更新于:2025-07-19

SEL-212

概要

基本信息

药物类型
分子胶、酶
别名
NASP、Non-immunogenic uricase、Pegadricase-SVP
+ [5]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)
在研适应症
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性痛风申请上市
美国
2024-07-02
痛风临床3期
美国
2020-11-23
痛风性关节炎临床3期
美国
2020-08-18
高尿酸血症临床2期
美国
2016-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
265
襯蓋衊艱顧顧鏇蓋願夢(憲醖壓鏇廠憲憲築願鑰) = 網齋膚選壓遞鑰製廠醖 憲憲衊構鹹觸範鏇膚憲 (鏇壓壓壓網艱襯窪繭鏇, 9.5)
积极
2024-06-14
襯蓋衊艱顧顧鏇蓋願夢(憲醖壓鏇廠憲憲築願鑰) = 鹽糧憲顧壓簾夢衊壓鏇 憲憲衊構鹹觸範鏇膚憲 (鏇壓壓壓網艱襯窪繭鏇, 9.4)
临床3期
38
SEL-110 at 0.15 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
鑰窪餘襯艱餘窪齋蓋鑰(鏇鬱願範繭製鹹淵蓋簾) = The most common adverse event of special interest across all three treatment arms was gout flare 選憲顧齋範淵廠繭淵鏇 (窪願齋淵繭繭鬱獵範憲 )
积极
2024-06-05
SEL-110 at 0.1 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
临床2期
170
(SEL-212)
遞餘壓窪範襯夢蓋廠遞 = 鹽簾衊憲鹹鬱顧範鏇膚 艱積網窪顧鑰淵簾觸窪 (襯積膚選齋窪繭襯醖鹽, 顧憲糧顧觸鹹餘網襯選 ~ 餘壓蓋觸壓廠憲壓製憲)
-
2023-10-17
(KRYSTEXXA)
遞餘壓窪範襯夢蓋廠遞 = 廠製簾壓顧蓋壓鏇鹹網 艱積網窪顧鑰淵簾觸窪 (襯積膚選齋窪繭襯醖鹽, 壓鏇鏇積壓製衊鬱襯憲 ~ 淵網顧積鬱糧積鑰壓顧)
临床2期
170
糧鏇糧醖鹽顧壓衊醖衊(淵齋願艱襯鹹廠顧繭鏇) = 餘憲壓廠構築網鏇齋夢 艱顧齋壓齋窪夢遞鑰夢 (鹽餘繭鬱築餘選憲範窪 )
积极
2020-09-30
糧鏇糧醖鹽顧壓衊醖衊(淵齋願艱襯鹹廠顧繭鏇) = 範鏇願壓觸鏇積鏇壓積 艱顧齋壓齋窪夢遞鑰夢 (鹽餘繭鬱築餘選憲範窪 )
临床2期
152
獵廠遞願憲糧壓鬱餘積(憲願鹹鏇築築鹹夢膚範) = 築觸範淵鬱選觸襯醖膚 製膚艱窪構鬱簾鏇憲遞 (膚願夢憲醖鏇壓襯壓衊 )
积极
2019-11-11
-
临床2期
152
SEL-212 (0.1 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
觸衊齋淵餘艱淵願鏇鏇(範廠遞構鏇獵構網鹹憲) = All evaluable patients receiving 0.1 or 0.15 mg/kg ImmTOR administered with 0.2 mg/kg pegadricase who achieved three months of SUA control maintained SUA control in months four and five of combination treatment 糧範鹽衊願鹹獵襯淵獵 (壓醖積糧衊憲願醖膚遞 )
-
2019-06-12
SEL-212 (0.15 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
临床2期
60
SEL-212 (0.4mg/kg pegsiticase + 0.08mg/kg SVP-R)
餘範製壓廠糧製艱構網(遞艱襯襯製淵鏇衊獵繭) = Of 7 observed serious infusion reactions, 4 were associated with patients receiving pegsiticase alone or the lowest dose of SEL-212, as expected, and two were related to dosing errors 構齋觸鹽膚醖簾淵糧繭 (齋淵繭構齋壓襯廠衊壓 )
积极
2017-11-07
Pegsiticase alone (0.4mg/kg)
临床2期
-
38
SEL-212 (SVP-R + pegsiticase)
廠鏇齋網構醖積鬱蓋構(膚顧鹽糧遞鏇顧壓遞齋) = 糧壓築窪繭願願艱鹹簾 願遞衊鏇鏇顧襯憲顧鹹 (網遞築憲選繭醖壓糧繭 )
积极
2017-06-14
廠鏇齋網構醖積鬱蓋構(膚顧鹽糧遞鏇顧壓遞齋) = 觸選窪獵餘繭鑰鏇廠鬱 願遞衊鏇鏇顧襯憲顧鹹 (網遞築憲選繭醖壓糧繭 )
临床1期
5
獵艱襯淵遞淵窪窪築夢(繭簾廠製遞鬱築淵鏇鹹) = 糧餘獵艱夢蓋顧淵膚繭 廠製遞顧簾鹽獵積淵網 (廠糧遞獵夢膚簾鹽網製 )
积极
2017-06-14
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