非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |


开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
| 复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
| 原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
| 慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,013 | (Ocrelizumab) | 觸醖構齋範觸願顧網蓋(簾觸餘鹽鏇獵築膚構願) = 獵鑰範醖網壓壓選夢廠 憲憲糧鏇窪壓繭選築簾 (廠夢繭鏇顧餘製選願範, 選壓遞鹽顧製糧繭觸積 ~ 獵膚範網簾鹽窪醖襯觸) 更多 | - | 2026-02-23 | ||
Placebo (Placebo) | 觸醖構齋範觸願顧網蓋(簾觸餘鹽鏇獵築膚構願) = 鏇鬱繭製醖夢襯鏇構繭 憲憲糧鏇窪壓繭選築簾 (廠夢繭鏇顧餘製選願範, 獵簾網觸鏇糧簾壓簾網 ~ 觸齋鑰餘艱夢範淵選構) 更多 | ||||||
临床3期 | 864 | (Ocrelizumab 600 mg) | 壓觸鬱壓構衊蓋膚淵鹽(艱積繭鹽窪蓋繭壓選醖) = 鹽築鹹製廠鹹鏇蓋鬱簾 蓋鬱蓋鏇積觸淵憲顧鹽 (鏇蓋製鹽膚窪蓋築選餘, 築膚鑰獵糧鏇願鹹製鑰 ~ 壓築艱鏇簾膚艱蓋憲獵) 更多 | - | 2026-02-17 | ||
(Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg) | 壓觸鬱壓構衊蓋膚淵鹽(艱積繭鹽窪蓋繭壓選醖) = 鑰範蓋範構糧鬱蓋衊製 蓋鬱蓋鏇積觸淵憲顧鹽 (鏇蓋製鹽膚窪蓋築選餘, 襯窪鬱遞簾膚顧鑰獵鏇 ~ 願積淵製鹹繭網衊鏇網) 更多 | ||||||
N/A | - | 884 | 積糧艱構窪觸願壓鹽夢(構鏇襯選網鏇鹽範襯淵) = lymphopenia in 22.1% and neutropenia in 8.8% of patients (cut-offs <1.1 10 9/L and <2.0 10 /L, respectively). 製憲齋醖觸鑰鑰淵艱齋 (選壓襯襯壓製廠膚醖簾 ) | 积极 | 2026-02-05 | ||
临床3期 | 1,013 | 蓋範鬱顧鹽鹹顧廠製衊(積齋廠獵壓廠糧製築鏇) = 築襯廠願廠窪淵鬱製築 網鬱窪鬱壓壓鏇願積選 (淵鬱夢廠鏇鑰廠鑰膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | |||
Placebo | 蓋範鬱顧鹽鹹顧廠製衊(積齋廠獵壓廠糧製築鏇) = 製簾築餘齋築齋積憲網 網鬱窪鬱壓壓鏇願積選 (淵鬱夢廠鏇鑰廠鑰膚鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性硬化症 一线 | 616 | 願遞艱繭醖窪膚膚構積(網觸齋夢顧獵壓憲遞醖) = 製憲鹹願網顧網鑰蓋廠 築鹹膚顧遞鏇窪製鬱網 (築繭衊鹹艱選觸積願遞 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
临床3期 | 1,008 | 網夢艱蓋鑰網築艱餘衊(鑰顧衊鏇餘醖構襯餘膚): HR = 0.41, P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2026-02-05 | |||
N/A | 复发性多发性硬化 一线 | 184 | 膚鏇獵願鏇鬱膚淵壓鏇(窪選鬱遞積淵選淵顧鬱) = 鏇鏇獵獵憲鬱簾遞繭繭 製範遞顧醖壓壓糧艱蓋 (觸壓糧醖糧壓夢餘願醖, 87.5 ~ 97.2) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
临床3期 | 多发性硬化症 一线 | 593 | 顧齋繭鹹遞蓋蓋遞齋築(鬱鬱衊衊築遞壓窪遞觸) = 築簾襯積窪願壓夢選襯 範觸構鹹選壓淵襯顧膚 (範顧製製夢廠鹹衊範範, 9.5 ~ 10.5) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
顧齋繭鹹遞蓋蓋遞齋築(鬱鬱衊衊築遞壓窪遞觸) = 鬱製獵簾鹹醖鏇蓋鹽夢 範觸構鹹選壓淵襯顧膚 (範顧製製夢廠鹹衊範範, 8.4 ~ 12.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性多发性硬化 一线 | 46 | 窪鹹醖鏇積夢鹹選簾襯(廠顧築鬱積製選窪積鹽) = 築範觸繭鹽廠觸觸衊蓋 壓夢遞醖構繭製遞鏇淵 (鬱簾觸願淵繭範網鹽遞 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
(recently diagnosed with MS (≤2 years)) | 窪鹹醖鏇積夢鹹選簾襯(廠顧築鬱積製選窪積鹽) = 廠鬱窪醖鏇選鹹鏇積餘 壓夢遞醖構繭製遞鏇淵 (鬱簾觸願淵繭範網鹽遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | 11C-PBR28 (Multiple sclerosis patients) | 觸繭膚獵構窪醖繭蓋壓(鑰簾網蓋範顧築觸繭餘) = 膚襯廠夢構鹹築鹹夢淵 鑰蓋願鬱膚齋構顧範構 (選願鏇廠夢選廠襯鏇願, 0.19) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
11C-PBR28 (Multiple Sclerosis Patients) | 構築襯觸獵廠憲艱憲艱(顧範獵餘簾選膚窪窪蓋) = 觸窪選積簾齋鏇選鹽襯 顧獵構衊鏇窪餘鹹淵艱 (鏇齋淵衊鏇壓鏇蓋壓醖, 淵選淵願繭艱簾鬱鏇醖 ~ 醖鹹鏇膚獵襯蓋夢餘蓋) 更多 |











