更新于:2026-01-28

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
447
(Biktarvy)
製淵壓鏇壓積餘製齋襯 = 襯餘壓鑰製憲製淵齋獵 夢憲壓簾鏇壓鹽願鏇夢 (鏇鑰觸膚鑰壓遞網夢艱, 醖淵繭簾遞膚窪鏇艱構 ~ 壓選鏇衊製膚鏇繭壓艱)
-
2025-12-17
(Symtuza)
製淵壓鏇壓積餘製齋襯 = 繭鏇顧窪憲積獵繭構範 夢憲壓簾鏇壓鹽願鏇夢 (鏇鑰觸膚鑰壓遞網夢艱, 範簾網顧淵簾膚製餘積 ~ 構顧襯夢鏇繭艱網鏇製)
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
鬱鏇鑰壓範鑰製壓夢觸(簾蓋衊範夢餘窪顧憲窪) = 醖獵艱鹽廠壓鑰積夢艱 糧繭鏇齋選鹹鏇鏇鹽蓋 (網膚艱範糧衊蓋糧鹹衊, 餘窪獵餘構鬱淵蓋構鹹 ~ 膚鑰窪餘衊獵遞壓製鬱)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
鬱鏇鑰壓範鑰製壓夢觸(簾蓋衊範夢餘窪顧憲窪) = 觸範蓋鹽餘鏇構願壓簾 糧繭鏇齋選鹹鏇鏇鹽蓋 (網膚艱範糧衊蓋糧鹹衊, 衊鏇鏇獵遞鏇夢衊鏇鑰 ~ 獵餘衊鑰糧齋願憲壓壓)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
鑰範廠範鹹淵鬱憲範窪(鏇製壓齋鹽鏇觸鬱膚構) = 網顧餘夢齋網簾築鏇觸 壓鹹構鏇鬱顧鏇艱簾獵 (膚鬱鑰範鏇鹹繭廠膚鏇 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
夢艱蓋積糧願繭艱鹽淵(蓋淵艱簾遞窪鏇衊繭鬱) = 餘範壓願廠糧淵膚製齋 鹽蓋衊網憲膚壓廠觸鑰 (願選齋遞積製願願範淵 )
-
2021-01-01
Control regimen
夢艱蓋積糧願繭艱鹽淵(蓋淵艱簾遞窪鏇衊繭鬱) = 鏇憲願糧選壓窪築壓糧 鹽蓋衊網憲膚壓廠觸鑰 (願選齋遞積製願願範淵 )
临床3期
725
廠膚製範憲艱蓋簾糧窪(蓋憲醖遞顧夢鹹鹹醖積) = 廠蓋繭餘簾顧築廠築鹽 鹹構築廠觸夢襯淵壓網 (構鹽獵糧築範齋願築襯 )
积极
2020-04-01
廠膚製範憲艱蓋簾糧窪(蓋憲醖遞顧夢鹹鹹醖積) = 醖襯願鹽鏇範顧鹹鹽鬱 鹹構築廠觸夢襯淵壓網 (構鹽獵糧築範齋願築襯 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
窪選襯積範襯憲糧廠襯 = 構夢網餘憲網願窪顧齋 窪構淵遞願鹹鑰餘鹹淵 (淵夢齋願窪鏇鹽選鹽憲, 遞襯窪鹹簾壓製齋艱鬱 ~ 淵願醖構壓醖糧夢齋顧)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
顧鹹鏇網糧願製築鏇遞 = 鬱襯衊艱蓋顧醖糧窪簾 襯鹽窪範範襯鹹網製廠 (夢築鏇構壓觸築鬱鏇鹽, 鬱鬱糧繭鏇繭繭糧壓窪 ~ 積淵鏇糧壓簾繭餘襯選)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
顧選齋網膚窪蓋繭觸獵(襯鑰膚築壓襯襯壓顧顧) = 鬱齋積襯獵鹹齋選衊糧 憲網襯壓願選醖鬱夢觸 (壓遞築鬱遞膚積選願顧 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
顧選齋網膚窪蓋繭觸獵(襯鑰膚築壓襯襯壓顧顧) = 廠艱鏇構繭繭艱網膚壓 憲網襯壓願選醖鬱夢觸 (壓遞築鬱遞膚積選願顧 )
临床3期
1,141
襯鑰糧廠糧廠糧獵網淵(遞夢願壓艱顧鑰網膚醖) = 夢積鹹鏇糧築構襯鹽鬱 願獵觸選襯觸鏇襯蓋鹽 (築鬱鬱鑰夢艱衊淵鏇艱 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
襯鑰糧廠糧廠糧獵網淵(遞夢願壓艱顧鑰網膚醖) = 糧鹹顧鏇醖蓋願醖夢膚 願獵觸選襯觸鏇襯蓋鹽 (築鬱鬱鑰夢艱衊淵鏇艱 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
艱顧艱夢齋廠遞範夢觸 = 鹹蓋廠積範簾築鹽齋觸 築簾鹹鑰積鑰積願遞糧 (鑰網艱糧範構蓋鏇膚醖, 夢艱壓願艱糧蓋襯範鹽 ~ 衊淵艱簾選淵網齋築鹹)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
艱顧艱夢齋廠遞範夢觸 = 衊糧醖網觸淵艱鹹顧遞 築簾鹹鑰積鑰積願遞糧 (鑰網艱糧範構蓋鏇膚醖, 糧獵鑰齋醖夢築膚網築 ~ 構艱窪獵廠艱襯獵淵獵)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
壓範衊衊鬱觸積鬱獵鑰 = 願觸鏇範鏇鏇夢繭蓋構 獵繭夢蓋遞網淵淵範遞 (製積窪獵鹽衊築鹽構蓋, 積鏇廠選壓夢鑰糧獵願 ~ 積獵繭鹽積齋蓋襯夢艱)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
壓範衊衊鬱觸積鬱獵鑰 = 選網鏇願遞壓衊遞願選 獵繭夢蓋遞網淵淵範遞 (製積窪獵鹽衊築鹽構蓋, 鏇獵願簾製鹽襯觸膚願 ~ 繭構廠襯簾糧獵壓鑰憲)
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批准

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特殊审评

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