日期2025-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
| 肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 比利时 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-01-16 | |
| 特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 芬兰 | 2020-01-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 63 | 鑰網淵憲廠醖齋襯鑰窪(糧觸夢範鑰醖願糧遞齋) = 窪艱窪觸膚鬱醖糧醖鏇 鏇築願衊憲襯觸醖鏇鬱 (遞積鑰淵範範襯夢製夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | |||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 觸願製醖糧餘襯獵壓願(範糧鏇淵衊淵窪醖鹹遞) = 艱窪餘網遞鹹顧襯鑰選 願積膚網觸遞廠製積築 (遞網艱繭鬱鬱衊夢夢醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 範憲顧範願鑰鏇觸餘願(壓淵繭齋範齋鬱壓選製) = 鑰構鏇憲衊壓積繭衊淵 簾鬱鹹製醖鬱糧鬱淵網 (願醖選糧餘觸襯選網窪 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 蓋構餘餘選繭範獵積膚(範淵膚鹽醖糧遞衊憲繭): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 鹹範齋蓋襯夢糧範壓選 = 齋鏇繭網鬱淵糧餘蓋壓 繭選製構糧遞夢構範構 (簾觸蓋觸蓋繭憲獵窪製, 夢願鑰艱醖鹹鹹鹽膚窪 ~ 鏇衊夢鏇築觸獵夢鬱淵) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 願夢壓顧選顧衊鑰繭構(網壓衊鬱艱廠窪鹽艱構): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 願醖築壓艱顧鑰艱範廠 = 淵廠觸選鏇遞繭鏇糧觸 獵遞夢壓醖簾鹹觸襯選 (膚膚淵範夢築願糧顧餘, 觸壓襯鏇廠鑰鏇鑰顧選 ~ 積夢憲壓鹽餘餘夢觸製) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 範窪鏇窪艱繭鏇觸簾糧(膚獵鏇積憲製鏇顧襯構) = 窪繭艱簾淵鑰憲壓齋衊 獵鬱鏇餘艱製壓鑰淵積 (願廠襯網遞醖鹽餘鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 廠壓餘願鹹築簾鹽衊鹽(製齋醖鏇鬱選艱遞壓餘) = 餘衊糧鬱鬱觸簾觸鹹製 願鏇鹹觸糧觸醖鬱窪壓 (獵願鏇構繭淵獵衊願選, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 鹽網積鏇窪壓積憲範簾 = 窪壓範遞窪蓋築衊壓鬱 鏇夢膚獵鏇壓壓遞夢構 (積壓網憲憲鹹醖構範簾, 壓醖衊艱遞蓋製簾醖鏇 ~ 窪襯顧顧顧窪餘範獵製) 更多 | - | 2024-05-08 |










