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更新于：2026-06-13

ADO-Trastuzumab Emtansine

恩美曲妥珠单抗

更新于：2026-06-13

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

DM1-trastuzumab immunoconjugate、Herceptin-DM1、Trastuzu

+ [21]

靶点

HER2 x Tubulin

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病消化系统疾病+ [4]

在研适应症

乳腺癌早期乳腺癌转移性乳腺癌+ [10]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期 HER2 阳性乳腺癌晚期恶性实体瘤+ [16]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Hoffmann-La Roche Ltd.

Genentech, Inc.DSM Pharmaceuticals, Inc.

+ [7]

非在研机构

罗氏（中国）投资有限公司Roche Pharma AG

权益机构

ImmunoGen, Inc.

华润医药商业集团有限公司

Roche Holding AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2013-02-22),

HER2阳性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

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Sequence Code 18481L

来源: *****

Sequence Code 44772H

来源: *****

关联

159

项与恩美曲妥珠单抗相关的临床试验

NCT07578116

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

ChiCTR2500112127

/ Recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Single-Arm Exploratory Clinical Study on the Efficacy and Safety of Herombopag Olamine Tablets in Patients with Breast Cancer Experiencing Thrombocytopenia Induced by T-DM1

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

[+1]

NCT07389876

/ RecruitingN/AIIT

A Multicenter, Real-world Study on Albumin-bound Paclitaxel-based Second-line Treatment Regimens for Locally Advanced or Metastatic Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study is an open-label, multi-cohort real-world research that explores the efficacy and safety of different second-line treatment regimens for gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma that has failed first-line fluoropyrimidine, platinum-based chemotherapy combined with immunotherapy.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与恩美曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与恩美曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,473

项与恩美曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-06-20·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Potency and safety of novel [225Ac]Ac-labeled pertuzumab-PEGylated emtansine drug conjugate against HER2-positive breast cancer

Article

作者: Pougoue Ketchemen, Jessica ; Nwangele, Emmanuel ; Monzer, Alissar ; Doroudi, Alireza ; Ngong, Amy Futela ; Henning, Nikita ; Babeker, Hanan ; Fonge, Humphrey ; Njotu, Fabrice Ngoh ; Hassani, Nava ; Tikum, Anjong Florence

PURPOSE:

Approved therapeutics targeting human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer (BC) have unacceptably high recurrence rates. HER2 is amplified and overexpressed in 25-30% of BC. Actinium-225 (²²⁵Ac) has ideal decay characteristics for targeted alpha therapy. To improve the therapeutic index, we describe the effectiveness and safety of an anti-HER2 antibody-drug radioconjugate (ADR) [²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1.

AIM:

To evaluate the effectiveness and safety of [²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1 against HER2-positive BC.

EXPERIMENTAL DESIGN:

The antibody-drug conjugate (ADC) pertuzumab-PEG₆-DM1 and the ADR [²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1 were developed. Safety and biodistribution were carried out in healthy female Balb/C mice and in mice bearing HCC1954/JIMT-1 xenografts, respectively. Radioimmunotherapy was done in nude mice bearing trastuzumab-resistant HCC1954 (high HER2-density), T-DM1/trastuzumab-resistant JIMT-1 (medium HER2-density) and MDA-MB-468 (negative control with very low HER2-density) xenografts.

RESULTS:

Internalisation in HCC1954 and JIMT-1 cells was HER2 density-dependent, with pertuzumab-PEG₆-DM1 2.5-22-fold higher than unconjugated pertuzumab. Pertuzumab-PEG₆-DM1 (8 mg/kg) and [²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1 (18 kBq) administered separately in healthy Balb/C mice, 10-days apart was well tolerated biochemically and haematologically for 20-days. Mice bearing HCC1954 tumours treated using [²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1 and pertuzumab-PEG₆-DM1 all had complete remissions, whereas those bearing JIMT-1 tumour showed significant % tumour growth inhibition of 72.1 and 29.4%, respectively.

CONCLUSION:

[²²⁵Ac]Ac-Macropa-pertuzumab-PEG₆-DM1 is more potent than pertuzumab-PEG₆-DM1 against trastuzumab or T-DM1-resistant BC necessitating clinical investigation.

2026-06-01·BREAST

Antibody–drug conjugate sequencing in HER2-positive metastatic breast cancer: Real-world outcomes of trastuzumab deruxtecan with and without prior T-DM1 exposure

Article

作者: Bayram, Ertuğrul ; Deliktaş Onur, İlknur ; Yeşil Çınkır, Havva ; Majidova, Nargiz ; Gündüz, Şeyda ; Erdem, Dilek ; Karadurmuş, Nuri ; Er, Özlem ; Selçukbiricik, Fatih ; Başaran, Gül ; Güney, Bünyamin ; Kalem, Ali ; Gürsu, Rıza Umar ; Oruç, Ahmet ; Seyyar, Mustafa ; Tünbekici, Salih ; Güren, Ali Kaan ; Ateş, Öztürk ; Köylü, Bahadır ; Yazıcı, Melike ; Güney, Gizem ; Akdoğan, Orhun ; Araz, Murat ; Türker, Sema ; Göker, Erdem ; Kaban, Kerim ; Yılmaz, Mesut ; Aykan, Musa Barış ; Demir, Nazan ; Yıldız, İbrahim ; Molinas Mandel, Nil ; Kıkılı, Cevat İlteriş ; Biter, Sedat ; Korkmaz, Taner ; Tunalı, Didem ; Çabuk, Devrim ; Laçin, Şahin ; Bilici, Ahmet ; Sezer, Ahmet ; Altunok, Oğuz ; Şahin, Taha Koray ; Çelik, Emir ; Bayoğlu, İbrahim Vedat ; Aksoy, Sercan ; Açıkel Yüksel, Sakine Damla ; Ekinci, Ömer Burak ; Kemik, Fatih ; Özçelik, Hakan ; Güven, Deniz Can ; Yazıcı, Ozan ; Tural, Deniz

BACKGROUND:

Optimal sequencing of trastuzumab emtansine (T-DM1) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in HER2 positive metastatic breast cancer (mBC) remains uncertain, and real-world evidence on the impact of prior T-DM1 exposure on subsequent T-DXd outcomes is limited.

METHODS:

We conducted a multicenter, retrospective cohort study across 21 oncology centers in Türkiye including consecutive adults with HER2 positive mBC who received at least one cycle of T-DXd between 2020 and 2025. Patients were classified as T-DM1 pretreated or T-DM1 naive at T-DXd initiation. The primary endpoint was progression free survival (PFS); secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DOR), and overall survival (OS). To address confounding by indication, we applied stabilized inverse probability of treatment weighting (IPTW) based on prespecified clinical covariates and assessed covariate balance using standardized mean differences.

RESULTS:

Among 218 patients treated with T-DXd, 137 (62.8%) had received prior T-DM1 and 81 (37.2%) were T-DM1 naive. The ORR was 71.9%, including 15.2% complete and 56.7% partial responses. Median DOR in the overall cohort was 20.96 months (95% CI, 15.71-26.22). In the IPTW-weighted analysis, prior T-DM1 exposure was associated with significantly shorter PFS: 12.1 months (95% CI, 10.3-20.5) versus 26.0 months (95% CI, 18.9 - not reached) in T-DM1 naive patients (IPTW-weighted log-rank p = 0.006). Prior T-DM1 remained independently associated with higher progression risk (HR 1.99, 95% CI 1.09 - 3.62; p = 0.02). Median OS was 18.9 months (95% CI, 17.2-not reached) in T-DM1 pretreated patients and not reached in T-DM1 naive patients; the IPTW-weighted OS hazard ratio did not reach statistical significance (HR 1.80, 95% CI 0.86-3.79; p = 0.12).

CONCLUSIONS:

Trastuzumab deruxtecan demonstrated substantial real-world activity after prior T-DM1 exposure, but PFS was significantly shorter compared with T-DM1 naive patients, even after rigorous adjustment for measured confounding. These findings highlight the clinical relevance of antibody drug conjugate sequencing and support prospective studies to define the optimal positioning of T-DXd in HER2 positive mBC treatment algorithms.

2,158

项与恩美曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-06-13

·生物药观察

CancerCell综述：精准肿瘤学视角下的ADC药物

越来越多证据表明，ADC的疗效不仅由靶点表达决定，而是由肿瘤细胞、肿瘤微环境（TME）、ADC自身结构以及患者生物学特征共同决定。未来ADC的发展必须从“单一靶点治疗”转向“精准医学驱动的肿瘤生态系统治疗”。 2026年6月8日，法国维勒瑞夫（Villejuif）古斯塔夫·鲁西研究所（Gustave Roussy）Barbara Pistilli教授在Cancer Cell发表综述文章，总结了ADC的成功和失败案例，耐药和毒性机制，提出建立ADC精准医学体系的发展方向。一、引言：ADC取得巨大进展，但精准医学水平仍然不足 ADC已经成为肿瘤治疗的重要组成部分，FDA已经批准十多款ADC上市。ADC由抗体、连接子（linker）和细胞毒载荷（payload）组成，其经典作用过程包括识别靶抗原、内吞进入细胞、在溶酶体释放毒素并杀伤肿瘤细胞，同时部分payload还能产生“旁观者效应”，扩散杀伤邻近细胞。此外，ADC还能够诱导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖性吞噬作用（ADCP）及免疫原性细胞死亡（ICD），从而调节免疫反应。 ADC虽然取得了一系列成功，但绝大多数开发过程缺乏经过验证的预测性生物标志物。患者选择往往仅依据免疫组化（IHC）检测靶点表达，而没有充分考虑影响ADC疗效和毒性的其他因素，因此限制了ADC真正进入精准医疗时代。二、ADC成功案例：为什么有些ADC能够改变临床实践？真正具有革命性的ADC应同时具备显著而持久的疗效、改善生活质量、可接受的毒性以及能够在多个疾病阶段发挥作用。最典型的成功案例是HER2阳性乳腺癌中的T-DXd（trastuzumab deruxtecan）。T-DXd不仅在晚期HER2阳性乳腺癌中显著优于既往标准治疗，而且不断前移到二线甚至一线治疗，取得了极深且持久的缓解，部分患者甚至可能达到长期无病生存。此外，它在多种HER2表达实体瘤中均展现出较高活性，体现了跨瘤种应用价值。这种成功的重要原因在于HER2阳性乳腺癌属于典型的“癌基因依赖型（oncogene addiction）”疾病，对HER2高度依赖，因此HER2靶向ADC能够获得最大收益。相比之下，在HER2-low乳腺癌或HER2表达异质性较大的胃癌中，其疗效明显下降。另一个成功案例是Enfortumab vedotin联合Pembrolizumab治疗转移性尿路上皮癌。该方案不仅显著改善无进展生存期和总生存期，而且在围手术期治疗中也获得积极结果。因此，ADC除了直接杀伤肿瘤，还能够激活树突状细胞、自然杀伤细胞和T细胞，与免疫检查点抑制剂联用具有坚实的生物学基础。三、失败案例带来的启示：ADC开发为何屡遭挫折？当然，ADC开发中更多的是失败案例，失败往往比成功更能揭示ADC真正的生物学规律。例如，在非小细胞肺癌中，多个针对TROP2或其他靶点的ADC虽然在早期研究中显示希望，但III期试验却未能达到主要终点，尤其在鳞癌患者中获益有限。这提示ADC疗效不仅依赖靶点表达，还受到靶点内吞效率、溶酶体处理能力及组织学特征等因素影响。例如EGFR突变肺癌可能由于更容易促进TROP2内吞，因此对TROP2 ADC更加敏感。另一个重要教训来自卵巢癌中的Mirvetuximab soravtansine。早期FORWARD I试验失败，重新采用更严格的FRα评分标准筛选患者后，后续研究取得成功并最终获批上市。这说明伴随诊断和阈值定义的标准化对于ADC开发至关重要。此外，胰腺癌虽然在动物实验中多个ADC均表现出优异疗效，但由于其致密间质、低抗原密度以及ADC渗透困难，临床效果远不及预期，说明当前动物模型无法充分模拟真实肿瘤微环境。四、ADC耐药机制：耐药远比“靶点消失”复杂首先，靶抗原表达下降或完全丢失确实会导致ADC失效，例如HER2表达消失会使HER2 ADC失去作用，但目前尚未明确究竟降低到什么程度才会真正影响疗效，而且传统IHC检测难以精确定量。其次，连接子切割异常可能导致payload无法有效释放。例如溶酶体蛋白酶或酸化过程发生改变，可影响ADC裂解，但目前主要证据仍来自实验室模型。第三，ADC内吞障碍越来越受到重视。例如EGFR过表达形成HER2-EGFR异二聚体，可抑制HER2 ADC进入细胞，从而降低疗效。未来需要利用PET等影像技术动态监测ADC在人体内的分布和内吞情况。最后，payload耐药与传统化疗耐药类似，包括TOP1突变、ABC转运蛋白过表达以及SLFN11缺失等因素，但目前缺乏成熟可靠的临床检测方法，因此payload耐药仍是未来研究重点。五、ADC毒性机制：不仅来自靶点，也来自药物本身大多数ADC毒性实际上属于“off-target off-tumor”效应，即正常组织摄取ADC或循环中提前释放payload造成损伤，而不仅仅是正常组织表达相同靶点。连接子的稳定性虽然重要，但稳定性越高并不一定越安全，因为ADC可能在正常组织停留更久（Zymeworks重磅文章：打破ADC越稳定越好的“常识”，重新评估连接子稳定性）。此外，Fc片段与Fcγ受体结合可能导致巨噬细胞等免疫细胞摄取ADC，从而引起血小板减少或间质性肺病（ILD）等毒性，因此越来越多新ADC开始尝试降低Fc介导作用。应通过群体药代动力学（PK）和暴露-反应分析优化ADC剂量，而不能简单依据最大耐受剂量给药，建议未来结合ctDNA动态变化作为早期疗效监测指标，实现剂量精准优化。六、建立ADC精准医学框架：ADC应被视为“肿瘤生态系统治疗” 虽然ADC被设计成靶向治疗，但其真实疗效不仅依赖抗原表达，还受到抗原空间异质性、内吞效率、胞内运输、payload释放、免疫环境及肿瘤基因组背景等多种因素共同影响。因此，ADC更准确的定义应是“肿瘤生态系统靶向治疗（tumor-ecosystem-targeting therapy）”，而不是传统意义上的单纯靶向药。为此，未来精准ADC开发必须依赖综合生物标志物，包括定量靶点检测、空间组学、蛋白组学、多组学整合、影像学以及机器学习模型，而不仅依赖单一IHC结果。同时，未来临床试验应设计为平台化、自适应和富集式试验，根据患者综合特征而非单一靶点进行分层，实现真正意义上的精准治疗。七、未来方向：联合治疗与新一代ADC平台 ADC可以与免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂、ATR抑制剂、TKI等联合，通过增强免疫激活或DNA损伤提高疗效；另一方面，还可以联合两种ADC实现双靶点打击，目前已有SG联合EV等方案进入临床研究。在结构创新方面，未来ADC将朝着双特异性ADC、双payload ADC、免疫刺激型ADC（ISAC）、PROTAC偶联物（DAC）以及针对肿瘤微环境的新靶点发展，以解决肿瘤异质性和耐药问题。但如果没有相应的精准生物标志物，这些先进平台仍可能因患者筛选不当而无法充分发挥价值。八、ADC向治愈性治疗推进：机会与挑战并存随着晚期疗效不断改善，ADC开始进入新辅助和辅助治疗阶段，希望用于早期肿瘤治愈。例如T-DM1和T-DXd已经在HER2阳性早期乳腺癌中显示优势，Enfortumab vedotin联合免疫治疗也在膀胱癌围手术期取得积极结果。然而，在治愈性场景下，必须更加重视长期毒性和平衡获益风险，因为部分患者本来已经可以被治愈，不能因ADC而承受不必要的肺毒性、神经毒性或潜在遗传毒性。因此，需要借助ctDNA等标志物进一步筛选真正需要ADC治疗的人群。九、全文总结 ADC虽然已经取得突破性成功，但目前的发展仍然受到患者筛选不足、耐药机制不清、毒性预测困难和缺乏可靠生物标志物等问题限制。未来ADC的发展方向不应停留在“找到一个表达高的靶点”，而应建立融合抗原表达、空间分布、内吞能力、基因组学、肿瘤微环境及药代动力学等信息的多维精准医学体系。只有这样，ADC才能从少数成功案例发展成为适用于更广泛患者群体的真正变革性治疗策略。参考文献： Pistilli B, Colombo R, Mosele MF, Chandarlapaty S. Antibody-drug conjugates in precision oncology. Cancer Cell. 2026 Jun 8;44(6):1126-46.

2026-06-12

·上海丰能数字健康技术研究院

【文献解读171】抗体偶联药物在晚期非小细胞肺癌中的研究进展

——基于《肿瘤防治研究》2022年第49卷第8期综述的深度解读导语：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在靶向与免疫治疗时代取得了长足进步，但获得性耐药仍是横亘在临床疗效前的核心障碍。当标准治疗线用尽，后线治疗选择有限且疗效有限时，临床亟需新的作用机制药物。抗体偶联药物（ADC）以其“精准投递”细胞毒药物的独特模式，正成为破局的新锐力量。本文将基于陈雅蕊、王江涛等作者在《肿瘤防治研究》（2022, 49(8): 855-860）上发表的综述，系统梳理ADC在晚期NSCLC各靶点的研究进展，并分析其临床潜力与挑战。一、 ADC：重塑肿瘤治疗范式的“生物导弹” 抗体偶联药物（ADC）由三个核心部件构成：特异性单克隆抗体、连接子和高活性细胞毒性载荷。其设计原理类似于精确制导的“生物导弹”：抗体负责识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原，通过内吞作用进入细胞内部；随后，在溶酶体环境下，连接子断裂释放细胞毒药物，从而在肿瘤细胞内“引爆”，实现高效杀伤。与传统化疗相比，ADC旨在降低全身毒性，提高治疗窗口。1.1 ADC的“三驾马车” 抗体：通常选用人源化IgG，需具备高特异性、高亲和力及低免疫原性。连接子：其稳定性至关重要，分为可切割型（允许药物在靶细胞外发挥“旁观者效应”）和不可切割型（降低脱靶毒性）。细胞毒载荷：多为微管抑制剂（如美坦辛衍生物）或DNA损伤剂（如拓扑异构酶I抑制剂），需在皮摩尔级别即有强效毒性。1.2 理想靶点的甄选一个合格的ADC靶点需满足：在肿瘤组织高表达/特异性表达，而在正常组织低表达；能被抗体有效结合并介导内化；具备高效的细胞内转运途径。在NSCLC领域，HER2、Trop-2、MET、HER3等已成为明星靶点，相关药物研发进展迅速。二、 HER2靶向ADC：从乳腺癌到肺癌的跨越式突破 HER2靶点在肺癌中的应用最初受启发于其在乳腺癌的成功。研究发现，HER2突变而非单纯扩增，能促进受体内化，为ADC治疗提供了更佳的生物学基础。2.1 T-DM1：开创先河的探路者作为首个在HER2阳性晚期NSCLC中测试的ADC，T-DM1（曲妥珠单抗-美坦辛）在一项II期研究中，针对HER2突变/扩增患者，取得了客观缓解率（ORR）51%，中位无进展生存期（PFS）5个月的疗效，且安全性可控。基于此，NCCN指南推荐其用于治疗HER2突变NSCLC（2A类证据）。2.2 DS-8201：树立新标杆的明星药物 DS-8201（德曲妥珠单抗）是新一代抗HER2 ADC，其采用拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，并具有更高的药物/抗体比（DAR），从而增强了抗肿瘤活性。关键的DESTINY-Lung01II期临床研究结果令人瞩目：在42例经治HER2突变NSCLC患者中，ORR高达61.9%，中位PFS长达14个月。基于此，FDA于2020年批准其用于经治的转移性HER2突变NSCLC，并已纳入NCCN指南。对比研究显示，DS-8201在HER2突变队列的疗效显著优于HER2过表达队列（PFS 14月 vs. 5.4月）。药物研究阶段患者人群关键疗效数据 T-DM1 II期 HER2突变/扩增 ORR: 51%; PFS: 5个月 DS-8201 II期 (DESTINY-Lung01) HER2突变 (经治) ORR: 61.9%; PFS: 14个月 DS-8201 II期 (DESTINY-Lung01) HER2过表达 (经治) PFS: 5.4个月三、多靶点并进：Trop-2、MET与HER3的探索除了HER2，针对其他在NSCLC中高表达的靶点，ADC药物也在积极布局。3.1 Trop-2靶向：SG与DS-1062 Sacituzumab govitecan (SG)针对难治性NSCLC的I/II期研究显示，中位PFS为4.4个月，中位OS为7.3个月，且疗效与Trop-2表达水平无关。DS-1062（Datopotamab deruxtecan）的I期研究证实了其安全性，并已启动III期临床，对比多西他赛，并探索与PD-1抑制剂的联合一线治疗。3.2 MET靶向：克服信号通路耐药 Teliso-V是抗MET的ADC。I期研究显示其单药或联合EGFR-TKI在MET阳性NSCLC中具有抗肿瘤活性，其机制可能绕过EGFR TKI耐药中常见的MET扩增。然而，后续在鳞状NSCLC的II期研究因疗效不佳和毒性问题而提前终止，提示MET靶向ADC的临床开发需更精准的患者筛选。3.3 HER3靶向：克服EGFR TKI耐药的新策略 HER3是EGFR TKI耐药的重要旁路激活机制。Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd)在EGFR突变NSCLC的I期研究中显示良好安全性。临床前研究表明，EGFR TKI可上调HER3表达，从而增强HER3-DXd的疗效。此外，HER3-DXd与PD-1抑制剂的联合也展现出协同抗肿瘤活性。靶点代表药物当前最高阶段核心发现/优势 Trop-2 SG II期 (篮式试验) 疗效与Trop-2表达水平无关，为泛癌种应用提供可能 Trop-2 DS-1062 III期单药与联合PD-1抑制剂的临床研究同步推进 MET Teliso-V II期 (已终止) 单药/联合EGFR-TKI在MET阳性患者中显示活性；鳞癌研究失败 HER3 HER3-DXd I期高内化率；与EGFR TKI和免疫治疗均有协同潜力四、探索中的新兴靶点与未来策略除上述靶点外，针对EGFR（MRG003）、B7-H3（MGC018）、PTK7（Cofetuzumab Pelidotin）、NaPi2b（XMT-1536）等靶点的ADC药物也处于I/II期临床研究阶段，初步数据展示了安全性与一定的抗肿瘤活性。值得注意的是，部分药物（如MGC018）的高级别治疗相关不良事件发生率较高，凸显了ADC毒性管理的重要性。未来ADC的发展将聚焦于：1.载荷优化：开发具有更强效、不同作用机制或可穿透血脑屏障的新型载荷。2.联合治疗：与免疫检查点抑制剂、靶向药物或其他ADC联用，以克服耐药、增强疗效。3.伴随诊断：寻找能精准预测ADC疗效的生物标志物，实现个体化治疗。核心要点总结与展望 ADC为耐药晚期NSCLC提供了全新治疗范式：以DS-8201为代表的HER2靶向ADC已在HER2突变患者中确立了卓越疗效和标准治疗地位。靶点探索呈现多元化格局：Trop-2、MET、HER3等靶点ADC药物研究活跃，各有优势与挑战，尤其HER3-DXd在克服EGFR TKI耐药方面潜力突出。临床应用需平衡疗效与毒性：ADC的安全性特征（如血液学毒性、间质性肺炎）需密切关注，精准的患者筛选和不良反应管理是成功应用的关键。联合治疗是未来重要方向：ADC与靶向、免疫等药物的联合方案正在积极探索，有望进一步提升疗效并扩大获益人群。伴随诊断与个体化治疗不可或缺：明确ADC的疗效预测标志物，实现“对号入座”，是未来研究的核心课题。临床实践启示笔者认为，ADC的临床应用策略应基于循证医学证据分层展开：对于HER2突变的经治晚期NSCLC患者，DS-8201是优先考虑的治疗选择之一。对于其他靶点（如Trop-2、HER3），目前多数药物仍处于临床研究阶段，鼓励符合条件的患者积极参与相关临床试验。在临床实践中，需对患者进行全面的基因检测（包括HER2、MET等），并充分评估患者的体能状态和既往治疗史。治疗过程中，应密切监测并及时处理ADC相关不良反应，尤其是与载荷相关的特异性毒性。参考文献： [1] Herbst RS, Morgensztern D, Boshoff C. 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2026-06-11

·三生制药

王红霞教授：CTIT指南与时俱进，开启改善肿瘤患者预后新篇章

随着肿瘤治疗技术日新月异，新型药物层出不穷，为肿瘤患者带来了更多的治疗选择和希望。但随之而来的肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）亦成为患者管理中的重要一环。严重CTIT不仅增加出血风险，还影响肿瘤治疗效果，对患者的预后产生不利影响。近期，《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2024）》（以下简称“指南”）正式更新发布。本期我们邀请到复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授为我们分享CTIT最新指南的更新要点、CTIT经典药物rhTPO的应用价值与未来前景以及CDK4/6等新型药物为乳腺癌CTIT管理带来的挑战。 CCMTV：《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》自2022年首次发布后，又迎来了第二次更新，请您谈谈本次指南更新要点及意义？王红霞教授： CTIT是抗肿瘤药物治疗常见的不良反应，其发生率与肿瘤类型、治疗方案及治疗周期等密切有关。严重CTIT可导致出血、药物剂量强度降低及治疗时间延迟，甚至需要输注血小板，最终影响治疗方案按计划实施、增加治疗费用、降低抗肿瘤疗效和生存质量，可能会导致不良预后。近30年来，肿瘤领域治疗手段飞速发展，除传统放化疗、手术外，靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等治疗方法在临床广泛应用，为肿瘤患者带来新的选择。因此，在既往CSCO主持修订的《中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识》基础上，为应对不断扩展治疗手段带来的血小板减少症，于2022年起编撰修订了《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》，首部抗肿瘤治疗引起的血小板减少症诊疗指南的问世，为肿瘤所致血小板减少症的临床管理提供了规范依据，为临床肿瘤医生管理CTIT提供规范的专业指导。2024年新出版的《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》在2023版做了基于新证据的更新。本次《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》更新主要体现在3个方面： 1. 增加了血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕联合rhIL-11治疗CTIT的II级推荐方案（证据2B类）。此更新要点主要是基于我国2023年在ASH大会上发布的一项回顾性研究。其实目前在中国只有rhTPO、rhIL-11被国家药品监督管理局批准用于治疗CTIT，海曲泊帕尚未被获批CTIT为适应证。指南的推荐主要是考虑到CTIT治疗的困难及出血风险的严重性，因此，在评估CIT患者的病情及治疗情况后，TPO-RA也是一种可考虑的选择。需要注意的是，相较于TPO-RA，rhTPO的升血小板的速度要快一些。此外，肝毒性是艾曲泊帕及海曲泊帕较常见的不良反应，肝损伤的患者应慎重使用，非肝损伤患者在治疗期间应监测肝功能指标。另有研究表明，随着TPO-RA用药时间的延长，动、静脉血栓事件的发生率相较于未接受TPO-RA治疗患者要高，是未接受TPO-RA治疗患者的2~3倍。有血栓/栓塞风险因素的患者是其动、静脉血栓事件高发人群，因此，此类患者应慎重使用TPO-RA。此外，二级及三级推荐治疗方案主要基于现有临床证据用于治疗CTIT患者，为患者提供了治疗选择，但是还缺乏足够的循证医学证据使TPO-RA获批CTIT适应症，因此此类药物的循证证据还有待进一步的提高与加强。临床同道可根据临床经验，开展相关的研究探索，以增加循证证据。 2. 明确CTIT一级预防适用人群：CTIT的一级预防是指对于容易出现CTIT的药物，在首次进行抗肿瘤药物治疗后即予以升血小板药物进行预防。2024年CSCO的CTIT指南指出，对于进行同步放化疗或者放疗涉及长骨、扁骨照射，化疗方案为联合/单用骨髓抑制毒性较大的药物如吉西他滨、铂类、阿糖胞苷、阿霉素的肿瘤患者，化疗前应进行充分评估，如果基线血小板值<100×109/L或者3天内降幅超过40%，或者患者合并低营养状态、肝病，可结合临床实际情况考虑进行一级预防。这一内容的增加填补了我国CTIT一级预防适用人群的空白。 3. 增加CTIT院外管理注意事项：针对出院或在院外接受治疗的肿瘤患者，2024年CSCO指南也增加了以下注意事项： · 院外使用升血小板药物时，须谨遵医嘱、合理用药； · 院外也需要定期监测血小板计数（若血小板计数较低，例如3级或4级血小板减少，需要每日一次或隔日一次检查，除此可每周一次或两次检查），血小板计数异常时回院复诊； · 患者于院外自觉有异常、可能有血栓症状表现，例如下肢肿胀、疼痛、沉重感、不明原因的呼吸急促、胸痛、心动过速、情绪不安等，或一旦发生严重不良反应，应立即回院接受检查处理。院外管理的注意事项的增加，进一步强调了用药的安全性、合理性，使患者自身加入到疾病护理之中，增加患者对自身症状的识别，及早就诊。降低了患者回到社区后的风险，提高整体生活质量。 CCMTV： rhTPO在治疗CTIT有哪些优势，使其持续稳居CTIT治疗首选之位？王红霞教授： rhTPO是利用基因重组技术由中国仓鼠卵巢细胞表达、经提纯制成的全长糖基化TPO，与天然TPO同源性达99%。rhTPO与TPO受体的胞外段结合后，引起TPO受体的构象改变，主要通过激活JAK/STAT、RAS/MAPK、PI3K/AKT三条下游信号通路，刺激多能造血干细胞、巨核祖细胞、多倍体巨核细胞的发育及成熟，促进血小板生成。因此，rhTPO在巨核细胞的生成、增殖、成熟和分化至血小板的每一个环节起到全程调控的作用。在不同肿瘤中的CTIT治疗疗效均有相关循证证据，rhTPO可以减轻肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、急性白血病等肿瘤患者CTIT的下降程度和缩短CTIT的持续时间，减少血小板输注，并有利于按计划需要进行的下一步化疗的顺利完成。有研究显示不同级别血小板减少情况下进行治疗，在rhTPO治疗天数、升血小板时间、血小板计数下降导致下一个放化疗周期延迟天数、血小板计数下降导致住院时间延长、血小板计数下降导致住院费用增加、血小板输注与否，差异均有统计学意义，应尽早启动rhTPO治疗以便以更短的治疗时间和更低的费用尽快恢复血小板水平，为肿瘤患者的全程治疗保驾护航。 rhTPO的安全性良好，rhTPO对化疗后血红蛋白、红细胞计数和白细胞计数的恢复无影响，并且对血小板功能和肝肾功能均无显著影响，而且不良反应少而轻微，在儿童、老年和妊娠特殊人群中均未发现预期外的不良反应。此外，rhTPO是目前国内外最常用的一类促血小板生长因子。rhTPO自2005年被药品监督管理局获批实体瘤化疗相关血小板减少已将近20年，拥有丰富的临床管理经验。同时，rhTPO进入国家医保目录已数年，并且在2022年版国家医保药品目录将既往报销限制“实体瘤化疗后所致的严重血小板减少症”去掉“严重”的限制，使更多CTIT患者可以减轻经济负担。 CCMTV： rhTPO是一款经典的促血小板生成药物，今年4月获得新适应症的批准，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)，其在肝病相关血小板减少症的III期研究正在进行中，未来其扩大适应症的前景如何？王红霞教授： rhTPO是一款经典的促血小板生成药物，之前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症(CIT)和成人原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症，今年4月基于其III期临床试验结果，rhTPO获批用于治疗儿童或青少年ITP新适应症，使更多患者获益。此外，其在肝病相关血小板减少症适应症正在III期注册临床研究正在开展中。已有真实世界研究结果显示rhTPO用于治疗肝病相关血小板减少症可显著提升血小板计数，减少出血风险以及降低血小板输注率。期待rhTPO在肝病相关血小板减少症的III期研究结果早日发布。此外，在与其他药物联合治疗方面，也有一些新的进展。既往研究证实，rhTPO联合利妥昔单抗治疗ITP疗效较好，可缩短缓解时间，改善CR率。在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者中短期添加rhTPO可减少血小板输注，加快早期血小板反应，且无明显不良反应。此外，近期北京协和医院韩冰教授团队发布了关于rhTPO治疗非重型再生障碍性贫血（NSAA）的相关证据，此研究表明，在新诊断的NSAA患者中，相较于单独使用环孢素A（CsA），联用常规剂量rhTPO能加快血小板恢复速度。同时，苏州大学附属第一医院进行的回顾性分析也显示，MM患者在一线行自体外周血造血干细胞移植术时，皮下注射rhTPO药物可以缩短血小板植入时间，减少血制品的需求量，耐受性良好，且在移植后有更多患者达到了血小板高水平的恢复。对于升血小板治疗应答率不佳的患者，调整rhTPO的剂量或与不同作用机制药物协同使用或可进一步加快血小板反应，提高疗效。 CCMTV：随着CDK4/6抑制剂及ADC等新型靶向治疗药物的加入，为乳腺癌领域的CTIT管理面临哪些挑战？王红霞教授：近年来，随着靶向治疗药物的不断问世，打破了既往治疗格局，如CDK4/6抑制剂、ADC药物等。目前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR阳性HER-2阴性转移性乳腺癌的优选治疗方案，此外被称为 “生物导弹”的ADC药物也已逐渐成为HER-2阳性乳腺癌的主要药物。在带来高效的抗肿瘤疗效的同时，这类药物引发的严重CTIT引发了临床的关注。例如，在CDK4/6抑制剂治疗方面，一项荟萃分析发现，与单独使用内分泌治疗相比，接受 CDK4/6 抑制剂治疗的患者CTIT发生率更高。在早期乳腺癌中，联合CDK4/6 抑制剂治疗的患者，发生≥3级血小板减少的相对风险是单独使用内分泌治疗的8.26倍。晚期乳腺癌中联合CDK4/6 抑制剂治疗的患者，发生≥3级血小板减少的相对风险是单独使用内分泌治疗的5.7倍。在ADC类药物治疗乳腺癌时同样发现了此类现象，有研究显示，ADC类药物T-DM1治疗乳腺癌患者时，32.2%的患者发生血小板减少症（所有级别），11.9%的患者发生≥3级血小板减少症。其中，1.5%的患者因血小板减少症而停止治疗。因此，对于应用ADC药物患者的临床管理过程中，如何通过升血小板药物进行规范管理，以保证抗肿瘤治疗疗程，是需要考虑的重要问题。随着治疗治疗格局的改变，新型治疗药物应用的不断增多，临床实践中，临床医生需关注新型治疗药物的CTIT不良事件管理与监测，在治疗过程中应及时调整抗肿瘤治疗和对症治疗。如在乳腺癌CTIT管理方面应遵循CTIT最新指南推荐，首选rhTPO等升血小板药物进行治疗，提升血小板计数水平，减少出血风险，以保障抗肿瘤治疗顺利进行。此外，《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）》提出应用ADC药物德曲妥珠单抗治疗时，对于具有高出血风险患者，需及时给予rhTPO预防，以保证下一个治疗周期的顺利进行。此外，在ADC药物治疗过程中，发生≥2级血小板减少时应给予rhTPO治疗。专家简介：王红霞教授复旦大学附属肿瘤医院主任医师，博导，复旦大学教授，上海交通大学特聘教授复旦大学附属肿瘤医院大内科主任中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专委会主委中国抗癌协会理事上海抗癌协会副理事长上海医师协会肿瘤学分会副会长主任医师，博导。国家杰出青年基金获得者，国家重点研发计划首席，复旦大学与上海交通大学特聘教授。获国家杰青、中国青年女科学家奖、全国巾帼建功标兵、中国肿瘤青年科学家奖、上海市优秀学术带头人、上海医树奖、上海医务工匠等。主攻乳腺癌的精准诊治与实体肿瘤的免疫治疗。在Cell Res、Nat Cell Biol、Cancer Discov、Nat Commun、Sci Adv、PNAS 等发表论著 40 多篇，申请国家专利 11 项，PCT 专利 1 项。带领团队入选国家临床重点专科、国家乳腺肿瘤综合诊疗示范中心，高水平地方高校临床研究创新团队与战略核心团队等。

CSCO会议免疫疗法

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	恩美曲妥珠单抗	L01XC14	DB05773

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2020-01-21
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2013-11-15
转移性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2013-11-15
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2013-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	芬兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03
胃食管交界处腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2012-09-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	187	T-DM1	壓齋獵鏇餘廠窪觸廠鑰(廠鬱範獵夢網範遞製顧) = 願壓壓簾顧襯築觸選選餘選顧餘憲願獵襯網廠 (範艱夢選窪壓製夢醖鹽, 95 ~ 100)	积极	2026-05-29
NCT03587740 (CTgov)	临床2期	HER2阳性乳腺癌	111	T-DM1	顧齋選餘觸廠積遞鏇醖 = 淵鏇膚艱鹽繭製積鹽範簾簾觸齋鹹憲糧壓窪鏇 (壓鬱鹽鹹淵齋淵繭襯襯, 築鹽顧淵鬱鬱醖築衊鏇 ~ 簾獵餘構窪積鏇遞鏇夢) 更多	-	2026-04-29
ESMO_TAT2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	101	T-DM1 Biosimilar Ujvira (metastatic)	襯衊憲簾鹽繭憲衊夢壓(衊鏇選範憲製簾窪蓋簾) = infrequent 窪齋獵夢繭鏇鏇遞鹹簾 (壓構襯積願簾淵獵蓋簾 ) 更多	积极	2026-03-16
SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive	22	T-DM1	淵醖壓觸衊構製鬱範襯(鏇選獵壓鬱鹹鑰襯鏇鏇) = associated with shorter OS (HR: 3.05), PFS (HR:4.30), and TTP (HR: 5.30) 衊願廠鑰糧膚顧鏇廠網 (獵壓獵廠蓋鏇壓淵壓簾 )	不佳	2025-12-12
JPRN-jRCT2031210436 (ESMO2025)	临床2期	乳腺外佩吉特病 HER2-positive	14	T-DM1 3.6 mg/kg	艱遞鏇憲選鹽衊鏇衊網(壓齋壓願構獵憲範醖繭) = 簾簾夢製築鹽鬱構積遞淵選簾願製淵範獵鹹製 (醖遞鹽糧憲憲鏇築顧願, 57.2 ~ 98.2)	积极	2025-10-17
NCT04744831 \| NCT03418558 \| NCT03384940 (RHEA, ESMO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2 Positive	26	TDM-1 or trastuzumab-deruxtecan or trastuzumab/lapatinib or trastuzumab/pertuzumab or pertuzumab/TDM-1	網廠範壓觸廠選艱齋夢(製衊廠顧憲構顧憲獵鑰) = 壓構網鹹艱構鹹艱鬱衊糧夢膚簾鬱築餘鏇餘願 (鹽齋積憲鬱積醖窪築艱 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT02675829 (phase 2 basket trial of ado-trastuzumab emtansine, ASCO2025)	临床2期	肺癌 \| 膀胱癌 HER2+	88	ado-trastuzumab emtansine (Salivary Gland Cancer)	鏇顧製襯醖憲憲網糧憲(選醖憲餘觸顧鏇淵鏇簾) = There was one incident of grade 5 pneumonitis in a patient in cohort 1 網製艱餘淵構積鑰窪願 (壓膚醖積構醖鬱憲餘夢 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Concurrent ADCs with RT (C-ADC)	膚繭窪艱蓋餘鬱鏇鏇蓋(鹽觸獵積製積醖構鏇鑰) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 鑰鏇顧遞衊築範網襯襯 (願鏇膚鏇餘膚憲願築衊 ) 更多	不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)		不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	積製鬱範餘衊製憲艱壓(鏇簾積憲餘廠製窪鹹獵) = 選願膚糧衊選餘糧醖醖築積鬱範鹹夢範獵構鏇 (鬱網網鏇選憲製積蓋簾, 26.7)	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	廠製鏇鑰糧憲獵鑰顧簾(蓋鏇積蓋蓋衊簾鹹鏇餘) = 鏇顧膚蓋願構鏇網製網醖顧壓蓋製鑰範餘夢襯 (糧鬱廠鏇範鬱襯衊觸窪 )	积极	2025-05-30
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1	糧壓觸憲衊衊淵製鹽構(蓋製夢壓艱憲積鏇鏇鏇) = 觸衊簾簾憲憲選簾窪憲願選鬱醖膚夢廠壓築糧 (構鑰獵齋構窪衊膚淵構 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT03530696 (ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	52	T-DM1 + Palbociclib	糧壓觸憲衊衊淵製鹽構(蓋製夢壓艱憲積鏇鏇鏇) = 積網艱醖壓餘顧膚選齋願選鬱醖膚夢廠壓築糧 (構鑰獵齋構窪衊膚淵構 ) 更多	积极	2025-05-16