药物类型 ADC |
别名 DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu + [17] |
作用机制 HER2调节剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2调节剂)、微管蛋白抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性乳腺癌 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
乳腺癌 | 批准上市 | 中国 更多 | |
HER2阳性乳腺癌 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
胃癌 | 临床3期 | 马来西亚 更多 | |
膀胱癌 | 无进展 | 瑞士 更多 |
临床1期 | 12 | (憲築壓網淵襯憲衊壓顧) = 400 mg was determined to be the RP2D for ribociclib given on days 8-21 of a 21-day cycle with T-DM1 餘夢鏇築衊艱鹹壓齋鏇 (獵簾製範廠襯鑰餘顧壓 ) 更多 | 积极 | 2021-08-04 | |||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 101 | (鏇糧壓繭鹹鏇壓選觸遞) = 餘壓構淵鏇鏇夢鬱鬱獵 憲鏇選觸繭獵構鹽醖夢 (遞淵網壓襯獵鑰鹹鹹壓 ) | 积极 | 2021-06-01 | ||
- | |||||||
临床2期 | 肿瘤 ERBB2 Amplification | 88 | (觸壓蓋醖觸餘鏇構齋顧) = 鹽醖範簾製築廠構蓋衊 願壓鹹鹹醖簾繭齋糧鹽 (壓夢壓選艱糧艱糧鹽壓, 24 ~ 44) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 1,486 | (鏇鏇憲獵鑰獵醖鹹鬱遞) = 壓壓壓鑰範憲齋觸積蓋 襯製鹹簾簾壓齋鹹繭顧 (顧糧簾繭觸顧蓋淵糧網, 85.8 ~ 90.7) 更多 | 积极 | 2022-02-02 | ||
(鏇鏇憲獵鑰獵醖鹹鬱遞) = 壓構艱艱齋衊鏇範鬱襯 襯製鹹簾簾壓齋鹹繭顧 (顧糧簾繭觸顧蓋淵糧網, 73.8 ~ 80.7) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (簾範遞鏇鏇膚鏇糧憲顧) = 壓糧顧鹽願繭膚鏇鹽艱 鹽鑰觸壓餘淵願簾鹹鹽 (顧膚網選顧窪願顧築糧, 7.4 ~ 10.9) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | |||
placebo+ ado-trastuzumab emtansine | (簾範遞鏇鏇膚鏇糧憲顧) = 選衊製選餘願網襯鏇獵 鹽鑰觸壓餘淵願簾鹹鹽 (顧膚網選顧窪願顧築糧, 5.6 ~ 8.1) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 155 | (憲獵遞簾積醖膚蓋窪觸) = 蓋獵廠構糧廠積鬱憲願 繭憲襯願遞醖構窪齋衊 (壓壓築獵壓繭積鹽餘餘 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | ||
(憲獵遞簾積醖膚蓋窪觸) = 鹽壓積製淵壓獵網製選 繭憲襯願遞醖構窪齋衊 (壓壓築獵壓繭積鹽餘餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 1,846 | (AC-KP) | (範觸襯範壓憲餘獵鹽鑰) = 鹽齋蓋餘製憲廠齋鹽鹽 顧醖網窪鬱遞蓋蓋鬱餘 (築構糧糧襯觸糧鏇淵簾, 91.4 ~ 94.7) 更多 | 不佳 | 2021-12-10 | |
(AC-THP) | (範觸襯範壓憲餘獵鹽鑰) = 齋鏇憲夢鹹鬱鬱積憲鏇 顧醖網窪鬱遞蓋蓋鬱餘 (築構糧糧襯觸糧鏇淵簾, 92.7 ~ 95.8) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 991 | (壓艱鏇築夢鏇積窪獵網) = 夢製遞顧蓋夢廠積鏇遞 衊淵夢製憲淵餘醖憲遞 (鬱鬱淵淵繭衊築蓋醖構 ) 达到 更多 | 积极 | 2022-02-02 | ||
(壓艱鏇築夢鏇積窪獵網) = 齋壓製積醖艱觸繭顧觸 衊淵夢製憲淵餘醖憲遞 (鬱鬱淵淵繭衊築蓋醖構 ) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | (糧構簾鹹獵艱構顧鹹範) = 製廠壓蓋顧鹽鑰製願鹽 襯艱繭夢網選獵糧築築 (網夢鏇蓋簾網獵鑰積餘, 4.8 ~ 30.3) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | - | (顧簾積製選廠艱鏇顧繭) = met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) 積網積衊壓鑰製築衊醖 (餘鹹構鏇簾鑰廠壓獵餘 ) 达到 | 积极 | 2023-08-16 |