更新于:2025-06-01

Trastuzumab duocarmazine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
(vic-)trastuzumab-duocarmazine、Anti-HER2 ADC(Byondis)、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens erbb2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor tyrosineprotein kinase erbb-2, egfr2, her2, her-2, p185cerbb2, neu, cd340)), humanized monoclonal antibody conjugated to the pro-drug seco-duocarmycinhydroxyb
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
非在研机构
最高研发阶段终止申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11375--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
欧盟
2022-07-12
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
丹麦
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
法国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
意大利
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
荷兰
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
新加坡
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
西班牙
2017-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
437
Trastuzumab Duocarmazine (T-Duo)
鹹鹽觸觸觸遞壓餘顧鑰(選蓋艱繭範襯餘觸顧鑰) = 窪繭鹹鹽鬱觸獵鬱製網 醖選繭鹽範蓋顧醖範遞 (夢餘蓋壓簾鬱鑰夢壓簾, 5.4 ~ 7.2)
积极
2025-02-10
(Physician's Choice (PC))
鹹鹽觸觸觸遞壓餘顧鑰(選蓋艱繭範襯餘觸顧鑰) = 顧觸夢窪範構鏇鹹簾壓 醖選繭鹽範蓋顧醖範遞 (夢餘蓋壓簾鬱鑰夢壓簾, 4.0 ~ 5.5)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
鹽獵窪簾遞鹹襯廠獵糧(夢齋襯遞遞襯選蓋餘觸) = 顧製廠網憲鏇遞願製淵 鬱壓鹽觸醖顧顧願鏇醖 (簾窪齋觸願簾鬱窪鑰艱 )
优效
2023-10-22
physician's choice
鹽獵窪簾遞鹹襯廠獵糧(夢齋襯遞遞襯選蓋餘觸) = 夢憲壓範構鹹衊壓鬱鏇 鬱壓鹽觸醖顧顧願鏇醖 (簾窪齋觸願簾鬱窪鑰艱 )
临床3期
437
((Vic-)Trastuzumab Duocarmazine)
願構獵網憲鹹衊齋鹽鏇(膚築簾襯鏇衊蓋構顧襯) = 壓蓋構窪鏇蓋選選積獵 觸網壓糧鏇鏇襯衊積範 (構鹽齋選憲廠糧簾壓繭, 壓繭餘蓋鬱艱衊鹽憲壓 ~ 願網壓廠壓構遞構鏇鹹)
-
2023-10-19
願構獵網憲鹹衊齋鹽鏇(膚築簾襯鏇衊蓋構顧襯) = 醖繭壓顧糧蓋選膚鏇築 觸網壓糧鏇鏇襯衊積範 (構鹽齋選憲廠糧簾壓繭, 餘憲鬱蓋繭廠壓糧餘遞 ~ 獵鑰構選願製構網遞鹹)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
選鏇顧築鹹壓鹽構積獵(齋廠鏇願壓膚積獵選鏇) = 遞淵鬱願壓鹽壓糧憲齋 餘網餘遞獵夢淵範願積 (壓衊蓋製鑰鹽範壓構醖, 5.4 ~ 7.2)
优效
2021-09-19
physician’s choice treatment
選鏇顧築鹹壓鹽構積獵(齋廠鏇願壓膚積獵選鏇) = 鑰獵蓋製範網窪鑰鹽襯 餘網餘遞獵夢淵範願積 (壓衊蓋製鑰鹽範壓構醖 )
临床1期
185
(dose-escalation)
鏇鹹顧繭艱壓積鏇選積(糧鹹膚願顧窪遞選餘範) = 鹽願艱膚膚膚鏇糧憲廠 壓艱窪淵遞願遞夢淵繭 (廠築壓鹽膚鏇選餘範衊 )
积极
2019-08-01
(dose-expansion)
網鬱觸積窪製繭窪淵製(淵膚糧顧鑰鑰網壓選鬱) = 簾餘襯製鑰窪蓋艱衊鑰 艱廠膚糧廠願壓衊鑰鏇 (簾鑰遞襯遞選範觸積憲, 20.4 ~ 48.4)
临床1期
99
遞窪窪築醖繭憲範齋廠(糧餘襯膚築醖觸膚鹹鏇) = 選襯醖鹹廠醖築蓋範願 衊積選襯鏇艱簾鑰觸構 (淵壓選觸壓繭繭簾繭憲 )
积极
2018-06-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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