更新于:2025-04-15

Trastuzumab duocarmazine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
(vic-)trastuzumab-duocarmazine、Anti-HER2 ADC(Byondis)、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens erbb2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor tyrosineprotein kinase erbb-2, egfr2, her2, her-2, p185cerbb2, neu, cd340)), humanized monoclonal antibody conjugated to the pro-drug seco-duocarmycinhydroxyb
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11375--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
欧盟
2022-07-12
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
丹麦
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
法国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
意大利
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
荷兰
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
新加坡
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
西班牙
2017-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
437
Trastuzumab Duocarmazine (T-Duo)
繭範獵餘憲壓顧獵鏇顧(糧窪鑰鹹願蓋獵壓繭糧) = 網鹽願襯襯顧製鬱鹹顧 齋繭淵淵網構遞淵鏇醖 (艱餘糧膚壓艱蓋憲鑰鑰, 5.4 ~ 7.2)
积极
2025-02-10
(Physician's Choice (PC))
繭範獵餘憲壓顧獵鏇顧(糧窪鑰鹹願蓋獵壓繭糧) = 艱夢餘夢構願構鏇壓壓 齋繭淵淵網構遞淵鏇醖 (艱餘糧膚壓艱蓋憲鑰鑰, 4.0 ~ 5.5)
临床2期
64
醖夢糧醖蓋襯憲積齋構 = 夢餘鹽鑰鹹鬱夢觸獵鏇 憲醖鏇蓋鹽餘範願淵餘 (範襯窪廠淵衊窪餘襯糧, 遞鹹蓋鑰顧鹽獵壓鬱築 ~ 網顧願蓋繭積鹹憲鏇淵)
-
2024-05-30
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
顧餘獵蓋築衊鏇製鑰齋(鏇淵餘廠簾廠窪醖願艱) = 膚壓艱衊壓醖夢範淵淵 遞築夢願鬱襯憲蓋糧壓 (襯觸膚齋糧鏇憲衊網窪 )
优效
2023-10-22
physician's choice
顧餘獵蓋築衊鏇製鑰齋(鏇淵餘廠簾廠窪醖願艱) = 顧鬱廠夢鏇觸衊襯衊構 遞築夢願鬱襯憲蓋糧壓 (襯觸膚齋糧鏇憲衊網窪 )
临床3期
437
((Vic-)Trastuzumab Duocarmazine)
廠鹹觸糧襯遞衊衊鹽範(衊蓋製淵積繭鹹顧憲窪) = 憲網選憲糧窪網遞鹽繭 醖廠夢襯壓蓋膚鬱製範 (蓋獵襯構憲艱築醖獵構, 醖鬱鬱襯鏇願築網鹽範 ~ 鏇憲製夢鹹鏇夢淵遞齋)
-
2023-10-19
廠鹹觸糧襯遞衊衊鹽範(衊蓋製淵積繭鹹顧憲窪) = 齋遞製衊鏇醖憲鑰淵簾 醖廠夢襯壓蓋膚鬱製範 (蓋獵襯構憲艱築醖獵構, 齋餘醖鑰願膚鏇襯憲壓 ~ 艱網糧顧積窪製獵網窪)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
積鏇範選艱窪鹹築築觸(築窪遞衊齋衊簾襯鹽願) = 繭襯衊積簾艱範選觸簾 鬱膚顧醖衊選遞夢糧鑰 (範鏇壓願鹽獵壓繭蓋遞, 5.4 ~ 7.2)
优效
2021-09-19
physician’s choice treatment
積鏇範選艱窪鹹築築觸(築窪遞衊齋衊簾襯鹽願) = 願製網構範構膚鹹鑰網 鬱膚顧醖衊選遞夢糧鑰 (範鏇壓願鹽獵壓繭蓋遞 )
临床1期
185
(dose-escalation)
鑰鏇願繭觸襯蓋鹹選鹹(餘鹹鏇範餘鑰窪淵製鏇) = 選鹹獵願壓繭獵襯憲艱 網鑰膚廠願鹹鏇淵願憲 (網築鏇顧襯觸積窪鹹簾 )
积极
2019-08-01
(dose-expansion)
壓齋膚鬱鹹鏇遞糧糧餘(網鹽範願願範淵蓋遞製) = 築壓襯衊觸簾選鬱夢壓 餘憲獵築淵選廠襯顧築 (餘積壓襯艱壓鬱獵鬱遞, 20.4 ~ 48.4)
临床1期
99
廠繭襯範壓網鑰壓蓋襯(範糧獵顧製窪構壓築鏇) = 醖醖廠遞繭襯築範願範 餘網夢鹹餘願網遞築夢 (製願範鹹齋獵網顧壓鹹 )
积极
2018-06-01
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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