Quadrivalent influenza vaccine (split virion, inactivated)(Sanofi Pasteur)

家里老人抢带状疱疹疫苗，家长蹲点给孩子约 HPV 疫苗，流感季一到自己也得安排上 —— 你有没有想过，这些靠谱疫苗到底是怎么造出来的？ 现在疫苗行业早就不拼 “单一爆款” 了，而是比谁的技术更硬。据平安证券 2023 年 12 月研报测算，2030 年全球疫苗市场规模有望突破 1000 亿美金。2021 年数据显示，GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞这四家国际巨头，就占了全球（不含新冠）疫苗市场约 70% 的份额，近几年格局没太大变化。 一边是国际巨头靠几十年技术积累稳坐江山，一边是科兴这样的中国企业靠着本土优势悄悄追赶。mRNA、佐剂、重组蛋白这些听起来高深的词，到底是啥黑科技？巨头们各自有啥 “造苗秘方”？国产疫苗能不能后来居上？今天用大白话给你扒得明明白白～ 一、巨头们的 “独门武器”： 各有各的造苗套路 这些疫苗巨头之所以厉害，不是只靠一款好疫苗，而是有能持续造好苗的 “核心技术”。就像不同的老字号工坊，各有专属配方，擅长做不同类型的 “疫苗大餐”： 1. 辉瑞：又快又稳的 “疫苗全能王” 辉瑞就像疫苗界的全能选手，靠两大技术平台，既能快速应对突发情况，又能造出稳定靠谱的疫苗： mRNA 技术：让身体自己造 “抗病毒武器”简单说，就是把病毒的 “基因图纸” 直接交给人体细胞，让细胞自己生产能激发免疫力的 “抗原”（相当于病毒的 “替身”，让身体提前认敌人）。不用像传统疫苗那样培养病毒，研发速度直接快了一半以上。最典型的就是新冠 mRNA 疫苗，后来辉瑞还把这技术用到流感疫苗上，2024 年已经进入三期临床，很快就能上市；还有针对老人和孕妇的 RSV 疫苗 Abrysvo，根据辉瑞 2024 年财报，这款疫苗一年卖了 7.55 亿美元，和上市第一年一样能打。 多糖结合技术：给疫苗加 “识别信号”有些细菌疫苗（比如肺炎疫苗），单纯用细菌的多糖做抗原，小宝宝的免疫系统根本 “认不出”，效果不好。辉瑞的这项技术，就是把多糖和蛋白质绑在一起，相当于给疫苗装了 “信号器”，让免疫系统一眼就能发现它，保护效果直接翻倍。代表产品就是肺炎球菌疫苗 Prevnar 系列，常年都是全球畅销疫苗。 2. GSK：靠 “增效剂” 放大保护力的 “高手” GSK 的核心秘诀，是掌握了 “佐剂技术”—— 说白了，佐剂就是疫苗的 “好帮手”，能让疫苗用更少的剂量，激发更强、更持久的免疫力，就像给免疫系统 “加了个 buff”。 佐剂 + 重组蛋白：黄金组合重组蛋白技术是先在体外造出病毒的关键抗原（纯度高、副作用小），再搭配佐剂放大效果。比如大家熟悉的带状疱疹疫苗 Shingrix，根据 GSK2024 年财报，它全球卖了 41.78 亿美元，同比增长 18%，稳居全球疫苗销量前三；还有 RSV 疫苗 Arexvy，2024 年卖了 12.3 亿美元，比上市第一年下滑 51%，主要是因为美国疾控中心调整了接种建议（只建议打一次），再加上竞争变激烈了。现在 GSK 还把这技术用在流感疫苗上，专门针对老年人 —— 毕竟老人的免疫系统反应慢，有了佐剂帮忙，保护力能更强。 3. 默沙东：专攻精准打击的 “爆款制造者” 默沙东不贪多，就把重组蛋白技术做到极致，硬生生造出了多个 “超级爆款”： 病毒样颗粒技术：仿真 “病毒替身”这项技术能造出和真实病毒长得一模一样，但没有病毒核酸（不会感染人）的 “替身”。免疫系统一看就知道 “这是敌人”，立刻就会产生抗体。最经典的就是九价 HPV 疫苗 Gardasil 9，根据默沙东 2024 年财报，Gardasil 系列（含四价和九价）全年卖了 85.83 亿美元，其中九价占了九成。2025 年 1 月，这款疫苗还获批给 9-26 岁男性接种（FDA 官方公告），以后男生也能靠它预防 HPV 感染了！现在默沙东还和 Moderna 合作，把这技术和 mRNA 结合，研发癌症疫苗，比如针对黑色素瘤的疫苗已经进入临床，想靠 “精准识别” 对付癌症。 4. 赛诺菲：覆盖全年龄的 “防护专家” 赛诺菲的技术布局很全面，从婴儿到老人都能覆盖，核心是重组蛋白和单克隆抗体技术： 重组蛋白技术：常规疫苗主力军赛诺菲的流感疫苗、百日咳疫苗都用了这项技术，能大规模生产，满足全球公共卫生需求。根据赛诺菲 2024 年财报，它的流感疫苗板块（包括 VaxigripTetra、Flublok 等）卖了 27.88 亿美元，同比微增 2%。虽然它的流感疫苗因为效价问题暂时退出了中国市场，但在全球还是重要的流感预防选择。 单克隆抗体：给易感人群 “直接送保护”这和传统疫苗不一样：传统疫苗是让身体自己产生抗体（主动免疫），单克隆抗体是直接给人体注射现成的中和抗体（被动免疫），起效特别快。比如针对婴儿的 RSV 预防药乐唯初（nirsevimab），2023 年获批后，2024 年已经在上海等地落地，宝宝出生后打一针，就能预防 RSV 感染，填补了国内的空白。 5. 科兴：稳健创新的 “本土实力派” 科兴是中国疫苗企业的代表，一边靠成熟技术稳住市场，一边悄悄布局前沿技术： 灭活疫苗技术：靠谱的 “传统手艺”这项技术很成熟：先培养病毒，再用特殊方法把病毒 “杀死”（灭活），保留它的抗原结构，让身体产生免疫力。科兴的新冠疫苗、四价流感疫苗都用了这项技术，安全性经过长期验证，适合大规模接种。2023 年起，科兴四价流感疫苗在部分省份的招标价降到了百元附近，比进口疫苗便宜 30%-50%，性价比很高。 mRNA 技术追赶：本土创新新尝试2024 年 12 月，科兴的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗获批进入临床（国家药监局 CDE 公示，受理号 CXSL2400299），标志着它正式进军前沿技术领域。这款疫苗针对 40 岁以上人群，以后大家可能不用再依赖进口带状疱疹疫苗，本土 mRNA 疫苗也能满足需求了。 二、造疫苗没那么容易： 这些难题巨头也头疼 虽然巨头们技术很牛，但造疫苗可不是件简单事，也面临不少坑： 1. 技术迭代难：老技术跟不上，新技术太金贵。 传统技术比如灭活疫苗、重组蛋白疫苗，针对性太强 —— 比如流感疫苗每年都要更新配方，不然就跟不上病毒变异； 前沿的 mRNA 技术虽然研发快，但要求高：得低温冷藏（不然容易失效），生产难度大、成本高，导致疫苗价格不便宜，普通家庭可能觉得有压力。 2. 市场竞争卷：国产疫苗性价比高，巨头扛不住 现在中国本土疫苗企业越来越厉害，比如 2023 年 8 月江苏省公共资源交易中心公告，万泰生物的二价 HPV 疫苗 “馨可宁” 中标价 86 元 / 支（两剂次程序），首次跌破百元。这让跨国巨头有点扛不住：默沙东暂停了 HPV 疫苗在中国的发货，赛诺菲也调整了流感疫苗的供应策略。而科兴这样的本土企业，虽然在 mRNA 等前沿技术上还在追赶，但靠着性价比和本土化优势，已经抢占了不少市场份额。 3. 研发风险高：投入大，销量还不稳定 研发一款疫苗要花很多钱、很多年，而且销量受很多因素影响：比如 GSK 的 RSV 疫苗上市第一年卖了 25 亿美元左右，2024 年就下滑了 51%；Moderna 2023 年第四季度净利润同比下降 85%，主要是因为新冠疫苗需求回落。就算是巨头，也怕 “投入大、回报少”。 其实疫苗行业的竞争，本质就是 “技术实力” 和 “本土化适配” 的比拼。跨国巨头靠几十年的技术积累，占据了高端疫苗市场；而中国企业靠着贴近国内需求、价格亲民、加速技术迭代，正在慢慢追赶。 未来 3-5 年，随着国产 mRNA 疫苗、九价 HPV 疫苗陆续上市，全球疫苗市场的格局可能会被改写 —— 到时候大家接种疫苗的选择会更多，价格也可能更实惠。 下期预告 疫苗居然能治癌症？！默沙东和 Moderna 在研发癌症疫苗，科兴也在布局带状疱疹 mRNA 疫苗，这些技术正在往癌症治疗方向跨界。肿瘤疫苗到底是啥？它怎么帮身体 “精准防御癌症”？现在临床研究有啥突破性进展？还有哪些技术难题没解决？下期咱们聚焦「肿瘤疫苗｜癌症治疗的 “精准防御系统”，临床进展如何？」，聊聊癌症免疫治疗的新赛道！ 小编侃侃 随着和业内小伙伴们聊得越多，越觉得生物制药行业这个赛道有趣但也艰难，这是大价钱长时间砸出来的疗效，前期的探索，到CRO,CDMO，到动物实验，再到多期的临床，每一步都有着失败的风险，但每一步的投入都很巨大，所以能做出有疗效的药物真的很不容易，产品或者技术卖出高价也是理所当然。不过正是这种正向反馈，才能让越来越多的疑难杂症得到有效的医治。 好啦，这一期就先聊到这里，下一期咱们不见不散，ღ( ´･ᴗ･` )比心！ 第 18 期：灭活 / 减毒 / 重组疫苗怎么选？2025 最新场景化决策指南 第17期：疫苗发展历程｜从减毒疫苗到 mRNA，技术革新带来什么？ 第16期：疫苗的本质｜如何训练免疫系统 “识别敌人”？ 点击上方 关注小编

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 拜耳 拜耳·亦庄开放创新中心11月15日在北京正式启用。2023年，拜耳·亦庄开放创新中心宣布将落户位于亦庄的国际医药创新公园（BioPark），这也是拜耳在华设立的首个创新中心。该中心将孵化本土创新药企，助力本土创新药出海，全链条强化中国创新。在启用仪式上，拜耳全球生命科学共创平台拜耳Co.Lab宣布正式落户北京亦庄BioPark，未来将与拜耳·亦庄开放创新中心形成合力，链接全球资源与合作网络，拓深本土创新合作。拜耳Co.Lab在拜耳·亦庄开放创新中心迎来了首批入驻企业——浦合医药与尧景基因。 武田 武田(Takeda)中国宣布其设立于四川成都的武田中国创新中心(TCIC) 正式投入运营。TCIC是武田数字化创新网络的重要组成部分，也是武田首个将同步推进数字医疗解决方案开发与落地应用的创新中心。自1994年进入中国以来，武田已经完成从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。TCIC的成立进一步拓展和加强了武田在华价值链布局。 强生 强生创新制药中国宣布重要人事变动：公司副总裁、PINS事业部负责人、成熟产品中国负责人何旭正（Alex）将在服务九年多后正式离职，转而寻求外部发展机会。其离职生效日期为2025年12月31日。在强生任职期间，他历任杨森中国香港和澳门地区总经理，2021年底出任杨森中国副总裁、免疫和肺动脉高压业务部负责人，深度参与企业核心业务布局。 飞利浦在中华医学会第32次放射学学术大会期间，由上海九州智慧医学影像研究院主办、飞利浦协办的全球代谢影像高峰论坛举行。论坛上，飞利浦（中国）宣布新一代代谢影像解决方案——多核磁共振MR 7700与MetaCT联合亮相。其中飞利浦（苏州）医疗影像基地生产的业内首款3T临床多核磁共振MR7700已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，将在中国市场正式上市。飞利浦新一代多核磁共振MR 7700可在无辐射、无放射性的条件下，提供多维度在体生化代谢图谱。飞利浦MetaCT以高能量成像精度，结合代谢拓展平台，可实现细胞及微环境水平表征成像。 卫材2025年产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡国际会议中心举行。卫材（中国）投资有限公司受邀出席，并由卫材中国副总裁、准入管理本部本部长李云龙代表企业参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟成立仪式。江苏省生物医药全产业链开放创新联盟正式启动，这标志着江苏生物医药产业协同发展迈入新阶段。卫材中国将积极参与联盟的各项协同创新活动，与合作伙伴一同在医药研发、生产、销售、服务等全产业链进行资源整合，为患者提供全方位、一站式的健康解决方案。 科利耳11月21日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办首届全球创新药械博览会。科利耳携两大创新产品参展——全球首创的Nucleus Nexa智能人工耳蜗系统，以及业界首款支持3.0T磁共振扫描的最新一代Osia主动式骨传导植入系统。科利耳通过乐城先行区将Nucleus Nexa系统引入中国，真正实现了中国患者“零距离”享有全球领先技术。科利耳最新一代Osia主动式骨传导植入系统，是业界首款支持3.0T磁共振扫描的主动式骨导系统。在本次会议期间，已顺利完成科利耳最新一代Osia主动式骨传导植入系统首批患者植入手术。 百汇医疗IHH医疗集团旗下的百汇医疗新天地医疗中心11月20日于上海黄浦区新天地商圈举办开业仪式，标志着百汇医疗在中国市场布局的进一步深化。新启幕的百汇医疗新天地医疗中心坐落于淮海中路核心地段，已于今年10月正式投入运营，中心占地面积近7000平方米，以内科、外科、妇科、儿科等20余个临床专科为基础，集成健康管理中心、内镜中心、手术中心、儿童健康中心、医疗美容中心、运动医学与康复中心六大特色学科，汇聚来自14国的国际化多语种医师团队，支持超过60家国际保险直付。百汇医疗同时宣布与上海健康频道共同签署合作协议，联合成立“健康汇客厅”科普直播站。位于虹桥古北商圈的百汇医疗（虹桥古北）门诊部也将于2026年迎来焕新升级。 龙沙继在美国东、西海岸举办CGT创新技术论坛后，龙沙（Lonza）于11月12日在上海张江科学城呈现全球系列第三场盛会。论坛围绕如何将本土创新推向全球市场以及如何实现高效、稳健、可规模化的细胞扩增与基因改造等CGT领域的两大关键议题展开。Lonza细胞工程技术研发经理Valerie Annibaldi博士深入介绍了Lonza在该领域的王牌技术Nucleofector在非病毒、大规模基因编辑工具递送中的应用。Lonza细胞与基因治疗培养基副总监张成康博士重点介绍了Lonza TheraPEAK T-VIVO与NK-VIVO无血清培养基平台。Lonza亚太区培养基领域专家方强毅博士重点介绍了Lonza全新上市的TheraPEAK AmpliCell高性能重组细胞因子以及TheraPEAK 293-GT培养基系统。 欧彼乐欧彼乐（Opella）开展2025年“使命日”（Purpose Day）活动，携手上海宋庆龄基金会、上海市儿童医院共同发起“守护肺腑·健康在握 —— 儿童呼吸健康关爱与科学防治行动”。此次活动通过线上公益科普片与线下沉浸式公益活动相结合的方式，致力于提升家庭对儿童常见呼吸道疾病的科学防治认知与自我诊疗意识。此外，欧彼乐捐赠10万元至上海宋庆龄基金会欧彼乐公益项目，通过更多元化的科普教育助力构筑儿童呼吸健康防线，为提升全民健康素养水平贡献力量。 窪田制药 窪田制药控股株式会社将11月20日至22日在中国厦门国际会展中心举办的“厦门国际光学博览会”参展。参展产品包括：Kubota Glass，一款以关注眼轴长度变化因素为理念的全新近视护理眼镜型可穿戴设备。通过散焦图像刺激视网膜，旨在维持视觉环境的恒定性，每天佩戴2小时，通过对周边视网膜的近视性散焦刺激，促进视网膜前移反应。此外，公司还在推进居家/远程医疗监测设备“eyeMO”的开发；以及针对导致失明的严重眼病的再生和基因治疗药物Emixustat盐酸盐“RETAKU”。 德达医疗11月7日，一场聚焦结构性心脏病介入治疗的学术会议在上海德达心血管医院举行。本次会议由中国医药生物技术协会主办，上海德达心血管医院承办，众多心血管领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨学科前沿动态，分享前沿研究成果。论坛由上海德达心血管医院副院长副院长黄连军主持，主讲嘉宾阵容堪称豪华，包括孙立忠、龙村、许建屏、万峰、刘亚君、田小园、赵晓琴等心血管领域的权威专家。会议还设置多孔型房缺介入治疗专场交流会议和卵圆孔未闭介入治疗专场学术交流会议。 产业动态 和铂医药宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权。和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致。 礼来中国宣布，中国国家药品监督管理局已批准记能达（多奈单抗）新的推荐剂量滴定方案的说明书更新。记能达是礼来公司每月一次的靶向淀粉样蛋白治疗药物，适用于早期症状性阿尔茨海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，且需确认存在淀粉样蛋白病理。 从2026年1月1日开始，赛诺菲将借助本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技力量，在部分广阔市场区域提供潘太欣（五联苗）、凡尔佳（流感疫苗）和凡尔灵（流感疫苗）三款疫苗产品的接种点学术推广服务，进一步提升可及性。赛诺菲将继续负责三款产品全国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。 辉瑞宣布，全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物友瑞宁（通用名：马塔西单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，适用于患有不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。 诺纳生物宣布与辉瑞签订一项非独家许可协议，以加速针对一系列潜在疾病适应症的临床前抗体发现研究。辉瑞将获得诺纳生物专有的HCAb技术平台的全球使用权，以生成全人源重链抗体。诺纳生物将获得首付款，并有权获得监管、临床及商业里程碑付款。此外，诺纳生物还有望依托其HCAb平台、先进的B细胞筛选技术及一体化服务体系，与辉瑞在抗体发现、开发及工程化改造等领域开展合作。 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti(eptinezumab)提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。若获得批准，这将是灵北公司在中国内地及亚洲重点市场首次推出生物制剂，为符合预防性治疗条件的偏头痛患者提供全新的治疗选择。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com