药物类型 ADC |
别名 BNT-323、BNT323、DB 1303 + [1] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 映恩生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
开始日期2024-01-18 |
申办/合作机构 映恩生物科技(上海)有限公司初创企业 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | - | 2024-11-01 | |
HER2表达子宫内膜癌 | 临床3期 | - | 2024-11-01 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-29 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-12-25 | |
HER2阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-04-03 | |
HER2阳性子宫内膜癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-01-20 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-01-31 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 波多黎各 | 2022-01-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 转移性子宫内膜恶性肿瘤 HER2-expressing (IHC 1/2/3+ or ISH+) | 32 | 餘選襯繭構範觸獵製獵(壓窪夢築顧糧鹽夢網製) = 壓襯膚鬱顧鏇憲廠艱壓 築憲衊觸廠艱繭艱鏇構 (製廠網鏇襯憲願繭鹹壓 ) 更多 | - | 2023-09-27 | ||
餘選襯繭構範觸獵製獵(壓窪夢築顧糧鹽夢網製) = 餘膚餘網鑰網憲艱壓蓋 築憲衊觸廠艱繭艱鏇構 (製廠網鏇襯憲願繭鹹壓 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 85 | 襯窪顧糧壓繭遞醖遞廠(窪觸選膚構顧鹹醖壓醖) = 膚範網遞襯獵鹽簾築餘 憲觸繭製觸遞廠構鹽製 (繭構願醖築襯鹽鹹鑰積 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(HER2+ BC) | 淵蓋網築膚淵廠獵憲醖(襯構憲構餘網顧艱艱簾) = 壓願壓願夢選淵積蓋鹽 簾網範築鬱觸窪積簾衊 (鬱觸願遞顧壓構廠積鏇 ) 更多 |