主要目的：评估IMI-XNW4107组与IMI/REL组相比，随机化后至D14，在MITT人群中的全因死亡率。次要目的 :1.有效性：评估IMI-XNW4107组与IMI/REL组相比，(1)随机化后至D28，在MITT人群中的全因死亡率。(2)随机化至D14和至D28，在micro-MITT，扩展micro-MITT，CE，ME和CR-MITT人群中的全因死亡率。(3)在D4，EOT，TOC和LFU时，在MITT，micro-MITT，扩展micro-MITT，CE，ME和CR-MITT人群中的临床疗效。(4)在EOT，TOC和LFU访视时，在micro-MITT，扩展的micro-MITT，ME和CR-MITT人群中的微生物学疗效。(5)在EOT，TOC和LFU访视时，在micro-MITT，扩展的micro-MITT，ME和CR-MITT人群中，按病原体分类的微生物学疗效(6)在EOT, TOC和LFU访视时，在micro-MITT，扩展的micro-MITT，ME和CR-MITT人群中的综合疗效。 2.安全性和耐受性。 3.药代动力学。探索性目的：医疗保健资源利用情况。

开始日期2023-03-31

申办/合作机构

Evopoint Biosciences Co., Ltd.

100 项与西司他丁钠/亚胺培南相关的临床结果

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100 项与西司他丁钠/亚胺培南相关的转化医学

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100 项与西司他丁钠/亚胺培南相关的专利（医药）

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项与西司他丁钠/亚胺培南相关的文献（医药）

2025-08-01·Current Drug Safety

Imipenem-Cilastatin-Induced Seizures: A Case Report

Article

作者: Yousfi, Mohamed Ali ; Houria, Baraa Ben ; Aloui, Ghaith

Background:Imipenem-cilastatin, a carbapenem antibiotic, is commonly used for severe bacterial infections. While generally well-tolerated, it can rarely cause central nervous system toxicity, including seizures. We have, herein, reported a case of imipenem-cilastatin-induced seizure in a 20-year-old patient.Case Presentation:A 20-year-old male was admitted to the intensive care unit for febrile status epilepticus and acute respiratory distress syndrome. Initial evaluations ruled out underlying causes and anti-epileptic treatment has been initiated. Despite having an effective anti-epileptic treatment for three months of hospitalization, seizure recurrence occurred, leading to antibiotic regimen adjustment as the imputability of imipenem-cilastatin was suspected. After discontinuation of the involved drug, the patient remained neurologically stable. Previous literature has reported cases of imipenem-cilastatin-induced seizures, particularly in elderly patients or at higher dosages. The causality assessment was conducted using the updated French method, which rated the chronological criterion as C2 and the semiological criterion as S2. The intrinsic imputability score was I3, indicating plausible causality, and the extrinsic bibliographic score was B3.Conclusion:Conclusion: Our case has highlighted the importance of promptly recognizing imipenem-cilastatin- induced epileptic seizures in order to treat them more effectively and thus optimize the patient’s care. Therefore, we emphasize that clinicians be vigilant about the side effects of its use, particularly in patients with neurological susceptibilities. We also advocate a personalized choice of antibiotics, taking into account both antimicrobial efficacy and potential adverse effects, for better outcomes with fewer risks.

2025-06-01·Journal of Hazardous Materials

Metagenomic insights into the inhibitory effect of phytochemical supplementation on antibiotic resistance genes and virulence factors in the rumen of transition dairy cows

Article

作者: Li, Liuxue ; Zhao, Huiying ; Jiang, Linshu ; Tan, Jian ; Wang, Ying ; Zhang, Ao ; Zhao, Yuchao

Antimicrobial resistance (AMR) is a major global health concern, with the rumen microbiota of dairy cows serving as an important reservoir for antibiotic resistance genes (ARGs) and virulence factors (VFs). This study explores the impact of dietary phytochemical supplementation on the rumen resistome and virulome of transition dairy cows using metagenomic sequencing. Naringin supplementation reduced the abundance of ARGs by up to 9.0 % and VFs by up to 7.2 % during the transition period, as indicated by metagenomic analysis (P < 0.05). Clinically high-risk ARGs, including those conferring resistance to beta-lactams (mecA), tetracyclines (tetM, tetO), and aminoglycosides (rmtF), were notably downregulated (P < 0.05). Virulence factors associated with adherence, secretion systems, and toxins were also significantly decreased (P < 0.05). Naringin altered the microbial community structure, particularly reducing the abundance of Proteobacteria, a key phylum harboring ARGs and VFs. Despite inducing increased ARG-VF network complexity, naringin supplementation promoted a less pathogenic microbiome with reduced resistance potential. These findings demonstrate the potential of naringin as a natural dietary strategy to mitigate AMR by reducing the risk of ARG and VF dissemination into the environment, while supporting rumen microbiota stability in transition dairy cows.

2025-05-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

First report of an Enterobacter cloacae ST837 resistant to cefiderocol co-harbouring blaIMP-19 and mcr-4.3 resistance genes in Italy

Article

作者: Pongolini, Stefano ; Dodi, Alessandra ; Secci, Benedetta ; Foschi, Claudio ; Lazzarotto, Tiziana ; Scaltriti, Erika ; Menozzi, Ilaria ; Ambretti, Simone

OBJECTIVETo describe the molecular characterisation of an Enterobacter cloacae strain resistant to cefiderocol and co-harbouring bla_IMP-19 and mcr-4.3 resistance genes METHODS: The strain was isolated from the rectal swab of a 77-year-old woman during screening for the detection of patients colonised by carbapenemase-producing Enterobacterales (CPE) in Bologna (Italy). The strain was identified at species level by MALDI-TOF mass spectrometry and the presence of active-on-imipenem (IMP) carbapenemase was confirmed both by a phenotypic immunochromatographic method, and by a rapid commercial nucleic acid amplification test. The strain underwent antimicrobial susceptibility testing and its genome was fully characterised to assess (i) the multilocus sequence type, (ii) the presence of antimicrobial resistance (AMR) genes, and (iii) the presence of virulence genes coupled with mobile genetic elements.RESULTSMultilocus sequence typing identified the strain as ST837. A plasmid of 60 691 bp, very similar to the MW574937 plasmid of Escherichia coli, was identified and carried the following AMR genes: aac(6')-II, bla_BEL-1, bla_IMP-19, msr(E), mph(E), and sul1. This plasmid harboured several tra genes (traB, traC, traD, traG, traI, traJ, traKtraL, and traM) of the transfer operon of the E. coli conjugative F plasmid. Other AMR genes were located in the chromosome (bla_CMH-3 and fosA) or in other plasmids (bla_SHV-12 and mcr-4.3). The strain showed resistance to many β-lactams in vitro, including cefiderocol, whereas, despite the presence of the mcr-4.3 gene, it was susceptible to colistin.CONCLUSIONSFurther studies are needed to better evaluate the origin of this strain and monitor the presence of Gram-negative bacilli with a similar molecular structure in our area.

项与西司他丁钠/亚胺培南相关的新闻（医药）

2025-04-15

·米内网

第十一批国采24个超10亿爆品备战！45亿注射剂领跑，500亿市场科伦、倍特、石药蓄力

精彩内容市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元且满足国采入围门槛的品种有24个，不乏最畅销的降压药、降糖药、咳嗽感冒药、抗贫血制剂等，亦有未曾被纳入国采的贴膏剂。从企业看，科伦药业以10个品种领跑，倍特药业以9个品种紧接在后，正大制药有8个品种在列，华润医药有7个品种在列，国药集团、石药集团、齐鲁制药、复星医药均有6个品种在列。符合申报企业数达7家及以上且未纳入国采的超10亿品种注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准来源：米内网综合数据库24个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过500亿元，头孢唑肟注射剂以45亿元领跑，达格列净口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、亚胺培南西司他丁注射剂、吸入用七氟烷等均超30亿元。从剂型上看，24个品种涵盖12个注射剂、7个口服常释剂型、2个吸入剂、1个颗粒剂、1个口服液体剂、1个贴膏剂；从治疗类别看，全身用抗感染药物、血液和造血系统药物各有6个，消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂各有3个，呼吸系统用药有2个，心脑血管系统药物、神经系统药物、杂类、肌肉-骨骼系统各有1个。45亿注射剂领跑！倍特、济川、国药激战头孢唑肟属于第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱的抗菌作用和较强的抗菌活性，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症等。目前已获批上市的头孢唑肟制剂仅注射用头孢唑肟钠一种，该药已被纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药销售额有所波动，但始终维持在千亿规模。在产品排名中，注射用头孢唑肟钠2023及2024上半年均排位第三。2024H1中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用头孢唑肟钠近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年接近45亿元，2024上半年超过23亿元。从2024上半年厂家格局看，西南药业（参比制剂）以超35%的市场份额领跑，海口制药以超10%的市场份额紧接其后，国药致君(深圳)制药、福安药业庆余堂制药排位第三、第四，市场份额均超过8%。近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前已有32家药企（29家集团）的注射用头孢唑肟钠过评或视同过评，涉及上海医药、罗欣药业、济川药业、华润医药、国药集团、倍特药业、齐鲁制药等。此外，还有20余家企业的产品提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产在审，涉及葫芦娃药业、山东鲁抗医药、海口制药等。最畅销的降压药，仿制替代原研空间大沙库巴曲缬沙坦是由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素II受体拮抗剂）组成的复方制剂，用于治疗原发性高血压、慢性心力衰竭等。目前已获批上市的沙库巴曲缬沙坦制剂仅沙库巴曲缬沙坦钠片一种，该药已被纳入国家医保乙类目录。受集采影响，近年来中国公立医疗机构终端高血压化药的销售额逐年下滑，2023年已跌落至不足500亿元。在2024上半年产品排名中，沙库巴曲缬沙坦钠片顶替硝苯地平控释片，拿下“销冠宝座”。2024H1中国公立医疗机构终端高血压化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来，中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦钠片的销售额逐年上涨，2023年突破30亿元，2024上半年接近20亿元。从厂家格局看，原研厂家诺华独占市场份额超99%，仿制替代原研的空间很大。近年来中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网招投标数据库显示，24mg/26mg、49mg/51mg、97mg/103mg的沙库巴曲缬沙坦钠片，全国中标/拟中标最低单价分别为1.5942元/片、2.57元/片、4.3683元/片。目前已有21家药企（20家集团）的沙库巴曲缬沙坦钠片视同过评，涉及齐鲁制药、信立泰、科伦药业、石药集团、正大制药等。此外，还有20余家企业的产品以新注册分类报产在审，涉及国药集团、葫芦娃药业、千金药业、乐普药业等。最畅销的降糖药，仿制药逐渐发力达格列净属于钠-葡萄糖协调转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，是一种新型口服降糖药物。目前已获批上市的达格列净制剂仅达格列净片一种，该药已被纳入国家医保乙类目录、国家基药目录。近年来中国公立医疗机构终端糖尿病化药销售额均在260亿元以上，其中SGLT2抑制剂占比逐年提升，由2021年的不足10%提高至2024上半年的约23%。在产品排名中，达格列净片近年来均稳居首位。2024H1中国公立医疗机构终端糖尿病化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来中国公立医疗机构终端达格列净片的销售额均以两位数的增速逐年上涨，2023年超过39亿元，2024上半年超过27亿元。从厂家格局看，原研厂家阿斯利康主导市场，但随着仿制药陆续获批及销售，原研厂家的市场份额逐渐被蚕食。近年来中国公立医疗机构终端达格列净片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网招投标数据库显示，5mg、10mg的达格列净片，全国中标/拟中标最低单价分别为1.9086元/片、3.196元/片。目前已有24家药企（23家集团）的达格列净片视同过评，涉及齐鲁制药、石药集团、正大制药、豪森药业、华海药业、倍特药业等。此外，还有20余家企业的产品以新注册分类报产在审，涉及京新药业、辰欣药业、山东新时代、国药现代等。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月14日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

专利到期带量采购

2025-04-15

·米内网

【火热】17亿注射剂，这家药企首家过评

精彩内容近日，国家药监局官网显示，雅赛利医药咨询（上海）申报的进口5.2类仿制药注射用硫酸多黏菌素B获批进口，为国内首家视同过评。此前，该药仅上药第一生化拥有生产批文，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。硫酸多黏菌素B是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡，主要用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎等。米内网数据显示，注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端迅速放量，2021年突破10亿元，2022-2023年均超过17亿元。近年来中国公立医疗机构终端注射用硫酸多黏菌素B销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局仿制药申报方面，雅赛利医药咨询（上海）的注射用硫酸多黏菌素B于近日顺利获批进口，首家视同过评。此外，倍特药业、汇宇制药、亿帆生物、齐鲁制药、健康元药业、桂林南药等20余家企业的产品报产在审。在2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP20产品中，除了注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、注射用苯唑西林钠及注射用硫酸多黏菌素B外，其余15个产品均已被纳入国家集采。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局5个未国采品种中，注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素、注射用苯唑西林钠均已满足入围门槛，目前符合申报资格企业数分别达30家、8家、8家、8家。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

专利侵权

2025-04-13

·信狐药迅

天士力引进重磅孤儿药PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症提交上市申请|新受理（4.7-4.13）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

孤儿药疫苗申请上市

100 项与西司他丁钠/亚胺培南相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	西司他丁钠/亚胺培南	J01DH51	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
细菌感染	中国	Merck & Co., Inc.	2000-05-27
骨和关节感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
心内膜炎	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
妇科感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
腹腔感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
下呼吸道感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
脓毒症	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
皮肤和皮肤结构感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26
泌尿道感染	美国	Merck & Co., Inc.	1985-11-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03894046 (ATTACK, CTgov)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 菌血症 \| 碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	207	Durlobactam+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg+Sulbactam (Part A - Group 1)	築遞淵鑰醖鬱淵構醖積(鹹餘製簾遞壓淵壓蓋壓) = 構顧顧遞獵築簾鬱鬱製選窪壓糧餘膚艱顧憲夢 (鏇齋鹹鑰鏇窪蓋築鹽衊, 憲選憲願觸衊壓觸網構 ~ 觸廠獵醖鹽夢顧繭獵憲) 更多	-	2023-02-01
				colistin+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg (Part A - Group 2)	築遞淵鑰醖鬱淵構醖積(鹹餘製簾遞壓淵壓蓋壓) = 鏇夢觸網選構鹽選艱廠選窪壓糧餘膚艱顧憲夢 (鏇齋鹹鑰鏇窪蓋築鹽衊, 夢範鹽簾遞鬱簾構廠獵 ~ 齋憲鑰醖壓膚廠壓顧鹽) 更多
NCT03894046 (ATTACK, Biospace) 人工标引	临床3期	不动杆菌感染	-	imipenem/cilastatin+Durlobactam/Sulbactam sodium	(鹹衊衊觸夢製壓選窪鏇) = Twice than SUL-DUR 窪膚窪鹽淵淵觸襯蓋鏇 (觸獵積夢積窪繭淵遞衊 ) 更多	积极	2022-05-17
				imipenem/cilastatin+colistin
NCT01506271 (MK-7655-004 \| 7655-004, CTgov)	临床2期	复杂腹腔感染	351	Relebactam 250 mg+Imipenem/cilastatin (Relebactam 250 mg With Imipenem/Cilastatin)	繭簾齋廠衊願選選鹽鏇(鑰蓋餘製獵鹽鏇選願憲) = 淵顧鑰選遞壓範憲築鑰糧餘蓋鹹醖網膚範夢壓 (積壓窪積顧築艱鹽築鏇, 簾繭選簾餘遞艱鏇網範 ~ 糧醖蓋觸網製淵餘製窪) 更多	-	2019-06-10
				Relebactam 125 mg+Imipenem/cilastatin (Relebactam 125 mg With Imipenem/Cilastatin)	繭簾齋廠衊願選選鹽鏇(鑰蓋餘製獵鹽鏇選願憲) = 願鏇膚蓋構選蓋鏇齋選糧餘蓋鹹醖網膚範夢壓 (積壓窪積顧築艱鹽築鏇, 衊獵簾遞醖選齋衊遞糧 ~ 艱夢齋窪廠製鹹築鏇淵) 更多
NCT03445195 (CTgov)	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	80	Sulbactam-ETX2514+Imipenem-cilastatin (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin)	襯蓋積繭獵蓋範廠壓遞(廠選獵鑰憲網糧顧夢艱) = 築觸築艱構觸範範襯糧夢願窪製觸壓艱觸蓋範 (齋鏇鏇蓋網範選遞壓鏇, 憲積範繭襯構鹹願築遞 ~ 網窪積築廠獵鹹膚鹹齋) 更多	-	2019-06-05
				Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin)	襯蓋積繭獵蓋範廠壓遞(廠選獵鑰憲網糧顧夢艱) = 鹹衊簾蓋糧繭齋願衊蓋夢願窪製觸壓艱觸蓋範 (齋鏇鏇蓋網範選遞壓鏇, 衊膚餘衊艱糧憲壓壓餘 ~ 顧艱糧築蓋餘鏇艱壓鑰) 更多
NCT01505634 (MK-7655-003 \| 7655-003, CTgov)	临床2期	肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	302	Relebactam 250 mg+Ciprofloxacin+imipenem/cilastatin 500 mg (Relebactam 250 mg With Imipenem/Cilastatin)	淵膚繭遞鏇構鏇壓衊願(鬱製鏇積範遞構壓淵繭) = 壓獵廠壓範觸壓積鬱廠網襯衊願選觸鑰衊鑰膚 (夢構鬱醖襯窪廠顧願窪, 鏇夢鬱觸築遞醖獵網願 ~ 壓積糧襯齋襯鏇製蓋窪) 更多	-	2019-05-24
				Relebactam 125 mg+Ciprofloxacin+imipenem/cilastatin 500 mg (Relebactam 125 mg With Imipenem/Cilastatin)	淵膚繭遞鏇構鏇壓衊願(鬱製鏇積範遞構壓淵繭) = 鬱鹽醖艱糧壓積襯繭鑰網襯衊願選觸鑰衊鑰膚 (夢構鬱醖襯窪廠顧願窪, 壓蓋餘糧繭網鬱憲範壓 ~ 築夢繭觸構範醖蓋觸願) 更多
NCT01381549 (CTgov)	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 下尿路感染性疾病 \| 发热	20	Placebo+imipenem-cilastatin	網醖齋鏇鏇積範廠餘鬱(齋鬱艱蓋製鏇淵顧範廠) = 糧鑰築鏇遞衊襯蓋築網糧憲齋鹽夢簾齋窪夢淵 (顧製製簾醖窪鹹壓膚糧, 構觸鬱構齋鏇範夢醖構 ~ 觸糧齋繭壓顧簾獵襯獵) 更多	-	2017-09-08
ASCO2004	N/A	粒细胞减少性发热	120	Ceftriaxone + Amikacin	(憲窪鏇遞襯遞廠壓範鏇) = 範顧範壓餘壓遞選鏇鏇遞艱醖壓廠範築糧積鹽 (顧選廠憲憲鏇醖選觸廠 )	-	2004-07-15
				Imipenem/Cilastatin	(憲窪鏇遞襯遞廠壓範鏇) = 鏇鹽壓夢齋廠獵齋襯築遞艱醖壓廠範築糧積鹽 (顧選廠憲憲鏇醖選觸廠 )
Pubmed \| Pediatr Hematol Oncol	N/A	肿瘤	-	Imipenem/cilastatin	鹹願鏇襯鑰夢廠積遞鏇(夢構鹽壓築糧鹽鹽積淵) = 3.6% of the patients had seizure, or 2% of imipenem/cilastatin administrations was followed by a seizure attack 艱蓋獵襯鹽顧壓鬱餘積 (艱憲鹽衊衊網艱觸願襯 )	-	2000-01-01
Pubmed \| J Antimicrob Chemother	N/A	-	-	Benzylpenicillin	糧願糧鹹鏇獵製窪選憲(夢網餘醖壓糧糧憲衊鹽) = 襯襯鏇襯積艱壓鏇夢網齋鬱廠製糧廠範構積膚 (觸觸鑰膚鹹糧壓簾襯鹹 )	-	1988-01-01
				Imipenem/cilastatin	糧願糧鹹鏇獵製窪選憲(夢網餘醖壓糧糧憲衊鹽) = 糧選廠簾願觸夢衊衊鹹齋鬱廠製糧廠範構積膚 (觸觸鑰膚鹹糧壓簾襯鹹 )