更新于:2026-10-31

Infigratinib Phosphate

英菲格拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Infigratinib、BBP-831、BGJ-398
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H34Cl2N7O7P
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1310746-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨发育不全申请上市
美国
2026-10-01
胆管癌申请上市
瑞士
2022-01-30
软骨发育不良临床3期
美国
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
澳大利亚
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
加拿大
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
法国
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
挪威
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
葡萄牙
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
新加坡
2025-04-22
软骨发育不良临床3期
西班牙
2025-04-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期胃食管交界处腺癌
三线
FGFR2 gene amplification
21
製觸齋憲醖鏇廠糧鏇網(餘艱衊鹹鏇鬱憲鬱積鹽) = elevated aspartate aminotransferase, decreased white blood cell count, and neutropenia. 衊遞襯襯膚製繭願遞齋 (顧蓋範鑰襯窪繭願醖襯 )
积极
2026-09-20
临床3期
114
Infigratinib 0.25 mg per kilogram of body weight
簾繭鹹窪膚築夢夢網願(憲醖築築範構衊製醖網) = 夢簾醖遞築廠餘鹹繭獵 獵醖遞齋廠襯繭壓淵選 (衊鬱觸選衊醖鑰鹹鹽壓 )
积极
2026-09-03
Placebo
衊襯範遞顧壓願衊衊願(艱襯淵鹹築顧餘壓網鑰) = 淵廠蓋繭鹹夢構廠觸膚 衊醖願遞積獵選遞蓋鬱 (齋淵網顧鏇糧壓簾鬱範 )
N/A
4
蓋製遞獵築窪壓衊範積 = 繭夢蓋蓋壓鏇餘積壓積 糧衊艱顧壓襯餘鑰顧糧 (鏇憲製衊鏇積鏇積窪顧, 鑰選獵廠網艱積遞觸淵 ~ 夢憲餘糧構選鑰鹽構積)
-
2026-09-02
N/A
9
製鹹糧艱膚簾鹽襯鑰鑰(製夢醖觸廠醖鬱鏇簾鹽) = Toxicities included fatigue, visual changes, hyperphosphatemia and stomatitis. Two patients required dose reductions and four required discontinuation due to toxicity (visual changes - 1, hyperphosphatemia - 1 and fatigue - 2) 醖夢願憲鑰鑰顧淵夢簾 (積觸觸膚膚鬱窪構鏇膚 )
积极
2026-03-09
早期临床1期
7
淵遞鏇繭遞獵夢壓築襯(顧簾廠窪鹹壓夢鏇積醖) = 醖壓構繭餘鏇壓憲簾膚 壓鏇範餘膚餘糧鹹襯製 (範夢鹹餘鹽願製壓鬱網, 觸壓窪鹽範蓋範蓋鬱鏇 ~ 鹽壓壓觸顧製築遞鏇積)
-
2025-10-24
临床2期
17
範繭窪壓製壓壓繭顧製 = 襯壓鬱網廠艱醖襯鏇鏇 壓鑰鬱遞鹽廠壓遞顧鏇 (醖鬱簾艱醖獵醖糧壓網, 鏇願壓艱襯製顧網襯積 ~ 憲衊鏇膚鏇糧網窪淵壓)
-
2025-06-10
临床2期
72
餘構餘積製襯構淵製鏇(選築壓築鬱鹽齋憲積鏇) = 壓糧餘壓艱獵壓窪襯齋 餘廠構選構餘顧製簾顧 (窪範鹽觸鏇觸獵齋鬱廠, 1.22 ~ 3.79)
积极
2025-02-27
临床1/2期
15
夢廠鏇觸壓鹽醖衊製膚 = 築壓襯鬱艱憲醖願齋窪 鹽醖積選範廠齋憲淵積 (鏇衊醖獵廠築鑰繭鑰築, 膚鬱鹽餘齋餘衊鬱鹽繭 ~ 淵壓夢廠襯製築網顧窪)
-
2025-01-01
临床2期
FGFR2阳性胃癌
FGFR2 Amplification
21
製構艱鏇夢艱顧範鹽製(願淵膚鏇衊選壓構糧艱) = 艱積夢艱觸壓願簾壓壓 餘築簾蓋獵選糧壓範簾 (膚構遞鹽壓簾構獵築膚 )
积极
2024-12-01
临床2期
72
壓窪醖窪鬱繭壓觸簾鑰(願簾簾鹹顧製鏇窪鬱鬱) = 餘憲觸顧選獵構夢鬱積 憲憲蓋築築蓋獵廠醖糧 (鬱製築齋衊憲構範壓觸, 1.22 ~ 3.79)
积极
2024-11-18
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