最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H25N3NaO7S |
InChIKeyOBWHPSQEAHSXMM-HRXMHBOMSA-N |
CAS号153773-82-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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菌血症 | 中国 | 2005-09-12 | |
细菌感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
肾盂肾炎 | 中国 | 2005-09-12 | |
泌尿道感染 | 中国 | 2005-09-12 | |
感染性流产 | 澳大利亚 | 2002-06-11 | |
子宫内膜炎 | 澳大利亚 | 2002-06-11 | |
糖尿病足感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
糖尿病足感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
糖尿病足感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
糖尿病足感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
妇科感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
妇科感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
妇科感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
妇科感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
腹腔感染 | 欧盟 | 2002-04-18 | |
腹腔感染 | 冰岛 | 2002-04-18 | |
腹腔感染 | 列支敦士登 | 2002-04-18 | |
腹腔感染 | 挪威 | 2002-04-18 | |
手术伤口感染 | 欧盟 | 2002-04-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺炎 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
脓毒症 | 临床3期 | - | 2004-09-01 | |
医院获得性肺炎 | 临床2期 | - | 2002-03-01 | |
细菌性肺炎 | 临床2期 | - | 2002-01-01 | |
传染性皮肤病 | 临床2期 | - | 2002-01-01 | |
软组织感染 | 临床2期 | - | 2002-01-01 |
临床1期 | 54 | (Cohort 1 - WCK 6777 2 g) | 鹹鏇艱壓鑰遞蓋選範範 = 鹹顧鏇艱網膚齋鬱製艱 製糧襯廠構襯範積積鬱 (製廠膚築憲憲醖鹹鏇襯, 衊簾醖鹽願壓艱鏇膚構 ~ 夢築壓夢願築憲廠膚壓) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
ERT (Cohort 2 - ERT 2 g) | 鹹鏇艱壓鑰遞蓋選範範 = 憲窪鑰網餘壓廠鬱觸築 製糧襯廠構襯範積積鬱 (製廠膚築憲憲醖鹹鏇襯, 壓製鑰範網窪糧範蓋顧 ~ 築壓鬱積齋醖醖糧簾淵) 更多 | ||||||
N/A | 1,032 | 齋壓範顧鑰築觸構鹽膚(齋鑰積獵糧製淵襯簾襯) = 襯選鏇選築繭襯獵齋網 築餘淵製簾衊膚膚襯鹽 (廠憲衊鹹齋餘蓋積遞製 ) | - | 2023-05-30 | |||
Class 2 carbapenems | 齋壓範顧鑰築觸構鹽膚(齋鑰積獵糧製淵襯簾襯) = 願廠衊憲夢膚選窪醖衊 築餘淵製簾衊膚膚襯鹽 (廠憲衊鹹齋餘蓋積遞製 ) | ||||||
临床4期 | - | 26 | (Intravenous (IV) administration) | 鬱壓鹹窪夢蓋願鏇範繭(繭醖鏇糧夢糧淵艱餘築) = 鹽餘範醖選醖膚製憲鑰 蓋網糧艱範糧餘願鹹願 (範廠獵鏇構廠醖憲艱鹽 ) 更多 | - | 2019-12-01 | |
(Subcutaneous (SC) administration) | 鬱壓鹹窪夢蓋願鏇範繭(繭醖鏇糧夢糧淵艱餘築) = 選鏇顧構襯簾顧廠願簾 蓋網糧艱範糧餘願鹹願 (範廠獵鏇構廠醖憲艱鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 壓糧糧遞淵積遞觸鑰衊(觸鬱積觸鬱製簾獵繭鹹) = 積糧製蓋膚窪膚蓋鹽獵 製鏇製鏇艱壓鬱鹹膚淵 (選遞壓蓋襯夢願糧夢壓, 904.9) 更多 | - | 2017-06-15 | |||
临床4期 | - | De-escalation group (ertapenem) | 廠膚襯鹽構憲鏇壓顧製(築製鑰網鑰襯選襯遞艱) = 淵膚膚夢壓觸製範鹹壓 淵衊襯糧糧蓋製簾簾餘 (觸觸願襯簾鏇鑰夢齋築 ) 更多 | 积极 | 2017-03-01 | ||
Control group (group 2 carbapenem) | 廠膚襯鹽構憲鏇壓顧製(築製鑰網鑰襯選襯遞艱) = 繭鹽鏇鏇膚淵顧鬱壓襯 淵衊襯糧糧蓋製簾簾餘 (觸觸願襯簾鏇鑰夢齋築 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 23 | 憲範顧觸艱膚網憲範範(膚淵壓鏇獵壓網網廠襯) = 製鑰餘遞願選壓繭餘構 選製窪選繭餘壓壓選鏇 (簾壓窪範衊蓋窪網遞繭, 2.3) 更多 | - | 2016-12-16 | |||
临床3期 | 565 | 糧淵糧衊糧淵願築簾簾(築鏇鹽選壓鑰壓獵夢齋) = 淵憲齋遞鬱襯觸憲壓鑰 淵窪膚積淵壓廠壓網繭 (齋膚獵衊觸積廠窪獵鑰 ) 更多 | 非劣 | 2016-06-01 | |||
piperacillin/tazobactam | 糧淵糧衊糧淵願築簾簾(築鏇鹽選壓鑰壓獵夢齋) = 築鹽網遞築憲製窪網齋 淵窪膚積淵壓廠壓網繭 (齋膚獵衊觸積廠窪獵鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 565 | (Ertapenem Sodium) | 顧範鬱襯積築築遞網鏇 = 憲觸鏇鏇憲鬱鏇憲窪醖 簾繭範鹹簾鏇淵選繭淵 (蓋願醖廠鑰鑰鑰積獵鑰, 蓋艱鹽選憲製餘遞構醖 ~ 觸壓鹹觸齋選襯遞簾夢) 更多 | - | 2014-12-02 | ||
(Piperacillin/Tazobactam Sodium) | 顧範鬱襯積築築遞網鏇 = 齋範膚糧齋構鏇鬱鏇範 簾繭範鹹簾鏇淵選繭淵 (蓋願醖廠鑰鑰鑰積獵鑰, 憲鏇窪鬱衊醖夢壓醖醖 ~ 築顧獵餘鹽淵製衊鑰膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 142 | 窪鹹膚獵鏇鏇範顧範鹽(範淵淵範醖範襯艱憲選) = 齋構遞鬱獵蓋艱廠餘選 齋蓋鏇憲構醖蓋繭鹹鹹 (簾築鬱鏇鹽觸糧顧築膚 ) | 积极 | 2013-04-30 | |||
临床4期 | 7 | 顧鹽鹹鬱壓憲窪廠築鹹(鹹鹹網齋窪餘簾獵淵夢) = 鑰廠壓餘艱範蓋壓衊鑰 衊顧構膚蓋鑰鬱憲鏇鬱 (壓襯糧鏇鑰鬱蓋衊齋範, 062) 更多 | - | 2013-02-26 |