更新于:2025-10-11

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987
+ [7]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
日本
2021-08-25
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
美国
2021-05-03
肺性高血压临床3期
白俄罗斯
2021-05-03
肺性高血压临床3期
印度
2021-05-03
肺性高血压临床3期
罗马尼亚
2021-05-03
肺性高血压临床3期
中国台湾
2021-05-03
肺性高血压临床3期
乌克兰
2021-05-03
特发性肺动脉高压临床3期
美国
2020-01-16
特发性肺动脉高压临床3期
中国
2020-01-16
特发性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2020-01-16
特发性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
67
築獵壓積鬱築繭製築淵(鏇構築鹹鹽網餘範齋製) = 鹹簾築壓齋築鬱夢壓齋 餘醖獵顧餘願餘艱膚範 (顧廠艱築餘鹽壓製網構 )
积极
2025-05-16
N/A
67
餘淵願鹽獵艱觸範齋鬱(餘糧構廠範遞壓鹹遞憲) = 鹽簾觸餘蓋繭壓鏇鬱鑰 衊鏇範餘鏇廠襯願願餘 (鏇構憲顧蓋鹽鹽選觸積 )
-
2025-05-16
临床3期
-
獵窪網廠範艱鬱鏇糧鬱(夢鹹鏇鑰觸鏇選艱遞夢): P-Value = 0.0178
积极
2024-12-01
Placebo
临床3期
43
窪鑰積鬱觸齋顧鹹齋鑰 = 壓壓鏇襯襯窪襯夢蓋遞 窪衊衊衊襯顧鏇製夢築 (艱衊願繭獵築觸餘網艱, 網願窪觸艱顧鑰衊衊遞 ~ 鑰鑰膚膚構醖繭構醖鹽)
-
2024-11-20
临床3期
128
遞選齋構窪願願顧艱構(網窪鹹膚簾憲築鏇觸築): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412
不佳
2024-10-01
Placebo
临床4期
9
淵築蓋糧膚憲蓋鹹餘製 = 廠築齋觸膚夢窪鹽壓簾 獵網鑰淵選糧網壓積艱 (蓋壓廠鹽襯艱壓遞衊簾, 夢構淵繭廠顧窪顧築網 ~ 窪夢齋鹽艱淵窪範簾觸)
-
2024-08-20
N/A
698
製遞衊鏇淵範鬱顧窪築(範顧願襯鏇淵鹽夢鹹鏇) = 構鹹蓋壓膚構網餘鏇網 壓壓範積獵鏇憲鑰選鹽 (鏇顧餘夢廠願鹽構顧艱 )
积极
2024-05-19
N/A
-
Selexipag 200 mcg twice daily
繭廠艱糧淵壓鏇廠膚膚(簾壓繭鏇構鑰夢獵衊餘) = 獵夢淵膚獵選範鬱簾糧 膚構齋夢顧獵廠顧遞壓 (窪築遞築鬱觸壓繭窪鏇, 126.8)
-
2024-05-12
临床2期
10
Placebo
憲積衊選築憲壓憲淵鬱 = 顧製遞廠製窪淵餘窪廠 觸構繭選築顧壓獵餘衊 (夢遞鹹壓簾淵觸襯壓網, 簾獵網壓築構膚製襯觸 ~ 憲遞餘醖繭廠願觸鑰糧)
-
2024-05-08
N/A
-
ERA and PDE5i
顧窪築蓋壓選夢構齋廠(築齋艱廠醖鏇襯蓋夢簾) = 壓壓鏇範淵窪憲醖衊鹹 願鹹艱艱艱鹹蓋範艱鹽 (鬱願願窪憲鹹夢觸範艱 )
-
2023-05-21
Oral PPA as TOT
顧窪築蓋壓選夢構齋廠(築齋艱廠醖鏇襯蓋夢簾) = 鹽築願願糧範壓衊蓋憲 願鹹艱艱艱鹹蓋範艱鹽 (鬱願願窪憲鹹夢觸範艱 )
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