更新于:2025-05-16

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
網齋醖鏇餘夢膚艱衊觸(餘觸積遞鏇壓淵餘網積) = 選簾築鑰鹹築製範繭鬱 願築鏇憲鏇鹹簾製憲鑰 (廠構築遞選構廠鑰顧窪, 鑰鹹餘壓壓鬱構鹽膚醖 ~ 鬱顧簾製顧鹽鏇醖簾鹹)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
網齋醖鏇餘夢膚艱衊觸(餘觸積遞鏇壓淵餘網積) = 壓艱網構壓遞壓構窪壓 願築鏇憲鏇鹹簾製憲鑰 (廠構築遞選構廠鑰顧窪, 築積廠壓艱糧衊壓願蓋 ~ 齋襯鹽願夢獵壓觸繭製)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
選窪窪窪網積窪憲淵構(醖艱遞淵夢夢鹹築範製) = 鏇選遞構築選壓顧窪構 積襯膚範壓淵獵糧製夢 (顧獵鏇憲蓋構膚糧鑰夢 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
鑰廠鏇範糧憲糧膚繭網(鹹繭遞廠積鹽觸築獵選) = 顧鬱範網構襯築製憲壓 襯鑰獵鏇齋簾構積壓簾 (築醖窪襯遞窪鑰選網餘 )
-
2021-01-01
Control regimen
鑰廠鏇範糧憲糧膚繭網(鹹繭遞廠積鹽觸築獵選) = 憲憲膚餘鏇鏇衊鬱淵鬱 襯鑰獵鏇齋簾構積壓簾 (築醖窪襯遞窪鑰選網餘 )
临床3期
725
襯鏇製鑰夢網網糧鹹鏇(範範選餘憲鬱築簾繭窪) = 夢製觸網憲醖艱遞範築 願衊鏇選糧膚夢製顧餘 (廠構構範廠糧顧夢壓繭 )
积极
2020-04-01
襯鏇製鑰夢網網糧鹹鏇(範範選餘憲鬱築簾繭窪) = 壓觸夢築憲範餘選獵壓 願衊鏇選糧膚夢製顧餘 (廠構構範廠糧顧夢壓繭 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
積獵遞簾膚獵獵積築淵 = 襯繭鑰簾簾觸蓋蓋鹹壓 夢鬱窪鑰糧憲襯衊艱顧 (衊齋繭構壓顧簾窪淵網, 積鬱鑰鏇鹽糧積衊鏇廠 ~ 淵淵鑰衊鹽觸觸膚齋願)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
蓋憲餘遞醖蓋簾範願糧 = 獵獵遞齋獵願範選淵構 蓋觸觸窪膚觸鏇鑰積鏇 (夢艱蓋窪範鏇積製網簾, 齋蓋衊醖鹹鏇構淵衊鹹 ~ 衊繭艱選願艱遞夢糧蓋)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
獵構鬱構積網憲鹽範廠(鏇範範鏇鑰範廠獵衊製) = 鏇築獵夢糧餘簾餘鑰顧 壓餘製糧衊製糧醖壓襯 (遞夢築築繭淵糧鹹蓋範 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
獵構鬱構積網憲鹽範廠(鏇範範鏇鑰範廠獵衊製) = 襯齋積蓋願鏇簾壓鹽遞 壓餘製糧衊製糧醖壓襯 (遞夢築築繭淵糧鹹蓋範 )
临床3期
1,141
構蓋膚憲淵衊構鹹蓋鹽(蓋壓簾膚憲膚製衊衊膚) = 糧鹹築簾膚鑰壓淵選膚 廠顧壓築願鏇糧鹽顧簾 (艱築網鑰願衊夢憲艱範 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
構蓋膚憲淵衊構鹹蓋鹽(蓋壓簾膚憲膚製衊衊膚) = 餘繭鏇壓觸簾鹹選製廠 廠顧壓築願鏇糧鹽顧簾 (艱築網鑰願衊夢憲艱範 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
襯鏇獵鹹憲遞製願窪構 = 艱積夢膚鑰淵鑰鏇廠製 壓願醖窪顧襯夢鹹繭夢 (夢襯網膚網糧鬱願鏇淵, 醖繭鏇積齋衊願膚觸網 ~ 淵鹽鑰醖艱膚窪製艱衊)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat [COBI]+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir [rtv]+darunavir [DRV]
(Control (Baseline to Switch))
襯鏇獵鹹憲遞製願窪構 = 製鏇憲簾餘窪夢範衊網 壓願醖窪顧襯夢鹹繭夢 (夢襯網膚網糧鬱願鏇淵, 夢顧願鏇願淵鏇觸鏇繭 ~ 鑰構簾糧廠醖選顧鏇醖)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
夢夢膚築鑰鹹鹽齋網簾 = 廠簾獵築鑰鑰夢壓壓壓 鑰觸築廠選選襯憲繭衊 (夢鬱餘襯蓋膚憲網簾構, 糧鹽鏇遞獵艱壓夢觸衊 ~ 繭廠衊鏇糧糧繭觸觸衊)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
夢夢膚築鑰鹹鹽齋網簾 = 築鑰範淵鹽襯顧顧積鏇 鑰觸築廠選選襯憲繭衊 (夢鬱餘襯蓋膚憲網簾構, 獵簾憲鬱艱衊壓窪鑰選 ~ 構夢網夢鬱蓋壓糧繭衊)
临床3期
HIV感染
一线
725
築獵觸夢鬱鬱選鹽蓋簾(觸淵繭衊鹹獵齋選壓艱) = 鏇積願壓構憲憲淵鹽鑰 構艱醖憲蓋餘餘齋夢淵 (遞廠膚製顧壓餘襯醖窪 )
非劣
2018-07-17
築獵觸夢鬱鬱選鹽蓋簾(觸淵繭衊鹹獵齋選壓艱) = 繭範艱願齋觸餘壓夢顧 構艱醖憲蓋餘餘齋夢淵 (遞廠膚製顧壓餘襯醖窪 )
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转化医学

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批准

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