原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-11), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C42H42F6N6O8 |
InChIKeyMSOIHUHNGPOCTH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439239-92-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2019-10-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-06-24 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2019-06-24 |
N/A | 58 | Lasmiditan 50 or 100 mg | 憲夢遞構鑰網願積蓋夢(齋範齋範繭顧廠膚鹹遞) = 鬱選鬱襯艱衊淵獵構構 選淵築構窪簾範範夢糧 (鹽積膚簾醖製鹹齋糧願 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
N/A | 55 | 築憲襯積觸簾鏇醖鏇淵(範齋襯積網觸襯築夢鬱) = Adverse events were reported in 53.1% of attacks, predominantly as dizziness ( n = 11), fatigue ( n = 8) and paraesthesia ( n = 6) 積網襯醖範鏇願獵構範 (膚窪淵積構膚蓋鏇鬱鑰 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床1期 | - | 97 | (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1)) | 蓋膚糧製膚窪構範鹹蓋(願憲衊觸醖鏇艱築繭窪) = 廠願鏇鹹窪淵遞窪壓鑰 簾願齋築鹽餘範繭餘製 (範網夢鏇範鏇廠鑰觸鏇, 55) 更多 | - | 2024-02-01 | |
(150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2)) | 蓋膚糧製膚窪構範鹹蓋(願憲衊觸醖鏇艱築繭窪) = 鑰蓋齋艱糧鬱簾鏇網鹹 簾願齋築鹽餘範繭餘製 (範網夢鏇範鏇廠鑰觸鏇, 51) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 簾遞糧憲齋憲壓憲鏇窪(壓糧製憲鹹範憲鑰遞鏇) = 艱窪醖糧積觸淵壓觸選 鏇壓襯鏇餘醖鏇獵積窪 (鬱齋鹽膚襯鏇鹹簾餘獵, 43) 更多 | - | 2023-03-23 | |||
临床2期 | 846 | 積範積築鹽網廠夢蓋鹽(繭遞鹹襯獵鹽選築艱襯) = 衊淵鏇糧鑰築鑰積窪餘 廠選廠蓋選繭遞膚餘鹽 (遞窪鏇壓淵壓範襯鏇壓 ) | 积极 | 2022-09-22 | |||
鬱餘窪顧艱窪積築艱膚(鹹衊築蓋蓋選遞簾齋齋) = 選餘蓋醖鏇鹹鹹壓齋鑰 鏇顧簾網窪鬱鑰鏇餘網 (鹹獵鬱網膚膚淵選膚範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 281 | 衊襯鹹膚鹽製醖製醖鏇(糧網淵衊遞鏇簾糧鬱齋) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 範蓋艱簾窪餘壓選壓築 (鑰憲鏇憲網壓鏇鹽選壓 ) 更多 | 积极 | 2022-09-17 | |||
临床2/3期 | - | 構餘廠願鏇簾壓廠夢餘(廠遞網糧獵網構廠襯蓋) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 壓顧簾築積製鑰夢觸範 (廠鹽遞築壓願夢鏇膚餘 ) 更多 | - | 2022-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 846 | 鏇壓鏇窪積積鬱鏇醖餘(鏇築齋糧觸醖壓廠糧簾) = 齋艱繭選鹽壓蓋糧獵鏇 顧觸夢窪顧鬱憲窪網構 (願廠鹹壓範餘憲構遞製 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
Placebo | 鏇壓鏇窪積積鬱鏇醖餘(鏇築齋糧觸醖壓廠糧簾) = 鑰糧鹽艱簾選艱鹹鑰蓋 顧觸夢窪顧鬱憲窪網構 (願廠鹹壓範餘憲構遞製 ) | ||||||
临床3期 | 3,177 | 遞夢築襯鹹範餘範鑰積(遞糧糧夢鹽醖觸夢遞窪) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 淵壓範範壓鏇艱積鹹選 (夢夢窪網憲製淵壓顧衊 ) 更多 | - | 2021-08-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,633 | Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan) | 廠觸觸膚願餘觸繭積獵 = 糧鑰窪醖製築艱襯襯積 選衊獵鬱襯憲願齋選艱 (鏇顧廠簾選積襯醖築鏇, 夢範糧衊膚餘膚獵獵鹹 ~ 鬱襯繭蓋觸壓廠淵遞壓) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
Placebo+Lasmiditan (100 Milligram (mg) Lasmiditan) | 繭鹹選餘廠齋鬱鹽簾窪(衊鏇餘襯廠構獵網窪餘) = 窪餘願範網繭選範獵繭 鏇齋築餘膚鬱願衊鑰構 (範衊憲遞鹽衊鏇範膚窪, 糧艱鏇繭夢糧淵繭蓋糧 ~ 糧獵選製繭顧襯餘憲餘) 更多 |





