Psilocybin

撰文 | 格格 化疗诱导的周围神经病变（CIPN）是铂类或紫杉类化疗的常见严重并发症，表现为疼痛、麻木和冷觉过敏，常迫使化疗减量或中断，但至今无任何获批的预防策略【1-4】。其机制涉及感觉神经损伤、线粒体功能障碍和皮肤神经末梢丢失【5，6】。裸盖菇素虽因其神经可塑性调节作用而受到关注，但其能否通过外周5HT2A受体在化疗前预防性给药以阻断CIPN、以及线粒体运输的维持是否为关键下游事件，均尚不清楚；此外，现有临床前模型多仅使用一至两个化疗周期，难以模拟临床反复给药的真实场景，亟需在多周期长期模型中加以验证。 近日，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Moran Amit和Patrick M. Dougherty研究团队合作在Science杂志发表题为Psilocybin prevents chemotherapy-induced peripheral neuropathy through mitochondrial trafficking preservation的研究论文，该研究旨在探究裸盖菇素能否预防化疗诱导的周围神经病变及其作用机制，并发现裸盖菇素通过激活外周感觉神经元上的5-HT2A受体，经TrkB-Akt-MAP2-KIF5B通路保存轴突线粒体运输和分布，从而维持皮肤神经末梢和触觉敏感度，同时还能保护内侧前额叶皮质突触功能，为CIPN这一尚无有效预防策略的常见化疗毒性提供了首类候选药物。 首先，研究人员为了明确裸盖菇素能否预防化疗诱导的周围神经病变（CIPN）及其受体机制，在铂类和紫杉类化疗小鼠模型中进行了系统评估。他们发现两次预防性给药即可完全阻止机械超敏反应的发生，且该保护效应在多达六个化疗周期中持续存在，同时不影响抗肿瘤疗效。通过使用5-HT2A特异性拮抗剂（酮色林、沃林色林）和非致幻性5-HT2A激动剂TBG，他们证明裸盖菇素的神经保护由外周感觉神经元上的5-HT2A受体介导且独立于致幻活性。值得注意的是，裸盖菇素并未抑制化疗引起的DRG神经元过度兴奋或脊髓背角c-Fos激活，提示其并非通过阻断外周痛觉敏化发挥作用。 接着，研究人员探究裸盖菇素对感觉功能和神经结构的影响。他们发现裸盖菇素显著改善了化疗引起的触觉减退，且该效应依赖于外周（而非中枢）5-HT2A信号。组织学上，裸盖菇素有效保留了表皮内神经纤维密度，并在人源诱导感觉神经元中确认了其5-HT2A依赖性的神经突长度和分枝复杂度保护作用。转录组分析显示，裸盖菇素预处理将DRG的转录谱从神经损伤和凋亡相关通路转向神经前体细胞增殖和促存活方向，表明其激活了内源性神经保护程序。 进一步，研究人员从线粒体层面揭示了分子机制。裸盖菇素增加了神经元中线粒体丰度，并防止了化疗引起的轴突线粒体与微管共定位减少。分区ATP测量显示，化疗特异性耗竭了神经突中的ATP，而裸盖菇素预处理则保存了神经突能量水平。活细胞成像和电镜分析证实，裸盖菇素保存了轴突线粒体的数量、嵴结构完整性以及线粒体沿神经突的定向运输速度和分布。在人新鲜外周神经组织中，裸盖菇素同样显著逆转了化疗引起的线粒体运动障碍，证实该机制在人类中的保守性。 最后，研究人员明确了介导线粒体保护的上游信号通路。他们发现裸盖菇素及其活性代谢产物通过激活TrkB-Akt-PAK5-MAP2信号轴并增加前向线粒体运动蛋白KIF5B的磷酸化，重建了线粒体的前向运输。抑制TrkB可完全消除裸盖菇素在体内外的保护作用，且在Nav1.8+感觉神经元特异性线粒体报告小鼠中同样取消了其对线粒体丰度和分布的保护。人体DRG转录组学显示裸盖菇素处理组富集线粒体生物能量通路，皮肤活检多重免疫荧光进一步证实5-HT2A与线粒体标志物、神经元结构蛋白及AKT-SNPH-KIF5B信号轴在人类外周神经中的显著正相关，且该关联在5-HT2C中明显减弱，确证了5-HT2A-线粒体神经保护轴在人类中的保守性，为裸盖菇素作为CIPN首类预防药物的临床转化提供了机制基础。 图一 裸盖菇素通过激活外周5-HT2A受体保护轴突线粒体运输，预防化疗诱导的周围神经病变 总之，该研究发现裸盖菇素通过外周感觉神经元5-HT2A受体激活TrkB-Akt-PAK5-MAP2-KIF5B通路，保存轴突线粒体运输和局部能量供应，从而预防化疗诱导的周围神经病变，同时保护中枢皮质功能，为这一尚无有效预防策略的常见化疗毒性提供了首类候选药物。 原文链接： https://doi.org/10.1126/ science.aec6116 制版人： 十一 参考文献 1. M. Seretny et al., Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-inducedperipheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain 155, 2461–2470 (2014). 2. R. S. D’Souza et al., Global estimates of prevalence of chronic painful neuropathy andmoderate-to-severe neuropathy among patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis of data from 29 countries between 2000 and 2024. Reg. Anesth. Pain Med. 10.1136/rapm-2024-106229 (2025). 3. C. L. Loprinzi et al., Prevention and Management of Chemotherapy-Induced PeripheralNeuropathy in Survivors of Adult Cancers: ASCO Guideline Update. J. Clin. Oncol. 38, 3325–3348 (2020). 4. S. Hu, K. M. Huang, E. J. Adams, C. L. Loprinzi, M. B. Lustberg, Recent Developments ofNovel Pharmacologic Therapeutics for Prevention of Chemotherapy-Induced PeripheralNeuropathy. Clin. Cancer Res. 25, 6295–6301 (2019). 5. S. B. Park et al., Axonal degeneration in chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity:clinical and experimental evidence. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry 94, 962–972 (2023). 6. G. J. Bennett, T. Doyle, D. Salvemini, Mitotoxicity in distal symmetrical sensory peripheralneuropathies. Nat. Rev. Neurol. 10, 326–336 (2014). 学术合作组织 （*排名不分先后） 战略合作伙伴 （*排名不分先后） · 推荐直播 · 转载须知 【原创文章】BioArt原创文章，欢迎个人转发分享，未经允许禁止转载，所刊登的所有作品的著作权均为BioArt所拥有。BioArt保留所有法定权利，违者必究。 BioArt Med Plants 人才招聘 点击主页推荐活动 关注更多最新活动！

一分钟读懂 一句话结论：2026 年 9 月 3 日，纽欧申医药（NeuShen Therapeutics）宣布完成逾 8000 万美元的 B 轮超额融资——B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导参投，老股东礼来亚洲基金（LAV）追加。这笔钱将用于拓展 CNS（中枢神经系统）创新管线并推动三大临床资产（NS-136、NS-041、NS-079）走向全球多中心试验[1][2]。 这件事为什么值得关注。其一，金额与结构：逾 8000 万美元的单轮融资在 2026 年中国 CNS 创新药领域属于头部量级，且为"超额认购"——老股东 LAV 连续加注，产业资本领投，说明一级市场对 CNS 赛道的态度正在回暖；其二，资产稀缺性：三大核心资产分别对应精神分裂症/AD 激越（M4 PAM）、局灶性癫痫/抑郁（KCNQ2/3 通道开放剂）、难治性抑郁（非致幻性 5-HT2A 部分激动剂），机制各不相同且都处于全球同赛道的第一梯队；其三，全球化意图：上海+波士顿双中心、中美双报（NS-136 AD 激越 II 期已获中美监管批准）、澳洲 FIH——这是典型的"中国 Biotech 走向全球临床"样本[1][12]。 给三类读者的三句话： 患者/家属：NS-136 的精神分裂症 II 期与 AD 激越 II 期、NS-041 的局灶性癫痫 II 期都处于进行或待入组阶段，全球多中心试验意味着更多地区的患者将获得参与机会； 医生：M4 PAM 类（对标已获批的 Cobenfy）与 KCNQ2/3 通道开放剂都可能在 2026–2028 年读出关键数据，值得持续跟踪其安全性信号； Biotech 从业者：这笔融资的可复制要素是"差异化机制 + 全球双中心 + 老股东持续背书"，而不是单纯的管线数量堆砌[4][1]。 患者 / 家属 NS-136 精神分裂症 II 期（中国）已完成首例给药、约 150 例计划入组；AD 激越 II 期已获中美批准，全球入组在即。 NS-041 局灶性癫痫 II 期多中心招募中；NS-079 难治性抑郁 I 期在澳洲进行。 新药仍处临床阶段，参与或获益仍需时间，决策请以专业医疗意见为准。 医生 M4 PAM（NS-136）与已上市的 Cobenfy 同赛道但选择性更高，其 II 期 PANSS 数据是 2026 年底的看点。 KCNQ2/3 通道开放剂（NS-041）需重点观察先前的色素沉积等通道类安全性风险是否被差异化设计规避。 5-HT2A 非致幻路径（NS-079）代表"无致幻抗抑郁"的新方向，监管口径仍待观察。 Biotech 逾 8000 万美元 B 轮 + LAV 连续加注 = 老股东对公司执行力的强背书。 三大资产覆盖精神分裂症/癫痫/抑郁，机制差异化明显，全球化临床路径清晰。 观察点：NS-136 精神分裂症 II 期读出、NS-041 癫痫 II 期入组速度、后续 BD 交易（license-out）可能性。 一、事件速览：逾 8000 万美元 B 轮的"要素拆解" 一句话结论：这不是一笔普通的成长期融资——"超额认购"意味着实际需求超过募资目标，"产业资本领投 + 老股东加注"意味着认可来自产业纵深而非单纯财务逻辑；资金用途直指三大临床资产的全球多中心推进[1][3]。 表1 · 纽欧申医药 B 轮融资要素速览（以公司官方新闻稿为准） 要素 内容 信息来源 公告时间 2026 年 9 月 3 日（Shanghai & Boston 双总部发布） 公司官网新闻稿 轮次与金额 B 轮，逾 8000 万美元，超额认购（oversubscribed） 公司官网新闻稿 投资方 B Capital、君联资本（Legend Capital）、经纬创投（Matrix Partners China）、真脉投资（TruMed Investment）、上海国投先导（SSCI）参投；老股东礼来亚洲基金（LAV）追加投资 公司官网新闻稿；上海证券报 领投方 官方稿未披露领投方名称，称"知名头部产业资本领投"（媒体报道口径） 上海证券报 / 界面新闻 资金用途 拓展 CNS 创新管线布局、加速核心项目全球临床开发、探索未满足临床需求的新治疗路径 公司官网新闻稿 三大临床资产 NS-079（难治性抑郁，澳洲 FIH）、NS-136（精神分裂症 II 期 / AD 激越 II 期获中美批准）、NS-041（局灶性癫痫 II 期 / 抑郁 II 期筹备） 公司官网新闻稿 来源：NeuShen Therapeutics 官方新闻稿（2026-09-03）、上海证券报·中国证券网（2026-09-04）、新浪财经/界面新闻（2026-09-03）。 三个容易被忽略的细节。第一，"逾 8000 万美元"是"超额认购"的结果而非上限——它传递的信号是供给不足而非需求勉强；第二，LAV 作为 A+ 轮领投方（2026 年 1 月）在不到 8 个月内再次追加，这是对同一管理层与管线方向最直接的复购式背书；第三，官方新闻稿特别强调"全球多中心试验"与"上海+波士顿双中心"——在 2026 年中国 Biotech 融资整体审慎的背景下，这笔融资的"全球化叙事"属性是其溢价来源之一[1][9]。 二、纽欧申医药是谁：双中心、创始人团队与"CNS 平台"叙事 一句话结论：纽欧申医药是一家成立于 2022 年（公司官网口径）、总部与研发中心分设上海和波士顿的国际化 CNS 生物科技公司；创始人申华琼（Joan Huaqiong Shen）博士拥有跨国药企与临床开发背景，公司以自主小分子研发平台为核心，同时布局 AAV 基因治疗与神经炎症早期项目[15][1]。 团队与平台。公司官网信息显示：创始人兼 CEO 申华琼博士（MD, PhD），联合创始人包括 Mike Poole 博士（医学）与张超（Chao Zhang）博士（COO）；科学顾问委员会包括基因治疗专家高光坪（Guangping Gao）博士、蓝青博士、精神量表专家 Mark Opler 博士与精神药理专家 Larry D. Alphs 博士等。团队平均专业经历年限超过 20 年，拥有 20 余项专有知识产权[15]。双中心的意义不止于"办公地点"：波士顿侧重全球监管策略与海外临床运营，上海侧重研发与本土临床推进——这是中国 CNS Biotech 常见但少有人做扎实的"哑铃结构"[1][13]。 "平台型"叙事如何被验证。一级市场对"CNS 平台公司"的估值，取决于其能否在多个机制（毒蕈碱 M4、钾通道 KCNQ2/3、5-HT2A 血清素）上同时拿出进入临床的资产，而非单点赌注。纽欧申目前三大资产全部进入临床、且机制互不重叠，外加神经炎症（AD/PD）早期项目与 C9orf72-ALS 基因治疗临床前项目——这正是本轮融资中"差异化研发路径"叙事的实体支撑[1][11]。 三、管线全景：三驾马车与早期储备 一句话结论：纽欧申的差异化在于"三条机制各不重叠的临床资产齐头并进"：M4 PAM（NS-136）主攻精神分裂症与 AD 激越，KCNQ2/3 通道开放剂（NS-041）主攻癫痫与抑郁，非致幻性 5-HT2A 部分激动剂（NS-079）主攻难治性抑郁；另有神经炎症（NLRP3 等）与 AAV 基因治疗（C9orf72-ALS 等）早期布局[1][11]。 表2 · 纽欧申医药核心管线全景（截至 2026-09，以公司官网与官方新闻稿为准） 资产 机制 / 靶点 适应症与临床阶段 官方表述要点 NS-136（laviclidine） 高选择性 M4 毒蕈碱受体正向变构调节剂（M4 PAM） 精神分裂症（急性期）：II 期（中国，进行中）；AD 激越：II 期（中美均已获批，全球多中心即将入组） 官方称其为本类药物中全球临床进度领先的候选药；精神分裂症 II 期约 150 例 NS-041（zolankalner） 高选择性 KCNQ2/3 钾通道开放剂 局灶性癫痫（FOS）：II 期多中心（招募中）；重度抑郁障碍（MDD）：II 期（筹备中）；疼痛：早期探索 已获 NMPA 临床许可；I 期数据曾在 2025 美国癫痫学会年会展示 NS-079 非致幻性 5-HT2A 受体部分激动剂（神经可塑性调节） 难治性抑郁（TRD）：I 期首次人体试验（澳洲进行中） 定位"快速且持久抗抑郁 + 显著降低致幻类化合物安全风险"，可口服 早期项目 神经炎症（NLRP3 炎症小体抑制等） AD、PD 等神经退行性疾病（早期研发） 官方稿称"覆盖 CNS 谱系重大未满足需求" 基因治疗 CNS 嗜性 AAV 载体（C9orf72-ALS 项目等） ALS 等（临床前） 公司介绍中列为创新驱动引擎之一 来源：NeuShen Therapeutics B 轮官方新闻稿（2026-09-03）、公司管线页（our-pipeline.html）、上海证券报（2026-09-04）；NS-136 精神分裂症 II 期设计详见 ClinicalTrials.gov NCT07521683。 这张表的价值在于看清组合的"风险分散"逻辑：三条机制、五个适应症，彼此独立性高——即使某条线失利，平台叙事不会整体坍塌；反过来，任何一条线的阳性数据都可能成为整家公司的价值重估触发点。这正是本轮 B 轮投资人看到的"组合期权"结构[1][12]。 四、NS-136：M4 PAM 的全球竞速与"比 Cobenfy 更纯"的差异化 一句话结论：NS-136（laviclidine）是纽欧申进度最快、也最受行业关注的资产：它是高选择性 M4 PAM，与 2024 年 9 月获 FDA 批准的 Cobenfy（xanomeline-trospium，作用于 M1/M4）同属"毒蕈碱抗精神病"新范式，但设计上只调节 M4 受体；其精神分裂症 II 期（中国）已入组、AD 激越 II 期已获中美批准——这是本轮融资最直接的"催化剂管线"[1][7]。 机制背景：Cobenfy 打开的"新大门"。2024 年 9 月 26 日，FDA 批准百时美施贵宝的 Cobenfy（xanomeline 与 trospium 复方）用于成人精神分裂症——这是几十年来首个不直接作用于多巴胺 D2 受体的抗精神病新机制药物；BMS 官方新闻稿称其"通过选择性靶向 M1 和 M4 受体，引入全新抗精神病治疗路径"[7][8]。Cobenfy 的商业化验证让整个 M4 赛道被重新定价——而 NS-136 的差异化在于：作为 M4 选择性 PAM（而非 M1/M4 双重激动），理论上可在获得抗精神病疗效的同时减少外周与 M1 相关副作用，这是其"同类最优"叙事的核心[1][13]。 表3 · NS-136 精神分裂症 II 期研究设计（ClinicalTrials.gov NCT07521683，Sponsor：NeuShen Therapeutics） 设计要素 内容 备注 试验名称/代号 随机、双盲、安慰剂对照、平行组 II 期研究（NS136SZ201） 三盲：受试者/研究者/结果评估者 入组人群 DSM-5 精神分裂症（急性发作或复发加重），18–65 岁，PANSS 总分≥80、CGI-S≥4，至少 2 项阳性症状 排除难治性精神分裂症（对两类抗精神病药足量无效等） 随机与剂量 1:1:1 随机分入 NS-136 80 mg QD、120 mg QD 或安慰剂组 治疗 5 周，之后 2 周安全随访 主要终点 第 5 周 PANSS 总分较基线的变化 — 次要终点 PANSS 阳性/阴性症状分、CGI-S、CGI-I、锥体外系症状量表（SAS/AIMS/BARS）、C-SSRS、安全性 全面覆盖疗效与运动副作用评估 规模与时间 预计入组约 150 例；实际启动 2025-10-20；预计主要完成 2026-11、全部完成 2026-12 2025-11-19 公司宣布完成首例给药 来源：ClinicalTrials.gov NCT07521683（2026-04-13 更新）；公司官方新闻稿"NS-136 精神分裂症 II 期首例给药"（2025-11-19）。 时间表与价值含义。按 ClinicalTrials.gov 的预计，NS-136 精神分裂症 II 期主要终点数据预计 2026 年 11 月读出——这意味着 B 轮资金注入后，公司很可能在 12 个月内获得这一核心资产的 PoC（概念验证）结果；若 PANSS 数据阳性，其作为"全球进度领先的高选择性 M4 PAM"的估值将直接跳档，也为其在海外（尤其美国）的进一步推进或 BD 合作提供硬数据[4][5][17]。AD 激越方面，II 期已获中美监管批准、全球多中心即将入组——这是与精神分裂症并行的第二条价值曲线[6]。 五、NS-041：KCNQ2/3 通道开放剂，一张"癫痫 + 抑郁"的双适应症棋局 一句话结论：NS-041（zolankalner）是高选择性 KCNQ2/3 钾通道开放剂，官方定位覆盖局灶性癫痫（FOS）与重度抑郁障碍（MDD）两大适应症；FOS 的 II 期多中心试验正在招募，MDD 的 II 期正在筹备——它是纽欧申"一个靶点、多适应症"策略的代表[1][15]。 机制与赛道位置。KCNQ2/3（Kv7.2/Kv7.3）通道是神经元 M 电流的分子基础，在控制神经元兴奋性中起核心作用；其开放剂可降低神经元过度放电，因此天然适配癫痫，且近年临床证据显示 Kv7 通道调节在抑郁模型中亦有潜力。公司早在 2023 年即在 ACS 秋季年会以海报形式介绍 NS-041 的临床前信息，并称其为"拥有全球自主知识产权的新型选择性 KCNQ2/3 激活剂"；其后陆续获得 NMPA 临床许可，2025 年 12 月再获抑郁症适应症获批临床，I 期数据在美国癫痫学会 2025 年会上展示[18][19][16][1]。 风险提示必须讲透：通道类药物的"前车之鉴"。KCNQ 开放剂并非全新赛道——同类机制药物 ezogabine 曾于 2011 年获 FDA 批准用于癫痫，后因视网膜色素沉积与皮肤蓝染等长期安全性问题于 2017 年前后撤出市场。这一历史提醒：NS-041 的 II 期数据不仅要回答"是否有效"，更要回答"在更长暴露下是否规避了通道类药物的经典安全性问题"；公司的高选择性设计（区别于泛 Kv7 调节）是其差异化叙事，但需要在临床中持续验证[1][13]。这也是医生与投资人跟踪 NS-041 时最应该盯住的安全端口。 双适应症的价值逻辑。癫痫与抑郁共用同一通道机制，意味着 NS-041 的临床资产可以"一鱼两吃"：FOS II 期若读出阳性，不仅直接打开癫痫市场，也为 MDD II 期提供了机制验证背书；而 MDD 是一个比癫痫大得多的市场——这也是本轮融资中该资产被反复提及的原因之一[1][2]。 六、NS-079：非致幻性 5-HT2A 部分激动剂与"神经可塑性"新路径 一句话结论：NS-079 是纽欧申押注"神经可塑性调节"的代表资产：作为非致幻性 5-HT2A 受体部分激动剂，它希望保留致幻类抗抑郁药（如裸盖菇素类）"快速、持久"疗效潜力的同时，去掉致幻与相关安全风险，为难治性抑郁（TRD）提供安全、便捷、可口服的选择；目前 I 期 FIH 正在澳洲进行[1][13]。 为什么"非致幻"是差异化而非妥协。传统 5-HT2A 激动路径（以 psilocybin 为代表）的临床瓶颈并非疗效，而是"治疗性致幻体验"带来的给药繁琐（需在专业环境内数小时监护）、监管敏感与患者接受度问题。NS-079 的设计目标是保留神经可塑性调节这一疗效机制、剥离致幻主观体验——官方稿表述为"在产生快速而持久的抗抑郁效果的同时，显著降低传统致幻类化合物带来的安全性风险，提供安全、便捷、可口服且起效迅速的全新治疗选择"[1]。这一路径目前全球竞争者有限，属于"先发 + 高风险"并存的位置。 当前阶段与观察点。NS-079 在三大资产中进度最靠后（I 期 FIH，澳洲），其 I 期数据将回答三个问题：耐受性是否如设计预期、是否真正"无致幻"、药代是否支持每日口服。若 I 期顺利，TRD II 期设计将是下一个价值分水岭；同时，全球范围内 5-HT2A"非致幻抗抑郁"路线的监管口径（是否仍按致幻类物质管控）也是需要跟踪的政策变量[1][12]。 七、融资轨迹与资本结构：从 Pre-A 到 B 轮的"耐心资本"图谱 一句话结论：纽欧申的融资轨迹呈现出典型的"机构化长跑"特征：2022 年 Pre-A（约 2000 万美元量级）→ 2025 年 A 轮（数千万美元）→ 2026 年 1 月 A+ 轮（LAV 领投）→ 2026 年 9 月 B 轮（逾 8000 万美元）；多个机构（LAV、龙磐、上海生物医药基金等）连续多轮参与，形成稳定的"耐心资本"结构[9][1]。 表4 · 纽欧申医药主要融资轮次概览（金额与投资方以公司官方新闻稿及权威媒体为准） 轮次（时间） 金额 主要投资方 Pre-A（2022） 约 2000 万美元（行业披露口径） 龙磐投资等 A 轮（2025-04 前后） 数千万美元 上海生物医药基金领投，龙磐投资等参投 A+ 轮（2026-01 完成，2026-02-02 发布） 数千万美元 礼来亚洲基金（LAV）领投，Pivotal bioVenture Partners、上海生物医药基金、龙磐投资等参与 B 轮（2026-09-03 宣布） 逾 8000 万美元（超额认购） 头部产业资本领投（未披露）；B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导参投；LAV 追加 来源：公司 A+ 轮官方新闻稿（2026-02-02）、B 轮官方新闻稿（2026-09-03）、上海证券报（2026-09-04）；Pre-A/A 轮金额为行业披露口径，以公司正式文件为准。 资本结构的三点解读。其一，老股东复投率极高：LAV 从 A+ 领投到 B 轮追加，龙磐、上海生物医药基金等亦多轮伴随——在生物医药一级市场，老股东用真金白银连续加注是比任何尽调报告都硬的信号；其二，新股东阵容的"全球化"色彩：B Capital（科技产业资本）与经纬创投的加入，带来的不只是资金，还有美国市场的产业资源——这与公司"全球多中心临床"的募资用途高度匹配；其三，国资参与：上海国投先导作为地方国资平台参投，与公司 2026 年 7 月迁入张江"科学之门"新总部形成呼应，说明其已被纳入上海生物医药创新生态的重点支持名单[9][2][1]。 图1 · 纽欧申医药发展里程碑与 B 轮融资时间轴 节点与日期以公司官网新闻稿、ClinicalTrials.gov 注册与公司新闻列表为准；"预计"项为注册信息中的预计时间，以实际进度为准。 八、产业信号：CNS 赛道为何重新变热、这笔融资处于什么位置 一句话结论：纽欧申 B 轮的行业意义不止于一家公司：它是 2024 年 Cobenfy 获批以来"毒蕈碱/神经可塑性等新机制 CNS 资产"价值重估的注脚，也是中国 CNS Biotech 从"跟随式"转向"全球化差异化"的一个样本——资金愿意为"有临床数据节点、有全球化路径、有多机制组合"的公司付溢价[7][13]。 CNS 重新变热的三个驱动力。第一，机制破冰：Cobenfy 的获批证明"非 D2 机制抗精神病"可以成药，M4 PAM、5-HT2A 等新机制资产随之被重新定价；第二，未满足需求巨大且稳定：精神分裂症全球患者数以千万计、难治性抑郁与 AD 激越同样缺乏令人满意的疗法，患者基数决定了 CNS 资产的终局天花板；第三，临床路径可复制：美国 II 期 PoC + 中国入组效率 + 澳洲 FIH 的组合，让中国 Biotech 能以更低成本、更快速度完成全球早期临床[1][14][12]。 这笔融资在中国 CNS 融资版图中的位置。逾 8000 万美元（约合 5.7 亿元人民币量级）的单轮 B 轮，在 2026 年国内生物医药融资整体偏审慎的环境中属于明显高于平均的量级；更值得注意的是其结构——产业资本领投 + 美元基金（B Capital）+ 人民币基金（君联、经纬）+ 国资（上海国投先导）同台，这在 Biotech 融资中不常见，说明不同属性的资金对"CNS 全球化"这一主题形成了罕见共识[2][3]。 对照与边界。需要清醒的是：融资成功不等于临床成功。CNS 是临床失败率最高的领域之一，M4 赛道在 Cobenfy 之外尚无第二个上市药物，KCNQ 通道类有前车之鉴，5-HT2A 非致幻路径尚无 FDA 先例——纽欧申拿到的是一张"加速卡"，而不是"通关券"[8][1]。 九、风险与未解之问：三张必须盯住的"考卷" 一句话结论：B 轮解决了"钱的问题"，但没有解决"数据的问题"——未来 12–24 个月，纽欧申需要同时回答三张考卷：NS-136 精神分裂症 II 期的 PANSS 读数是否阳性、NS-041 能否在更长暴露下规避通道类安全性问题、NS-079 的"非致幻"设计是否经得起 I 期验证[4][1]。 未解之问一：M4 赛道的内卷与差异化验证。Cobenfy 已上市并快速放量，M4 PAM 的"第二选手"能否拿到份额，取决于两点：疗效不劣于 Cobenfy 且副作用谱更优（M4 选择性 vs M1/M4 双靶），以及能否通过全球注册路径进入美国市场。NS-136 的 II 期设计（PANSS 主要终点、约 150 例、5 周治疗）是一个标准的 PoC 框架，但样本量与疗程对"超越 Cobenfy"级别的结论仍显有限[4][5]。未解之问二：KCNQ 通道类的"安全债"能否还清。NS-041 必须用数据证明自己在长暴露下没有 ezogabine 式的色素沉积风险；FOS II 期的短期疗效数据重要，但长期安全性才是该资产能否兑现 MDD 大市场想象空间的前提[18]。未解之问三：全球化临床的执行力。中美双报、多中心启动、海外 CRO 管理——"全球多中心"在新闻稿里是一句话，在执行层面是对团队运营能力的硬考核；而 2026 年底 NS-136 精神分裂症 II 期读出，将是第一份"成绩单"[1][13]。 短期（6–12 个月） 2026-11/12：NS-136 精神分裂症 II 期主要终点读出（CT.gov 预计）。 NS-136 AD 激越 II 期全球多中心入组启动；NS-041 癫痫 II 期入组推进。 NS-079 澳洲 I 期数据初步披露；B 轮资金到账后的团队扩张与 BD 接洽。 中期（1–3 年） NS-136 精神分裂症 II 期数据若阳性，可能启动全球注册性 III 期或推进海外合作。 NS-041 MDD II 期启动与读出；长暴露安全性数据积累。 NS-079 II 期启动；5-HT2A 非致幻路径的监管口径逐渐清晰。 长期（3–5 年） 若有资产进入 III 期/上市申请，公司从"平台故事"转向"产品公司"估值。 license-out / 战略合作可能性上升（M4、KCNQ、5-HT2A 均有全球大药企兴趣基础）。 中国 CNS Biotech 的全球化模式是否被验证，纽欧申是重要观察样本之一。 给三类读者的落点提示 患者/家属：所有候选药仍处临床阶段，请勿以融资新闻推断疗效或可及时间；关注公司后续临床试验公示即可。医生：NS-136 的 II 期数据（2026 年底）与 NS-041 的安全性信号是近期最值得跟踪的专业信息。Biotech：这笔融资验证了"CNS 多机制平台 + 全球双中心"的可融资性，但估值兑现仍需 PoC 数据，观察重点放在 2026 年底的 PANSS 读出与后续 BD 动作。 十、数据可视化：三大资产的"阶段—适应症"矩阵 一句话结论：把三大资产放在同一张"阶段 × 适应症"图上，纽欧申的管线结构一目了然：5 个临床在研组合横跨 I 期与 II 期、覆盖精神分裂症/AD 激越/癫痫/抑郁四大适应症——其中 NS-136 双适应症均处 II 期、NS-041 双适应症一进一备、NS-079 在 I 期打基础；2026–2028 年是这些组合集中读数的窗口[1][4]。 图2 · 纽欧申医药三大核心资产的临床阶段与适应症分布（截至 2026-09） 数据口径：全部来自公司 B 轮官方新闻稿（2026-09-03）、ClinicalTrials.gov NCT07521683、公司管线页与官方新闻稿；"筹备/获准"代表 II 期已获监管批准或正在筹备入组（尚未开始给药），"进行中"代表已启动入组或给药。 这张矩阵图揭示的不仅是"广度"，更是"节奏"：NS-136 是离数据最近的资产（精神分裂症 II 期预计 2026 年 11 月读出主要终点），NS-041 是"已启动 + 待启动"的双引擎，NS-079 则是下一轮价值创造的储备。按世界卫生组织数据，精神分裂症影响全球约 2400 万人；而公司披露的 NS-136 I 期数据显示，最高日剂量 120 mg 下不良事件均为轻微且自限、药代暴露呈亚比例升高、个体间变异低——这些背景决定了即将到来的 II 期读出在整个 CNS 赛道的关注度[20][10]。 参考文献 NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics Completes $80M Series B Financing to Expand Global Clinical Development of Innovative CNS Pipeline. 3 September 2026. 上海证券报·中国证券网. 纽欧申医药完成逾8000万美元B轮融资 拓展CNS创新管线布局. 2026-09-04. 新浪财经（来源：界面新闻）. 纽欧申医药完成超8000万美元B轮融资. 2026-09-03. ClinicalTrials.gov. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NS-136 in the Treatment of Schizophrenia (NCT07521683). Sponsor: NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 2 Clinical Trial of NS-136 for Schizophrenia. 19 November 2025. NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics Announces FDA Clearance of IND Application for a Phase 2 Clinical Trial of NS-136 in Agitation in Alzheimer's Disease (AAD). 2 January 2026. Bristol Myers Squibb. U.S. FDA Approves COBENFY (xanomeline and trospium chloride), a First-In-Class Muscarinic Agonist for the Treatment of Schizophrenia in Adults. 26 September 2024. FDA Access Data. Approval Package for COBENFY capsules (NDA 216158). Approval date 26 September 2024. NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics Announces Completion of Series A+ Round Financing (led by Lilly Asia Ventures). 2 February 2026. NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics to Present at Neuroscience 2025 (NS-136 Phase 1 data). 28 September 2025. NeuShen Therapeutics. Current Pipeline (official pipeline page). The Pharma Letter. NeuShen closes oversubscribed Series B exceeding $80 million for CNS pipeline. 7 September 2026. Fineline Cube (FirstWord). NeuShen Therapeutics Closes Oversubscribed Series B Exceeding USD 80 Million to Accelerate Global CNS Pipeline. 3 September 2026. NeuShen Therapeutics. NeuShen Therapeutics Initiates First-in-Human Trial of NS-136 (PRNewswire). 8 May 2024. NeuShen Therapeutics. Company — About Us, Leadership Team & Scientific Advisory Board. 纽欧申医药中文官网（公司使命、关注领域、管线进展与新闻动态）. 纽欧申医药. 新一代精神分裂症候选药物NS-136完成II期临床试验首例患者给药. 2025-11-19. NeuShen Therapeutics. Poster Presentation of Novel KCNQ2/3 Selective Activator NS-041 at ACS FALL 2023. 3 August 2023. 纽欧申医药. 将于2023 ACS秋季年会上介绍新型选择性KCNQ2/3激活剂NS-041最新信息. 2023-08-03. World Health Organization. Schizophrenia — Fact Sheet (global prevalence ~24 million). 本文为"肝消化和神经研究"系列权威深度分析文章，以 NeuShen Therapeutics 官方新闻稿（B 轮、A+ 轮、NS-136 II 期首例给药、FDA IND 批准）与 ClinicalTrials.gov 注册信息为事实基准，交叉核验上海证券报·中国证券网、界面新闻/新浪财经与 BMS/FDA 官方文件；三大资产（NS-136、NS-041、NS-079）的适应症、临床阶段与试验设计均以公司官方与监管注册信息为准，临床数据未公开部分不作推断。Pre-A/A 轮金额为行业披露口径；文中"预计"时间节点来自 ClinicalTrials.gov 注册信息，以实际进度为准。本文不构成投资建议与诊疗建议。