主要目的：以持证商为Janssen-Cilag International NV的司来帕格片（商品名：Uptravi，规格：400μg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的司来帕格片（规格：0.4mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

南京海纳制药有限公司

NCT07694128

/ Completed临床1期

An Open Label, Balanced, Randomized, Single Dose, Three Treatment, Three Sequence, Three Period, Three Way Crossover Oral Bioequivalence Study to Compare Selexipag 400 Microgram Film Coated Tablets Versus Uptravi® (Selexipag) 400 Microgram Film Coated Tablets in Fed Condition.

An open label, randomized, Three treatment, Three sequence, Three period, Three way crossover, single dose oral bioequivalence study to compare Selexipag 400 microgram film coated tablets versus Uptravi® (selexipag) 400 microgram film coated tablets in fed condition.

开始日期2026-04-08

申办/合作机构-

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2026-10-01·Journal of Racial and Ethnic Health Disparities

Characteristics of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension Receiving Selexipag in the SPHERE Registry by Race and Ethnicity

Article

作者: Vallerie V. McLaughlin ; Michelle Cho ; Murali M. Chakinala ; Lana D. Melendres-Groves ; Elham Fatehi ; Nick H. Kim ; Paul Strachan ; Michelle Han ; Harrison W. Farber ; Kristin B. Highland ; Tobore Tobore ; Anna R. Hemnes ; Gurinderpal Doad ; Mohammad Rahman ; Kelly M. Chin

Abstract:

Introduction:

Racial/ethnic minority populations in the US have a high burden of pulmonary arterial hypertension (PAH).

Objective:

To evaluate demographics, disease characteristics, prescribing patterns, hospitalization, and survival in racial/ethnic groups in the SPHERE registry.

Methods:

SPHERE was a US, multicenter, prospective, observational registry of adults prescribed selexipag in clinical practice (November 2016–March 2020). Follow-up was ≤ 18 months, with data collected at routine quarterly visits.

Results:

There were 759 patients with PAH: 549 (72.3%) non-Hispanic White; 117 (15.4%) Black/African American; 45 (5.9%) Hispanic; and 48 (6.3%) other/unknown race/ethnicity. Overall, 50.6% of participants had idiopathic and 27.0% had connective tissue disorder-associated PAH. Median age at diagnosis in non-Hispanic White, Black/African American, and Hispanic groups was 57, 56, and 43 years, and at selexipag initiation was 62, 60, and 51 years, respectively. Hispanic participants had less severe symptoms at enrollment: 40.0% had World Health Organization functional class III versus 53.4% and 50.4% of non-Hispanic White and Black/African American participants, respectively. Comorbidities were high, with some differences between groups. No notable differences existed between groups in selexipag dose or PAH-specific therapy; overall, 30.8% received monotherapy, 55.6% dual therapy, and 8.4% triple therapy before selexipag initiation. Discontinuations resulting from selexipag-related adverse events in any group were few (2.2%–7.7%). All-cause hospitalization and survival were similar across groups.

Conclusion:

Selexipag was prescribed as part of combination therapy for PAH regardless of differing demographics and clinical characteristics across racial/ethnic groups, with no differences in selexipag discontinuation, hospitalization, and survival.

2026-09-01·CHEST pulmonary

Real-World Experience of Midodrine in Hospital Setting in Pulmonary Arterial Hypertension

Article

作者: Hernandez, Nelson Villasmil ; Mulumudi, Anisha ; Nguyen, Duc T ; Graviss, Edward A ; Giese, Noah ; Momin, Sarah ; Safdar, Zeenat

Background:

Pulmonary arterial hypertension (PAH), a progressive disease, is characterized by increased pulmonary vascular resistance (PVR) and leads to right ventricular failure and premature death. PAH therapies aim to reduce PVR; however, these treatments as vasodilators may also result in reduced systemic vascular resistance and mean arterial pressure (MAP), leading to clinical or symptomatic hypotension. Low MAP can limit the administration of optimal dosage of PAH drugs. Midodrine, an oral alpha-1 adrenergic agonist, as a promising intervention, can potentially increase mean MAP and improve tolerance to PAH therapies.

Research Question:

Does the use of midodrine improve MAP and allow for simultaneous uptitration of PAH therapy while hospitalized?

Study Design and Methods:

A retrospective analysis of 433 patients treated at Houston Methodist Lung Center was undertaken between January 2005 and September 2022. Of these, 57 patients were prescribed midodrine during their hospital stay. We matched 57 patients 1:1 with propensity score matching between patients with PAH not given midodrine (control patients) based on age, sex, World Health Organization functional class, B-type natriuretic peptide, and 6-minute walk distance.

Results:

Among hospitalized patients with PAH, those receiving midodrine were more likely to undergo uptitration of their PAH medications compared with those not receiving midodrine (n = 30 vs n = 17, respectively; P < .05). Patients on midodrine during hospitalization received higher doses of epoprostenol (P < .001), treprostinil (P < .05), and selexipag (P < .05). Additionally, no adverse effects attributable to midodrine were reported.

Interpretation:

This study, to our knowledge the first large-scale analysis of PAH data, investigated the use of midodrine in hospitalized patients with PAH. In this single-center study, we share real-world experience of using midodrine to mitigate systemic hypotension, thereby facilitating the uptitration of PAH-targeted therapies.

2026-09-01·ERJ Open Research

Outcomes of transition from selexipag to parenteral prostacyclin analogues in patients with pulmonary arterial hypertension

Letter

作者: Peng, Defen ; Swiston, John ; Provencher, Steeve ; Kolkman, Lisa ; Kapasi, Ali ; Brunner, Nathan ; AlEissa, Ebrahim

Transitioning from selexipag to parenteral prostacyclin analogues yielded haemodynamic improvement. Outcomes are poor among those within this population who do not achieve a low-risk status after the transition. https://bit.ly/4sMY3aF.

200

项与司来帕格相关的新闻（医药）

2026-10-08

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】Laroprovstat瑞舒伐他汀片——口服小分子 PCSK9 抑制剂

Laroprovstat 瑞舒伐他汀片由阿斯利康（AstraZeneca）开发，Laroprovstat代号AZD0780，为全球进展领先的口服小分子 PCSK9 抑制剂，用于降低成人原发性高胆固醇血症（含杂合子家族性高胆固醇血症）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。基本信息靶点与作用机理 Laroprovstat（AZD0780）靶点：PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素 9）C 端结构域（CTD）作用机制：不同于PCSK9单抗，不直接阻断PCSK9与LDL受体结合；而是结合并稳定PCSK9 C端结构域，阻止PCSK9-LDL受体复合物向溶酶体转运、降解，保留肝细胞表面LDL受体数量，增强血液LDL-C清除。药代特点：半衰期≈40 h，每日一次口服；口服生物利用度78.4%；高脂饮食对暴露无临床显著影响；主要经CYP3A代谢。瑞舒伐他汀钙靶点：HMG-CoA 还原酶（胆固醇合成限速酶）作用机制：竞争性抑制肝脏内胆固醇从头合成；上调肝细胞膜LDL受体，降低LDL-C、总胆固醇、甘油三酯，升高HDL-C。复方协同：瑞舒伐他汀抑制肝脏胆固醇合成；Laroprovstat增加肝细胞LDL受体数量，机制互补。I 期数据：瑞舒伐他汀20 mg + Laroprovstat 30 mg，可使初治受试者LDL-C自基线下降约80%；在他汀基础上，Laroprovstat可额外再降LDL-C约51%。国内临床试验登记适应症：作为饮食控制的辅助疗法，可单独或联合其他降LDL-C疗法，降低成人原发性高胆固醇血症（含杂合子家族性高胆固醇血症）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。竞品分析已上市 PCSK9 抑制剂（注射类）其他口服小分子PCSK9（同赛道在研竞品） MK-0616（Enlicitide，默沙东）：口服小分子PCSK9抑制剂，II期临床，机制同属小分子结合PCSK9，是 Laroprovstat 最直接的竞品。其他早期小分子PCSK9：多处于 I 期，数据弱于AZD0780。他汀单药/他汀+依折麦布瑞舒伐他汀单药：降脂上限有限；高危患者常难以达标；肌肉、肝酶风险。他汀+依折麦布：口服、便宜；但额外LDL-C降幅仅约15–20%，强效降脂不足。研发进展全球均未获批上市，仅处于临床试验阶段。注册与受理信息临床试验信息专利情况化合物核心专利：WO2020/150473A2（AstraZeneca，Laroprovstat化合物专利），预估2040年到期。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clasoterone 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布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes 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临床1期

2026-09-30

·Jeff5886

癌症等重大疾病免费治疗指南：没买医保，也能活下去

免责声明：本文信息均来自公开渠道，政策随时可能调整，联系方式出发前请再次确认。具体治疗方案请务必咨询主治医生。一、先从一个真实的故事说起：2012年哈尔滨血案 2012年3月23日，哈尔滨医科大学附属第一医院。17岁的李梦南，患有强直性脊柱炎。他和爷爷从外地来哈医大一院复诊。因对治疗方案产生误解，这个少年持刀刺向风湿免疫科医生郑一宁——一死，三伤。二审改判无期徒刑。这不只是一个刑事案件。强直性脊柱炎是一种慢性自身免疫病，需要长期用药。正规生物制剂治疗在当时每年费用高达数万乃至十多万元，一个普通农村家庭根本承担不起。这个少年不知道自己可以做什么。他只知道：医生告诉他治不了（或者说，他认为医生告诉他的方案他承受不起），然后愤怒和绝望吞噬了他。而事实是什么？强直性脊柱炎是全球临床试验最活跃的疾病之一。在李梦南作案前后的那些年里，仅在中国境内开展的TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、JAK抑制剂临床试验就有数十项，上千个入组名额，免费提供药物、免费检查、免费住院，还有交通补贴。他不知道这条路。没有人告诉他。这个故事，应该让每一个慢性重大疾病患者和家属知道：没买医保，不是世界末日。路是有的，只是你不知道。二、什么是临床试验？为什么可以免费？ 2.1 临床试验是什么临床试验（Clinical Trial），是药企在国家药监局药审中心（CDE）严格审批下，在正规三甲医院开展的药物人体研究，分四个阶段：• Ⅰ期：在少量健康志愿者身上测试安全剂量，样本通常20~80人。Ps：癌症用药，因毒性大，此阶段即入组癌症病人，而不是健康受试者。• Ⅱ期：在患者身上测试有效性，确定合适剂量，样本通常100~300人• Ⅲ期：大规模验证疗效与安全性，为上市提供核心数据，样本通常300~5000人• Ⅳ期：药品上市后，观察真实世界长期效果对于看不起病的患者来说，最有价值的Ⅱ期到Ⅲ期在研药物试验——这阶段的试验费用由药企全额承担，患者本人不用花一分钱。 2.2 免费，到底包括哪些？费用项目是否免费试验用药（无论多贵） ✅ 全部免费住院费、病房费 ✅ 全免各类检查（CT、核磁、血液检查等） ✅ 全免基因检测（如需要） ✅ 通常免费每次访视交通补贴 ✅ 大部分试验有住宿补贴（外地患者） ✅ 部分试验有营养/误工补贴 ✅ 部分试验有（每次访视200~500元不等） ⚠️ 注意：同样是已上市药物开展的临床研究，费用承担规则差异很大： 1、若为两款已上市药物联合开展的非注册上市后探索研究，通常仅免除试验用药费用，检查费是否减免视项目方案而定； 2、如果是改良型新药（含新增适应症）的注册临床试验，则和全新新药注册试验标准一致，方案内试验药物以及所有和试验相关的必要检查费用，全部由申办药企承担； 3、而研究者发起的IIT研究没有统一硬性付费标准，费用安排更加灵活，药费、检查费是否报销需要仔细阅读知情同意书确认。 2.3 费用由谁出？药企出。这是药企的合法合规成本，不是慈善捐款。一款新药从研发到上市，平均需要10~15年、花费超过10亿美元。临床试验是新药上市的必经之路，药企必须招募足够数量的患者、支付所有试验相关费用。患者作为试验参与者，是药企的研究对象，也是合同方，药企有法定义务承担费用。参加临床试验不是"当小白鼠"。你是一个受法律保护的合同方，有权知道所有信息，有权随时退出，有权获得赔偿。三、临床试验能治哪些病？几乎所有重大疾病都有临床试验在开展，尤其常见的是：疾病领域代表病种常见试验用药类型实体瘤肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌靶向药、免疫治疗（PD-1/PD-L1）、ADC抗体偶联药血液肿瘤淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤 CAR-T、小分子靶向药自身免疫病强直性脊柱炎、类风湿关节炎、红斑狼疮、银屑病生物制剂（TNF-α抑制剂等）罕见病庞贝病、戈谢病、法布里病、SMA、渐冻症酶替代疗法、基因治疗肝病乙肝、肝纤维化、肝硬化抗病毒药、抗纤维化药心血管病肺动脉高压、血友病靶向药、基因治疗神经系统阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫小分子药、生物制剂等等等等··· 四、最重要的渠道：去哪找临床试验？渠道一：国家官方平台（最权威，必须会用）药物临床试验登记与信息公示平台🌐 www.chinadrugtrials.org.cn国家药监局药审中心（CDE）运营，全国所有注册临床试验均需在此登记，唯一权威来源。使用方法（详细步骤）：1. 打开网站首页2. 点击顶部导航栏"登记号检索"（或直接搜索框输入疾病名）3. 输入疾病名称，如"非小细胞肺癌"、"强直性脊柱炎"、"弥漫大B细胞淋巴瘤"4. 点击"查询"5. 在结果列表中，重点看两列： - 试验状态：必须是"招募中"（Recruiting）才接受报名 - 申办者：看到"国际多中心"字样，或跨国药企名称，优先联系6. 点击进入详情页，记录：试验机构、研究者姓名、联系电话（CRC或研究医生）渠道二：患者招募平台（界面友好，适合家属）平台使用方式特点药研社 App或微信小程序搜索"药研社" 国内最大招募平台，电话客服支持，适合首次操作临床试验之窗微信小程序搜索可按招募状态筛选，带医院地址和导航找药神器微信小程序搜索操作简单，家属友好渠道三：中国罕见病注册登记系统（罕见病患者必看） 🌐 www.nrdrs.org.cn由北京协和医院牵头、全国324家罕见病诊疗协作网医院共建的患者信息登记平台。正确用法：1. 去本省"国家罕见病诊疗协作网医院"就诊（百度搜"XX省罕见病诊疗协作网医院名单"）2. 在该院完成基因检测和诊断3. 主动告知医生："请帮我们加入全国罕见病注册登记系统"4. 医生将信息上传至nrdrs.org.cn5. 你的信息进入全国库，协和专家有入组需求时会主动联系你这个系统解决了"不知道去哪找专家"的问题。你不需要自己抢协和号，信息会自动推送到协和专家面前。五、国际多中心临床试验：效果通常更好，优先找它们什么是国际多中心试验？跨国药企（如渤健、诺华、罗氏、赛诺菲、武田等）在全球多个国家同步开展的临床试验，中国患者与欧美患者使用完全相同的药物、遵循完全相同的方案，由国际权威机构（CRO）全程监察。为什么国际多中心试验优于国内药企试验？ • 药物研发基础更扎实：跨国药企一款新药研发投入超10亿美元，数据积累更充分 • 与国际标准同步：中国患者用药与欧美患者同标准、同批次、同流程 • 安全性监控更严格：有独立数据安全监查委员会（DSMB），出现安全问题可及时叫停 • 数据质量更高：国际多中心试验数据通常可被全球药监部门认可，药物质量有保障怎么筛选国际多中心试验？在 www.chinadrugtrials.org.cn 检索结果中，注意以下字段：字段看到这些，优先联系申办者 Novartis（诺华）、Roche（罗氏）、Biogen（渤健）、Sanofi（赛诺菲）、Takeda（武田）、Bayer（拜耳）、UCB、Alexion等试验通俗题目含"国际多中心"、"全球多中心"字样试验阶段 Ⅱ期或Ⅲ期（入组患者数量最多，机会最大）部分常见疾病国际多中心试验药企参考：疾病代表跨国药企代表药物/研究方向脊髓性肌萎缩症（SMA）渤健（Biogen）、诺华（Novartis） Spinraza®（诺西那生）、Zolgensma®相关试验庞贝病赛诺菲（Sanofi）艾葡糖苷酶α相关试验法布里病武田（Takeda）、赛诺菲阿加糖苷酶β相关试验肺动脉高压联合制药（United Therapeutics）、拜耳 Selexipag、Macitentan相关试验血友病拜耳、BioMarin、Spark 基因治疗非小细胞肺癌罗氏（Roche）、阿斯利康、百时美施贵宝靶向药、PD-L1免疫治疗淋巴瘤罗氏、诺华、吉利德 CD20单抗、CAR-T 强直性脊柱炎艾伯维（AbbVie）、诺华、安进 TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂六、报名流程：一步一步说清楚第一步：检索，找到适合自己的试验在 chinadrugtrials.org.cn 按"疾病名称"检索，找到招募中的试验，下载或记录：试验名称、试验机构、联系电话（CRC或研究医生电话）第二步：打电话（这一步不需要挂号）直接拨打试验页面上的联系电话，接电话的是CRC（临床研究协调员）或研究医生。打电话时这样说："您好，我（我孩子）确诊了【疾病名称】，今年【年龄】岁，在【某某医院】确诊并做了【基因检测/影像检查/病理报告】，想咨询【试验名称】是否还在招募，我的条件是否符合入组条件。"CRC会问几个核心问题：确诊时间和确诊医院、是否有基因检测报告、既往治疗史、目前疾病分期或严重程度。如实回答即可。第三步：初筛通过，预约到院如果电话初筛符合基本条件，CRC会告知预约到院时间。参加临床试验不需要自己抢号，研究医生会直接安排床位和就诊时间，你只需按约定时间到达即可。第四步：知情同意 + 筛选检查到院后，研究医生会详细讲解试验内容（用什么药、方案是什么、有哪些副作用、你有什么权益）。听完讲解后自愿签字，然后进入筛选期检查（住院1~3天，全面体检+实验室检查）。筛选期检查通常也免费。第五步：正式入组，开始免费治疗筛选通过，正式入组。领药，治疗，从这一天起，不需要再花一分钱（试验范围内的费用）。每次回院访视，研究护士会安排好一切，有交通补贴的会在访视后当场发放。第六步：定期随访，全程免费治疗期间，按试验方案定期回院复查，全程有CRC和医生团队跟踪管理，有任何不适随时联系研究医生。七、各城市靠谱医院：去哪找临床试验？肿瘤类临床试验（最多、最活跃）城市代表医院特点北京中国医学科学院肿瘤医院全国肿瘤临床试验最多、最权威北京北京大学肿瘤医院淋巴瘤、消化道肿瘤试验密集北京解放军总医院（301医院）实体瘤、泌尿肿瘤北京北京协和医院罕见肿瘤、免疫治疗上海复旦大学附属肿瘤医院肺癌、乳腺癌、肝癌上海上海胸科医院肺癌，胸科肿瘤试验最密集南京江苏省人民医院、鼓楼医院消化道肿瘤、血液肿瘤杭州浙江大学医学院附属第一医院血液病、淋巴瘤广州中山大学肿瘤防治中心华南最大肿瘤中心，试验数量全国前三成都四川大学华西医院西部最强，实体瘤、血液病西安空军军医大学西京医院消化道肿瘤、风湿免疫罕见病/风湿免疫类临床试验城市代表医院特点北京北京协和医院全国罕见病试验最多，国际多中心试验最密集北京北京阜外医院肺动脉高压国家中心上海上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌罕见病、风湿免疫上海复旦大学附属华山医院神经肌肉类罕见病，华东罕见病中心广州中山大学附属第一医院神经内科罕见病杭州浙江大学医学院附属第二医院眼科、风湿免疫罕见病杭州浙江大学医学院附属儿童医院儿童罕见病、代谢病八、协和挂号常见问题（关于协和的真相） • Q：必须去北京协和才能参加临床试验吗？A：不必须。但协和是中国罕见病临床试验最密集的医院，大量试验由协和牵头，全国最多。如果本地协作网医院已有相关试验，完全可以就近参加。 • Q：协和挂号是不是非常难？A：普通门诊号确实极难抢。但参加临床试验的患者不需要自己挂号——CRC会根据试验安排直接为你预约就诊时间，你只需要等电话。真正难的是：你不知道临床试验这条路，而不是挂不上号。 • Q：协和的罕见病注册登记系统怎么用？A：去本省罕见病诊疗协作网医院就诊 → 让医生把你的信息上传到 www.nrdrs.org.cn → 等待协和专家主动联系你。不需要自己抢协和号。 • Q：到协和就诊需要准备什么？A：基因检测报告（必须有，没有的话先在当地医院做）、既往病历和影像资料、身份证、医保卡。协和App提前注册（普通就诊才需要抢号；参加临床试验则由CRC安排）。九、除了临床试验，还有这些免费/低费途径 9.1 国家政策层 ① 国家医保谈判药品（最重要）近年来，国家医保局通过谈判将大量高价药大幅降价后纳入医保：• 强直性脊柱炎：TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）从每支7600元降至约1200元，医保报销后自付约300~500元/月• SMA（脊髓性肌萎缩症）：Spinraza从70万/针降至约3.3万/针（首年6针约20万，此后每年3针维持）• 丙型肝炎：直接抗病毒药（DAA）从数万元疗程降至约6000元，医保报销操作方法：确诊后，咨询主治医生"这个药在医保目录里吗"，直接持医保卡结算。 ② 民政医疗救助（低收入家庭必看）持以下证件的家庭，可申请医疗救助，报销比例可达80%~100%：证件类型申请地点可报销比例低保证户籍地街道/镇政府民政窗口 80%~100% 特困供养证户籍地街道/镇政府民政窗口 100% 困境儿童证明户籍地民政局 80%~100% 因病致贫证明户籍地村委会+乡镇民政所部分报销 ③ 城乡居民大病保险参加了城乡居民医保的患者，自付超过当地起付线（通常1万~2万元）的部分，可再报销50%~80%。在结算窗口直接刷医保卡，系统自动计算，无需额外申请。 ④ 罕见病专项政策国家已公布两批罕见病目录（共211种），目录内疾病享受：部分药品进口零关税、部分药品优先审批上市、部分地区已将罕见病用药纳入专项医保报销。查询方式：拨打12333（人社热线）→ 问"XX疾病药品是否在医保目录/罕见病专项政策范围内" 9.2 慈善基金会确诊后，第一件事：搜索"疾病名称 + 关爱中心"。几乎每种常见罕见病都有患者组织，他们的信息最精准、最及时。基金会/组织援助方向联系方式中国初级卫生保健基金会多种肿瘤、罕见病药品援助官网申请中华慈善总会格列卫、多吉美等靶向药援助 www.chinacharity.org.cn 美儿SMA关爱中心脊髓性肌萎缩症 www.meier.org.cn 血友之家血友病 www.xueyou.org 瓷娃娃罕见病关爱中心成骨不全症等 www.chinadolls.org.cn 北京蝴蝶结罕见病关爱中心结节性硬化症官网申请中国罕见病组织发展网络各类罕见病联系当地残联北京罕见病诊疗与保障学会罕见病政策信息官网 9.3 街道、乡镇、村——最被忽视的救命渠道这一步几乎所有人都不知道，但它确实存在。• 村委会/居委会：可以开具经济困难证明，这是申请所有医疗救助的前置条件• 乡镇民政所：负责审核和上报医疗救助申请• 残联：罕见病致残患者可申请残疾证（1~4级），享受相关补贴和优先政策• 驻村帮扶干部：部分地区有因病返贫帮扶干部，可以直接联系操作步骤：村委会/居委会 → 说明病情和经济情况 → 要求开具困难证明 → 拿着困难证明去乡镇民政所 → 申请医疗救助/临时救助 → 同时联系残联 → 申请残疾证（如果有致残情况） 9.4 大病众筹（解燃眉之急） • 水滴筹：覆盖面最广，审核相对严格，附上诊断证明、治疗照片• 轻松筹：类似平台众筹建议：• 写清楚疾病名称、治疗方案、预计费用• 附上医院诊断证明和主治医生的治疗方案截图• 目标金额设合理，不要虚高（设高了没人信）• 发动患者组织、病友群帮忙转发十、核心理念教育（最重要的一节）什么情况下值得全力争取免费治疗？ • 疾病有有效治疗方案，但费用超出家庭承受能力 → 全力走临床试验这条路，这是最优先的选项 • 疾病虽难治，但国际上有在研新药，有入组机会 → 积极报名临床试验，国际多中心试验优先什么情况下建议理性面对？ • 疾病已是终末期，现有任何治疗手段均无法有效延长有质量的生命 • 现有治疗只是"维持"，不治疗和治疗的生存期差异不大 • 医生明确告知"没有有效治疗手段" 在上述情况下：❌ 不要借钱❌ 不要卖房❌ 不要卖掉家里唯一的生活来源❌ 不要让患者在ICU插满管子度过最后的日子让患者在家人的陪伴中走完最后一程，比倾家荡产更有尊严。临床试验的意义就在这里：它让那些"值得救但没钱救"的人，真正得到免费治疗的机会。而那些"确实救不了"的人，也不应该被财务债务压垮最后的生活。十一、关键联系方式速查表类别名称联系方式/网址临床试验官方平台药物临床试验登记与信息公示平台 www.chinadrugtrials.org.cn 罕见病注册系统中国罕见病注册登记系统 www.nrdrs.org.cn 国家罕见病目录罕见病目录2023版（211种）百度搜索患者招募平台药研社 App/微信小程序患者招募平台临床试验之窗微信小程序协和挂号北京协和医院官方App 应用商店搜索"北京协和医院" 协和App抢号每日下午4点放号，提前注册，到点刷新 — 医保咨询人社热线 12333 民政救助村委会/居委会民政专干现场咨询罕见病综合平台罕见病信息网 www.raredisease.cn SMA患者组织美儿SMA关爱中心 www.meier.org.cn 血友病患者组织血友之家 www.xueyou.org 罕见病关爱瓷娃娃罕见病关爱中心 www.chinadolls.org.cn 写给读者的话得了大病，确实是人生最难的关卡之一。但信息鸿沟，往往比疾病本身更致命。李梦南的故事，不是"坏人变老了"的故事，而是一个信息缺失的人，在绝望中走向极端的故事。如果他知道临床试验这条路，如果有人告诉他"你不用花钱，也可以用上这些药"，那个17岁的少年，也许会有完全不同的结局。这条路的每一个环节都是真实的、免费的、法律保障的。你的第一步：打开 www.chinadrugtrials.org.cn，输入你或家人的疾病名称，看看有多少试验在招募。不要放弃。能救的，我们救；救不了的，我们陪。

临床3期临床2期临床结果基因疗法免疫疗法

2026-09-28

·信狐药迅

4款1类国产创新药：信诺维依格美妥司他、齐鲁美罗培南普纳巴坦、盛迪SHR-2004、常州恒邦HS-20093提交上市申请| 新受理（09.14-09.27）

每周药品注册数据，分门别类呈现，一目了然。1. 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号马来酸依格美妥司他片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHS2600130 注射用美罗培南普纳巴坦齐鲁安替制药有限公司 1 CXHS2600134 注射用美罗培南普纳巴坦齐鲁安替制药有限公司 1 CXHS2600133 SHR-2004注射液北京盛迪医药有限公司 1 CXSS2600151 注射用HS-20093 常州恒邦药业有限公司 1 CXSS2600155 BCM347 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2600132 维生素K1注射用乳剂西安安健药业有限公司 2.2 CXHS2600131 氢溴酸伏硫西汀口崩片福州长富星生物医药科技有限公司 2.2 CXHS2600136 普特利单抗注射液乐普生物科技股份有限公司 2.2 CXSS2600152 甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司 2.4 CXHS26001352. 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601132 RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601131 RBD4059注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司 1 CXHL2601128 BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601147 DGYF68分散片广州大光制药有限公司 1 CXHL2601145 DGYF68分散片广州大光制药有限公司 1 CXHL2601144 HL40626S片深圳海量医药科技有限公司 1 CXHL2601143 HL40626S片深圳海量医药科技有限公司 1 CXHL2601142 羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2601141 羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2601140 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601139 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601138 ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2601135 ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2601134 BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 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CXSL2601044 HS-IT101注射液青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2601043 注射用TQB6411 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2601042 SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601041 血浆生物净化柱上海微知卓生物科技有限公司 1 CXSL2601031 SYS6069 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601035 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601037 JMB2403注射液江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2601036 QM101细胞注射液（异体）北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2601057 LK101注射液北京立康生命科技有限公司 1 CXSL2601058 C2403细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2601060 LVRNA018 珠海丽凡达生物技术有限公司 1 CXSL2601059 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2601052 RG002-02注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2601055 注射用HLX49 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2601056 猴痘mRNA疫苗石药集团巨石生物制药有限公司 1.1 CXSL2601053 DYTH202缓释片山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2601126 MEI-011泡沫剂南京迈诺威医药科技有限公司 2.2 CXHL2601130 MEI-011泡沫剂南京迈诺威医药科技有限公司 2.2 CXHL2601129 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601154 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601153 LP095口颊膜力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2601152 注射用波米泰酶α 江苏贝捷泰生物科技有限公司 2.2 CXSL2601019 斯鲁利单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSL2601046 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXSL2601062 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXSL2601061 BTP4106 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2601199 HZ046吸入溶液浙江和泽医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2601127 丙戊酸镁缓释片华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 2.4 CXHL2601146 林普利塞片上海璎黎药业有限公司 2.4 CXHL2601149 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601158 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601157 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601156 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601155 氨酚羟考酮缓释片成都苑东生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2601195 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601133 人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液朗肽生物制药股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2601034 人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液朗肽生物制药股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2601033 人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液朗肽生物制药股份有限公司 2.1;2.2 CXSL26010323. 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西甲硅油咀嚼片郑州瑞康制药有限公司 3 CYHS2602293 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600100 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600099 司美格鲁肽注射液天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHL2600098 头孢泊肟酯干混悬剂海南日中天制药有限公司 3 CYHS2602308 富马酸依美斯汀缓释胶囊北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2602307 富马酸依美斯汀缓释胶囊北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2602306 加压素注射液广东天普生化医药股份有限公司 3 CYHS2602302 塞来昔布盐酸曲马多片合肥立方制药股份有限公司 3 CYHL2600101 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602291 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602290 盐酸金刚烷胺口服溶液安徽新世纪药业有限公司 3 CYHS2602289 碳酸司维拉姆干混悬剂珠海健福制药有限公司 3 CYHS2602288 叶酸片江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2602286 舒林酸片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2602279 舒林酸片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2602278 乙酰半胱氨酸口服溶液浙江前进药业有限公司 3 CYHS2602277 盐酸舍曲林口服浓缩液远大医药(西安)有限公司 3 CYHS2602274 盐酸米那普仑片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2602329 盐酸米那普仑片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2602328 右美沙芬缓释混悬液安徽远望乐桓药业有限公司 3 CYHS2602333 富马酸依美斯汀缓释胶囊四川贝灵合益制药有限公司 3 CYHS2602313 酒石酸溴莫尼定滴眼液大邦(湖南)生物制药有限公司 3 CYHL2600102 盐酸西替利嗪滴眼液山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602384 地塞米松口服溶液江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2602383 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2602359 琥珀酸曲格列汀片江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2602358 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）上海长征富民金山制药有限公司 3 CYHS2602365 对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2602374 盐酸西替利嗪滴眼液北京茗泽中和药物研究有限公司 3 CYHS2602367 铝碳酸镁混悬液浙江核力欣健药业有限公司 3 CYHS2602348 甲硫酸新斯的明注射液河南合智医药科技有限公司 3 CYHS2602345 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊吉林天衡英睿制药有限公司 3 CYHS2602343 甲硫酸新斯的明注射液河南合智医药科技有限公司 3 CYHS2602346 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊吉林天衡英睿制药有限公司 3 CYHS2602342 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）重庆希韦医药科技有限公司 3 CYHS2602355 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）重庆希韦医药科技有限公司 3 CYHS2602354 恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）重庆希韦医药科技有限公司 3 CYHS2602353 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枸橼酸莫沙必利颗粒苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602292 过氧苯甲酰凝胶江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2602285 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2602284 左氧氟沙星片山东康林医药有限公司 4 CYHS2602280 甲磺酸倍他司汀片博智安健(河北)药业有限公司 4 CYHS2602276 盐酸阿莫罗芬搽剂山西同达药业有限公司 4 CYHS2602275 地屈孕酮片上海延安药业有限公司 4 CYHS2602273 注射用氨曲南阿维巴坦钠重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2602298 硫酸氨基葡萄糖胶囊山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602287 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602283 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602282 聚多卡醇注射液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2602281 盐酸吡格列酮片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602331 盐酸吡格列酮片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602330 蛋白琥珀酸铁口服溶液湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2602327 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602326 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602325 磷酸奥司他韦胶囊湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2602324 左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司 4 CYHS2602332 布地奈德肠溶胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHS2602335 注射用艾司奥美拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2602334 呋喹替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2602340 呋喹替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2602339 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602338 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602337 莫匹罗星软膏浙江得恩德制药股份有限公司 4 CYHS2602336 瑞维那新吸入溶液湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602318 酒石酸溴莫尼定滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2602311 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602317 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602316 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602315 磷酸芦可替尼片江苏宣泰药业有限公司 4 CYHS2602314 酮洛芬凝胶北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2602312 氨甲环酸注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602320 氨甲环酸注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602319 多替诺雷片海创药业股份有限公司 4 CYHS2602323 利多卡因丙胺卡因气雾剂福元药业有限公司 4 CYHS2602321 溴芬酸钠滴眼液江苏远恒药业有限公司 4 CYHS2602322 达格列净片江右制药(常德)有限公司 4 CYHS2602379 达格列净片江右制药(常德)有限公司 4 CYHS2602378 维生素B？？滴眼液安徽康融药业有限公司 4 CYHS2602377 布洛芬混悬液珠海联邦制药股份有限公司 4 CYHS2602380 阿昔替尼片金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2602382 阿昔替尼片金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2602381 巴瑞替尼片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2602386 酒石酸溴莫尼定滴眼液江苏天平药业有限公司 4 CYHS2602385 瑞格列奈片浙江华润三九众益制药有限公司 4 CYHS2602388 瑞格列奈片浙江华润三九众益制药有限公司 4 CYHS2602387 吸入用一氧化氮安徽省脉安医药科技有限公司 4 CYHS2602364 艾托格列净片安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2602363 枸橼酸莫沙必利片通化正源药业有限责任公司 4 CYHS2602362 二十碳五烯酸乙酯软胶囊湖南润兴药业有限公司 4 CYHS2602361 甲钴胺片郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2602360 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2602366 枸橼酸西地那非口崩片广州琥瑞医药科技发展有限公司 4 CYHS2602376 艾托格列净片南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2602375 阿司匹林维生素C泡腾片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2602372 氨甲环酸片常州寅盛药业有限公司 4 CYHS2602371 氨甲环酸片常州寅盛药业有限公司 4 CYHS2602370 氧陕西宝光联悦氢能发展有限公司 4 CYHS2602369 伊布替尼胶囊金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2602368 硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏泽泰制药有限公司 4 CYHS2602373 盐酸二甲双胍缓释片河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2602344 艾托格列净片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2602350 佩玛贝特片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602349 盐酸决奈达隆片成都百裕制药股份有限公司 4 CYHS2602341 沙库巴曲缬沙坦钠片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2602351 沙库巴曲缬沙坦钠片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2602352 玻璃酸钠滴眼液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2602357 玻璃酸钠滴眼液山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2602356 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602408 氯吡格雷阿司匹林片广东仁想药业有限公司 4 CYHS2602405 雌二醇地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602411 黄体酮阴道缓释凝胶漯河市汇创医药有限公司 4 CYHL2600104 多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2602412 盐酸奥布卡因滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2602389 环孢素注射液泸州市韧新药业有限公司 4 CYHS2602393 瑞维那新吸入溶液中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2602392 盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂云南圣科药业有限公司 4 CYHS2602390 蒙脱石散郑州瑞康制药有限公司 4 CYHS2602397 巴瑞替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602396 巴瑞替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602395 左氧氟沙星滴眼液山东海山药业有限公司 4 CYHS2602399 枸橼酸西地那非片特一药业集团股份有限公司 4 CYHS2602402 枸橼酸西地那非片特一药业集团股份有限公司 4 CYHS26024014. 进口相关申请药品名称企业注册分类受理号 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600409 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600408 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600407 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600406 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600405 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600404 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600403 RZL-012注射液 Raziel Therapeutics (RT) Ltd. 1 JXHL2600402 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600410 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600412 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600416 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600415 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600414 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600413 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600244 BMS-986446注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600250 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600249 MK-7240注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2600256 SAR448632注射用粉末 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600255 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600254 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600253 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600251 PF-08154225注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600252 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600260 Bimagrumab注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600259 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600258 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600257 格菲妥单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2600243 斯贝利单抗注射液（皮下注射） Otsuka Pharmaceutical Development & Com… 2.2 JXSL2600246 斯贝利单抗注射液（皮下注射） Otsuka Pharmaceutical Development & Com… 2.2 JXSL2600245 Amivantamab注射液（皮下注射） Janssen Research & Development LLC 2.2 JXSL2600248 Amivantamab注射液（皮下注射） Janssen Research & Development LLC 2.2 JXSL2600247 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 2.4 JXHS2600114 甲磺酸仑伐替尼胶囊 Eisai Europe Limited 2.4 JXHS2600123 甲磺酸仑伐替尼胶囊 Eisai Europe Limited 2.4 JXHS2600122 赛沃替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600417 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600119 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600118 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600121 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2600120 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600115 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600117 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 Vifor Fresenius Medical Care Renal Phar… 5.1 JXHS2600116 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600113 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600112 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600111 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600110 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600109 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600108 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600107 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600106 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ） MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600022 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS26000215. 中药申请药品名称企业注册分类受理号青术颗粒天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600050 HG1101颗粒和光中药科技(天津)有限公司 1.1 CXZL2600093 芪翘清瘟解毒颗粒北京揆正中医药科技有限公司 1.1 CXZL2600092 芎芷祛风止痛颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2600091 巴芪柔肝颗粒苏州玉森新药开发有限公司 1.1 CXZL2600094 二冬汤颗粒山东中泰药业有限公司 3.1 CXZS2600051 温经汤颗粒江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2600052 咸达数据2026年8月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202608” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与司来帕格相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09994	司来帕格	B01AC27	DB11362

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2021-08-25
肺动脉高压	美国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2015-12-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺性高血压	临床3期	白俄罗斯	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	印度	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	罗马尼亚	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	韩国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	中国台湾	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	乌克兰	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
特发性肺动脉高压	临床3期	美国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2020-01-16
特发性肺动脉高压	临床3期	中国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2020-01-16
特发性肺动脉高压	临床3期	澳大利亚	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2020-01-16
特发性肺动脉高压	临床3期	白俄罗斯	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2020-01-16

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2026	N/A	慢性血栓栓塞性肺动脉高压	18	Riociguat	製憲廠顧廠鑰餘糧遞夢(顧繭糧簾築淵鬱選獵築) = In the riociguat group, median PVR significantly decreased from 7.1 WU (IQR 6.0-10.2) at baseline to 5.4 WU (IQR 3.3-5.9) at first follow-up and to 2.7 WU (IQR 2.4-3.0) at final follow-up (both Bonferroni-adjusted p=0.012). In the selexipag group, median PVR significantly decreased from 9.6 WU (IQR 7.5-12.6) to 6.9 WU (IQR 6.1-10.7) and to 3.4 WU (IQR 2.1-4.3) (Bonferroni-adjusted p=0.035 and p=0.012, respectively). The magnitude of PVR reduction from baseline to final follow-up did not differ significantly between groups (median −4.2 vs −7.7 WU, p=0.387). 壓製襯構鬱鹹顧獵築構 (膚窪糧襯積顧衊遞積衊 )	积极	2026-08-31
				Selexipag
NCT04175600 (SALTO, CTgov)	临床3期	家族性肺动脉高压 \| 肺动脉高压 \| 特发性肺动脉高压	138	placebo+selexipag (DB Period: Placebo)	鹽繭壓餘範選獵廠製醖(選膚廠壓繭餘選願糧遞) = 繭淵壓壓願積蓋壓獵餘廠壓衊襯夢齋窪築簾製 (鹽夢範糧遞願繭襯衊鬱, 襯鬱鹽淵獵構願鏇獵醖 ~ 夢鏇壓願廠襯網鹽淵網) 更多	-	2026-07-20
				Selexipag (DB Period: Selexipag)	鹽繭壓餘範選獵廠製醖(選膚廠壓繭餘選願糧遞) = 艱繭願鑰憲願願齋憲艱廠壓衊襯夢齋窪築簾製 (鹽夢範糧遞願繭襯衊鬱, 繭齋獵膚壓製糧簾獵鑰 ~ 觸憲壓艱觸膚觸蓋鬱壓) 更多
EULAR2026	N/A	继发性肺动脉高压	51	Selexipag	窪鹹築蓋餘築構憲夢網(艱觸醖餘鑰鹹鹽衊糧艱) = 網願鏇鑰憲齋願淵製鏇壓蓋選積獵壓鹽淵壓淵 (網遞齋簾顧鑰繭壓鏇窪, 180 ~ 380) 更多	积极	2026-06-11
NCT03492177 (Pubmed \| Chest)	临床2期	肺动脉高压	63	Selexipag	獵製選範膚糧衊選糧構(積鏇鹹窪鏇鹽鑰淵製獵) = 壓簾選憲窪衊醖齋築積膚鏇築簾衊積範獵顧壓 (憲淵網鏇鏇製窪築鬱網 ) 更多	积极	2025-12-01
ESC2025	N/A	慢性血栓栓塞性肺动脉高压	24	Riociguat	簾憲願鏇積顧廠醖顧窪(襯顧壓鹽鑰淵觸衊壓衊) = 製憲繭壓衊壓觸窪壓膚繭鏇餘壓淵鏇糧範蓋願 (齋願構製範窪淵顧鑰襯, -30.5 ~ -38.0) 更多	积极	2025-09-01
				Selexipag	獵憲鏇繭衊艱夢糧選觸(膚膚餘餘範蓋製網夢製) = 鹽鑰鹽願積鏇鏇淵範遞蓋廠願範窪顧築遞鹹齋 (獵夢夢壓壓鑰夢觸選醖, 7.45 ~ 15.8)
ESC2025	N/A	肺动脉高压	97	Selexipag	鹽鹽觸築構衊選範廠蓋(夢遞衊觸願築遞觸積遞) = significantly decreased 壓襯鹹糧網鏇願鹽壓鏇 (膚鏇鏇憲選網淵獵鏇鹽 ) 更多	积极	2025-08-29
ESC2025	N/A	肺动脉高压	153	initial triple therapy	鹹醖簾醖鹽齋夢網壓淵(網膚窪夢積鹽鏇齋觸衊) = 糧範憲衊鹹築糧淵鬱簾築鑰蓋艱艱鬱憲醖鹹獵 (衊鏇鏇窪衊壓淵選選艱 ) 更多	积极	2025-08-29
				sequential triple therapy	鹹醖簾醖鹽齋夢網壓淵(網膚窪夢積鹽鏇齋觸衊) = 顧憲壓範構鹹顧鹹積積築鑰蓋艱艱鬱憲醖鹹獵 (衊鏇鏇窪衊壓淵選選艱 ) 更多
TEAM PAH (ATS2025)	N/A	继发性肺动脉高压维持	67	Oral Selexipag	觸鏇壓簾廠廠製獵網網(餘構鏇蓋積鹹觸製糧廠) = 齋範製齋鑰觸積憲壓範觸鏇鹹鬱製鹽襯齋餘淵 (壓鏇蓋夢簾糧衊餘壓積 ) 更多	-	2025-05-16
TEAM PAH (ATS2025)	N/A	肺动脉高压维持	67	Selexipag	艱願範膚醖遞獵鑰網窪(憲願蓋憲觸鑰鹽繭構遞) = 範淵構壓艱壓壓選觸鑰範製夢繭鹽觸壓壓醖蓋 (衊範餘壓範鏇鏇膚遞鑰 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT01106014 (GRIPHON, Pubmed \| J Heart Lung Transplant)	临床3期	肺动脉高压	-	Selexipag	獵網衊鑰願膚積鬱選獵(廠鬱鏇構願構齋夢壓鹽): P-Value = 0.0178	积极	2024-12-01
				Placebo