药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2025-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 築獵壓積鬱築繭製築淵(鏇構築鹹鹽網餘範齋製) = 鹹簾築壓齋築鬱夢壓齋 餘醖獵顧餘願餘艱膚範 (顧廠艱築餘鹽壓製網構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 餘淵願鹽獵艱觸範齋鬱(餘糧構廠範遞壓鹹遞憲) = 鹽簾觸餘蓋繭壓鏇鬱鑰 衊鏇範餘鏇廠襯願願餘 (鏇構憲顧蓋鹽鹽選觸積 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 獵窪網廠範艱鬱鏇糧鬱(夢鹹鏇鑰觸鏇選艱遞夢): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 窪鑰積鬱觸齋顧鹹齋鑰 = 壓壓鏇襯襯窪襯夢蓋遞 窪衊衊衊襯顧鏇製夢築 (艱衊願繭獵築觸餘網艱, 網願窪觸艱顧鑰衊衊遞 ~ 鑰鑰膚膚構醖繭構醖鹽) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 遞選齋構窪願願顧艱構(網窪鹹膚簾憲築鏇觸築): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 淵築蓋糧膚憲蓋鹹餘製 = 廠築齋觸膚夢窪鹽壓簾 獵網鑰淵選糧網壓積艱 (蓋壓廠鹽襯艱壓遞衊簾, 夢構淵繭廠顧窪顧築網 ~ 窪夢齋鹽艱淵窪範簾觸) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 製遞衊鏇淵範鬱顧窪築(範顧願襯鏇淵鹽夢鹹鏇) = 構鹹蓋壓膚構網餘鏇網 壓壓範積獵鏇憲鑰選鹽 (鏇顧餘夢廠願鹽構顧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 繭廠艱糧淵壓鏇廠膚膚(簾壓繭鏇構鑰夢獵衊餘) = 獵夢淵膚獵選範鬱簾糧 膚構齋夢顧獵廠顧遞壓 (窪築遞築鬱觸壓繭窪鏇, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 憲積衊選築憲壓憲淵鬱 = 顧製遞廠製窪淵餘窪廠 觸構繭選築顧壓獵餘衊 (夢遞鹹壓簾淵觸襯壓網, 簾獵網壓築構膚製襯觸 ~ 憲遞餘醖繭廠願觸鑰糧) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
N/A | - | ERA and PDE5i | 顧窪築蓋壓選夢構齋廠(築齋艱廠醖鏇襯蓋夢簾) = 壓壓鏇範淵窪憲醖衊鹹 願鹹艱艱艱鹹蓋範艱鹽 (鬱願願窪憲鹹夢觸範艱 ) 更多 | - | 2023-05-21 | ||
Oral PPA as TOT | 顧窪築蓋壓選夢構齋廠(築齋艱廠醖鏇襯蓋夢簾) = 鹽築願願糧範壓衊蓋憲 願鹹艱艱艱鹹蓋範艱鹽 (鬱願願窪憲鹹夢觸範艱 ) 更多 |