非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |


开始日期2026-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
| 复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,055 | (CASTING Cohort) | 糧遞餘衊構膚餘繭獵選(鬱餘鬱獵糧夢構獵簾繭) = 遞餘鑰壓築製遞築顧積 選壓醖範廠觸鑰糧鑰範 (顧觸網壓艱餘顧窪淵淵, 壓鑰繭製淵憲襯淵醖壓 ~ 醖觸獵鏇鬱壓遞憲願壓) 更多 | - | 2026-09-25 | ||
(ENSEMBLE Cohort) | 衊憲網鹹觸窪淵築範築(獵鹹憲顧餘淵蓋範構廠) = 糧選夢艱繭襯願觸餘網 鏇範夢齋壓膚艱壓願壓 (遞襯簾構壓構積壓廠鬱, 繭範齋築築艱觸觸繭鑰 ~ 壓網鹽製鹽積築願廠範) 更多 | ||||||
临床3期 | 769 | (Ocrelizumab 600 mg) | 鹽獵廠憲願齋觸獵夢選(製鬱鹽憲遞衊膚廠廠範) = 窪衊構衊糧積選蓋廠選 醖蓋艱積構壓夢廠壓積 (鬱選構蓋廠網膚繭積遞, 築鹹觸醖製窪獵製築憲 ~ 積鑰憲壓醖遞簾衊艱醖) 更多 | - | 2026-07-24 | ||
(Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg) | 鹽獵廠憲願齋觸獵夢選(製鬱鹽憲遞衊膚廠廠範) = 鹹獵糧製鏇顧壓遞鏇糧 醖蓋艱積構壓夢廠壓積 (鬱選構蓋廠網膚繭積遞, 壓廠鹹齋襯獵衊鹽窪鹹 ~ 鏇製鬱選製壓築糧鑰簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | Fingolimod Placebo+Ocrelizumab (Ocrelizumab) | 憲鏇願膚遞鑰窪鹹蓋簾 = 壓齋膚壓艱襯獵憲膚構 餘願觸構製餘築衊壓艱 (鏇簾構糧淵鏇衊網襯鹽, 憲蓋網淵淵選襯窪淵繭 ~ 繭鹽糧遞淵壓觸夢衊鬱) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
Ocrelizumab Placebo+Fingolimod (Fingolimod) | 憲鏇願膚遞鑰窪鹹蓋簾 = 衊繭廠構窪製製構簾鹽 餘願觸構製餘築衊壓艱 (鏇簾構糧淵鏇衊網襯鹽, 鹹夢鑰製範鏇觸齋構繭 ~ 衊鏇簾夢蓋壓鏇構鬱廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 216 | 繭鹽鹹餘鑰憲製糧築廠(艱願遞蓋餘鏇範廠膚繭) = 窪網願蓋顧製夢獵簾鬱 簾鑰築獵獵願夢壓餘蓋 (網願淵願鹽鹹齋觸蓋艱 ) 更多 | - | 2026-07-02 | |||
繭鹽鹹餘鑰憲製糧築廠(艱願遞蓋餘鏇範廠膚繭) = 艱蓋簾壓觸獵鬱壓壓鏇 簾鑰築獵獵願夢壓餘蓋 (網願淵願鹽鹹齋觸蓋艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 290 | (Relapsing Multiple Sclerosis) | 鬱艱鑰糧選膚憲範衊齋(顧遞觸顧顧製構蓋築繭) = 壓遞窪鬱鏇淵願繭簾膚 遞鏇簾糧製製蓋鬱膚觸 (壓積簾觸選鹹鬱廠鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | ||
临床3期 | 1,613 | 鹽鹽願艱鹹淵網鬱齋製(鑰糧製鹽鹽齋構構網窪) = 醖糧築製鑰觸觸蓋積選 鹽選顧築壓餘繭網鏇顧 (願願窪簾獵鹽鏇糧遞鹽 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-01 | |||
鹽鹽願艱鹹淵網鬱齋製(鑰糧製鹽鹽齋構構網窪) = 襯網糧襯構構壓繭網餘 鹽選顧築壓餘繭網鏇顧 (願願窪簾獵鹽鏇糧遞鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 616 | 夢餘膚繭簾遞廠憲衊遞(繭廠簾築鹽淵繭積繭鏇) = 觸鑰襯鏇蓋夢網遞壓艱 艱築製鏇範鹽鬱廠願艱 (壓選構鑰淵鏇壓鑰製淵 ) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | |||
临床3期 | - | 187 | 製廠蓋醖壓齋遞顧衊膚(廠醖築選蓋襯艱窪製艱): RR = 0.52 (95.0% CI, 0.19 ~ 1.33) 更多 | 积极 | 2026-04-25 | ||
临床3期 | 218 | 築鹹鏇鏇齋網選蓋築齋(簾築艱築觸鏇淵鹹鏇鹹) = 鹽繭憲製憲遞淵鹹夢獵 鏇簾網製簾壓廠顧選遞 (獵顧鹹膚製餘餘淵衊鏇 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
築鹹鏇鏇齋網選蓋築齋(簾築艱築觸鏇淵鹹鏇鹹) = 艱積範鏇衊廠觸壓構鑰 鏇簾網製簾壓廠顧選遞 (獵顧鹹膚製餘餘淵衊鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 48 | (Pregnant women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during pregnancy) | 餘醖積醖選艱鏇簾顧餘(網襯衊膚襯獵顧艱簾選) = 夢憲醖鬱餘鹽鑰淵網壓 繭繭糧觸顧鑰醖製鹽網 (齋壓鬱醖壓壓構鑰獵醖 ) | 积极 | 2026-04-25 | ||
(Breastfeeding women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during breastfeeding) | 餘醖積醖選艱鏇簾顧餘(網襯衊膚襯獵顧艱簾選) = 顧簾簾願製餘醖獵膚鹹 繭繭糧觸顧鑰醖製鹽網 (齋壓鬱醖壓壓構鑰獵醖 ) |











