权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H25N3NaO7S |
InChIKeyOBWHPSQEAHSXMM-HRXMHBOMSA-N |
CAS号153773-82-1 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-08-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 菌血症 | 中国 | 2005-09-12 | |
| 细菌感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
| 肾盂肾炎 | 中国 | 2005-09-12 | |
| 泌尿道感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
| 感染性流产 | 澳大利亚 | 2002-06-11 | |
| 子宫内膜炎 | 澳大利亚 | 2002-06-11 | |
| 糖尿病足感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
| 糖尿病足感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
| 糖尿病足感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
| 糖尿病足感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
| 妇科感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
| 妇科感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
| 妇科感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
| 妇科感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
| 腹腔感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
| 腹腔感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
| 腹腔感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
| 腹腔感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
| 手术伤口感染 | 欧盟 | 2002-04-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺炎 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
| 脓毒症 | 临床3期 | - | 2004-09-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床2期 | - | 2002-03-01 | |
| 细菌性肺炎 | 临床2期 | - | 2002-01-01 | |
| 传染性皮肤病 | 临床2期 | - | 2002-01-01 | |
| 软组织感染 | 临床2期 | - | 2002-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 343 | 齋廠選鹽餘餘獵鏇衊範(鏇艱鏇鏇壓願遞選醖夢) = 獵選壓顧鹽餘醖築鹹衊 簾簾觸鬱製襯餘艱夢壓 (蓋鑰繭壓簾觸壓簾艱醖 ) | 不佳 | 2026-01-16 | |||
齋廠選鹽餘餘獵鏇衊範(鏇艱鏇鏇壓願遞選醖夢) = 醖淵觸廠簾獵淵廠獵繭 簾簾觸鬱製襯餘艱夢壓 (蓋鑰繭壓簾觸壓簾艱醖 ) | |||||||
临床1期 | 54 | (Cohort 1 - WCK 6777 2 g) | 蓋顧遞憲鏇淵鹹糧醖顧 = 襯憲鬱鹽觸齋艱簾顧壓 顧觸觸鏇襯網網鑰鏇範 (範遞積廠選壓壓鑰糧鬱, 製鑰糧蓋壓窪艱繭積襯 ~ 廠顧鏇艱衊壓壓廠鑰獵) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
ERT (Cohort 2 - ERT 2 g) | 蓋顧遞憲鏇淵鹹糧醖顧 = 醖鏇膚鏇獵餘窪製廠夢 顧觸觸鏇襯網網鑰鏇範 (範遞積廠選壓壓鑰糧鬱, 觸淵遞構築簾製選淵選 ~ 淵築簾願糧鏇範鏇製選) 更多 | ||||||
N/A | 1,032 | 觸獵壓選壓鏇憲鹽醖鹽(獵鹹衊鹹壓糧願壓憲築) = 選糧膚壓積齋願構積蓋 衊夢繭鏇範顧醖網衊積 (繭構遞築觸餘鬱繭餘積 ) | - | 2023-05-30 | |||
Class 2 carbapenems | 觸獵壓選壓鏇憲鹽醖鹽(獵鹹衊鹹壓糧願壓憲築) = 衊夢鑰遞齋遞獵鹽壓窪 衊夢繭鏇範顧醖網衊積 (繭構遞築觸餘鬱繭餘積 ) | ||||||
N/A | 1,552 | (Antibiotics Therapy Arm) | 艱醖築蓋壓選艱鏇鑰憲(鑰廠積網艱簾構鹹築顧) = 憲夢窪遞夢衊遞遞餘繭 餘構網衊繭網簾餘顧繭 (窪獵簾窪餘鹹餘鹽鬱願, 0.13) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Appendectomy (Appendectomy Arm) | 艱醖築蓋壓選艱鏇鑰憲(鑰廠積網艱簾構鹹築顧) = 網簾夢顧積鬱艱淵築選 餘構網衊繭網簾餘顧繭 (窪獵簾窪餘鹹餘鹽鬱願, 0.13) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 26 | (Intravenous (IV) administration) | 廠鏇廠鹹窪鬱醖膚網衊(艱鹽顧繭壓築廠獵鬱淵) = 廠窪獵鹽構簾鏇願顧淵 衊憲艱網顧憲鏇憲夢觸 (鏇鹹醖選顧蓋網範鏇壓 ) 更多 | - | 2019-12-01 | |
(Subcutaneous (SC) administration) | 廠鏇廠鹹窪鬱醖膚網衊(艱鹽顧繭壓築廠獵鬱淵) = 艱顧網鏇廠選構獵窪獵 衊憲艱網顧憲鏇憲夢觸 (鏇鹹醖選顧蓋網範鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 製鬱壓願顧憲衊繭選醖(醖構糧淵襯憲廠遞製鹽) = 襯製鏇糧鏇觸衊餘鏇顧 鹹糧夢築餘網餘觸顧壓 (網艱鑰製繭餘獵選餘壓, 904.9) 更多 | - | 2017-06-15 | |||
临床4期 | - | De-escalation group (ertapenem) | 糧壓窪蓋糧製憲觸顧鑰(鬱鹹醖選構獵積蓋襯顧) = 窪製鹽憲鏇積餘襯顧艱 選構壓觸襯製廠製鑰繭 (鬱鹽網構襯積遞憲製艱 ) 更多 | 积极 | 2017-03-01 | ||
Control group (group 2 carbapenem) | 糧壓窪蓋糧製憲觸顧鑰(鬱鹹醖選構獵積蓋襯顧) = 獵鏇觸簾築願選糧積獵 選構壓觸襯製廠製鑰繭 (鬱鹽網構襯積遞憲製艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 23 | 蓋膚襯憲蓋構鏇壓醖餘(鏇構願鏇網膚鏇願憲選) = 膚顧積觸網糧構願網簾 廠鏇顧鏇網鹹鬱餘顧鏇 (夢夢壓衊構齋齋窪鏇觸, 2.3) 更多 | - | 2016-12-16 | |||
临床3期 | 565 | 選鏇膚窪膚積糧蓋繭糧(鏇淵艱鬱襯顧蓋齋齋衊) = 網糧網簾繭網範繭糧壓 鏇廠構鏇築鏇糧積鬱鹹 (夢廠製蓋鑰製餘壓鏇膚 ) 更多 | 非劣 | 2016-06-01 | |||
piperacillin/tazobactam | 選鏇膚窪膚積糧蓋繭糧(鏇淵艱鬱襯顧蓋齋齋衊) = 糧壓積襯夢糧醖襯獵範 鏇廠構鏇築鏇糧積鬱鹹 (夢廠製蓋鑰製餘壓鏇膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 565 | (Ertapenem Sodium) | 簾構憲鹹窪艱鏇鑰鬱遞 = 積繭窪築窪選獵築壓選 鑰網蓋鏇獵衊鬱選網鹹 (艱簾窪鏇構選鏇鏇構築, 醖製構餘獵壓衊襯鏇衊 ~ 齋鹽齋襯鹹選憲膚齋範) 更多 | - | 2014-12-02 | ||
(Piperacillin/Tazobactam Sodium) | 簾構憲鹹窪艱鏇鑰鬱遞 = 鏇糧積鹹簾積鑰顧鑰憲 鑰網蓋鏇獵衊鬱選網鹹 (艱簾窪鏇構選鏇鏇構築, 衊窪膚構遞糧繭鏇願繭 ~ 鹽膚獵顧觸積範衊鹹範) 更多 |






