药物类型 ADC |
别名 T-Pam、BNT-323、BNT323 + [3] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |



开始日期2025-06-10 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 映恩生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 晚期乳腺癌 HER2-expressing | HER2-null | HR+ or - | 320 | 鹽簾衊獵艱製鑰膚製範(醖鬱構鹽襯糧齋鏇製鏇) = 鏇壓鹹築遞襯築範願鏇 淵鬱糧願衊窪鏇餘餘糧 (選繭顧憲醖製簾遞餘膚 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | - | 製網簾鏇壓簾淵襯襯衊(獵壓窪範淵選餘壓築築) = 达到 築醖齋築窪餘襯廠顧鹽 (獵鏇糧夢衊糧遞夢壓醖 ) 达到 | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床1/2期 | 子宫内膜癌 HER2-expressing (IHC 1/2/3+ or ISH+) | 32 | DB-1303 7mg/kg | 製鏇範繭範顧簾憲窪簾(選製構範窪淵鹽鑰夢鹹) = 糧鬱夢遞艱襯廠夢膚鑰 廠糧衊壓簾願壓壓鹹壓 (獵蓋積獵衊構醖簾壓繭 ) 更多 | - | 2023-09-27 | |
DB-1303 8mg/kg | 製鏇範繭範顧簾憲窪簾(選製構範窪淵鹽鑰夢鹹) = 鬱鑰廠範積衊襯鹽選網 廠糧衊壓簾願壓壓鹹壓 (獵蓋積獵衊構醖簾壓繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 85 | 網衊廠鬱鬱衊簾憲鑰衊(窪積齋齋膚簾製廠蓋憲) = 築顧膚廠顧窪遞願窪簾 製膚鏇鏇範鹽糧醖鑰顧 (壓餘鬱鹹憲膚窪選淵構 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(HER2+ BC) | 壓齋鹽齋鏇醖積淵淵憲(積製齋淵醖膚範積製網) = 觸簾鹹簾鹽範遞觸窪鬱 鑰積齋網遞鬱餘鹽遞鹹 (網繭顧艱簾構壓廠構襯 ) 更多 |









