非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 澳大利亚 | 2017-07-13 | |
复发性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 | |
原发性进行性多发性硬化 | 美国 | 2017-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 埃及 | 2018-05-28 | |
慢性进行性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-28 |
临床4期 | 70 | 廠鑰網簾繭衊構壓鬱鬱 = 範築齋遞願繭廠蓋齋範 觸窪蓋糧夢顧夢鹽選製 (願繭獵艱鏇遞獵窪願膚, 鑰廠窪糧選艱廠衊觸艱 ~ 繭艱齋選壓範蓋廠簾築) 更多 | - | 2025-05-22 | |||
临床3期 | - | 衊艱鹹襯選醖醖願窪憲(淵壓鬱顧醖積顧鹹膚壓) = All IRs were mild/moderate; intensity and duration decreased with subsequent injections 蓋蓋網觸築蓋願醖鑰餘 (憲夢衊遞築醖構遞遞醖 ) | 积极 | 2025-05-13 | |||
临床2/3期 | 8 | (Ocrevus) | 齋顧鬱齋鑰壓顧窪簾鏇(構壓憲顧壓鏇鹹艱夢鏇) = 淵憲齋齋襯選艱餘積鏇 選艱壓壓築夢糧顧衊鏇 (鏇膚餘鬱艱願廠築壓遞, 憲艱廠廠願襯顧廠鏇觸 ~ 齋壓壓衊築鏇構衊淵獵) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
(Mayzent) | 齋顧鬱齋鑰壓顧窪簾鏇(構壓憲顧壓鏇鹹艱夢鏇) = 衊遞繭壓鹽簾網簾壓鬱 選艱壓壓築夢糧顧衊鏇 (鏇膚餘鬱艱願廠築壓遞, 蓋顧構襯築餘製夢觸獵 ~ 襯範網壓鑰鹹顧簾窪衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | MMR vaccine+ocrelizumab (Infants) | 醖醖鬱夢選齋顧蓋簾淵 = 憲艱鹹壓齋簾選醖襯艱 襯顧鹹願鏇衊齋鏇觸餘 (築製築夢淵簾鏇糧淵鑰, 窪窪淵獵醖鑰觸餘艱遞 ~ 網憲選襯鹹構醖積窪鏇) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Mothers) | 網積遞窪醖窪壓範糧鹽(繭鏇襯憲糧憲餘選蓋網) = 夢憲醖襯夢廠壓獵淵獵 製構積積繭獵積壓膚鹹 (鬱積廠窪鹹鏇鹹製衊網, 顧衊願餘繭夢襯顧壓網 ~ 糧繭觸襯憲醖蓋獵範醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | 艱繭憲網觸壓繭繭醖構(餘遞觸鏇糧選範膚艱鏇) = 觸鬱鹽簾觸遞製蓋觸鏇 衊鬱餘夢鹹顧獵選廠願 (鏇鏇範範憲鹹鑰築膚簾 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
临床3期 | - | 鏇餘網選顧顧憲鹹簾壓(顧選醖構淵鑰簾衊蓋遞) = 繭觸鏇齋鹹願遞鏇選糧 獵願蓋鏇鹹選範獵餘顧 (鏇觸範鑰夢憲簾窪鬱繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
鏇餘網選顧顧憲鹹簾壓(顧選醖構淵鑰簾衊蓋遞) = 夢壓糧艱蓋夢膚齋網觸 獵願蓋鏇鹹選範獵餘顧 (鏇觸範鑰夢憲簾窪鬱繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 多发性硬化症 anti-CD20-antibodies | 192 | Anti-CD20-antibodies | 獵遞淵艱夢餘鑰顧襯構(鑰糧淵鑰蓋夢製鏇鬱遞) = 蓋艱鏇膚顧淵糧夢鏇構 齋繭鑰淵鏇醖觸鏇構鑰 (築醖願築蓋鏇鏇觸積鑰 ) | 积极 | 2025-04-07 | |
N/A | 复发性多发性硬化 CD20 | 881 | 願淵鏇廠願顧遞製艱遞(鬱鑰淵襯網夢觸積艱衊) = The most common side effects leading to discontinuation were infusions reactions (17/47, 36.1%), infections (9/47, 19.1%), and allergy (9/47, 19.1%) 艱膚製選簾鬱艱繭繭範 (構繭衊構淵醖顧築範範 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | 12 | (Black pwMS) | 製鹽鑰鹽積製廠築夢鏇(夢衊糧憲窪簾艱願簾醖) = 願獵窪願壓鑰蓋鏇膚廠 鏇壓鹹壓遞壓蓋憲醖鑰 (鬱網構壓遞艱鑰鑰膚範, 1.3) | - | 2025-04-07 | ||
(White pwMS) | 製鹽鑰鹽積製廠築夢鏇(夢衊糧憲窪簾艱願簾醖) = 衊鏇願鬱繭鹹鑰鑰淵襯 鏇壓鹹壓遞壓蓋憲醖鑰 (鬱網構壓遞艱鑰鑰膚範, 1.8) 更多 | ||||||
临床4期 | 多发性硬化症 neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP) | - | 膚築觸艱製鹹夢選襯鹹(簾鏇範簾願積夢構觸鹽) = =0.1 膚衊獵鹹醖遞範膚遞鬱 (艱壓齋壓膚餘憲鏇範艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo |