Ocrelizumab

作者｜momoCNS领域作为全球第三大疾病市场，因其巨大的未满足临床需求、需求的刚性以及科学层面的极高壁垒，已成为全球MNC战略布局的必争之地。全球CNS药物市场规模在2025年达到1272.9亿美元，预计到2034年将达到2676.2亿美元。面对这一百亿市场大蓝海，罗氏凭借长达六十年在CNS领域的持续深耕，系统性攻克血脑屏障递送、基因治疗等核心瓶颈，与CNS死磕到底！01 第三大疾病市场中枢神经系统（CNS）疾病领域被视为全球“第三大疾病市场”，地位仅次于肿瘤和自免。截至目前，全球有超过10亿人正受各类CNS疾病困扰，其中抑郁患者近3亿，阿尔茨海默病患者超过5000万，这还不包括帕金森病、多发性硬化症、精神分裂症等其它重要病种。据Precedence Research发布的报告，全球中枢神经系统治疗药物市场规模在2025年达到1272.9亿美元，预计到2034年将达到约2676.2亿美元，2025年至2034年复合年增长率为8.64%（图1）。CNS领域存在极大的未被满足的医疗需求的规模与持续性。另外，多数CNS疾病缺乏根治手段，患者需要长期甚至终身服药，这种需求刚性使得该市场具有天然的稳定性和抗周期性。图1.2025-2034年中枢神经系统治疗市场规模（单位：10亿美元）然而，CNS药物研发长期面临三重科学挑战。首要障碍是疾病机制不明，多数CNS疾病的致病机理仅停留在假设阶段。以阿尔茨海默病为例，尽管β淀粉样蛋白假说主导了数十年的研发方向，但基于此假说的药物临床转化率极低。其次，血脑屏障（BBB）阻隔，约98%的小分子药物和绝大多数大分子药物无法有效穿透，严重限制了药物设计空间（图2）。最后，CNS疾病的临床评估高度依赖主观量表，动物模型预测性差，导致临床试验失败率居高不下。历史数据显示，1995年至2007年间，FDA批准CNS药物的成功率仅为6.2%，不足非CNS药物批准率（13.3%）的一半。图2.大多数药物无法渗透血脑屏障与此同时，CNS药物研发周期长、失败率高的特点与大部分投资基金5年左右的期限严重不匹配。进一步加剧了该领域的资本约束，使得创新动力相对不足。反映在市场表现上，2024年全球药品销量Top 50中，CNS领域仅罗氏的Ocrevus（奥瑞利珠单抗）和强生的Invega Sustenna（棕榈酸帕利哌酮注射液）两款产品位列其中，反映了该领域创新青黄不接的现状。值得一提的是，过去被视为难以逾越的“研发黑洞”，正随着一系列关键领域的逐步突破，迎来历史性转折。BMS的Cobenfy（KarXT）打破了几十年依赖多巴胺与5-羟色胺受体拮抗的传统机制，成为首款非传统抗精神病药物；卫材/渤健的Leqembi（仑卡奈单抗）、礼来的Kisunla（多奈单抗）验证了β淀粉样蛋白（Aβ）靶向策略的可行性，为阿尔茨海默病治疗撕开缺口；强生的Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）以全新作用机制和4小时起效的特性，突破了难治性抑郁症的治疗瓶颈；而在多发性硬化症领域，罗氏的Ocrevus与诺华的Kesimpta（奥法妥木单抗）这两款靶向CD20的单克隆抗体取得了巨大商业成功。2025年前三季度，Ocrevus销售额约为62.10亿美元（+7%），成为CNS领域最畅销药物，同期Kesimpta销售额接近32亿美元且仍以40%的增速持续攀升。CNS领域在保持其需求刚性的同时，迎来了创新加速的历史性转折。新兴疗法的突破将深度塑造这一市场在未来的治疗格局。02 六十年持续深耕罗氏在CNS领域经历了长达六十年的持续投入。从二十世纪六十年代起，罗氏以甲氨二氮䓬（Librium）及随后推出的地西泮（Valium）等苯二氮䓬类药物为起点，正式进入CNS领域。地西泮曾创下年销售额高达10亿美元的纪录，为其提供了持续的研发资金。然而，当时整个CNS领域的创新节奏极为缓慢，新疗法类别稀缺，此后数十年间，罗氏陆续推出帕金森病治疗药物多巴丝肼（Madopar）以及通过收购基因泰克获得的急性卒中治疗药物阿替普酶（tPA），逐步构建起神经科学产品管线的雏形，但整体进展仍受制于疾病机制的复杂性和技术瓶颈。进入二十一世纪后，随着分子生物学、免疫学和基因技术的迅速发展，罗氏在CNS领域实现了从传统小分子药物向生物制剂和精准治疗的转型。尤其在近十年间，罗氏集中推出了四款具有重大临床意义的创新疗法（图3），其神经科学研发正式进入高产阶段。图3.罗氏在CNS领域的四款重磅疗法2017年，Ocrevus在美国获批，用于治疗复发性或原发性进行性多发性硬化。该药物作为靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体，能有效延缓疾病进展，其真实世界数据显示，十年间77%的多发性硬化患者经治疗后无残疾恶化。Ocrevus目前已经成为罗氏CNS领域的“重磅炸弹”，仅2024年一年就为罗氏创收74.29亿美元，另外，Ocrevus还通过剂型优化推出每年仅需两次、每次十分钟的皮下注射制剂，进一步提升了治疗便利性与患者依从性。与此同时，罗氏持续拓展产品边界。2020年，萨特利珠单抗（Enspryng）相继在加拿大、日本、美国等地获批，并于2021年正式进入中国市场，成为中国首个用于治疗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍的药物。该药物采用SMARTTM再循环技术，靶向IL-6受体，通过调节免疫信号通路多个环节发挥治疗作用。在神经肌肉疾病方面，利司扑兰（Evrysdi）作为一款口服小分子mRNA剪接调节剂，于2020年获得美国FDA批准，用于治疗2月龄及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。其通过调节SMN2基因的mRNA剪接过程，提升功能性SMN蛋白的表达，填补了SMA治疗中口服药物的空白，2021年6月在中国获批上市，用于治疗SMA。该药是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物，推动了中国SMA治疗进入口服疾病修正时代。在基因治疗领域，Elevidys由Sarepta和罗氏共同开发，是全球首个获批用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的基因疗法，其采用腺相关病毒载体，通过单次静脉注射实现抗肌萎缩蛋白的功能性表达，旨在延缓疾病进程、保护心肺功能并推迟患者丧失行走能力的时间。尽管该疗法在推进过程中面临安全性挑战，但其创新价值仍不可否认。03 决胜CNS百亿蓝海近年来，罗氏正通过自研与BD并重的策略，推动脑部药物递送技术和基因治疗平台的升级，全力决胜百亿蓝海市场。BBB作为CNS药物开发的“终极壁垒”，传统抗体仅有约0.1%能够进入脑组织，且分布不均。罗氏开发的“脑穿梭”技术通过巧妙的蛋白质工程，在抗体上添加特定结构域，使其能够利用转铁蛋白受体（TfR）的天然转运系统，主动、高效地穿越BBB。这一技术在阿尔茨海默病治疗中展现出巨大潜力，其代表项目Trontinemab将靶向Aβ的单抗与能结合TfR的蛋白结构域融合，可以有效协助抗体穿越BBB，快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积（图4）。罗氏在2025 AAIC会议上公布了积极的II期临床数据，Trontinemab显示出快速且深度减少大脑中淀粉样蛋白斑块的能力。目前，该药物针对早期AD（轻度症状）的III期研究已启动患者入组，针对Pre-clinical AD（无症状但病理阳性）的III期研究也即将启动。图4.Trontinemab的作用机制此外，罗氏通过2013年从Prothena引进一款抗α-突触核蛋白（α-Syn）单抗Prasinezumab成功切入帕金森病（PD）领域。该药物通过结合聚集性α-Syn减少神经元毒性，阻止该蛋白在脑内进一步积累和细胞间扩散，从而延缓疾病进展（图5）。目前正稳步推进III期临床研究。图5.Prasinezumab的作用机制同时，罗氏的小分子药物Fenebrutinib在多发性硬化症治疗中表现同样优异。Fenebrutinib是一款具有CNS渗透性的可逆且非共价BTK C481S抑制剂，对BTK的选择性是其他激酶的130倍。Fenebrutinib是B细胞和小胶质细胞活化的抑制剂，这种双重抑制可能能够减少多发性硬化症的活动和残疾进展。2024年9月公布的Fenebrutinib的II期FENopta开放标签扩展（OLE）研究数据显示，Fenebrutinib在复发性多发性硬化症（RMS）患者中几乎完全抑制疾病活动和残疾进展长达48周（图6）。2025年11月10日，罗氏宣布Fenebrutinib治疗RMS的两项III期研究（FENhance 2和FENtrepid）成功，展现出卓越的治疗潜力。图6.Fenebrutinib II期FENopta开放标签扩展（OLE）研究数据此外，罗氏正通过多重合作推进基因治疗及AI在CNS领域的应用。2024年8月，罗氏与Sangamo Therapeutics达成的近20亿美元协议，开发静脉输注基因疗法；2024年10月，公司与Dyno Therapeutics达成价值10.5亿美元的第二次合作，利用其CapsidMap™ AI平台设计下一代AAV载体，解决天然AAV载体的低递送效率、免疫原性问题等核心缺陷；2025年11月，罗氏又与Manifold Bio达成协议，运用其AI驱动的体内发现引擎，开发多种用于治疗神经系统疾病的新一代BBB穿梭药物。结语 凭借Trontinemab、Prasinezumab、Fenebrutinib等新一代管线，以及强大的脑部药物递送平台，罗氏正为CNS疾病的治疗书写新叙事。参考资料[1][2][3][4][5][6] 招商证券研报、各种公开资料等本文内容来源：BiG生物创新社注：版权归原作者所有，供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途如有问题与建议，不吝交流与提出，love&peace！​​​​​​​​

咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章最底下也有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》与首版《商业健康保险创新药品目录》同步公布，这场医保目录的年度调整，不仅实现了药品“有进有退”的动态优化，更构建起“基本医保托底+商保补位”的多层次医疗保障格局，既守护了普通患者的用药刚需，也为特殊患者的“救命药”打通了可及路径。从药品新增数量、创新药占比到企业入围格局，本次调整都呈现出诸多新特征，成为医药行业创新与保障体系升级的关键风向标 欢迎扫码加入群聊👇进群需要通过群主微信确认身份 一、医保目录调整全景：114个品种新进，重点领域保障全面升级本次国家医保目录调整，共新增114个药品品种，涉及95家企业，同时调出29种临床供应不足或可被更好替代的药品，调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。从药品属性来看，新增品种中一类创新药达50种，创新药纳入总体成功率升至88%，较2024年的76%提升显著，足见国家对医药创新的扶持力度从治疗领域分布来看，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平实现跨越式提升。在肿瘤领域，既有恒瑞医药的艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）这类国产自主研发抗体偶联药物（ADC），也有罗氏集团的伊那利塞片等前沿靶向药；慢性病领域，礼来的穆峰达®（替尔泊肽注射液）成功纳入，为2型糖尿病患者带来新选择；精神疾病领域，绿叶制药的瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））凭借创新给药方案入围；罕见病领域，商保目录则填补了基本医保的空白，将注射用维拉苷酶β（戈芮宁®）等特效药纳入其中从企业入围格局来看，本土企业展现出强劲的创新实力，新增产品中本土企业占比达77.2%（88个产品），外企（MNC）占比22.8%（26个产品）。其中恒瑞集团以11个新增产品领跑行业，科伦集团以5个新增品种紧随其后，正大天晴、信达生物、康方生物等本土药企也有多款产品入围；外企方面，罗氏集团以4个新增产品居首，阿斯利康、礼来集团各有3个产品纳入，诺华、杨森等跨国药企也有亮眼表现值得关注的是，本次医保谈判给出15%-50%的降价区间，既实现了患者用药负担的降低，也为创新药企业预留了合理的盈利空间，为后续医药研发的“创新闭环”奠定基础。而“调出29种低效药品”的举措，则让医保基金从非必需支出中抽离，实现了基金的精准聚焦，让每一分钱都用在“救命药”“刚需药”上 领取资料扫码联系，备注企业➕姓名➕职务👇 二、本土药企高光时刻：恒瑞领衔，多企业实现多领域突破在本次医保目录调整中，本土药企成为绝对的“主力军”，无论是新增产品数量还是创新药质量，都展现出与国际药企同台竞技的实力，其中恒瑞医药、绿叶制药等企业的表现尤为突出（一）恒瑞医药：20款产品/适应症入围，10款首进医保覆盖多领域作为本土创新药企的标杆，恒瑞医药本次共有20款产品/适应症通过医保目录调整，其中10款产品首次纳入医保，5款新增适应症进入目录，5款完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫系统疾病、眼科等多个治疗领域，成为本次调整的最大赢家之一在肿瘤领域，艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的国产自主研发ADC药物，目前已拥有9项突破性治疗品种资格，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种，其联合阿得贝利单抗和化疗的胃癌适应症还斩获美国FDA孤儿药资格认定；艾比特®（苹果酸法米替尼胶囊）作为多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，联合艾瑞卡®（注射用卡瑞利珠单抗）的适应症纳入医保，为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗方案；艾瑞吉®（醋酸阿比特龙片（II））作为国内首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂，也为前列腺癌患者带来了更优质的用药选择代谢疾病领域，瑞霖唐®（瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)）是国内首个自主研发的DPP-4i联合二甲双胍固定复方制剂，为2型糖尿病患者提供了便捷的联合用药方案；心血管领域，艾心安®（注射用瑞卡西单抗）作为全球首个超长效PCSK9单抗，可有效降低高胆固醇血症患者的血脂水平；免疫系统疾病领域，艾速达®（硫酸艾玛昔替尼片）作为国内首个自主研发JAK1抑制剂，安达静®（夫那奇珠单抗注射液）作为首个国产重组抗IL-17A单抗，双双纳入医保，为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎等患者减轻了负担；眼科领域，恒沁®（全氟己基辛烷滴眼液）是全球唯一治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药物，填补了该领域的治疗空白此外，艾瑞颐®（氟唑帕利胶囊）、艾坦®（甲磺酸阿帕替尼片）等5款产品的新增适应症也成功纳入医保，艾瑞妮®（马来酸吡咯替尼片）等5款产品顺利续约，全面展现了恒瑞医药在多领域的创新储备与临床价值。恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示，未来将继续坚守“以患者为中心”的初心，加速前沿药物研发，提升用药可及性（二）绿叶制药：5款产品多元准入，创新剂型与商保品种双突破绿叶制药本次共有5款新产品通过国家医保或商保目录调整，实现了“新纳入+续约+商保准入”的多元突破，覆盖疼痛管理、精神疾病、肿瘤等领域，其创新药物递送技术也在产品中得到充分体现在国家医保新纳入品种中，米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）是国内首个口服纳洛酮制剂，也是唯一兼具强效镇痛与缓解阿片类药物便秘副作用的创新组合，凭借独特的药理机制获得《中国成人癌痛诊疗指南（2025版）》等多个权威指南推荐，为重度疼痛患者提供了“镇痛且不便秘”的新选择；瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））是全球首个且唯一“首月仅需1针”的帕利哌酮长效针剂，相较于传统剂型首月需2针的方案，大幅简化了用药流程，提升了精神分裂症患者的治疗依从性，且该产品已同步在美国获批上市在商保创新药目录方面，赞必佳®（注射用芦比替定）成功入选，这款药物是RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，适用于含铂化疗后进展的转移性小细胞肺癌患者。此前小细胞肺癌二线治疗领域二十余年无新药突破，赞必佳®不仅能直接杀伤肿瘤细胞，还可重塑免疫微环境，打破了传统化疗的局限，目前已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期小细胞肺癌二线治疗Ⅰ级推荐，成为该领域治疗新标准此外，百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）与瑞可妥®（注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利完成医保续约。其中百拓维®是全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂，依托绿叶制药领先的微球技术，实现了疗效与患者体验的兼顾；瑞可妥®作为国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，是首个在美国获批的国产中枢神经系统领域新药，其长效剂型为精神分裂症全病程治疗提供了有力支撑。绿叶制药管理层表示，多元准入路径将加快产品市场渗透，为患者和企业实现双赢（三）其他本土药企：多点开花，细分领域彰显特色除恒瑞、绿叶外，多家本土药企也在本次调整中实现突破。科伦集团以5个新增产品位列本土企业第二，其注射用芦康沙妥珠单抗等产品覆盖抗感染、肿瘤等领域；正大天晴集团有3款产品新增纳入，注射用重组人凝血因子ⅦaN01填补了凝血领域的部分空白；厦门特宝生物的怡培生长激素注射液（含不同规格）、江苏康缘药业的玉女煎颗粒等产品，也在各自治疗领域实现了保障覆盖信达生物、康方生物等创新生物药企同样表现亮眼，信达生物的替妥尤单抗N01注射液、康方生物的利生奇珠单抗注射液（含皮下注射剂型）成功入围，展现出国产生物药在免疫治疗等前沿领域的研发实力三、外资药企：前沿疗法入局，聚焦慢病与肿瘤领域外资药企在本次医保目录调整中虽占比不及本土企业，但凭借其在前沿疗法和慢病领域的优势，仍占据重要地位，其中罗氏、阿斯利康、礼来等企业的产品颇具代表性（一）罗氏集团：4款产品新增，肿瘤与自身免疫领域双发力罗氏集团以4个新增产品成为外资药企中的“领头羊”，其产品覆盖肿瘤和自身免疫性疾病两大领域。伊那利塞片作为创新靶向药，为特定肿瘤患者提供了精准治疗方案；普拉替尼胶囊是RET抑制剂，在肺癌等瘤种中展现出显著疗效；格菲妥单抗注射液和奥瑞利珠单抗注射液则分别聚焦血液肿瘤和自身免疫性疾病，进一步完善了罗氏在专科领域的产品布局。依托Genentech等子公司的研发实力，罗氏持续将全球前沿疗法引入国内并纳入医保，实现了创新药的快速可及（二）礼来集团：3款产品入围，穆峰达®填补糖尿病治疗缺口礼来集团共有3款产品新增纳入医保，其中穆峰达®（替尔泊肽注射液）的入围备受关注。作为每周一次的GIP/GLP-1双受体激动剂，穆峰达®可作用于2型糖尿病的多种病理生理缺陷，其上市不到一年即纳入医保，体现了国家对慢病领域创新药的重视。我国成人2型糖尿病患者约1.48亿，血糖达标率仅50.1%，穆峰达®的医保覆盖将大幅提升患者用药可及性，助力慢病长期管理。此外，礼来的塞普替尼胶囊和匹妥布替尼片也为肿瘤患者提供了新的治疗选择。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，未来将加速引入更多突破性药物，惠及更多中国患者（三）阿斯利康：3款产品纳入，肿瘤靶向治疗再添新选择阿斯利康本次有3款产品新增进入医保，马来酸阿可替尼片作为BTK抑制剂，为淋巴瘤患者提供了高效且安全性更优的治疗方案；卡匹色替片和本瑞利珠单抗注射液则分别聚焦实体瘤和免疫治疗，进一步丰富了阿斯利康在肿瘤领域的产品矩阵，延续了其在肿瘤靶向治疗领域的优势四、首版商保创新药目录：填补医保空白，高值前沿疗法“破局”可及性与国家医保目录同步出台的首版《商业健康保险创新药品目录》，是本次保障体系升级的一大亮点。该目录明确药品需满足“创新程度高、临床价值大、患者获益显著”的标准，共纳入19种药品，为高值创新药搭建了“基本医保之外”的可及通道 从药品类型来看，商保目录的19个品种中，14个为肿瘤治疗药物，其中包含5种CAR-T细胞治疗产品，分别是复星凯瑞的奕凯达®（阿基仑赛注射液）、合源生物的源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）、药明巨诺的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）、南京驯鹿生物的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）、恺兴生命科技的赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液），覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤，这类疗法虽疗效显著但价格高昂，商保纳入将大幅降低患者的自费压力罕见病领域，目录纳入了北海康成的戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）和山东新时代药业的海普益®（盐酸沙丙蝶呤片），前者用于治疗12岁及以上Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病，后者针对BH4缺乏症导致的高苯丙氨酸血症，填补了罕见病高值特效药的保障空白在慢性病与特殊人群领域，礼来的记能达®（多奈单抗注射液）和卫材的乐意保®（仑卡奈单抗注射液）两大阿尔茨海默病药物入围，为神经退行性疾病患者带来希望；武田的瑞唯抒®（注射用替度格鲁肽）则为短肠综合征患者提供了针对性治疗方案。此外，百济神州的百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）、辉瑞的易瑞欧®（埃纳妥单抗注射液）等抗体药物偶联物（ADC）和靶向药的纳入，也让更多肿瘤患者能用上前沿疗法五、医保与商保协同：构建多层次保障，驱动医药创新良性循环本次医保目录调整与首版商保创新药目录的同步落地，标志着我国“基本医保托底+商保补位”的多层次医疗保障体系已初步成型，这一格局既保障了普通患者的基本用药需求，也解决了特殊患者的“天价药”可及难题，同时为医药行业创新提供了明确的市场信号从患者端来看，基本医保目录的扩容让肿瘤、慢性病、精神疾病等领域的常用创新药实现降价可及，如恒瑞的艾速达®、礼来的穆峰达®等，大幅减轻了患者的长期用药负担；商保目录则为CAR-T、罕见病特效药等高值疗法打开了支付通道，让原本“用不起”的救命药变得可及，实现了“保基本”与“保大病”的兼顾从企业端来看，医保谈判的合理降价区间为创新药企业预留了盈利空间，88%的创新药纳入成功率则传递出鼓励创新的强烈信号，将推动药企聚焦“真创新”而非“伪创新”；商保目录的出台则为高值创新药提供了另一条商业化路径，企业可在基本医保之外，通过商保实现产品价值与患者获益的平衡，形成“研发-准入-市场”的良性循环从行业端来看，本土药企77.2%的新增产品占比，印证了我国医药创新已从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”转变，恒瑞的ADC药物、绿叶的长效微球制剂等产品，在技术和疗效上已具备国际竞争力；外资药企的前沿疗法持续引入，则促进了国内诊疗水平与国际接轨，形成了本土创新与国际合作的良好生态六、科普解读：医保目录调整与商保创新目录，到底是什么？（一）国家医保药品目录：基本医疗保障的“核心清单”国家医保药品目录是我国基本医疗保障的核心用药清单，其调整遵循“保基本、惠民生、促创新”的原则，纳入药品需满足临床必需、安全有效、价格合理等条件。目录实行“动态调整”机制，每年根据临床需求、药品疗效和价格变化，实现“有进有退”：新增的是临床价值高、患者需求迫切的药品，调出的是临床供应不足、可被替代或疗效不佳的品种。本次调整后，目录内药品总数达3253种，重点覆盖肿瘤、慢性病等领域，其核心作用是保障全体参保人的基本用药需求，通过谈判降价大幅降低患者自费比例（二）商保创新药目录：高值创新药的“补充支付通道”首版商保创新药目录是我国多层次医疗保障体系的重要补充，与基本医保“保基本”的定位不同，商保目录聚焦于“创新程度高、临床价值大但价格昂贵”的药品，这类药品因价格超出基本医保基金承受能力，无法纳入医保目录，但患者又有迫切需求。商保目录的出台，为商业健康保险提供了明确的药品支付清单，保险公司可基于目录开发相关保险产品，从而降低患者使用高值创新药的自费压力，同时也为创新药企的高值产品提供了商业化路径（三）创新药、ADC、CAR-T：这些医药专业术语是什么意思？1. 一类创新药：指未在国内外上市销售的，具有自主知识产权的药品，其研发需经过药物发现、临床前研究、临床试验等多个阶段，周期长、投入大，是衡量药企研发实力的核心指标，本次医保新增的50种一类创新药，代表了国内医药研发的最高水平2. ADC药物：即抗体药物偶联物，是将单克隆抗体与化疗药物通过连接子结合形成的“生物导弹”，可精准识别并杀伤肿瘤细胞，兼具抗体的靶向性和化疗药的细胞毒性，如恒瑞的艾维达®、百济神州的百赫安®均属于此类药物3. CAR-T细胞治疗：即嵌合抗原受体T细胞免疫治疗，是一种个性化的肿瘤免疫疗法，通过采集患者自身T细胞，在体外进行基因改造后回输体内，从而精准识别并清除肿瘤细胞，具有疗效显著的特点，但因制备工艺复杂价格较高，本次商保目录纳入的5款CAR-T产品，为血液肿瘤患者带来了治愈希望结语2025年医保目录与商保创新药目录的落地，是我国医疗保障体系与医药行业创新协同发展的里程碑事件。本土药企的全面崛起，彰显了国内医药创新的硬实力；外资药企的前沿布局，丰富了患者的治疗选择；医保与商保的协同，构建起覆盖全民、兼顾多层次需求的保障网络。未来，随着医药创新的持续突破与保障体系的不断完善，将实现“患者获益、企业创新、行业升级”的多方共赢，为“健康中国2030”战略注入强劲动力 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业商务服务平台：以吸入制剂为垂直赛道核心，同时围绕吸入制剂关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型赋能+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道支点，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（尤其“青苗🌱”项目）对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术端：覆盖吸入制剂研发生产技术、全适应症下药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域、关联专科销售端、药械组合项目的深度对接，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇