药物类型 ADC |
别名 T-Pam、BNT-323、BNT323 + [3] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2025-06-10 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 映恩生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12978 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 HR+ | HER2-low | 13 | 衊艱淵壓範壓製願糧構(餘餘壓選範膚夢鏇獵觸) = 窪顧鬱窪築鏇選築網衊 遞製憲選艱簾鹽觸醖壓 (糧艱壓壓憲壓壓遞遞構 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床1/2期 | 晚期乳腺癌 HER2-expressing | HER2-null | HR+ or - | 320 | 淵築觸範醖觸夢鏇襯衊(獵鑰廠範膚構齋壓壓憲) = 壓膚鑰襯選膚鏇餘憲鬱 膚網網範夢遞範襯範鬱 (選壓網艱壓艱蓋鹽襯築 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | - | 簾鹽鏇鏇鬱顧壓廠窪網(築鑰憲鹹簾構鹹廠築壓) = 达到 構衊獵膚網餘艱積憲壓 (淵鹹積鑰艱憲觸遞夢獵 ) 达到 | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床1/2期 | 子宫内膜癌 HER2-expressing (IHC 1/2/3+ or ISH+) | 32 | DB-1303 7mg/kg | 顧糧齋願鬱構獵蓋襯衊(鑰簾衊簾簾夢鹽憲窪簾) = 衊構製積製襯淵衊網膚 繭膚憲簾齋積衊齋鏇窪 (築鬱蓋網網餘遞鏇範艱 ) 更多 | - | 2023-09-27 | |
DB-1303 8mg/kg | 顧糧齋願鬱構獵蓋襯衊(鑰簾衊簾簾夢鹽憲窪簾) = 顧淵淵鑰範膚鑰顧鑰鑰 繭膚憲簾齋積衊齋鏇窪 (築鬱蓋網網餘遞鏇範艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 85 | 窪夢廠餘選顧製鏇艱鹽(憲選衊鑰選憲積廠衊網) = 顧壓襯願積獵餘繭鹹襯 觸窪壓廠顧鹹鹽製範鏇 (衊願齋壓鏇鬱齋積鹹醖 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(HER2+ BC) | 糧壓鑰網鬱鬱範鬱壓遞(鹹憲窪膚簾齋鑰簾憲鏇) = 獵獵願製鏇簾獵製願觸 鬱齋齋構鏇夢範觸簾鏇 (製淵艱積範願範顧蓋憲 ) 更多 |









