Pumitamig

2025年，具有里程碑意义的肥胖药物交易、中国生物技术的激增以及人工智能与制药业务的深度融合，推动了生命科学新的发展势头。从高风险的临床突破到数十亿美元的交易，再到有争议的政策转变，2025年的制药和生物技术世界被证明是充满活力的。时间过得真快，2025年就快过去了，笔者据个人经验总结一下医药行业的几个主要的趋势： 1. “减重”是2025年的关键词热潮的一年 最近辉瑞公司自己研发几条减重管线全部停止，最近宣布以100亿美元成功收购肥胖药物开发商Metsera，笔者写了多篇文章，感兴趣的也可以回顾辉瑞“抱得美人归”，把Metsera拿下Crazy！辉瑞继续跟进：报价更新到100亿！GLP1赛道越来越有看点：辉瑞和诺和诺德激战正酣，安进跳出来展示实力了，笔者隐约感觉到了“鹬蚌相争渔翁得利”的味道，辉瑞公司和Metsera公司的交易，为充满肥胖药物开发新闻的一年涂上了浓墨重彩的一笔。多年一后，或者这一交易会被证明改变了减重市场的格局。 减重领域的新星替尔泊肽在2025年第三季度，单季销售额突破101亿美元，前三季度累计达248.37亿美元，已超过默沙东的K药（前三季度销售额233.03亿美元）。仅替尔泊肽单一品种，有机构预测全年销售会超过320亿美元，这充分说明全球对于减重的巨大需求。 减重领域市场上已经上市的主要是利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等，国内博瑞生物、恒瑞医药、先为达、豪森、华东医药、众生药业等众多药企都在这一领域布局。有机构预测该领域到2031年，预计将有20多种新的抗肥胖治疗方法在主要市场获得批准。 2.生物制药并购的复苏之年 医药交易在2025年也是非常热闹。制药巨头在生物技术合作和收购方面投入了大量资金进行并购，或者收购Biotech的管线资产。收购的标地从以上所述的肥胖到神经学、肿瘤学和罕见病。分子形态包括大分子、ADC、 分子胶和常规小分子。 今年1月，强生公司宣布以146亿美元的总股本收购神经病学领导者Intra-Cellular Therapies，拉开了这一趋势的序幕。 其它代表性交易笔者总结如下： 1月，艾伯维正与Neomorph就合作开发分子胶降解剂达16.4亿美元的交易。 2月，AbbVie与Xilio Therapeutics就肿瘤激活免疫疗法达成了价值高达21亿美元的合作协议。 3月，罗氏与Zealand就减重管线（ CT-388,）胰淀素达成价值53亿美元协议。这是一个双靶（ GLP-1 and GIP）的减重药。 5月，葛兰素史克（GSK）斥资12亿美元收购波士顿制药公司（Boston Pharmaceuticals）的研究性FGF21类似物efimosfermin alfa，该药物将用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等脂肪变性肝病。 5月礼来公司以高达10亿美元的价格收购SiteOne Therapeutics，为其产品线增加了一系列非阿片类止痛药。 5月，诺和诺德希望在竞争对手竞相领先的情况下保持肥胖药物市场的领先地位，与Septerna达成协议，共同开发小分子口服肥胖药物。达成高达22亿美元的合作协议。 6月，Revolution Medicines已与Royalty Pharma就RAS（ON）抑制剂签署了一项价值20亿美元的合作协议。 6月，赛诺菲以95亿美元的价格收购了Blueprint Medicines，收购了一种已获批准的罕见病药物和早期免疫学产品线。 6月，BMS和RayzeBio就放射性药物合作达到13亿美元的合作。 6月BMS和BioNTech就一款治疗solid tumor 的BNT327管线达成110亿美元的交易 。 9月Arrowhead Pharmaceuticals和诺华经达成了一项20亿美元潜力的交易，产品管线属于帕金森病领域。 10月，诺和诺德收购了Akero,总交易额达到了52亿美元。同月诺华和Monte Rosa Therapeutics 就分子胶管线达成交易，总交易达57亿美元。 10月，诺华公司以约120亿美元收购了神经肌肉药物开发商Avidity Biosciences。 11月，Merck 以92亿美元收购Cidara Therapeutics，把其抗病毒管线向商业化推进。 11月，强生以30亿美元收购 Halda Therapeutics，主要是看中其癌症领域的资产。 11月，雅培以210亿美元收购Exact Sciences。 按这个趋势，在2025年12月还会产生一些交易，让我们共同期待。3.中国崛起为主要创新中心 中国曾是制药供应链中最著名的原料药开发生产中心（目前仍保持这一地位），2025年，中国作为新兴的药物开发中心成为头条新闻。大型制药公司参与了大量交易，让我们回顾一下中国医药公司和海外的重大交易： 1月，先为达和Veidiva就减重药物达成25亿美元的合作。 1月，启德医药和Biohaven就ADC管线达成潜在总金额达130亿美元的合作。 3月，和铂医药和阿斯利康就抗体药物达成总金额达46亿美元的合作。 3月，元思生肽和阿斯利康就代谢类管线达成近35亿美元的合作。 25月，靖因药业与CRISPR达成合作协议，总金额超过8亿美元的付付款加里程碑付款。 6月，阿斯利康与石药合作，利用人工智能为各种慢性病开发新型口服疗法，达成53亿美元总金额合作。 7月，葛兰素史克与恒瑞合作就慢性阻塞性肺病候选药物HRS-9821，达成120亿美元合作。 9月，舶望制药与诺华达成一项新的战略合作，双方共同开发针对心血管疾病的siRNA药物。此次合作总潜在里程碑高达52亿美元。 5月，辉瑞公司三生制药合作研发PD-1/VEGF双特异性抗体，总交易金额达60亿美元。 8月，Dovetree和晶泰科技就一款早期项目达成近60亿美元的合作。 10月，武田收购信达的三个分子，进行全球合作，合作金额达114亿美元。 10月 Roche 和豪森就一款ADC （HS-20110）达成15亿美元的合作。 10月，Zenas和诺诚健华就新一代BTK抑制剂达成总金额超20亿美元的合作。 有机构提供的数据显示：大型制药公司从中国生物制药公司获得了28%的创新药物许可，创下历史新高。 这些交易有的来自于中国的大型药企，也有来自于中国的Biotech。分子形态有小分子，有大分子，还有ADC，多肽，小核酸，可以说是“百花齐放”。4.人工智能与生物技术/制药运营的融合 人工智能不仅正在成为药物发现过程中不可或缺的一部分，而且正在加速整个开发和制造过程中的创新。10月，礼来公司和强生公司与其他大型制药同行一起加大了对人工智能的投资，礼来希望创建该行业“最强大的超级计算机”，强生公司则建造了一个虚拟手术室。这两家公司都与科技巨头英伟达建立了关系。当月早些时候，武田制药宣布与现有合作伙伴Nabla Bio签署了一项为期多年的人工智能合作协议。 国外巨头都在人工智能进行布局，国内的英矽智能、晶泰科技也做出了令人瞩目的成果：11月10日，英矽智能宣布与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战略合作，合作收益超1亿美元。MEN2312许可给海外企业，获得的潜在收益超过5亿美元。晶泰科技在8月也对外公告，宣布与DoveTree Medicines完成总订单规模约60亿美元的管线合作签约。 国内无论是Biotech还是大药企，都在人工智能上进行布局，如有些药企引入Deepseek, 提高工作效率；有的企业引入人工智能，辅助设计药物分子；还有的企业，如镁睿科技把人工智能应用在早期药物研发工作中，为企业提供高效的FTE服务。 笔者还写过一文章AI赋能下将来的医药研发生产是什么样的呢？ 制药和生物技术行业因为中国研发的崛起，人工智能的应用，正在产生巨大的变革。笔者认为，特别是AI给以新药研发的赋能，将来的药物研发速度会更快，上市时间减少，一定是解决病患需求。另外，中国已然成为世界排名第二的医药研发“大户”，医药研发是解决病患需求，提高他们的生活质量，这个是刚性的需求，随着中国医药人的努力，我们有理由相信，中国医药会更全面、更深入地参与到全球医药研发，并从一定程度上改变全球的医药研发格局！我们共同期待！

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500138 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500137 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500141 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501289 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501288 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501287 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501286 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501285 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501284 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501283 PAN-90806滴眼液 兆科(广州)眼科药物有限公司 1 CXHL2501270 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501273 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501272 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501271 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 氨氯地平双叶酸片 深圳奥萨制药有限公司 2.3 CXHL2501269 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500983 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500982 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 成大生物(本溪)有限公司 3.2 CXSL2500998 注射用LM-24C5 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500999 QLP2117注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500993 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500997 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500996 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500995 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2500994 SHR-1894注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500990 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500988 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 YSC001注射液 演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500986 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 RGL-270注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2500980 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500992 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 地氯雷他定口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2504035 注射用氨磷汀 大连美罗中药厂有限公司 3 CYHS2504020 氨溴特罗口服溶液 中山可可康制药有限公司 3 CYHS2504012 利格列汀二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504008 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504007 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504006 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504005 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504004 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504003 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504002 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504001 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504000 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2503999 复方聚乙二醇(3350)电解质散 上海朝晖药业有限公司 3 CYHS2503991 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503990 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503986 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503985 依巴斯汀口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503982 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503977 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503976 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 盐酸丁螺环酮片 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503974 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503973 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503972 酮咯酸氨丁三醇片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2503994 硫酸特布他林口服溶液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2503992 苯磺酸美洛加巴林片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504041 碘佛醇注射液 福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2504040 达格列净二甲双胍缓释片(I) 阿斯利康药业(中国)有限公司 4 CYHS2504039 阿司匹林肠溶片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2504036 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 注射用吗替麦考酚酯 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504038 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504026 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504025 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2504030 艾拉莫德片 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2504029 乌帕替尼缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504028 伊班膦酸钠注射液 山东简道制药有限公司 4 CYHS2504027 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504024 达格列净二甲双胍缓释片(II) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504023 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504022 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504021 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2504033 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504032 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504031 多索茶碱注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2504015 盐酸艾司洛尔注射液 楚雄和创药业有限责任公司 4 CYHS2504014 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 成都亚中生物制药有限责任公司 4 CYHS2504013 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2504011 聚乙烯醇滴眼液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2504019 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504018 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504017 利多卡因凝胶贴膏 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2503998 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 洛索洛芬钠片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504009 注射用醋酸曲普瑞林 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504016 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503989 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503988 聚乙烯醇滴眼液 四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2503987 乳果糖口服溶液 江西药都仁和制药有限公司 4 CYHS2503984 注射用磷酸特地唑胺 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503983 厄贝沙坦片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503981 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503980 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503979 聚乙烯醇滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2503978 盐酸阿莫罗芬搽剂 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2503997 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503996 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503995 非那雄胺喷雾剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 4 CYHS2503993 注射用重组人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500125 环孢素滴眼液(II) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2500206 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 水痘减毒活疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2500991 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸伊可白滞素片 Janssen-Cilag International NV 1 JXHS2500133 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500224 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。