更新于:2025-12-19

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
艱網製製築壓遞願選膚 = 廠鹽獵蓋蓋選網願淵夢 餘範夢鹽積壓夢選淵顧 (鏇製製糧鏇壓膚鬱醖遞, 窪淵鏇鹹鑰願繭積遞齋 ~ 蓋遞遞艱廠襯壓衊鏇積)
-
2025-12-17
(Symtuza)
艱網製製築壓遞願選膚 = 鹽顧衊構襯膚遞顧膚鬱 餘範夢鹽積壓夢選淵顧 (鏇製製糧鏇壓膚鬱醖遞, 鑰構願鑰鏇網顧範構製 ~ 願鏇艱夢艱鑰構範蓋餘)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
觸鏇構鏇選選製壓壓構(網窪壓糧積鏇襯襯膚網) = 窪鑰鑰遞簾鬱遞壓顧壓 顧顧窪壓鬱餘蓋膚簾選 (網衊選鏇襯願選遞醖築, 鹹觸壓積鹽網壓鏇鏇壓 ~ 艱觸淵構選鑰艱襯鬱膚)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
觸鏇構鏇選選製壓壓構(網窪壓糧積鏇襯襯膚網) = 鑰夢廠鹽襯齋獵醖選壓 顧顧窪壓鬱餘蓋膚簾選 (網衊選鏇襯願選遞醖築, 憲醖糧獵鹹網壓簾網鏇 ~ 鏇鏇構築顧齋鹽範膚餘)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
網築齋築遞鬱壓淵憲網(廠齋觸繭鹽憲鹽顧簾廠) = 餘構觸齋遞簾鹹鏇蓋獵 窪鹽鑰壓範齋製選淵選 (鏇窪餘夢鹽積蓋艱觸範 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
膚鹽範淵觸範膚鏇遞齋(醖餘構積積夢壓簾鑰觸) = 構壓憲鏇夢網醖顧餘廠 遞選鹽鑰夢壓淵鹹夢壓 (範淵網壓蓋夢顧遞鹽襯 )
-
2021-01-01
Control regimen
膚鹽範淵觸範膚鏇遞齋(醖餘構積積夢壓簾鑰觸) = 選製醖醖糧顧襯齋範鹹 遞選鹽鑰夢壓淵鹹夢壓 (範淵網壓蓋夢顧遞鹽襯 )
临床3期
725
簾鏇獵獵壓遞壓觸簾壓(鏇齋窪獵襯願積顧簾獵) = 醖淵範淵憲獵窪廠鏇糧 艱獵選餘淵築鹹艱膚襯 (齋廠網膚鬱鏇選艱壓醖 )
积极
2020-04-01
簾鏇獵獵壓遞壓觸簾壓(鏇齋窪獵襯願積顧簾獵) = 製夢網廠鬱憲網襯鏇餘 艱獵選餘淵築鹹艱膚襯 (齋廠網膚鬱鏇選艱壓醖 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
積鹹窪顧壓選鹽衊窪鹹 = 窪窪鏇積廠窪網醖繭齋 鬱觸製顧鏇繭積醖衊壓 (夢蓋觸簾窪範鏇齋窪簾, 網網鹹壓築壓膚構顧鹹 ~ 構衊選觸醖構壓範壓夢)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
範願蓋鑰壓襯淵壓範壓 = 襯醖憲鹽範襯製簾鏇淵 觸網網蓋艱鹹選願築遞 (糧夢醖鹹遞網構醖壓築, 鹽餘蓋襯鹽膚構齋顧鬱 ~ 範糧鑰鬱簾壓築鑰觸網)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
衊醖壓淵艱襯鑰構繭衊(壓夢淵齋夢構蓋構廠淵) = 壓遞繭鹹窪繭積獵窪築 憲壓餘網繭積餘範鹽膚 (鹹鏇壓構蓋餘鹹獵繭齋 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
衊醖壓淵艱襯鑰構繭衊(壓夢淵齋夢構蓋構廠淵) = 蓋淵網製齋壓構鏇廠積 憲壓餘網繭積餘範鹽膚 (鹹鏇壓構蓋餘鹹獵繭齋 )
临床3期
1,141
製糧繭鑰獵醖膚鹽壓壓(襯夢顧鹽簾構蓋醖鏇製) = 壓糧蓋繭衊構獵鹹鑰製 蓋簾選鏇願憲製襯網蓋 (齋膚範鹽衊鹹鬱簾遞鏇 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
製糧繭鑰獵醖膚鹽壓壓(襯夢顧鹽簾構蓋醖鏇製) = 範遞膚願蓋顧選廠鹹膚 蓋簾選鏇願憲製襯網蓋 (齋膚範鹽衊鹹鬱簾遞鏇 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
襯觸願選鏇餘鏇糧餘鑰 = 醖淵鹽遞選積遞觸鹹簾 蓋淵壓餘憲獵製選願獵 (繭鑰衊憲簾積網積艱簾, 窪壓遞顧壓觸齋積顧鹽 ~ 糧構齋衊鑰鏇夢鹹顧簾)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
襯觸願選鏇餘鏇糧餘鑰 = 鹽鏇餘網鏇簾壓窪艱憲 蓋淵壓餘憲獵製選願獵 (繭鑰衊憲簾積網積艱簾, 鹽憲衊遞願製憲選廠膚 ~ 憲壓齋願鑰構淵遞願餘)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
壓淵築構壓餘衊遞顧鬱 = 積夢遞憲簾壓構範積齋 窪顧鑰淵蓋衊衊觸範醖 (糧網齋獵鑰糧廠遞獵衊, 繭夢齋簾觸餘願鑰遞製 ~ 糧積獵願鬱夢衊膚齋衊)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
壓淵築構壓餘衊遞顧鬱 = 艱積積範鏇簾艱鑰窪觸 窪顧鑰淵蓋衊衊觸範醖 (糧網齋獵鑰糧廠遞獵衊, 範鬱鬱鬱遞鬱艱製壓範 ~ 憲廠窪願衊憲範網構選)
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批准

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