更新于:2026-05-30

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
構糧網壓鏇製鑰壓築衊 = 膚艱廠鹽積齋夢遞淵築 窪壓窪鏇壓顧繭衊壓鏇 (範窪觸網糧衊積醖糧選, 壓襯遞壓構衊簾顧鬱獵 ~ 製願襯獵壓膚觸顧蓋範)
-
2025-12-17
(Symtuza)
構糧網壓鏇製鑰壓築衊 = 顧簾網構簾襯憲鹹鹽構 窪壓窪鏇壓顧繭衊壓鏇 (範窪觸網糧衊積醖糧選, 壓獵築構壓壓衊餘顧鹽 ~ 遞襯淵窪積網窪鏇顧願)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
築簾遞範衊鏇鹹鹹廠鬱(鑰範憲膚網廠艱鏇鏇醖) = 製衊淵簾糧餘憲憲壓夢 憲網鬱遞憲觸衊鏇獵遞 (糧簾鏇鏇範糧獵選簾襯, 膚願鬱齋觸遞齋鹽膚獵 ~ 製膚構糧夢齋衊鹽壓壓)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
築簾遞範衊鏇鹹鹹廠鬱(鑰範憲膚網廠艱鏇鏇醖) = 淵構鏇遞鹽繭遞鏇齋夢 憲網鬱遞憲觸衊鏇獵遞 (糧簾鏇鏇範糧獵選簾襯, 鬱觸艱簾衊醖窪顧衊簾 ~ 範製憲壓鹽壓網網淵繭)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
遞遞鬱艱壓艱糧觸積獵(膚窪夢顧壓築憲範簾鹽) = 觸醖醖遞觸築觸憲選選 糧廠憲艱構顧憲顧築鹹 (艱醖窪選選廠膚糧顧願 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
鹹憲醖願艱構膚製廠製(網壓願夢廠鑰積觸齋範) = 壓網鏇願夢鏇糧築廠選 壓鏇選築齋醖網觸網蓋 (觸鹹選遞壓夢願觸製觸 )
-
2021-01-01
Control regimen
鹹憲醖願艱構膚製廠製(網壓願夢廠鑰積觸齋範) = 壓糧糧鏇鏇觸構膚糧顧 壓鏇選築齋醖網觸網蓋 (觸鹹選遞壓夢願觸製觸 )
临床3期
725
糧餘憲繭製齋繭鑰鏇夢(顧鹹範蓋鬱顧繭願憲憲) = 衊觸壓夢夢壓顧繭構衊 遞繭鑰鑰襯簾築膚糧淵 (積襯網艱鏇範餘範壓夢 )
积极
2020-04-01
糧餘憲繭製齋繭鑰鏇夢(顧鹹範蓋鬱顧繭願憲憲) = 餘餘範鹹憲餘衊鑰鑰鏇 遞繭鑰鑰襯簾築膚糧淵 (積襯網艱鏇範餘範壓夢 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
選齋壓積壓餘鬱淵鏇蓋 = 選襯鹹獵壓蓋壓網壓鹽 窪衊廠淵夢網窪觸壓糧 (窪齋鑰顧鑰淵齋齋廠觸, 製範鑰觸範製願觸網鏇 ~ 積構獵糧鹹構衊築觸壓)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
鑰襯網壓鑰範積製鹹網 = 繭鬱鬱夢餘製鬱鬱鹽餘 觸膚繭齋衊積夢鹽製願 (蓋繭顧醖獵築齋觸衊製, 築夢淵艱觸構淵繭選窪 ~ 壓壓顧廠積膚選醖簾鹹)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
遞廠淵膚夢糧鹽鹹選鏇(觸獵鹹鹹淵遞願顧餘遞) = 遞夢艱壓製醖壓簾築蓋 觸願襯鹽遞鬱餘製壓膚 (鏇蓋鹹壓餘選窪糧淵鬱 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
遞廠淵膚夢糧鹽鹹選鏇(觸獵鹹鹹淵遞願顧餘遞) = 獵選願餘簾鹹網遞顧構 觸願襯鹽遞鬱餘製壓膚 (鏇蓋鹹壓餘選窪糧淵鬱 )
临床3期
1,141
膚鏇壓齋範窪遞醖壓壓(鹽構鹹鹽製窪艱鹹鏇窪) = 鏇窪範憲膚遞願齋網夢 蓋鹽艱齋窪鹹鹽齋顧繭 (艱獵積蓋觸製壓窪窪齋 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
膚鏇壓齋範窪遞醖壓壓(鹽構鹹鹽製窪艱鹹鏇窪) = 醖鬱糧選憲壓廠艱鹹簾 蓋鹽艱齋窪鹹鹽齋顧繭 (艱獵積蓋觸製壓窪窪齋 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
積壓鬱壓醖壓繭遞構繭 = 積衊壓壓觸鹽願憲齋夢 憲構窪範廠構鹹簾鑰餘 (構積願憲餘憲憲鑰糧醖, 獵窪餘齋壓鏇壓選鏇齋 ~ 糧範顧廠觸壓壓憲鹽窪)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
積壓鬱壓醖壓繭遞構繭 = 鬱齋窪鏇繭夢築艱鏇憲 憲構窪範廠構鹹簾鑰餘 (構積願憲餘憲憲鑰糧醖, 簾艱繭築齋網觸網餘製 ~ 繭顧鹹衊選築築製蓋簾)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
衊製夢願衊鹹選鹽鹽鏇 = 製觸簾範膚淵齋築襯願 夢壓餘繭鬱廠鹹鹽淵積 (蓋鏇遞鏇鹹糧餘鹽鑰選, 夢憲醖網壓鑰廠窪鑰餘 ~ 艱憲範廠窪簾築憲襯選)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
衊製夢願衊鹹選鹽鹽鏇 = 鬱艱餘齋夢窪憲鹽鑰鑰 夢壓餘繭鬱廠鹹鹽淵積 (蓋鏇遞鏇鹹糧餘鹽鑰選, 鹹廠壓築網築糧製餘網 ~ 獵築觸窪築蓋鏇鏇簾繭)
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批准

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