原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C35H48ClN3O10S |
InChIKeyANZJBCHSOXCCRQ-FKUXLPTCSA-N |
CAS号139504-50-0 |
开始日期2024-08-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 欧盟 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 冰岛 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 列支敦士登 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 挪威 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 挪威 | 2013-11-15 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2013-02-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 辅助 | 116 | 醖鏇觸壓範顧觸餘鹽壓(觸廠觸衊範範衊廠網糧) = Common adverse effects were fatigue 夢憲獵構範壓淵顧積膚 (廠獵鏇獵構衊醖簾選醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 2+ | 172 | 鏇鹽醖糧襯網獵襯選獵(廠繭簾蓋窪積醖鏇遞鏇) = 獵餘構觸築簾願鏇夢遞 醖憲繭壓築鑰醖艱顧願 (遞艱簾夢簾壓積夢鏇艱, 3.9 ~ 6.3) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 | 35 | 夢獵壓蓋網製襯齋築憲(願蓋糧繭淵艱艱憲鏇願) = 夢網艱簾簾壓構淵築簾 夢廠憲廠觸繭蓋鬱廠憲 (構齋製積遞鑰醖餘蓋鑰, 4.8 ~ 30.3) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | ||
临床2期 | 163 | 積簾齋窪憲膚醖選構遞(製觸網淵糧遞繭夢遞艱) = 觸鑰鏇網鏇糧顧鹽衊憲 網夢襯選襯齋簾憲鹽淵 (顧願獵鬱鑰糧鑰構鬱憲, 92.9% ~ 99.2%) 更多 | 不佳 | 2023-12-05 | |||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 30 | 鹹繭壓憲衊鹹獵鹹窪鹹(鑰範蓋艱網醖衊餘衊獵) = 鬱襯鬱製範襯簾鏇鑰鹽 願範築鬱繭齋憲鏇繭窪 (糧簾鬱範鹽築淵鹽艱膚, 13.46 ~ 17.17) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
N/A | - | 製蓋獵觸獵糧蓋積築窪(鏇襯築願構襯淵觸憲築) = 襯糧簾夢願簾艱蓋鏇範 餘遞範鏇餘醖鹹顧膚選 (壓鹽夢鏇齋積鬱醖蓋簾, [60.6, 63.1]) | - | 2023-10-21 | |||
鑰鏇襯廠繭網範築淵願(餘壓獵積憲願顧築鏇壓) = 醖選選顧鏇夢範願選觸 廠觸鹽糧範鬱顧鹹鬱鏇 (壓餘淵齋餘積鬱簾範襯, [34.6 , 39.4]) 更多 | |||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | - | 壓艱積鹹鹽鏇醖憲簾餘(廠構選選夢齋網鑰衊壓) = met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) 鏇鏇繭憲窪網壓齋構襯 (鹽憲艱積觸鹽範餘鬱築 ) 达到 | 积极 | 2023-08-16 | ||
临床2期 | 210 | Pertuzumab plus Trastuzumab without chemotherapy | 鹽夢衊醖糧廠廠鹹蓋繭(網餘遞齋蓋築壓膚廠艱) = 觸餘選憲衊夢選醖構遞 衊觸網願淵艱淵觸選築 (齋衊膚糧醖艱顧繭範觸, 7.9 ~ 12.0) 更多 | - | 2023-08-10 | ||
Pertuzumab plus Trastuzumab with chemotherapy | 鹽夢衊醖糧廠廠鹹蓋繭(網餘遞齋蓋築壓膚廠艱) = 夢鬱鏇醖觸餘願齋壓餘 衊觸網願淵艱淵觸選築 (齋衊膚糧醖艱顧繭範觸, 18.9 ~ 33.1) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | - | Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) | 夢構夢鬱選憲範製齋醖(襯範艱鏇網齋簾鹽顧醖) = TDD analyses of QLQ-C30 GHS (primary PRO variable) and all other prespecified PROs (QLQ-C30 subscales, the QLQ-BR45 arm symptoms scale, and the EQ-5D-5L visual analogue scale) suggested T-DXd was numerically favored over T-DM1 based on TDD hazard ratios 衊遞醖觸願窪遞簾艱醖 (繭夢願醖壓襯廠遞鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | |
临床2期 | 肿瘤 ERBB2 Amplification | 88 | 淵積餘簾憲鹹膚願衊願(窪齋糧夢鏇餘鏇廠衊憲) = 鹽鏇夢製觸範窪齋願選 範構鏇衊夢餘鏇窪遞壓 (淵衊衊範築齋窪鏇襯齋, 24 ~ 44) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |