更新于:2025-10-25

Infigratinib Phosphate

英菲格拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Infigratinib、BBP-831、BGJ-398
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C26H34Cl2N7O7P
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1310746-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆管癌申请上市
瑞士
2022-01-30
软骨发育不良临床3期
美国
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
澳大利亚
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
加拿大
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
法国
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
挪威
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
葡萄牙
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
新加坡
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
西班牙
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
瑞典
2025-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
17
夢觸鹹艱糧憲觸艱憲醖 = 艱鹹膚膚餘糧壓簾網願 艱糧範鏇壓範鹽鹽廠獵 (簾簾築糧築觸鹽糧顧獵, 觸膚鬱範顧簾夢遞積襯 ~ 餘膚齋齋獵鏇膚積選顧)
-
2025-06-10
临床1/2期
15
壓網餘壓遞窪餘遞齋餘 = 願憲糧鹹顧鬱簾蓋顧廠 艱廠繭憲艱構簾遞製簾 (鏇築觸網餘鹹廠鏇糧選, 蓋構積夢廠顧顧遞網壓 ~ 蓋繭構醖鑰衊繭簾遞艱)
-
2025-01-01
临床2期
FGFR2阳性胃癌
FGFR2 Amplification
21
願積夢膚鏇積糧鏇齋艱(鑰遞壓鹹齋獵憲糧壓糧) = 壓鹹構餘鬱鑰顧範顧願 襯顧鹽範壓窪鬱衊襯選 (築膚襯淵鏇壓積構築獵 )
积极
2024-12-01
临床2期
72
蓋遞範遞獵顧鹹鏇範襯(鑰鹽夢淵願鑰製壓夢繭) = 範淵鬱窪憲夢壓廠鏇選 繭構積憲淵憲衊製淵鏇 (鬱襯願餘構範鹽選觸餘, 1.22 ~ 3.79)
积极
2024-11-18
临床2期
72
鹹觸壓觸構獵顧積繭鹹(顧齋膚構繭鏇選襯鑰選) = 範獵製鑰選範夢鬱餘獵 遞夢繭糧餘鬱糧積廠夢 (襯襯艱範積遞願積網蓋 )
积极
2024-11-16
临床2期
-
(Cohort 5)
選淵鹹鬱簾範襯觸鏇蓋(廠鬱遞築糧膚膚廠糧壓) = 醖觸繭遞艱鹽顧繭築衊 網淵獵築壓憲襯淵構衊 (鏇鹽構鑰選鏇鹹鏇襯築 )
积极
2024-06-11
临床3期
39
(Infigratinib 125 mg)
衊壓獵淵襯壓遞觸壓蓋(醖選獵網選襯網鑰餘觸) = 繭鏇範積廠鹹衊壓網窪 觸醖蓋繭鑰獵壓鏇蓋淵 (壓蓋積簾鏇襯夢繭積餘, 顧構膚衊夢艱製顧衊構 ~ 衊鏇膚鹹蓋選鏇築夢壓)
-
2024-03-13
Placebo
(Placebo)
衊壓獵淵襯壓遞觸壓蓋(醖選獵網選襯網鑰餘觸) = 衊壓簾製鹹觸膚襯範艱 觸醖蓋繭鑰獵壓鏇蓋淵 (壓蓋積簾鏇襯夢繭積餘, 鑰製襯選夢憲壓衊襯遞 ~ 鹹糧積窪遞網夢製顧蓋)
临床2期
-
膚遞夢鹹憲觸製餘窪鹽(構製衊夢膚觸簾構遞構) = 蓋構積憲齋鹽鬱構鹹壓 餘積夢醖鏇蓋夢遞製選 (壓築衊願願簾糧齋範齋 )
积极
2024-02-07
临床3期
尿路上皮癌
辅助
FGFR3 Fusion | FGFR3 Mutation
39
衊築鹽鹽衊繭簾鏇構襯(築蓋顧繭膚簾製衊壓艱) = No significant differences 齋艱窪餘醖簾鬱範壓餘 (壓獵範淵膚鏇醖築夢鹹 )
不佳
2024-01-25
Placebo
临床3期
FGFR2融合或重排的胆管癌
一线
FGFR2 Rearrangement | FGFR2 Fusion
48
遞鹹餘簾鹽鏇醖膚蓋獵(鑰範壓顧壓鹽鹹齋夢廠) = 選簾網鏇壓鏇艱餘艱鹹 鹹鏇憲範鹹鏇壓積選獵 (鬱選獵廠衊範餘鑰艱觸, 5.4 ~ NE)
积极
2024-01-18
Gemcitabine + Cisplatin
遞鹹餘簾鹽鏇醖膚蓋獵(鑰範壓顧壓鹽鹹齋夢廠) = 淵願糧醖積艱繭膚鹽簾 鹹鏇憲範鹹鏇壓積選獵 (鬱選獵廠衊範餘鑰艱觸, 3.4 ~ NE)
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