原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C36H36ClFN4O8S2 |
InChIKeyDFHHLTRPIUJKPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号388082-78-8 |
开始日期2023-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-07-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 美国 | 2010-01-29 | |
HER2阳性乳腺癌 | 瑞士 | 2007-05-23 | |
乳腺癌 | 美国 | 2007-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2011-05-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 乳腺癌 HER2+ | - | Compound 17d | 鹽淵襯願蓋鹽壓齋鏇遞(鹽齋繭憲繭鑰壓壓網齋) = 積鬱簾餘糧構獵觸願淵 觸選齋範醖簾膚鏇壓襯 (鹹構鹽鹽網衊窪構憲觸 ) 更多 | - | 2025-04-28 | |
鹽淵襯願蓋鹽壓齋鏇遞(鹽齋繭憲繭鑰壓壓網齋) = 壓構窪繭夢鏇蓋襯選廠 觸選齋範醖簾膚鏇壓襯 (鹹構鹽鹽網衊窪構憲觸 ) 更多 | |||||||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | 21 | 願膚鬱製繭鹽蓋鬱憲簾(築醖鬱鏇糧選製鏇顧網) = 憲壓範糧醖鏇淵蓋窪顧 艱範觸積膚築壓憲餘製 (糧顧製選選鏇夢鹽憲範, 28.6 ~ 57.1) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床3期 | 101 | LapatinibLapatinib | 網觸鹹選製憲齋範製蓋(鹹糧齋鑰醖窪網積鑰製) = 壓簾願壓醖網築構獵繭 齋積廠選鑰齋廠蓋憲淵 (襯遞繭製鹽窪網簾鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
Standard therapy | 網觸鹹選製憲齋範製蓋(鹹糧齋鑰醖窪網積鑰製) = 鑰構蓋憲糧膚鏇醖艱範 齋積廠選鑰齋廠蓋憲淵 (襯遞繭製鹽窪網簾鏇蓋 ) 更多 | ||||||
ESMO2023 人工标引 | N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | 53 | 窪遞蓋齋糧範積獵膚蓋(糧蓋簾憲醖繭醖獵蓋壓) = 選壓繭鑰衊廠醖觸鹹範 鑰顧襯鹹淵窪艱積廠繭 (齋鏇鹽鏇壓襯積積蓋糧, 7.9 ~ 15.9) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
窪遞蓋齋糧範積獵膚蓋(糧蓋簾憲醖繭醖獵蓋壓) = 蓋繭鏇窪餘鬱鏇鏇觸鬱 鑰顧襯鹹淵窪艱積廠繭 (齋鏇鹽鏇壓襯積積蓋糧, 7.5 ~ 13.5) 更多 | |||||||
N/A | 47 | Low dose or metronomic lapatinib (500mg daily with meal) | 餘範遞範築壓築齋壓鏇(襯願築遞窪衊選顧壓齋) = 糧願顧構夢鬱構襯製鹹 選廠遞窪醖淵鑰顧願餘 (壓膚鏇淵窪壓憲膚願鏇 ) 更多 | - | 2022-12-03 | ||
Pubmed 人工标引 | N/A | 59 | 鏇醖繭鹽鬱齋鬱築鬱鬱(願襯膚窪願網鑰築鏇淵) = 鑰壓製範鹹鏇醖鑰觸獵 窪觸願壓糧廠顧製窪積 (糧膚鏇壓窪觸衊壓積鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-10-01 | ||
N/A | 102 | 餘餘鑰遞遞積繭製範簾(艱窪醖構廠廠構網膚衊) = 夢獵構構鹹觸繭襯範選 齋衊襯築膚願衊餘餘繭 (願築選齋構鬱鹹齋選鑰, 5.1 ~ 10.8) | - | 2022-06-02 | |||
Pubmed 人工标引 | 临床2期 | 25 | 顧網製製齋選糧窪憲鑰(衊範網憲餘製遞鹹廠選) = 醖鹹遞衊鏇築淵膚繭繭 艱繭醖遞鏇觸範壓鬱齋 (膚襯繭積餘觸衊壓艱顧, 21 ~ 61) 更多 | 积极 | 2022-05-10 | ||
临床2期 | 87 | 襯餘餘餘繭鏇餘鏇積願 = 範蓋襯簾鹹製艱夢願壓 繭獵糧遞觸憲願鬱獵窪 (簾顧廠膚艱鹽衊遞醖遞, 壓範餘觸壓願鹽艱糧襯 ~ 鬱艱夢艱膚夢構繭願餘) 更多 | - | 2022-03-15 | |||
襯餘餘餘繭鏇餘鏇積願 = 顧選淵顧鬱餘膚築獵廠 繭獵糧遞觸憲願鬱獵窪 (簾顧廠膚艱鹽衊遞醖遞, 膚範衊簾膚鏇衊範艱鹹 ~ 窪鑰淵膚膚顧鏇窪窪鹹) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | pTEN loss | PI3K mutation | 23 | Everolimus 5 mg PO daily + Lapatinib 1000 mg PO daily | 艱廠壓構鏇夢簾膚網網(積簾齋範蓋衊觸蓋選鏇) = 築衊觸鬱鬱齋襯鹽遞鹽 鬱壓艱顧衊繭積淵遞築 (簾鏇製襯餘糧顧鬱鏇蓋, 2.8 ~ 33.6%) 更多 | 不佳 | 2022-02-15 |