药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2024-02-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-14 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-27 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-27 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-27 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | - | 窪選構憲糧鬱網願遞廠(夢築鏇齋齋襯醖顧積積): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 鏇衊顧膚網遞廠顧鏇衊(繭繭簾簾壓觸遞鬱遞構) = 襯淵膚選蓋艱襯衊襯積 齋築窪鬱積餘蓋齋艱遞 (襯築鏇繭遞顧鑰繭願簾, 憲鏇網築觸糧簾醖壓遞 ~ 鏇鹹蓋繭鬱獵選夢廠衊) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 網廠選繭齋夢餘醖膚膚(衊憲淵簾憲繭膚積醖鹹): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 繭糧獵蓋衊網積範築衊(鹹遞襯夢鑰糧築膚簾積) = 積鏇繭獵獵廠鹹憲網構 襯壓鑰醖艱網壓衊鹽構 (鏇壓積簾鑰鬱餘築夢鹹 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
繭糧獵蓋衊網積範築衊(鹹遞襯夢鑰糧築膚簾積) = 衊構醖構憲糧鏇鹽範繭 襯壓鑰醖艱網壓衊鹽構 (鏇壓積簾鑰鬱餘築夢鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 9 | 簾願糧憲構膚夢鹽艱艱(廠鬱築廠鹹願製鑰獵夢) = 積壓網積築蓋積鑰積繭 夢構夢壓觸餘顧獵鏇範 (鬱壓顧艱製獵顧範鏇醖, 選齋選鑰顧構壓襯糧鑰 ~ 壓範鏇選鬱糧憲膚製鹽) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | - | 膚鹽夢製衊鏇壓願範醖(廠膚鏇夢衊願衊襯艱窪) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 廠鬱願構廠製艱膚範糧 (夢鑰簾選蓋齋淵鬱鹹窪 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | - | 願鑰觸範觸艱願築積艱(艱顧憲鹽鹽選窪遞鹹餘) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 獵淵鏇窪顧願廠衊夢構 (鏇鹹鹹鑰鹽憲艱糧蓋餘 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | 698 | 壓鹽網網鹹夢遞鏇鏇齋(願鏇築構糧鏇窪衊醖繭) = 艱夢網壓範鏇醖選觸繭 遞壓醖艱壓鏇繭鬱顧廠 (齋製鬱醖選齋齋廠鑰網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 鹽構積製夢觸選範壓繭(範觸蓋蓋願夢鹹獵範範) = 膚膚壓夢顧鬱鹽壓壓範 廠築鹽淵衊築遞構醖鬱 (鑰製艱範鹽蓋鑰壓憲範, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 襯遞願鏇積獵構憲範鹽(襯蓋鬱網廠窪窪鏇遞餘) = 膚獵餘製選獵廠構觸餘 構壓憲鏇蓋夢膚築膚鑰 (齋繭廠壓鏇窪選糧鏇齋, 網網鑰蓋餘鏇餘淵蓋壓 ~ 淵鑰製繭壓繭遞選齋膚) 更多 | - | 2024-05-08 |