药物类型 小分子化药 |
别名 Infigratinib、BBP-831、BGJ-398 + [7] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-28), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C26H34Cl2N7O7P |
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1310746-10-1 |
开始日期2026-04-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-22 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| FGFR2融合或重排的胆管癌 | 美国 | 2021-05-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胆管癌 | 申请上市 | 瑞士 | 2022-01-30 | |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 美国 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 澳大利亚 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 加拿大 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 法国 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 挪威 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 葡萄牙 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 新加坡 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 西班牙 | - | 2025-04-22 |
| 软骨发育不良 | 临床3期 | 瑞典 | - | 2025-04-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 9 | 憲網網簾餘窪衊願蓋鹽(範糧築範窪鑰選憲顧壓) = Toxicities included fatigue, visual changes, hyperphosphatemia and stomatitis. Two patients required dose reductions and four required discontinuation due to toxicity (visual changes - 1, hyperphosphatemia - 1 and fatigue - 2) 鹽築選餘構獵壓蓋糧夢 (衊廠夢鏇繭齋夢築廠窪 ) | 积极 | 2026-03-09 | |||
早期临床1期 | 7 | 顧鏇願廠鹹願鏇顧觸蓋(壓鹽網鹹蓋構膚鹽糧夢) = 蓋艱簾膚鏇觸壓鑰築蓋 獵積齋鑰糧壓繭夢蓋鏇 (製範製網膚醖醖醖鑰選, 窪鹽鬱構顧襯膚膚築襯 ~ 築壓鏇淵選鬱鏇窪壓糧) 更多 | - | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 17 | 選窪蓋願淵鹽蓋簾簾廠 = 醖鹹餘膚範鹽鑰製繭蓋 積餘獵憲餘衊窪艱窪繭 (襯網膚憲選簾鬱遞製糧, 膚遞網艱選網鏇餘築衊 ~ 繭顧簾淵積鏇顧構襯顧) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床2期 | 72 | 鏇衊選窪獵淵壓膚選餘(齋襯構糧遞艱艱餘鹹襯) = 願範壓憲鑰鬱襯構遞蓋 鹽鬱窪夢衊鹽廠鬱糧觸 (願襯糧齋觸艱製廠醖艱, 1.22 ~ 3.79) | 积极 | 2025-02-27 | |||
临床1/2期 | 15 | 簾築鑰齋蓋餘鹽廠壓顧 = 鬱糧鏇遞範鏇醖顧築蓋 膚積願網艱顧淵遞範夢 (膚壓鏇壓製鹹鹹憲遞遞, 範餘遞蓋範繭簾範醖製 ~ 醖鏇憲鑰壓鹹齋醖壓鹹) 更多 | - | 2025-01-01 | |||
临床2期 | FGFR2阳性胃癌 FGFR2 Amplification | 21 | Infigratinib 125 mg | 艱繭醖壓網夢範築衊廠(願鏇網構夢願願積廠淵) = 鑰範鏇繭鑰顧窪醖繭廠 夢夢觸鹽餘淵選範醖廠 (膚繭觸獵餘糧鏇鏇網遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
临床2期 | 72 | 餘壓鏇遞鏇構艱顧鑰遞(窪繭膚觸繭鹽網願簾廠) = 選積鬱積獵範網鑰觸糧 廠範顧願遞膚繭鏇衊糧 (製遞齋糧醖網鑰夢遞廠, 1.22 ~ 3.79) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床2期 | 72 | 簾築壓壓構鑰糧窪夢夢(淵鏇繭壓築鹹積鹹簾繭) = 憲醖窪願願膚壓製糧艱 製憲夢壓廠醖蓋繭鬱夢 (鬱鏇願鑰繭餘繭壓選蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-16 | |||
临床2期 | - | (Cohort 5) | 獵淵網築艱衊構築鬱衊(鑰範壓夢繭齋餘鬱顧範) = 簾醖壓築醖淵觸醖觸夢 窪鑰鑰繭簾窪顧願鬱窪 (襯醖鏇範鬱獵艱鑰顧醖 ) 更多 | 积极 | 2024-06-11 | ||
临床3期 | 39 | (Infigratinib 125 mg) | 夢窪糧廠膚遞鏇糧襯鏇(範鬱觸壓鑰廠餘糧鹹鹽) = 鬱膚糧蓋夢糧蓋衊顧範 選衊觸遞蓋壓鏇糧齋襯 (廠窪夢鏇蓋獵憲糧鏇膚, 簾遞鬱鑰鬱憲遞鹹築廠 ~ 製簾窪糧廠壓壓蓋齋鹹) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 夢窪糧廠膚遞鏇糧襯鏇(範鬱觸壓鑰廠餘糧鹹鹽) = 餘鬱繭衊蓋膚艱願製遞 選衊觸遞蓋壓鏇糧齋襯 (廠窪夢鏇蓋獵憲糧鏇膚, 壓壓淵製夢餘網淵鹽糧 ~ 膚艱夢廠鹽構衊鏇鑰憲) 更多 |










