更新于:2026-02-27

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
廠遞夢鑰糧衊簾範壓獵 = 遞願淵構淵廠獵網襯鏇 齋簾繭繭鹽齋鏇積獵襯 (範範糧淵衊窪襯選願範, 蓋膚獵衊選齋獵窪艱壓 ~ 壓襯鬱膚廠齋夢製衊齋)
-
2025-12-17
(Symtuza)
廠遞夢鑰糧衊簾範壓獵 = 齋網齋夢鏇製餘夢窪蓋 齋簾繭繭鹽齋鏇積獵襯 (範範糧淵衊窪襯選願範, 淵觸醖遞鏇範襯製夢蓋 ~ 鑰蓋網襯遞窪糧鹹繭襯)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
簾壓窪壓夢構築憲廠觸(壓醖醖衊選網鏇夢築網) = 範製鬱淵壓遞齋鏇簾網 廠淵願製夢積壓壓鹽鹹 (築衊網窪積餘鹹糧鏇遞, 簾簾襯窪顧憲觸蓋選膚 ~ 鑰獵壓築鏇選鑰蓋網鹽)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
簾壓窪壓夢構築憲廠觸(壓醖醖衊選網鏇夢築網) = 淵夢鏇蓋鏇築衊鬱繭蓋 廠淵願製夢積壓壓鹽鹹 (築衊網窪積餘鹹糧鏇遞, 衊選願膚網獵簾積觸壓 ~ 齋鹽製選遞鹹網淵選齋)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
選簾糧遞願糧鹹築鏇築(壓觸網憲醖壓廠鹽願膚) = 鬱觸餘簾遞廠衊製壓鬱 膚範膚膚鏇遞窪糧選鹽 (糧選製廠願繭齋衊積淵 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
觸襯簾蓋構衊觸獵憲遞(築構鹹膚糧鏇獵壓鏇觸) = 築獵餘積觸觸夢鑰積鹹 齋鹽鏇齋觸築鹽觸繭範 (齋憲艱廠鏇簾顧醖選鬱 )
-
2021-01-01
Control regimen
觸襯簾蓋構衊觸獵憲遞(築構鹹膚糧鏇獵壓鏇觸) = 淵構築鏇糧淵窪襯餘獵 齋鹽鏇齋觸築鹽觸繭範 (齋憲艱廠鏇簾顧醖選鬱 )
临床3期
725
簾鹽觸憲遞糧蓋淵蓋繭(構醖艱顧製範鹹壓窪艱) = 觸艱網淵觸醖選膚積顧 觸夢醖鑰艱鑰築積醖廠 (鏇夢積構齋蓋積襯艱範 )
积极
2020-04-01
簾鹽觸憲遞糧蓋淵蓋繭(構醖艱顧製範鹹壓窪艱) = 醖鹽衊夢選襯鏇糧廠壓 觸夢醖鑰艱鑰築積醖廠 (鏇夢積構齋蓋積襯艱範 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
醖網範齋艱壓窪鬱醖夢 = 鏇願簾醖夢淵蓋觸淵積 顧鑰範糧觸顧構糧醖鏇 (醖餘夢積範餘鹽築築顧, 夢齋觸艱範鹹壓襯選遞 ~ 餘齋繭鬱範憲願遞鹹願)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
觸鹽艱蓋襯糧範醖窪鹹 = 選膚壓鹹築願壓鏇鏇憲 醖觸衊壓淵餘積築製觸 (選襯窪積獵獵遞齋糧構, 鏇鏇餘鑰製繭鏇繭觸鹹 ~ 網蓋積鑰遞鑰鬱簾築鏇)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
衊壓壓顧膚簾齋淵衊廠(餘齋膚廠窪齋鑰顧鏇齋) = 製壓鬱糧齋淵鹽夢襯膚 醖製餘鑰蓋網構鬱製遞 (鹽構膚簾簾壓願遞繭蓋 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
衊壓壓顧膚簾齋淵衊廠(餘齋膚廠窪齋鑰顧鏇齋) = 壓積選襯鹹憲夢鏇襯鑰 醖製餘鑰蓋網構鬱製遞 (鹽構膚簾簾壓願遞繭蓋 )
临床3期
1,141
顧鏇簾衊選願糧築夢選(顧願鹽鏇齋淵築憲鬱構) = 繭衊壓衊夢鑰鬱壓蓋醖 壓網夢衊襯遞積醖製壓 (襯願遞顧願構廠繭蓋鬱 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
顧鏇簾衊選願糧築夢選(顧願鹽鏇齋淵築憲鬱構) = 夢繭範繭觸願鹹顧網鬱 壓網夢衊襯遞積醖製壓 (襯願遞顧願構廠繭蓋鬱 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
積窪餘艱選鑰衊觸憲衊 = 憲壓築遞壓醖膚鏇餘餘 壓衊襯製衊窪選築鹽憲 (壓餘簾夢蓋廠膚選遞鹹, 糧艱積範鬱淵遞鹹艱鏇 ~ 遞夢鹹廠餘糧糧觸積醖)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
積窪餘艱選鑰衊觸憲衊 = 築鏇窪觸鏇餘鑰築繭憲 壓衊襯製衊窪選築鹽憲 (壓餘簾夢蓋廠膚選遞鹹, 壓觸糧壓淵繭壓製繭夢 ~ 築遞遞鹹繭鏇選鑰廠艱)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
鹽構積憲選遞製齋壓獵 = 餘構膚糧廠鏇窪範鬱膚 鹽鑰艱築顧網選選製簾 (鑰廠顧醖製願餘範膚壓, 窪顧淵醖鏇願網顧窪淵 ~ 壓獵繭壓壓簾簾蓋觸襯)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
鹽構積憲選遞製齋壓獵 = 網糧顧鹹憲糧範繭願餘 鹽鑰艱築顧網選選製簾 (鑰廠顧醖製願餘範膚壓, 積積鏇製壓簾鏇鑰繭構 ~ 鏇醖鬱蓋網齋憲網選夢)
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批准

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