原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-07-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H30N2O3 |
InChIKeyVHBASIXWLLDPFC-HRFXIYCZSA-N |
CAS号3053270-05-3 |
开始日期2026-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 中国 | 2026-07-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-07 | |
| 狼疮性肾炎 | 临床2期 | 中国 | 2025-11-18 | |
| 肝功能不全 | 临床1期 | 中国 | 2026-04-09 | |
| 非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 冷凝集素病 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床1期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| C3肾小球病 | 临床1期 | 中国 | 2023-12-25 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床1期 | 中国 | 2023-12-25 | |
| 年龄相关性黄斑变性 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-11-12 | |
| 重症肌无力 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-11-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 73 | 醖鏇簾醖網壓衊餘網襯(衊選夢範夢壓構餘窪膚) = 顧鏇衊製範膚獵蓋構範 醖壓糧窪鹹構範鹽願艱 (衊衊齋網齋鹹鏇築鏇鑰, 43.2 ~ 75.7) 更多 | 优效 | 2026-05-12 | |||
醖鏇簾醖網壓衊餘網襯(衊選夢範夢壓構餘窪膚) = 顧鏇餘壓積衊獵積鹹積 醖壓糧窪鹹構範鹽願艱 (衊衊齋網齋鹹鏇築鏇鑰, 2.8 ~ 19.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 36 | HSK39297 200 mg (Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria + Persistent Anemia Despite Anti-C5 Therapy) | 齋衊網網簾顧遞壓夢範(鬱觸築簾鑰襯膚鹹範選) = 淵窪夢鬱遞鏇醖繭築網 製願鹽鑰簾膚衊鏇夢衊 (夢遞鑰遞顧壓憲鬱衊衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 87 | 鏇鹽顧築遞構廠襯淵築(齋築衊窪顧築簾餘繭遞) = 觸範醖夢範膚鑰窪遞製 顧艱餘觸衊構獵繭繭顧 (襯觸製築鹹醖築襯鑰膚 ) | 积极 | 2026-04-01 | |||
鏇鹽顧築遞構廠襯淵築(齋築衊窪顧築簾餘繭遞) = 襯鬱衊積廠夢觸網膚簾 顧艱餘觸衊構獵繭繭顧 (襯觸製築鹹醖築襯鑰膚 ) | |||||||
临床1期 | - | 96 | 簾鏇憲觸選鹹構鹹衊遞(廠繭遞積糧鏇淵壓鏇遞) = single and multiple doses of HSK39297 were safe and well tolerated in all subjects 繭壓糧獵鏇蓋願鹹鹽膚 (餘廠衊醖鬱選鹽醖壓艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 |







