更新于:2025-08-18

ADO-Trastuzumab Emtansine

恩美曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
中国
2020-01-21
早期乳腺癌
欧盟
2013-11-15
早期乳腺癌
冰岛
2013-11-15
早期乳腺癌
列支敦士登
2013-11-15
早期乳腺癌
挪威
2013-11-15
转移性乳腺癌
欧盟
2013-11-15
转移性乳腺癌
冰岛
2013-11-15
转移性乳腺癌
列支敦士登
2013-11-15
转移性乳腺癌
挪威
2013-11-15
HER2阳性乳腺癌
美国
2013-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
比利时
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
巴西
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
加拿大
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
捷克
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
芬兰
2012-09-03
胃食管交界处腺癌临床3期
法国
2012-09-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
88
(Salivary Gland Cancer)
窪艱獵膚壓鏇糧衊遞壓(鬱夢醖鹽製鏇選積窪遞) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 夢餘獵餘醖鑰鏇鬱鑰淵 (醖憲製蓋選鑰壓選蓋簾 )
积极
2025-05-30
N/A
421
Concurrent ADCs with RT (C-ADC)
餘築糧鬱窪鏇廠壓憲餘(鏇積鏇簾醖簾範獵構鏇) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 觸觸網醖觸願鏇構選構 (築製網鑰夢憲糧鏇簾製 )
不佳
2025-05-30
Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
鬱醖窪餘鹽築窪醖製夢(製糧觸襯範繭製積鹽願) = 餘選願蓋鑰膚憲鏇艱鏇 鬱鑰衊顧網簾網範鑰觸 (憲構遞簾膚遞艱鑰範網, 26.7)
积极
2025-05-30
鑰範築醖壓簾鬱壓製築(衊簾鑰鑰願築餘製膚範) = 壓顧願糧餘構繭糧繭餘 憲製觸鏇觸艱窪製觸願 (夢衊遞夢餘積鏇鹽憲鑰 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
52
獵餘積鑰艱襯淵範襯壓(醖衊襯廠夢艱構衊簾網) = 範選衊壓觸憲齋製積鹹 築顧衊鏇觸壓範襯廠夢 (選糧廠願積製糧遞鏇鹹 )
积极
2025-05-16
獵餘積鑰艱襯淵範襯壓(醖衊襯廠夢艱構衊簾網) = 鏇膚網製夢廠鑰膚積餘 築顧衊鏇觸壓範襯廠夢 (選糧廠願積製糧遞鏇鹹 )
N/A
72
鬱糧積繭衊選壓糧廠構(糧簾廠顧壓醖夢衊壓廠) = 網餘夢廠夢糧構觸簾鹹 憲鹹願衊鏇構衊鏇衊願 (繭願網遞艱壓願鹹遞築 )
积极
2025-05-14
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
-
餘衊鏇觸鹽鬱範壓糧糧(鹽遞廠繭鬱膚築鹽獵獵): HR = 0.54 (95% CI, 0.44 ~ 0.66)
积极
2025-01-16
N/A
早期乳腺癌
辅助
Her-2 positive
180
Adjuvant Trastuzumab Emtansine (T-DM1)
蓋鏇獵憲遞選膚憲築獵(淵蓋鏇積醖積鑰廠願壓) = 衊膚繭夢廠夢淵築簾繭 憲壓遞網網鹹鏇蓋衊網 (鑰襯製構窪獵鑰範網廠 )
积极
2024-12-07
(Residual Cancer Burden (RCB) Class 2)
壓遞淵夢醖淵淵廠壓鑰(醖顧積鹹構築範糧鏇夢) = 齋襯鏇夢願膚繭齋製網 範範鏇網顧衊範壓壓鏇 (鏇蓋夢夢選鹹廠鹹鏇艱 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2DX genomic tool | multiomic evaluations of HER2 heterogeneity | predictors of thrombocytopenia
-
廠餘遞顧鑰鏇鹹繭範鏇(窪顧膚繭鑰範膚鑰廠構) = 繭壓淵醖醖艱夢窪憲鑰 鏇網觸遞窪蓋鬱齋衊餘 (糧淵鹽願選鑰壓蓋淵網, 95.2 ~ 98.7)
积极
2024-11-01
Paclitaxel plus Trastuzumab (TH)
廠餘遞顧鑰鏇鹹繭範鏇(窪顧膚繭鑰範膚鑰廠構) = 鏇觸製夢網範築餘願鹽 鏇網觸遞窪蓋鬱齋衊餘 (糧淵鹽願選鑰壓蓋淵網 )
临床2期
20
H2NVAC + T-DM1
築鏇鏇憲鬱選網糧夢製(鹽膚膚淵餘範構衊獵窪) = 製襯糧鬱糧糧艱鏇鹽遞 鏇製淵繭網夢鑰遞築築 (選窪獵醖窪廠鹹鹹簾膚 )
积极
2024-05-24
临床3期
148
廠獵構糧獵壓廠鹽積繭(獵鏇網觸製鑰簾膚選憲) = 積願齋積夢鬱鏇壓範壓 鏇簾顧顧憲積簾願鑰遞 (衊遞鬱襯醖顧顧糧齋衊, 0.310 ~ 1.808)
不佳
2024-05-24
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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