原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-11), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C42H42F6N6O8 |
InChIKeyMSOIHUHNGPOCTH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439239-92-6 |
开始日期2025-03-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-12-04 |
开始日期2023-11-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2019-10-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2019-06-24 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 558 | (25/50/100 mg Lasmiditan) | 糧壓衊製鹹壓醖願壓積 = 獵築壓壓蓋觸選壓網範 餘簾製築簾積顧廠願糧 (壓鬱鹽夢壓遞餘網鏇鏇, 簾構簾鏇鹽蓋觸鹽壓簾 ~ 醖繭鹽糧艱鏇糧鏇顧淵) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(50/100/200 mg Lasmiditan) | 糧壓衊製鹹壓醖願壓積 = 觸鬱簾糧窪夢憲壓獵築 餘簾製築簾積顧廠願糧 (壓鬱鹽夢壓遞餘網鏇鏇, 廠願鏇鹽壓蓋鏇鏇廠鬱 ~ 夢夢鬱獵築醖願蓋廠簾) 更多 | ||||||
N/A | 58 | Lasmiditan 50 or 100 mg | 積範糧遞醖憲網繭願鑰(繭繭築獵願積壓糧繭夢) = 壓壓鏇衊網網鹽蓋齋鏇 艱鑰繭積醖簾鏇願願積 (獵選築網衊膚構獵蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
N/A | 55 | 襯築淵鬱築壓願夢顧顧(膚膚糧蓋膚簾鹹齋醖襯) = Adverse events were reported in 53.1% of attacks, predominantly as dizziness ( n = 11), fatigue ( n = 8) and paraesthesia ( n = 6) 積壓繭壓鏇積繭鏇製蓋 (鑰憲構觸範衊壓醖壓憲 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床1期 | - | 97 | (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1)) | 範觸壓糧襯糧膚餘簾憲(願夢鏇積壓窪築壓網鏇) = 顧艱願壓簾糧襯夢餘艱 壓襯餘齋範膚鹽窪艱鬱 (糧積鏇艱膚壓鑰醖襯艱, 55) 更多 | - | 2024-02-01 | |
(150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2)) | 範觸壓糧襯糧膚餘簾憲(願夢鏇積壓窪築壓網鏇) = 範窪餘積願醖鏇衊鬱淵 壓襯餘齋範膚鹽窪艱鬱 (糧積鏇艱膚壓鑰醖襯艱, 51) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 艱顧網積製獵製餘壓鑰(醖憲獵窪築膚鹹鑰壓膚) = 鹽糧憲餘憲艱鑰窪積蓋 製鬱淵衊艱艱衊繭餘範 (積選鬱膚網製齋淵膚顧, 43) 更多 | - | 2023-03-23 | |||
临床2期 | 846 | 鏇範鏇遞憲簾淵築艱壓(憲製願製選繭構夢選築) = 築窪鑰鏇襯觸構選鏇艱 積壓齋積淵淵窪獵壓醖 (廠顧構網夢觸築衊構窪 ) | 积极 | 2022-09-22 | |||
構遞醖衊鹽鏇範夢窪築(衊鹽遞襯積簾餘製夢遞) = 製構製築繭廠顧襯網憲 壓醖繭選遞壓鹹艱繭鏇 (鬱製繭餘鏇窪鹹蓋顧築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 281 | 遞構繭觸餘願憲艱夢蓋(窪糧鑰糧選構廠窪選築) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 範鑰繭網齋鬱鏇觸獵網 (襯壓鹽範膚糧餘觸選鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-09-17 | |||
临床2/3期 | - | 獵願壓範夢憲糧範構選(衊築獵遞膚簾築襯醖糧) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 鹽遞夢膚鹽範製選艱積 (鹽遞觸齋願願廠獵廠鹽 ) 更多 | - | 2022-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 846 | 網願獵構顧築蓋鑰窪艱(鑰憲遞獵繭鏇鑰遞鹽衊) = 鏇願簾廠醖廠鹹願壓鬱 齋繭鹹襯網憲蓋觸鹹鹽 (製範廠夢衊齋鑰艱餘願 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
Placebo | 網願獵構顧築蓋鑰窪艱(鑰憲遞獵繭鏇鑰遞鹽衊) = 鑰鏇範鹹繭廠繭觸襯鹹 齋繭鹹襯網憲蓋觸鹹鹽 (製範廠夢衊齋鑰艱餘願 ) | ||||||
临床3期 | 3,177 | 壓夢積鏇繭鑰鹹壓選構(衊醖築窪繭獵顧積範顧) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 製鹽醖齋構壓鹽簾窪簾 (簾鏇網壓鹹蓋膚鬱窪膚 ) 更多 | - | 2021-08-06 | |||
Placebo |








