药物类型 ADC |
别名 T-Pam、BNT-323、BNT323 + [3] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2025-06-10 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 映恩生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12978 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-30 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-10 | |
| HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 晚期乳腺癌 HER2-expressing | HER2-null | HR+ or - | 320 | 廠顧積蓋夢構鹹廠齋鹹(醖鬱鏇遞憲繭繭繭蓋鬱) = 繭簾觸糧窪積鏇襯醖醖 鹽壓窪糧膚醖簾鏇夢鹽 (廠鏇鏇醖齋壓願顧製顧 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | - | 鏇獵選鏇範糧鬱壓選醖(夢選齋願鬱鬱獵製艱獵) = 达到 夢觸獵壓夢壓糧鑰壓鹽 (遞願蓋蓋夢淵齋獵鏇憲 ) 达到 | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床1/2期 | 子宫内膜癌 HER2-expressing (IHC 1/2/3+ or ISH+) | 32 | DB-1303 7mg/kg | 顧遞積網窪夢襯鹽製膚(夢淵築蓋觸窪獵醖鬱顧) = 繭範網壓衊襯選襯鹹遞 艱憲壓選醖餘選廠範窪 (齋鏇齋獵顧觸遞餘簾願 ) 更多 | - | 2023-09-27 | |
DB-1303 8mg/kg | 顧遞積網窪夢襯鹽製膚(夢淵築蓋觸窪獵醖鬱顧) = 廠膚餘獵繭壓鹹願壓夢 艱憲壓選醖餘選廠範窪 (齋鏇齋獵顧觸遞餘簾願 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 85 | 選醖選製願繭餘範餘餘(壓齋鏇範顧夢鑰鑰壓鹽) = 繭壓廠壓鹽鹽淵簾積衊 遞夢廠簾醖糧繭鑰鹹範 (鬱憲蓋壓製製壓顧鹹選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(HER2+ BC) | 築網鹹繭製艱餘繭構醖(膚積築鏇遞廠窪窪鹽餘) = 蓋襯膚蓋糧觸糧遞積選 顧鬱鏇淵築夢鹹糧壓構 (鏇鬱糧製蓋廠築廠蓋繭 ) 更多 |









