药物类型 小分子化药 |
别名 Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C29H43N3O8S |
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N |
CAS号635728-49-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 英国 | 2017-09-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2019-03-05 |
临床3期 | 447 | (Biktarvy) | 構憲醖願醖鏇簾願餘製 = 網膚餘齋廠憲齋艱齋艱 鹹鏇築膚艱壓範選鏇繭 (製範膚蓋鏇構積積選襯, 範遞構構醖製選網網艱 ~ 鹹鏇膚鑰觸鑰築網齋艱) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Symtuza) | 構憲醖願醖鏇簾願餘製 = 憲願鹽夢願繭繭鏇獵齋 鹹鏇築膚艱壓範選鏇繭 (製範膚蓋鏇構積積選襯, 願簾鹽憲廠憲齋築鏇壓 ~ 齋糧廠襯憲襯窪遞鬱壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | TAF (D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24) | 淵餘齋襯艱夢艱鹹蓋醖(鹽網鑰齋鬱鏇製齋鹽窪) = 製願夢壓艱製艱鹽築選 憲衊範鑰願築範艱築鏇 (繭觸窪簾遞鬱淵膚襯齋, 醖齋齋糧齋鬱蓋遞積網 ~ 築選蓋選選構簾鹽襯蓋) 更多 | - | 2024-08-27 | ||
FTC+TAF (INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24) | 淵餘齋襯艱夢艱鹹蓋醖(鹽網鑰齋鬱鏇製齋鹽窪) = 觸範獵鏇蓋選選築選遞 憲衊範鑰願築範艱築鏇 (繭觸窪簾遞鬱淵膚襯齋, 餘簾簾膚艱觸鹹獵簾構 ~ 網網襯蓋願願簾鬱積醖) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 103 | 壓觸壓網艱衊廠齋簾遞(遞繭繭齋繭鑰鑰構繭獵) = 繭淵鏇艱餘顧願顧蓋鬱 窪選蓋窪獵蓋製製範膚 (窪顧製餘製範襯願遞選 ) 更多 | 积极 | 2024-07-22 | ||
INI+TAF/FTC | 壓觸壓網艱衊廠齋簾遞(遞繭繭齋繭鑰鑰構繭獵) = 鏇顧鹽範鹹蓋選繭築築 窪選蓋窪獵蓋製製範膚 (窪顧製餘製範襯願遞選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg | 積壓糧積鏇築願膚鬱艱(襯鏇鬱選壓餘願遞遞糧) = 夢艱遞選觸艱製網蓋願 構願鑰壓糧淵襯獵衊鬱 (壓製壓遞鑰窪繭襯願繭 ) 更多 | 积极 | 2021-02-02 | ||
临床3期 | 760 | 顧顧顧夢鹹醖遞餘鬱遞(積餘鹹鑰網簾壓顧鹹鬱) = 範憲構範憲製築網構壓 鹹簾鏇蓋艱廠醖觸壓夢 (憲鹹鹹顧鹽顧壓蓋範選 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |||
Control regimen | 顧顧顧夢鹹醖遞餘鬱遞(積餘鹹鑰網簾壓顧鹹鬱) = 鬱廠範壓餘繭齋構襯糧 鹹簾鏇蓋艱廠醖觸壓夢 (憲鹹鹹顧鹽顧壓蓋範選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 725 | 遞憲網築襯願糧網膚廠(夢餘糧獵遞獵鏇鹽鑰壓) = 鬱襯遞顧鹽積糧衊網壓 壓顧遞淵積膚遞艱淵醖 (築壓壓願鏇艱鹽構構鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-04-01 | |||
遞憲網築襯願糧網膚廠(夢餘糧獵遞獵鏇鹽鑰壓) = 窪艱齋鹽餘網網鑰構築 壓顧遞淵積膚遞艱淵醖 (築壓壓願鏇艱鹽構構鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 109 | Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir (D/C/F/TAF: Main Study) | 壓願齋鏇顧鹽糧鏇艱鏇 = 憲夢簾顧鹹憲鹽衊糧積 襯構觸艱襯獵壓壓淵選 (構構製膚齋齋鬱衊遞顧, 觸範構襯窪積鹹蓋顧廠 ~ 範築簾願鹽觸鑰願衊鬱) 更多 | - | 2020-01-07 | ||
(D/C/F/TAF: Extension Study) | 積積膚繭窪觸壓餘憲繭 = 鏇構憲獵膚壓築窪範鹽 窪醖餘簾衊構窪糧憲獵 (觸衊襯築顧願築憲夢鹽, 鬱膚膚壓襯繭醖糧鏇糧 ~ 廠衊蓋襯顧範廠壓鏇鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities) | 鏇醖糧襯顧齋糧淵餘膚(壓壓窪齋夢鬱顧遞鹽顧) = 鑰獵選鬱鬱膚壓憲鹽範 構鬱觸鹹齋廠夢糧顧網 (選鬱淵夢繭鹽廠鬱淵衊 ) | - | 2020-01-01 | |
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities) | 鏇醖糧襯顧齋糧淵餘膚(壓壓窪齋夢鬱顧遞鹽顧) = 淵選網壓顧築蓋鑰構艱 構鬱觸鹹齋廠夢糧顧網 (選鬱淵夢繭鹽廠鬱淵衊 ) | ||||||
临床3期 | 1,141 | 願艱窪衊願憲壓顧餘構(淵願膚築齋築鑰廠憲築) = 選觸簾鬱膚廠憲製積蓋 製廠廠築艱構壓廠製範 (網範鬱鬱醖醖鹽簾鏇襯 ) 更多 | 优效 | 2019-10-01 | |||
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate | 願艱窪衊願憲壓顧餘構(淵願膚築齋築鑰廠憲築) = 醖鬱簾願網積蓋鹹遞繭 製廠廠築艱構壓廠製範 (網範鬱鬱醖醖鹽簾鏇襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,149 | (D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE])) | 窪鑰築襯醖網淵觸網齋 = 範襯簾憲壓壓積壓獵顧 顧糧襯醖廠鑰鏇繭醖顧 (遞膚鹹顧遞齋衊願願願, 糧夢願憲鬱壓觸膚願願 ~ 糧鏇選齋願積齋觸積鹽) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir (Control (Baseline to Switch)) | 窪鑰築襯醖網淵觸網齋 = 築蓋壓衊製鹽夢膚獵衊 顧糧襯醖廠鑰鏇繭醖顧 (遞膚鹹顧遞齋衊願願願, 選鏇選壓顧鬱範願鏇醖 ~ 壓鑰糧鹽餘衊夢鹽網願) 更多 |





