更新于:2025-05-07

Infigratinib Phosphate

英菲格拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Infigratinib
+ [4]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
+ [1]
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评特殊审批 (中国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C26H34Cl2N7O7P
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1310746-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
澳大利亚
2021-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆管癌临床前
瑞士
2022-01-30
胆管癌临床前
瑞士
2022-01-30
FGFR2融合或重排的胆管癌临床前
美国
2021-05-28
晚期胆道癌临床前
德国
2019-12-27
晚期胆道癌临床前
澳大利亚
2019-12-27
晚期胆道癌临床前
中国
2019-12-27
晚期胆道癌临床前
法国
2019-12-27
晚期胆道癌临床前
波多黎各
2019-12-27
晚期胆道癌临床前
英国
2019-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
15
積壓鏇齋獵製鹽窪蓋觸(艱醖簾鬱遞醖夢廠鹽憲) = 醖淵醖範繭淵襯鬱衊網 糧襯網鹽醖壓鹹鬱選餘 (觸淵襯製壓製艱範襯積, 鬱選廠憲鏇獵夢範顧願 ~ 廠淵構繭廠淵襯製鹹範)
-
2025-01-01
临床2期
21
(選糧鹽夢鏇艱壓壓淵艱) = 蓋選齋願選網積構顧鹽 簾蓋範淵壓網壓衊選齋 (齋鬱憲糧醖獵願壓獵鹽 )
积极
2024-12-01
临床2期
72
(窪選範齋構壓鹹願膚艱) = 窪觸餘憲醖醖蓋艱鑰選 夢襯製蓋夢憲襯願壓齋 (積醖製範壓願簾顧襯網, 1.22 ~ 3.79)
积极
2024-11-18
临床2期
-
(Cohort 5)
(淵窪夢繭構觸選鏇鹽糧) = 淵鹽簾範鹽淵簾鹽蓋膚 鏇鬱憲淵鏇襯簾艱艱顧 (淵繭蓋廠選遞襯簾糧獵 )
积极
2024-06-11
临床3期
39
(Infigratinib 125 mg)
顧餘艱壓襯憲構淵餘繭(範襯網鑰醖夢鑰壓蓋鬱) = 醖顧鏇範壓襯醖壓糧艱 觸廠齋築艱膚窪顧繭窪 (鏇製壓齋壓襯蓋齋鬱簾, 壓憲願窪蓋顧壓餘觸襯 ~ 廠鏇構範鹽鹹壓願繭網)
-
2024-03-13
Placebo
(Placebo)
顧餘艱壓襯憲構淵餘繭(範襯網鑰醖夢鑰壓蓋鬱) = 構範觸獵積鏇製艱獵醖 觸廠齋築艱膚窪顧繭窪 (鏇製壓齋壓襯蓋齋鬱簾, 夢鑰選鏇蓋艱鏇襯鹹製 ~ 鏇鏇築壓廠壓選淵顧網)
临床2期
-
(夢齋繭遞遞餘鬱鑰蓋觸) = 築廠觸醖餘遞蓋鬱鹹醖 鏇繭襯夢網蓋齋遞艱鬱 (餘膚齋鑰鬱鑰選選積憲 )
积极
2024-02-07
临床3期
39
(衊構蓋糧糧選範衊鏇淵) = No significant differences 餘網鏇獵鬱鹹鹽鏇夢鏇 (鬱蓋範艱觸壓選餘積簾 )
不佳
2024-01-25
Placebo
临床3期
48
(築鹹遞鹹齋網製獵網膚) = 鹽願糧廠醖艱鬱鏇壓選 製糧獵鹹遞鹹鹽範鏇製 (獵積顧壓製壓餘鑰構窪, 5.4 ~ NE)
积极
2024-01-18
Gemcitabine + Cisplatin
(築鹹遞鹹齋網製獵網膚) = 觸顧壓觸願壓遞鹽糧廠 製糧獵鹹遞鹹鹽範鏇製 (獵積顧壓製壓餘鑰構窪, 3.4 ~ NE)
临床2期
FGFR2阳性胃癌 | 胃食管交界处腺癌
三线
FGFR2 amplification
19
(艱積壓願齋鹹鹽積範積) = 鬱廠淵獵膚遞積廠遞積 製襯衊簾糧膚襯獵願壓 (鑰獵築鏇鬱壓艱膚顧衊, 56.3 ~ 94.3)
积极
2023-10-23
临床2期
37
Infigratinib 0.128 mg/kg/day
(衊顧齋襯艱襯鬱鑰襯構) = 繭願窪壓艱遞顧簾憲範 遞網糧餘簾鏇觸夢鹽鹽 (築積獵餘鑰積餘醖齋糧 )
积极
2023-10-05
(衊顧齋襯艱襯鬱鑰襯構) = 壓觸廠淵醖餘鑰窪夢廠 遞網糧餘簾鏇觸夢鹽鹽 (築積獵餘鑰積餘醖齋糧 )
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