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临床试验速查1—胰腺癌—生物制品   信息来源：药物临床试验登记与信息公示平台 截至2026年1月13日仍然正在进行的试验，共36项。其中细胞药物6项，单抗药物2项，病毒药物1项，双抗药物16项，ADC药物7项，多肽药物2项，新生物技术药物2项。具体以药物临床试验登记与信息公示平台为准 试验1— 细胞药物 登记号：CTR20260059 药物名称：IMC001注射液 试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：成都易慕峰生物科技有限公司/ 苏州易慕峰生物科技有限公司  联系人：陈艳美    0531-55821177     主要研究者：沈琳    北京肿瘤医院 备注：CART细胞  试验2—双抗药物 登记号：CTR20254793 药物名称：PM8002注射液     试验设计：II期，随机化-开放 申请人名称：百欧恩泰（上海）医药有限公司  联系人：董晰荧    021-32120207     主要研究者：虞先濬    复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向PD-L1/VEGF，双抗药物  试验3—双抗药物 登记号：CTR20254516 药物名称：注射用MR001双特异性抗体     试验设计：Ib/IIa 期，非随机化-开放 申请人名称：深圳市迈加瑞生物技术有限公司  联系人：薛青山    0755-28197825     主要研究者：董家鸿    北京清华长庚医院 备注：靶向CD4,TGFβ1，双抗药物  试验4—双抗药物 登记号：CTR20253246     药物名称：AK130注射液     试验设计：II 期，随机化-开放 申请人名称：中山康方生物医药有限公司  联系人：李文婷   021-60472807     主要研究者：刘亮    复旦大学附属中山医院 备注：靶向TIGIT/TGF-β，双抗药物  试验5—ADC药物 登记号：CTR20253026     药物名称：MRG004A     试验设计：II I期，随机化-双盲 申请人名称：上海美雅珂生物技术有限责任公司  联系人：钭一伟   010-89017836         主要研究者：虞先濬    复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向组织因子（TF），抗体偶联药物 试验6—双抗药物 登记号：CTR20252978     药物名称：注射用QLS31905 试验设计：III期，随机化-双盲 申请人名称：齐鲁制药有限公司  联系人：张进泉   0531-55821177         主要研究者：刘亮    复旦大学附属中山医院 备注：靶向Claudin18.2/CD3，双抗药物  试验7—双抗药物 登记号：CTR20252758     药物名称：PT886     试验设计：II期，非随机化-开放 申请人名称：凡恩世制药（北京）有限公司  联系人：孟祥燕   15810737907 主要研究者：徐瑞华    中山大学肿瘤防治中心 备注：靶向claudin18.2和CD47 试验8—细胞药物 登记号： CTR20252552   药物名称：GKL-006 注射液    试验设计：I/IIa期，非随机化-开放 申请人名称：北京基因启明生物科技有限公司 联系人：刘晶     010-89232399-803 主要研究者：张太平  中国医学科学院北京协和医院 备注：iNKT细胞 试验9—ADC药物 登记号：CTR20252545     药物名称：注射用XNW28012     试验设计：III期，随机化-双盲 申请人名称：上海信诺维生物医药有限公司  联系人：赵英杰    021-61268766     主要研究者：虞先濬  复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向组织因子（TF），抗体偶联药物 试验10—ADC药物 登记号：CTR20252528  药物名称：注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物（IBI343）     试验设计：III期，随机化-双盲 申请人名称：信达生物制药（苏州）有限公司  联系人：郑鹏磊    0512-69566088 主要研究者：虞先濬  复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向CLDN18.2，抗体偶联药物 试验11—双抗药物 登记号：CTR20252130    药物名称：FG-B901注射液    试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：明济生物制药（北京）有限公司  联系人：张蒙蒙   010-60709130 主要研究者：刘福囝  中国医科大学附属第一医院 备注：靶向CD40 和 PDL1 试验12—病毒药物 登记号：CTR20252005     药物名称：重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）     试验设计：II期，非随机化-开放 申请人名称：杭州康万达医药科技有限公司 联系人：李盟   0571-88601080     主要研究者：II期   非随机-开放 备注：溶瘤病毒药物 试验13—多肽药物 登记号：CTR20251525    药物名称：个体化肿瘤疫苗制剂（PCANT-01）     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：安达生物药物开发（深圳）有限公司  联系人：陈海敏   021-64045180    主要研究者：金钢  上海长海医院 备注：多肽肿瘤疫苗 试验14—双抗药物 登记号：CTR20251413     药物名称：AK112注射液      试验设计：III期，随机化-双盲 申请人名称：中山康方生物医药有限公司  联系人： 李文婷   0760-89873998 主要研究者：虞先濬   复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向PD-1/VEGF 试验15—细胞药物 登记号：CTR20251024     药物名称：IX001 TCR-T注射液     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：上海镔铁生物科技有限责任公司  联系人：韩昱     021-58256952 主要研究者：徐瑞华   中山大学肿瘤防治中心 备注：TCR-T细胞 试验16—单抗药物 登记号：CTR20250906     药物名称：重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液     试验设计：Ib/II期，非随机化-开放 申请人名称：上海怀越生物科技有限公司  联系人：韩烨   021-58328816 主要研究者：徐瑞华    中山大学肿瘤防治中心 备注：靶向NKG2A 试验17—ADC药物 登记号：CTR20250902     药物名称：注射用M9140     试验设计：Ib/II期，非随机化-开放 申请人名称：默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司  联系人：夏言言   021-22265500     主要研究者：徐瑞华   中山大学附属肿瘤医院 备注：靶向表达癌胚抗原相关细胞粘附分子5 （CEACAM5），抗体偶联药物 试验18—单抗药物 登记号：CTR20244797     药物名称：TQB2916注射液     试验设计：II期，非随机化-开放 申请人名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司  联系人： 王训强   025-69927807 主要研究者：巴一   中国医学科学院北京协和医院 备注：靶向CD40 试验19—双抗药物 登记号：CTR20244170     药物名称： AK112注射液    试验设计：Ib/II期，随机化-开放 申请人名称：康方赛诺医药有限公司  联系人： 李文婷     0760-89873998 主要研究者：袁响林   华中科技大学同济医学院附属同济医院 备注：靶向PD-1/VEGF 试验20—ADC药物 登记号：CTR20243274     药物名称：注射用ACR246          试验设计：I/IIa期，非随机化-开放 申请人名称：杭州爱科瑞思生物医药有限公司 联系人：陈丽娜    0571-83580689   主要研究者：沈琳   北京肿瘤医院 备注：靶向TPBG，抗体偶联药物 试验21—ADC药物 登记号：CTR20242461     药物名称：注射用BL-M17D1     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司  联系人： 肖洒    028-85320871 主要研究者：徐瑞华  中山大学肿瘤防治中心 备注：靶向HER2，抗体偶联药物 试验22—双抗药物 登记号：CTR20240527     药物名称：TQB2868注射液     试验设计：II期，非随机化-开放 申请人名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 联系人：王训强   025-69928091     主要研究者：虞先濬   复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向PD-1和TGF-β 试验23—双抗药物 登记号：CTR20233749     药物名称：AZD5863      试验设计：I/II期，非随机化-开放 申请人名称：阿斯利康全球研发（中国）有限公司  联系人：刘玲    021-61308402 主要研究者：沈琳   北京肿瘤医院 备注：靶向CD3和CLDN18.2 试验24—双抗药物 登记号：CTR20233232     药物名称：注射用MR001双特异性抗体     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：深圳市迈加瑞生物技术有限公司  联系人：李顺   0755-28196096 主要研究者：李国新   南方医科大学南方医院 备注：靶向CD4和TGF-β1  试验25—多肽药物 登记号：CTR20233158     药物名称：注射用P01     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：杭州纽安津生物科技有限公司  联系人：张珊珊     0571-86088679 主要研究者：潘宏铭   浙江大学医学院附属邵逸夫医院 备注：多肽肿瘤疫苗 试验26—细胞药物 登记号：CTR20231880     药物名称：IMC002注射液     试验设计：I/IIa期，非随机化-开放 申请人名称： 苏州易慕峰生物科技有限公司 联系人：赵玉滢      021-5090721 主要研究者：徐建明   中国人民解放军总医院第一医学中心 备注：CART细胞 试验27—细胞药物 登记号：CTR20231760       药物名称：CT041自体CAR T细胞注射液     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：上海科济制药有限公司  联系人：王宁      021-64501828 主要研究者：虞先濬   复旦大学附属肿瘤医院 备注：CART药物 试验28—双抗药物 登记号：CTR20230810       药物名称：AK104注射液     试验设计：II期，随机化-开放 申请人名称：中山康方生物医药有限公司 联系人：姚志芳   0760-89873998 主要研究者：吴文铭   中国医学科学院北京协和医院 备注：靶向PD-1和CTLA-4 试验29—双抗药物 登记号：CTR20230350         药物名称：EMB-07注射液     试验设计：I期，非随机-开放 申请人名称：岸迈生物科技(苏州)有限公司 联系人：杨茜    021-61951000     主要研究者：石远凯    中国医学科学院肿瘤医院 备注：靶向CD3和ROR1 试验30—双抗药物 登记号：CTR20223410       药物名称：Y101D           试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：武汉友芝友生物制药股份有限公司 联系人：李琳  027-82668988   主要研究者：张涛   华中科技大学同济医学院附属协和医院 备注：靶向PD-L1和TGF-β 试验31—双抗药物 登记号： CTR20223155      药物名称：KY-0118注射液         试验设计：I期，非随机-开放 申请人名称：上海科弈药业科技有限公司 联系人：李思    021-68456665 主要研究者：戴广海   中国人民解放军总医院第五医学中心 备注：靶向PD-1和IL2v 试验32—双抗药物 登记号：CTR20212934       药物名称：重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液     试验设计：III期，随机化-双盲 申请人名称：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 联系人：张帮勇 主要研究者：金钢   上海长海医院 备注：靶向PDL1和CTLA-4 试验33—ADC药物 登记号：CTR20211290       药物名称：注射用SHR-A1904     试验设计：I期，非随机化-开放 申请人名称：上海恒瑞医药有限公司 联系人：胡亮   0518-82342973 主要研究者：虞先濬   复旦大学附属肿瘤医院 备注：靶向Claudin18.2，抗体偶联药物 试验34—细胞药物 登记号：CTR20201940       药物名称：CT041自体CAR T细胞注射液     试验设计：Ib/II期，非随机化-开放 申请人名称：上海科济制药有限公司 联系人：张立峰   021-64501828 主要研究者：沈琳   北京肿瘤医院 备注：CART细胞 试验35—新生物技术药物 登记号：CTR20171139      药物名称：K-001     试验设计：II期，随机化-双盲     申请人名称：北京华世天富生物医药科技有限公司 联系人：李玥   010-56145857 主要研究者：王理伟   上海交通大学医学院附属仁济医院 备注：首次公示信息日期2017-11-23 试验36—新生物技术药物 登记号：CTR20131898       药物名称：重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液     试验设计：II期，随机化-开放 申请人名称：杰华生物技术（北京）有限公司 联系人：王澜     010-64392995-888 主要研究者：李兆申    第二军医大学附属长海医院 备注：首次公示信息日期2014-05-06

最近PD-(L)1/VEGF双抗热闹极了。1月12日，国内两款PD-(L)1/VEGF双抗双双放出好消息：荣昌生物的PD-1/VEGF双抗RC148的大中华区外全球权益授予艾伯维，交易总金额达到56亿美元；另一边，Summit宣布去年第四季度已经向FDA递交引进自康方生物的依沃西单抗上市申请。 加上1月9日，宜明昂科PD-(L)1/VEGF双抗海外合作宣告终结，几则消息瞬间点燃了PD-(L)1/VEGF双抗赛道的温度。 与以往一荣俱荣、一损俱损不同，这次PD-(L)1/VEGF双抗赛道经历了相当魔幻的股价走势，几家欢喜几家愁：康方生物股价在消息公布后反而遭遇滑铁卢，两天跌超5%，合作伙伴SUMMIT暴跌13.41%；荣昌生物A股却是20cm涨停。 可以肯定的是，业内对于PD-(L)1/VEGF的热情还在，艾伯维这样的企业还在孜孜以求和辉瑞搏一搏，这对中国创新药企业来说是件好事。 跨国药企的竞技场 在中国创新药发展的历史里，像PD-(L)1/VEGF双抗有这样高关注度的是极少的。 过去十多年间，PD-(L)1成为了全球的肿瘤治疗标准，但伴随着原研专利到期、竞争者众、治疗效果走入瓶颈等种种因素，整个制药界都在找下一代肿瘤免疫基石药物。 PD-(L)1/VEGF双抗被发掘了出来，靶点成熟、适应症广阔、临床效果优异，迅速得到跨国药企的青睐。BioNTech曾预计，PD-(L)1/VEGF 双抗相比 PD-(L)1 单抗可覆盖的患者人数有望翻倍。有机构测算，综合来看，全球PD-(L)1/VEGF市场规模有望达到1345亿美元。 值得一提的是，PD-(L)1/VEGF双抗的价值是中国企业发掘出来的。2024年，依沃西单抗头对头K药的消息振奋了整个医药圈，一下点燃了全球热度。根据Insight数据库，目前全球PD-(L)1/VEGF双抗至少有29款，来自中国药企的就占了七成左右。 这一热度在2025年得到了大爆发。去年5月，三生制药就SSGJ-707的海外权益与辉瑞达成预付款12.5亿美元、里程碑款项48亿美元的授权交易。这笔交易当即创下中国创新药BD的首付款纪录，把PD-(L)1/VEGF双抗的热度推至高潮。紧接着，百时美施贵宝出手，用上百亿美元从BioNTech买进了中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗。 图源：开源证券研报 就目前已披露的信息，已经有六款中国PD-(L)1/VEGF成功完成了海外授权，个个身价不菲，签约的企业也不乏默沙东、辉瑞、BioNTech、百时美施贵宝等跨国巨头。再加上荣昌这次与艾伯维56亿美元的合作，中国PD-(L)1/VEGF双抗的竞争，已经成为了跨国制药巨头的竞技场。 身处巨头争霸的局势中，就难怪宜明昂科要另寻合作伙伴了。 1月12日，第44届摩根大通医疗健康年会开幕。宜明昂科带着PD-(L)1/VEGF双抗去碰碰运气：找个好买家。 康方狂奔，三生凶猛 跨国巨头纷纷入局PD-(L)1/VEGF，一方面是国产创新药价值得到彰显，另一方面必然将PD-(L)1/VEGF双抗的价值推向更深层次的评估逻辑中。未来PD-(L)1/VEGF的价值一定会落到临床开发进度和商业化前景上。 就目前的战局看，PD-(L)1/VEGF双抗已经呈现出一超多强的格局，其中以非小细胞肺癌的竞争最为激烈。 康方生物目前占据领先优势。即便过去一年里，康方生物一直陷在前期市场预期太高的泥沼中，多个利好消息发布都难抵低迷的市场情绪，但作为赛道先驱者，康方生物的依沃西是所有PD-(L)1/VEGF双抗中进度最靠前，适应症遍布肺癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。 康方生物和SUMMIT要翻身，最关键的决定性因素是FDA的一纸批文。 三生制药的SSGJ-707是依沃西单抗最大的“威胁”，目前临床进度也仅次于依沃西单抗。2025年美国摩根大会上，三生制药公布了在一线非小细胞肺癌的临床数据，显现出了比依沃西单抗更优的疗效，尤其在单药治疗中，SSGJ-707对比依沃西单抗，在ORR展现出接近翻倍的提升。 跨国药企凭借其丰厚的资金、临床资源和经验，将直接拉动PD-(L)1/VEGF的战事全面升级。 普米斯的BNT327在BioNTech收购中被收入囊中，一年多的时间里推动了约20项临床落地，小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌已经到了三期临床阶段。去年，BioNTech还牵手BMS加速推进BNT327与ADC的联用，就是为了全面挖掘这一资产的价值。 辉瑞更是穷追猛赶，自授权以来开展了多个大三期临床，扩大肿瘤适应症的布局。1月13日，三生国健正式宣布SSGJ-707将在2026年内开展针对非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌共五项全球多中心III期临床试验。这样的临床规模，是普通biotech想都不敢想的。 巨头称雄的战火中，授权不是结果，而是全新拉锯战正式打响。PD-(L)1/VEGF研发企业们，远不到掉以轻心的时候。 撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 国家医保局点爆AI医疗大市场：“个人医保云”试点申报启动 中国自免龙头冲击港股，就怕集采“来一刀” 流感高发季川药业三大核心产品全人群精准抗流感