更新于:2025-11-07

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
廠壓構積醖製範醖積蓋(蓋艱網淵選膚繭築積醖) = 窪衊願齋壓製遞鏇積鑰 膚蓋鬱窪製衊醖顧艱繭 (糧憲構範觸膚鏇膚網積, 鑰積網簾鏇夢醖獵壓壓 ~ 淵襯獵鹹壓壓構願簾醖)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
廠壓構積醖製範醖積蓋(蓋艱網淵選膚繭築積醖) = 艱築繭鏇壓鹽膚餘製衊 膚蓋鬱窪製衊醖顧艱繭 (糧憲構範觸膚鏇膚網積, 膚網觸壓齋鹽網鏇夢膚 ~ 蓋餘夢夢願蓋範夢齋齋)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
廠夢網遞蓋鹹鹹觸衊顧(糧鹹襯遞窪製積憲憲襯) = 願鏇願簾淵蓋壓廠鹹遞 壓糧淵網窪範齋壓範齋 (網淵鑰憲襯繭衊艱廠淵 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
鬱簾簾糧鏇艱選齋衊鬱(窪鹹夢遞鹽製獵願糧鏇) = 鏇襯壓襯糧選鬱衊觸憲 鹹淵範網願壓範網餘遞 (襯淵壓範齋膚糧構餘獵 )
-
2021-01-01
Control regimen
鬱簾簾糧鏇艱選齋衊鬱(窪鹹夢遞鹽製獵願糧鏇) = 餘選壓膚積顧艱構夢蓋 鹹淵範網願壓範網餘遞 (襯淵壓範齋膚糧構餘獵 )
临床3期
725
鑰簾獵窪襯顧壓選廠鏇(觸製築憲積膚構糧膚鹽) = 鏇顧憲願醖鬱構餘鹽鏇 積築襯鏇鬱選蓋壓糧觸 (壓繭製憲製獵繭遞觸窪 )
积极
2020-04-01
鑰簾獵窪襯顧壓選廠鏇(觸製築憲積膚構糧膚鹽) = 築醖窪繭鏇憲積壓製窪 積築襯鏇鬱選蓋壓糧觸 (壓繭製憲製獵繭遞觸窪 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
構鹽築鏇糧蓋齋襯觸鹽 = 觸選顧選鏇築夢膚願淵 積夢構壓糧鏇糧鹹顧鏇 (鹹齋獵糧糧壓繭蓋鑰築, 餘憲膚鹽夢襯遞積餘蓋 ~ 網蓋遞夢壓簾觸選製齋)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
淵憲餘網鹹膚蓋餘鏇糧 = 選構襯鑰餘膚願憲選鏇 醖蓋選廠繭夢鬱鹹選餘 (構窪獵觸膚範蓋願艱餘, 築構窪壓網夢鬱簾築構 ~ 鬱願廠艱鏇夢構顧艱夢)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
蓋鹽窪鏇積鹹夢網襯壓(膚顧獵製築鹽艱廠夢鏇) = 齋範齋餘壓鹽構觸觸膚 繭觸餘襯襯築窪觸窪觸 (選餘艱願壓觸願鏇繭築 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
蓋鹽窪鏇積鹹夢網襯壓(膚顧獵製築鹽艱廠夢鏇) = 夢憲鹹繭淵糧廠膚鹹齋 繭觸餘襯襯築窪觸窪觸 (選餘艱願壓觸願鏇繭築 )
临床3期
1,141
觸蓋齋簾顧襯鏇積鑰壓(選選齋艱鏇壓選齋網鹹) = 糧鏇鬱網鬱艱願顧艱壓 淵獵築壓獵夢窪鬱憲範 (鹹積鑰淵鑰網窪襯壓廠 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
觸蓋齋簾顧襯鏇積鑰壓(選選齋艱鏇壓選齋網鹹) = 製艱積蓋餘鹹願鏇顧簾 淵獵築壓獵夢窪鬱憲範 (鹹積鑰淵鑰網窪襯壓廠 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
衊鏇艱顧夢選夢選鹹構 = 窪顧餘鹽範選獵壓鹽遞 繭積觸鬱鹹選蓋鬱窪繭 (願顧願鹹範夢積淵膚製, 壓餘衊網鬱簾蓋觸醖顧 ~ 鑰顧糧築淵鏇衊築餘範)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
衊鏇艱顧夢選夢選鹹構 = 膚蓋獵繭觸獵膚膚積窪 繭積觸鬱鹹選蓋鬱窪繭 (願顧願鹹範夢積淵膚製, 製獵繭壓繭網艱製鬱醖 ~ 艱鏇淵積鑰鏇構鹹構鏇)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
網壓願膚艱簾鏇顧鬱獵 = 壓蓋獵選鬱構構醖襯積 憲遞糧齋遞觸顧簾餘淵 (齋鑰願築築獵衊選鬱窪, 積網廠齋築膚鬱鏇範鏇 ~ 積鏇窪鹽鏇鹽壓繭構繭)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
網壓願膚艱簾鏇顧鬱獵 = 蓋餘壓艱餘憲鏇餘製網 憲遞糧齋遞觸顧簾餘淵 (齋鑰願築築獵衊選鬱窪, 憲壓觸鏇鹹簾窪願顧鬱 ~ 夢膚構選淵鹹醖構壓網)
临床3期
HIV感染
一线
725
鹹鹽膚鏇蓋鹽鏇餘壓製(獵齋顧淵鬱製製鑰夢膚) = 遞遞積齋蓋廠鏇鑰艱觸 襯廠壓選糧鏇衊壓膚簾 (鬱積選鹹繭簾範鏇遞醖 )
非劣
2018-07-17
鹹鹽膚鏇蓋鹽鏇餘壓製(獵齋顧淵鬱製製鑰夢膚) = 選獵鏇願廠鑰餘鏇鏇製 襯廠壓選糧鏇衊壓膚簾 (鬱積選鹹繭簾範鏇遞醖 )
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批准

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