采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹和餐后给药试验，评价湖南方盛制药股份有限公司生产的司来帕格片（司来帕格，规格：0.2 mg）与Actelion Pharmaceuticals Ltd.（爱可泰隆制药有限公司）持证，Excella GmbH & Co. KG（德国赫曼大药厂）生产的司来帕格片（司来帕格，商品名：Uptravi（优拓比）®，规格：0.2 mg）在中国健康受试者空腹和餐后状态下口服两制剂后的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2024-02-23

申办/合作机构

湖南方盛制药股份有限公司

CTR20234217 / CompletedN/A

司来帕格片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验

主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的司来帕格片（规格：0.8mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以Actelion Pharmaceuticals Ltd 持有，Excella GmbH & Co.KG 生产的司来帕格片（商品名：优拓比®；规格：0.8mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：考察司来帕格片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-12-20

申办/合作机构

重庆圣华曦药业股份有限公司

NCT05825417 / Recruiting临床4期

A Multicentre Randomised Cross-over Trial of Disease Specific Therapy in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Implanted With Pulmonary Artery Pressure and Cardiac Rhythm Monitoring Devices (CardioMEMS/ConfirmRx)

The goal of this clinical trial is to evaluate the capacity of implantable/remote technology for early evaluation of drug therapies in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH). The main question it aims to answer is whether structured changes in clinical therapy will be detectable using implanted regulatory approved devices. Participants will will be implanted with approved medical devices and will enter into a study of approved drugs to assess physiology, activity and patient reported quality-of-life (QoL) outcomes. Researchers will compare two therapeutic strategies in each individual patient to see if the study design provides enough evidence to personalise drug treatment plans

开始日期2023-06-14

申办/合作机构

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

[+3]

100 项与司来帕格相关的临床结果

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100 项与司来帕格相关的转化医学

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100 项与司来帕格相关的专利（医药）

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256

项与司来帕格相关的文献（医药）

2024-12-01·JOURNAL OF PEDIATRICS

Safety and Effectiveness of Selexipag in Pediatric Pulmonary Hypertension: A Retrospective Multicenter Cohort Study

Article

作者: Ivy, D Dunbar ; Rosenzweig, Erika B ; Miller-Reed, Kathleen ; Gentzler, Eliza R ; Frank, Benjamin S ; Avitabile, Catherine M ; Krishnan, Usha S ; Pan, Zhaoxing

OBJECTIVE:

To describe the safety and effectiveness of treating pediatric patients who have pulmonary arterial hypertension (PAH) with selexipag in a real-world, multicenter cohort, given that data supporting its use in pediatric PAH are sparse.

STUDY DESIGN:

We report a multicenter, retrospective, cohort study of children with PAH treated with selexipag. Demographic and clinical variables were extracted from the medical records. Clinical parameters were analyzed at 3 timepoints: before selexipag, 3-12 months after selexipag, and >12 months follow-up.

RESULTS:

Eighty-seven patients were included, 32 received selexipag as add-on to background therapy, and 55 transitioned from another prostanoid. The median starting and final doses were 4.7 and 28.5 μg/kg/dose twice daily, respectively. Add-on patients demonstrated improved indexed pulmonary to systemic vascular resistance ratio after selexipag initiation (PVRi/SVRi, 0.62v0.53; P = .034) with a lower average mean pulmonary artery pressure (46 vs 39 mm Hg; P = NS), and oxygen consumption (maximal oxygen consumption during cardiopulmonary exercise testing [VO₂ max] 27.8 mL/kg/min vs 30.9 mL/kg/min; P = NS). Transition patients demonstrated stable mean pulmonary artery pressure (47 mm Hg vs 45 mm Hg; P = NS) and a lower mean indexed pulmonary vascular resistance (10.9 Wood units∗m² vs 8.2 Wood units∗m²; P = NS) but late functional worsening in some with VO₂ max decreased at follow-up (26.0 mL/kg/min vs 19.5 mL/kg/min). Side effects were noted in 40% of the cohort, but prompted discontinuation in only 2%.

CONCLUSIONS:

In a large, multicenter cohort, the oral prostacyclin agonist selexipag demonstrates favorable tolerability and effectiveness. Add-on patients demonstrated early hemodynamic improvement. Transition patients demonstrated early stability with risk of late functional worsening, highlighting the importance of ongoing monitoring.

2024-12-01·JOURNAL OF HEART AND LUNG TRANSPLANTATION

Changes in REVEAL Lite 2 risk status are associated with long-term outcomes in patients with pulmonary arterial hypertension: A post-hoc analysis of the GRIPHON study

Article

作者: Tang, Xiaoqin ; Gaine, Sean ; Benza, Raymond L. ; Hoeper, Marius M ; Yen, Joseph ; Lang, Irene M. ; Hoeper, Marius M. ; Sitbon, Olivier ; McLaughlin, Vallerie V ; Benza, Raymond L ; Chin, Kelly M. ; Lang, Irene M ; Galiè, Nazzareno ; Chin, Kelly M ; McLaughlin, Vallerie V. ; Tapson, Victor ; Doad, Gurinderpal

BACKGROUND:

Mortality risk assessment informs clinical management of pulmonary arterial hypertension (PAH). The Registry to Evaluate Early and Long-Term PAH Disease Management (REVEAL) Lite 2 is a simplified risk calculator discriminating 1-year mortality risk.

METHODS:

This post-hoc analysis of the phase 3 GRIPHON study assessed changes in REVEAL Lite 2 risk score with selexipag versus placebo and whether changes were prognostic or predictive of time to first morbidity/mortality (M/M) event.

RESULTS:

REVEAL Lite 2 risk category discriminated M/M risk (landmark concordance indices: 0.68-0.76, selexipag; 0.65-0.70, placebo). Across baseline risk categories, hazard ratios supported a lower risk of M/M events with selexipag versus placebo: low, 0.573 (95% confidence interval [CI] 0.361-0.908; p = 0.0178); intermediate, 0.423 (95% CI 0.274-0.655; p = 0.0001); and high, 0.711 (9% CI 0.520-0.972; p = 0.0326). Odds ratios for risk improvement were 2.0 (95% CI 1.50-2.65), 1.8 (95% CI 1.38-2.43), and 2.0 (95% CI 1.43-2.72) for selexipag versus placebo at 16, 26, and 52 weeks, respectively (all p < 0.001). REVEAL Lite 2 risk improvement at week 16 explained 19.1% of the treatment effect in all patients and 47.0% in patients with REVEAL Lite 2 baseline risk score of ≥7.

CONCLUSIONS:

REVEAL Lite 2 can monitor PAH M/M risk and facilitate treatment optimization. Baseline REVEAL Lite 2 risk score was prognostic of M/M risk in patients with PAH and mediates treatment effect up to 47% for those at higher risk. Lower M/M risk with selexipag versus placebo occurred irrespective of baseline risk category (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01106014).

2024-10-01·ESC Heart Failure

Pulmonary artery denervation versus conventional therapies for PAH: a systematic review and updated network meta‐analysis

Review

作者: Wei, Yongyue ; Chen, Feng ; Pan, Zoucheng ; Chen, Shao‐liang ; Kan, Jing ; Zhang, Longyao ; Wang, Xiang ; Wu, Xiaoyu

Abstract:

Aims:

A recent guideline presented by the ESC Congress in 2022 had indicated a novel therapy targeted at pulmonary artery hypertension, known as pulmonary artery denervation (PADN), which get inspired from a laboratorial trial that could lowering the pulmonary artery pressure through the intervention on the animals. Our aim is to conduct a network meta‐analysis to compare the efficacy and safety of PADN from six aspects with the current conventional therapies.

Methods and results:

According to the PRISMA guidance, databases including Ovid, ClinicalTrials.gov, Medline, Embase, and PubMed were searched from inception to 22 August 2023, along with a full assessment of the previous five meta‐analyses. Data were extracted and curated for Bayesian network meta‐analysis. The primary outcome was the change in the 6‐min walking distance (6MWD) from baseline with a secondary outcome called change in mean pulmonary artery pressure (mPAP) from baseline. The four safety outcomes included risk of clinical worsening, hospitalization, mortality and severe adverse events (SAEs). The comparison is structured on a contrast model based on 65 randomized controlled trials (RCTs) on PADN and the other conventional mainstream drugs. PADN had a better effect in improving 6MWD than Placebo (−77.76 m, 95% CI: −102.04 to −54.34 m), Macitentan (−65.32 m, 95% CI: −95.34 to −36.1 m), Bosentan (−64.5 m, 95% CI: −94.7 to −35.07 m), Iloprost (−62.66 m, 95% CI: −99.48 to −27.13 m), Oxygen (−62.42 m, 95% CI: −100.01 to −25.78 m), Treprostinil (−62.01 m, 95% CI: −89.04 to −35.61 m), Riociguat (−60.59 m, 95% CI: −86.11 to −35.98 m), Selexipag (−47.2 m, 95% CI: −85.61 to −10.19 m), Sildenafil (−44.92 m, 95% CI: −74.43 to −16.15 m), or Sitaxsentan (−39.53 m, 95% CI: −78.99 to −0.76 m). PADN had a better antihypertensive effect than placebo and showed statistical significant lower risks to induce clinical worsening and re‐hospitalization than treprostinil, riociguat, and placebo groups. No statistically significant difference in risk of mortality and severe adverse events was observed between PADN versus the other interventions.

Conclusions:

Compared with 16 types of conventional therapies and Placebo, PADN has advantage over nine single therapies and Placebo in improving 6MWD and appears to be better than two types of dual‐drug combined therapies while with no statistical significance. PADN shows a favourable antihypertensive effect on mPAP and has a lower risk to trigger clinical worsening or hospitalization, while its risk on mortality and severe adverse events is still inconclusive.

项与司来帕格相关的新闻（医药）

2024-12-01

·新药前沿

默沙东Sotatercept改变现有治疗模式，将成PAH新统治者

目前肺动脉高压（PAH）的治疗选择主要是针对三种已确定的不同机制途径，即内皮素、前列环素和一氧化氮(NO)信号传导，进而开发的血管扩张剂。PAH治疗标准包括内皮素受体拮抗剂(ERA)、5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂、前列腺素I2(PGI2)类似物和PGI2激动剂。作为一种肺血管疾病，这些药物针对PAH的血管收缩和血管重塑成分。尽管这些药物缓解了许多PAH症状（如可提高患者的运动能力，并且某些治疗会延长PAH出现不良临床终点的时间），并在一定程度上改善了肺血管血流动力学，但现有治疗方案在死亡率方面的效果并不令人满意，不能被视为彻底治愈。现在，改变PAH现有治疗模式的Sotatercept有望成为新领导者。 Sotatercept是一种激活素信号传导抑制剂，可以阻断激活素/生长分化因子和骨形态发生蛋白信号传导的不平衡问题。这种新型激活素IIA型受体（ActRIIA）融合蛋白可捕获激活素2a以改善PAH患者的心肺功能，并已证明可逆转肺动脉壁和右心室重塑。与此前获批上市的PAH治疗药物侧重于扩张肺毛细血管和缓解心脏疲劳相比，Sotatercept针对根本原因——肺血管细胞的异常形成和重组。而且3期随机对照试验STELLAR（NCT04576988）也证明了sotatercept作为PAH稳定背景治疗的附加治疗的临床益处，显示6分钟步行距离(6MWD)结果增加了40.8m，临床恶化时间降低了84%。在 3期ZENITH 研究中，sotatercept也达到了主要终点，即首次发病或死亡事件发生的时间（包括全因死亡、肺移植或因疾病恶化住院至少 24 小时），并且与安慰剂相比，有助于降低功能分级为 III 级或 IV 级的PAH成人患者发病或死亡事件的风险。 2023年10月发表于《Advances In Therapy》的一项研究：基于成熟的欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲呼吸学会（ERS）4层风险评估方法，研究者开发了六状态马尔可夫模型（低风险、中低风险、中高风险、高风险、肺/心肺移植、和死亡）来比较sotatercept联合背景疗法（BGT）与单独BGT在一生中的临床结果。结果显示，在基本案例，与单独使用BGT相比，sotatercept加BGT与模型基线相比的预期寿命更长（16.5年vs 5.1年），可使每位患者延长11.5年（见下图1）。图1 来源于doi: 10.1007/s12325-023-02684-x Sotatercept是默沙东三年前以115亿美元收购Acceleron公司获得，并于2024年3月，获得FDA批准用于治疗PAH患者（商品名为Winrevair） Winrevair作为第一个针对PAH的疾病缓解疗法，预计将实现巨大的销售收益。分析师估计Winrevair的峰值销售潜力至少为20亿美元，摩根大通的Chris Schott估计为30亿至40亿美元。这主要得益于默沙东/拜耳已合作在市场上销售了十年的同类药物Adempas药物（利奥西呱）积累的丰富经验，以及该产品的定价：在美国一瓶Winrevair价格为为1.4万美元，每三周皮下注射一次，因此每年的成本为23.8万美元。 Winrevair似乎已经处于良好的起步阶段。第三季度，Winrevair的销售额达到1.49 亿美元，默沙东在一份新闻稿中指出，该药物的上市“势头强劲”。 2023年，强生控制着73亿美元PAH市场的一半。强生2023年PAH药物板块营收38亿美元，增长12%。在这其中Opsumit（马昔腾坦）营收19.73亿美元，同比增长10.6%；Uptravi（司来帕格）销售额15.82亿美元，同比增长19.7%，其它产品总销售额2.6亿美元，同比下降16.7%。 Prophecy Market Insights预计PAH市场2023年起将以每年5.5%的速度增长，到2032年达到122亿美元。目前PAH标准靶向治疗药物中，每个类别已有多个产品获批上市，而且多数已过专利保护期，仿制药正在不断侵蚀着原研产品的市场。可以预见的是未来几年以默沙东Winrevair这种改变现有治疗模式的产品将成为市场的新统治者。而国内企业也正在对上述各种机制PAH药物进行开发中，多数处于早期研究。而云顶新耀从Arena Pharmaceuticals引进的前列环素受体缓释激动剂雷利帕格缓释片正在进行Ⅲ期临床试验；而广东东阳光开发的HEC95468片也进入到Ⅱ/Ⅲ期临床试验，据推测可能为可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂（结构可能为下图2左），如果HEC95468结构真如下图2左，似乎有利奥西呱的影子（下图2右）。图2 来源于东阳光药业专利WO2018188590A1（左）和利奥西呱（右）本文由「新药前沿」微信公众号根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。媒体或机构转载授权请在「新药前沿」微信公众号留言公众号名称，审核通过后开通白名单获取转载授权，转载请标识来源。免责声明：本文仅作信息交流之目的，非投资建议或者治疗方案推荐，「新药前沿」微信公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。限于作者水平和专业知识所限，如有谬误，欢迎指正！

临床结果临床3期临床2期并购临床成功

2024-10-21

·米内网

【市场】$15亿大品种，方盛制药冲击首仿

精彩内容日前，CDE官网显示，湖南方盛制药的司来帕格片以仿制4类报产在审。司来帕格片2023年全球销售额超过15亿美元；中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，其中，院内市场是主力销售渠道，院外市场则快速增长。今年以来，方盛制药已有5款新品报产在审。来源：米内网项目进度数据库司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。近年中国零售药店终端司来帕格片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库司来帕格片近年市场规模持续扩容，2023年，在全球销售额超过15亿美元；在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店=城市实体药店+网上药店）则快速增长，2024年上半年同比增长超过50%。米内网数据显示，司来帕格片仅有爱可泰隆拥有生产批文，国内暂无仿制药获批，湖南方盛制药、杭州朱养心药业、重庆圣华曦药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。今年以来，方盛制药已有司来帕格片、养血祛风止痛颗粒、洛索洛芬钠凝胶贴膏等5款新品报产在审。其中，养血祛风止痛颗粒是公司自主研发的中药1.1类新药，用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛；洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年中国三大终端六大市场是10亿元级别重磅品种。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024-10-16

·空之客

【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ

1 整体表现 JNJ连续两个季度医药部分收入站上$14.5b，市值也略有回升、但依然回不到$400b大关，与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍然很大。三季度扣除新冠影响的收入增长为6.3%，扣除并购影响下全年EPS指引调增到9.2%，在MNC里面应该属于中规中矩的表现。 2 已上市产品自免板块正在非常微妙的转折点：Ustekinumab在高位维持，LTM累计已达到$11b，不过随着生物类似药马上进入欧洲、明年进入美国，必然到来的巨大专利悬崖让全公司时刻处在达摩克利斯之剑下；而公司力推的Guselkumab也不负厚望在奋力填补Ustekinumab身后的空档，LTM累计$3.6b；Infliximab和Golimumab两个则确实彻底失去增长动力了。肿瘤板块仍然在高歌猛进：Daratumumab上市已近十年，甚至还能维持着二阶导增速，LTM累计已达到$11.1b；Apalutamide也仍在持续爬坡中，LTM累计也达到$2.9b；Cilta-cel的产能瓶颈看起来已经基本缓解、公司明确批准Ghent工厂已经投产，单季度一跃而升至$286m，环比增长都超过50%，与Daratumumab青老配合几乎在多发性骨髓瘤领域可预期着一手遮天的局面（说老实话不太理解传奇当天大跌10%是啥情况）；Teclistamab双抗的爬坡也并不理想，连续几个环比处于停滞；Ibrutinib则持续被AZ和百济侵蚀。心血管板块里，Rivaroxaban在达峰后的衰退通道中略有反弹，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品爬坡势头略有迟缓，单季度总算堪堪突破了$1b大关，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离。传染病板块就实在没什么看头了。精神板块虽然Paliperidone早已失去增长，但Esketamine爬坡还是相当有盼头、不声不响LTM累计已接近$1b。 3 在研管线近期最靓的仔毋庸置疑是EGFR/cMET双抗Amivantamab，这个季度连续收获了两个新的批准，分别是针对EGFRm NSCLC的联用Lazertinib一线方案和联用SOC化疗二线方案，背后则MARIPOSA和MARIPOSA2两个注册临床中显著的PFS获益；值得一提的是，正是Ami的异军突起，成了康方AK112冲击EGFRm setting半路杀出的程咬金（参见【药海听涛】不及的到底是什么“预期”：康方AK-112与其他药物临床数据对比）。 JNJ在肿瘤板块寄予厚望的另一组待放之花则是膀胱灌注的Taris系列，近期则是喜忧参半：在针对BCG无响应的高风险NMIBC的二期临床SunRISe-1试验中，TAR-200单药的CR高达84%、甚至高于联用PD-1；在针对铂类不耐受的MIBC新辅助治疗的二期临床SunRISe-4试验中，TAR-200联用PD-1的ORR高达60%、CR高达42%；而在治疗MIBC的三期临床SunRISe-2试验中，TAR-200与放化疗标准治疗方案相比未能显示出优效，因而试验被终止。多发性骨髓瘤是JNJ绝对的基本盘（参见【药海听涛】强生的“遮断式”布局：BCMA×CD3双抗治疗多发性骨髓瘤获批），这个适应症的耕耘依然持续不断：围绕CD38单抗Daratumumab皮下制剂的四联方案（D-VRd）获批治疗适合移植的新发MM，治疗不适合移植的新发MM的三期临床CEPHEUS试验公布积极结果、并提交了上市申请，现在能理解Dara上市十多年来为什么销售额持续在爬坡了；此外，Carvykti也公布了治疗2L MM的三期临床CARTITUDE-4研究数据更新，在三年随访时间内对比标准PVd/DPd方案能带来45%的OS获益。自免板块最重磅的进展当属FcRn单抗Nipocalimab终于递交了BLA，终于向argenx的领先地位发起挑战，能不能值回$6.5b的票价也到了见真章的时候。诚然Ustekinumab作为自免大哥和公司台柱，专利悬崖的压力无可回避且迫在眉睫，公司颇为兴奋的点了几个填坑选手的名：IL23p19单抗Guselkumab在IBD的巨大优势，有可能带来比Ustekinumab更大的体量，虽然目前也就只到后者的40%；口服IL23R多肽药物JNJ-2113，在银屑病的一系列三期临床（包括与TYK2抑制剂头对头）和IBD的二期临床，都非常值得期待；此外还有Guselkumab和Golimumab的复方JNJ-4804，也在同时攻略IBD，似将在这一广阔适应症上形成类似MM领域的遮断之势。除此以外，值得关注的进展还包括：FGFR抑制剂Erdafitinib获得欧盟批准，PAH药物Macitentan的幼儿适应症获得欧盟批准、并向FDA递交上市申请，NMDAR拮抗剂Esketamine递交难治性抑郁症的上市申请。 JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，不仅一直是MNC中业绩成长较为稳定的一家，而且那种对重要疾病领域“遮断式”的深耕制霸方式尤为值得学习，前有MM、后可能有IBD，外加异军突起的Ami和Taris系列，都将是支撑未来多年公司价值的基石。

并购临床3期临床2期生物类似药

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09994	司来帕格	B01AC27	DB11362

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺动脉高压	美国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2015-12-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺性高血压	临床3期	白俄罗斯	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	印度	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	罗马尼亚	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	韩国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	中国台湾	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
肺性高血压	临床3期	乌克兰	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2021-05-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	临床3期	美国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	临床3期	中国	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	临床3期	阿根廷	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2019-01-23
慢性血栓栓塞性肺动脉高压	临床3期	澳大利亚	Actelion Pharmaceuticals US, Inc.	2019-01-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04565990 (SOMBRERO, CTgov)	临床3期	肺性高血压	43	Selexipag	蓋鑰醖窪鑰觸鹽網築顧(廠製醖鏇鬱鏇廠衊製鑰) = 鹽齋糧願鹹齋選構膚糧蓋齋構積築齋廠齋齋窪 (壓顧願窪襯鏇鹽繭糧鑰, 醖獵壓遞憲鬱齋憲窪鏇 ~ 鬱遞艱餘獵遞醖製膚艱) 更多	-	2024-11-20
NCT03689244 (SELECT, Pubmed \| Eur Respir J) 人工标引	临床3期	慢性血栓栓塞性肺动脉高压维持	128	Selexipag	遞膚積繭夢製廠糧窪壓(糧遞繭艱鹹築遞鹽觸鏇): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412	不佳	2024-10-01
NCT03689244 (SELECT, Pubmed \| Eur Respir J) 人工标引	临床3期	慢性血栓栓塞性肺动脉高压维持	128	Placebo		不佳	2024-10-01
ESC2024	N/A	肺动脉高压	-	Selexipag+macitentan+tadalafil	淵選遞鑰膚齋構衊繭鑰(製憲鹽廠鏇淵淵鹽鹹網) = 顧簾齋糧壓願鑰選壓繭願膚衊製鹹餘選襯衊糧 (衊鏇廠鹹獵鏇鏇襯淵夢 ) 更多	-	2024-09-02
ESC2024	N/A	肺动脉高压	-	Selexipag+macitentan+sildenafil	淵選遞鑰膚齋構衊繭鑰(製憲鹽廠鏇淵淵鹽鹹網) = 糧壓簾網願簾願鏇構鬱願膚衊製鹹餘選襯衊糧 (衊鏇廠鹹獵鏇鏇襯淵夢 ) 更多	-	2024-09-02
NCT04435782 (RESTORE, CTgov)	临床4期	肺动脉高压	9	selexipag	夢艱齋窪膚壓鹹醖醖憲(鹽膚獵醖積窪廠餘齋齋) = 獵憲構獵膚製獵窪齋製衊繭廠積壓糧襯積壓積 (遞衊淵壓願壓醖願選齋, 繭壓醖觸構衊簾繭築鹹 ~ 範觸遞鑰鏇衊鑰艱構鑰) 更多	-	2024-08-20
ATS2024	N/A	肺动脉高压	-	Intravenous Selexipag	廠廠衊遞築廠壓憲鹽艱(夢憲夢遞壓憲鑰鹹顧鹽) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 繭遞憲膚簾製鏇糧艱鹹 (廠觸製構膚鏇膚艱廠憲 ) 更多	-	2024-05-19
EXPOSURE (ATS2024)	N/A	与结缔组织病相关的肺动脉高压	698	Selexipag	繭膚鏇醖鑰繭鏇鑰淵鹽(願觸簾鏇廠餘廠願鏇淵) = 醖構製蓋簾壓齋窪鏇餘觸鬱觸遞積糧鹽蓋窪餘 (顧製壓鑰遞憲築膚繭廠 ) 更多	积极	2024-05-19
ATS2024	N/A	肺动脉高压	-	Selexipag	築鏇鬱壓築窪繭淵簾窪(構齋選齋淵蓋齋願膚膚) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 遞鏇觸壓衊製廠簾蓋襯 (製願顧觸繭鬱艱顧糧醖 ) 更多	-	2024-05-19
ESC2024	N/A	肺性高血压	-	Selexipag 200 mcg twice daily	憲膚鹽構糧繭簾糧範壓(繭獵窪網醖鬱願鹽遞製) = 願廠鬱繭積壓築範膚窪淵膚構齋艱艱壓遞積襯 (鬱鬱鏇鹽鹽夢齋廠顧憲, 126.8) 更多	-	2024-05-12
NCT03942211 (SPHINX, CTgov)	临床2期	肺结节病	10	Placebo	繭窪艱淵襯網鑰蓋製選(鬱製願繭鑰蓋積繭窪簾) = 積獵製鹹選顧糧艱選淵觸蓋範淵築鹹選範壓獵 (觸廠膚積鬱廠醖願蓋齋, 餘膚餘鹹顧淵襯夢壓鏇 ~ 觸醖願遞範壓窪簾築願) 更多	-	2024-05-08
ACR2023	N/A	雷诺病 \| 系统性硬皮病	-	Prostaglandin analogs	(齋衊鏇簾築顧壓鹹選膚) = The most common adverse effects were postural hypotension, flushing, and headache 淵構衊製製簾願壓鑰獵 (糧襯膚築夢憲淵築襯襯 ) 更多	-	2023-11-13
ACR2023	N/A	雷诺病 \| 系统性硬皮病	-	Placebo or active control		-	2023-11-13