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更新于：2026-09-09

Eribulin mesylate

甲磺酸艾立布林

更新于：2026-09-09

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

eribulin、Eribulin Mesilate、Eribulin mesilate (JAN)

+ [20]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病其他疾病+ [3]

在研适应症

肉瘤软组织肿瘤乳腺癌+ [18]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期 HER2 阳性乳腺癌晚期非小细胞肺癌+ [33]

原研机构

Japan Agency for Medical Research & Development

Eisai Co., Ltd.

在研机构

Eisai Co., Ltd.

Ewopharma AGBaxter Holding BV

+ [9]

非在研机构

Eisai Korea, Inc.

权益机构

NATCO Pharma Ltd.

Biotoscana Investments SA

四川汇宇制药股份有限公司

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2010-11-15),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C41H63NO14S

InChIKeyQAMYWGZHLCQOOJ-WRNBYXCMSA-N

CAS号441045-17-6

关联

279

项与甲磺酸艾立布林相关的临床试验

NCT07255612

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Phase II Study for Bone Marrow Protection, Safety, and Efficacy of Trilaciclib Combined With Eribulin in Locally Advanced or Metastatic Triple-negative Breast Cancer After at Least Two Prior Chemotherapy Regimens

Triple negative breast cancer (TNBC) has attracted much attention due to its young age of onset, high aggressiveness, lack of clear therapeutic targets and poor clinical prognosis.Eribulin is a novel non-taxane anti-microtubule inhibitor with unique microtubule and non-microtubule anti-tumor mechanism.Myelosuppression is the cause of many cancer chemotherapy-related adverse events, such as infections, sepsis, bleeding, and fatigue, resulting in delayed hospital stays or the need for treatment with hematopoietic growth factors, blood transfusions, and more.In addition, myelosuppression usually leads to a lower dose or longer interval of chemotherapy, which reduces the intensity of chemotherapy and affects the benefit of chemotherapy for patients.Trilaciclib is a highly potent, selective and reversible CDK4/6 inhibitor that protects bone marrow by protecting hematopoietic stem cells and progenitor cells (HSPCs) during systemic chemotherapy.

开始日期2026-11-04

申办/合作机构

中山大学

ChiCTR2600128343

/ Not yet recruitingN/AIIT

Eribulin Plus Carboplatin, Trastuzumab and Pertuzumab versus Docetaxel, Carboplatin, Trastuzumab and Pertuzumab (TCbHP) as Neoadjuvant Treatment for HER2-Positive Breast Cancer: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

开始日期2026-07-15

申办/合作机构

陆军军医大学西南医院

NCT07494448

/ Not yet recruiting临床1/2期

Phase Ib/II Study to Evaluate Safety and Preliminary Efficacy of Zanidatamab in Combination With Tucatinib and Chemotherapy (Capecitabine or Eribulin Mesylate) in HER2-Positive Advanced Breast Cancer

The JAZMINE study is a multicenter, open-label, non-comparative, phase Ib/II clinical trial to evaluate safety and preliminary efficacy of zanidatamab in combination with tucatinib and chemotherapy (capecitabine or eribulin mesylate) in HER2-positive advanced breast cancer.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与甲磺酸艾立布林相关的临床结果

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100 项与甲磺酸艾立布林相关的转化医学

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100 项与甲磺酸艾立布林相关的专利（医药）

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1,347

项与甲磺酸艾立布林相关的文献（医药）

2026-12-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Artificial intelligence for anticancer drug discovery from natural products of macroalgae and sponges: A systematic review

Review

作者: Hernawan, Ari ; Sunarwidhi, Anggit Listyacahyani ; Rahmaniar, Wahyu

Marine natural products (MNPs) from macroalgae and marine sponges have inspired clinically important anticancer agents, including the cytarabine pharmacophore and the eribulin scaffold, while cyanobacterial dolastatin chemistry supplies the auristatin payloads of several marine-inspired antibody-drug conjugates (ADCs) such as brentuximab vedotin. Artificial intelligence (AI) methods, encompassing both classical machine learning (ML) with hand-engineered features and modern deep learning (DL) with many-layered neural networks, are increasingly supporting key decisions in natural-product anticancer drug discovery, including bioactivity prediction, target identification, absorption, distribution, metabolism, excretion and toxicity (ADMET) filtering, generative analogue design, and the selection of preclinical candidates. DL architectures relevant to this field include graph neural networks, transformer-based molecular generators, diffusion models for protein-ligand docking, and convolutional networks for mass spectrometry, while classical ML contributes interpretable fingerprint-based bioactivity models and molecular networking for dereplication. This review follows a systematic literature review methodology to organize the landscape of AI methods now applied to MNP anticancer discovery, distinguishing ML and DL approaches where relevant, situating them within the chemical context of macroalgal and sponge-derived oncology leads, and critically examining published case studies, including validation level (computational, in vitro, in vivo, clinical). The principal bottleneck for medical translation has shifted partly from algorithmic capability toward data infrastructure and experimental validation. Sparse, heterogeneous, and taxonomically biased bioactivity records limit what current models can learn and reduce the reliability of AI-prioritized candidates entering the preclinical pipeline. A roadmap is proposed that prioritizes open MNP-specific benchmarks, symbiont-aware modeling, and active learning loops with synthesizability and ADMET constraints. These AI workflows may accelerate the prioritization of marine-derived anticancer leads and support earlier, more evidence-based translational decisions in oncology drug development.

2026-10-01·BREAST

Eribulin for patients with metastatic breast cancer in England 2012-2021: Survival outcomes and 30-day mortality

Article

作者: Dodwell, David ; Roden, Lorna ; Twelves, Chris ; Watters, Rebecca ; Wang, Zhe ; Shook-Sa, Bonnie E

BACKGROUND:

Eribulin was approved for patients with metastatic breast cancer (MBC) following anthracycline and taxane therapy based on modest survival gains in trial populations. We considered survival outcomes and 30-day post-chemotherapy mortality among all NHS patients under Cancer Drugs Fund eligibility criteria, treated with eribulin in England between January 2012 and August 2021.

METHODS:

Overall survival (OS) was estimated from start of eribulin using Poisson and Kaplan-Meier methods. Associations between patient characteristics and mortality were considered using Poisson and binomial regression. Thirty-day mortality was defined from the start of the most recent chemotherapy cycle.

RESULTS:

6842 patients with MBC who initiated eribulin were identified. 88% of patients died during follow-up. Median OS was 8.9 months (95% CI 8.7-9.2); Survival was longer in patients with ER-positive disease (9.7 vs 7.4 months - compared to ER-negative) and strongly associated with performance status (PS0: 11.0; PS2+: 5.3 months). Adjusted mortality was lower in older patients, and substantially higher in those with poorer performance status (PS2+ vs PS0 RR 1.96, 95% CI 1.77-2.16). Overall, 17.2% patients died within 30 days of a cycle of chemotherapy, with higher risks in patients with poorer performance status, of younger age, and shorter interval since primary diagnosis.

CONCLUSIONS:

In routine NHS care in England, survival following eribulin was shorter and early mortality higher than reported in clinical trials, particularly among patients with impaired performance status. Careful patient selection and transparent discussion of risks are essential.

2026-09-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Folate receptor-α targeted therapies in ovarian cancer: recent advances and emerging therapeutic strategies

Review

作者: Sharma, Deepika ; Sah, Abhisekh ; Singh, Bishal ; Kumari, Pallvi ; Kumar, Deepak ; Singh, Dilpreet

Epithelial ovarian cancer (EOC) remains a biologically heterogeneous and therapeutically difficult malignancy because most advanced-stage tumors initially respond to platinum-taxane chemotherapy but later recur with progressively reduced platinum sensitivity. Folate receptor-alpha (FRα/FOLR1) has become a clinically relevant precision-oncology target because it is enriched in high-grade serous ovarian carcinoma, is relatively shielded from circulating drugs in many polarized normal epithelia, and undergoes receptor-mediated internalization after ligand or antibody binding. This review critically evaluates FRα not merely as a folate transporter but as a biomarker, delivery portal, immune target and resistance-associated therapeutic axis. The revised manuscript expands the quantitative clinical discussion, including the magnitude and limits of benefit from PARP inhibitor maintenance, anti-angiogenic strategies, immune-checkpoint blockade and FRα-directed antibody-drug conjugates. Mirvetuximab soravtansine is positioned as the current clinical benchmark because it has demonstrated superiority over chemotherapy in FRα-positive platinum-resistant ovarian cancer, while earlier naked antibodies, folate-drug conjugates, peptide vaccines and first-generation CAR-T cells have shown biological feasibility without consistently durable survival benefit. The expanded discussion integrates antigen density, epithelial polarity, endocytosis/recycling, bystander payload release, ocular toxicity, P-glycoprotein efflux, tubulin-payload resistance, tumor-associated macrophages, regulatory T cells, HLA restriction, biomarker variability and lesion-level target heterogeneity. Emerging strategies such as eribulin-based ADCs, IgE antibodies, FRα-targeted photodynamic therapy, PET/SPECT imaging, folate nanoparticles, radioligands and rational combinations are discussed as mechanism-led extensions rather than generic additions. Overall, FRα-targeted therapy in ovarian cancer is best understood as a biomarker-adapted platform that requires standardized testing, quantitative pharmacology, toxicity mitigation and resistance-aware trial design.

1,018

项与甲磺酸艾立布林相关的新闻（医药）

2026-09-07

·今日头条

#青峰医药的创新药研发能力如何# 青峰医药这几年在创新药赛道的表现，真的完全打破了很多人对地方药企的固有印象。刚获批的玛舒拉沙韦片，全病程只需要吃一次，耐药突变率还不到1%，作为国内首款PA靶点核酸内切酶抑制剂，直接打破了国外的垄断，临床数据还登上了《Nature Medicine》，这含金量放在

#青峰医药的创新药研发能力如何# 青峰医药这几年在创新药赛道的表现，真的完全打破了很多人对地方药企的固有印象。刚获批的玛舒拉沙韦片，全病程只需要吃一次，耐药突变率还不到1%，作为国内首款PA靶点核酸内切酶抑制剂，直接打破了国外的垄断，临床数据还登上了《Nature Medicine》，这含金量放在全球抗病毒领域都能站得住脚。之前他们花了近20年磨出来的枳实总黄酮片，是国内消化领域十年里首个1.2类创新中药，后来啃下“医药合成界珠穆朗玛峰”的甲磺酸艾立布林，靠着98步化学反应、19个手性中心的极限操作，成了第一个把这个药打进美国市场的中国药企。从2001年营收不到1亿，到现在年销近50亿冲进中国医药工业百强，几十年死磕创新的定力，真的比很多赚快钱的药企稳太多了。

2026-09-05

·锅中烧白菜

中国需要进口的创新药

中国需要进口的创新药⚠️仅产业科普，不构成投资建议。说明：国内创新药快速发展，但罕见病、部分前沿肿瘤、小核酸、复杂自免、神经、心血管遗传病领域，仍大量依赖进口；一部分已经国内获批上市（原研进口），一部分国内还没上市，需要临床急需通道、海南先行区获取。国产有同类在临床，但尚未完成上市。一、肿瘤领域（进口占比高）1、血液肿瘤1. CD38单抗：达雷妥尤单抗、艾沙妥昔单抗（强生）：多发性骨髓瘤核心用药，国产还在临床，一线主流依靠进口。2. 格菲妥单抗（罗氏）双抗：大B细胞淋巴瘤双特异性抗体，国内已获批，国产同靶点还在三期。3. 维奈克拉（艾伯维）：B细胞淋巴瘤/白血病，国内获批，国产同类尚未上市。4. CAR‑T细胞治疗：吉利德Yescarta、诺华Kymriah，国内已经有国产CAR‑T，但部分复发难治亚型仍然依赖进口产品。2、实体瘤1. CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利）：HR阳性乳腺癌，进口原研，国产部分处于临床后期。2. 佐妥昔单抗（安斯泰来，Claudin18.2单抗）：胃癌一线，全球首个该靶点上市药物，国内多家国产ADC、单抗在三期追赶。3. 艾立布林（卫材）：晚期乳腺癌，合成工艺难度极高，进口为主，国产仿制进度慢。4. 奥希替尼、阿来替尼：肺癌靶向，已经进医保；虽然有国产竞品，但临床上大量使用原研进口版本。二、罕见病用药（国内最大短板，大量依赖进口）罕见病一共7000多种，国内能够自主生产药物很少，大量依靠进口，很多进入临床急需境外新药名单。1. 酶替代疗法ERT戈谢病、法布雷病、庞贝病、黏多糖贮积症；酶蛋白分子大、工艺复杂，绝大多数依靠进口，北海康成等少数国产刚刚起步。代表：阿加糖酶β、维拉苷酶α等。2. 神经纤维瘤病：司美替尼（阿斯利康），国内唯一获批NF1丛状神经纤维瘤药物，进口，暂无国产上市。3. 转甲状腺素蛋白淀粉样变性ATTR：辉瑞口服药，治疗心肌、神经淀粉样变，国内无同类国产药。4. 阵发性睡眠性血红蛋白尿PNH：依库珠单抗（舒立瑞），补体抑制剂，重症PNH、难治重症肌无力，进口；国产补体管线还在临床阶段。5. 遗传性心血管罕见病• 肥厚型心肌病：aficamten（赛诺菲）；家族性高甘油三酯血症siRNA药物plozasiran，siRNA小核酸，国内刚刚获批，暂无国产上市产品。三、自身免疫&神经免疫疾病1. NMOSD视神经脊髓炎、IgG4相关疾病：伊奈利珠单抗（CD19单抗），全球首个IgG4‑RD靶向药，进口，国产同类尚在临床。2. 多发性硬化MS：奥扎莫德、奥瑞利珠单抗；国内MS药物基本以进口为主，国产管线大多临床阶段。3. 重症肌无力：尼卡利单抗、依库珠单抗，难治型患者主要依靠进口生物制剂。4. 银屑病、哮喘：IL‑17、IL‑4R进口原研（司库奇尤单抗等），现在已有国产竞品，但原研仍然占有不小份额。四、小核酸（siRNA）药物，高度依赖进口小核酸生产、递送技术壁垒很高，国内绝大多数siRNA药物还在临床。1. 降甘油三酯plozasiran；ATTR淀粉样变性inotersen；部分遗传性代谢病siRNA。现状：国内圣诺生物等在研，已上市产品几乎全部进口。五、抗病毒、儿科创新药1. RSV长效预防单抗：尼塞韦单抗、克莱罗韦单抗；国产2026年刚获批打破垄断，之前完全进口。2. 巨细胞病毒：马立巴韦，抗耐药CMV，移植患者刚需，进口。六、眼科创新药法瑞西单抗（罗氏）：双抗，用于黄斑水肿、糖尿病视网膜病变，给药间隔长；国内暂无同靶点国产上市，进口原研。七、国产替代进展总结已经实现大量替代PD‑1、EGFR‑TKI、部分IL‑17银屑病单抗；国内多款创新药上市，进口原研份额被挤压。仍然高度依赖进口三大赛道1. 罕见病酶替代疗法、补体药物（蛋白工艺难度极高）2. siRNA小核酸药物（递送系统壁垒）3. 部分血液肿瘤双抗、CD38、CDK4/6等成熟靶点，国产还没走到上市。八、跟踪A股对应国产替代方向1. 罕见病：北海康成（港股）；酶替代、孤儿药研发。2. 小核酸：圣诺生物；siRNA递送平台。3. 血液肿瘤双抗：百利天恒、康诺亚；CD3双抗。4. 补体靶点：恒瑞、科伦；追赶依库珠单抗同类靶点。5. Claudin18.2：康诺亚、礼新医药；对标佐妥昔单抗。国外创新药授权国内生产/合作模式梳理⚠️产业科普，不构成投资建议国外创新药进入中国，不是简单直接把配方交给国内工厂生产；受MAH上市许可持有人制度约束，分成4种主流合作模式，区分：纯进口、国内仅商业化、技术转移国内生产（地产化）、CDMO委托代工、License‑in完整授权。四大合作模式（核心区分）模式1：仅国内商业化授权，不授权生产（产品依旧海外原装进口）国内企业只拿中国区推广、销售、渠道准入权；原料药、制剂全部海外工厂生产，以进口药报关进入国内；原研外资保留MAH（药品上市许可持有人）、生产、质控、药物警戒全部权利。• 权责：国内公司负责学术推广、进医院、销售；生产技术不转移到国内。• 代表案例：1. 正大天晴×GSK Bepirovirsen乙肝siRNA：GSK为MAH，海外生产，正大天晴负责国内销售分销，不涉及国内生产转移。2. 信达生物×第一三共奎扎替尼：第一三共负责全部生产供货，信达只做国内独家商业化推广。• A股代表公司：中国生物制药（正大天晴）、信达生物、再鼎医药、云顶新耀。• 特点：落地快，不用建设产线；供应链完全依赖海外工厂，国内不掌握生产工艺。模式2：License‑in完整授权（获得技术，可转移国内生产）国内企业支付首付款+临床/注册里程碑+销售分成，拿到境外药物大中华区完整权益：开发、注册、生产、商业化；原研出让区域知识产权。满足监管后，国内企业可以做技术转移，把生产搬到国内工厂，国内企业成为MAH，产品从进口药转为国内生产药品。注意：生物药一旦MAH转给国内企业，地产化之后，不再保留原研参比制剂身份，监管层面视作国产药。• 典型公司：再鼎医药、复星医药、先声药业。• 例子：再鼎医药从Novartis引进瑞普替尼，拿到完整权益，后期计划国内落地生产。• 风险：技术转移难度大，大分子、酶替代、siRNA工艺壁垒极高，不是拿到授权就一定能顺利本地化生产。模式3：外资委托国内CDMO代工生产（境外MAH不变）外资药企仍然是药品上市持有人，不转让专利和区域权益；只是委托国内CDMO（药明康德、凯莱英等）做原料药DS/制剂DP代工生产，成品一部分运回海外，一部分供应中国市场。本质：就是代加工，国内CDMO只赚加工费，没有销售权益，拿不到药品知识产权。• 细分：1）小分子：原料药国内CDMO合成，制剂海外灌装。2）生物药分段生产：原液DS海外生产，运到国内CDMO做制剂灌装；保护核心原液工艺，国内只做后段工序。• A股CDMO标的：药明康德、凯莱英、康龙化成、九洲药业。模式4：跨国药企自建国内工厂（外资自有产线）外资自己在中国建厂，技术由总部把控，不授权国内第三方企业。• 案例：诺和诺德天津工厂、礼来苏州胰岛素工厂；原液海外生产，国内做制剂灌装生产，属于外资自有产能，不对外授权国内药企掌握完整工艺。关键现实难点：哪些国外创新药很难做到“授权国内生产”1. 酶替代疗法（ERT罕见病药）：蛋白折叠、细胞表达工艺壁垒极高，海外企业不愿意完整转移核心工艺；国内现阶段大多只能“模式1进口销售”，很难实现本土生产。2. siRNA小核酸药物：递送系统是核心秘密；大多只做进口销售，技术转移门槛高。3. 复杂双抗、ADC药物：Payload毒素、偶联工艺属于核心机密，对外完整授权生产案例少。小分子药物相对容易完成技术转移、实现国内地产化。交易关键名词通俗解释1. 首付款：签合同立刻支付。2. 开发里程碑：完成临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期、NDA申报、获批上市，分阶段给钱。3. 销售里程碑：产品销售额达到约定规模再付款。4. 特许权使用费（分成royalty）：产品卖出去以后，按销售额百分比持续付给海外原研方。5. 技术转移：把生产工艺、质量控制全套know‑how交付国内，国内可以独立生产同等质量药品。不同模式A股受益主体区分表合作模式受益A股类型收益来源仅商业化授权创新药企（license‑in）药品国内销售利润，无生产收益完整License‑in+技术转移创新药企（自有产能）国内生产+销售全部利润，但要付首付、里程碑、分成外资委托代工 CDMO企业加工服务费，不分享药品销售利润外资自建工厂国内几乎无上市公司受益外资企业独享行业现实趋势1. 早期：大量项目是模式1：只拿国内销售权，药品全部进口；快速把海外药引进国内，解决临床急需。2. 当前趋势：政策鼓励地产化，越来越多交易要求后期做技术转移，落地国内生产作为交易条款，但复杂生物药落地周期很长。3. 短板：罕见病酶替代、siRNA，大量项目目前只能停留在“进口销售”阶段，完整生产授权案例很少。跟踪要点1. BD公告仔细阅读：看清是否包含生产权益、技术转移义务，很多license‑in仅仅是商业化，不含生产授权。2. MAH持有人是谁：MAH是境外企业，产品就是进口药；MAH转为境内公司，代表完成国内地产化。3. 技术转移时间表：大分子生物药技术转移普遍需要2‑4年周期。

临床3期抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法上市批准

2026-09-04

·医路漫漫k

精准分型，步步为营：最新NCCN晚期乳腺癌诊疗指南（2026.v6）深度解读与治疗全景聚焦复发转移与不可切除病灶｜靶向、ADC与免疫治疗前沿方案深度解析【写在前面】面对乳腺癌的复发或晚期转移，很多患者及家属常常陷入焦虑与迷茫。然而，现代肿瘤医学的发展正在深刻重塑晚期乳腺癌的治疗格局。根据美国国家综合癌症网络（NCCN）最新发布的《浸润性乳腺癌临床实践指南》（Version 6.2026，发布于2026年7月29日），晚期乳腺癌已全面进入“精准分子分型、多线有序序贯、综合症状保护”的时代。无论是新型抗体偶联药物（ADC）、下一代内分泌治疗，还是免疫与小分子靶向治疗，都为不同亚型的患者提供了前所未有的明确治疗路径。科学应对，不必恐慌——了解最新指南的治疗武器库，与专业医疗团队密切配合，是走好抗癌每一步的关键基石。一、全局考量：奠定规范化与人性化的治疗基石在深入各分子亚型的具体药物之前，NCCN指南（Version 6.2026）首先在总体考量（General Considerations）中确立了多项关键原则，这些原则贯穿于治疗全程，既关乎疗效，也深刻影响着患者的生活质量： • 专业团队与个体化调整：抗肿瘤药物的剂量选择、给药方式以及伴随不良反应的处理极其复杂。因患者个体差异、既往治疗史及合并症，通常需要适时调整剂量或给药方案，并及时启动支持治疗。因此，最佳治疗必须由具备丰富抗肿瘤及毒性管理经验的医疗团队执行。 • 脱发防护（头皮冷却技术）：接受化疗的患者可考虑采用头皮冷却（Scalp Cooling）来降低化疗所致脱发的发生率（注：该措施在蒽环类药物中的效果可能相对较弱）。 • 手足冷疗与加压手套（神经毒性防护）：紫杉类药物（紫杉醇、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇）治疗期间，可考虑对手部和足部进行冷疗（Cryotherapy），有助于降低外周神经病变的发生风险；同时，佩戴紧缩加压手套也是减轻外周神经毒性的有效辅助手段。若因医学必要性（如过敏反应）需替代紫杉类药物，换用白蛋白结合型紫杉醇周疗方案时，单周剂量不应超过125 mg/m²。 • 心脏安全监测：对于当前或既往使用过蒽环类药物或HER2靶向治疗的患者，必须进行定期的心脏功能监测。特别强调：曲妥珠单抗与蒽环类药物联用具有显著的心脏毒性，应避免曲妥珠单抗及帕妥珠单抗与蒽环类药物同时联合使用。 • 皮下制剂的合理替代：指南明确支持符合条件的皮下注射制剂替代传统静脉制剂，但强调二者的剂量和给药说明存在差异，绝不能混淆： • 帕博利珠单抗/透明质酸酶（berahyaluronidase alfa-pmph）皮下注射剂可替代静脉帕博利珠单抗； • 曲妥珠单抗/透明质酸酶（hyaluronidase-oysk）皮下注射剂可替代静脉曲妥珠单抗，但绝不可用于替代或混淆T-DM1或T-DXd！ • 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶（hyaluronidase-zzxf）复方皮下注射剂可在全身治疗中替代双靶静脉联合方案。 • 生物类似药与免疫不良反应筛查：经FDA批准的生物类似药（Biosimilar）可作为推荐生物制剂的合适替代物。接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，须密切监测免疫相关不良反应及内分泌功能障碍（如甲状腺功能减退、肾上腺皮质功能不全）。二、 HR阳性/HER2阴性：内分泌耐药与内脏危象的系统应对概念明确：什么是“内脏危象”（Visceral Crisis）？根据ESO-ESMO第5届国际共识指南（Cardoso F, et al.）及NCCN指南定义：内脏危象是指由症状、体征、实验室检查异常以及疾病迅速进展所评估出的严重器官功能障碍。其核心在于器官功能严重受损（如重度黄疸、广泛肺转移致呼吸衰竭等），亟需起效最迅速的强效治疗方案，而不仅仅是影像学上存在内脏转移。对于激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌，当出现内分泌耐药或伴随内脏危象时，治疗策略将由常规内分泌转向化疗、新型ADC及分子靶向药物： 1. 一线治疗分层：• 若存在胚系BRCA1/2致病突变（gBRCA1/2 PV）：PARP抑制剂（奥拉帕利Olaparib或他拉唑帕利Talazoparib）为1类优选推荐（Preferred）。指南指出，虽然PARP抑制剂亦可用于后线，但现有证据提示尽早使用效果更为显著。• 若无gBRCA1/2突变且HER2表达为IHC 0+、1+或2+/ISH阴性：全身化疗（包括口服化疗药如卡培他滨）为1类优选推荐；T-DXd（德曲妥珠单抗，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）作为其他推荐（Other recommended），一线决策应结合患者临床特征与个人意愿综合评估。 2. 二线治疗分层（ADC药物成为核心驱动）：• HER2低表达（HER2-Low，即IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）：T-DXd跃升为1类优选方案（基于DESTINY-Breast04研究，显著改善PFS与OS）。患者需在转移阶段既往接受过至少一线内分泌治疗。• HER2超低表达/零表达（HER2 IHC 0+）：T-DXd作为其他推荐方案。• 不适合T-DXd的患者：戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan-hziy，TROP-2靶向ADC）为1类优选方案（适用于既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂及至少两线化疗且至少一线在转移阶段的患者）。• 安全警示：T-DXd与间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎密切相关，治疗期间需定期严密监测。对于有ILD病史的患者，目前尚缺乏临床试验中的安全管理数据。 3. 三线及后线治疗选择：• Dato-DXd（达妥昔单抗德曲妥珠单抗，Datopotamab deruxtecan-dink）：推荐用于既往接受过内分泌治疗及化疗的不可切除或转移性HER2阴性（IHC 0、1+、2+/ISH-）患者（其他推荐）。指南客观指出：在TROPION-Breast01试验中，Dato-DXd未达到总生存期（OS）主要终点，而先前批准的T-DXd与戈沙妥珠单抗均在随机III期试验中显示出OS获益；且对于既往使用过ADC的患者，使用Dato-DXd的获益尚不明确。• 序贯单药化疗或基于生物标志物的靶向治疗。三、三阴性乳腺癌（TNBC）：免疫与靶向引领的破局之策三阴性乳腺癌因缺乏雌激素、孕激素受体及HER2过表达，传统上以化疗为主。NCCN指南（Version 6.2026）结合PD-L1表达及BRCA突变状态，建立了清晰的精准治疗分流：治疗线级生物标志物分型 NCCN推荐方案（Version 6.2026）一线治疗(First Line) PD-L1 CPS ≥ 10(不论gBRCA状态) • 化疗（白蛋白紫杉醇、卡铂+吉西他滨、或紫杉醇）+ 帕博利珠单抗（1类，优选）• 戈沙妥珠单抗 + 帕博利珠单抗（1类，优选）一线治疗(First Line) PD-L1 CPS < 10 且无gBRCA1/2突变 • 戈沙妥珠单抗（1类，优选）• Dato-DXd（1类，优选）• 全身系统化疗一线治疗(First Line) PD-L1 CPS < 10 且伴gBRCA1/2致病突变 • PARP抑制剂（奥拉帕利、他拉唑帕利）（1类，优选）• 铂类单药（卡铂或顺铂）（1类，优选）二线及后线(Second Line & Beyond) 各类亚型精细化调整 • 伴gBRCA突变：PARP抑制剂（1类，优选）• 任意亚型：戈沙妥珠单抗：若此前未使用过，可作为1类优选方案；系统化疗• 无gBRCA且HER2低表达（IHC 1+/2+ ISH-）：T-DXd（其他推荐）• 特异性靶点阳性：MSI-H/dMMR、NTRK、RET融合等针对性靶向药物四、 HER2阳性乳腺癌：抗HER2靶向的多梯队进阶 HER2阳性晚期乳腺癌是靶向治疗获益最为明确的亚型之一。NCCN指南针对一线规范、脑转移应对及后线多线维持制定了详尽方案： • 一线经典基石（THP方案）：多西他赛（或紫杉醇）+ 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗（双靶联合）为1类优选推荐。化疗结束后，采用曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗双靶维持治疗。若为HR阳性患者，可联合内分泌治疗（芳香化酶抑制剂 ± 哌柏西利Palbociclib）。此外，T-DXd + 帕妥珠单抗亦列为一线“其他推荐”。 • 二线首选与脑转移优选方案：• T-DXd：作为二线治疗的1类优选方案（针对新辅助/辅助治疗后6个月内快速进展，或含帕妥珠单抗方案12个月内进展者，亦可考虑一线使用）。• 卡培他滨 + 图卡替尼（Tucatinib）+ 曲妥珠单抗：1类优选方案。对于出现全身及中枢神经系统（脑转移，CNS）进展的患者，该方案在三线及以上处于优先推荐地位，亦可直接应用于二线。• T-DM1（恩美曲妥珠单抗）：若患者不适合接受T-DXd，T-DM1可作为二线重要备选。 • 后线及深层布局：包括长春瑞滨/多西他赛 + 曲妥珠单抗、卡培他滨联合拉帕替尼（Lapatinib）或奈拉替尼（Neratinib）、马吉妥昔单抗（Margetuximab-cmkb）联合化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。对于HR+/HER2+多线进展患者，阿贝西利（Abemaciclib）+ 氟维司群 + 曲妥珠单抗亦作为2B类推荐入选。五、全身化疗策略：优先单药序贯，理性选择联合针对HER2阴性（无论HR阳性还是阴性）需要全身化疗的患者，指南给出了清晰的给药哲学：【核心原则】优先推荐单药序贯化疗（Sequential single agents are preferred）！联合化疗仅适用于肿瘤负荷高、疾病进展迅猛或处于内脏危象的特定患者，以在快速缩瘤与毒副反应之间达成合理平衡。推荐层级具体药物与方案优选单药(Preferred) • 蒽环类：多柔比星（Doxorubicin）、脂质体多柔比星（Liposomal Doxorubicin）• 紫杉类：紫杉醇（Paclitaxel）• 抗代谢类：卡培他滨（Capecitabine）、吉西他滨（Gemcitabine）• 微管抑制剂：艾日布林（Eribulin）、长春瑞滨（Vinorelbine）其他推荐单药(Other Recommended) • 白蛋白结合型紫杉醇（Albumin-bound Paclitaxel）• 多西他赛（Docetaxel）• 表柔比星（Epirubicin）• 伊沙匹隆（Ixabepilone）、环磷酰胺（口服节律化疗）特定情况下有用的联合方案(Useful in Certain Circumstances) • 蒽环联合：AC（多柔比星+环磷酰胺）、EC（表柔比星+环磷酰胺）• 经典方案：CMF（环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶）• 双药联合：卡培他滨+多西他赛、GT（吉西他滨+紫杉醇）、卡铂+吉西他滨、卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇六、靶向与生物标志物检测：全景绘制精准靶心 NCCN指南（Version 6.2026）强调，在复发或转移性乳腺癌的病程中，规范的分子病理与基因检测是制定后续精准方案的前提。【液体活检特别提示】指南明确指出，血浆ctDNA检测包含肿瘤分数（Tumor Fraction, TF）评估，TF较低（尤其是<1%或阴性）时需谨慎解读，必要时需对当前肿瘤组织样本或后续血浆进行复检；而对于PTEN纯合缺失或TMB（肿瘤突变负荷）评估，组织活检检测的准确性优于ctDNA。乳腺癌亚型生物标志物推荐靶向方案指南证据与推荐等级 HR+ / HER2- PIK3CA 激活突变氟维司群 + Inavolisib + 哌柏西利(适用于辅助内分泌进展或停药12个月内复发) 1类证据，优选 (Preferred) HR+ / HER2- PIK3CA 激活突变阿培利司 (Alpelisib) + 氟维司群 1类证据，优选 (Preferred) HR+ / HER2- PIK3CA / AKT1 激活突变或 PTEN 失活突变/基因组改变卡匹色替 (Capivasertib) + 氟维司群(适用于内分泌+CDK4/6i进展后) 1类证据，优选 (Preferred) HR+ / HER2- ESR1 突变(内分泌进展后推荐ctDNA检测) • 艾拉司群 (Elacestrant)• 依木司群 (Imlunestrant)• 维普司群 (Vepdegestrant，PROTAC) 2A类证据，其他推荐(Other recommended) 任意亚型胚系 BRCA1 / BRCA2 致病突变奥拉帕利 (Olaparib)他拉唑帕利 (Talazoparib) 1类证据，优选 (Preferred) 任意亚型胚系 PALB2 致病突变奥拉帕利 (Olaparib) 2A类证据，其他推荐任意亚型 NTRK1 / 2 / 3 基因融合恩曲替尼 (Entrectinib)、拉罗替尼 (Larotrectinib)、瑞波替尼 (Repotrectinib) 2A类证据 (一/后线适用) 任意亚型 MSI-H / dMMR(微卫星高度不稳定/错配修复缺陷) 帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)多斯塔利单抗 (Dostarlimab-gxly) 2A类证据，特定情况适用任意亚型 TMB-H (≥10 mut/Mb)RET 基因融合 • TMB-H：帕博利珠单抗• RET融合：塞普替尼 (Selpercatinib) 2A类证据，后线针对性靶向七、探索性前沿：新现生物标志物与潜在靶向契机指南在“新现生物标志物与新型疗法”（Emerging Biomarkers and Novel Therapies）章节中客观指出：当前新现生物标志物对应的靶向药物数据前景广阔但仍相对有限，属于临床中特定情况下的有用探索（Useful in certain circumstances）：1. HER2（ERBB2）激活突变（非扩增突变）： • 对于ER+/HER2-或ER-/HER2-患者，若检出HER2激活突变（NGS或PCR），且ER+患者既往已接受过CDK4/6抑制剂治疗，方案包括：氟维司群/奈拉替尼 + 曲妥珠单抗（2A类）、图卡替尼 + 曲妥珠单抗 ± 氟维司群（2B类）、奈拉替尼 ± 氟维司群（2B类）。2. 体细胞BRCA1/2突变（Somatic BRCA1/2 mutations）： • 对于肿瘤组织NGS检测出体细胞BRCA突变的患者，奥拉帕利可作为特定情况下的2B类探索方案。3. FGFR1-3基因融合或突变： • 检出FGFR1-3改变的晚期实体瘤患者，厄达替尼（Erdafitinib）作为2B类特定备选方案。八、科学总结：从容应对，规范同行的致胜之道【写在最后·致广大病友与医者】面对晚期或复发性乳腺癌，恐慌与盲目从来不是解药，科学与规范才是坚固的护甲。1. 分型为王，精准把关：治疗前必须明确HR、HER2表达状态（区分IHC 0、低表达IHC 1+/2+及过表达），必要时完善BRCA、PIK3CA、ESR1、PD-L1等标志物检测，找准靶心；2. 梯队序贯，长治久安：晚期治疗追求的是疾病的长期有效控制与生活质量的平衡。遵从指南推荐的单药序贯与分线原则，不盲目透支后线武器；3. 主动防护，兼顾生活：充分利用头皮冷却、手足冷疗及心脏监测等支持手段，将不良反应降至最低，更有尊严、更有质量地走好每一步治疗之路。医学在不断向前，规范是指引方向的灯塔。愿每一位患者都能在科学指南的指引下，与医生并肩作战，从容前行！声明：本文内容根据NCCN乳腺癌指南进行医学科普与解读，仅供参考，不构成诊断或治疗建议。具体治疗方案需结合患者实际情况，由专业医生进行个体化评估和制定，请勿据此自行用药或更改治疗方案。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08914	甲磺酸艾立布林	L01XX41	DB08871

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肉瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2016-02-29
软组织肿瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2016-02-29
乳腺癌	日本	Eisai Co., Ltd.	2011-04-22
脂肪肉瘤	欧盟	Eisai GmbH	2011-03-17
脂肪肉瘤	冰岛	Eisai GmbH	2011-03-17
脂肪肉瘤	列支敦士登	Eisai GmbH	2011-03-17
脂肪肉瘤	挪威	Eisai GmbH	2011-03-17
脂肪肉瘤	英国	Eisai Europe Ltd.	2011-03-17
局部晚期乳腺癌	欧盟	Eisai GmbH	2011-03-17
局部晚期乳腺癌	冰岛	Eisai GmbH	2011-03-17
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2011-03-17
局部晚期乳腺癌	挪威	Eisai GmbH	2011-03-17
局部晚期乳腺癌	英国	Eisai Europe Ltd.	2011-03-17
转移性乳腺癌	美国	Eisai, Inc.	2010-11-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性乳腺癌	临床3期	日本	Eisai Co., Ltd.	2017-08-28
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	中国	Eisai Co., Ltd.	2013-09-26
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	Eisai Co., Ltd.	2013-09-26
晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国香港	Eisai, Inc.	2011-12-09
晚期非小细胞肺癌	临床3期	意大利	Eisai, Inc.	2011-12-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCTs031190152 (2ND-STEP, ASCO2026)	临床2期	局部晚期软组织肉瘤二线	120	Trabectedin	淵壓淵觸繭築窪衊憲範(鹹壓窪壓繭築壓網鬱醖) = 窪願醖衊鹹製鏇蓋壓壓夢糧積構襯遞窪獵蓋淵 (鑰遞膚獵齋遞遞鑰窪鹹, 1.3 ~ 5.3) 更多	积极	2026-05-29
				Eribulin	淵壓淵觸繭築窪衊憲範(鹹壓窪壓繭築壓網鬱醖) = 製壓艱築積壓齋網構鹹夢糧積構襯遞窪獵蓋淵 (鑰遞膚獵齋遞遞鑰窪鹹, 1.5 ~ 3.8) 更多
NCT03202316 (ASCO2026)	临床1/2期	炎症性乳腺肿瘤	27	Atezolizumab+Cobimetinib+Eribulin	鏇製網齋鹹夢餘憲獵淵(鑰窪淵醖齋夢製衊鹹醖) = 壓鬱願膚窪網襯鏇遞繭憲淵鏇鑰壓鹽網鹹鏇蓋 (範窪獵衊糧顧鹹淵憲構 ) 更多	积极	2026-05-29
				Atezolizumab+Eribulin	鏇製網齋鹹夢餘憲獵淵(鑰窪淵醖齋夢製衊鹹醖) = 廠簾積淵製壓顧壓遞繭憲淵鏇鑰壓鹽網鹹鏇蓋 (範窪獵衊糧顧鹹淵憲構 ) 更多
ESMO_BC2026	N/A	转移性HER2阴性乳腺癌 HER2-negative	632	Eribulin	膚築製選繭願願獵願廠(選網鬱製廠夢鬱繭獵襯) = Most frequent were neutropenia 14.2% (90), asthenia 9.5% (60), and mucositis 3% (19). 餘廠襯繭選願憲觸積顧 (顧鑰憲蓋襯獵夢蓋艱餘 ) 更多	积极	2026-05-07
				Eribulin (Luminal)
NCT07333937 (ESMO_BC2026)	临床2期	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2+	35	Neratinib + Eribulin + Fulvestrant	觸構齋構夢醖選選襯繭(觸築製構襯範襯餘觸艱) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were diarrhea (97.1%, all grade; 64.3% grade ≥3), fatigue (62.9%, all grade; 35.7% grade ≥3), and nausea (62.9%, all grade; 17.9% grade ≥3). 鬱窪衊繭鹹淵憲願齋醖 (獵窪鹹醖製鹽觸網壓積 )	积极	2026-05-07
NCT04579224 (SWOG S1937, ASCO_GU2026)	临床3期	转移性尿路上皮癌	184	Eribulin + Gemcitabine	廠繭繭齋衊選窪鏇顧艱(範鹽觸製簾獵糧鏇範鏇) = 積積鹽鹽簾顧顧築鹽鬱窪築齋齋願鑰壓鏇遞網 (願襯鬱醖憲餘夢憲鬱鹹 )	积极	2026-02-26
NCT01676818 (CTgov)	临床2期	复发性宫颈癌	32	eribulin mesylate	繭壓獵簾簾顧淵鹹顧願(顧窪鏇窪醖齋鹹糧衊餘) = 獵蓋襯積構範鏇膚簾選製壓膚構鏇蓋繭糧壓醖 (夢築繭範獵壓窪築願鏇, 蓋夢淵襯繭衊鏇鑰艱顧 ~ 製繭衊選選獵夢鏇網鬱) 更多	-	2025-11-06
ESMO2025 人工标引	N/A	平滑肌肉瘤 \| 晚期脂肪肉瘤	22	EribulinEribulin + Anlotinib	顧壓蓋窪獵齋壓醖鏇窪(觸選餘選餘鹹蓋構簾範) = 範艱遞醖顧襯簾網願鑰鏇鹹壓廠夢齋製範網廠 (齋襯糧壓鹹鬱鹽糧繭構, 0.6 ~ 14) 更多	积极	2025-10-17
				EribulinEribulin + Anlotinib (LMS)	顧壓蓋窪獵齋壓醖鏇窪(觸選餘選餘鹹蓋構簾範) = 壓網網窪選餘齋衊鹹餘鏇鹹壓廠夢齋製範網廠 (齋襯糧壓鹹鬱鹽糧繭構, 2.0 ~ 4.8) 更多
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌	182	Eribulin combined with anti-angiogenesis agents	艱觸積鬱窪鹽觸顧繭積(鬱鬱範淵製鹹襯鬱製壓) = leukopenia (53.84%) and neutropenia (65.93%). Three patients experienced grade 4 thrombocytopenia (1.65%). 製遞壓窪壓醖鬱網窪襯 (觸積醖衊鬱憲鏇廠繭衊 ) 更多	积极	2025-10-17
				Eribulin combined with anti-HER2 agents
NCT02623972 (Pubmed \| Breast Cancer Res)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌新辅助 hormone receptor-positive	22	Eribulin -> AC	積夢積醖廠願積製範憲(願選繭遞廠憲鬱願鏇獵) = 鹹膚鏇範觸鬱廠積壓鑰膚願積鏇範艱顧積簾淵 (網夢願餘製積淵製膚壓 ) 更多	积极	2025-09-29
NCT02061085 (MERIBEL, CTgov)	临床2期	乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	53	eribulin	選餘構顧窪夢鑰築積夢(構構積鏇繭網選淵鏇遞) = 獵艱構遞繭夢製餘製願願範窪醖齋廠鹹網顧壓 (醖膚鑰衊繭觸構鹹膚淵, 願顧鏇鑰範鑰淵構簾網 ~ 製鑰範鏇齋構窪遞艱艱) 更多	-	2025-06-08