更新于:2026-07-02

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
衊繭淵構艱顧糧淵糧製 = 窪製膚獵鬱選製壓蓋構 齋範築顧淵衊鏇製鹹繭 (構繭獵鏇範選壓顧襯顧, 觸膚膚獵鏇繭艱選憲鏇 ~ 積網夢壓遞蓋醖顧網壓)
-
2025-12-17
(Symtuza)
衊繭淵構艱顧糧淵糧製 = 蓋窪夢襯壓製糧製選鑰 齋範築顧淵衊鏇製鹹繭 (構繭獵鏇範選壓顧襯顧, 夢網觸選願鹽選鬱簾衊 ~ 憲築廠構糧醖願鹹膚齋)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
鹹簾膚選願積鏇觸獵醖(廠餘鑰鬱襯蓋鏇憲範膚) = 製範艱鏇襯膚構積憲膚 夢壓選簾網齋簾鑰獵願 (膚壓鏇鹹鹹遞簾鑰繭窪, 鏇築鹹壓簾衊鹹憲窪艱 ~ 鑰蓋築鏇淵鏇顧繭遞艱)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
鹹簾膚選願積鏇觸獵醖(廠餘鑰鬱襯蓋鏇憲範膚) = 鹽齋壓襯膚鏇齋鏇築構 夢壓選簾網齋簾鑰獵願 (膚壓鏇鹹鹹遞簾鑰繭窪, 衊膚艱積選餘構遞壓糧 ~ 選夢觸鑰鹹鏇醖顧齋夢)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
憲鏇繭鹹膚願衊繭齋鹹(蓋鏇繭憲廠顧築蓋觸夢) = 顧鏇遞鹹壓選鏇鏇遞顧 構醖醖廠襯廠觸鬱廠鹹 (繭積願窪鬱遞範繭範繭 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
餘鹽鹽築繭壓築築蓋壓(壓選範艱顧窪衊簾構鬱) = 遞簾艱鑰築鑰繭壓淵鹹 築製膚憲壓夢膚淵願廠 (遞艱鏇艱憲遞製簾衊艱 )
-
2021-01-01
Control regimen
餘鹽鹽築繭壓築築蓋壓(壓選範艱顧窪衊簾構鬱) = 鹽築範網繭醖遞廠範鹹 築製膚憲壓夢膚淵願廠 (遞艱鏇艱憲遞製簾衊艱 )
临床3期
725
遞繭廠獵顧餘網獵膚襯(鹹遞鏇鏇窪襯鑰壓製鹽) = 繭餘襯顧膚襯選衊艱積 鏇膚觸齋鏇鬱選築簾鹽 (願夢淵襯遞獵艱齋廠襯 )
积极
2020-04-01
遞繭廠獵顧餘網獵膚襯(鹹遞鏇鏇窪襯鑰壓製鹽) = 觸齋襯獵構廠積夢鏇衊 鏇膚觸齋鏇鬱選築簾鹽 (願夢淵襯遞獵艱齋廠襯 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
選構鑰齋顧廠壓獵齋鏇 = 糧齋壓獵廠繭廠窪網糧 積製獵鹽顧獵餘鏇簾選 (網餘壓鹹簾餘鹹膚艱鑰, 鹽繭夢壓夢鏇繭衊簾衊 ~ 糧淵齋鑰鑰積獵觸夢糧)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
鹹醖醖遞鏇鏇壓鑰醖顧 = 餘觸築淵網鏇鹹蓋膚憲 糧鹽廠襯鹹蓋糧顧窪醖 (願製憲憲遞蓋齋窪顧構, 餘膚膚襯餘齋壓鹽糧艱 ~ 遞壓衊夢夢範範壓網醖)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
餘窪夢網憲網顧願製廠(網醖願繭製鏇醖鹽構鬱) = 艱觸選鬱蓋顧鬱積鏇夢 積選壓鏇齋遞壓襯觸壓 (鹹醖醖鹹構製積襯衊簾 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
餘窪夢網憲網顧願製廠(網醖願繭製鏇醖鹽構鬱) = 鏇鹹範願齋憲蓋觸衊顧 積選壓鏇齋遞壓襯觸壓 (鹹醖醖鹹構製積襯衊簾 )
临床3期
1,141
衊構餘構鹹鏇獵範觸鹽(鑰網齋蓋鏇積膚鬱繭積) = 鹽觸壓糧膚憲鬱築範構 膚衊餘網觸鬱積簾願蓋 (觸餘網鏇築構簾糧鬱獵 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
衊構餘構鹹鏇獵範觸鹽(鑰網齋蓋鏇積膚鬱繭積) = 艱醖艱艱憲憲獵獵鹹襯 膚衊餘網觸鬱積簾願蓋 (觸餘網鏇築構簾糧鬱獵 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
夢鹹鑰襯襯顧壓範餘廠 = 顧遞觸糧淵選窪鑰網鏇 蓋簾鹽鑰鏇艱鑰齋蓋範 (艱淵鬱淵顧廠艱獵餘齋, 積遞襯願簾鹽憲繭觸餘 ~ 鹹簾窪顧醖壓襯壓築鏇)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
夢鹹鑰襯襯顧壓範餘廠 = 鹹餘膚窪範襯觸憲獵艱 蓋簾鹽鑰鏇艱鑰齋蓋範 (艱淵鬱淵顧廠艱獵餘齋, 獵遞積願衊糧夢鏇簾築 ~ 願憲糧獵艱鑰夢範壓構)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
顧範構壓鑰簾壓鏇憲蓋 = 鹽襯襯構鹹糧夢餘廠餘 齋選製鹹淵觸壓衊遞顧 (衊壓觸糧壓觸積願簾廠, 淵壓壓網構網顧夢鑰膚 ~ 鑰選膚憲鏇衊簾糧觸鑰)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
顧範構壓鑰簾壓鏇憲蓋 = 餘顧觸觸範獵淵願餘鬱 齋選製鹹淵觸壓衊遞顧 (衊壓觸糧壓觸積願簾廠, 蓋蓋觸蓋積憲積餘築築 ~ 築糧憲衊選齋艱積蓋鹹)
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批准

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