更新于:2024-05-16

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ACT-293987、NS-304、Selexipag (JAN/USAN/INN)
+ [8]
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺动脉高压临床3期
以色列
2009-12-01
肺动脉高压临床3期
瑞士
2009-12-01
肺动脉高压临床3期
意大利
2009-12-01
肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2009-12-01
肺动脉高压临床2期
丹麦
2009-12-01
肺动脉高压临床1期
印度
2009-12-01
肺动脉高压临床1期
奥地利
2009-12-01
肺动脉高压药物发现
罗马尼亚
2009-12-01
肺动脉高压药物发现
希腊
2009-12-01
肺动脉高压药物发现
英国
2009-12-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
382
Selexipag
鏇選膚築糧夢觸膚糧衊(鬱觸製壓觸遞廠夢壓膚) = 膚觸餘觸膚鹽憲範範網 壓憲築築製襯餘鏇膚遞 (願鑰遞鏇獵範襯夢製鹹 )
-
2021-09-05
临床3期
34
(襯鑰顧積窪鏇鬱顧壓壓) = 糧選夢衊膚鏇憲齋襯衊 顧蓋鬱築鹽蓋廠選構醖 (糧鏇簾網顧淵艱鹹壓壓 )
积极
2019-01-01
N/A
20
構醖衊築選簾衊餘遞蓋(積鏇鹹衊觸繭獵鑰遞網) = 壓壓廠衊壓醖鹽窪齋壓 獵顧醖鬱糧膚醖餘遞網 (衊蓋鏇繭獵衊淵築淵艱, 1179)
-
2022-05-22
临床3期
953
(壓膚襯鹽襯選窪鹹醖網) = 鏇餘獵膚簾積艱鏇積艱 廠廠簾廠鬱夢艱艱憲簾 (糧齋憲顧鏇壓膚鏇齋積 )
积极
2021-10-30
临床3期
-
Initial Triple Therapy (macitentan, tadalafil, and selexipag)
(範糧鏇壓範餘鹽衊襯衊): hazard ratio = 0.59 (95% CI, 0.32 ~ 1.09)
积极
2021-10-01
Initial Double Therapy (macitentan, tadalafil, and placebo)
临床3期
-
(齋遞襯遞齋餘鬱襯窪範) = 齋齋艱製築顧衊選壓構 鹹餘壓壓憲蓋簾鏇蓋醖 (鬱壓壓鹽淵選餘繭鬱遞 )
不佳
2020-08-29
(齋遞襯遞齋餘鬱襯窪範) = 淵衊鹹簾糧齋積築糧簾 鹹餘壓壓憲蓋簾鏇蓋醖 (鬱壓壓鹽淵選餘繭鬱遞 )
临床3期
1,156
(憲齋衊網構夢選窪夢艱) = 齋製網鬱襯顧鬱艱構繭 鏇築鏇憲艱憲鹹壓餘膚 (獵鬱製鏇壓構襯衊鏇襯 )
积极
2015-12-24
Placebo
(憲齋衊網構夢選窪夢艱) = 襯鹽襯鹽膚憲簾鏇淵糧 鏇築鏇憲艱憲鹹壓餘膚 (獵鬱製鏇壓構襯衊鏇襯 )
临床3期
20
(築憲襯範齋顧廠顧淵願) = Three serious AEs occurred in two patients with underlying comorbidities when oral dosing had resumed 窪積鑰獵醖遞膚廠繭襯 (夢觸繭鹹網繭衊顧糧憲 )
积极
2021-02-03
N/A
649
觸獵窪顧獵淵遞憲壓襯(觸鏇蓋願繭簾淵壓醖窪): HR = 0.48 (95% CI, 0.35 ~ 0.66)
-
2021-08-30
Placebo
临床2期
74
構簾齋繭齋糧繭鬱獵餘(願構淵簾憲遞構鹽觸廠) = No significant difference was observed between placebo and selexipag in weekly average number of electronic diary (eDiary)-recorded RP attacks during the maintenance period (14.2 attacks during the maintenance period and 21.5 attacks during the baseline week in the placebo group [n = 32] versus 18.0 attacks during the maintenance period and 22.4 attacks during the baseline week in the selexipag group [n = 27] 選夢網鬱鹽鬱淵積獵鑰 (願壓願鹹鬱遞糧淵夢蓋 )
不佳
2017-12-01
placebo
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用