A Multicenter, Single-Arm Exploratory Clinical Study on the Efficacy and Safety of Herombopag Olamine Tablets in Patients with Breast Cancer Experiencing Thrombocytopenia Induced by T-DM1

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

NCT07389876

/ RecruitingN/AIIT

A Multicenter, Real-world Study on Albumin-bound Paclitaxel-based Second-line Treatment Regimens for Locally Advanced or Metastatic Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study is an open-label, multi-cohort real-world research that explores the efficacy and safety of different second-line treatment regimens for gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma that has failed first-line fluoropyrimidine, platinum-based chemotherapy combined with immunotherapy.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

复旦大学

ChiCTR2500108585

/ Recruiting临床2期IIT

An exploratory study of neoadjuvant therapy with toripalimab combined with Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection and nab-paclitaxel in patients with HER2-positive stage II–III breast cancer.

开始日期2025-08-31

申办/合作机构

陆军军医大学西南医院

100 项与恩美曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与恩美曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Optimizing the integration of modern systemic therapies and advanced radiotherapy techniques in breast cancer management: An expert opinion from the Institut Curie Breast Radiotherapy Group

Review

作者: Cao, Kim ; Loap, Pierre ; Kirova, Youlia ; Fourquet, Alain ; Cheptea, Cezara ; Allali, Sofiane

Abstract:

The integration of modern systemic therapies with radiotherapy (RT) represents a promising strategy in breast cancer management, enhancing both locoregional control and systemic disease outcomes. This expert consensus from the Institut Curie Breast Radiotherapy Group focuses exclusively on modern systemic agents, synthesizing current evidence on the concurrent administration of human epidermal growth factor receptor 2‐targeted agents (trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab emtansine, trastuzumab deruxtecan), cyclin‐dependent kinase 4 and 6 inhibitors (palbociclib, ribociclib), immunotherapies (pembrolizumab), poly(ADP‐ribose) polymerase inhibitors (olaparib), and new antibody‐drug conjugates (sacituzumab govitecan). Drawing from extensive clinical experience, including retrospective and prospective studies conducted at Institut Curie, this review provides a comprehensive analysis of the feasibility and safety of these novel combinations, ensuring an evidence‐based approach to optimizing breast cancer treatment strategies. In addition to systemic therapy considerations, this review highlights the importance of advanced RT techniques, including proton therapy, isocentric lateral decubitus positioning, and volumetric modulated arc therapy with deep inspiration breath hold, which play a crucial role in minimizing cardiac and pulmonary toxicities, particularly in patients receiving cardiotoxic agents or those with predisposing risk factors. By integrating both systemic advancements and optimized radiation delivery, this review provides a practical framework for the safe and effective combination of modern breast cancer therapies.

2026-04-01·BREAST

Focusing on toxicity management: Challenges and strategies for HER2-targeted antibody–drug conjugates in breast cancer

Review

作者: Li, Xiyin ; Yin, Saige ; Liu, Xiaoyu ; Nie, Jianyun

Antibody-drug conjugates (ADCs) targeting human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) have revolutionized the treatment landscape of HER2-positive breast cancer, significantly improving patient survival. However, their growing clinical application has revealed a spectrum of serious adverse events (AEs) that can compromise quality of life, reduce treatment compliance, and, in some cases, lead to life-threatening outcomes or premature therapy discontinuation. This review provides a comprehensive overview of the toxicity profiles and underlying mechanisms of HER2-targeted ADCs, with a focus on representative agents such as trastuzumab emtansine (T-DM1) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd). We examine the pathogenesis of common toxicities, including thrombocytopenia, interstitial lung disease, cardiotoxicity, and hepatotoxicity, and summarize clinical evidence for monitoring and intervention strategies. Emphasis is placed on the importance of early identification and standardized management to mitigate risk. Furthermore, we discuss emerging approaches to improve ADC safety through structural optimization, including advances in antibody engineering, linker design, and payload selection. This review aims to guide clinicians and researchers in improving the safety and clinical utility of HER2-targeted ADCs in breast cancer treatment.

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项与恩美曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-03-22

·医学界肿瘤频道

共悦‧朝花夕拾 | 对话姚宇锋教授：从DB05研究看T-DXd为HER2阳性早期乳腺癌治疗带来临床新启示

*仅供医学专业人士阅读参考从循证到指南，T-DXd重塑HER2阳性早期乳腺癌non-pCR患者治疗路径对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗后是否达到完全病理缓解（pCR）是判断预后的重要指标。然而，在临床实践中，仍有40%-60%的患者新辅助治疗后存在残留浸润病灶（non-pCR）[1]，这部分患者的远期复发风险显著高于达到pCR者[2,3]，这一困境推动临床不断探索更优的辅助治疗策略。2019年，KATHERINE研究曾确立了T-DM1作为该类患者辅助治疗中的标准地位，但在初始不可手术、新辅后淋巴结阳性等高危患者亚组中，疗效仍不理想，且中枢神经系统（CNS）复发问题未得到有效控制[4,5]。近年来，随着抗体偶联药物（ADC）的发展，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新型ADC药物凭借独特的作用机制，在晚期乳腺癌中取得突破性进展，其向早期阶段的探索自然成为临床焦点。在此背景下，DESTINY-Breast05（DB05）研究作为针对HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的关键性III期临床试验[6]，其结果首次亮相于2025年ESMO大会上并于同年发表于《新英格兰医学杂志》[7]，也直接推动权威指南更新，使得T-DXd成为HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的新标准[8,9]。图1 2026 V2版NCCN乳腺癌临床实践指南对T-DXd辅助治疗的推荐为促进前沿学术交流，医学界肿瘤频道特邀江苏省肿瘤医院乳腺中心姚宇锋教授围绕该研究核心数据、治疗时机的优化选择以及未来展望等核心话题展开解读，以期为广大临床医生提供兼具学术深度与实用性的临床指导。填补临床未满足需求，DB05研究推动辅助治疗标准更迭 DB05研究作为继KATHERINE研究之后，首个在HER2阳性早期乳腺癌non-pCR人群中头对头击败标准治疗的III期研究。您如何看待其突破性数据对围术期治疗格局的冲击？它具体回应了既往临床实践中哪些未被满足的需求？姚宇锋教授： KATHERINE研究成功证实，对于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后non-pCR的患者，使用T-DM1可显著改善患者的生存获益，从而奠定了T-DM1在该人群中的标准治疗地位。然而，随着随访时间的延长和亚组分析的深入，该研究也揭示了T-DM1在特定人群中的疗效局限：对于初始不可手术、HR-或术后仍为淋巴结阳性的患者，T-DM1的7年IDFS分别仅为66.7%、75.0%和71.6%，远低于总体人群的80.8%，意味着仍有相当一部分患者在T-DM1标准治疗下面临着较高的远期复发风险。同时，T-DM1未能显著降低CNS复发风险，脑转移作为首次复发部位在T-DM1组较对照组也更为常见（7% vs. 5.1%）[10]。 DB05研究精准针对这些未满足需求，纳入了近半数的初始不可手术和约80%的新辅助治疗后淋巴结呈阳性的患者，直接头对头对比T-DXd与T-DM1的疗效。结果显示，在这类患者中，T-DXd将3年IDFS率从T-DM1组的83.7%提升至92.4%，降低了53%的疾病复发与死亡风险，同时T-DXd在控制CNS转移方面也展现出更优趋势（HR=0.64）。图2 DB05研究的主要研究终点这些数据直接回应了KATHERINE研究中T-DM1在高危人群和CNS复发控制方面的局限，为临床提供了更强效、更具针对性的治疗选择。基于这一里程碑式结果，2026版NCCN乳腺癌临床实践指南也将T-DXd列为HER2阳性早期乳腺癌新辅助后non-pCR患者辅助治疗的新标准[8,9]，重塑了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗格局。亚组分析精准分层，明确T-DXd 辅助治疗优势获益人群在总体人群获益的基础上，DB05研究的亚组分析为我们提供了更具个体化指导意义的信息。结合当前循证证据和您的临床实践经验，您认为在辅助治疗阶段，哪些患者最能从T-DXd中获益？在临床决策中，您最看重的风险因素是什么？姚宇锋教授： DB05研究的亚组分析为进一步明确T-DXd辅助治疗的优势人群提供了依据。从研究设计看，DB05对高风险人群的定义已勾勒出获益最明确的患者画像，主要包括初诊为局部晚期、不可手术的乳腺癌患者（cT4,N0-3,M0或cT1-3,N2-3,M0）和新辅助治疗后腋窝淋巴结仍为阳性的患者。亚组分析显示，无论是初诊不可手术还是可手术患者，以及新辅助治疗后淋巴结状态如何，T-DXd相较于T-DM1均有IDFS获益。对于这部分符合DB05研究入组标准的患者，应当把T-DXd作为优选治疗选择。图3 DB05研究的亚组分析数据从HER2表达水平和激素受体状态分析，研究证实无论是IHC 3+（HR=0.49；95%Cl 0.34-0.70）还是ISH+(HR=0.35；95%Cl 0.13-0.97）患者，均能从T-DXd治疗中获益。在激素受体状态方面，HR+和HR-患者虽都可从T-DXd治疗中获益，但HR-患者接受T-DM1治疗后的3年IDFS率更低，而这类患者接受T-DXd辅助治疗后3年IDFS提升至89.4%，这使得HR-患者也成为临床实践中需要特别关注的人群。从既往治疗史的维度来看，DB05研究中约78%的患者既往接受了曲帕双靶的新辅助治疗，这与当前国内外标准治疗模式尤为贴近。在这类患者中，T-DXd也展示出明确的IDFS获益，并且无论既往是否接受过蒽环类或铂类化疗，T-DXd仍保持一致的获益趋势，为临床实践中不同化疗方案后的强化治疗选择提供了灵活性。此外，在真实世界的临床决策中，T-DM1是既往HER2阳性早期乳腺癌新辅后non-pCR患者的辅助治疗标准，但临床诊疗中仍存在部分无法耐受T-DM1治疗的患者，特别在使用T-DM1过程中出现严重血液学毒性的患者，对于这类人群，T-DXd提供了一个重要的治疗选择。值得关注的是，DB05研究中新辅助治疗后淋巴结状态转为阴性（ypN0）的患者占比约20%，亚组分析结果显示这类患者接受T-DXd辅助治疗的获益并不显著，95%置信区间较宽，但这部分患者样本量也相对较小，入组时即为初诊不可手术的高风险人群，因此该亚组数据的解读需要保持审慎，期待未来更长随访或更多研究的验证。同时，DB05研究中新辅助治疗后淋巴结阳性的患者占比高达80%，但临床诊疗中对于初诊时为T1N0等相对早期、新辅助治疗后仍有残留病灶的患者，是否都需要同等强度的治疗，可能需要进一步探索这类相对低危人群的疗效数据，以实现更精准的个体化决策。（新）辅助分阶施策，优化围术期治疗策略选择 2025年ESMO年会上，DESTINY-Breast11（DB11）研究也同期公布，探讨了T-DXd在新辅助治疗中的应用。这引发了临床对T-DXd最佳治疗时机的思考。从外科视角出发，您如何看待T-DXd在辅助与新辅助阶段之间的角色分工与战略布局？姚宇锋教授：从外科医生的视角来看，T-DXd在早期HER2阳性乳腺癌治疗中的应用，已经不再是一个“是否可用”的问题，而是如何精准布局、实现疗效与安全性的最优平衡的战略性决策。 2025年ESMO年会上公布的DB11研究将T-DXd引入新辅助治疗阶段，成功证实T-DXd-THP序贯策略将pCR显著提升至67.3%的同时，还能减少传统化疗暴露，降低心脏和血液学毒性[11]。这意味着患者在接受更高效ADC药物治疗的同时，身体状态也能得以更好维持，为后续的手术创造了更有利的条件，这为保乳意愿强烈、或对化疗耐受性较差的患者提供了新的治疗选择。然而必须认识到，新辅助以手术为终点，但手术绝非治疗的终点。对于那些新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的高危患者，术后复发的风险依然严峻。正是在这一关键环节，DB05研究给出了明确的答案：T-DXd作为辅助强化治疗，可将复发或死亡风险显著降低53%，3年IDFS率达92.4%，这一数据远超既往标准T-DM1方案。这提示T-DXd的强大抗肿瘤活性，尤其是在克服异质性表达和清除微小残留病灶方面，具有不可替代的优势。并且其独特的“旁观者效应”机制，使得即便在HER2表达不均的肿瘤微环境中，也能有效杀伤邻近细胞，这对预防远处转移，特别是脑转移，具有深远意义。因此，DB05和DB11研究共同构建了以新型ADC药物为核心的HER2阳性早期乳腺癌围术期治疗模式。当然，这一强效武器也伴随着需要警惕的毒性，尤其是间质性肺病（ILD），要求临床实践中定期监测患者的肺部症状和影像学变化，做到早发现、早干预。同时，恶心、呕吐等胃肠道反应也需规范预防和管理。与此同时，T-DXd在早期乳腺癌中的最佳治疗时机以及如何考量布局早期阶段接受T-DXd治疗患者的后续治疗方案，仍需要更多高质量循证医学证据进一步探索明确。总体而言，T-DXd的出现，使临床实践从过去依赖高强度化疗的模式，转向了更加精准、高效且可控的治疗范式。目前循证医学证据已经证实T-DXd既能在新辅助治疗中有效实现肿瘤降期，也能在辅助治疗中彻底清除残留病灶。通过两个阶段的合理布局，T-DXd能够为不同阶段需求的患者构建起“术前降期、术后清残”的完整闭环，使更多患者获得尽早获得治愈机会。当前，这一策略的实施，需依托多学科团队的紧密协作，充分沟通患者意愿，最终实现疗效、安全与生活质量的全面获益。精准与降阶并行：T-DXd 未来探索方向与研发启示展望未来，T-DXd在早期乳腺癌领域还有哪些值得期待的发展方向？同时，DESTINY系列研究的成功为ADC时代的药物研发和临床研究设计带来了哪些重要启示？姚宇锋教授：展望未来，T-DXd在早期乳腺癌领域的探索正朝着更精准、更高效、更安全的方向纵深发展。DB11和DB05的成功，不仅有望确立T-DXd在新辅助和辅助治疗中的关键地位，更开启了以ADC为核心重塑早期乳腺癌治疗格局的新篇章。从DB05到DB11，T-DXd这一强效ADC药物治疗版图的不断拓展，这也引发了新的临床思考：若患者接受T-DXd治疗后出现了复发转移，应该如何选择治疗方案？这亟需基于对药物耐药机制的深入理解进一步指导临床决策，以助力患者实现早期临床“治愈”。此外，真正意义上的精准治疗，不仅需要关注患者术后的残留状态，还应回溯其初诊时的风险起点。T-DXd的早期治疗优势获益人群需进一步精细化。目前对于新辅助治疗后淋巴结转为阴性（ypN0）的相对低危的初始不可手术患者，以及初诊时相对早期但新辅助治疗后仍有残留的患者是否考虑直接使用T-DXd治疗，未来需要借助ctDNA等更多生物标志物探索来指导更精准的个体化决策。其次，治疗模式的优化与降阶梯探索也是不可忽视的方向。DB11研究中T-DXd单药组pCR率较低，提示其作为高危患者新辅助治疗的局限性，需联合强化治疗；然而，对于肿瘤负荷较低或淋巴结阴性的低危患者，采用单一ADC药物的新辅助治疗降阶策略或具探索价值。目前针对这一方向的ADAPT-HER2 IV研究正在积极探索中，期待其成功取得阳性结果，为HER2阳性早期乳腺癌的个体化治疗提供重要循证依据。除了临床应用层面的拓展，DESTINY系列研究的成功本身也为ADC时代带来了深刻启示。从DESTINY系列研究的突破性研究成果可以看出，高药物抗体比、可裂解连接子以及强效旁观者效应等设计特征的有机结合，是T-DXd能够实现突破性疗效的基石。这提示我们，在未来的ADC研发中，药物结构的优化创新可能与靶点选择同等重要。与此同时，从晚期的DESTINY-Breast09（DB09）研究到如今早期DB05和DB11研究的成功演进，T-DXd成功构建了覆盖从晚期治疗到早期追求“治愈”目标的全面乳腺癌治疗体系，提供了经典的研发范式。这种“全线布局”的战略思维，真正实现了从后线解救到前线预防的完整治疗闭环，为打造全方位、全周期的乳腺癌精准治疗格局奠定了坚实基础，将共同推动乳腺癌治疗迈向一个更高效、更安全、更个体化的ADC新纪元。专家简介姚宇锋教授江苏省肿瘤医院乳腺中心乳腺外科病区主任、医疗组长主任医师，外科学博士，博士后南京医科大学副教授、硕士生导师中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会委员中国抗癌协会个案管理专委会委员北京癌症防治学会乳腺癌个体化及MDT专委会委员中国老年学和老年医学会肿瘤康复分会委员、乳腺癌学组委员中国老年学和老年医学会精准医疗分会常务委员江苏省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员江苏省抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会委员江苏省医师协会外科医师分会委员、乳腺学组委员江苏省癌症中心首批科普专家库专家省妇幼健康重点人才省卫计委十三五“科教强卫工程”青年医学人才省“六大人才高峰”高层次人才参考文献： [1]Krasniqi E, et al. Tolerability and Preliminary Outcomes of Adjuvant T-DM1 in HER2-Positive Breast Cancer After Neoadjuvant Therapy: The ATD Study. Cancers (Basel). 2024;16(23):4104. [2]Nuciforo P, et al. Ten-year survival of neoadjuvant dual HER2 blockade in patients with HER2-positive breast cancer. Eur J Cancer. 2023;181:92-101. [3]Mahtani R, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Early Breast Cancer Treatment and Outcomes by Risk of Recurrence: A Retrospective US Electronic Health Records Study. Cancers (Basel). 2025;17(11):1848. [4]Geyer CE Jr, et al. Survival with Trastuzumab Emtansine in Residual HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2025;392(3):249-257. [5]Mamounas EP, et al. Adjuvant T-DM1 versus trastuzumab in patients with residual invasive disease after neoadjuvant therapy for HER2-positive breast cancer: subgroup analyses from KATHERINE. Ann Oncol. 2021;32(8):1005-1014. [6]Charles G, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05. 2025 ESMO LBA1. [7]Loibl S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Residual HER2-Positive Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2026;394(9):845-857. [8]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 1.2026, January 16, 2026. [9]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer NCCN Evidence BlocksTM, v2.2026. February 27, 2026. [10]Geyer CE Jr, et al. Survival with Trastuzumab Emtansine in Residual HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2025;392(3):249-257. [11]Nadia H, et al. DESTINY-Breast11: Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). 2025 ESMO 291O. *本内容来自于北京慢性病防治与健康教育研究会的乳腺肿瘤精准防治体系建设与赋能项目，感谢第一三共（中国）投资有限公司支持。 *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

临床3期抗体药物偶联物临床结果

2026-03-22

·爱学习的AMO

从喜树碱到DS-8201：褪色者成王的道路

在肿瘤药物研发的叙事语境中，我们习惯于追逐终点的荣光——DS-8201（trastuzumab deruxtecan，商品名Enhertu）在DESTINY系列临床试验中优异的疗效数据，阿斯利康以69亿美元天价与第一三共缔结的合作盟约，以及它在HER2阳性乃至HER2低表达领域对传统治疗格局的重要改变。但倘若将时间的指针拨回半个多世纪之前，我们会发现，这颗“神药”的诞生，并非始于万丈光芒，而是始于一个被反复判定无应用价值的天然分子——喜树碱（camptothecin）。这是一条典型的“褪色者成王”之路：一个看似毫无价值的失败分子，历经数十年的沉寂蛰伏、数代化学家的反复打磨、数次研发策略的根本性转向，最终在ADC（抗体偶联药物）这一全新技术范式中，实现了命运的重要转折。它向我们揭示了一个被多数人忽视的药物研发哲学——爆款药物的诞生，从来不是灵光乍现的偶然发明，而是对“失败者”不抛弃、不放弃，持续打磨、重新定义的必然结果。喜树碱：从发现到沉寂（1960s–1970s） 1966年，美国化学家Monroe Wall与Mansukh Wani在美国国家癌症研究所（NCI）的天然产物抗癌筛选项目中，从中国特有植物喜树（Camptotheca acuminata）的提取物中，分离出一种结构新颖的生物碱——喜树碱。其具有显著的抗肿瘤活性：在多种动物肿瘤模型中，展现出较强的细胞毒性，为当时陷入瓶颈的抗癌药物研发，提供了新的研究方向。更具里程碑意义的是，1985年其作用靶点被正式阐明——拓扑异构酶I（Topoisomerase I）。喜树碱通过稳定Top1-DNA共价复合物，阻止DNA超螺旋的松解，最终导致复制叉崩溃、双链断裂，进而引发肿瘤细胞凋亡。这是一种全新的抗癌作用机制，与当时已知的所有化疗药物截然不同，理论上具有改善治疗困局的潜力。 1970年代，NCI将喜树碱的钠盐形式推入临床试验，然而，现实结果并不理想，试验未达到预期目标：其一，溶解性极差。喜树碱本身几乎不溶于水，为改善溶解性而制备的钠盐形式（开环内酯），却导致其活性大幅衰减——因为完整的内酯环结构，是其发挥药效的核心必需基团。其二，毒性较明显且难以预测。出血性膀胱炎、严重腹泻、骨髓抑制等不良反应较为常见，临床安全性难以有效控制，成为制约其应用的主要短板。其三，疗效平庸。开环钠盐形式下，药物在体内的有效浓度难以持续维持，无法达到预期的抗肿瘤效果。NCI的早期临床试验未获成功，喜树碱被迅速搁置，在随后的近二十年里，几乎从主流抗癌药物研发的视野中褪色、消失。这是它收到的第一次“否定判定”——在药物研发领域，绝大多数天然产物在这一阶段便会永远沉入历史的尘埃，但喜树碱的故事，并未就此落幕。半合成衍生物：艰难突围与固有局限（1980s–1990s） 1980年代，随着拓扑异构酶I作为抗癌靶点的价值被学术界重新发掘，化学家们开始对喜树碱进行系统性的结构改造。核心目标清晰而明确：保留闭合内酯环的完整性——这是其活性的必需药效团；引入亲水性基团——以改善水溶性，解决给药难题；调节毒性谱——让不良反应变得临床可控。这一轮化学优化，最终产出了两个里程碑式的半合成衍生物，为喜树碱家族赢得了喘息之机：拓扑替康（Topotecan）在喜树碱A环9位引入二甲氨甲基、10位引入羟基，成功改善了水溶性，1996年获FDA批准，用于卵巢癌与小细胞肺癌的治疗，成为临床化疗的重要选择；伊立替康（Irinotecan, CPT-11）由日本第一制药（后并入第一三共）与Yakult Honsha联合开发，在喜树碱10位引入含哌啶基的侧链，采用前药设计，需经体内羧酸酯酶转化为活性代谢物SN-38才能发挥作用，1994年在日本获批，1996年获FDA批准用于结直肠癌治疗，后续更成为结直肠癌一线FOLFIRI方案的核心基石。伊立替康与拓扑替康的上市，无疑证明了喜树碱家族的抗癌潜力并非空中楼阁。它们成为临床治疗中不可或缺的化疗药物，缓解了无数患者的病痛，但始终未能突破喜树碱家族的“固有局限”——它们只是“实现了临床应用”，却从未成为真正改变治疗规则的“核心药物”；它们是合格的临床工具，却未能实现抗癌治疗的突破性进展。其局限依然突出：内酯环稳定性不足，在生理pH环境下仍会发生水解开环，导致活性下降；毒性问题未能根本解决，伊立替康的迟发性腹泻（与UGT1A1多态性相关）和骨髓抑制，仍是限制其剂量提升的关键因素；治疗窗狭窄，有效剂量与毒性剂量高度接近，临床应用风险极高；耐药问题凸显，ABCG2外排泵介导的耐药，严重限制了患者的长期获益。伊喜替康：更强的分子，未竟的尝试（1990s–2000s）伊立替康的成功，并未让第一三共停下对喜树碱家族的探索脚步。其化学研发团队致力于开发一款超越现有衍生物的下一代喜树碱，最终推出了全新衍生物——伊喜替康（Exatecan, DX-8951f）。伊喜替康的结构改造更为激进：在喜树碱的B环与C环之间，引入了一个含氟的六元环（hexacyclic结构），将分子骨架从五环升级为六环。这一改造带来了明显的优势：抗肿瘤活性比SN-38强约10倍；内酯环稳定性大幅提升，有效改善了水解失活的问题；对ABCG2外排泵的底物亲和力显著降低，可有效减少耐药；无需体内代谢活化，不同于伊立替康需转化为SN-38才能起效，可直接发挥抗肿瘤作用。从药物化学的角度来看，伊喜替康是喜树碱家族优化的重要成果，具有较高的抗癌潜力。然而，当伊喜替康作为单独化疗药物进入临床试验时，现实再次让这份期待落空：II/III期临床试验未能达到预设的主要终点，在胰腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症中，其单药临床获益均未优于现有治疗方案，未能展现出预期的优势；系统性毒性依然是主要瓶颈——虽然活性更强，但作为传统化疗药物全身给药时，高活性意味着更高的非选择性杀伤，骨髓抑制与胃肠毒性仍难以接受，临床安全性无法达标。这场失败的核心矛盾，本质上是传统化疗范式的局限：无论喜树碱衍生物的活性多强、稳定性多好，作为传统细胞毒药物全身给药时，始终面临一个难以解决的困境——缺乏肿瘤选择性。细胞毒药物无法区分癌细胞与正常细胞，更强效的药物，只是会造成更广泛的细胞杀伤。这是喜树碱收到的第二次“否定判定”，也是影响最为深远的一次。伊喜替康——这个喜树碱家族优化较为完善的分子，作为单药化疗的尝试被判定未获成功。按照大多数药企的研发逻辑，此时项目应彻底终止，团队应解散，这个分子应被存入化合物库的冷柜，长期封存。但第一三共，选择了一条截然不同的路。转变逻辑：ADC技术激活分子新价值（2000s–2010s）故事的转折，源于技术范式的根本性变革。要理解这一转折，我们必须回溯ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物）的核心概念——这一构想最早可追溯到一个多世纪前Paul Ehrlich提出的“魔术子弹（magic bullet）”理念：将细胞毒药物（弹头/payload）通过连接子（linker）偶联到能特异性识别肿瘤抗原的抗体上，实现药物的靶向递送。抗体负责“导航”，将剧毒的弹头精确送达肿瘤细胞表面，通过细胞内化进入溶酶体，释放弹头杀死癌细胞，从而实现“精准杀伤”，减少对正常细胞的损伤。在DS-8201诞生之前，ADC领域已出现两个标志性产品，验证了这一技术的可行性，但早期ADC也暴露了明显的局限性：药物抗体比（DAR）偏低、连接子设计不理想、弹头疏水性高、旁观者效应微弱，难以应对肿瘤异质性问题。第一三共的研发团队，尤其是ADC技术平台的核心成员，做出了一个打破常规的关键判断：伊喜替康作为单药化疗失败了，但它或许是最适合的ADC“弹头”（payload）。他们敏锐地发现，伊喜替康在单药时代被视为“优势但不够突出”的特性，在ADC技术范式下，转化为了明显优势——单药时代的“毒性较强”，恰恰是ADC弹头所需要的“强效杀伤能力”；单药时代的“治疗窗窄”，在ADC的靶向递送下，可通过精准定位肿瘤细胞，大幅降低系统毒性，拓宽治疗窗。伊喜替康的失败，并非自身无价值，而是应用场景不当，未能发挥其核心优势。第一三共并未将伊喜替康原封不动地偶联到抗体上，而是对其进行了进一步的结构修饰，最终开发出DXd（MAAA-1181a，即deruxtecan的弹头部分）——一个专门为ADC偶联设计的伊喜替康衍生物，完美契合ADC弹头的核心需求。关键修饰极具巧思：在伊喜替康的氨基位点引入连接子衔接基团，用于与可裂解连接子稳定连接；DXd本身保留了极强的拓扑异构酶I抑制活性（达到纳摩尔级别），确保杀伤效率；同时，DXd在血浆中的半衰期极短——这意味着，即便有少量弹头从ADC上脱落进入血液循环，也能被迅速清除，最大限度降低系统毒性。这一设计背后，是一种精妙的平衡哲学：理想的ADC弹头，需兼顾高肿瘤内活性与低系统暴露毒性，而DXd的短循环半衰期与高细胞内活性，恰好契合了这一核心需求。DS-8201：三大组件协同的工程优化（2010s） DS-8201的全名是trastuzumab deruxtecan，它并非单一组件的创新，而是由抗体、连接子、弹头三大核心组件协同构成的优化产物，每一处设计都针对性改善了早期ADC的局限。选择曲妥珠单抗作为导航抗体，是第一三共既务实又具远见的决定：HER2是经过数十年临床验证的优质肿瘤靶点，表达广泛且特异性强；曲妥珠单抗作为经典的抗HER2抗体，安全性数据库庞大，可大幅降低ADC药物的开发风险；更重要的是，HER2的表达并非“全有或全无”，而是一个连续谱——这一特性，为后来DS-8201突破HER2低表达领域、扩大适用人群，埋下了关键伏笔。第一三共设计了一种基于甘氨酸-甘氨酸-苯丙氨酸-甘氨酸（GGFG）四肽的可裂解连接子，有效解决了早期连接子“稳定性与裂解效率不可兼得”的难题：在血液循环中保持高度稳定，避免弹头提前脱落导致系统毒性；进入肿瘤细胞后，可被溶酶体中的组织蛋白酶高效裂解，释放DXd。同时，连接子的亲水性设计，使得即便在高DAR条件下，ADC也不会发生疏水性聚集，保证了良好的药代动力学特性。高DAR设计，是DS-8201的重要工程设计创新。传统ADC的DAR通常控制在3-4，因为更高的DAR会导致抗体疏水性增加、发生聚集，进而被肝脏快速清除，恶化药代动力学特性。但DS-8201实现了DAR≈8的突破——几乎每个抗体上的8个可偶联位点都装载了弹头，同时保持了良好的药代动力学特性，这得益于DXd弹头与GGFG连接子的亲水性设计，以及偶联化学的优化。高DAR具有重要意义：每个抗体携带的弹头数量越多，每次细胞内化事件的杀伤效率就越高，对低抗原表达肿瘤的杀伤力也就越强，这也直接解释了为何DS-8201能在HER2低表达肿瘤中依然展现出显著疗效。 DS-8201的另一核心优势，是较强的旁观者效应，这一机制有效改善了肿瘤异质性带来的治疗难题：ADC被HER2阳性肿瘤细胞内化后，溶酶体中的连接子被裂解，DXd释放；DXd在杀死该细胞的同时，部分会从死亡细胞中扩散出来，由于其具有良好的膜通透性，可穿透邻近细胞的细胞膜，即便邻近细胞不表达HER2，也会被扩散的DXd杀伤。这种杀伤机制，有效解决了早期ADC旁观者效应微弱、难以应对肿瘤异质性的问题。临床验证：DS-8201的多领域突破（2019–2022）在T-DM1经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，DS-8201展现出良好的疗效：客观缓解率（ORR）达到60.9%，中位无进展生存期（mPFS）长达16.4个月——这一数据在经治人群中表现良好，有效改善了T-DM1主导下的治疗困境，2019年12月，FDA加速批准其用于该适应症治疗。随后的头对头III期试验（DESTINY-Breast03）中，DS-8201与T-DM1正面交锋，用于HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗，结果显示出明显优势：HR=0.33，意味着将患者的疾病进展或死亡风险降低了约三分之二，确立了其在该领域的重要地位。 DS-8201的重要突破来自DESTINY-Breast04临床试验——它将入组标准扩展到HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）人群。这部分患者既往被归类为“HER2阴性”，从未从抗HER2治疗中获益，长期处于治疗困境。试验结果显示，DS-8201在这一人群中，展现出统计学和临床意义上的显著获益，这一突破改变了HER2作为生物标志物的认知框架——HER2不再是二元的“阳性/阴性”分类，而是一个连续的治疗靶点谱，为无数既往无药可治的患者带来了新的希望。 DS-8201的成功，绝非局限于乳腺癌领域，其技术平台的广谱潜力正在被不断验证：DESTINY-Lung系列试验证实其在HER2突变非小细胞肺癌中疗效显著，2022年获FDA批准；DESTINY-Gastric系列试验验证了其在HER2阳性胃癌中的价值，2021年获FDA批准；此外，针对HER2阳性结直肠癌的DESTINY-CRC系列试验，以及泛瘤种探索的DESTINY-PanTumor02试验，均在逐步印证其跨适应症的潜力，有望改变多个瘤种的治疗格局。商业影响与产业变革 2019年3月，阿斯利康以总计高达69亿美元的交易金额（含13.5亿美元预付款和最高约55亿美元的里程碑付款），获得了DS-8201在日本以外地区的联合开发和商业化权利。这一交易在当时被不少分析师认为是“风险较高”的投资——毕竟，彼时DS-8201仅处于早期临床阶段，尚未完全验证其临床价值。但后续数据表明，这或许是21世纪肿瘤药物领域最具远见的交易之一，随着DESTINY系列试验的不断推进，DS-8201的全球销售额呈指数级增长，如今已成为阿斯利康和第一三共的核心增长引擎，也印证了“长期主义”在药物研发领域的价值。 DS-8201的成功，不仅成就了自身，更推动了整个ADC领域的发展，带动了全球范围内的研发热潮：新一代ADC的设计理念得到更新，高DAR、可裂解连接子、亲水性弹头、较强的旁观者效应，成为ADC药物研发的新标准；全球ADC管线迎来爆发式增长，数百个ADC药物进入临床开发阶段，靶点覆盖不断拓宽；中国ADC创新势力快速崛起，国内企业在ADC领域持续突破，多项海外授权交易频创纪录，逐步实现从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的跨越；与此同时，拓扑异构酶I抑制剂作为ADC弹头的价值被重新发现，成为ADC弹头研发的热门方向，带动了相关领域的技术突破。回望与反思——“褪色者成王”的哲学回望这条跨越六十年的道路，每一步都充满了挑战与挫折：1966年，喜树碱从中国喜树中被分离，初露锋芒；1970年代，临床试验未获成功，被判定无应用价值，陷入沉寂；1980s–1990s，半合成衍生物实现临床应用，虽获成功却仍有局限；1990s–2000s，伊喜替康单药临床试验未达预期，遭遇第二次否定；2000s–2010s，ADC范式转换，伊喜替康被重新定义为弹头，DXd诞生；2010s，DS-8201完成三大组件协同设计，进入临床；2019–2022，DESTINY系列试验接连取得进展，DS-8201实现临床突破，改变治疗格局。这不是一条直线前进的坦途，而是一条充满沉寂、转向、挫败与重生的曲折之路。第一，失败的分子，不等于无价值的分子。喜树碱被搁置时，其拓扑异构酶I抑制活性是真实存在的；伊喜替康单药失败时，其强效活性与高稳定性是真实存在的。药物研发的核心问题，从来不是“这个分子有没有用”，而是“我们有没有找到正确的使用方式”。很多时候，所谓的“失败”，只是暂时的“错位”——分子的价值，需要合适的技术范式来激活。第二，技术范式的转换，能重新挖掘“被否定”分子的价值。伊喜替康在传统化疗范式下，未能实现临床应用价值，但ADC范式的出现，为它提供了全新的舞台。它在单药时代的缺点——毒性较强、治疗窗窄，在ADC的靶向递送下，转化为了优点——弹头需要足够强效，才能在少量递送时实现有效杀伤。这也印证了一个道理：技术创新往往不是发明全新的东西，而是为已有的东西，找到全新的组合方式与应用场景。第三，长期主义与组织记忆，是药物研发的核心竞争力。从伊立替康到伊喜替康，再到DXd与DS-8201，第一三共在喜树碱家族上的持续投入，超过了三十年。这种跨越多个产品周期的坚持，并非偶然，而是源于组织层面的长期主义文化，以及对核心技术平台的持续信仰。如果第一三共在伊喜替康单药失败后，彻底放弃喜树碱家族的技术积累，就不可能有后来的DXd，更不可能有DS-8201的成功。在充满不确定性的药物研发领域，长期主义，往往是对抗失败、等待成功的唯一路径。第四，“细节处的优化”，决定最终的成败。DS-8201的成功，不是某一个单一创新的结果，而是多个“看似细微”的优化协同作用的产物：亲水性的弹头与连接子设计、高DAR的偶联优化、较强的旁观者效应，每一个细节单独拿出来，都不是“从0到1”的颠覆式创新，但它们的协同作用，却带来了显著的突破。这也告诉我们，爆款药物的研发，往往不是一次惊天动地的突破，而是无数个精心打磨的“微创新”的叠加，是细节的胜利。从1966年的喜树碱，到2022年的DS-8201，六十年风雨兼程，一颗被反复判定无应用价值的“失败种子”，最终在技术范式的革新与研发者的坚持中，实现了命运的转折，成为改变肿瘤治疗格局的重要药物。它的故事，为所有药物研发者提供了重要启示：在这个充满不确定性的领域里，真正稀缺的，不是“天才的分子发现”，而是在分子被判定失败后，依然愿意探索其潜在应用方式的执着，以及将这种执着转化为系统性工程实践的能力。

抗体药物偶联物临床结果临床研究

2026-03-21

·药圈头条

累计投入超18亿！恒瑞重磅新药再获批！

3月20日，恒瑞医药发布公告宣布，国家药监局批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）新增适应症，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，商品名：艾维达）是恒瑞医药自主研发的一款HER2靶向ADC，由抗HER2抗体曲妥珠单抗、可裂解的连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞，触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。目前国内已上市的同类产品有罗氏公司研发的恩美曲妥珠单抗、阿斯利康与第一三共合作研发的德曲妥珠单抗、荣昌生物研发的维迪西妥单抗和科伦博泰研发的博度曲妥珠单抗。经查询EvaluatePharma数据库，2025年以上同类产品全球销售额合计约为81.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约188,830万元(未经审计)。欢迎加入交流群

上市批准抗体药物偶联物信使RNA

100 项与恩美曲妥珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	恩美曲妥珠单抗	L01XC14	DB05773

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2020-01-21
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2013-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期乳腺癌	临床3期	比利时	-	2014-04-23
胃癌	临床3期	美国	上海罗氏制药有限公司	2012-09-03
胃癌	临床3期	美国	DSM Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-03
胃癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2012-09-03
胃癌	临床3期	日本	DSM Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-03
胃癌	临床3期	日本	上海罗氏制药有限公司	2012-09-03
胃癌	临床3期	日本	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2012-09-03
胃癌	临床3期	阿根廷	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2012-09-03
胃癌	临床3期	阿根廷	DSM Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-03
胃癌	临床3期	阿根廷	上海罗氏制药有限公司	2012-09-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_TAT2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	101	T-DM1 Biosimilar Ujvira (metastatic)	繭顧獵壓鏇鑰醖鹹壓鹹(構窪獵積簾衊鬱憲廠築) = infrequent 範網窪網蓋壓鏇網糧餘 (範壓繭鑰範鹽艱夢鬱遞 ) 更多	积极	2026-03-16
SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive	22	T-DM1	壓簾網製網獵蓋夢襯構(醖鬱觸窪淵壓築顧鑰積) = associated with shorter OS (HR: 3.05), PFS (HR:4.30), and TTP (HR: 5.30) 醖齋鬱鹽夢築鑰夢願齋 (製艱憲簾積製製範窪獵 )	不佳	2025-12-12
JPRN-jRCT2031210436 (ESMO2025)	临床2期	乳腺外佩吉特病 HER2-positive	14	T-DM1 3.6 mg/kg	鹽憲鑰願憲繭鏇網積網(獵艱鹹鏇簾觸糧獵鏇醖) = 鑰蓋蓋齋膚鹽窪觸選衊鏇範範糧鬱築醖壓艱窪 (鹽餘積製築鏇顧蓋餘壓, 57.2 ~ 98.2)	积极	2025-10-17
NCT04744831 \| NCT03418558 \| NCT03384940 (RHEA, ESMO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2 Positive	26	TDM-1 or trastuzumab-deruxtecan or trastuzumab/lapatinib or trastuzumab/pertuzumab or pertuzumab/TDM-1	蓋蓋觸觸壓廠衊壓鹹壓(鹹窪廠觸衊壓築鬱鏇憲) = 膚選鑰醖網醖壓廠艱網壓壓積膚壓願網蓋構艱 (鹹繭壓窪願製鬱壓糧築 ) 更多	积极	2025-07-03
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Concurrent ADCs with RT (C-ADC)	鑰網範鏇憲繭繭壓顧鑰(窪淵齋鏇網積積鬱齋蓋) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 壓鹽製遞壓鬱糧網壓選 (願壓鏇膚簾獵築餘獵鬱 ) 更多	不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)		不佳	2025-05-30
NCT02675829 (phase 2 basket trial of ado-trastuzumab emtansine, ASCO2025)	临床2期	肺癌 \| 膀胱癌 HER2+	88	ado-trastuzumab emtansine (Salivary Gland Cancer)	醖範襯構鏇襯鹽餘齋繭(糧築製淵獵網艱鑰糧鏇) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 築製積遞艱蓋淵鬱顧淵 (廠築遞醖製壓壓遞遞淵 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	鹹襯簾齋繭廠鹹製糧構(獵憲範廠鑰淵襯簾鑰鑰) = 範鬱簾積齋網製觸齋齋築鹹繭鬱網觸簾築淵膚 (願選淵構構鹽夢顧獵憲, 26.7)	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	憲壓蓋觸襯願餘餘蓋遞(顧餘獵衊鹹夢鬱構糧繭) = 襯鑰壓繭艱網壓願簾獵積齋顧鬱憲獵夢網衊糧 (艱鹽糧鹹製鹹醖憲艱鏇 )	积极	2025-05-30
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1	願鹹鹹鑰鏇顧築膚製遞(糧壓膚壓積願獵簾築製) = 築製遞齋積簾範醖艱鬱糧構餘築糧顧積簾憲餘 (獵鏇蓋壓選壓遞鏇憲鏇 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1 + Palbociclib	願鹹鹹鑰鏇顧築膚製遞(糧壓膚壓積願獵簾築製) = 襯糧築網廠觸選鑰遞糧糧構餘築糧顧積簾憲餘 (獵鏇蓋壓選壓遞鏇憲鏇 ) 更多	积极	2025-05-16
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	72	Trastuzumab emtansine biosimilar	夢網夢鹹範鬱顧夢憲製(築鏇鬱窪壓築衊觸繭窪) = 衊鬱蓋範鬱壓夢獵艱繭積願遞網襯衊積醖夢獵 (鏇構廠膚網壓艱憲獵積 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT03975647 (HER2CLIMB-02, AACR2025)	临床3期	HER2阳性乳腺癌 CYP3A4	196	Tucatinib+T-DM1	繭顧艱艱衊鑰觸選選餘(築鹹選醖齋淵範壓選範) = 蓋齋鹽鬱選願願獵獵觸醖襯淵繭淵遞憲鏇繭鑰 (構衊憲襯艱壓鹽製製夢, 34) 更多	积极	2025-04-29
NCT03975647 (HER2CLIMB-02, AACR2025)	临床3期	HER2阳性乳腺癌 CYP3A4	196	Placebo+T-DM1	繭顧艱艱衊鑰觸選選餘(築鹹選醖齋淵範壓選範) = 選繭鬱憲艱選獵艱淵鏇醖襯淵繭淵遞憲鏇繭鑰 (構衊憲襯艱壓鹽製製夢, 23) 更多	积极	2025-04-29