Ertapenem Sodium

摘要：随着全球细菌耐药性（AMR）危机日益严峻，抗微生物药物管理（AMS）已成为现代医学的核心议题。在此背景下，药敏试验（AST）报告作为连接临床微生物学与感染病治疗的关键桥梁，其准确解读和科学应用对于实现抗感染药物的精准化、个体化治疗至关重要。本报告旨在系统性地阐述药敏报告的构成要素与标准化解读流程，深入探讨基于药敏结果的临床决策策略，并结合药代动力学/药效学（PK/PD）理论，剖析其在个体化治疗中的深化应用。此外，报告还将聚焦快速诊断技术、人工智能（AI）等前沿科技如何重塑药敏检测与临床决策模式，并分析药敏报告在现代临床信息系统中集成的现状与挑战，以期为临床医生、药师及相关研究人员提供一份全面而深入的参考。第一章：药敏报告的核心构成与标准化解读 药敏报告是临床微生物实验室提供的核心产品，它不仅是数据的罗列，更是指导临床“精准用药”的科学依据 。一份合格的药敏报告，其背后是一整套标准化的操作、严谨的质量控制以及不断更新的解读标准。1.1 报告的基本组成部分 一份标准的药敏报告通常包含以下几个关键组成部分，每个部分都承载着重要的临床信息。病原体鉴定结果 (Pathogen Identification):  这是报告的起点，明确了感染的“敌人”是谁 。准确的菌种鉴定是后续所有分析的基础。例如，鉴定出是肺炎克雷伯菌还是铜绿假单胞菌，直接决定了初始经验用药和后续目标治疗的药物选择范围，因为不同菌种具有不同的天然耐药谱。药敏试验结果 (Antimicrobial Susceptibility Testing Results):  这是报告的核心，直接展示了体外环境下，特定病原体对一系列抗菌药物的反应 。结果通常以两种形式呈现：定性结果（敏感性分类）和定量结果（MIC值）。敏感性分类 (S, I, R):  这是对药敏试验结果最直观的解读，通常用字母S、I、R表示 。S - 敏感 (Susceptible):  表示在标准给药方案下，该抗菌药物在感染部位的浓度足以抑制或杀灭病原体，治疗成功率高。I - 中介 (Intermediate):  该分类的内涵在近年来发生了重要演变。过去，“中介”常被理解为疗效不确定。但根据最新的CLSI（美国临床实验室标准协会）和EUCAST（欧洲药敏试验委员会）指南，它更多地指在特定条件下（如增加药物剂量、改变给药频率、药物能在感染部位高度浓集如尿路感染中的β-内酰胺类）治疗可能有效 。解读“I”需要更深度的临床思考和PK/PD知识。R - 耐药 (Resistant):  表示即使采用标准治疗方案，药物在体内也无法达到有效抑制或杀灭病原体的浓度，治疗失败的可能性极高。最低抑菌浓度 (Minimum Inhibitory Concentration, MIC):  MIC值是衡量抗菌药物体外抗菌活性的黄金标准，它指在体外能够抑制病原体生长的最低药物浓度 。MIC值是一个定量指标，相比S/I/R的定性分类，它提供了更为丰富的信息 。例如，同为“敏感”，MIC值为0.5mg/L的药物通常比MIC值为2mg/L的药物具有更强的体外抗菌活性，这在选择药物或面临困难感染时尤为重要。折点 (Breakpoints):  折点是区分S、I、R的MIC临界值 。它并非一个固定的物理常数，而是由CLSI、EUCAST等权威机构根据该药物对特定菌种的临床治疗数据、群体现有MIC分布、药物的PK/PD参数以及已知的耐药机制等多方面因素综合制定的 。折点会定期更新，以反映新的临床证据和耐药趋势。1.2 标准化解读流程与专家规则 解读药敏报告绝非简单地对照S/I/R选择药物，而是一个系统化的、多维度的分析过程 。第一步：核实信息。  首先确认报告中的患者信息、标本来源与菌种鉴定是否与临床情况相符。一个来自痰培养的肺炎链球菌和一个来自血培养的肺炎链球菌，其临床意义和治疗策略可能完全不同。第二步：遵循国际标准。  实验室进行药敏试验和结果判读必须遵循国际公认的标准，如CLSI或EUCAST 。这两个标准在某些药物和菌种的折点上存在差异，了解所在实验室遵循的标准对于准确解读至关重要。第三步：整体分析耐药表型。  不要孤立地看待单个药物的结果。通过观察整个药敏谱（antibiogram），可以推断潜在的耐药机制 。例如：产ESBLs（超广谱β-内酰胺酶）的推断：  若一份肠杆菌科细菌的报告显示其对头孢他啶、头孢曲松等三代头孢菌素耐药，但对碳青霉烯类敏感，应高度怀疑其产ESBLs。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）：  苯唑西林或头孢西丁的耐药结果直接提示为MRSA，这意味着该菌对所有β-内酰胺类药物（除少数抗MRSA药物外）均耐药，即使报告上某些药物显示为“敏感” 。碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）：  对厄他培南、美罗培南或亚胺培南中任何一种耐药，都应警惕CRE的可能。第四步：应用专家规则。  微生物实验室内部的专家系统或临床微生物学家会应用一系列规则来修正或解释原始数据 。例如，某些菌种对某些药物天然耐药（如肠球菌对头孢菌素天然耐药），即使仪器测出“敏感”，报告时也应修正为“耐药”或不报告。第五步：避免过度依赖。  必须牢记，药敏结果是体外试验，不完全等同于体内疗效 。临床决策还必须综合考虑患者的生理状况（肝肾功能、免疫状态）、感染部位的药物穿透性、药物不良反应、以及治疗的实际反应等。第二章：从药敏报告到临床决策：抗感染药物的选择策略 获得药敏报告后，临床工作的核心是将其转化为合理、有效的治疗方案。这一过程遵循一系列原则和决策路径，旨在最大化治疗效果，同时最小化耐药风险和药物毒副作用。2.1 降阶梯治疗：药敏报告的核心应用场景 在感染初期，尤其是在危重症患者中，临床医生通常会根据当地流行病学数据和患者具体情况启动经验性广谱抗菌治疗 。药敏报告的获得是实施“降阶梯治疗”（De-escalation）的关键节点 。一旦病原体及其药敏谱明确，就应根据报告结果，将广谱药物转换为针对性强、抗菌谱更窄的药物 。例如，对于一个血培养为大肠埃希菌、药敏显示对氨苄西林敏感的患者，初始使用的广谱药物（如美罗培南）应尽快降阶为氨苄西林。降阶梯治疗不仅能减少选择压力，延缓耐药产生，还能降低治疗成本和药物相关毒性 。2.2 临床决策算法与路径 基于药敏报告选择药物时，可遵循一个结构化的决策流程，这在许多临床指南和决策支持工具中以决策树或表格的形式呈现 。 首选“S”级药物： 在所有显示为“敏感”的药物中，应优先选择满足以下条件的药物：窄谱优先：  选择能覆盖致病菌但对正常菌群影响最小的药物。安全有效：  考虑药物的疗效证据、不良反应谱和患者的禁忌症。PK/PD特性匹配：  考虑药物在感染部位的穿透能力。例如，治疗中枢神经系统感染需选用能通过血脑屏障的药物。成本效益：  在疗效和安全性相当的情况下，选择更经济的药物。 审慎使用“I”级药物： 当没有“S”级药物可选，或“S”级药物因过敏、毒性等原因无法使用时，可以考虑“I”级药物。选择“I”级药物的前提是能够通过优化给药方案（如增加剂量、缩短给药间隔、延长输注时间）来提高药物在感染部位的暴露量，从而达到治疗目标 。例如，对于一个MIC值处于“中介”范围的β-内酰胺类药物，采用延长输注（如3-4小时）的方式可以显著增加药物浓度高于MIC的时间（T>MIC），从而可能获得临床成功。 原则上规避“R”级药物： 报告为“耐药”的药物通常意味着治疗失败风险极高，应避免使用。然而，存在极少数例外情况：高浓度排泄部位：  对于尿路感染，某些β-内酰胺类或氟喹诺酮类药物在尿液中的浓度可达血药浓度的数十甚至上百倍，远高于其耐药MIC值，因此即使体外报告“耐药”，在特定情况下仍可能有效。联合用药的协同作用：  在某些多重耐药菌感染的治疗中，可能会使用两种体外均显示“耐药”的药物，利用其协同作用（Synergy）达到杀菌效果，但这需要在专科医生和临床药师的严密监控下进行。2.3 药敏报告的局限性与临床综合判断 尽管药敏报告至关重要，但临床医生必须清醒地认识到其固有的局限性，并结合临床全貌进行判断 。体外与体内的鸿沟 (In vitro-In vivo Discrepancy):  药敏试验在标准化的液体或固体培养基中进行，无法完全模拟复杂的体内环境，如组织pH值、氧浓度、血清蛋白结合以及宿主免疫反应等因素都会影响药物的实际效果 。生物膜 (Biofilm) 问题：  许多慢性或植入物相关感染是由细菌生物膜引起的。生物膜内的细菌代谢缓慢，且被多糖基质包裹，对抗菌药物的敏感性远低于浮游状态的细菌，而常规药敏试验检测的是后者。这解释了为何有时药敏报告显示“敏感”，但临床治疗效果不佳。样本代表性问题：  实验室培养出的细菌是否是导致感染的真正元凶？是否存在多种病原体混合感染？送检样本的质量直接影响报告的临床价值 。耐药性的动态演变：  细菌在治疗过程中可能产生新的耐药性，导致初始有效的药物在后续治疗中失效。这也是临床疗效是最终判断标准的原因之一 。第三章：个体化抗感染治疗：PK/PD理论的深化应用 传统的基于S/I/R的药物选择模式正在向更精细的、基于药代动力学/药效学（PK/PD）理论的个体化治疗模式演进。PK/PD理论将药物在人体内的过程（PK）与药物对病原体的作用（PD，主要由MIC值体现）相结合，旨在优化给药方案，实现个体化精准治疗 。3.1 PK/PD核心参数与抗菌药物分类 抗菌药物的疗效主要通过三个PK/PD参数来预测 ：峰浓度/最低抑菌浓度 (Cmax/MIC):  药物达到的最高浓度与MIC的比值。主要适用于氨基糖苷类、氟喹诺酮类等浓度依赖性药物。目标值通常要求 Cmax/MIC > 8-10。24小时药时曲线下面积/最低抑菌浓度 (AUC0-24/MIC):  24小时内药物总暴露量与MIC的比值。适用于氟喹诺酮类、万古霉素、多粘菌素等。药物浓度高于最低抑菌浓度的持续时间百分比 (%T>MIC):  在一个给药间隔内，血药浓度维持在MIC值以上的时间所占的比例。这是β-内酰胺类、碳青霉烯类等时间依赖性药物最重要的疗效预测指标，通常要求 %T>MIC 达到40-70%以上。3.2 PK/PD理论如何重塑药敏报告解读 PK/PD理论的应用，使得我们对药敏报告的解读从“能否用”的层面，深化到“如何用才能最有效”的层面。超越S/I/R，关注MIC绝对值：  对于MIC值较高的“敏感”菌株（即所谓的“S-DD”，Susceptible-Dose Dependent），标准剂量的治疗可能不足。此时，临床医生和药师需要根据MIC的具体数值，计算现有给药方案是否能达到PK/PD靶点 。例如，对于美罗培南，治疗一个MIC=2mg/L的铜绿假单胞菌，可能需要采用2g q8h并延长输注3小时的方案，才能确保%T>MIC达标。 “拯救”中介甚至部分耐药菌株： PK/PD理论为治疗由“I”级菌株引起的严重感染提供了科学依据 。通过优化给药（如高剂量、延长输注），可以克服较高的MIC值。在某些极端情况下，对于没有更好选择的多重耐药菌感染，即使药敏报告为“R”，如果其MIC值尚在通过极限给药方案可能达到的范围内，也可以在严密监测下尝试治疗。治疗药物监测 (TDM) 的价值：  TDM通过直接测量患者体内的血药浓度，为PK/PD应用提供了最关键的“PK”数据 。将实测的药物浓度与药敏报告中的MIC值相结合，可以最精确地评估治疗方案的有效性，并进行个体化调整，尤其适用于危重患者、肾功能不全患者或使用治疗窗窄的药物（如万古霉素）时。3.3 蒙特卡洛模拟与概率靶值达标 (PTA) 在无法对每位患者进行TDM的情况下，蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation）成为一种强大的预测工具 。该技术结合已知的群体药代动力学模型（包含个体间差异）和特定的给药方案，模拟数千次虚拟患者的血药浓度曲线，然后计算在某个特定MIC值下，达到预设PK/PD靶点（如%T>MIC > 50%）的概率，即概率靶值达标（PTA） 。PTA分析可以帮助制定或修订临床折点，并为临床在不同MIC值面前选择最可能成功的给药方案提供概率性预测，是循证药学的重要工具。第四章：技术革新对抗感染治疗模式的重塑 进入2026年，技术革新正以前所未有的速度推动抗感染领域的变革。快速诊断技术和人工智能正在从根本上改变药敏报告的生成、解读和应用方式。4.1 快速药敏技术 (RAST) 的崛起与影响 传统基于培养的药敏试验通常需要48-72小时才能获得结果，这段“等待期”是临床经验性用药的主要窗口，也可能延误最佳治疗时机 。快速抗菌药物敏感性测试技术（RAST）旨在将这一时间缩短至数小时甚至数分钟。技术进展概览：  当前的RAST技术百花齐放，主要包括：质谱技术（如MALDI-TOF MS）：  可在数分钟内完成菌种鉴定，并有研究探索其直接从阳性血培养瓶中进行快速药敏测试的潜力 。分子诊断技术：  基于PCR或下一代测序（NGS）的方法可以直接检测样本中的耐药基因，无需培养，能在2-6小时内提供关键耐药信息（如mecA, KPC, NDM等） 。表型检测新技术：  基于微流控、显微成像、流式细胞术等技术，通过观察单个或少量细菌在药物作用下的形态或生长变化，可在2-8小时内得出表型药敏结果 。对临床工作流的颠覆性改变：  RAST的普及将根本性地改变抗感染治疗流程 。它将大大缩短经验性治疗的时间，使临床能够更早地启动基于证据的精准目标治疗 。这将直接带来改善患者预后、降低死亡率、减少广谱抗生素滥用以及遏制耐药蔓延等多重获益 。4.2 人工智能 (AI) 与机器学习 (ML) 的赋能 人工智能，特别是机器学习，正在成为解读复杂生物医学数据、优化临床决策的强大引擎 。在药敏报告解读中的应用现状：耐药性预测：  AI模型可以通过分析细菌的全基因组序列，在数分钟内预测其对多种抗生素的表型耐药性，其准确性已在某些菌种和药物上接近甚至超越传统表型药敏试验 。辅助药物选择与剂量优化：  集成了海量临床数据（患者特征、感染信息、历史用药）、微生物数据（菌种、MIC值）和药物知识库的AI决策支持系统，可以为临床医生推荐最优化、个体化的抗感染治疗方案，甚至预测不同方案的成功概率和潜在风险 。未来趋势：  未来，AI将不仅仅是辅助工具。它有望整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学数据，结合实时更新的临床信息，实现对感染过程和药物反应的动态、精准预测 。AI还可能通过分析耐药模式的地理和时间分布，为公共卫生部门提供耐药性监测和预警。4.3 药敏报告与临床信息系统的深度融合 为了让药敏报告的价值最大化，必须将其无缝整合到电子健康记录（EHR）和临床决策支持系统（CDSS）中。集成方法：  实现深度融合的关键在于数据的标准化和结构化。药敏结果不应再是EHR中的一张静态图片或PDF，而应是结构化的数据元素（如菌种代码、药物代码、MIC值、S/I/R分类） 。通过HL7、FHIR等标准化接口，微生物实验室信息系统（LIS）可以将这些结构化数据自动传输到EHR和CDSS中 。CDSS的赋能实践：  整合后的CDSS可以实现多种高级功能 ：智能警报：  当医生开具的抗生素与药敏报告结果不符时（如对耐药菌开具了无效药物），系统可自动弹出警报。治疗方案推荐：  系统可根据药敏结果、本地用药指南和患者具体情况（如肾功能），自动推荐优选药物和给药剂量。PK/PD计算器集成：  内嵌的PK/PD工具可以根据输入的MIC值和患者参数，快速计算并推荐最佳给药方案。实践挑战：  尽管前景广阔，但深度融合仍面临诸多挑战，包括不同信息系统间的互操作性差、数据标准不统一、高昂的开发和维护成本、以及临床医生可能面临的“警报疲劳”等问题 。第五章：结论与展望 药敏报告的解读与应用，已经从一个相对静态、单一的“查表”过程，演变为一个动态、复杂、多学科协作的决策过程。面对日益严峻的耐药挑战，我们必须超越传统的S/I/R框架，将MIC的定量信息、耐药机制的推断、PK/PD的科学原理以及患者的个体化因素融为一体。 展望未来，以2026年为新的起点，抗感染领域正迎来一场由技术驱动的深刻变革。快速诊断技术将使“等待”成为历史，让精准治疗在感染的最初阶段即可启动。人工智能将成为临床医生强大的“外脑”，从海量数据中洞察规律，辅助制定最优决策。而这一切的实现，都有赖于临床信息系统的高度集成与智能化。 最终，成功的抗感染治疗将是临床医生、微生物学家、临床药师、感染控制专家和信息技术工程师等多学科团队紧密协作的成果。通过不断深化对药敏报告的理解，并积极拥抱技术创新，我们才能在与病原微生物的斗争中，赢得主动，更好地守护患者的生命健康。

默沙东（MSD）介绍及公司主要历史变迁 默沙东（Merck Sharp & Dohme，MSD）是全球著名的医药公司，总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市，在美国和加拿大称为默克（Merck & Co），在其他地区称为默沙东（MSD）。默沙东由德国默克集团建立于1891年，现已成为全球制药领域的巨头。默沙东凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品，为140多个国家提供创新的医疗解决方案。 1668年，弗雷德里奇·杰考伯·默克收购了位于德国达姆施塔特的天使药房。 1816年，海因里希·伊曼纽尔·默克接管了天使药房，开始着手将天使药房发展成一个全球化的公司。1891年，默克在美国纽约成立了分公司Merck& Co.。美国的默克就是默沙东的前身。 1917年，默克位于美国的子公司Merck& Co.因为第一次世界大战被没收，从此默克与Merck& Co.被迫分家。美国默克（Merck& Co.）被美国接管成为独立的公司，自此与德国默克切断了关系。 1936年， Merck& Co.首次成功合成维生素；1940年，发现并推广抗生素链霉素；1948年，凭借磺胺喹噁啉打入动物保健市场；1950年，合成首个商品化皮质醇。 1953年， Merck& Co.与沙东公司（Sharp & Dohme）合并为默沙东（总部位于美国新泽西州罗威市，公司在美国与加拿大称为默克，在其他地区称为默沙东）。 默克拥有广泛的化学研究和生产设施，沙东拥有制药研发、营销能力和国际市场，沙东位于宾夕法尼亚威斯特波因特（West Point）的设施也在此合并范围内，二者强强联合。 1958年，公司的氯噻嗪上市（DIURIL），公司成为领先的心血管药物公司。19世纪70年代，旋毛虫病（由食用生肉或未煮熟的肉引起）可引起高烧、肌肉疼痛和肿胀以及其他严重症状。1961年，威廉·坎贝尔（William Campbell）博士领导的一个研究小组发现了噻苯达唑（thiabendazole），这是第一种能杀死羊、山羊、牛和猪体内旋毛虫寄生虫的药物。当北极圈的驯鹿群受到寄生虫感染的严重影响时，默沙东的科学家们前往北方，用噻苯达唑为它们治疗。 1971年，默沙东开始分发麻疹-腮腺炎-风疹（M-M-R）联合疫苗，由Maurice Hilleman和Eugene B. Buynak开发。M-M-R由三种疫苗组成：ATTENUVAX，默沙东麻疹疫苗的更新版本；风疹疫苗MERUVAX；以及腮腺炎疫苗MUMPSVAX。 1977年，默沙东的肺炎疫苗PNEUMOVAX（肺炎球菌疫苗多价）获批。1978年，美国FDA批准了MEFOXIN（头孢西丁），适用于治疗由某些细菌引起的许多感染，包括革兰氏阳性和革兰氏阴性病原体。1985年，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂VASOTEC（依那普利）被FDA批准用于治疗高血压和充血性心力衰竭。VASOTEC在1988年成为默沙东第一个十亿美元的产品。1986年，默沙东的重组乙肝疫苗RECOMBIVAX HB（重组乙肝疫苗）已获得FDA批准，是首个用于人类的重组乙肝疫苗。1989年，默沙东将RECOMBIVAX HB疫苗技术转移到中国。1987年，默沙东推出了第一个商业化的他汀类药物洛伐他汀，这是FDA批准的首个他汀类药物。 1982年，默沙东与Astra AB签署协议，开发和商业化Astra的产品。1994年11月，默沙东与Astra共同成立联营企业Astra Merck Inc.(AMI)，各自持股50%股份，继续进行合作。1998年，默沙东收购了Astra在AMI的股份，将AMI更名为KBI Inc.，以KBI的资产有限合伙企业Astra Pharmaceuticals L.P.出资，换取1%的有限合伙权益。Astra以其在美国子公司的资产换取Astra Pharmaceuticals L.P.的99%的普通合伙权益。此有限合伙企业在1999年Astra与Zeneca Group Plc.合并后，更名为AstraZeneca LP（AZLP）。2014年6月30日，阿斯利康收购默沙东在其联营企业里的权益。 1993年，默沙东收购了Medco Containment Services, Inc.（收购后被称为Medco Health）。主要从事药品流通领域，处方药销售。2003年8月19日，默沙东完成了Medco Health的分立。分立后，默沙东恢复为专注于药品研发、生产、销售的公司。 1996年，CRIXIVAN （INDINAVIR SULFATE）获FDA批准用于治疗HIV。1998年，孟鲁司特钠（SINGULAIR）已被FDA批准用于预防和治疗哮喘。2006年，FDA批准了西格列汀（JANUVIA），一种用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。同年，美国FDA批准了GARDASIL[人乳头瘤病毒四价（6、11、16、18型）重组疫苗]，用于预防某些HPV类型引起的宫颈癌。 2003年，默沙东将其在Banyu的股权从51%增至99.4%。 2006年5月，默沙东收购了Abmaxis，专注于单克隆抗体产品的开发。6月，默沙东收购了GlycoFi，专注于糖蛋白工程。12月，默沙东收购了Sirna，专注于RNAi技术。 2007年9月11日，默沙东收购了NovaCardia，专注于心血管代谢类疾病药物开发的公司。 2009年11月3日，默沙东公司与先灵葆雅公司（Schering-Plough）合并。 2009年由于合并带来了15%的收入增长，并入了先灵葆雅的Remicade (infliximab)用于感染类疾病，Temodor (temozolomide)用于脑肿瘤，Nasonex (mometasone furoate monohydrate)系列鼻喷雾剂用于过敏症状，PegIntron (peginteferon alpha-2b)用于慢性丙肝，Clarinex (desloratadine)抗组胺药，Zetia (ezetimibe)和Vytorin (ezetimibe/simvastatin)用于高胆固醇血症，同时也并入了先灵葆雅的动物健康以及消费健康产品。2010年由于合并，使得默沙东的销售收入较2008年收入几乎翻倍。 2014年8月，默沙东完成收购Idenix，专注于人类病毒疾病药物的开发和商业化。12月，默沙东收购了OncoEthix，专注于肿瘤药物的开发。 2014年10月1日，默沙东完成将其消费健康业务出售给拜耳公司，出售价格142亿美元，拜耳收购的业务主要包括OTC业务，包括国际品牌Claritin和Afrin，默沙东实现税前收益112亿美元。2014年5月，默沙东将眼科产品出售给 Santen Pharmaceutical Co., Ltd。2015年12月，默沙东将剩余的眼科业务出售给Mundipharma Ophthalmology Products Limited。 2015年1月，默沙东收购了Cubist，其主要专注于广谱抗生素业务，总收购价值83亿美元。 2016年1月，默沙东收购了Iomet Pharma Ltd，主要专注于癌症治疗创新药物开发。7月，收购了Afferent Pharmaceuticals，专注于靶向P2X3受体类的药物开发。2016年，与Moderna Therapeutics签署协议共同开发和商业化新型信使RNA癌症疫苗药物。 2021年6月2日，默沙东完成了其妇女健康、生物仿制药以及一些成熟品牌业务的剥离，这些业务作为Organon & Co.公司自默沙东分立出来，独立上市。分立出来的成熟品牌包括皮肤科、非阿片类疼痛管理、呼吸以及心血管代谢类品种等。 2021年11月，默沙东收购了Acceleron Pharma Inc.，收购价格115亿美元，包括sotatercept，一种基于新机制的肺动脉高压3期管线，以及Reblozyl（luspatercept），红细胞成熟剂，用于β地中海贫血，为与BMS的合作产品，有权获得20%~24%的销售分成。 2023年6月，默沙东收购了Prometheus，专注于免疫调节疾病疗法开发以及诊断产品开发。2023年2月，默沙东和科伦药业签署合作协议，获得科伦药业7个ADC产品的权利，科伦药业保留其7个ADC临床前产品在中国及港澳地区的权利。2023年10月，默沙东终止了其中2个产品的权利。2023年1月，默沙东收购了Imago，主要专注于骨髓增生肿瘤等疾病的疗法开发。 2024年3月，默沙东收购了Harpoon，专注于开发临床阶段免疫肿瘤学T细胞接合剂疗法；7月，收购了EyeBio，专注于眼科的公司；9月，自Curon Biopharmaceutical处收购了MK-1045，在研临床阶段用于治疗B细胞相关疾病的双抗；12月，自Hansoh（豪森药业）获得MK-4082，临床前口服小分子GLP-1受体激动剂的权利；12月，与LaNova签署合作授权协议，获得MK-2010，PD-1/VEGF双抗的权利。 默沙东总体营业收入情况 默沙东2003年至2025年期间的主要业务包括创新药业务、动物健康、消费健康等。但除了创新药以外的业务规模较小，创新药业务的销售收入占据了全部销售收入的85%以上。2010年及以前未对动物健康、消费健康等业务进行单独披露。2014年10月1日，消费健康业务出售给拜耳公司。其他业务包括AZLP的合作收入以及其他收入等。自2003年至2025年，默沙东的营业收入情况如下图所示。由于在2009年底与先灵葆雅公司（Schering-Plough）实现合并，2010年销售收入相比2008年未并入时几近翻倍。2022年由于新冠的爆发以及新冠药物的推出总营业收入增长了22%。2025年总营业收入达650.11亿美元。 默沙东创新药部门分类销售收入情况 根据默沙东每年披露制药部门各药品营业收入情况，按照药品性质分类的销售收入数据如下图，默沙东年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。根据2003年至2025年的数据，默沙东有披露数据的品种的销售收入之和占制药部门总销售收入的80%~96%。 2021年起披露销售收入的品种占部门销售收入保持在95%以上。 从图中可见，2003年起，心血管代谢类药物占所有产品的主导，随后逐年下降。疫苗类销售收入自2005年开始逐年增长。肿瘤类产品销售收入自2016年起逐年显著增长。至2025年，肿瘤和疫苗类产品仍然占据默沙东销售收入的主导地位，占全部制药销售收入的77.41%。糖尿病品种自2007年开始销售收入逐年增长至2017年之后又逐年下降。抗病毒类品种2022年由于新冠药物的推出销售收入有激增。呼吸系统药物自2003年开始逐年增长，至2012年起又逐年下降。 默沙东披露的各制药品种销售收入情况 根据每年默沙东年报披露的主要药品销售收入情况整理的各年单品种销售收入变迁情况见下图。可见，默沙东在2010年前，Singular（顺尔宁，孟鲁司特）、Cozaar（科素亚，氯沙坦/氢氯噻嗪）、Fosamax（福善美，阿仑膦酸钠）以及Zocor（舒降之，辛伐他汀）占主导地位，2010年后，Januvia（捷诺维，西格列汀）、Janumet（捷诺达，西格列汀/二甲双胍）、Remicade（类克，英夫利昔单抗）以及Zetia（益适纯，依折麦布）占比增加，Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）和ProQuad（麻疹腮腺炎风疹水痘疫苗）销售收入平稳增长。在近十年，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）， Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）增长显著。Keytruda的销售收入在2025年达316.41亿美元，占制药收入的54.42%。2025年又推出了Keytruda的皮下制剂（Keytruda Qlex），未来仍有一定的增长空间。 默沙东2025年主要动态及产品专利情况 财务业绩方面：2025年默沙东实现总营业收入650.11亿美元，相比去年增长1.31%。总营业收入主要包括制药部门（包括疫苗）、动物健康部门及其他业务收入，具体组成如下图。制药部门实现营业收入581.42亿美元，占全部营业收入的89.43%。动物健康部门实现营业收入63.54亿美元，占全部营业收入的9.77%。  默沙东2025年主要动态及产品专利情况 默沙东2025年合作授权及收并购情况如下表，合作授权交易包括：与恒瑞医药关于HRS-5346用于降低动脉粥样硬化风险、Blackstone资助默沙东开发Sacituzumab tirumotecan用于非小细胞肺癌、以及自Dr. Falk Pharma GmbH处获得MK-8690用于炎症性肠病的相关交易。收并购交易包括：对Verona Pharma plc的收购，获得Ohtuvayre用于阻塞性肺病、收购Cidara Therapeutics, Inc.，获得预防甲流和乙流候选药物。 默沙东2025年制药部门药品销售收入情况 根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。各分类的销售收入如下图所示。 默沙东制药部门2025年实现销售收入581.42亿美元，包括肿瘤、疫苗、糖尿病、心血管代谢、抗病毒、神经、抗菌药、血液、呼吸系统以及其他品类。肿瘤类为第一大品类，占制药部门总销售收入的60%。疫苗为第二大品类，占部门总销售收入的17%. 默沙东2025年各品种销售收入如下表，Keytruda为第一大品种，销售收入316.41亿美元，占部门总销售收入的54.42%。Gardasil为第二大品种，占部门总销售收入的9%。 披露的肿瘤/疫苗/糖尿病药品销售收入情况 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的肿瘤/疫苗/糖尿病药物各单品销售收入变迁情况见下图。 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，默沙东2003年至2025年的财报上披露有销售数据的肿瘤药物有7个品种，2025年销售收入为349亿美元，疫苗有10个品种，2025年销售收入为101.07亿美元，糖尿病类药物有2个品种，2025年销售收入为25.44亿美元。 肿瘤品种包括：Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）、Keytruda Qlex（帕博利珠单抗皮下制剂）、Lynparza（利普卓，奥拉帕利）、Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）、Welireg（维利瑞，贝组替凡）、Temodar（替莫唑胺）以及Caelyx（楷莱，盐酸多柔比星脂质体注射剂）。可瑞达2014年获批，为PD-1抗体，上市后销售收入迅速增长，2025年全球销售收入增至316.41亿美元，超过了2025年默沙东制药部门销售收入的一半。利普卓和乐卫玛均为对外合作授权药物，报表上披露的销售数据为默沙东分得的净收益分成。利普卓为人多聚ADP核糖聚合酶抑制剂，2025年分成收益为14.50亿美元，乐卫玛为多种酪氨酸激酶抑制剂，2025年分成收益约10.53亿美元。维利瑞是2021年刚刚获批的缺氧诱导因子-2α抑制剂，还有很大增长空间。替莫唑胺是1999年获批的老药，为烷基化剂，为和先灵葆雅公司合并时并入的品种。楷莱为1996年获批的老药，多柔比星脂质体注射剂为细胞毒性药物，属于蒽环类抗癌药物，用于多种癌。 综上，默沙东的肿瘤品种以可瑞达一枝独秀，销售收入超过300亿美元，且仍有增长的趋势。利普卓和乐卫玛为合作授权品种，但销售收入也超过了10亿美元，且合作销售收入也还在增长之中。 疫苗品种包括：Gardasil（佳修达，人乳头瘤病毒疫苗）、ProQuad（麻疹腮腺炎风疹水痘疫苗）、 Vaxneuvance（肺炎链球菌疫苗） Capvaxive（21价肺炎链球菌疫苗）、RotaTeq（乐儿德，轮状病毒疫苗）、Pneumovax 23（肺炎链球菌疫苗）、Vaqta（甲肝疫苗）、Zostavax（带状疱疹疫苗）以及未进行详细披露的肝炎疫苗和其他类疫苗。佳修达2006年获批，上市后销售收入稳步增长，2023年峰值销售收入达89亿美元，2024年销售收入有所下降，2025年有明显下降。ProQuad于2005年获批，上市后销售收入较稳定，2015年后销售收入略有缓慢增长，2024年销售收入达24.85亿美元，2025年销售收入略有下滑。Vaxneuvance为较新研发的肺炎链球菌疫苗品种，为结合疫苗，抗原是将细菌荚膜多糖与蛋白载体结合，免疫时间长，2021年获批，2025年实现销售收入8.25亿美元。Capvaxive为21价肺炎链球菌疫苗，2025年获批，2025年实现销售收入7.59亿美元。乐儿德于2006年获批，销售收入稳定在6~8亿美元。Vaxneuvance，Capvaxive和Pneumovax23均为肺炎链球菌疫苗，Pneumovax23为多糖疫苗，免疫时间短，早在1977年就在美国获批，2020年峰值销售额约10.87亿美元。Vaqta为甲肝疫苗，1996年获批，近年来销售额为1~2亿美元。Zostavax为带状疱疹疫苗，2006年获批，2014年销售额达峰，约7.65亿美元。 综上，默沙东的疫苗品种中，佳达修为主要的品种，但佳达修2025年的销售收入出现了大幅下降。ProQuad，Vaxneuvance及Capvaxive虽然销售收入仍处于上升区间，但增加的销售收入可能难以抵挡佳达修的销售收入下降。整体疫苗品类的销售收入处于下降趋势。 糖尿病品种包括：Januvia（捷诺维，西格列汀）以及Janumet（捷诺达，西格列汀/二甲双胍），捷诺维2006年获批，为DDP-4抑制剂，2012年达峰值销售额约40.86亿美元。捷诺达为西格列汀和二甲双胍的复合制剂，2007年获批，2018年达峰值销售额22.28亿美元。捷诺达于2025年的销售收入均较上一年下降，但捷诺维2025年的销售收入较上一年有较大增长，糖尿病类品种整体销售收入在2025年销售收入有所增长。 默沙东的糖尿病品类虽然2010年至2020年期间销售收入很多，但目前已处于销售收入的下降趋势，虽然2025年销售收入略有增长。肿瘤和疫苗品类的销售收入占制药部门的销售收入比重比较大，肿瘤品类销售收入近年来仍然保持增长，但疫苗品类销售收入已出于下降趋势。 披露的抗病毒/神经/免疫药品销售收入情况 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的抗病毒/神经/免疫药物各单品销售收入变迁情况见下图。 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，默沙东抗病毒/神经及免疫药物有销售收入数据的品种有21个。其中，抗病毒品种有11个，2025年实现销售收入21.60亿美元。神经类药物有5个品种，2025年实现销售收入20.27亿美元。免疫类药物有5个品种。 抗病毒品种包括Prevymis（普瑞明，来特莫韦）、 Lagevrio（利卓瑞，莫诺拉韦）、Isentress（艾生特，拉替拉韦）、Delstrigo（多拉米替，多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦）、Pifeltro（沛卓，多拉韦林）、Zepatier（择必达，艾尔巴韦/格拉瑞韦）、PegIntron（佩乐能，聚乙二醇干扰素α-2b）、Victrelis（博赛泼维）、IntronA（甘乐能，重组人干扰素α-2b）、Crixivan（佳息患/施多宁，茚地那韦/依非韦伦）以及Rebetol（利巴韦林）。普瑞明为抗巨细胞病毒感染药物，2017年获批，2025年销售收入增至9.78亿美元。利卓瑞为2021年新获批的新冠药物，2022年达峰值销售额56.84亿美元。艾生特、多拉米替、沛卓、佳息患/施多宁为抗HIV-1病毒感染药物，最老的佳息患/施多宁1996年获批，较老的艾生特，为2007年获批，多拉米替和沛卓为2018年获批品种，2025年多拉米替销售收入为3.06亿美元，沛卓销售收入为1.71亿美元。佳息患/施多宁在研究期间披露的销售收入逐年下降，2005年销售收入近3.5亿美元。艾生特自上市后销售收入缓慢增长，2014年达峰值销售额约16.73亿美元。抗丙肝小分子药物包括择必达、博赛泼维、利巴韦林，干扰素药物包括佩乐能和甘乐能。利巴韦林是1998年获批的老药。博赛泼维2011年获批，2012年达最高销售额5.02亿美元。择必达2016年获批，2017年达最高销售额约16.60亿美元。干扰素类药物甘乐能为先上市的重组干扰素产品，最早1986年获批，佩乐能为聚乙二醇干扰素，延长了干扰素作用时间，2000年获批，佩乐能为合并先灵葆雅带来的品种，合并后首年2010年实现销售收入7.37亿美元。 综上可见，抗病毒类品种中，新冠药物利卓瑞只是在新冠期间2022年销售收入大涨，之后迅速退潮。新品种普瑞明销售收入处于上涨阶段，多拉米替和沛卓销售收入尚未成气候，因此，整体来看，抗病毒类品种由于新冠药物利卓瑞的销售收入退坡，使得整个品类的销售收入2025年有所降低。 神经类品种包括Bridion（布瑞亭，舒更葡糖）、Belsomra（suvorexant）、Remeron（瑞美隆，米氮平）、Maxalt（苯甲酸利扎曲普坦）以及Subutex（赛宝松，丁丙诺啡/纳洛酮）。布瑞亭为肌松逆转药，2008年获批，上市后销售收入逐年增加，2023年销售收入达峰为18.42亿美元，2024年销售收入有所下降，为17.64亿美元，2025年销售收入增至18.41亿美元。Belsomra为2014年获批的食欲素受体拮抗剂，用于失眠症，2020年达峰值销售额约3.27亿美元。瑞美隆为1996年获批的抗抑郁老药。苯甲酸利扎曲普坦为偏头痛老药，1998年获批，2011年销售收入最高，约6.39亿美元。赛宝松为2002年获批老药，用于阿片类成瘾。 综上，神经类品种新药布瑞亭暂时较为稳定略有增长，贡献了神经品类的主要销售收入。因此，总体来看，默沙东神经品类2025年销售收入相比2024年略有增长。 免疫类品种包括Simponi（欣普尼，戈利木单抗）、Remicade（类克，英夫利西单抗）、Clarinex（恩理思，地氯雷他定）、Claritin（氯雷他定）以及Asmanex（糠酸莫米松）。欣普尼和类克分别为2009年和1998年获批的肿瘤坏死因子α单抗，用于II类免疫疾病，2018年欣普尼峰值销售额约8.93亿美元。欣普尼为和强生合作的品种，默沙东获得北美以外的分销权。类克来自于合并先灵葆雅的品种，先灵葆雅拥有类克美国之外市场的收入，合并后2010年销售收入为27.14亿美元，之后逐年下降。氯雷他定和地氯雷他定均为组胺受体拮抗剂老药，地氯雷他定2001年获批，氯雷他定1993年获批。糠酸莫米松为糖皮质激素抗炎老药。总体来看，默沙东免疫品种处于收入下行阶段。 披露的心血管代谢/抗菌/血液类药品销售收入情况 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的心血管代谢/抗菌/血液类药物各单品销售收入变迁情况见下图。 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，心血管代谢/抗菌/血液类药物有销售收入数据的品种有19个。包括心血管代谢类药物9个品种，2025年实现销售收入约22.25亿美元。抗菌类8个品种，2025年实现销售收入约5.59亿美元。血液类2个品种，2025年实现销售收入约5.25亿美元。 心血管代谢类品种包括： Winrevair（sotatercept）、合作项目Adempas/Verquvo（安吉奥/维可同，利奥西呱/维立西呱）、Adempas（安吉奥，利奥西呱）、Zetia（益适纯，依折麦布）、Atozet（阿托伐他汀/依折麦布）、Cozaar（科素亚，氯沙坦/氢氯噻嗪）、Vytorin（葆至能，依折麦布/辛伐他汀）、Zocor（舒降之，辛伐他汀）以及Vasotec（悦宁定、依那普利）。其中Sotatercept为2024年新获批的阻断激活素品种，为自Acceleron Pharma Inc.收购的品种，用于肺动脉高压，2024年上市首年销售收入约4.19亿美元，2025年实现销售收入14.43亿美元。Adempas/Verquvo合作项目收入为与拜耳合作的，在拜耳地域内的销售分成，2025年销售收入约4.70亿美元。安吉奥为次级可溶性鸟苷酸环化酶，用于肺动脉高压，2013年获批，2025年销售收入约3.12亿美元。益适纯为2002年获批的老药依折麦布，2013年达峰值销售额，约26.58亿美元。Atozet为阿托伐他汀和依折麦布的复方制剂，用于高胆固醇血症，2014年获批。科素亚为氯沙坦类制剂，1995年获批，2009年达峰值销售额35.61亿美元。葆至能为依折麦布和辛伐他汀复方制剂，用于高胆固醇血症，2010年达峰值销售额20.14亿美元。舒降之为1991年获批老药，辛伐他汀，用于高胆固醇血症，在研究期间数据有限，2004年销售额最高，约51.97亿美元，随后销售收入逐年下降。悦宁定为1985年获批老药，依那普利，用于高血压，研究期间内销售收入已逐年下降，2003年销售收入约7.64亿美元。 总体来看，心血管代谢类品种其实是默沙东的传统品种，很多经典老药均出自默沙东，包括辛伐他汀等。21世纪初心血管代谢类是默沙东的主要品类。但随着市场竞争的加剧，销售收入逐渐下滑。2024年新推出的Sotatercept销售收入在2025年有了大幅增长，安吉奥的销售收入也处于稳步增长阶段。但整体来看，心血管代谢品类的销售收入难以重复21世纪初的辉煌。 抗菌药类品种包括：Zerbaxa（ceftolozane/他唑巴坦）、Dificid（非达霉素）、Noxafil（诺科飞，泊沙康唑）、Primaxin（泰能，西司他丁/亚胺培南）、Invanz（怡万之，厄他培南）、Cancidas（科赛斯，卡泊芬净）、Cubicin（克必信，达托霉素）以及Avelox（拜复乐，莫西沙星）。Zerbaxa为2014年获批的较新的品种，属于头孢类药物和他唑巴坦的复方制剂，2025年实现销售收入3.12亿美元。非达霉素2011年获批，为大环内酯抗生素，2025年销售收入为2.47亿美元。诺科飞为三唑类抗真菌药，2006年获批，2018年达峰值销售额约7.42亿美元。泰能为西司他丁和亚胺培南复方制剂，1985年获批，2007年峰值销售额约7.64亿美元。怡万之为厄他培南单药，2001年获批，2017年达峰值销售额6.02亿美元。科赛斯为老药卡泊芬净，2001年获批，2014年达峰值销售额约6.81亿美元。克必信为老药达托霉素，环脂肽类抗生素，2003年获批，2015年达峰值销售额11.27亿美元。拜复乐为老药莫西沙星，1999年获批。默沙东的抗菌药物也是传统品类，也有很多耳熟能详的老药。整体来看抗菌药物品类也处于下行阶段。 血液类品种包括：合作品种Reblozyl（利布洛泽，罗特西普）以及Integrilin（依替巴肽）。利布洛泽为2019年获批新药，为红细胞成熟剂，用于β地中海贫血，默沙东记录的收入为销售分成收入，2025年实现收入5.25亿美元。依替巴肽为血小板抑制剂，防止凝血，为1998年获批的老药。血液类品种销售收入主要看利布洛泽的销售收入，近年来其销售分成收入处于上升趋势。但血液品类整体销售收入规模很小，在默沙东制药部门的占比较低，难以带动默沙东制药部门的销售收入增长。 披露的其他类药品销售收入情况 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。 根据每年默沙东披露的各品种销售收入情况整理，其他类药物有销售收入数据的品种有16个。包括激素调节类药物6个品种，呼吸系统类药物5个品种，解热镇痛药2个品种，消化系统、骨科和眼科各1个品种。这些品种的药物自2021年的销售数据默沙东年报里均未予以披露，可能归入了其他药品收入里。2021年，默沙东完成了其妇女健康、生物仿制药以及一些成熟品牌业务的剥离，这些业务作为Organon & Co.公司自默沙东分立出来，独立上市。分立出来的成熟品牌包括皮肤科、非阿片类疼痛管理、呼吸以及心血管代谢类品种等。因此，这些其他类的品种很多都随着Organon & Co.分立出去。但Ohtuvayre为2025年新收购的品种。 激素调节类品种包括：Implanon/Nexplanon（依伴侬，依托孕烯）、NuvaRing（依托孕烯/炔雌醇）、Follistim AQ/Puregon（普丽康，重组促卵泡素β）、Propecia（保法止，非那雄胺）、Cerazetta（去氧孕烯）以及Proscar（保列治，非那雄胺）。其中，用于避孕药的有依伴侬、NuvaRing和Cerazetta，NuvaRing为2001年获批的避孕药，包括依托孕烯和炔雌醇两种激素，2018年峰值销售额9.02亿美元。依伴侬2006年获批，为仅包含孕激素的避孕药，安全性更好，Cerazetta也为仅含孕激素的避孕药。普丽康为促进排卵的药物，用于取卵，2004年获批。保法止和保列治为用于不同用途的非那雄胺。保法止用于男性秃发，保列治用于前列腺增生。保列治于1992年获批，2005年达峰值销售额约7.41亿美元，保法止于1997年获批，2010年达峰值销售额约4.47亿美元。 呼吸系统药物包括：Ohtuvayre（恩塞芬汀）、Singulair（顺尔宁，孟鲁司特）、Nasonex（内舒拿，糠酸莫米松喷鼻剂）、Dulera（糠酸莫米松/富马酸福莫特罗）以及Proventil（沙丁胺醇）。恩塞芬汀于2024年获批，为默沙东2025年自Verona Pharma plc收购的品种，2025年实现销售收入1.78亿美元。顺尔宁为1998年获批老药，抑制LTC4，LTD4，LTE4于CysLT1受体结合，用于哮喘过敏性鼻炎，2011年达峰值销售额54.79亿美元。内舒拿为1997年获批老药，糠酸莫米松，糖皮质激素，用于鼻炎，2013年达峰值销售额13.35亿美元。糠酸莫米松和富马酸福莫特罗的复方制剂2010年获批，2015年达最高销售额5.36亿美元。沙丁胺醇为1981年获批的老药。 解热镇痛药包括：Arcoxia（安康信，依托考昔）以及Vioxx（万络，罗非昔布）。两者均为COX-2抑制剂，万络1999年获批，安康信2002年最早获批，2014年达峰值销售额5.19亿美元。万络在研究期间内只披露了2003年和2004年的销售收入，2003年销售收入约为25.49亿美元。 消化系统药包括：Emend（意美，阿瑞匹坦），为人P物质神经肽1受体拮抗剂，止吐药，2003年获批老药，2017年峰值销售额约5.56亿美元。 骨科药物包括：Fosamax（福善美，阿仑膦酸钠），为骨代谢调节剂，用于绝经后妇女骨质疏松症，1995年获批，在研究期间内，2005年达峰值销售额31.91亿美元。 眼科药物包括：Cosopt/Trusopt（盐酸多佐胺/噻吗洛尔），为碳酸酐酶抑制剂/β受体阻滞剂，用于降低开角型青光眼的眼压，1994年获批，研究期间2007年达峰值销售额约7.87亿美元。 以上这些品类大部分归入Organon & Co.于2021年自默沙东分立出去。 默沙东2025年制药部门各单品销售收入增长情况 默沙东2025年制药部门销售收入总体相比2024年增长了7.42亿美元。增长主要来自于Keytruda、Winrevair、Capvaxive等品种销售收入的增长。Winrevair及Capvaxive均为近年新获批品种。2025年，Winrevair实现销售收入增长10.24亿美元，Capvaxive实现销售收入增长6.62亿美元。2025年Keytruda单品销售收入超过300亿美元，贡献了默沙东制药部门超过了一半的销售收入。Keytruda2025年贡献了21.59亿美元的销售收入增长。Keytruda的专利也起到了很好的保护作用，预计销售收入还有一定的增长空间，但是2028年专利就要到期，近年来也会面临仿制药的威胁。 Gardasil/Gardasil 9的销售收入在2025年有大幅下降（33.50亿美元）。由于新冠的退潮，Lagevrio的销售收入也有大幅下降。 总体来看，Keytruda和Winrevair及Capvaxive的收入增长对冲了Gardasil的收入下降冲击，使得2025年默沙东制药部门整体销售收入略有上涨，但Keytruda很快也要面临专利悬崖的威胁。 总结 根据每年默沙东制药部门披露的各品种销售情况整理，默沙东有披露销售收入数据的药品品种有75个。 在2003年时，默沙东心血管代谢类药、呼吸系统药及骨科（妇女骨质增生）药为其重要的部分。包括当时的明星品种顺尔宁（Singulair）、科素亚（Cozaar/Hyzaar）、福善美（Fosamax）、舒降之（Zocor）等，都是目前看来的经典老药（孟鲁司特、氯沙坦/氢氯噻嗪、阿仑膦酸钠、辛伐他汀）。随着时间的推移，默沙东肿瘤、疫苗以及糖尿病品种不断研发，销售收入逐步增长，西格列汀（捷诺达Janumet，捷诺维Januvia）的上市销售为默沙东的销售收入带来了很长时间的增长，捷诺维峰值销售额超过40亿美元。同时，默沙东开拓了疫苗领域，Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）4价和9价疫苗在近年来增长较快，近年来成为默沙东除了可瑞达（Keytruda）以外的最重要的品种，近年来专利即将到期，竞争压力使其销售收入迅速下行。2009年与先灵葆雅公司合并使得默沙东的销售收入加倍，同时带来了类克（Remicade）等肿瘤大品种。2014年可瑞达（Keytruda）诞生，为默沙东的销售收入带来了近十年的迅速增长，2017年，可瑞达销售收入超过了捷诺维，成为默沙东的最大品种，2025年销售收入超过300亿美元，已超过默沙东制药部门总销售收入的一半。 从历史情况来看，默沙东有持续的新品推出能力。但近年来大品种可瑞达占据其销售收入的较大。疫苗类产品也处于垄断地位，受政策影响很大。近年来，可瑞达和Gardasil疫苗专利即将到期，短期内可瑞达可能还可以继续增长，但Gardasil的销售收入已经进入迅速下滑阶段。Gardasil销售收入迅速下滑对于默沙东2025年的收入有很大的冲击。但2025年默沙东推出了Winrevair及Capvaxive等新品种，起到了一定的抵御作用。同时Keytruda还可以支持一段时间。目前看来，默沙东对于可瑞达依赖很重，未来如何应对可瑞达专利悬崖，是否能推出继承此单品的重磅产品，还需要继续关注。 默沙东主要药品全球销售收入数据整理（2003年至2025年）可在B站（阿司匹林投研）及T宝（阿司匹林投研）店获得，加入知识星球（阿司匹林）还可获得本文可编辑图表excel文件