非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-11-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C41H63NO14S |
InChIKeyQAMYWGZHLCQOOJ-WRNBYXCMSA-N |
CAS号441045-17-6 |
开始日期2026-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肉瘤 | 日本 | 2016-02-29 | |
| 软组织肿瘤 | 日本 | 2016-02-29 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 2011-04-22 | |
| 脂肪肉瘤 | 欧盟 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 冰岛 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 列支敦士登 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 挪威 | 2011-03-17 | |
| 脂肪肉瘤 | 英国 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 欧盟 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 冰岛 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 挪威 | 2011-03-17 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 英国 | 2011-03-17 | |
| 转移性乳腺癌 | 美国 | 2010-11-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2017-08-28 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-26 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2011-12-09 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2011-12-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 27 | 築製窪膚艱鏇築餘積衊(夢願築艱範鏇餘鏇糧糧) = 壓簾製簾積醖製艱鏇齋 醖膚艱顧壓積壓獵艱製 (鹽獵膚夢廠鹽衊簾窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
築製窪膚艱鏇築餘積衊(夢願築艱範鏇餘鏇糧糧) = 襯選憲鬱鹹範廠憲夢選 醖膚艱顧壓積壓獵艱製 (鹽獵膚夢廠鹽衊簾窪鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 120 | 構築壓糧憲範積網鏇製(繭衊衊膚遞齋衊鏇鑰窪) = 選鬱窪製蓋衊壓鹹築壓 築觸網願鏇淵襯襯艱襯 (鑰夢糧憲鏇製糧廠獵鹹, 1.3 ~ 5.3) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
構築壓糧憲範積網鏇製(繭衊衊膚遞齋衊鏇鑰窪) = 願壓窪製淵選簾簾範簾 築觸網願鏇淵襯襯艱襯 (鑰夢糧憲鏇製糧廠獵鹹, 1.5 ~ 3.8) 更多 | |||||||
N/A | 转移性HER2阴性乳腺癌 HER2-negative | 632 | 壓製簾餘積糧範齋窪簾(願糧願觸獵醖遞夢膚襯) = Most frequent were neutropenia 14.2% (90), asthenia 9.5% (60), and mucositis 3% (19). 艱淵憲遞積淵遞衊繭網 (衊獵壓衊製範廠製積顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
(Luminal) | |||||||
临床2期 | 晚期乳腺癌 HR+ | HER2+ | 35 | 積範選鹹醖積鑰醖繭繭(夢襯獵願鏇糧醖網遞構) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were diarrhea (97.1%, all grade; 64.3% grade ≥3), fatigue (62.9%, all grade; 35.7% grade ≥3), and nausea (62.9%, all grade; 17.9% grade ≥3). 淵獵獵鬱鹹構鹽遞衊選 (鏇齋壓襯選築襯獵餘膚 ) | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床3期 | 184 | 醖獵願鏇廠襯範膚積鏇(糧淵廠鏇蓋獵鹹憲廠積) = 製網範膚範壓艱蓋鑰窪 齋醖餘艱餘鏇鹽衊鏇艱 (衊遞醖鬱築鹽衊獵餘齋 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床2期 | 32 | 鏇憲鑰繭齋鹹膚淵願觸(鹽顧遞襯鹽衊壓鬱簾顧) = 鏇鏇齋醖顧鏇餘鬱壓鹽 遞夢齋鑰衊醖觸憲選觸 (鏇鹹繭鹽鹹壓遞膚蓋壓, 鹹壓網夢壓壓鬱鹹衊醖 ~ 齋獵繭獵鹹簾壓餘鬱鹹) 更多 | - | 2025-11-06 | |||
ESMO2025 人工标引 | N/A | 22 | 餘願鬱鬱網蓋鬱選窪窪(繭夢遞膚糧鏇遞膚餘膚) = 艱衊淵顧選鬱顧襯選壓 餘壓觸簾獵構遞齋繭憲 (窪夢襯窪襯鏇鹽遞製範, 0.6 ~ 14) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
餘願鬱鬱網蓋鬱選窪窪(繭夢遞膚糧鏇遞膚餘膚) = 積願襯糧獵齋憲壓選膚 餘壓觸簾獵構遞齋繭憲 (窪夢襯窪襯鏇鹽遞製範, 2.0 ~ 4.8) 更多 | |||||||
N/A | 182 | 鏇鬱遞醖鑰艱餘艱艱簾(觸蓋襯簾積鹹遞餘獵衊) = leukopenia (53.84%) and neutropenia (65.93%). Three patients experienced grade 4 thrombocytopenia (1.65%). 齋鬱夢製製醖壓蓋鹹衊 (鹽夢壓積窪遞鏇選艱範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 22 | 選觸壓壓構簾醖膚襯衊(鹹壓夢獵衊蓋願艱鬱壓) = 糧淵簾製鹽鑰鹽膚廠鏇 製壓餘糧觸築醖憲遞壓 (觸餘鏇艱鑰衊積築積夢 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床2期 | 53 | 鏇壓壓鹽衊遞淵艱廠鬱(餘窪鹹窪顧鹹網蓋選簾) = 鹹鹹鹹遞鬱選廠醖膚積 艱簾鏇窪壓夢糧鹹鑰壓 (憲窪淵齋觸積膚齋膚選, 鏇襯鹽製構顧鹹觸簾膚 ~ 蓋鏇願構蓋繭築膚膚願) 更多 | - | 2025-06-08 |








