四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur)(Seasonal influenza virus vaccine quadrivalent (Sanofi Pasteur)) - 在研适应症：甲型流感病毒感染，乙型流感病毒感染，流感病毒感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗

别名

FluQuadri、FluQuadri Junior、Fluzone High-Dose Quadrivalent

+ [17]

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病其他疾病

在研适应症

甲型流感病毒感染乙型流感病毒感染流感病毒感染+ [2]

非在研适应症-

原研机构

Sanofi Pasteur SA

在研机构

Sanofi Pasteur SASanofi-Aventis Korea Co., Ltd.

Sanofi

+ [2]

非在研机构-

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

澳大利亚 (2014-12-02),

流感病毒感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

87

项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的临床试验

NCT05921448

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

In-depth Immunological Analysis of Airway Immunity Following Nasal Live Attenuated and Intramuscular Influenza Vaccine

The study aims to compare the effectiveness of live attenuated influenza vaccines (LAIV) and intramuscular-inactivated vaccines (IIV) in healthy individuals aged 18-49. It will investigate cellular and humoral responses, identify immunological markers for targeted vaccine improvement, and establish a collaborative platform for accelerated immunological and clinical vaccine research.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构-

NCT06506812

/ Completed临床4期IIT

Pooled Analysis of Methodologically Harmonized Pragmatic Randomized Trials of High-Dose vs. Standard-Dose Influenza Vaccine Against Severe Clinical Outcomes

This prespecified analysis will pool the datasets from two pragmatic randomized trials evaluating the relative vaccine effectiveness of high-dose vs. standard-dose influenza vaccine against severe clinical outcomes: the DANFLU-2 (A Pragmatic Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine vs. Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults) trial and the GALFLU (Pragmatic Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine vs. Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Adults Aged 65 to 79 Years in Galicia, Spain) trial. The purpose of the pooled analysis is to ensure adequate statistical power for evaluating relative vaccine effectiveness against severe clinical outcomes and to increase generalizability of the results by combining data from two countries.

开始日期2025-05-31

申办/合作机构

Herlev and Gentofte Hospital

[+2]

NCT06695117

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1/2, Parallel, Randomized, Modified Double-blind, Multi-arm Study to Assess the Safety and Immunogenicity of a Combination Vaccine Comprised of Different Recombinant Spike Antigen Levels of a Matrix-M Adjuvanted Recombinant COVID-19 Vaccine and High-dose Inactivated Influenza Vaccine in Adult Participants 50 Years of Age and Older

Study VBT00001 is planned to be a Phase 1/2, randomized, modified double-blind, active-controlled, multi-center study to be conducted in approximately 980 adults aged 50 years and older in the United States.
The purpose of the study is to assess the safety and immunogenicity of IIV-HD (high-dose inactivated influenza vaccine) + rC19 (adjuvanted recombinant COVID-19 vaccine) vaccine comprised of IIV-HD combined with different recombinant Spike (rS) antigen levels of rC19 compared to IIV-HD alone, rC19 (dose 1) alone, and IIV-HD and rC19 (dose 1) (coadministered in opposite arms).
Placebo will be coadministered in the IIV-HD alone, rC19 (dose 1) alone, and IIV-HD + rC19 study groups to control for the number of injections and to maintain observer-blinding.
Thus, each participant will receive two injections at enrollment, one in each deltoid muscle.
Study details include:
* The study duration will be approximately 12 months
* Study intervention will be administered via a single intramuscular (IM) injection into the right and left deltoid muscles on D01
* Dose escalation with sequential enrollment (sentinel cohort followed by main cohort for a given dose)
* The visit frequency will be D01, D09 (telephone call), D30, D182 (telephone call), and D366 (telephone call)
Number of Participants:
Approximately 980 participants are expected to be randomized.

开始日期2024-11-19

申办/合作机构

Sanofi

100 项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的临床结果

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100 项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的转化医学

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100 项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的专利（医药）

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65

项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的文献（医药）

2024-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Enhanced passive safety surveillance of high-dose and standard-dose quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccines in Germany and Finland during the 2022/23 influenza season

Article

作者: Nissilä, Markku ; Schelling, Jörg ; Cousseau, Tathyana Giannotti ; Gandhi-Banga, Sonja ; Monfredo, Celine ; Machado, Marina Amaral de Avila ; Gallo, Sophie ; Byrareddy, Reddappa Maniganahally

Enhanced Passive Safety Surveillance (EPSS) was conducted for quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccines (IIV4) in Germany (high dose [HD]) and Finland (standard dose [SD]) for the northern hemisphere (NH) 2022/23 influenza season. The primary objective was to assess adverse events following immunization (AEFI) occurring ≤7 days post-vaccination. In each country, the EPSS was conducted at the beginning of the NH influenza season. Exposure information was documented using vaccination cards (VC), and AEFI were reported via an electronic data collection system or telephone. AEFI were assessed by seriousness and age group (Finland only). The vaccinee reporting rate (RR) was calculated as the number of vaccinees reporting ≥ 1 AEFI divided by the total vaccinees. In Germany, among 1041 vaccinees, there were 31 AEFI (ten vaccinees) during follow-up, including one serious AEFI. Of 16 AEFI (six vaccinees) with reported time of onset, 15 occurred ≤7 days post-vaccination (RR 0.58%, 95% confidence interval [CI] 0.21, 1.25), which was lower than the 2021/22 season (RR 1.88%, 95% CI: 1.10, 3.00). In Finland, among 1001 vaccinees, there were 142 AEFI (51 vaccinees) during follow-up, none of which were serious. Of 133 AEFI (48 vaccinees) with time of onset reported, all occurred ≤7 days post-vaccination (RR 4.80%, 95% CI: 3.56, 6.31), which was similar to the 2021/22 season (RR 4.90%, 95% CI: 3.65, 6.43). The EPSS for HD-IIV4 and for SD-IIV4 in the 2022/23 influenza season did not suggest any clinically relevant changes in safety beyond what is known/expected for IIV4s.

2024-04-01·Vaccine

The early safety profile of simultaneous vaccination against influenza and Respiratory Syncytial Virus (RSV) in patients with high-risk heart failure

Article

作者: Zymliński, Robert ; Fudim, Marat ; Rosiek-Biegus, Marta ; Zakliczyński, Michał ; Biegus, Jan ; Iwanek, Gracjan ; Guzik, Mateusz ; Urban, Szymon ; Szenborn, Leszek ; Reczuch, Krzysztof ; Ponikowski, Piotr ; Jankowiak, Berenika

The safety of simultaneous vaccination for Respiratory Syncytial Virus (RSV) and influenza in vulnerable high-risk heart failure (HF) patients remains unclear. In an open-label, prospective study, 105 patients received concurrent influenza (Vaxigrip Tetra, season 2023/2024, Sanofi) and RSV (Arexvy, GSK) vaccinations from September 15th to November 17th, 2023. Adverse events were collected on the fourth-day post-vaccination. Overall, the vaccination was well tolerated, with the most common reaction being injection site pain (63 %). General symptoms occurred in 33 % of patients, predominantly fatigue (23 %), myalgia (12 %), and headache (9 %). Grade 3 reactions were observed in 6 % of patients, and a few experienced temperature elevation or flu-like symptoms, managing them with antipyretics. Notably, there were no exacerbations of HF, hospitalizations, or deaths within a week post-vaccination. This study indicates the safety of simultaneous influenza and RSV vaccination in high-risk HF patients, with a low incidence of mild adverse events.

2024-04-01·Vaccine

Immunogenicity and safety of a quadrivalent recombinant influenza vaccine manufactured in Iran (FluGuard) in volunteers aged 18–60 years: A double-blind, non-inferiority, randomized controlled trial

Article

作者: Keyvanfar, Amirreza ; Keyvani, Hossein ; Tehrani, Shabnam ; Abolghasemi, Sara ; Yadegarynia, Davood ; Sali, Shahnaz

BACKGROUND:

This study aimed to evaluate the non-inferiority of the FluGuard (a quadrivalent recombinant vaccine manufactured by Nivad Pharmed Salamat Company in Iran) by comparing its immunogenicity and safety with Vaxigrip Tetra (a quadrivalent inactivated vaccine manufactured by Sanofi Pasteur in France).

MATERIALS AND METHODS:

In this double-blind, randomized controlled trial, eligible volunteers aged 18-60 were randomized to receive either FluGuard or Vaxigrip Tetra vaccines. Immunogenicity was evaluated using the Hemagglutination Inhibition (HAI) assay and reported with the geometric mean titer (GMT), seroprotection, and seroconversion. In addition, vaccine safety was assessed by interviewing participants through phone calls.

RESULTS:

Out of 110 randomized volunteers, 51 and 53 were entered into the final analysis in the Vaxigrip and FluGuard groups, respectively. Vaxigrip had a higher seroprotection rate for the H1N1 strain compared with FluGuard (98 % vs. 91 %). Besides, FluGuard had higher seroprotection rates for H3N2 (74 % vs. 69 %), B-Yamagata (87 % vs. 84 %), and B-Victoria (66 % vs. 41 %) strains compared with Vaxigrip. In all four strains, FluGuard was non-inferior to Vaxigrip with the upper bounds of the 95 % CI on the ratio of the GMTs < 1.5: H1N1 (1.25), H3N2 (0.94), B-Yamagata (0.62), and B-Victoria (0.59). Furthermore, FluGuard was non-inferior to Vaxigrip with the upper bounds of the 95 % CI on the difference between the seroconversion rates < 10 %: H1N1 (2 %), H3N2 (10 %), B-Yamagata (-10 %), and B-Victoria (-29 %). The prevalence of solicited adverse drug reactions did not differ between groups. Furthermore, participants did not experience serious adverse events.

CONCLUSION:

Our findings support the non-inferiority of the FluGuard vaccine to the Vaxigrip vaccine regarding immunogenicity and safety.

CLINICAL TRIAL REGISTRY:

The study protocol was approved by the Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT20210901052358N5).

30

项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的新闻（医药）

2025-06-18

·药时空

重返中国市场！赛诺菲2025-2026年流感季四价流感疫苗已获得批签发放行，价格不变

近日，赛诺菲中国官宣，其针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批签发放行。也就是说，赛诺菲旗下四价流感疫苗在不久后，将重新回归中国市场参与竞争。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。相关研究分析显示，我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》显示，我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗。指南建议建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。不过，对可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群，可自愿接种任何一种流感疫苗，无优先推荐。2024年8月，因效价问题，赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。赛诺菲是全球最大的流感疫苗供应商之一，其目前有两款流感疫苗在中国上市，分别是三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵、四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳。根据产品说明书，凡尔灵适用于成年人和36月龄以上儿童，凡尔佳适用于6月龄及以上人群。据公开数据，2022年和2023年，赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。2024年上半年，3价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；4价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。至于在中国，数据显示，赛诺菲每年的流感疫苗接种剂量基本维持在1000万剂左右。如今，不到一年，赛诺菲就宣布已解决技术问题，确认新批次产品效价稳定，恢复对中国流感疫苗的供应，并携四价流感疫苗重返中国市场。据赛诺菲对财联社记者表示：“在2025-2026年流感季流感疫苗生产过程中，我们优化了免疫原性和产品稳定性评估，于2024年12月完成了原液试生产，并进行了持续的研究和测试，所有结果均证明效价稳定。”另外，据赛诺菲相关负责人表示，公司会妥善做好疫苗生产和供应保障工作，四价流感疫苗在中国的生产过程中采用与全球统一的生产质控标准，部分关键物料从国外进口，考虑到汇率及生产成本等诸多因素，赛诺菲不对公司流感疫苗产品的价格做调整。据中国商报信息显示，根据此前疫苗预约平台上的信息，赛诺菲旗下四价流感疫苗的价格在138元/支左右。赛诺菲刚宣布暂停供应产品时，该报记者在疫苗预约系统中看到，该款产品还未下架。在北京地区，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/支）的价格为153元至248元/支。值得注意的是，因适用于6月龄以上全人群，且在全球市场积累的品牌认知，赛诺菲四价疫苗瞄准了一、二线城市的高支付意愿人群，与国产疫苗形成“差异化竞争”态势。其四价流感疫苗已重新恢复供应，想必后续三价流感疫苗的回归亦是不远了。赛诺菲作为全球前四大疫苗公司之一，其疫苗管线主要包括：1）流感；2）百日破；3）脑膜炎；4）RSV疫苗，整体全球疫苗市场进入壁垒较高且竞争格局稳定，因此疫苗销售整体保持稳定状态。其中，赛诺菲的流感疫苗产品线目前包括传统Fluzon灭活流感疫苗、新型Fluzon高剂量灭活流感疫苗（2009年）、新型Flublok重组流感疫苗（2017）。根据QYResearch测算，2023年全球流感疫苗市场规模已达到约60亿美元；预计2030年将达到123.6亿美元，未来几年的年复合增长率（CAGR）为4.8%。另外，据赛诺菲2025Q1季报显示，在疫苗方面，赛诺菲近期事件主要为新一代狂犬疫苗SP0087的三期临床读出等，值得期待一下。参考资料：[1] 赛诺菲2025-2026年流感季四价流感病毒裂解疫苗获批签发放行. 赛诺菲中国. 2025年06月13日.[2] 赛诺菲归来“搅局”：进口四价流感疫苗获批签发，本土市场争夺战重启. 21世纪经济报道. 2025年06月13日.[3] @所有人，这类疫苗大降价！. 中商视点. 2025年06月17日.[4] 赛诺菲归来“搅局”！中国流感疫苗市场烽烟再起. 财联社. 2025年06月16日.[5] 法国制药巨头-赛诺菲研究（二）. 深度价值投研笔记. 2024年10月18日.[6] 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：赛诺菲SNY. 空之客. 2025年05月07日.[7]赛诺菲财报等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗上市批准财报

2025-06-16

·生物制品圈

赛诺菲归来“搅局”！中国流感疫苗市场烽烟再起

在暂停供应中国市场近10个月之后，赛诺菲终于恢复了对中国流感疫苗的供应。财联社记者近日从赛诺菲方面获悉，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。近一年来，国产流感疫苗厂商刚刚经历了一场从“被动补位”到“主动扩张”的剧烈洗牌，随着赛诺菲的回归，国内流感疫苗行业格局将发生怎样的变化，财联社记者将持续关注。01 公费流感疫苗出现6元/支历史新低中标价时隔一个月，公费三价流感疫苗中标价再度下探。6月13日，浙江省政府采购中心发布浙江省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗中标（成交）结果公告。公告显示，上海生物制品研究所有限责任公司（上海所）、长春生物制品研究所有限责任公司（长春所）、北京科兴生物制品有限公司（北京科兴）三家公司中标，成交总价分别为780万、480万、440万，单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支，该消息发出后，华兰疫苗股价下跌2.24%！02 赛诺菲：效期问题已经解决去年8月27日，赛诺菲对外宣布，决定暂时停止流感疫苗对中国的供应和销售。当时，赛诺菲方面告诉财联社记者，流感疫苗产品本身具有高度复杂性，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®的效价呈现下降趋势，“我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”今日，赛诺菲方面告诉财联社记者，“在2025-2026年流感季流感疫苗生产过程中，我们优化了免疫原性和产品稳定性评估，于2024年12月完成了原液试生产，并进行了持续的研究和测试，所有结果均证明效价稳定。”公开资料显示，赛诺菲是全球最大的流感疫苗供应商之一。1996年，赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®获得国家药监局批准用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种；同年5月，该疫苗适用人群扩大到全人群（6月龄及以上）；同年7月，赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。03 “内卷”流感疫苗迎重磅玩家回归据悉，在去年赛诺菲暂停供应期间，华兰疫苗、百克生物、国药集团，以及科兴生物等国内厂商的流感疫苗迅速填补市场份额。然而，这场替代潮背后是惨烈的价格战。去年5月，国药集团率先将四价流感疫苗价格从128元/支下调至88元/支，降幅超30%，首次将主流品类压至百元以下，这一举动迫使华兰疫苗、科兴生物、金迪克（688670.SH）等企业在十几天内集体跟进，价格进一步下探至78-88元/支区间。三价疫苗的降价更为极端，上海生物的疫苗在浙江的中标价仅9.4元/支，复星雅立峰在深圳竞标中甚至报出6.5元/支的历史冰点价。国内流感疫苗行业的“内卷”态势2025年依旧在持续，5月13日，深圳公共资源交易中心正式揭晓深圳市在校中小学生流感疫苗免费接种项目的中标（成交）结果，复星雅立峰成功中标三价流感疫苗，中标价刷新至历史新低，仅为8元/支，总量高达160万支。这一价格再度降低了公费三价流感疫苗的中标门槛。此外，参与竞标的另外两家供应商长春生物制品研究所与科兴生物，报价也分别降至8.35元/支和8.8元/支，均跌破9元/支大关。这两年的激烈竞争，也导致了行业利润大幅缩水。其中，行业龙头华兰疫苗2024年营收同比下滑53.21%，净利润同比下滑76.10%，毛利率从88.29%降至81.84%；依赖单一产品的金迪克全年净亏损扩大至近1亿元。值得注意的是，因适用于6月龄以上全人群，且在全球市场积累的品牌认知，赛诺菲四价疫苗瞄准了一、二线城市的高支付意愿人群，与国产疫苗形成“差异化竞争”态势。据公开数据，2022年和2023年，赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。2024年上半年，3价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；4价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗带量采购

2025-06-13

·赛诺菲中国

赛诺菲2025-2026年流感季四价流感病毒裂解疫苗获批签发放行

2025年6月13日，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。相关研究分析显示，我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。接种疫苗是预防流感最经济有效的措施，在降低感染率的同时，流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险，减少治疗费用支出，带来显著的社会经济效益。作为全球领先的疫苗生产商，赛诺菲在流感疫苗的研发与生产领域的积淀超70余载。1996年，赛诺菲将第一支流感病毒裂解疫苗引进中国，数十年来，公司始终致力于在华提供可信赖的免疫预防产品，守护中国公众的健康。以上所包含或提供的信息旨在传递前沿信息，仅仅属于参考信息，可能直接或间接涉及赛诺菲相关产品上述参考仅仅旨提供行业前沿性信息，相关信息特别是标识或要求应遵循后续中国批准的产品相关文件，以上信息不应被解读为对任何药物或者诊疗方案（包括正在研发的药物）的推荐和宣传，亦不应被解读为医疗或产品建议。涉及医疗的所有事宜请务必咨询医疗卫生专业人士。向上滑动了解更多关于赛诺菲中国赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn ，或关注“赛诺菲中国”微信公众号。关于赛诺菲赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。凭借对免疫系统的深刻理解，我们研发的药物和疫苗为全球数百万民众提供治疗与守护，我们的创新管线有望惠及更广泛人群。我们秉持共同的使命：追求科学奇迹，焕发生命光彩；它激励我们锐意进取，全力应对当今时代最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们所服务的人和社区带来积极影响。向上滑动了解更多赛诺菲前瞻性声明本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

疫苗免疫疗法

100 项与四价流感病毒裂解疫苗 (Sanofi Pasteur) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲型流感病毒感染	韩国	Sanofi-Aventis Korea Co., Ltd.	2025-04-09
乙型流感病毒感染	韩国	Sanofi-Aventis Korea Co., Ltd.	2025-04-09
流感病毒感染	澳大利亚	Sanofi Pasteur SA	2014-12-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
接种疫苗	临床3期	日本	Sanofi Pasteur SA	2020-10-21
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Sanofi	2024-11-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Hum Vaccin Immunother	N/A	流感病毒感染	-	High-dose quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccine (HD-IIV4)	糧衊觸願遞鬱獵選範衊(觸顧積夢齋簾觸膚鏇憲) = 觸鹹夢願顧繭觸鏇廠顧廠糧鏇艱蓋醖製願壓選 (衊鹹鹹網範鑰構製製構, 0.21 ~ 1.25)	积极	2024-12-31
				Standard-dose quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccine (SD-IIV4)	糧衊觸願遞鬱獵選範衊(觸顧積夢齋簾觸膚鏇憲) = 蓋網糧選淵窪襯鑰願衊廠糧鏇艱蓋醖製願壓選 (衊鹹鹹網範鑰構製製構, 3.56 ~ 6.31)
NCT05048589 (DANFLU-1, ESC2024)	临床2期	心血管疾病 cardiovascular disease \| ischemic heart disease \| heart failure ... 更多	-	High-dose quadrivalent influenza vaccine (HDQIV)	網衊憲糧齋艱膚網簾繭(艱簾蓋鏇齋壓艱糧糧製) = 觸製齋鬱遞網簾鏇觸壓淵網艱窪網簾膚繭鹽願 (鹹淵顧壓選鏇壓膚鑰艱 )	积极	2024-08-31
				Standard-dose quadrivalent influenza vaccine (SDQIV)	網衊憲糧齋艱膚網簾繭(艱簾蓋鏇齋壓艱糧糧製) = 齋鑰獵獵齋製淵壓鏇憲淵網艱窪網簾膚繭鹽願 (鹹淵顧壓選鏇壓膚鑰艱 )
NCT04137887 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	33,096	Quadrivalent Influenza Vaccine (split virion, inactivated) High-Dose (QIV-HD) (Group 1: QIV-HD)	鹹糧衊壓鏇衊網顧鬱鏇 = 廠遞觸鏇觸壓鹽餘襯鹹膚鹽製憲願淵顧鑰衊簾 (積醖顧築齋簾襯鏇積選, 蓋夢窪衊顧積襯遞簾齋 ~ 鏇艱鏇憲觸廠鹹製鬱廠) 更多	-	2023-06-08
				Standard-Dose Inactivated Influenza Vaccine Quadrivalent, Northern Hemisphere strains (QIV-SD) (Group 2: QIV-SD)	鹹糧衊壓鏇衊網顧鬱鏇 = 鹹網夢遞鑰糧餘構繭夢膚鹽製憲願淵顧鑰衊簾 (積醖顧築齋簾襯鏇積選, 鏇鬱壓襯鬱艱鹽繭獵願 ~ 糧鏇壓願鬱鹽簾獵廠獵) 更多
NCT05050318 (CTgov)	临床4期	接种疫苗 \| 流感病毒感染	90	Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 1: Fluzone Quadrivalent Influenza Vaccine: 6 to <36 Months)	艱獵膚窪鹽餘網膚鏇獵 = 蓋顧糧襯齋廠製膚積襯憲淵餘網艱齋醖鬱襯壓 (獵艱壓憲齋鑰顧廠餘衊, 衊鑰獵獵築鑰膚壓顧繭 ~ 觸餘壓鏇餘觸糧夢簾夢) 更多	-	2022-09-14
				Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 2: Fluzone Quadrivalent Influenza Vaccine: 3 to <9 Years)	艱獵膚窪鹽餘網膚鏇獵 = 製築壓窪餘艱膚簾襯築憲淵餘網艱齋醖鬱襯壓 (獵艱壓憲齋鑰顧廠餘衊, 獵淵衊選餘構齋衊齋夢 ~ 獵構鏇窪鹽鏇膚餘糧繭) 更多
NCT04537234 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	165	High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (Group 1: High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-HD))	壓膚築艱鑰窪觸獵衊憲(獵膚遞餘觸範鑰蓋選製) = 醖積網醖壓製衊廠壓醖範鏇憲膚網廠膚憲簾齋 (築糧醖醖餘願網醖顧艱, 鹽鹹鬱範膚簾夢夢繭醖 ~ 鹽鹽獵艱壓夢艱鬱選糧) 更多	-	2021-11-08
				Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (Group 2: Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-SD))	壓膚築艱鑰窪觸獵衊憲(獵膚遞餘觸範鑰蓋選製) = 衊觸選壓衊願獵齋膚築範鏇憲膚網廠膚憲簾齋 (築糧醖醖餘願網醖顧艱, 鑰膚鏇鹽繭繭鏇壓夢鏇 ~ 鏇憲壓簾鬱廠蓋製構選) 更多
NCT04551677 (CTgov)	临床4期	接种疫苗 \| 流感病毒感染	90	Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 1: Fluzone Quadrivalent Influenza Vaccine: 6 to <36 Months)	衊淵蓋廠願築觸範鹽鬱 = 繭鏇襯艱構餘餘鏇膚遞鏇齋齋選艱鏇繭襯襯觸 (憲鏇鬱簾鬱簾憲蓋製鏇, 簾艱艱淵積蓋製積蓋淵 ~ 繭鏇積齋蓋願選繭鹽壓) 更多	-	2021-07-13
				Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 2: Fluzone Quadrivalent Influenza Vaccine: 3 to <9 Years)	衊淵蓋廠願築觸範鹽鬱 = 憲鑰鏇廠選醖鏇衊壓憲鏇齋齋選艱鏇繭襯襯觸 (憲鏇鬱簾鬱簾憲蓋製鏇, 遞簾選壓願顧鬱鏇鬱齋 ~ 獵餘廠觸廠齋鏇淵壓糧) 更多
NCT04024228 (CTgov)	临床3期	接种疫苗 \| 流感病毒感染	1,539	High-Dose Influenza Vaccine (split virion, inactivated), Quadrivalent (QIV-HD) 2019-2020 Northern Hemisphere formulation (Group 1: QIV-HD)	廠繭糧獵鹽醖遞鹽餘窪(淵築鹹艱遞糧繭廠簾鬱) = 夢範餘襯膚築觸鏇壓簾網鹽壓餘積鏇鏇製願憲 (遞範鏇襯獵網衊襯壓齋, 構衊願獵壓鑰廠遞顧衊 ~ 憲築壓鹽遞鏇顧製選衊) 更多	-	2021-01-19
				Standard-Dose influenza virus surface antigens (haemagglutinin+influenza virus surface antigens (Group 2: QIV-SD)	廠繭糧獵鹽醖遞鹽餘窪(淵築鹹艱遞糧繭廠簾鬱) = 蓋觸鹹遞餘選範鏇襯襯網鹽壓餘積鏇鏇製願憲 (遞範鏇襯獵網衊襯壓齋, 鹽選餘製窪淵餘簾淵製 ~ 鬱顧糧壓膚構構簾廠構) 更多
NCT03282240 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	2,670	Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-HD) (High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV-HD))	鬱憲夢廠鹽憲鹹網鬱積(膚簾鬱憲齋廠鏇衊窪鬱) = 選齋襯衊簾醖選蓋製膚壓膚夢網壓繭膚鹹繭積 (鬱餘糧淵艱廠願衊膚醖, 衊積鏇窪鬱膚觸鹽鑰製 ~ 簾觸夢觸艱簾鬱網構願) 更多	-	2019-12-17
				TIV-HD1 (High-Dose Trivalent Influenza Vaccines (Licensed TIV-HD1))	鬱憲夢廠鹽憲鹹網鬱積(膚簾鬱憲齋廠鏇衊窪鬱) = 膚顧網壓齋鬱鹹窪淵獵壓膚夢網壓繭膚鹹繭積 (鬱餘糧淵艱廠願衊膚醖, 襯築繭鹹鹹積積製衊築 ~ 齋製壓構膚憲壓積鑰積) 更多
NCT03617523 (GRC90, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	240	Fluzone Quadrivalent vaccine (Fluzone Quadrivalent Vaccine Group 1: 6 to <36 Months)	積衊繭製願淵鬱艱製淵 = 糧願蓋獵獵選簾範壓艱簾鏇糧遞簾襯願壓壓淵 (鏇壓鹽壓築鑰網蓋鹽繭, 構鬱壓鑰襯繭築壓淵獵 ~ 襯蓋積範窪範膚網衊願) 更多	-	2019-11-25
				Fluzone Quadrivalent vaccine (Fluzone Quadrivalent Vaccine Group 2: 3 to <9 Years)	願醖壓範襯鹹壓製廠鹹 = 齋齋構積齋積願觸鏇構齋壓艱襯選窪淵醖餘廠 (衊顧觸選膚糧夢襯衊構, 齋衊襯築憲鬱齋構醖襯 ~ 範範製繭積積蓋齋糧醖) 更多
NCT03308825 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	240	Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 1: 6 to < 36 Months)	糧鏇壓築鹹蓋製淵範壓 = 顧窪淵鑰醖鏇鹽膚選鹽鏇夢襯構壓範蓋鑰繭蓋 (遞膚壓顧願鑰蓋窪鑰範, 選淵觸製鬱餘觸顧觸選 ~ 夢構壓築壓衊糧蓋製鹽) 更多	-	2018-12-17
				Fluzone Quadrivalent vaccine (Group 2: 3 to < 9 Years)	鬱鑰積壓襯顧蓋膚選範 = 醖顧醖窪壓餘襯衊製繭繭簾艱廠窪願繭鬱窪網 (鹽糧鏇醖築糧餘構夢鬱, 壓夢廠夢淵憲觸繭獵鬱 ~ 窪衊鬱遞鹽簾範構遞餘) 更多