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更新于：2026-05-23

ADO-Trastuzumab Emtansine

恩美曲妥珠单抗

更新于：2026-05-23

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu

+ [21]

靶点

HER2 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病消化系统疾病+ [4]

在研适应症

乳腺癌早期乳腺癌转移性乳腺癌+ [10]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期 HER2 阳性乳腺癌晚期恶性实体瘤+ [16]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

Genentech, Inc.DSM Pharmaceuticals, Inc.

+ [7]

非在研机构

罗氏（中国）投资有限公司Roche Pharma AG

权益机构

ImmunoGen, Inc.

华润医药商业集团有限公司

Roche Holding AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-02-22),

HER2阳性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

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关联

159

项与恩美曲妥珠单抗相关的临床试验

NCT07578116

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

ChiCTR2500112127

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Single-Arm Exploratory Clinical Study on the Efficacy and Safety of Herombopag Olamine Tablets in Patients with Breast Cancer Experiencing Thrombocytopenia Induced by T-DM1

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

[+1]

NCT07389876

/ RecruitingN/AIIT

A Multicenter, Real-world Study on Albumin-bound Paclitaxel-based Second-line Treatment Regimens for Locally Advanced or Metastatic Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study is an open-label, multi-cohort real-world research that explores the efficacy and safety of different second-line treatment regimens for gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma that has failed first-line fluoropyrimidine, platinum-based chemotherapy combined with immunotherapy.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与恩美曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,351

项与恩美曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-06-01·BREAST

Antibody–drug conjugate sequencing in HER2-positive metastatic breast cancer: Real-world outcomes of trastuzumab deruxtecan with and without prior T-DM1 exposure

Article

作者: Yazıcı, O ; Güney, B ; Sezer, A ; Türker, S ; Kaban, K ; Selçukbiricik, F ; Tunalı, D ; Demir, N ; Güney, G ; Altunok, O ; Laçin, Ş ; Yıldız, I ; Güren, A K ; Kıkılı, C I ; Köylü, B ; Yeşil Çınkır, H ; Bilici, A ; Çelik, E ; Bayoğlu, I V ; Deliktaş Onur, I ; Aykan, M B ; Bayram, E ; Göker, E ; Oruç, A ; Aksoy, S ; Erdem, D ; Ekinci, Ö B ; Gündüz, Ş ; Kemik, F ; Biter, S ; Molinas Mandel, N ; Akdoğan, O ; Yılmaz, M ; Seyyar, M ; Açıkel Yüksel, S D ; Gürsu, R U ; Çabuk, D ; Tünbekici, S ; Karadurmuş, N ; Yazıcı, M ; Majidova, N ; Korkmaz, T ; Başaran, G ; Özçelik, H ; Ateş, Ö ; Şahin, T K ; Kalem, A ; Güven, D C ; Tural, D ; Er, Ö ; Araz, M

BACKGROUND:

Optimal sequencing of trastuzumab emtansine (T-DM1) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in HER2 positive metastatic breast cancer (mBC) remains uncertain, and real-world evidence on the impact of prior T-DM1 exposure on subsequent T-DXd outcomes is limited.

METHODS:

We conducted a multicenter, retrospective cohort study across 21 oncology centers in Türkiye including consecutive adults with HER2 positive mBC who received at least one cycle of T-DXd between 2020 and 2025. Patients were classified as T-DM1 pretreated or T-DM1 naive at T-DXd initiation. The primary endpoint was progression free survival (PFS); secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DOR), and overall survival (OS). To address confounding by indication, we applied stabilized inverse probability of treatment weighting (IPTW) based on prespecified clinical covariates and assessed covariate balance using standardized mean differences.

RESULTS:

Among 218 patients treated with T-DXd, 137 (62.8%) had received prior T-DM1 and 81 (37.2%) were T-DM1 naive. The ORR was 71.9%, including 15.2% complete and 56.7% partial responses. Median DOR in the overall cohort was 20.96 months (95% CI, 15.71-26.22). In the IPTW-weighted analysis, prior T-DM1 exposure was associated with significantly shorter PFS: 12.1 months (95% CI, 10.3-20.5) versus 26.0 months (95% CI, 18.9 - not reached) in T-DM1 naive patients (IPTW-weighted log-rank p = 0.006). Prior T-DM1 remained independently associated with higher progression risk (HR 1.99, 95% CI 1.09 - 3.62; p = 0.02). Median OS was 18.9 months (95% CI, 17.2-not reached) in T-DM1 pretreated patients and not reached in T-DM1 naive patients; the IPTW-weighted OS hazard ratio did not reach statistical significance (HR 1.80, 95% CI 0.86-3.79; p = 0.12).

CONCLUSIONS:

Trastuzumab deruxtecan demonstrated substantial real-world activity after prior T-DM1 exposure, but PFS was significantly shorter compared with T-DM1 naive patients, even after rigorous adjustment for measured confounding. These findings highlight the clinical relevance of antibody drug conjugate sequencing and support prospective studies to define the optimal positioning of T-DXd in HER2 positive mBC treatment algorithms.

2026-06-01·BREAST

Impact of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) and brain stereotactic radiosurgery on intracranial control and radionecrosis risk in HER2-positive or -low breast cancer brain metastases

Article

作者: Song, Jin-Ho ; Chang, Won Ick ; Kim, Yong Bae ; Lee, Kyung-Hun ; Shin, Kyung Hwan ; Hong, Ji Hyun ; Kim, Kyubo ; Jang, Won Il ; Chun, Seok-Joo ; Paek, Sun Ha ; Lee, Jieun ; Kim, Tae Hyun

BACKGROUND:

While trastuzumab deruxtecan (T-DXd) demonstrates intracranial efficacy, the potential for radionecrosis (RN) when combined with stereotactic radiosurgery (SRS) remains a concern, given the established risk with other antibody-drug conjugates like T-DM1. This study evaluated the safety and efficacy of T-DXd and SRS in patients with HER2-positive or -low breast cancer brain metastases (BCBM).

METHODS:

We conducted a multi-center retrospective analysis of 113 patients (461 SRS treatments) treated with SRS and anti-HER2 agents. Patients were stratified into T-DXd(+) (n = 29 patients, 61 treatments) and T-DXd(-) (n = 84 patients, 400 treatments) groups. Endpoints included RN, radionecrosis-free survival (RNFS), and intracranial control outcomes (any intracranial progression, local failure, and distant intracranial metastasis).

RESULTS:

No cases of RN were observed in the T-DXd(+) group, compared with 11 cases in the T-DXd(-) group (p = 0.028). On multivariate analysis, T-DXd(+) status remained significantly associated with improved RNFS (HR 0.31, p = 0.009). In the treatment-level analysis, the 1-year cumulative incidence of RN was 0% for T-DXd(+) versus 4.3% for T-DXd(-) (p = 0.009). Additionally, T-DXd(+) was associated with significantly better 1-year outcomes for any intracranial progression (40% vs. 76%, p < 0.001), local failure (6.6% vs. 29%, p = 0.002), and distant intracranial metastasis (40% vs. 66%, p = 0.009). All efficacy endpoints remained significant on multivariate analysis.

CONCLUSION:

Combining T-DXd with SRS demonstrated a favorable safety profile without increasing the risk of radionecrosis. Furthermore, this combination was associated with superior intracranial control, encompassing both local and distant outcomes, supporting the potential of T-DXd combined with SRS as an effective and well-tolerated approach for HER2-positive or -low BCBM.

2,066

项与恩美曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-05-22

·ioncology

未莱视野丨张剑、井明晰、彭培建教授：中国循证，指南新选！博度曲妥珠单抗（A166）为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗提供“中国方案”

点击上方蓝字关注我们编者按近些年，乳腺癌领域新药层出不穷，临床治疗手段更加多元，却也产生不少临床待解问题。其中多线经治、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药以及抗体药物偶联物（ADC）的序贯策略选择，仍是临床实践中亟待突破的复杂难题[1,2]。在这一背景下，我国自主研发的新型HER2 ADC药物——博度曲妥珠单抗（A166）正式获批上市，并成功被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》及《中国抗癌协会中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊疗指南与规范（2026年版精要本）》等推荐[3,4]。这一进展不仅为后线治疗提供了新的选择，亦标志着中国创新药在结构差异化与临床价值验证上迈出了重要一步。基于此，《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、辽宁省肿瘤医院井明晰教授及中山大学附属第五医院彭培建教授，围绕新一代ADC如何应对耐药困境、相关独特的分子设计带来了怎样的临床获益，以及中国创新药物在优化整体治疗格局中的实践意义等话题，展开深度解读。问题一过去几年，我们见证了HER2阳性乳腺癌治疗领域的重大变革，但仍有部分HER2阳性晚期乳腺癌患者的总生存期不足5年。您能否介绍一下HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局演变及相关进展？井明晰教授辽宁省肿瘤医院 HER2阳性乳腺癌发病率较高，约占所有乳腺癌病例的20%~25%。总体而言，自靶向治疗问世以来，这部分患者的生存状况已获得极大改善。不过，既往常用的靶向药物，包括大分子单抗和小分子TKI，对晚期乳腺癌患者的生存改善仍存在一定局限[1]。当前，新型药物尤其是ADC类药物的出现，对HER2阳性晚期乳腺癌人群的未来生存改善及现有治疗格局均产生了深远影响。 T-DM1 是首个获批用于HER2阳性晚期乳腺癌的ADC药物，不过，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的患者中，T-DM1整体获益仍有提升空间[2]。随后，新型ADC药物在二线人群中取得了较好的疗效数据，目前二线标准治疗已开始转变。与此同时，在晚期一线治疗布局方面，新型ADC药物的问世同样带来了深刻影响。既往一线治疗主要局限在双大分子单抗或大小分子联合的“双靶”方式。随着新型ADC药物研究结果的公布，既往一线治疗格局受到了显著冲击。尽管短期内新型ADC联合帕妥珠单抗的方案可能不会广泛应用，但在经过精细筛选的人群中，患者从这一组合中的获益仍然潜力显著，因此现有一线治疗格局亦因新型ADC药物而发生改变。在这样的背景下，我国自主研发的新型 HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）获批上市。2025年10月17日，国家药监局批准其用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。在指南推荐层面，《中国抗癌协会中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊疗指南与规范（2026年版精要本）》中，博度曲妥珠单抗被纳入HER2阳性晚期乳腺癌的二线考虑方案[3]；《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》，针对TKI治疗失败的HER2阳性复发转移乳腺癌治疗，II级推荐新增博度曲妥珠单抗（2A）[4]。问题二 HER2阳性乳腺癌的精准靶向治疗格局，正被疗效不断突破的新一代ADC药物持续重塑。对既往接受过TKI类靶向药治疗，或T-DXd等ADC治疗后进展的晚期患者，新一代ADC将成为治疗的全新希望。您如何看待目前新一代ADC的临床价值？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院目前国内抗HER2 ADC已呈现“百家争鸣”的局面，已进入临床的药物包括T-DM1、T-DXd、RC48、瑞康曲妥珠单抗、博度曲妥珠单抗等。但在实际应用中，如何实现精准、个体化治疗仍面临一定挑战。首先是安全性管理。例如T-DXd这类药物，间质性肺疾病是需要重点关注的不良事件，发生风险不容小觑，临床应用时需要严格的患者筛选和全病程监测[5]。其次是适应症的差异化，如RC-48目前获批的人群主要为肝转移患者，在更广泛人群的覆盖上存在一定局限[6]。更严峻的挑战在于后线治疗的循证缺口，针对既往接受过TKI治疗的患者，多数ADC缺乏明确的数据支持，而博度曲妥珠单抗在这一人群中已积累了一定的证据，相关注册研究中包含了TKI经治患者的疗效数据。再者是关于耐药后的序贯策略。在T-DXd治疗进展后，临床常陷入“无药可医”或“无循证可依”的困境。从作用机制看，换用同属拓扑异构酶I抑制剂类，理论上存在交叉耐药的可能。因此，将机制从拓扑异构酶I抑制转换为微管蛋白抑制，同时仍保持抗HER2靶点，在这一基础上，包括博度曲妥珠单抗在内的新兴ADC在逻辑上更为合理，为破局耐药困局提供了新思路。 2025年ESMO年会上，博度曲妥珠单抗对比T-DM1用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床研究正式公布。该药物是首个在头对头III期研究中对比T-DM1展现出优效性的中国原研HER2 ADC，对领域发展具有里程碑意义。研究共入组365例患者，1:1随机分组，其中53%既往接受过两种及以上抗HER2治疗，61%为HER2 IHC 3+，接近60%的患者既往接受过TKI治疗，入组人群与我国真实临床实践高度契合，研究参考价值较高[7]。从疗效数据看，博度曲妥珠单抗表现出具有临床意义的改善。盲态独立中心评估（BICR）显示，博度曲妥珠单抗组中位 PFS 达到 11.1 个月，显著优于T-DM1组的 4.4 个月，HR=0.39，疾病进展或死亡风险降低约61%；客观缓解率方面，博度曲妥珠单抗组为76.9%，高于T-DM1组的 53.0%，肿瘤退缩效果更为明显。尽管目前两组总生存期（OS）数据尚未成熟，但博度曲妥珠单抗组已经呈现出获益趋势，HR=0.62，为长期生存改善带来了积极提示。值得注意的是，无论患者既往抗HER2治疗线数多少、是否合并内脏转移、是否使用过帕妥珠单抗或抗 HER2 TKI，博度曲妥珠单抗均能带来一致的PFS获益。由此提示，博度曲妥珠单抗在多线经治、TKI 经治等复杂临床场景中，均有较为广泛的适用空间[7]。问题三从中国乳腺癌靶向治疗的发展格局来看，HER2 ADC的研发与临床转化逐步展现出本土特色，中国创新药物的临床应用也实现了关键突破。请您谈谈中国HER2 ADC在研发与临床转化中的独特特征，以及这些突破对优化我国乳腺癌抗HER2整体治疗格局具有哪些实践意义？彭培建教授中山大学附属第五医院博度曲妥珠单抗之所以能形成差异化优势，主要得益于其独特的分子设计与载药选择。该药以曲妥珠单抗为抗体骨架，采用创新K-Lock偶联技术，搭配稳定的蛋白酶可裂解的缬氨酸-瓜氨酸（Val-Cit）连接子，定点偶联新型MMAF类似物——高活性微管蛋白抑制剂Duo-5。这一设计使药物抗体比（DAR）更加均一稳定，连接子在血浆中稳定性较好，进入肿瘤细胞后可被溶酶体组织蛋白酶B特异性裂解，精准释放细胞毒载荷。与以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC相比，博度曲妥珠单抗选择微管蛋白抑制通路，在作用机制上形成差异化布局，也标志着我国ADC研发从技术引进逐步走向自主创新。基于上述分子设计，博度曲妥珠单抗在临床研究中展现出可识别、可管理的安全性特征。以MMAF类似物为载荷的ADC，眼部不良事件相对多见，但通过对症处理、短暂停药或剂量调整，多数可得到有效控制。在关键III期研究中，博度曲妥珠单抗的血液学毒性、肝脏毒性发生率均低于T-DM1对照组，未出现治疗相关死亡事件，间质性肺疾病发生率较低，胃肠道反应整体可控。临床实践中也可发现，博度曲妥珠单抗的耐受性优于T-DM1。这些安全性特点为患者长期、规律接受治疗提供了有力支持，也是其区别于现有治疗方案的重要临床特征。博度曲妥珠单抗的研发与临床落地，不仅为HER2阳性晚期乳腺癌患者增加了一种差异化的治疗选择，也进一步提升了中国ADC在抗HER2治疗领域的应用价值。未来，随着更多贴合我国患者需求、具备结构创新的ADC进入临床，我国乳腺癌靶向治疗的自主创新能力将持续增强，有望在全球抗HER2治疗领域形成兼具中国特色与国际竞争力的发展路径，逐步从本土验证向价值引领方向迈进，这也是我国乳腺癌诊疗体系高质量发展的一个缩影。问题四新型HER2 ADC治疗乳腺癌探索之路热点频出。您能否结合当前临床需求与研究基础，为我们解读新一代HER2 ADC未来在乳腺癌领域的探索方向与临床应用拓展思路？井明晰教授辽宁省肿瘤医院对于HER2 ADC未来的发展方向，应当着眼于新型靶点的发现及新型载药的研究，以解答临床实践中的困境，特别是如何规避耐药问题。面对ADC耐药问题，如果没有新型载荷的尝试，很难从根本上解决交叉耐药。部分新型载荷的研发正在尝试，但国内尚未有成药进入临床。未来期望能有更多新型载荷的ADC药物问世，形成互补，使得一种ADC耐药后可以换用不同载荷的另一种ADC。关于ADC未来的使用方向，也涉及与其他药物的联合。在三阴性乳腺癌中，ADC联合免疫治疗已取得不错结果；在HER2阳性人群中，尽管相应数据尚不丰富，但ADC与免疫治疗或抗血管生成药物的联合仍是未来重要发展方向。此外，除针对HER2的ADC外，一些泛靶点ADC（如靶向HER3、Nectin-4、ROR1等）也在研发中，有望充实HER2阳性乳腺癌的治疗选择。在ADC药物广泛应用于HER2阳性晚期二线治疗，甚至扩展到一线治疗的临床诊疗现状下，为曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，以及TKI经治的人群提供了新的治疗选择。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院现阶段，TKI与ADC两类药物的治疗顺序，仍然是需要更多研究来明确的问题。在真实临床中，随着治疗线数后移，患者的治疗耐受性、身体状态都会有所下降，合理的治疗排序，有助于进一步提升HER2 阳性晚期乳腺癌患者的整体生存获益[1,8]。除此之外，合并脑转移等复杂临床情况，也需要更多证据来指导治疗。未来还是要立足临床实际需求，开展针对性临床研究，纳入更贴近临床实践的患者人群，针对临床中遇到的难点问题，探索更优的治疗策略。彭培建教授中山大学附属第五医院 ADC向前线治疗拓展、联合方案的优化，以及耐药机制的解析，是未来值得重点关注的方向。通过明确ADC耐药的分子机制，探索其与免疫治疗、TKI、CDK4/6抑制剂等联合应用的模式，有望在提升疗效的同时，更好地管理不良反应。期待博度曲妥珠单抗这类中国自主研发第三代HER2 ADC，能够在患者全程管理中逐步从后线治疗向多线应用延伸，为更多中国患者带来稳定、持续的临床获益。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]. 姜明霞,李俏,徐兵河.HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物分类及临床研究进展[J].中国肿瘤,2024,33(07):583-595. [2]. Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Diéras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. [3]. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.《2026 年版 CBCS&CSOBO 乳腺癌诊治指南与规范精要本》. [4]. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2026[M]. 北京：人民卫生出版社，2026. [5].中国医药教育协会乳腺癌个案管理师分会.乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家共识.中华医学杂志 2023 年9 月12 日第 103 卷第 34 期 Natl Med J China, September 12, 2023, Vol. 103, No. 34. [6].Wang J, Ouyang Q, Xie W, et al. Abstract PS8-06: A randomized, open-label phase III study comparing disitamab vedotin (an anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate) with lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive, advanced breast cancer with liver metastasis.Clin Cancer Res (2025) 31 (12_Supplement): PS8-06. [7].X. Hu, J. Zhang , Q. Ouyang,et al. LBA24.Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: Results from a randomized phase III study. [8].Zimmerman BS, Esteva FJ. Next-Generation HER2-Targeted Antibody-Drug Conjugates in Breast Cancer. Cancers (Basel). 2024 Feb 16;16(4):800. 张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师一期临床试验病房执行主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任复旦大学教授、博导/博后导上海市领军人才（东方英才领军计划）中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟YBCSG主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委 CSCO乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者 2025年复旦大学医学院十佳医务工作者 2023 十大医学先锋专家 2023“人民好医生”杰出贡献奖 2025青囊-黛青卓越奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncol、J Clin Oncol、Ann Oncol x2、JAMA Oncol、Nat Commun x2、Cell Rep Med、Clin Cancer Res x2、J Hematol Oncol、STTT x2、ACS Nano等）井明晰教授辽宁省肿瘤医院主任医师、医学博士、硕士研究生导师中国女医师协会乳腺专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤靶向专业委员会青委北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会常委北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专委会委员北京医学奖励基金会脑转移瘤专家委员会委员辽宁省细胞生物学学会肿瘤心脏病与细胞学研究专委会副主任委员辽宁省细胞生物学学会乳腺癌专业委员会常务理事辽宁省免疫学会乳腺癌与免疫分会常委《JCO乳腺肿瘤中文版》编委彭培建教授中山大学附属第五医院乳腺病科主任主任医师、医学博士、研究生导师、博士后合作导师第十一届“南粤好医生” 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会理事广东省临床医学学会乳腺癌专业委员会副主任委员广东省药学会肿瘤全程管理专家委员会副主任委员广东省医学会乳腺病学分会常委广东省医师协会肿瘤内科分会常委广东省医院协会乳腺科管理专业委员会常委广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国医药卫生事业发展基金会乳腺肿瘤学组常委广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会常委珠海市医学会乳腺病学分会主任委员主持及参与国家、省部级多个科研项目。以第一/共一/通讯作者在Ann Oncol、J Clin Oncol及Cancer Cell International等杂志发表SCI学术论文20余篇。 2019年获中国抗癌协会科技奖一等奖及广东省医学科技奖一等奖。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物CSCO会议上市批准临床结果临床1期

2026-05-22

·ioncology

瞭望前瞻丨2026年ASCO年会乳腺癌领域重磅研究进展，一文速览！

点击蓝字，关注我们编者按：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将继续汇聚乳腺癌诊疗的最新前沿进展。从精准靶向治疗到免疫联合策略，从抗体药物偶联物（ADC）的深度探索到真实世界研究的实践创新，会议内容涵盖转移性、早期、局部及区域乳腺癌的众多关键议题。《肿瘤瞭望-乳腺时讯》特此整理汇总本届ASCO年会乳腺癌领域的重要进展，以飨读者。如有疏漏，欢迎指正。快速口头报告（Rapid Oral Abstract Session） Care Delivery/Models of Care 美国东部时间：5月29日2:45–4:15PM 地点：E350 摘要号：1520 英文标题：Effect of a financial navigation intervention on financial toxicity among patients with breast cancer: A randomized controlled trial in China 中文标题：金融导航干预对乳腺癌患者经济毒性影响：一项在中国开展的随机对照研究报告时间：2:45 - 4:15 PM 讲者：Weijie Xing（复旦大学附属肿瘤医院护理学院） Breast Cancer-Metastatic 美国东部时间：5月31日11：30–1:00PM 地点：Hall D1 摘要号：1013 英文标题：ASCENT-04: Analysis of efficacy by biomarker subgroups with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in participants (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) 中文标题：ASCENT-04：戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗（pembro）对比化疗联合帕博利珠单抗在既往未经治疗的PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中按生物标志物亚组进行的疗效分析报告时间：11:30-11:36PM 讲者：Sara M. Tolaney 摘要号：1014 英文标题：ASCENT-03: Efficacy by biomarker subgroup with sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo) in participants (pts) with previously untreated advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who are not candidates for PD-(L)1 inhibitors (PD-[L]1i) 中文标题：ASCENT-03：戈沙妥珠单抗（SG）对比化疗在不适合使用PD-（L）1抑制剂的既往未经治疗的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中按生物标志物亚组进行的疗效分析报告时间：11:36-11:42AM 讲者：Carlos H. Barrios 摘要号：1015 英文标题：Impact of food access and poverty on somatic genomic profiles and clinical outcomes in metastatic breast cancer 中文标题：食物获取和贫困对转移性乳腺癌体细胞基因组图谱和临床结果的影响报告时间：11:42-11:48AM 讲者：Emily L. Podany 摘要号：1016 英文标题： Post-progression treatment (tx) analyses of evERA Breast Cancer (BC): A phase III trial of giredestrant (GIRE) + everolimus (E) in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative advanced BC (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i). 中文标题：evERA BC进展后的治疗（tx）分析：一项评估giredestrant（GIRE）+依维莫司（E）治疗既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（ER+, HER2- aBC）患者的III期临床试验报告时间：12:00-12:06PM 讲者：Komal L. Jhaveri 摘要号：1017 英文标题：Effectiveness of first-line ET+CDK4/6i continuation beyond disease progression in a large cohort of patients with HR+/HER2− advanced breast cancer: Results from the multicenter, real-world, Italian study PALMARES-2. 中文标题：在HR+/HER2-晚期乳腺癌大型队列患者中疾病进展后继续一线内分泌治疗（ET）+CDK4/6抑制剂的有效性：来自多中心、真实世界、意大利PALMARES-2研究的结果报告时间：12：06-12：12PM 讲者：Claudio Vernieri 摘要号：LBA1018 英文标题：Palbociclib plus tamoxifen±goserelin in women with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced breast cancer (BC): PATHWAY, an Asian international double-blind randomized phase 3 trial—Final overall survival (OS) analysis. 中文标题：哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林用于HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者：PATHWAY——一项亚洲国际双盲随机3期试验的最终总生存期分析报告时间：12:12-12:18 PM 讲者：卢彦伸（台湾大学医学院附属医院）摘要号：1019 英文标题：Paclitaxel plus bevacizumab with or without atezolizumab for hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: JCOG1919E (AMBITION) phase III trial. 中文标题：紫杉醇+贝伐珠单抗联合或不联合阿替利珠单抗治疗激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌：JCOG1919E（AMBITION）III期临床试验报告时间：12:30-12:36PM 讲者：Fumikata Hara 摘要号：1020 英文标题：Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody–drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer 中文标题：贝伐珠单抗对基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌后线抗体药物偶联物疗效的影响报告时间：12:36-12:42PM 讲者：刘引（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：1021 英文标题：DESTINY-Breast09 analysis of treatment duration and clinical outcomes by best response to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P). 中文标题：DESTINY-Breast09研究分析：根据T-DXd联合帕妥珠单抗（P）的最佳缓解情况评估治疗持续时间与临床结局报告时间：12:42-12:48PM 讲者：Yeon Hee Park Breast Cancer-Local/Regional/Adjuvant 美国东部时间：6月1日9：45–11:15AM 地点：Hall D2 摘要号：508 英文标题：Adjuvant capecitabine and trastuzumab for stage IA HER2-positive breast cancer (IRIS-A): A phase II clinical trial 中文标题：卡培他滨联合曲妥珠单抗辅助治疗IA期HER2阳性乳腺癌（IRIS-A）：一项II期临床试验报告时间：9：45-9：51AM 讲者：王若曦（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：509 英文标题：Neoadjuvant pyrotinib vs pertuzumab therapy for HER2-positive early breast cancer: The HELEN HER-013 randomized clinical trial 中文标题：吡咯替尼对比帕妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验报告时间：9：51-9：57AM 讲者：刘真真（河南省肿瘤医院）摘要号：LBA510 英文标题： Primary results of the BETTER-CARE trial: Implementation of a needs-adapted and individualized follow-up care after primary breast cancer. 中文标题： BETTER-CARE试验的主要结果：原发性乳腺癌后实施适应需求和个体化的随访护理报告时间：9:57-10:03AM 讲者： Achim Woeckel 摘要号： 511 英文标题：The effects of Mediterranean diet, physical activity, and vitamin D on breast cancer recurrence and cardiometabolic health: A multicenter randomized trial. 中文标题：地中海饮食、体力活动和维生素D对乳腺癌复发及心脏代谢健康的影响：一项多中心随机试验报告时间：10:15-10:21AM 讲者： Livia Augustin 摘要号：512 英文标题：Effect of elinzanetant on sleep disturbance and aspects of quality of life in women with breast cancer experiencing vasomotor symptoms: OASIS-4 subgroup analysis by type of endocrine therapy. 中文标题： Elinzanetant对伴有血管舒缩症状的乳腺癌女性睡眠障碍和生活质量方面的影响：按内分泌治疗类型进行的OASIS-4亚组分析报告时间：10:21-10：27AM 讲者： Claudio Soares 摘要号：513 英文标题：Does resection of cavity shave margins impact survival in breast cancer patients? 中文标题：切除腔壁切缘是否影响乳腺癌患者的生存期？报告时间：10:27-10:33AM 讲者： Anees B. Chagpar 摘要号： LBA514 英文标题：Neoadjuvant rilvegostomig (R) + trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from the I-SPY 2.2 trial. 中文标题：新辅助rilvegostomig（R）+德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗高危HER2阴性乳腺癌：I-SPY 2.2试验的结果报告时间：10:45-10:51AM 讲者：Ciara Catherine O'Sullivan 摘要号： LBA515 英文标题：Role of neoadjuvant versus adjuvant chemotherapy, dose density, and treatment schedule in biologically high-risk HR+/HER2- breast cancer: A pooled analysis of the WSG ADAPT-HR+/HER2- and PlanB trials. 中文标题：新辅助与辅助化疗、剂量密度及治疗方案在生物学高危HR+/HER2-乳腺癌中的作用：WSG ADAPT-HR+/HER2-和PlanB试验的汇总分析报告时间：10:51-10:57AM 讲者：Oleg Gluz 摘要号：516 英文标题：Secondary safety analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in DESTINY-Breast05: Clinical and demographic risk factors of interstitial lung disease (ILD) and radiation pneumonitis (RP). 中文标题：DESTINY-Breast05中德曲妥珠单抗（T-DXd）对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的次要安全性分析：间质性肺病（ILD）和放射性肺炎（RP）的临床和人口统计学危险因素报告时间：10:57-11:03AM 讲者：Michael Untch 口头报告（Oral Abstract Session） Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant 美国东部时间：5月30日1：15–4:15PM 地点：Hall B1 摘要号：500 英文标题：First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer. 中文标题：OPTIMA Ⅲ期随机非劣效性试验初步结果：检测指导化疗在高临床风险、雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者中的应用报告时间：1:15-1:27PM 讲者： Robert C. Stein 摘要号： 501 英文标题：Prognostic and predictive impact of baseline gene expression (exp) in the NATALEE trial of adjuvant (adj) ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in HR+/HER2-early breast cancer (EBC). 中文标题：在瑞波西利+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）作为辅助治疗（adj）的NATALEE试验中，基线基因表达（exp）对HR+/ HER2 -早期乳腺癌（EBC）的预后和预测影响报告时间：1:27-1:39PM 讲者： Stephen K.L. Chia 摘要号： 502 英文标题：Efficacy and safety of giredestrant (GIRE) in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative early breast cancer (ER+, HER2– eBC) in the phase III lidERA BC clinical trial: Results by menopausal status. 中文标题：girestrant （GIRE）治疗雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌（ER+, HER2- eBC）患者的疗效和安全性：lidERA BC III期临床试验中绝经状态的结果报告时间：1:39-1:51PM 讲者：Peter Schmid 摘要号：LBA503 英文标题：Omission of completion axillary dissection in patients with breast cancer and sentinel lymph node macrometastases: Overall survival and patient-reported arm morbidity from the randomized SENOMAC trial. 中文标题：乳腺癌前哨淋巴结宏转移患者豁免完成性腋窝淋巴结清扫术：随机SENOMAC试验的总生存期与患者报告的手臂并发症报告时间：2:15-2:27PM 讲者：Jana de Boniface 摘要号： 504 英文标题：Surgical de-escalation of implant-based breast reconstruction (IBBR) after mastectomy for breast cancer treatment or prevention: The international randomized phase III PREPEC trial (OPBC-02). 中文标题：乳腺癌治疗或预防性乳房切除术后植入物乳房重建(IBBR)的手术降阶梯：国际随机III期PREPEC试验（OPBC-02）报告时间：2:27-2:39PM 讲者： Walter Weber 摘要号： 505 英文标题：Prediction of axillary response in 5,262 patients with node-positive breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy: Results from the prospective multicenter AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053 study. 中文标题：5262例接受新辅助化疗的淋巴结阳性乳腺癌患者腋窝缓解的预测：前瞻性多中心AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053研究结果报告时间：2：39-2:51PM 讲者： Maggie Banys-Paluchowski 摘要号：506 英文标题：Updated overall survival results from a randomized phase III trial of non-cross-resistant adjuvant chemotherapy plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in HR+/HER2−/lymph node-positive breast cancer with residual disease following neoadjuvant chemotherapy (NCT01019616). 中文标题：非交叉耐药辅助化疗联合内分泌治疗对比单纯内分泌治疗在HR+/HER2−/淋巴结阳性且新辅助化疗后仍有残留病灶的乳腺癌患者中的随机Ⅲ期试验：最新总生存期结果（NCT01019616）。报告时间：3:15-3:27PM 讲者：杨飏（北京大学肿瘤医院）摘要号： 507 英文标题：Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Final analysis results from the phase 3 KEYNOTE-522 study. 中文标题：新辅助帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗序贯帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗高危早期TNBC：3期KEYNOTE-522研究的最终分析结果报告时间：3:27-3:39PM 讲者：Peter Schmid 摘要号：LBA660 英文标题：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial. 中文标题：Anbenitamab联合白蛋白结合型多西他赛（nab-多西他赛）±卡铂（Cb）对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛（THP）±卡铂作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期试验。报告时间：3:39-3:51PM 讲者：邵志敏（复旦大学附属肿瘤医院） Breast Cancer—Metastatic 美国东部时间：6月2日9:45AM - 12:45 PM 地点：Hall D1 摘要号：LBA1000 英文标题：Progression-free survival after next line of treatment (PFS2) and subsequent therapies (subs tx) in the ASCENT-04 study of participants (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) treated with sacituzumab govitecan (SG) plus pembrolizumab vs chemotherapy (chemo) plus pembro. 中文标题：ASCENT-04研究中对既往未经治疗的PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者接受戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗治疗后，下一线治疗的无进展生存期（PFS2）及后续治疗分析报告时间：9:45-9:57AM 讲者：Kevin Kalinsky 摘要号：1001 英文标题：Progression-free survival after next line of treatment (PFS2) and subsequent therapies (subs tx) in the ASCENT-03 study of participants (pts) with previously untreated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) treated with sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo). 中文标题：ASCENT-03研究中对既往未经治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者接受戈沙妥珠单抗（SG）对比化疗治疗后，下一线治疗的无进展生存期（PFS2）及后续治疗分析报告时间：9:57-10:09AM 讲者：Sara A. Hurvitz 摘要号：1002 英文标题：First-line datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) for whom immunotherapy was not an option: Additional efficacy endpoints from the TROPION-Breast02 study 中文标题：德达博妥单抗（Dato-DXd）对比化疗一线治疗不适合免疫治疗的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者：TROPION-Breast02 研究的额外疗效终点报告时间：10：09-10:21AM 讲者：David W. Cescon 摘要号：LBA1003 英文标题：Izalontamab brentgecan (iza-bren) versus physician’s choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): A randomized phase III study 中文标题：Izalontamab brentgecan（iza-bren）对比医生选择的化疗治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）：一项随机III期研究报告时间：10:45-10:57AM 讲者：吴炅（复旦大学附属肿瘤医院）摘要号：1004 英文标题：Prevalence of symptomatic skeletal events (SSE) with reduced denosumab (Dmab) dose density (every 12 weeks versus every 4 weeks): A randomized phase III non-inferiority trial SAKK 96/12 REDUSE. 中文标题：降低地舒单抗（Dmab）给药密度（每12周对比每4周）的症状性骨骼事件（SSE）发生率：一项随机III期非劣效性试验SAKK 96/12 REDUSE 报告时间：10:57-11:09AM 讲者： Roger Anton Fredy Von Moos 摘要号：1005 英文标题：Efficacy and safety of tucatinib (TUC) vs placebo (PBO) combined with trastuzumab and pertuzumab (HP) as maintenance therapy for HER2+ metastatic breast cancer by stratified subgroups. 中文标题：图卡替尼（TUC）对比安慰剂（PBO）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（HP）作为HER2阳性转移性乳腺癌维持治疗的分层亚组有效性与安全性分析报告时间：11:09-11:21AM 讲者：Erika P. Hamilton 摘要号：LBA1006 英文标题：Giredestrant (GIRE) + palbociclib (PALBO) vs letrozole (LET) + PALBO as first-line (1L) therapy in patients (pts) with estrogen receptor–positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer (ER+, HER2– LA/mBC): Primary analysis of the phase III persevERA BC trial. 中文标题：Giredestrant（GIRE）联合哌柏西利（PALBO）对比来曲唑（LET）联合哌柏西利一线治疗雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌：III期persevERA BC试验的主要分析报告时间：11:45-11:57AM 讲者：Nicholas C. Turner 摘要号：LBA1007 英文标题：First-line (1L) camizestrant (CAMI) for emergent ESR1 mutations (ESR1m) in advanced breast cancer (ABC): Final progression-free survival 2 (PFS2) from the phase III SERENA-6 trial 中文标题：一线camizestrant（CAMI）治疗晚期乳腺癌新发ESR1突变（ESR1m）：III期SERENA-6 试验的最终无进展生存期2（PFS2）报告时间：11:57-12:09PM 讲者：Francois Clement Bidard Clinical Science Symposium （临床科学研讨会） The Dr. Bernard Fisher Memorial Annual Clinical Science Symposium Supported by the Breast Cancer Research Foundation: The Future of Immunotherapy for Breast Cancer 美国东部时间：5月31日8:30 - 10:00AM 地点：Hall B1 摘要号：1009 英文标题：Efficacy and safety of camrelizumab combined with docetaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for triple-negative breast cancer: The HELEN-Trio 011 randomized clinical trial 中文标题：卡瑞利珠单抗 (Camrelizumab) 联合多西他赛和卡铂作为三阴性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性：HELEN-Trio 011 随机临床试验报告时间：8:42-8:54AM 讲者：刘真真（河南省肿瘤医院）摘要号：1010 英文标题：Time-of-day administration of immunotherapy in early-stage triple-negative breast cancer: Immune-dependent chronotherapy effects in the phase III A-BRAVE trial. 中文标题：早期三阴性乳腺癌免疫治疗的日间给药时机：III期A-BRAVE试验中的免疫依赖性时间治疗效应报告时间：8:54-9:06AM 讲者：Maria Vittoria Dieci 摘要号：1011 英文标题：Primary results from the triple-negative cohort of TBCRC-053 (P-RAD): A randomized trial of no, low, or high dose preoperative radiation with pembrolizumab and chemotherapy in node-positive breast cancer. 中文标题：TBCRC-053 (P-RAD) 三阴性乳腺癌队列的主要结果：一项在淋巴结阳性乳腺癌中比较无、低或高剂量术前放疗联合帕博利珠单抗和化疗的随机试验报告时间：9:06-9:18AM 讲者：Alice Y. Ho 摘要号：1012 英文标题：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + durvalumab (D) in patients (pts) with previously untreated HER2+ unresectable/metastatic breast cancer (mBC): Final analysis from DESTINY-Breast07. 中文标题：德曲妥珠单抗（T-DXd）联合度伐利尤单抗（D）治疗既往未经治疗的HER2阳性不可切除/转移性乳腺癌（mBC）患者：DESTINY-Breast07研究的最终分析报告时间：9:18-9:30AM 讲者：Sherene Loi （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

2026-05-22

·今日头条

沙利文助力迈威（上海）生物科技股份有限公司成功赴港上市（2493

Frost & Sullivan 沙利文助力迈威（上海）生物科技股份有限公司（2493.HK）于2026年4月28日成功登陆香港联交所主板。公司聚焦肿瘤、免疫、眼科、骨科等具有重大未满足临床需求及显著增长潜力的治疗领域，通过持续推进创新药及商业化产品矩阵布局推动长期发展。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）为迈威（上海）生物科技股份有限公司上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）于2026年4月28日在香港联交所上市。公司本次全球发售47,130,200股H股，其中香港公开发售占约10.0%（4,713,200股，视乎重新分配而定），国际配售占约90.0%（42,417,000股，视乎重新分配而定）。本次全球发售的最高发售价为每股30.71港元（另加相关交易费用）。在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。沙利文一直是助力企业赴港上市的领导者。根据LiveReport大数据（统计数据截至2026年3月31日），过去36个月和12个月，以及2026年1-3月的统计期间，弗若斯特沙利文分别为195家（市占率71%），101家（市占率73%），30家（市占率77%）港股IPO提供了上市行业顾问服务，按数量计排名第一，拥有 PART/1 投资亮点截至最后实际可行日期，公司已构建由10余项不同品种药物资产组成的管线组合，聚焦肿瘤及年龄相关疾病领域，并围绕肿瘤、免疫、眼科、骨科等治疗方向持续推进布局。与此同时，公司已拥有首款商业化创新药迈粒生®及三款商业化生物类似药，为后续创新产品推进及全球化拓展奠定了坚实基础。公司围绕ADC构建了具备差异化竞争力的肿瘤治疗管线。核心产品9MW2821为靶向Nectin-4的ADC候选药物。截至最后实际可行日期，就临床开发进度而言，9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的靶向Nectin-4 ADC中进展最快的产品，在全球仅次于Padcev；同时，9MW2821亦是全球首款进入宫颈癌关键III期临床试验的靶向Nectin-4 ADC。公司具备扎实的研发实力和持续升级的技术平台，已建立并不断完善ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台及TCE双/三特异性抗体开发平台，为差异化创新药物的发现与开发提供有力支撑。同时，公司已形成覆盖药物发现、临床开发、生产及商业化的端到端运营能力，并拥有符合国际标准的生产体系，持续推动管线产品在国内外市场的临床开发与商业化落地。 PART/2 全球肿瘤行业市场概览癌症是全球主要死亡原因之一，全球及中国癌症发病率均呈上升趋势，截至2024年，肺癌、乳腺癌和结直肠癌为全球发病率排名前三的癌症，在中国截至2024年，肺癌、结直肠癌和甲状腺癌为发病率排名前三的癌症。2024年全球癌症发病21.3百万例，预计2032年增至25.5百万例；中国2024年发病5.0百万例，预计2032年增至5.9百万例。 2019年全球肿瘤药物市场规模为1,435亿美元，以12.0%的复合年增长率至2024年的2,533亿美元，并预计将进一步增长至2032年的5,482亿美元。 2019年中国肿瘤药物市场规模为264亿美元，以6.3%的复合年增长率增至2024年的359亿美元，预计将进一步增长至2028年的992亿美元。 PART/3 主要肿瘤适应症市场概览尿路上皮癌尿路上皮癌是截至目前最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌病例的90%，相关癌症起源于膀胱、输尿管及肾盏内部的尿路上皮细胞。随着患者人数持续增长及晚期治疗需求增加，尿路上皮癌已成为肿瘤领域的重要细分赛道之一。全球尿路上皮癌发病率由2019年的50.82万例增长至2024年的57.29万例，预计将进一步增长至2028年的63.42万例及2032年的70.10万例；中国尿路上皮癌发病率由2019年的7.63万例增长至2024年的8.90万例，预计将进一步增长至2028年的9.88万例及2032年的10.86万例。下图列出了所示年度全球尿路上皮癌的发病率。资源来源：ACS、NCCR、弗若斯特沙利文分析尿路上皮癌的治疗方案主要取决于疾病阶段，通常采用化疗联合单克隆抗体等免疫疗法。截至2024年，中国满足一线及二线尿路上皮癌治疗条件的患者人数分别约为23,600人及18,300人。在中国，已有两种药物组合获批用于尿路上皮癌的一线治疗，分别为帕博利珠单抗联合恩诺单抗，以及纳武利尤单抗联合铂类化疗；与此同时，国家药监局亦已批准多款生物药用于尿路上皮癌二线单药治疗，显示该领域临床需求明确且治疗格局持续演进。中国尿路上皮癌药物市场规模与增长 2019年中国尿路上皮癌药物市场规模约为13亿元人民币，至2024年增长至约44亿元人民币，2019年至2024年的复合年增长率为23.4%；预计2028年将进一步增长至约90亿元人民币，2024年至2028年的复合年增长率为22.2%；预计2032年将达到约124亿元人民币，2028年至2032年的复合年增长率为18.2%。整体来看，尿路上皮癌药物市场正处于较快扩容阶段。下图列出了中国尿路上皮癌药物市场规模。资源来源：沙利文分析三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人类表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的一类乳腺癌，约占全球所有乳腺癌病例的15%至20%。由于缺乏特定治疗靶点，三阴性乳腺癌通常被认为是恶性程度较高的一种乳腺癌亚型，且更常发生于较年轻及绝经前女性，因此临床治疗难度较高，未满足需求长期存在。全球三阴性乳腺癌发病率由2019年的32.01万例增长至2024年的36.49万例，预计将进一步增长至2028年的38.24万例及2032年的40.59万例；中国三阴性乳腺癌发病率由2019年的4.95万例增长至2024年的5.59万例，预计将进一步增长至2028年的5.86万例及2032年的6.04万例。下图列出了所示年度全球三阴性乳腺癌的发病率。资源来源：ACS、NCCR、弗若斯特沙利文分析三阴性乳腺癌的治疗方案主要取决于疾病阶段，通常采用化疗联合免疫疗法，例如检查点抑制剂。截至2024年，中国满足一线及二线三阴性乳腺癌治疗条件的患者人数分别约为39,100人和33,500人；同年，接受TOPi ADC治疗的TNBC患者数量约为17,800人。与此同时，截至最后实际可行日期，中国已有四款用于治疗三阴性乳腺癌的生物药获批上市，表明该适应症已进入创新疗法加快渗透阶段。中国三阴性乳腺癌药物市场规模与增长 2019年至2024年，中国三阴性乳腺癌药物市场整体保持平稳增长，复合年增长率为1.9%；预计2024年至2028年复合年增长率将提升至4.4%，2028年至2032年进一步提升至5.3%，市场规模总体呈持续扩张趋势。随着免疫疗法及ADC等创新疗法不断渗透，三阴性乳腺癌市场有望迎来进一步增长。下图列出了中国三阴性乳腺癌药物市场规模。资源来源：沙利文分析宫颈癌宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，宫颈癌前病变通常被称为宫颈上皮内瘤变，如未及时治疗，存在发展为浸润性鳞状细胞癌或腺癌的风险。晚期或复发性宫颈癌通常采用以铂类为基础的治疗方案，并结合手术、放疗或其他系统性治疗。由于复发及转移性患者治疗选择仍相对有限，宫颈癌仍然存在较为突出的未满足临床需求。全球宫颈癌发病率由2019年的58.04万例增长至2024年的66.89万例，预计将进一步增长至2028年的74.73万例及2032年的80.12万例；中国宫颈癌发病率由2019年的14.62万例增长至2024年的15.27万例，预计将进一步增长至2028年的15.69万例及2032年的16.09万例。下图列出了所示年度全球宫颈癌的发病率。资源来源：ACS、NCCR、弗若斯特沙利文分析宫颈癌的治疗方案主要取决于疾病阶段。截至2024年，中国满足一线宫颈癌治疗条件的患者人数约为83,500人。与此同时，中国已有多款生物药获批用于宫颈癌不同治疗阶段，包括PD-1类单抗、双抗及抗VEGF药物，表明该领域的治疗方案正在持续丰富，但临床需求仍有进一步释放空间。中国宫颈癌药物市场规模与增长 2019年中国宫颈癌药物市场规模约为15亿元人民币，至2024年增长至约21亿元人民币，2019年至2024年的复合年增长率为8.1%；预计2028年将增长至约31亿元人民币，2024年至2028年的复合年增长率为9.4%；预计2032年将达到约41亿元人民币，2028年至2032年的复合年增长率为7.8%。整体来看，宫颈癌药物市场处于稳步扩容阶段。下图列出了中国宫颈癌药物市场规模。资源来源：沙利文分析食管癌食管癌是全球发病率较高的癌症之一，来源于食管内壁细胞。食管癌主要分为食管鳞状细胞癌和食管腺癌两类，其中食管鳞状细胞癌主要发生在发展中国家，而中国约90%的食管癌病理类型为食管鳞状细胞癌。由于食管癌通常在中晚期才被发现，预后相对较差，且不同亚型治疗策略存在差异，因此该领域亦具有较强的创新治疗需求。全球食管癌发病率由2019年的47.05万例增长至2024年的53.77万例，预计将进一步增长至2028年的59.69万例及2032年的66.30万例；中国食管癌发病率由2019年的20.46万例增长至2024年的23.55万例，预计将进一步增长至2028年的25.22万例及2032年的26.91万例。下图列出了所示年度全球食管癌的发病率。资源来源：沙利文分析食管癌的治疗方案主要取决于疾病阶段及癌症亚型。截至2024年，中国满足一线及二线食管癌治疗条件的患者人数分别约为65,000人及9,700人。近年来，中国已有多款PD-1单抗及其他创新药物获批用于食管癌治疗，推动该适应症从传统化疗逐步向免疫联合治疗及精准治疗演进。中国食管癌药物市场规模与增长 2019年中国食管癌药物市场规模约为29亿元人民币，至2024年增长至约80亿元人民币，2019年至2024年的复合年增长率为16.4%；预计2028年将增长至约166亿元人民币，2024年至2028年的复合年增长率为22.7%；预计2032年将进一步达到约255亿元人民币，市场继续保持较快增长。下图列出了中国食管癌药物市场规模。资源来源：ACS、NCCR、弗若斯特沙利文分析 PART/4 ADC药物概览在主要抗体靶向疗法中，抗体药物偶联物（ADC）是发展最快的治疗方式之一。ADC利用抗体将具有生物活性的细胞毒性药物选择性地递送至癌细胞。ADC结合了抗体独特的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤作用，能够精准区分正常细胞和癌细胞。在触发相应抗体的内吞作用后，细胞毒性有效载荷会被释放，从而杀死癌细胞。全球ADC市场具有巨大潜力，2024年，前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模由2019年的28亿美元快速增长至2024年的141亿美元，复合年增长率为37.9%，预计将进一步增长至2025年的187亿美元及2032年的940亿美元，2025年至2032年的复合年增长率为26.0%。中国ADC市场自2020年国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后开始增长，预计将由2024年的5亿美元增长至2028年的46亿美元及2032年的141亿美元，2024年至2028年的复合年增长率为70.5%，2028年至2032年的复合年增长率为32.1%。下图列出了所示年度全球及中国ADC药物市场的规模。资源来源：沙利文分析靶向Nectin-4 ADC药物围绕核心产品9MW2821，公司当前重点布局尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等适应症。在细分靶点方面，Nectin-4已成为ADC领域的重要关注方向。Nectin-4在多种肿瘤类型中呈过度表达，而在正常成人组织中的表达量极少，因此具备较好的肿瘤靶向治疗潜力。截至最后实际可行日期，Padcev是美国及中国批准的唯一一款靶向Nectin-4 ADC药物，用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌；截至最后实际可行日期，全球有十一款款用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物正在临床开发中。靶向B7-H3 ADC药物除核心产品9MW2821外，公司亦持续推进其他ADC候选药物布局。其中，7MW3711为一款靶向B7-H3的新型ADC。B7-H3是一种重要的免疫检查点分子，在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及抑制T细胞和自然杀伤细胞活性方面发挥关键作用。截至最后实际可行日期，全球尚未批准任何靶向B7-H3 ADC药物，而全球已有23款用于治疗实体瘤的靶向B7-H3 ADC候选药物处于临床开发阶段。 PART/5 其它疾病领域药物治疗市场骨质疏松症、骨巨细胞瘤及骨转移等疾病在骨骼健康领域，RANKL已成为骨质疏松症、骨巨细胞瘤及骨转移等疾病治疗的核心靶点。在临床指南支持及患者需求增长带动下，中国靶向RANKL单克隆抗体骨质疏松症市场规模于2024年达到人民币13.17亿元，预计2032年将进一步增长至人民币90.50亿元；中国靶向RANKL单克隆抗体骨巨细胞瘤市场规模于2024年达到人民币10.49亿元，预计2032年将增至人民币36.61亿元，显示出该领域良好的增长潜力。免疫及呼吸系统疾病自身免疫性疾病药物市场及COPD药物市场均处于持续扩容阶段。全球自身免疫性疾病药物市场规模由2019年的1,169亿美元增长至2024年的1,431亿美元，预计2032年将进一步达到2,097亿美元；中国市场同期由24亿美元增长至46亿美元，预计2032年将增至263亿美元。与此同时，中国COPD药物市场规模由2019年的人民币199亿元增长至2024年的人民币223亿元，预计2032年将进一步达到人民币584亿元。随着生物药物持续迭代、患者认知提升及医保可及性不断改善，相关市场有望继续受益于创新疗法渗透率提升所带来的增长机遇。眼科及血液疾病中国用于治疗视网膜疾病的抗VEGF药物市场规模由2019年的人民币26亿元增长至2024年的人民币70亿元，预计2032年将进一步增长至人民币281亿元，显示出较强的增长韧性。与此同时，真性红细胞增多症及β-地中海贫血等铁代谢紊乱相关疾病仍存在长期未被充分满足的治疗需求。作为该领域的重要新兴靶点，TMPRSS6具备较高开发潜力，截至最后实际可行日期，全球尚无已获批的靶向TMPRSS6药物，而9MW3011为中国首款也是唯一一款处于临床阶段的相关抗体候选药物，体现出公司在前沿差异化靶点布局上的先发优势与创新潜力。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	恩美曲妥珠单抗	L01XC14	DB05773

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2020-01-21
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2013-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	芬兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03587740 (CTgov)	临床2期	HER2阳性乳腺癌	111	T-DM1	餘鑰鹹蓋積構範壓餘糧 = 顧艱糧觸鏇積積築積襯鬱夢廠壓廠鏇衊構範餘 (糧鏇襯鑰餘淵築範艱醖, 築選廠構衊顧糧蓋網鑰 ~ 鹹艱憲製簾築夢積衊遞) 更多	-	2026-04-29
ESMO_TAT2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	101	T-DM1 Biosimilar Ujvira (metastatic)	顧壓壓壓範鑰夢鏇鏇餘(糧齋鹹壓鑰壓構鹽窪襯) = infrequent 獵鑰膚壓廠壓窪鹹齋鏇 (願糧廠餘窪範膚膚蓋築 ) 更多	积极	2026-03-16
SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive	22	T-DM1	顧願窪繭選鹹繭積蓋築(願窪築蓋積積糧鑰餘獵) = associated with shorter OS (HR: 3.05), PFS (HR:4.30), and TTP (HR: 5.30) 選壓範遞顧窪選鑰窪網 (製壓鹽獵築齋餘構壓鏇 )	不佳	2025-12-12
JPRN-jRCT2031210436 (ESMO2025)	临床2期	乳腺外佩吉特病 HER2-positive	14	T-DM1 3.6 mg/kg	艱鏇願膚顧鑰蓋憲顧遞(餘願廠遞夢遞築壓壓糧) = 艱範鑰憲鹹淵獵選廠鹽繭鹽範鹽構願壓獵網繭 (製衊觸顧壓糧廠襯遞獵, 57.2 ~ 98.2)	积极	2025-10-17
NCT04744831 \| NCT03418558 \| NCT03384940 (RHEA, ESMO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2 Positive	26	TDM-1 or trastuzumab-deruxtecan or trastuzumab/lapatinib or trastuzumab/pertuzumab or pertuzumab/TDM-1	衊願鏇鹽餘膚夢鬱蓋廠(憲糧餘選選繭鹽鹽構構) = 齋醖願夢艱襯餘築襯憲簾獵憲觸夢蓋夢壓膚顧 (艱餘鹽積衊鏇憲鹽鑰襯 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT02675829 (phase 2 basket trial of ado-trastuzumab emtansine, ASCO2025)	临床2期	肺癌 \| 膀胱癌 HER2+	88	ado-trastuzumab emtansine (Salivary Gland Cancer)	獵鏇壓淵鏇製壓鹹膚觸(艱觸艱積築憲窪遞鹹鹽) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 齋簾襯衊蓋繭淵艱鏇齋 (淵觸襯網衊簾選艱範衊 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Concurrent ADCs with RT (C-ADC)	壓糧鏇膚襯獵網顧顧構(遞齋淵醖襯觸餘淵廠鹹) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 構願壓糧齋鏇壓鏇膚艱 (糧艱廠憲鑰糧窪積積鏇 ) 更多	不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)		不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	醖鏇鏇壓製遞廠壓構範(遞遞網顧夢鏇醖鹽獵觸) = 醖製範網醖淵醖觸鑰顧糧製製網簾鹹獵鏇觸衊 (製選廠築鏇簾鹹繭艱簾, 26.7)	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	範淵艱積鏇襯艱夢鹹簾(鹽膚餘簾鹹窪艱齋願願) = 齋鑰窪鹽窪憲壓鹽網鹽鹽壓膚蓋繭壓鑰觸觸構 (鏇餘醖齋齋襯醖構衊簾 )	积极	2025-05-30
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1	鏇衊襯鑰憲網鹹觸艱衊(鹽築選網艱鹽壓蓋鑰憲) = 艱構製遞蓋網網遞遞夢觸積齋範憲範鬱網餘網 (衊夢蓋憲艱廠選餘廠網 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1 + Palbociclib	鏇衊襯鑰憲網鹹觸艱衊(鹽築選網艱鹽壓蓋鑰憲) = 壓遞鑰淵廠獵窪襯憲獵觸積齋範憲範鬱網餘網 (衊夢蓋憲艱廠選餘廠網 ) 更多	积极	2025-05-16
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	72	Trastuzumab emtansine biosimilar	鹹顧構積顧膚顧襯願齋(繭製淵積獵觸衊鹹淵艱) = 獵簾選範範積選艱顧觸窪壓淵壓膚獵築遞膚鑰 (範餘鹽糧壓襯鹽醖糧夢 ) 更多	积极	2025-05-14