Doctors leading this study would like to learn about providing cancer treatment/therapies to Nigerian women with breast cancer based on their human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status. This study will focus on the efficacy and safety of anti-HER2 cancer treatment before and after surgery.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Chicago

ChiCTR2500112127

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Single-Arm Exploratory Clinical Study on the Efficacy and Safety of Herombopag Olamine Tablets in Patients with Breast Cancer Experiencing Thrombocytopenia Induced by T-DM1

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

ChiCTR2500108585

/ Recruiting临床2期IIT

An exploratory study of neoadjuvant therapy with toripalimab combined with Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection and nab-paclitaxel in patients with HER2-positive stage II–III breast cancer.

开始日期2025-08-31

申办/合作机构

陆军军医大学西南医院

100 项与恩美曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,388

项与恩美曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Intracranial activity of antibody-drug conjugates in advanced non-small cell lung cancer: What have we accomplished so far?

Review

作者: Remon, Jordi ; Hendriks, Lizza E L ; Huang, Derek De-Rui ; Cheo, Seng Wee ; Voon, Pei Jye ; Saw, Stephanie P L ; Addeo, Alfredo ; Li, Molly S C ; Menis, Jessica

Antibody-drug conjugates (ADCs) represent a rapidly evolving class of therapeutics in non-small cell lung cancer (NSCLC), offering targeted delivery of cytotoxic payloads to tumor cells while minimizing off-target toxicity. Although ADCs have demonstrated promising results in NSCLC, their efficacy in treating central nervous system (CNS) metastases has been uncertain due to concerns over blood-brain barrier (BBB) penetration and the lack of dedicated CNS-specific evaluations in clinical trials. However, emerging evidence challenges this paradigm. While earlier-generation ADCs such as T-DM1 exhibited limited CNS efficacy, newer ADCs employing optimized linkers and cytotoxins demonstrate more favorable efficacy and toxicity profiles. Selected agents, including trastuzumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan and patritumab deruxtecan, have all shown intracranial responses in patients with advanced NSCLC with brain metastases (BM). Proposed mechanisms facilitating CNS activity include BBB disruption by BM, membrane-permeable and highly potent cytotoxic payloads, and bystander effects that enable tumor cell killing beyond the target antigen. Nevertheless, several limitations remain, including variability in trial designs, limited number of patients with untreated CNS disease, and a lack of CNS-specific endpoints. Given the high incidence of BM in NSCLC and their significant impact on patient outcomes, there is an urgent need to better understand the intracranial activity of ADCs and whether they can prevent the development of CNS metastases, especially as some of these ADCS are being tested in the curative-intent setting. This review synthesizes current evidence and highlights ongoing trials, with a focused examination of the evolving role of ADCs in the management of BM.

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Anti‐Her2 therapy patterns in metastatic breast cancer—Real‐world data suggest undertreatment

Article

作者: Naume, Bjørn ; Trewin‐Nybråten, Cassia B. ; Vandraas, Kathrine F. ; Andreassen, Bettina Kulle ; Støer, Nathalie C. ; Ursin, Giske ; Botteri, Edoardo ; Hjorth, Sarah ; Blix, Egil S. ; Reinertsen, Kristin V.

Abstract:

Treatment efficacy of anti‐HER2 therapies for metastatic breast cancer (mBC) has been demonstrated in clinical trials, but real‐world data are lacking. In particular, it is unclear whether patients in clinical practice receive treatment as recommended. We took advantage of population‐based registries in Norway to assess anti‐HER2 therapy patterns in real‐world data, with specific attention to the treatment of vulnerable groups. We included 715 patients with HER2+ mBC diagnosed from 2012 to 2021. Median age was 60 years, 473 (66%) had relapsed from early‐stage BC, and 440 (62%) had hormone receptor positive (HR+) disease. Anti‐HER2 therapy patterns aligned with national recommendations. Median treatment duration for first line therapy was 7.2 months, where 261 patients (55%) used trastuzumab and pertuzumab (±chemotherapy), followed by monotherapy with trastuzumab (195 patients, 41%). Second line therapy was initiated by 206 patients (43%), with a median duration of 7 months, where trastuzumab emtansine was the most prevalent therapy, used by 84 patients (41%). Third line therapy was initiated in 119 patients (25%) and 55 patients (11%) proceeded to fourth line therapy. The 182 patients (28%) who did not receive any anti‐HER2 therapy were older (74 years vs. 55 years) and had more comorbidity compared to treated patients. Among patients ≤75 years and healthy, 15% did not receive anti‐HER2 therapy. Patient characteristics strongly influence anti‐HER2 treatment patterns, and although numerous treatment options are available, a substantial proportion of HER2+ mBC patients did not receive targeted therapy. Undertreatment may be present.

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项与恩美曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-01-13

·老K茶馆

英伟达杀入制药圈！10亿美元砸向AI新药，医药板块变天了

本文仅为个人观点分享，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。 PS：今天的内容会有点晦涩难懂，需要有点专业知识才行，如果觉得比较难懂的，大家简单了解下知道情况就好，或者发给AI让它给你们解释下。昨天在旧金山开幕的第44届JPM医疗健康大会，直接炸了。老黄带着英伟达跟礼来宣布成立AI制药实验室，未来五年砸10亿美元。同一时间，中国药企在会场上疯狂签单，荣昌生物一笔交易就拿下56亿美元，三生制药跟辉瑞的合作更是冲到60.5亿美元。这届JPM大会，信息量太大了。咱们挨个捋一捋。先说最劲爆的：中国创新药License-out井喷荣昌生物这次是真的起飞了。他们把旗下PD1/VEGF双抗RC148的海外权益授权给了艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑最高49.5亿美元，加起来潜在总金额56亿美元。这个数字什么概念？放在整个中国biotech出海史上，绝对是里程碑级别的。RC148目前已经完成了单药、联合化疗、联合ADC的初步探索，艾伯维显然是看中了这个资产在肿瘤免疫联合治疗里的潜力。三生制药也没闲着。他们的SSGJ-707跟辉瑞签了独家授权，12.5亿美元首付款，里程碑最高48亿美元，潜在总金额60.5亿美元。SSGJ-707是个PD-1/VEGF双抗，二期数据在非小细胞肺癌和结直肠癌上都挺亮眼，辉瑞拿下之后计划2026年启动五项全球多中心III期临床，包括一线治疗mCRC、食管癌、鳞状和非鳞状NSCLC，还有联用PADCEV一线治疗膀胱癌。还有个小而美的交易，来自湖南的中晟全肽跟诺华签了RLT放射性配体疗法的授权协议，5000万美元首付款，后续还有里程碑和销售分成。诺华在RLT领域是全球龙头，能拿下这个合作说明中晟全肽的技术平台确实有东西。这些交易放在一起看，释放的信号很明确：MNC对中国创新药资产的争抢，已经进入白热化阶段。再说ADC联用临床这块，动作也很密集康方生物的海外合作伙伴Summit宣布跟GSK达成合作，计划今年年中启动AK112和翰森制药B7H3 ADC HS20093的联用临床。适应症包括小细胞肺癌在内的多种实体瘤，临床由GSK运营，Summit作为提供方供应AK112。这个合作有意思的地方在：AK112是PD-1/VEGF双抗，HS20093是B7H3 ADC，两者联用打的是"免疫+ADC"的组合拳。这个思路在业内越来越热，尤其是在PD-1单抗内卷到极致之后，大家都在找增量。映恩生物跟BioNTech的合作也有新进展。BioNTech在会上透露，2026年是催化剂丰富的一年，预计会披露映恩HER2 ADC DB1303单药、B7H3 ADC DB1311单药、以及BNT327联用映恩HER2 ADC和TROP2 ADC的多个数据。DB1303在HER2阳性乳腺癌的三期临床中期分析已经达到了PFS终点，头对头打赢了罗氏的T-DM1。双抗+ADC联用，正在成为肿瘤治疗的下一个主战场。最后聊聊AI制药和CXO这块英伟达跟礼来成立AI制药联合实验室这事，确实够震撼。两家公司计划未来五年投入最多10亿美元，用于人才、基础设施和计算资源。实验室设在旧金山湾区，今年就正式启动，英伟达的工程师会跟礼来的生物学家、化学家一起工作。老黄的想法很清楚，在真正合成分子之前，先在电脑端探索更大的生物和化学空间。这个思路如果走通了，新药研发的效率能提升不止一个量级。 AI医疗公司Tempus也交出了一份亮眼成绩单。2025年全年营收约12.7亿美元，同比增长83%。其中诊断业务增长111%，数据和应用业务增长31%。创始人说基因组学产品的检测量连续三个季度加速增长，达到多年来最高。小核酸龙头Alnylam发布了2030战略。2025年产品净收入29.87亿美元，同比增长81%，其中TTR产品贡献了24.87亿美元，增长103%。新五年目标包括到2030年底实现25%以上的收入CAGR，以及约30%的非GAAP营业利润率。药明康德的业绩预增公告也在会议期间发布。2025年预计营收454.6亿元，同比增长15.84%，超出了之前上调后的指引。持续经营业务收入增长21.4%，经调整归母净利润149.6亿元，增长41.33%。 AI赋能正在重塑制药产业链，这个趋势已经挡不住了。这届JPM大会释放的信号很清晰：中国创新药正在进入全球价值重估阶段。 MNC们排着队给中国药企送钱，不是因为慈善，是因为他们真的需要这些资产。双抗、ADC、ADC联用、AI制药，这几个方向值得持续盯着。当然，不确定性还是很多的，像临床可能失败，研究的进度效率等等。但从产业趋势来看，中国创新药出海的黄金窗口期，正在打开。但是CXO、创新药已经调整很久了，此时性价比很高，该上车的时候别犹豫。 PS：再发一下老K的共享知识库，没有加入的可以加入，基本每天都会更新，具体内容可以自己进来看，重点是目前免费。老K用的是ima知识库，重点教下你们怎么用。我每天更新的研报、资讯、观点有很多，靠人力肯定很难看的过来，这时候ima里的AI就起作用了，可以把某篇文件丢给他，或者直接在某个文件夹里问他，让他直接帮你们总结，然后还能进行投资价值分析。现在是AI时代，大家要多学会利用AI为自己创造价值。往期文章分析： 2026年，别听故事了！咱们来梳理下有业绩的AI应用（开放知识库） 4月大限！光伏电池出口退税归零，龙头企业笑了从星链到Optimus，马斯克悄悄在中国"扫货" AI最大的敌人，不是算法，是电费底部抢金子！现在不买更待何时

2026-01-13

·点点秋风雨落梧桐

ADC产业的"文艺复兴"

在过去的三年中，受抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADCs）的快速成熟和临床成功的驱动，肿瘤治疗格局发生了根本性的变革。这些药物常被构想为“生物导弹”，代表了单克隆抗体的精准性与小分子化疗药物强效细胞毒性效力（Cytotoxic efficacy）之间精妙的药理学融合。2023年初至2026年初这段时期，持续的监管批准、数十亿美元规模的商业整合以及连接子-药物（Linker-payload）化学技术突破的空前加速，这些因素共同巩固了ADC作为现代癌症治疗基石的地位。这标志着行业正从以恩美曲珠单抗（Trastuzumab emtansine）等早期成功案例为特征的“第二代”ADC药物，向以治疗窗优化、靶抗原拓展以及更佳的脱靶毒性管控为定义的“第三代”ADC药物模式的转变。 ADC药物市场的商业动态与战略整合 ADC领域的财务轨迹已从高风险的实验性市场转型为占据主导地位的商业化现实。2023年，全球 ADC 销售额首次突破 100 亿美元大关，这一里程碑标志着该疗法正式进入医药主流。【1, 2】这种财务增长势头一直延续至2025年，仅上半年销售额就达到约80亿美元，预计全年总收入将超过 160亿美元。【2, 3】这一增长主要由一批重磅炸弹药物驱动，这些药物成功将其临床适应症从后线补救治疗扩展至一线及更早期的治疗阶段。市场的扩张通过激进的并购环境得到了进一步证实。这一时期的分水岭事件是辉瑞（Pfizer）在 2023 年以 430 亿美元收购Seagen公司。此次交易的动因在于弥补因 COVID-19 相关产品需求下降而损失的收入，并确保其在实体瘤领域拥有市场领先的产品组合。【4, 5】通过这笔交易，辉瑞将其肿瘤事业部与维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin）、恩福妥单抗（Enfortumab vedotin）和替索单抗（Tisotumab vedotin）等成熟资产整合，有效地将自身定位为 ADC 生态系统的核心支柱。【4】全球销售表现与市场份额市场主导地位仍集中在北美地区，该地区约占2025年全球市场份额的 44.87%。【3】这主要归功于该地区先进的研发基础设施以及临床对新型疗法的快速采纳。然而，亚太地区目前是增长最快的市场，复合年增长率达到 12.7%。【3】这一增长受癌症患病率上升、中国和韩国显著的医疗投资，以及西方制药巨头与亚洲创新生物技术公司之间频繁的战略授权协议的共同推动。表1. 全球主要ADC药物销售数据 ADC药物的商业价值免受美国《通胀削减法案》带来的传统压力影响。由于 ADC药物被归类为生物制品，与小分子药物相比，它们在价格谈判前享有更长的保护期。【1】这种监管差异激励了制药公司优先开展ADC药物研发，将其作为实现专利过期后收入长期稳定的战略选择。战略授权与合作伙伴关系授权活动的估值也达到了前所未有的高度。2023年10月，默沙东（Merck & Co.，即 MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）就三款ADC候选药物（ADC candidates）达成了全球授权与商业化协议，交易总额高达 220 亿美元。【6】随后在2024年，艾伯维（AbbVie）以 101 亿美元收购了ImmunoGen，从而获得了索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）的控制权，这是全球首个获批用于治疗铂类耐药卵巢癌的ADC药物。【5, 6】其他商业授权还包括百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）在2023年第四季度的密集交易，其中包括收购RayzeBio和 Mirati Therapeutics。这些举措旨在其基石药物（如欧狄沃 [Opdivo] 和瑞复美 [Revlimid]）面临专利悬崖之际，增强其靶向治疗管线。【4, 5】生产市场与技术挑战 ADC领域的CMO和CDMO市场也经历了强劲增长。该市场在2024年的估值约为17.9亿美元，预计到 2035 年将达到 68.7 亿美元。这种增长主要源于ADC生产过程中极高的复杂性。ADC的生产需要专门的设施来处理高活性药物活性成分、进行抗体生产以及执行复杂的偶联化学工艺。【6】技术进展：工程化下一代精准治疗近年来，ADC药物的三大核心组件——单克隆抗体、化学连接子和细胞毒性药物均经历了显著优化。工程化改进的主要目标是在保持优良药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特性的同时，优化药物抗体比（Drug-to-antibody ratio, DAR），并减少脱靶毒性（Off-target toxicity）。主要的进展包括：向拓扑异构酶 I 药物的转变近年来最具定义性的技术趋势之一，是从微管抑制剂（Microtubule inhibitors，如单甲基奥瑞他汀 E [MMAE] 和 DM1）向拓扑异构酶 I（Topoisomerase I, Topo-I）抑制剂（如 deruxtecan [DXd] 和 SN-38）的转变。【2, 7】 Topo-I 抑制剂具有独特的药理机制，能诱导双链 DNA 断裂，这对分裂期和静止期的肿瘤细胞均具有致死性。【8】此外，与较旧的超强效DNA烷化剂（DNA alkylators，如卡利车霉素 [Calicheamicin] 或吡咯并苯二氮卓 [PBD] 二聚体）相比，Topo-I 药物通常拥有更宽的治疗窗。这种耐受性的提高允许更高的DAR值；例如，德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan）和戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）的DAR值分别约为 8.0 和 7.6。这使得每个抗体分子能够递送更高浓度的细胞毒性药物，而不会引起即时的全身毒性。【7, 9】表2. 可用于ADC开发的毒素药物概览连接子化学创新连接子技术是决定ADC在血液循环中稳定性和在肿瘤内释放动力学（Release kinetics）的关键。可裂解连接子（Cleavable linkers）在目前的研发管线中占比超过 92%，它们已从简单的酸不稳定性腙键（Hydrazone）结构演变为更稳定的酶促裂解肽系统（Enzyme-cleavable peptide systems）。【2, 8】其中一项重大进展是可水解且不可逆连接子（Hydrolyzable yet irreversible linkers）的应用，例如2024年底在中国获批的芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，商品名：佳泰莱）中所采用的技术。【7】这些连接子的设计旨在最大限度地提高血浆稳定性，同时促进“旁观者杀伤效应”（Bystander killing effect），即释放的药物可以穿过细胞膜，杀死不表达靶抗原的相邻肿瘤细胞，从而应对瘤内异质性（Intra-tumoral heterogeneity）带来的挑战。【7, 8】定点偶联与均质性早期ADC药物的特征是具有不同DAR值的异质混合物，这往往导致不可预测的药代动力学和更高的毒性。目前，定点偶联（Site-specific conjugation）技术，如利用工程化半胱氨酸残基（Engineered cysteine residues）、非天然氨基酸（Non-canonical amino acids）或酶介导的偶联（Enzyme-mediated conjugation，如 GlycoConnect技术），已经实现了具有精确药物载量的均质ADC（Homogeneous ADCs）的生产。【11, 12】这种均质性对于缩小治疗指数（Therapeutic index）和确保临床表现的一致性至关重要。监管环境：扩大靶向治疗的覆盖范围 2023年以来，监管环境呈现出明显的特征转型：ADC药物正从针对后线治疗的加速获批（Accelerated approvals）稳步向针对一线及早期疾病阶段的完全获批（Full approvals）过渡。截至2025年中期，全球范围内已获批约21款ADC药物，另有数款药物正处于第二或第三轮监管审查周期中。【7】 ADC关键获批案例 2025年是ADC监管里程碑异常活跃的一年。2025年5月，美国FDA批准了Telisotuzumab vedotin（商品名：Emrelis），用于治疗c-Met 过表达的非小细胞肺癌。此次获批备受瞩目，因为其靶向的c-Met属于一种特定的致癌驱动因子，而该靶点在历史上一直难以通过传统的小分子药物进行有效抑制。2025年6月，Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，商品名：Datroway）获得加速批准，用于治疗既往接受过靶向治疗和化疗的EGFR突变型局部晚期或转移性 NSCLC 患者。【15】随后，中国和日本也相继批准了一系列新型HER2靶向的ADC药物，如 Trastuzumab rezetecan（瑞泽妥珠单抗，商品名：艾维达）和 Trastuzumab botidotin（博度曲妥珠单抗，商品名：舒泰莱）。这些药物利用其专利毒素分子（Proprietary payloads），在德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan）的基础上进行了进一步的迭代优化。【7】 “不限癌种”疗法的突破或许最具影响力的监管变革发生于2024年。当时，FDA授予了德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，商品名：Enhertu）用于治疗HER2阳性（IHC 3+）实体瘤患者的不限癌种批准（Tumor-agnostic approval）。【16】这是ADC领域首个不限癌种的批准，确立了HER2，无论原发肿瘤部位如何，都可以作为跨瘤种有效治疗靶点的地位。这一举措鼓励临床医生采用更全面的分子分型，因为它将强效ADC的应用范围扩展到了具有HER2过表达的罕见病或孤儿癌种（Orphan cancers）。表3. 近年来获批的ADC药物临床证据与标准疗法的重新定义近期举行的肿瘤学会议（特别是2024年和2025年的ASCO和ESMO）展示了多项具有里程碑意义的临床数据。这些数据正在重新定义乳腺癌、肺癌和膀胱癌的治疗策略。其中，“DESTINY”和“ASCENT”系列临床研究项目持续为该领域提供最具影响力的结果。乳腺癌：将ADC推向一线治疗在2025年ESMO大会上发表的DESTINY-Breast05和DESTINY-Breast11临床试验，被认为改变了HER2阳性早期乳腺癌的管理实践。在DESTINY-Breast05的研究中，对于治疗后仍有残留浸润性疾病的患者，与恩美曲珠单抗（Trastuzumab emtansine，即T-DM1）相比，德曲妥珠单抗（T-DXd）使浸润性疾病复发或死亡风险降低了53%（HR 0.47；p < 0.0001）。【17, 18】该研究巩固了T-DXd作为此类高危人群首选辅助治疗的地位。此外，DESTINY-Breast11研究探索了T-DXd在新辅助治疗阶段的应用，结果显示其病理学完全缓解（Pathologic complete response, pCR）率为67.3%，而传统的含蒽环类药物方案为56.3%（p=0.003）。【17, 18】这些数据表明，ADC药物最终可能在早期乳腺癌治疗中取代传统化疗。【17】在三阴性乳腺癌领域，ASCENT-03临床试验显示，对于不适合使用免疫检查点抑制剂的患者，戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan, SG）作为一线治疗方案提供了显著的无进展生存期（Progression-free survival, PFS）获益。【18, 19】SG组的中位 PFS为9.7个月，而化疗组为 6.9个月（HR 0.62；p < 0.0001）。考虑到约60%的转移性三阴性乳腺癌缺乏PD-L1标记物，这一发现确立了以Trop-2为靶点的疗法作为大部分患者群体的关键一线选择。尿路上皮癌：联合疗法的力量标准疗法最剧烈的转变之一发生在尿路上皮癌领域，这主要归功于EV-302临床试验。恩福妥单抗（Enfortumab vedotin）与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的联合疗法实现了31.5个月的中位总生存期（Median overall survival, OS），而铂类化疗组仅为16.1个月。【16】这种生存期近乎翻倍的提升促使FDA迅速批准该联合方案作为一线疗法，从根本上取代了沿用数十年的化疗标准。【16, 20】肺癌与新型靶抗原肺癌研究开始聚焦于B7-H3，一种在小细胞肺癌中过表达且与预后不良相关的蛋白。IDeate-Lung01 研究II期结果显示，针对治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者，Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治疗的客观缓解率为 48.2%，中位 OS 为 10.3 个月。【21, 22, 23】基于这些“强有力结果”，I-DXd 已进入 III 期试验（IDeate-Lung02），以对比其与标准化疗方案的疗效差异。【23, 24】此外，针对胃癌和胃食管结合部癌症的CLDN18.2靶向ADC研发也已达到白热化阶段。同类首创（First-in-class）ADC 药物CMG901（现编号AZD0901）在针对标准治疗耐药患者的I期临床试验中显示出33%的ORR。【25】阿斯利康（AstraZeneca）随后启动了CLARITY项目，包括一项III期研究（CLARITY Gastric 01），旨在二线及后线治疗中将AZD0901与研究者选择的疗法进行对比。【26, 27】 ADC药物的创新形式：双特异性ADC、DAC与ISAC 随着ADC药物的不断获批以及良好的应用前景，各生物医药公司正在大力开发2.0版本的ADC药物，旨在克服与传统ADC相关的耐药机制，例如抗原下调或药物外排。双特异性ADC 双特异性 ADC（Bispecific ADCs, BsADCs）旨在靶向两种不同的抗原，或同一抗原上的两个不同表位（Epitopes，即双旁位/Biparatopic）。这种双靶向策略可以增强内吞作用，并提高药物向肿瘤递送的特异性。Iza-bren（BL-B01D1）是同类首创（First-in-class）的EGFR x HER3双特异性 ADC 的显著代表。在对195名晚期实体瘤患者进行的I期研究中，BL-B01D1 显示出令人鼓舞的初步活性，尤其是在非小细胞肺癌和鼻咽癌中。【28, 29】在50名既往接受过TKI 治疗后进展且未接受过化疗的EGFR突变患者中，其客观缓解率达到66%，中位无进展生存期为12.5个月。【30, 31】在安全性方面，其主要表现为可控的血液学毒性，如贫血和白细胞减少症。【31】降解剂-抗体偶联药物降解剂-抗体偶联药物（Degrader-antibody conjugates, DACs）代表了 ADC 技术与靶向蛋白降解（Targeted protein degradation, TPD）技术的新型融合。DACs不使用传统的细胞毒性药物，而是递送一种“降解剂”分子（如PROTAC或分子胶Molecular glue），从而选择性地消除特定的胞内蛋白质。【32, 33】Orum Therapeutics 是该领域的领导者，其正在开发针对急性髓系白血病的CD123靶向DAC药物ORM-1153。ORM-1153将GSPT1降解药物（SMol006）选择性地递送至CD123阳性的癌细胞中。与传统化疗相比，这种方法旨在实现强效的抗肿瘤活性，并具有差异化的安全性。2025年底，Orum获得了1亿美元融资，以加速其DAC平台的临床开发。【32, 34, 35, 36】免疫刺激抗体偶联物免疫刺激抗体偶联物（Immune-stimulating antibody conjugates, ISACs）旨在通过将免疫激动剂直接递送至肿瘤微环境，将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。这些分子通常由靶向肿瘤的抗体与 Toll样受体（Toll-like receptor, TLR）激动剂或STING激动剂偶联而成。【37, 38】 Bolt Biotherapeutics通过其Boltbody平台，开发了靶向CLDN18.2的BDC-4182，该药物已于2025 年初进入临床试验。【39, 40】临床前数据表明，BDC-4182可以激发强烈的肿瘤依赖性免疫反应，导致肿瘤完全消退，并建立长期的免疫记忆。【39】与此同时，Mersana Therapeutics 展示了基于STING激动剂的iADCs（免疫ADC）的潜力。证明了与游离激动剂相比，肿瘤靶向激活可以增强抗肿瘤活性，同时减少全身性的细胞因子升高。【38】药物警戒：管理 ADC特有的毒性虽然ADC提供了更高的选择性，但它们也伴随着独特且有时严重的毒性，需要专门的管理方案。这些不良事件通常是“脱靶”的，由游离药物释放进入血液循环，或靶抗原在健康组织中的表达所致。主要的ADC药物临床毒副作用包括（不限于）：间质性肺疾病与肺炎间质性肺疾病（Interstitial lung disease, ILD）是一项关键的安全顾虑，特别是对于使用 deruxtecan（DXd）或其他Topo-I抑制剂的ADC而言。ILD具有明确的死亡风险，需要早期识别以实现成功管理。目前的指南建议，对于无症状患者，每9到12周进行一次诊断性非增强 CT筛查。【41】如果检测到1级（无症状）ILD，必须暂停用药直至放射学表现恢复；对于有症状的ILD（2 级或更高），则必须永久停用该 ADC，并立即进行大剂量皮质类固醇干预。【41】眼毒性眼部不良事件，如角膜假性微囊肿和角膜炎，通常与MMAE和DM4药物相关（例如 tisotumab vedotin 和 mirvetuximab soravtansine）。这些毒性源于角膜上皮细胞对ADC的非选择性摄取，导致细胞凋亡和视力受损。【44】管理策略上，需要肿瘤科医生与眼科医生的多学科协作。建议进行基线裂隙灯检查，随后在每个注射周期进行重新评估。【42】预防措施包括使用不含保存剂的人工泪液，以及在注射期间使用血管收缩类滴眼液（如溴莫尼定 [Brimonidine]），以限制药物向眼表的递送。【42, 44】血液学与胃肠道毒性中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症是大多数 ADC类别中常见的分级副作用。胃肠道问题，特别是腹泻，在Trop-2靶向的ADC药物中尤为普遍。在ASCENT和TROPiCS-04临床试验中，医生通常通过强制性的抗腹泻预防药物和剂量中断来管理腹泻。【16, 45】早期检测和支持性护理仍是防止这些事件导致治疗中断的最有效方法。结语：ADC疗法的前行之路 ADC领域在过去三年中的飞速进展，反映了分子工程与临床研究之间高度成功的协同作用。目前，行业在HER2和Trop-2等传统靶点的基础上，在探索B7-H3、B7-H4和CLDN18.2等新型靶点方面也取得了显著的成绩。以大规模整合和高价值授权为特征的商业格局，进一步显示出ADC这一治疗模式的长远战略的重要性。展望2026 及以后，几个关键趋势将定义ADC 开发的新篇章： ·向根治性治疗阶段扩展：ADC进入早期乳腺癌和肺癌的新辅助（Neoadjuvant）及辅助（Adjuvant）治疗方案，预示着传统非靶向化疗在未来很大程度上将被边缘化。 ·双药物与双特异性平台：对双特异性ADC（BsADCs）和双药物系统（Dual-payload systems）的持续投入，将应对肿瘤异质性和耐药性的挑战。 ·与免疫疗法联合应用：恩福妥单抗（Enfortumab vedotin）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）的成功，为将ADC的减瘤能力（Debulking power）与检查点抑制剂的持久缓解（Durable responses）相结合提供了蓝图。 ·治疗指数的管理：针对前药ADC（Prodrug-ADCs，如 Probodies）和定点偶联（Site-specific conjugation）的持续研究，将不断优化这些强效药物的安全性特征。综上所述，抗体偶联药物（ADC）已不再仅仅是一类“新兴”疗法；它是现代精准肿瘤学的基石组成部分，不断拓展血液肿瘤和实体肿瘤治疗的可能性边界。参考资料： 1. 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2026-01-13

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优例“新”解丨T-DXd二线治疗HER2阳性晚期患者：快速缩瘤，脑转消失，长期生存获益

病例介绍宫莹医生：患者女，70岁，2021年10月来院就诊。主诉：2006年10月左侧乳腺癌改良根治术，2021年10月复发来诊。现病史： 2006年10月行左侧乳腺癌改良根治手术。术后病理：左乳腺浸润性小叶癌，II级，肿物直径1.5cm，左侧腋窝淋巴结转移（2/18）。免疫组化：ER（-），PR（3+,70%），HER2（0），ki-67 （30%+）。术后辅助化疗：AT（紫杉醇+表柔比星）方案6周期，放疗25次，口服他莫昔芬8个月后自行停药。既往史、个人史、家族史：2015年诊断白癜风，余无特殊。相关检查： 2021年10月影像检查：双肺多发转移瘤，较大者约1.2cm；肝内多发占位，较大者约2.4cm，穿刺病理示移性癌；未见脑实质及骨转移。免疫组化：ER（强+80%），PR（-），HER2（3+），Ki-67（+45%）。诊断：左乳浸润性癌改良根治术后复发 pT1N1M0 IIA期 → M1 IV期；原发灶 ER（-）PR（+）HER2（-）；肝转移Luminal B型 HER2阳性；肺转移。治疗经过： 2021年10月一线治疗：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇8周期。肺、肝转移灶部分缓解（PR），中性粒细胞减少1级，周围神经炎1级。一线治疗2周期肝、肺转移灶影像变化 2022年5月~2024年2月维持治疗：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+来曲唑。肺、肝转移灶PR。一线+维持 PFS 28个月。 2024年2月随访检查：影像学示胸5右侧附件新见异常信号，考虑转移；肝转移瘤较前增大，考虑进展；头部核磁显示脑内新见多发异常强化灶，较大者约5mm，考虑转移瘤。头部核磁显示脑内新见多发异常强化灶 2024年2月~2025年10月二线治疗：德曲妥珠单抗（T-DXd）30+周期，并予地舒单抗。2周期后肝转移灶PR，肺、骨转移灶稳定，脑转移瘤减少、缩小（5x4mm→4x3mm）；6、8、12周期治疗后肝维持PR，肺、骨转移灶同前，脑转移瘤显示不清。不良反应：轻度恶心，血小板减少3度。二线PFS：20个月 2周期随访显示脑部病灶快速退缩持续随访的脑转移灶疗效影像变化 2025年10月~今三线治疗：伊尼妥单抗+吡咯替尼+长春瑞滨。该患者在复发后原发灶与转移灶呈现异质性，一线采用双靶联合内分泌治疗，取得较好控制效果。一线及维持治疗28个月时出现脑转移，无脑转移症状，病灶较散在，故考虑全身治疗。基于DESTINY-Breast03、DESTINY-Breast12研究等前沿进展，予患者T-DXd二线治疗，不仅实现脑内转移灶快速缩瘤，也在12周期时缩小至显示不清状态，取得了长达20个月的PFS，可见新型HER2 ADC药物T-DXd有望为HER2阳性脑转移患者带来更深度、持久的生存获益。如今患者再次进展，予以大小双靶联合化疗方案，期待能够继续为患者带来稳定的疗效表现专家点评脑转移是HER2阳性乳腺癌常见的复发转移灶，约有30%-50%的患者会出现相关进展[1,2]。HER2阳性乳腺癌脑转移过去多以放疗为主，疗效不够理想；曲妥珠单抗等大分子单抗难以透过血脑屏障，无法发挥有效作用；抗HER2 TKI是常见系统治疗策略，mPFS为5.5个月~10.8个月，仍有提升空间；在生存期方面，研究显示患者自确诊中枢神经转移后患者的OS仅为1.51年，亟待开发全新治疗策略，延长患者生存[3,4]。基于DESTINY-Breast03研究，T-DXd在既往治疗≤2线患者中mPFS为37.3个月，确立了T-DXd二线治疗HER2阳性乳腺癌的标准治地位，是国内外指南一致推荐的首选方案[5]。同时，对于伴脑转移的患者而言，DESTINY-Breast03研究脑转移人群分析显示，基线脑转移患者使用T-DXd较T-DM1的mPFS显著提升，为15.0个月 vs 3.0个月( HR 0.25, 95%CI 0.13-0.25) ；T-DXd治疗后的颅内完全缓解（CR）率达到28.6%，远优于T-DM1组的2.9%，为患者带来了显著获益[6]。 DESTINY-Breast03研究基线脑转移患者PFS 2023年ESMO年会披露的DESTINY-Breast01、-02、-03研究脑转移人群汇总分析显示，无论是稳定性或活动性脑转移，T-DXd治疗后均可获得良好的颅内缓解。T-DXd在稳定性脑转移的ORR为45.2%，CR率为16.3%；在活动性脑转移的ORR为45.5%，CR率为15.9%[7]。 DESTINY-Breast01、-02、-03研究颅内ORR 大样本IIIb/IV期DESTINY-Breast12研究进一步证实了T-DXd在脑转移患者的疗效，对于伴脑转移的HER2阳性晚期乳腺癌，12个月PFS率为61.6%，12个月CNS PFS率为58.9%，确认的CNS ORR为71.7%。亚组分析显示，无论是稳定性脑转移还是活动性脑转移，T-DXd均有良好表现：稳定性脑转移患者12个月 CNS PFS率为57.8%，确认的CNS ORR为79.2%；活动性脑转移12个月CNS PFS率为60.1%，确认的CNS ORR为62.3%[8]。 DESTINY-Breast12研究CNS PFS表现基于此，在该患者脑转移后选择T-DXd进行治疗。患者病情取得迅速缓解，在T-DXd治疗第2周期颅内病灶即开始逐渐缩小，第12周期时患者颅内病灶已显示不清，最近一次疗效评估显示颅内病灶均消失，且病情稳定达20个月，带来了长期生存获益。该患者为高龄患者，除脑转移外，还有肝、肺、骨等多发转移，且存在原发灶与转移灶病理异质性，具有多种高肿瘤负荷因素。在此背景下，患者在一线曲帕双靶治疗进展后，采用T-DXd不仅取得了病情的迅速缓解，PFS甚至长达20个月，使患者长期生存得以实现。因此，在一系列循证医学证据及临床实践病例的支持下，T-DXd是HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗优选，即使存在高肿瘤负荷，也能够为患者带来快速、深度缓解并实现长生存获益。考虑到患者全生命周期管理，在患者二线使用T-DXd治疗进展后，仍有抗HER2 TKI药物（例如吡咯替尼、图卡替尼等）和其他靶点ADC药物（TROP-2 ADC等）可考虑应用。该患者的疾病旅程仍在继续，在T-DXd的治疗下极大延长了患者的生存，为患者争取了更多可能的治疗机会。相信随着精准诊断的持续深入和更多新药研发的拓展，HER2阳性乳腺癌患者将迎来更优化的整体治疗布局。梁旭教授北京大学肿瘤医院乳腺内科医学博士，主任医师中国女医师协会乳腺专业委员会常委北京医学会乳腺疾病学分会委员北京乳腺病防治学会内科专业委员会委员北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会常委宫莹医生北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主治医师医学博士，毕业于北京大学医学部第一作者发表SCI论文4篇参考文献：（滑动查看） [1] Harbeck N, Penault-Llorca F, Cortes J, et al. Breast cancer. Nat Rev Dis Primers. 2019;5(1):66. Published 2019 Sep 23. doi:10.1038/s41572-019-0111-2 [2] Lin NU, Amiri-Kordestani L, Palmieri D, Liewehr DJ, Steeg PS. CNS metastases in breast cancer: old challenge, new frontiers. Clin Cancer Res. 2013;19(23):6404-6418. doi:10.1158/1078-0432.CCR-13-0790 [3] Zimmer AS, Van Swearingen AED, Anders CK. HER2-positive breast cancer brain metastasis: A new and exciting landscape. Cancer Rep (Hoboken). 2022;5(4):e1274. doi:10.1002/cnr2.1274 [4] Yan, Min et al. Pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases: 3-year follow-up results from the phase 2 PERMEATE trial. 2023 ASCO Abstract #1048 [5] Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10371):105-117. doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5 [6] Hurvitz SA, Kim SB, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer patients with brain metastases from the randomized DESTINY-Breast03 trial. ESMO Open. 2024;9(5):102924. doi:10.1016/j.esmoop.2024.102924 [7] Hurvitz S.A, Modi S, Li W, et al. A pooled analysis of tRAStuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC) with brain metastases (BMs) from DESTINYBreast (DB) -01, -02, and -03. 2023 ESMO 377O. [8] Harbeck N, Ciruelos E, Jerusalem G, et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial. Nat Med. 2024;30(12):3717-3727. doi:10.1038/s41591-024-03261-7 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果

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-	恩美曲妥珠单抗	L01XC14	DB05773

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2020-01-21
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2013-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	芬兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive	22	T-DM1	糧夢蓋築願壓衊衊艱鏇(衊築網鹹窪餘壓膚膚繭) = associated with shorter OS (HR: 3.05), PFS (HR:4.30), and TTP (HR: 5.30) 網鹹鏇壓襯鹹願鑰齋餘 (鬱繭簾窪廠壓糧鹽觸網 )	不佳	2025-12-12
JPRN-jRCT2031210436 (ESMO2025)	临床2期	乳腺外佩吉特病 HER2-positive	14	T-DM1 3.6 mg/kg	範襯範鬱齋膚構艱觸鏇(淵願構簾鬱構壓範構簾) = 鑰艱積夢構膚餘壓糧糧夢鹹壓衊鬱壓築窪艱製 (鑰構鬱獵鏇觸獵鏇繭鹽, 57.2 ~ 98.2)	积极	2025-10-17
NCT03418558 \| NCT04744831 \| NCT03384940 (RHEA, ESMO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2 Positive	26	TDM-1 or trastuzumab-deruxtecan or trastuzumab/lapatinib or trastuzumab/pertuzumab or pertuzumab/TDM-1	鬱構襯醖鹹獵鹽壓遞鬱(顧遞鬱壓憲鏇餘夢顧鏇) = 膚選繭淵淵鏇襯選蓋廠窪衊簾構壓願簾顧築醖 (願壓鹽構遞糧獵製襯憲 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT02675829 (phase 2 basket trial of ado-trastuzumab emtansine, ASCO2025)	临床2期	肺癌 \| 膀胱癌 HER2+	88	ado-trastuzumab emtansine (Salivary Gland Cancer)	顧鑰艱繭鑰憲艱範膚餘(範繭蓋衊遞築衊網簾構) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 鏇壓壓鬱鑰艱鏇顧遞憲 (鏇齋製齋鹹憲鏇遞衊窪 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Concurrent ADCs with RT (C-ADC)	壓鑰窪構構艱襯蓋顧糧(願壓壓襯齋鹹鹽艱構齋) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 獵醖艱構夢範襯獵衊簾 (廠膚觸廠蓋窪壓衊積鏇 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	鬱窪鑰廠構襯鏇夢選憲(鑰遞鑰鑰襯鬱築觸積廠) = 膚餘網衊鑰範繭醖鹹齋鬱憲構獵醖繭壓鹽網艱 (壓繭膚艱遞蓋膚觸築齋, 26.7)	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	簾積餘膚淵構夢蓋襯顧(選襯範遞鹹簾鑰糧願築) = 選齋獵淵艱襯鹹繭製壓鑰憲鹹壓鏇製淵範鏇襯 (鏇願艱網餘鏇簾壓築網 )
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1	壓衊餘積醖製構蓋餘觸(齋構膚鹽鑰願顧鬱製糧) = 醖窪獵簾積膚鬱網築築齋廠膚遞醖觸蓋獵製憲 (獵憲艱簾餘膚醖淵獵廠 ) 更多	积极	2025-05-16
				T-DM1 + Palbociclib	壓衊餘積醖製構蓋餘觸(齋構膚鹽鑰願顧鬱製糧) = 鬱網衊窪築窪鏇鑰艱醖齋廠膚遞醖觸蓋獵製憲 (獵憲艱簾餘膚醖淵獵廠 ) 更多
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	72	Trastuzumab emtansine biosimilar	蓋淵鑰淵襯衊鹽鬱襯積(選繭鹹醖襯齋糧窪餘構) = 夢簾襯觸憲選夢蓋選積鏇願壓積糧膚構廠壓齋 (獵選獵廠窪鑰艱餘壓餘 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT03975647 (HER2CLIMB-02, AACR2025)	临床3期	HER2阳性乳腺癌 CYP3A4	196	Tucatinib+T-DM1	選範構糧構夢窪蓋鏇窪(製醖鏇觸鹹衊膚淵鏇願) = 鏇憲鬱鬱願簾淵膚憲鬱憲蓋積鏇鹽築範衊膚網 (鹹窪範蓋網艱窪觸獵淵, 34) 更多	积极	2025-04-29
				Placebo+T-DM1	選範構糧構夢窪蓋鏇窪(製醖鏇觸鹹衊膚淵鏇願) = 遞廠鏇獵鏇蓋鏇觸窪積憲蓋積鏇鹽築範衊膚網 (鹹窪範蓋網艱窪觸獵淵, 23) 更多
NCT01772472 (KATHERINE, Pubmed) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2 Positive	-	T-DM1	廠艱製衊艱廠鏇餘夢醖(膚壓廠餘簾獵憲網顧齋): HR = 0.54 (95% CI, 0.44 ~ 0.66) 更多	积极	2025-01-16
				trastuzumab