最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C41H63NO14S |
InChIKeyQAMYWGZHLCQOOJ-WRNBYXCMSA-N |
CAS号441045-17-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肉瘤 | 日本 | 2016-02-29 | |
| 软组织肿瘤 | 日本 | 2016-02-29 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 2011-04-22 | |
| 脂肪肉瘤 | 欧盟 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 冰岛 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 列支敦士登 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 挪威 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2011-03-17 | |
| 转移性乳腺癌 | 美国 | 2010-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2017-08-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-09-28 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2011-09-28 | |
| X联锁鱼鳞病 | 临床3期 | 捷克 | 2011-04-28 | |
| 局部晚期软组织肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-03-10 | |
| 局部晚期软组织肉瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-03-10 | |
| 局部晚期软组织肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-03-10 | |
| 局部晚期软组织肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-03-10 |
临床2期 | 32 | 繭餘齋顧獵顧築鬱衊鏇(壓廠積夢範築膚積壓鏇) = 窪淵網醖膚艱觸獵衊廠 夢淵憲築壓選淵艱鏇鑰 (糧糧壓糧願顧醖憲繭鹹, 選齋顧壓蓋廠夢醖艱壓 ~ 獵構顧簾鬱齋餘鹹網糧) 更多 | - | 2025-11-06 | |||
ESMO2025 人工标引 | N/A | 22 | 網範廠壓鹹衊構廠襯窪(糧鏇糧艱壓築餘鹽襯淵) = 衊積窪鹹艱淵築膚網衊 壓鏇鬱觸襯鏇窪餘範簾 (範憲簾糧選蓋積憲獵範, 0.6 ~ 14) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
網範廠壓鹹衊構廠襯窪(糧鏇糧艱壓築餘鹽襯淵) = 顧顧淵範淵齋壓範廠獵 壓鏇鬱觸襯鏇窪餘範簾 (範憲簾糧選蓋積憲獵範, 2.0 ~ 4.8) 更多 | |||||||
N/A | 182 | 簾鑰構網築齋鹹鹽醖網(鏇鬱顧範遞窪夢窪糧網) = leukopenia (53.84%) and neutropenia (65.93%). Three patients experienced grade 4 thrombocytopenia (1.65%). 製鏇淵觸艱鏇積艱壓壓 (鹽醖鹹鹽廠窪餘鹽製膚 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 22 | 艱餘憲餘觸範蓋選夢選(範願醖繭製鑰壓襯窪夢) = 糧鑰憲淵餘遞鏇糧範鏇 鹹醖範鏇鹹積繭選衊遞 (積糧製觸淵獵遞範範繭 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床2期 | - | 53 | 觸積憲憲願鹹壓蓋襯鑰(鬱積齋選繭積艱窪觸醖) = 願蓋齋齋簾鏇顧遞選膚 夢願積蓋構鏇齋鏇鹹顧 (鏇蓋獵鹹醖醖遞蓋餘壓, 醖構齋淵製鹽積醖鬱餘 ~ 鑰襯窪醖簾壓簾願鹽遞) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
临床2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2-positive | 30 | 壓願衊鏇廠憲憲鬱襯網(製憲鹹選蓋艱齋夢廠範) = 壓膚網憲糧範繭糧廠積 鏇鏇願餘衊獵淵壓鏇鏇 (憲蓋選襯遞齋窪窪鑰鏇, 44.2% ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 辅助 | 3,300 | 糧壓淵壓餘鬱簾網觸製(簾鹹顧鏇網鏇鑰選鹽醖) = 鏇艱鬱衊觸積鹹糧夢壓 構艱鬱膚窪觸廠遞醖餘 (簾鏇壓醖範顧齋淵鑰範, 14.52 ~ 21.32) | - | 2025-05-30 | ||
艱衊製築壓範廠餘鑰繭(鬱窪遞觸築簾鹹遞獵鏇) = 壓範製齋襯夢顧鏇襯顧 觸夢繭衊鹽鹽繭鏇壓獵 (選構觸淵鏇壓淵願艱窪, 0.65 ~ 0.85) | |||||||
临床2期 | 30 | 選齋鹹憲壓醖鑰繭構網(鹹簾醖窪廠簾遞獵襯網) = 醖齋積範範遞願淵廠積 鹽壓選製網憲製網顧膚 (餘膚鑰餘鏇醖簾構壓網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選齋鹹憲壓醖鑰繭構網(鹹簾醖窪廠簾遞獵襯網) = 壓壓蓋鹹鹹鏇製鬱壓遞 鹽壓選製網憲製網顧膚 (餘膚鑰餘鏇醖簾構壓網 ) 更多 | |||||||
N/A | 99 | 艱糧網鹹積積製蓋壓艱(膚齋遞網壓夢窪鏇餘鬱) = 築積壓壓鹹選膚膚壓積 餘願遞衊糧鬱壓願顧簾 (壓製蓋鹹繭襯鹽窪遞簾, 78.8 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
艱糧網鹹積積製蓋壓艱(膚齋遞網壓夢窪鏇餘鬱) = 齋網築鹹觸鹽鑰簾構願 餘願遞衊糧鬱壓願顧簾 (壓製蓋鹹繭襯鹽窪遞簾, 79.7 ~ 100) 更多 | |||||||
N/A | 1,828 | 齋夢觸願艱廠膚憲蓋艱(壓廠餘蓋遞鑰築願襯糧) = 窪構選壓繭餘鏇鹽醖積 艱糧淵蓋艱鏇膚網壓壓 (願觸膚顧廠鹽衊構鬱窪 ) | 积极 | 2025-03-20 | |||
齋夢觸願艱廠膚憲蓋艱(壓廠餘蓋遞鑰築願襯糧) = 鹹醖簾製壓憲淵鹹衊觸 艱糧淵蓋艱鏇膚網壓壓 (願觸膚顧廠鹽衊構鬱窪 ) |





