An Open-label Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, Immunogenicity and Pharmacodynamic Effects of Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

The main purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of ocrelizumab administered subcutaneously (SC) in children and adolescents aged 10 to <18 years with RRMS. The study consists of a 48-week treatment period, an Optional Ocrelizumab Extension (OOE) period of at least 48 weeks, and Safety Follow-up (SFU) for 104 weeks.

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

Roche Holding AG

NCT07827586

/ RecruitingN/A

A Prospective Longitudinal Multicenter, Multi-Country, Observational Study Assessing Patient Satisfaction After Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (SONATA-MS)

The main purpose of the study is to assess patient-reported satisfaction with subcutaneous (s.c.) ocrelizumab administration in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) who are treatment-naive, switching from intravenous (i.v.) ocrelizumab to s.c. ocrelizumab, or switching from a prior disease-modifying therapy (DMT) to s.c. ocrelizumab.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

NCT07609719

/ Recruiting临床4期

A Prospective, Multicenter, Single-arm Study of Ocrelizumab Administered Subcutaneously in Patients With Multiple Sclerosis Who Switch From an Approved Anti-CD20 Therapy

The purpose of this study is to assess the imaging biomarkers, patient outcomes, safety, tolerability, and treatment satisfaction of ocrelizumab (OCR) combined with recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) administered subcutaneously (SC) in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS) or primary progressive multiple sclerosis (PPMS) after switching from another anti-cluster of differentiation 20 (aCD20) therapy approved for RMS (ofatumumab SC, ublituximab-xiiy intravenous [IV], ocrelizumab IV) or PPMS (ocrelizumab IV).

开始日期2026-09-02

申办/合作机构

Genentech, Inc.

100 项与奥瑞利珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与奥瑞利珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与奥瑞利珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,195

项与奥瑞利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Natalizumab is associated with improved relapse outcomes and lower healthcare utilization versus ocrelizumab in treatment-naïve people with multiple sclerosis

Article

作者: Ni, Daphne ; Kaplan, Jeffrey ; Fredericks, Ruth ; Belviso, Nicholas ; Crayton, Heidi ; Eckstein, Christopher ; Beenstock, Dana ; Rutledge, Danette ; Belkin, Martin ; Bian, Boyang

OBJECTIVES:

Natalizumab (NTZ) and ocrelizumab (OCR) are well-established therapies and commonly considered first-line for newly diagnosed people with multiple sclerosis (pwMS) in the United States. However, there is a paucity of data comparing healthcare resource utilization (HCRU) and relapse outcomes between NTZ and OCR in this population.

METHODS:

This retrospective longitudinal analysis using the Komodo Health Claims Database included newly diagnosed treatment-naïve pwMS aged 18-64 years with ≥1 prescription claims for NTZ or OCR between 1 January 2017 and 31 March 2022. Propensity score matching (1:2) was used to balance baseline characteristics. Outcomes included HCRU and costs, as well as relapses. Relapse events were identified using a claims‑based algorithm.

RESULTS:

The analysis included 1,261 NTZ- and 2,522 OCR-treated pwMS. First-line NTZ treatment was associated with significantly lower annualized rates of all-cause inpatient admissions (rate ratio = 0.61, 95% CI = 0.44-0.85; p = 0.003) and costs as well as emergency department visits (rate ratio = 0.80, 95% CI = 0.68-0.96; p = 0.015) than first-line OCR treatment. Annualized relapse rates (ARR) were significantly lower with first-line NTZ versus OCR treatment (0.20 vs. 0.28; rate ratio = 0.70, 95% CI = 0.59-0.82; p < 0.001). There was also a significantly higher probability of pwMS being relapse-free at 3 years with first-line NTZ versus OCR (69.9% vs. 63.9%; p = 0.002).

LIMITATIONS:

This study has limitations inherent to claims data, including limited clinical detail and reliance on a claims-based relapse algorithm.

CONCLUSIONS:

This real-world, claims-based analysis demonstrates that first-line NTZ treatment was associated with significantly lower inpatient and emergency department HCRU, inpatient healthcare costs, and ARR than first-line OCR treatment. Given the paucity of comparative data among these therapies in newly diagnosed MS patients, these results provide valuable real-world evidence to help guide treatment decisions in this group.

2026-12-01·BIORESOURCE TECHNOLOGY

Chronic toxicity of triazine-based and non-triazine ultraviolet filters toward Chlorella vulgaris: Low ecological risk of triazine-based compounds

Article

作者: Chen, Rundong ; Chen, Rong ; Yuan, Jia ; Yan, Yuhao ; Zeng, Cheng ; Liu, Jianjun ; Wang, Zhigang ; Gao, Hong

Low-dose chronic toxicity can induce sublethal biological effects, which is of great significance for assessing the ecological toxicity of UV filters. In this study, we investigated the chronic toxicity of three triazine-based UV filters including bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine (BEMT), diethylhexyl butamido triazone (DBT), and ethylhexyl triazone (EHT) and three non-triazine UV filters: diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate (DHHB), avobenzone (AVB), and octocrylene (OCR) on Chlorella vulgaris. Results indicated that the triazine-based UV filters exerted no statistically significant effects (p > 0.05) on Chlorella vulgaris cell growth, photosynthetic pigment-contents, superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT) activities, or malondialdehyde (MDA) content throughout the entire exposure period (p > 0.05). Consequently, these compounds triggered no discernible antioxidant response in Chlorella vulgaris, implying that the exposure regimes were inadequate to induce measurable physiological alterations. By contrast, the three non-triazine UV filters exhibited markedly different chronic toxic effects (p < 0.05). The Chlorella vulgaris in the AVB treatment group exhibited a dynamic toxicity profile and induced reversible, adaptive oxidative stress. DHHB displayed sustained growth inhibition throughout the exposure period and primarily impairs Chlorella vulgaris growth via direct phototoxicity targeting the photosynthetic apparatus. While OCR manifested delayed toxicity, driven by irreversible, intense oxidative damage. Further investigations revealed that triazine-based UV filters could be efficiently biodegraded by Chlorella vulgaris, with removal efficiencies reaching 85 %. Collectively, these results demonstrate that triazine-based UV filters possess greater ecological safety than non-triazine counterparts. This study thus provides critical foundational data for the ecological risk assessment of emerging triazine-based UV filters.

2026-12-01·Lancet regional health. Americas

Risk of infection in ocrelizumab-treated adults with multiple sclerosis aged 55 years and older: a retrospective cohort study

Article

作者: Mateen, Farrah J ; Scheu, Raphael ; Sadok, Joseph ; Lee, Seungwon ; Enkhtsetseg, Nomin ; Satish, Siddharth ; Hill, Justin ; Mastick, Maya

Background:

Pivotal trials for ocrelizumab in multiple sclerosis (MS) excluded adults >55 years old. This study aimed to compare rates of infection and infection-related hospitalization between ocrelizumab-treated and unexposed older adults with MS.

Methods:

A retrospective cohort study was performed, analyzing the electronic medical records, June 2017-January 2026, at the Massachusetts General Hospital, comparing 800 older adults with MS who received at least 600 mg of ocrelizumab IV to 800 older adults who never received B-cell depleting therapies. Infection and related hospitalization rates were modeled using inverse probability of treatment weighting and negative binomial regression with person-time offsets.

Findings:

Among 1600 adults (n = 1111, 69.4% female; n = 1496, 93.5% White; median ages 64 (range 55-88) for ocrelizumab and 67 years (range 55-98) for unexposed), median follow-up was 3.5 vs. 8.2 years. There were 429 infection-related hospitalizations (164 ocrelizumab, 265 unexposed), 10 infection-associated deaths (2 ocrelizumab, 8 unexposed), and 4538 infections (1597 ocrelizumab, 2941 unexposed). After adjustment, ocrelizumab was associated with a higher infection-associated hospitalization rate (IRR 1.67; 95% CI 1.15-2.43; p = 0.008) and infections (IRR 1.42; 95% CI 1.20-1.68; p < 0.001). Higher disability and comorbidity independently increased the risk of both outcomes. Female sex was associated with a higher infection risk (IRR 1.36, 95% CI 1.12-1.64, p = 0.002), driven mostly by urinary tract infections, which accounted for 91.46% of the observed sex difference.

Interpretation:

In adults aged ≥55 years with MS, ocrelizumab was associated with higher rates of infection-related hospitalization and infections. Findings support individualized risk-benefit discussion, especially regarding UTIs in older patients of female sex, dedicated UTI monitoring and prevention protocols for older ocrelizumab-treated patients, and inclusion of this age group in future clinical trials.

Funding:

Investigator-initiated grant from Genentech.

1,057

项与奥瑞利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-10-15

·汇聚南药

罗氏中国重磅人事变动，老牌领军企业，易主

据悉，罗氏制药中国医学事务副总裁李滨，因个人原因即将离开公司，寻求外部职业发展机会，其在罗氏的最后工作日为2026年10月31日李滨博士曾任罗氏制药中国副总裁、医学事务部负责人，是国内医学事务领域具有代表性的领军人物之一。他毕业于北京协和医学院并获得医学博士学位，在转入制药行业之前，曾在北京协和医院从事外科（骨科）临床工作约一年半，这段一线临床经历为他此后二十余年的医学事务职业生涯奠定了扎实的临床思维底色。图片来源：CMAC发布在加入罗氏之前，李滨先后服务于拜耳、辉瑞与强生杨森等跨国制药企业，积累了跨治疗领域、跨地域的完整医学管理履历。他在辉瑞工作长达九年，历任心血管领域高级医学事务经理、全球创新药物中国医学负责人以及亚太区感染与免疫高级医学总监等职务；此后出任西安杨森（强生创新制药）中国医学事务负责人／副总裁，带领涵盖血液、实体瘤、免疫、肺动脉高压、传染病与疫苗、精神科、神经科学等疾病领域的医学团队，以及医学信息、真实世界证据、数字化、医学合规等卓越职能团队，在华成功推动27个新产品及适应症上市，并产出90余份学术出版物与临床指南，多项成果对国内临床实践产生了实质影响。 2021年7月12日，李滨正式加入罗氏制药中国，被任命为医学与个体化医疗副总裁，进入罗氏制药中国管理团队并直接向时任罗氏制药中国总裁周虹汇报。在罗氏任职的五年间，他带领医学团队与客户交互业务模式团队紧密协作，推动公司在关键疾病治疗领域及重点产品上卓越医学战略的制定与落地实施，支持了包括眼科双抗法瑞西单抗（罗视佳）、PI3Kα抑制剂伊那利塞、CD20/CD3双特异性抗体莫妥珠单抗、奥瑞利珠单抗等多款重磅创新产品的成功上市。老牌领军企业，易主近日，美的集团宣布完成对百胜医疗（Esaote S.p.A.）的控股收购。早在2017年，万东医疗联合云锋基金组成的中资财团就已收购百胜医疗多数股权，百胜医疗由此进入中资共管阶段。九年后，这步棋终于由美的正式落子。 1 织网百胜医疗成立于1982年，是医学影像领域的领军企业之一，在超声影像设备、小型专用磁共振、医疗IT解决方案领域拥有领先技术。在GE医疗、飞利浦、西门子医疗三巨头把持高端影像市场的格局下，百胜医疗占据了一个差异化的地带。百胜医疗的两个差异化维度值得注意：一是超声与多模态影像融合技术，这在临床精准诊断中越来越重要；二是开放式低场MRI和专用磁共振，在基层医疗、急诊、骨科、运动医学等场景中具有成本和可及性优势。在分级医疗和基层下沉的大趋势下，这些"非主流"品类反而可能迎来增量市场。 2017年，万东医疗联合云锋基金等组成中资财团，收购百胜医疗多数股权。此时美的尚未控股万东。 2021年，美的控股万东医疗，正式进入医学影像赛道。其中，万东是国内DR（数字化X线摄影）领域的龙头企业。2025年4月，美的宣布成立美的医疗事业部，列为集团第六大核心业务板块，聚焦智能医学影像设备与解决方案。2025年底，美的收购锐珂医疗国际业务，补齐DR和高端影像产品线。2026年10月，完成对百胜医疗控股收购。百胜医疗将并入美的医疗事业部，并继续作为独立的全球性医疗设备企业运营，总部仍设于意大利热那亚，并在意大利、荷兰保留研发与生产基地。美的的医疗布局中，从万东获得国内渠道和产品基础，从锐珂获得DR和高端影像产品线，从百胜医疗获得超声、专用MRI和全球分销网络，覆盖从基础影像到高端诊断的完整产品矩阵。 2 互补从产品维度看，百胜医疗与美的现有影像产品线的互补性是清晰的。美的医疗涵盖DR、大型高场磁共振、CT、DSA等领域；百胜医疗则在超声、小型专用磁共振、医疗IT解决方案领域实力突出，双方可形成有效互补。超声是临床使用量最大的影像品类之一，专用MRI则在骨科、运动医学等细分场景有独特定位。 2025年，百胜医疗集团实现营收2.67亿欧元（约20亿元），其中约70%的收入来自海外市场，位列全球超声设备制造商前十。在全球范围内，技术创新、人口老龄化加剧以及慢性病发病率上升等多重因素共同驱动下，医学影像设备市场持续保持稳健增长态势。此外，人工智能（AI）、5G远程影像、云计算等前沿技术的深度融合，正推动医学影像设备从传统的诊断工具，加速向覆盖诊疗全流程的整合型智能平台演进。近年来，国内的新兴力量正在快速崛起，成为改变全球产业地图的关键变量。在中低端市场（如基础型DR、64排以下CT）凭借显著的性价比优势实现进口替代。在PET-CT、无液氦超导MRI、高端CT等领域取得实质性突破，产品获得美国FDA、欧盟CE等权威认证。灼识咨询预测，到2030年，全球医疗影像市场规模将达到627亿美元，2020-2030年的年复合增长率（CAGR）为3.8%。更重要的是，"十五五"规划提出重点发展高端CT、磁共振、AI辅助诊断等产品，国产替代的政策窗口正在打开。但需要冷静看到，GE、西门子、飞利浦等国际巨头在医疗影像领域深耕数十年，技术积累、品牌认知和渠道深度不是短期内可以追赶的。至于这条路上能不能跑出一个千亿级的医疗平台，仍需拭目以待。信息来源：一度医药贝壳社往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

并购高管变更疫苗

2026-10-14

·生物药大时代

11月相约CBI2026抗体/ADC创新论坛，解锁抗体、偶联药物差异化创新路径

ADC 与各类 XDC 偶联药物持续成为大分子创新最热赛道，双抗‑ADC、双 payload ADC、TCE 等新技术不断涌现，生物类似药也迎来全球化发展窗口期。与此同时，赛道管线高度拥挤、靶点同质化内卷、肿瘤耐药难题、临床转化风险、出海合规管控，成为国内抗体及偶联药物企业必须跨越的现实关卡。 CBI2026大湾区创新药产业生态大会设置 ADC / 抗体药物专题论坛，汇聚产业研发专家，贯通从早期分子设计、临床前评估到全球出海合规全链条，探寻国内抗体与 XDC 药物差异化创新的破局之道。 09:00-09:25 ADC赛道内卷化下，FIC/BIC 品种的突围逻辑嘉宾行程确认中 09:25-09:50 下一代XDC技术突破：新靶点、新适应症、新作用机制澳斯康生物（嘉宾行程确认中） 09:50-10:15 Development of MUC1-C Antibody Drug Conjugates 梁绍勤东阳光药业，首席科学家 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 生物药的全球法规监管考量（拟）杜新埃格林医药，总经理 10:55-11:20 大分子创新药与生物类似药临床开发策略嘉宾行程确认中 11:20-11:45 中国生物类似药出海新机遇 11:45-12:10 靶向整合素偶联药物的进展与开发姚贵阳粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）青年研究员 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 新一代TCE的开发和探索（拟）方磊艾科联生物科技，Co-Founder Chairman&CEO 13:55-14:20 ADC药物早期研发的差异化路径探索嘉宾行程确认中 14:20-14:45 ADC出海新机遇下的合规管理冯翠容德恩咨询，副总经理 14:45-15:10 下一代全新的ADC药物施海坤坤煜生物，创始人兼董事长 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 TCE新技术是否带来好结果？TCE临床数据解析高让虎雀制药，CEO 15:50-16:15 种属交叉CD3纳米抗体——Fapon TCE平台及应用沈嘉炜菲鹏制药，战略总监 16:15-16:40 一次性技术在抗体领域的应用胡恒心东富龙 16:40-17:05 复杂体系中抗体及其偶联药物分析新方法研究王启钦暨南大学药物分析研究中心，副主任 17:05-17:40 圆桌讨论：ADC/抗体药物平台化创新与差异化突围高长寿艾力斯医药，CTO *会议日程以现场为准，会议日程持续更新中… 扫码免费报名 *嘉宾排序按姓名首字母A-Z进行排序，无特殊意义嘉宾持续更新中，以现场为准... ▼ 杜新埃格林医药，总经理杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在美国 FDA 担任 CMC 审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS、阿诺药业等制药公司，多次经历并购和被并购，具有独特的药品注册监管经验，熟悉药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的相关法规。 ▼ 梁绍勤东阳光药业，首席科学家/Stewart Leung，HEC Pharma，Principal Scientist 我在多伦多大学拿到分子生物学和免疫学博士。博士后在克利夫兰诊所研究干扰素信号传导通路, 有重要的发现。后来我加入了医药行业, 2008年回国发展。曾經在国际公司包括先灵公司和葛兰素史克工作, 专注于治疗多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的新疗法的研究和开发工作。过去10多年专注抗体创新药研发, 在睿智化学, 上海健能隆, 上海宏成药业, 领导研发团队。现在於东阳光药业任首席科学官, 领导抗体平台创新药包括双抗和ADC的研发。 ▼ 方磊艾科联生物科技，Co-Founder Chairman&CEO 方磊博士是中国新一代生物医药连续创业者代表，兼具免疫学深度与创新药临床开发经验，专注于打造具有全球竞争力的免疫治疗平台。他现任Excalipoint Therapeutics（艾科联生物科技）联合创始人、董事长兼首席执行官，主导下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的平台化创新，围绕T细胞激活、肿瘤微环境及靶点拓展三大核心瓶颈构建技术体系。此前，方博士已连续参与多家创新生物技术公司的创建与发展。他曾担任乐普生物（港股上市，2157.HK）副总裁及CtM Bio首席执行官，推动多个创新生物药进入临床阶段；同时作为I-Mab（纳斯达克上市，NASDAQ: IMAB）联合创始人，参与打造中国少数实现全球化布局的创新药企。职业早期，他任职于GSK中国研发中心，系统积累了跨国药企研发与转化医学经验。方博士毕业于中国科学院，获得细胞生物学博士学位。 ▼ 高让虎雀制药，CEO • 华⻄临床医学院/美国华盛顿⼤学临床医学博⼠，执业医师，⽇本⼤阪⼤学访问学者 • 曾担任CMO，负责早期阶段临床试验，已完成多项⾸次⼈体临床研究（FIH）产品的中美双报及全球⼀期。 • 针对临床⼀期的开发策略，研究设计，全球多地区注册上市路径有丰富相关经验。曾在科伦博泰，百济神州负责多款ADC及免疫治疗领域抗体药物的临床开发，包括PD1，TIGIT，ADC等，针对乳腺癌，肺癌及消化道肿瘤。部分产品已获批上市（“科泰莱®”“舒泰莱®”）或完成BD交易。 ▼ 高长寿艾力斯医药，CTO Dr. Changshou Gao is currently CTO and Head of Biologics Research at Shanghai Allist Pharmaceuticals. From 2020–2024, he served as CTO, SVP, and US Site Head at Innovent Biologics, advancing multiple ADCs and other projects into early clinical development. Prior to that, he spent over 18 years at MedImmune/AstraZeneca, leading biologics discovery, bispecific antibodies, ADCs, nnAA platforms, targeted nanoparticles, and AAV gene therapy. His teams advanced numerous therapeutic antibodies into clinical trials across oncology, immunology, infectious disease, and metabolic disorders. Dr. Gao earned his Ph.D. in Chemistry and Molecular Biology from The Scripps Research Institute. ▼ 沈嘉炜菲鹏制药，战略总监 ▼ 施海坤坤煜生物，创始人兼董事长施海坤MD/PhD： •1988年本科毕业于大连医科大学。 •1995年获得北京医科大学临床外科学博士学位，拥有丰富的肝细胞癌治疗的临床经验。 •2008-2017年先后加入美国罗氏制药公司，瑞士罗氏制药公司和Express Scripts 等跨国医药公司担任临床研究副总监，总监和资深总监，并作为项目的核心成员先后参与了世界级的重磅药物AVASTIN，VEMURAFENIB，OCRELIZUMAB和TAGRESSA的临床研发并成功地推动了药物的研发成功和后期获得FDA的批准上市。 •2017年做为联合创始人在美国创立了Teclison Limited，任公司的CMO，开发了一个全球新的被FDA授予了孤儿药的资格的，治疗肝细胞癌的小分子药物，并先后成功的与FDA，EMA和NMPA的举行了IND会议，并在美国，中国完成了药物I期和II期临床试验，目前正在全球开成功的展III期注册临床试验。 •2024年创立杭州坤煜生物医药，聚焦于纳米抗体核药RDC和藕联药物NDC的研发。 ▼ 王启钦暨南大学药物分析研究中心，副主任王启钦教授，博士生导师，国家级青年人才，暨南大学药物分析研究中心副主任，广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室副主任，中国医药生物技术协会药物分析技术分会青年委员会副主任委员。长期从事抗体及其偶联药物全生命周期分析新方法研究，至今以第一或通讯作者身份发表SCI论文73篇；申请或授权国家发明专利18项；主持国家自然科学基金项目4项；培养博士/硕士研究生30多名，参编教育部十四五规划教材等3部，荣获广东省优秀教学成果奖、广州市科技进步奖；担任Acta Pharmaceutica Sinica B客座编辑、Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis编委、10余本SCI期刊青年编委。 ▼ 姚贵阳粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）青年研究员博士，博士生导师，国家级海外青年人才，广州市和南沙区领军人才，洪堡学者，药学科学前沿（英文）青年编委，广东省药学会第十二届药物化学专业委员会委员，广西农产资源化学与生物技术重点实验室学术委员会委员，内蒙古都鹤创研科技公司顾问科学家，主持创新药物研发国家科技重大专项子课题、国家自然科学基金面上等多项国家级和省部级项目。团队致力于环肽药物、偶联药物（XDCs）和靶向蛋白降解（TPDs）等新型药物形式的开发和应用。以第一作者或通讯联系人在J. Am. Chem. Soc.，Angew. Chem., Nat. Commun.，Cell Chem. Bio.,等杂志上发表论文30余篇，其中多项研究成果被Faculty 1000等推荐。申请授权多项PCT国际专利和国内专利，其中2项专利已转化德国抗体偶联药物企业。曾获第十一届中国多肽产业联盟创新奖，德国亚历山大-冯-洪堡基金会奖学金，第十届国际多肽研讨会旅行奖（travel award）等奖励。扫码免费报名同期活动点击查看活动详情商务合作周女士 15858667450 张女士 15005862516 王女士 13588474548 曹女士 15520811395 周女士 13983785571

2026-10-13

·药融圈pro

大分子研发人的广州之约：CBI2026 ADC&抗体论坛最新日程出炉

ADC 与各类 XDC 偶联药物持续成为大分子创新最热赛道，双抗‑ADC、双 payload ADC、TCE 等新技术不断涌现，生物类似药也迎来全球化发展窗口期。与此同时，赛道管线高度拥挤、靶点同质化内卷、肿瘤耐药难题、临床转化风险、出海合规管控，成为国内抗体及偶联药物企业必须跨越的现实关卡。 CBI2026大湾区创新药产业生态大会设置 ADC / 抗体药物专题论坛，汇聚产业研发专家，贯通从早期分子设计、临床前评估到全球出海合规全链条，探寻国内抗体与 XDC 药物差异化创新的破局之道。 09:00-09:25 ADC赛道内卷化下，FIC/BIC 品种的突围逻辑嘉宾行程确认中 09:25-09:50 下一代XDC技术突破：新靶点、新适应症、新作用机制澳斯康生物（嘉宾行程确认中） 09:50-10:15 Development of MUC1-C Antibody Drug Conjugates 梁绍勤东阳光药业，首席科学家 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 生物药的全球法规监管考量（拟）杜新埃格林医药，总经理 10:55-11:20 大分子创新药与生物类似药临床开发策略嘉宾行程确认中 11:20-11:45 中国生物类似药出海新机遇 11:45-12:10 靶向整合素偶联药物的进展与开发姚贵阳粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）青年研究员 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 新一代TCE的开发和探索（拟）方磊艾科联生物科技，Co-Founder Chairman&CEO 13:55-14:20 ADC药物早期研发的差异化路径探索嘉宾行程确认中 14:20-14:45 ADC出海新机遇下的合规管理冯翠容德恩咨询，副总经理 14:45-15:10 下一代全新的ADC药物施海坤坤煜生物，创始人兼董事长 15:10-15:25 茶歇 15:25-15:50 TCE新技术是否带来好结果？TCE临床数据解析高让虎雀制药，CEO 15:50-16:15 种属交叉CD3纳米抗体——Fapon TCE平台及应用沈嘉炜菲鹏制药，战略总监 16:15-16:40 一次性技术在抗体领域的应用胡恒心东富龙 16:40-17:05 复杂体系中抗体及其偶联药物分析新方法研究王启钦暨南大学药物分析研究中心，副主任 17:05-17:40 圆桌讨论：ADC/抗体药物平台化创新与差异化突围高长寿艾力斯医药，CTO *会议日程以现场为准，会议日程持续更新中… 扫码免费报名 *嘉宾排序按姓名首字母A-Z进行排序，无特殊意义嘉宾持续更新中，以现场为准... ▼ 杜新埃格林医药，总经理杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在美国 FDA 担任 CMC 审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS、阿诺药业等制药公司，多次经历并购和被并购，具有独特的药品注册监管经验，熟悉药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的相关法规。 ▼ 梁绍勤东阳光药业，首席科学家/Stewart Leung，HEC Pharma，Principal Scientist 我在多伦多大学拿到分子生物学和免疫学博士。博士后在克利夫兰诊所研究干扰素信号传导通路, 有重要的发现。后来我加入了医药行业, 2008年回国发展。曾經在国际公司包括先灵公司和葛兰素史克工作, 专注于治疗多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的新疗法的研究和开发工作。过去10多年专注抗体创新药研发, 在睿智化学, 上海健能隆, 上海宏成药业, 领导研发团队。现在於东阳光药业任首席科学官, 领导抗体平台创新药包括双抗和ADC的研发。 ▼ 方磊艾科联生物科技，Co-Founder Chairman&CEO 方磊博士是中国新一代生物医药连续创业者代表，兼具免疫学深度与创新药临床开发经验，专注于打造具有全球竞争力的免疫治疗平台。他现任Excalipoint Therapeutics（艾科联生物科技）联合创始人、董事长兼首席执行官，主导下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的平台化创新，围绕T细胞激活、肿瘤微环境及靶点拓展三大核心瓶颈构建技术体系。此前，方博士已连续参与多家创新生物技术公司的创建与发展。他曾担任乐普生物（港股上市，2157.HK）副总裁及CtM Bio首席执行官，推动多个创新生物药进入临床阶段；同时作为I-Mab（纳斯达克上市，NASDAQ: IMAB）联合创始人，参与打造中国少数实现全球化布局的创新药企。职业早期，他任职于GSK中国研发中心，系统积累了跨国药企研发与转化医学经验。方博士毕业于中国科学院，获得细胞生物学博士学位。 ▼ 高让虎雀制药，CEO • 华⻄临床医学院/美国华盛顿⼤学临床医学博⼠，执业医师，⽇本⼤阪⼤学访问学者 • 曾担任CMO，负责早期阶段临床试验，已完成多项⾸次⼈体临床研究（FIH）产品的中美双报及全球⼀期。 • 针对临床⼀期的开发策略，研究设计，全球多地区注册上市路径有丰富相关经验。曾在科伦博泰，百济神州负责多款ADC及免疫治疗领域抗体药物的临床开发，包括PD1，TIGIT，ADC等，针对乳腺癌，肺癌及消化道肿瘤。部分产品已获批上市（“科泰莱®”“舒泰莱®”）或完成BD交易。 ▼ 高长寿艾力斯医药，CTO Dr. Changshou Gao is currently CTO and Head of Biologics Research at Shanghai Allist Pharmaceuticals. From 2020–2024, he served as CTO, SVP, and US Site Head at Innovent Biologics, advancing multiple ADCs and other projects into early clinical development. Prior to that, he spent over 18 years at MedImmune/AstraZeneca, leading biologics discovery, bispecific antibodies, ADCs, nnAA platforms, targeted nanoparticles, and AAV gene therapy. His teams advanced numerous therapeutic antibodies into clinical trials across oncology, immunology, infectious disease, and metabolic disorders. Dr. Gao earned his Ph.D. in Chemistry and Molecular Biology from The Scripps Research Institute. ▼ 沈嘉炜菲鹏制药，战略总监 ▼ 施海坤坤煜生物，创始人兼董事长施海坤MD/PhD： •1988年本科毕业于大连医科大学。 •1995年获得北京医科大学临床外科学博士学位，拥有丰富的肝细胞癌治疗的临床经验。 •2008-2017年先后加入美国罗氏制药公司，瑞士罗氏制药公司和Express Scripts 等跨国医药公司担任临床研究副总监，总监和资深总监，并作为项目的核心成员先后参与了世界级的重磅药物AVASTIN，VEMURAFENIB，OCRELIZUMAB和TAGRESSA的临床研发并成功地推动了药物的研发成功和后期获得FDA的批准上市。 •2017年做为联合创始人在美国创立了Teclison Limited，任公司的CMO，开发了一个全球新的被FDA授予了孤儿药的资格的，治疗肝细胞癌的小分子药物，并先后成功的与FDA，EMA和NMPA的举行了IND会议，并在美国，中国完成了药物I期和II期临床试验，目前正在全球开成功的展III期注册临床试验。 •2024年创立杭州坤煜生物医药，聚焦于纳米抗体核药RDC和藕联药物NDC的研发。 ▼ 王启钦暨南大学药物分析研究中心，副主任王启钦教授，博士生导师，国家级青年人才，暨南大学药物分析研究中心副主任，广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室副主任，中国医药生物技术协会药物分析技术分会青年委员会副主任委员。长期从事抗体及其偶联药物全生命周期分析新方法研究，至今以第一或通讯作者身份发表SCI论文73篇；申请或授权国家发明专利18项；主持国家自然科学基金项目4项；培养博士/硕士研究生30多名，参编教育部十四五规划教材等3部，荣获广东省优秀教学成果奖、广州市科技进步奖；担任Acta Pharmaceutica Sinica B客座编辑、Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis编委、10余本SCI期刊青年编委。 ▼ 姚贵阳粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）青年研究员博士，博士生导师，国家级海外青年人才，广州市和南沙区领军人才，洪堡学者，药学科学前沿（英文）青年编委，广东省药学会第十二届药物化学专业委员会委员，广西农产资源化学与生物技术重点实验室学术委员会委员，内蒙古都鹤创研科技公司顾问科学家，主持创新药物研发国家科技重大专项子课题、国家自然科学基金面上等多项国家级和省部级项目。团队致力于环肽药物、偶联药物（XDCs）和靶向蛋白降解（TPDs）等新型药物形式的开发和应用。以第一作者或通讯联系人在J. Am. Chem. Soc.，Angew. Chem., Nat. Commun.，Cell Chem. Bio.,等杂志上发表论文30余篇，其中多项研究成果被Faculty 1000等推荐。申请授权多项PCT国际专利和国内专利，其中2项专利已转化德国抗体偶联药物企业。曾获第十一届中国多肽产业联盟创新奖，德国亚历山大-冯-洪堡基金会奖学金，第十届国际多肽研讨会旅行奖（travel award）等奖励。扫码免费报名商务合作周女士 13306586060 嵇女士 15706844213 金女士 15158066904 薛女士 15958675001 洪先生 19957626573 牛先生 18916278770

100 项与奥瑞利珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05218	奥瑞利珠单抗	L04AA36	DB11988

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
多发性硬化症	澳大利亚	Roche Holding AG	2017-07-13
复发性多发性硬化	美国	Genentech, Inc.	2017-03-28
原发性进行性多发性硬化	美国	Genentech, Inc.	2017-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性进行性多发性硬化	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	波斯尼亚和黑塞哥维那	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	哥伦比亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	丹麦	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	埃及	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28
慢性进行性多发性硬化	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2018-05-28

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03599245 (LIBERTO \| CASTING-LIBERTO, CTgov)	临床3期	多发性硬化症	1,055	ocrelizumab (CASTING Cohort)	遞餘積遞積廠獵簾憲築(構構憲鬱襯衊觸簾醖鹽) = 鑰窪獵鏇鏇憲蓋網簾遞獵遞淵廠憲觸艱鑰餘齋 (構糧選鹽鏇觸鏇顧鏇夢, 繭廠鑰廠餘憲艱簾膚鬱 ~ 醖鹽繭鬱壓窪鏇獵壓膚) 更多	-	2026-09-25
				ocrelizumab (ENSEMBLE Cohort)	夢鑰襯蓋構憲蓋鏇糧選(繭範鹹齋糧鏇網壓糧構) = 蓋醖夢構鑰繭鹽齋願獵襯窪構廠淵範構網製觸 (顧願醖餘衊範餘網網願, 餘選蓋艱壓觸襯窪醖鹹 ~ 範醖製夢網餘夢鹹壓憲) 更多
NCT04548999 (GAVOTTE, CTgov)	临床3期	原发性进行性多发性硬化	769	Ocrelizumab (Ocrelizumab 600 mg)	繭艱廠獵糧觸餘顧鬱壓(鑰艱齋齋遞齋願壓簾願) = 醖簾淵蓋遞遞淵淵觸齋蓋蓋鹽構壓淵製願選簾 (構獵製鹽網憲廠糧鏇鹽, 醖齋製鬱築獵繭鬱鹽鹽 ~ 觸選簾膚繭製範夢夢餘) 更多	-	2026-07-24
				Ocrelizumab (Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg)	繭艱廠獵糧觸餘顧鬱壓(鑰艱齋齋遞齋願壓簾願) = 範窪窪選窪繭遞醖鏇繭蓋蓋鹽構壓淵製願選簾 (構獵製鹽網憲廠糧鏇鹽, 齋鏇廠淵願網積壓夢憲 ~ 醖鬱鹹窪壓淵顧糧積鑰) 更多
NCT05123703 (OPERETTA 2, CTgov)	临床3期	复发-缓解型多发性硬化	188	Fingolimod Placebo+Ocrelizumab (Ocrelizumab)	襯淵蓋襯淵餘廠餘鏇膚 = 糧糧繭糧鬱壓獵築衊淵窪範築廠選衊憲淵積鏇 (廠糧觸夢憲壓襯鹽糧鏇, 鏇窪淵窪網齋願艱構鹹 ~ 鹹醖夢築醖願積窪製製) 更多	-	2026-07-15
				Ocrelizumab Placebo+Fingolimod (Fingolimod)	襯淵蓋襯淵餘廠餘鏇膚 = 網構製繭願艱繭網餘構窪範築廠選衊憲淵積鏇 (廠糧觸夢憲壓襯鹽糧鏇, 獵顧鑰廠積鏇廠夢醖餘 ~ 艱築鹹顧繭衊鹹膚範餘) 更多
NCT04578639 (OVERLORD-MS, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	复发性多发性硬化	216	Rituximab	選壓淵繭築製簾艱觸夢(簾觸網繭鹹衊製獵願淵) = 鏇鬱鑰廠網選淵積鹽廠餘鹹遞願顧選衊齋醖鬱 (窪顧醖蓋齋蓋鬱願窪構 ) 更多	-	2026-07-02
				Ocrelizumab	選壓淵繭築製簾艱觸夢(簾觸網繭鹹衊製獵願淵) = 蓋鹹廠鏇齋積醖鏇網遞餘鹹遞願顧選衊齋醖鬱 (窪顧醖蓋齋蓋鬱願窪構 ) 更多
NCT03599245 \| NCT03085810 \| NCT02637856 \| NCT02861014 (LIBERTO, Pubmed \| Eur J Neurol)	临床3期	复发性多发性硬化	290	Ocrelizumab (Relapsing Multiple Sclerosis)	簾網範網築範齋淵網衊(齋繭壓觸選廠顧夢窪醖) = 齋窪糧廠觸窪鬱糧築築築選廠夢鑰遞壓餘觸獵 (鹽襯網繭鹽襯獵齋壓簾 ) 更多	积极	2026-06-01
NCT04035005 (ORATORIO-HAND, Pubmed \| Lancet)	临床3期	原发性进行性多发性硬化	1,013	Ocrelizumab 600 mg	窪廠壓獵夢積艱鑰鹽齋(範簾壓築衊鏇簾願憲積) = 網壓網艱夢願憲餘簾醖淵願製壓艱餘觸窪選選 (壓製網鑰齋觸蓋鑰簾廠 ) 更多	积极	2026-05-01
				Placebo	窪廠壓獵夢積艱鑰鹽齋(範簾壓築衊鏇簾願憲積) = 範鹹鏇鏇襯選衊夢積構淵願製壓艱餘觸窪選選 (壓製網鑰齋觸蓋鑰簾廠 ) 更多
NCT04544436 \| NCT04548999 (GAVOTTE, Pubmed \| Lancet)	临床3期	多发性硬化症	1,613	High-dose ocrelizumab	獵範膚鏇艱餘膚選網獵(鏇觸壓窪憲憲蓋廠選鏇) = 夢獵積膚淵衊觸衊築選範餘廠獵齋簾醖壓鬱膚 (構艱獵衊選鏇襯齋醖齋 ) 更多	不佳	2026-05-01
				600 mg ocrelizumab	獵範膚鏇艱餘膚選網獵(鏇觸壓窪憲憲蓋廠選鏇) = 淵壓鏇憲選鑰夢積鹽窪範餘廠獵齋簾醖壓鬱膚 (構艱獵衊選鏇襯齋醖齋 ) 更多
NCT04998812 (MINORE, AAN2026)	临床4期	多发性硬化症	48	Ocrelizumab (Pregnant women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during pregnancy)	壓積窪願鏇淵艱築衊蓋(顧淵餘廠窪鑰憲襯範鹹) = 築顧壓積艱築積獵鑰蓋糧製鬱構夢製構醖簾構 (繭鹽壓淵網顧構廠遞簾 )	积极	2026-04-25
				Ocrelizumab (Breastfeeding women with multiple sclerosis + Ocrelizumab exposure during breastfeeding)	壓積窪願鏇淵艱築衊蓋(顧淵餘廠窪鑰憲襯範鹹) = 築夢製簾壓製遞願鬱鏇糧製鬱構夢製構醖簾構 (繭鹽壓淵網顧構廠遞簾 )
NCT04035005 (ORATORIO-HAND, AAN2026)	临床3期	原发性进行性多发性硬化	1,013	Ocrelizumab 600 mg	鏇鏇餘築醖鏇鏇憲繭憲(糧廠壓餘繭網觸積鑰願) = 網窪鑰鏇憲餘鏇鬱廠鏇範廠壓艱夢蓋艱廠鹽憲 (淵艱顧窪獵鹽鬱積繭願 ) 更多	积极	2026-04-25
				Placebo	鏇鏇餘築醖鏇鏇憲繭憲(糧廠壓餘繭網觸積鑰願) = 膚構餘選齋淵衊積鹽製範廠壓艱夢蓋艱廠鹽憲 (淵艱顧窪獵鹽鬱積繭願 ) 更多
NCT05232825 (OCARINA II, AAN2026)	临床3期	原发性进行性多发性硬化	218	Ocrelizumab intravenous 600 mg	獵網襯膚觸觸鬱餘顧衊(夢糧鬱範艱鏇艱蓋蓋糧) = 餘鬱簾鑰壓鬱築窪艱獵膚醖顧糧鹽範醖窪膚獵 (鑰獵膚鏇願壓鏇製齋網 )	积极	2026-04-25
				Ocrelizumab subcutaneous 920 mg	獵網襯膚觸觸鬱餘顧衊(夢糧鬱範艱鏇艱蓋蓋糧) = 壓鑰窪範襯壓鹽構鏇夢膚醖顧糧鹽範醖窪膚獵 (鑰獵膚鏇願壓鏇製齋網 ) 更多