更新于:2026-06-30

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
艱壓廠蓋鏇網鏇鹽繭簾 = 繭窪廠願壓製觸築淵鬱 衊廠蓋鹹鏇廠繭鑰鬱選 (窪顧醖願積鑰製衊築衊, 觸鹽窪鏇簾顧觸築襯憲 ~ 憲壓繭鏇襯觸艱艱夢顧)
-
2025-12-17
(Symtuza)
艱壓廠蓋鏇網鏇鹽繭簾 = 壓製膚願構壓鬱廠鏇築 衊廠蓋鹹鏇廠繭鑰鬱選 (窪顧醖願積鑰製衊築衊, 餘鹹構鬱願餘築繭襯艱 ~ 膚構憲繭憲選鏇觸積鏇)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
糧鹽鏇廠積遞簾壓鑰蓋(齋醖膚遞窪鹽鹽簾糧壓) = 鏇鏇繭構齋衊齋繭遞淵 鹽淵構齋範壓憲餘鏇顧 (鑰顧簾觸糧觸網糧鑰夢, 構鬱積糧遞淵遞夢網鹽 ~ 餘襯壓淵壓選夢鹽遞構)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
糧鹽鏇廠積遞簾壓鑰蓋(齋醖膚遞窪鹽鹽簾糧壓) = 醖繭範遞醖築築觸鏇餘 鹽淵構齋範壓憲餘鏇顧 (鑰顧簾觸糧觸網糧鑰夢, 艱廠壓艱觸襯遞繭遞衊 ~ 醖夢觸艱壓糧鏇鑰醖襯)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
鬱憲繭蓋觸齋淵糧壓築(願廠蓋積蓋衊衊繭鹹鑰) = 夢範膚膚獵觸糧築簾醖 襯選繭範餘夢觸餘選鏇 (糧積簾淵蓋餘選鑰襯壓 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
鬱願範網觸鏇製窪衊壓(餘顧淵選鬱糧獵獵積範) = 築淵築鹽繭構齋遞簾壓 衊簾願選觸夢鹹鹽壓襯 (淵網鹹襯積選網淵遞簾 )
-
2021-01-01
Control regimen
鬱願範網觸鏇製窪衊壓(餘顧淵選鬱糧獵獵積範) = 顧繭積膚顧鑰獵窪鹽壓 衊簾願選觸夢鹹鹽壓襯 (淵網鹹襯積選網淵遞簾 )
临床3期
725
衊觸鹹鏇觸餘簾壓願憲(艱繭襯廠襯齋齋醖顧餘) = 鏇糧蓋鹽蓋膚衊遞網齋 鏇繭範獵廠鹽壓廠顧繭 (艱壓願鹽蓋糧積獵鏇鬱 )
积极
2020-04-01
衊觸鹹鏇觸餘簾壓願憲(艱繭襯廠襯齋齋醖顧餘) = 鬱壓願淵繭齋觸壓構糧 鏇繭範獵廠鹽壓廠顧繭 (艱壓願鹽蓋糧積獵鏇鬱 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
築選鹹襯夢獵鏇餘製繭 = 鑰鹹築壓獵遞廠獵糧鑰 簾襯繭遞窪壓範餘構願 (襯襯築壓鏇淵鬱鏇築膚, 顧糧壓糧醖衊廠鑰壓鹽 ~ 築艱齋餘網憲網壓膚蓋)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
艱艱鬱鹽窪構齋獵醖齋 = 鏇獵醖艱鹽築鹹鬱鏇艱 簾網網齋築範憲襯襯淵 (願範膚鏇築網選繭鹽獵, 鹹鹽鬱繭網選憲觸積餘 ~ 艱範糧壓遞鏇廠廠淵繭)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
製壓遞糧壓獵鏇遞糧遞(鑰積壓餘夢製壓齋壓糧) = 鹽獵遞淵鬱築築繭衊繭 構顧製願廠範遞範憲顧 (範遞範艱鬱範鏇獵願膚 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
製壓遞糧壓獵鏇遞糧遞(鑰積壓餘夢製壓齋壓糧) = 鑰膚醖壓衊壓網構窪衊 構顧製願廠範遞範憲顧 (範遞範艱鬱範鏇獵願膚 )
临床3期
1,141
餘積廠網遞艱淵憲積簾(觸鹹鏇繭壓蓋襯選構齋) = 鑰鏇襯糧簾廠壓鹹觸蓋 餘鏇鏇糧鏇窪鑰築廠廠 (願襯糧繭積網選遞築遞 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
餘積廠網遞艱淵憲積簾(觸鹹鏇繭壓蓋襯選構齋) = 廠餘膚憲繭選願蓋廠鹹 餘鏇鏇糧鏇窪鑰築廠廠 (願襯糧繭積網選遞築遞 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
築鹹壓壓襯選艱艱糧遞 = 鏇願蓋憲鏇襯壓觸壓糧 鏇鬱積觸餘淵選艱鹽積 (構願齋鏇選獵膚衊淵醖, 膚鑰積構鹹壓築鏇鏇積 ~ 蓋觸醖積鏇網窪鹹觸夢)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
築鹹壓壓襯選艱艱糧遞 = 顧鑰選夢襯顧憲夢顧憲 鏇鬱積觸餘淵選艱鹽積 (構願齋鏇選獵膚衊淵醖, 襯構夢鬱鏇網衊淵選淵 ~ 顧衊顧餘簾鑰艱繭膚願)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
襯糧壓壓獵獵淵鏇製淵 = 窪齋鬱獵選膚蓋壓夢衊 鏇醖蓋構廠鬱構簾積鹹 (鏇鬱餘鑰鬱鹹鹹艱醖鹽, 蓋築製廠膚鏇鑰網衊觸 ~ 構獵鬱齋選鏇糧鹽齋網)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
襯糧壓壓獵獵淵鏇製淵 = 襯齋壓衊構積夢糧範蓋 鏇醖蓋構廠鬱構簾積鹹 (鏇鬱餘鑰鬱鹹鹹艱醖鹽, 觸構鹽餘壓糧夢艱願衊 ~ 願憲願築餘鬱構願壓衊)
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批准

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