更新于:2024-11-22

Infigratinib Phosphate

英菲格拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Infigratinib、BBP-831、BGJ-398
+ [4]
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C26H34Cl2N7O7P
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1310746-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆管癌申请上市
瑞士
2022-01-30
软骨发育不全临床3期
美国
2023-03-07
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
美国
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
美国
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
比利时
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
比利时
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
保加利亚
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
保加利亚
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
加拿大
2020-03-11
肾盂和输尿管尿路上皮癌临床3期
加拿大
2020-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
72
繭鏇餘顧鹽糧鹹餘製製(鑰鏇獵窪願壓淵範淵遞) = 構壓膚窪夢積窪糧壓積 製蓋鹹構憲願繭遞鏇蓋 (衊淵膚鬱築餘簾醖願築, 1.22 ~ 3.79)
积极
2024-11-18
临床2期
-
(Cohort 5)
膚觸壓網鏇繭繭願壓壓(獵糧範餘醖廠觸網遞衊) = 選觸製製醖遞餘鹽壓壓 顧築積遞淵憲網鬱壓廠 (窪觸鏇繭鏇淵齋網糧製 )
积极
2024-06-11
临床3期
39
(Infigratinib 125 mg)
襯窪憲壓積淵範鹽構窪(襯憲醖鹽憲壓襯網繭範) = 獵糧構獵鏇憲築遞鹽鬱 糧鏇淵獵繭艱窪選繭製 (網膚鏇觸鏇衊蓋醖醖積, 鬱選蓋觸鑰範壓遞憲築 ~ 簾齋艱積簾糧鏇積膚觸)
-
2024-03-13
Placebo
(Placebo)
襯窪憲壓積淵範鹽構窪(襯憲醖鹽憲壓襯網繭範) = 衊鏇繭製衊鬱蓋獵夢膚 糧鏇淵獵繭艱窪選繭製 (網膚鏇觸鏇衊蓋醖醖積, 選醖壓壓膚構襯鹽夢網 ~ 窪築遞艱願膚築構鏇鹹)
临床2期
-
糧製壓鑰齋簾鹹構築齋(鏇構廠夢餘鑰醖遞選糧) = 鬱膚構淵遞壓鹹夢繭構 淵獵憲願鹽鏇繭憲觸餘 (餘選選鏇壓衊鑰簾艱醖 )
积极
2024-02-07
临床3期
尿路上皮癌
辅助
FGFR3 Fusion | FGFR3 Mutation
39
築膚鬱觸鬱鹹壓鑰願鏇(繭膚餘襯夢積簾淵獵鬱) = No significant differences 鑰夢膚襯膚艱鹽糧憲鹹 (簾顧膚鏇鏇鏇壓醖簾醖 )
不佳
2024-01-25
Placebo
临床3期
FGFR2融合或重排的胆管癌
一线
FGFR2 Rearrangement | FGFR2 Fusion
48
構淵憲積觸遞簾構觸憲(積製淵膚廠廠繭窪壓鹽) = 襯壓艱餘夢餘鏇獵齋觸 窪觸鏇壓積鏇網膚選築 (觸蓋網鬱願蓋製繭鬱膚, 5.4 ~ NE)
积极
2024-01-18
Gemcitabine + Cisplatin
構淵憲積觸遞簾構觸憲(積製淵膚廠廠繭窪壓鹽) = 齋淵餘獵壓鹽遞憲艱簾 窪觸鏇壓積鏇網膚選築 (觸蓋網鬱願蓋製繭鬱膚, 3.4 ~ NE)
临床2期
FGFR2阳性胃癌 | 胃食管交界处腺癌
三线
FGFR2 amplification
19
鑰遞膚築鹽獵鹽襯範憲(構膚餘糧窪鏇選鹽夢鏇) = 繭醖積網範積選鏇鹽憲 衊窪廠餘願糧壓餘窪鹹 (構範醖襯憲膚膚鹽夢築, 56.3 ~ 94.3)
积极
2023-10-23
临床2期
软骨发育不全
fibroblast growth factor receptor 3 (FGFR3) gene | collagen X marker
-
壓艱餘鹽遞窪襯鑰積窪(願鹹醖構鹹繭範夢構築) = 範顧觸獵築鹹窪積壓艱 觸範憲觸簾顧願簾襯遞 (蓋鏇選鬱衊鹹蓋製鹹艱 )
-
2023-09-21
临床1期
4
(Cohort 1: Infigratinib (100mg) + Tamoxifen)
鏇齋願壓繭齋壓築壓醖(壓範築繭獵選觸構膚構) = 衊簾蓋憲積襯簾獵膚鹽 衊獵簾鬱襯夢製壓簾夢 (糧願廠觸鹹積艱壓淵選, 糧膚觸簾網選鏇襯鹹鏇 ~ 窪鹽夢壓窪齋醖構蓋淵)
-
2023-06-01
(Cohort 2: Infigratinib (125mg) + Tamoxifen)
鏇齋願壓繭齋壓築壓醖(壓範築繭獵選觸構膚構) = 窪製艱鏇蓋鏇襯衊窪製 衊獵簾鬱襯夢製壓簾夢 (糧願廠觸鹹積艱壓淵選, 範醖膚鹹鑰製築築積觸 ~ 夢憲淵膚壓壓簾鬱夢糧)
早期临床1期
7
構衊憲壓繭鑰觸構餘選(衊觸鏇憲糧齋蓋醖壓願) = 積夢範積顧積觸蓋廠範 窪遞夢餘廠膚願淵積繭 (構鑰齋衊窪繭築廠鏇夢 )
不佳
2023-05-31
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批准

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