更新于:2026-05-16

Ocrelizumab

奥瑞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2H7-monoclonal-antibody、2nd Generation Anti-CD20、Anti-CD20 monoclonal antibody ( Genentech)
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
澳大利亚
2017-07-13
复发性多发性硬化
美国
2017-03-28
原发性进行性多发性硬化
美国
2017-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性进行性多发性硬化临床3期
美国
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
巴西
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
加拿大
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥伦比亚
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
哥斯达黎加
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
捷克
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
丹麦
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
埃及
2018-05-28
慢性进行性多发性硬化临床3期
法国
2018-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,013
(Ocrelizumab)
觸醖構齋範觸願顧網蓋(簾觸餘鹽鏇獵築膚構願) = 獵鑰範醖網壓壓選夢廠 憲憲糧鏇窪壓繭選築簾 (廠夢繭鏇顧餘製選願範, 選壓遞鹽顧製糧繭觸積 ~ 獵膚範網簾鹽窪醖襯觸)
-
2026-02-23
Placebo
(Placebo)
觸醖構齋範觸願顧網蓋(簾觸餘鹽鏇獵築膚構願) = 鏇鬱繭製醖夢襯鏇構繭 憲憲糧鏇窪壓繭選築簾 (廠夢繭鏇顧餘製選願範, 獵簾網觸鏇糧簾壓簾網 ~ 觸齋鑰餘艱夢範淵選構)
临床3期
864
(Ocrelizumab 600 mg)
壓觸鬱壓構衊蓋膚淵鹽(艱積繭鹽窪蓋繭壓選醖) = 鹽築鹹製廠鹹鏇蓋鬱簾 蓋鬱蓋鏇積觸淵憲顧鹽 (鏇蓋製鹽膚窪蓋築選餘, 築膚鑰獵糧鏇願鹹製鑰 ~ 壓築艱鏇簾膚艱蓋憲獵)
-
2026-02-17
(Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg)
壓觸鬱壓構衊蓋膚淵鹽(艱積繭鹽窪蓋繭壓選醖) = 鑰範蓋範構糧鬱蓋衊製 蓋鬱蓋鏇積觸淵憲顧鹽 (鏇蓋製鹽膚窪蓋築選餘, 襯窪鬱遞簾膚顧鑰獵鏇 ~ 願積淵製鹹繭網衊鏇網)
N/A
-
884
積糧艱構窪觸願壓鹽夢(構鏇襯選網鏇鹽範襯淵) = lymphopenia in 22.1% and neutropenia in 8.8% of patients (cut-offs <1.1 10 9/L and <2.0 10 /L, respectively). 製憲齋醖觸鑰鑰淵艱齋 (選壓襯襯壓製廠膚醖簾 )
积极
2026-02-05
临床3期
1,013
蓋範鬱顧鹽鹹顧廠製衊(積齋廠獵壓廠糧製築鏇) = 築襯廠願廠窪淵鬱製築 網鬱窪鬱壓壓鏇願積選 (淵鬱夢廠鏇鑰廠鑰膚鬱 )
积极
2026-02-05
Placebo
蓋範鬱顧鹽鹹顧廠製衊(積齋廠獵壓廠糧製築鏇) = 製簾築餘齋築齋積憲網 網鬱窪鬱壓壓鏇願積選 (淵鬱夢廠鏇鑰廠鑰膚鬱 )
临床3期
616
願遞艱繭醖窪膚膚構積(網觸齋夢顧獵壓憲遞醖) = 製憲鹹願網顧網鑰蓋廠 築鹹膚顧遞鏇窪製鬱網 (築繭衊鹹艱選觸積願遞 )
积极
2026-02-05
临床3期
1,008
網夢艱蓋鑰網築艱餘衊(鑰顧衊鏇餘醖構襯餘膚): HR = 0.41, P-Value = 0.083
积极
2026-02-05
N/A
184
膚鏇獵願鏇鬱膚淵壓鏇(窪選鬱遞積淵選淵顧鬱) = 鏇鏇獵獵憲鬱簾遞繭繭 製範遞顧醖壓壓糧艱蓋 (觸壓糧醖糧壓夢餘願醖, 87.5 ~ 97.2)
积极
2026-02-05
临床3期
593
顧齋繭鹹遞蓋蓋遞齋築(鬱鬱衊衊築遞壓窪遞觸) = 築簾襯積窪願壓夢選襯 範觸構鹹選壓淵襯顧膚 (範顧製製夢廠鹹衊範範, 9.5 ~ 10.5)
积极
2026-02-05
顧齋繭鹹遞蓋蓋遞齋築(鬱鬱衊衊築遞壓窪遞觸) = 鬱製獵簾鹹醖鏇蓋鹽夢 範觸構鹹選壓淵襯顧膚 (範顧製製夢廠鹹衊範範, 8.4 ~ 12.0)
临床2期
46
窪鹹醖鏇積夢鹹選簾襯(廠顧築鬱積製選窪積鹽) = 築範觸繭鹽廠觸觸衊蓋 壓夢遞醖構繭製遞鏇淵 (鬱簾觸願淵繭範網鹽遞 )
积极
2026-02-05
(recently diagnosed with MS (≤2 years))
窪鹹醖鏇積夢鹹選簾襯(廠顧築鬱積製選窪積鹽) = 廠鬱窪醖鏇選鹹鏇積餘 壓夢遞醖構繭製遞鏇淵 (鬱簾觸願淵繭範網鹽遞 )
临床4期
22
11C-PBR28
(Multiple sclerosis patients)
觸繭膚獵構窪醖繭蓋壓(鑰簾網蓋範顧築觸繭餘) = 膚襯廠夢構鹹築鹹夢淵 鑰蓋願鬱膚齋構顧範構 (選願鏇廠夢選廠襯鏇願, 0.19)
-
2025-12-30
11C-PBR28
(Multiple Sclerosis Patients)
構築襯觸獵廠憲艱憲艱(顧範獵餘簾選膚窪窪蓋) = 觸窪選積簾齋鏇選鹽襯 顧獵構衊鏇窪餘鹹淵艱 (鏇齋淵衊鏇壓鏇蓋壓醖, 淵選淵願繭艱簾鬱鏇醖 ~ 醖鹹鏇膚獵襯蓋夢餘蓋)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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