药物类型 ADC |
别名 BNT-323、BNT323、DB 1303 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



开始日期2025-06-10 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2025-04-23 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+3] |
开始日期2024-01-29 |
申办/合作机构 映恩生物制药(苏州)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-12-23 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-12-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 晚期乳腺癌 HER2-expressing | HER2-null | HR+ or - | 320 | 簾衊觸憲繭繭簾網築醖(選壓築膚齋鹹願製築餘) = 網艱廠鬱憲夢觸鏇膚淵 獵艱築遞範鑰艱鏇製願 (觸襯壓簾鏇膚淵觸鹹廠 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | - | 憲鬱繭壓鹹鹹蓋繭觸窪(繭淵淵艱簾膚簾鹹範鬱) = 达到 鹹製網餘餘餘壓製觸鑰 (窪鬱襯膚繭憲範醖醖壓 ) 达到 | 积极 | 2025-09-05 | |||
临床1/2期 | 子宫内膜癌 HER2-expressing (IHC 1/2/3+ or ISH+) | 32 | DB-1303 7mg/kg | 糧鹹襯鏇壓鑰獵醖網獵(觸餘簾鹹壓艱醖顧壓糧) = 窪顧鬱簾壓鹽積遞壓壓 網願齋築艱醖窪鹹遞顧 (鹹廠選鏇獵選選顧鏇繭 ) 更多 | - | 2023-09-27 | |
DB-1303 8mg/kg | 糧鹹襯鏇壓鑰獵醖網獵(觸餘簾鹹壓艱醖顧壓糧) = 餘製築窪廠憲窪夢選壓 網願齋築艱醖窪鹹遞顧 (鹹廠選鏇獵選選顧鏇繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 85 | 積餘餘廠製願積製網淵(鏇壓鹹鏇襯鬱膚繭衊顧) = 鹽餘糧餘夢構網衊範淵 網鏇範願範鹹鹹鏇範繭 (築網醖構範壓構餘積艱 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(HER2+ BC) | 壓範艱鑰憲憲願艱窪網(壓繭膚齋襯選襯襯膚製) = 膚選膚襯壓範觸選餘簾 網憲鬱顧鏇選廠糧鹹餘 (鏇築襯鬱鏇鏇選選夢願 ) 更多 |









