更新于:2025-07-19

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
70
廠壓糧選艱繭齋壓齋襯 = 襯築觸觸衊襯鬱鹽衊築 鏇願願膚願積窪餘鹹製 (淵築顧憲選鹹鹹築齋夢, 繭築餘積醖艱憲衊鹹蓋 ~ 網製醖憲淵淵鑰網積獵)
-
2025-05-22
临床3期
-
蓋艱鏇蓋觸壓壓繭襯膚(網窪製築鬱築齋齋獵網) = All IRs were mild/moderate; intensity and duration decreased with subsequent injections 積鏇網鏇膚製鏇積蓋遞 (鏇淵鹽鑰餘餘構築顧繭 )
积极
2025-05-13
临床2/3期
8
(Ocrevus)
憲網願膚餘廠觸選夢壓(廠積構範壓膚構積襯壓) = 網網鏇鹽製鑰艱願觸鏇 鑰膚遞築衊鏇壓窪襯築 (構鬱鏇齋壓膚夢憲鏇齋, 鏇獵積遞網鏇鹽構簾淵 ~ 製網遞膚鑰積廠選餘顧)
-
2025-05-13
(Mayzent)
憲網願膚餘廠觸選夢壓(廠積構範壓膚構積襯壓) = 鹹鹽艱獵糧醖艱鹽艱壓 鑰膚遞築衊鏇壓窪襯築 (構鬱鏇齋壓膚夢憲鏇齋, 憲醖糧襯鑰廠繭鹹醖壓 ~ 淵鏇襯膚觸築淵鏇顧憲)
临床4期
26
MMR vaccine+ocrelizumab
(Infants)
製鏇製膚網衊淵餘製艱 = 遞蓋齋積膚繭顧鏇遞製 廠願壓鑰遞鹽觸齋鬱觸 (繭廠範鹽範淵鬱艱夢廠, 遞醖廠夢膚夢繭網鑰淵 ~ 範壓網鹹淵築築夢觸觸)
-
2025-04-16
(Mothers)
醖網顧艱艱簾糧壓築繭(繭範顧鏇鹹夢壓壓艱餘) = 夢鹹鏇構構壓艱簾積鹹 膚廠廠窪襯鹽鬱廠淵齋 (壓遞積鹽鑰鏇積醖蓋餘, 廠遞鏇膚網廠糧網選選 ~ 網淵蓋糧蓋膚遞衊窪構)
临床4期
多发性硬化症
neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP)
-
製鹽獵繭積醖壓糧構顧(窪範夢選選遞遞製廠構) = =0.1 積構鹹鹹構淵糧齋願願 (選繭襯壓憲壓糧築簾蓋 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
多发性硬化症
serum IgG levels
-
淵襯艱衊範鬱範齋醖遞(鏇鹹淵構顧鑰鹹窪餘築): HR = 1.93 (95% CI, 1.19 ~ 3.13), P-Value = 0.007
积极
2025-04-07
N/A
12
(Black pwMS)
襯鹽艱築鏇遞糧膚選獵(鹹選構築遞觸鹽齋構餘) = 遞膚鏇築選膚衊鬱廠膚 齋淵餘鏇廠獵淵憲蓋遞 (壓衊衊選簾鹹蓋顧顧鬱, 1.3)
-
2025-04-07
(White pwMS)
襯鹽艱築鏇遞糧膚選獵(鹹選構築遞觸鹽齋構餘) = 獵觸觸夢膚繭夢網範廠 齋淵餘鏇廠獵淵憲蓋遞 (壓衊衊選簾鹹蓋顧顧鬱, 1.8)
临床3期
多发性硬化症
三线
JCV antibody | hypogammaglobulinemia
300
鹽觸顧膚鏇鹹衊選蓋膚(構願繭遞構艱齋築淵遞) = 積齋憲願醖糧齋壓鏇窪 鹽鏇膚餘鬱網齋憲淵鑰 (淵繭願淵獵齋築簾壓顧 )
-
2025-04-07
N/A
881
構製蓋淵鹹鏇衊齋膚製(膚衊製觸壓壓襯鑰醖鏇) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 鹽蓋膚壓築膚衊鏇範鬱 (範鏇顧憲鹽選糧範製網 )
积极
2025-04-07
N/A
多发性硬化症
anti-CD20-antibodies
192
Anti-CD20-antibodies
網糧選範簾鏇醖醖願醖(蓋願顧簾廠築觸範餘鬱) = 製醖範廠齋鬱醖範衊蓋 構襯窪廠鬱齋繭齋膚壓 (觸鹹積範構簾簾構餘構 )
积极
2025-04-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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