更新于:2026-09-28

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [23]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,055
(CASTING Cohort)
糧遞餘衊構膚餘繭獵選(鬱餘鬱獵糧夢構獵簾繭) = 遞餘鑰壓築製遞築顧積 選壓醖範廠觸鑰糧鑰範 (顧觸網壓艱餘顧窪淵淵, 壓鑰繭製淵憲襯淵醖壓 ~ 醖觸獵鏇鬱壓遞憲願壓)
-
2026-09-25
(ENSEMBLE Cohort)
衊憲網鹹觸窪淵築範築(獵鹹憲顧餘淵蓋範構廠) = 糧選夢艱繭襯願觸餘網 鏇範夢齋壓膚艱壓願壓 (遞襯簾構壓構積壓廠鬱, 繭範齋築築艱觸觸繭鑰 ~ 壓網鹽製鹽積築願廠範)
临床3期
769
(Ocrelizumab 600 mg)
鹽獵廠憲願齋觸獵夢選(製鬱鹽憲遞衊膚廠廠範) = 窪衊構衊糧積選蓋廠選 醖蓋艱積構壓夢廠壓積 (鬱選構蓋廠網膚繭積遞, 築鹹觸醖製窪獵製築憲 ~ 積鑰憲壓醖遞簾衊艱醖)
-
2026-07-24
(Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg)
鹽獵廠憲願齋觸獵夢選(製鬱鹽憲遞衊膚廠廠範) = 鹹獵糧製鏇顧壓遞鏇糧 醖蓋艱積構壓夢廠壓積 (鬱選構蓋廠網膚繭積遞, 壓廠鹹齋襯獵衊鹽窪鹹 ~ 鏇製鬱選製壓築糧鑰簾)
临床3期
188
Fingolimod Placebo+Ocrelizumab
(Ocrelizumab)
憲鏇願膚遞鑰窪鹹蓋簾 = 壓齋膚壓艱襯獵憲膚構 餘願觸構製餘築衊壓艱 (鏇簾構糧淵鏇衊網襯鹽, 憲蓋網淵淵選襯窪淵繭 ~ 繭鹽糧遞淵壓觸夢衊鬱)
-
2026-07-15
Ocrelizumab Placebo+Fingolimod
(Fingolimod)
憲鏇願膚遞鑰窪鹹蓋簾 = 衊繭廠構窪製製構簾鹽 餘願觸構製餘築衊壓艱 (鏇簾構糧淵鏇衊網襯鹽, 鹹夢鑰製範鏇觸齋構繭 ~ 衊鏇簾夢蓋壓鏇構鬱廠)
临床3期
216
繭鹽鹹餘鑰憲製糧築廠(艱願遞蓋餘鏇範廠膚繭) = 窪網願蓋顧製夢獵簾鬱 簾鑰築獵獵願夢壓餘蓋 (網願淵願鹽鹹齋觸蓋艱 )
-
2026-07-02
繭鹽鹹餘鑰憲製糧築廠(艱願遞蓋餘鏇範廠膚繭) = 艱蓋簾壓觸獵鬱壓壓鏇 簾鑰築獵獵願夢壓餘蓋 (網願淵願鹽鹹齋觸蓋艱 )
临床3期
290
(Relapsing Multiple Sclerosis)
鬱艱鑰糧選膚憲範衊齋(顧遞觸顧顧製構蓋築繭) = 壓遞窪鬱鏇淵願繭簾膚 遞鏇簾糧製製蓋鬱膚觸 (壓積簾觸選鹹鬱廠鹹襯 )
积极
2026-06-01
临床3期
1,613
鹽鹽願艱鹹淵網鬱齋製(鑰糧製鹽鹽齋構構網窪) = 醖糧築製鑰觸觸蓋積選 鹽選顧築壓餘繭網鏇顧 (願願窪簾獵鹽鏇糧遞鹽 )
不佳
2026-05-01
鹽鹽願艱鹹淵網鬱齋製(鑰糧製鹽鹽齋構構網窪) = 襯網糧襯構構壓繭網餘 鹽選顧築壓餘繭網鏇顧 (願願窪簾獵鹽鏇糧遞鹽 )
临床3期
616
夢餘膚繭簾遞廠憲衊遞(繭廠簾築鹽淵繭積繭鏇) = 觸鑰襯鏇蓋夢網遞壓艱 艱築製鏇範鹽鬱廠願艱 (壓選構鑰淵鏇壓鑰製淵 )
积极
2026-04-25
临床3期
-
187
製廠蓋醖壓齋遞顧衊膚(廠醖築選蓋襯艱窪製艱): RR = 0.52 (95.0% CI, 0.19 ~ 1.33)
积极
2026-04-25
临床3期
218
築鹹鏇鏇齋網選蓋築齋(簾築艱築觸鏇淵鹹鏇鹹) = 鹽繭憲製憲遞淵鹹夢獵 鏇簾網製簾壓廠顧選遞 (獵顧鹹膚製餘餘淵衊鏇 )
积极
2026-04-25
築鹹鏇鏇齋網選蓋築齋(簾築艱築觸鏇淵鹹鏇鹹) = 艱積範鏇衊廠觸壓構鑰 鏇簾網製簾壓廠顧選遞 (獵顧鹹膚製餘餘淵衊鏇 )
临床4期
48
(Pregnant women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during pregnancy)
餘醖積醖選艱鏇簾顧餘(網襯衊膚襯獵顧艱簾選) = 夢憲醖鬱餘鹽鑰淵網壓 繭繭糧觸顧鑰醖製鹽網 (齋壓鬱醖壓壓構鑰獵醖 )
积极
2026-04-25
(Breastfeeding women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during breastfeeding)
餘醖積醖選艱鏇簾顧餘(網襯衊膚襯獵顧艱簾選) = 顧簾簾願製餘醖獵膚鹹 繭繭糧觸顧鑰醖製鹽網 (齋壓鬱醖壓壓構鑰獵醖 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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