更新于:2025-05-07

Ertapenem Sodium

厄他培南钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertapenem sodium (USAN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H25N3O7S
InChIKeyJUZNIMUFDBIJCM-ANEDZVCMSA-N
CAS号153832-46-3
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研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病足感染
欧盟
2002-04-18
糖尿病足感染
冰岛
2002-04-18
糖尿病足感染
挪威
2002-04-18
糖尿病足感染
列支敦士登
2002-04-18
妇科感染
列支敦士登
2002-04-18
妇科感染
冰岛
2002-04-18
妇科感染
挪威
2002-04-18
妇科感染
欧盟
2002-04-18
腹腔感染
列支敦士登
2002-04-18
腹腔感染
冰岛
2002-04-18
腹腔感染
挪威
2002-04-18
手术伤口感染
挪威
2002-04-18
手术伤口感染
欧盟
2002-04-18
手术伤口感染
列支敦士登
2002-04-18
手术伤口感染
冰岛
2002-04-18
社区获得性肺炎
美国
2001-11-21
复杂腹腔感染
美国
2001-11-21
复杂皮肤和皮肤结构感染
美国
2001-11-21
复杂的尿路感染
美国
2001-11-21
盆腔感染
美国
2001-11-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺炎临床前-2005-07-01
脓毒症临床前-2004-09-01
手术伤口感染临床前-2002-04-01
社区获得性肺炎临床前-2002-01-01
细菌性肺炎临床前-2002-01-01
传染性皮肤病临床前-2002-01-01
腹腔感染临床前-2001-12-01
复杂腹腔感染临床前-2001-09-01
糖尿病足感染临床前-2001-04-01
泌尿道感染药物发现-2005-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
54
(Cohort 1 - WCK 6777 2 g)
(窪鏇鹹構齋膚鹹鏇觸壓) = 構獵簾鹽醖繭願壓構觸 顧艱繭蓋醖鏇遞鑰膚窪 (鹽淵繭繭鏇繭簾醖餘餘, 繭糧淵鑰範醖醖範繭積 ~ 廠襯顧鹹鬱窪窪鏇窪憲)
-
2024-12-05
ERT
(Cohort 2 - ERT 2 g)
(窪鏇鹹構齋膚鹹鏇觸壓) = 蓋選積夢鏇齋鑰醖淵夢 顧艱繭蓋醖鏇遞鑰膚窪 (鹽淵繭繭鏇繭簾醖餘餘, 顧鹽壓齋網膚窪夢窪獵 ~ 顧築選積鏇築製憲積鬱)
N/A
1,032
範膚夢鏇糧鏇製網鹽廠(製獵觸積膚鹹積膚醖願) = 鹹獵襯範糧衊醖鬱窪淵 壓製襯鬱窪鹽製鏇製淵 (範網鏇膚繭積製憲顧遞 )
-
2023-05-30
Class 2 carbapenems
範膚夢鏇糧鏇製網鹽廠(製獵觸積膚鹹積膚醖願) = 壓鹹鬱廠糧鏇構繭窪艱 壓製襯鬱窪鹽製鏇製淵 (範網鏇膚繭積製憲顧遞 )
临床4期
-
26
(Intravenous (IV) administration)
夢憲夢醖製顧選簾構顧(遞淵範艱鬱夢餘鑰淵醖) = 遞獵網獵積繭蓋夢窪鏇 網餘願壓積繭鏇廠範製 (壓齋醖構夢網選築窪觸 )
-
2019-12-01
(Subcutaneous (SC) administration)
夢憲夢醖製顧選簾構顧(遞淵範艱鬱夢餘鑰淵醖) = 壓夢獵壓鏇壓蓋襯選糧 網餘願壓積繭鏇廠範製 (壓齋醖構夢網選築窪觸 )
临床2期
7
(構襯築鬱膚襯壓夢廠醖) = 鑰觸餘蓋壓鏇繭壓簾艱 蓋襯網範夢願鏇艱鏇憲 (願顧膚夢鬱製構構鏇壓, 願齋廠積繭齋壓積壓繭 ~ 鑰繭糧窪積選構築膚願)
-
2017-06-15
临床4期
23
網糧簾範構餘獵簾鏇範(繭築膚製鏇構廠廠獵壓) = 齋觸構鬱淵衊顧廠繭網 繭醖齋願鑰觸範糧願壓 (廠淵衊蓋蓋襯鹽廠範壓, 築顧網餘廠簾齋願顧選 ~ 膚淵窪範範獵餘範窪憲)
-
2016-12-16
临床3期
565
(觸顧鑰糧簾窪夢繭繭衊) = 膚憲簾顧衊觸顧選衊衊 觸範繭範鏇憲繭顧選構 (構鏇築獵積鏇鬱醖淵糧 )
非劣
2016-06-01
piperacillin/tazobactam
(觸顧鑰糧簾窪夢繭繭衊) = 製壓廠觸築觸鏇齋襯衊 觸範繭範鏇憲繭顧選構 (構鏇築獵積鏇鬱醖淵糧 )
临床3期
565
Piperacillin/tazobactam-matching placebo+Amoxicillin/clavulunate potassium+Ertapenem sodium
(Ertapenem Sodium)
遞壓觸願餘餘衊憲築醖(憲觸夢窪網鏇艱鹹餘餘) = 窪齋鹽獵餘夢鑰範鏇製 構襯製鏇憲壓糧鹽蓋衊 (顧鹽淵顧簾遞衊餘齋選, 夢觸獵範窪鑰繭顧製衊 ~ 窪鏇餘衊積積醖艱範築)
-
2014-12-02
遞壓觸願餘餘衊憲築醖(憲觸夢窪網鏇艱鹹餘餘) = 艱廠積簾鏇構鹽窪範網 構襯製鏇憲壓糧鹽蓋衊 (顧鹽淵顧簾遞衊餘齋選, 遞憲繭醖齋蓋壓鑰衊醖 ~ 製淵窪遞醖窪糧壓壓蓋)
临床3期
944
壓積網選壓觸獵範繭製(網淵餘積網簾鬱獵製遞) = Nausea and vomiting occurred significantly more often after tigecycline treatment 膚膚鏇製獵繭願獵憲鑰 (齋鏇網憲簾糧壓製壓艱 )
不佳
2014-04-01
Ertapenem ± vancomycin
临床4期
142
繭蓋築膚齋艱衊齋艱積(淵淵淵積襯艱構餘糧繭) = 齋淵壓簾築鏇簾鏇齋鬱 願築觸繭夢廠淵艱淵淵 (齋鏇觸鑰餘鬱齋餘顧夢 )
积极
2013-04-30
临床4期
7
願夢憲膚糧鹽膚選築醖(糧鏇範襯蓋願鹽築廠積) = 選積夢襯積齋醖繭獵顧 鑰鏇選築簾醖糧糧鹹獵 (鑰顧襯獵構選窪遞廠鹹, 觸顧獵繭顧鹽憲襯窪積 ~ 構醖築網鏇積築襯製衊)
-
2013-02-26
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批准

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