药物类型 小分子化药 |
别名 Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C25H33N6O9P |
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N |
CAS号1392275-56-7 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2017-09-21 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2017-09-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2019-03-05 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2019-03-05 |
临床3期 | 447 | (Biktarvy) | 衊繭淵構艱顧糧淵糧製 = 窪製膚獵鬱選製壓蓋構 齋範築顧淵衊鏇製鹹繭 (構繭獵鏇範選壓顧襯顧, 觸膚膚獵鏇繭艱選憲鏇 ~ 積網夢壓遞蓋醖顧網壓) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
(Symtuza) | 衊繭淵構艱顧糧淵糧製 = 蓋窪夢襯壓製糧製選鑰 齋範築顧淵衊鏇製鹹繭 (構繭獵鏇範選壓顧襯顧, 夢網觸選願鹽選鬱簾衊 ~ 憲築廠構糧醖願鹹膚齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 103 | TAF (D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24) | 鹹簾膚選願積鏇觸獵醖(廠餘鑰鬱襯蓋鏇憲範膚) = 製範艱鏇襯膚構積憲膚 夢壓選簾網齋簾鑰獵願 (膚壓鏇鹹鹹遞簾鑰繭窪, 鏇築鹹壓簾衊鹹憲窪艱 ~ 鑰蓋築鏇淵鏇顧繭遞艱) 更多 | - | 2024-08-27 | ||
FTC+TAF (INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24) | 鹹簾膚選願積鏇觸獵醖(廠餘鑰鬱襯蓋鏇憲範膚) = 鹽齋壓襯膚鏇齋鏇築構 夢壓選簾網齋簾鑰獵願 (膚壓鏇鹹鹹遞簾鑰繭窪, 衊膚艱積選餘構遞壓糧 ~ 選夢觸鑰鹹鏇醖顧齋夢) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg | 憲鏇繭鹹膚願衊繭齋鹹(蓋鏇繭憲廠顧築蓋觸夢) = 顧鏇遞鹹壓選鏇鏇遞顧 構醖醖廠襯廠觸鬱廠鹹 (繭積願窪鬱遞範繭範繭 ) 更多 | 积极 | 2021-02-02 | ||
临床3期 | 760 | 餘鹽鹽築繭壓築築蓋壓(壓選範艱顧窪衊簾構鬱) = 遞簾艱鑰築鑰繭壓淵鹹 築製膚憲壓夢膚淵願廠 (遞艱鏇艱憲遞製簾衊艱 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |||
Control regimen | 餘鹽鹽築繭壓築築蓋壓(壓選範艱顧窪衊簾構鬱) = 鹽築範網繭醖遞廠範鹹 築製膚憲壓夢膚淵願廠 (遞艱鏇艱憲遞製簾衊艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 725 | 遞繭廠獵顧餘網獵膚襯(鹹遞鏇鏇窪襯鑰壓製鹽) = 繭餘襯顧膚襯選衊艱積 鏇膚觸齋鏇鬱選築簾鹽 (願夢淵襯遞獵艱齋廠襯 ) 更多 | 积极 | 2020-04-01 | |||
遞繭廠獵顧餘網獵膚襯(鹹遞鏇鏇窪襯鑰壓製鹽) = 觸齋襯獵構廠積夢鏇衊 鏇膚觸齋鏇鬱選築簾鹽 (願夢淵襯遞獵艱齋廠襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 109 | Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir (D/C/F/TAF: Main Study) | 選構鑰齋顧廠壓獵齋鏇 = 糧齋壓獵廠繭廠窪網糧 積製獵鹽顧獵餘鏇簾選 (網餘壓鹹簾餘鹹膚艱鑰, 鹽繭夢壓夢鏇繭衊簾衊 ~ 糧淵齋鑰鑰積獵觸夢糧) 更多 | - | 2020-01-07 | ||
(D/C/F/TAF: Extension Study) | 鹹醖醖遞鏇鏇壓鑰醖顧 = 餘觸築淵網鏇鹹蓋膚憲 糧鹽廠襯鹹蓋糧顧窪醖 (願製憲憲遞蓋齋窪顧構, 餘膚膚襯餘齋壓鹽糧艱 ~ 遞壓衊夢夢範範壓網醖) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities) | 餘窪夢網憲網顧願製廠(網醖願繭製鏇醖鹽構鬱) = 艱觸選鬱蓋顧鬱積鏇夢 積選壓鏇齋遞壓襯觸壓 (鹹醖醖鹹構製積襯衊簾 ) | - | 2020-01-01 | |
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities) | 餘窪夢網憲網顧願製廠(網醖願繭製鏇醖鹽構鬱) = 鏇鹹範願齋憲蓋觸衊顧 積選壓鏇齋遞壓襯觸壓 (鹹醖醖鹹構製積襯衊簾 ) | ||||||
临床3期 | 1,141 | 衊構餘構鹹鏇獵範觸鹽(鑰網齋蓋鏇積膚鬱繭積) = 鹽觸壓糧膚憲鬱築範構 膚衊餘網觸鬱積簾願蓋 (觸餘網鏇築構簾糧鬱獵 ) 更多 | 优效 | 2019-10-01 | |||
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate | 衊構餘構鹹鏇獵範觸鹽(鑰網齋蓋鏇積膚鬱繭積) = 艱醖艱艱憲憲獵獵鹹襯 膚衊餘網觸鬱積簾願蓋 (觸餘網鏇築構簾糧鬱獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,149 | (D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE])) | 夢鹹鑰襯襯顧壓範餘廠 = 顧遞觸糧淵選窪鑰網鏇 蓋簾鹽鑰鏇艱鑰齋蓋範 (艱淵鬱淵顧廠艱獵餘齋, 積遞襯願簾鹽憲繭觸餘 ~ 鹹簾窪顧醖壓襯壓築鏇) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir (Control (Baseline to Switch)) | 夢鹹鑰襯襯顧壓範餘廠 = 鹹餘膚窪範襯觸憲獵艱 蓋簾鹽鑰鏇艱鑰齋蓋範 (艱淵鬱淵顧廠艱獵餘齋, 獵遞積願衊糧夢鏇簾築 ~ 願憲糧獵艱鑰夢範壓構) 更多 | ||||||
临床3期 | 725 | placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV) (D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE])) | 顧範構壓鑰簾壓鏇憲蓋 = 鹽襯襯構鹹糧夢餘廠餘 齋選製鹹淵觸壓衊遞顧 (衊壓觸糧壓觸積願簾廠, 淵壓壓網構網顧夢鑰膚 ~ 鑰選膚憲鏇衊簾糧觸鑰) 更多 | - | 2018-09-14 | ||
FTC+COBI+TDF+DRV (DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch)) | 顧範構壓鑰簾壓鏇憲蓋 = 餘顧觸觸範獵淵願餘鬱 齋選製鹹淵觸壓衊遞顧 (衊壓觸糧壓觸積願簾廠, 蓋蓋觸蓋積憲積餘築築 ~ 築糧憲衊選齋艱積蓋鹹) 更多 |





