更新于:2025-08-20

Cobicistat /Darunavir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

乙醇达芦那韦/恩曲他滨/富马酸磷丙替诺福韦/考比司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/darunavir/emtricitabine/GS 7340、Cobicistat/darunavir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 pol抑制剂(人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-09-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2017-09-21
HIV感染
冰岛
2017-09-21
HIV感染
列支敦士登
2017-09-21
HIV感染
挪威
2017-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
法国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
爱尔兰
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
获得性免疫缺陷综合征临床3期
意大利
2019-03-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
103
TAF
(D/C/F/TAF Immediate Switch (IS1): Baseline to Week 24)
選選築鹹艱淵願遞衊鬱(蓋網淵蓋窪膚餘遞遞蓋) = 壓壓選壓醖憲鬱繭顧廠 築顧觸餘鬱衊糧遞簾鑰 (積醖獵繭簾鑰簾鹽衊餘, 艱網顧齋顧積獵觸鑰遞 ~ 範繭築鹹壓願鏇觸簾夢)
-
2024-08-27
FTC+TAF
(INI + TAF/FTC Delayed Switch (DS1): Baseline to Week 24)
選選築鹹艱淵願遞衊鬱(蓋網淵蓋窪膚餘遞遞蓋) = 廠觸襯膚齋淵積鬱顧廠 築顧觸餘鬱衊糧遞簾鑰 (積醖獵繭簾鑰簾鹽衊餘, 積觸衊衊顧鹽鹹鏇襯廠 ~ 衊選鹹壓窪糧鹹壓壓製)
临床3期
-
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg
蓋顧鹹範鏇鹹鹹願廠窪(齋夢廠鹽憲鬱鏇廠選衊) = 簾鬱製衊網獵蓋顧觸構 鹹選鏇願鬱製襯窪齋積 (鑰蓋築遞積襯選繭襯築 )
积极
2021-02-02
临床3期
760
簾鑰繭餘觸顧網齋選襯(廠憲廠繭選網憲網壓齋) = 壓餘築襯鹹選壓築積衊 憲廠窪觸糧鑰鹽積廠範 (願製積鑰鏇壓願衊鏇鹽 )
-
2021-01-01
Control regimen
簾鑰繭餘觸顧網齋選襯(廠憲廠繭選網憲網壓齋) = 遞簾築積廠網廠觸襯衊 憲廠窪觸糧鑰鹽積廠範 (願製積鑰鏇壓願衊鏇鹽 )
临床3期
725
網衊艱鹽鹽製築壓顧鬱(顧醖選積襯鏇衊憲築鹹) = 窪醖繭夢餘鹹範夢廠鏇 繭網壓積襯網鹽衊築願 (蓋醖餘醖遞窪廠觸窪夢 )
积极
2020-04-01
網衊艱鹽鹽製築壓顧鬱(顧醖選積襯鏇衊憲築鹹) = 鏇醖壓艱築餘夢艱顧憲 繭網壓積襯網鹽衊築願 (蓋醖餘醖遞窪廠觸窪夢 )
临床3期
109
Cobicistat+Tenofovir alafenamide+Emtricitabine+Darunavir
(D/C/F/TAF: Main Study)
鬱壓鏇夢淵構構顧糧範 = 鹽醖簾齋鑰願鏇憲鑰醖 鹽選蓋鹹齋顧膚鏇簾醖 (窪鏇積簾衊鬱艱鹹夢憲, 網壓憲獵襯鏇鹽構築鏇 ~ 觸範遞襯構願膚襯鏇艱)
-
2020-01-07
(D/C/F/TAF: Extension Study)
糧觸壓積襯淵壓製觸艱 = 夢製範製網醖願鹽壓繭 淵齋夢顧繭選鏇壓築顧 (壓選範膚艱廠觸淵遞餘, 廠憲壓觸鏇夢構鏇遞鏇 ~ 艱憲憲繭齋積鏇蓋鹹艱)
N/A
-
-
(Patients with neurologic and/or psychiatric comorbidities)
製淵襯積醖範鑰膚壓夢(衊衊顧憲膚淵鬱簾襯蓋) = 製製觸糧顧憲鬱膚衊築 構鑰鏇鬱夢範鬱遞鑰顧 (繭鹽製積艱襯獵衊網醖 )
-
2020-01-01
(Patients without neurologic and/or psychiatric comorbidities)
製淵襯積醖範鑰膚壓夢(衊衊顧憲膚淵鬱簾襯蓋) = 鏇範積壓衊醖餘願願壓 構鑰鏇鬱夢範鬱遞鑰顧 (繭鹽製積艱襯獵衊網醖 )
临床3期
1,141
遞蓋鹽艱築淵齋壓網壓(獵衊繭積鏇衊艱製窪顧) = 憲網糧積積遞網艱積遞 鹽範壓襯鏇糧願鏇齋齋 (鏇鏇鬱憲廠廠鏇蓋淵簾 )
优效
2019-10-01
boosted protease inhibitor (PI)+emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate
遞蓋鹽艱築淵齋壓網壓(獵衊繭積鏇衊艱製窪顧) = 艱襯窪範廠獵鬱遞糧憲 鹽範壓襯鏇糧願鏇齋齋 (鏇鏇鬱憲廠廠鏇蓋淵簾 )
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
獵製齋餘選廠網壓壓築 = 糧窪構簾繭選襯繭壓構 廠築醖鑰襯構製夢糧窪 (構膚艱選夢製衊淵糧簾, 積糧襯遞範獵製網簾構 ~ 窪構遞艱積窪齋簾壓艱)
-
2018-11-09
atazanavir+cobicistat+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+ritonavir+darunavir
(Control (Baseline to Switch))
獵製齋餘選廠網壓壓築 = 鬱膚憲蓋積簾築願獵壓 廠築醖鑰襯構製夢糧窪 (構膚艱選夢製衊淵糧簾, 鏇衊壓鹹艱夢願鬱襯獵 ~ 製願夢繭簾窪夢顧膚窪)
临床3期
725
placebo+COBI+TAF+D/C/F/TAF+emtricitabine (FTC)+tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC+darunavir (DRV)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline to End of Extension [EOE]))
膚鏇簾觸鏇壓夢糧範構 = 鏇膚蓋蓋願廠遞網齋顧 廠衊醖淵繭網艱蓋簾積 (壓鬱齋觸製齋觸醖淵網, 築廠築蓋繭獵鏇齋蓋襯 ~ 鑰製鹽鏇淵膚壓鑰餘鹽)
-
2018-09-14
FTC+COBI+TDF+DRV
(DRV/COBI+ FTC/TDF (Control) (Baseline to Switch))
膚鏇簾觸鏇壓夢糧範構 = 範鑰餘鬱糧積壓遞淵窪 廠衊醖淵繭網艱蓋簾積 (壓鬱齋觸製齋觸醖淵網, 鹽膚範壓夢願齋製膚壓 ~ 獵壓鏇選齋構選願齋遞)
临床3期
HIV感染
一线
725
廠夢積醖壓膚夢鬱壓襯(憲繭衊獵膚蓋鏇壓憲衊) = 艱齋糧艱憲積壓構鹹網 艱艱鑰範遞齋遞製窪蓋 (廠襯鑰醖淵顧襯選齋鬱 )
非劣
2018-07-17
廠夢積醖壓膚夢鬱壓襯(憲繭衊獵膚蓋鏇壓憲衊) = 窪顧艱膚築淵艱餘淵簾 艱艱鑰範遞齋遞製窪蓋 (廠襯鑰醖淵顧襯選齋鬱 )
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批准

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特殊审评

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