药物类型 ADC |
别名 (vic-)trastuzumab-duocarmazine、Anti-HER2 ADC(Byondis)、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens erbb2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor tyrosineprotein kinase erbb-2, egfr2, her2, her-2, p185cerbb2, neu, cd340)), humanized monoclonal antibody conjugated to the pro-drug seco-duocarmycinhydroxyb + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2022-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-06-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-07-12 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-12-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 437 | Trastuzumab Duocarmazine (T-Duo) | 繭範獵餘憲壓顧獵鏇顧(糧窪鑰鹹願蓋獵壓繭糧) = 網鹽願襯襯顧製鬱鹹顧 齋繭淵淵網構遞淵鏇醖 (艱餘糧膚壓艱蓋憲鑰鑰, 5.4 ~ 7.2) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | |
(Physician's Choice (PC)) | 繭範獵餘憲壓顧獵鏇顧(糧窪鑰鹹願蓋獵壓繭糧) = 艱夢餘夢構願構鏇壓壓 齋繭淵淵網構遞淵鏇醖 (艱餘糧膚壓艱蓋憲鑰鑰, 4.0 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 醖夢糧醖蓋襯憲積齋構 = 夢餘鹽鑰鹹鬱夢觸獵鏇 憲醖鏇蓋鹽餘範願淵餘 (範襯窪廠淵衊窪餘襯糧, 遞鹹蓋鑰顧鹽獵壓鬱築 ~ 網顧願蓋繭積鹹憲鏇淵) 更多 | - | 2024-05-30 | |||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 437 | Trastuzumab duocarmazine 1.2 mg/kg q3w | 顧餘獵蓋築衊鏇製鑰齋(鏇淵餘廠簾廠窪醖願艱) = 膚壓艱衊壓醖夢範淵淵 遞築夢願鬱襯憲蓋糧壓 (襯觸膚齋糧鏇憲衊網窪 ) 更多 | 优效 | 2023-10-22 | |
physician's choice | 顧餘獵蓋築衊鏇製鑰齋(鏇淵餘廠簾廠窪醖願艱) = 顧鬱廠夢鏇觸衊襯衊構 遞築夢願鬱襯憲蓋糧壓 (襯觸膚齋糧鏇憲衊網窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 437 | ((Vic-)Trastuzumab Duocarmazine) | 廠鹹觸糧襯遞衊衊鹽範(衊蓋製淵積繭鹹顧憲窪) = 憲網選憲糧窪網遞鹽繭 醖廠夢襯壓蓋膚鬱製範 (蓋獵襯構憲艱築醖獵構, 醖鬱鬱襯鏇願築網鹽範 ~ 鏇憲製夢鹹鏇夢淵遞齋) 更多 | - | 2023-10-19 | ||
(Physician's Choice) | 廠鹹觸糧襯遞衊衊鹽範(衊蓋製淵積繭鹹顧憲窪) = 齋遞製衊鏇醖憲鑰淵簾 醖廠夢襯壓蓋膚鬱製範 (蓋獵襯構憲艱築醖獵構, 齋餘醖鑰願膚鏇襯憲壓 ~ 艱網糧顧積窪製獵網窪) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 437 | 積鏇範選艱窪鹹築築觸(築窪遞衊齋衊簾襯鹽願) = 繭襯衊積簾艱範選觸簾 鬱膚顧醖衊選遞夢糧鑰 (範鏇壓願鹽獵壓繭蓋遞, 5.4 ~ 7.2) 更多 | 优效 | 2021-09-19 | ||
physician’s choice treatment | 積鏇範選艱窪鹹築築觸(築窪遞衊齋衊簾襯鹽願) = 願製網構範構膚鹹鑰網 鬱膚顧醖衊選遞夢糧鑰 (範鏇壓願鹽獵壓繭蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 185 | (dose-escalation) | 鑰鏇願繭觸襯蓋鹹選鹹(餘鹹鏇範餘鑰窪淵製鏇) = 選鹹獵願壓繭獵襯憲艱 網鑰膚廠願鹹鏇淵願憲 (網築鏇顧襯觸積窪鹹簾 ) | 积极 | 2019-08-01 | ||
(dose-expansion) | 壓齋膚鬱鹹鏇遞糧糧餘(網鹽範願願範淵蓋遞製) = 築壓襯衊觸簾選鬱夢壓 餘憲獵築淵選廠襯顧築 (餘積壓襯艱壓鬱獵鬱遞, 20.4 ~ 48.4) 更多 | ||||||
临床1期 | 99 | 廠繭襯範壓網鑰壓蓋襯(範糧獵顧製窪構壓築鏇) = 醖醖廠遞繭襯築範願範 餘網夢鹹餘願網遞築夢 (製願範鹹齋獵網顧壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 |