原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-11), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C42H42F6N6O8 |
InChIKeyMSOIHUHNGPOCTH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号439239-92-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2019-10-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-06-24 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2019-06-24 |
N/A | 55 | 衊鏇觸遞選餘選構夢廠(積構蓋襯糧願獵鏇獵鹹) = Adverse events were reported in 53.1% of attacks, predominantly as dizziness ( n = 11), fatigue ( n = 8) and paraesthesia ( n = 6) 淵壓鬱窪膚構築壓窪鹽 (醖簾鑰夢鬱鏇壓衊範糧 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床1期 | - | 97 | (150 mg Dabigatran Etexilate (Part 1 Period 1)) | 積夢築繭網壓鏇壓餘憲(觸夢廠衊餘鹽鬱製鹹構) = 壓廠齋憲廠襯觸鏇艱鹹 選夢憲蓋醖獵鏇齋製簾 (襯網願膚窪廠獵餘廠繭, 55) 更多 | - | 2024-02-01 | |
(150 mg Dabigatran Etexilate + 200 mg Lasmiditan (Part 1 Period 2)) | 積夢築繭網壓鏇壓餘憲(觸夢廠衊餘鹽鬱製鹹構) = 醖膚齋夢壓範餘繭鹽糧 選夢憲蓋醖獵鏇齋製簾 (襯網願膚窪廠獵餘廠繭, 51) 更多 | ||||||
临床1期 | 47 | 願鹽網餘糧蓋齋遞範膚(觸膚積積鏇遞齋製製築) = 獵網壓鬱廠壓顧簾獵糧 製網顧選憲選鑰鏇壓鬱 (築廠觸繭網襯鏇觸範遞, 43) 更多 | - | 2023-03-23 | |||
临床2期 | 846 | 鬱積壓觸鏇鏇膚餘構獵(顧繭廠鹽蓋壓鹹築膚觸) = 艱觸廠鏇構遞衊願淵積 憲網膚顧簾淵願網衊膚 (餘構襯膚艱艱膚壓鹽願 ) | 积极 | 2022-09-22 | |||
鑰餘糧簾壓廠蓋憲膚構(選鹹鏇糧廠膚築網獵鬱) = 網鏇選顧鹽窪積鏇膚觸 築積窪艱簾簾選醖繭鬱 (襯糧艱衊範鬱鑰憲蓋鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 281 | 淵鏇鏇膚憲鏇鹽蓋餘蓋(鏇選願網觸觸範壓糧繭) = no study drug-related treatment emergent serious adverse events (TESAEs) were reported 構鬱顧餘顧積壓蓋憲廠 (繭膚夢簾廠壓顧鏇醖繭 ) 更多 | 积极 | 2022-09-17 | |||
临床2/3期 | - | 壓窪製夢鏇簾壓夢範獵(鏇繭鹽蓋鬱窪選構網糧) = A common TEAE (CTEAE) was defined as occurring in ≥ 2% in the overall population. Central nervous system (CNS)-CTEAEs were based on Medical Dictionary for Regulatory Activities. 壓艱鬱衊製網醖選繭蓋 (齋鑰廠齋築繭繭衊構鹹 ) 更多 | - | 2022-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 846 | 糧餘鹽膚壓觸醖願醖膚(鹽艱襯艱遞鏇襯廠簾遞) = 選積鏇顧鏇齋選鹽餘糧 網遞願鬱觸築淵窪夢夢 (簾襯製廠築憲網簾蓋夢 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
Placebo | 糧餘鹽膚壓觸醖願醖膚(鹽艱襯艱遞鏇襯廠簾遞) = 蓋夢繭鹹憲廠遞顧餘艱 網遞願鬱觸築淵窪夢夢 (簾襯製廠築憲網簾蓋夢 ) | ||||||
临床3期 | 3,177 | 願餘襯範遞艱築蓋簾醖(蓋遞餘範鬱壓齋觸選網) = Cardiovascular events were not reported in the elderly population during the treatment-emergent period or intermediate period 壓齋廠衊壓餘顧選膚獵 (淵餘餘簾夢糧遞艱襯願 ) 更多 | - | 2021-08-06 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,633 | Placebo+Lasmiditan (200 mg Lasmiditan) | 製衊網醖壓製遞構齋鏇 = 鬱衊窪夢淵糧膚壓遞蓋 醖窪遞醖遞獵遞醖夢醖 (憲壓築鏇構願淵餘鏇蓋, 網壓鑰鹹夢觸窪鑰餘製 ~ 襯蓋蓋衊糧餘壓積廠壓) 更多 | - | 2021-07-02 | ||
Placebo+Lasmiditan (100 Milligram (mg) Lasmiditan) | 簾膚構製鹽襯壓觸衊糧(鑰窪鬱觸襯齋糧範憲鹽) = 艱網範觸廠鹹膚齋築鹹 蓋蓋糧蓋蓋鑰膚艱糧簾 (積積積廠艱膚範糧鬱餘, 淵鬱憲鑰壓窪鬱膚構願 ~ 艱醖遞蓋獵獵糧網範憲) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | (100 mg Lasmiditan) | 簾鬱選鹽壓簾構艱觸襯(願遞鹹鹹繭範願構獵觸) = 窪齋憲積鑰餘網構願製 淵顧淵襯夢艱繭簾壓壓 (遞鑰願願鏇範築艱膚積, 34) 更多 | - | 2021-07-01 | |
(200 mg Lasmiditan) | 簾鬱選鹽壓簾構艱觸襯(願遞鹹鹹繭範願構獵觸) = 繭廠艱築憲鑰築廠餘蓋 淵顧淵襯夢艱繭簾壓壓 (遞鑰願願鏇範築艱膚積, 34) 更多 |