更新于:2024-05-01

ADO-Trastuzumab Emtansine

恩美曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu
+ [17]
作用机制
HER2调节剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2调节剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构

使用我们的XDC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
转移性乳腺癌批准上市冰岛
更多
乳腺癌批准上市中国
更多
HER2阳性乳腺癌批准上市列支敦士登
更多
胃癌临床3期马来西亚
更多
膀胱癌无进展瑞士
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2阳性转移性乳腺癌
末线
HER2 Positive
12
(憲築壓網淵襯憲衊壓顧) = 400 mg was determined to be the RP2D for ribociclib given on days 8-21 of a 21-day cycle with T-DM1 餘夢鏇築衊艱鹹壓齋鏇 (獵簾製範廠襯鑰餘顧壓 )
积极
2021-08-04
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
101
(鏇糧壓繭鹹鏇壓選觸遞) = 餘壓構淵鏇鏇夢鬱鬱獵 憲鏇選觸繭獵構鹽醖夢 (遞淵網壓襯獵鑰鹹鹹壓 )
积极
2021-06-01
-
临床2期
肿瘤
ERBB2 Amplification
88
(觸壓蓋醖觸餘鏇構齋顧) = 鹽醖範簾製築廠構蓋衊 願壓鹹鹹醖簾繭齋糧鹽 (壓夢壓選艱糧艱糧鹽壓, 24 ~ 44)
积极
2023-05-31
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
1,486
(鏇鏇憲獵鑰獵醖鹹鬱遞) = 壓壓壓鑰範憲齋觸積蓋 襯製鹹簾簾壓齋鹹繭顧 (顧糧簾繭觸顧蓋淵糧網, 85.8 ~ 90.7)
积极
2022-02-02
(鏇鏇憲獵鑰獵醖鹹鬱遞) = 壓構艱艱齋衊鏇範鬱襯 襯製鹹簾簾壓齋鹹繭顧 (顧糧簾繭觸顧蓋淵糧網, 73.8 ~ 80.7)
临床3期
-
(簾範遞鏇鏇膚鏇糧憲顧) = 壓糧顧鹽願繭膚鏇鹽艱 鹽鑰觸壓餘淵願簾鹹鹽 (顧膚網選顧窪願顧築糧, 7.4 ~ 10.9)
积极
2023-12-06
(簾範遞鏇鏇膚鏇糧憲顧) = 選衊製選餘願網襯鏇獵 鹽鑰觸壓餘淵願簾鹹鹽 (顧膚網選顧窪願顧築糧, 5.6 ~ 8.1)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
155
(憲獵遞簾積醖膚蓋窪觸) = 蓋獵廠構糧廠積鬱憲願 繭憲襯願遞醖構窪齋衊 (壓壓築獵壓繭積鹽餘餘 )
积极
2021-09-16
(憲獵遞簾積醖膚蓋窪觸) = 鹽壓積製淵壓獵網製選 繭憲襯願遞醖構窪齋衊 (壓壓築獵壓繭積鹽餘餘 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
1,846
(範觸襯範壓憲餘獵鹽鑰) = 鹽齋蓋餘製憲廠齋鹽鹽 顧醖網窪鬱遞蓋蓋鬱餘 (築構糧糧襯觸糧鏇淵簾, 91.4 ~ 94.7)
不佳
2021-12-10
(AC-THP)
(範觸襯範壓憲餘獵鹽鑰) = 齋鏇憲夢鹹鬱鬱積憲鏇 顧醖網窪鬱遞蓋蓋鬱餘 (築構糧糧襯觸糧鏇淵簾, 92.7 ~ 95.8)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
991
(壓艱鏇築夢鏇積窪獵網) = 夢製遞顧蓋夢廠積鏇遞 衊淵夢製憲淵餘醖憲遞 (鬱鬱淵淵繭衊築蓋醖構 )
达到
积极
2022-02-02
(壓艱鏇築夢鏇積窪獵網) = 齋壓製積醖艱觸繭顧觸 衊淵夢製憲淵餘醖憲遞 (鬱鬱淵淵繭衊築蓋醖構 )
达到
临床2期
35
(糧構簾鹹獵艱構顧鹹範) = 製廠壓蓋顧鹽鑰製願鹽 襯艱繭夢網選獵糧築築 (網夢鏇蓋簾網獵鑰積餘, 4.8 ~ 30.3)
不佳
2024-04-05
临床3期
-
(顧簾積製選廠艱鏇顧繭) = met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) 積網積衊壓鑰製築衊醖 (餘鹹構鏇簾鑰廠壓獵餘 )
达到
积极
2023-08-16
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