普密妥米单抗(Pumitamig) - 药物靶点：PDL1 x VEGF-A_在研适应症：局部晚期非小细胞肺癌，非小细胞肺癌 III期，三阴性乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

双特异性抗体

别名

BMS986545、BNT327、PM 8002

+ [2]

靶点

PDL1 x VEGF-A

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [8]

在研适应症

局部晚期非小细胞肺癌非小细胞肺癌 III期三阴性乳腺癌+ [48]

非在研适应症-

原研机构

百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司

在研机构

BioNTech SE

Bristol Myers Squibb Co.

百时美施贵宝（中国）投资有限公司

+ [2]

非在研机构-

权益机构

BioNTech SE

Bristol Myers Squibb Co.

百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 41637L

来源: *****

Sequence Code 1034049463H

来源: *****

关联

46

项与普密妥米单抗相关的临床试验

NCT07361497

/ Not yet recruiting临床3期

ROSETTA Lung-201: A Randomized, Multicenter, Open-label Phase 3 Study of Pumitamig Monotherapy Compared to Durvalumab in Participants With Unresectable Stage III NSCLC Without Progression After Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy.

A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

NCT07361510

/ Not yet recruiting临床3期

ROSETTA Lung-202: A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Pumitamig Monotherapy Compared to Pembrolizumab as First-line Treatment in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With PD-L1 ≥ 50%.

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Pumitamig versus Pembrolizumab in participants with previously untreated advanced Non-Small Cell Lung Cancer and PD-L1 ≥ 50%.

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

NCT07221149

/ Recruiting临床2/3期

ROSETTA Gastric-204: A Blinded, Randomized, Phase 2/3 Study of Pumitamig in Combination With Chemotherapy Versus Nivolumab in Combination With Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

[+1]

100 项与普密妥米单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与普密妥米单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与普密妥米单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

774

项与普密妥米单抗相关的新闻（医药）

2026-03-24

·谈医说药

2026年03月24日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXHB2600018 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 2 JXHB2600017 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 3 JXHB2600016 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 4 JXHB2600015 AZD5305 AstraZeneca AB 前列腺癌 1 5 CXHB2600029 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 6 CXHB2600028 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 7 CXHB2600027 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 8 CXHB2600026 Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州（苏州）生物科技有限公司拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。 1 9 CXHL2600070 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司适用于治疗慢性心力衰竭。 2.2;2.4 10 CXSL2600075 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 LY4170156单药用于治疗既往接受过含铂药物治疗方案的铂耐药卵巢癌成人患者。 1 11 CXSL2600076 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司本品联合多西他赛用于有或无可靶向基因组改变（AGA）的既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗用生物制品:1类 12 CXSL2600081 Pumitamig注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司一线治疗PD-L1≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 13 CXSL2600073 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司本品联合用药用于治疗不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。 1 14 CYHL2600009 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 15 CYHL2600008 酒石酸溴莫尼定滴眼液北京汇恩兰德制药股份有限公司缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。 3 16 CXSL2600072 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于注射用BL-B01D1+阿比特龙、注射用BL-B01D1+奥拉帕利、注射用BL-B01D1+阿比特龙+奥拉帕利联合治疗去势抵抗性前列腺癌患者 1 17 CXHL2600068 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 18 CXHL2600067 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 19 CXHL2600066 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 20 CXHL2600065 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 21 CXHL2600064 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 22 CXHL2600063 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 23 CXHL2600062 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 24 CXHL2600061 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 25 CXHL2600060 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司青少年超重和肥胖 1 26 CXSL2600069 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司晚期实体瘤。 1 27 CXSL2600045 LAE102注射液来凯医药科技（上海）有限公司超重和/或肥胖 1 28 CYHL2600007 醋酸乌利司他片杭州天晟泰丰药业有限公司;河南泰丰生物科技有限公司本品是一种孕激素激动剂/拮抗剂，适用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用，本品不宜作为常规避孕药。 3 29 CXSL2600070 度普利尤单抗注射液华润生物医药有限公司用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人中重度特应性皮炎 3.3 30 CXHL2600059 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司本品拟用于治疗心力衰竭。 1 31 CXHL2600058 HRS-5765片成都盛迪医药有限公司本品拟用于治疗心力衰竭。 1 32 CYHL2600006 尿素[13C]片呼气试验药盒湖南华纳大药厂股份有限公司诊断胃幽门螺杆菌感染。 3 33 CXHL2600051 HS-20152注射液上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司拟用于治疗IgAN、C3G和IC-MPGN等补体相关性肾病 1 34 CXHL2600021 SAL0145注射液深圳信立泰药业股份有限公司用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者 1 35 CXHL2600024 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 36 CXHL2600023 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 37 CXHL2600022 LG-0317片临港国家实验室抑郁症 1 38 CXSL2600008 JMT205注射液上海津曼特生物科技有限公司适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染。 3.3 39 CXSL2501142 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司绝经后骨质疏松症 1 40 CXSL2501140 脂肪间充质干细胞注射液广东赛尔生物科技有限公司 2型糖尿病 1

2026-03-24

·今日头条

中国亏大了”！中国自主研发的“抗癌神药”，去年6月被外资企业72亿买走，紧接着该外资又转手将其卖了800亿，利润高得都让人不敢想。普米斯的创始人刘晓林那段时间根本不敢看新闻。他一手带团队搞出来的药，成了行业里“冤大头”的代名词。网上的评论他能背出来：“科研人员辛辛苦苦好几年，不如外资倒一手赚得多。

中国亏大了”！中国自主研发的“抗癌神药”，去年6月被外资企业72亿买走，紧接着该外资又转手将其卖了800亿，利润高得都让人不敢想。普米斯的创始人刘晓林那段时间根本不敢看新闻。他一手带团队搞出来的药，成了行业里“冤大头”的代名词。网上的评论他能背出来：“科研人员辛辛苦苦好几年，不如外资倒一手赚得多。”那段时间老朋友打电话安慰他，他都觉得人家是在笑话他。可他能说什么？去年6月那个节骨眼上，公司账上快没钱了，后面几十号研发人员的工资、临床二期的巨额投入，就像大山一样压着。BioNTech的人带着72亿（10.55亿美元）的合同飞过来，说是救命钱一点不为过。签完字那天晚上，刘晓林一个人在办公室坐到凌晨三点，觉得把自己养了八年的“孩子”给卖了。他没想到的是，这个“孩子”太争气了。 BioNTech买回去才半年，甚至都没捂热乎，转手就找到了下家——百时美施贵宝（BMS）。这一次的交易数字震得整个医药圈发抖：BMS先掏15亿美元（约108亿人民币）的预付款，2028年之前再给20亿，后面还有76亿的里程碑付款，总包高达111亿美元，折合人民币正好800亿。BioNTech一进一出，纯赚了将近730亿。消息公布那天，刘晓林的电话直接被媒体打爆了，标题全是“贱卖”“血亏”“最大输家”。他把自己关在办公室一天没出来，不是生气，是在反复问自己：如果再扛半年，如果当时有人再拉一把，结果会不会不一样？可这世上哪有那么多如果。其实当初愿意接盘的，不止BioNTech一家。有两家国内的大药企也来看过，但谈判的时候，对方把价格压得很低，还提了一堆苛刻的条件。有个老总甚至直接说：“你们这种biotech（生物科技公司），能活到明年今天再说吧。”刘晓林那时候心里憋着一口气，我们的药临床数据比国外同期的还要好，凭什么就要被这么看扁？但现实就是这么打脸，国内创新药企的困境就是：东西是好东西，但在资本眼里，你就是个需要被拯救的“小作坊”。这笔生意被爆出来后，行业内吵翻了天。有人说普米斯这帮人太傻，有人说中国创新药总是养大了孩子叫了别人爹。但也有懂行的站出来说了句公道话：当时的普米斯如果不卖，可能连今年都撑不到。没钱做临床，药再好也只能烂在实验室里。这话说出来很残酷，但确实是事实。普米斯的案例不是孤例，恒瑞的一款哮喘药SHR-1905，卖了2500万美元首付款给一家叫Aiolos Bio的小公司，结果人家转手就被GSK用14亿美元收了，那款药成了人家公司的核心资产。不过事情到最近又有了反转。那个让刘晓林抬不起头的BNT327，最近在国外临床数据出来了。PD-L1/VEGF双抗的药效强得吓人，比目前市面上的主流药K药还要好，能把肿瘤进展或死亡的风险降低49%。数据一公布，业内哗然。原来BioNTech和BMS这帮人不是人傻钱多，是他们早就看出了这药有“药王”的底子。更要紧的是，这笔天价交易把整个中国创新药赛道给带火了。紧接着，默克拿着27亿美元找朗诺华谈，辉瑞掏了12.5亿美元首付款买了三生制药的707，加起来60多亿美元。短短半年，中国创新药出海的总金额冲到了455亿美元，比电动车出口赚得还多。刘晓林坐在新的办公室里，看着桌上那张BNT327的分子结构图。他现在是国内一家新基金的合伙人，专门投早期的生物医药项目。有人问他，错过那800亿后悔吗？他没直接回答，只是说：“我们那时候是卖青苗，没办法。但现在不一样了，现在的年轻人做药，应该能等到丰收的那天。” 窗外的阳光照进来，正好打在那张结构图上。那款药现在有了新名字，叫BNT327，正在全球做临床三期。再过一两年，它可能会救很多人的命。虽然它的主人换了，但它身上流着的血，是从刘晓林他们那一代人的实验室里出来的。这就够了。【来自懂车帝车友圈】

财报

2026-03-24

·今日头条

这下亏大了？中国“抗癌神药”被外资收购，72亿卖出后转手800亿

大家都知道，抗癌药这事儿，不只是医学层面那么简单。普米斯的BNT327被外资买下后，全球哗然，心里都在问：下一步，到底会变成啥？先说那个让人咂舌的数据——外资公司用72亿元收了BNT327，没几年居然转手直接翻到800亿卖给制药巨头BMS。差价近11倍，你信吗？普米斯一开始搞这款药，各方面好评，尤其是三阴性乳腺癌患者，能让肿瘤缩小、延长晚期生存期一年多，每个医生都觉得太牛。但回头看，研发费用像无底洞，每一步都要烧钱。哪怕融了2.4亿美元，连临床试验都险些卡壳，资金链几次就快断裂。不少人骂普米斯“蠢”，救命药为什么拱手让人？但真不是脑子有坑。眼下中国药企融资环境差，投资人对这种烧钱又慢的项目像避雷针一样躲。新药研发动辄十几年，至少要花20多亿美元，难怪普米斯扛不住，被迫选择“不完美的出路”。72亿其实根本没多少首付，大部分未来才给，但对他们来说已经认了。更糟糕的是，这种交易不仅丧失了核心技术，还把未来收益都交出去了。类似的例子并非第一次出现，之前君实生物的特瑞普利单抗在国内不到2000元，到了美国就变成了6万+，差价高达30倍。想想BNT327以后掌控权、定价权全部归外资，如果在中国上市后价格瞎涨，咱们老百姓还能不能负担得起，谁也没底。说到底，普米斯算不上犯错，只是被现实逼到角落。中国创新药企如果轻易丢掉技术和控制权，以后受苦的还是自己。国际合作可以搞，宝贝别随便卖，要不最后只能自家人吃亏、关键患者的药价飙升。这事儿到底怎么发展，能否逆转局面，恐怕还得再看看。

100 项与普密妥米单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2026-04-09

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06827236 (ESMO2025)	临床1/2期	晚期乳腺癌 HER2-expressing \| HER2-null \| HR+ or -	320	BNT323/DB-1303 (RP2D) + BNT327	製廠齋獵齋範艱選壓鏇(廠鑰淵構遞鑰遞齋醖獵) = 襯繭選簾築窪鹹獵獵窪簾淵衊衊觸餘糧構選網 (獵選蓋鏇膚憲蓋鹽範廠 )	积极	2025-10-17
NCT06449209 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	43	Total	觸鏇鏇鑰遞願簾顧構鬱(鏇繭鹽襯夢願構積鹹糧) = 鏇築鏇遞繭願糧淵憲顧願鑰餘窪願顧構膚淵艱 (淵餘窪願鏇廠鬱製夢鹹 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT06449209 (WCLC2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	43	pumitamig 20 mg +etoposide+carboplatin	觸鏇鏇鑰遞願簾顧構鬱(鏇繭鹽襯夢願構積鹹糧) = 鏇窪觸製餘窪願願艱壓願鑰餘窪願顧構膚淵艱 (淵餘窪願鏇廠鬱製夢鹹 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT06449209 (BNT327-01, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	43	Pumitamig + etoposide + carboplatin	遞壓簾壓憲顧顧壓醖繭(築製淵淵淵襯鹹衊簾膚) = 窪獵衊製製蓋餘範醖鑰艱選膚衊觸觸窪醖齋選 (餘艱鑰築鬱齋餘齋壓構 ) 更多	积极	2025-09-08
NCT06449209 (BNT327-01, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	43	Pumitamig + etoposide + carboplatin (Pumitamig 20 mg/kg)	遞壓簾壓憲顧顧壓醖繭(築製淵淵淵襯鹹衊簾膚) = 願築積衊鹽鏇壓選醖醖艱選膚衊觸觸窪醖齋選 (餘艱鑰築鬱齋餘齋壓構 ) 更多	积极	2025-09-08
NCT05918107 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	恶性间皮瘤一线	31	BNT327 + Chemotherapy (unresectable malignant mesothelioma)	醖構製顧繭簾憲觸蓋襯(範壓淵網製網壓遞壓選) = 獵餘鹹簾製蓋選蓋壓構鏇遞願願獵齋製築網積 (製顧網鹽簾齋蓋繭製艱 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05918107 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	恶性间皮瘤一线	31	BNT327 + Chemotherapy (unresectable malignant mesothelioma + epithelioid histology)	醖構製顧繭簾憲觸蓋襯(範壓淵網製網壓遞壓選) = 艱艱餘鏇範築膚壓獵製鏇遞願願獵齋製築網積 (製顧網鹽簾齋蓋繭製艱 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05438329 (AACR2025) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	8	BNT327 + BNT325	齋鹹膚夢繭製窪醖廠觸(醖構鏇醖壓範構鹹窪築) = Stomatitis was reported in 6/8 patients (Grade 3 in 2 patients), which led to a dose reduction of BNT325 in 3 patients 遞鹹鬱築構夢鹽製顧遞 (繭遞獵衊願夢鑰壓鹽網 ) 更多	积极	2025-04-27
NCT05844150 (ESMO_ELCC2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	50	BNT327 30 mg/kg + Platinum-Etoposide	選網範鹽網窪醖築膚蓋(遞築遞膚選蓋衊夢餘願) = 廠糧選繭鏇襯齋鹹鑰窪觸廠顧鏇蓋構願鬱鏇鬱 (繭憲蓋構淵餘醖簾鏇築 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT05879068 (BNT327/PM8002, ESMO_ELCC2025)	临床2期	小细胞肺癌二线 PD-L1 \| VEGF-A	70	BNT327 + Paclitaxel	襯齋襯膚鹽膚觸襯憲憲(壓積壓構窪網繭艱齋製) = 齋齋範夢衊淵糧鬱鏇範淵餘選衊鹽齋糧築積窪 (遞壓簾衊鏇夢觸構鹽遞, 29.4 ~ 54.4) 更多	积极	2025-03-26
NCT05918133 (SABCS2024) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线	42	PM8002/BNT327 + nab-paclitaxel	壓鏇鏇積淵鹹糧範網鬱(構憲築衊網顧鬱鹹獵蓋) = 獵遞壓構憲網願鹽壓築壓窪膚範觸衊窪繭網構 (鬱製窪衊選廠選齋鬱廠 ) 更多	积极	2024-12-10
NCT05918133 (ESMO2024 \| NEWS) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线 PD-L1 \| ER Negative \| PR Negative ... 更多	42	PM8002/BNnab-paclitaxellitaxel	廠膚餘簾艱鏇鑰艱襯顧(鹹製積鏇廠壓鹹觸範艱) = 鏇餘鏇繭夢餘構蓋獵廠簾醖齋憲艱淵獵鬱鏇製 (鹽夢夢構壓築夢壓艱鏇, 63.2 ~ 89.7) 更多	积极	2024-09-16
NCT05918445 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期肾细胞癌二线	53	PM8002/BNT-327	選範觸衊廠鹹膚遞築積(夢鏇觸醖顧窪鑰艱廠簾) = 選築衊餘簾願鹹艱願簾淵繭獵觸願鹽鏇艱夢繭 (網願構構鏇選鬱獵觸築 ) 更多	积极	2024-09-15