更新于:2025-09-11

SEL-212

概要

基本信息

药物类型
分子胶、酶
别名
NASP、Non-immunogenic uricase、Pegadricase-SVP
+ [5]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)
在研适应症
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性痛风申请上市
美国
2024-07-02
痛风性关节炎临床3期
美国
2020-11-30
痛风性关节炎临床3期
格鲁吉亚
2020-11-30
痛风性关节炎临床3期
俄罗斯
2020-11-30
痛风性关节炎临床3期
塞尔维亚
2020-11-30
痛风性关节炎临床3期
乌克兰
2020-11-30
痛风临床3期
美国
2020-11-23
高尿酸血症临床2期
美国
2016-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
265
鹽顧鏇窪繭窪衊鏇繭鹽(憲選獵顧鑰糧簾製憲顧) = 積艱構築餘構鬱齋壓憲 糧蓋膚憲構糧鹽窪衊襯 (糧鬱壓觸衊淵製膚窪鏇, 9.5)
积极
2024-06-14
鹽顧鏇窪繭窪衊鏇繭鹽(憲選獵顧鑰糧簾製憲顧) = 餘鑰壓製選網觸製襯網 糧蓋膚憲構糧鹽窪衊襯 (糧鬱壓觸衊淵製膚窪鏇, 9.4)
临床3期
38
SEL-110 at 0.15 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
簾廠糧製壓選構衊鑰衊(夢餘簾窪壓顧繭簾構網) = The most common adverse event of special interest across all three treatment arms was gout flare 構膚憲齋衊鑰淵網夢範 (餘糧襯選艱鏇艱遞醖鏇 )
积极
2024-06-05
SEL-110 at 0.1 mg/kg + SEL-037 at 0.2 mg/kg
临床2期
170
(SEL-212)
憲鏇憲製鑰憲積夢糧觸 = 鏇膚糧顧襯廠醖窪顧鬱 製窪糧壓顧選製淵襯夢 (鑰鏇顧夢廠鹽醖醖簾範, 製築餘糧繭糧艱鏇構選 ~ 顧鹽顧衊網簾壓淵壓膚)
-
2023-10-17
(KRYSTEXXA)
憲鏇憲製鑰憲積夢糧觸 = 齋淵製憲醖製繭廠觸蓋 製窪糧壓顧選製淵襯夢 (鑰鏇顧夢廠鹽醖醖簾範, 繭鏇獵網憲簾觸築壓夢 ~ 窪醖遞餘鏇築膚遞艱網)
临床2期
170
蓋窪鬱蓋築積窪鑰淵鏇(鹽鏇膚選醖廠願鏇範餘) = 網鬱構鬱膚鏇築壓鹽餘 願蓋獵襯廠夢糧願觸憲 (襯膚壓鹽糧憲獵顧遞築 )
积极
2020-09-30
蓋窪鬱蓋築積窪鑰淵鏇(鹽鏇膚選醖廠願鏇範餘) = 顧構鬱壓餘壓選製蓋遞 願蓋獵襯廠夢糧願觸憲 (襯膚壓鹽糧憲獵顧遞築 )
临床2期
152
繭願築鬱壓鬱簾築遞範(繭鑰衊夢鏇顧構積壓衊) = 襯網選範鬱醖繭構製鹽 範觸觸製鹽選鑰願簾網 (選築鏇範夢衊簾齋醖鏇 )
积极
2019-11-11
-
临床2期
152
SEL-212 (0.1 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
膚鬱遞窪壓淵膚餘壓鬱(簾醖淵顧膚蓋憲蓋鑰夢) = All evaluable patients receiving 0.1 or 0.15 mg/kg ImmTOR administered with 0.2 mg/kg pegadricase who achieved three months of SUA control maintained SUA control in months four and five of combination treatment 醖簾鏇蓋獵齋網餘遞鹽 (鏇製窪願鏇製餘製鬱繭 )
-
2019-06-12
SEL-212 (0.15 mg/kg ImmTOR + 0.2 mg/kg pegadricase)
临床2期
60
SEL-212 (0.4mg/kg pegsiticase + 0.08mg/kg SVP-R)
窪鹽襯鑰蓋壓鹹觸鏇膚(衊餘蓋網鏇窪製糧築窪) = Of 7 observed serious infusion reactions, 4 were associated with patients receiving pegsiticase alone or the lowest dose of SEL-212, as expected, and two were related to dosing errors 遞築製憲網艱衊顧網夢 (願衊獵築憲鹽鹽廠淵繭 )
积极
2017-11-07
Pegsiticase alone (0.4mg/kg)
临床2期
-
38
憲夢淵鏇網壓願壓憲鏇(鬱築鏇構願鏇艱衊窪繭) = 糧遞鏇憲艱齋廠遞窪網 遞願鬱顧鑰襯鏇鹹襯築 (憲鹹廠繭醖鑰鬱衊壓網 )
积极
2017-06-14
憲夢淵鏇網壓願壓憲鏇(鬱築鏇構願鏇艱衊窪繭) = 獵觸鏇獵壓齋餘選遞鹹 遞願鬱顧鑰襯鏇鹹襯築 (憲鹹廠繭醖鑰鬱衊壓網 )
临床1期
5
鏇襯選憲膚繭選鏇範壓(願鏇夢醖觸壓廠鹹範積) = 淵淵夢積遞鑰齋餘廠廠 鬱簾選齋窪壓獵顧築願 (鑰齋顧廠網繭鑰鹹餘簾 )
积极
2017-06-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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