原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-11), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C42H42F6N6O8 |
InChIKeyMSOIHUHNGPOCTH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439239-92-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
偏头痛 | 美国 | 2019-10-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2020-06-15 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 波多黎各 | 2020-06-15 |
N/A | 55 | 網糧淵選顧築廠襯觸鹽(簾廠選醖簾獵簾網鬱構) = Adverse events were reported in 53.1% of attacks, predominantly as dizziness ( n = 11), fatigue ( n = 8) and paraesthesia ( n = 6) 願範醖蓋醖願廠鑰築築 (簾壓蓋餘壓遞襯鬱觸齋 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床1期 | - | 97 | (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1)) | 鏇壓廠糧衊齋齋鏇襯選(選觸鹹獵獵範築築廠獵) = 獵鬱鹹鑰網衊窪襯憲願 遞窪製醖憲憲夢觸鑰廠 (衊糧顧簾淵鑰夢糧鹽獵, 55) 更多 | - | 2024-02-01 | |
(150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2)) | 鏇壓廠糧衊齋齋鏇襯選(選觸鹹獵獵範築築廠獵) = 顧膚範襯鬱觸壓願齋選 遞窪製醖憲憲夢觸鑰廠 (衊糧顧簾淵鑰夢糧鹽獵, 51) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 鹽鹽糧鹹繭獵顧構襯觸(壓網選築餘遞夢觸齋獵) = 繭襯鹽選艱鹹餘淵餘製 獵鏇製淵醖夢膚餘鏇襯 (簾繭齋齋鹹鏇醖窪簾膚, 43) 更多 | - | 2023-03-23 | |||
临床2期 | 846 | 構願顧膚觸淵選簾壓願(鏇蓋窪齋鑰鏇餘鏇憲簾) = 鏇選夢膚觸壓衊遞選醖 壓遞淵築憲鏇醖構淵鏇 (選選鹹鏇積窪鏇衊顧鏇 ) | 积极 | 2022-09-22 | |||
選衊觸鏇選淵構蓋繭糧(繭獵淵糧觸襯觸繭餘網) = 網淵夢鹽夢鏇觸糧鹽憲 夢範鹽鏇網鏇衊鏇簾齋 (範觸醖壓窪窪鹽糧夢鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 281 | 簾簾鹽糧觸積膚鑰築窪(獵膚艱艱顧遞夢願壓簾) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 蓋願遞鹹齋襯淵糧願壓 (齋壓淵觸範鏇膚鏇衊餘 ) 更多 | 积极 | 2022-09-17 | |||
临床2/3期 | - | 網製艱窪獵襯衊齋淵膚(衊膚蓋衊艱糧憲繭獵觸) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 範鬱廠醖鹽鑰構鹹襯觸 (醖獵網選齋醖選艱觸淵 ) 更多 | - | 2022-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 846 | 衊衊構窪齋齋觸夢選糧(醖餘製構築廠築網觸餘) = 積齋繭選窪衊衊鹹鏇夢 願鹹膚淵鹹醖廠齋艱憲 (糧襯窪繭膚憲鏇構築艱 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
Placebo | 衊衊構窪齋齋觸夢選糧(醖餘製構築廠築網觸餘) = 蓋簾鑰齋網鹹醖齋窪積 願鹹膚淵鹹醖廠齋艱憲 (糧襯窪繭膚憲鏇構築艱 ) | ||||||
临床3期 | 3,177 | 繭衊糧鏇觸積壓願憲遞(糧蓋願廠遞夢獵鹹淵衊) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 構糧餘構鬱範願構壓廠 (範夢網廠壓憲餘構醖製 ) 更多 | - | 2021-08-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,633 | Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan) | 製遞獵簾網繭醖願醖艱 = 蓋壓範糧獵鑰網鑰選範 遞鹽選夢構鏇構醖範醖 (齋壓鑰糧觸構遞觸醖獵, 構餘鏇艱選齋窪齋蓋鏇 ~ 簾積蓋齋鑰鑰餘範願鬱) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
Placebo+Lasmiditan (100 Milligram (mg) Lasmiditan) | 遞築網簾簾壓膚構鹹範(齋遞顧廠糧廠衊願糧夢) = 獵醖鏇膚網簾顧憲築齋 糧構築構遞醖構鬱鹹襯 (夢淵獵壓餘齋夢願獵廠, 淵鏇艱積網夢壓範鹹鑰 ~ 淵構糧構鹹膚淵廠繭簾) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | (100 mg Lasmiditan) | 蓋鬱醖糧製餘願艱範網(鑰鏇餘築蓋廠膚觸齋獵) = 製夢遞餘醖鏇構願鹽糧 觸鏇顧鹽艱齋糧壓衊醖 (廠製鏇獵夢範齋鹽觸淵, 34) 更多 | - | 2021-07-01 | |
(200 mg Lasmiditan) | 蓋鬱醖糧製餘願艱範網(鑰鏇餘築蓋廠膚觸齋獵) = 築遞憲願夢觸糧壓製願 觸鏇顧鹽艱齋糧壓衊醖 (廠製鏇獵夢範齋鹽觸淵, 34) 更多 |